إمبليسيتي (إلوتوزوماب)

ما هو امبليسيتي؟

إمبليسيتي دواء موصوف طبيًا. يتم استخدامه لعلاج نوع من سرطان الدم يسمى المايلوما المتعددة لدى البالغين.

يتم وصف إمبليسيتي للأشخاص الذين يتناسبون مع إحدى هاتين الحالتين من العلاج:

• البالغون الذين خضعوا لواحد إلى ثلاثة علاجات في الماضي للورم النخاعي المتعدد. بالنسبة لهؤلاء الأشخاص ، يتم استخدام إمبليسيتي مع ليناليدوميد (ريفليميد) وديكساميثازون.
• البالغون الذين عولجوا على الأقل مرتين من علاجات المايلوما المتعددة التي شملت ليناليدوميد (ريفليميد) ومثبط البروتوزوم ، مثل بورتيزوميب (فيلكاد) أو كارفيلزوميب (كيبروليس). بالنسبة لهؤلاء الأشخاص ، يتم استخدام إمبليسيتي مع بوماليست (بوماليست) وديكساميثازون.

ينتمي إمبليسيتي إلى فئة من العقاقير تسمى الأجسام المضادة وحيدة النسيلة. تُصنع هذه الأدوية في المختبر من خلايا الجهاز المناعي. يعمل Empliciti عن طريق تنشيط جهاز المناعة وتقوية خلايا المناعة لديك. يساعد الدواء أيضًا في إظهار جهازك المناعي حيث توجد خلايا المايلوما المتعددة في جسمك بحيث يمكن تدمير هذه الخلايا.

إمبليسيتي متوفر بنوعين من القوة: 300 مجم و 400 مجم. يأتي على شكل مسحوق يتم تصنيعه في محلول سائل ويتم إعطاؤه عن طريق التسريب الوريدي (IV) (حقنة في الوريد على مدار فترة زمنية). يتم إعطاء الحقن في مرفق للرعاية الصحية وتستمر حوالي ساعة أو أكثر.

فعالية

أظهرت الدراسات السريرية أن عقار إمبليسيتي فعال في وقف تطور (تفاقم) المايلوما المتعددة. يتم وصف نتائج بعض هذه الدراسات أدناه.

إمبليسيتي مع ليناليدوميد (ريفليميد) وديكساميثازون

في التجارب السريرية ، تم إعطاء الأشخاص المصابين بالورم النخاعي المتعدد إمبليسيتي مع ليناليدوميد وديكساميثازون ، أو ليناليدوميد وديكساميثازون وحدهما.

أظهرت الدراسات أن الأشخاص الذين يتناولون تركيبة Empliciti كانت لديهم مخاطر أقل لتطور مرضهم. على مدار عامين على الأقل ، كان لدى الأشخاص الذين تناولوا عقار إمبليسيتي مع ليناليدوميد وديكساميثازون مخاطر أقل بنسبة 30٪ من الأشخاص الذين كانوا يتناولون هذه الأدوية دون عقار إمبليسيتي.

في دراسة أخرى استمرت خمس سنوات ، كان لدى الأشخاص الذين يتناولون تركيبة إمبليسيتي خطر أقل بنسبة 27 ٪ لتفاقم مرضهم من الأشخاص الذين يتناولون ليناليدوميد وديكساميثازون وحدهما.

إمبليسيتي مع بوماليست وديكساميثازون

في التجارب السريرية ، تم إعطاء الأشخاص الذين يعانون من المايلوما المتعددة إمبليسيتي مع بوماليدوميد وديكساميثازون ، أو بوماليدوميد وديكساميثازون وحدهما.

كان لدى الأشخاص الذين تناولوا مزيج إمبليسيتي خطر أقل بنسبة 46٪ لتفاقم مرضهم بعد تسعة أشهر على الأقل من العلاج ، مقارنة بالأشخاص الذين يتناولون بوماليدوميد وديكساميثازون وحدهما.

عام إمبليسيتي

إمبليسيتي متاح فقط كدواء ذي علامة تجارية. إنه غير متوفر حاليًا بشكل عام.

يحتوي إمبليسيتي على الدواء الفعال elotuzumab.

الآثار الجانبية إمبليسيتي

يمكن أن يسبب إمبليسيتي آثارًا جانبية خفيفة أو خطيرة. تحتوي القائمة التالية على بعض الآثار الجانبية الرئيسية التي قد تحدث أثناء تناول عقار إمبليسيتي. هذه القائمة لا تشمل جميع الآثار الجانبية المحتملة.

يمكن أن تختلف الآثار الجانبية اعتمادًا على ما إذا كنت تتناول إمبليسيتي وديكساميثازون مع ليناليدوميد (ريفليميد) أو بوماليست (بوماليست).

لمزيد من المعلومات حول الآثار الجانبية المحتملة لـ Empliciti ، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي. يمكنهم إعطائك نصائح حول كيفية التعامل مع أي آثار جانبية قد تكون مزعجة.

المزيد من الآثار الجانبية الشائعة

يمكن أن تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا للإمبليسيتي عند تناولها مع ليناليدوميد وديكساميثازون ما يلي:

• التعب (نقص الطاقة)
• إسهال
• حمى
• إمساك
• سعال
• الالتهابات ، مثل التهابات الجيوب الأنفية أو الالتهاب الرئوي
• قلة الشهية أو فقدان الوزن
• مرض الأعصاب المحيطية (تلف بعض أعصابك)
• ألم في ذراعيك أو ساقيك
• صداع الراس
• التقيؤ
• إعتام عدسة العين (غيوم في عدسة عينك)
• ألم في فمك وحلقك
• تغييرات في مستويات معينة في اختبارات الدم

يمكن أن تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا للإمبليسيتي عند تناوله مع بوماليدوميد وديكساميثازون ما يلي:

• إمساك
• زيادة مستوى السكر في الدم
• الالتهابات ، مثل الالتهاب الرئوي أو التهابات الجيوب الأنفية
• إسهال
• آلام العظام
• صعوبة في التنفس
• تشنجات عضلية
• تورم في ذراعيك أو ساقيك
• تغييرات في مستويات معينة في اختبارات الدم

قد تختفي معظم هذه الآثار الجانبية في غضون بضعة أيام أو أسبوعين. إذا كانت أكثر حدة أو لم تختف ، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي.

