Epclusa (فيلباتاسفير / سوفوسبوفير)

ما هو Epclusa؟

Epclusa هو دواء مشهور بوصفة طبية يستخدم لعلاج فيروس التهاب الكبد C (HCV) لدى البالغين. يحتوي Epclusa على دوائين: 100 ملغ من فيلاتاسفير و 400 ملغ من سوفوسبوفير. يأتي كجهاز لوحي تتناوله عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا لمدة 12 أسبوعًا.

تمت الموافقة على Epclusa في عام 2016 وكان أول دواء يعالج جميع الأنماط الجينية الستة لالتهاب الكبد C. يمكن استخدامه للأشخاص المصابين بتليف الكبد أو غير المصابين به (تندب الكبد). يستخدم Epclusa لعلاج:

• الأشخاص الذين لم يتم علاجهم من قبل من فيروس التهاب الكبد الوبائي (علاج لأول مرة)
• الأشخاص الذين جربوا أدوية أخرى لفيروس التهاب الكبد C ، لكن الأدوية لم تعمل معهم

تشير الدراسات إلى أن Epclusa فعال في علاج فيروس التهاب الكبد C. في التجارب السريرية ، حقق ما بين 89 بالمائة و 99 بالمائة من الأشخاص الذين تلقوا Epclusa استجابة فيروسية مستدامة (SVR). يعني تحقيق SVR أن الفيروس لم يعد قابلاً للاكتشاف في جسمك. تفاوت معدل النجاح اعتمادًا على التركيب الوراثي للشخص (سلالة الفيروس الذي يحمله) والتاريخ الطبي.

عام Epclusa

يحتوي Epclusa على مكونات Velpatasvir و Sofosbuvir. لا توجد أشكال عامة متاحة لـ Epclusa أو لأي مكون. ومع ذلك ، من المقرر إصدار شكل عام من Epclusa في يناير 2019.

الآثار الجانبية Epclusa

يمكن أن يسبب Epclusa آثارًا جانبية خفيفة أو خطيرة. تحتوي القائمة التالية على بعض الآثار الجانبية الرئيسية التي قد تحدث أثناء تناول Epclusa. لا تشمل هذه القائمة جميع الآثار الجانبية المحتملة.

لمزيد من المعلومات حول الآثار الجانبية المحتملة لـ Epclusa أو نصائح حول كيفية التعامل مع الآثار الجانبية المزعجة ، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي.

إذا كنت تتناول Epclusa مع ribavirin ، فقد يكون لديك آثار جانبية مختلفة أو إضافية. (انظر "Epclusa و ribavirin" أدناه.)

المزيد من الآثار الجانبية الشائعة

يمكن أن تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ Epclusa ما يلي:

• إعياء
• صداع الراس
• غثيان
• الأرق (مشاكل النوم)
• ضعف العضلات
• التهيج

يمكن أن تشمل الآثار الجانبية الأقل شيوعًا لـ Epclusa طفح جلدي خفيف.

قد تختفي معظم هذه الآثار الجانبية في غضون بضعة أيام أو أسبوعين. إذا كانت أكثر حدة أو لم تختف ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي.

أعراض جانبية خطيرة

الآثار الجانبية الخطيرة من Epclusa ليست شائعة ، ولكن يمكن أن تحدث. اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك آثار جانبية خطيرة. اتصل بالرقم 911 إذا كانت الأعراض التي تشعر بها مهددة للحياة أو إذا كنت تعتقد أنك تعاني من حالة طبية طارئة.

يمكن أن تشمل الآثار الجانبية الخطيرة وأعراضها ما يلي:

• إعادة تنشيط التهاب الكبد B في المرضى المصابين بالعدوى المصاحبة. يمكن للأشخاص الذين يعانون من التهاب الكبد C والتهاب الكبد B إعادة تنشيط فيروس التهاب الكبد B عندما يبدأون في تناول Epclusa. يمكن أن يحدث هذا حتى لو تم علاج فيروس التهاب الكبد B في الماضي. يمكن أن يؤدي تنشيط التهاب الكبد B إلى فشل الكبد وحتى الموت. سيختبر طبيبك إصابتك بالتهاب الكبد B قبل أن تبدأ العلاج بـ Epclusa.إذا كان لديك ، فقد تحتاج إلى تناول دواء لعلاج التهاب الكبد B جنبًا إلى جنب مع Epclusa.
• رد فعل تحسسي خطير. يمكن أن يعاني بعض الأشخاص من رد فعل تحسسي بعد تناول Epclusa. هذا نادر وعادة ما يكون غير حاد. ومع ذلك ، يمكن أن تكون بعض الأعراض شديدة. يمكن أن تشمل الأعراض الخفيفة والشديدة لرد فعل تحسسي ما يلي:
• الطفح الجلدي
• حكة
• احمرار (دفء واحمرار في جلدك ، عادة في وجهك ورقبتك)
• وذمة وعائية (تورم تحت الجلد)
• تورم في الحلق والفم واللسان
• صعوبة في التنفس
• اكتئاب. كان الاكتئاب الذي حدث أثناء التجارب السريرية مع Epclusa خفيفًا إلى معتدل ولم يؤد إلى أي أحداث خطيرة. ومع ذلك ، إذا كنت تعاني من أعراض الاكتئاب ، فتأكد من الاتصال بطبيبك. يمكن أن تشمل الأعراض:
• الشعور بالحزن أو اليأس
• صعوبة في التركيز
• فقدان الاهتمام بالأنشطة

الآثار الجانبية طويلة المدى

لم يتم الإبلاغ عن الآثار الجانبية طويلة المدى عند استخدام Epclusa. ومع ذلك ، قد يظل الأشخاص المصابون بتليف الكبد (تندب الكبد) يعانون من أعراض تلف الكبد حتى بعد إزالة فيروس التهاب الكبد C من أجسامهم.

إذا كنت تعاني من تليف الكبد ، فسوف يرغب طبيبك في مراقبة وظائف الكبد بانتظام ، أثناء وبعد العلاج مع Epclusa.

الآثار الجانبية بعد العلاج

لم يتم الإبلاغ عن الآثار الجانبية بعد انتهاء علاج Epclusa في الدراسات السريرية.

كانت هناك تقارير عن أشخاص يعانون من أعراض تشبه أعراض الأنفلونزا ، مثل التعب وآلام العضلات ومشاكل النوم والقشعريرة ، بعد العلاج باستخدام Epclusa. ومع ذلك ، فمن المحتمل أن تكون هذه الآثار الجانبية ناتجة عن تعافي جسمك من فيروس التهاب الكبد سي.

إذا كانت لديك أعراض تشبه أعراض الأنفلونزا بعد انتهاء علاج Epclusa ، فتحدث إلى طبيبك.

فقدان الوزن

لم يتم الإبلاغ عن فقدان الوزن كأثر جانبي في دراسة سريرية لـ Epclusa. ومع ذلك ، يعاني بعض الأشخاص من فقدان الوزن كعرض من أعراض التهاب الكبد سي. إذا كنت تعاني من فقدان الوزن الذي يثير القلق أو يصبح شديدًا ، فتحدث مع طبيبك.

إعياء

التعب هو أحد الآثار الجانبية الشائعة لـ Epclusa. في الدراسات السريرية ، شعر ما يصل إلى 22 بالمائة من الأشخاص الذين تناولوا Epclusa بالإرهاق. قد يزول هذا التأثير الجانبي مع استمرار استخدام الدواء. إذا كان التعب لديك مقلقًا أو أصبح شديدًا ، فتحدث مع طبيبك.

التعب هو أيضًا أحد الآثار الجانبية لالتهاب الكبد سي. وهناك عدة طرق للتعامل مع التعب الناتج عن التهاب الكبد سي. يمكن أن يساعد الحفاظ على رطوبة الجسم وأخذ قيلولة قصيرة وتناول وجبات صحية ومتوازنة في مكافحة التعب. يمكن أن تؤدي ممارسة التمارين الرياضية بانتظام أيضًا إلى زيادة الطاقة ، لذا تحدث مع طبيبك حول ما إذا كانت التمارين منخفضة التأثير مناسبة لك.

تساقط شعر

لم يحدث تساقط الشعر في الدراسات السريرية لإبكلوس. أبلغ بعض الأشخاص عن تساقط الشعر أثناء علاج Epclusa. ومع ذلك ، ليس من الواضح ما إذا كان Epclusa هو سبب تساقط الشعر.

