نوكالا (ميبوليزوماب)

ما هو نوكالا؟

نوكالا دواء موصوف طبيًا. يتم استخدامه لعلاج حالتين:

• الربو اليوزيني الحاد عند البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 سنة وما فوق. مع هذا النوع من الربو الحاد ، يكون لديك مستويات عالية من الحمضات (نوع من خلايا الدم البيضاء). لعلاج هذه الحالة ، تمت الموافقة على Nucala كعلاج إضافي. هذا يعني أنك تتناوله بالإضافة إلى أدوية الربو الأخرى.
• الورم الحبيبي اليوزيني مع التهاب الأوعية (EGPA) عند البالغين. EGPA هي حالة نادرة تلتهب فيها الأوعية الدموية (منتفخة). اسم آخر لـ EGPA هو متلازمة شيرج ستروس.

يحتوي نوكالا على ميبوليزوماب ، وهو نوع من الأدوية يسمى بيولوجي. إنه مصنوع من أجزاء من الخلايا الحية بدلاً من المواد الكيميائية.

تأتي نوكالا في ثلاثة أشكال. حتى وقت قريب ، لم يتم إعطاء Nucala إلا من قبل مقدم الرعاية الصحية الخاص بك كحقنة تحت الجلد (الحقن تحت الجلد). ولكن في يونيو 2019 ، وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) على شكلين جديدين من نوكالا.

يأتي الدواء الآن أيضًا كقلم حاقن آلي مملوء مسبقًا ومحقنة مملوءة مسبقًا. هذا يعني أنه بدلاً من الذهاب إلى مكتب طبيبك للحصول على الحقن ، يمكنك إعطاء نفسك الحقن في المنزل بعد تلقي التدريب.

فعالية

تم العثور على Nucala فعالة في علاج كل من الربو اليوزيني و EGPA.

لعلاج الربو اليوزيني

لقد وجدت الدراسات السريرية أن نوكالا فعالة في تقليل عدد نوبات الربو الحادة لدى الأشخاص المصابين بالربو اليوزيني الحاد. ويشمل ذلك نوبات الربو التي تتطلب زيارة غرفة الطوارئ أو الإقامة في المستشفى.

قام الباحثون بفحص الأشخاص الذين تلقوا نوكالا بالإضافة إلى علاج الربو المعتاد. على مدار عام واحد ، كان لدى هذه المجموعة حوالي نصف عدد نوبات الربو مثل الأشخاص الذين تلقوا علاجًا وهميًا (بدون علاج).

من أجل EGPA

تم العثور على Nucala أيضًا لتكون فعالة في علاج EGPA. في دراسة سريرية لمدة عام على الأشخاص المصابين بـ EGPA ، كان 40 ٪ من الأشخاص الذين عولجوا بـ Nucala في حالة مغفرة (خالية من الأعراض) لمدة تصل إلى 36 أسبوعًا. تمت مقارنة هذا بـ 16٪ من الأشخاص الذين تلقوا علاجًا وهميًا. وقضى 13 ٪ من الأشخاص الذين عولجوا بـ Nucala 36 أسبوعًا أو أكثر في حالة مغفرة ، مقارنة بـ 3 ٪ من الأشخاص الذين تلقوا علاجًا وهميًا.

نوكالا عامة

نوكالا متاح فقط كدواء ذي علامة تجارية. ليس لديها حاليًا شكل عام.

يحتوي نوكالا على مكون دوائي فعال واحد: ميبوليزوماب.

آثار جانبية نوكالا

يمكن أن تسبب نوكالا آثارًا جانبية خفيفة أو خطيرة. تحتوي القوائم التالية على بعض الآثار الجانبية الرئيسية التي قد تحدث أثناء تناول Nucala. هذه القوائم لا تشمل جميع الآثار الجانبية المحتملة.

لمزيد من المعلومات حول الآثار الجانبية المحتملة لـ Nucala ، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي.يمكنهم إعطائك نصائح حول كيفية التعامل مع أي آثار جانبية قد تكون مزعجة.

المزيد من الآثار الجانبية الشائعة

يمكن أن تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ Nucala ما يلي:

• الصداع
• تفاعلات موقع الحقن ، مثل الألم أو الاحمرار أو الحكة أو التورم أو الحرق في منطقة الحقن
• ألم في الظهر
• التعب (نقص الطاقة)

قد تختفي معظم هذه الآثار الجانبية في غضون بضعة أيام أو أسبوعين. إذا كانت أكثر حدة أو لم تختف ، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي.

أعراض جانبية خطيرة

الآثار الجانبية الخطيرة من نوكالا ليست شائعة ، ولكن يمكن أن تحدث. اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك آثار جانبية خطيرة. اتصل بالرقم 911 إذا كانت الأعراض التي تشعر بها مهددة للحياة أو إذا كنت تعتقد أنك تعاني من حالة طبية طارئة.

يمكن أن تشمل الآثار الجانبية الخطيرة ، الموضحة بمزيد من التفصيل أدناه في "تفاصيل الآثار الجانبية" ، ما يلي:

• ردود الفعل التحسسية ، بما في ذلك الحساسية المفرطة
• عدوى الهربس النطاقي (القوباء المنطقية)

تفاصيل الآثار الجانبية

قد تتساءل عن عدد المرات التي تحدث فيها آثار جانبية معينة لهذا الدواء ، أو ما إذا كانت بعض الآثار الجانبية تتعلق به. إليك بعض التفاصيل حول بعض الآثار الجانبية التي قد يسببها أو لا يسببها هذا الدواء.

رد فعل تحسسي ، بما في ذلك الحساسية المفرطة

كما هو الحال مع معظم الأدوية ، يمكن أن يعاني بعض الأشخاص من رد فعل تحسسي خفيف بعد تناول نوكالا. يمكن أن تشمل أعراض رد الفعل التحسسي الخفيف ما يلي:

• الطفح الجلدي
• حكة
• احمرار (الدفء والاحمرار في بشرتك)

من النادر حدوث رد فعل تحسسي أكثر حدة ولكنه ممكن. الحساسية المفرطة هي نوع خطير جدًا من ردود الفعل التحسسية التي يمكن أن تهدد الحياة. يمكن أن تشمل أعراض رد الفعل التحسسي الشديد ما يلي:

• الوذمة الوعائية (تورم تحت الجلد ، عادة في الجفون أو الشفتين أو اليدين أو القدمين)
• تورم لسانك أو فمك أو حلقك
• صعوبة في البلع
• صعوبة في التنفس
• الشعور بالإغماء أو بالدوار

اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك رد فعل تحسسي شديد تجاه نوكالا. اتصل بالرقم 911 إذا كانت الأعراض التي تشعر بها مهددة للحياة أو إذا كنت تعتقد أنك تعاني من حالة طبية طارئة.

في الدراسات السريرية ، حدثت ردود فعل تحسسية في 1 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا نوكالا لعلاج الربو الحاد اليوزيني. وكان 4 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا الدواء لعلاج الورم الحبيبي اليوزيني مع التهاب الأوعية الدموية (EGPA) لديهم تفاعلات حساسية.

كانت معظم ردود الفعل هذه خفيفة ، لكن بعضها كان خطيرًا. حدث معظمها في غضون ساعات قليلة بعد إعطاء حقنة نوكالا. لكن حدثت بعض ردود الفعل التحسسية بعد بضعة أيام.

تم الإبلاغ أيضًا عن تفاعلات الحساسية ، بما في ذلك ردود الفعل الخطيرة مثل الحساسية المفرطة ، منذ طرح Nucala في السوق.

عدوى الهربس النطاقي (القوباء المنطقية)

في الدراسات السريرية ، أفاد 0.76 ٪ من الأشخاص الذين عولجوا بالنوكالا من الربو الحاد أنهم مصابون بعدوى الهربس النطاقي. تُعرف هذه العدوى باسم القوباء المنطقية. الفيروس الذي يسبب الهربس النطاقي هو نفسه الذي يسبب جدري الماء. يمكن لأي شخص مصاب بالجدري المائي أن يصاب بالهربس النطاقي.