أعراض جانبية خطيرة

يمكن أن تحدث آثار جانبية خطيرة مع إمبليسيتي. اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك آثار جانبية خطيرة. اتصل بالرقم 911 إذا شعرت أعراضك بأنها مهددة للحياة أو إذا كنت تعتقد أنك تعاني من حالة طبية طارئة.

يمكن أن تشمل الآثار الجانبية الخطيرة وأعراضها ما يلي:

• أنواع أخرى من السرطان ، مثل سرطان الجلد. يمكن أن تشمل الأعراض:
  • ضعف
  • اشعر بالتعب
  • تغيرات في مظهر بشرتك والشامات
  • تورم الغدد الليمفاوية
• مشاكل في الكبد. يمكن أن تشمل الأعراض:
  • اشعر بالتعب
  • ضعف
  • اصفرار بياض عينيك أو جلدك
  • قلة الشهية
  • تورم في منطقة بطنك
  • يشعر بالارتباك

يمكن أن تشمل الآثار الجانبية الخطيرة الأخرى ، التي تمت مناقشتها بمزيد من التفصيل أدناه ، ما يلي:

• رد فعل التسريب (يمكن أن يحدث بسبب التسريب الوريدي للدواء)
• رد فعل تحسسي شديد
• الالتهابات

تفاصيل الآثار الجانبية

قد تتساءل عن عدد المرات التي تحدث فيها آثار جانبية معينة مع هذا الدواء. إليك بعض التفاصيل حول بعض الآثار الجانبية التي قد يسببها هذا الدواء.

رد فعل تحسسي

كما هو الحال مع معظم الأدوية ، يمكن أن يعاني بعض الأشخاص من رد فعل تحسسي بعد تناول عقار إمبليسيتي. يمكن أن تشمل أعراض رد الفعل التحسسي الخفيف ما يلي:

• الطفح الجلدي
• حكة
• احمرار (الدفء والاحمرار في بشرتك)

من النادر حدوث رد فعل تحسسي أكثر حدة ولكنه ممكن. يمكن أن تشمل أعراض رد الفعل التحسسي الشديد ما يلي:

• انتفاخ تحت الجلد ، عادة في الجفون أو الشفتين أو اليدين أو القدمين
• تورم لسانك أو فمك أو حلقك
• صعوبة في التنفس

اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك رد فعل تحسسي شديد تجاه إمبليسيتي. اتصل بالرقم 911 إذا كانت الأعراض التي تشعر بها مهددة للحياة أو إذا كنت تعتقد أنك تعاني من حالة طبية طارئة.

تفاعلات التسريب

قد يكون لديك رد فعل للتسريب بعد تلقي عقار إمبليسيتي. يمكن أن تحدث هذه التفاعلات لمدة تصل إلى 24 ساعة بعد تلقيك الدواء عن طريق التسريب الوريدي (IV).

في التجارب السريرية ، كان لدى 10 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا عقار إمبليسيتي مع ليناليدوميد وديكساميثازون تفاعل التسريب. كان لدى معظم هؤلاء الأشخاص رد فعل عن طريق التسريب أثناء التسريب الأول لـ Empliciti. ومع ذلك ، اضطر 1 ٪ فقط من الأشخاص الذين تناولوا هذه التركيبة العلاجية إلى التوقف عن العلاج بسبب تفاعلات التسريب الشديدة.

أيضًا في التجارب السريرية ، كان لدى 3.3 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا عقار إمبليسيتي مع بوماليدوميد وديكساميثازون تفاعلات التسريب.كان العرض الوحيد لردود فعل التسريب هو ألم الصدر.

يمكن أن تشمل أعراض تفاعل التسريب ما يلي:

• حمى
• قشعريرة
• زيادة أو انخفاض ضغط الدم
• تباطؤ معدل ضربات القلب
• صعوبة في التنفس
• دوخة
• الطفح الجلدي
• ألم صدر

قبل التسريب الوريدي لـ Empliciti ، سيعطيك طبيبك أو ممرضتك بعض الأدوية للمساعدة في منع حدوث تفاعل التسريب.

إذا كان لديك أي أعراض لرد فعل التسريب أثناء تلقيك عقار إمبليسيتي ، أو حتى 24 ساعة بعد التسريب ، أخبر طبيبك على الفور. في الحالات الخطيرة ، قد يوصي طبيبك بإيقاف علاج إمبليسيتي.

في بعض الأحيان ، يمكن إعادة علاج إمبليسيتي بعد تفاعل التسريب. لكن في بعض الحالات ، قد يكون اختيار دواء مختلف خيارًا أفضل بالنسبة لك.

الالتهابات

قد يكون لديك خطر متزايد للإصابة بالعدوى أثناء تناولك عقار إمبليسيتي. وهذا يشمل الالتهابات البكتيرية والفيروسية والفطرية. في بعض الأحيان ، يمكن أن تكون هذه العدوى خطيرة جدًا إذا لم يتم علاجها. في بعض الحالات ، يمكن أن تؤدي إلى مرض خطير أو حتى الموت.

في التجارب السريرية ، حدثت العدوى في 81٪ من الأشخاص الذين تناولوا إمبليسيتي مع ليناليدوميد وديكساميثازون. من الأشخاص الذين تناولوا ليناليدوميد وديكساميثازون وحدهما ، أصيب 74 ٪ منهم بالعدوى.

أيضًا في التجارب السريرية ، حدثت العدوى في 65 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا عقار إمبليسيتي مع بوماليدوميد وديكساميثازون. حدثت العدوى في نفس النسبة المئوية للأشخاص الذين يتناولون بوماليدوميد وديكساميثازون وحدهما.

يمكن أن تختلف أعراض العدوى اعتمادًا على نوع العدوى التي تعاني منها. تتضمن أمثلة الأعراض المحتملة ما يلي:

• حمى
• صعوبة في التنفس
• أعراض تشبه أعراض الانفلونزا ، مثل آلام الجسم والقشعريرة
• سعال
• الطفح الجلدي
• الشعور بالحرقان عند التبول

إذا كانت لديك أي أعراض للعدوى ، فتحدث مع طبيبك على الفور. قد يوصونك بالتوقف عن تناول Empliciti حتى تختفي العدوى. سيوصون أيضًا إذا كانت العدوى التي تعاني منها بحاجة إلى العلاج.

مرض العصب المحيطي

قد يكون لديك تلف في الأعصاب إذا كنت تتناول عقار إمبليسيتي. يمكن أيضًا تسمية تلف الأعصاب بمرض الأعصاب المحيطية. يمكن أن تسبب هذه الحالة ضعفًا وألمًا يحدث عادةً في يديك أو قدميك. عادة لا يختفي مرض الأعصاب المحيطية ، ولكن يمكن علاجه بأدوية معينة.

