إكسجيفا (دينوسوماب)

ما هو Xgeva؟

Xgeva هو دواء موصوف طبيًا. يتم استخدامه للمساعدة في منع وعلاج عدة أنواع من مشاكل العظام.

يحتوي Xgeva على دينوسوماب. هذا نوع من الأدوية البيولوجية (دواء يتم إنشاؤه من أجزاء من الكائنات الحية) يسمى الجسم المضاد أحادي النسيلة.

سيعطيك أحد مقدمي الرعاية الصحية Xgeva كحقنة تحت الجلد (الحقن تحت الجلد). ستذهب إلى عيادة أو مكتب طبيبك للحصول على الحقن.

كيف يتم استخدامه

وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) على استخدام Xgeva من أجل:

• تساعد في منع كسور العظام لدى الأشخاص المصابين بالورم النخاعي المتعدد. الورم النقوي المتعدد هو نوع من السرطان يؤثر على نخاع العظام (الأنسجة الموجودة في عظامك).
• تساعد في منع كسور العظام لدى الأشخاص المصابين بنقائل عظمية ناجمة عن أورام صلبة. تحدث النقائل العظمية عندما ينتشر السرطان إلى عظامك. والورم الصلب عبارة عن كتلة من الأنسجة تتشكل عندما تنمو الخلايا بسرعة كبيرة. إنه صلب لأنه لا يحتوي على سائل.
• علاج أورام الخلايا العملاقة التي لا يمكن إزالتها بالكامل عن طريق الجراحة أو في الحالات التي تكون فيها الجراحة خطيرة للغاية. ورم الخلية العملاقة هو نوع نادر من أورام العظام غير السرطانية.
• علاج فرط كالسيوم الدم الناجم عن السرطان. يحدث فرط كالسيوم الدم عندما يكون هناك الكثير من الكالسيوم في الدم. أيضًا ، يجب أن تكون قد جربت بالفعل نوعًا من الأدوية يسمى البايفوسفونيت ، والذي يساعد على منع فقدان كتلة العظام.

تمت الموافقة على Xgeva للاستخدام في البالغين. ومع ذلك ، تمت الموافقة على الدواء أيضًا لعلاج أورام الخلايا العملاقة لدى المراهقين الذين انتهت عظامهم من النمو.

فعالية

نظرت ثلاث تجارب سريرية في الأشخاص المصابين بورم خبيث في العظام من الأورام الصلبة. أخذ الناس إما إكسجيفا أو دواء يسمى حمض الزوليدرونيك (زوميتا). ساعد Xgeva في منع الناس من الإصابة بالكسور لمدة 27.7 شهرًا. ساعد العلاج بحمض الزوليدرونيك في منع الأشخاص من الإصابة بالكسور لمدة 19.5 شهرًا. لذلك ، ساعد Xgeva في تأخير الوقت الذي يصاب فيه الناس بالكسور لمدة 8.2 شهرًا أطول من حمض الزوليدرونيك.

لمزيد من المعلومات حول مدى فعالية Xgeva في المساعدة على منع وعلاج الحالات الأخرى ، راجع قسم "استخدامات Xgeva" أدناه.

Xgeva عام

Xgeva متاح فقط كدواء ذي علامة تجارية. يحتوي Xgeva على مكون دوائي فعال واحد: دينوسوماب.

Xgeva غير متاح حاليًا في شكل بديل حيوي.

البديل الحيوي هو دواء مشابه لدواء ذي علامة تجارية. من ناحية أخرى ، فإن الدواء العام هو نسخة طبق الأصل من دواء ذي علامة تجارية. تعتمد البدائل الحيوية على الأدوية البيولوجية المصنوعة من أجزاء من الكائنات الحية. تعتمد الجينات على عقاقير عادية مصنوعة من مواد كيميائية. تميل البدائل الحيوية والأدوية إلى أن تكون أقل تكلفة من الأدوية ذات الأسماء التجارية.

آثار جانبية Xgeva

يمكن أن يسبب Xgeva آثارًا جانبية خفيفة أو خطيرة. تحتوي القوائم التالية على بعض الآثار الجانبية الرئيسية التي قد تحدث أثناء تناول Xgeva. هذه القوائم لا تشمل جميع الآثار الجانبية المحتملة.

لمزيد من المعلومات حول الآثار الجانبية المحتملة لـ Xgeva ، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي. يمكنهم إعطائك نصائح حول كيفية التعامل مع أي آثار جانبية قد تكون مزعجة.

المزيد من الآثار الجانبية الشائعة

يمكن أن تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ Xgeva ما يلي:

• تعب
• ضعف
• صداع الراس
• ألم في الظهر
• الم المفاصل
• إسهال
• غثيان
• نقص فوسفات الدم (مستويات منخفضة من الفوسفات)
• سعال
• ضيق في التنفس

قد تختفي بعض هذه الآثار الجانبية في غضون أيام قليلة أو أسبوعين. إذا كانت أكثر حدة أو لم تختف ، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي.

أعراض جانبية خطيرة

الآثار الجانبية الخطيرة من Xgeva ليست شائعة ، ولكن يمكن أن تحدث. اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك آثار جانبية خطيرة. اتصل بالرقم 911 إذا كانت الأعراض التي تشعر بها مهددة للحياة أو إذا كنت تعتقد أنك تعاني من حالة طبية طارئة.

تشمل الآثار الجانبية الخطيرة الموضحة بمزيد من التفصيل أدناه في "تفاصيل الآثار الجانبية" ما يلي:

• ردود فعل تحسسية شديدة
• تنخر العظم (موت الخلايا العظمية) في فكك
• فرط كالسيوم الدم (نسب عالية من الكالسيوم) بعد التوقف عن العلاج ب إكسجيفا
• نقص كالسيوم الدم (مستويات منخفضة من الكالسيوم)
• كسر في عظم الفخذ ، والعظم بين وركك وركبتك
• كسر في العمود الفقري بعد التوقف عن العلاج ب إكسجيفا

تفاصيل الآثار الجانبية

قد تتساءل عن عدد المرات التي تحدث فيها آثار جانبية معينة مع هذا الدواء. إليك بعض التفاصيل حول العديد من الآثار الجانبية التي قد يسببها هذا الدواء.

رد فعل تحسسي

كما هو الحال مع معظم الأدوية ، يمكن أن يعاني بعض الأشخاص من رد فعل تحسسي بعد تناول إكسجيفا ، لكن هذا نادر الحدوث. ليس معروفًا عدد المرات التي يعاني فيها الأشخاص الذين يستخدمون Xgeva من تفاعلات الحساسية. يمكن أن تشمل أعراض رد الفعل التحسسي الخفيف ما يلي:

• الطفح الجلدي
• حكة
• احمرار (الدفء والاحمرار في بشرتك)

من النادر أيضًا حدوث تفاعل تحسسي أكثر حدة. يمكن أن تشمل أعراض رد الفعل التحسسي الشديد ما يلي:

• انتفاخ تحت الجلد ، عادة في الجفون أو الشفتين أو اليدين أو القدمين
• تورم لسانك أو فمك أو حلقك
• صعوبة في التنفس أو الكلام
• ضغط دم منخفض

اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك رد فعل تحسسي شديد تجاه إكسجيفا. اتصل بالرقم 911 إذا كانت الأعراض التي تشعر بها مهددة للحياة أو إذا كنت تعتقد أنك تعاني من حالة طبية طارئة.

آثار جانبية على الفك والأسنان

يمكن أن تكون مشاكل الفم والأسنان والفك أثناء تناول Xgeva علامات تحذير مبكرة لنخر العظم في فكك. (هذه حالة تموت فيها الخلايا الموجودة في فكك).

يمكن أن تشمل أعراض النخر العظمي ما يلي:

• ألم بالفم أو الفك يستمر
• بطء الشفاء بعد جراحة الأسنان
• عدوى الأسنان
• وجع أسنان
• فقدان العظام
• التهابات العظام
• اللثة التي بها تقرحات أو تنحسر (الابتعاد عن الأسنان)

بالإضافة إلى تناول Xgeva ، هناك عوامل أخرى قد تزيد من خطر إصابتك بتنخر عظم الفك أثناء العلاج:

• عدم تنظيف الأسنان بالفرشاة أو الخيط أو زيارة طبيب الأسنان بشكل منتظم
• يرتدي أطقم أسنان غير مناسبة
• وجود مشاكل في الأسنان ، مثل تسوس الأسنان الشديد ، أو عدوى الأسنان ، أو كسر الأسنان
• بعد إجراء عملية أسنان خطيرة ، مثل قلع الأسنان أو زرع الأسنان أو جراحة الفم
• الإصابة بعدوى
• الإصابة بحالات معينة ، مثل مرض السكري أو فقر الدم (انخفاض مستوى خلايا الدم الحمراء).

إذا لاحظت أي أعراض لنخر العظم أثناء تناول Xgeva ، أخبر طبيبك على الفور. قد يختبرون كثافة العظام في فكك لمعرفة ما إذا كنت تعاني من فقدان العظام. إذا قمت بذلك ، فقد يوصون بدواء آخر غير Xgeva.

