Farxiga (داباجليفلوزين)

ما هو فاركسيجا؟

Farxiga هو دواء وصفة طبية تحمل الاسم التجاري. تمت الموافقة عليه لاستخدامات مختلفة في البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2 أو قصور القلب.

بالنسبة للأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2 ، فقد تمت الموافقة على ما يلي:

• تحسين مستويات السكر في الدم عند استخدامها جنبًا إلى جنب مع النظام الغذائي المحسن والتمارين الرياضية
• تقليل مخاطر دخول المستشفى لفشل القلب لدى الأشخاص المصابين بأمراض القلب أو عوامل الخطر لأمراض القلب

بالنسبة للأشخاص الذين يعانون من قصور القلب مع أو غير المصابين بداء السكري من النوع 2 ، فقد تمت الموافقة على ما يلي:

• تقليل مخاطر دخول المستشفى بسبب قصور القلب أو الموت القلبي الوعائي * لدى الأشخاص الذين يعانون من انخفاض الكسر القذفي (EF) †

من المهم ملاحظة أن Farxiga غير معتمد لعلاج مرض السكري من النوع 1. ولا ينبغي أيضًا استخدام الدواء لعلاج حالة تسمى الحماض الكيتوني السكري (DKA). (DKA هي حالة تهدد الحياة وتتعلق بمرض السكري.)

* الموت القلبي الوعائي هو الموت المرتبط بمشكلة في القلب أو الأوعية الدموية.

† مع انخفاض EF ، لن يكون قلبك قادرًا على ضخ الكثير من الدم إلى باقي أجزاء الجسم كالمعتاد.

تفاصيل الدواء

يمكن استخدام Farxiga بمفرده أو مع أدوية أخرى لمرض السكري وفشل القلب.

يأتي Farxiga كجهاز لوحي تتناوله عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا. يحتوي على عقار داباجليفلوزين الفعال. وهو ينتمي إلى فئة من الأدوية تسمى مثبطات الناقل المشترك للصوديوم والجلوكوز 2 (SGLT2).

فعالية

في الدراسات السريرية ، خفضت Farxiga مستويات السكر في الدم أثناء الصيام * لدى الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2 بما يصل إلى 28.8 ملليغرام لكل ديسيلتر (ملجم / ديسيلتر). وخفض الدواء مستوى الهيموجلوبين A1c (A1C) † بنسبة تصل إلى 0.9٪ بعد 24 أسبوعًا من العلاج.

وصل حوالي 44٪ إلى 51٪ من الأشخاص في الدراسات الذين تناولوا Farxiga لمدة 24 أسبوعًا إلى هدف A1C الذي يقل عن 7٪.

للتعرف على فعالية Farxiga للاستخدامات الأخرى المعتمدة ، راجع قسم "استخدامات Farxiga" أدناه.

* يتم قياس نسبة السكر في الدم أثناء الصيام بعد الصيام لفترة زمنية معينة. توصي جمعية السكري الأمريكية (ADA) بمستوى سكر دم صائم من 80 مجم / ديسيلتر إلى 130 مجم / ديسيلتر لمعظم البالغين.

† A1C هو قياس يُظهر متوسط ​​مستويات السكر في الدم خلال الشهرين إلى الثلاثة أشهر الماضية. يوصي ADA بأن يكون هدف A1C أقل من 7٪ لمعظم البالغين.

عام Farxiga

Farxiga متاح فقط كدواء ذي علامة تجارية. يحتوي على عقار داباجليفلوزين dapagliflozin ، وهو غير متوفر حاليًا بشكل عام.

الآثار الجانبية Farxiga

يمكن أن يسبب Farxiga آثارًا جانبية خفيفة أو خطيرة. تحتوي القائمة التالية على بعض الآثار الجانبية الرئيسية التي قد تحدث أثناء تناول Farxiga. لا تشمل هذه القائمة جميع الآثار الجانبية المحتملة.

لمزيد من المعلومات حول الآثار الجانبية المحتملة لـ Farxiga ، أو نصائح حول كيفية التعامل مع الآثار الجانبية المزعجة ، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي.

ملحوظة: تتعقب إدارة الغذاء والدواء (FDA) الآثار الجانبية للأدوية التي وافقت عليها. إذا كنت ترغب في إبلاغ إدارة الغذاء والدواء عن الآثار الجانبية التي أصابتك مع Farxiga ، فيمكنك القيام بذلك من خلال MedWatch.

المزيد من الآثار الجانبية الشائعة

يمكن أن تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ Farxiga ما يلي:

• التهاب المهبل الفطري
• التهابات الجهاز التنفسي ، مثل نزلات البرد أو الانفلونزا
• التهاب المسالك البولية
• زيادة التبول
• عدوى الأعضاء التناسلية عند الرجال
• ألم في الظهر
• غثيان
• زيادة مستويات الكوليسترول

قد تختفي بعض هذه الآثار الجانبية في غضون أيام قليلة أو أسبوعين.إذا كانت شديدة أو لا تختفي ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي.

* هذه قائمة جزئية من الآثار الجانبية الخفيفة من Farxiga. للتعرف على الآثار الجانبية الخفيفة الأخرى ، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي ، أو قم بزيارة دليل دواء Farxiga.

أعراض جانبية خطيرة

الآثار الجانبية الخطيرة من Farxiga ليست شائعة ، ولكن يمكن أن تحدث. اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك آثار جانبية خطيرة. اتصل بالرقم 911 إذا شعرت أعراضك بأنها مهددة للحياة أو إذا كنت تعتقد أنك تعاني من حالة طبية طارئة.

يمكن أن تشمل الآثار الجانبية الخطيرة وأعراضها ما يلي:

• الجفاف (انخفاض مستوى السوائل) وانخفاض ضغط الدم. يمكن أن تشمل الأعراض:
  • دوخة
  • شعور بالاغماء
  • دوار
  • الضعف ، خاصة عند الوقوف
• انخفاض نسبة السكر في الدم (نقص السكر في الدم). يمكن أن تشمل الأعراض:
  • النعاس
  • صداع الراس
  • ارتباك
  • ضعف
  • جوع
  • التهيج
  • التعرق
  • الشعور بالتوتر
  • ضربات قلب سريعة
• رد فعل تحسسي شديد.
• تلف الكلى. *
• التهابات المسالك البولية الخطيرة.
• * الحماض الكيتوني.
• غرغرينا فورنييه (التهاب اللفافة الناخر للعجان). *

* للحصول على معلومات حول هذه الآثار الجانبية الخطيرة لـ Farxiga ، راجع قسم "تفاصيل الآثار الجانبية" أدناه.

تفاصيل الآثار الجانبية

قد تتساءل عن عدد المرات التي تحدث فيها آثار جانبية معينة مع هذا الدواء ، أو ما إذا كانت بعض الآثار الجانبية تتعلق به ، وإليك بعض التفاصيل حول العديد من الآثار الجانبية التي قد يسببها أو لا يسببها هذا الدواء.

رد فعل تحسسي

كما هو الحال مع معظم الأدوية ، قد يصاب بعض الأشخاص برد فعل تحسسي بعد تناول فاركسيجا. في الدراسات السريرية ، كان لدى 0.3 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Farxiga رد فعل تحسسي تجاهه.

يمكن أن تشمل أعراض رد الفعل التحسسي الخفيف ما يلي:

• الطفح الجلدي
• حكة
• احمرار (الدفء والاحمرار في بشرتك)

من النادر حدوث رد فعل تحسسي أكثر حدة ولكنه ممكن. يمكن أن تشمل أعراض رد الفعل التحسسي الشديد ما يلي:

• انتفاخ تحت الجلد ، عادة في الجفون أو الشفتين أو اليدين أو القدمين
• تورم لسانك أو فمك أو حلقك
• صعوبة في التنفس

اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك رد فعل تحسسي شديد تجاه Farxiga. لكن اتصل برقم 911 إذا شعرت أعراضك بأنها مهددة للحياة أو إذا كنت تعتقد أنك تعاني من حالة طبية طارئة.

فقدان الوزن

من الآثار الجانبية المفيدة لـ Farxiga فقدان الوزن. في الدراسات السريرية ، فقد الأشخاص الذين تناولوا Farxiga ما يصل إلى 7 أرطال (3 كيلوغرامات) خلال 24 أسبوعًا من العلاج.

يجب استخدام Farxiga فقط وفقًا لوصفة الطبيب. يجب ألا تستخدم Farxiga بدون توجيه من طبيبك.

سرطان المثانة

قد تكون هناك علاقة بين Farxiga وسرطان المثانة ، لكن هذا غير مؤكد.

في الدراسات السريرية ، كان المزيد من الأشخاص الذين يتناولون Farxiga يعانون من سرطان المثانة مقارنة بالأشخاص الذين يتناولون دواءً وهميًا.

في 22 دراسة ، تناول 6045 شخصًا Farxiga و 10 مصابين بسرطان المثانة. من بين 3512 شخصًا تناولوا دواءً وهميًا أو دواء مقارنة ، أصيب شخص واحد بسرطان المثانة. (الدواء الوهمي هو علاج بدون دواء فعال).

ومع ذلك ، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء (FDA) ، لا توجد معلومات كافية لمعرفة ما إذا كان Farxiga هو سبب سرطان المثانة في هذه الحالات.