في التجارب السريرية ، حدث مرض الأعصاب المحيطية في 27٪ من الأشخاص الذين تناولوا عقار إمبليسيتي مع ليناليدوميد وديكساميثازون. حدثت هذه الحالة في 21 ٪ من الأشخاص الذين يتناولون الليناليدوميد وديكساميثازون وحدهما.

تحدث مع طبيبك إذا كنت تعاني من أعراض مرض الأعصاب الطرفية. يمكنهم التوصية بالعلاج الطبي إذا كنت بحاجة إليه.

إعياء

قد تشعر بالتعب (نقص الطاقة) أثناء استخدامك لـ Empliciti. كان هذا أثرًا جانبيًا شائعًا لوحظ أثناء الدراسات على الأشخاص الذين تناولوا إمبليسيتي مع ليناليدوميد وديكساميثازون.

في الدراسات ، حدث التعب في 62 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا إمبليسيتي مع ليناليدوميد وديكساميثازون. من الأشخاص الذين تناولوا الليناليدوميد والديكساميثازون وحدهما ، كان 52 ٪ يعانون من التعب.

تحدث مع طبيبك إذا شعرت بالتعب أثناء علاج إمبليسيتي. يمكنهم التوصية بالعلاج الطبي إذا كنت بحاجة إلى أي علاج واقتراح طرق لتقليل الأعراض.

إسهال

قد تصاب بالإسهال أثناء تناولك عقار إمبليسيتي. في التجارب السريرية ، حدث الإسهال في 47 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا إمبليسيتي مع ليناليدوميد وديكساميثازون. من الأشخاص الذين تناولوا ليناليدوميد وديكساميثازون وحدهما ، أصيب 36 ٪ بالإسهال.

كان الإسهال أيضًا أحد الآثار الجانبية التي لوحظت لدى الأشخاص الذين تناولوا عقار إمبليسيتي مع بوماليدوميد وديكساميثازون. في التجارب السريرية ، حدث الإسهال في 18٪ من الأشخاص الذين تناولوا هذه المجموعة من الأدوية. من الأشخاص الذين تناولوا بوماليدوميد وديكساميثازون وحدهما ، أصيب 9 ٪ بالإسهال.

تحدث مع طبيبك إذا كنت تعاني من الإسهال أثناء علاج إمبليسيتي. يمكنهم التوصية بالعلاج الطبي إذا كنت بحاجة إلى أي علاج واقتراح طرق لتقليل الأعراض.

التغييرات في القيم أو الاختبارات المعملية

قد يكون لديك تغييرات في مستويات معينة من اختبارات الدم أثناء تناولك لـ Empliciti. تشمل الأمثلة التغييرات في:

• تعداد خلايا الدم
• اختبارات وظائف الكبد أو الكلى
• مستويات الجلوكوز والكالسيوم والبوتاسيوم والصوديوم

قد يقوم طبيبك بفحص اختبارات الدم أكثر من المعتاد أثناء تناولك عقار إمبليسيتي. يتيح ذلك لطبيبك معرفة ما إذا كانت هناك أي تغييرات في مستويات فحص الدم لديك. في حالة حدوث مثل هذه التغييرات ، قد يراقب طبيبك اختبارات الدم الخاصة بك بشكل متكرر أو يوصي بإيقاف علاج إمبليسيتي.

تكلفة إمبليسيتي

كما هو الحال مع جميع الأدوية ، يمكن أن تختلف تكلفة إمبليسيتي. يُعطى هذا الدواء بالتسريب الوريدي (IV) في عيادات الرعاية الصحية.

يعتمد السعر الفعلي الذي ستدفعه على خطة التأمين الخاصة بك وموقعك والمنشأة الطبية التي تتلقى فيها علاجاتك.

المساعدة المالية والتأمينية

إذا كنت بحاجة إلى دعم مالي لدفع تكاليف Empliciti ، أو إذا كنت بحاجة إلى مساعدة في فهم التغطية التأمينية الخاصة بك ، فالمساعدة متاحة.

تقدم Bristol-Myers Squibb ، الشركة المصنعة لـ Empliciti ، برنامجًا يسمى BMS Access Support. لمزيد من المعلومات ومعرفة ما إذا كنت مؤهلاً للحصول على الدعم ، اتصل على 800-861-0048 أو قم بزيارة موقع البرنامج على الويب.

جرعة إمبليسيتي

تعتمد جرعة إمبليسيتي التي يصفها طبيبك على عاملين. وتشمل هذه:

• ما الأدوية التي تتناولها مع إمبليسيتي
• وزن جسمك

يمكن تعديل جرعتك بمرور الوقت للوصول إلى المقدار المناسب لك. سيصف طبيبك في النهاية أصغر جرعة توفر التأثير المطلوب.

تصف المعلومات التالية الجرعات الشائعة الاستخدام أو الموصى بها. ومع ذلك ، تأكد من تناول الجرعة التي يصفها لك طبيبك. سيحدد طبيبك أفضل جرعة تناسب احتياجاتك.

أشكال الدواء ونقاط القوة

يأتي إمبليسيتي كمسحوق يخلط مع الماء المعقم ويتحول إلى محلول. يتم إعطاؤه على شكل تسريب في الوريد (IV) (حقنة في الوريد على مدار فترة زمنية). يتم عمل الحل ويتم إعطاؤك التسريب الوريدي في منشأة للرعاية الصحية.

إمبليسيتي متوفر بنوعين من القوة: 300 مجم و 400 مجم.

جرعة للورم النخاعي المتعدد

تعتمد جرعة إمبليسيتي التي تتلقاها على وزن جسمك والأدوية التي تتناولها مع إمبليسيتي.