في الدراسات السريرية ، كلما طالت مدة تناول Xgeva ، زادت مخاطر الإصابة بالنخر العظمي. كان السبب الأكثر شيوعًا لتوقف الأشخاص عن تناول Xgeva أثناء الدراسات هو نخر عظم الفك.

للحصول على معلومات حول عدد مرات حدوث تأثيرات الفك والأسنان في الدراسات السريرية لـ Xgeva ، راجع قسم "التفاعلات العكسية" في معلومات وصف Xgeva.

آلام العظام أو المفاصل أو العضلات

يمكن أن يسبب Xgeva ألمًا في عظامك أو مفاصلك أو عضلاتك. يمكن أن يكون هذا الألم شديدًا أو قد يقلل بشكل كبير من جودة حياتك.

يمكن أن يحدث هذا الألم مباشرة بعد بدء العلاج بـ Xgeva أو بعد ذلك بأشهر. عادة ما يتطور الألم خلال السنة الأولى من تناول Xgeva ، إذا حدث على الإطلاق. من غير المعروف عدد المرات التي يعاني فيها الأشخاص الذين يستخدمون Xgeva من آلام في العظام أو المفاصل أو العضلات.

إذا شعرت بألم في عظامك أو مفاصلك أو عضلاتك أثناء تناول إكسجيفا ، أخبر طبيبك. قد يوقفون علاج Xgeva الخاص بك مؤقتًا أو يقترحون تغيير الدواء.

فرط كالسيوم الدم

يمكن أن تحدث مستويات عالية من الكالسيوم ، تسمى فرط كالسيوم الدم ، بعد العلاج ب إكسجيفا. في الدراسات السريرية ، تم الإبلاغ عن فرط كالسيوم الدم لدى الأشخاص الذين يعانون من هياكل عظمية متنامية وأولئك الذين يعانون من أورام الخلايا العملاقة في غضون عام واحد بعد توقفهم عن تناول Xgeva. (Xgeva غير معتمد للاستخدام في الأطفال الذين لا تزال هياكلهم العظمية تنمو.)

يمكن أن تشمل أعراض فرط كالسيوم الدم ما يلي:

• صداع الراس
• التعب (نقص الطاقة)
• العطش الشديد
• التبول أكثر من المعتاد
• ألم في الظهر
• غثيان
• ألم في البطن
• الشعور بالجوع أقل من المعتاد
• إمساك
• التقيؤ

إذا لاحظت أعراض فرط كالسيوم الدم أثناء تناول Xgeva أو بعد التوقف عن تناول الدواء ، أخبر طبيبك. قد يوقفون استخدام Xgeva مؤقتًا لعلاج فرط كالسيوم الدم أو يوصون بدواء آخر غير Xgeva.

نقص كالسيوم الدم

يمكن أن يؤدي تناول Xgeva إلى الإصابة بنقص كالسيوم الدم (مستويات منخفضة من الكالسيوم). وإذا كنت تعاني من نقص كالسيوم الدم قبل أن تبدأ بتناول Xgeva ، يمكن أن يخفض الدواء مستويات الكالسيوم لديك بشكل أكبر.

قبل أن تبدأ بتناول Xgeva ، من المهم أن يفحص طبيبك مستوى الكالسيوم لديك. إذا كانت منخفضة جدًا ، فقد يصفون مكملات الكالسيوم وفيتامين د للمساعدة في رفع مستوى الكالسيوم.

يمكن أن تشمل أعراض نقص كالسيوم الدم ما يلي:

• الارتباك أو فقدان الذاكرة
• الهلوسة (رؤية أو سماع أشياء ليست موجودة بالفعل)
• كآبة
• تشنجات عضلية (تشنجات)
• تشنجات العضلات
• خدر وتنميل في يديك أو قدميك أو وجهك
• أظافر ضعيفة وهشة
• العظام التي تنكسر بسهولة

إذا لاحظت أعراض نقص كالسيوم الدم أثناء تناول Xgeva ، أخبر طبيبك. قد يختبرونك لمستويات منخفضة من الكالسيوم. اعتمادًا على النتائج ، قد يوصي طبيبك بدواء آخر غير إكسجيفا.

للحصول على معلومات حول عدد مرات حدوث نقص كالسيوم الدم في الدراسات السريرية لـ Xgeva ، راجع قسم "التفاعلات العكسية" في معلومات وصف Xgeva.

كسور العظام

يمكن أن يكون كسر العظام (كسر العظام) من الأعراض الجانبية أثناء وبعد العلاج ب إكسجيفا. يمكن أن يحدث هذا في العظام مثل عظم الفخذ أو العمود الفقري. تشمل أعراض كسر في عظم الفخذ ألمًا غير عادي في الفخذ أو الورك أو الفخذ. تشمل أعراض الكسر في العمود الفقري آلام الظهر أو الرقبة.

قبل أسابيع إلى شهور من إصابة الناس بكسر كامل في عظم الفخذ ، أفادوا بأنهم شعروا بألم خفيف في فخذهم. وقبل أن يصاب الناس بكسر في العمود الفقري ، أبلغوا عن آلام في الرأس أو الرقبة أو الظهر.

إذا لاحظت أعراض كسر في العظام أثناء تناول Xgeva ، أخبر طبيبك على الفور. قد يوصي طبيبك بدواء آخر غير إكسجيفا.

للحصول على معلومات حول عدد مرات حدوث كسور العظام في الدراسات السريرية لـ Xgeva ، راجع قسم "التجارب السريرية" في معلومات وصف Xgeva.

الآثار الجانبية عند الأطفال

تمت الموافقة على Xgeva لعلاج أورام الخلايا العملاقة لدى المراهقين الذين انتهت عظامهم من النمو. الآثار الجانبية للدواء لدى المراهقين هي نفسها عند البالغين. لمعرفة المزيد ، يرجى الاطلاع على قسم "الآثار الجانبية لـ Xgeva" أعلاه.

تكلفة Xgeva

كما هو الحال مع جميع الأدوية ، يمكن أن تختلف تكلفة Xgeva.

السعر الفعلي الذي ستدفعه يعتمد على خطة التأمين الخاصة بك وموقعك.

المساعدة المالية والتأمينية

إذا كنت بحاجة إلى دعم مالي لدفع تكاليف Xgeva ، أو إذا كنت بحاجة إلى مساعدة في فهم التغطية التأمينية الخاصة بك ، فإن المساعدة متاحة.

تقدم شركة Amgen Inc. ، الشركة المصنعة لـ Xgeva ، برنامجًا يسمى Xgeva First Step للأشخاص الذين لديهم تغطية تأمين صحي. لمزيد من المعلومات حول هذا البرنامج ، ولمعرفة ما إذا كنت مؤهلاً للحصول على الدعم ، اتصل بالرقم 888-65-STEP1 (888-657-8371) أو قم بزيارة موقع البرنامج على الويب.

بالنسبة للأشخاص الذين ليس لديهم تأمين صحي ، يتوفر برنامج يسمى Amgen Safety Net Foundation للمساعدة في تكاليف العلاج. لمزيد من المعلومات حول هذا البرنامج ، ولمعرفة ما إذا كنت مؤهلاً للحصول على الدعم ، اتصل بالرقم 6436-762-888 أو قم بزيارة موقع البرنامج على الويب.

جرعة Xgeva

ستعتمد جرعة إكسجيفا التي يصفها طبيبك على عدة عوامل. وتشمل هذه:

• نوع وشدة الحالة التي تستخدم Xgeva لعلاجها
• عمرك
• حالات طبية أخرى قد تكون لديكم

تصف المعلومات التالية الجرعات الشائعة الاستخدام أو الموصى بها. ومع ذلك ، تأكد من تناول الجرعة التي يصفها لك طبيبك. سيحدد طبيبك أفضل جرعة تناسب احتياجاتك.

أشكال الدواء ونقاط القوة

يأتي Xgeva في قنينة أحادية الجرعة تحتوي على 120 مجم / 1.7 مل من المحلول (خليط سائل).

جرعة للورم النخاعي المتعدد

الجرعة الموصى بها من Xgeva للورم النخاعي المتعدد هي 120 مجم مرة كل 4 أسابيع.

سيعطيك أحد مقدمي الرعاية الصحية Xgeva كحقنة تحت الجلد (الحقن تحت الجلد). نقاط الحقن المحتملة هي الذراع العلوي أو الفخذ العلوي أو البطن. ستذهب إلى عيادة أو مكتب طبيبك للحصول على حقنة مرة كل 4 أسابيع.

قد يصف طبيبك أيضًا مكملات الكالسيوم وفيتامين د للمساعدة في منع أو علاج مستويات الكالسيوم المنخفضة.

جرعة نقائل العظام من الأورام الصلبة

الجرعة الموصى بها من Xgeva للنقائل العظمية من الأورام الصلبة هي 120 مجم مرة كل 4 أسابيع.

سيعطيك أحد مقدمي الرعاية الصحية Xgeva كحقنة تحت جلدك. نقاط الحقن المحتملة هي الذراع العلوي أو الفخذ العلوي أو البطن. ستذهب إلى عيادة أو مكتب طبيبك للحصول على حقنة مرة كل 4 أسابيع.

