سبرافاتو (إسكيتامين)

ما هو سبرافاتو؟

Spravato هو دواء موصوف من قبل علامة تجارية يتم وصفه للاكتئاب المقاوم للعلاج (TRD). TRD هو اكتئاب لم يتحسن بعد العلاج بمضاد اكتئاب أو أكثر.

يحتوي Spravato على عقار esketamine. تمت الموافقة على استخدامه للبالغين ، ولكن ليس في الأطفال.

يأتي Spravato كرذاذ أنفي. يتم أخذها تحت إشراف مقدم رعاية صحية في منشأة طبية معتمدة. يجب استخدام Spravato مع دواء واحد على الأقل مضاد للاكتئاب يتم تناوله عن طريق الفم.

في دراسة سريرية استمرت أربعة أسابيع ، قام Spravato بتحسين أعراض الاكتئاب لدى الأشخاص الذين يتناولون الدواء. أعطيت مجموعة واحدة Spravato ومضاد اكتئاب عن طريق الفم. أعطيت المجموعة الأخرى دواءً وهمياً (بدون علاج) ومضاد اكتئاب عن طريق الفم. تم قياس أعراض الاكتئاب على مقياس من صفر إلى 60 (مع وجود درجات أعلى تعني أعراض اكتئاب أسوأ).

كان لدى الأشخاص الذين يتناولون Spravato أعراض اكتئاب أقل من الأشخاص الذين يتناولون الدواء الوهمي.تحسنت نتائج الأشخاص الذين تناولوا Spravato بمقدار 4 نقاط أكثر من درجات الأشخاص الذين تناولوا الدواء الوهمي. لوحظ أكبر تحسن في الأعراض في أول 24 ساعة بعد تناول الناس Spravato.

موافقة ادارة الاغذية والعقاقير

تمت الموافقة على Spravato من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) في مارس 2019.

تعتبر الموافقة عليها مثيرة للجدل من قبل بعض الناس لعدة أسباب:

• تشابه الكيتامين. يشبه Spravato الكيتامين (دواء مخدر) ، والذي يستخدم أحيانًا كعقار للحفلات. ومع ذلك ، فإن Spravato و ketamine ليسا نفس الدواء. لديهم بعض التأثيرات المتشابهة في الجسم ، لكنها أدوية مختلفة.
• العمل بسرعة. خلال الدراسات السريرية ، قلل Spravato أعراض الاكتئاب في غضون ساعات بعد تناوله. هذا على عكس العديد من أدوية الاكتئاب الأخرى ، والتي قد تستغرق أسابيع لبدء مفعولها.
• آثار جانبية. تشمل الآثار الجانبية المحتملة لـ Spravato الانفصال (الشعور "بالخروج من الجسم") والتخدير (النعاس ، صعوبة التفكير بوضوح ، عدم القدرة على القيادة أو استخدام الآلات الثقيلة). في بعض الأحيان ، يمكن أن تصبح هذه الآثار الجانبية شديدة. لهذا السبب ، تتطلب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن يتم إعطاء Spravato من قبل مقدمي رعاية صحية مدربين تدريباً خاصاً في منشآت طبية معتمدة. تتم مراقبة الأشخاص الذين يتناولون Spravato في المنشأة لمدة ساعتين على الأقل بعد تناول الدواء.
• احتمالية سوء الاستخدام. Spravato لديه احتمال أن يساء استخدامها. يكون هذا الخطر أكبر لدى الأشخاص الذين لديهم تاريخ من إساءة استخدام العقاقير أو تعاطيها غير الصحي.

لا تزال الدراسات طويلة الأجل جارية بشأن مدى أمان وفعالية Spravato. ستكون نتائج هذه الدراسات مفيدة للأطباء الذين يديرون TRD.

هل Spravato مادة خاضعة للرقابة؟

نعم ، Spravato مادة خاضعة للرقابة. تصنفه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) كجدول ثلاثة (III) عقار. هذا يعني أن Spravato مقبول للاستخدام الطبي ، ولكن لديه مخاطر عالية من الاعتماد عليه. Spravato لديه احتمال أن يساء استخدامها.

أصدرت حكومة الولايات المتحدة قوانين تحكم كيفية وصف المواد الخاضعة للرقابة والاستغناء عنها. يمكن لطبيبك أو الصيدلي إخبارك المزيد عن هذه القوانين.

عام Spravato

Spravato متاح فقط كدواء ذي علامة تجارية. إنه غير متوفر حاليًا بشكل عام.

يحتوي Spravato على عقار esketamine.

Spravato للاكتئاب

تمت الموافقة على Spravato من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) لعلاج شكل من أشكال الاكتئاب يسمى الاكتئاب المقاوم للعلاج (TRD). تمت الموافقة على استخدامه للبالغين ، مع دواء واحد على الأقل مضاد للاكتئاب يتم تناوله عن طريق الفم.

TRD هو نوع من الاكتئاب لم يتحسن بعد أن جربت على الأقل نوعين مختلفين من الأدوية المضادة للاكتئاب. سيحدد طبيبك ما إذا كان لديك TRD بناءً على استخدامك لمضادات الاكتئاب الأخرى.

يستخدم Spravato

توافق إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الأدوية الموصوفة مثل Spravato لعلاج حالات معينة. يمكن أيضًا استخدام Spravato خارج الملصق لظروف أخرى. الاستخدام خارج التسمية هو عندما يتم استخدام دواء تمت الموافقة عليه لعلاج حالة واحدة لعلاج حالة مختلفة.

Spravato لعلاج الاكتئاب المقاوم

تمت الموافقة على Spravato لعلاج شكل من أشكال الاكتئاب يسمى الاكتئاب المقاوم للعلاج (انظر "Spravato للاكتئاب" أعلاه). تمت الموافقة على استخدامه للبالغين ، إلى جانب واحد على الأقل من مضادات الاكتئاب الأخرى التي يتم تناولها عن طريق الفم.

في دراسة سريرية استمرت أربعة أسابيع ، قام Spravato بتحسين أعراض الاكتئاب لدى الأشخاص الذين يتناولون الدواء. أعطيت مجموعة واحدة Spravato ومضاد اكتئاب عن طريق الفم. أعطيت المجموعة الأخرى دواءً وهمياً (بدون علاج) ومضاد اكتئاب عن طريق الفم. تم قياس أعراض الاكتئاب على مقياس من صفر إلى 60 (حيث تشير الدرجات الأعلى إلى أعراض أسوأ للاكتئاب).

كان لدى الأشخاص الذين يتناولون Spravato أعراض اكتئاب أقل من الأشخاص الذين يتناولون الدواء الوهمي. تحسنت نتائج الأشخاص الذين تناولوا Spravato بمقدار 4 نقاط أكثر من درجات الأشخاص الذين تناولوا الدواء الوهمي. لوحظ أكبر تحسن في الأعراض في أول 24 ساعة بعد تناول الناس Spravato.

بعد التجربة التي استمرت أربعة أسابيع ، التحق بعض الأشخاص بدراسة لمدة عام. هؤلاء كانوا أشخاصًا لديهم تحسن كبير في أعراض الاكتئاب لديهم خلال الدراسة الأولى.

في الدراسة التي استمرت لمدة عام ، قام Spravato أيضًا بتحسين أعراض الاكتئاب. خلال هذه الدراسة ، كان الناس يتناولون مضادات الاكتئاب عن طريق الفم إما باستخدام Spravato أو بخاخ الأنف الوهمي. أولئك الذين تناولوا Spravato كانوا 51 ٪ إلى 70 ٪ أقل عرضة للانتكاس إلى الاكتئاب الحاد من أولئك الذين تناولوا الدواء الوهمي.

Spravato لحالات أخرى

قد تتساءل عما إذا كان Spravato يستخدم لعلاج حالات الصحة العقلية الأخرى. لم يتم اعتماد Spravato من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج الحالات الموضحة أدناه.

Spravato للقلق (ليس استخدامًا مناسبًا)

لم تتم الموافقة على Spravato لعلاج القلق. لم تنظر الدراسات السريرية في استخدام Spravato لهذا الغرض ، ولكن قد تتم الدراسات في المستقبل.

ومع ذلك ، فقد تمت دراسة الكيتامين (دواء مشابه لسبرافاتو) لاستخدامه في علاج اضطرابات القلق. تشمل هذه الاضطرابات اضطراب القلق الاجتماعي ، والقلق عند المراهقين ، والقلق المقاوم للعلاج. أظهرت بعض هذه الدراسات نتائج واعدة ، ولكن من غير المعروف ما إذا كان سيتم رؤية نتائج مماثلة مع Spravato.

هناك حاجة إلى مزيد من البحث لمعرفة ما إذا كانت Spravato أو الكيتامين آمنة أو فعالة لعلاج القلق.

سبرافاتو للوسواس القهري (ليس استخدامًا مناسبًا)

لم تتم الموافقة على Spravato لعلاج اضطراب الوسواس القهري (OCD). لم يتم إجراء أي دراسات سريرية توضح ما إذا كانت Spravato فعالة في علاج الوسواس القهري.