ألم في الظهر

في الدراسات السريرية ، حدثت آلام الظهر في ما يصل إلى 4 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Farxiga. قد يزول هذا التأثير الجانبي مع استمرار استخدام الدواء. إذا كنت تعاني من آلام الظهر التي لا تزول أو تصبح شديدة ، فتحدث مع طبيبك.

تلف الكلى

يمكن أن يزيد Farxiga من خطر الإصابة بتلف الكلى. يمكن أن تشمل أعراض تلف الكلى ما يلي:

• انخفاض التبول
• تورم في ساقيك أو كاحليك
• ارتباك

لم يحدث هذا التأثير الجانبي في الاختبارات السريرية لـ Farxiga ، لكن التقارير اللاحقة ذكرت ذلك.

من المرجح أن تحدث مشاكل الكلى إذا كنت تعاني من الجفاف أو تعاني من مشاكل في الكلى أو القلب أو يزيد عمرك عن 65 عامًا. كما تزداد احتمالية حدوث ذلك إذا كنت تتناول أدوية أخرى تؤثر على كليتيك.

قبل أن تبدأ في تناول Farxiga ، سيختبر طبيبك مدى جودة عمل كليتيك. إذا كنت تعاني من مشاكل في الكلى ، فقد لا تتمكن من تناول Farxiga.

قد يقوم طبيبك أيضًا باختبار وظائف الكلى من وقت لآخر أثناء علاجك بـ Farxiga. إذا اكتشفوا أي مشاكل في كليتيك ، فقد يوقفون علاجك بالدواء.

عدوي فطريه

يمكن أن يزيد Farxiga من خطر الإصابة بعدوى الخميرة التناسلية. في الدراسات السريرية ، حدثت عدوى الخميرة في حوالي 8 ٪ من النساء وحوالي 3 ٪ من الرجال الذين تناولوا Farxiga.

يمكن أن تسبب عدوى الخميرة التناسلية لدى الرجال طفح جلدي أو احمرار على القضيب. تسمى هذه الحالة بالتهاب الحشفة أو التهاب الحشفة ، اعتمادًا على الجزء المصاب من القضيب.

إذا كنت تتناول Farxiga وتعرضت لطفح جلدي أو احمرار على أعضائك التناسلية ، فتحدث مع طبيبك. قد يصفون دواءً لعلاج العدوى.

عدوى المسالك البولية (UTI)

يمكن أن يزيد Farxiga من خطر الإصابة بعدوى المسالك البولية (UTI). في الدراسات السريرية ، حدث التهاب المسالك البولية في حوالي 6 ٪ من الأشخاص الذين يتناولون الدواء.

يمكن أن تشمل أعراض التهاب المسالك البولية ما يلي:

• حرقان عند التبول
• الحاجة إلى التبول في كثير من الأحيان
• الحاجة إلى التبول على الفور
• ألم في الجزء السفلي من البطن (البطن).
• دم في البول

إذا كنت تعتقد أنك قد تكون مصابًا بعدوى المسالك البولية ، فاتصل بطبيبك. يمكنهم التحقق لمعرفة ما إذا كنت مصابًا بالتهاب المسالك البولية ، وسيوصون بالعلاج إذا لزم الأمر.

الحماض الكيتوني

على الرغم من أنه غير شائع ، يمكن لبعض الأشخاص الذين يتناولون Farxiga أن يصابوا بحالة خطيرة تسمى الحماض الكيتوني السكري.

تحدث هذه الحالة عندما لا تحصل خلايا جسمك على الجلوكوز الذي تحتاجه للحصول على الطاقة. بدلاً من ذلك ، يستخدم جسمك الدهون للحصول على الطاقة ، والتي يمكن أن تسبب مستويات عالية من المواد الكيميائية في الدم تسمى الكيتونات. أيضا ، يمكن أن يصبح دمك حامضيًا جدًا. في الحالات الشديدة ، يمكن أن تسبب هذه الحالة غيبوبة أو الموت.

تشمل الأعراض الأولى للحماض الكيتوني عادةً ما يلي:

• العطش وجفاف الفم
• التبول أكثر من المعتاد
• ارتفاع مستويات السكر في الدم
• مستويات عالية من الكيتونات في البول

قد تشمل الأعراض اللاحقة:

• استفراغ و غثيان
• ألم في بطنك (بطن)
• الضعف أو التعب (نقص الطاقة)
• رائحة الفم الكريهة
• صعوبة في التنفس
• ارتباك

إذا كان لديك أي من هذه الأعراض ، فاتصل بطبيبك على الفور. إذا كانت أعراضك شديدة ، فاتصل برقم 911 أو اذهب إلى أقرب غرفة طوارئ.

غرغرينا فورنييه

على الرغم من أنه لم يحدث في الدراسات السريرية لـ Farxiga ، فقد تم الإبلاغ عن حالة تسمى غرغرينا فورنييه لدى الأشخاص الذين يستخدمون Farxiga وعقاقير أخرى في فئتها.

يُسمى أيضًا التهاب اللفافة الناخر للعجان ، وهو عدوى في المنطقة الواقعة بين الأعضاء التناسلية والمستقيم. هذه الحالة نادرة ولكنها قد تكون مهددة للحياة ، ويمكن أن تؤثر على كل من الرجال والنساء.

يمكن أن تشمل أعراض الغرغرينا فورنييه ما يلي:

• ألم أو إيلام أو انتفاخ أو احمرار في منطقة الأعضاء التناسلية أو المستقيم
• حمى
• الشعور بالضيق (الشعور العام بعدم الراحة)

تتطلب غرغرينا فورنييه رعاية فورية ، والتي يمكن أن تشمل الأدوية أو العلاج في المستشفى أو الجراحة. إذا كنت تتناول Farxiga ولديك أعراض لهذه الحالة ، فاتصل بطبيبك على الفور.

جرعة Farxiga

عادة ، سيبدأ طبيبك بجرعة منخفضة من Farxiga وقد يزيدها للوصول إلى الجرعة المناسبة لك. سيكون هدفهم هو أصغر جرعة توفر التأثير المطلوب.

تصف المعلومات التالية الجرعات الشائعة الاستخدام أو الموصى بها. ومع ذلك ، تأكد من تناول الجرعة التي يصفها لك طبيبك. سيحدد طبيبك أفضل جرعة تناسب احتياجاتك.

أشكال الدواء ونقاط القوة

يأتي Farxiga كجهاز لوحي تأخذه عن طريق الفم. إنه متوفر بنقطتين: 5 ملليغرام (ملغ) و 10 ملغ.

جرعة لمرض السكري من النوع 2

جرعة البدء النموذجية من Farxiga لمرض السكري من النوع 2 هي 5 ملغ مرة واحدة يوميًا. تؤخذ هذه الجرعة في الصباح.

إذا كانت جرعة Farxiga لا تخفض مستويات السكر في الدم بشكل كافٍ (كما أنها لا تسبب آثارًا جانبية مزعجة) ، فقد يزيد طبيبك جرعتك إلى 10 مجم مرة واحدة يوميًا.

الجرعة القصوى من Farxiga لمرض السكري من النوع 2 هي 10 ملغ مرة واحدة يوميًا.

الجرعة لتقليل خطر دخول المستشفى لفشل القلب لدى الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2 وأمراض القلب أو عوامل الخطر لأمراض القلب هي 10 ملغ مرة واحدة يوميًا.

جرعة لقصور القلب

تمت الموافقة على Farxiga لتقليل مخاطر حدوث مضاعفات معينة لفشل القلب لدى البالغين الذين لا يعانون من مرض السكري من النوع 2. (لمزيد من المعلومات حول هذا الموضوع ، انظر القسم أدناه بعنوان "استخدامات Farxiga".) الجرعة النموذجية لهذا الاستخدام هي 10 ملغ مرة واحدة يوميًا.

ماذا لو فاتني جرعة؟

إذا فاتتك جرعة ، خذها حالما تتذكرها. إذا حان الوقت تقريبًا للجرعة التالية ، فقط خذ تلك الجرعة الواحدة. لا تحاول اللحاق بأخذ جرعتين في وقت واحد. هذا يمكن أن يسبب آثار جانبية خطيرة.

هل سأحتاج إلى استخدام هذا الدواء على المدى الطويل؟

من المفترض أن يستخدم Farxiga كعلاج طويل الأمد. إذا قررت أنت وطبيبك أن Farxiga آمن وفعال بالنسبة لك ، فمن المحتمل أن تأخذ ذلك على المدى الطويل.

هل أحتاج إلى تناول هذا الدواء مع الطعام؟

يمكن تناول Farxiga مع الطعام أو بدونه.

يستخدم Farxiga

توافق إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الأدوية الموصوفة مثل Farxiga لعلاج حالات معينة. يمكن أيضًا استخدام Farxiga خارج التسمية في حالات أخرى. الاستخدام خارج التسمية هو عندما يتم استخدام دواء تمت الموافقة عليه لعلاج حالة واحدة لعلاج حالة مختلفة.

أدناه ، نصف الاستخدامات المعتمدة من Farxiga. لكن من المهم ملاحظة أن Farxiga غير معتمد لعلاج مرض السكري من النوع 1. ولا ينبغي أيضًا استخدام الدواء لعلاج الحماض الكيتوني السكري (DKA) ، وهو حالة تهدد الحياة وتتعلق بمرض السكري.