قد يصف طبيبك أيضًا مكملات الكالسيوم وفيتامين د للمساعدة في منع أو علاج مستويات الكالسيوم المنخفضة.

جرعة لأورام الخلايا العملاقة

الجرعة الموصى بها من Xgeva لبعض أورام الخلايا العملاقة هي 120 مجم مرة كل 4 أسابيع.

سيعطيك أحد مقدمي الرعاية الصحية Xgeva كحقنة تحت جلدك. نقاط الحقن المحتملة هي الذراع العلوي أو الفخذ العلوي أو البطن. ستذهب إلى عيادة أو مكتب طبيبك للحصول على حقنة مرة كل 4 أسابيع.

خلال الشهر الأول من العلاج ، ستحتاج إلى حقن إضافية بمقدار 120 مجم في اليومين 8 و 15.

قد يصف طبيبك أيضًا مكملات الكالسيوم وفيتامين د للمساعدة في منع أو علاج مستويات الكالسيوم المنخفضة.

جرعة لفرط كالسيوم الدم الناجم عن السرطان

الجرعة الموصى بها من Xgeva لفرط كالسيوم الدم الناتج عن السرطان هي 120 مجم مرة كل 4 أسابيع.

سيعطيك أحد مقدمي الرعاية الصحية Xgeva كحقنة تحت جلدك. نقاط الحقن المحتملة هي الذراع العلوي أو الفخذ العلوي أو البطن. ستذهب إلى عيادة أو مكتب طبيبك للحصول على حقنة مرة كل 4 أسابيع.

خلال الشهر الأول من العلاج ، ستحتاج إلى حقن إضافية بمقدار 120 مجم في اليومين 8 و 15.

جرعة الأطفال

تمت الموافقة على Xgeva لعلاج أورام الخلايا العملاقة لدى المراهقين الذين انتهت عظامهم من النمو. الجرعة الموصى بها لهؤلاء المراهقين هي 120 مجم مرة كل 4 أسابيع.

سوف يقوم أحد مقدمي الرعاية الصحية بإعطاء المراهق Xgeva كحقنة تحت الجلد. نقاط الحقن المحتملة هي الذراع العلوي أو الفخذ العلوي أو البطن.سيحتاجون إلى الذهاب إلى عيادة أو مكتب طبيبهم للحصول على حقنة مرة كل 4 أسابيع.

خلال الشهر الأول من العلاج ، سيحتاج المراهق إلى حقن إضافية بمقدار 120 مجم في اليومين 8 و 15.

ماذا أفعل إذا فاتني جرعة؟

إذا فاتك موعد لتلقي جرعة إكسجيفا ، اتصل بطبيبك. يمكن لموظفي المكتب تحديد موعد جديد وتعديل توقيت الزيارات المستقبلية ، إذا لزم الأمر.

لمساعدتك على تذكر مواعيدك ، اكتب جدول علاج إكسجيفا في تقويم. يمكنك أيضًا ضبط تذكير على هاتفك.

هل سأحتاج إلى استخدام هذا الدواء على المدى الطويل؟

من المفترض أن يستخدم Xgeva كعلاج طويل الأمد. إذا قررت أنت وطبيبك أن Xgeva آمن وفعال بالنسبة لك ، فمن المحتمل أن تأخذ ذلك على المدى الطويل.

بدائل Xgeva

تتوفر أدوية أخرى يمكنها علاج حالتك. قد يكون بعضها مناسبًا لك أكثر من البعض الآخر. إذا كنت مهتمًا بإيجاد بديل لـ Xgeva ، فتحدث مع طبيبك. يمكنهم إخبارك عن الأدوية الأخرى التي قد تعمل بشكل جيد بالنسبة لك.

ملحوظة: تُستخدم بعض الأدوية المذكورة هنا خارج نطاق النشرة الداخلية لعلاج هذه الحالات المحددة. الاستخدام خارج التسمية هو عندما يتم استخدام دواء تمت الموافقة عليه لعلاج حالة واحدة لعلاج حالة مختلفة.

بدائل للورم النخاعي المتعدد

تتضمن أمثلة الأدوية الأخرى التي يمكن استخدامها لعلاج المايلوما المتعددة ما يلي:

• العوامل المؤلكلة ، مثل:
  • ملفلان (الكيران ، إيفوميلا)
  • سيكلوفوسفاميد
• البايفوسفونيت ، مثل:
  • ثنائي الصوديوم باميدرونات (Aredia)
  • حمض الزوليدرونيك (زوميتا)
• مثبطات ارتشاف العظام ، مثل:
  • ثنائي الصوديوم باميدرونات (Aredia)
• الأجسام المضادة الحالة للخلايا مثل:
  • داراتوماب (دارزالكس)
• المضادات الحيوية السامة للخلايا ، مثل:
  • دوكسوروبيسين هيدروكلوريد الليبوزوم (دوكسيل)
• محفزات الخلايا الجذعية المكونة للدم ، مثل:
  • بليريكسافور (موزوبيل)
• مثبطات هيستون ديستيلاز ، مثل:
  • بانوبينوستات (فاريداك)
• العوامل المعدلة للمناعة ، مثل:
  • الثاليدومايد (ثالوميد)
  • ليناليدوميد (ريفليميد)
  • بوماليدوميد (بوماليست)
• الأجسام المضادة المناعية ، مثل:
  • إيلوتوزوماب (إمبليسيتي)
• نيتروسورياس ، مثل:
  • كارموستين (BiCNU)
• مثبطات البروتيازوم ، مثل:
  • بورتيزوميب (فيلكاد)
  • كارفيلزوميب (كيبروليس)
  • سترات ixazomib (Ninlaro)

بدائل النقائل العظمية من الأورام الصلبة

تتضمن أمثلة الأدوية الأخرى التي يمكن استخدامها لعلاج ورم خبيث في العظام من الأورام الصلبة ما يلي:

• البايفوسفونيت ، مثل:
  • أليندرونات (فوساماكس)
  • ريزدرونات (أكتونيل)
  • إيباندرونات (بونيفا)
  • حمض الزوليدرونيك (زوميتا)
• الأدوية المشعة ، مثل:
  • السترونتيوم 89 (ميتاسترون)
  • السماريوم 153 (رباعي)
  • الراديوم 223 (Xofigo)

بدائل أورام الخلايا العملاقة

تُعد أدوية العلاج الكيميائي مثالاً لنوع آخر من الأدوية التي يمكن استخدامها لعلاج أورام الخلايا العملاقة.

بدائل لفرط كالسيوم الدم الناجم عن السرطان

تتضمن أمثلة الأدوية الأخرى التي يمكن استخدامها لعلاج فرط كالسيوم الدم الناجم عن السرطان ما يلي:

• البايفوسفونيت ، مثل:
  • باميدرونات (أريديا)
  • حمض الزوليدرونيك (زوميتا)
• الهرمونات مثل:
  • كالسيتونين (مياكالسين)
• القشرانيات السكرية ، مثل:
  • هيدروكورتيزون (كورتيف)
  • بريدنيزون (ديلتاسون)
• مقلدات الكالسيوم ، مثل:
  • سيناكالسيت (سينسيبار)

Xgeva مقابل Zometa

قد تتساءل عن كيفية مقارنة Xgeva بالأدوية الأخرى الموصوفة لاستخدامات مماثلة. هنا نلقي نظرة على كيفية تشابه واختلاف Xgeva و Zometa.

الاستخدامات

وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) على Xgeva و Zometa لعلاج بعض الحالات التي تؤثر على الهيكل العظمي وتتضمن أورام العظام.

ورم نقيي متعدد

تمت الموافقة على Xgeva للمساعدة في منع كسور العظام لدى الأشخاص المصابين بالورم النخاعي المتعدد. هذا نوع من السرطان يؤثر على نخاع العظام (الأنسجة الموجودة في عظامك).

تمت الموافقة على Zometa لعلاج النقائل العظمية في المايلوما المتعددة عند استخدامها مع نوع من الأدوية المضادة للسرطان تسمى مضادات الأورام. (نقائل العظام هي خلايا سرطانية انتقلت من جزء آخر من الجسم إلى العظام).

النقائل العظمية من الأورام الصلبة

تمت الموافقة على Xgeva للمساعدة في منع كسر العظام لدى الأشخاص المصابين بنقائل العظام من الأورام الصلبة. تحدث النقائل العظمية عندما ينتشر السرطان إلى عظامك. والورم الصلب عبارة عن كتلة من الأنسجة تتشكل عندما تنمو الخلايا بسرعة كبيرة. إنه صلب لأنه لا يحتوي على سائل.

تمت الموافقة على Zometa لعلاج ورم خبيث في العظام من الأورام الصلبة عند استخدامه مع نوع من الأدوية المضادة للسرطان تسمى مضادات الأورام. في بعض الحالات ، يمكن استخدام Zometa لعلاج سرطان البروستاتا. ومع ذلك ، يجب أن يكون السرطان قد تفاقم بعد تجربة نوع واحد على الأقل من العلاج الهرموني.

