إمجاليتي (جالكانيزوماب)
ما هو Emgality؟
Emgality هو دواء موصوف طبيًا يستخدم في البالغين من أجل:
- منع الصداع النصفي المزمن والمتقطع. وفقًا لجمعية الصداع الدولية ، يعاني الأشخاص المصابون بالصداع النصفي المزمن من 15 يومًا أو أكثر من أيام الصداع النصفي شهريًا. يعاني الأشخاص المصابون بالصداع النصفي العرضي من أقل من 15 يومًا في الشهر.
- علاج الصداع العنقودي العرضي. وفقًا لجمعية الصداع الدولية ، يعاني الأشخاص الذين يعانون من الصداع العنقودي العرضي من صداع يحدث في مجموعات (قريبة من بعضها البعض في الوقت المناسب). تستمر المجموعات في أي مكان من أسبوع إلى عام واحد. يفصل بينهما ثلاثة أشهر على الأقل من الوقت الخالي من الألم.
يأتي Emgality كقلم أو حقنة مملوءة مسبقًا ستستخدمها لإعطاء نفسك حقنة شهرية.
يحتوي Emgality على عقار galcanezumab ، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة. الجسم المضاد وحيد النسيلة هو نوع من الأدوية تم تطويره من خلايا الجهاز المناعي في المختبر. يمنع نشاط بعض البروتينات في جسمك.
فعالية
وجد أن Emgality فعال في الدراسات السريرية للوقاية من الصداع النصفي المزمن والعرضي ولعلاج الصداع العنقودي العرضي.
قد يكون Emgality خيارًا فعالًا بشكل خاص للأشخاص الذين لم يتمكنوا من تقليل عدد حالات الصداع العنقودي أو أيام الصداع النصفي بما يكفي مع العلاجات الأخرى. قد يكون أيضًا خيارًا جيدًا للأشخاص الذين لا يستطيعون تناول أدوية أخرى للوقاية من الصداع النصفي أو علاج الصداع العنقودي بسبب التفاعلات الدوائية أو الآثار الجانبية الصعبة.
للوقاية من الصداع النصفي
في الدراسات السريرية للأشخاص الذين يعانون من الصداع النصفي المزمن ، 28 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Emgality لمدة 3 أشهر قلصوا نصف عدد أيام الصداع النصفي في الشهر. في الدراسات السريرية للأشخاص الذين يعانون من الصداع النصفي العرضي ، قام حوالي 60 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Emgality لمدة 6 أشهر بقطع نصف عدد أيام الصداع النصفي في الشهر.
لعلاج الصداع العنقودي
في دراسة سريرية ، تم إعطاء الأشخاص الذين يعانون من الصداع العنقودي العرضي إما Emgality أو دواء وهمي (علاج بدون دواء فعال). بعد ثلاثة أسابيع ، عانى الأشخاص الذين يستخدمون Emgality من الصداع العنقودي بمعدل 8.7 أقل كل أسبوع مما كانوا عليه قبل العلاج. كان الأشخاص الذين يتناولون الدواء الوهمي يعانون من الصداع العنقودي بمعدل 5.2 أقل كل أسبوع مما كانوا عليه قبل العلاج.
نوع جديد من المخدرات
ينتمي Emgality إلى فئة جديدة من العقاقير تسمى مضادات الببتيد المرتبط بجين الكالسيتونين (CGRP). تم تصميم مضادات CGRP خصيصًا لمنع الصداع النصفي. بينما تمت الموافقة على Emgality لعلاج الصداع العنقودي ولمنع الصداع النصفي ، فإن مضادات CGRP الأخرى معتمدة فقط للوقاية من الصداع النصفي.
كان Emgality ، الذي تمت الموافقة عليه في سبتمبر 2018 ، هو الدواء الثالث في هذه الفئة الذي وافقت عليه إدارة الغذاء والدواء (FDA). مضادات CGRP الأخرى المعتمدة من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (CGRP) هي Aimovig ، والتي تمت الموافقة عليها في مايو 2018 ، و Ajovy ، والتي تمت الموافقة عليها في سبتمبر 2018.
تجري حاليًا دراسة مضاد رابع لـ CGRP ، يسمى eptinezumab ، ومن المتوقع الموافقة عليه قريبًا.
عامة Emgality
يحتوي Emgality على عقار galcanezumab. إنه يأتي فقط كدواء ذي علامة تجارية.
Emgality غير متاح بشكل عام في الوقت الحالي.
الآثار الجانبية Emgality
يمكن أن يسبب Emgality آثار جانبية خفيفة أو خطيرة. تحتوي القائمة التالية على بعض الآثار الجانبية الرئيسية التي قد تحدث أثناء تناول Emgality. هذه القائمة لا تشمل جميع الآثار الجانبية المحتملة.
لمزيد من المعلومات حول الآثار الجانبية المحتملة لـ Emgality ، أو نصائح حول كيفية التعامل مع الآثار الجانبية المزعجة ، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي.
المزيد من الآثار الجانبية الشائعة
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ Emgality هي تفاعلات موقع الحقن. يمكن أن يشمل ذلك التأثيرات التالية في الموقع الذي تحقن فيه الدواء:
- احمرار
- حكة
- الم
- الرقة والحنان
عادة ما تكون تفاعلات موقع الحقن غير شديدة أو دائمة. قد تختفي معظم الآثار الجانبية في غضون أيام قليلة أو أسبوعين. إذا كانت أكثر حدة أو لم تختف ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي.
أعراض جانبية خطيرة
الآثار الجانبية الخطيرة من Emgality ليست شائعة ، ولكن يمكن أن تحدث. التأثير الجانبي الخطير الأساسي هو رد فعل تحسسي شديد تجاه Emgality. انظر أدناه للحصول على التفاصيل.
رد فعل تحسسي
كما هو الحال مع معظم الأدوية ، يمكن أن يعاني بعض الأشخاص من رد فعل تحسسي بعد تناول Emgality. ليس معروفًا على وجه اليقين عدد الأشخاص الذين يتناولون Emgality ولديهم رد فعل تحسسي تجاه الدواء. يمكن أن تشمل أعراض رد الفعل التحسسي الخفيف ما يلي:
- الطفح الجلدي
- حكة
- احمرار (دفء الجلد واحمراره ، عادة في وجهك أو رقبتك)
من النادر حدوث رد فعل تحسسي أكثر حدة ولكنه ممكن. يمكن أن تشمل أعراض رد الفعل التحسسي الشديد ما يلي:
- انتفاخ تحت الجلد ، عادة في الجفون أو الشفتين أو اليدين أو القدمين
- تورم لسانك أو فمك أو حلقك
- صعوبة في التنفس
اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك رد فعل تحسسي شديد تجاه Emgality. اتصل بالرقم 911 إذا كانت الأعراض التي تشعر بها مهددة للحياة أو إذا كنت تعتقد أنك تعاني من حالة طبية طارئة.
تفاصيل الآثار الجانبية
قد تتساءل عن عدد المرات التي تحدث فيها آثار جانبية معينة لهذا الدواء ، أو ما إذا كانت بعض الآثار الجانبية تتعلق به. إليك بعض التفاصيل حول بعض الآثار الجانبية التي قد يسببها أو لا يسببها هذا الدواء.
إعياء
لم يتم الإبلاغ عن التعب (الطاقة المنخفضة) كأثر جانبي في الدراسات السريرية لـ Emgality.
ومع ذلك ، فإن التعب هو عادة أحد أعراض الصداع النصفي التي يمكن أن يعاني منها الناس قبل أو أثناء أو بعد الصداع النصفي. وجدت إحدى الدراسات السريرية على الأشخاص الذين يعانون من الصداع النصفي أن أولئك الذين يعانون من الصداع الشديد كانوا أكثر عرضة للشعور بالتعب.
إذا كان للإجهاد تأثير سلبي على حياتك ، فتحدث مع طبيبك حول طرق تحسين مستويات الطاقة لديك.
الآثار الجانبية طويلة المدى
Emgality هو دواء تمت الموافقة عليه مؤخرًا في فئة جديدة من الأدوية. نتيجة لذلك ، هناك القليل جدًا من الأبحاث طويلة المدى حول أمان Emgality. استمرت أطول دراسة سريرية لـ Emgality لمدة عام واحد ، ولم يبلغ الأشخاص في الدراسة عن أي آثار جانبية خطيرة تسببها Emgality.
كان تفاعل موقع الحقن هو الأثر الجانبي الأكثر شيوعًا الذي تم الإبلاغ عنه في الدراسة التي استمرت لمدة عام. تشمل الآثار الجانبية الأخرى المبلغ عنها ما يلي:
- عدوى الجهاز التنفسي
- ألم في الظهر
- إلتهاب الحلق
- التهابات الجيوب الانفية
تكلفة Emgality
بالنسبة لجميع الأدوية ، يمكن أن تختلف أسعار Emgality.