ليس من المعروف تمامًا ما إذا كان تناول نوكالا يزيد من خطر الإصابة بالهربس النطاقي.

قد يرغب طبيبك في الحصول على لقاح الهربس النطاقي قبل أن تبدأ العلاج باستخدام نوكالا. قد يساعدك هذا في تجنب الإصابة بالهربس النطاقي أثناء تناول Nucala.

إذا كنت تتلقى نوكالا ولاحظت أعراض القوباء المنطقية ، أخبر طبيبك على الفور. يمكن أن تشمل أعراض القوباء المنطقية ما يلي:

• حمى
• الشعور بالوخز أو الحرقان
• طفح جلدي
• ألم في منطقة الطفح الجلدي

يمكن أن يوصي طبيبك بعلاجات لتخفيف الأعراض وتقصير مدة استمرار الهربس النطاقي.

الآثار الجانبية طويلة المدى

نظر الباحثون في سلامة Nucala على المدى الطويل في علاج الربو الحاد اليوزيني. في دراسة سريرية للأشخاص الذين عولجوا بـ Nucala لمدة تصل إلى 4.5 سنوات ، لم يتم الإبلاغ عن مشاكل سلامة جديدة. هذا يعني أن الأشخاص لم تظهر عليهم آثار جانبية بخلاف تلك المذكورة في الدراسات السريرية الأولية للنوكالا للربو الشديد.

لم تكن هناك أي دراسات حول سلامة Nucala على المدى الطويل في علاج EGPA.

إذا كنت قلقًا بشأن كيفية تأثير Nucala عليك على المدى الطويل ، فتحدث مع طبيبك.

زيادة الوزن (ليس من الآثار الجانبية)

لم يتم الإبلاغ عن زيادة الوزن في الدراسات السريرية لنوكالا.

من المعروف أن أدوية الكورتيكوستيرويد التي يتم تناولها عن طريق الفم والتي غالبًا ما تكون ضرورية لعلاج الربو الحاد اليوزيني أو EGPA تسبب زيادة الوزن. ومع ذلك ، Nucala ليس من الستيرويد ولا ينبغي أن يسبب لك زيادة الوزن.

إذا كنت قلقًا بشأن زيادة الوزن ، فناقش ذلك مع طبيبك. يمكنهم اقتراح نظام غذائي مفيد وممارسة التمارين ونصائح نمط الحياة أو التوصية بأخصائي تغذية.

فقدان الوزن (ليس من الآثار الجانبية)

لم يتم الإبلاغ عن فقدان الوزن كأثر جانبي في الدراسات السريرية لنوكالا.

يمكن للأشخاص الذين يتناولون أقراص الستيرويد لفترات طويلة زيادة الوزن في كثير من الأحيان. إذا كنت قادرًا على استخدام كمية أقل من المنشطات عن طريق الفم بسبب علاج نوكالا ، فمن المحتمل أن تفقد الوزن. ومع ذلك ، لم تتم دراسة هذا على وجه التحديد.

إذا كنت قلقًا بشأن فقدان الوزن ، فتحدث مع طبيبك. يمكنهم اقتراح نصائح مفيدة حول النظام الغذائي أو التوصية بأخصائي تغذية للمساعدة في التأكد من حصولك على التغذية السليمة.

تساقط شعر (ليس من الآثار الجانبية)

لم يتم الإبلاغ عن تساقط الشعر في الدراسات السريرية لنوكالا.

لكن بعض الأدوية الأخرى التي تساعد في علاج EGPA قد تسبب فقدان الشعر. وتشمل هذه:

• ميثوتريكسات (Otrexup ، Rasuvo ، Xatmep)
• سيكلوفوسفاميد
• أزاثيوبرين (آزاسان ، إيموران)
• ريتوكسيماب (ريتوكسان)

إذا كنت قلقًا بشأن تساقط الشعر ، فتحدث مع طبيبك.

بدائل نوكالا

تتوفر أدوية أخرى يمكنها علاج حالتك. قد يكون بعضها مناسبًا لك أكثر من البعض الآخر. إذا كنت مهتمًا بالعثور على بديل لـ Nucala ، فتحدث مع طبيبك. يمكنهم إخبارك عن الأدوية الأخرى التي قد تعمل بشكل جيد بالنسبة لك.

ملحوظة: بعض الأدوية المذكورة هنا تستخدم خارج التسمية لعلاج هذه الحالات المحددة.

بدائل الربو الحاد اليوزيني

تتضمن أمثلة الأدوية الأخرى التي يمكن استخدامها لعلاج الربو الحاد اليوزيني ما يلي:

• بنراليزوماب (فاسينرا)
• دوبيلوماب (دوبيكسنت)
• reslizumab (سينقير)
• أوماليزوماب (زولير)

بدائل للورم الحبيبي اليوزيني مع التهاب الأوعية (EGPA)

تتضمن أمثلة الأدوية الأخرى التي يمكن استخدامها لعلاج الورم الحبيبي اليوزيني مع التهاب الأوعية (EGPA) ما يلي:

• الميثوتريكسات (Otrexup ، Rasuvo ، Rheumatrex ، Trexall)
• سيكلوفوسفاميد (سيتوكسان)
• أزاثيوبرين (آزاسان ، إيموران)
• ميكوفينولات (سيلسيبت ، مايفورتيك)
• ريتوكسيماب (ريتوكسان)

نوكالا ضد فاسينرا

قد تتساءل عن كيفية مقارنة Nucala بالأدوية الأخرى الموصوفة لاستخدامات مماثلة. هنا نلقي نظرة على كيفية تشابه واختلاف Nucala و Fasenra.

عام

Nucala و Fasenra كلاهما عقاقير بيولوجية ، مصنوعة من أجزاء من الخلايا الحية بدلاً من المواد الكيميائية. يعمل كلا الدواءين على تقليل عدد الحمضات في جسمك. هذه نوع من خلايا الدم البيضاء التي تسبب الالتهاب (التورم).

يحتوي نوكالا على عقار ميبوليزوماب. يحتوي فاسينرا على عقار benralizumab.

الاستخدامات

وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) على كل من Nucala و Fasenra لعلاج نوع من الربو يسمى الربو الحاد اليوزيني. تمت الموافقة على كلا العقارين للاستخدام في البالغين والأطفال من سن 12 عامًا فما فوق. يتم استخدام الأدوية كإضافات لعلاج الربو الموجود لديك. هذا يعني أنك تتناول نوكالا أو فاسينرا بالإضافة إلى أدوية الربو الأخرى.

Nucala معتمد أيضًا من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج الورم الحبيبي اليوزيني مع التهاب الأوعية الدموية (EGPA) عند البالغين. EGPA هي حالة نادرة تلتهب فيها الأوعية الدموية (منتفخة). اسم آخر لـ EGPA هو متلازمة شيرج ستروس.

أشكال الأدوية وإدارتها

تأتي نوكالا بثلاثة أشكال:

• قنينة أحادية الجرعة من المسحوق تحتوي على 100 ملغ من ميبوليزوماب. سيقوم مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بخلط المسحوق بالماء المعقم. سيعطونك هذا المحلول كحقنة تحت الجلد (حقنة تحت الجلد).
• قلم حاقن ذاتي مُعبأ بجرعة واحدة يحتوي على 100 ملغ من ميبوليزوماب. بمجرد أن يعلمك مقدم الرعاية الصحية الخاص بك كيفية استخدام القلم ، ستتمكن من إعطاء نفسك الحقن تحت جلدك.
• حقنة مملوءة مسبقاً بجرعة وحيدة تحتوي على 100 ملغ من ميبوليزوماب. بمجرد أن يعلمك مقدم الرعاية الصحية الخاص بك كيفية استخدام المحقنة ، ستتمكن من إعطاء نفسك الحقن تحت جلدك.

يأتي Fasenra كحقنة مملوءة بجرعة واحدة تحتوي على 30 ملغ من benralizumab. يتم إعطاء الدواء كحقنة تحت الجلد من قبل مقدم الرعاية الصحية الخاص بك.