أورام الخلايا العملاقة

تمت الموافقة على Xgeva لعلاج أورام الخلايا العملاقة التي لا يمكن إزالتها بالكامل عن طريق الجراحة أو في الحالات التي تكون فيها الجراحة خطيرة للغاية. ورم الخلية العملاقة هو نوع نادر من أورام العظام غير السرطانية.

تمت الموافقة على Xgeva أيضًا لعلاج أورام الخلايا العملاقة لدى المراهقين الذين انتهت عظامهم من النمو.

Zometa غير معتمد لعلاج أورام الخلايا العملاقة.

فرط كالسيوم الدم الناجم عن السرطان

تمت الموافقة على كل من Xgeva و Zometa لعلاج فرط كالسيوم الدم الناجم عن السرطان. يحدث فرط كالسيوم الدم عندما يكون هناك الكثير من الكالسيوم في الدم.

لاستخدام Xgeva ، يجب أن تكون قد جربت بالفعل نوعًا من الأدوية يسمى bisphosphonate ، والذي يساعد على منع فقدان كتلة العظام. زوميتا هو بيسفوسفونات.

أشكال الأدوية وإدارتها

يحتوي Xgeva على عقار دينوسوماب. يحتوي Zometa على عقار zoledronic acid.

ل Xgeva

سيعطيك أحد مقدمي الرعاية الصحية Xgeva كحقنة تحت الجلد (الحقن تحت الجلد). ستذهب إلى عيادة أو مكتب طبيبك لأخذ الحقن. يأتي الدواء في قنينة أحادية الجرعة تحتوي على 120 مجم / 1.7 مل من المحلول (خليط سائل).

يتم إعطاء Xgeva مرة كل 4 أسابيع. بالنسبة لأورام الخلايا العملاقة وفرط كالسيوم الدم الناجم عن السرطان ، ستحتاج إلى جرعات إضافية في اليومين الثامن والخامس عشر.

بالنسبة إلى Zometa

يتم إعطاء Zometa في صورة تسريب وريدي (IV) في عيادة أو في مكتب طبيبك. هذا حقنة في وريدك يتم إعطاؤها على مدار فترة زمنية. يجب أن يستمر هذا التسريب 15 دقيقة على الأقل. يأتي الدواء في شكلين:

• زجاجة تستخدم مرة واحدة تحتوي على 4 مجم / 100 مل من الدواء
• قنينة أحادية الاستخدام تحتوي على 4 مجم / 5 مل من الدواء

بالنسبة لفرط كالسيوم الدم المرتبط بالسرطان ، يتم إعطاء Zometa كجرعة وحيدة مقدارها 4 ملغ. إذا لزم الأمر ، يمكن إعطاء جرعة ثانية بعد 7 أيام على الأقل.

بالنسبة للورم النخاعي المتعدد والنقائل العظمية من الأورام الصلبة ، يتم إعطاء Zometa بجرعة 4 مجم كل 3 إلى 4 أسابيع.

الآثار الجانبية والمخاطر

تمت الموافقة على Xgeva و Zometa لعلاج بعض الحالات نفسها. لذلك ، يمكن أن يسبب كلا الدواءين آثارًا جانبية متشابهة جدًا ومختلفة جدًا. فيما يلي أمثلة على هذه الآثار الجانبية.

المزيد من الآثار الجانبية الشائعة

تحتوي هذه القوائم على أمثلة على الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي يمكن أن تحدث مع Xgeva أو مع Zometa أو مع كلا العقارين (عند تناولهما بشكل فردي).

• يمكن أن يحدث مع Xgeva:
  • ضعف
  • صداع الراس
  • ألم في الظهر
  • الم المفاصل
  • إسهال
• يمكن أن يحدث مع زوميتا:
  • آلام الجسم
  • حمى عادة ما تكون خفيفة وتستمر لفترة قصيرة
  • فقر الدم (انخفاض مستوى خلايا الدم الحمراء).
  • التقيؤ
  • إمساك
  • أعراض تشبه أعراض الأنفلونزا ، بما في ذلك القشعريرة والشعور بالتوعك
• يمكن أن يحدث مع Xgeva و Zometa
  • تعب
  • غثيان
  • ردود فعل تحسسية خفيفة

أعراض جانبية خطيرة

تحتوي هذه القوائم على أمثلة على الآثار الجانبية الخطيرة التي يمكن أن تحدث مع Xgeva أو مع Zometa أو مع كلا العقارين (عند تناولهما بشكل فردي)

• يمكن أن يحدث مع Xgeva:
  • تنخر العظم (موت الخلايا العظمية) في فكك
  • نقص كالسيوم الدم ، المعروف أيضًا بانخفاض مستويات الكالسيوم
  • كسر في عظم الفخذ ، العظم بين وركك وركبتك
  • كسور متعددة في عظام العمود الفقري بعد التوقف عن العلاج ب إكسجيفا
  • فرط كالسيوم الدم ، المعروف أيضًا بارتفاع مستويات الكالسيوم ، بعد التوقف عن العلاج ب إكسجيفا
• يمكن أن يحدث مع زوميتا:
  • ألم جديد أو غير عادي في الوركين أو الفخذين أو الفخذ أو الفك أو الأذنين
  • مشاكل في العين ، مثل الاحمرار أو الحكة أو التورم أو الحساسية للضوء
  • اضطراب نبضات القلب
  • تقرحات في فكك أو فمك
  • مشاكل في الكلى ، مثل التبول أكثر أو أقل من المعتاد
  • النوبات
  • دوار شديد
  • صعوبة في التنفس
• يمكن أن يحدث مع كل من Xgeva و Zometa:
  • ردود فعل تحسسية شديدة
  • ألم شديد أو شديد في عظامك أو مفاصلك أو عضلاتك

فعالية

Xgeva و Zometa معتمدان من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج بعض أمراض العظام. وتشمل هذه أشكالًا معينة من الورم النقوي المتعدد ، ورم خبيث في العظام من الأورام الصلبة ، وفرط كالسيوم الدم الناجم عن السرطان. تمت مقارنة استخدام العقارين في علاج هذه الحالات بشكل مباشر في العديد من الدراسات السريرية.

نظرت إحدى الدراسات في الأشخاص الذين يعانون من المايلوما المتعددة أو الأورام الصلبة المنتشرة (تنتشر إلى أجزاء أخرى من الجسم). أخذ هؤلاء الناس إما Xgeva أو Zometa. في مجموعة Xgeva ، كان 43.8٪ من الأشخاص يعانون من مشاكل في العظام بينما يعاني 44.6٪ من مجموعة Zometa.

نظرت دراسة ثانية في الأشخاص المصابين بسرطان الثدي النقيلي الذين تناولوا Xgeva أو Zometa. وجد أن Xgeva أكثر فعالية من Zometa في الوقاية من مشاكل العظام. من بين الأشخاص الذين تناولوا Xgeva ، كان 31 ٪ منهم يعانون من كسر في العظام. تمت مقارنة هذا بـ 36٪ من الأشخاص الذين تناولوا زوميتا.

في دراسة ثالثة ، نظر الباحثون في الأشخاص المصابين بفرط كالسيوم الدم الناجم عن السرطان. تمكنت Xgeva من خفض المستويات العالية من الكالسيوم بنسبة 64٪ في الأيام العشرة الأولى من العلاج. لم يتم مقارنة Xgeva بدواء وهمي (بدون علاج) أو دواء مختلف.

التكاليف

Xgeva و Zometa كلاهما من الأدوية ذات الأسماء التجارية. لا يتوفر أي من العقارين في شكل بدائل حيوية.

البديل الحيوي هو دواء مشابه لدواء ذي علامة تجارية. من ناحية أخرى ، فإن الدواء العام هو نسخة طبق الأصل من دواء ذي علامة تجارية. تعتمد البدائل الحيوية على الأدوية البيولوجية المصنوعة من أجزاء من الكائنات الحية. تعتمد الجينات على عقاقير عادية مصنوعة من مواد كيميائية. تميل البدائل الحيوية والأدوية إلى أن تكون أقل تكلفة من الأدوية ذات الأسماء التجارية.

وفقًا لتقديرات موقع GoodRx.com ، فإن تكلفة Xgeva تزيد عن تكلفة Zometa. يعتمد السعر الفعلي الذي ستدفعه مقابل أي من العقارين على خطة التأمين الخاصة بك وموقعك.

Xgeva مقابل Prolia

قد تتساءل عن كيفية مقارنة Xgeva بالأدوية الأخرى التي تحتوي على نفس العنصر النشط ، دينوسوماب. هنا نلقي نظرة على كيفية تشابه واختلاف Xgeva و Prolia.

الاستخدامات

وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) على Xgeva و Prolia لعلاج بعض أمراض العظام.