تم النظر إلى الكيتامين (دواء مشابه لـ Spravato) في العديد من الدراسات السريرية كعلاج للوسواس القهري. كانت النتائج في هذه الدراسات متضاربة. من غير المعروف ما إذا كان يمكن رؤية نتائج مماثلة باستخدام Spravato كعلاج للوسواس القهري.

هناك حاجة إلى مزيد من الدراسات لمعرفة ما إذا كان Spravato أو الكيتامين آمنًا أو فعالًا لعلاج الوسواس القهري.

آثار جانبية Spravato

يمكن أن يسبب Spravato آثارًا جانبية خفيفة أو خطيرة. تحتوي القائمة التالية على بعض الآثار الجانبية الرئيسية التي قد تحدث أثناء تناول Spravato. هذه القائمة لا تشمل جميع الآثار الجانبية المحتملة.

لمزيد من المعلومات حول الآثار الجانبية المحتملة لـ Spravato ، أو نصائح حول كيفية التعامل مع الآثار الجانبية المزعجة ، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي.

المزيد من الآثار الجانبية الشائعة

يمكن أن تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ Spravato ما يلي:

• القلق
• التفكك (الشعور "بالخروج من الجسد")
• دوخة
• الشعور في حالة سكر
• زيادة ضغط الدم
• الخمول (التعب الشديد)
• غثيان
• خدر ، غالبًا في يديك وقدميك
• التخدير (النعاس ، صعوبة التفكير بوضوح ، عدم القدرة على القيادة أو استخدام الآلات الثقيلة)
• الدوار (الشعور وكأنك تتحرك عندما لا تكون)
• التقيؤ

قد تختفي معظم هذه الآثار الجانبية في غضون ساعات قليلة إلى بضعة أيام. إذا كانت أكثر حدة أو لم تختف ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي.

أعراض جانبية خطيرة

الآثار الجانبية الخطيرة من Spravato ليست شائعة ، ولكن يمكن أن تحدث. اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك آثار جانبية خطيرة بعد مغادرة مكتب الطبيب. اتصل بالرقم 911 إذا كانت الأعراض التي تشعر بها مهددة للحياة أو إذا كنت تعتقد أنك تعاني من حالة طبية طارئة.

يمكن أن تشمل الآثار الجانبية الخطيرة وأعراضها ما يلي:

• ارتفاع ضغط الدم الشديد الذي يمكن أن يؤدي إلى أحداث خطيرة مثل النوبات أو السكتة الدماغية أو اعتلال الدماغ الناتج عن ارتفاع ضغط الدم (تورم داخل الدماغ). يمكن أن تشمل أعراض ارتفاع ضغط الدم ما يلي:
• ألم صدر
• صعوبة في التنفس
• صداع حاد
• مشاكل في الرؤية (مثل الرؤية الضبابية ، أو الرؤية المزدوجة)
• الضعف الادراكي. يمكن أن تشمل الأعراض:
• مشكلة في التفكير
• مشاكل في الذاكرة
• التفكك. تشمل الأعراض:
• الشعور بالخروج من الجسد
• الهلوسة (سماع أو رؤية أشياء غير حقيقية)
• أحاسيس غريبة في بعض أجزاء الجسم
• مشاكل المسالك البولية والمثانة. يمكن أن تشمل الأعراض:
• كثرة التبول (خلال النهار والليل).
• ألم أثناء التبول
• الشعور بالحاجة الملحة للتبول
• الأفكار والسلوكيات الانتحارية (لدى الشباب ، الذين تتراوح أعمارهم بين 25 عامًا وأقل *). يمكن أن تشمل الأعراض:
• تفاقم الاكتئاب
• أفكار انتحارية مفاجئة
• الحديث عن الانتحار
• محاولة الانتحار

* يمكن أن تحدث هذه التأثيرات أيضًا عند الأطفال. هذا الدواء غير معتمد للاستخدام في الأطفال.

منع الانتحار

• إذا كنت تعرف شخصًا معرضًا لخطر فوري بإيذاء نفسه أو الانتحار أو إيذاء شخص آخر:
• اتصل برقم 911 أو رقم الطوارئ المحلي.
• ابق مع الشخص حتى وصول المساعدة المتخصصة.
• قم بإزالة أي أسلحة أو أدوية أو غيرها من الأشياء التي يحتمل أن تكون ضارة.
• استمع إلى الشخص دون حكم.
• إذا كنت أنت أو أي شخص تعرفه يفكر في الانتحار ، فيمكن أن يساعدك الخط الساخن للوقاية. يتوفر مركز National Suicide Prevention Lifeline على مدار 24 ساعة على الرقم 1-800-273-8255.

تفاصيل الآثار الجانبية

قد تتساءل عن عدد المرات التي تحدث فيها آثار جانبية معينة لهذا الدواء ، أو ما إذا كانت بعض الآثار الجانبية تتعلق به. إليك بعض التفاصيل حول بعض الآثار الجانبية التي قد يسببها هذا الدواء.

رد فعل تحسسي

كما هو الحال مع معظم الأدوية ، يمكن أن يعاني بعض الأشخاص من رد فعل تحسسي بعد تناول Spravato. من غير المعروف كم مرة يحدث هذا في الأشخاص الذين يتناولون Spravato. يمكن أن تشمل أعراض رد الفعل التحسسي الخفيف ما يلي:

• الطفح الجلدي
• حكة
• احمرار (الدفء والاحمرار في بشرتك)

من النادر حدوث رد فعل تحسسي أكثر حدة ولكنه ممكن. يمكن أن تشمل أعراض رد الفعل التحسسي الشديد ما يلي:

• الوذمة الوعائية (تورم تحت الجلد ، عادة في الجفون أو الشفتين أو اليدين أو القدمين)
• تورم لسانك أو فمك أو حلقك
• صعوبة في التنفس

ستبقى في مكتب الطبيب لمدة ساعتين على الأقل بعد تناول Spravato. سيراقبك مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بحثًا عن الآثار الجانبية أو ردود الفعل التحسسية.

اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك رد فعل تحسسي شديد تجاه Spravato بعد مغادرة المكتب. اتصل بالرقم 911 إذا كانت الأعراض التي تشعر بها مهددة للحياة أو إذا كنت تعتقد أنك تعاني من حالة طبية طارئة.

التفكك

كان التفكك أحد الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي لوحظت خلال التجارب السريرية لـ Spravato. هذه الحالة هي تغيير في حالتك العقلية. غالبًا ما يتم وصفها بأنها تجربة "الخروج من الجسد". يمكن للناس أن يشعروا بالانفصال عن الوقت أو الفضاء أو أجسادهم أو عقولهم

يمكن أن تشمل أعراض التفكك ما يلي:

• تغيرات في الرؤية ، مثل الرؤية المزدوجة وضبابية الرؤية
• الشعور بالبرد أو السخونة
• الهلوسة (سماع أو رؤية أشياء غير حقيقية)
• خدر
• أحاسيس غريبة في بعض أجزاء الجسم
• رنين في أذنيك
• وقت الشعور يمر بشكل أبطأ أو أسرع من المعتاد

في التجارب السريرية لـ Spravato ، كان ما بين 61 ٪ و 75 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا الدواء يعانون من أعراض التفكك. حدثت هذه الأعراض ، التي كانت مؤقتة ، في اليوم الذي تم فيه تناول Spravato. كان التفارُق أكثر شيوعًا بين الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا فما فوق. كما كان أكثر شيوعًا لدى الأشخاص الذين يتناولون جرعات أعلى من الأشخاص الذين يتناولون جرعات أقل من الدواء.

في الدراسات السريرية ، توقف 0.4 ٪ فقط من الأشخاص عن تناول Spravato بسبب أعراض الانفصال.

خلال موعدك لتلقي Spravato ، سيراقبك مقدم الرعاية الصحية الخاص بك لمدة ساعتين على الأقل بعد تناول الدواء. سيقومون بفحصك بحثًا عن الآثار الجانبية بما في ذلك التفكك. سيعلمونك عندما يكون من الآمن لك العودة إلى المنزل.

يتعرض بعض الأشخاص لخطر أكبر للانفصال بعد تناول Spravato. إذا كان لديك تاريخ من الذهان ، فقد تكون في خطر متزايد. تحدث مع طبيبك حول ما إذا كان Spravato آمنًا لك.

التخدير

كان التخدير أحد الآثار الجانبية الشائعة التي لوحظت في الدراسات السريرية لـ Spravato. تشمل أعراض التخدير النعاس الشديد ، وصعوبة التفكير ، وانخفاض القدرة على الاستجابة.

في الدراسات السريرية ، كان التخدير أكثر شيوعًا في:

• الأشخاص الذين يتناولون جرعات أعلى. يحدث التخدير في كثير من الأحيان عند الأشخاص الذين يتناولون جرعات أقل من الدواء.
• الأشخاص الذين كانوا أصغر سناً. حدث التخدير لدى ما يصل إلى 61٪ من الأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 65 عامًا ، وفي 49٪ من الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكثر.

فقط 0.3 ٪ من الأشخاص فقدوا وعيهم بالفعل بعد تناول Spravato في الدراسات. هذا يعني أنه كانت هناك فترة قصيرة لم يستجيبوا فيها عندما حاول مقدم الرعاية الصحية إيقاظهم.