يتم إعطاء نوكالا مرة كل أربعة أسابيع. يتم إعطاء Fasenra مرة واحدة كل أربعة أسابيع للجرعات الثلاث الأولى. بعد ذلك ، يتم إعطاء Fasenra مرة واحدة كل ثمانية أسابيع.

الآثار الجانبية والمخاطر

يمكن أن يسبب Nucala و Fasenra بعض الآثار الجانبية المماثلة وبعض الآثار الجانبية المختلفة. فيما يلي أمثلة على هذه الآثار الجانبية.

المزيد من الآثار الجانبية الشائعة

تحتوي هذه القوائم على أمثلة على الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي يمكن أن تحدث مع Nucala أو مع Fasenra أو مع كلا العقارين (عند تناولهما بشكل فردي).

• يمكن أن تحدث مع نوكالا:
• تفاعلات موقع الحقن مثل الاحمرار أو الحكة أو التورم أو الحرق في منطقة الحقن
• ألم في الظهر
• التعب (نقص الطاقة)
• يمكن أن يحدث مع فاسينرا:
• التهاب الحلق ، مما تسبب في التهاب الحلق
• حمى
• الطفح الجلدي التحسسي بما في ذلك الشرى
• يمكن أن يحدث مع كل من Nucala و Fasenra:
• الصداع

أعراض جانبية خطيرة

تحتوي هذه القوائم على أمثلة على الآثار الجانبية الخطيرة التي يمكن أن تحدث مع Nucala أو مع كلا العقارين (عند تناولهما بشكل فردي).

• يمكن أن تحدث مع نوكالا:
• عدوى الهربس النطاقي (القوباء المنطقية)
• يمكن أن يحدث مع كل من Nucala و Fasenra:
• ردود الفعل التحسسية الشديدة ، بما في ذلك الحساسية المفرطة

فعالية

الشرط الوحيد الذي يستخدم كلا من Nucala و Fasenra لعلاج الربو الحاد اليوزيني.

لم تتم مقارنة هذه الأدوية بشكل مباشر في الدراسات السريرية ، ولكن وجدت الدراسات أن كلا من Nucala و Fasenra فعالان في علاج هذا النوع من الربو الحاد. يتم استخدام Nucala و Fasenra بالإضافة إلى علاج الربو الحالي الخاص بك.

التكاليف

Nucala و Fasenra كلاهما من الأدوية ذات الأسماء التجارية. لا توجد حاليًا أشكال عامة لأي من العقارين. عادة ما تكلف الأدوية ذات الأسماء التجارية أكثر من الأدوية الجنيسة.

وفقًا لتقديرات موقع WellRx.com ، تكلف Nucala عمومًا أقل من Fasenra. يعتمد السعر الفعلي الذي ستدفعه مقابل أي من العقارين على خطة التأمين الخاصة بك وموقعك.

نوكالا مقابل إكسولير

Xolair هو عقار آخر مشابه لـ Nucala. هنا نلقي نظرة على كيفية تشابه واختلاف Nucala و Xolair.

عام

Nucala و Xolair كلاهما عقاقير بيولوجية ، مصنوعة من أجزاء من الخلايا الحية بدلاً من المواد الكيميائية. Nucala يعمل على تقليل عدد الحمضات في جسمك. هذه نوع من خلايا الدم البيضاء التي تسبب الالتهاب (التورم).

يستهدف Xolair مادة تسمى الغلوبولين المناعي E (IgE) ، والتي تشارك في التسبب في ردود الفعل التحسسية. عن طريق منع IgE ، يساعد Xolair في تقليل الالتهاب ويقلل من عدد الحمضات في جسمك.

يحتوي نوكالا على عقار ميبوليزوماب. يحتوي Xolair على عقار أوماليزوماب.

الاستخدامات

وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) على عقار نوكالا لعلاج نوع من الربو يسمى الربو الحاد اليوزيني. تمت الموافقة على الدواء للاستخدام في البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 سنة وما فوق. أنت تأخذ نوكالا بالإضافة إلى علاجات الربو الأخرى الخاصة بك.

Xolair معتمد من إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج الربو التحسسي المستمر المتوسط ​​إلى الشديد لدى البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 سنوات وما فوق. أنت تأخذ Xolair بالإضافة إلى علاجات الربو الحالية.

هناك تقاطعات بين هذين النوعين من الربو الحاد. من الممكن أن يكون لديك كل من الربو التحسسي والربو اليوزيني.

استخدامات اخرى

Nucala معتمد أيضًا من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج الورم الحبيبي اليوزيني مع التهاب الأوعية الدموية (EGPA) عند البالغين. EGPA هي حالة نادرة تلتهب فيها الأوعية الدموية (منتفخة). اسم آخر لـ EGPA هو متلازمة شيرج ستروس.

Xolair معتمد أيضًا من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج حالة جلدية تسمى الشرى المزمن مجهول السبب ، وهو طفح جلدي مثير للحكة يُعرف أيضًا باسم خلايا النحل. الدواء للاستخدام في البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 سنة وما فوق.

أشكال الأدوية وإدارتها

تأتي نوكالا بثلاثة أشكال:

• قنينة أحادية الجرعة من المسحوق تحتوي على 100 ملغ من ميبوليزوماب. سيقوم مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بخلط المسحوق بالماء المعقم. سيعطونك هذا المحلول كحقنة تحت الجلد (حقنة تحت الجلد).
• قلم حاقن ذاتي مُعبأ بجرعة واحدة يحتوي على 100 ملغ من ميبوليزوماب. بمجرد أن يعلمك مقدم الرعاية الصحية الخاص بك كيفية استخدام القلم ، ستتمكن من إعطاء نفسك الحقن تحت جلدك.
• حقنة مملوءة مسبقاً بجرعة وحيدة تحتوي على 100 ملغ من ميبوليزوماب. بمجرد أن يعلمك مقدم الرعاية الصحية الخاص بك كيفية استخدام المحقنة ، ستتمكن من إعطاء نفسك الحقن تحت جلدك.

يأتي Xolair في شكلين:

• قنينة أحادية الجرعة من المسحوق تحتوي على 150 مجم أوماليزوماب. سيقوم مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بخلط المسحوق بالماء المعقم. سيعطونك هذا المحلول كحقنة تحت جلدك.
• حقنة مملوءة بجرعة وحيدة تحتوي على 75 مجم أو 150 مجم من أوماليزوماب. سيعطيك مقدم الرعاية الصحية هذا الحقن تحت جلدك. لن تقوم بحقنها بنفسك.

يتم إعطاء نوكالا مرة كل أربعة أسابيع.

يمكن إعطاء Xolair مرة كل أسبوعين أو مرة كل أربعة أسابيع. تعتمد الجرعة على عمرك ووزنك ومستوى IgE قبل بدء العلاج.

الآثار الجانبية والمخاطر

Nucala و Xolair لهما بعض الآثار الجانبية المتشابهة وبعض الآثار الجانبية المختلفة. فيما يلي أمثلة على هذه الآثار الجانبية.

المزيد من الآثار الجانبية الشائعة

تحتوي هذه القوائم على أمثلة على الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي يمكن أن تحدث مع Nucala أو مع Xolair أو مع كلا العقارين (عند تناولهما بشكل فردي).

• يمكن أن تحدث مع نوكالا:
• ألم في الظهر
• الصداع
• يمكن أن يحدث مع Xolair:
• ألم ، خاصة في ذراعيك أو ساقيك أو مفاصلك
• دوخة
• ألم الأذن
• الطفح الجلدي
• يمكن أن يحدث مع كل من Nucala و Xolair:
• التعب (نقص الطاقة)
• تفاعلات موقع الحقن مثل الاحمرار أو الحكة أو الحرق في منطقة الحقن

أعراض جانبية خطيرة

تحتوي هذه القوائم على أمثلة على الآثار الجانبية الخطيرة التي يمكن أن تحدث مع Nucala أو Xolair أو مع كلا العقارين (عند تناولهما بشكل فردي).