Xgeva حاصلة على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من أجل:

• تساعد في منع كسور العظام لدى الأشخاص المصابين بالورم النخاعي المتعدد. الورم النقوي المتعدد هو نوع من السرطان يؤثر على نخاع العظام (الأنسجة الموجودة في عظامك).
• تساعد في منع كسور العظام لدى الأشخاص المصابين بنقائل عظمية ناجمة عن أورام صلبة. تحدث النقائل العظمية عندما ينتشر السرطان إلى عظامك. والورم الصلب عبارة عن كتلة من الأنسجة تتشكل عندما تنمو الخلايا بسرعة كبيرة. إنه صلب لأنه لا يحتوي على سائل.
• علاج أورام الخلايا العملاقة التي لا يمكن إزالتها بالكامل عن طريق الجراحة أو في الحالات التي تكون فيها الجراحة خطيرة للغاية. ورم الخلية العملاقة هو نوع نادر من أورام العظام غير السرطانية.
• علاج فرط كالسيوم الدم الناجم عن السرطان. يحدث فرط كالسيوم الدم عندما يكون هناك الكثير من الكالسيوم في الدم. أيضًا ، يجب أن تكون قد جربت بالفعل نوعًا من الأدوية يسمى البايفوسفونيت ، والذي يساعد على منع فقدان كتلة العظام.

تمت الموافقة على Xgeva للاستخدام في البالغين. ومع ذلك ، تمت الموافقة على الدواء أيضًا لعلاج أورام الخلايا العملاقة لدى المراهقين الذين انتهت عظامهم من النمو.

تمت الموافقة على Prolia من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج الأشخاص المعرضين لخطر كبير لكسر عظامهم ، بما في ذلك:

• النساء اللواتي مررن بسن اليأس وهشاشة العظام
• الرجال المصابين بهشاشة العظام
• الرجال والنساء الذين يعانون من هشاشة العظام التي يسببها الجلوكوكورتيكويد
• الرجال الذين يتلقون العلاج بالحرمان من الأندروجين لسرطان البروستاتا غير النقوي
• النساء اللواتي يتلقين علاج مثبطات الأروماتيز المساعد لسرطان الثدي

أشكال الأدوية وإدارتها

يتم إعطاء كل من Xgeva و Prolia من قبل مقدم الرعاية الصحية الخاص بك كحقنة تحت الجلد (الحقن تحت الجلد).

يأتي Xgeva في قنينة أحادية الجرعة تحتوي على 120 مجم / 1.7 مل من المحلول (خليط سائل). يأتي Prolia في حقنة مملوءة بجرعة وحيدة مع 60 مجم / مل من المحلول.

يتم إعطاء Xgeva مرة كل 4 أسابيع. بالنسبة لأورام الخلايا العملاقة وفرط كالسيوم الدم الناجم عن السرطان ، ستحتاج إلى جرعات إضافية في اليوم الثامن واليوم الخامس عشر. يتم إعطاء حقن Prolia كل 6 أشهر.

الآثار الجانبية والمخاطر

يحتوي كل من Xgeva و Prolia على عقار دينوسوماب. لذلك ، يمكن أن يسبب كلا الدواءين آثارًا جانبية متشابهة جدًا. فيما يلي أمثلة على هذه الآثار الجانبية.

المزيد من الآثار الجانبية الشائعة

تحتوي هذه القائمة على أمثلة على الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي يمكن أن تحدث مع كل من Xgeva و Prolia:

• تعب
• ضعف
• صداع الراس
• ألم في الظهر
• الم المفاصل
• إسهال
• غثيان
• ردود فعل تحسسية خفيفة

أعراض جانبية خطيرة

تحتوي هذه القائمة على أمثلة على الآثار الجانبية الخطيرة التي يمكن أن تحدث مع Xgeva و Prolia:

• ردود فعل تحسسية شديدة
• تنخر العظم (موت الخلايا العظمية) في فكك
• نقص كالسيوم الدم ، المعروف أيضًا بانخفاض مستويات الكالسيوم
• كسر في عظم الفخذ ، العظم بين وركك وركبتك
• كسور متعددة في عظام العمود الفقري بعد التوقف عن العلاج ب إكسجيفا
• فرط كالسيوم الدم ، المعروف أيضًا بارتفاع مستويات الكالسيوم ، بعد التوقف عن العلاج ب إكسجيفا

فعالية

Xgeva و Prolia متشابهان في أن لديهم نفس العنصر النشط ، دينوسوماب. ومع ذلك ، لكل منها استخدامات مختلفة معتمدة من إدارة الغذاء والدواء.

لم تتم مقارنة هذه الأدوية ببعضها البعض في الدراسات السريرية. ومع ذلك ، فقد وجدت الدراسات أن كلاً من Xgeva و Prolia فعالان في علاج الاستخدامات المعتمدة.

التكاليف

Xgeva و Prolia كلاهما من الأدوية ذات الأسماء التجارية. لا يتوفر أي من العقارين في شكل بدائل حيوية.

البديل الحيوي هو دواء مشابه لدواء ذي علامة تجارية. من ناحية أخرى ، فإن الدواء العام هو نسخة طبق الأصل من دواء ذي علامة تجارية. تعتمد البدائل الحيوية على الأدوية البيولوجية المصنوعة من أجزاء من الكائنات الحية. تعتمد الجينات على عقاقير عادية مصنوعة من مواد كيميائية. تميل البدائل الحيوية والأدوية إلى أن تكون أقل تكلفة من الأدوية ذات الأسماء التجارية.

وفقًا لتقديرات موقع GoodRx.com ، فإن تكلفة Xgeva تزيد عن تكلفة Prolia. يعتمد السعر الفعلي الذي ستدفعه مقابل أي من العقارين على خطة التأمين الخاصة بك وموقعك.

يستخدم Xgeva

توافق إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الأدوية الموصوفة مثل Xgeva لعلاج حالات معينة. يمكن أيضًا استخدام Xgeva خارج التسمية في حالات أخرى. الاستخدام خارج التسمية هو عندما يتم استخدام دواء تمت الموافقة عليه لعلاج حالة واحدة لعلاج حالة مختلفة.

Xgeva لمضاعفات سرطان البروستاتا

يصيب سرطان البروستاتا عادة الرجال الأكبر من 50 عامًا. كلما تقدمت في العمر ، زادت مخاطرك.

يمكن أن ينتشر سرطان البروستاتا في بعض الأحيان من البروستاتا إلى أجزاء أخرى من الجسم. ينتشر المرض عادة إلى العظام أولاً. قد يساعد Xgeva في منع أو تأخير المضاعفات الخطيرة من انتشار سرطان البروستاتا في العظام.

نظرت إحدى الدراسات في كيفية مقارنة Xgeva بعقار يسمى حمض الزوليدرونيك (Zometa) في الأشخاص المصابين بنقائل العظام من سرطان البروستاتا. (كان لدى الناس سرطان البروستاتا الذي انتشر إلى عظامهم.) الأشخاص الذين تناولوا Xgeva لم يتعرضوا لأي كسور في العظام لمدة 20.7 شهرًا تقريبًا. تمت مقارنة هذا مع الأشخاص الذين تناولوا حمض الزوليدرونيك ، والذين لم يتعرضوا لأي كسور في العظام لمدة 17.1 شهرًا تقريبًا.

إكسجيفا لعلاج المايلوما المتعددة

الورم النقوي المتعدد هو نوع من السرطان يؤثر على نخاع العظام (الأنسجة الموجودة في عظامك). يغير المرض خلايا البلازما ، وهي نوع من خلايا الدم البيضاء التي تساعد في مكافحة الالتهابات.

هذه الخلايا المتغيرة تزاحم الخلايا السليمة. عندما لا ينتج جسمك ما يكفي من خلايا العظام السليمة ، فقد تصبح عظامك ضعيفة وتنكسر. يستخدم Xgeva للمساعدة في منع كسور العظام لدى الأشخاص المصابين بالورم النخاعي المتعدد.

نظرت إحدى الدراسات في الأشخاص المصابين بالورم النخاعي المتعدد أو السرطان الذي انتشر في عظامهم. درس الباحثون المدة التي مرت حتى أصيب الناس بكسر. الأشخاص الذين تناولوا Xgeva لم يتعرضوا لكسر لمدة 625 يومًا. الأشخاص الذين تناولوا حمض الزوليدرونيك لم يتعرضوا لكسر لمدة 496 يومًا.

ذكرت دراسة ثانية أن مجموعة حمض الزوليدرونيك تعرضت لكسر في 521 يومًا. استمرت مجموعة Xgeva لمدة 629 يومًا قبل حدوث الكسر.

Xgeva لمضاعفات سرطان الثدي

يصيب سرطان الثدي خلايا الثدي ويؤدي إلى انقسامها وتكاثرها. عندما ينتشر سرطان الثدي إلى أجزاء أخرى من الجسم ، يطلق عليه سرطان الثدي النقيلي. في بعض الحالات ، يمكن أن يصل السرطان إلى عظامك.

يستخدم Xgeva للمساعدة في منع أو تأخير مشاكل العظام لدى الأشخاص المصابين بسرطان الثدي الذي ينتشر إلى عظامهم. يستخدم الدواء أيضًا لعلاج مضاعفات السرطان الأخرى مثل فرط كالسيوم الدم الناتج عن الأورام الخبيثة (مستويات عالية من الكالسيوم).