إذا كنت تتناول عقار إمبليسيتي مع ليناليدوميد (ريفليميد) وديكساميثازون:

• الجرعة النموذجية هي 10 ملغ من إمبليسيتي لكل كيلوغرام (حوالي 2.2 رطل) من وزن جسمك
• ستحصل على جرعات أسبوعية من إمبليسيتي في الأسابيع الثمانية الأولى ، والتي تعتبر دورتين من العلاج
• بعد أول دورتين من العلاج ، يتم إعطاء إمبليسيتي مرة كل أسبوعين

إذا كنت تتناول عقار إمبليسيتي مع بوماليست (بوماليست) وديكساميثازون:

• الجرعة النموذجية هي 10 ملغ من إمبليسيتي لكل كيلوغرام (حوالي 2.2 رطل) من وزن جسمك
• ستحصل على جرعات أسبوعية من إمبليسيتي في الأسابيع الثمانية الأولى ، والتي تعتبر دورتين من العلاج
• بعد أول دورتين من العلاج ، تزداد الجرعة إلى 20 ملغ من إمبليسيتي لكل كيلوغرام من وزنك ، تعطى مرة كل أربعة أسابيع.

كمثال على حساب الجرعة ، فإن البالغ الذي يزن 70 كيلوجرامًا (حوالي 154 رطلاً) سيحصل على جرعة 700 مجم من إمبليسيتي. يتم حساب هذا على أنه 70 كيلوغرامًا مضروبًا في 10 ملغ من الدواء ، أي ما يعادل 700 ملغ من إمبليسيتي.

مع أي من خياري الجرعة ، ستستمر عادةً في تناول عقار إمبليسيتي حتى يسوء المايلوما المتعددة أو يكون لديك آثار جانبية مزعجة من إمبليسيتي.

ماذا لو فاتني جرعة؟

إذا فاتك موعدًا لحقن إمبليسيتي ، فحدد موعدًا آخر في أقرب وقت ممكن. تحدث مع طبيبك حول أفضل طريقة لجدولة جرعاتك المستقبلية حتى تتمكن من الوصول إلى الحقن.

تأكد من تناول جرعة ديكساميثازون حسب توجيهات الطبيب. إذا فاتتك جرعة من ديكساميثازون ، أخبر طبيبك أنك نسيت تناولها. يمكن أن يتسبب نسيان جرعة من هذا الدواء في حدوث رد فعل تجاه عقار إمبليسيتي. قد يكون هذا في بعض الأحيان خطيرًا جدًا.

هل سأحتاج إلى استخدام هذا الدواء على المدى الطويل؟

في بعض الأحيان ، يمكن أن يؤدي استخدام الأدوية إلى الحفاظ على استقرار المايلوما المتعددة (لا تزداد سوءًا) لفترة طويلة. إذا كنت تتناول عقار إمبليسيتي ولم تسوء حالة المايلوما المتعددة لديك ، فقد يوصي طبيبك بالبقاء على علاج إمبليسيتي على المدى الطويل.

في التجارب السريرية ، أكثر من نصف الأشخاص الذين تناولوا إمبليسيتي لم يتفاقم لديهم الورم النقوي المتعدد لأكثر من 10 أشهر. يعتمد طول الوقت الذي ستتناوله إمبليسيتي على كيفية استجابة جسمك للدواء.

بدائل إمبليسيتي

تتوفر أدوية أو علاجات أخرى يمكنها علاج المايلوما المتعددة. قد يكون بعضها مناسبًا لك أكثر من البعض الآخر. إذا كنت مهتمًا بالعثور على بديل لـ Empliciti ، فتحدث مع طبيبك. يمكنهم إخبارك عن الأدوية أو العلاجات الأخرى التي قد تعمل بشكل جيد بالنسبة لك.

تتضمن أمثلة الأدوية الأخرى التي يمكن استخدامها لعلاج المايلوما المتعددة ما يلي:

• بورتيزوميب (فيلكاد)
• كارفيلزوميب (كيبروليس)
• إكسازوميب (نينلارو)
• داراتوماب (دارزالكس)
• الثاليدومايد (ثالوميد)
• ليناليدوميد (ريفليميد)
• بوماليدوميد (بوماليست)
• بعض الستيرويدات ، مثل بريدنيزون أو ديكساميثازون

تشمل العلاجات الأخرى التي يمكن استخدامها لعلاج المايلوما المتعددة ما يلي:

• الإشعاع (يستخدم حزم من الطاقة لقتل الخلايا السرطانية)
• زرع الخلايا الجذعية

إمبليسيتي (إلوتوزوماب) مقابل دارزالكس (داراتوماب)

قد تتساءل عن كيفية مقارنة إمبليسيتي بالأدوية الأخرى الموصوفة لاستخدامات مماثلة. هنا نلقي نظرة على مدى تشابه واختلاف كل من Empliciti و Darzalex.

الاستخدامات

تمت الموافقة على كل من Empliciti و Darzalex من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) لعلاج المايلوما المتعددة لدى البالغين الذين:

• جربت بالفعل ما لا يقل عن علاجين سابقين اشتملا على lenalidomide (Revlimid) ومثبط للبروتوزوم ، مثل bortezomib (Velcade) أو carfilzomib (Kyprolis). بالنسبة لهؤلاء الأشخاص ، يتم استخدام إمبليسيتي أو دارزالكس مع بوماليدوميد (بوماليست) وديكساميثازون.

يوصف إمبليسيتي أيضًا للبالغين الذين:

• كان لديهم من واحد إلى ثلاثة علاجات في الماضي للورم النخاعي المتعدد. بالنسبة لهؤلاء الأشخاص ، يتم استخدام إمبليسيتي مع ليناليدوميد (ريفليميد) وديكساميثازون.

تمت الموافقة على Darzalex أيضًا من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج المايلوما المتعددة لدى البالغين الذين تناولوا علاجًا واحدًا أو أكثر في الماضي. يوصى باستخدامه بمفرده وبالاقتران مع العلاجات الأخرى ، بناءً على تاريخ العلاج لكل شخص.

أشكال الأدوية وإدارتها

يأتي Empliciti على شكل مسحوق. يتم تصنيعه في محلول ويتم إعطاؤه لك عن طريق الحقن في الوريد (IV) (حقنة في الوريد على مدار فترة زمنية). إمبليسيتي متوفر بنوعين من القوة: 300 مجم و 400 مجم.

تختلف جرعة إمبليسيتي باختلاف وزن جسمك والأدوية الأخرى التي تتناولها مع إمبليسيتي. لمزيد من المعلومات حول الجرعات ، راجع قسم "جرعة Empliciti" أعلاه.

عادة ما يتم إعطاء إمبليسيتي أسبوعيًا لأول دورتين (ما مجموعه ثمانية أسابيع) من العلاج. بعد ذلك ، ستحصل على Empliciti كل أسبوعين إلى أربعة أسابيع ، اعتمادًا على الأدوية التي تستخدمها مع Empliciti. لمزيد من المعلومات ، يرجى الاطلاع على قسم "جرعة التمكين" أعلاه.