• يمكن أن تحدث مع نوكالا:
• عدوى الهربس النطاقي (القوباء المنطقية)
• يمكن أن يحدث مع Xolair:
• أعراض تشبه داء المصل (نوع من الحساسية) ، بما في ذلك الحمى وآلام المفاصل والطفح الجلدي وتورم الغدد)
• خطر محتمل للإصابة بالسرطان
• يمكن أن يحدث مع كل من Nucala و Xolair:
• ردود الفعل التحسسية الشديدة ، بما في ذلك الحساسية المفرطة

فعالية

Nucala و Xolair لهما استخدامات مختلفة قليلاً معتمدة من إدارة الغذاء والدواء. Nucala حاصل على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج الربو الحاد اليوزيني. Xolair حاصل على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج الربو التحسسي الشديد. إذا كنت تعاني من الربو التحسسي الشديد ، فستكون لديك مستويات عالية من الحمضات و IgE.

لم تتم مقارنة هذه الأدوية بشكل مباشر في الدراسات السريرية ، ولكن وجدت الدراسات أن كلا من Nucala و Xolair فعالان في علاج الربو الحاد. يعتمد الاختيار بينهما على سبب الإصابة بالربو. يمكن لطبيبك تحديد ذلك من نتائج اختبارات الدم.

التكاليف

Nucala و Xolair كلاهما من الأدوية ذات الأسماء التجارية.لا توجد حاليًا أشكال عامة لأي من العقارين. عادة ما تكلف الأدوية ذات الأسماء التجارية أكثر من الأدوية الجنيسة.

وفقًا لتقديرات موقع WellRx.com ، تكلف Nucala عمومًا أكثر من Xolair. سيعتمد السعر الفعلي الذي ستدفعه مقابل أي من العقارين على خطة التأمين الخاصة بك وموقعك.

جرعة نوكالا

تعتمد جرعة نوكالا التي يصفها طبيبك على ما إذا كنت مصابًا بالربو اليوزيني الحاد أو الورم الحبيبي اليوزيني المصحوب بالتهاب الأوعية الدموية (EGPA). تصف المعلومات التالية الجرعات الشائعة الاستخدام أو الموصى بها.

أشكال الدواء ونقاط القوة

تأتي نوكالا في ثلاثة أشكال. يمكن لمقدم الرعاية الصحية الخاص بك أن يعطيك الدواء كحقنة تحت الجلد (الحقن تحت الجلد). يأتي Nucala أيضًا كقلم حاقن تلقائي مملوء مسبقًا ومحقنة مملوءة مسبقًا ، والتي يمكنك استخدامها لإعطاء نفسك حقنة.

جرعة الربو الحاد اليوزيني

ستحصل على حقنة واحدة (100 مجم) مرة كل أربعة أسابيع. الجرعة هي نفسها للبالغين والأطفال بعمر 12 سنة وما فوق.

جرعة للورم الحبيبي اليوزيني مع التهاب الأوعية

ستحصل على ثلاث حقن (300 مجم) في نفس اليوم ، مرة كل أربعة أسابيع.

ماذا لو فاتني جرعة؟

من المهم أن تستمر في أخذ الحقن كما هو مقرر ، حتى لو كنت تشعر بتحسن. إذا كنت تستخدم قلم أو حقنة Nucala autoinjector وتفوت جرعة ، أعط نفسك حقنة في أقرب وقت ممكن. ثم عد إلى المسار الصحيح مع جدولك المعتاد. ولكن إذا فاتتك جرعة وحان وقت الجرعة التالية ، فاتبع جدولك المعتاد.

إذا أعطاك مقدم الرعاية الصحية حقنات من نوكالا وفاتت موعدًا ، فاتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك في أقرب وقت ممكن. يمكنهم تحديد موعد جديد وتعديل توقيت الزيارات الأخرى إذا لزم الأمر.

إنها لفكرة جيدة أن تكتب جدول الحقن في التقويم. يمكنك أيضًا تعيين تذكير في هاتفك حتى لا تفوتك جرعة أو موعد. يمكن أن تساعد تذكيرات الأدوية الأخرى أيضًا.

هل سأحتاج إلى استخدام هذا الدواء على المدى الطويل؟

من المفترض أن يتم استخدام Nucala كعلاج طويل الأمد. إذا قررت أنت وطبيبك أن Nucala آمن وفعال بالنسبة لك ، فمن المحتمل أن تأخذ ذلك على المدى الطويل.

يستخدم نوكالا

توافق إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الأدوية الموصوفة مثل نوكالا لعلاج حالات معينة.

نوكالا لعلاج الربو

Nucala معتمد من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج الربو الحاد اليوزيني لدى البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا وما فوق. لعلاج هذه الحالة ، تمت الموافقة على Nucala كعلاج إضافي. هذا يعني أنك تتناوله بالإضافة إلى أدوية الربو الأخرى.

في حالة الربو اليوزيني الحاد ، يكون لديك مستويات عالية من الحمضات (نوع من خلايا الدم البيضاء) في جسمك. الحمضات هي خلايا مهمة في المساعدة في مكافحة العدوى. ومع ذلك ، فإن كثرة الحمضات يمكن أن تسبب التهابًا (تورمًا) في مجرى الهواء. كلما ارتفع مستوى الحمضات ، زاد الالتهاب. ينتج عن هذا أعراض ربو أكثر خطورة ويصعب السيطرة عليها.

يعاني الأشخاص المصابون بالربو الحاد من أعراض متكررة مثل الأزيز وضيق التنفس والسعال وضيق الصدر. يمكن أن تؤثر هذه الأعراض بشكل كبير على حياتك اليومية ، بما في ذلك مدى نشاطك ومدى جودة نومك. عادة ما تكون هناك حاجة إلى العديد من الأدوية للسيطرة على الأعراض ، بما في ذلك أدوية الستيرويد.

تساعد الستيرويدات في تقليل الالتهاب (التورم) في رئتيك. يمكنك تناولها عن طريق جهاز الاستنشاق أو على شكل أقراص وأحيانًا كليهما. ومع ذلك ، في حالة الربو الحاد ، لا تتحكم الجرعات العالية من الستيرويدات دائمًا في الأعراض. لذلك تحدث نوبات الربو الشديدة بشكل متكرر وغالبًا ما تحتاج إلى العلاج في المستشفى.

إذا لم يتم السيطرة على الربو لديك وكان طبيبك يفكر في وصف Nucala ، فسيقوم باختبار دمك للتحقق من مستوى الحمضات لديك. إذا كان مستواك أعلى من 150 خلية لكل ميكروليتر ، فقد تستفيد من علاج نوكالا. من المرجح أن يستجيب الأشخاص الذين لديهم مستويات أعلى من الحمضات للنوكالا.

ضع في اعتبارك أنك لن تحصل على حقنة نوكالا لعلاج نوبة الربو. لن يعمل الدواء في تخفيف مشاكل التنفس المفاجئة.

فعالية

فحصت الدراسات السريرية الأشخاص المصابين بالربو الحاد اليوزيني. على مدار عام واحد ، كان لدى أولئك الذين تلقوا نوكالا بالإضافة إلى علاجهم المعتاد من الربو حوالي نصف عدد نوبات الربو الحادة مثل الأشخاص الذين تلقوا دواءً وهميًا (بدون علاج). وشمل ذلك نوبات الربو التي تطلبت زيارة غرفة الطوارئ أو الإقامة في المستشفى.

في إحدى الدراسات السريرية ، كان 54 ٪ من الأشخاص الذين عولجوا بـ Nucala قادرين على تقليل جرعة الستيرويد عن طريق الفم بنسبة 50 ٪ على الأقل. هذا يعني أن نوكالا ساعدت في تخفيف أعراض الربو ، لذلك كان الناس قادرين على تناول جرعة أقل من المنشطات.

ومع ذلك ، من الضروري الاستمرار في تناول أي أدوية ستيرويد وصفها طبيبك ما لم يخبرك بخلاف ذلك. لن يتمكن كل من يعالج بـ Nucala من تقليل استخدام المنشطات.