ستعتمد تكلفتك الفعلية على التغطية التأمينية والصيدلية التي تستخدمها.
مساعدة مالية
إذا كنت بحاجة إلى دعم مالي لدفع ثمن Emgality ، فالمساعدة متاحة.
تقدم شركة Eli Lilly and Company ، الشركة المصنعة لـ Emgality ، بطاقة ادخار يمكن أن تساعدك على دفع مبلغ أقل مقابل Emgality. لمزيد من المعلومات ومعرفة ما إذا كنت مؤهلاً أم لا ، اتصل بالرقم 833-364-2548 أو قم بزيارة موقع البرنامج على الويب.
يستخدم Emgality
توافق إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الأدوية الموصوفة مثل Emgality لعلاج أو منع حالات معينة.
Emgality للصداع النصفي
تمت الموافقة على Emgality من قبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لمنع الصداع النصفي عند البالغين. يتم استخدامه لمنع كل من الصداع النصفي العرضي والمزمن. يحدث الصداع النصفي المزمن لمدة 15 يومًا أو أكثر شهريًا ، بينما يحدث الصداع النصفي العرضي في أقل من 15 يومًا في الشهر.
في الدراسات السريرية للأشخاص الذين يعانون من الصداع النصفي المزمن ، 28 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Emgality لمدة 3 أشهر قلصوا نصف عدد أيام الصداع النصفي في الشهر. في الدراسات السريرية للأشخاص الذين يعانون من الصداع النصفي العرضي ، قام حوالي 60 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Emgality لمدة 6 أشهر بقطع نصف عدد أيام الصداع النصفي في الشهر.
إمجاليتي للصداع العنقودي
تمت الموافقة على Emgality من قبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج الصداع العنقودي العرضي لدى البالغين.
الصداع العنقودي هو صداع مؤلم يحدث في مجموعات (عدة أنواع من الصداع في فترة زمنية قصيرة). هذا النوع من الصداع مؤلم جدًا ويمكن أن يكون عرضيًا أو مزمنًا. الصداع العنقودي العرضي له فترات أطول خالية من الصداع بين العناقيد مقارنة بالصداع العنقودي المزمن.
في دراسة سريرية ، تم إعطاء الأشخاص الذين يعانون من الصداع العنقودي العرضي إما Emgality أو دواء وهمي (علاج بدون عقار فعال). بعد ثلاثة أسابيع ، عانى الأشخاص الذين يستخدمون Emgality من الصداع العنقودي بمعدل 8.7 أقل كل أسبوع مما كانوا عليه قبل العلاج. كان الأشخاص الذين يتناولون الدواء الوهمي يعانون من الصداع العنقودي بمعدل 5.2 أقل كل أسبوع مما كانوا عليه قبل العلاج.
الاستخدامات التي لم تتم الموافقة عليها
قد يصف الأطباء أيضًا أدوية لحالات أخرى غير معتمدة من إدارة الغذاء والدواء. هذا الاستخدام يسمى استخدام المخدرات خارج التسمية.
Emgality للصداع النصفي الدهليزي
لم يتم اعتماد Emgality من قبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج أو منع الصداع النصفي الدهليزي. يختلف الصداع النصفي الدهليزي عن الصداع النصفي التقليدي من حيث أنه لا يكون مؤلمًا في معظم الأوقات. بدلاً من ذلك ، يشعر الأشخاص المصابون بالصداع النصفي الدهليزي عادةً بالدوار أو الدوخة التي تستمر من ثوانٍ إلى ساعات.
من غير المعروف في الوقت الحالي ما إذا كانت Emgality فعالة في منع أو علاج الصداع النصفي الدهليزي. لم يتم اختبار الدواء في الدراسات السريرية للأشخاص الذين يعانون من الصداع النصفي الدهليزي ، لكن الأطباء قد يختارون وصفه خارج التسمية لهذه الحالة.
بدائل Emgality
تتوفر أدوية أخرى يمكن أن تساعد في الوقاية من الصداع النصفي وعلاج الصداع العنقودي. قد يكون بعضها مناسبًا لك أكثر من البعض الآخر. إذا كنت مهتمًا بالعثور على بديل لـ Emgality ، فتحدث إلى طبيبك لمعرفة المزيد عن الأدوية الأخرى التي قد تعمل بشكل جيد بالنسبة لك.
بدائل للوقاية من الصداع النصفي
تتضمن أمثلة الأدوية الأخرى التي تمت الموافقة عليها من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لمنع الصداع النصفي ما يلي:
- بعض أدوية النوبات ، مثل divalproex sodium (Depakote) أو topiramate (Topamax ، Trokendi XR)
- بروبرانولول حاصرات بيتا (Inderal ، Inderal LA)
- السم العصبي onabotulinumtoxinA (البوتوكس)
- مضادات الببتيد الأخرى المرتبطة بجين الكالسيتونين (CGRP): erenumab-aooe (Aimovig) و fremanezumab-vfrm (Ajovy)
تتضمن أمثلة الأدوية الأخرى التي يمكن استخدامها خارج النشرة الداخلية للوقاية من الصداع النصفي ما يلي:
- بعض مضادات الاكتئاب ، مثل أميتريبتيلين أو فينلافاكسين (إيفكسور إكس آر)
- بعض أدوية النوبات ، مثل فالبروات الصوديوم
- بعض حاصرات بيتا ، مثل ميتوبرولول (لوبريسور ، توبرول إكس إل) أو أتينولول (تينورمين)
بدائل لعلاج الصداع العنقودي
سوماتريبتان (إيميتركس) حاصلة على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج الصداع العنقودي.
تُستخدم الأدوية الأخرى أحيانًا خارج نطاق النشرة الداخلية لعلاج الصداع العنقودي. وفقًا لإرشادات العلاج ، تشمل الخيارات الأخرى لعلاج الصداع العنقودي ما يلي:
- زولميتريبتان
- الأكسجين
- اوكتريوتيد
مضادات CGRP
Emgality هو أحد مضادات الببتيد المرتبط بالجينات (CGRP) ، وهو نوع جديد من الأدوية. تمت الموافقة على Emgality من قبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) للوقاية من الصداع النصفي في عام 2018. وتمت الموافقة على علاج الصداع العنقودي العرضي في عام 2019.
تمت الموافقة أيضًا على اثنين من مضادات CGRP الأخرى لمنع الصداع النصفي. هذه الأدوية هي Aimovig و Ajovy. من المتوقع الموافقة على عقار رابع من CGRP (eptinezumab) قريبًا.
كيف هؤلاء يعملون
تعمل مضادات CGRP الثلاثة المتاحة بطرق مختلفة قليلاً للوقاية من الصداع النصفي أو علاج الصداع العنقودي.
CGRP هو بروتين في جسمك مرتبط بالالتهاب وتوسع الأوعية (اتساع الأوعية الدموية) في الدماغ ، مما قد يسبب الألم الناتج عن الصداع. لإحداث هذه التأثيرات ، يحتاج CGRP إلى الارتباط (الارتباط) بمستقبلاته ، وهي جزيئات موجودة على جدران الخلايا في دماغك.
يعمل Emgality و Ajovy من خلال الارتباط بـ CGRP ، مما يمنع CGRP من الارتباط بمستقبلاته. من ناحية أخرى ، يعمل Aimovig من خلال الارتباط بالمستقبلات نفسها ، مما يمنع CGRP من فعل الشيء نفسه.
من خلال منع ارتباط CGRP بمستقبلاته ، تساعد الأدوية الثلاثة في منع الالتهاب وتوسع الأوعية ، مما يساعد في منع الصداع النصفي أو علاج الصداع العنقودي.
جنباألى جنب
يقارن الرسم البياني أدناه المعلومات العامة حول مضادات CGRP الثلاثة المعتمدة حاليًا لمنع الصداع النصفي أو علاج الصداع العنقودي. لمزيد من المعلومات حول كيفية مقارنة Emgality بهذه الأدوية ، راجع القسم التالي ("Emgality مقابل الأدوية الأخرى").
* يمكن أن تختلف الأسعار اعتمادًا على موقعك والصيدلية المستخدمة والتغطية التأمينية وبرامج مساعدة الشركة المصنعة.
Emgality مقابل المخدرات الأخرى
قد تتساءل عن كيفية مقارنة Emgality بالأدوية الأخرى الموصوفة لاستخدامات مماثلة. فيما يلي مقارنات بين Emgality والعديد من الأدوية.
Emgality مقابل Aimovig
يحتوي Emgality على جسم مضاد أحادي النسيلة يسمى galcanezumab. يحتوي Aimovig أيضًا على جسم مضاد أحادي النسيلة يسمى erenumab. الجسم المضاد وحيد النسيلة هو نوع من الأدوية تم تطويره من خلايا الجهاز المناعي في المختبر. يمنع نشاط بعض البروتينات في جسمك.
