زولير (أوماليزوماب)

ما هو Xolair؟

Xolair هو دواء وصفة طبية اسم العلامة التجارية. يتم استخدامه لعلاج الحالات التالية عند البالغين والأطفال:

• أزمة. يستخدم Xolair لعلاج الربو المتوسط ​​إلى الشديد المستمر (طويل الأمد). بالنسبة لهذه الحالة ، يتم وصف Xolair للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 6 سنوات فما فوق والذين لديهم كلاهما:
  • الربو التحسسي (الذي يتم تشخيصه من خلال وجود جلد إيجابي أو اختبار دم لمسببات الحساسية الموجودة على مدار العام) ، و
  • أعراض الربو التي لا يمكن السيطرة عليها عن طريق أدوية أخرى تسمى الكورتيكوستيرويدات المستنشقة
• قشعريرة. يستخدم Xolair لعلاج خلايا النحل طويلة الأمد مع سبب غير معروف. (تسمى هذه الحالة الشرى المزمن مجهول السبب). لهذا الاستخدام ، يتم وصف Xolair للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا أو أكبر والذين يستمرون في الإصابة بالشرى حتى بعد استخدامهم لبعض مضادات الهيستامين.

يحتوي Xolair على عقار أوماليزوماب. إنه جسم مضاد أحادي النسيلة ، وهو دواء بيولوجي مصنوع من خلايا الجهاز المناعي. يعمل Xolair مع جهاز المناعة في الجسم لعلاج الحالات المذكورة أعلاه.

يتم إعطاء Xolair عن طريق الحقن تحت الجلد (حقنة تحت الجلد) في مرفق للرعاية الصحية. بعد كل حقنة ، سيراقبك طبيبك أو ممرضتك لفترة. هذا يسمح لهم بإدارة أي آثار جانبية قد تكون لديك ، بما في ذلك رد الفعل التحسسي للدواء.

يتوفر Xolair في قوتين:

• 75 مجم / 0.5 مل و 150 مجم / 1 مل. تأتي كل من نقاط القوة هذه كمحلول سائل داخل محاقن أحادية الجرعة مملوءة مسبقًا.
• 150 مجم. تأتي هذه القوة على شكل مسحوق يتم خلطه بالسائل لتكوين محلول. يأتي في قوارير أحادية الجرعة.

فعالية

تم العثور على Xolair فعالة في الدراسات السريرية لعلاج الربو التحسسي وخلايا النحل المزمنة. بعض نتائج هذه الدراسات موصوفة أدناه.

فعالية في علاج الربو

ثبت أن Xolair فعال في علاج الربو التحسسي عند استخدامه مع أدوية أخرى للربو تسمى الكورتيكوستيرويدات المستنشقة (ICS).

فحصت دراسة سريرية الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا وما فوق المصابين بالربو التحسسي. تم إعطاء بعض الأشخاص Xolair ، بينما تم إعطاء البعض الآخر علاجًا وهميًا (علاج بدون عقار فعال). تم أيضًا إعطاء كل شخص في الدراسة ICS.

بعد 16 أسبوعًا من العلاج ، 85.8٪ من الأشخاص الذين استخدموا تركيبة Xolair لم يصابوا بنوبات ربو. من بين أولئك الذين تناولوا تركيبة الدواء الوهمي ، حصل 76.7 ٪ على نفس النتيجة.

لمزيد من المعلومات حول فعالية Xolair في علاج الربو التحسسي ، راجع قسم "Xolair للربو" أدناه.

فعالية خلايا النحل

تم العثور على Xolair أيضًا فعالاً في علاج نوع من خلايا النحل يسمى الشرى المزمن مجهول السبب ، وهي خلايا تدوم طويلاً مع سبب غير معروف. كان Xolair فعالًا في علاج هذه الحالة عند استخدامه مع بعض مضادات الهيستامين.

نظرت إحدى الدراسات السريرية في الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا وأكثر مصابين بالشرى المزمنة. تم إعطاء بعض الأشخاص في الدراسة Xolair ، بينما تم إعطاء أشخاص آخرين علاجًا وهميًا (علاج بدون عقار فعال). تم إعطاء Xolair للأشخاص بجرعة 300 مجم أو 150 مجم مرة كل 4 أسابيع. تم إعطاء كل الناس مضادات الهيستامين.

بعد 12 أسبوعًا من العلاج ، كان لدى الأشخاص الذين تناولوا 300 مجم من Xolair عددًا أقل من خلايا النحل بمعدل 67٪ كل أسبوع مقارنةً بما كانوا عليه قبل العلاج. الأشخاص الذين تناولوا 150 مجم من Xolair لديهم خلايا أقل بنسبة 50.2٪ كل أسبوع مما كانوا عليه قبل العلاج. وكان لدى الأشخاص الذين تناولوا الدواء الوهمي خلايا أقل بنسبة 25٪ كل أسبوع.

لمزيد من المعلومات حول فعالية Xolair في علاج خلايا النحل المزمنة ، راجع قسم "Xolair للشرى (الشرى)" أدناه.

Xolair عام

يتوفر Xolair فقط كدواء ذي علامة تجارية. إنه غير متوفر حاليًا بشكل عام.

يحتوي Xolair على عقار omalizumab الفعال.

آثار جانبية Xolair

يمكن أن يسبب Xolair آثارًا جانبية خفيفة أو خطيرة. تحتوي القوائم التالية على بعض الآثار الجانبية الرئيسية التي قد تحدث أثناء تناول Xolair. هذه القوائم لا تشمل جميع الآثار الجانبية المحتملة.

لمزيد من المعلومات حول الآثار الجانبية المحتملة لـ Xolair ، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي. يمكنهم إعطائك نصائح حول كيفية التعامل مع أي آثار جانبية قد تكون مزعجة.

ملحوظة: تتعقب إدارة الغذاء والدواء (FDA) الآثار الجانبية للأدوية التي وافقت عليها. إذا كنت ترغب في إبلاغ إدارة الغذاء والدواء عن الآثار الجانبية التي تعرضت لها مع Xolair ، فيمكنك القيام بذلك من خلال MedWatch.

يمكن أن تختلف الآثار الجانبية لـ Xolair اعتمادًا على الحالة التي تستخدم الدواء لعلاجها. يتم وصف الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي تظهر عند الأشخاص المصابين بالربو التحسسي المستمر (طويل الأمد) أو خلايا النحل المزمنة (طويلة الأمد) أدناه.

المزيد من الآثار الجانبية الشائعة

يمكن أن تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ Xolair لدى الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا المصابين بالربو ما يلي:

• الألم ، الذي يمكن أن يكون في جميع أنحاء جسمك ، بما في ذلك المفاصل والساقين والذراعين
• ردود الفعل بالقرب من موقع حقن Xolair ، والتي قد تسبب احمرارًا أو ألمًا
• دوخة
• تعب
• حكة في الجلد
• الطفح الجلدي
• كسور العظام
• ألم الأذن

يمكن أن تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ Xolair لدى الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا أو أكبر المصابين بالشرى المزمنة ما يلي:

• غثيان
• التهاب البلعوم الأنفي (نزلات البرد)
• التهاب الجيوب الأنفية (التهاب في الجيوب الأنفية).
• عدوى الجهاز التنفسي العلوي
• ردود الفعل بالقرب من موقع حقن Xolair ، والتي قد تسبب احمرارًا أو ألمًا
• الم المفاصل
• صداع الراس
• سعال
• الثعلبة (تساقط الشعر)

قد تختفي معظم هذه الآثار الجانبية في غضون بضعة أيام أو أسبوعين. إذا كانت أكثر حدة أو لم تختف ، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي.

أعراض جانبية خطيرة

الآثار الجانبية الخطيرة من Xolair ليست شائعة ، ولكن يمكن أن تحدث. اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك آثار جانبية خطيرة. اتصل بالرقم 911 إذا كانت الأعراض التي تشعر بها مهددة للحياة أو إذا كنت تعتقد أنك تعاني من حالة طبية طارئة.

يمكن أن تشمل الآثار الجانبية الخطيرة وأعراضها ما يلي:

• التهاب الأوعية الدموية. يمكن أن تشمل الأعراض:
  • ألم في صدرك
  • صعوبة في التنفس
  • الطفح الجلدي
  • وخز (شعور بدبابيس وإبر) أو خدر (عدم الشعور) في ذراعيك أو ساقيك
• عدوى طفيلية (دودة). يمكن أن تشمل الأعراض:
  • ألم في بطنك
  • إسهال
• مشاكل القلب والدورة الدموية ، مثل النوبات القلبية والسكتة الدماغية والجلطات الدموية. يمكن أن تشمل الأعراض:
  • ألم في صدرك
  • عدم القدرة على التحدث بوضوح (قد يكون له صوت مدغم)
  • الشعور بالضعف في جانب واحد من جسمك
  • وجود تغييرات في رؤيتك

تشمل الآثار الجانبية الخطيرة الأخرى ، التي تمت مناقشتها بمزيد من التفصيل أدناه ، ما يلي:

• الحساسية المفرطة (رد فعل تحسسي شديد) *
• رد فعل الجهاز المناعي ، والذي قد يسبب الحمى والطفح الجلدي وآلام المفاصل
• السرطان ، ويمكن أن يشمل عدة أنواع ، مثل:
  • سرطان الثدي
  • سرطان الجلد
  • سرطان البروستات

* يحتوي Xolair على تحذير محاصر من إدارة الغذاء والدواء بشأن مخاطر الحساسية المفرطة (رد فعل تحسسي شديد). التحذير المعبأ هو أقوى تحذير تطلبه إدارة الغذاء والدواء. ينبه الأطباء والمرضى إلى آثار الأدوية التي قد تكون خطيرة.