نوكالا للورم الحبيبي اليوزيني مع التهاب الأوعية

Nucala معتمد أيضًا من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج حالة نادرة تسمى الورم الحبيبي اليوزيني مع التهاب الأوعية الدموية (EGPA) عند البالغين. كانت هذه الحالة تسمى متلازمة شيرج ستروس. يصيب 1 إلى 3 من كل 100.000 بالغ في الولايات المتحدة.

مع EGPA ، تسبب المستويات العالية من الحمضات التهاب (تورم) في أنسجة مختلفة في الجسم والأوعية الدموية الصغيرة. بمرور الوقت ، يؤدي التهاب الأوعية الدموية إلى مشاكل في تدفق الدم عبر هذه الأوعية. يمكن أن يؤدي ضعف تدفق الدم إلى تلف الأعضاء الحيوية ، مثل الرئتين.

تشمل بعض الأعراض الأولى لـ EGPA الربو وحمى القش (حساسية الأنف) والتهاب الجيوب الأنفية (التهاب الجيوب الأنفية).

يمكن أن يكون لـ EGPA العديد من الأعراض الأخرى ، اعتمادًا على جزء الجسم الذي يصيبه. يمكن أن تؤثر EGPA أيضًا على:

• الأنف
• الجهاز الهضمي
• أعصاب
• الكلى
• قلب
• بشرة

عن طريق تقليل عدد الحمضات في جسمك ، يقلل Nucala الالتهاب. هذا يمكن أن يساعد في تخفيف أعراض EGPA.

فعالية

فحصت دراسة سريرية استمرت 52 أسبوعًا الأشخاص المصابين بـ EGPA. وجد الباحثون أن 41 ٪ من الأشخاص الذين عولجوا بـ Nucala أمضوا 12 أسبوعًا على الأقل في مغفرة. تمت مقارنة هذا بـ 7٪ من الأشخاص الذين عولجوا بدواء وهمي (بدون علاج). في الدراسة ، كان الهدوء يعني عدم وجود التهاب نشط في الأوعية الدموية أثناء تناول 4 ملغ أو أقل من بريدنيزون أو بريدنيزولون يوميًا.

من الأشخاص الذين عولجوا مع نوكالا ، كان 19 ٪ في حالة مغفرة كاملة بحلول الأسبوع 24. وظلوا في حالة مغفرة لبقية الدراسة. يُقارن هذا بالأشخاص الذين تلقوا علاجًا وهميًا. كان 1 ٪ فقط من هؤلاء الأشخاص في حالة مغفرة كاملة بحلول الأسبوع 24 وظلوا في حالة هدوء لبقية الدراسة.

نظرت نفس الدراسة في عدد الانتكاسات (اندلاع الأعراض) التي يعاني منها الناس. الأشخاص الذين عولجوا Nucala عانوا من نصف عدد الانتكاسات على مدار 52 أسبوعًا مثل الأشخاص الذين تلقوا دواءً وهميًا.

نوكالا لمرض الانسداد الرئوي المزمن (ليس استخدامًا مناسبًا)

Nucala غير معتمد من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD). في مارس 2019 ، صوتت إدارة الغذاء والدواء ضد الموافقة على Nucala لهذا الاستخدام. قررت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عدم وجود أدلة كافية من الدراسات السريرية لإثبات فعالية نوكالا في علاج مرض الانسداد الرئوي المزمن.

قررت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أيضًا أنه سيكون من الصعب تحديد الأشخاص المصابين بمرض الانسداد الرئوي المزمن الذي من المرجح أن يستفيد من نوكالا. هذا لأنه ليس من الواضح كيف تسبب الحمضات ، وهي نوع من خلايا الدم البيضاء ، التهاب الرئة (التورم) في مرض الانسداد الرئوي المزمن. لا يتفق المتخصصون حاليًا على مستوى الحمضات التي يجب استخدامها لتشخيص شخص مصاب بمرض الانسداد الرئوي المزمن.

هذا لا يعني أن نوكالا لن تتم الموافقة عليها لمرض الانسداد الرئوي المزمن في المستقبل. سيتعين على الشركة المصنعة للدواء تقديم دليل على أن Nucala فعال ومعالجة أي مخاوف أخرى لدى إدارة الغذاء والدواء.

نوكالا والأطفال

Nucala غير معتمد حاليًا من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج الربو لدى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا. لم تتم الموافقة على الدواء أيضًا لعلاج EGPA في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

استخدام نوكالا مع أدوية أخرى

إذا وصف طبيبك Nucala ، فسوف تتناوله مع علاجك الحالي للربو اليوزيني الحاد أو الورم الحبيبي اليوزيني مع التهاب الأوعية (EGPA).

استمر في استخدام جميع أدوية الربو أو أدوية EGPA الحالية أثناء تناول Nucala ، حتى لو بدأت تشعر بتحسن. لا تتوقف عن تناول أدويتك أو تقلل جرعاتك ما لم يخبرك طبيبك بذلك. قد يؤدي إيقاف الأدوية الأخرى إلى عودة الأعراض أو تفاقمها.

هذا مهم بشكل خاص لأية أدوية الستيرويد. إذا كنت تتناول المنشطات بجرعات عالية لفترة طويلة ، فقد يعتمد جسمك عليها. هذا يعني أنه إذا توقفت فجأة عن تناول المنشطات ، فقد تصاب بآثار جانبية إضافية.

لعلاج الربو الحاد اليوزيني

إذا كنت تعاني من الربو الحاد اليوزيني ، فمن المحتمل أن تستخدم بعض الأدوية التالية:

• جهاز استنشاق كورتيكوستيرويد مثل:
  • بيكلوميثازون (كفار)
  • بوديزونيد (بولميكورت)
  • فلوتيكاسون (Flovent)
  • سيكليسونيد (ألفيسكو)
  • موميتازون (أسمانيكس)
• أقراص كورتيكوستيرويد مثل:
  • بريدنيزون (رايوس)
  • بريدنيزولون
• منشقة ناهضة بيتا طويلة المفعول (LABA) مثل:
  • سالميتيرول (Serevent)
  • فورموتيرول (بيرفوروميست)
• جهاز الاستنشاق المركب مع الستيرويد مع موسع القصبات مثل:
  • فلوتيكاسون وسالميتيرول (أدفير ديسكوس)
  • بوديزونيد وفورموتيرول (سيمبيكورت)
  • فلوتيكاسون وفيلانتيرول (بريو إليبتا)
  • فلوتيكاسون وفيلانتيرول وأوميكليدينيوم (تريليجي إليبتا)
  • موميتازون وفورموتيرول (دوليرا)
• ناهض بيتا قصير المفعول مثل:
  • ألبوتيرول (بروير ، بروفينتيل ، فينتولين)
  • تيربوتالين
  • استنشاق بروميد الإبراتروبيوم (أتروفينت)
  • مونتيلوكاست (سينجولير)
  • زافيرلوكاست (أكوليت)
  • الثيوفيلين

من أجل EGPA

إذا كان لديك EGPA ، فيمكنك استخدام واحد أو أكثر من الأدوية التالية:

• الستيرويدات القشرية مثل:
  • بريدنيزون (رايوس)
  • بريدنيزولون
• مثبطات المناعة مثل:
  • أزاثيوبرين (آزاسان ، إيموران)
  • ميثوتريكسات (Rasuvo ، Otrexup ، Trexall)
  • حمض ميكوفينوليك (سيلسيبت ، مايفورتيك)

نوكالا والكحول

لا توجد أي تحذيرات بشأن تجنب الكحول أثناء تلقيك نوكالا. لا يؤثر الكحول على الدواء نفسه. ومع ذلك ، إذا وجدت أن حقن نوكالا تسبب لك صداعًا ، فإن شرب الكحول قد يؤدي إلى تفاقم هذا التأثير الجانبي.

إذا كنت تشرب الكحول وكنت قلقًا بشأن كيفية تفاعله مع نوكالا ، فتحدث مع طبيبك. يمكنهم إخبارك بالمقدار الآمن للشرب أثناء العلاج.