Farxiga لمرض السكري من النوع 2

Farxiga معتمد من إدارة الأغذية والعقاقير للاستخدام في البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2 من أجل:

• تحسين مستويات السكر في الدم عند استخدامها جنبًا إلى جنب مع النظام الغذائي المحسن والتمارين الرياضية
• تقليل مخاطر دخول المستشفى لفشل القلب لدى الأشخاص المصابين بأمراض القلب أو عوامل الخطر * لأمراض القلب

مرض السكري هو حالة مزمنة (طويلة الأمد). مع مرض السكري ، يرتفع مستوى السكر (الجلوكوز) في مجرى الدم. عادةً ما يساعد هرمون يسمى الأنسولين على نقل الجلوكوز من مجرى الدم إلى الخلايا. (بمجرد دخول الخلايا ، يتم استخدام الجلوكوز لتوليد الطاقة).

ولكن مع داء السكري من النوع 2 ، لا تستجيب خلايا الجسم للأنسولين كما ينبغي. وفي المراحل المتأخرة من مرض السكري ، قد لا ينتج جسمك أيضًا كمية كافية من الأنسولين.

يمكن أن تؤدي الإصابة بمرض السكري من النوع 2 الذي لا تتم معالجته إلى ارتفاع مستوى الجلوكوز في الدم طوال الوقت. وهذا يمكن أن يسبب عدة أعراض قد تؤدي إلى مضاعفات خطيرة مثل قصور القلب.

* بعض الأمثلة على عوامل الخطر لأمراض القلب تشمل التقدم في السن وارتفاع الكوليسترول أو ارتفاع ضغط الدم والتدخين.

كيف يرتبط مرض السكري من النوع 2 وفشل القلب

العديد من عوامل الخطر والتغيرات في وظائف الجسم هي نفسها لكل من مرض السكري من النوع 2 وفشل القلب. لذلك يمكن أن تكون كلتا الحالتين عامل خطر للآخر.

على سبيل المثال ، يؤدي وجود الكثير من السكر والأنسولين في مجرى الدم أيضًا إلى تراكم الدهون والتهاب الأوعية الدموية. هذا يضعف قلبك ويمكن أن يؤدي إلى قصور القلب. من ناحية أخرى ، فإن الإصابة بفشل القلب مرتبطة بمشاكل التمثيل الغذائي (مشاكل في قدرة الجسم على معالجة الطاقة). وهذا يمكن أن يؤدي إلى سكر الدم غير المنضبط ومرض السكري.

في الدراسات السريرية ، كان الأشخاص المصابون بداء السكري من النوع 2 أكثر عرضة للإصابة بفشل القلب بمرتين إلى أربع مرات. كما أن لديهم خطر دخول المستشفى بنسبة 50٪ أعلى من غيرهم من مرضى السكري.

إذا كنت تعاني من قصور في القلب بدون مرض السكري ، فلديك ما يصل إلى 60٪ من خطر الإصابة بمقاومة الأنسولين. (مع مقاومة الأنسولين ، لا يعمل الأنسولين في جسمك كما ينبغي لنقل الجلوكوز من مجرى الدم إلى الخلايا.)

بسبب الارتباط بين مرض السكري من النوع 2 وفشل القلب ، يمكن أن تساعد الأدوية مثل Farxiga في تحسين كلتا الحالتين.

فعالية السيطرة على الجلوكوز في مرض السكري من النوع 2

تم إجراء عدد كبير من التجارب السريرية على Farxiga للأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2. في بعض الدراسات ، تمت مقارنة جرعات مختلفة من Farxiga وحده مع دواء وهمي (علاج بدون دواء فعال).

في دراسات أخرى ، تمت مقارنة مجموعات من Farxiga وأدوية السكري الأخرى مع دواء وهمي أو دواء مختلف لمرض السكري. تشمل أدوية السكري الأخرى الميتفورمين ، الغليبيزيد ، جليمبيريد ، غليبوريد ، بيوجليتازون ، سيتاجليبتين ، إكسيناتيد ، والأنسولين.

قارنت إحدى الدراسات السريرية العلاج مع Farxiga وحده مع العلاج الوهمي في الأشخاص الذين تم تشخيصهم حديثًا بمرض السكري من النوع 2. بعد 24 أسبوعًا من العلاج:

• الأشخاص الذين تناولوا Farxiga 5 mg انخفض مستوى السكر في الدم أثناء الصيام بمقدار 24.1 مجم / ديسيلتر وانخفض مستوى الهيموجلوبين A1c (A1C) † بنسبة 0.8٪.
• الأشخاص الذين تناولوا Farxiga 10 mg انخفضت لديهم مستويات السكر في الدم أثناء الصيام بمقدار 28.8 مجم / ديسيلتر وانخفض مستوى A1C لديهم بنسبة 0.9 ٪.
• الأشخاص الذين تناولوا الدواء الوهمي انخفضت لديهم مستويات السكر في الدم أثناء الصيام بمقدار 4.1 مجم / ديسيلتر وانخفض مستوى A1C لديهم بنسبة 0.2٪.

وصل حوالي 44٪ إلى 51٪ من الأشخاص في هذه الدراسة الذين تناولوا Farxiga لمدة 24 أسبوعًا إلى هدف A1C وهو أقل من 7٪. في مجموعة الدواء الوهمي ، وصل حوالي 32٪ فقط من الأشخاص إلى هدفهم.

نظرت دراسات سريرية أخرى في العلاج مع Farxiga بالاشتراك مع أدوية السكري الأخرى لدى الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2. أظهرت الدراسات أن الأشخاص قد حصلوا على نتائج مماثلة أو أفضل من الأشخاص الذين تناولوا Farxiga بمفردهم.

* يتم قياس نسبة السكر في الدم أثناء الصيام بعد الصيام لفترة زمنية معينة. توصي جمعية السكري الأمريكية (ADA) بمستوى سكر دم صائم من 80 مجم / ديسيلتر إلى 130 مجم / ديسيلتر لمعظم البالغين.

† A1C هو قياس يُظهر متوسط ​​مستويات السكر في الدم خلال الشهرين إلى الثلاثة أشهر الماضية. يوصي ADA بأن يكون هدف A1C أقل من 7٪ لمعظم البالغين.

فعالية للحد من مخاطر الاستشفاء من فشل القلب في مرض السكري من النوع 2

في دراسة سريرية ، كان لدى الأشخاص الذين يتناولون Farxiga معدل دخول إلى المستشفى أقل بنسبة 27 ٪ بسبب قصور القلب مقارنة بالأشخاص الذين يتناولون دواءً وهميًا. (العلاج الوهمي هو علاج بدون دواء فعال). الأشخاص في هذه الدراسة مصابون بداء السكري من النوع 2. وقد تمت متابعتهم لمدة 4 سنوات.

Farxiga لقصور القلب

تمت الموافقة على Farxiga للاستخدام في البالغين المصابين بفشل القلب والذين لا يعانون من مرض السكري من النوع 2. لهذا الاستخدام ، يُعطى الدواء للأشخاص الذين يعانون من انخفاض الكسر القذفي (EF) * لتقليل مخاطر أيٍّ من:

• دخول المستشفى لفشل القلب ، أو
• الموت المرتبط بمشكلة في القلب أو الأوعية الدموية [LP2]

* مع انخفاض EF ، لن يكون قلبك قادرًا على ضخ الكثير من الدم إلى باقي الجسم كالمعتاد.

مع قصور القلب ، لا يعمل قلبك جيدًا لضخ الدم في جميع أنحاء جسمك. بدون تدفق الدم الكافي ، لا يمكن لجسمك أن يعمل بشكل طبيعي. يمكن أن تشمل الأعراض النموذجية لفشل القلب ما يلي:

• ضيق في التنفس
• تعب
• وذمة (تورم) في ساقيك وكاحليك وقدميك

فاعلية تقليل الموت في حالات قصور القلب

في دراسة سريرية ، كان لدى الأشخاص الذين تناولوا Farxiga معدل وفيات أقل بنسبة 18 ٪ بسبب مشاكل في القلب أو الأوعية الدموية مقارنة بالأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا. (الدواء الوهمي هو علاج بدون عقار فعال). تمت متابعة الأشخاص في هذه الدراسة لمدة 18 شهرًا.

فعالية للحد من مخاطر الاستشفاء من قصور القلب

في نفس الدراسة السريرية المذكورة أعلاه ، كان لدى الأشخاص الذين يتناولون Farxiga احتمالية أقل بنسبة 30 ٪ للدخول إلى المستشفى بسبب قصور القلب مقارنة بالأشخاص الذين يتناولون دواءً وهميًا.

استخدامات أخرى محتملة لـ Farxiga

لم توافق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدامات أخرى لـ Farxiga. ومع ذلك ، يمكن استخدام الدواء خارج التسمية لأغراض معينة. الاستخدام خارج الملصق هو عندما تتم الموافقة على دواء لغرض واحد ولكن يتم وصفه لغرض مختلف.