الآثار الجانبية عند الأطفال

تم الإبلاغ عن سلامة Xolair في الأطفال (من سن 6 إلى أقل من 12 عامًا) من الدراسات السريرية للأطفال المصابين بالربو. ما لا يقل عن 3 ٪ من الأطفال الذين يستخدمون Xolair لديهم واحد أو أكثر من الآثار الجانبية التالية:

• التهاب البلعوم الأنفي (نزلات البرد)
• صداع الراس
• حمى
• ألم في الجزء العلوي من البطن
• التهاب الحلق
• عدوى الأذن
• التهاب المعدة والأمعاء الفيروسي (إنفلونزا المعدة)
• الانف الدامي

تحدث هذه الآثار الجانبية في كثير من الأحيان عند الأطفال الذين يستخدمون Xolair أكثر من أولئك الذين يستخدمون الدواء الوهمي (العلاج بدون دواء فعال).

إذا كنت قلقًا بشأن الآثار الجانبية لدى الطفل الذي يستخدم Xolair ، فتحدث مع طبيب الطفل. يمكنهم التوصية بطرق للمساعدة في تحسين هذه الآثار الجانبية أثناء العلاج.

تفاصيل الآثار الجانبية

قد تتساءل عن عدد المرات التي تحدث فيها آثار جانبية معينة لهذا الدواء, أو ما إذا كانت بعض الآثار الجانبية تتعلق به. فيما يلي بعض التفاصيل حول العديد من الآثار الجانبية التي قد يسببها أو لا يسببها هذا الدواء.

سرطان

أصيب بعض الناس بالسرطان أثناء استخدام Xolair. في الدراسات السريرية التي أجريت على الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا أو أكثر ، أصيب بعض الأشخاص الذين يستخدمون Xolair بسرطان الثدي أو الجلد أو البروستاتا. لم يلاحظ تطور السرطان لدى الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و 12 عامًا الذين تناولوا Xolair.

في الدراسات ، من الأشخاص الذين تناولوا Xolair ، أصيب 0.5 ٪ بالسرطان. وبالمقارنة ، فإن 0.2٪ من الأشخاص الذين يتناولون دواءً وهميًا (علاج بدون عقار فعال) أصيبوا بالسرطان.

ومع ذلك ، في دراسة أخرى أجريت على الأشخاص المصابين بالربو ، كان لدى أولئك الذين كانوا يتناولون Xolair معدلات الإصابة بالسرطان مماثلة لأولئك الذين تناولوا أدوية أخرى للربو أو لم يتلقوا أي علاج على الإطلاق.

يمكن أن تختلف أعراض السرطان حسب نوع السرطان الذي تعاني منه. إذا كانت لديك مخاوف بشأن خطر الإصابة بالسرطان أثناء استخدام Xolair ، فتحدث مع طبيبك.

رد فعل تحسسي ، بما في ذلك الحساسية المفرطة

كما هو الحال مع معظم الأدوية ، يمكن أن يعاني بعض الأشخاص من رد فعل تحسسي بعد تناول Xolair. يمكن أن تشمل أعراض رد الفعل التحسسي الخفيف ما يلي:

• الطفح الجلدي
• حكة
• احمرار (الدفء والاحمرار في بشرتك)

رد الفعل التحسسي الأكثر شدة ، والذي يسمى الحساسية المفرطة ، نادر ولكنه ممكن. في الواقع ، لدى Xolair تحذير محاصر من إدارة الغذاء والدواء (FDA) بشأن خطر الحساسية المفرطة. التحذير المعبأ هو أقوى تحذير تطلبه إدارة الغذاء والدواء. ينبه الأطباء والمرضى حول الآثار الجانبية المحتملة التي قد تكون خطيرة.

يمكن أن تشمل أعراض الحساسية المفرطة:

• انتفاخ تحت الجلد ، عادة في الجفون أو الشفتين أو اليدين أو القدمين
• تورم لسانك أو فمك أو حلقك
• صعوبة في التنفس
• سعال
• ضيق في صدرك
• احمرار (الدفء والاحمرار في بشرتك)
• خلايا وحكة

من الممكن أن تعاني من الحساسية المفرطة بعد حقنة Xolair مباشرة ، أو بعد أيام من الحقن. يمكن أن يحدث هذا التفاعل بعد جرعة واحدة فقط من الدواء أو بعد عدة جرعات.

في التجارب السريرية للأشخاص المصابين بالربو الذين تناولوا Xolair ، كان 0.1 ٪ يعانون من الحساسية المفرطة. بمجرد طرح Xolair في السوق ومتاحًا بوصفة طبية ، تم الإبلاغ عن الحساسية المفرطة في 0.2 ٪ من الأشخاص الذين يستخدمون الدواء. (استندت هذه النسبة إلى عدد يقدر بـ 57300 شخص يستخدمون Xolair على مدار 3 سنوات).

اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك رد فعل تحسسي شديد تجاه Xolair. اتصل بالرقم 911 إذا كانت الأعراض التي تشعر بها مهددة للحياة أو إذا كنت تعتقد أنك تعاني من حالة طبية طارئة.

إذا كان لديك رد فعل تحسسي شديد تجاه Xolair ، فلا يجب عليك الاستمرار في استخدام الدواء. سيوصي طبيبك بدواء مختلف لتستخدمه بدلاً من Xolair.

تفاعلات موقع الحقن

من الممكن حدوث تفاعلات في موقع الحقن أثناء استخدام Xolair. تحدث هذه التفاعلات في المنطقة التي تم فيها حقن الدواء تحت الجلد أو بالقرب منها. يمكن أن تشمل أعراض تفاعلات موقع الحقن المشكلات التالية بالقرب من موقع الحقن:

• احتراق
• لاذع
• الم
• كدمات
• حكة
• احمرار

في الدراسات السريرية ، كان لدى 45 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Xolair للربو تفاعل في موقع الحقن. من بين المصابين بالربو الذين تناولوا دواءً وهميًا (علاج بدون دواء فعال) ، كان لدى 43 ٪ رد فعل في موقع الحقن.

من الأشخاص الذين تناولوا Xolair للشرى المزمنة ، كان 0.6 ٪ إلى 2.7 ٪ من الأشخاص لديهم تفاعلات في موقع الحقن. هذا بالمقارنة مع 0.8٪ من الأشخاص المصابين بالشرى المزمنة الذين تناولوا دواءً وهميًا.

أثناء الدراسات ، كان لدى بعض الأشخاص الذين تناولوا Xolair لعلاج الربو ردود فعل شديدة لخطر الحقن. من الأشخاص الذين يستخدمون Xolair ، كان لدى 12 ٪ رد فعل شديد في موقع الحقن. من الأشخاص الذين استخدموا الدواء الوهمي ، حصل 9٪ على نفس النتيجة.

إذا كان لديك رد فعل في موقع الحقن أثناء استخدام Xolair ، فتحدث مع طبيبك. يمكنهم التوصية بطرق للمساعدة في إدارة هذا التأثير الجانبي.

الثعلبة

قد تكون مصابًا بالثعلبة (تساقط الشعر) أثناء استخدام Xolair. في الدراسات السريرية للأشخاص الذين يعانون من خلايا النحل المزمنة ، حدث تساقط الشعر في 2 ٪ على الأقل من الأشخاص الذين تناولوا Xolair. لوحظ تساقط الشعر في نسبة أقل من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا (المعالجة بدون دواء فعال).

إذا كانت لديك مخاوف بشأن تساقط الشعر أثناء استخدام Xolair ، فتحدث مع طبيبك. يمكنهم التوصية بطرق للمساعدة في إدارة هذه الحالة.

الم المفاصل

قد يكون لديك ألم في المفاصل (arthralgia) أثناء استخدامك Xolair. في الدراسات السريرية للأشخاص المصابين بالربو ، حدث ألم المفاصل في 8 ٪ ممن تناولوا Xolair. وبالمقارنة ، حدث ألم المفاصل في 6٪ من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا (علاج بدون دواء فعال).

في الدراسات السريرية للأشخاص الذين يعانون من خلايا النحل المزمنة ، حدثت آلام المفاصل في 2.9 ٪ ممن تناولوا Xolair. من بين الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا ، كان 0.4 ٪ فقط يعانون من آلام المفاصل.

إذا كنت تعاني من آلام المفاصل أثناء استخدام Xolair ، فتحدث مع طبيبك. يمكنهم أن يوصوا بطرق للمساعدة في تخفيف انزعاجك.