تفاعلات نوكالا

لم يتم إجراء أي دراسات للتفاعل الدوائي مع نوكالا. ومع ذلك ، بناءً على ما هو معروف عن كيفية عمل نوكالا في الجسم ، فمن غير المرجح أن يتفاعل الدواء مع الأدوية الأخرى.

قبل تناول نوكالا ، تحدث مع طبيبك والصيدلي. أخبرهم عن جميع الوصفات الطبية والأدوية الأخرى التي تتناولها. أخبرهم أيضًا عن الفيتامينات والأعشاب والمكملات الغذائية التي تستخدمها. يمكن أن تساعدك مشاركة هذه المعلومات في تجنب التفاعلات المحتملة.

إذا كانت لديك أسئلة حول التفاعلات الدوائية التي قد تؤثر عليك ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

نوكالا وأعشاب ومكملات

من المعروف أنه لا توجد أعشاب أو مكملات غذائية تتفاعل مع نوكالا. لتكون في الجانب الآمن ، استشر طبيبك أو الصيدلي دائمًا قبل استخدام علاجات مثل هذه مع Nucala.

تكلفة نوكالا

كما هو الحال مع جميع الأدوية ، يمكن أن تختلف تكلفة نوكالا. للعثور على الأسعار الحالية لـ Nucala في منطقتك ، تحقق من موقع WellRx.com. السعر الفعلي الذي ستدفعه يعتمد على خطة التأمين الخاصة بك وموقعك.

المساعدة المالية والتأمينية

إذا كنت بحاجة إلى دعم مالي لدفع تكاليف Nucala ، أو إذا كنت بحاجة إلى مساعدة في فهم التغطية التأمينية الخاصة بك ، فالمساعدة متاحة.

تقدم شركة GlaxoSmithKline LLC ، الشركة المصنعة لـ Nucala ، برنامجًا يسمى Gateway to Nucala. لمزيد من المعلومات ومعرفة ما إذا كنت مؤهلاً للحصول على الدعم ، اتصل بـ 844‐4 ‐ NUCALA (844-468-2252) أو قم بزيارة موقع البرنامج على الويب.

كيف يتم إعطاء نوكالا

يأتي Nucala في ثلاثة أشكال: حقنة يقدمها مقدم الرعاية الصحية الخاص بك ، وقلم حاقن تلقائي مملوء مسبقًا ، وحقنة مملوءة مسبقًا. يمكنك استخدام قلم أو حقنة تلقائية لإعطاء نفسك الحقن.

حقن مقدم الرعاية الصحية

يمكن لمقدم الرعاية الصحية الخاص بك أن يعطيك Nucala كحقنة تحت الجلد (الحقن تحت الجلد). ستذهب إلى مكتبهم أو عيادتهم لكل جرعة. قد يتم إعطاؤك الحقنة في أعلى ذراعك أو فخذك أو بطنك (البطن).

إذا كنت تعالج من الربو الحاد اليوزيني ، فستحصل على حقنة واحدة في كل زيارة.

إذا كنت تُعالج من الورم الحبيبي اليوزيني المصحوب بالتهاب الأوعية الدموية (EGPA) ، فسيتم إعطاؤك ثلاث حقن في كل زيارة. يجب أن تكون مواقع الحقن على بعد بوصتين على الأقل.

قلم وحقنة Autoinjector

يأتي Nucala أيضًا كقلم حاقن تلقائي مملوء مسبقًا ومحقنة مملوءة مسبقًا ، والتي يمكنك استخدامها لإعطاء نفسك حقنة. ستحصل على حقنة في أعلى ذراعك أو فخذك أو بطنك (البطن).

إذا كنت تعاني من الربو الحاد اليوزيني ، فستحتاج إلى حقنة واحدة كل أربعة أسابيع.

إذا كان لديك EGPA ، فستحتاج إلى ثلاث حقن (واحدة تلو الأخرى) باستخدام ثلاث محاقن أو ثلاثة أقلام حاقن تلقائية. ستحصل على هذه الحقن كل أربعة أسابيع. تأكد من أن مواقع الحقن على بعد 2 بوصة على الأقل.

سيعلمك مقدم الرعاية الصحية الخاص بك كيفية إعطاء حقنة لنفسك باستخدام قلم أو حقنة ذاتي الحقن. بمجرد أن تكون في المنزل ، يمكنك الرجوع إلى "تعليمات الاستخدام" التي تأتي مع قلم أو حقنة الحاقن الذاتي. يمكنك أيضًا الحصول على المساعدة من خلال الاتصال بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك أو خط دعم Nucala Nurse على الرقم 844‐4 UC NUCALA (844‐468‐2252).

عندما يتم إعطاء نوكالا

لكل من الربو اليوزيني و EGPA ، ستحتاج إلى حقنة نوكالا مرة كل أربعة أسابيع.

إنها لفكرة جيدة أن تكتب جدول الحقن في التقويم. يمكنك أيضًا تعيين تذكير في هاتفك حتى لا تفوتك جرعة أو موعد. يمكن أن تساعد تذكيرات الأدوية الأخرى أيضًا.

كيف يعمل نوكالا

Nucala يعمل بطريقة مماثلة لعلاج كل من الربو اليوزيني والورم الحبيبي اليوزيني مع التهاب الأوعية (EGPA).

ماذا يحدث مع الربو و EGPA

الربو و EGPA كلاهما حالتان ناجمة عن الالتهاب (التورم).

مع الربو ، يؤدي الالتهاب في رئتيك إلى تورم الشعب الهوائية. يتسبب الالتهاب أيضًا في أن تفرز الممرات الهوائية مخاطًا أكثر من المعتاد. كل من هذه العوامل تضيق مجرى الهواء ، مما يجعل الشهيق والزفير أكثر صعوبة.

في حالة الربو اليوزيني ، يحدث الالتهاب في رئتيك بسبب كمية كبيرة من الحمضات ، وهي نوع من خلايا الدم البيضاء.

مع EGPA ، تسبب المستويات العالية من الحمضات التهابًا في بعض الأنسجة والأوعية الدموية الصغيرة في جسمك. يسبب التهاب الأنسجة بعض الأعراض الأولى لـ EGPA ، والتي تشمل عادةً:

• أزمة
• حمى القش (حساسية الأنف)
• السلائل الأنفية (نمو غير سرطاني في بطانة أنفك)
• التهاب الجيوب الأنفية (التهاب الجيوب الأنفية)

يحد التهاب الأوعية الدموية من تدفق الدم إلى أجزاء مختلفة من الجسم. نتيجة لذلك ، يمكن أن تتلف أعضائك.

كيف يعالج نوكالا الربو و EGPA

نوكالا دواء بيولوجي تم تصميمه خصيصًا لاستهداف الحمضات لديك.تصنع الأدوية البيولوجية من أجزاء من الخلايا الحية بدلاً من المواد الكيميائية. يحتوي نوكالا على ميبوليزوماب ، وهو نوع من الأدوية البيولوجية يُسمى الجسم المضاد أحادي النسيلة.

تم تصميم Nucala للتعرف على مادة تسمى interleukin 5 (IL-5) وربطها (الارتباط) ، والتي تشارك في صنع الحمضات. عندما يرتبط Nucala بـ IL-5 ، يتوقف IL-5 عن تكوين الحمضات. نتيجة لذلك ، ينخفض ​​عدد الحمضات.

مع هذا النوع المحدد من الربو ، فإن وجود عدد أقل من الحمضات يقلل من التهاب الرئة. يساعد ذلك في تقليل أعراض الربو ويجعل التنفس أسهل. مع EGPA ، يؤدي وجود عدد أقل من الحمضات إلى تقليل التهاب الأوعية الدموية. يساعد هذا في تحسن الأعراض أو التعافي (الابتعاد).

كم من الوقت يستغرق للعمل؟

نوكالا لا تبدأ العمل على الفور. يتراكم الدواء تدريجياً مع مرور الوقت. يختلف طول الوقت الذي يستغرقه تحسن الأعراض من شخص لآخر.