بعض الأدوية التي يتم تناولها مع Spravato يمكن أن تسبب أيضًا أعراض التخدير. قد يكون الأشخاص الذين يستخدمون هذه الأدوية في خطر متزايد من التخدير.

بعد أخذ Spravato ، ستبقى في مرفق الرعاية الصحية لمدة ساعتين على الأقل. سيراقبك طبيبك بحثًا عن أعراض التخدير. سوف ينصحونك عندما يمكنك العودة إلى المنزل بأمان. ستحتاج إلى صديق موثوق به أو أحد أفراد العائلة لتوصيلك إلى المنزل. لا يجب عليك القيادة أو تشغيل الآلات الثقيلة إلا بعد أن تنام طوال الليل.

ارتفاع ضغط الدم

لوحظ ارتفاع في ضغط الدم لدى الأشخاص الذين تناولوا Spravato أثناء الدراسات السريرية. ما يصل إلى 17 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Spravato زادوا من ضغط الدم. شملت تغيرات ضغط الدم التي لوحظت في غضون 1.5 ساعة من تناول Spravato ما يلي:

• زيادة في ضغط الدم الانقباضي بأكثر من 40 ملم زئبقي (الرقم الأعلى لضغط الدم لديك)
• زيادة في ضغط الدم الانبساطي بأكثر من 25 ملم زئبقي (الرقم السفلي لضغط الدم لديك)

سيقوم طبيبك بفحص ضغط دمك قبل تناول Spravato. إذا كان ضغط دمك مرتفعًا ، فقد يوصون بالانتظار حتى تتناول جرعتك من Spravato. يمكنك أنت وطبيبك الموازنة بين فوائد ومخاطر استخدام هذا الدواء في ذلك الوقت.

سيفحص طبيبك أيضًا ضغط دمك بعد حوالي 40 دقيقة من تناول Spravato. سيطلبون منك البقاء في مرفق الرعاية الصحية بعد ساعتين على الأقل من تناول Spravato. إذا كان ضغط دمك مرتفعًا بعد تناول الدواء ، فقد تحتاج إلى البقاء في المنشأة لفترة أطول للمراقبة أو العلاج المحتمل.

إذا كنت تعاني من ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط قبل بدء Spravato ، فقد يقرر طبيبك أنه لا ينبغي لك استخدام هذا الدواء. (لمزيد من المعلومات ، راجع "تحذيرات Spravato" أدناه.)

جرعة Spravato

ستعتمد جرعة Spravato التي يصفها طبيبك على كيفية استجابة جسمك ل Spravato.

عادة ، سيبدأ طبيبك بجرعة منخفضة ويعدلها بمرور الوقت للوصول إلى الجرعة المناسبة لك. سيصفون في النهاية أصغر جرعة توفر التأثير المطلوب.

تصف المعلومات التالية الجرعات الشائعة الاستخدام أو الموصى بها. سيحدد طبيبك أفضل جرعة تناسب احتياجاتك.

أشكال الدواء ونقاط القوة

يأتي Spravato كرذاذ أنفي. يتم إعطاؤه من خلال جهاز خاص يرش الدواء في أنفك. يوزع كل جهاز بخاخين من الدواء. يحتوي كل رذاذ على 14 مجم سبرافاتو.

اعتمادًا على الجرعة التي يصفها طبيبك ، ستحتاج إلى استخدام جهازين أو ثلاثة أجهزة في كل مرة تتناول فيها Spravato.

جرعة للاكتئاب

يتم إعطاء جرعة Spravato على مرحلتين: مرحلة الحث (البداية) ومرحلة الصيانة (المستمرة).

يتم أخذ كل جرعة من Spravato تحت إشراف مقدم الرعاية الصحية الخاص بك في عيادة طبية معتمدة.سيتم فحص ضغط دمك قبل تناول الدواء ، وستتم مراقبتك بحثًا عن الآثار الجانبية لمدة ساعتين على الأقل بعد تناول Spravato.

مرحلة الاستقراء (الأسابيع 1 إلى 4)

تستمر مرحلة الحث خلال الأسابيع الأربعة الأولى من علاج Spravato. خلال هذه المرحلة ، ستتناول الدواء مرتين كل أسبوع.

الجرعة الأولى من Spravato هي 56 مجم. كل جرعة بعد ذلك هي إما 56 مجم أو 84 مجم. سيصف طبيبك جرعتك بناءً على مدى تحمل جسمك للدواء.

في نهاية مرحلة التعريفي ، ستناقش أنت وطبيبك ما إذا كان يجب عليك الاستمرار في مرحلة الصيانة. يعتمد هذا القرار على مدى فعالية الدواء بالنسبة لك وما إذا كنت تتحمل أي آثار جانبية.

مرحلة الصيانة (الأسبوع الخامس وما بعده)

تبدأ مرحلة الصيانة في بداية الأسبوع الخامس من استخدام Spravato. خلال الأسبوع الخامس حتى الأسبوع الثامن ، ستتناول Spravato مرة واحدة كل أسبوع.

خلال الأسبوع 9 وما بعده ، ستتناول Spravato إما مرة واحدة في الأسبوع أو مرتين في الأسبوع.

الجرعة خلال مرحلة المداومة هي إما 56 مجم أو 84 مجم. سوف ينصحك طبيبك بعدد المرات التي يجب أن تستخدم فيها Spravato. يعتمد هذا على مدى قدرة جسمك على تحمل الدواء وما إذا كانت الأعراض تتحسن. في النهاية ، سيصف طبيبك أقل جرعة فعالة بالنسبة لك.

ماذا لو فاتني جرعة؟

إذا فاتك موعد لجرعة Spravato ، فاتصل بمكتب طبيبك بمجرد أن تتذكر. سيقومون بإعادة جدولة موعدك. يمكنهم أيضًا تعديل مواعيدك القادمة لتناسب جدولك بشكل أفضل. يساعدك هذا في الحفاظ على جدول جرعات آمن وفعال.

هل سأحتاج إلى استخدام هذا الدواء على المدى الطويل؟

هذا يعتمد. قد يوصي طبيبك بتناول Spravato على المدى الطويل إذا كان آمنًا وفعالًا وضروريًا لك. ستتخذ أنت وطبيبك هذا القرار معًا.

تكلفة Spravato

كما هو الحال مع جميع الأدوية ، يمكن أن تختلف تكلفة Spravato. سيقوم مكتب طبيبك بشراء Spravato من صيدلية متخصصة. Spravato غير متاح لك للشراء من الصيدلية.

قد يتم تغطية Spravato من خلال تغطية تأمين الوصفات الطبية أو تغطية التأمين الطبي الخاصة بك. هذا سوف يعتمد على خطة التأمين الخاصة بك.

المساعدة المالية والتأمينية

إذا كنت بحاجة إلى دعم مالي لدفع تكاليف Spravato ، أو إذا كنت بحاجة إلى مساعدة في فهم التغطية التأمينية الخاصة بك ، فالمساعدة متاحة.

تقدم Janssen ، الشركة المصنعة لـ Spravato ، برنامجًا يسمى Janssen CarePath. لمزيد من المعلومات ومعرفة ما إذا كنت مؤهلاً للحصول على الدعم ، اتصل بالرقم 844-777-2828 أو قم بزيارة موقع البرنامج على الويب.

كيف تأخذ سبرافاتو

يتم أخذ Spravato على شكل رذاذ أنفي ستعطيه بنفسك. سوف تأخذ الدواء في منشأة طبية معتمدة. سيوضح لك طبيبك كيفية استخدام جهاز رذاذ الأنف. سيراقبونك أيضًا أثناء استخدامك Spravato للتأكد من أنك لا تواجه أي مشاكل في استخدام الجهاز.

قبل جرعتك

سيُطلب منك نفث أنفك قبل أن تأخذ أول رذاذ من Spravato. يتم ذلك للتأكد من عدم انسداد الدواء بسبب أي احتقان داخل أنفك.

سيوفر مزود الرعاية الصحية الخاص بك العدد الصحيح من الأجهزة اللازمة لعلاجك. يعتمد عدد الأجهزة التي ستستخدمها على جرعتك المحددة. يحتوي كل جهاز بخاخ للأنف على 28 ملغ سبرافاتو. إذا كانت جرعتك 56 مجم ، فستحتاج إلى استخدام جهازين. إذا كانت جرعتك 84 مجم ، فستستخدم ثلاثة أجهزة من Spravato.

سيوضح لك طبيبك كيفية استخدام جهاز رذاذ الأنف. قبل أن تأخذ الجرعة ، سوف تتكئ بزاوية 45 درجة تقريبًا. يساعد هذا الدواء على البقاء داخل أنفك حتى يتمكن جسمك من امتصاصه.

أثناء وبعد الجرعة

سيراقبك مقدم الرعاية الصحية أثناء تناولك Spravato. سيستمرون في مراقبتك لمدة ساعتين على الأقل بعد الجرعة. يتم إجراء هذه المراقبة للتأكد من عدم وجود آثار جانبية خطيرة بعد العلاج. سينصح طبيبك متى يمكنك مغادرة العيادة بأمان.

ستحتاج إلى شخص ما يقودك إلى المنزل بعد علاج Spravato. لا يجب عليك القيادة بعد تناول الدواء. يجب أيضًا تجنب المشاركة في الأنشطة التي تتطلب التنسيق واليقظة العقلية. يمكنك عادةً استئناف جميع أنشطتك العادية في اليوم التالي لعلاج Spravato.