الحمى والطفح الجلدي وآلام المفاصل

بعد أن أصبح Xolair متاحًا بوصفة طبية ، تم الإبلاغ عن الحمى والطفح الجلدي وآلام المفاصل لدى الأشخاص الذين يستخدمون الدواء. تشبه هذه الأعراض تلك التي تسببها حالة تسمى داء المصل (استجابة مناعية تشبه رد الفعل التحسسي).

يمكن أن تحدث الحمى والطفح الجلدي وآلام المفاصل بعد يوم إلى 5 أيام من تلقيك Xolair. قد تحدث هذه الأعراض بعد جرعتك الأولى من Xolair أو بعد تناول جرعات متعددة من الدواء.

إذا كنت تعاني من الحمى والطفح الجلدي وآلام المفاصل أثناء استخدام Xolair ، فاتصل بطبيبك على الفور. قد يوصون بالتوقف عن استخدام Xolair.

الطفح الجلدي

حدث التهاب الجلد (التهاب في جلدك قد يسبب طفح جلدي) لدى بعض الأشخاص الذين يتناولون Xolair. في الدراسات السريرية للأشخاص المصابين بالربو ، تم الإبلاغ عن التهاب الجلد في 2 ٪ من أولئك الذين يتناولون Xolair. في الأشخاص الذين يتناولون دواءً وهميًا (علاج بدون دواء فعال) ، أصيب 1 ٪ بالتهاب الجلد.

إذا أصبت بطفح جلدي أثناء استخدام Xolair ، فتحدث مع طبيبك. يمكنهم التوصية بطرق للمساعدة في إدارة هذه الحالة.

زيادة الوزن أو فقدانه (ليس من الآثار الجانبية)

لم تكن هناك أي تقارير عن فقدان الوزن أو زيادة الوزن لدى الأشخاص الذين يستخدمون Xolair أثناء الدراسات السريرية.

إذا كنت قلقًا بشأن التغييرات في وزنك أثناء استخدام Xolair ، فتحدث مع طبيبك. يمكن أن يوصوا بنصائح النظام الغذائي والتمارين الرياضية لتشجيع وزن صحي.

تكلفة Xolair

لن تشتري Xolair من الصيدلية المحلية. بدلاً من ذلك ، سوف يعطيك مقدم الرعاية الصحية الخاص بك حقن الدواء في مكتبه أو عيادته.

يعتمد السعر الذي ستدفعه مقابل Xolair على خطة التأمين الخاصة بك وجرعتك من الدواء. إذا كانت لديك أي أسئلة حول تكلفة Xolair ، فاتصل بمكتب طبيبك أو شركة التأمين الخاصة بك.

مساعدة مالية

إذا كنت بحاجة إلى دعم مالي لدفع ثمن Xolair ، فالمساعدة متاحة. تقدم Genentech، Inc. ، الشركة المصنعة لـ Xolair ، عددًا من البرامج والخدمات ، بما في ذلك برنامج الدفع المشترك Xolair و Xolair Access Solutions.

لمزيد من المعلومات حول التغطية التأمينية لـ Xolair ولمعرفة ما إذا كنت مؤهلاً للحصول على الدعم المالي ، اتصل بـ Xolair Access Solutions على الرقم 866-422-2377. إذا كنت ترغب في الحصول على مزيد من المعلومات حول برنامج Xolair Co-pay ، فاتصل بالرقم 855-965-2472.

يمكنك أيضًا الاتصال بالإنترنت لمعرفة المزيد حول خيارات الدعم المالي. إذا كنت تتناول Xolair لعلاج الربو التحسسي ، فتفضل بزيارة هذا الموقع الإلكتروني للبرنامج. وإذا كنت تتناول Xolair لعلاج خلايا النحل المزمنة ، فتفضل بزيارة موقع الويب هذا للبرنامج.

Xolair للشرى (الشرى)

وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) على Xolair لعلاج نوع من خلايا النحل يسمى الشرى المزمن مجهول السبب في البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا وأكثر. يتم استخدامه في الأشخاص الذين لا يتم التحكم في خلاياهم ببعض مضادات الهيستامين.

الشرى المزمن مجهول السبب هو حالة لها كل هذه الخصائص:

• إنه مزمن (يستمر لفترة طويلة). قد يحدث كل يوم ويستمر لمدة 6 أسابيع أو أكثر.
• ليس له سبب معروف (يسمى مجهول السبب). مع هذه الحالة ، لم تُظهر بعض اختبارات الدم أو الجلد سبب الإصابة بالشرى. (إذا تم العثور على سبب الإصابة بالشرى ، فقد يتم وصف دواء آخر غير Xolair لتلقي العلاج).
• ينتج عنه شرى (شرى). الطفح الجلدي عبارة عن نتوءات صغيرة على الجلد تشعر بالحكة عادةً. يطلق عليهم أحيانًا انبات أو كدمات.

عندما لا تعمل بعض مضادات الهيستامين (تسمى مضادات الهيستامين H1) على علاج خلايا النحل ، فقد يكون Xolair خيارًا لك. يساعد هذا الدواء على تخفيف الحكة وتقليل عدد خلايا النحل.

فعالية

نظرت إحدى الدراسات السريرية في الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا وأكثر مصابين بالشرى المزمنة. تم إعطاء Xolair للأشخاص بجرعة 150 مجم أو 300 مجم كل 4 أسابيع. تم إعطاء بعض الأشخاص في الدراسة دواءً وهميًا (علاج بدون عقار فعال) بدلاً من Xolair. تم إعطاء كل الناس مضادات الهيستامين.

بعد 12 أسبوعًا من العلاج ، كان لدى الأشخاص الذين تناولوا 300 مجم من Xolair عددًا أقل من خلايا النحل بنسبة 67٪ كل أسبوع عما كان عليه قبل العلاج. الأشخاص الذين تناولوا 150 ملغ من الدواء كانت لديهم خلايا أقل بنسبة 50.2٪ كل أسبوع مما كانت عليه قبل العلاج. الأشخاص الذين تناولوا الدواء الوهمي لديهم خلايا أقل بنسبة 25٪ كل أسبوع.

أيضًا بعد 12 أسبوعًا ، كان لدى الأشخاص الذين تناولوا جرعة 300 مجم من Xolair حوالي 66.6 ٪ حكة أقل كل أسبوع مما كانوا عليه قبل العلاج. كان الأشخاص الذين تناولوا جرعة 150 مجم من Xolair يعانون من حكة أقل بنسبة 47.7 ٪ كل أسبوع مما كانوا عليه قبل العلاج. كان الأشخاص الذين يتناولون الدواء الوهمي يعانون من حكة أقل بنسبة 25.5٪ كل أسبوع.

Xolair للربو

وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) أيضًا على Xolair لعلاج نوع معين من الربو لدى البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 سنوات وما فوق.

يستخدم Xolair لعلاج الربو الذي يحتوي على كل هذه الخصائص:

• يسبب أعراضًا معتدلة إلى شديدة.
• إنه مستمر (طويل الأمد).
• يعتبر "الربو التحسسي" ، والذي يتم تشخيصه من خلال وجود جلد إيجابي أو فحص دم لمسببات الحساسية الموجودة على مدار العام.
• لم يتحسن بعد العلاج بأدوية أخرى تسمى الكورتيكوستيرويدات المستنشقة.

يمكن أن تحدث أعراض الربو التحسسي عند استنشاق مسببات الحساسية ، مثل وبر الحيوانات الأليفة أو عث الغبار. بعض المواد المسببة للحساسية موجودة طوال العام. في بعض الأحيان ، يمكن أن تؤدي المواد المسببة للحساسية إلى تفاقم أعراض الربو لديك (وتسمى أيضًا نوبة الربو).

تشمل أعراض الربو التي قد تحدث ما يلي:

• صعوبة في التنفس
• شد في صدرك
• يسعل
• أزيز

فعالية

ثبت أن Xolair فعال في علاج الربو التحسسي عند استخدامه مع أدوية أخرى للربو تسمى الكورتيكوستيرويدات المستنشقة (ICS).

تضمنت دراسة سريرية الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 12 سنة وما فوق يعانون من الربو التحسسي. تم إعطاء بعض الأشخاص Xolair ، بينما تم إعطاء البعض الآخر علاجًا وهميًا (علاج بدون عقار فعال). تم أيضًا إعطاء كل شخص في الدراسة ICS.

بعد 16 أسبوعًا من العلاج ، 85.8٪ من الأشخاص الذين استخدموا تركيبة Xolair لم يصابوا بنوبات ربو. من بين أولئك الذين تناولوا تركيبة الدواء الوهمي ، حصل 76.7 ٪ على نفس النتيجة.

خلال الأسابيع الـ 12 التالية من الدراسة ، تم تخفيض جرعة ICS. (تم إجراء ذلك لمعرفة ما إذا كان الأشخاص الذين يتناولون Xolair يمكنهم بأمان تقليل كمية الستيرويد التي كانوا يتناولونها.) من بين أولئك الذين يستخدمون تركيبة Xolair ، لم يصاب 78.7٪ بنوبات ربو. من بين أولئك الذين تناولوا تركيبة الدواء الوهمي ، لم يكن 67.7 ٪ يعانون من نوبات الربو.