قارنت إحدى الدراسات Xgeva مع عقار يسمى حمض الزوليدرونيك (Zometa) في الأشخاص المصابين بنقائل العظام من سرطان الثدي. (كان لدى الناس سرطان الثدي الذي انتشر إلى عظامهم). من بين الأشخاص الذين تناولوا Xgeva ، أصيب 30.7 ٪ بمشاكل في العظام. تمت مقارنة هذا مع 36.5 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا zoledronic وظهرت لديهم مشاكل في العظام.

دراسة أخرى استمرت 6 سنوات نظرت أيضًا في الأشخاص الذين يعانون من نقائل العظام من سرطان الثدي. أخذوا إما Xgeva أو حمض الزوليدرونيك. الأشخاص الذين تناولوا Xgeva أصيبوا بـ 315 كسرًا ، بينما الأشخاص الذين تناولوا حمض الزوليدرونيك أصيبوا بـ 372 كسرًا.

Xgeva لورم خبيث في العظام

تمت الموافقة على Xgeva للمساعدة في منع كسر العظام لدى الأشخاص المصابين بنقائل العظام من الأورام الصلبة. تحدث النقائل العظمية عندما ينتشر السرطان إلى عظامك. والورم الصلب عبارة عن كتلة من الأنسجة تتشكل عندما تنمو الخلايا بسرعة كبيرة. إنه صلب لأنه لا يحتوي على سائل.

نظرت ثلاث تجارب سريرية في الأشخاص المصابين بورم خبيث في العظام من الأورام الصلبة. أخذ الناس إما إكسجيفا أو دواء يسمى حمض الزوليدرونيك (زوميتا). ساعد Xgeva في منع الناس من الإصابة بالكسور لمدة 27.7 شهرًا. ساعد العلاج بحمض الزوليدرونيك في منع الأشخاص من الإصابة بالكسور لمدة 19.5 شهرًا. لذلك ، ساعد Xgeva في تأخير الوقت الذي يصاب فيه الناس بالكسور لمدة 8.2 شهرًا أطول من حمض الزوليدرونيك.

إكسجيفا لفرط كالسيوم الدم

عندما ينتقل السرطان من جزء من جسمك إلى عظامك ، يمكن للخلايا السرطانية أن تزاحم خلايا العظام السليمة. تفرز هذه الخلايا العظمية الكالسيوم الذي ينتقل إلى مجرى الدم. يسمى الكثير من الكالسيوم في الدم بفرط كالسيوم الدم.

تمت الموافقة على Xgeva لعلاج فرط كالسيوم الدم من الأورام الخبيثة. هذا هو فرط كالسيوم الدم المرتبط بالسرطان. يجب أن تكون قد جربت بالفعل نوعًا من الأدوية يسمى البايفوسفونيت ، والذي يساعد على منع فقدان كتلة العظام.

بعض أنواع السرطان لديها معدلات أعلى من فرط كالسيوم الدم ، بما في ذلك:

• سرطان الثدي
• سرطان الرئة
• ورم نقيي متعدد

نظرت إحدى التجارب السريرية في الأشخاص المصابين بفرط كالسيوم الدم الذين تناولوا Xgeva. بالنسبة لـ 64٪ من الأشخاص الذين عولجوا بـ Xgeva ، عادت مستويات الكالسيوم إلى طبيعتها في غضون 10 أيام من تناول الدواء لأول مرة. لم يتم مقارنة Xgeva مع دواء وهمي (بدون علاج) أو دواء مختلف.

Xgeva والأطفال

في بعض الحالات ، تمت الموافقة على Xgeva لعلاج بعض الأورام لدى المراهقين الذين انتهت عظامهم من النمو.يستخدم Xgeva لعلاج أورام الخلايا العملاقة التي لا يمكن إزالتها بالكامل عن طريق الجراحة أو في الحالات التي تكون فيها الجراحة خطيرة للغاية. ورم الخلية العملاقة هو نوع نادر من أورام العظام غير السرطانية.

في الدراسات ، أصيب المراهقون الذين تناولوا Xgeva أثناء نمو عظامهم بفرط كالسيوم الدم بعد توقفهم عن العلاج. (يشير فرط كالسيوم الدم إلى مستويات عالية من الكالسيوم في دمك.) يعاني المراهقون أيضًا من فرط كالسيوم الدم إذا أخذوا Xgeva لاستخدامات خارج التسمية.

Xgeva والكحول

لم يتم إثبات أن الكحول يتفاعل مع Xgeva.

إذا كنت تشرب الكحول ، فاسأل طبيبك عن المقدار الآمن الذي يمكنك تناوله أثناء تناول Xgeva.

تفاعلات Xgeva

يمكن أن يتفاعل Xgeva مع العديد من الأدوية الأخرى. يمكن أن يتفاعل أيضًا مع بعض المكملات الغذائية وكذلك بعض الأطعمة.

التفاعلات المختلفة يمكن أن تسبب تأثيرات مختلفة. على سبيل المثال ، يمكن أن تتداخل بعض التفاعلات مع كيفية عمل الدواء بشكل جيد. يمكن أن تزيد التفاعلات الأخرى من عدد الآثار الجانبية أو تجعلها أكثر حدة.

إكسجيفا وأدوية أخرى

يوجد أدناه قائمة بالأدوية التي يمكن أن تتفاعل مع إكسجيفا. لا تحتوي هذه القائمة على جميع الأدوية التي قد تتفاعل مع إكسجيفا.

قبل تناول Xgeva ، تحدث مع طبيبك والصيدلي. أخبرهم عن جميع الوصفات الطبية والأدوية الأخرى التي تتناولها. أخبرهم أيضًا عن الفيتامينات والأعشاب والمكملات الغذائية التي تستخدمها. يمكن أن تساعدك مشاركة هذه المعلومات في تجنب التفاعلات المحتملة.

إذا كانت لديك أسئلة حول التفاعلات الدوائية التي قد تؤثر عليك ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

Xgeva ومثبطات المناعة

يمكن أن يؤدي تناول Xgeva ومثبطات المناعة معًا إلى إضعاف جهاز المناعة (دفاع جسمك ضد المرض). يمكن أن يزيد هذا من خطر الإصابة بعدوى خطيرة ، خاصةً إذا كان نظام المناعة لديك ضعيفًا بالفعل.

تتضمن أمثلة الأدوية المثبطة للمناعة التي قد تزيد من خطر الإصابة بعدوى خطيرة ما يلي:

• الستيرويدات القشرية ، مثل:
  • بريدنيزون (ديلتاسون ، أوراسون)
  • بوديزونيد (Entocort EC)
  • بريدنيزولون (ميليبريد)
• علم الأحياء ، مثل:
  • أباتاسيبت (أورينسيا)
  • أداليموماب (هوميرا)
  • أناكينرا (كينريت)
  • سيرتوليزوماب (سيمزيا)
  • إيتانرسبت (إنبريل)
  • غوليموماب (سيمبوني)
  • إنفليكسيماب (ريميكاد)
  • ixekizumab (Taltz)
  • ناتاليزوماب (تيسابري)
  • ريتوكسيماب (ريتوكسان)
  • سيكيوكينيوماب (كوسنتيكس)
  • توسيليزوماب (أكتيمرا)
  • أوستيكينوماب (ستيلارا)
  • فيدوليزوماب (إنتيفيو)
• الأجسام المضادة وحيدة النسيلة ، مثل:
  • باسيليكسيماب (سيموليكت)
  • داكليزوماب (زينبريتا)

إذا كان جهازك المناعي ضعيفًا أو إذا كنت تتناول أحد مثبطات المناعة ، فتحدث مع طبيبك قبل استخدام Xgeva. قد يوصون بأدوية مختلفة لك.

Xgeva و etelcalcetide

يمكن أن يؤدي تناول Xgeva و etelcalcetide إلى خفض مستوى الكالسيوم في الدم. هذا يمكن أن يؤدي إلى نقص كالسيوم الدم (مستوى منخفض من الكالسيوم).

للتعرف على أعراض نقص كالسيوم الدم ، راجع قسم "تفاصيل الآثار الجانبية" أعلاه. إذا كنت تعاني من أي أعراض لنقص كالسيوم الدم أثناء تناول Xgeva ، فاتصل بطبيبك على الفور.

Xgeva و siponimod

يمكن أن يؤدي تناول Xgeva و siponimod معًا إلى إضعاف جهاز المناعة (دفاع جسمك ضد المرض). هذا يمكن أن يزيد من خطر الإصابة بعدوى خطيرة.

إذا كنت تتناول siponimod ، فتحدث مع طبيبك قبل استخدام Xgeva. يمكنهم اختيار دواء مختلف لا يتفاعل مع siponimod.

Xgeva و Prolia

يحتوي كل من Xgeva و Prolia على نفس العنصر النشط ، دينوسوماب. لذلك إذا كنت تستخدم Xgeva و Prolia ، فستأخذ أكثر من كمية دينوسوماب الآمنة لك. قد يتسبب هذا في زيادة مخاطر الآثار الجانبية والآثار الجانبية الشديدة مثل فرط كالسيوم الدم.