Farxiga لمرض السكري من النوع 1

تمت الموافقة على Farxiga لعلاج مرض السكري من النوع 2. لكن لم تتم الموافقة عليه لعلاج مرض السكري من النوع 1. في إحدى الدراسات السريرية ، خفض Farxiga مستويات السكر في الدم ، والهيموغلوبين A1c (HbA1c) ، * وإجمالي جرعات الأنسولين اليومية لدى الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 1. ومع ذلك ، لا تتوفر حاليًا معلومات كافية حول سلامة وفعالية استخدام Farxiga في الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 1. لذلك لا ينصح باستخدام Farxiga لمرض السكري من النوع 1.

* A1C هو قياس يُظهر متوسط ​​مستويات السكر في الدم خلال الشهرين إلى الثلاثة أشهر الماضية. توصي جمعية السكري الأمريكية (ADA) بأن يكون هدف A1C أقل من 7٪ لمعظم البالغين.

فاركسيجا لفقدان الوزن

كثير من مرضى السكري الذين يتناولون Farxiga يفقدون الوزن ، وهو أحد الآثار الجانبية المفيدة. قد يوصي طبيبك بـ Farxiga لك إذا كنت مصابًا بداء السكري من النوع 2 وتعاني أيضًا من زيادة الوزن.

لكن ضع في اعتبارك أن Farxiga لم تتم دراستها أو الموافقة عليها كعامل مساعد لفقدان الوزن. يجب أن تأخذ Farxiga فقط كما هو موصوف من قبل طبيبك.

فاركسيجا لفقدان الوزن

بينما لم يتم اعتماد Farxiga كدواء لإنقاص الوزن ، فإن فقدان الوزن هو أحد الآثار الجانبية المفيدة للدواء.

في الدراسات السريرية ، فقد الأشخاص الذين تناولوا Farxiga ما يصل إلى 7 أرطال (3 كيلوغرامات) خلال 24 أسبوعًا من العلاج. بسبب هذا التأثير الجانبي ، قد يوصي طبيبك بـ Farxiga إذا كنت مصابًا بداء السكري من النوع 2 وتعاني أيضًا من زيادة الوزن.

يُعتقد أن Farxiga يتسبب في فقدان الوزن لأنه يرسل المزيد من الجلوكوز (السكر) من الدم إلى البول. هذا يعني أن السعرات الحرارية من الجلوكوز تترك جسمك في البول ، مما قد يؤدي إلى فقدان الوزن.

ملحوظة: يجب استخدام Farxiga فقط وفقًا لوصفة الطبيب. يجب ألا تستخدم Farxiga لفقدان الوزن أو لأي غرض آخر دون توجيه طبيبك.

تناول Farxiga مع أدوية أخرى

يمكن استخدام Farxiga بمفرده أو مع أدوية أخرى لمرض السكري وفشل القلب.

Farxiga وأدوية السكري الأخرى

يمكن استخدام Farxiga بمفردها أو مع أدوية السكري الأخرى لعلاج مرض السكري من النوع 2. إذا كان دواء واحد ، مثل Farxiga ، لا يخفض نسبة السكر في الدم أو مستويات الهيموجلوبين A1c (HbA1c) * بما يكفي ، فقد يصف لك طبيبك دواءين أو أكثر من أدوية السكري.

تشمل أمثلة أدوية السكري الأخرى التي يمكن استخدامها مع Farxiga ما يلي:

• ميتفورمين (جلوكوفاج ، جلوميتزا ، ريوميت)
• دولاجلوتايد (تروليسيتي)
• إكسيناتيد (بيدوريون ، بييتا)
• ليراجلوتايد (فيكتوزا)
• ليكسيسيناتيد (أدليكسين)
• saxagliptin (Onglyza)
• سيتاجليبتين (جانوفيا)
• أنسولين جلارجين (لانتوس ، توجيو)
• بيوجليتازون (أكتوس)
• غليميبيريد (أماريل)
• غليبيزيد (جلوكوترول)
• غليبوريد (DiaBeta ، Glynase PresTabs)

* A1C هو قياس يُظهر متوسط ​​مستويات السكر في الدم خلال الشهرين إلى الثلاثة أشهر الماضية. توصي جمعية السكري الأمريكية (ADA) بأن يكون هدف A1C أقل من 7٪ لمعظم البالغين.

Farxiga والميتفورمين

يشيع استخدام Farxiga و metformin (Glucophage و Glumetza و Riomet) معًا لعلاج مرض السكري من النوع 2. في الدراسات السريرية ، أدى تناول Farxiga plus metformin إلى خفض مستويات السكر في الدم ، و HbA1c ، والوزن أكثر مما كان عليه عندما تم تناول أي من العقارين بمفرده.

Farxiga و Bydureon

يستخدم Farxiga أحيانًا مع Bydureon (exenatide) لعلاج مرض السكري من النوع 2.في إحدى الدراسات ، أدى تناول Farxiga plus Bydureon إلى خفض HbA1c أكثر مما كان عليه عندما تم تناول أي من العقارين بمفرده.

Farxiga و glimepiride

يستخدم Farxiga أحيانًا مع glimepiride (Amaryl) لعلاج مرض السكري من النوع 2. في إحدى الدراسات ، أدى تناول Farxiga و glimepiride معًا إلى خفض مستويات السكر في الدم أثناء الصيام ، و HbA1c ، والوزن أكثر مما كان عليه الحال عند تناول glimepiride بمفرده.

Farxiga وأدوية القلب الأخرى

يمكن تناول Farxiga مع أدوية أخرى تستخدم لعلاج مشاكل القلب. تشمل هذه الأدوية:

• مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACE) ، مثل:
  • كابتوبريل
  • إنالابريل (فاسوتيك)
  • ليسينوبريل (زيستريل ، برينيفيل)
• حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين 2 (ARBs) ، مثل:
  • لوسارتان
  • كانديسارتان
  • فالسارتان
• مثبطات مستقبلات الأنجيوتنسين النبريليسين (ARNI) ، مثل ساكوبيتريل / فالسارتان (إنتريستو)
• حاصرات بيتا ، مثل:
  • بيسوبرولول (زيبيتا)
  • كارفيديلول (كوريج)
  • ميتوبرولول (توبرول)
• مضادات مستقبلات القشرانيات المعدنية ، مثل سبيرونولاكتون

Farxiga والكحول

تجنب شرب الكثير من الكحول أثناء تناول Farxiga. يمكن أن يغير الكحول مستويات السكر في الدم ويزيد من خطر انخفاض نسبة السكر في الدم.

إذا كنت تشرب الكحول ، تحدث إلى طبيبك حول مقدار الكحول الآمن لك أثناء تناول Farxiga.

تفاعلات Farxiga

يمكن أن يتفاعل Farxiga مع العديد من الأدوية الأخرى. يمكن أن يتفاعل أيضًا مع بعض المكملات الغذائية وكذلك بعض الأطعمة.

التفاعلات المختلفة يمكن أن تسبب تأثيرات مختلفة. على سبيل المثال ، يمكن أن يتدخل البعض في كيفية عمل الدواء جيدًا ، بينما يمكن أن يتسبب البعض الآخر في زيادة الآثار الجانبية.

Farxiga وأدوية أخرى

فيما يلي قائمة بالأدوية التي يمكن أن تتفاعل مع Farxiga. لا تحتوي هذه القائمة على جميع الأدوية التي قد تتفاعل مع Farxiga.

قبل تناول Farxiga ، تأكد من إخبار طبيبك والصيدلي بجميع الوصفات الطبية والأدوية التي لا تحتاج إلى وصفة طبية والأدوية الأخرى التي تتناولها. أخبرهم أيضًا عن الفيتامينات والأعشاب والمكملات الغذائية التي تستخدمها. يمكن أن تساعدك مشاركة هذه المعلومات في تجنب التفاعلات المحتملة.

إذا كانت لديك أسئلة حول التفاعلات الدوائية التي قد تؤثر عليك ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

Farxiga والأدوية التي تزيد من خطر انخفاض نسبة السكر في الدم (نقص السكر في الدم)

يمكن أن يؤدي تناول Farxiga مع بعض الأدوية إلى خفض مستويات السكر في الدم وزيادة خطر الإصابة بنقص السكر في الدم. إذا كنت تتناول هذه الأدوية ، فقد تحتاج إلى فحص مستويات السكر في الدم أكثر من مرة. أيضًا ، قد يحتاج طبيبك إلى تغيير جرعة أدوية السكري الخاصة بك.

من أمثلة هذه الأدوية ما يلي:

• أدوية السكري الأخرى ، مثل:
  • دولاجلوتايد (تروليسيتي)
  • ليناجليبتين (Tradjenta)
  • ليراجلوتايد (فيكتوزا)
  • غليبوريد (غليناس)
  • غليميبيريد (أماريل)
  • غليبيزيد (جلوكوترول)
  • ميتفورمين (جلوكوفاج)
  • سيتاجليبتين (جانوفيا)
• بعض أدوية ارتفاع ضغط الدم ، مثل:
  • بينازيبريل (لوتنسين)
  • كانديسارتان (أتاكاند)
  • إنالابريل (فاسوتيك)
  • إيربيسارتان (أفابرو)
  • أولميسارتان (بينيكار)
  • بيريندوبريل (أسيون)
  • كينابريل (أكوبريل)
  • راميبريل (ألتاس)
  • فالسارتان (ديوفان)
• أدوية أخرى ، مثل:
  • ديسوبيراميد (نوربيس)
  • فلوكستين (بروزاك ، سارافيم)
  • بنتوكسيفيلين
  • سلفاميثوكسازول / تريميثوبريم (باكترم ، سيبترا)

Farxiga والأدوية التي تزيد من مستويات السكر في الدم

يمكن أن يؤدي تناول Farxiga مع بعض الأدوية إلى زيادة مستويات السكر في الدم. هذا يمكن أن يلغي بعض أو كل تأثيرات Farxiga. إذا كنت تتناول هذه الأدوية ، فقد تحتاج إلى فحص مستويات السكر في الدم أكثر من مرة. أيضًا ، قد يحتاج طبيبك إلى زيادة جرعة Farxiga الخاصة بك.