يمكن أن يكون تساقط الشعر أحد أعراض التهاب الكبد سي. يحتاج الكبد إلى العمل بشكل جيد من أجل الحصول على العناصر الغذائية من الطعام الذي تتناوله ، كما يمنع التهاب الكبد الفيروسي الكبد من أداء وظيفته بشكل صحيح. إذا لم تتمكن من الحصول على العناصر الغذائية التي يحتاجها جسمك ، فقد تعاني من تساقط الشعر كعرض من أعراض التهاب الكبد سي.

إذا كنت تعاني من تساقط الشعر وأصبح شديدًا أو مثيرًا للقلق ، فتحدث مع طبيبك.

اكتئاب

الاكتئاب هو أحد الآثار الجانبية غير الشائعة لـ Epclusa. في الدراسات السريرية ، عانى 1 في المائة من الأشخاص الذين تناولوا Epclusa من اكتئاب خفيف إلى متوسط.

يمكن أن يعاني الكثير من المصابين بالتهاب الكبد سي من الاكتئاب بسبب تشخيصهم. إذا شعرت بالاكتئاب ، فتحدث مع طبيبك حول طرق إدارة حالتك المزاجية.

تكلفة Epclusa

كما هو الحال مع جميع الأدوية ، يمكن أن تختلف تكلفة أقراص Epclusa.

ستعتمد تكلفتك الفعلية على تغطية التأمين الخاصة بك.

المساعدة المالية والتأمينية

إذا كنت بحاجة إلى دعم مالي للدفع مقابل Epclusa أو للمساعدة في فهم التغطية التأمينية الخاصة بك ، فالمساعدة متاحة.

تقدم شركة Gilead Sciences Inc. ، الشركة المصنعة لـ Epclusa ، برنامجًا يسمى مسار دعم Epclusa. لمزيد من المعلومات ومعرفة ما إذا كنت مؤهلاً للحصول على الدعم ، اتصل بالرقم 855-769-7284 أو قم بزيارة موقع البرنامج على الويب.

Epclusa والكحول

شرب الكحول أثناء تناول Epclusa يمكن أن يزيد من خطر حدوث آثار جانبية معينة من الدواء. تشمل هذه الآثار الجانبية:

• صداع الراس
• غثيان
• إسهال
• إعياء

بالإضافة إلى ذلك ، يتسبب كل من التهاب الكبد C والإفراط في تناول الكحوليات في حدوث التهاب وتندب في الكبد. يزيد هذا المزيج من خطر الإصابة بتليف الكبد وفشل الكبد.

قد يتداخل الكحول أيضًا مع قدرتك على الالتزام بخطة العلاج وفقًا لتوجيهات الطبيب. على سبيل المثال ، قد يتسبب ذلك في نسيان تناول الدواء في الوقت المحدد. الجرعات المفقودة يمكن أن تجعل Epclusa أقل فعالية في علاج التهاب الكبد الوبائي.

لكل هذه الأسباب ، يجب أن تتجنب شرب الكحول عندما تكون مصابًا بالتهاب الكبد سي ، خاصة عندما يتم علاجك بـ Epclusa. إذا كنت تواجه مشكلة في تجنب الكحول ، فتحدث مع طبيبك.

جرعة Epclusa

تصف المعلومات التالية الجرعة الموصى بها لـ Epclusa.

إذا كنت تعاني من تليف الكبد اللا تعويضي (أعراض حادة من أمراض الكبد المتقدمة) أو حالات طبية أخرى ، فقد يوصف لك أيضًا ريبافيرين لتتناوله مع Epclusa. ستعتمد جرعة ريبافيرين الموصوفة على وزنك ووظائف الكلى والحالات الصحية الأخرى. يمكن لطبيبك إخبارك بالمزيد.

أشكال الدواء ونقاط القوة

Epclusa متوفر بقوة واحدة. يأتي على شكل قرص مركب يحتوي على 100 ملغ من فيلاتاسفير و 400 ملغ من سوفوسبوفير.

جرعة لالتهاب الكبد سي المزمن

جميع الأشخاص الذين يتناولون Epclusa لعلاج التهاب الكبد C (HCV) يأخذون نفس الجرعة. هذه الجرعة عبارة عن قرص واحد يتم تناوله مرة واحدة يوميًا مع الطعام أو بدونه.

كم من الوقت سوف آخذ Epclusa؟

ستتناول Epclusa مرة واحدة يوميًا لمدة 12 أسبوعًا.

ماذا لو فاتني جرعة؟

من المهم أن تأخذ Epclusa كل يوم ، لمنحك أفضل فرصة لعلاج التهاب الكبد C.

ولكن إذا فاتتك جرعة ، فتناولها بمجرد أن تتذكرها. إذا حان وقت الجرعة التالية تقريبًا ، خذ جرعة واحدة فقط. يمكن أن يؤدي تناول جرعتين في وقت واحد إلى زيادة خطر حدوث آثار جانبية.

الالتزام بخطة علاج Epclusa الخاصة بك

من المهم للغاية تناول أقراص Epclusa تمامًا كما يصفها طبيبك. وذلك لأن اتباع خطة العلاج الخاصة بك يزيد من فرصك في علاج التهاب الكبد سي (HCV). كما أنه يساعد في تقليل مخاطر الإصابة بالآثار طويلة المدى لفيروس التهاب الكبد الوبائي ، مثل تليف الكبد وسرطان الكبد.

يمكن أن تتداخل الجرعات المفقودة مع مدى جودة علاج Epclusa لالتهاب الكبد C. في بعض الحالات ، إذا فاتتك الجرعات ، فقد لا يتم علاج التهاب الكبد الوبائي.

لذا تأكد من اتباع تعليمات طبيبك وتناول قرصًا واحدًا من Epclusa يوميًا لمدة 12 أسبوعًا. يمكن أن يكون استخدام أداة التذكير مفيدًا في التأكد من تناول Epclusa كل يوم.

إذا كانت لديك أي أسئلة أو مخاوف بشأن علاجك ، فتحدث مع طبيبك. يمكنهم المساعدة في حل أي مشكلات لك ومساعدتك في تحقيق أقصى استفادة من علاجك.

يستخدم Epclusa

توافق إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الأدوية الموصوفة مثل Epclusa لعلاج حالات معينة.

Epclusa لالتهاب الكبد C المزمن

Epclusa معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج فيروس التهاب الكبد الوبائي سي (HCV). تمت الموافقة على معالجة جميع الأنماط الجينية الرئيسية الستة لفيروس التهاب الكبد الوبائي. الأنماط الجينية لالتهاب الكبد الوبائي C هي سلالات أو أنواع مختلفة من الفيروس.

تمت الموافقة على استخدام Epclusa في الأشخاص الذين جربوا أدوية أخرى لفيروس التهاب الكبد الوبائي في الماضي ولم يتمكنوا من التخلص من الفيروس. كما أنها تستخدم للأشخاص الجدد في علاج التهاب الكبد الوبائي.

يمكن للأشخاص المصابين بتليف الكبد أو بدونه استخدام Epclusa. تليف الكبد هو تندب خطير في الكبد يمنعه من العمل بشكل صحيح. تمت الموافقة على استخدام Epclusa في الأشخاص الذين يعانون من تليف الكبد التعويضي (مرض الكبد الذي لا يسبب أعراضًا عادةً) وتليف الكبد اللا تعويضي.

يحدث تليف الكبد اللا تعويضي عندما يقترب الكبد من الفشل ويسبب مشاكل صحية خطيرة. سيحتاج الأشخاص المصابون بتليف الكبد اللا تعويضي أيضًا إلى تناول ريبافيرين (ريبيتول) مع Epclusa.

بدائل Epclusa

تتوفر أدوية أخرى يمكنها علاج التهاب الكبد سي. قد يكون بعضها مناسبًا لك أكثر من غيره. إذا كنت مهتمًا بالعثور على بديل لـ Epclusa ، فتحدث إلى طبيبك لمعرفة المزيد عن الأدوية الأخرى التي قد تعمل بشكل جيد بالنسبة لك.

بدائل لعلاج التهاب الكبد سي

Epclusa فعال في علاج التهاب الكبد C الناجم عن أي من الأنماط الجينية الستة الرئيسية. يمكن استخدامه للأشخاص الذين يعانون من تليف الكبد أو غير المصابين به ، وللأشخاص الذين يعانون من تليف الكبد اللا تعويضي.

هناك العديد من الأدوية الأخرى ومجموعات الأدوية المستخدمة لعلاج التهاب الكبد سي. يعتمد نظام الأدوية الذي يختاره طبيبك لك على النمط الجيني لالتهاب الكبد سي ووظيفة الكبد. سيعتمد أيضًا على ما إذا كنت قد تلقيت علاجًا من التهاب الكبد سي في الماضي أم لا.