يأتي Darzalex كمحلول سائل. يتم إعطاؤه أيضًا عن طريق الحقن الوريدي (IV). يتوفر Darzalex في قوتين: 100 مجم / 5 مل و 400 مجم / 20 مل.

تعتمد جرعة Darzalex أيضًا على وزن جسمك. ومع ذلك ، سيختلف جدول الجرعات بناءً على الأدوية التي تتناولها مع Darzalex.

عادة ما يتم إعطاء Darzalex أسبوعيًا لمدة ستة إلى تسعة أسابيع. بعد ذلك ، ستحصل على Darzalex مرة كل أسبوعين إلى أربعة أسابيع ، اعتمادًا على المدة التي كنت تستخدمها.

الآثار الجانبية والمخاطر

يحتوي كل من إمبليسيتي ودارزالكس على أدوية تستهدف المايلوما المتعددة. لذلك ، يمكن أن يسبب كلا الدواءين آثارًا جانبية متشابهة جدًا. فيما يلي أمثلة على هذه الآثار الجانبية.

يمكن أن تختلف الآثار الجانبية وفقًا للأدوية التي تتناولها مع إمبليسيتي أو دارزالكس. يمكن لطبيبك أن يصف الآثار الجانبية النموذجية التي قد تواجهها اعتمادًا على الأدوية التي تتناولها.

المزيد من الآثار الجانبية الشائعة

تحتوي هذه القوائم على أمثلة على الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي يمكن أن تحدث مع إمبليسيتي ، مع دارزالكس ، أو مع كلا العقارين (عند تناولهما بشكل فردي).

• يمكن أن يحدث مع إمبليسيتي:
  • إعتام عدسة العين (غيوم في عدسة عينك)
  • ألم في فمك أو حلقك
  • آلام العظام
• يمكن أن يحدث مع دارزالكس:
  • ضعف
  • غثيان
  • ألم في الظهر
  • دوخة
  • الأرق (مشاكل النوم)
  • زيادة ضغط الدم
  • الم المفاصل
• يمكن أن يحدث مع كل من Empliciti و Darzalex:
  • التعب (نقص الطاقة)
  • إسهال
  • إمساك
  • قلة الشهية
  • حمى
  • سعال
  • التقيؤ
  • صعوبة في التنفس
  • تشنجات عضلية
  • تورم في ذراعيك أو ساقيك
  • زيادة مستوى السكر في الدم
  • صداع الراس

أعراض جانبية خطيرة

تحتوي هذه القوائم على أمثلة على الآثار الجانبية الخطيرة التي يمكن أن تحدث مع إمبليسيتي ، مع دارزالكس ، أو مع كلا العقارين (عند تناولهما بشكل فردي).

• يمكن أن يحدث مع إمبليسيتي:
  • مشاكل في الكبد
  • تطوير أنواع أخرى من السرطان ، مثل سرطان الجلد
• يمكن أن يحدث مع دارزالكس:
  • قلة العدلات (انخفاض مستوى خلايا الدم البيضاء)
  • قلة الصفيحات (انخفاض مستوى الصفائح الدموية)
• يمكن أن يحدث مع كل من Empliciti و Darzalex:
  • تفاعلات التسريب
  • مرض الأعصاب المحيطية (تلف بعض أعصابك)
  • الالتهابات ، مثل الالتهاب الرئوي

فعالية

تمت الموافقة على كل من Empliciti و Darzalex لعلاج المايلوما المتعددة لدى البالغين.

لم تتم مقارنة هذه الأدوية بشكل مباشر في الدراسات السريرية. لكن دراسات منفصلة وجدت أن كل من إمبليسيتي ودارزالكس فعالان في علاج المايلوما المتعددة.

التكاليف

إمبليسيتي ودارزالكس كلاهما من الأدوية ذات الأسماء التجارية. لا توجد حاليًا أشكال عامة لأي من العقارين. عادة ما تكلف الأدوية ذات الأسماء التجارية أكثر من الأدوية الجنيسة.

يتم إعطاء كل من إمبليسيتي ودارزالكس في شكل حقن في الوريد (IV) في منشأة للرعاية الصحية. سيعتمد المبلغ الفعلي الذي ستدفعه مقابل أي من الأدوية على تأمينك وموقعك والعيادة أو المستشفى حيث تتلقى العلاج.

إمبليسيتي مقابل نينلارو

قد تتساءل عن كيفية مقارنة إمبليسيتي بالأدوية الأخرى الموصوفة لاستخدامات مماثلة. هنا نلقي نظرة على مدى تشابه واختلاف كل من Empliciti و Ninlaro.

الاستخدامات

تمت الموافقة على كل من Empliciti و Ninlaro من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) لعلاج المايلوما المتعددة.

يتم وصف إمبليسيتي للأشخاص الذين يتناسبون مع إحدى هاتين الحالتين من العلاج:

• البالغون الذين خضعوا لواحد إلى ثلاثة علاجات في الماضي للورم النخاعي المتعدد. بالنسبة لهؤلاء الأشخاص ، يتم استخدام إمبليسيتي مع ليناليدوميد (ريفليميد) وديكساميثازون.
• البالغون الذين عولجوا على الأقل مرتين من علاجات المايلوما المتعددة التي شملت ليناليدوميد (ريفليميد) ومثبط البروتوزوم ، مثل بورتيزوميب (فيلكاد) أو كارفيلزوميب (كيبروليس). بالنسبة لهؤلاء الأشخاص ، يتم استخدام إمبليسيتي مع بوماليست (بوماليست) وديكساميثازون.

تمت الموافقة على Ninlaro لعلاج المايلوما المتعددة لدى البالغين الذين جربوا علاجًا آخر على الأقل في الماضي. تمت الموافقة على Ninlaro للاستخدام مع lenalidomide (Revlimid) وديكساميثازون.

أشكال الأدوية وإدارتها

يأتي Empliciti على شكل مسحوق. يتم تصنيعه في محلول ويتم إعطاؤه لك عن طريق الحقن في الوريد (IV) (حقنة في الوريد على مدار فترة زمنية). إمبليسيتي متوفر بنوعين من القوة: 300 مجم و 400 مجم.

تختلف جرعة إمبليسيتي باختلاف وزن جسمك والأدوية الأخرى التي تتناولها مع إمبليسيتي. لمزيد من المعلومات حول الجرعات ، راجع قسم "جرعة Empliciti" أعلاه.