من أمثلة هذه الأدوية ما يلي:

• ألبوتيرول (ProAir ، Proventil ، Ventolin)
• بوديزونيد (Entocort ، Pulmicort ، Uceris)
• كلورثاليدون
• كلوزابين (كلوزاريل ، فازاكلو)
• فلوتيكاسون (أرنيتي إليبتا ، فلوناز)
• هيدروكلوروثيازيد (ميكروزيد)
• ليفوثيروكسين (ليفوكسيل ، سينثرويد ، تيروسينت ، يونيثرويد)
• موميتازون (Asmanex ، Elocon ، Nasonex)
• النياسين (نياسبان ، وسلو نياسين ، وغيرهما)
• أولانزابين (زيبريكسا)

Farxiga والأدوية التي تخفض ضغط الدم

قد يؤدي تناول Farxiga مع بعض الأدوية التي تقلل ضغط الدم إلى انخفاض ضغط الدم لديك. قد يزيد أيضًا من خطر الإصابة بتلف الكلى.

من أمثلة هذه الأدوية ما يلي:

• بينازيبريل (لوتنسين)
• كانديسارتان (أتاكاند)
• إنالابريل (فاسوتيك)
• إيربيسارتان (أفابرو)
• أولميسارتان (بينيكار)
• بيريندوبريل
• كينابريل (أكوبريل)
• راميبريل (ألتاس)
• فالسارتان (ديوفان)

Farxiga والأعشاب والمكملات الغذائية

قد يؤدي تناول بعض الأعشاب والمكملات الغذائية مع Farxiga إلى زيادة خطر انخفاض مستويات السكر في الدم (نقص السكر في الدم). ومن الأمثلة على ذلك:

• حمض ألفا ليبويك
• بانابا
• الحنظل
• الكروم
• جمباز
• الشائك الصبار الكمثرى
• التوت الأبيض

بدائل Farxiga

تتوفر أدوية أخرى يمكنها علاج حالتك. قد يكون بعضها مناسبًا لك أكثر من البعض الآخر. إذا كنت مهتمًا بالعثور على بديل لـ Farxiga ، فتحدث إلى طبيبك لمعرفة المزيد عن الأدوية الأخرى التي قد تعمل بشكل جيد بالنسبة لك.

بدائل لمرض السكري من النوع 2

بعض هذه الأدوية البديلة لمرض السكري من النوع 2 موجودة في نفس فئة Farxiga ، بينما يوجد البعض الآخر في فئات أدوية مختلفة. من أمثلة هذه الأدوية ما يلي:

• مثبطات الناقل المشترك للصوديوم-الجلوكوز 2 (SGLT2) ، مثل:
  • كاناجليفلوزين (إينفوكانا)
  • إمباغليفلوزين (جارديانس)
  • إرتوجليفلوزين (ستيجلاترو)
• محاكيات الإنكريتين / ناهضات مستقبلات الببتيد -1 (GLP1) الشبيهة بالجلوكاجون ، مثل:
  • دولاجلوتايد (تروليسيتي)
  • إكسيناتيد (بيدوريون ، بييتا)
  • ليراجلوتايد (فيكتوزا)
  • ليكسيسيناتيد (أدليكسين)
  • semaglutide (Ozempic)
• ميتفورمين (جلوكوفاج ، جلوميتزا ، ريوميت) ، وهو بيجوانيد
• مثبطات dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) ، مثل:
  • alogliptin (نيسينا)
  • ليناجليبتين (Tradjenta)
  • saxagliptin (Onglyza)
  • سيتاجليبتين (جانوفيا)
• ثيازوليدين ديون ، مثل:
  • بيوجليتازون (أكتوس)
  • روزيجليتازون (أفانديا)
• مثبطات ألفا جلوكوزيداز ، مثل:
  • ميجليتول (جليست)
• السلفونيل يوريا ، مثل:
  • غليميبيريد (أماريل)
  • غليبيزيد (جلوكوترول)
  • غليبوريد (DiaBeta ، Glynase PresTabs)

بدائل قصور القلب

تتضمن أمثلة الأدوية الأخرى التي يمكن استخدامها لتقليل مخاطر حدوث مضاعفات معينة لدى الأشخاص المصابين بفشل القلب ما يلي:

• مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACE) ، مثل:
  • كابتوبريل
  • إنالابريل (فاسوتيك)
  • ليسينوبريل (زيستريل ، برينيفيل)
• حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين 2 (ARBs) ، مثل:
  • لوسارتان
  • كانديسارتان
  • فالسارتان
• مثبطات مستقبلات الأنجيوتنسين النبريليسين (ARNI) ، مثل ساكوبيتريل / فالسارتان (إنتريستو)
• حاصرات بيتا ، مثل:
  • بيسوبرولول (زيبيتا)
  • كارفيديلول (كوريج)
  • ميتوبرولول (توبرول)
• مضادات مستقبلات القشرانيات المعدنية ، مثل سبيرونولاكتون

Farxiga مقابل الأدوية الأخرى

قد تتساءل عن كيفية مقارنة Farxiga بالأدوية الأخرى الموصوفة لاستخدامات مماثلة. فيما يلي مقارنات بين Farxiga والعديد من الأدوية.

فاركسيغا مقابل جارديانس

Farxiga و Jardiance (empagliflozin) كلاهما في نفس فئة الأدوية: مثبطات الناقل المشترك للصوديوم والجلوكوز 2 (SGLT2). هذا يعني أنهم يعملون بنفس الطريقة لعلاج مرض السكري من النوع 2.

الاستخدامات

تمت الموافقة على كل من Farxiga و Jardiance من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لتحسين التحكم في نسبة السكر في الدم لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2 عند استخدامها مع نظام غذائي وممارسة محسّنة.

تمت الموافقة على Farxiga أيضًا لتقليل خطر الاستشفاء من قصور القلب لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2. لهذا الاستخدام ، يوصف Farxiga للبالغين الذين يعانون من أمراض القلب أو عوامل الخطر لأمراض القلب.

بالإضافة إلى ذلك ، يتم استخدام Farxiga لتقليل مخاطر حدوث مضاعفات معينة من قصور القلب لدى البالغين الذين لا يعانون من مرض السكري من النوع 2.

تمت الموافقة على Jardiance أيضًا من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لتقليل مخاطر الوفاة المرتبطة بأمراض القلب لدى الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2 وأمراض القلب.

أشكال الأدوية وإدارتها

يأتي كل من Farxiga و Jardiance على شكل أقراص تؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا في الصباح.

الآثار الجانبية والمخاطر

لدى Farxiga و Jardiance تأثيرات متشابهة في الجسم وبالتالي تتسبب في آثار جانبية متشابهة جدًا. فيما يلي أمثلة على هذه الآثار الجانبية.

المزيد من الآثار الجانبية الشائعة

تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي يمكن أن تحدث مع كل من Farxiga و Jardiance ما يلي:

• التهاب المهبل الفطري
• التهابات الجهاز التنفسي مثل نزلات البرد أو الانفلونزا
• التهاب المسالك البولية
• زيادة التبول
• عدوى الأعضاء التناسلية عند الرجال
• ألم في الظهر
• غثيان
• زيادة مستويات الكوليسترول

أعراض جانبية خطيرة

تشمل الآثار الجانبية الخطيرة التي يمكن أن تحدث مع كل من Farxiga و Jardiance ما يلي:

• الجفاف (انخفاض مستوى السوائل) وانخفاض ضغط الدم
• الحماض الكيتوني (زيادة الكيتونات في الدم أو البول)
• تلف الكلى *
• التهابات المسالك البولية الخطيرة
• انخفاض نسبة السكر في الدم (نقص السكر في الدم)
• رد فعل تحسسي شديد

* يمكن أن يتسبب كل من Farxiga و Jardiance في تلف الكلى. ومع ذلك ، وجد تحليل للدراسات أن خطر تلف الكلى قد يكون أعلى لدى الأشخاص الذين يتناولون Farxiga مقارنة بمن يتناولون Jardiance.

فعالية

الشرط الوحيد الذي يستخدم كل من Farxiga و Jardiance لعلاج مرض السكري من النوع 2. لم يتم مقارنة فعالية هذه الأدوية في علاج هذه الحالة بشكل مباشر في الدراسات السريرية. ومع ذلك ، فقد تمت مقارنتها بشكل غير مباشر في العديد من تحليلات الدراسات السريرية.