استخدامات أخرى ل Xolair

توافق إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الأدوية الموصوفة مثل Xolair لعلاج حالات معينة ، مثل خلايا النحل المزمنة (طويلة الأمد) والربو التحسسي المستمر (طويل الأمد).

يمكن أيضًا استخدام Xolair خارج الملصق لظروف أخرى. الاستخدام خارج التسمية هو عندما يتم استخدام دواء تمت الموافقة عليه لعلاج حالة واحدة لعلاج حالة مختلفة.

Xolair للحساسية (استخدام خارج التسمية)

Xolair غير معتمد لعلاج التهاب الأنف التحسسي (نوع من الحساسية يسمى أيضًا حمى القش). لكن في بعض الأحيان يتم استخدامه خارج التسمية لعلاج هذه الحالة. يسبب التهاب الأنف التحسسي أعراضًا مثل:

• احتقان (انسداد الأنف)
• سيلان الأنف
• العطس
• حكة في العين والأنف والحنجرة
• عيون دامعة

فعالية للحساسية

نظرت الدراسات السريرية في استخدام Xolair لعلاج التهاب الأنف التحسسي الدائم (يستمر طوال العام) والتهاب الأنف التحسسي (يحدث فقط في أوقات معينة من السنة).

في إحدى الدراسات ، تم إعطاء Xolair للأشخاص الذين يعانون من التهاب الأنف التحسسي الدائم المعتدل إلى الشديد. بعد 16 أسبوعًا من العلاج ، كان Xolair أكثر فاعلية من العلاج الوهمي (العلاج بدون عقار فعال) في تقليل أعراض الحساسية اليومية لدى الأشخاص.

في مراجعة للعديد من الدراسات ، كان Xolair أيضًا أكثر فعالية من العلاج الوهمي في تقليل الأعراض لدى الأشخاص المصابين بالتهاب الأنف التحسسي الموسمي.

إذا كنت مهتمًا باستخدام Xolair لعلاج الحساسية ، فتحدث مع طبيبك. يمكنهم مناقشة جميع خيارات العلاج معك.

Xolair للأكزيما (استخدام خارج التسمية)

Xolair غير معتمد لعلاج الإكزيما (التهاب الجلد التأتبي) ، ولكن في بعض الأحيان يتم استخدامه خارج التسمية لهذه الحالة. تسبب الإكزيما جلدك بالجفاف والحكة.

وجدت مراجعة للعديد من الدراسات السريرية التي اختبرت استخدام Xolair للأكزيما أن الدواء قد يكون مفيدًا لبعض الأشخاص. لكن النتائج غير متسقة في هذا الوقت. هناك حاجة إلى مزيد من الدراسات لمعرفة مدى أمان وفعالية Xolair لعلاج الأكزيما.

إذا كنت مهتمًا باستخدام Xolair لعلاج الأكزيما ، فتحدث مع طبيبك. يمكنهم مناقشة جميع خيارات العلاج معك.

استخدام Xolair مع أدوية أخرى

يمكن استخدام Xolair مع أدوية أخرى لعلاج حالتك. اعتمادًا على الحالة التي تستخدم Xolair لعلاجها ، سيوصي طبيبك بالأدوية التي ستحتاج إلى استخدامها مع Xolair.

الأدوية المستخدمة مع Xolair للربو التحسسي

إذا كنت تعاني من ربو تحسسي متوسط ​​إلى شديد ومستمر (طويل الأمد) ، فقد تتناول أدوية أخرى مع Xolair. تُستخدم بعض الأدوية للتخفيف السريع من الأعراض (تسمى أدوية الإنقاذ) ، بينما تُستخدم أدوية أخرى للسيطرة على الأعراض على المدى الطويل.

أدوية الإنقاذ للربو التحسسي

Xolair ليس دواء إنقاذ. لا يُقصد استخدامه لعلاج مشاكل التنفس المفاجئة أو نوبات الربو. ستظل بحاجة إلى استخدام دواء الإنقاذ الخاص بك للتخفيف السريع من أعراض الربو أثناء تناول Xolair.

تتضمن أمثلة الأدوية الإنقاذية المستخدمة للتخفيف السريع من أعراض الربو ما يلي:

• ألبوتيرول (ProAir HFA ، Ventolin HFA)
• ليفالبوتيرول (Xopenex HFA)

الأدوية طويلة الأمد لعلاج الربو التحسسي

يمكن استخدام Xolair مع أدوية الربو الأخرى للسيطرة على أعراض الربو على المدى الطويل. من أمثلة هذه الأدوية ما يلي:

• الكورتيكوستيرويدات المستنشقة ، مثل:
  • فلوتيكاسون (Flovent HFA)
  • بوديزونيد (Pulmicort Flexhaler)
  • موميتازون (Asmanex Twisthaler)
  • بيكلوميثازون (كفار ريديهالر)
  • سيكليسونيد (ألفيسكو)
• ناهضات بيتا طويلة المفعول (LABAs) ، مثل:
  • سالميتيرول (Serevent)
• الأدوية المركبة (تحتوي على كل من الكورتيكوستيرويد و LABA) ، مثل:
  • فلوتيكاسون / سالميتيرول (أدفير ديسكوس)
  • بوديزونيد / فورموتيرول (سيمبيكورت)
  • موميتازون / فورموتيرول (دوليرا)
  • فلوتيكاسون / فيلانتيرول (بريو)
• معدلات الليكوترين ، مثل:
  • مونتيلوكاست (سينجولير)
  • زافيرلوكاست (أكوليت)
  • زيليوتون (زيفلو)

الأدوية المستخدمة مع Xolair للشرى المزمنة

إذا كنت تعاني من خلايا النحل المزمنة (طويلة الأمد) ، فمن المرجح أن تتناول مضادات الهيستامين مع Xolair. تتضمن أمثلة مضادات الهيستامين التي لا تسبب النعاس والأقل نعاسًا ما يلي:

• لوراتادين (كلاريتين)
• ديسلوراتادين (كلارينكس)
• فيكسوفينادين (أليجرا)
• سيتريزين (زيرتيك)

إذا لم تتحسن خلايا النحل لديك بعد استخدام أحد مضادات الهيستامين هذه مع Xolair ، فقد يزيد طبيبك جرعتك من مضادات الهيستامين. أو قد يوصي طبيبك باستخدام نوع مختلف من مضادات الهيستامين التي قد تسبب النعاس ، مثل ديفينهيدرامين (بينادريل).

جرعة Xolair

تعتمد جرعة Xolair التي يصفها طبيبك على عدة عوامل. وتشمل هذه:

• نوع وشدة الحالة التي تستخدم Xolair لعلاجها
• عمرك
• وزنك
• حالات طبية أخرى قد تكون لديكم

عادة ، سيبدأ طبيبك بجرعة منخفضة. وبعد ذلك سيقومون بتعديله بمرور الوقت للوصول إلى المبلغ المناسب لك. سيصف طبيبك في النهاية أصغر جرعة توفر التأثير المطلوب.

تصف المعلومات التالية الجرعات الشائعة الاستخدام أو الموصى بها. ومع ذلك ، تأكد من تناول الجرعة التي يصفها لك طبيبك. سيحدد طبيبك أفضل جرعة تناسب احتياجاتك.

أشكال الدواء ونقاط القوة

يتوفر Xolair في قوتين:

• 75 مجم / 0.5 مل و 150 مجم / 1 مل. تأتي كل من نقاط القوة هذه كمحلول سائل داخل محاقن أحادية الجرعة مملوءة مسبقًا.
• 150 مجم. تأتي هذه القوة على شكل مسحوق يتم خلطه بالسائل لتكوين محلول. يأتي في قوارير أحادية الجرعة.

يتم إعطاء كلا الشكلين من Xolair عن طريق الحقن تحت الجلد (حقنة تحت الجلد). ستتلقى حقن Xolair في مكتب مقدم الرعاية الصحية الخاص بك.

أقصى جرعة من Xolair يمكن حقنها في منطقة واحدة من جسمك هي 150 مجم. إذا كانت جرعتك من Xolair أكبر من 150 مجم ، فستحصل على أكثر من حقنة واحدة ، في مناطق مختلفة من جسمك. يمكن حقن Xolair في الذراعين أو الفخذين.

جرعة خلايا النحل المزمنة لدى البالغين والأطفال بعمر 12 عامًا فما فوق

الجرعة النموذجية من Xolair للشرى المزمنة (طويلة الأمد) مع سبب غير معروف (الشرى المزمن مجهول السبب) هي إما 150 مجم أو 300 مجم عن طريق الحقن تحت الجلد مرة كل 4 أسابيع.

جرعة الربو التحسسي عند البالغين والأطفال من سن 12 عامًا فما فوق

الجرعة النموذجية من Xolair للربو التحسسي المستمر (طويل الأمد) هي 75 مجم إلى 375 مجم تعطى عن طريق الحقن تحت الجلد مرة كل أسبوعين أو 4 أسابيع. ستعتمد جرعتك الدقيقة على وزن جسمك ونتائج اختبار دم معين يتحقق من وجود علامة حساسية (تسمى IgE) في جسمك.