بينما يفعلون ذلك بطرق مختلفة قليلاً ، يقوم كل من Emgality و Aimovig بإعاقة نشاط بروتين يسمى الببتيد المرتبط بجين الكالسيتونين (CGRP). يسبب CGRP التهابًا وتوسعًا في الأوعية (اتساعًا في الأوعية الدموية) في الدماغ ، مما قد يسبب الصداع. عن طريق منع CGRP ، تساعد هذه الأدوية في منع هذه التأثيرات ، مما قد يساعد في منع الصداع النصفي وعلاج الصداع العنقودي.
الاستخدامات
تم اعتماد كل من Emgality و Aimovig من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لمنع الصداع النصفي عند البالغين. تمت الموافقة على Emgality أيضًا لعلاج الصداع العنقودي العرضي عند البالغين.
النماذج والإدارة
يأتي كل من Emgality و Aimovig كحقنة تُعطى تحت الجلد (تحت الجلد) تقوم بإعطائها بنفسك في المنزل.
يأتي Emgality كقلم مملوء بجرعة واحدة ، والذي يعطي حقنة 120 ملغ. كما يأتي كحقن مملوءة بجرعة وحيدة. يمكن أن تعطي حقنة 100 مجم أو 120 مجم.
يأتي Aimovig كحقن ذاتي مملوء مسبقًا بجرعة وحيدة. يمكن أن تعطي حقنة 70 مجم أو 140 مجم. سيقرر طبيبك أفضل جرعة لك.
بعد الجرعة الأولى ، التي قد تكون حقنتين أو ثلاث حقن ، يتم حقن Emgality مرة واحدة في الشهر. يتم حقن إيموفيج شهريًا. يمكن حقن كلا الدواءين في البطن (البطن) ، أو مقدمة الفخذين ، أو الجزء الخلفي من الذراعين العلويين. يمكن أيضًا حقن Emgality في الأرداف.
الآثار الجانبية والمخاطر
ينتمي كل من Emgality و Aimovig إلى فئة العقاقير التي تسمى مضادات CGRP. إنها أدوية متشابهة جدًا وتسبب آثارًا جانبية شائعة وخطيرة مماثلة.
المزيد من الآثار الجانبية الشائعة
تحتوي هذه القوائم على أمثلة على الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي يمكن أن تحدث مع Emgality أو مع Aimovig أو مع كلا العقارين (عند تناولهما بشكل فردي).
- يمكن أن يحدث مع Emgality:
- ألم في الظهر
- عدوى الجهاز التنفسي
- إلتهاب الحلق
- التهابات الجيوب الانفية
- يمكن أن يحدث مع إيموفيج:
- إمساك
- تشنجات العضلات
- تشنجات عضلية
- يمكن أن يحدث مع كل من Emgality و Aimovig:
- تفاعلات موقع الحقن
أعراض جانبية خطيرة
تحتوي هذه القوائم على أمثلة على الآثار الجانبية الخطيرة التي يمكن أن تحدث مع Emgality أو مع Aimovig أو مع كلا العقارين (عند تناولهما بشكل فردي).
- يمكن أن يحدث مع Emgality:
- بعض الآثار الجانبية الخطيرة الفريدة
- يمكن أن يحدث مع إيموفيج:
- بعض الآثار الجانبية الخطيرة الفريدة
- يمكن أن يحدث مع كل من Emgality و Aimovig:
- رد فعل تحسسي خطير
رد فعل مناعي
في التجارب السريرية لكل من Emgality و Aimovig ، كان لدى نسبة صغيرة من الأشخاص رد فعل مناعي طوروا فيه أجسامًا مضادة ضد الأدوية.
الأجسام المضادة هي بروتينات في الجهاز المناعي تقاوم المواد الغريبة في جسمك كغزاة. يمكن للجسم أن يصنع أجسامًا مضادة لأي مادة غريبة ، بما في ذلك الأجسام المضادة وحيدة النسيلة. إذا حدث هذا مع Emgality أو Aimovig ، فقد لا يعمل الدواء معك.
في الدراسات السريرية لـ Emgality التي استمرت حتى عام واحد ، طور 12.5٪ من الأشخاص الذين يتناولون 120 مجم شهريًا من الدواء أجسامًا مضادة للدواء.
في الدراسات السريرية لـ Aimovig التي استمرت 6 أشهر ، طور أكثر من 6 بالمائة من الأشخاص الذين تناولوا 70 ملغ شهريًا أجسامًا مضادة للدواء. وحوالي 3 في المائة من الأشخاص الذين تناولوا 140 ملغ شهريًا من إيموفيج طوروا أجسامًا مضادة.
ومع ذلك ، نظرًا لأنه تمت الموافقة على هذا الدواء في عام 2018 ، لا يزال من السابق لأوانه معرفة مدى شيوع هذا التأثير وكيف يمكن أن يؤثر على كيفية استخدام الأشخاص لهذه الأدوية.
فعالية
تم اعتماد كل من Emgality و Aimovig من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) للوقاية من الصداع النصفي ، لكن لم تتم مقارنتهما بشكل مباشر في الدراسات السريرية. كلاهما دواء جديد ، لذا لم يتم تضمينهما بعد في إرشادات العلاج. ومع ذلك ، فهما فعالان في الوقاية من الصداع النصفي.
الصداع النصفي العرضي
في الدراسات السريرية لـ Emgality ، قام حوالي 60 بالمائة من الأشخاص الذين يعانون من الصداع النصفي العرضي والذين تناولوا الدواء بخفض عدد أيام الصداع النصفي لديهم على الأقل في النصف خلال 6 أشهر. ما يصل إلى 16 في المائة كانوا خاليين من الصداع النصفي خلال 6 أشهر من العلاج.
في الدراسات السريرية لـ Aimovig ، حوالي 40 في المائة من الأشخاص الذين يعانون من الصداع النصفي العرضي والذين تلقوا 70 ملغ من الدواء قطعوا أيام الصداع النصفي الخاصة بهم في النصف خلال 6 أشهر من العلاج. حوالي 50 في المائة من الأشخاص الذين تلقوا 140 ملغ شهدوا نتائج مماثلة.
الصداع النصفي المزمن
في الدراسات السريرية لـ Emgality ، كان ما يقرب من 30 في المائة من الأشخاص المصابين بالصداع النصفي المزمن الذين تناولوا الدواء لمدة 3 أشهر يعانون من نصف عدد أيام الصداع النصفي بعد العلاج.
في دراسة سريرية استمرت 3 أشهر لـ Aimovig ، كان حوالي 40 بالمائة من الأشخاص المصابين بالصداع النصفي المزمن والذين تلقوا 70 مجم أو 140 مجم من الدواء يعانون من نصف عدد أيام الصداع النصفي بعد العلاج.
التكاليف
Emgality و Aimovig كلاهما من الأدوية ذات الأسماء التجارية. لا توجد حاليًا أشكال عامة لأي من العقارين. عادة ما تكلف الأدوية ذات الأسماء التجارية أكثر من الأدوية الجنيسة.
في حين أن سعر الشركة المصنعة هو نفسه لكلا العقارين ، تشير التقديرات من موقع GoodRx.com إلى أن تكلفة Emgality قد تكون أقل قليلاً من تكلفة Aimovig. سيعتمد السعر الفعلي الذي ستدفعه مقابل أي من العقارين على خطة التأمين الخاصة بك والصيدلية التي تستخدمها والجرعة التي تتناولها.
Emgality مقابل Ajovy
يحتوي Emgality على جسم مضاد أحادي النسيلة يسمى galcanezumab. يحتوي Ajovy على جسم مضاد أحادي النسيلة يسمى fremanezumab. الجسم المضاد وحيد النسيلة هو نوع من الأدوية تم تطويره من خلايا الجهاز المناعي في المختبر. يمنع نشاط بعض البروتينات في جسمك.
يمنع كل من Emgality و Ajovy نشاط بروتين في جسمك يسمى الببتيد المرتبط بجين الكالسيتونين (CGRP). يسبب CGRP التهابًا وتوسعًا في الأوعية (اتساعًا في الأوعية الدموية) في الدماغ ، مما قد يسبب الصداع.عن طريق منع CGRP ، تساعد هذه الأدوية في منع هذه التأثيرات ، مما قد يساعد في منع الصداع النصفي وعلاج الصداع العنقودي.
الاستخدامات
تم اعتماد كل من Emgality و Ajovy من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لمنع الصداع النصفي عند البالغين. تمت الموافقة على Emgality أيضًا لعلاج الصداع العنقودي العرضي عند البالغين.