إن تأثيرات Farxiga و Jardiance على الهيموغلوبين A1c (HbA1c) متشابهة جدًا. لكن تحليل عام 2016 للدراسات وجد أن Jardiance قد تقلل HbA1c أكثر بقليل من Farxiga. وجد تحليل آخر لعام 2016 أيضًا أن Jardiance قد تقلل HbA1c أكثر بقليل من Farxiga.

كما تم مقارنة العقارين في مجالات أخرى:

• الحد من مخاطر القلب: وجد أحد التحليلات أن جارديانس قد يقلل من خطر الإصابة بفشل القلب والوفاة بأمراض القلب لدى الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2. ووجد تحليل للدراسات أن Farxiga قلل من أعراض قصور القلب لدى الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2 الذين كانت أعراضهم تزداد سوءًا.
• خفض ضغط الدم: يمكن أن يقلل كل من Farxiga و Jardiance من ضغط الدم لدى الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2. وجد أحد التحليلات أن Jardiance و Farxiga يعملان بشكل جيد بنفس القدر لخفض ضغط الدم.
• التسبب في فقدان الوزن: يمكن لكل من Farxiga و Jardiance أيضًا تقليل الوزن لدى الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2. في تحليل الدراسات ، كان الدواءان يعملان بشكل جيد لفقدان الوزن.

التكاليف

يتوفر كل من Farxiga و Jardiance كأدوية ذات علامات تجارية. لا تتوفر في أشكال عامة ، والتي عادة ما تكلف أقل من نماذج أسماء العلامات التجارية.

قد تكلف Farxiga أكثر قليلا من Jardiance. يعتمد السعر الدقيق الذي تدفعه مقابل أي من العقارين على خطة التأمين الخاصة بك.

Farxiga مقابل Invokana

Farxiga و Invokana (canagliflozin) كلاهما في نفس فئة الأدوية: مثبطات الناقل المشترك للصوديوم والجلوكوز 2 (SGLT2). هذا يعني أنهم يعملون بنفس الطريقة لعلاج مرض السكري من النوع 2.

الاستخدامات

تمت الموافقة على Farxiga و Invokana من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لتحسين التحكم في نسبة السكر في الدم لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2 عند استخدامها مع نظام غذائي وممارسة محسّنة.

تمت الموافقة على Farxiga أيضًا لتقليل خطر الاستشفاء من قصور القلب لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2. لهذا الاستخدام ، يوصف Farxiga للبالغين الذين يعانون من أمراض القلب أو عوامل الخطر لأمراض القلب.

بالإضافة إلى ذلك ، يتم استخدام Farxiga لتقليل مخاطر حدوث مضاعفات معينة من قصور القلب لدى البالغين الذين لا يعانون من مرض السكري من النوع 2.

تمت الموافقة على Invokana أيضًا لتقليل مخاطر الإصابة بالنوبات القلبية والسكتة الدماغية لدى الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2 وأمراض القلب والأوعية الدموية (CVD).

بالإضافة إلى ذلك ، في الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2 واعتلال الكلية السكري (نوع من أمراض الكلى الناجمة عن مرض السكري) مع البول الزلالي (الكثير من البروتين في البول) ، تمت الموافقة على Invokana لتقليل مخاطر:

• مرض الكلى في المرحلة النهائية
• تضاعف مستوى الكرياتينين في دمائهم
• الموت من مشاكل القلب والأوعية الدموية
• بحاجة لدخول المستشفى بسبب قصور القلب

أشكال الأدوية وإدارتها

يأتي كل من Farxiga و Invokana على شكل أقراص تؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا في الصباح.

الآثار الجانبية والمخاطر

لدى Farxiga و Invokana تأثيرات متشابهة في الجسم ، وبالتالي تتسبب في آثار جانبية متشابهة جدًا. فيما يلي أمثلة على هذه الآثار الجانبية.

المزيد من الآثار الجانبية الشائعة

تحتوي هذه القوائم على بعض الآثار الجانبية الخفيفة الأكثر شيوعًا التي يمكن أن تحدث مع كل دواء ، بالإضافة إلى الآثار الجانبية الخفيفة التي قد يتشاركها كلا الدواءين.

• يمكن أن يحدث مع Farxiga:
  • التهابات الجهاز التنفسي ، مثل نزلات البرد أو الانفلونزا
  • ألم في الظهر
• يمكن أن يحدث مع Invokana:
  • العطش
• يمكن أن يحدث مع كل من Farxiga و Invokana:
  • التهاب المسالك البولية
  • زيادة التبول
  • غثيان
  • التهاب المهبل الفطري
  • عدوى الأعضاء التناسلية عند الرجال
  • زيادة نسبة الكوليسترول
  • إمساك

أعراض جانبية خطيرة

تحتوي هذه القوائم على أمثلة على الآثار الجانبية الخطيرة التي يمكن أن تحدث مع Farxiga أو Invokana ، بالإضافة إلى الآثار الجانبية الخطيرة التي قد يتشاركها كلا الدواءين

• يمكن أن يحدث مع Farxiga:
  • بعض الآثار الجانبية الخطيرة الفريدة
• يمكن أن يحدث مع Invokana:
  • مستويات عالية من البوتاسيوم
  • كسر العظام
  • بتر الأطراف *
• يمكن أن يحدث مع كل من Farxiga و Invokana:
  • الجفاف (انخفاض مستوى السوائل) وانخفاض ضغط الدم
  • الحماض الكيتوني (زيادة الكيتونات في الدم أو البول)
  • تلف الكلى
  • التهابات المسالك البولية الخطيرة
  • انخفاض نسبة السكر في الدم (نقص السكر في الدم)
  • رد فعل تحسسي شديد

* يحتوي Invokana على تحذير محاصر من إدارة الغذاء والدواء بشأن بتر الأطراف. التحذير المعبأ هو أقوى تحذير تطلبه إدارة الغذاء والدواء. ينبه الأطباء والمرضى إلى آثار الأدوية التي قد تكون خطيرة.

فعالية

يستخدم كل من Farxiga و Invokana لعلاج مرض السكري من النوع 2 وتقليل مخاطر بعض المشاكل المتعلقة بالقلب لدى الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2. لم تتم مقارنة فعالية هذه الأدوية في علاج مرض السكري من النوع 2 بشكل مباشر في الدراسات السريرية. ومع ذلك ، فقد تمت مقارنتها بشكل غير مباشر في تحليلات الدراسات السريرية.

تم العثور على تأثيرات Farxiga و Invokana على الهيموغلوبين A1c (HbA1c) لتكون مماثلة. لكن تحليل عام 2016 للدراسات وجد أن Invokana قد يقلل HbA1c أكثر من Farxiga. وجد تحليل آخر لعام 2016 أيضًا أن Invokana قد يقلل HbA1c أكثر من Farxiga.

كما تم مقارنة العقارين في مجالات أخرى:

• خفض ضغط الدم: يمكن أن يقلل كل من Farxiga و Invokana من ضغط الدم لدى الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2. وجد أحد التحليلات أن Invokana و Farxiga يعملان بشكل جيد بنفس القدر لخفض ضغط الدم.
• التسبب في فقدان الوزن: يمكن لكل من Farxiga و Invokana تقليل الوزن لدى الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2. في تحليل للدراسات ، كان الأشخاص الذين يتناولون Invokana قد فقدوا وزنًا أكثر قليلاً من الأشخاص الذين تناولوا Farxiga.
• تحسين أعراض قصور القلب: يمكن أن يقلل كل من Farxiga و Invokana من أعراض تفاقم قصور القلب لدى الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2. وجد أحد التحليلات أن Invokana و Farxiga يعملان بشكل جيد في الحد من أعراض قصور القلب.

التكاليف

يتوفر كل من Farxiga و Invokana كأدوية ذات علامات تجارية. لا تتوفر في أشكال عامة ، والتي عادة ما تكلف أقل من نماذج أسماء العلامات التجارية.

تكلف Farxiga و Invokana نفس المبلغ تقريبًا. سيعتمد السعر الدقيق الذي تدفعه مقابل أي من العقارين على خطة التأمين الخاصة بك.

كيف تأخذ Farxiga

يجب أن تأخذ Farxiga وفقًا لتعليمات طبيبك.

توقيت

يجب أن تؤخذ Farxiga في الصباح.

تناول فاركسيجا مع الطعام

يمكن تناول Farxiga مع الطعام أو بدونه.

هل يمكن سحق Farxiga؟

لم تذكر الشركة المصنعة لـ Farxiga ما إذا كان من الآمن سحق Farxiga أم لا. لذلك ، قد يكون من الآمن تجنب سحقها.

كيف يعمل Farxiga

يساعد Farxiga على تحسين مستويات السكر في الدم لدى مرضى السكري من النوع 2. كما أنه يساعد في تقليل مخاطر حدوث مضاعفات من قصور القلب لدى بعض الأشخاص.

كيف يؤثر الأنسولين على نسبة السكر في الدم

عادة ، عندما تأكل الطعام ، يقوم جسمك بإفراز هرمون يسمى الأنسولين. يساعد الأنسولين على نقل الجلوكوز (السكر) من مجرى الدم إلى خلايا الجسم. ثم تحول الخلايا الجلوكوز إلى طاقة.

