نجح عقار تجريبي للسكتة الدماغية في التجارب الأولية
نجح عقار جديد مضاد للسكتة الدماغية في اجتياز تجارب سريرية أولية ، مما دفع مطوريه إلى الحماس بشأن إمكاناته كعلاج أكثر فاعلية ، وأقل احتمالا أن يصاحبه أحداث صحية غير مرغوب فيها.
تحدث السكتة الدماغية ، وهي حدث قلبي وعائي ، عندما يتم إعاقة إمداد الدماغ بالدم ، مما يعني أن منطقة من الدماغ لا تتلقى ما يكفي من الأكسجين.
النوع الأكثر شيوعًا من السكتة الدماغية هو السكتة الدماغية ، والتي تحدث بسبب جلطة دموية تسد أحد الأوعية الدموية.
في الولايات المتحدة ، يصاب أكثر من 795000 شخص بسكتة دماغية سنويًا ، وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC). السكتة الدماغية مسؤولة أيضًا عن وفاة واحدة من كل 20 حالة كل عام.
يتم علاج السكتة الدماغية الحادة عن طريق إعطاء منشط البلازمينوجين النسيجي (tPA) ، وهو الدواء الوحيد المعتمد من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) لعلاج السكتة الدماغية. يعمل هذا النوع من الأدوية عن طريق إذابة جلطات الدم المسدودة ، للسماح للدم بالتدفق بشكل طبيعي مرة أخرى.
ومع ذلك ، فإن tPA لديه عدد من أوجه القصور ، بما في ذلك حقيقة أنه يجب أن يتم تناوله في غضون فترة زمنية قصيرة إلى حد ما - 4.5 ساعات من الحدث - وأنه في بعض الأحيان يكون مصحوبًا بمضاعفات خطيرة ، مثل النزيف داخل الجمجمة.
الطريق إلى علاج موثوق
في محاولة لإيجاد علاج إضافي قد يحمي من بعض هذه التأثيرات ، قام علماء من معهد سكريبس للأبحاث (TSRI) في لا جولا ، كاليفورنيا ، بتطوير عقار جديد يسمى 3K3A-APC.
العقار هو نوع مُعدّل هندسيًا من البروتين C المنشط ، الذي ينتجه البشر عادةً. وقد تم ربطه بتنظيم تخثر الدم وبعض جوانب الاستجابة الالتهابية في الجسم.
أشارت تجربة سريرية أولية من المرحلة الثانية لـ 3K3A-APC حتى الآن إلى أن العقار آمن للاستخدام في البشر.
يقول جون جريفين John Griffin ، الذي كان أحد الباحثين المشاركين في تطوير العقار التجريبي: "تضع هذه النتائج الأساس للخطوات التالية نحو موافقة إدارة الغذاء والدواء".
تم الإبلاغ عن نجاح هذه التجربة السريرية في المؤتمر الدولي للسكتة الدماغية 2018 ، الذي عقد في لوس أنجلوس ، كاليفورنيا.
أجريت دراسات ما قبل السريرية لاختبار فعالية وسلامة الدواء المطور حديثًا بواسطة مختبر جريفين في TSPI ، بالتعاون مع الدكتور بيريسلاف زلوكوفيتش ، من معهد Zilkha Neurogenetic في جامعة جنوب كاليفورنيا في لوس أنجلوس ، كاليفورنيا.
تشير الاختبارات الأولية إلى أن العقار التجريبي لم يقلل فقط أي ضرر يتوافق مع السكتة الدماغية ، ولكنه أيضًا يحمي الدماغ من المضاعفات التي تسببها عادة منشط البلازمينوجين النسيجي.
المخدرات التجريبية لها آثار وقائية
كانت هذه التجربة السريرية الجديدة خاضعة للتحكم الوهمي ، مما يعني أنه تم اختبار الفعالية الفعلية للدواء ضد العلاج الوهمي. كما حددت لتأكيد مدى ارتفاع جرعة الدواء التجريبي التي ستكون آمنة للمشاركين من البشر.
لذلك ، قام العلماء بتجنيد 110 شخصًا أصيبوا بسكتة دماغية حادة وكانوا يتابعون العلاج باستخدام منشط البلازمينوجين النسيجي ، أو استئصال الخثرة داخل الشرايين ، أو كلا العلاجين.
تمت متابعة المشاركين - الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و 90 - لمدة 90 يومًا ، حيث تم إعطاؤهم جرعات متفاوتة من الدواء التجريبي.
جرب العلماء أربع جرعات مختلفة - 120 و 240 و 360 و 540 ميكروغرامًا لكل كيلوغرام. جميع مستويات الجرعات الأربعة - بما في ذلك أعلى مستوى - تم تحملها جيدًا من قبل الأشخاص ، لذلك أعلن الباحثون أنها آمنة للاستخدام البشري.
أيضًا ، لوحظ أن الدواء يعمل بشكل جيد من حيث النتائج المتعلقة بالنزيف داخل الجمجمة ، أو نزيف المخ.
وقد وجد أن الدواء ساعد في تقليل حجم النزف الكلي ، أو مقدار الدم "المتسرب" ، ونسبة حدوث النزف ، أو عدد المرات التي عانى فيها المشاركون من هذا الحدث ، بشكل ملحوظ.
يقول الدكتور باتريك ليدن ، أحد الباحثين المشاركين في التجربة السريرية الحالية: "إن الاتجاه الملحوظ نحو معدلات نزيف أقل يتوافق مع توقعاتنا استنادًا إلى آلية عمل الدواء ونشاطه في الدراسات على الحيوانات".
لكنه يضيف أنه "يجب تأكيد هذه النتائج في تجربة إكلينيكية أكبر." وأوضح الباحثون أن هذه ستكون خطوتهم التالية. إنهم يهدفون في النهاية إلى الحصول على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) للدواء التجريبي.