إذا كنت تتناول Prolia ، تحدث مع طبيبك قبل استخدام Xgeva. قد يجبرونك على استخدام عقار أو عقار آخر ، ولكن ليس كليهما.

Xgeva و Faslodex (ليس تفاعلًا)

لا يتفاعل Xgeva و fulvestrant (Faslodex) مع بعضهما البعض. غالبًا ما يتم استخدام العقارين معًا للمساعدة في علاج بعض أشكال سرطان الثدي.

كيف يتم إعطاء Xgeva

يجب أن تتناول Xgeva وفقًا لتعليمات طبيبك أو مقدم الرعاية الصحية.

سيعطيك أحد مقدمي الرعاية الصحية Xgeva كحقنة تحت الجلد (الحقن تحت الجلد). نقاط الحقن المحتملة هي الذراع العلوي أو الفخذ العلوي أو البطن. ستذهب إلى عيادة أو مكتب طبيبك لأخذ الحقن.

متى تأخذ

ستحصل على حقنة من Xgeva مرة كل 4 أسابيع. بالنسبة لأورام الخلايا العملاقة وفرط كالسيوم الدم الناجم عن السرطان ، ستحتاج إلى جرعات إضافية في اليومين الثامن والخامس عشر.

لمساعدتك على تذكر مواعيدك ، اكتب جدول علاج إكسجيفا في تقويم. يمكنك أيضًا ضبط تذكير على هاتفك.

كيف يعمل Xgeva

على الرغم من أن أنسجة عظامك تتكسر باستمرار ، فإن جسمك يبني الأنسجة مرة أخرى ، مما يساعد على الحفاظ على قوة عظامك.

عندما يكون لديك سرطان بدأ في عظامك أو انتشر إليه ، فقد تكون عملية الانهيار / التراكم هذه غير متوازنة. عادةً ما يساعد بروتين يسمى RANKL في الحفاظ على عملية تكسير العظام وإعادة بناء العظام في حالة توازن. ولكن عندما تغزو الخلايا السرطانية العظام ، يمكن أن يصبح RANKL نشطًا للغاية. يمكن أن يتسبب هذا في زيادة الخلايا السرطانية في انهيار العظام ، مما يؤدي إلى ضعف العظام وزيادة احتمالية كسرها.

يرتبط Xgeva بـ RANKL ويمنع RANKL من الارتباط بمستقبله. المستقبلات عبارة عن بروتينات على السطح الخارجي للخلايا تعمل مثل محطات الإرساء. من خلال منع RANKL من الارتباط بمستقبلاته ، تساعد Xgeva في تقليل مستوى انهيار العظام. هذه هي الطريقة التي يعمل بها Xgeva للمساعدة في منع كسور العظام وكسر الورم النقوي المتعدد ونقائل العظام. (تحدث النقائل العظمية عندما ينتشر السرطان إلى عظامك).

يعمل Xgeva أيضًا على علاج أورام الخلايا العملاقة ، وهي نوع نادر من أورام العظام غير السرطانية. تحتوي أورام الخلايا العملاقة على مستوى عالٍ من RANKL في خلاياها. يرتبط Xgeva بـ RANKL في الخلايا السرطانية ويساعد على منع نمو الأورام. يمكن للدواء أيضًا تقليص الأورام.

بالإضافة إلى ذلك ، يساعد Xgeva في علاج فرط كالسيوم الدم الناجم عن السرطان. يحدث فرط كالسيوم الدم عندما يكون هناك الكثير من الكالسيوم في الدم. عندما يتم تكسير العظام وإعادة امتصاصها في الجسم ، ترتفع مستويات الكالسيوم. يرتبط Xgeva ببروتين RANKL ، مما يمنع RANKL من الالتصاق بمستقبلاته. هذا يمنع انهيار العظام ، والذي بدوره يقلل من كمية الكالسيوم التي يتم إطلاقها في مجرى الدم. النتيجة النهائية هي انخفاض مستويات الكالسيوم.

كم من الوقت يستغرق للعمل؟

في الدراسات السريرية ، خلال أسبوع واحد من بدء العلاج ، كان لدى معظم الأشخاص الذين تناولوا Xgeva انخفاض ملموس في علامات دوران العظام في دمائهم. (هذه علامة على أن الدواء يقوي عظامك). ومع ذلك ، ستكون استجابة كل شخص لـ Xgeva فريدة.

Xgeva والحمل

لم يتم اختبار Xgeva لدى النساء الحوامل. في الدراسات التي أجريت على الحيوانات ، أضر Xgeva بالطفل عندما تم إعطاء الدواء للأم الحامل. كما أضر Xgeva أيضًا بالطفل عندما أعطيت الأم الدواء في غضون 5 أشهر قبل الحمل. ومع ذلك ، لا تتنبأ الدراسات على الحيوانات دائمًا بما يحدث عند البشر.

إذا كنت حاملاً أو تخططين للحمل ، فلا يجب أن تأخذي إكسجيفا. تحدث مع طبيبك حول خيارات العلاج الأخرى.

Xgeva وتحديد النسل

تظهر نتائج الدراسات التي أجريت على الحيوانات أن Xgeva ليس آمنًا أثناء الحمل. بسبب المخاطر المحتملة على الطفل ، يجب على النساء استخدام وسائل منع الحمل (وسائل منع الحمل) أثناء الحمل. يجب على النساء أيضًا استخدام وسائل منع الحمل لمدة 5 أشهر على الأقل بعد التوقف عن تناول Xgeva. هذا في حالة الحمل خلال هذا الوقت.

إذا كنت تتناول Xgeva ولديك أي أسئلة حول تحديد النسل ، فتحدث مع طبيبك.

Xgeva والرضاعة الطبيعية

لا توجد معلومات عن Xgeva في حليب الثدي البشري. في الدراسات التي أجريت على الحيوانات ، وجد Xgeva في حليب الثدي. ومع ذلك ، فإن الدراسات على الحيوانات لا تعكس دائمًا ما سيحدث عند البشر.

إذا كنت تتناول Xgeva وتفكر في إرضاع طفلك ، تحدث مع طبيبك. يمكنهم مساعدتك في العثور على أفضل طريقة لإطعام طفلك.

أسئلة شائعة حول Xgeva

فيما يلي إجابات لبعض الأسئلة المتداولة حول Xgeva.

هل العلاج الكيميائي Xgeva؟

لا ، إكسجيفا ليس علاجًا كيميائيًا. إكسجيفا هو علاج موجه. يستهدف هذا النوع من العلاج الخلايا السرطانية ويميل إلى ترك الخلايا السليمة وشأنها.

العلاج الكيميائي هو علاج دوائي يستخدم مواد كيميائية قوية لقتل الخلايا سريعة النمو في جسمك. غالبًا ما يستخدم لعلاج السرطان لأن الخلايا السرطانية تنمو وتتكاثر بسرعة. تعمل أدوية العلاج الكيميائي على جميع خلايا الجسم التي تنمو بسرعة ، وليس فقط الخلايا السرطانية.

هل Xgeva هو نفسه Prolia؟

لا ، ولكن من السهل معرفة سبب وجود بعض الالتباس. وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الأدوية Xgeva و Prolia لعلاج بعض أمراض العظام. ويحتوي كلا الدواءين على العنصر النشط دينوسوماب. يمكن استخدام الأدوية التي تحتوي على نفس المكون النشط لأشياء مختلفة بناءً على مقدار وكم مرة تتناولها.

نظرًا لأن كل من Xgeva و Prolia يحتويان على دينوسوماب ، فلا يجب عليك تناول هذه الأدوية معًا. إذا قمت بذلك ، فستأخذ أكثر من كمية دينوسوماب الآمنة لك. وهذا يمكن أن يزيد من خطر حدوث آثار جانبية مثل تنخر العظم (موت خلايا العظام) ونقص كالسيوم الدم (مستويات منخفضة من الكالسيوم). راجع قسم "الآثار الجانبية لـ Xgeva" أعلاه لمزيد من المعلومات.

لمعرفة المزيد حول كيفية مقارنة هذين العقارين ، راجع قسم "Xgeva مقابل Prolia" أعلاه. وإذا كانت لديك أسئلة حول Xgeva أو Prolia ، فتحدث مع طبيبك أو الصيدلي.

هل أحتاج إلى تناول مكملات الكالسيوم مع إكسجيفا؟

يمكنك. يمكن أن يؤدي تناول Xgeva إلى الإصابة بنقص كالسيوم الدم (مستويات منخفضة من الكالسيوم). وإذا كنت تعاني من نقص كالسيوم الدم قبل أن تبدأ بتناول Xgeva ، يمكن أن يخفض الدواء مستويات الكالسيوم لديك بشكل أكبر.

للمساعدة في منع أو علاج مستويات الكالسيوم المنخفضة ، قد يصف طبيبك مكملات الكالسيوم إذا كنت تتناول Xgeva من أجل:

• ورم نقيي متعدد
• النقائل العظمية من الأورام الصلبة
• بعض أورام الخلايا العملاقة

إلى جانب مكملات الكالسيوم ، قد يصف طبيبك أيضًا مكملات فيتامين د. يساعد فيتامين د عظامك على امتصاص الكالسيوم.