متى تأخذ

يتم تناول Spravato مرة أو مرتين في الأسبوع. سيوصي طبيبك بجدول الجرعات المناسب لك.

تناول Spravato مع الطعام

قد يسبب Spravato الغثيان أو القيء لدى بعض الناس. للمساعدة في منع هذه الآثار الجانبية:

• لا تأكل الطعام لمدة ساعتين على الأقل قبل العلاج
• لا تشرب أي سوائل لمدة 30 دقيقة على الأقل قبل العلاج

كيف يعمل Spravato

الاكتئاب هو اضطراب مزاجي معقد. يُعتقد أنه ناتج جزئيًا عن مستويات غير متوازنة من الناقلات العصبية في دماغك. الناقلات العصبية عبارة عن نواقل كيميائية في جسمك تساعد الأعصاب على التواصل مع بعضها البعض. من أمثلة الناقلات العصبية السيروتونين والدوبامين.

يمكن أن تصبح مستويات الناقل العصبي غير متوازنة إذا زادت أو نقصت في النشاط. يمكن أن يؤثر ذلك على قدرة الجسم على العمل بشكل صحيح. يمكن أن تتأثر الحالة المزاجية والعافية العقلية باختلال التوازن في مستويات الناقل العصبي. قد تكون هذه الاختلالات مرتبطة أيضًا بالاكتئاب.

من غير المعروف بالضبط كيف يساعد Spravato في تحسين أعراض الاكتئاب. قد يكون مرتبطًا بكيفية تفاعل Spravato مع الناقلات العصبية.

يمنع Spravato ناقلًا عصبيًا يسمى الغلوتامات من الارتباط بمستقبل معين (موقع التعلق) على أعصابك. يُطلق على المستقبل المحظور اسم مستقبل NMDA (N-methyl-D-aspartate). قد يساعد منع الغلوتامات من الالتصاق بهذا المستقبل في تنظيم الاتصال بين الخلايا العصبية في الدماغ. قد يساعد هذا في تحسين أعراض الاكتئاب.

كم من الوقت يستغرق للعمل؟

يبدأ Spravato العمل بسرعة كبيرة. في الدراسات السريرية ، شعر العديد من الأشخاص الذين تناولوا Spravato بتحسن أعراض الاكتئاب في غضون أربع ساعات من تناول الدواء.

بدائل Spravato

تتوفر أدوية أخرى يمكنها علاج حالتك. قد يكون بعضها مناسبًا لك أكثر من البعض الآخر. إذا كنت مهتمًا بالعثور على بديل لـ Spravato ، فتحدث إلى طبيبك لمعرفة المزيد عن الأدوية الأخرى التي قد تعمل بشكل جيد بالنسبة لك.

ملحوظة: تُستخدم بعض الأدوية المذكورة هنا خارج نطاق النشرة الداخلية لعلاج هذه الحالة.

بدائل للاكتئاب المقاوم للعلاج

الاكتئاب مرض معقد للغاية لا نزال نتعلم عنه. غالبًا ما يكون علاج الاكتئاب ، بسبب تعقيده ، عملية تجربة وخطأ. قد تحتاج إلى تجربة العديد من الأدوية المختلفة قبل أن تجد دواءً يساعد في تحسين الأعراض.

هناك العديد من الأدوية المختلفة المتاحة لعلاج الاكتئاب. فيما يلي أمثلة على الأدوية الأخرى التي يمكن استخدامها لعلاج الاكتئاب ، بما في ذلك الاكتئاب المقاوم للعلاج (TRD):

• مثبطات امتصاص السيروتونين النوربينفرين (SNRIs) ، بما في ذلك:
  • ديسفينلافاكسين (خديزله ، بريستيك)
  • دولوكستين (سيمبالتا)
  • فينلافاكسين (إيفكسور إكس آر)
• مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية (SSRIs) ، بما في ذلك:
  • سيتالوبرام (سيليكسا)
  • اسكيتالوبرام (يكسابرو)
  • فلوكستين (بروزاك)
  • باروكستين (باكسيل ، باكسيل سي آر)
  • سيرترالين (زولوفت)
• مثبطات امتصاص الدوبامين norepinephrine ، بما في ذلك:
  • بوبروبيون (ألبينزين ، فورفيفو إكس إل ، ويلبوترين إس آر ، ويلبوترين إكس إل)
• مُعدِّلات النوربينفرين - السيروتونين ، بما في ذلك:
  • ميرتازابين (ريميرون)
• مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، بما في ذلك:
  • أميتريبتيلين
  • ديسيبرامين (نوربرامين)
  • نورتريبتيلين (باميلور)
• مضادات الذهان وتشمل:
  • أريبيبرازول (أبيليفاي ، أبيليفي مينتينتا ، أريستادا)
  • أولانزابين (Zyprexa ، Zyprexa Relprevv)
  • كيتيابين (Seroquel ، Seroquel XR)
• أدوية أخرى ، مثل:
  • الليثيوم (ليثوبيد)
  • ليفوثيروكسين (سينثرويد ويونيثرويد)

استخدام Spravato مع أدوية أخرى

تمت الموافقة على Spravato للاستخدام مع أدوية أخرى مضادة للاكتئاب. يجب استخدامه دائمًا مع مضاد اكتئاب واحد آخر على الأقل يتم تناوله عن طريق الفم.

هناك العديد من الأدوية المختلفة المضادة للاكتئاب التي يمكن استخدامها مع Spravato. يمكن أيضًا تناول العديد من خيارات العلاج المذكورة أعلاه في "بدائل Spravato" مع Spravato.

Spravato مقابل الأدوية الأخرى

قد تتساءل عن كيفية مقارنة Spravato بالأدوية الأخرى الموصوفة لعلاج الاكتئاب المقاوم للعلاج (TRD). فيما يلي مقارنات بين Spravato والأدوية الأخرى.

سبرافاتو مقابل أبيليفاي

يحتوي Spravato على عقار esketamine. يحتوي أبيليفاي على عقار أريبيبرازول. تنتمي هذه الأدوية إلى فئات عقاقير مختلفة ، لكن كلاهما يستخدم لعلاج الاكتئاب.

الاستخدامات

تمت الموافقة على Spravato لعلاج شكل من أشكال الاكتئاب يسمى الاكتئاب المقاوم للعلاج (TRD) لدى البالغين. تمت الموافقة على استخدامه مع دواء واحد على الأقل مضاد للاكتئاب يتم تناوله عن طريق الفم.

تمت الموافقة على Abilify لعلاج الاكتئاب عند البالغين. يجب استخدامه أيضًا مع أدوية أخرى مضادة للاكتئاب. تمت الموافقة أيضًا على معالجة الحالات التالية:

• انفصام فى الشخصية
• نوبات الهوس أو المختلطة من الاضطراب ثنائي القطب من النوع الأول
• التهيج المرتبط بالتوحد
• متلازمة توريت
• التحريض المرتبط بالفصام أو الهوس ثنائي القطب

أشكال الأدوية وإدارتها

يأتي Spravato كرذاذ أنفي. يتم تقديمها مرة أو مرتين كل أسبوع. يُعطى عادةً بجرعات 56 مجم أو 84 مجم.

ستمنح Spravato لنفسك في منشأة رعاية صحية معتمدة. سيراقبك مقدمو الرعاية الصحية بحثًا عن الآثار الجانبية أثناء العلاج وبعده. ستبقى في المرفق لمدة ساعتين على الأقل بعد تلقي جرعتك. سيخبرك طبيبك عندما يكون من الآمن لك العودة إلى المنزل.

يأتي أبيليفاي في هذه الأشكال:

• أقراص (تؤخذ عن طريق الفم).
• أقراص متحللة عن طريق الفم (تذوب داخل فمك)
• محلول سائل (يؤخذ عن طريق الفم)
• حقنة

يتوفر أيضًا قرص Abilify عن طريق الفم يحتوي على جهاز استشعار بالداخل. يمكن لهذا المستشعر أن يتتبع وقت تناول الدواء.

عادة ما يتم تناول Abilify مرة واحدة يوميًا عن طريق الفم عند استخدامه لعلاج الاكتئاب. تتراوح الجرعة المعتادة عند البالغين من 2 مجم إلى 15 مجم. يمكن تناول هذا الدواء في المنزل. لا يلزم إعطاؤه في منشأة رعاية صحية معتمدة.

الآثار الجانبية والمخاطر

يحتوي Spravato و Abilify على أدوية مختلفة تمامًا. لذلك ، يمكن أن تسبب هذه الأدوية آثارًا جانبية مختلفة. فيما يلي أمثلة على هذه الآثار الجانبية.

المزيد من الآثار الجانبية الشائعة

تحتوي هذه القوائم على أمثلة على الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي يمكن أن تحدث مع Spravato أو Abilify أو مع كلا العقارين (عند تناولهما بشكل فردي).