في الدراسات السريرية ، خفضت نوكالا مستوى الحمضات لدى الأشخاص المصابين بالربو اليوزيني الحاد بنسبة 84٪ في غضون أربعة أسابيع. في الأشخاص المصابين بـ EGPA ، قلل Nucala عدد الحمضات بنسبة 83 ٪ في غضون أربعة أسابيع.

إذا لم تتحسن الأعراض أو إذا ساءت بعد بدء علاج نوكالا ، فاستشر طبيبك.

نوكالا والحمل

في الوقت الحالي ، لا توجد بيانات كافية لتحديد ما إذا كانت نوكالا آمنة للاستخدام أثناء الحمل. لم تظهر الدراسات التي أجريت على الحيوانات أن العقار أضر بالجنين النامي. ومع ذلك ، لا تتنبأ الدراسات على الحيوانات دائمًا بما سيحدث للبشر.

إذا كنت تعانين من الربو ، فمن المهم جدًا أن تتعاملي معه جيدًا أثناء الحمل. النساء المصابات بالربو الذي لا يمكن السيطرة عليه بشكل جيد أثناء الحمل أكثر عرضة للإصابة بمشكلات مثل تسمم الحمل (ارتفاع ضغط الدم). كما أنهم أكثر عرضة لخطر ولادة طفلهم قبل الأوان (مبكرًا جدًا) أو بوزن منخفض عند الولادة.

إذا كنت حاملاً أو تريد التخطيط للحمل أثناء تلقي Nucala ، فتحدث مع طبيبك. يمكنهم مناقشة الإيجابيات والسلبيات.

سجل الحمل

إذا قررت الحصول على علاج نوكالا أثناء الحمل ، فضع في اعتبارك أن هناك سجلًا للتعرض للحمل للدواء. إذا كنت مهتمًا بالتسجيل ، فتحدث مع طبيبك حول كيفية القيام بذلك.

يقوم السجل بجمع معلومات صحية عن النساء المصابات بالربو اللائي يتلقين نوكالا أثناء الحمل. يقوم السجل أيضًا بجمع معلومات حول صحة الأطفال المولودين لهؤلاء النساء. ستساعد البيانات التي تم جمعها في إظهار ما إذا كان Nucala يسبب أي آثار جانبية غير مرغوب فيها عند استخدامه أثناء الحمل. ستسمح هذه المعلومات للنساء الحوامل الأخريات باتخاذ قرارات مستنيرة بشأن علاج الربو في المستقبل.

نوكالا والرضاعة الطبيعية

من غير المعروف ما إذا كانت نوكالا تنتقل إلى حليب الثدي البشري. كما أنه من غير المعروف ما إذا كان يؤثر على إنتاج حليب المرأة الحامل التي تتناول الدواء.

إذا كنت ترغب في الرضاعة الطبيعية أثناء تلقيك Nucala ، فتحدث مع طبيبك. يمكنهم مناقشة الإيجابيات والسلبيات معك.

أسئلة شائعة حول نوكالا

فيما يلي إجابات لبعض الأسئلة المتداولة حول Nucala.

هل نوكالا ستيرويد؟

لا ، نوكالا ليس من الستيرويد. الستيرويدات هي أدوية تستخدم لتقليل الالتهاب (التورم) في العديد من الأمراض المختلفة. تعمل هذه الأدوية بعدة طرق. يقلل Nucala أيضًا من الالتهاب ، ولكن بطريقة مختلفة وأكثر تحديدًا من الستيرويدات. يستهدف نوكالا الحمضات ، وهي خلايا الدم التي تسبب التهابًا في الربو الحاد اليوزيني والورم الحبيبي اليوزيني مع التهاب الأوعية (EGPA).

أنت تأخذ Nucala مع علاجك الحالي بالستيرويد. لذا فإن العقارين يساعدان في تقليل الالتهاب بطريقتين مختلفتين. إذا تحسن الربو أو EGPA بعد البدء في تناول Nucala ، فقد يقوم طبيبك بتقليل جرعتك من المنشطات. قد يفيدك هذا إذا كان لديك الكثير من الآثار الجانبية من المنشطات.

إذا كانت لديك أسئلة حول المنشطات أو نوكالا ، فتحدث مع طبيبك.

هل يمكن أن تسبب نوكالا السرطان؟

لم تجد الدراسات السريرية أن السرطان هو أحد الآثار الجانبية لأخذ نوكالا. ولم تذكر تقارير ما بعد التسويق لنوكالا السرطان. (تحتوي هذه التقارير على تعليقات من الأشخاص الذين استخدموا Nucala بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء [FDA] على الدواء.)

ومن المثير للاهتمام ، أن نوكالا قيد التحقيق حاليًا كعلاج محتمل لنوع نادر من السرطان. يسمى هذا السرطان ابيضاض الدم اليوزيني المزمن.

هل يعالج نوكالا مرض الانسداد الرئوي المزمن؟

لا ، لم توافق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على نوكالا لعلاج مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD). مرض الانسداد الرئوي المزمن هو مجموعة من أمراض الرئة التقدمية التي تشمل انتفاخ الرئة والتهاب الشعب الهوائية المزمن.

تشترك الحمضات ، وهي نوع من خلايا الدم البيضاء ، في التسبب في الربو الحاد اليوزيني والورم الحبيبي اليوزيني مع التهاب الأوعية (EGPA). ليس من الواضح ما إذا كانت الحمضات تلعب أيضًا دورًا في التهاب الرئة (التورم) في مرض الانسداد الرئوي المزمن. ولا يتفق أخصائيو مرض الانسداد الرئوي المزمن على مدى ارتفاع مستوى الحمضات في تشخيص شخص مصاب بمرض الانسداد الرئوي المزمن.

هل يستطيع نوكالا علاج أنواع أخرى من الربو؟

يستخدم نوكالا فقط لعلاج الربو الحاد الذي ينطوي على ارتفاع مستويات الحمضات ، وهو نوع من خلايا الدم البيضاء. لن يساعد الدواء في علاج أعراض الربو غير المرتبطة بالتهاب الرئة (التورم) الناجم عن كمية كبيرة من الحمضات. نوكالا لا تستخدم لعلاج الربو الخفيف أو المتوسط.

هل أحتاج إلى الاستمرار في استخدام أدوية الربو الأخرى أثناء تلقي Nucala؟

نعم. نوكالا هو علاج إضافي للربو الذي تعاني منه. يجب أن تستمر في استخدام أدوية الربو الأخرى التي يصفها طبيبك مع نوكالا. يشمل ذلك أي أدوية ستيرويد تتناولها بجهاز الاستنشاق أو على شكل أقراص. الستيرويدات هي أدوية تقلل الالتهاب (التورم) في رئتيك وتساعد في السيطرة على الربو.

غالبًا ما يحتاج الأشخاص المصابون بالربو الشديد إلى جرعات عالية من الستيرويدات ، ولكن يمكن أن تسبب هذه الأدوية بعض الآثار الجانبية الخطيرة.

إذا خفت أعراض الربو لديك وكان لديك عدد أقل من نوبات الربو الحادة بعد البدء في تناول نوكالا ، فقد يقلل طبيبك من جرعتك من المنشطات. ومع ذلك ، لا تغير جرعتك ما لم يخبرك طبيبك بذلك ، وإلا فقد يزداد الربو سوءًا.

احتياطات نوكالا

قبل تناول نوكالا ، تحدث مع طبيبك عن تاريخك الصحي. قد لا يكون Nucala مناسبًا لك إذا كنت تعاني من حالات طبية معينة. وتشمل هذه:

• رد فعل تحسسي ل نوكالا. إذا كان لديك رد فعل تحسسي تجاه نوكالا أو أي من مكوناته ، مثل ميبوليزوماب ، فلا يجب أن تتناول الدواء. إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كان لديك رد فعل تحسسي تجاه Nucala أو أي من مكوناته في الماضي ، فتحدث مع طبيبك قبل تناول Nucala.
• عدوى الديدان الطفيلية. إذا كنت مصابًا أو أصبت مؤخرًا بعدوى الديدان الطفيلية (عدوى طفيلية تسببها الديدان) ، أخبر طبيبك. قد تحتاج العدوى إلى العلاج قبل أن تتمكن من البدء في تناول نوكالا.