تتضمن أمثلة الأدوية الأخرى التي يمكن استخدامها لعلاج التهاب الكبد سي ما يلي:

• الباسفير وجرازوبريفير (زيباتير)
• جليكابريفير وبيبرنتاسفير (مافيريت)
• ليديسبافير و سوفوسبوفير (هارفوني)
• paritaprevir و ombitasvir و ritonavir و dasabuvir (Viekira Pak)
• فيلباتاسفير ، سوفوسبوفير ، وفوكسيلابريفير (فوسيفي)
• ريبافيرين (ريبيتول) ، الذي يستخدم مع أدوية أخرى

الإنترفيرون هي الأدوية التي كانت تستخدم بشكل شائع لعلاج التهاب الكبد الوبائي سي في الماضي. ومع ذلك ، فإن الأدوية الأحدث ، بما في ذلك Epclusa ، تسبب آثارًا جانبية أقل. تتمتع الأدوية الحديثة أيضًا بمعدلات نجاح (علاج) أعلى من الإنترفيرون. لهذا السبب ، لم تعد الإنترفيرون تستخدم عادةً لعلاج التهاب الكبد الوبائي سي.

Epclusa مقابل Harvoni

قد تتساءل عن كيفية مقارنة Epclusa بالأدوية الأخرى الموصوفة لاستخدامات مماثلة. هنا نلقي نظرة على كيفية تشابه واختلاف Epclusa و Harvoni.

يحتوي Epclusa على دوائين في حبة واحدة: Velpatasvir و Sofosbuvir. يحتوي Harvoni أيضًا على عقارين في حبة واحدة: ليديباسفير وسوفوسبوفير.

يحتوي كلا الدواءين على عقار سوفوسبوفير ، والذي يعتبر "العمود الفقري" للعلاج. هذا يعني أن خطة العلاج تعتمد على هذا الدواء ، مع إضافة أدوية أخرى معًا.

الاستخدامات

تم اعتماد كل من Epclusa و Harvoni من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج التهاب الكبد C. تمت الموافقة على Epclusa لعلاج جميع الأنماط الجينية الستة لالتهاب الكبد C لدى البالغين المصابين بتليف الكبد أو بدونه.

تمت الموافقة على Harvoni أيضًا لعلاج الأنماط الجينية 1 و 4 و 5 و 6. ويستخدم للبالغين ، وعلى عكس Epclusa ، فإنه يستخدم للأطفال الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا أو أكبر أو الذين يزنون 77 رطلاً على الأقل.

يوفر هذا الرسم البياني مزيدًا من التفاصيل حول الأنماط الجينية لالتهاب الكبد C التي تمت الموافقة على علاجها من قبل Harvoni:

التعايش الظروفالجنرال 1الجنرال 2الجنرال 3الجنرال 4الجنرال 5الجنرال 6بدون تليف الكبد✓✓✓✓مع تليف الكبد المعوض✓✓✓✓مع تليف الكبد اللا تعويضي✓متلقي زراعة الكبد *✓✓

* يمكن أيضًا استخدام Epclusa في الأشخاص الذين خضعوا لعمليات زرع الكبد ، ولكن لم تتم الموافقة عليه من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لهذا الغرض.

النماذج والإدارة

يتم تناول كل من Epclusa و Harvoni كقرص واحد مرة واحدة يوميًا. يمكن تناولها مع الطعام أو على معدة فارغة.

يتم تناول Epclusa يوميًا لمدة 12 أسبوعًا. يتم تناول Harvoni يوميًا لمدة 12 أو 24 أسبوعًا ، اعتمادًا على وظائف الكبد.

الآثار الجانبية والمخاطر

ينتمي Epclusa و Harvoni إلى نفس فئة الأدوية ، لذلك لهما تأثيرات مماثلة في الجسم. لذلك ، فإنها تسبب العديد من نفس الآثار الجانبية. فيما يلي بعض الأمثلة على هذه الآثار الجانبية.

المزيد من الآثار الجانبية الشائعة

تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي يمكن أن تحدث مع كل من Epclusa و Harvoni ما يلي:

• إعياء
• صداع الراس
• غثيان
• مشكلة في النوم
• ضعف العضلات
• التهيج

بالإضافة إلى هذه الآثار الجانبية ، قد يعاني الأشخاص الذين يتناولون هارفوني Harvoni أيضًا:

• سعال
• ألم عضلي
• ضيق في التنفس
• دوخة

أعراض جانبية خطيرة

تشمل الآثار الجانبية الخطيرة التي يمكن أن تحدث مع كل من Epclusa و Harvoni ما يلي:

• إعادة تنشيط فيروس التهاب الكبد B ، والذي يمكن أن يؤدي إلى فشل الكبد أو الوفاة
• ردود فعل تحسسية خطيرة ، بما في ذلك الوذمة الوعائية (تورم شديد).

تحذيرات محاصر

لدى كل من Epclusa و Harvoni تحذيرات محاصرة من إدارة الغذاء والدواء. التحذير المعبأ هو أقوى أنواع التحذير الذي تطلبه إدارة الغذاء والدواء.

تصف التحذيرات المعبأة خطر إعادة تنشيط عدوى التهاب الكبد B بعد بدء العلاج بأي من العقارين. يمكن أن يؤدي تنشيط التهاب الكبد B إلى فشل الكبد أو الوفاة.

سيختبر طبيبك للكشف عن التهاب الكبد B قبل أن تبدأ في تناول Epclusa أو Harvoni. إذا أظهرت نتائج الاختبار أنك مصاب بالتهاب الكبد B ، فقد تحتاج إلى تناول دواء لعلاجه للوقاية من تلف الكبد الخطير.

فعالية

تمت مقارنة Epclusa و Harvoni في الدراسات السريرية. كلاهما فعال في علاج التهاب الكبد C ، على الرغم من أن Epclusa قد يعالج نسبة أكبر من الأشخاص مقارنة بهارفوني Harvoni.

وفقًا لإرشادات العلاج ، يعد كل من Epclusa و Harvoni خياري الدواء الأول لعلاج الأنماط الجينية لالتهاب الكبد C 1 و 4 و 5 و 6 لدى البالغين. بالإضافة الى:

• Epclusa هو الخيار الأول لعلاج الأنماط الجينية 2 و 3.
• Harvoni هو الخيار الأول لعلاج الأنماط الجينية 1 و 4 و 5 و 6 في الأطفال الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا أو أكبر (أو الذين يبلغ وزنهم 77 رطلاً أو أكثر).

وجدت إحدى الدراسات التي شملت أشخاصًا مصابين بتليف الكبد وغير مصابين أن Epclusa و Harvoni كان لهما معدلات شفاء مماثلة. ووجدت أن أكثر من 93 في المائة من الأشخاص الذين تلقوا ليديباسفير وسوفوسبوفير ، المكونين في هارفوني Harvoni ، قد شُفيوا من الفيروس.

كان معدل الشفاء للأشخاص الذين يتناولون عقار فيلباتاسفير وسوفوسبوفير ، المكونين في إبكلسا ، أكبر من 97 بالمائة.

وجدت دراسة أخرى أن الدوائين لهما معدلات متشابهة في التخلص من فيروس التهاب الكبد C لدى الأشخاص المصابين بتليف الكبد المعوض. وفي دراسة ثالثة ، وجد أن كلا العقارين فعالين للغاية في علاج الفيروس.

ومع ذلك ، في جميع الدراسات الثلاث ، كان لدى Epclusa معدلات أعلى قليلاً من SVR من Harvoni. يرمز SVR إلى الاستجابة الفيروسية المستمرة ، مما يعني مستويات فيروسية لا يمكن اكتشافها بعد العلاج.

التكاليف

Epclusa و Harvoni من الأدوية ذات الأسماء التجارية. في الوقت الحالي ، لا تتوفر في أشكال عامة. عادة ما تكلف الأدوية الجنيسة أقل من الأدوية ذات الأسماء التجارية.

عادة ما يكون Harvoni أغلى من Epclusa. يعتمد السعر الفعلي الذي تدفعه مقابل أي من العقارين على خطة التأمين الخاصة بك.

Epclusa مقابل مافيريت

Mavyret هو دواء آخر يستخدم لعلاج التهاب الكبد C. هنا نلقي نظرة على كيفية تشابه واختلاف Epclusa و Mavyret.