النماذج والإدارة
يأتي Emgality كحقنة أو قلم مملوء مسبقًا بجرعة واحدة. يأتي Ajovy كحقنة مملوءة مسبقًا بجرعة واحدة. يتم إعطاء كلا الدواءين كحقنة تحت الجلد (تحت الجلد) تقوم بإعطائها بنفسك في المنزل.
للوقاية من الصداع النصفي ، يتم إعطاء Emgality كحقنة واحدة 120 مجم مرة واحدة في الشهر. في الشهر الأول الذي تستخدم فيه Emgality لمنع الصداع النصفي ، ستأخذ حقنتين في وقت واحد.
لعلاج الصداع العنقودي ، يتم إعطاء Emgality ثلاث حقن 100 مجم (بإجمالي 300 مجم من الدواء) مرة واحدة في الشهر.
يمكن حقن Ajovy ذاتيًا في جدولين مختلفين. يمكن إعطاؤه كحقنة مفردة 225 مجم مرة في الشهر ، أو ك 3 حقن منفصلة (بإجمالي 675 مجم) كل 3 أشهر. سيختار طبيبك الجدول الزمني المناسب لك.
يمكن حقن كلا الدواءين في بطنك أو أمام فخذيك أو الجزء الخلفي من ذراعيك. يمكن أيضًا حقن Emgality في الأرداف.
الآثار الجانبية والمخاطر
Emgality و Ajovy عقاقير متشابهة للغاية وتسبب نفس الآثار الجانبية الشائعة والخطيرة.
المزيد من الآثار الجانبية الشائعة
تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي يمكن أن تحدث مع كل من Emgality و Ajovy تفاعلات موقع الحقن. يمكن أن تسبب ردود الفعل هذه أعراضًا مثل الاحمرار والحكة والألم في المكان الذي حقنت فيه الدواء. عادة ما تكون تفاعلات موقع الحقن غير شديدة.
أفاد الأشخاص الذين تناولوا Emgality في الدراسات السريرية أيضًا:
- ألم في الظهر
- عدوى الجهاز التنفسي
- إلتهاب الحلق
- التهابات الجيوب الانفية
أعراض جانبية خطيرة
الآثار الجانبية الخطيرة التي يمكن أن تحدث مع كل من Emgality و Ajovy ليست شائعة ، لكنها ممكنة. اتصل بطبيبك على الفور إذا كنت قلقًا بشأن الآثار الجانبية. اتصل بالرقم 911 إذا كانت الأعراض التي تشعر بها مهددة للحياة أو إذا كنت تعتقد أنك تعاني من حالة طبية طارئة.
يمكن أن يسبب كل من Emgality و Ajovy ردود فعل تحسسية خطيرة. ردود الفعل هذه نادرة ولكنها يمكن أن تكون شديدة. تشمل أعراض رد الفعل التحسسي الخطير ما يلي:
- انتفاخ تحت الجلد ، عادة في الجفون أو الشفتين أو اليدين أو القدمين
- تورم في الحلق والفم واللسان
- صعوبة في التنفس
رد فعل مناعي
في التجارب السريرية لـ Emgality و Ajovy ، كان لدى نسبة صغيرة من الأشخاص رد فعل مناعي طور فيه الجسم أجسامًا مضادة ضد الأدوية.
الأجسام المضادة هي بروتينات في جهازك المناعي تقاوم المواد الغريبة في جسمك كغزاة. يمكن للجسم أن يصنع أجسامًا مضادة لأي مادة غريبة ، بما في ذلك الأجسام المضادة وحيدة النسيلة مثل Emgality و Ajovy.
إذا طور جسمك أجسامًا مضادة لأحد هذه الأدوية ، فمن المحتمل ألا يعمل الدواء معك بعد الآن.
في الدراسات السريرية التي استمرت حتى عام واحد ، طور 12.5 بالمائة من الأشخاص الذين تناولوا 120 ملغ شهريًا من Emgality أجسامًا مضادة للدواء. في الدراسات السريرية لـ Ajovy ، أقل من 2٪ من الأشخاص الذين يتناولون جرعات شهرية أو ربع سنوية من Ajovy طوروا أجسامًا مضادة للدواء على مدى 6 أشهر.
ومع ذلك ، نظرًا لأنه تمت الموافقة على هذا الدواء في عام 2018 ، لا يزال من السابق لأوانه معرفة مدى شيوع هذا التأثير وكيف يمكن أن يؤثر على كيفية استخدام الأشخاص لهذه الأدوية.
فعالية
تم اعتماد كل من Emgality و Ajovy للوقاية من الصداع النصفي ، لكن لم تتم مقارنتهما بشكل مباشر في الدراسات السريرية. كلاهما دواء جديد ، لذا لم يتم تضمينهما بعد في إرشادات العلاج. ومع ذلك ، فهما فعالان في الوقاية من الصداع النصفي.
الصداع النصفي العرضي
في دراسة سريرية لمدة 6 أشهر على Emgality ، قلل حوالي 60 بالمائة من الأشخاص المصابين بالصداع النصفي العرضي عدد أيام الصداع النصفي لديهم بمقدار النصف على الأقل مع العلاج. ما يصل إلى 16 في المائة كانوا خاليين من الصداع النصفي خلال 6 أشهر من العلاج.
في الدراسات السريرية لأجوفي ، حوالي 48 في المائة من الأشخاص الذين يعانون من الصداع النصفي العرضي والذين تلقوا علاجًا شهريًا أجوفي قطعوا أيام الصداع النصفي إلى النصف على مدى ثلاثة أشهر من العلاج. حوالي 44 بالمائة من الأشخاص الذين تلقوا Ajovy كل 3 أشهر لديهم نتائج مماثلة.
الصداع النصفي المزمن
في الدراسات السريرية للأشخاص الذين يعانون من الصداع النصفي المزمن ، كان ما يقرب من 30 في المائة من الأشخاص الذين تناولوا Emgality لمدة 3 أشهر يعانون من نصف عدد أيام الصداع النصفي مع العلاج.
في دراسة سريرية لمدة 3 أشهر على Ajovy ، كان ما يقرب من 41 في المائة من الأشخاص المصابين بالصداع النصفي المزمن الذين تلقوا أجوفي شهريًا يعانون من نصف عدد أيام الصداع النصفي بعد العلاج. حوالي 37 بالمائة من الأشخاص الذين تلقوا Ajovy كل 3 أشهر لديهم نتائج مماثلة.
التكاليف
Emgality و Ajovy كلاهما من الأدوية ذات الأسماء التجارية. لا توجد أشكال عامة لأي من العقاقير متوفرة في هذا الوقت. تكلف الأدوية ذات الأسماء التجارية عمومًا أكثر من الأدوية الجنيسة.
في حين أن سعر الشركة المصنعة هو نفسه لكلا العقارين ، تشير التقديرات من موقع GoodRx.com إلى أن تكلفة Emgality قد تكون أقل من تكلفة Ajovy. سيعتمد المبلغ الفعلي الذي ستدفعه مقابل أي من العقارين على خطة التأمين الخاصة بك والصيدلية التي تستخدمها.
Emgality مقابل البوتوكس
يحتوي Emgality على جسم مضاد أحادي النسيلة يسمى galcanezumab. الجسم المضاد وحيد النسيلة هو نوع من الأدوية تم تطويره من خلايا الجهاز المناعي في المختبر. يعمل Emgality على منع الصداع النصفي وعلاج الصداع العنقودي عن طريق منع نشاط بعض البروتينات التي تسبب الصداع النصفي.
يحتوي البوتوكس على عقار أونابوتولينوماتوكسين أ. إنه ينتمي إلى فئة من العقاقير تسمى السموم العصبية. يشل البوتوكس مؤقتًا العضلات التي يُحقن فيها. عن طريق شل هذه العضلات ، يمنع البوتوكس تنشيط إشارات الألم. يُعتقد أن هذا يمنع الصداع النصفي قبل أن يبدأ.
الاستخدامات
تمت الموافقة على Emgality من قبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) للوقاية من الصداع النصفي المزمن والعرضي ولعلاج الصداع العنقودي العرضي عند البالغين.
تمت الموافقة على البوتوكس للوقاية من الصداع النصفي المزمن (15 يومًا أو أكثر من الصداع النصفي شهريًا) عند البالغين. تمت الموافقة على البوتوكس أيضًا لعلاج العديد من الحالات ، بما في ذلك:
- مثانة نشيطة جدا
- تشنج العضلات
- خلل التوتر العنقي (عنق ملتوي مؤلم)
- التعرق المفرط
- تشنجات الجفن
النماذج والإدارة
يأتي Emgality كحقنة أو قلم مملوء مسبقًا بجرعة واحدة.