• يمكن أن يحدث مع Spravato:
• التفكك
• التخدير (النعاس ، صعوبة التفكير بوضوح ، عدم القدرة على القيادة أو استخدام الآلات الثقيلة)
• دوار
• خدر أو أحاسيس غريبة في بشرتك
• الخمول (التعب الشديد)
• زيادة ضغط الدم
• الشعور في حالة سكر
• يمكن أن يحدث مع أبيليفاي:
• إمساك
• صداع الراس
• عدم وضوح الرؤية
• التهابات الجهاز التنفسي العلوي
• الأرق (مشاكل النوم)
• الشعور بالقلق
• زيادة الوزن
• يمكن أن يحدث مع كل من Spravato و Abilify:
• غثيان
• التقيؤ
• دوخة
• القلق

أعراض جانبية خطيرة

تحتوي هذه القوائم على أمثلة على الآثار الجانبية الخطيرة التي يمكن أن تحدث مع Spravato أو Abilify أو مع كلا العقارين (عند تناولهما بشكل فردي).

• يمكن أن يحدث مع Spravato:
• ارتفاع ضغط الدم ، مما يؤدي إلى أحداث خطيرة ، بما في ذلك النوبة القلبية أو السكتة الدماغية
• التخدير (النعاس ، صعوبة التفكير بوضوح ، عدم القدرة على القيادة أو استخدام الآلات الثقيلة)
• يمكن أن يحدث مع أبيليفاي:
• عند الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 56 عامًا أو أكبر
• المتلازمة الخبيثة للذهان (رد فعل سلبي لمضادات الذهان ، على غرار متلازمة السيروتونين)
• خلل الحركة المتأخر (الحركة غير المنضبطة لأجزاء الجسم)
• التغيرات في التمثيل الغذائي التي يمكن أن تسبب ارتفاع نسبة السكر في الدم والسكري وزيادة الوزن
• دوافع غير عادية (مثل القمار أو الشراهة عند الأكل)
• انخفاض ضغط الدم الانتصابي (انخفاض ضغط الدم عند الوقوف)
• انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء (قلة العدلات)
• النوبات
• مشكلة في تنظيم درجة حرارة الجسم
• صعوبة في البلع ، مما قد يؤدي إلى دخول الطعام أو السوائل إلى رئتيك
• يمكن أن يحدث مع كل من Spravato و Abilify:
• الأفكار أو السلوك الانتحاري ، خاصة عند الشباب

فعالية

Spravato و Abilify لهما استخدامات مختلفة معتمدة من إدارة الغذاء والدواء ، لكن كلاهما يستخدم لعلاج أنواع الاكتئاب. يتم إعطاؤهم مع أدوية أخرى مضادة للاكتئاب.

لم تتم مقارنة استخدام Spravato و Abilify بشكل مباشر في الدراسات السريرية. لقد وجدت الدراسات أن كلاً من Spravato و Abilify فعالان في علاج أنواع معينة من الاكتئاب.

التكاليف

Spravato و Abilify كلاهما من الأدوية ذات الأسماء التجارية. لا تتوفر أي أشكال عامة من Spravato. أقراص Abilify والحلول متوفرة في أشكال عامة. عادة ما تكلف الأدوية ذات الأسماء التجارية أكثر من الأدوية الجنيسة.

وفقًا لتقديرات موقع GoodRx.com ، قد تكلف Spravato أكثر من اسم العلامة التجارية والأشكال العامة من Abilify. يعتمد السعر الفعلي الذي ستدفعه مقابل أي من العقارين على جرعتك وخطة التأمين الخاصة بك وموقعك والصيدلية التي تستخدمها.

سبرافاتو مقابل سيمبياكس

يحتوي Spravato على عقار esketamine. يحتوي Symbyax على عقارين: أولانزابين وفلوكستين. تنتمي هذه الأدوية إلى فئات عقاقير مختلفة ، لكن كلاهما يستخدم لعلاج الاكتئاب.

الاستخدامات

تمت الموافقة على كل من Spravato و Symbyax لعلاج شكل من أشكال الاكتئاب يسمى الاكتئاب المقاوم للعلاج (TRD). تمت الموافقة على Spravato للاستخدام في البالغين ، بالاشتراك مع دواء واحد آخر على الأقل من مضادات الاكتئاب. تمت الموافقة على Symbyax للاستخدام وحده في البالغين الذين يعانون من TRD.

تمت الموافقة على Symbyax أيضًا لنوبات الاكتئاب الحادة التي يسببها اضطراب ثنائي القطب من النوع الأول لدى البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 10 سنوات وما فوق.

أشكال الأدوية وإدارتها

يأتي Spravato كرذاذ أنفي. يتم تقديمها مرة أو مرتين كل أسبوع. يُعطى عادةً بجرعات 56 مجم أو 84 مجم.

يتم إدارة Spravato ذاتيًا في منشأة رعاية صحية معتمدة. سيراقبك مقدمو الرعاية الصحية بحثًا عن الآثار الجانبية أثناء العلاج وبعده. ستبقى في المرفق لمدة ساعتين على الأقل بعد الجرعة. سينصحك طبيبك عندما يكون من الآمن لك العودة إلى المنزل.

يأتي Symbyax على شكل كبسولة تؤخذ عن طريق الفم. يتم تناوله مرة واحدة يوميًا في المساء. لا يلزم تناول هذا الدواء في منشأة رعاية صحية معتمدة.

تأتي كبسولات Symbyax بعدة نقاط قوة مختلفة:

• 3 مجم أولانزابين / 25 مجم فلوكستين
• 6 مجم أولانزابين / 25 مجم فلوكستين
• 6 مجم أولانزابين / 50 مجم فلوكستين
• 12 مجم أولانزابين / 25 مجم فلوكستين
• 12 مجم أولانزابين / 50 مجم فلوكستين

الآثار الجانبية والمخاطر

يحتوي Spravato و Symbyax على أدوية مختلفة تمامًا. لذلك ، يمكن أن تسبب آثارًا جانبية مختلفة. فيما يلي أمثلة على هذه الآثار الجانبية.

المزيد من الآثار الجانبية الشائعة

تحتوي هذه القوائم على أمثلة على الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي يمكن أن تحدث مع Spravato أو Symbyax أو مع كلا العقارين (عند تناولهما بشكل فردي).

• يمكن أن يحدث مع Spravato:
• التفكك
• دوار
• خدر أو أحاسيس غريبة في بشرتك
• الخمول (التعب الشديد)
• زيادة ضغط الدم
• الشعور في حالة سكر
• غثيان
• التقيؤ
• دوخة
• القلق
• يمكن أن يحدث مع Symbyax:
• زيادة الوزن
• زيادة الشهية
• فم جاف
• التعب (مستويات الطاقة المنخفضة)
• وذمة (تورم) في قدميك وكاحليك وساقيك
• رعاش (اهتزاز ، عادة في يديك وذراعيك)
• رؤية ضبابية
• صعوبة في الانتباه
• يمكن أن يحدث مع كل من Spravato و Symbyax:
• التخدير (النعاس ، صعوبة التفكير بوضوح ، عدم القدرة على القيادة أو استخدام الآلات الثقيلة)

أعراض جانبية خطيرة

تحتوي هذه القوائم على أمثلة على الآثار الجانبية الخطيرة التي يمكن أن تحدث مع Spravato أو Symbyax أو مع كلا العقارين (عند تناولهما بشكل فردي).

• يمكن أن يحدث مع Spravato:
• ارتفاع ضغط الدم ، مما يؤدي إلى أحداث خطيرة ، بما في ذلك النوبة القلبية أو السكتة الدماغية
• يمكن أن يحدث مع Symbyax:
• المتلازمة الخبيثة للذهان (رد فعل سلبي لمضادات الذهان ، على غرار متلازمة السيروتونين)
• متلازمة السيروتونين
• خلل الحركة المتأخر (الحركة غير المنضبطة لأجزاء الجسم)
• التغيرات في التمثيل الغذائي التي تسبب ارتفاع نسبة السكر في الدم والسكري وزيادة الوزن
• طفح جلدي يهدد الحياة ، يسمى تفاعل الدواء مع فرط الحمضات والأعراض الجهازية (DRESS)
• زرق انسداد الزاوية
• تفعيل الهوس أو الهوس الخفيف
• انخفاض ضغط الدم الانتصابي (انخفاض ضغط الدم عند الوقوف)
• انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء (قلة العدلات)
• النوبات
• ينزف بسهولة أو ينزف أكثر من المعتاد
• عدم انتظام ضربات القلب
• مستويات عالية من البرولاكتين (هرمون معين في جسمك)
• زيادة خطر الوفاة لدى الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكبر المصابين بالذهان
• يمكن أن يحدث مع كل من Spravato و Symbyax:
• مشكلة في التفكير بوضوح
• الأفكار أو السلوك الانتحاري ، خاصة عند الشباب

فعالية

Spravato و Symbyax لهما استخدامات مختلفة معتمدة من إدارة الغذاء والدواء ، ولكن كلاهما يستخدم لعلاج الاكتئاب المقاوم للعلاج (TRD).

لم تتم مقارنة هذه الأدوية ببعضها البعض بشكل مباشر في الدراسات السريرية. ومع ذلك ، كان كل من Spravato و Symbyax فعالين في علاج أعراض الاكتئاب أثناء الدراسات السريرية.