يحتوي Epclusa على دوائين في حبة واحدة: Velpatasvir و Sofosbuvir. يحتوي Mavyret أيضًا على عقارين في حبة واحدة: glecaprevir و pibrentasvir.

الاستخدامات

تم اعتماد كل من Epclusa و Mavyret من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج فيروس التهاب الكبد C (HCV). كلاهما يستخدم لعلاج جميع الأنماط الجينية الستة لدى البالغين غير المصابين بتشمع الكبد أو مع تليف الكبد المعوض. ومع ذلك ، يمكن أيضًا استخدام Epclusa لعلاج الأشخاص الذين يعانون من تليف الكبد اللا تعويضي ، بينما لا يمكن استخدام Mavyret.

يمكن استخدام كلا الدواءين للأشخاص الذين يعالجون التهاب الكبد سي لأول مرة. يمكن استخدامها أيضًا للأشخاص الذين جربوا أدوية التهاب الكبد C التي لم تعمل معهم في الماضي.

يمكن استخدام Epclusa للأشخاص الذين جربوا أي دواء من أدوية التهاب الكبد C في الماضي. من ناحية أخرى ، تمت الموافقة على Mavyret كعلاج ثانٍ فقط للأشخاص الذين جربوا بعض الأدوية في الماضي. يمكن لطبيبك أن يخبرك ما إذا كانت علاجاتك السابقة تجعلك مؤهلاً لتناول Mavyret.

تمت الموافقة على Mavyret أيضًا للاستخدام من قبل الأشخاص الذين خضعوا لعمليات زرع الكبد أو الكلى. Epclusa غير معتمد للاستخدام من قِبل الأشخاص الذين تلقوا عمليات الزرع هذه ، ولكن في بعض الحالات ، قد يختار الأطباء وصف الدواء خارج التسمية لهم.

النماذج والإدارة

يأتي كل من Epclusa و Mavyret كجهاز لوحي واحد يحتوي على عقارين. تأخذ قرصًا واحدًا من Epclusa مرة واحدة يوميًا ، مع أو بدون طعام. تأخذ ثلاثة أقراص Mavyret معًا مرة واحدة يوميًا. يجب تناول Mavyret بالطعام.

يتم أخذ Epclusa لمدة 12 أسبوعًا ، بينما يتم تناول Mavyret لمدة 8 أو 12 أو 16 أسبوعًا ، اعتمادًا على تاريخك الطبي.

الآثار الجانبية والمخاطر

Epclusa و Mavyret لهما تأثيرات مماثلة في الجسم وبالتالي يسببان آثارًا جانبية متشابهة جدًا. فيما يلي أمثلة على هذه الآثار الجانبية.

Epclusa و Mavyretإبكلوسمافيريتالمزيد من الآثار الجانبية الشائعة

• صداع الراس
• غثيان
• إعياء

• مشكلة في النوم
• ضعف
• التهيج

• إسهال
• حكة في الجلد (عند الأشخاص الذين يخضعون لغسيل الكلى)
• ضعف (عند الأشخاص الذين يخضعون لغسيل الكلى)

أعراض جانبية خطيرة

• ردود فعل تحسسية خطيرة
• إعادة تنشيط التهاب الكبد B *

(عدد قليل من الآثار الجانبية الخطيرة الفريدة)(عدد قليل من الآثار الجانبية الخطيرة الفريدة)

* لدى كل من Epclusa و Mavyret تحذير محاصر من إدارة الغذاء والدواء لإعادة تنشيط التهاب الكبد B. التحذير المعبأ هو أقوى تحذير تطلبه إدارة الغذاء والدواء. ينبه الأطباء والمرضى إلى آثار الأدوية التي قد تكون خطيرة.

فعالية

لم تتم مقارنة Epclusa و Mavyret في الدراسات السريرية. ومع ذلك ، فإن كلا الدواءين فعالان للغاية في علاج جميع الأنماط الجينية لالتهاب الكبد سي.

وفقًا لإرشادات العلاج ، يعد كل من Epclusa و Mavyret خياري الاختيار الأول لعلاج جميع الأنماط الجينية الستة لالتهاب الكبد C. قد يوصي طبيبك بأحدهما أو الآخر بناءً على أدوية العلاج السابقة. يمكن أن يعتمد الاختيار بين العقارين أيضًا على وظيفة الكبد.

بالإضافة إلى هذه الاعتبارات ، يوصى باستخدام أحد هذه الأدوية على الآخر في حالات طبية معينة. وتشمل هذه:

• مرض الكلى المزمن الحاد: Mavyret هو الخيار الأول لعلاج التهاب الكبد C لدى الأشخاص المصابين بهذه الحالة. من ناحية أخرى ، لا ينصح باستخدام Epclusa في هؤلاء الأشخاص.
• تليف الكبد اللا تعويضي: بالنسبة للأشخاص الذين يعانون من هذه الحالة ، يمكن استخدام Epclusa مع الريبافيرين. ومع ذلك ، لم تتم الموافقة على Mavyret للأشخاص الذين يعانون من تليف الكبد اللا تعويضي.

التكاليف

Epclusa و Mavyret من الأدوية ذات الأسماء التجارية. لا توجد حاليًا أشكال عامة لأي من العقارين. عادة ما تكلف الأدوية ذات الأسماء التجارية أكثر من الأدوية الجنيسة.

عادة ما يكون Epclusa أغلى من Mavyret. تعتمد التكلفة الفعلية التي تدفعها مقابل أي من العقارين على خطة التأمين الخاصة بك.

Epclusa مقابل Vosevi

فوسيفي Vosevi هو دواء آخر لالتهاب الكبد C يحتوي على عدة أدوية في شكل واحد. يحتوي Epclusa على أدوية Velpatasvir و Sofosbuvir في قرص واحد. يحتوي فوسيفي أيضًا على فيلاتاسفير وسوفوسبوفير في قرص واحد ، ولكنه يحتوي أيضًا على عقار ثالث: فوكسيلابريفير.

الاستخدامات

تم اعتماد كل من Epclusa و Vosevi من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج أي من الأنماط الجينية الستة لالتهاب الكبد C لدى البالغين غير المصابين بتليف الكبد أو مع تليف الكبد المعوض. تمت الموافقة على Epclusa أيضًا لعلاج البالغين المصابين بتليف الكبد اللا تعويضي.

تمت الموافقة على Epclusa لعلاج الأشخاص الذين لم يجربوا أيًا من أنظمة علاج التهاب الكبد C في الماضي ، أو الذين جربوا العلاجات التي لم تنجح معهم.

من ناحية أخرى ، تمت الموافقة على استخدام فوسيفي كعلاج للأشخاص الذين جربوا بعض أدوية التهاب الكبد الوبائي سي ولم ينجحوا معها. على سبيل المثال ، تمت الموافقة على فوسيفي لعلاج:

• الأشخاص الذين لديهم أي نمط جيني والذين جربوا نوعًا معينًا من مضادات الفيروسات يسمى مثبط NS5A في الماضي
• الأشخاص الذين يعانون من الأنماط الجينية 1 أ أو 3 والذين سبق لهم تجربة العلاج الذي تضمن سوفوسبوفير

إذا كنت قد تلقيت علاجًا من التهاب الكبد سي في الماضي ، فيمكن لطبيبك أن يخبرك ما إذا كان استخدام الدواء السابق يجعلك مؤهلاً للعلاج باستخدام فوسيفي.

النماذج والإدارة

يتم تناول كل من Epclusa و Vosevi كحبة واحدة مرة واحدة يوميًا. يمكن تناول Epclusa مع الطعام أو بدونه ، بينما يجب تناول Vosevi مع الطعام.

يتم تناول كلا الدواءين لمدة 12 أسبوعًا.

الآثار الجانبية والمخاطر

Epclusa و Vosevi هي أدوية متشابهة وتسبب العديد من نفس الآثار الجانبية. أمثلة على هذه الآثار الجانبية مذكورة أدناه.

المزيد من الآثار الجانبية الشائعة

تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي يمكن أن تحدث مع كل من Epclusa و Vosevi ما يلي:

• صداع الراس
• إعياء
• غثيان
• ضعف
• مشكلة في النوم

بالإضافة إلى هذه الآثار الجانبية ، قد يعاني الأشخاص الذين يتناولون فوسيفي Vosevi أيضًا من الإسهال.

تشمل الآثار الجانبية الأقل شيوعًا التي يمكن أن تحدث مع كل من Epclusa و Vosevi طفح جلدي خفيف.