للوقاية من الصداع النصفي ، يتم إعطاء Emgality كحقنة واحدة 120 مجم مرة واحدة في الشهر. في الشهر الأول الذي تستخدم فيه Emgality لمنع الصداع النصفي ، ستأخذ حقنتين في وقت واحد.
لعلاج الصداع العنقودي ، يتم إعطاء Emgality ثلاث حقن 100 مجم (بإجمالي 300 مجم من الدواء) مرة واحدة في الشهر.
يتم حقن Emgality تحت الجلد (تحت الجلد) ، وتحقن لنفسك الحقنة في المنزل. قد يتم حقنها في بطنك أو مقدمة الفخذين أو الجزء الخلفي من الذراعين أو الأرداف.
يتم إعطاء البوتوكس دائمًا في عيادة الطبيب. يُعطى كحقنة في العضل ، عادةً كل 12 أسبوعًا.
تشمل المواقع المعتادة للحقن جبهتك وظهر رقبتك وكتفيك وفوق أذنيك وقربهما وبالقرب من خط شعرك عند قاعدة عنقك. في كل موعد ، سوف يعطيك مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عادةً 31 حقنة صغيرة عبر هذه المناطق.
الآثار الجانبية والمخاطر
يستخدم كل من Emgality و Botox لمنع الصداع النصفي ، لكنهما يعملان بطرق مختلفة في الجسم. لذلك ، لديهم بعض من نفس الآثار الجانبية ، وبعضها مختلفة.
المزيد من الآثار الجانبية الشائعة
تحتوي هذه القوائم على أمثلة على الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي يمكن أن تحدث مع Emgality أو مع البوتوكس أو مع كلا العقارين (عند تناولهما بشكل فردي).
- يمكن أن يحدث مع Emgality:
- ألم في الظهر
- عدوى الجهاز التنفسي
- التهابات الجيوب الانفية
- يمكن أن يحدث مع البوتوكس:
- باعراض تشبه اعراض الانفلونزا
- الصداع أو تفاقم الصداع النصفي
- تدلي الجفن
- شلل عضلات الوجه
- الم الرقبة
- تصلب العضلات
- آلام العضلات وضعفها
- يمكن أن يحدث مع كل من Emgality و Botox:
- تفاعلات موقع الحقن
- إلتهاب الحلق
أعراض جانبية خطيرة
تحتوي هذه القوائم على أمثلة على الآثار الجانبية الخطيرة التي يمكن أن تحدث مع Emgality أو مع البوتوكس أو مع كلا العقارين (عند تناولهما بشكل فردي).
- يمكن أن يحدث مع Emgality:
- بعض الآثار الجانبية الخطيرة الفريدة
- يمكن أن يحدث مع البوتوكس:
- انتشار الشلل في العضلات المجاورة *
- صعوبة في البلع والتنفس
- عدوى خطيرة
- يمكن أن يحدث مع كل من Emgality و Botox:
- ردود فعل تحسسية خطيرة
* يحتوي البوتوكس على تحذير محاصر من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لانتشار الشلل إلى العضلات القريبة بعد الحقن. التحذير المعبأ هو أقوى تحذير تطلبه إدارة الغذاء والدواء. ينبه الأطباء والمرضى إلى آثار الأدوية التي قد تكون خطيرة.
فعالية
يستخدم كل من Emgality و Botox لمنع الصداع النصفي. ومع ذلك ، يستخدم البوتوكس فقط للوقاية من الصداع النصفي المزمن ، بينما يستخدم Emgality للوقاية من الصداع النصفي العرضي والمزمن.
لم يتم مقارنة فعالية هذه الأدوية بشكل مباشر في الدراسات السريرية. ومع ذلك ، كلاهما فعال في الوقاية من الصداع النصفي المزمن.
في الدراسات السريرية للأشخاص الذين يعانون من الصداع النصفي المزمن على مدى 24 أسبوعًا ، قلل البوتوكس عدد أيام الصداع النصفي بمعدل 9.2 يومًا في الشهر. في دراسة أخرى ، قلل حوالي 48 في المائة من الأشخاص عدد أيام الصداع النصفي لديهم بمقدار النصف تقريبًا باستخدام علاج البوتوكس.
في الدراسات السريرية للأشخاص الذين يعانون من الصداع النصفي المزمن على مدى 3 أشهر ، كان ما يقرب من 30 بالمائة من الأشخاص الذين تناولوا Emgality يعانون من نصف عدد أيام الصداع النصفي.
تمت الموافقة على Emgality حديثًا ولم يتم تضمينه بعد في إرشادات العلاج. البوتوكس ، الذي تمت الموافقة عليه في عام 2010 ، موصى به كخيار علاجي للأشخاص الذين يعانون من الصداع النصفي المزمن من قبل الأكاديمية الأمريكية لطب الأعصاب.
التكاليف
Emgality و Botox كلاهما من الأدوية ذات الأسماء التجارية. لا توجد أشكال عامة لأي من العقارين في الوقت الحالي.
وفقًا لتقديرات موقع GoodRx.com ، عادةً ما يكون البوتوكس أقل تكلفة من Emgality. ومع ذلك ، فإن السعر الفعلي الذي تدفعه يعتمد على خطة التأمين الخاصة بك والصيدلية التي تستخدمها.
إمجاليتي مقابل توباماكس
يحتوي Emgality على الجسم المضاد أحادي النسيلة galcanezumab. الجسم المضاد وحيد النسيلة هو نوع من الأدوية تم تطويره من خلايا الجهاز المناعي في المختبر. يعمل Emgality على منع الصداع النصفي وعلاج الصداع العنقودي عن طريق منع نشاط بعض البروتينات التي تسبب الصداع النصفي.
يحتوي توباماكس على عقار توبيراميت ، وهو نوع من الأدوية المضادة للصرع. كيف يعمل في الوقاية من الصداع النصفي ليست مفهومة جيدًا. يُعتقد أنه يقلل من فرط نشاط الخلايا العصبية في الدماغ التي قد تسبب الصداع النصفي.
الاستخدامات
تم اعتماد كل من Emgality و Topamax من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لمنع الصداع النصفي. تمت الموافقة على Emgality لهذا الاستخدام في البالغين ، بينما تمت الموافقة على Topamax لمنع الصداع النصفي لدى البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا فما فوق.
تمت الموافقة على Emgality أيضًا لعلاج الصداع العنقودي العرضي عند البالغين. تمت الموافقة على توباماكس أيضًا لعلاج الصرع.
النماذج والإدارة
يأتي Emgality كحقنة أو قلم مملوء مسبقًا بجرعة واحدة.
للوقاية من الصداع النصفي ، يتم إعطاء Emgality كحقنة واحدة 120 مجم مرة واحدة في الشهر. في الشهر الأول الذي تستخدم فيه Emgality لمنع الصداع النصفي ، ستأخذ حقنتين في وقت واحد.
لعلاج الصداع العنقودي ، يتم إعطاء Emgality ثلاث حقن 100 مجم (بإجمالي 300 مجم من الدواء) مرة واحدة في الشهر.
يتم حقن Emgality تحت الجلد (تحت الجلد) ، وتحقن لنفسك الحقنة في المنزل.
يأتي توباماكس كبسولة أو قرص. المقدار الدوائي الإعتيادي هو 50 مجم مرتين يومياً. ومع ذلك ، سيبدأ طبيبك بجرعة أقل ويزيد الجرعة المعتادة على مدار عدة أسابيع.
الآثار الجانبية والمخاطر
يعمل Emgality و Topamax بطرق مختلفة في الجسم وبالتالي لهما آثار جانبية مختلفة. بعض الآثار الجانبية الشائعة والخطيرة لكلا العقارين مذكورة أدناه. هذه القائمة لا تشمل جميع الآثار الجانبية المحتملة.
المزيد من الآثار الجانبية الشائعة
تحتوي هذه القوائم على أمثلة على الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي يمكن أن تحدث مع Emgality أو مع Topamax أو مع كلا العقارين (عند تناولهما بشكل فردي).
- يمكن أن يحدث مع Emgality:
- ألم في الظهر
- تفاعلات موقع الحقن
- يمكن أن يحدث مع توباماكس:
- إعياء
- تنمل (الشعور بوخز وخز)
- غثيان
- إسهال
- فقدان الوزن
- فقدان الشهية
- صعوبة في التركيز
- يمكن أن يحدث مع كل من Emgality و Topamax:
- عدوى الجهاز التنفسي
- إلتهاب الحلق
- التهابات الجيوب الانفية
أعراض جانبية خطيرة
تحتوي هذه القوائم على أمثلة على الآثار الجانبية الخطيرة التي يمكن أن تحدث مع Emgality أو مع Topamax أو مع كلا العقارين (عند تناولهما بشكل فردي).