التكاليف

Spravato و Symbyax كلاهما من الأدوية ذات الأسماء التجارية. لا تتوفر أي أشكال عامة من Spravato. ومع ذلك ، هناك شكل عام متاح من Symbyax. عادة ما تكلف الأدوية ذات الأسماء التجارية أكثر من الأدوية الجنيسة.

وفقًا لتقديرات GoodRx.com ، قد تكلف Spravato أكثر من Symbyax. يعتمد السعر الفعلي الذي ستدفعه مقابل أي من العقارين على جرعتك وخطة التأمين الخاصة بك وموقعك والصيدلية التي تستخدمها.

سبرافاتو والكحول

لا ينبغي تناول Spravato مع الكحول. يمكن أن يسبب كل من Spravato والكحول التخدير (النعاس ، وصعوبة التفكير بوضوح ، وعدم القدرة على القيادة أو استخدام الآلات الثقيلة). يمكن أن يؤدي أخذهم معًا إلى زيادة هذه المخاطر.

تفاعلات Spravato

يمكن أن يتفاعل Spravato مع العديد من الأدوية الأخرى. يمكن أن يتفاعل أيضًا مع بعض المكملات الغذائية وكذلك بعض الأطعمة.

التفاعلات المختلفة يمكن أن تسبب تأثيرات مختلفة. على سبيل المثال ، يمكن أن يتدخل البعض في كيفية عمل الدواء جيدًا ، بينما يمكن أن يتسبب البعض الآخر في زيادة الآثار الجانبية.

سبرافاتو وأدوية أخرى

فيما يلي قوائم بالأدوية التي يمكن أن تتفاعل مع Spravato. لا تحتوي هذه القوائم على جميع الأدوية التي قد تتفاعل مع Spravato.

قبل تناول Spravato ، تأكد من إخبار طبيبك والصيدلي عن جميع الوصفات الطبية والأدوية التي لا تحتاج إلى وصفة طبية والأدوية الأخرى التي تتناولها. أخبرهم أيضًا عن الفيتامينات والأعشاب والمكملات الغذائية التي تستخدمها. يمكن أن تساعدك مشاركة هذه المعلومات في تجنب التفاعلات المحتملة.

إذا كانت لديك أسئلة حول التفاعلات الدوائية التي قد تؤثر عليك ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

سبرافاتو والمواد الأفيونية

يمكن أن يسبب كل من Spravato والمواد الأفيونية التخدير. يمكن أن يؤدي تناول Spravato مع الأدوية الأفيونية إلى تخدير مفرط (النعاس ، صعوبة التفكير بوضوح ، عدم القدرة على القيادة أو استخدام الآلات الثقيلة).

إذا كنت تتناول مسكنات الألم الأفيونية وتحتاج إلى علاج Spravato ، فتحدث إلى طبيبك حول خطر إصابتك بالتخدير. قد تحتاج إلى المراقبة لفترة أطول بعد تناول Spravato للتأكد من أنك لا تشعر بالتخدير بعد العلاج.

تتضمن أمثلة المواد الأفيونية التي يمكن أن تزيد من خطر التخدير إذا تم تناولها مع Spravato ما يلي:

• هيدروكودون (هيسينغلا ، زوهيدرو)
• كسيكودون (Oxycontin ، Roxicodone ، Xtampza ER)
• الكوديين
• مورفين (كاديان ، MS Contin)
• الفنتانيل (أبسترال ، أكتيك ، دوريجسيك ، فينتورا ، لازاندا ، سوبسيس)

تحتوي العديد من مسكنات الألم على مجموعة من الأدوية ، وقد يكون أحد هذه الأدوية مادة أفيونية. تأكد من إخبار طبيبك بجميع الأدوية التي تتناولها. إذا كنت تتناول مادة أفيونية ، فقد يوصونك بدواء مختلف. يمكن أن يساعدك هذا في تجنب زيادة خطر التخدير.

سبرافاتو والبنزوديازيبينات

يمكن أن يسبب كل من Spravato و benzodiazepines التخدير. يمكن أن يؤدي تناول Spravato و benzodiazepines معًا إلى تخدير مفرط (النعاس ، صعوبة التفكير بوضوح ، عدم القدرة على القيادة أو استخدام الآلات الثقيلة).

إذا كنت تتناول البنزوديازيبين وتفكر في علاج Spravato ، فتحدث مع طبيبك حول مخاطر التخدير. قد تحتاج إلى المراقبة لفترة أطول بعد تناول Spravato للتأكد من أنك لا تشعر بالتخدير بعد العلاج.

تتضمن أمثلة البنزوديازيبينات التي يمكن أن تزيد من التخدير إذا تم تناولها مع Spravato ما يلي:

• ألبرازولام (زاناكس ، زاناكس إكس آر)
• ديازيبام (فاليوم)
• لورازيبام (أتيفان)
• تيمازيبام (ريستوريل)
• تريازولام (هالسيون)

Spravato وأدوية النوم

يمكن أن يؤدي تناول Spravato مع الأدوية التي تستخدم لمساعدتك على النوم أو البقاء نائمًا إلى حدوث تخدير مطول أو تفاقم (النعاس ، صعوبة التفكير بوضوح ، عدم القدرة على القيادة أو استخدام الآلات الثقيلة).

تحدث إلى طبيبك إذا كنت تتناول أدوية لمساعدتك على النوم. قد يوصون بتخطي دواء النوم في الليلة التي تسبق جرعة Spravato.

إذا كنت تتناول أدوية لمساعدتك على النوم ، فقد تحتاج إلى المراقبة لفترة أطول بعد تناول Spravato. سيساعد هذا في التأكد من عدم تناولك للتخدير بعد العلاج.

تتضمن أمثلة أدوية النوم التي يمكن أن تزيد من التخدير إذا تم تناولها مع Spravato ما يلي:

• إيزوبيكلون (لونيستا)
• zaleplon (سوناتا)
• الزولبيديم (أمبين ، أمبيان كر ، زولبيم ، زولبيمست)

Spravato والأدوية المنشطة

قد يؤدي تناول Spravato مع الأدوية المنشطة إلى زيادة ضغط الدم أكثر من تناول أي دواء بمفرده. يمكن أن يؤدي ارتفاع ضغط الدم إلى مضاعفات خطيرة في الأوعية الدموية في قلبك أو دماغك. تشمل هذه المضاعفات النوبة القلبية أو السكتة الدماغية أو التورم في دماغك.

من أمثلة الأدوية المنشطة:

• الأمفيتامينات / أملاح الأمفيتامين (Adderall XR ، Dexedrine ، Dyanavel XR ، Evekeo ، Mydayis ، Vyvanse)
• ميثيلفينيديت (Adhansia XR و Aptensio XR و Concerta و Daytrana و Focalin وغيرها الكثير)
• مودافينيل (بروفيجيل)
• أرمودافينيل (نوفيجيل)

إذا كنت تتناول دواءً منبهًا ، فتحدث إلى طبيبك حول خطر إصابتك بارتفاع ضغط الدم. قد تحتاج إلى المراقبة عن كثب بعد تناول Spravato لارتفاع ضغط الدم بشكل خطير.

مثبطات Spravato و monoamine oxidase

يمكن أن يؤدي تناول Spravato مع مثبطات مونوامين أوكسيديز (MAOIs) إلى زيادة ضغط الدم. يمكن أن يؤدي ارتفاع ضغط الدم إلى مضاعفات خطيرة في الأوعية الدموية في قلبك أو دماغك. تشمل هذه المضاعفات النوبة القلبية أو السكتة الدماغية أو التورم في دماغك.

مثبطات أكسيداز أحادي الأمين فئة من الأدوية تستخدم لعلاج الاكتئاب. تتضمن أمثلة مثبطات أكسيداز أحادي الأمين التي يمكن أن تسبب ارتفاع ضغط الدم إذا تم تناولها مع Spravato ما يلي:

• إيزوكربوكسازيد (ماربلان)
• فينيلزين (نارديل)
• سيليجيلين (إمام ، زيلابار)
• ترانيلسيبرومين (بارنات)

إذا كنت تتناول مثبطات أكسيداز أحادي الأمين ، فتحدث إلى طبيبك حول خطر إصابتك بارتفاع ضغط الدم. قد يراقبونك عن كثب لارتفاع ضغط الدم بشكل خطير بعد علاجات Spravato.

الكورتيكوستيرويدات الأنفية أو مزيلات احتقان الأنف

قد يؤدي تناول الكورتيكوستيرويد الأنفي أو مزيل احتقان الأنف في وقت قريب من جرعة Spravato إلى تقليل كمية Spravato التي يمتصها جسمك. هذا يمكن أن يجعل الدواء أقل فعالية بالنسبة لك.

لتجنب هذا التفاعل ، لا تستخدم الكورتيكوستيرويد الأنفي أو مزيلات احتقان الأنف لمدة ساعة واحدة على الأقل قبل جرعة Spravato.

سبرافاتو والأطعمة

قد يؤدي تناول أو شرب أشياء معينة في وقت قريب من جرعة Spravato إلى زيادة خطر حدوث آثار جانبية.