أعراض جانبية خطيرة

تشمل الآثار الجانبية الخطيرة التي يمكن أن تحدث مع كل من Epclusa و Vosevi ما يلي:

• إعادة تنشيط فيروس التهاب الكبد B *
• ردود فعل تحسسية خطيرة ، بما في ذلك الوذمة الوعائية (تورم شديد).
• كآبة

* لدى كل من Epclusa و Vosevi تحذير محاصر من إدارة الغذاء والدواء لإعادة تنشيط التهاب الكبد B. التحذير المعبأ هو أقوى تحذير تطلبه إدارة الغذاء والدواء. ينبه الأطباء والمرضى إلى آثار الأدوية التي قد تكون خطيرة.

فعالية

تمت مقارنة Epclusa و Vosevi بشكل مباشر في الدراسات.

في إحدى الدراسات السريرية ، عالج فوسيفي التهاب الكبد الوبائي لدى عدد أكبر من الأشخاص مقارنة بإبكلوس. أفاد الباحثون أن 90 بالمائة من الأشخاص الذين تناولوا Epclusa لمدة 12 أسبوعًا شُفيوا من التهاب الكبد C مقارنة بـ 98 بالمائة من الأشخاص الذين تناولوا Vosevi.

التكاليف

Epclusa و Vosevi كلاهما من الأدوية ذات الأسماء التجارية. لا توجد حاليًا أشكال عامة لأي من العقارين. عادة ما تكلف الأدوية ذات الأسماء التجارية أكثر من الأدوية الجنيسة.

تكلف Epclusa و Vosevi نفس التكلفة بشكل عام. تعتمد التكلفة الفعلية التي تدفعها مقابل أي من العقارين على خطة التأمين الخاصة بك.

تفاعلات Epclusa

يمكن أن يتفاعل Epclusa مع العديد من الأدوية الأخرى. يمكن أن يتفاعل أيضًا مع بعض المكملات الغذائية.

التفاعلات المختلفة يمكن أن تسبب تأثيرات مختلفة. على سبيل المثال ، يمكن أن يتدخل البعض في كيفية عمل الدواء جيدًا ، بينما يمكن أن يتسبب البعض الآخر في زيادة الآثار الجانبية.

Epclusa وأدوية أخرى

فيما يلي قائمة بالأدوية التي يمكن أن تتفاعل مع Epclusa. لا تحتوي هذه القائمة على جميع الأدوية التي قد تتفاعل مع Epclusa.

قبل تناول Epclusa ، تأكد من إخبار طبيبك والصيدلي عن جميع الوصفات الطبية والأدوية التي لا تحتاج إلى وصفة طبية والأدوية الأخرى التي تتناولها. أخبرهم أيضًا عن الفيتامينات والأعشاب والمكملات الغذائية التي تستخدمها. يمكن أن تساعدك مشاركة هذه المعلومات في تجنب التفاعلات المحتملة.

إذا كانت لديك أسئلة حول التفاعلات الدوائية التي قد تؤثر عليك ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

أميودارون

يمكن أن يؤدي تناول Epclusa مع الأميودارون (Pacerone ، Nexterone) إلى بطء القلب ، وهو معدل ضربات القلب البطيء بشكل خطير. حدثت هذه الحالة أيضًا مع الأدوية الأخرى التي تحتوي على سوفوسبوفير ، أحد مكونات Epclusa.

يحتاج بعض الأشخاص الذين تناولوا الأميودارون والأدوية المحتوية على سوفوسبوفير إلى جهاز تنظيم ضربات القلب من أجل الحفاظ على معدل ضربات قلب منتظم.

لا ينصح بتناول أميودارون وإبكلوسا معًا. إذا كان عليك تناول الأميودارون أثناء تلقيك علاج Epclusa ، فسيقوم طبيبك بمراقبة وظائف قلبك عن كثب.

الديجوكسين

يمكن أن يؤدي تناول Epclusa مع الديجوكسين (Lanoxin) إلى زيادة كمية الديجوكسين في جسمك. يمكن أن تعرضك زيادة مستويات الديجوكسين لخطر الآثار الجانبية الخطيرة.

إذا كنت بحاجة إلى تناول Epclusa والديجوكسين معًا ، فسيقوم طبيبك بمراقبة كمية الديجوكسين في جسمك عن كثب. قد تحتاج إلى جرعة مختلفة من الديجوكسين.

بعض أدوية الكوليسترول

يمكن أن يؤدي تناول Epclusa مع بعض أدوية الكوليسترول التي تسمى الستاتين إلى زيادة مستويات الستاتين في جسمك. سيعرضك هذا لخطر أكبر من الآثار الجانبية لهذه الأدوية ، مثل آلام العضلات وتلف العضلات.

تشمل العقاقير المخفضة للكوليسترول أدوية مثل أتورفاستاتين (ليبيتور) وروسيوفاستاتين (كريستور) وسيمفاستاتين (زوكور). إذا كنت تتناول Epclusa مع الستاتين ، فسوف يراقبك طبيبك عن كثب بحثًا عن علامات انحلال الربيدات (انهيار العضلات).

لتقليل خطر الآثار الجانبية ، يجب ألا تتناول Epclusa بجرعة أكبر من 10 ملغ من رسيوفاستاتين.

أدوية نوبات معينة

يمكن أن يؤدي تناول Epclusa مع بعض أدوية النوبات إلى تقليل كمية Epclusa في جسمك. هذا قد يجعل Epclusa أقل فعالية. لتجنب هذا التفاعل ، لا تأخذ Epclusa مع أدوية الصرع هذه.

تشمل أمثلة أدوية النوبات التي يجب تجنبها إذا كنت تتناول Epclusa ما يلي:

• كاربامازيبين (كارباترول ، إيكيترو ، تيجريتول)
• الفينيتوين (ديلانتين ، فينيتيك)
• الفينوباربيتال
• أوكسكاربازيبين (Trileptal)

توبوتيكان

يمكن أن يؤدي تناول Epclusa مع توبوتيكان (Hycamtin) إلى زيادة مستوى التوبوتيكان في جسمك. هذا يعرضك لخطر أكبر من الآثار الجانبية لمرض التوبوتيكان. لا ينصح بأخذ Epclusa مع توبوتيكان.

الوارفارين

يمكن أن يؤثر Epclusa على قدرة الدم على تكوين الجلطات. إذا كنت تتناول الوارفارين خلال فترة العلاج بـ Epclusa ، فقد يقوم طبيبك بفحص دمك في كثير من الأحيان. قد تحتاج جرعة الوارفارين الخاصة بك إلى زيادة أو تقليل.

أدوية معينة لفيروس نقص المناعة البشرية

يمكن أن يؤدي تناول Epclusa مع بعض أدوية فيروس نقص المناعة البشرية إلى تغيير مستويات الجسم من أدوية Epclusa أو أدوية فيروس نقص المناعة البشرية. يمكن لهذه التغييرات أن تجعل هذه الأدوية أقل فعالية أو تزيد من خطر تعرضك لآثار جانبية.

ايفافيرينز

يمكن أن يؤدي تناول Epclusa مع efavirenz (Sustiva) إلى تقليل مستويات Epclusa في جسمك. هذا يمكن أن يجعل الدواء أقل فعالية. لتجنب هذا التفاعل ، لا ينبغي تناول Epclusa و efavirenz معًا.

يجب أيضًا تجنب الأدوية الأخرى التي تحتوي على إيفافيرينز. من أمثلة هذه الأدوية ما يلي:

• إيفافيرينز وإمتريسيتابين وتينوفوفير (أتريبلا)
• إيفافيرينز ولاميفودين وتينوفوفير (سيمفي)

تيبيرانافير وريتونافير

لا ينبغي أن يؤخذ Epclusa مع مزيج من تيبرانافير (Aptivus) وريتونافير (نورفير). سيؤدي هذا المزيج من الأدوية إلى تقليل مستويات Epclusa في جسمك. يمكن أن تجعل مستويات Epclusa المنخفضة الدواء أقل فعالية.

تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات

سيؤدي تناول Epclusa مع أدوية فيروس نقص المناعة البشرية التي تحتوي على tenofovir disoproxil fumarate إلى زيادة مستويات tenofovir في جسمك. هذا يزيد من خطر الآثار الجانبية لعقار تينوفوفير ، مثل تلف الكلى.