عادة ما يعاني الأشخاص المصابون بداء السكري من النوع 2 من مقاومة الأنسولين. هذا يعني أن أجسامهم لا تستجيب للأنسولين كما ينبغي. بمرور الوقت ، قد يتوقف الأشخاص المصابون بداء السكري من النوع 2 أيضًا عن إنتاج كمية كافية من الأنسولين.

عندما لا يستجيب جسمك للأنسولين كما ينبغي ، أو إذا كان لا ينتج كمية كافية من الأنسولين ، فإن هذا يسبب مشاكل.

قد لا تحصل خلايا جسمك على الجلوكوز الذي تحتاجه للعمل بشكل صحيح. أيضًا ، قد تحصل على الكثير من الجلوكوز في دمك. وهذا ما يسمى ارتفاع نسبة السكر في الدم (ارتفاع السكر في الدم). يمكن أن يؤدي وجود الكثير من الجلوكوز في الدم إلى إتلاف جسمك وأعضائك ، بما في ذلك عينيك وقلبك وأعصابك وكليتيك.

ماذا يفعل Farxiga لمرض السكري

ينتمي Farxiga إلى فئة من العقاقير تسمى مثبطات ناقل الجلوكوز الصوديوم 2 (SGLT2). فئة الأدوية هي مجموعة من الأدوية تعمل بطريقة مماثلة. غالبًا ما تستخدم هذه الأدوية لعلاج حالات مماثلة.

يخفض Farxiga مستويات السكر في الدم عن طريق جعل الكلى تتخلص من السكر الزائد في الدم عن طريق البول.

ما يفعله Farxiga لفشل القلب

من المحتمل أن يعالج Farxiga أعراض قصور القلب بعدة طرق مختلفة. تشمل أعراض قصور القلب التي يمكن تقليلها مع Farxiga ما يلي:

• ألم صدر
• ضيق في التنفس
• وذمة (تورم) في ساقيك وكاحليك وقدميك

تشمل الطرق المحتملة التي قد يعمل بها Farxiga لعلاج قصور القلب ما يلي:

• خفض الصوديوم. يجعل Farxiga جسمك يتخلص من الصوديوم الزائد عن طريق البول. يمكن أن يؤدي وجود الكثير من الصوديوم في جسمك إلى ارتفاع ضغط الدم ، مما يجعل قلبك يعمل بجهد أكبر من المعتاد. وبمرور الوقت ، قد يؤدي ارتفاع ضغط الدم إلى زيادة ثخانة عضلة القلب وعدم القدرة على الضخ بالشكل المعتاد.
• تقليل الوذمة. يساعد Farxiga على تقليل الوذمة (التورم) في جسمك. مع قصور القلب ، يضعف قلبك ولا يستطيع ضخ الدم كالمعتاد. هذا يمكن أن يؤدي إلى تراكم السوائل ، مما يسبب التورم.
• زيادة قوة قلبك. يحسن Farxiga إمداد قلبك بالطاقة من خلال مساعدة جسمك على تحويل سكر الدم إلى طاقة. ينتج عن هذا قوة أكبر لقلبك لضخ الدم. كما تقلل مستويات السكر في الدم التي يتم التحكم فيها بشكل جيد من الإجهاد والالتهابات في الأوعية الدموية والقلب.
• تقليل سماكة عضلات القلب. يقلل Farxiga سماكة جدار العضلات في البطين الأيسر لقلبك. (البطين الأيسر هو حجرة الضخ الرئيسية للقلب). في أحد أنواع قصور القلب ، يضعف البطين الأيسر لأن جداره سميك للغاية. هذا يسبب مشاكل في مدى قدرة قلبك على ضخ الدم.

كم من الوقت يستغرق للعمل؟

في الأشخاص المصابين بداء السكري ، يبدأ Farxiga في العمل على خفض مستويات السكر في الدم في غضون 30 إلى 60 دقيقة من وقت تناوله. ويصل إلى ذروته (الأعلى) بعد حوالي ساعتين من التقاطه. عند بدء Farxiga لأول مرة ، قد يستغرق الأمر من أيام إلى أسابيع لمعرفة التأثيرات الكاملة للدواء على مستوى السكر في الدم.

ليس من المعروف على وجه اليقين مدى سرعة عمل Farxiga لتقليل مخاطر حدوث مضاعفات معينة لدى الأشخاص المصابين بفشل القلب.

Farxiga والحمل

هناك دراسات محدودة حول تأثيرات هذا الدواء على الحمل البشري. ومع ذلك ، بناءً على الدراسات التي أجريت على الحيوانات والتي أظهرت أن مشاكل الكلى يمكن أن تحدث في الجنين ، لا ينبغي استخدام Farxiga خلال الثلث الثاني والثالث من الحمل.

خلال الأشهر الثلاثة الأولى ، يجب استخدام Farxiga فقط إذا كانت الفوائد المحتملة تفوق المخاطر المحتملة.

إذا كنت حاملاً أو تخطط للحمل ، فتحدث مع طبيبك حول مخاطر وفوائد استخدام Farxiga أثناء الحمل.

Farxiga والرضاعة الطبيعية

من غير المعروف ما إذا كانت Farxiga تمر في حليب الثدي. إذا كنت تخطط للرضاعة الطبيعية ، يجب أن تقرر أنت وطبيبك معًا ما إذا كان يجب عليك تناول هذا الدواء أو الرضاعة الطبيعية.

أسئلة شائعة حول Farxiga

فيما يلي إجابات لبعض الأسئلة المتداولة حول Farxiga.

هل يسبب كل من Farxiga و metformin فقدان الوزن؟

نعم ، يمكن أن يتسبب كل من Farxiga و metformin (دواء آخر يستخدم لعلاج مرض السكري) في فقدان الوزن. في الدراسات السريرية ، فقد الأشخاص الذين تناولوا Farxiga ما يصل إلى 7 أرطال (3 كيلوغرامات) خلال 24 أسبوعًا من العلاج. في الدراسات السريرية للميتفورمين ، حدث أيضًا فقدان خفيف في الوزن ، عادة ما يتراوح من أقل من 1 رطل (0.5 كجم) إلى حوالي 8 أرطال (4 كجم).

عندما يتم تناول هذه الأدوية معًا ، عادةً ما يفقد الأشخاص وزنًا أكبر مما يحدث عند تناول هذه الأدوية بمفردهم.

هل Farxiga مدر للبول؟

لا ، لم يتم تصنيف Farxiga كمدر للبول. يقع Farxiga في فئة من الأدوية تسمى مثبطات الناقل المشترك للصوديوم والجلوكوز 2 (SGLT2).

ومع ذلك ، فإن Farxiga لها بعض التأثيرات التي تشبه تأثيرات مدرات البول. على سبيل المثال ، يمكن أن تجعلك Farxiga تتبول أكثر ويمكن أن تسبب الجفاف ، وهو ما يمكن أن تفعله مدرات البول أيضًا. (مع الجفاف ، يكون لديك مستوى منخفض من السوائل في جسمك).

هل تجعلك Farxiga متعبة؟

التعب ليس من الآثار الجانبية التي حدثت في دراسات Farxiga. ومع ذلك ، فإن التعب هو أحد الأعراض المحتملة لفشل القلب ، والذي يستخدم Farxiga للمساعدة في إدارته.

ومع ذلك ، يمكن أن يكون التعب (نقص الطاقة) والضعف علامات على الجفاف (انخفاض مستوى السوائل) وانخفاض نسبة السكر في الدم. وهذه الحالات هي من الآثار الجانبية المحتملة لفاركسيجا.

هل يسبب Farxiga الإمساك؟

نعم انها تستطيع. قد يصاب بعض الأشخاص الذين يتناولون Farxiga بالإمساك. في الدراسات السريرية ، حدث هذا التأثير في حوالي 2 بالمائة من الأشخاص الذين تناولوا Farxiga.

جرعة زائدة من Farxiga

يمكن أن يؤدي تناول الكثير من هذا الدواء إلى زيادة خطر حدوث آثار جانبية خطيرة.

أعراض الجرعة الزائدة

هناك القليل من المعلومات حول الأعراض التي قد تكون لديك إذا تناولت الكثير من Farxiga. قد تشمل الأعراض المحتملة لجرعة زائدة ما يلي:

• انخفاض مستوى السكر في الدم (نقص السكر في الدم)
• غثيان
• تلف الكلى

ماذا تفعل في حالة الجرعة الزائدة

إذا كنت تعتقد أنك تناولت الكثير من هذا الدواء ، فاتصل بطبيبك أو اطلب التوجيه من الجمعية الأمريكية لمراكز مكافحة السموم على الرقم 800-222-1222 أو من خلال أداتهم عبر الإنترنت. ولكن إذا كانت الأعراض شديدة ، فاتصل برقم 911 أو اذهب إلى أقرب غرفة طوارئ على الفور.

تكلفة Farxiga

كما هو الحال مع جميع الأدوية ، يمكن أن تختلف تكلفة Farxiga. للعثور على الأسعار الحالية لـ Farxiga في منطقتك ، تحقق من GoodRx.com.

التكلفة التي تجدها على موقع GoodRx.com هي ما قد تدفعه بدون تأمين. يعتمد السعر الفعلي الذي ستدفعه على خطة التأمين الخاصة بك وموقعك والصيدلية التي تستخدمها.