عادة ما يتم إعطاء إمبليسيتي أسبوعيًا لأول دورتين (ما مجموعه ثمانية أسابيع) من العلاج. بعد ذلك ، ستحصل على Empliciti كل أسبوعين إلى أربعة أسابيع ، اعتمادًا على الأدوية التي تستخدمها مع Empliciti. لمزيد من المعلومات ، يرجى الاطلاع على قسم "جرعة التمكين" أعلاه.

يأتي نينلارو كبسولات تؤخذ عن طريق الفم مرة كل أسبوع. يتوفر Ninlaro بثلاث نقاط قوة:

• 2.3 مجم
• 3 مجم
• 4 مجم

الآثار الجانبية والمخاطر

يحتوي كل من إمبليسيتي ونينلارو على أدوية تساعد في القضاء على خلايا المايلوما المتعددة. لذلك ، يمكن أن يسبب كلا الدواءين آثارًا جانبية متشابهة جدًا. فيما يلي أمثلة على هذه الآثار الجانبية.

تمت الموافقة على Ninlaro فقط للاستخدام مع lenalidomide (Revlimid) وديكساميثازون. في هذا القسم ، نقارن الآثار الجانبية لتركيبة علاج Ninlaro مع الآثار الجانبية لـ Empliciti أيضًا بالاشتراك مع lenalidomide (Revlimid) و dexamethasone.

يمكن أن تختلف الآثار الجانبية وفقًا للأدوية التي تتناولها مع إمبليسيتي أو نينلارو. يمكن لطبيبك أن يصف الآثار الجانبية النموذجية التي قد تواجهها اعتمادًا على الأدوية التي تتناولها.

المزيد من الآثار الجانبية الشائعة

تحتوي هذه القوائم على أمثلة على الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي يمكن أن تحدث مع Empliciti أو Ninlaro أو مع كلا العقارين (عند تناولهما بشكل فردي).

• يمكن أن يحدث مع تركيبة علاج إمبليسيتي:
  • التعب (نقص الطاقة)
  • حمى
  • سعال
  • قلة الشهية
  • صداع الراس
  • إعتام عدسة العين (غيوم في عدسة عينك)
  • ألم في فمك
• يمكن أن يحدث مع تركيبة العلاج Ninlaro:
  • غثيان
  • احتباس السوائل الذي قد يسبب التورم
  • ألم في الظهر
• يمكن أن يحدث مع كل من تركيبات العلاج إمبليسيتي ونينلارو:
  • إسهال
  • إمساك
  • التقيؤ

أعراض جانبية خطيرة

تحتوي هذه القوائم على أمثلة على الآثار الجانبية الخطيرة التي يمكن أن تحدث مع Empliciti أو Ninlaro أو مع كلا العقارين (عند تناولهما بشكل فردي).

• يمكن أن يحدث مع تركيبة علاج إمبليسيتي:
  • تفاعلات التسريب
  • التهابات خطيرة
  • تطوير أنواع أخرى من السرطان
• يمكن أن يحدث مع تركيبة العلاج Ninlaro:
  • قلة الصفيحات (انخفاض مستوى الصفائح الدموية)
  • طفح جلدي شديد
• يمكن أن يحدث مع كل من تركيبات العلاج إمبليسيتي ونينلارو:
  • مرض الأعصاب المحيطية (تلف بعض أعصابك)
  • مشاكل في الكبد

فعالية

تمت الموافقة على كل من إمبليسيتي ونينلارو لعلاج المايلوما المتعددة لدى البالغين.

لم تتم مقارنة هذه الأدوية بشكل مباشر في الدراسات السريرية. لكن دراسات منفصلة وجدت أن كل من إمبليسيتي ونينلارو فعالان في علاج المايلوما المتعددة.

التكاليف

إمبليسيتي ونينلارو كلاهما من الأدوية ذات الأسماء التجارية. لا توجد حاليًا أشكال عامة لأي من العقارين. عادة ما تكلف الأدوية ذات الأسماء التجارية أكثر من الأدوية الجنيسة.

يتم إعطاء إمبليسيتي عن طريق الحقن الوريدي (IV) في منشأة للرعاية الصحية. يتم صرف كبسولات Ninlaro من قبل الصيدليات المتخصصة. يعتمد المبلغ الفعلي الذي ستدفعه مقابل أي من الأدوية على تأمينك وموقعك وما إذا كنت تتلقى علاجاتك في عيادة أو مستشفى.

إمبليسيتي للورم النخاعي المتعدد

وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الأدوية الموصوفة مثل إمبليسيتي لعلاج المايلوما المتعددة. هذه الحالة هي نوع من السرطان يصيب خلايا البلازما. هذه الخلايا هي نوع من خلايا الدم البيضاء التي تساعد الجسم على محاربة الجراثيم والالتهابات.

مع المايلوما المتعددة ، يصنع جسمك خلايا بلازما غير طبيعية.خلايا البلازما غير الطبيعية ، التي تسمى خلايا المايلوما ، تزاحم خلايا البلازما السليمة. هذا يعني أن لديك عددًا أقل من خلايا البلازما الصحية التي يمكنها محاربة الجراثيم. تصنع خلايا المايلوما أيضًا بروتينًا يسمى بروتين M. يمكن أن يتراكم هذا البروتين في جسمك ويتلف بعض أعضائك.

يتم وصف إمبليسيتي للأشخاص الذين يتناسبون مع إحدى هاتين الحالتين من العلاج:

• البالغون الذين خضعوا لواحد إلى ثلاثة علاجات في الماضي للورم النخاعي المتعدد. بالنسبة لهؤلاء الأشخاص ، يتم استخدام إمبليسيتي مع ليناليدوميد (ريفليميد) وديكساميثازون.
• البالغون الذين عولجوا على الأقل مرتين من علاجات المايلوما المتعددة التي شملت ليناليدوميد (ريفليميد) ومثبط البروتوزوم ، مثل بورتيزوميب (فيلكاد) أو كارفيلزوميب (كيبروليس). بالنسبة لهؤلاء الأشخاص ، يتم استخدام إمبليسيتي مع بوماليست (بوماليست) وديكساميثازون.

فعالية علاج المايلوما المتعددة

أظهرت الدراسات السريرية أن عقار إمبليسيتي فعال في وقف تطور (تفاقم) المايلوما المتعددة. يتم وصف نتائج بعض هذه الدراسات أدناه.