إذا كنت تتناول هذه الأدوية مع Epclusa ، فسيقوم طبيبك بمراقبتك عن كثب بحثًا عن أعراض الآثار الجانبية لعقار tenofovir. تشمل أمثلة الأدوية التي تحتوي على تينوفوفير ما يلي:

• تينوفوفير (فيريد)
• تينوفوفير وإمتريسيتابين (تروفادا)
• تينوفوفير وإلفيتغرافير وكوبيسيستات وإمتريسيتابين (ستريبيلد)
• تينوفوفير ، إمتريسيتابين ، وريلبيفيرين (كومبليرا)

Epclusa وبعض المضادات الحيوية

يمكن لبعض أدوية المضادات الحيوية أن تقلل من كمية Epclusa في جسمك. يمكن أن تجعل المستويات المنخفضة من Epclusa أقل فعالية. لتجنب هذا التفاعل ، يوصى بتجنب تناول Epclusa بالمضادات الحيوية التالية:

• ريفابوتين (ميكوبوتين)
• ريفامبين (ريفادين ، ريماكتان)
• ريفابنتين (بريفتين)

Epclusa و ibuprofen

لم يتم الإبلاغ عن أي تفاعلات بين Epclusa و ibuprofen.

ومع ذلك ، لا ينبغي أن يؤخذ Epclusa من قبل الأشخاص الذين يعانون من أمراض الكلى الحادة. لتجنب تلف الكلى الناجم عن الجرعات الكبيرة من الإيبوبروفين ، لا تأخذ جرعة أعلى من الموصى بها في عبوة الإيبوبروفين.

Epclusa ومضادات الحموضة

يمكن أن يؤدي تناول Epclusa مع مضادات الحموضة ، مثل Mylanta أو Tums ، إلى تقليل كمية Epclusa التي يمتصها جسمك. يمكن أن يتسبب هذا في انخفاض مستويات Epclusa في جسمك ، مما قد يجعل Epclusa أقل فعالية.

لمنع هذا التفاعل ، تأكد من مرور أربع ساعات على الأقل بين تناول مضادات الحموضة وجرعتك من Epclusa.

حاصرات Epclusa و H2

يمكن أن يؤدي تناول Epclusa مع حاصرات مستقبلات H2 أيضًا إلى تقليل كمية Epclusa التي يمتصها جسمك. هذا قد يجعل Epclusa أقل فعالية.

لمنع هذا التفاعل ، يجب أن تأخذ Epclusa في نفس الوقت مع مانع H2 أو 12 ساعة على حدة. إن تناولها في نفس الوقت يسمح لكلا الدوائين بالذوبان والامتصاص قبل أن تبدأ التأثيرات المخفضة للحموضة لحاصرات H2. كما أن فصلهما 12 ساعة يسمح أيضًا بامتصاص كل دواء من قبل جسمك دون التفاعل مع الدواء الآخر.

تشمل أمثلة حاصرات H2 فاموتيدين (بيبسيد) وسيميتيدين (تاجاميت إتش بي).

Epclusa و PPIs

يمكن أن يؤدي تناول Epclusa مع مثبطات مضخة البروتون (PPI) إلى تقليل كمية Epclusa في جسمك. هذا يمكن أن يجعل Epclusa أقل فعالية. لا ينصح باستخدام Epclusa مع PPI.

إذا كنت بحاجة إلى تناول مثبطات مضخة البروتون أثناء تلقيك علاج Epclusa ، يجب عليك التأكد من مرور أربع ساعات على الأقل بين تناول مضادات الحموضة وجرعتك من Epclusa. أيضا ، يجب أن تأخذ Epclusa مع الطعام.

تشمل أمثلة مثبطات مضخة البروتون ما يلي:

• أوميبرازول (بريلوسيك)
• بانتوبرازول (بروتونيكس)
• إيسوميبرازول (نيكسيوم)
• لانسوبرازول (بريفاسيد)

Epclusa والأعشاب والمكملات الغذائية

يمكن أن يؤدي تناول Epclusa مع نبتة سانت جون إلى تقليل كمية Epclusa التي يمتصها جسمك. هذا قد يجعل Epclusa أقل فعالية. لتجنب هذا التفاعل ، لا تأخذ Epclusa مع نبتة سانت جون.

تشمل الأعشاب أو المكملات الغذائية الأخرى التي قد تقلل من كمية Epclusa في جسمك:

• كافا كافا
• شوك الحليب
• نبات الصبار
• جلوكومانان

تأكد من مراجعة طبيبك أولاً قبل تناول أي أعشاب أو مكملات جديدة أثناء العلاج باستخدام Epclusa.

Epclusa و ribavirin

عادة ما يتم تناول Epclusa بمفرده لعلاج التهاب الكبد C (HCV). ومع ذلك ، في بعض الحالات يتم استخدامه مع ريبافيرين (ريبيتول).

قد يصف طبيبك ريبافيرين ليتم تناوله مع Epclusa في الحالات التالية:

• لديك تليف الكبد اللا تعويضي.
• لديك نوع من التهاب الكبد سي المقاوم للأدوية (يصعب علاجه).
• لقد فشلت في العلاج بأدوية التهاب الكبد الوبائي الأخرى في الماضي.
• يصفه طبيبك للاستخدام خارج التسمية (على سبيل المثال ، لعلاج التهاب الكبد الوبائي عند إجراء عملية زرع عضو).

يتم استخدام Epclusa و ribavirin معًا في الأشخاص الذين يعانون من هذه الحالات لأن الدراسات السريرية أظهرت معدل شفاء أعلى مع العلاج المركب.

يستمر العلاج بـ Epclusa و ribavirin لمدة 12 أسبوعًا. مثل Epclusa ، يأتي ribavirin كحبوب ، لكنه يؤخذ مرتين في اليوم. عادةً ما تعتمد جرعتك من ريبافيرين على وزنك. قد يعتمد أيضًا على مستويات الهيموجلوبين ووظيفة الكلى.

الآثار الجانبية والتحذيرات من ريبافيرين

يمكن أن يسبب Ribavirin العديد من الآثار الجانبية ويأتي مع بعض التحذيرات الهامة.

تحذير محاصر

ريبافيرين لديه تحذير محاصر من ادارة الاغذية والعقاقير. التحذير المعبأ هو أقوى أنواع التحذير الذي تطلبه إدارة الغذاء والدواء. ينصح تحذير Ribavirin المعبأ بما يلي:

• لا ينبغي استخدام ريبافيرين بمفرده لعلاج التهاب الكبد الوبائي سي لأنه غير فعال في حد ذاته.
• يمكن أن يسبب ريبافيرين نوعًا من تسمم الدم يسمى فقر الدم الانحلالي ، والذي يمكن أن يؤدي إلى نوبة قلبية والوفاة. لهذا السبب ، يجب على الأشخاص الذين يعانون من أمراض القلب الخطيرة أو غير المستقرة عدم تناول ريبافيرين.
• عند استخدامه في النساء الحوامل ، يمكن أن يسبب ribavirin ضررًا خطيرًا أو موتًا للجنين. لا ينبغي أن تأخذ النساء الحوامل أو الشريك الجنسي ريبافيرين أثناء الحمل. يجب أيضًا تجنب الحمل لمدة تصل إلى 6 أشهر بعد انتهاء العلاج بالريبافيرين. خلال هذا الوقت ، فكر في استخدام طريقة احتياطية لتحديد النسل.

أعراض جانبية أخرى

يمكن أن يسبب Ribavirin أيضًا بعض الآثار الجانبية الشائعة ، مثل:

• إعياء
• صداع الراس
• غثيان
• التقيؤ
• حمى
• التهيج
• ألم عضلي

تشمل الآثار الجانبية النادرة والخطيرة التي شوهدت في الدراسات السريرية فقر الدم والتهاب البنكرياس وأمراض الرئة ومشاكل العين ، مثل الالتهابات وتشوش الرؤية.

الرضاعة الطبيعية

من غير المعروف ما إذا كان ريبافيرين يمر في حليب الثدي البشري. أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات أنه قد يسبب ضررًا لرعاية الصغار. ومع ذلك ، لا تعكس الدراسات التي أجريت على الحيوانات دائمًا كيفية تأثير الدواء على البشر.

إذا كنت تفكر في علاج Epclusa أثناء الرضاعة الطبيعية ، فقد يوصي طبيبك إما بالتوقف عن الرضاعة الطبيعية أو التوقف عن العلاج لتجنب الآثار الضارة الخطيرة.

كيف تأخذ Epclusa

يجب أن تأخذ Epclusa وفقًا لتعليمات طبيبك.

توقيت

يمكن تناول Epclusa في أي وقت من اليوم. إذا كنت تعاني من الإرهاق أثناء علاجك بالدواء ، فقد يساعدك تناوله في الليل على تجنب هذا التأثير الجانبي.