قد تتطلب منك خطة التأمين الخاصة بك الحصول على إذن مسبق قبل الموافقة على تغطية Farxiga. هذا يعني أن طبيبك وشركة التأمين سيحتاجان إلى التواصل بشأن الوصفة الطبية الخاصة بك قبل أن تغطي شركة التأمين الدواء. ستقوم شركة التأمين بمراجعة طلب الترخيص المسبق وتحديد ما إذا كان سيتم تغطية الدواء.

إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كنت ستحتاج إلى الحصول على إذن مسبق لـ Farxiga ، فاتصل بشركة التأمين الخاصة بك.

المساعدة المالية والتأمينية

إذا كنت بحاجة إلى دعم مالي لدفع ثمن Farxiga ، أو إذا كنت بحاجة إلى مساعدة في فهم التغطية التأمينية الخاصة بك ، فالمساعدة متاحة.

تقدم AstraZeneca ، الشركة المصنعة Farxiga ، بطاقة توفير قد تخفض تكلفة Farxiga. لمزيد من المعلومات ولمعرفة ما إذا كنت مؤهلاً للحصول على الدعم ، تفضل بزيارة موقع البرنامج على الويب.

نسخة عامة

Farxiga غير متاح في شكل عام. (الدواء العام هو نسخة طبق الأصل من العقار الفعال في دواء ذي علامة تجارية). تميل الأدوية الجنيسة إلى أن تكون أقل تكلفة من الأدوية ذات الأسماء التجارية.

احتياطات Farxiga

قبل تناول Farxiga ، تحدث مع طبيبك عن تاريخك الصحي. قد لا يكون Farxiga مناسبًا لك إذا كان لديك بعض الحالات الطبية. وتشمل هذه:

• أمراض الكلى: يمكن أن يؤدي Farxiga إلى تفاقم تلف الكلى. إذا ساءت وظائف الكلى لديك أثناء العلاج ، فقد يوقفك طبيبك عن تناول هذا الدواء. لا تتناول هذا الدواء إذا كنت تعاني من مرض حاد في الكلى أو إذا كنت تخضع لغسيل الكلى. (غسيل الكلى هو عملية تُستخدم لإزالة السوائل الزائدة والفضلات من الدم عندما لا تستطيع الكلى القيام بذلك.)
• ارتفاع نسبة الكوليسترول: قد يزيد Farxiga من مستويات الكوليسترول في الدم. إذا كان لديك بالفعل ارتفاع في نسبة الكوليسترول ، فمن المحتمل أن يراقب طبيبك مستويات الكوليسترول عن كثب أثناء علاجك بهذا الدواء.
• عوامل الخطر للجفاف: قد يزيد Farxiga من خطر الإصابة بالجفاف (انخفاض مستوى السوائل). هذا هو الحال إذا كان عمرك 65 عامًا أو أكثر ، أو كنت تتبع نظامًا غذائيًا منخفض الملح ، أو تعاني من مشاكل في الكلى ، أو تتناول أدوية لخفض ضغط الدم. مع الجفاف ، قد تشعر بالإغماء والدوار والضعف وانخفاض ضغط الدم ، خاصة عند الوقوف فجأة. تحدث مع طبيبك عن هذه الأعراض. واسأل طبيبك عن كمية السوائل التي يجب أن تشربها كل يوم للمساعدة في تجنب الجفاف.

انتهاء صلاحية Farxiga وتخزينها والتخلص منها

عندما يتم صرف Farxiga من الصيدلية ، يضيف الصيدلي تاريخ انتهاء الصلاحية إلى الملصق الموجود على الحاوية. هذا التاريخ عادة ما يكون عام واحد من تاريخ صرف الدواء.

يساعد تاريخ انتهاء الصلاحية على ضمان فعالية الدواء خلال هذا الوقت. يتمثل الموقف الحالي لإدارة الغذاء والدواء (FDA) في تجنب استخدام الأدوية منتهية الصلاحية. ومع ذلك ، أظهرت دراسة أجرتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن العديد من الأدوية قد تظل جيدة بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدرج على الزجاجة.

تخزين

يمكن أن تعتمد مدة بقاء الدواء جيدًا على العديد من العوامل ، بما في ذلك كيفية ومكان تخزين الدواء. يجب تخزين أقراص Farxiga في درجة حرارة الغرفة من 68 درجة فهرنهايت إلى 77 درجة فهرنهايت (20 درجة مئوية إلى 25 درجة مئوية).

تصرف

إذا لم تعد بحاجة إلى تناول Farxiga ولديك أدوية متبقية ، فمن المهم التخلص منها بأمان. يساعد هذا في منع الآخرين ، بما في ذلك الأطفال والحيوانات الأليفة ، من تناول الدواء عن طريق الصدفة. كما أنه يساعد في منع الدواء من الإضرار بالبيئة.

تقدم هذه المقالة العديد من النصائح المفيدة حول التخلص من الأدوية. يمكنك أيضًا أن تطلب من الصيدلي الحصول على معلومات حول كيفية التخلص من أدويتك.

المعلومات المهنية ل Farxiga

يتم توفير المعلومات التالية للأطباء وغيرهم من المتخصصين في الرعاية الصحية.

دواعي الإستعمال

تمت الموافقة على Farxiga للإشارات التالية عند البالغين:

• داء السكري من النوع 2. لهذه الحالة ، يتم استخدام Farxiga:
  • بالاقتران مع التمارين والنظام الغذائي لتحسين إدارة نسبة الجلوكوز في الدم.
  • لتقليل خطر الاستشفاء بسبب قصور القلب لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2 والذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية (CVD) أو عوامل الخطر المتعددة للأمراض القلبية الوعائية.
• فشل القلب مع أو بدون مرض السكري من النوع 2. بالنسبة لهذه الحالة ، يشار إلى Farxiga لتقليل خطر الاستشفاء والموت القلبي الوعائي لدى البالغين الذين يعانون من قصور القلب مع انخفاض الكسر القذفي (EF).

لا ينبغي استخدام Farxiga لعلاج مرض السكري من النوع 1 أو الحماض الكيتوني السكري (DKA).

آلية العمل

يحجب Farxiga الناقل المشترك للصوديوم والجلوكوز 2 (SGLT2) في الأنابيب الكلوية القريبة. هذا يمنع إعادة امتصاص الجلوكوز المصفى من الأنابيب الكلوية. والنتيجة هي إدرار البول التناضحي بسبب الإفراط في إفراز الجلوكوز في البول.

يقلل Farxiga أيضًا من إعادة امتصاص الصوديوم ويزيد من توصيل الصوديوم الأنبوبي البعيد. من المحتمل أن يقلل هذا من الحمل المسبق والقلب اللاحق ، ويقلل من النشاط الودي ، وبالتالي يخفف أعراض قصور القلب.

حركية الدواء والتمثيل الغذائي

بعد تناوله عن طريق الفم ، يحدث التركيز الأقصى في غضون ساعتين. إن تناول وجبة غنية بالدهون يقلل من الحد الأقصى للتركيز بحوالي 50 بالمائة ويزيد الوقت إلى أقصى تركيز بحوالي ساعة. ومع ذلك ، هذا ليس له تأثير مهم سريريًا ، ويمكن تناول Farxiga مع الطعام أو بدونه.

التوافر البيولوجي عن طريق الفم من Farxiga هو 78 ٪.

يتم استقلاب Farxiga بشكل أساسي بواسطة UGT1A9. يعتبر التمثيل الغذائي عبر إنزيمات السيتوكروم P450 مسارًا ثانويًا.

يبلغ عمر النصف من Farxiga حوالي 13 ساعة.

إدارة

تدار Farxiga عن طريق الفم. إنه متوفر في قوتين: 5 ملغ و 10 ملغ.

موانع

هو بطلان Farxiga في الأشخاص الذين:

• لديك تاريخ من تفاعل فرط الحساسية الشديد تجاه Farxiga
• لديهم قصور كلوي حاد مع معدل eGFR أقل من 30 مل / دقيقة / 1.73 م 2
• هم على غسيل الكلى

تخزين

يجب تخزين Farxiga في درجة حرارة الغرفة من 68 درجة فهرنهايت إلى 77 درجة فهرنهايت (20 درجة مئوية إلى 25 درجة مئوية).

تنصل: أخبار طبية اليوم بذل قصارى جهده للتأكد من أن جميع المعلومات صحيحة وشاملة وحديثة من الناحية الواقعية. ومع ذلك ، لا ينبغي استخدام هذه المقالة كبديل لمعرفة وخبرة أخصائي الرعاية الصحية المرخص. يجب عليك دائمًا استشارة طبيبك أو أخصائي رعاية صحية آخر قبل تناول أي دواء. معلومات الأدوية الواردة هنا عرضة للتغيير وليس المقصود منها تغطية جميع الاستخدامات الممكنة ، والتوجيهات ، والاحتياطات ، والتحذيرات ، والتفاعلات الدوائية ، وردود الفعل التحسسية ، أو الآثار الضارة. لا يشير عدم وجود تحذيرات أو معلومات أخرى عن دواء معين إلى أن الدواء أو تركيبة الدواء آمنة أو فعالة أو مناسبة لجميع المرضى أو لجميع الاستخدامات المحددة.