ملاحظة: لمزيد من المعلومات حول الآثار السلبية المحتملة لـ Nucala ، راجع قسم "الآثار الجانبية لـ Nucala" أعلاه.

جرعة زائدة من نوكالا

تجنب استخدام أكثر من جرعة نوكالا التي وصفها طبيبك. لم تظهر الدراسات السريرية آثارًا خطيرة عند تناول جرعات أعلى من الموصى بها. ومع ذلك ، فإن الجرعات العالية من نوكالا يمكن أن تزيد من الآثار الجانبية.

ماذا تفعل في حالة الجرعة الزائدة

إذا كنت تعتقد أنك تناولت الكثير من هذا الدواء ، فاتصل بطبيبك. يمكنك أيضًا الاتصال بالرابطة الأمريكية لمراكز مكافحة السموم على الرقم 800-222-1222 أو استخدام أداتهم عبر الإنترنت. ولكن إذا كانت الأعراض شديدة ، فاتصل برقم 911 أو اذهب إلى أقرب غرفة طوارئ على الفور.

انتهاء صلاحية النوكالا وتخزينها والتخلص منها

إذا كنت تستخدم حاقنًا آليًا مملوءًا مسبقًا من Nucala أو حقنة مملوءة مسبقًا ، فستتم طباعة تاريخ انتهاء الصلاحية على العبوة. يساعد تاريخ انتهاء الصلاحية على ضمان فعالية الدواء خلال هذا الوقت. يتمثل الموقف الحالي لإدارة الغذاء والدواء (FDA) في تجنب استخدام الأدوية منتهية الصلاحية. لا تستخدم المحقنة أو الحاقن الذاتي إذا كان تاريخ انتهاء الصلاحية قد مضى بالفعل.

تخزين

يمكن أن تعتمد مدة بقاء الدواء جيدًا على العديد من العوامل ، بما في ذلك كيفية ومكان تخزين الدواء.

احتفظ بأقلام الحاقن التلقائي المعبأة مسبقًا Nucala والحقن المعبأة مسبقًا في الثلاجة من 36 درجة فهرنهايت إلى 46 درجة فهرنهايت (2 درجة مئوية إلى 8 درجات مئوية) حتى تحتاج إلى استخدامها. لا تجمد نوكالا. ولا تستخدم الدواء إذا تم تجميده. احتفظ بالحقنة في علبتها الأصلية لحمايتها من الضوء. لا تهز الصندوق.

إذا كنت بحاجة إلى ذلك ، يمكنك الاحتفاظ بأقلام أو محاقن تلقائية خارج الثلاجة لمدة تصل إلى سبعة أيام. ومع ذلك ، يجب أن تبقيها غير مفتوحة في الصندوق عند درجة حرارة أقل من 86 درجة فهرنهايت (30 درجة مئوية). لا تستخدم الحقنة إذا كانت شديدة السخونة أو إذا خرجت من الثلاجة لأكثر من سبعة أيام.

لا تأخذ Nucala autoinjector أو الحقنة من علبتها إلا عندما تكون مستعدًا لاستخدامها. لا تستخدم الحقنة إذا خرجت من علبتها لأكثر من ثماني ساعات.

تصرف

تخلص بعناية من أقلام الحقن الذاتي Nucala والمحاقن في سلة الأدوات الحادة ، سواء كنت قد استخدمت الحقن أم لا.

يوفر موقع FDA الإلكتروني العديد من النصائح المفيدة حول التخلص من الأدوية. يمكنك أيضًا أن تطلب من الصيدلي الحصول على معلومات حول كيفية التخلص من أدويتك.

المعلومات المهنية لنوكالا

يتم توفير المعلومات التالية للأطباء وغيرهم من المتخصصين في الرعاية الصحية.

دواعي الإستعمال

تمت الموافقة على Nucala لعلاج الربو الحاد اليوزيني لدى البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا وما فوق. تمت الموافقة عليه كعلاج صيانة إضافي للمرضى الذين لا يتحكمون في أدويتهم الحالية. لا ينبغي أن يستخدم لعلاج أعراض الربو الحادة أو التفاقم.

تمت الموافقة على نوكالا أيضًا لعلاج الورم الحبيبي اليوزيني مع التهاب الأوعية (EGPA) ، المعروف سابقًا باسم متلازمة شيرج ستروس ، عند البالغين.

آلية العمل

يحتوي Nucala على mepolizumab ، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة يستهدف إنترلوكين 5 (IL-5). يرتبط Mepolizumab بـ IL-5 ، مما يمنعه من الارتباط بمجمع مستقبلاته على سطح الحمضات. هذا يمنع إشارات IL-5 ، مما يقلل من إنتاج الحمضات وبقائها.

ترتبط مستويات الحمضات المرتفعة بالالتهاب. هم سمة من سمات الربو اليوزيني و EGPA. من المفترض أن تقليل الحمضات باستخدام ميبوليزوماب يقلل الالتهاب في هذه الحالات. ومع ذلك ، فإن العديد من الأنواع الأخرى من الخلايا وبروتينات إشارات الخلية متورطة في التسبب في الالتهاب ، وبالتالي فإن آلية العمل الدقيقة ليست مفهومة تمامًا.

حركية الدواء والتمثيل الغذائي

لا يُتوقع أن تتأثر الحرائك الدوائية لـ Nucala بالعمر أو الجنس أو العرق أو وظائف الكلى أو وظائف الكبد.

يتم استقلاب النوكالا في جميع أنحاء الجسم عن طريق الإنزيمات المحللة للبروتين.

تراوح متوسط ​​عمر النصف للنوكالا من 16 إلى 22 يومًا بعد الحقن تحت الجلد.

موانع

نوكالا هو بطلان في الأشخاص الذين لديهم تفاعل فرط الحساسية تجاه ميبوليزوماب أو سواغه.

تخزين

يجب تخزين قوارير نوكالا في درجة حرارة أقل من 77 درجة فهرنهايت (25 درجة مئوية). لا تجمد القوارير. احمهم من الضوء عن طريق الاحتفاظ بالقوارير في عبواتها الأصلية.

يجب تخزين المحاقن التلقائية المعبأة مسبقًا Nucala والحقن المعبأة مسبقًا في الثلاجة عند 36 درجة فهرنهايت إلى 46 درجة فهرنهايت (2 درجة مئوية إلى 8 درجات مئوية). لا تجمد نوكالا. يحفظ في العلبة الأصلية للحماية من الضوء. لا تهز نوكالا.

يمكن تخزين المحاقن الذاتية والمحاقن المعبأة مسبقًا Nucala في عبوات غير مفتوحة لمدة تصل إلى سبعة أيام أقل من 86 درجة فهرنهايت (30 درجة مئوية). لا تستخدم محقنة أو محقنة Nucala الذاتية إذا كانت خارج علبتها لأكثر من ثماني ساعات.

إخلاء المسؤولية: بذلت Medical News Today قصارى جهدها للتأكد من أن جميع المعلومات صحيحة وشاملة وحديثة من الناحية الواقعية. ومع ذلك ، لا ينبغي استخدام هذه المقالة كبديل لمعرفة وخبرة أخصائي الرعاية الصحية المرخص. يجب عليك دائمًا استشارة طبيبك أو أخصائي رعاية صحية آخر قبل تناول أي دواء. معلومات الأدوية الواردة هنا عرضة للتغيير وليس المقصود منها تغطية جميع الاستخدامات الممكنة ، والتوجيهات ، والاحتياطات ، والتحذيرات ، والتفاعلات الدوائية ، وردود الفعل التحسسية ، أو الآثار الضارة. لا يشير عدم وجود تحذيرات أو معلومات أخرى عن دواء معين إلى أن الدواء أو تركيبة الدواء آمنة أو فعالة أو مناسبة لجميع المرضى أو لجميع الاستخدامات المحددة.