تناول Epclusa مع الطعام

يمكن تناول Epclusa مع أو بدون طعام. ومع ذلك ، فإن تناوله مع الطعام قد يساعد في تقليل أي غثيان قد يسببه الدواء.

هل يمكن سحق Epclusa؟

من غير المعروف ما إذا كان سحق Epclusa آمنًا أم لا. إذا كنت تواجه مشكلة في ابتلاع الأقراص ، فتحدث إلى طبيبك حول الأدوية البديلة بدلاً من سحق أقراص Epclusa الخاصة بك.

كيف يعمل Epclusa

يستخدم Epclusa لعلاج العدوى بفيروس التهاب الكبد C (HCV). التهاب الكبد الوبائي سي هو فيروس ينتقل عن طريق الدم أو سوائل الجسم. يهاجم الفيروس في المقام الأول خلايا الكبد. يمكن أن يؤدي الالتهاب الناتج في الكبد إلى ظهور أعراض مثل:

• ألم في بطنك (بطن)
• حمى
• البول الداكن
• الم المفاصل
• اليرقان (اصفرار بشرتك أو بياض عينيك)

يمكن أن تنتج أجهزة المناعة لدى بعض الأشخاص أجسامًا مضادة تقاوم فيروس التهاب الكبد الوبائي سي. ومع ذلك ، سيحتاج العديد من الأشخاص إلى تناول الأدوية لعلاج الفيروس وتقليل الآثار طويلة المدى للعدوى.

تشمل الآثار الخطيرة طويلة الأمد لالتهاب الكبد C تليف الكبد (تندب الكبد) وسرطان الكبد.

كيف يعالج Epclusa التهاب الكبد C.

Epclusa هو دواء مضاد للفيروسات يعمل بشكل مباشر (DAA). تعالج DAA التهاب الكبد الوبائي عن طريق منع الفيروس من التكاثر (عمل نسخ من نفسه). الفيروسات التي لا تستطيع التكاثر تموت في النهاية ويتم التخلص منها من الجسم.

سيقلل تطهير الجسم من الفيروس من التهاب الكبد ويمنع حدوث ندبات إضافية.

كم من الوقت يستغرق للعمل؟

قد تبدأ في الشعور بالتحسن من أيام إلى أسابيع بعد بدء تناول Epclusa ، لكنك ستظل بحاجة إلى أخذ 12 أسبوعًا كاملة من العلاج. من المهم أن تأخذ العلاج الكامل وتجنب فقدان أي جرعات. تساعد هذه الخطوات الدواء على النجاح في تطهير جسدك من فيروس التهاب الكبد (سي).

في الدراسات السريرية ، تم تطهير أكثر من 89 في المائة من الأشخاص الذين تناولوا Epclusa من الفيروس بعد ثلاثة أشهر من العلاج. سيختبر طبيبك قبل وأثناء العلاج بـ Epclusa ، ومرة ​​أخرى بعد 12 أسبوعًا من الانتهاء من تناول Epclusa. سيحدد هذا الاختبار الأخير ما إذا كنت قد "شفيت" من التهاب الكبد سي.

يتم اعتبارك شفيًا من التهاب الكبد سي عندما تحقق استجابة فيروسية مستدامة (SVR) ، مما يعني أن الفيروس لم يعد قابلاً للاكتشاف في دمك.

Epclusa والحمل

لم تكن هناك دراسات كافية على البشر لمعرفة ما إذا كان تناول Epclusa آمنًا أثناء الحمل. الدراسات التي أجريت على الحيوانات لم تظهر ضررًا على الجنين عندما تلقت الأم الدواء. ومع ذلك ، لا تتنبأ الدراسات على الحيوانات دائمًا بما سيحدث للبشر.

إذا أصبحت حاملاً أثناء تناول هذا الدواء ، فاتصل بطبيبك على الفور.

ملاحظة: إذا كنت تتناول Epclusa مع ribavirin ، فقد يكون هذا العلاج المركب خطيرًا على الحمل (انظر "Epclusa و ribavirin" أعلاه).

Epclusa والرضاعة الطبيعية

من غير المعروف ما إذا كان Epclusa يمر في حليب الثدي عند البشر. في الدراسات التي أجريت على الحيوانات ، تم العثور على Epclusa في حليب الثدي ، لكنه لم يسبب آثارًا ضارة. ومع ذلك ، لا تعكس الدراسات على الحيوانات دائمًا ما سيحدث عند البشر.

إذا كنت ترضعين طفلك رضاعة طبيعية وتفكر في تناول Epclusa ، فتحدث مع طبيبك حول المخاطر والفوائد المحتملة.

ملاحظة: إذا كنت تتناول Epclusa مع ribavirin ، يجب أن تتحدث مع طبيبك حول ما إذا كان يمكنك الاستمرار في الرضاعة بأمان (انظر "Epclusa and ribavirin" أعلاه).

أسئلة شائعة حول Epclusa

فيما يلي إجابات لبعض الأسئلة المتداولة حول Epclusa.

هل التوقف عن تناول Epclusa يسبب أعراض الانسحاب؟

لم يسبب Epclusa أعراض الانسحاب لدى الأشخاص في الدراسات السريرية.

كانت هناك تقارير عن أشخاص يعانون من أعراض تشبه أعراض الأنفلونزا بعد العلاج باستخدام Epclusa. تشمل هذه الأعراض التعب وآلام العضلات والصداع. ومع ذلك ، فمن المرجح أن تكون هذه الآثار الجانبية ناتجة عن تعافيك من فيروس التهاب الكبد سي.

إذا كانت لديك أعراض تشبه أعراض الأنفلونزا بعد الانتهاء من علاج Epclusa ، فتحدث إلى طبيبك.

كم من الوقت سيستغرق Epclusa للتخلص من التهاب الكبد C؟

سيبدأ Epclusa في العمل على الفور ، لكن الأمر سيستغرق عدة أسابيع إلى بضعة أشهر لتحقيق استجابة فيروسية مستدامة (SVR). يعني تحقيق SVR أن الفيروس لم يعد قابلاً للاكتشاف في جسمك.

ستأخذ Epclusa لمدة 12 أسبوعًا ، و 12 أسبوعًا بعد الانتهاء من العلاج ، سيقوم طبيبك بفحص دمك. في هذا الوقت ، يتم تحقيق SVR في معظم الحالات. بشكل أساسي ، هذا يعني أنه تم الشفاء من عدوى التهاب الكبد الفيروسي (سي).

ما هو معدل الشفاء من Epclusa؟

في الدراسات السريرية ، تم شفاء ما بين 89 بالمائة و 99 بالمائة من الأشخاص الذين تلقوا Epclusa من الفيروس. كانت معدلات الشفاء مختلفة قليلاً بناءً على التركيب الوراثي ووظيفة الكبد وعلاج التهاب الكبد الوبائي سي السابق.

هل يمكن أن يعود التهاب الكبد C بعد تناول Epclusa؟

إذا كنت تتناول Epclusa خلال 12 أسبوعًا من العلاج كما وصفه طبيبك وحافظت على نمط حياة صحي ، فلا ينبغي أن يعود الفيروس.

ومع ذلك ، فمن الممكن الانتكاس (جعل العدوى تظهر مرة أخرى). يحدث الانتكاس عندما يعالج الدواء الفيروس من جسمك ، لكن اختبارات الدم تكتشف الفيروس مرة أخرى ، بعد أشهر إلى سنوات من العلاج. في التجارب السريرية ، تعرض ما يصل إلى 4 في المائة من الأشخاص الذين عولجوا بـ Epclusa لانتكاسة.

يمكنك أيضًا أن تصاب بالفيروس مرة أخرى بعد تناول أي دواء من أدوية التهاب الكبد C ، بما في ذلك Epclusa. يمكن أن تحدث إعادة العدوى بنفس الطريقة التي تم بها الإصابة بالعدوى الأصلية. تعد مشاركة الإبر المستخدمة في حقن المخدرات وممارسة الجنس دون استخدام الواقي الذكري من الطرق المحتملة للعدوى مرة أخرى.

ومع ذلك ، فإن تجنب هذه السلوكيات يمكن أن يساعد في منع الإصابة مرة أخرى بالتهاب الكبد سي.

ما هو النمط الجيني لالتهاب الكبد الوبائي سي؟

هناك ستة أنواع أو سلالات مختلفة من فيروسات التهاب الكبد الوبائي سي التي تصيب الناس. تسمى هذه السلالات بالأنماط الجينية.