إمبليسيتي مع ليناليدوميد (ريفليميد) وديكساميثازون

في التجارب السريرية ، تم إعطاء الأشخاص المصابين بالورم النخاعي المتعدد إمبليسيتي مع ليناليدوميد وديكساميثازون ، أو ليناليدوميد وديكساميثازون وحدهما.

أظهرت الدراسات أن الأشخاص الذين يتناولون تركيبة Empliciti كانت لديهم مخاطر أقل لتطور مرضهم. على مدار عامين على الأقل ، كان لدى الأشخاص الذين تناولوا عقار إمبليسيتي مع ليناليدوميد وديكساميثازون مخاطر أقل بنسبة 30٪ من الأشخاص الذين كانوا يتناولون هذه الأدوية دون عقار إمبليسيتي.

في دراسة أخرى استمرت خمس سنوات ، كان لدى الأشخاص الذين يتناولون تركيبة إمبليسيتي خطر أقل بنسبة 27 ٪ لتفاقم مرضهم من الأشخاص الذين يتناولون ليناليدوميد وديكساميثازون وحدهما.

إمبليسيتي مع بوماليست وديكساميثازون

في التجارب السريرية ، تم إعطاء الأشخاص الذين يعانون من المايلوما المتعددة إمبليسيتي مع بوماليدوميد وديكساميثازون ، أو بوماليدوميد وديكساميثازون وحدهما.

كان لدى الأشخاص الذين تناولوا مزيج إمبليسيتي خطر أقل بنسبة 46٪ لتفاقم مرضهم بعد تسعة أشهر على الأقل من العلاج ، مقارنة بالأشخاص الذين يتناولون بوماليدوميد وديكساميثازون وحدهما.

استخدام إمبليسيتي مع أدوية أخرى

يتم إعطاء إمبليسيتي مع الأدوية الأخرى عند استخدامه لعلاج المايلوما المتعددة.

أدوية المايلوما المتعددة المستخدمة مع إمبليسيتي

يستخدم إمبليسيتي دائمًا مع الستيرويد المسمى ديكساميثازون. كما أنها تستخدم دائمًا مع أي من الليناليدوميد (Revlimid) أو بوماليدوميد (بوماليست). يساعد استخدام هذه الأدوية مع إمبليسيتي الدواء على أن يكون أكثر فعالية في علاج المايلوما المتعددة.

أدوية ما قبل التسريب المستخدمة مع إمبليسيتي

قبل أن تحصل على حقنة إمبليسيتي في الوريد (IV) ، ستتناول بعض الأدوية التي تسمى أدوية ما قبل التسريب. تُستخدم هذه الأدوية للمساعدة في منع الآثار الجانبية (بما في ذلك تفاعلات التسريب) التي يسببها علاج إمبليسيتي.

ستتلقى أدوية ما قبل التسريب التالية قبل علاج إمبليسيتي بحوالي 45 إلى 90 دقيقة:

• ديكساميثازون. ستحصل على 8 ملغ من ديكساميثازون عن طريق الحقن الوريدي.
• ديفينهيدرامين (بينادريل). سوف تأخذ 25 مجم إلى 50 مجم من ديفينهيدرامين قبل حقن إمبليسيتي. يمكن إعطاء ديفينهيدرامين عن طريق الحقن في الوريد (IV) أو كجهاز لوحي يؤخذ عن طريق الفم.
• اسيتامينوفين (تايلينول). ستأخذ أيضًا 650 مجم إلى 1000 مجم من عقار الاسيتامينوفين عن طريق الفم.

كيف يعمل Empliciti

المايلوما المتعددة هي نوع من السرطان يصيب خلايا دم بيضاء معينة تسمى خلايا البلازما. تساعد هذه الخلايا جسمك على محاربة الجراثيم والالتهابات. تصبح خلايا البلازما التي تتأثر بالورم النخاعي المتعدد سرطانية وتسمى خلايا المايلوما.

يعمل إمبليسيتي على نوع مختلف من خلايا الدم البيضاء تسمى الخلية القاتلة الطبيعية (NK). تعمل الخلايا القاتلة الطبيعية في جسمك لقتل الخلايا غير الطبيعية ، مثل الخلايا السرطانية أو الخلايا المصابة بالجراثيم.

يعمل Empliciti عن طريق تنشيط (تشغيل) خلايا NK الخاصة بك. يساعد هذا خلايا NK في العثور على خلايا بلازما غير طبيعية تتأثر بالورم النخاعي المتعدد. ثم تقوم الخلايا القاتلة الطبيعية بتدمير تلك الخلايا غير الطبيعية. يعمل Empliciti أيضًا من خلال العثور على خلايا المايلوما لخلايا NK الخاصة بك.

يُطلق على عقار إمبليسيتي عقار العلاج المناعي. تعمل هذه الأدوية مع جهازك المناعي لمساعدة جسمك على مقاومة حالات معينة.

كم من الوقت يستغرق للعمل؟

يبدأ إمبليسيتي في العمل في جسمك بعد أن تتلقى التسريب الأول. ومع ذلك ، من المحتمل ألا تلاحظ متى يبدأ Empliciti في العمل. سيتمكن طبيبك من التحقق مما إذا كان يعمل عن طريق إجراء اختبارات معينة. إذا كانت لديك أسئلة حول مدى جودة عمل Empliciti بالنسبة لك ، فتحدث مع طبيبك.

الامبليسيتي والكحول

لا توجد أي تفاعلات معروفة بين إمبليسيتي والكحول. ومع ذلك ، يمكن أن يسبب إمبليسيتي مشاكل في الكبد. يمكن أن يؤدي شرب الكحول أيضًا إلى تدهور وظائف الكبد.

تحدث مع طبيبك قبل شرب الكحول أثناء تناولك عقار إمبليسيتي. يمكنهم إخبارك بما إذا كان من الآمن لك شرب الكحول أثناء استخدامك لهذا المخدر.

تفاعلات Empliciti

لا يتفاعل إمبليسيتي بشكل عام مع الأدوية الأخرى. ومع ذلك ، من المعروف أن الأدوية المستخدمة مع إمبليسيتي تتفاعل مع أدوية أخرى.

التفاعلات المختلفة يمكن أن تسبب تأثيرات مختلفة. على سبيل المثال ، يمكن أن تتداخل بعض التفاعلات مع كيفية عمل الدواء بشكل جيد. التفاعلات الأخرى يمكن أن تزيد من الآثار الجانبية أو تجعلها أكثر شدة.