- يمكن أن يحدث مع Emgality:
- مشاكل في الرؤية ، بما في ذلك الجلوكوما
- انخفاض التعرق (عدم القدرة على تنظيم درجة حرارة الجسم)
- الحماض الأيضي
- آثار عقلية مثل الارتباك ومشاكل الذاكرة والاكتئاب
- الأفكار والأفعال الانتحارية
- الاعتماد على الدواء
- اعتلال دماغي (مرض دماغي)
- حصى الكلى
- يمكن أن يحدث مع توباماكس:
- بعض الآثار الجانبية الخطيرة الفريدة
- يمكن أن يحدث مع كل من Emgality و Topamax:
- ردود فعل تحسسية خطيرة
فعالية
يستخدم كل من Emgality و Topamax للوقاية من الصداع النصفي. لم يتم مقارنة فعالية هذه الأدوية في الوقاية من الصداع النصفي بشكل مباشر في الدراسات السريرية. ومع ذلك ، فإن كلا الدواءين فعالان في الوقاية من الصداع النصفي.
الصداع النصفي العرضي
في الدراسات السريرية للأشخاص الذين يعانون من الصداع النصفي العرضي على مدى 26 أسبوعًا ، كان الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا وما فوق والذين تناولوا توباماكس يعانون من الصداع النصفي بمعدل 2 أقل في الشهر. في دراسة سريرية على الأطفال ، كان لدى المشاركين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 17 عامًا 3 نوبات صداع نصفي أقل شهريًا عند تناول الدواء على مدى 16 أسبوعًا
في دراسة سريرية استمرت 6 أشهر على الأشخاص الذين يعانون من الصداع النصفي العرضي ، قلل حوالي 60 بالمائة من الأشخاص عدد أيام الصداع النصفي لديهم على الأقل في النصف خلال 6 أشهر من علاج Emgality. كان ما يصل إلى 16 في المائة من الصداع النصفي بعد 6 أشهر من العلاج.
يوصى باستخدام توبيراميت في إرشادات العلاج كخيار للأشخاص الذين يعانون من الصداع النصفي العرضي. Emgality هو دواء تمت الموافقة عليه حديثًا ولم يتم تضمينه بعد في الإرشادات الحالية.
الصداع النصفي المزمن
وجدت دراسة أخرى جمعت نتائج العديد من التجارب السريرية أن عقار توباماكس قلل من عدد نوبات الصداع النصفي أو أنواع الصداع الأخرى بحوالي خمسة إلى تسعة كل شهر في الأشخاص الذين يعانون من الصداع النصفي المزمن.
في الدراسات السريرية على Emgality ، كان ما يقرب من 30 بالمائة من الأشخاص المصابين بالصداع النصفي المزمن يعانون من نصف عدد أيام الصداع النصفي مع 3 أشهر من العلاج.
التكاليف
Emgality و Topamax كلاهما من الأدوية ذات الأسماء التجارية. Emgality غير متوفر في شكل عام. يحتوي توباماكس على شكل عام يسمى توبيراميت.
عادةً ما تكلف الأدوية ذات الأسماء التجارية أكثر من الأدوية الجنيسة. وفقًا لتقديرات موقع GoodRx.com ، قد يكلف Topamax أكثر من Emgality. ومع ذلك ، فإن الشكل العام من Topamax يكلف أقل من Emgality أو Topamax.
أيًا كان العقار أو النموذج الذي تستخدمه ، سيعتمد السعر الفعلي الذي تدفعه على جرعتك وخطة التأمين والصيدلية التي تستخدمها.
جرعة Emgality
تصف المعلومات التالية الجرعة الشائعة الاستخدام أو الموصى بها. ومع ذلك ، تأكد من اتباع تعليمات طبيبك.
أشكال الدواء ونقاط القوة
يأتي Emgality في شكلين: محاقن مملوءة بجرعة واحدة وقلم مملوء مسبقًا بجرعة واحدة. تحتوي الأقلام المعبأة مسبقًا على 120 مجم من galcanezumab لكل مليلتر (مل) من المحلول. تأتي المحاقن المعبأة مسبقًا في قوتين: 100 مجم / مل و 120 مجم / مل.
يتم تصنيع كل حقنة وقلم لاستخدامها مرة واحدة ثم التخلص منها.
جرعة للوقاية من الصداع النصفي
للوقاية من الصداع النصفي ، يتم استخدام قلم مملوء مسبقًا أو حقنة مملوءة مسبقًا تحتوي على جرعة 120 مجم من Emgality. الجرعة النموذجية لـ Emgality هي:
- الجرعة الأولى: جرعتك الأولى تسمى جرعة تحميل. ستكون حقنتين من 120 مجم تعطى الواحدة تلو الأخرى. يسمح حقن جرعتين للدواء بالوصول بسرعة إلى مستوى فعال في جسمك.
- جميع الجرعات الأخرى: تعطى الجرعة الثانية بعد شهر من الجرعة الأولى. من الجرعة الثانية فصاعدًا ، ستأخذ حقنة واحدة مقدارها 120 مجم مرة في الشهر.
جرعة لعلاج الصداع العنقودي
لعلاج الصداع العنقودي ، يتم استخدام حقنة مملوءة مسبقًا تحتوي على جرعة 100 مجم من Emgality. الجرعة النموذجية لـ Emgality هي:
- جميع الجرعات: ستأخذ 3 حقن 100 مجم (بإجمالي 300 مجم) ، واحدة تلو الأخرى. يسمح حقن ثلاث جرعات للدواء بالوصول بسرعة إلى مستوى فعال في جسمك. سوف تأخذ هذه الجرعة مرة كل شهر حتى تنتهي فترة الصداع العنقودي.
ماذا لو فاتني جرعة؟
خذ جرعة بمجرد أن تدرك أنك فاتتك واحدة. يجب أن تكون جرعتك التالية بعد شهر من ذلك. تذكر التاريخ الجديد حتى تتمكن من التخطيط للجرعات المستقبلية وفقًا لذلك.
هل سأحتاج إلى استخدام هذا الدواء على المدى الطويل؟
إذا كانت Emgality فعالة في منع الصداع النصفي بالنسبة لك ، فقد تقرر أنت وطبيبك مواصلة العلاج مع Emgality على المدى الطويل.
إذا كانت Emgality فعالة في علاج الصداع العنقودي ، فقد تقرر أنت وطبيبك مواصلة العلاج حتى تنتهي فترة الصداع العنقودي.
Emgality والكحول
لا يوجد تفاعل بين Emgality والكحول.
ومع ذلك ، بالنسبة لبعض الأشخاص ، قد يبدو أن شرب الكحول أثناء تناول Emgality يجعل الدواء أقل فعالية. هذا لأن الكحول هو سبب الصداع النصفي لكثير من الناس ، وحتى الكميات الصغيرة من الكحول يمكن أن تسبب لهم الصداع النصفي. يُعتقد أيضًا أن الكحول يمكن أن يؤدي إلى تفاقم الصداع أثناء نوبات الصداع العنقودي.
إذا وجدت أن الكحول يسبب المزيد من الألم أو نوبات الصداع النصفي أو الصداع المتكرر ، فعليك تجنب المشروبات التي تحتوي على الكحول.
تفاعلات Emgality
يمكن أن تتفاعل العديد من الأدوية مع الأدوية الأخرى. التفاعلات المختلفة يمكن أن تسبب تأثيرات مختلفة. على سبيل المثال ، يمكن أن يتدخل البعض في كيفية عمل الدواء جيدًا ، بينما يمكن أن يتسبب البعض الآخر في زيادة الآثار الجانبية.
ومع ذلك ، لا تحتوي Emgality بشكل عام على تفاعلات دوائية. هذا بسبب طريقة معالجة Emgality في الجسم.
يتم استقلاب (تكسير) العديد من الأدوية والأعشاب والمكملات عن طريق الإنزيمات الموجودة في الكبد. من ناحية أخرى ، لا يتم استقلاب الأجسام المضادة وحيدة النسيلة مثل Emgality في الكبد بشكل عام. بدلاً من ذلك ، يتم تكسيرها داخل الخلايا في جميع أنحاء الجسم.
نظرًا لأن Emgality لا يتم تقسيمه في الكبد باستخدام أدوية أخرى ، فإنه لا يتفاعل معها بشكل عام. ولكن إذا كنت قلقًا بشأن تناول Emgality مع الأدوية الأخرى التي قد تستخدمها ، فتحدث إلى طبيبك.
كيف تأخذ Emgality
يؤخذ Emgality كحقنة تحت الجلد (تحت الجلد) مرة كل شهر. عندما تحصل على وصفة طبية لـ Emgality لأول مرة ، سيشرح لك مقدم الرعاية الصحية كيفية حقن الدواء بنفسك.