يتم تحديد الأنماط الجينية من خلال الاختلافات في الشفرة الجينية للفيروسات. النمط الجيني 1 هو أكثر سلالات التهاب الكبد سي شيوعًا في الولايات المتحدة ، ولكن توجد سلالات أخرى أيضًا في هذا البلد.

سيقوم طبيبك بإجراء فحص دم لمعرفة التركيب الجيني لديك. سيساعد النمط الجيني لالتهاب الكبد سي طبيبك على اختيار الدواء المناسب لك.

هل يمكنني تناول Epclusa إذا كنت مصابًا بفيروس نقص المناعة البشرية وكذلك التهاب الكبد C؟

نعم تستطيع. يمكن استخدام Epclusa بأمان لعلاج التهاب الكبد C لدى الأشخاص المصابين أيضًا بفيروس نقص المناعة البشرية.

في دراسة سريرية شملت أشخاصًا مصابين بالتهاب الكبد C وفيروس نقص المناعة البشرية ، شُفي ما يصل إلى 95 بالمائة من الأشخاص الذين تلقوا Epclusa من التهاب الكبد C. والأهم من ذلك ، لم يتسبب العلاج باستخدام Epclusa في تفاقم فيروس نقص المناعة البشرية.

تحذيرات Epclusa

تحذير FDA: إعادة تنشيط عدوى HBV

• هذا الدواء له تحذير محاصر. هذا هو أخطر تحذير من إدارة الغذاء والدواء (FDA).تحذير محاصر ينبه الأطباء والمرضى حول الآثار الدوائية التي قد تكون خطيرة.
• يمكن أن تحدث إعادة تنشيط فيروس التهاب الكبد B (HBV) في الأشخاص المصابين بفيروس التهاب الكبد C و HBV. يمكن أن يحدث هذا أثناء أو بعد العلاج باستخدام Epclusa. سيقوم طبيبك بإجراء فحوصات الدم للكشف عن التهاب الكبد B قبل البدء في تناول Epclusa. إذا كنت مصابًا حاليًا بالتهاب الكبد B أو كنت قد أصبت به في الماضي ، فقد تحتاج إلى تناول دواء لـ HBV.

تحذيرات أخرى

قبل تناول Epclusa ، تأكد من إخبار طبيبك بتاريخك الصحي. هذا مهم بشكل خاص إذا كنت تعاني من مرض شديد في الكلى.

من غير المعروف ما إذا كان Epclusa آمنًا أم فعالًا في الأشخاص المصابين بأمراض الكلى الحادة. وهذا يشمل الأشخاص الذين يعانون من قصور شديد في وظائف الكلى ، أو المصابين بمرض الكلى في مراحله الأخيرة ويتطلب غسيل الكلى.

إذا كنت تعاني من مرض شديد في الكلى ، فقد لا يكون Epclusa هو الدواء المناسب لك.

جرعة زائدة من Epclusa

يمكن أن يؤدي تناول الكثير من Epclusa إلى زيادة خطر حدوث آثار جانبية خطيرة.

أعراض الجرعة الزائدة

يمكن أن تشمل أعراض الجرعة الزائدة:

• غثيان شديد
• صداع الراس
• ضعف العضلات
• إعياء
• مشكلة في النوم
• التهيج

ماذا تفعل في حالة الجرعة الزائدة

إذا كنت تعتقد أنك تناولت الكثير من هذا الدواء ، فاتصل بطبيبك أو اطلب التوجيه من الجمعية الأمريكية لمراكز مكافحة السموم على الرقم 800-222-1222 أو من خلال أداتهم عبر الإنترنت. ولكن إذا كانت الأعراض شديدة ، فاتصل برقم 911 أو اذهب إلى أقرب غرفة طوارئ على الفور.

انتهاء الصلاحية Epclusa

عندما يتم صرف Epclusa من الصيدلية ، سيضيف الصيدلي تاريخ انتهاء الصلاحية إلى الملصق الموجود على الزجاجة. هذا التاريخ عادة ما يكون عام واحد من تاريخ صرف الدواء.

الغرض من تواريخ انتهاء الصلاحية هذه هو ضمان فعالية الدواء خلال هذا الوقت.

يتمثل الموقف الحالي لإدارة الغذاء والدواء (FDA) في تجنب استخدام الأدوية منتهية الصلاحية. ومع ذلك ، أظهرت دراسة أجرتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن العديد من الأدوية قد تظل جيدة بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدرج على الزجاجة.

يمكن أن تعتمد مدة بقاء الدواء جيدًا على العديد من العوامل ، بما في ذلك كيفية ومكان تخزين الدواء. يجب تخزين حبوب Epclusa في درجات حرارة تصل إلى 86 درجة فهرنهايت (30 درجة مئوية) وحفظها في الحاوية الأصلية.

إذا كان لديك دواء غير مستخدم تجاوز تاريخ انتهاء الصلاحية ، فتحدث إلى الصيدلي حول ما إذا كان لا يزال بإمكانك استخدامه.

المعلومات المهنية لشركة Epclusa

يتم توفير المعلومات التالية للأطباء وغيرهم من المتخصصين في الرعاية الصحية.

آلية العمل

يحتوي Epclusa على دوائين: Velpatasvir و Sofosbuvir.

يثبط Velpatasvir بروتين HCV NS5A ، الذي يُفترض أنه ضروري لفسفرة الحمض النووي الريبي الفيروسي بكفاءة. يمنع تثبيط NS5A تكرار وتجميع الحمض النووي الريبي.

سوفوسبوفير هو مثبط بوليميريز HCV NS5B مع مستقلب نشط (ثلاثي فوسفات نيوكليوزيد تناظري) مدمج في HCV RNA. يعمل المستقلب النشط كمنهي سلسلة ، مما يوقف تكرار HCV.

Epclusa له نشاط ضد جميع الأنماط الجينية الرئيسية الستة لفيروس التهاب الكبد الوبائي.

حركية الدواء والتمثيل الغذائي

يحتوي Epclusa على مكونين نشطين: فيلباتاسفير وسوفوسبوفير.

يصل Velpatasvir إلى ذروة التركيز في حوالي ثلاث ساعات وهو مرتبط تمامًا ببروتينات البلازما. يتم استقلابه بواسطة إنزيمات CYP2B6 و CYP2C8 و CYP3A4. يبلغ عمر النصف حوالي 15 ساعة ، ويتم التخلص منه بشكل أساسي في البراز.

تحدث ذروة تركيز سوفوسبوفير في غضون 30 دقيقة إلى ساعة واحدة. يمثل ارتباط بروتين البلازما حوالي 65 بالمائة من الدواء المنتشر.

سوفوسبوفير هو دواء أولي يتم تحويله إلى مستقلب نشط (GS-461203) عن طريق التحلل المائي والفسفرة في الكبد. يتم إزالة الفسفرة GS-461203 إلى مستقلب غير نشط. يتم التخلص من 80 بالمائة من الجرعة في البول. يبلغ عمر النصف للدواء الأم 30 دقيقة ، ونصف عمر المستقلب حوالي 25 ساعة.

كلا المكونين من Epclusa هما ركائز P-gp و BCRP.

موانع

لا توجد موانع لاستخدام Epclusa. الرجوع إلى موانع ريبافيرين للمرضى الذين يتلقون نظام مزيج Epclusa و ribavirin.

تخزين

يجب أن تظل Epclusa في العبوة الأصلية. يجب تخزين الحاوية في درجة حرارة أقل من 86 درجة فهرنهايت (30 درجة مئوية).

إخلاء المسؤولية: بذلت Medical News Today قصارى جهدها للتأكد من أن جميع المعلومات صحيحة وشاملة وحديثة من الناحية الواقعية. ومع ذلك ، لا ينبغي استخدام هذه المقالة كبديل لمعرفة وخبرة أخصائي الرعاية الصحية المرخص. يجب عليك دائمًا استشارة طبيبك أو أخصائي رعاية صحية آخر قبل تناول أي دواء. معلومات الأدوية الواردة هنا عرضة للتغيير وليس المقصود منها تغطية جميع الاستخدامات الممكنة ، والتوجيهات ، والاحتياطات ، والتحذيرات ، والتفاعلات الدوائية ، وردود الفعل التحسسية ، أو الآثار الضارة. لا يشير عدم وجود تحذيرات أو معلومات أخرى عن دواء معين إلى أن الدواء أو تركيبة الدواء آمنة أو فعالة أو مناسبة لجميع المرضى أو لجميع الاستخدامات المحددة.