أثناء تناول Xgeva ، من الجيد معرفة أعراض نقص كالسيوم الدم. راجع قسم "الآثار الجانبية الخطيرة" أعلاه للحصول على قائمة بالأعراض. أخبر طبيبك إذا لاحظت أيًا منهم أثناء تناول الدواء.

وإذا كانت لديك أسئلة حول نقص كالسيوم الدم أثناء العلاج ب إكسجيفا ، فتحدث مع طبيبك.

هل يمكنني استخدام Xgeva أو Prolia لعلاج هشاشة العظام؟

من بين العقارين ، تمت الموافقة على Prolia فقط لعلاج هشاشة العظام في بعض الحالات. يستخدم Prolia للأشخاص الذين لديهم مخاطر عالية لكسر عظامهم ، بما في ذلك:

• النساء اللواتي مررن بسن اليأس وهشاشة العظام
• الرجال المصابين بهشاشة العظام
• الرجال والنساء الذين يعانون من هشاشة العظام التي يسببها الجلوكوكورتيكويد

على الرغم من استخدام Xgeva لعلاج بعض أمراض العظام ، إلا أن الدواء غير معتمد لعلاج هشاشة العظام.

لمزيد من المعلومات حول هذين العقارين ، راجع قسم "Xgeva مقابل Prolia" أعلاه. وإذا كانت لديك أسئلة حول Xgeva أو Prolia أو كيفية علاج هشاشة العظام ، فتحدث مع طبيبك.

كيف يمكنني منع مشاكل عظم الفك؟

للمساعدة في منع مشاكل الفك ، من المهم الحفاظ على صحة فمك. يمكنك المساعدة في القيام بذلك عن طريق تنظيف الأسنان بالفرشاة والخيط يوميًا ، ورؤية طبيب أسنانك بشكل منتظم.

غالبًا ما تكون مشكلات الفم والأسنان والفك أثناء تناول Xgeva علامات تحذير مبكر لنخر عظم الفك. هذه حالة تموت فيها خلايا الفك. (لمزيد من المعلومات حول تنخر العظم ، راجع قسم "تفاصيل الآثار الجانبية" أعلاه.)

ضع في اعتبارك أن بعض إجراءات الأسنان يمكن أن تعرضك لخطر حدوث مشكلات مثل بطء التعافي أو عدوى في فكك. تشمل هذه الإجراءات قلع الأسنان وقناة الجذر وجراحة زراعة الأسنان. إذا كنت بحاجة إلى جراحة أسنان بسيطة أثناء العلاج ب إكسجيفا ، فراقب أي أعراض لديك بعد ذلك. أخبر طبيب أسنانك إذا كان لديك أي ألم أو جروح في فمك أو فكك بطيئة في الشفاء.

إذا كانت لديك أسئلة حول مشاكل الفم والفك أثناء تناول Xgeva ، فاسأل طبيب الأسنان أو الطبيب.

احتياطات Xgeva

قبل تناول Xgeva ، تحدث مع طبيبك عن تاريخك الصحي. قد لا يكون Xgeva مناسبًا لك إذا كنت تعاني من حالات طبية معينة أو عوامل أخرى تؤثر على صحتك. وتشمل هذه:

• نقص كالسيوم الدم. إذا كنت تعاني من نقص كالسيوم الدم (مستويات منخفضة من الكالسيوم) ، سيحتاج طبيبك إلى علاج الحالة قبل البدء في تناول إكسجيفا. قد يصف طبيبك مكملات الكالسيوم وفيتامين د للمساعدة في رفع مستوى الكالسيوم.
• ردود الفعل التحسسية. إذا كان لديك رد فعل تحسسي تجاه إكسجيفا أو أي من مكوناته ، فلا يجب أن تتناول الدواء. تحدث مع طبيبك حول العلاجات الأخرى التي تعتبر خيارًا أفضل لك.
• حمل. إذا كنت حاملاً أو تخططين للحمل ، فلا يجب أن تأخذي إكسجيفا. لمزيد من المعلومات ، يرجى مراجعة قسم "Xgeva والحمل" أعلاه.
• الرضاعة الطبيعية. إذا كنت تتناول Xgeva وتفكر في إرضاع طفلك ، تحدث مع طبيبك. لمزيد من المعلومات ، يرجى مراجعة قسم "Xgeva والرضاعة الطبيعية" أعلاه.

ملحوظة: لمزيد من المعلومات حول الآثار السلبية المحتملة لـ Xgeva ، راجع قسم "الآثار الجانبية لـ Xgeva" أعلاه.

المعلومات المهنية ل Xgeva

يتم توفير المعلومات التالية للأطباء وغيرهم من المتخصصين في الرعاية الصحية.

دواعي الإستعمال

يستخدم إكسجيفا في الحالات التالية:

• الوقاية من الكسور لدى البالغين المصابين بالورم النخاعي المتعدد والبالغين المصابين بنقائل عظمية من أورام صلبة
• أورام الخلايا العملاقة للعظام التي لا يمكن إزالتها تمامًا أو غير آمنة للإزالة دون التسبب في ضرر للمريض عند البالغين والمراهقين الناضجين هيكليًا
• علاج فرط كالسيوم الدم من الأورام الخبيثة لدى الأشخاص الذين لا يساعدهم العلاج بالبيسفوسفونات

آلية العمل

يرتبط Xgeva بمنشط مستقبلات العامل النووي kappa-B ligand (RANKL) ، وهو بروتين مطلوب لتشكيل ناقضات العظم. زيادة نشاط ناقضات العظم يزيد من خطر فقدان العظام لدى الأشخاص المصابين بأورام صلبة مصحوبة بورم خبيث. ينتج عن هذا الارتباط منع RANKL من الارتباط بمستقبلاته والقيام بعمله المتمثل في تكسير العظام ، وبالتالي تقليل مخاطر فقدان العظام. النتيجة النهائية هي تقليل فقدان العظام وزيادة كثافة العظام.

حركية الدواء والتمثيل الغذائي

ينتج عن الإدارة تحت الجلد توفرًا حيويًا بنسبة 62 ٪.

تصل جرعات 120 مجم مرة كل 4 أسابيع إلى حالة الثبات بمقدار 6 أشهر. في المرضى الذين يعانون من ورم الخلايا العملاقة في العظام وفرط كالسيوم الدم من الأورام الخبيثة ، هناك حاجة لجرعات 120 مجم في اليوم 8 و 15 جرعة بالإضافة إلى 120 مجم مرة كل 4 أسابيع ، وتصل إلى الحالة المستقرة في 3 أشهر.

متوسط ​​عمر النصف للتخلص من Xgeva هو 28 يومًا.

موانع

لا يستخدم Xgeva في الأشخاص:

• مع فرط الحساسية لأي من مكونات المنتج.
• مع نقص كالسيوم الدم ، الذي يجب تصحيحه بالكالسيوم الإضافي وفيتامين د قبل بدء العلاج ب إكسجيفا.
• الحامل. قد يؤدي تناول Xgeva أثناء الحمل إلى ضرر للجنين قم بإجراء اختبار الحمل قبل بدء العلاج. مطلوب وسائل منع الحمل الكافية للنساء ذوات القدرة على الإنجاب أثناء العلاج ولمدة 5 أشهر على الأقل بعد التوقف.

تخزين

قم بتخزين Xgeva في علبتها الأصلية. احفظه في الثلاجة عند 36 درجة فهرنهايت إلى 46 درجة فهرنهايت (2 درجة مئوية إلى 8 درجات مئوية). لا تدع المنتج يتجمد. بعد إخراجها من الثلاجة ، يجب أن تظل Xgeva عند درجة حرارة 25 مئوية أو أقل من 77 درجة فهرنهايت (25 درجة مئوية) ومحمية من الضوء المباشر أو الحرارة. يجب التخلص من Xgeva إذا لم يتم استخدامه خلال 14 يومًا من إزالته من الثلاجة.

لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية. تجنب الاهتزاز الشديد لـ Xgeva.

إخلاء المسؤولية: بذلت Medical News Today قصارى جهدها للتأكد من أن جميع المعلومات صحيحة وشاملة وحديثة من الناحية الواقعية. ومع ذلك ، لا ينبغي استخدام هذه المقالة كبديل لمعرفة وخبرة أخصائي الرعاية الصحية المرخص. يجب عليك دائمًا استشارة طبيبك أو أخصائي رعاية صحية آخر قبل تناول أي دواء. معلومات الأدوية الواردة هنا عرضة للتغيير وليس المقصود منها تغطية جميع الاستخدامات الممكنة ، والتوجيهات ، والاحتياطات ، والتحذيرات ، والتفاعلات الدوائية ، وردود الفعل التحسسية ، أو الآثار الضارة. لا يشير عدم وجود تحذيرات أو معلومات أخرى عن دواء معين إلى أن الدواء أو تركيبة الدواء آمنة أو فعالة أو مناسبة لجميع المرضى أو لجميع الاستخدامات المحددة.