الطعام والشراب في يوم جرعة سبرافاتو

يمكن أن يسبب Spravato الغثيان والقيء لدى بعض الناس. لتقليل هذا الخطر:

• لا تأكل الطعام لمدة ساعتين على الأقل قبل تناول Spravato ، و
• لا تشرب السوائل لمدة 30 دقيقة على الأقل قبل تناول Spravato

سبرافاتو والكافيين

الكافيين ، وهو منبه ، يمكن أن يرفع ضغط الدم. قد يزيد Spravato أيضًا من ضغط الدم. يمكن أن يؤدي تناول Spravato مع الكافيين إلى زيادة ضغط الدم إلى مستويات غير آمنة.

إذا كنت تستهلك الكافيين ، فتحدث مع طبيبك حول مقدار الأمان الذي يمكنك تناوله في يوم جرعة Spravato.

سبرافاتو والحمل

لا ينصح باستخدام Spravato أثناء الحمل. في الدراسات التي أجريت على الحيوانات ، كان لدى الإناث الحوامل اللواتي تلقين Spravato ذرية مع تلف في الدماغ والعظام. ومع ذلك ، فمن غير المعروف كيف يؤثر استخدام Spravato أثناء الحمل على البشر.

إذا كنت حاملاً أو قد تصبحي حاملاً ، فتحدثي مع طبيبك حول سلامة استخدام Spravato أثناء الحمل.

إذا كنت تتناول Spravato أثناء الحمل ، فنحن نشجعك على الاتصال بسجل الحمل الوطني لمضادات الاكتئاب. يجمع هذا السجل معلومات حول سلامة استخدام مضادات الاكتئاب أثناء الحمل. يمكنك التسجيل عن طريق الاتصال بالرقم 844-405-6185 أو زيارة موقع NPRAD.

Spravato والرضاعة الطبيعية

لا ينصح بالرضاعة الطبيعية للنساء اللواتي يتناولن Spravato.

ليس معروفًا على وجه اليقين كيف ستؤثر Spravato على البشر الذين يستهلكونها في حليب الثدي. ومع ذلك ، فمن المعروف أن الدواء ينتقل إلى حليب الثدي البشري. في الدراسات التي أجريت على الحيوانات ، انتقلت Spravato إلى حليب الأم المرضعات وتسببت في تلف الدماغ عندما استهلكت الحيوانات هذا الحليب.

إذا كنت ترضعين طفلك وتفكر في علاج Spravato ، فقد يوصي طبيبك بالتوقف عن الرضاعة الطبيعية أثناء تلقي العلاج.

أسئلة شائعة حول Spravato

فيما يلي إجابات لبعض الأسئلة المتداولة حول Spravato.

لماذا هذا العقار مثير للجدل؟

يعتبر Spravato مثيرًا للجدل من قبل بعض الناس لسببين رئيسيين:

• إنه مصنوع من عقار يسمى الكيتامين
• يمكن أن يسبب آثار جانبية خطيرة

يُطلق على العقار الفعال في Spravato اسم إسكيتامين ، وهو مصنوع من الكيتامين. تمت الموافقة على الكيتامين من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) لاستخدامه كمخدر. ومع ذلك ، يُنظر إليه أيضًا على أنه "عقار خاص بالحفلات" يُشار إليه باسم "Special K" ويمكن إساءة استخدامه.

من المهم ملاحظة أن سبرافاتو وكيتامين ليسا نفس العقار (راجع القسم التالي ، "ما الفرق بين الإسكيتامين والكيتامين؟"). كلا العقارين متاحان فقط بوصفة طبية من مقدم الرعاية الصحية. ومع ذلك ، يتم إعطاء Spravato فقط في مرافق الرعاية الصحية المعتمدة ولا يمكن شراؤها للاستخدام في المنزل.

أما بالنسبة للقلق الثاني حول Spravato ، فيمكن أن يسبب آثارًا جانبية خطيرة ، بما في ذلك التخدير (النعاس ، أو صعوبة التفكير بوضوح ، أو عدم القدرة على القيادة أو استخدام الآلات الثقيلة) والانفصال (تجربة "الخروج من الجسم"). نظرًا لأن Spravato لها هذه الآثار الجانبية الخطيرة ، فقد وضعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قيودًا على استخدامها. لا يمكن تقديمها إلا من خلال تقييم المخاطر واستراتيجية التخفيف (REMS) (انظر القسم أدناه ، "ما هو REMS؟") في المرافق الطبية المعتمدة.

تتطلب REMS أنه بعد تناول Spravato ، ستتم مراقبتك من قبل مقدم الرعاية الصحية لمدة ساعتين على الأقل. خلال هذا الوقت ، سيراقبونك بحثًا عن الآثار الجانبية. وسيتأكدون أيضًا من أن مغادرة المنشأة آمنة لك.

لا يجب عليك القيادة على الإطلاق في يوم علاج Spravato. ستحتاج إلى شخص يمكنه توصيلك إلى المنزل بعد العلاج. ستتمكن من استئناف القيادة في اليوم التالي للعلاج.

ما الفرق بين الاسكيتامين والكيتامين؟

الإسكيتامين (الدواء الفعال في Spravato) والكيتامين ليسا نفس العقار ، لكنهما مواد كيميائية متشابهة. تم العثور على Esketamine في الكيتامين. إنه ما يسمى بالمصطلح.

يحتوي الكيتامين على مزيج من المتغيرات ، وهما مادتان كيميائيتان تمثلان صورًا معكوسة لبعضهما البعض. تبدو Enantiomers متشابهة مع بعضها البعض ولكن لها تأثيرات مختلفة داخل الجسم. الإسكيتامين هو أحد هذه الصور المرآة الموجودة في الكيتامين. يصنع الإسكيتامين عند إزالته من الكيتامين.

يُعتقد أن الكيتامين والإسكيتامين يعملان بشكل مختلف بسبب بنيتهما المختلفة. تتفاعل هذه الأدوية بطرق مختلفة مع الأعصاب في دماغك.

تمت الموافقة على Spravato لعلاج شكل من أشكال الاكتئاب يسمى الاكتئاب المقاوم للعلاج (TRD). يتم استخدامه مع أدوية أخرى مضادة للاكتئاب تؤخذ عن طريق الفم.

لم تتم الموافقة على الكيتامين لعلاج الاكتئاب في هذا الوقت. ومع ذلك ، تمت الموافقة على استخدامه كعقار مخدر أثناء العمليات الجراحية أو الإجراءات الطبية الأخرى.

نظرت العديد من الدراسات الصغيرة في استخدام الكيتامين لعلاج الاكتئاب. كانت لهذه الدراسات نتائج واعدة على المدى القصير. ما يصل إلى 71 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا الكيتامين قد تحسنت أعراض الاكتئاب. ومع ذلك ، هناك حاجة إلى مزيد من الدراسات لمعرفة ما إذا كان الكيتامين آمنًا وفعالًا لعلاج الاكتئاب على المدى الطويل.

ما هو REMS؟

REMS (استراتيجية تقييم المخاطر والتخفيف منها) هو برنامج أنشأته إدارة الغذاء والدواء (FDA). يتم استخدامه لتقليل المخاطر المتعلقة بوصف بعض الأدوية.

تتطلب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إعطاء بعض الأدوية الموصوفة من خلال برامج REMS. يتضمن هذا عادةً الأدوية التي لها آثار جانبية خطيرة.

تساعد برامج REMS في تثقيف المستهلكين حول كيفية استخدام بعض الأدوية بأمان. تقوم برامج REMS أيضًا بتعليم مقدمي الرعاية الصحية كيفية وصف بعض الأدوية. يساعد هذا الأطباء في معرفة ما إذا كانت فائدة الدواء تفوق مخاطره عند استخدامه للعلاج الطبي.

يتطلب برنامج REMS لـ Spravato أن تكون مرافق الرعاية الصحية التي تمنح Spravato معتمدة لإدارة الدواء. Spravato غير متاح للشراء في الصيدلية المحلية. يمكنك فقط تلقي الدواء في مرافق الرعاية الصحية المعتمدة.

يتطلب برنامج REMS أيضًا أن تكون على دراية كاملة بالمخاطر قبل أخذ Spravato. يمكن أن تشمل المخاطر آثارًا جانبية خطيرة مثل التخدير (النعاس ، أو صعوبة التفكير بوضوح ، أو عدم القدرة على القيادة أو استخدام الآلات الثقيلة) والانفصال (تجربة "الخروج من الجسد").

إذا كنت تتناول Spravato ، فستحتاج إلى التوقيع على نموذج تسجيل يوضح أنك تفهم ما يلي:

• ستحتاج إلى البقاء لمدة ساعتين على الأقل لتتم مراقبتك من أجل التخدير والتفكك في مرفق الرعاية الصحية قبل أن تتمكن من المغادرة والعودة إلى المنزل.
• سيكون لديك شخص آخر معك ليقودك بأمان إلى المنزل بعد العلاج.
• لن تقود السيارة أو تستخدم الآلات الثقيلة إلا بعد يوم من العلاج.

يمكن العثور على معلومات إضافية حول متطلبات REMS لـ Spravato على موقع الويب الخاص بـ FDA.

هل يستخدم الإسكيتامين أيضًا كمخدر؟

لا ليس كذلك. لم تتم الموافقة على الدواء الفعال في Spravato (esketamine) للاستخدام كمخدر للجراحة.الكيتامين (دواء مشابه للإسكيتامين) حاصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لاستخدامه كمخدر.