جرعة الأطفال

بالنسبة للشرى المزمنة ، فإن الجرعة النموذجية من Xolair هي نفسها لدى الأطفال (الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا وما فوق) كما هي عند البالغين. للحصول على معلومات عن الجرعة ، انظر القسم أعلاه المسمى "جرعة خلايا النحل المزمنة لدى البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا وما فوق".

بالنسبة للأطفال الذين تتراوح أعمارهم من 6 إلى أقل من 12 عامًا والذين يعانون من الربو التحسسي المستمر ، يتم إعطاء Xolair عادةً عن طريق الحقن تحت الجلد مرة كل أسبوعين إلى أربعة أسابيع. ستعتمد جرعة Xolair الخاصة بهم على وزن الجسم ونتائج اختبار دم معين يتحقق من وجود علامة حساسية (تسمى IgE) في الجسم.

ماذا لو فاتني جرعة؟

إذا فاتك موعد لجرعتك من Xolair ، فاتصل بمكتب مقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور لتحديد موعد لحقن آخر.

لمساعدتك على تجنب تفويت جرعة ، حاول تعيين تذكير على هاتفك أو ترك ملاحظة لنفسك في التقويم الخاص بك.

هل سأحتاج إلى استخدام هذا الدواء على المدى الطويل؟

من المفترض استخدام Xolair كعلاج طويل الأمد. إذا قررت أنت وطبيبك أن Xolair آمن وفعال بالنسبة لك ، فمن المحتمل أن تأخذه على المدى الطويل. سيراقب طبيبك الأعراض الخاصة بك ويوصيك بما إذا كان يجب عليك مواصلة العلاج بـ Xolair.

بدائل Xolair

تتوفر أدوية أخرى يمكنها علاج حالتك. قد يكون بعضها مناسبًا لك أكثر من البعض الآخر. إذا كنت مهتمًا بإيجاد بديل لـ Xolair ، فتحدث مع طبيبك. يمكنهم إخبارك عن الأدوية الأخرى التي قد تعمل بشكل جيد بالنسبة لك.

ملحوظة: تُستخدم بعض الأدوية المذكورة أدناه خارج نطاق النشرة الداخلية لعلاج هذه الحالات المحددة. الاستخدام خارج التسمية هو عندما يتم استخدام دواء تمت الموافقة عليه لعلاج حالة واحدة لعلاج حالة مختلفة.

بدائل الربو التحسسي

تتضمن أمثلة الأدوية الأخرى التي يمكن استخدامها لعلاج الربو التحسسي المتوسط ​​إلى الشديد والمستمر (طويل الأمد) ما يلي:

• بعض الكورتيكوستيرويدات الفموية ، مثل:
  • بريدنيزون
  • ميثيل بريدنيزولون (ميدرول)
• معدلات الليكوترين ، مثل:
  • مونتيلوكاست (سينجولير)
  • زافيرلوكاست (أكوليت)
  • زيليوتون (زيفلو)
• الأدوية البيولوجية الأخرى ، مثل:
  • ميبوليزوماب (نوكالا)
  • بنراليزوماب (فاسينرا)
  • reslizumab (سينقير)
  • دوبيلوماب (دوبيكسنت)

بدائل خلايا النحل المزمنة

تتضمن أمثلة الأدوية الأخرى التي يمكن استخدامها لعلاج خلايا النحل طويلة الأمد مع سبب غير معروف (يسمى الشرى المزمن مجهول السبب) ما يلي:

• بعض الكورتيكوستيرويدات الفموية التي تُستخدم لفترة قصيرة لتقليل الأعراض ، مثل:
  • بريدنيزون
  • ميثيل بريدنيزولون (ميدرول)
  • دوكسيبين (زونالون) ، وهو دواء مضاد للاكتئاب ثلاثي الحلقات يأتي ككريم موضعي.
• بعض مثبطات المناعة (الأدوية التي تثبط جهاز المناعة لديك) ، مثل:
  • السيكلوسبورين (نيورال ، جينجراف)
  • تاكروليموس (بروغراف)

Xolair مقابل.دوبيكسنت

قد تتساءل عن كيفية مقارنة Xolair بالأدوية الأخرى الموصوفة لاستخدامات مماثلة. هنا نلقي نظرة على كيفية تشابه واختلاف Xolair و Dupixent.

حول

يحتوي Xolair على أوماليزوماب ، بينما يحتوي دوبيكسنت على عقار دوبيلوماب. كلا الدواءين عبارة عن أجسام مضادة أحادية النسيلة ، مما يعني أنهما مصنوعان في المختبر من خلايا الجهاز المناعي. ومع ذلك ، يعمل كل من Xolair و Dupixent بشكل مختلف داخل جسمك.

الاستخدامات

تمت الموافقة على كل من Xolair و Dupixent لعلاج الربو.

يستخدم Xolair لعلاج الربو المتوسط ​​إلى الشديد المستمر (طويل الأمد). لهذه الحالة ، يتم استخدام Xolair في الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 6 سنوات فما فوق والذين لديهم كلاهما:

• الربو التحسسي ، والذي يتم تشخيصه من خلال وجود جلد إيجابي أو اختبار دم لمسببات الحساسية الموجودة على مدار العام ، و
• أعراض الربو التي لا يمكن السيطرة عليها عن طريق أدوية أخرى تسمى الكورتيكوستيرويدات المستنشقة

يستخدم دوبيكسنت أيضًا لعلاج الربو المتوسط ​​إلى الشديد. يتم استخدامه كعلاج صيانة (طويل الأمد) بالاشتراك مع علاج آخر للربو. يستخدم دوبيكسنت في البالغين والأطفال بعمر 12 سنة فما فوق والذين:

• بحاجة إلى استخدام عقاقير تسمى الكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم (تؤخذ عن طريق الفم) للربو ، أو
• لديك نوع معين من الربو يسمى الربو اليوزيني

بالإضافة إلى علاج الربو ، يستخدم دوبيكسنت أيضًا لعلاج التهاب الجلد التأتبي المتوسط ​​إلى الحاد (الإكزيما) لدى الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا وما فوق. يتم استخدامه لعلاج الإكزيما التي لا يمكن السيطرة عليها بعلاجات الجلد الموضعية.

تمت الموافقة على Dupixent أيضًا لعلاج التهاب الجيوب المزمن (طويل الأمد) مع الاورام الحميدة الأنفية عند البالغين. مع هذه الحالة ، يكون لديك تورم مستمر في الجيوب الأنفية ونمو على البطانة الموجودة داخل الجيوب الأنفية. لهذا الاستخدام ، يتم إعطاء Dupixent بالاشتراك مع أدوية أخرى.

أشكال الأدوية وإدارتها

يتم إعطاء كل من Xolair و Dupixent عن طريق الحقن تحت الجلد (حقنة تحت الجلد). ستتلقى حقن Xolair من مقدم الرعاية الصحية الخاص بك. ومع ذلك ، يمكن إعطاء حقن دوبيكسنت من قبل مقدم الرعاية الصحية أو الحقن الذاتي في المنزل. سيوصي طبيبك بكيفية تلقي دوبيكسنت.

يتم إعطاء Xolair مرة كل أسبوعين إلى 4 أسابيع ، بينما يتم إعطاء Dupixent مرة كل أسبوعين.

الآثار الجانبية والمخاطر

يحتوي كل من Xolair و Dupixent على أجسام مضادة وحيدة النسيلة. لذلك ، يمكن أن تسبب هذه الأدوية آثارًا جانبية متشابهة جدًا.

فيما يلي أمثلة على هذه الآثار الجانبية لدى الأشخاص المصابين بالربو الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق. قد تختلف الآثار الجانبية عند الأطفال أقل من 12 عامًا عن تلك المذكورة هنا. لمزيد من المعلومات حول الآثار الجانبية لدى مثل هؤلاء الأطفال ، راجع قسم "الآثار الجانبية Xolair" أعلاه.

المزيد من الآثار الجانبية الشائعة

تحتوي هذه القوائم على أمثلة على الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي يمكن أن تحدث مع Xolair أو مع Dupixent أو مع كلا العقارين (عند تناولهما بشكل فردي).

• يمكن أن يحدث مع Xolair:
  • دوخة
  • تعب
  • حكة في الجلد
  • الطفح الجلدي
  • كسور العظام
  • ألم الأذن
  • ألم في جميع أنحاء جسمك ، بما في ذلك المفاصل والساقين والذراعين
• يمكن أن يحدث مع دوبيكسنت:
  • زيادة مستوى الحمضات (نوع من خلايا الدم البيضاء) في الدم
  • ألم في فمك وحلقك
• يمكن أن يحدث مع كل من Xolair و Dupixent:
  • ردود فعل في موقع الحقن ، والتي قد تسبب احمرارًا أو ألمًا

أعراض جانبية خطيرة

تحتوي هذه القوائم على أمثلة على الآثار الجانبية الخطيرة التي يمكن أن تحدث مع Xolair أو مع Dupixent أو مع كلا العقارين (عند تناولهما بشكل فردي).