في المرة الأولى التي تحقن فيها Emgality ، يمكنك فعل ذلك في مكتب طبيبك أو في منزلك. في كلتا الحالتين ، ستحصل على حقنتين أو ثلاث حقن منفصلة. بعد ذلك ، ستعطي لنفسك حقنة واحدة في المنزل كل شهر للوقاية من الصداع النصفي. ستحصل على ثلاث حقن كل شهر لعلاج الصداع العنقودي.
يأتي Emgality في شكلين: محاقن مملوءة بجرعة واحدة وقلم مملوء مسبقًا بجرعة واحدة. يحتوي كلا النموذجين على جرعة واحدة فقط ومن المفترض استخدامها مرة واحدة ثم التخلص منها.سيناقش طبيبك معك ما إذا كان القلم أو الحقنة مناسبة لك.
للحصول على معلومات حول كيفية استخدام كل من المحقنة والقلم ، قم بزيارة موقع الشركة المصنعة على الويب. هناك ستتمكن من مشاهدة فيديو تعليمي وصور لتعليمات الحقن.
ملحوظة: تذكر أنه بالنسبة لجرعتك الأولى ، ستحتاج إما إلى محقنتين أو أقلام أو ثلاث محاقن.
توقيت
يجب تناول Emgality مرة كل شهر. يمكن تناوله في أي وقت من اليوم.
إذا فاتتك جرعة ، خذ Emgality بمجرد أن تتذكر. يجب أن تؤخذ الجرعة التالية بعد شهر واحد من تناولها. يمكن أن تساعدك أداة التذكير بالأدوية على تذكر تناول Emgality في الموعد المحدد.
أخذ Emgality مع الطعام
يمكن تناول Emgality مع أو بدون طعام.
كيف يعمل Emgality
Emgality هو جسم مضاد أحادي النسيلة ، وهو بروتين خاص لجهاز المناعة تم إنشاؤه في المختبر. يعمل Emgality عن طريق منع نشاط بروتين الببتيد المرتبط بجين الكالسيتونين (CGRP) في جسمك. يشارك CGRP في الالتهاب وتوسع الأوعية (اتساع الأوعية الدموية) في دماغك.
يُعتقد أن CGRP يلعب دورًا مهمًا في التسبب في الصداع. في الواقع ، الأشخاص الذين بدأوا في الإصابة بالصداع النصفي أو الصداع العنقودي لديهم مستويات عالية من CGRP في دمائهم. من خلال منع نشاط CGRP ، يساعد Emgality في منع الصداع النصفي من البدء ويعالج الصداع العنقودي.
في حين أن معظم الأدوية تستهدف (تعمل على) مواد كيميائية متعددة أو أجزاء من الخلايا في جسمك ، فإن الأجسام المضادة وحيدة النسيلة مثل Emgality تستهدف مادة واحدة فقط في الجسم. نتيجة لذلك ، فإن Emgality له آثار جانبية وتفاعلات دوائية أقل. قد يجعله هذا خيارًا جيدًا للأشخاص الذين لا يستطيعون تحمل الأدوية الأخرى.
قد يكون أيضًا خيارًا جيدًا للأشخاص الذين جربوا أدوية أخرى لم تساعدهم في تقليل أيام الصداع النصفي أو الصداع العنقودي بشكل كافٍ.
كم من الوقت يستغرق للعمل؟
قد يستغرق الأمر من أسبوع إلى عدة أسابيع حتى تلاحظ أي تغييرات في نمط الصداع لديك بسبب Emgality. وقد يستغرق الأمر عدة أشهر حتى يسري مفعول Emgality بالكامل.
في الدراسات السريرية ، كان لدى العديد من الأشخاص الذين تناولوا Emgality أيام أقل من الصداع النصفي خلال شهر واحد من الجرعة الأولى. استمر عدد أيام الصداع النصفي في الانخفاض على مدى عدة أشهر. بالنسبة لأولئك الذين يعانون من الصداع العنقودي ، كان لدى العديد من الأشخاص نوبات أقل من الصداع العنقودي خلال الأسبوع الأول من العلاج.
Emgality والحمل
لا توجد دراسات كافية لمعرفة ما إذا كان تناول Emgality آمنًا أثناء الحمل. أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات عدم وجود ضرر للحمل عندما تلقت الأم Emgality. ومع ذلك ، لا تتنبأ الدراسات التي أجريت على الحيوانات دائمًا بما إذا كانت الأدوية ستكون آمنة على البشر.
إذا كنت حاملاً أو تفكر في الحمل ، فتحدث مع طبيبك لمعرفة ما إذا كان Emgality مناسبًا لك. قد تحتاجين إلى الانتظار حتى لم تعد حاملاً لاستخدام Emgality.
Emgality والرضاعة الطبيعية
من غير المعروف ما إذا كان Emgality يمر في حليب الثدي.
إذا كنت ترضعين طفلك رضاعة طبيعية أو ترغبين في ذلك ، فسوف يتحدث طبيبك معك حول مخاطر وفوائد الرضاعة الطبيعية أثناء تناول Emgality. قد تحتاج إلى التوقف عن الرضاعة الطبيعية إذا بدأت في تناول Emgality.
أسئلة شائعة حول Emgality
فيما يلي إجابات لبعض الأسئلة المتداولة حول Emgality.
هل Emgality هو تريبتان؟
لا ، Emgality ليس تريبتان. أدوية التريبتان ، مثل سوماتريبتان (إيميتركس) ، هي فئة من الأدوية تستخدم لعلاج الصداع النصفي أو الصداع العنقودي عند حدوثها. يستخدم Emgality لمنع حدوث الصداع النصفي. يعمل Emgality و triptans بطرق مختلفة للتأثير على الصداع النصفي أو الصداع العنقودي.
هل Emgality هو نفسه Aimovig؟
لا. Emgality (galcanezumab) و Aimovig (erenumab) كلاهما من الأدوية المستخدمة لمنع الصداع النصفي ، وكلاهما ينتمي إلى فئة جديدة من الأدوية تسمى مضادات الببتيد المرتبط بجين الكالسيتونين (CGRP). ومع ذلك ، تمت الموافقة على Emgality أيضًا لعلاج الصداع العنقودي. تعمل هذه الأدوية بطرق مختلفة قليلاً في جسمك.
CGRP هو بروتين في جسمك مرتبط بالالتهاب وتوسع الأوعية (اتساع الأوعية الدموية) في الدماغ. لإحداث هذه التأثيرات ، يحتاج CGRP إلى الارتباط (الارتباط) بمستقبلاته ، وهي جزيئات موجودة على جدران الخلايا في دماغك.
تعمل Emgality من خلال الارتباط بالمستقبلات نفسها ، مما يمنع CGRP من فعل الشيء نفسه. من ناحية أخرى ، يرتبط Aimovig بـ CGRP ، والذي يمنع أيضًا CGRP من الارتباط بالمستقبلات.
لذا فإن كلا العقارين يمنعان CGRP من الارتباط بمستقبلاته ، لكنهما يفعلان ذلك بطرق مختلفة قليلاً. سيحدد طبيبك الدواء المناسب لك.
كيف يختلف Emgality عن أدوية الصداع النصفي الأخرى؟
يختلف Emgality عن معظم أدوية الصداع النصفي الأخرى لأنه أحد الأدوية الأولى التي تم تطويرها خصيصًا للوقاية من الصداع النصفي. إنه ينتمي إلى فئة جديدة من الأدوية تسمى مضادات الببتيد المرتبطة بالجينات (CGRP).
تم تطوير معظم الأدوية الأخرى المستخدمة للوقاية من الصداع النصفي في البداية لأغراض مختلفة ، مثل علاج الاكتئاب أو النوبات أو ارتفاع ضغط الدم. يتم استخدام الكثير خارج الملصق لمنع الصداع النصفي.
يختلف Emgality أيضًا عن معظم أدوية الصداع النصفي الأخرى لأنه يتم حقنها مرة واحدة شهريًا. معظم الأدوية الأخرى المستخدمة للوقاية من الصداع النصفي عبارة عن أقراص أو حبوب يجب تناولها يوميًا. البوتوكس ، أحد الأدوية البديلة ، هو حقنة ، لكنها تُعطى مرة كل ثلاثة أشهر في عيادة الطبيب. يتم إعطاء Emgality كحقنة ذاتية في منزلك.
بالإضافة إلى ذلك ، Emgality هو جسم مضاد أحادي النسيلة. هذا نوع من الأدوية تم تطويره من خلايا الجهاز المناعي في المختبر. لا يتم تفكيك هذه الأدوية بواسطة الكبد ، كما هو الحال مع معظم الأدوية الأخرى للوقاية من الصداع النصفي. نتيجةً لذلك ، تمتلك Emgality والأجسام المضادة وحيدة النسيلة تفاعلات دوائية أقل من الأدوية الأخرى التي تمنع الصداع النصفي.