هل يسبب سبرافاتو الهلوسة؟

نعم ، يمكن أن يسبب Spravato الهلوسة لدى بعض الناس. من المرجح أن يحدث هذا التأثير الجانبي في غضون دقائق إلى ساعات بعد تناول Spravato.

ستبقى في مكتب طبيبك لمدة ساعتين على الأقل بعد تناول Spravato. يتيح ذلك لمقدم الرعاية الصحية مراقبتك بحثًا عن أي آثار جانبية ، بما في ذلك الهلوسة. سيخبرك مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عندما يشعر أنه يمكنك العودة إلى المنزل بأمان.

تحذيرات Spravato

يأتي هذا الدواء مع عدة تحذيرات.

تحذيرات FDA

هذا الدواء له تحذيرات محاصر. التحذير المعبأ هو أخطر تحذير من إدارة الغذاء والدواء (FDA). ينبه الأطباء والمرضى إلى آثار الأدوية التي قد تكون خطيرة.

• التخدير. يمكن أن يسبب Spravato التخدير (النعاس ، صعوبة التفكير بوضوح ، عدم القدرة على القيادة أو استخدام الآلات الثقيلة). هذا يمكن أن يجعل بعض الأنشطة ، مثل القيادة ، غير آمنة. ستأخذ Spravato في منشأة رعاية صحية مرخصة. بعد أن تأخذ Spravato ، ستتم مراقبتك لمدة ساعتين على الأقل قبل مغادرة المرفق والعودة إلى المنزل.
• التفكك. يمكن أن يسبب Spravato الانفصال المؤقت. التفارُق هو تغيير في حالتك العقلية. يمكن أن يجعلك تشعر بالانفصال عن الزمان والمكان وجسدك أو عقلك. سيراقبك مقدم الرعاية الصحية الخاص بك لهذا التأثير الجانبي لمدة ساعتين على الأقل بعد تناول Spravato.
• سوء استخدام. يمكن إساءة استخدام Spravato. لهذا السبب ، يتم وصفه من قبل مقدمي رعاية صحية مدربين تدريباً خاصاً ، ويتم تقديمه للأشخاص فقط في مرافق الرعاية الصحية المعتمدة. قد لا يكون Spravato مناسبًا للأشخاص الذين لديهم تاريخ من إساءة استخدام المواد.
• الأفكار والسلوكيات الانتحارية. مثل مضادات الاكتئاب الأخرى ، قد يزيد Spravato من خطر الأفكار أو السلوكيات الانتحارية لدى الأطفال والشباب (الذين تتراوح أعمارهم بين 25 عامًا وأقل). لم يتم اعتماد Spravato للاستخدام في الأطفال.

احتياطات أخرى

قبل تناول Spravato ، تحدث مع طبيبك حول تاريخك الصحي. قد لا يكون Spravato مناسبًا لك إذا كنت تعاني من حالات طبية معينة. وتشمل هذه:

• تمدد الأوعية الدموية أو التشوه الشرياني الوريدي. يمكن أن يزيد Spravato من ضغط الدم في الساعات القليلة الأولى بعد تناول الدواء. هناك خطر حدوث نزيف خطير بعد تناول Spravato. يكون هذا الخطر أكبر لدى الأشخاص الذين لديهم تاريخ من تمدد الأوعية الدموية والأشخاص الذين لديهم تشوهات في الشرايين. لا ينبغي استخدام Spravato في الأشخاص الذين يعانون من عوامل الخطر هذه.
• تاريخ من نزيف داخل المخ. يمكن أن يزيد Spravato من ضغط الدم. يمكن أن يؤدي ارتفاع ضغط الدم إلى زيادة خطر حدوث نزيف داخل الدماغ. لا ينبغي أن يستخدم Spravato من قبل الأشخاص الذين لديهم تاريخ من النزيف في الدماغ.
• تاريخ الذهان. قد يسبب Spravato الانفصال (تجربة "الخروج من الجسد"). قد يكون الأشخاص الذين لديهم تاريخ من الإصابة بالذهان أكثر عرضة لخطر شديد لحدث فصامي أو ذهاني شديد. إذا كان لديك تاريخ من الذهان أو الأحداث الذهانية ، فتحدث مع طبيبك حول ما إذا كان Spravato مناسبًا لك.
• تاريخ من اضطراب تعاطي المخدرات. Spravato هي مادة خاضعة للرقابة قد يساء استخدامها. تحدث مع طبيبك عن أي تاريخ من اضطرابات تعاطي المخدرات أو الإدمان أو سوء الاستخدام. يمكن أن يساعدك طبيبك في تحديد ما إذا كان Spravato مناسبًا لك.
• ارتفاع ضغط الدم (ارتفاع ضغط الدم). يمكن أن يزيد Spravato من ضغط الدم. هذا يضع ضغطًا متزايدًا على قلبك وأوعيتك الدموية ودماغك. إذا كنت تعاني من ارتفاع ضغط الدم ، فتحدث مع طبيبك حول ما إذا كان Spravato آمنًا لك.
• مرض الكبد. قد يكون الأشخاص المصابون بأمراض الكبد أكثر عرضة لخطر الآثار الجانبية من Spravato. قد يتعرضون أيضًا للخطر لفترة أطول من الوقت بعد تناول الدواء. إذا كان لديك مرض كبدي متوسط ​​، فقد يراقبك طبيبك في مرفق الرعاية الصحية لفترة أطول من الوقت القياسي.

ملحوظة: لمزيد من المعلومات حول الآثار السلبية المحتملة لـ Spravato ، راجع قسم "الآثار الجانبية لـ Spravato" أعلاه.

المعلومات المهنية ل Spravato

يتم توفير المعلومات التالية للأطباء وغيرهم من المتخصصين في الرعاية الصحية.

دواعي الإستعمال

تمت الموافقة على Spravato (esketamine) من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج الاكتئاب المقاوم للعلاج بالاشتراك مع علاج مضادات الاكتئاب عن طريق الفم. تمت الموافقة عليه فقط للاستخدام في البالغين.

آلية العمل

Spravato هو S-enantiomer من الكيتامين. وهو مضاد غير انتقائي وغير تنافسي لمستقبل NMDA. وهو يعمل عن طريق منع نشاط الغلوتامات. الآلية الدقيقة للعمل لعلاج الاكتئاب غير معروفة.

حركية الدواء والتمثيل الغذائي

التعرض للإسكيتامين يتناسب مع الجرعة بين 56 مجم و 84 مجم. لا يوجد دليل على التراكم من الجرعات مرتين أسبوعيا.

التوافر البيولوجي المطلق هو حوالي 48٪ بعد إعطاء الأنف. يتم الوصول إلى أقصى تركيز في غضون 20 إلى 40 دقيقة بعد الجرعة. الانخفاض في التركيز ثنائي الطور. تنخفض المستويات بسرعة في أول 2 إلى 4 ساعات ، ولكن لها عمر نصف نهائي يتراوح من 7 إلى 12 ساعة.

ترابط البروتين من 43٪ إلى 45٪. يحدث التمثيل الغذائي عبر CYP2B6 و CYP3A4 و CYP2C9 و CYP2C19. يحدث التخلص من المستقلبات في المقام الأول في البول ، وبدرجة أقل في البراز.

موانع

يمنع استخدام Spravato في المرضى الذين لديهم تاريخ من فرط الحساسية للإسكيتامين أو الكيتامين أو أي من سواغات Spravato.

يُمنع استخدام Spravato أيضًا في الأشخاص المصابين بأمراض الأوعية الدموية التي تمدد الأوعية الدموية ، أو التشوه الشرياني الوريدي ، أو تاريخ الإصابة بنزيف داخل المخ.

سوء الاستخدام والاعتماد

تم تصنيف Spravato بواسطة DEA كمواد خاضعة للرقابة من الجدول الثالث ، مما يشير إلى احتمال إساءة الاستخدام والاعتماد.

تخزين

يجب تخزين Spravato في درجة حرارة الغرفة (68 درجة فهرنهايت إلى 77 درجة فهرنهايت / 20 درجة مئوية إلى 25 درجة مئوية). يجب التخلص من الأجهزة المستخدمة وفقًا للجدول المعمول به ثلاثة (III) قوانين المخدرات.

إخلاء المسؤولية: بذلت Medical News Today قصارى جهدها للتأكد من أن جميع المعلومات صحيحة وشاملة وحديثة من الناحية الواقعية. ومع ذلك ، لا ينبغي استخدام هذه المقالة كبديل لمعرفة وخبرة أخصائي الرعاية الصحية المرخص. يجب عليك دائمًا استشارة طبيبك أو أخصائي رعاية صحية آخر قبل تناول أي دواء. معلومات الأدوية الواردة هنا عرضة للتغيير وليس المقصود منها تغطية جميع الاستخدامات الممكنة ، والتوجيهات ، والاحتياطات ، والتحذيرات ، والتفاعلات الدوائية ، وردود الفعل التحسسية ، أو الآثار الضارة. لا يشير عدم وجود تحذيرات أو معلومات أخرى عن دواء معين إلى أن الدواء أو تركيبة الدواء آمنة أو فعالة أو مناسبة لجميع المرضى أو لجميع الاستخدامات المحددة.