• يمكن أن يحدث مع Xolair:
  • سرطان
  • مشاكل في القلب والدورة الدموية ، مثل النوبات القلبية والسكتة الدماغية والجلطات الدموية
  • تفاعلات الجهاز المناعي ، والتي قد تسبب الحمى والطفح الجلدي وآلام المفاصل
• يمكن أن يحدث مع دوبيكسنت:
  • التهاب في أجزاء معينة من عينك ، مثل الملتحمة (غطاء واضح على بياض عينك) أو القرنية (غطاء شفاف على قزحية العين وبؤبؤ العين)
• يمكن أن يحدث مع كل من Xolair و Dupixent:
  • رد فعل تحسسي شديد
  • التهاب في الأوعية الدموية
  • الالتهابات الطفيلية (الديدان)

فعالية

يحتوي Xolair و Dupixent على استخدامات مختلفة معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، ولكن كلاهما يستخدم لعلاج أنواع معينة من الربو المتوسط ​​إلى الشديد.

لم تتم مقارنة هذه الأدوية بشكل مباشر في الدراسات السريرية. لكن دراسات منفصلة وجدت أن كلا من Xolair و Dupixent فعالان في علاج الربو المتوسط ​​إلى الشديد.

التكاليف

Xolair و Dupixent كلاهما من الأدوية ذات الأسماء التجارية. لا توجد حاليًا أشكال عامة لأي من العقارين. عادة ما تكلف الأدوية ذات الأسماء التجارية أكثر من الأدوية الجنيسة.

وفقًا لتقديرات موقع WellRx.com ، فإن Dupixent يكلف عمومًا أكثر من Xolair. يعتمد السعر الفعلي الذي ستدفعه مقابل أي من العقارين على خطة التأمين الخاصة بك وموقعك والصيدلية التي تستخدمها.

Xolair مقابل Nucala

قد تتساءل عن كيفية مقارنة Xolair بالأدوية الأخرى الموصوفة لاستخدامات مماثلة. هنا نلقي نظرة على كيفية تشابه واختلاف Xolair و Nucala.

حول

يحتوي Xolair على عقار omalizumab ، بينما يحتوي Nucala على عقار mepolizumab. كلا الدواءين عبارة عن أجسام مضادة وحيدة النسيلة ، مما يعني أنهما مصنوعان في المختبر من خلايا الجهاز المناعي. ومع ذلك ، يعمل كل من Xolair و Nucala بشكل مختلف داخل جسمك.

الاستخدامات

تمت الموافقة على كل من Xolair و Nucala لعلاج الربو.

يستخدم Xolair لعلاج الربو المتوسط ​​إلى الشديد المستمر (طويل الأمد). بالنسبة لهذه الحالة ، يتم استخدام Xolair في الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 6 سنوات فما فوق والذين لديهم كلاهما:

• الربو التحسسي ، والذي يتم تشخيصه من خلال وجود جلد إيجابي أو فحص دم لمسببات الحساسية الموجودة على مدار العام ، و
• أعراض الربو التي لا يمكن السيطرة عليها عن طريق أدوية أخرى تسمى الكورتيكوستيرويدات المستنشقة

يستخدم نوكالا لعلاج أشكال الربو الشديدة. بالنسبة لهذه الحالة ، يتم استخدامه مع علاجات الربو الأخرى. تمت الموافقة على هذا الاستخدام للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 6 سنوات فما فوق.

يستخدم نوكالا أيضًا لعلاج حالة نادرة في الجهاز المناعي تسمى الورم الحبيبي اليوزيني مع التهاب الأوعية عند البالغين. تسبب هذه الحالة التهابًا في الأوعية الدموية.

أشكال الأدوية وإدارتها

يتم إعطاء كل من Xolair و Nucala عن طريق الحقن تحت الجلد (حقنة تحت الجلد). ستتلقى حقن Xolair من مقدم الرعاية الصحية الخاص بك. ومع ذلك ، يمكن إعطاء حقن نوكالا من قبل مقدم الرعاية الصحية أو الحقن الذاتي في المنزل. سيوصي طبيبك بكيفية تلقي نوكالا.

يتم إعطاء Xolair مرة كل 2 إلى 4 أسابيع ، بينما يتم إعطاء Nucala مرة كل 4 أسابيع.

الآثار الجانبية والمخاطر

يحتوي كل من Xolair و Dupixent على أجسام مضادة وحيدة النسيلة. لذلك ، يمكن أن تسبب هذه الأدوية آثارًا جانبية متشابهة جدًا. فيما يلي أمثلة على هذه الآثار الجانبية لدى الأشخاص المصابين بالربو الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق.

قد تختلف الآثار الجانبية عند الأطفال أقل من 12 عامًا عن تلك المذكورة هنا. لمزيد من المعلومات حول الآثار الجانبية عند الأطفال ، راجع قسم "الآثار الجانبية Xolair" أعلاه.

المزيد من الآثار الجانبية الشائعة

تحتوي هذه القوائم على أمثلة على الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي يمكن أن تحدث مع Xolair أو مع Nucala أو مع كلا العقارين (عند تناولهما بشكل فردي).

• يمكن أن يحدث مع Xolair:
  • دوخة
  • حكة في الجلد
  • الطفح الجلدي
  • كسور العظام
  • ألم الأذن
  • ألم في جميع أنحاء جسمك ، بما في ذلك مفاصلك وذراعيك وساقيك
• يمكن أن تحدث مع نوكالا:
  • صداع الراس
  • ألم في الظهر
• يمكن أن يحدث مع كل من Xolair و Nucala:
  • ردود فعل في موقع حقنك ، والتي قد تسبب احمرارًا أو ألمًا
  • تعب

أعراض جانبية خطيرة

تحتوي هذه القوائم على أمثلة على الآثار الجانبية الخطيرة التي يمكن أن تحدث مع Xolair أو مع Nucala أو مع كلا العقارين (عند تناولهما بشكل فردي).

• يمكن أن يحدث مع Xolair:
  • سرطان
  • التهاب في الأوعية الدموية
  • مشاكل في القلب والدورة الدموية ، مثل النوبات القلبية والسكتة الدماغية والجلطات الدموية
  • رد فعل الجهاز المناعي ، والذي قد يسبب الحمى والطفح الجلدي وآلام المفاصل
• يمكن أن تحدث مع نوكالا:
  • عدوى القوباء المنطقية (التي يسببها فيروس الهربس النطاقي)
• يمكن أن يحدث مع كل من Xolair و Nucala:
  • رد فعل تحسسي شديد
  • الالتهابات الطفيلية (الديدان)

فعالية

لدى Xolair و Nucala استخدامات مختلفة معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، لكن كلاهما يستخدم لعلاج الربو الحاد.

لم تتم مقارنة هذه الأدوية بشكل مباشر في الدراسات السريرية. لكن دراسات منفصلة وجدت أن كلا من Xolair و Nucala فعالان في علاج الربو الحاد.

التكاليف

Xolair و Nucala كلاهما من الأدوية ذات الأسماء التجارية. لا توجد حاليًا أشكال عامة لأي من العقارين. عادة ما تكلف الأدوية ذات الأسماء التجارية أكثر من الأدوية الجنيسة.

يعتمد السعر الفعلي الذي ستدفعه مقابل أي من العقارين على جرعتك وخطة التأمين الخاصة بك وموقعك والصيدلية التي تستخدمها. للعثور على تقديرات أسعار الوصفة الطبية الخاصة بك ، قم بزيارة موقع WellRx.com.

Xolair والكحول

بينما لا توجد أي تفاعلات معروفة بين Xolair والكحول ، يجب عليك التحدث مع طبيبك قبل شرب الكحول أثناء استخدام هذا الدواء.

يمكن أن يكون للكحول تأثيرات مختلفة على صحتك. على سبيل المثال ، يمكن أن يؤثر الكحول على طريقة عمل جهاز المناعة لديك. يمكن أن يزيد هذا من خطر الإصابة بأنواع معينة من السرطان أو العدوى. قد يزيد الكحول أيضًا من خطر حدوث بعض الآثار الجانبية لـ Xolair ، مثل الدوخة ، لأن كل من Xolair والكحول يمكن أن يسبب ذلك.

تحدث مع طبيبك حول ما إذا كان الكحول آمنًا لك للشرب أثناء استخدام Xolair.

تفاعلات Xolair

لم يتم إجراء أي دراسات للنظر في ما إذا كان Xolair يتفاعل مع أي أدوية أخرى.

ومع ذلك ، قبل تناول Xolair ، تحدث مع طبيبك والصيدلي. أخبرهم عن جميع الوصفات الطبية والأدوية الأخرى التي تتناولها. أخبرهم أيضًا عن الفيتامينات والأعشاب والمكملات الغذائية التي تستخدمها. يمكن أن تساعدك مشاركة هذه المعلومات في تجنب التفاعلات المحتملة.

إذا كانت لديك أسئلة حول التفاعلات الدوائية التي قد تؤثر عليك ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

Xolair والأعشاب والمكملات الغذائية

لا توجد أي أعشاب أو مكملات تم الإبلاغ عن تفاعلها على وجه التحديد مع Xolair. ومع ذلك ، لا يزال يتعين عليك مراجعة طبيبك أو الصيدلي قبل استخدام أي من هذه المنتجات أثناء تناول Xolair.

Xolair والأطعمة

لا توجد أي أطعمة معروفة بتفاعلها مع Xolair. ومع ذلك ، إذا كانت لديك مخاوف بشأن التفاعلات الغذائية مع هذا الدواء ، فتحدث مع طبيبك أو الصيدلي.