هل يعالج Emgality الصداع النصفي؟
لا ، لا يعالج Emgality الصداع النصفي. لا توجد أدوية متاحة في الوقت الحالي يمكنها علاج الصداع النصفي.
إذا كنت أتناول Emgality ، فهل يمكنني التوقف عن تناول الأدوية الوقائية الأخرى؟
سيكون رد كل شخص على Emgality فريدًا. قد يتمكن بعض الأشخاص من التوقف عن تناول أدويتهم الوقائية الأخرى ، في حين أن البعض الآخر قد لا يفعل ذلك. على سبيل المثال ، إذا كنت تعاني من الصداع النصفي المتكرر أو الصداع العنقودي ، فمن الأفضل استخدام Emgality كإضافة إلى الأدوية التي تتناولها بالفعل.
جرعة زائدة من Emgality
يمكن أن يؤدي حقن جرعات متعددة من Emgality إلى زيادة خطر حدوث تفاعلات في موقع الحقن. إذا كنت تعاني من فرط الحساسية أو الحساسية تجاه Emgality ، فقد تكون أيضًا عرضة لخطر الإصابة برد فعل أكثر حدة.
أعراض الجرعة الزائدة أو رد فعل من حقن متعددة
يمكن أن تشمل أعراض الجرعة الزائدة أو رد الفعل الشديد من الحقن المتعددة ما يلي:
- ألم شديد أو احمرار أو حكة في المنطقة القريبة من الحقن
- تدفق مائى - صرف
- قشعريرة
- الوذمة الوعائية (تورم تحت الجلد ، عادة في الجفون أو الشفتين أو اليدين أو القدمين)
- تورم في حلقك أو فمك أو لسانك
- صعوبة في التنفس
ماذا تفعل في حالة الجرعة الزائدة
إذا كنت تعتقد أنك تناولت الكثير من هذا الدواء ، فاتصل بطبيبك أو اطلب التوجيه من الجمعية الأمريكية لمراكز مكافحة السموم على الرقم 800-222-1222 أو من خلال أداتهم عبر الإنترنت. ولكن إذا كانت الأعراض شديدة ، فاتصل برقم 911 أو اذهب إلى أقرب غرفة طوارئ على الفور.
احتياطات Emgality
قبل تناول Emgality ، تحدث مع طبيبك عن تاريخك الصحي. قد لا يكون Emgality مناسبًا لك إذا كان لديك التاريخ الطبي التالي:
- تاريخ من تفاعلات فرط الحساسية الخطيرة تجاه Emgality. لا ينبغي استخدام Emgality في الأشخاص الذين عانوا من رد فعل شديد الحساسية تجاه Emgality في الماضي. يتضمن رد الفعل الخطير ظهور طفح جلدي وحكة في الجلد وصعوبة في التنفس. يمكن أن يحدث هذا بعد ساعات إلى أيام من تناول الجرعة.
- حمل. تحدث مع طبيبك إذا كنت حاملاً أو قد تصبحي أثناء استخدام Emgality. من غير المعروف ما إذا كان هذا الدواء آمنًا أثناء الحمل.
انتهاء الصلاحية والتخزين والتخلص
عندما يتم صرف Emgality من الصيدلية ، سيضيف الصيدلي تاريخ انتهاء الصلاحية إلى الملصق الموجود على العبوة. هذا التاريخ عادة ما يكون عام واحد من تاريخ صرف الدواء.
يساعد تاريخ انتهاء الصلاحية على ضمان فعالية الدواء خلال هذا الوقت. يتمثل الموقف الحالي لإدارة الغذاء والدواء (FDA) في تجنب استخدام الأدوية منتهية الصلاحية. إذا كان لديك دواء غير مستخدم تجاوز تاريخ انتهاء الصلاحية ، فتحدث إلى الصيدلي حول ما إذا كان لا يزال بإمكانك استخدامه.
تخزين
يمكن أن تعتمد مدة بقاء الدواء على العديد من العوامل ، بما في ذلك كيفية ومكان تخزين الدواء.
يجب تخزين Emgality في الثلاجة ، في درجة حرارة بين 36 درجة فهرنهايت و 46 درجة فهرنهايت (2 درجة مئوية و 8 درجة مئوية). لا ينبغي تجميدها. يمكن تخزين Emgality في درجة حرارة الغرفة (حتى 86 درجة فهرنهايت) لمدة تصل إلى 7 أيام. بمجرد إخراجها من الثلاجة ، لا تضعها مرة أخرى في الثلاجة.
تصرف
بعد أخذ الحقن ، ستحتاج إلى التخلص الآمن من الإبر التي استخدمتها. تمتلك الشركة المصنعة لـ Emgality برنامجًا يمكن أن يوفر لك حاويات مجانية للتخلص من الأدوات الحادة. لمعرفة المزيد حول هذا البرنامج ، تفضل بزيارة موقع الشركة المصنعة على الويب أو اتصل بالرقم 833-364-2548.
إذا لم تعد بحاجة إلى تناول Emgality وبقايا الدواء ، فمن المهم التخلص منه بأمان. يساعد هذا في منع الآخرين ، بما في ذلك الأطفال والحيوانات الأليفة ، من تناول الدواء عن طريق الصدفة. كما أنه يساعد في منع الدواء من الإضرار بالبيئة.
يوفر موقع FDA الإلكتروني العديد من النصائح المفيدة حول التخلص من الأدوية. يمكنك أيضًا أن تطلب من الصيدلي الحصول على معلومات حول كيفية التخلص من أدويتك.
المعلومات المهنية لـ Emgality
يتم توفير المعلومات التالية للأطباء وغيرهم من المتخصصين في الرعاية الصحية.
دواعي الإستعمال
تمت الموافقة على Emgality للاستخدام في البالغين من أجل:
- منع الصداع النصفي
- علاج الصداع العنقودي العرضي
آلية العمل
Emgality (galcanezumab) هو جسم مضاد أحادي النسيلة متوافق مع البشر يمنع الببتيد المرتبط بجين الكالسيتونين (CGRP) من الارتباط بمستقبلاته.
حركية الدواء والتمثيل الغذائي
يتم إعطاء Emgality كجرعة تحميل (2 حقنة 120 مجم لكل منهما) للوصول إلى تركيز الحالة المستقرة بعد الجرعة الأولى للوقاية من الصداع النصفي.
لا توجد جرعة تحميل لعلاج الصداع العنقودي. يتم الوصول إلى تركيز الحالة المستقرة من Emgality عند استخدامه لعلاج الصداع العنقودي بعد أربع جرعات (جرعة واحدة كل شهر لمدة أربعة أشهر).
يتم تحقيق أقصى تركيز في خمسة أيام. لا يؤثر مكان الحقن على الامتصاص.
يتحلل Emgality إلى ببتيدات صغيرة وأحماض أمينية عن طريق الهدم. لا يتم استقلابه بواسطة إنزيمات السيتوكروم P450. يبلغ عمر النصف للتخلص حوالي 27 يومًا.
موانع
يُمنع استخدام Emgality في الأشخاص الذين لديهم تاريخ من فرط الحساسية الخطيرة تجاه galcanezumab أو أي من سواغات الدواء.
تخزين
يجب تخزين Emgality في الثلاجة (36 درجة فهرنهايت / 2 درجة مئوية إلى 46 درجة فهرنهايت / 8 درجة مئوية). مدة صلاحية Emgality هي سنتان إذا تم حفظها في الثلاجة. يمكن تخزينه في درجة حرارة الغرفة (حتى 86 درجة فهرنهايت / 30 درجة مئوية) لمدة تصل إلى 7 أيام. بمجرد إزالته من الثلاجة ، لا يمكن إعادته إلى الثلاجة. لا ينبغي تجميدها.
احم Emgality من الضوء بمجرد إخراجها من عبوتها. لا تهز منتجات Emgality.
تنصل: أخبار طبية اليوم بذل كل جهد ممكن للتأكد من أن جميع المعلومات صحيحة وشاملة وحديثة من الناحية الواقعية. ومع ذلك ، لا ينبغي استخدام هذه المقالة كبديل لمعرفة وخبرة أخصائي الرعاية الصحية المرخص. يجب عليك دائمًا استشارة طبيبك أو أخصائي رعاية صحية آخر قبل تناول أي دواء. معلومات الأدوية الواردة هنا عرضة للتغيير وليس المقصود منها تغطية جميع الاستخدامات الممكنة ، والتوجيهات ، والاحتياطات ، والتحذيرات ، والتفاعلات الدوائية ، وردود الفعل التحسسية ، أو الآثار الضارة. لا يشير عدم وجود تحذيرات أو معلومات أخرى عن دواء معين إلى أن الدواء أو تركيبة الدواء آمنة أو فعالة أو مناسبة لجميع المرضى أو لجميع الاستخدامات المحددة.