كيف يتم إعطاء Xolair

يجب أن تأخذ Xolair وفقًا لتعليمات طبيبك أو مقدم الرعاية الصحية.

متى تأخذ

يتم إعطاء Xolair كحقنة تحت الجلد (تحت الجلد) من قبل مقدم الرعاية الصحية الخاص بك. ستحتاج إلى تحديد مواعيد لتلقي جرعات Xolair. سيوصي طبيبك بعدد المرات التي تحتاج فيها إلى حقن Xolair اعتمادًا على الحالة التي تستخدم الدواء لعلاجها.

كيف يعمل Xolair

يعمل Xolair مع جهاز المناعة لديك لعلاج الربو التحسسي المستمر (طويل الأمد) والشرى المزمنة (طويلة الأمد) مع سبب غير معروف. في كلتا الحالتين ، يكون جسمك قد زاد من مستويات بروتين معين في جهاز المناعة يسمى الغلوبولين المناعي E (IgE).

ما هو الغلوبولين المناعي E وماذا يفعل؟

IgE هو بروتين في الجهاز المناعي يسبب التهابًا في جسمك.

إذا كنت تعاني من الربو التحسسي ، تزداد مستويات IgE عند استنشاق مسببات الحساسية مثل وبر الحيوانات الأليفة أو عث الغبار. (المواد المسببة للحساسية هي مواد تسبب الحساسية.) عندما يرتبط IgE بمسببات الحساسية ، فإنه يتسبب في إطلاق مواد أخرى داخل جسمك. هذا يؤدي إلى التهاب ، والذي يمكن أن يضيق مجرى الهواء ويجعل التنفس صعبًا عليك.

إذا كنت مصابًا بالشرى المزمنة ، فإن الغلوبولين المناعي E يرتبط بالخلايا البدينة (نوع من خلايا الدم البيضاء) في جلدك. بمجرد أن يرتبط IgE بالخلايا البدينة ، تتسبب الخلايا في إطلاق مواد أخرى (مثل الهيستامين) في جسمك. هذا يؤدي إلى خلايا وحكة في الجلد.

ماذا يفعل Xolair

يحتوي Xolair على عقار أوماليزوماب. إنه دواء بيولوجي وعقار مضاد أحادي النسيلة. المستحضرات الدوائية الحيوية هي أدوية تُصنع من الخلايا الحية ، بينما الأجسام المضادة وحيدة النسيلة هي أدوية تُصنع من خلايا الجهاز المناعي.

يعمل Xolair عن طريق منع IgE من الارتباط بمستقبلاته (مواقع التعلق).

في الأشخاص المصابين بالربو ، يقلل Xolair من كمية بعض المواد في الجسم التي تسبب الالتهاب وتفاقم أعراض الربو.

في الأشخاص الذين يعانون من خلايا النحل المزمنة ، يخفض Xolair مستويات IgE لديهم. هذا يقلل من كمية IgE التي يمكن أن تلتصق بالخلايا البدينة في الجلد وتسبب الالتهاب.

كم من الوقت يستغرق للعمل؟

يستغرق Xolair بعض الوقت لبدء العمل في جسمك. قد لا تلاحظ تحسنًا في الأعراض حتى تستخدم الدواء لعدة أشهر.

Xolair والحمل

ليس من المعروف على وجه اليقين ما إذا كان Xolair آمنًا للاستخدام أثناء الحمل. لكن من المعروف أن Xolair يمر عبر المشيمة (العضو الذي ينقل العناصر الغذائية إلى الجنين النامي) أثناء الحمل. وهذا يعني أن الدواء ينتقل إلى جنين في طور النمو إذا تم تناوله من قبل أنثى حامل.

أجريت دراسة سريرية شملت 250 امرأة حامل مصابة بالربو لرصد تأثيرات Xolair أثناء الحمل وبعده. استخدمت معظم النساء في الدراسة Xolair مرة واحدة على الأقل خلال الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل. لم تكن هناك زيادة في العيوب الخلقية الرئيسية أو الإجهاض لدى النساء اللواتي عولجن بـ Xolair مقارنة بالنساء اللواتي لم يستخدمن الدواء.

في الدراسة ، كان عددًا أكبر من الأطفال الذين تناولت أمهاتهم Xolair أثناء الحمل أوزانًا أقل عند الولادة من الأطفال الذين لم تتناول أمهاتهم Xolair. ومع ذلك ، فإن الإصابة بالربو الذي لا يمكن السيطرة عليه بالعلاج يمكن أن يزيد أيضًا من مخاطر المشكلات المرتبطة بالحمل. وتشمل هذه المشاكل الولادة المبكرة وانخفاض الوزن عند الولادة.

إذا كنت حاملاً أو قد تصبحين حاملاً ، فتحدثي مع طبيبك حول ما إذا كان Xolair آمنًا للاستخدام.

Xolair والرضاعة الطبيعية

من غير المعروف على وجه اليقين ما إذا كان Xolair ينتقل إلى حليب الثدي ، أو إذا كان يؤثر على كيفية إنتاج جسمك لحليب الثدي.

في دراسات الحمل الخاصة بـ Xolair ، تم إرضاع معظم الأطفال المشمولين بالرضاعة الطبيعية بعد الولادة من قبل أمهات كن يستخدمن Xolair. لم يكن هناك اختلاف في معدل الآثار الجانبية أو النتائج الضارة لدى هؤلاء الأطفال مقارنة بالرضع الذين لم يرضعوا أو رضعوا من أمهات لم يتناولن Xolair.

لمزيد من المعلومات حول مخاطر وفوائد الرضاعة الطبيعية أثناء استخدامك Xolair ، تحدث مع طبيبك.

أسئلة شائعة حول Xolair

فيما يلي إجابات لبعض الأسئلة المتداولة حول Xolair.

هل يمكنني تناول Xolair لوذمة وعائية؟

لا ، لا ينبغي أن تأخذ Xolair لعلاج الوذمة الوعائية (التورم الناجم عن رد فعل تحسسي شديد). هذا الدواء غير معتمد لعلاج الوذمة الوعائية.

في الواقع ، تم الإبلاغ عن الوذمة الوعائية كأثر جانبي خطير لـ Xolair. ولم يتم إجراء أي دراسات للنظر في استخدام Xolair لعلاج الحالة.

إذا كانت لديك أسئلة حول كيفية علاج الوذمة الوعائية ، فتحدث مع طبيبك.

هل سيضعف Xolair جهاز المناعة لدي؟

نعم ، ربما. Xolair هو جسم مضاد أحادي النسيلة ، وهو نوع من الأدوية يُصنع في المختبر من خلايا الجهاز المناعي. هذا الدواء له تأثير على جهاز المناعة لديك.

يساعد نظام المناعة جسمك على محاربة الجراثيم كل يوم.تعمل أجهزة المناعة لدى معظم الأشخاص بشكل جيد لحمايتهم من العدوى. ومع ذلك ، قد يعاني الأشخاص الذين يستخدمون Xolair من ضعف في جهاز المناعة.

يعتمد ما إذا كان Xolair يضعف جهاز المناعة لديك على صحتك العامة والحالة التي تستخدم Xolair لعلاجها. إذا تم إضعاف جهاز المناعة لديك ، فقد تكون أكثر عرضة للإصابة بالعدوى.

إذا كنت قلقًا بشأن كيفية تأثير Xolair على جهاز المناعة لديك ، فتحدث مع طبيبك. يمكنهم مناقشة مخاطر وفوائد استخدام هذا الدواء معك.

هل Xolair نوع من العلاج الكيميائي؟

لا ، Xolair ليس علاجًا كيميائيًا (الأدوية التقليدية المستخدمة لعلاج السرطان). يعمل بشكل مختلف في جسمك عن العلاج الكيميائي.

تستخدم عقاقير العلاج الكيميائي مواد كيميائية قوية لقتل الخلايا التي تتكاثر (مما ينتج المزيد من الخلايا) في جسمك بسرعة. العلاج الكيميائي فعال لعلاج السرطان لأن الخلايا السرطانية تتكاثر بسرعة أكبر من معظم الخلايا الأخرى في الجسم.

Xolair هو دواء مضاد أحادي النسيلة. تُصنع هذه الأدوية في المختبر باستخدام خلايا الجهاز المناعي. تستخدم الأجسام المضادة وحيدة النسيلة لعلاج حالات مختلفة. وتستخدم بعض الأجسام المضادة وحيدة النسيلة لعلاج أنواع معينة من السرطان. ومع ذلك ، لم تتم الموافقة على Xolair لعلاج السرطان.

إذا كانت لديك أسئلة حول خيارات علاج السرطان ، فتحدث مع طبيبك.

هل يحتوي Xolair على المنشطات؟

لا ، Xolair ليس من الستيرويد وليس من المنشطات. Xolair هو جسم مضاد أحادي النسيلة. تُصنع هذه الأدوية في المختبر من خلايا الجهاز المناعي. تعمل في جسمك بشكل مختلف عن الستيرويدات.

قد يوصي طبيبك باستخدام كورتيكوستيرويد (إما عن طريق الاستنشاق أو عن طريق الفم) مع Xolair. يستخدم هذا المزيج من الأدوية أحيانًا لعلاج حالتك بشكل أفضل.

هل يمكن أن يسبب Xolair الاكتئاب؟

لم تظهر الدراسات أن Xolair يسبب أو يؤدي إلى الاكتئاب. ومع ذلك ، قد تكون أكثر عرضة للإصابة بالاكتئاب إذا كنت تعاني من الربو المستمر أو خلايا النحل المزمنة.

قد يؤدي العيش مع هذه الظروف طويلة الأمد إلى تغييرات في عواطفك. إذا شعرت بالاكتئاب أثناء استخدام Xolair ، فتحدث مع طبيبك. سيوصون بطرق لتحسين حالتك المزاجية ويساعدونك في تحديد ما إذا كنت بحاجة إلى علاج لأعراضك.

احتياطات Xolair

يأتي هذا الدواء مع عدة تحذيرات.

تحذير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: الحساسية المفرطة (رد فعل تحسسي شديد)

هذا الدواء له تحذير محاصر. هذا هو أخطر تحذير من إدارة الغذاء والدواء (FDA). تحذير محاصر ينبه الأطباء والمرضى حول الآثار الدوائية التي قد تكون خطيرة.

يمكن أن يؤدي استخدام Xolair إلى حالة خطيرة تسمى الحساسية المفرطة. قد تحدث هذه الحالة بعد جرعة واحدة فقط ، أو بعد عدة جرعات من Xolair. قد يحدث أيضًا على الفور بعد الجرعة أو بعد أيام. بعد أن يتم إعطاؤك Xolair ، ستتم مراقبتك عن كثب لهذا التفاعل من قبل مقدم الرعاية الصحية الخاص بك.

يمكن أن تشمل الحساسية المفرطة أعراضًا مثل تورم لسانك وحلقك ، وصعوبة في التنفس ، وضيق في صدرك ، وانخفاض ضغط الدم. يمكن أن تتسبب الحساسية المفرطة أيضًا في الشعور بالدفء والحكة أو الإصابة بالشرى. إذا كان لديك أي من هذه الأعراض ، فأنت بحاجة إلى رعاية طبية على الفور.

تحذيرات أخرى

قبل تناول Xolair ، تحدث مع طبيبك عن تاريخك الصحي. قد لا يكون Xolair مناسبًا لك إذا كنت تعاني من حالات طبية معينة. وتشمل هذه:

• سرطان. قد يتسبب تناول Xolair في حدوث تطور جديد للسرطان أو تفاقم السرطان إذا كنت مصابًا بالفعل بهذه الحالة. أصيب بعض الأشخاص الذين يستخدمون Xolair بسرطان الثدي أو الجلد أو البروستاتا. تحدث مع الطبيب حول خطر إصابتك بالسرطان قبل البدء في استخدام Xolair.
• عدوى طفيلية. إذا كنت معرضًا لخطر الإصابة بالعدوى الطفيلية (الديدان) ، فقد يؤدي استخدام Xolair إلى زيادة هذه المخاطر. أخبر طبيبك إذا كنت قد سافرت أو تعيش في منطقة تحدث فيها عدوى طفيلية. يمكن لطبيبك التحقق لمعرفة ما إذا كان لديك عدوى طفيلية عن طريق اختبار البراز. تحدث مع طبيبك حول خطر الإصابة بالعدوى الطفيلية قبل البدء في استخدام Xolair.
• أعراض الربو الحادة. لا ينبغي استخدام Xolair لعلاج أعراض الربو الحادة (المفاجئة). لم تظهر Xolair فعاليتها في علاج نوبات الربو (النوبات) أو مشاكل التنفس المفاجئة. تحدث مع طبيبك حول الأدوية التي يجب أن تستخدمها لعلاج أعراض الربو المفاجئة أثناء تناول Xolair.
• حساسية اللاتكس. إذا كنت تعاني من حساسية تجاه مادة اللاتكس ، فلا يجب عليك استخدام الحقن المعبأة مسبقًا من Xolair. يحتوي غطاء الإبرة على هذه المحاقن على شكل من أشكال اللاتكس. ومع ذلك ، قد تتمكن من استخدام شكل Xolair بالطاقة ، والذي يأتي في قوارير زجاجية. تحدث مع طبيبك عن أي حساسية لديك قبل البدء في استخدام Xolair.
• حمل. من غير المعروف ما إذا كان Xolair آمنًا أثناء الحمل. راجع قسم "Xolair and Pregnancy" أعلاه للحصول على مزيد من التفاصيل.
• الرضاعة الطبيعية. من غير المعروف ما إذا كان من الآمن تناول Xolair أثناء الرضاعة الطبيعية. راجع قسم "Xolair and Breastfeeding" أعلاه لمزيد من المعلومات.
• تفاعلات حساسية شديدة. يجب ألا تتناول Xolair إذا كان لديك رد فعل تحسسي شديد (بما في ذلك الحساسية المفرطة) إلى Xolair أو أي من مكوناته. إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كان لديك رد فعل تحسسي تجاه Xolair في الماضي ، فتحدث مع طبيبك قبل بدء العلاج.

ملحوظة: لمزيد من المعلومات حول الآثار السلبية المحتملة لـ Xolair ، راجع قسم "الآثار الجانبية Xolair" أعلاه.

المعلومات المهنية ل Xolair

يتم توفير المعلومات التالية للأطباء وغيرهم من المتخصصين في الرعاية الصحية.

دواعي الإستعمال

تمت الموافقة على Xolair لعلاج:

• الربو المزمن المعتدل إلى الشديد الذي لا يمكن السيطرة عليه باستنشاق الكورتيكوستيرويدات في البالغين والأطفال من سن 6 سنوات فما فوق. يستخدم Xolair في الأشخاص الذين لديهم اختبار جلدي إيجابي أو تفاعل من خلال فحص الدم لمسببات الحساسية الهوائية على مدار العام.
• الشرى المزمن مجهول السبب في البالغين والأطفال الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق والذين يستمرون في الشعور بالأعراض على الرغم من استخدام مضادات الهيستامين H1.

آلية العمل

يعتبر Xolair جسمًا مضادًا أحادي النسيلة وعلاجًا مضادًا لـ IgE. يحتوي على عقار أوماليزوماب ، الذي يمنع ارتباط الغلوبولين المناعي E (IgE) بمستقبلاته على الخلايا البدينة والخلايا القاعدية.

في الأشخاص المصابين بالربو ، يحد أوماليزوماب من إطلاق المواد التي تؤدي إلى الحساسية.

في الأشخاص المصابين بالشرى المزمن مجهول السبب ، يخفض أوماليزوماب مستويات IgE الحر من خلال الارتباط بـ IgE. يؤدي هذا إلى انخفاض تنظيم مستقبلات IgE.

حركية الدواء والتمثيل الغذائي

متوسط ​​التوافر البيولوجي المطلق لـ Xolair بعد تناوله تحت الجلد هو 62 ٪. بعد الجرعة الأولى من Xolair في الأشخاص المصابين بالربو أو الأرتكاريا ، حدثت ذروة تركيزات المصل في حوالي 7 إلى 8 أيام.

يتم تصفية أوماليزوماب من خلال الكبد ويمكن أيضًا أن تفرز في الصفراء. كان عمر النصف للتخلص من أوماليزوماب في المصل حوالي 26 يومًا في الأشخاص المصابين بالربو و 24 يومًا في الأشخاص المصابين بالشرى.

موانع

Xolair هو بطلان في الأشخاص الذين لديهم تاريخ من الحساسية الشديدة لمكونه الفعال ، أوماليزوماب ، أو أي من مكوناته غير النشطة.

تخزين

يجب تخزين قوارير Xolair والمحاقن المعبأة مسبقًا في الثلاجة عند درجة حرارة من 36 درجة فهرنهايت إلى 46 درجة فهرنهايت (2 درجة مئوية إلى 8 درجات مئوية). يجب حفظ المحاقن والقوارير في علبتها الأصلية وحمايتها من الضوء. لا ينبغي أبدًا تجميد المحاقن ؛ إذا تم تجميدها ، فلا يمكن استخدامها.

إخلاء المسؤولية: بذلت Medical News Today قصارى جهدها للتأكد من أن جميع المعلومات صحيحة وشاملة وحديثة من الناحية الواقعية. ومع ذلك ، لا ينبغي استخدام هذه المقالة كبديل لمعرفة وخبرة أخصائي الرعاية الصحية المرخص. يجب عليك دائمًا استشارة طبيبك أو أخصائي رعاية صحية آخر قبل تناول أي دواء. معلومات الأدوية الواردة هنا عرضة للتغيير وليس المقصود منها تغطية جميع الاستخدامات الممكنة ، والتوجيهات ، والاحتياطات ، والتحذيرات ، والتفاعلات الدوائية ، وردود الفعل التحسسية ، أو الآثار الضارة. لا يشير عدم وجود تحذيرات أو معلومات أخرى عن دواء معين إلى أن الدواء أو تركيبة الدواء آمنة أو فعالة أو مناسبة لجميع المرضى أو لجميع الاستخدامات المحددة.