قد يؤثر علاج الإمبليسيتي أيضًا على نتائج بعض الاختبارات المعملية.

الامبليسيتي والاختبارات المعملية

يمكن أن يؤثر إمبليسيتي على نتائج بعض الاختبارات التي تُستخدم للتحقق من وجود بروتين إم في جسمك. يتم إنتاج بروتين M بواسطة خلايا المايلوما المتعددة. يعني المستوى الأعلى من بروتين M أن السرطان لديك أكثر تقدمًا.

سيطلب طبيبك اختبارات للتحقق من وجود بروتين M في جسمك أثناء علاج إمبليسيتي. يتيح هذا لطبيبك معرفة مدى استجابة جسمك للدواء.

ومع ذلك ، قد يغير إمبليسيتي نتائج اختبارات الدم الخاصة ببروتين M. هذا يمكن أن يجعل من الصعب على طبيبك معرفة ما إذا كان الورم النقوي المتعدد يتحسن أم لا. قد يجعل Empliciti الأمر يبدو وكأن لديك بروتين M أكثر مما لديك بالفعل. للتغلب على هذا ، قد يطلب طبيبك اختبارات معملية لا تتأثر بـ Empliciti لمراقبة علاجك.

تفاعلات دوائية أخرى

يتم تناول إمبليسيتي دائمًا مع ديكساميثازون وإما بوماليدوميد (بوماليست) أو ليناليدوميد (ريفليميد). على الرغم من عدم وجود أي تفاعلات دوائية معروفة مع Empliciti ، إلا أن هناك تفاعلات معروفة للأدوية التي يتم استخدامها معها.

تأكد من مناقشة مع طبيبك أو الصيدلي أي تفاعلات محتملة لمجموعة الأدوية التي تتناولها.

كيف يتم إعطاء Empliciti

يجب أن تأخذ عقار إمبليسيتي وفقًا لتعليمات طبيبك أو مقدم الرعاية الصحية الخاص بك. يتم إعطاء إمبليسيتي عن طريق التسريب الوريدي (IV) ، عادةً من خلال وريد في ذراعك. يتم إعطاء الأدوية عن طريق التسريب الوريدي ببطء على مدى فترة من الزمن. قد يستغرق الأمر ساعة أو أكثر لتلقي جرعتك الكاملة من Empliciti.

يتم إعطاء إمبليسيتي فقط في مكتب الطبيب أو عيادة الرعاية الصحية. أثناء حصولك على التسريب ، ستتم مراقبتك بحثًا عن رد فعل تحسسي أو تفاعل التسريب.

متى تأخذ

يتم إعطاء إمبليسيتي في دورة علاج مدتها 28 يومًا. يعتمد عدد المرات التي تتناول فيها الدواء على الأدوية الأخرى التي تتناولها مع إمبليسيتي. الجدول الزمني المعتاد لما ستأخذ فيه إمبليسيتي هو كما يلي:

• إذا كنت تتناول عقار إمبليسيتي مع ليناليدوميد (ريفليميد) وديكساميثازون ، فستتلقى إمبليسيتي مرة واحدة كل أسبوع في أول دورتين (ما مجموعه ثمانية أسابيع) من العلاج. بعد ذلك ، ستتلقى إمبليسيتي مرة كل أسبوعين.
• إذا كنت تتناول عقار إمبليسيتي مع بوماليست (بوماليست) وديكساميثازون ، فستتلقى أيضًا إمبليسيتي مرة واحدة كل أسبوع لأول دورتين (ما مجموعه ثمانية أسابيع) من العلاج. بعد ذلك ، ستتلقى إمبليسيتي مرة كل دورة ، وهي جرعة واحدة كل أربعة أسابيع.

سيراقب طبيبك علاجك ويحدد عدد دورات Empliciti الإجمالية التي ستحتاجها.

التمكين والحمل

لم تكن هناك أي دراسات حول إمبليسيتي في النساء الحوامل. كما أن الدراسات التي أجريت على الحيوانات أثناء الحمل لم يتم إجراؤها بعد بشأن هذا الدواء.

ومع ذلك ، يمكن أن يسبب الليناليدوميد (Revlimid) والبوماليدوميد (بوماليست) ، اللذان يستخدمان مع إمبليسيتي ، ضررًا خطيرًا للجنين المتنامي. لا ينبغي أبدًا استخدام هذه الأدوية أثناء الحمل. يمكن أن يؤدي استخدام هذه الأدوية أثناء الحمل إلى حدوث تشوهات خلقية كبيرة أو إجهاض.

نظرًا لأنه تمت الموافقة على استخدام Empliciti فقط مع lenalidomide (Revlimid) أو pomalidomide (Pomalyst) ، يجب أيضًا تجنب Empliciti أثناء الحمل. يجب على الأشخاص الذين يتناولون إمبليسيتي استخدام وسائل تحديد النسل إذا لزم الأمر. راجع القسم التالي ، "الإمبليسيتي وتحديد النسل" لمزيد من التفاصيل.

إذا كانت لديك أسئلة حول استخدام Empliciti أثناء الحمل ، فتحدث مع طبيبك.

إمبليسيتي وتحديد النسل

من غير المعروف ما إذا كان عقار إمبليسيتي آمنًا أثناء الحمل.

ومع ذلك ، يمكن أن يسبب الليناليدوميد (Revlimid) والبوماليدوميد (بوماليست) ، اللذان يستخدمان مع إمبليسيتي ، ضررًا خطيرًا للجنين المتنامي. لا ينبغي أبدًا استخدام هذه الأدوية أثناء الحمل. نظرًا لأنه تمت الموافقة على استخدام Empliciti فقط مع lenalidomide أو pomalidomide ، يجب أيضًا تجنب Empliciti أثناء الحمل.

لهذا السبب ، تم تطوير برنامج خاص للمساعدة في منع الحمل عند الأشخاص الذين يستخدمون هذه الأدوية. يُطلق على هذا البرنامج اسم برنامج إستراتيجية تقييم المخاطر والتخفيف منها (REMS).

يجب على كل من الإناث والذكور الذين يستخدمون إمبليسيتي الموافقة على التعليمات واتباعها لكل من Revlimid REMS أو Pomalyst REMS. ستتبع برنامج REMS لأي دواء تتناوله مع Empliciti. كل برنامج له متطلبات معينة يجب اتباعها من أجل الاستمرار في تناول الليناليدوميد أو بوماليدوميد.

بالإضافة إلى مطالبة الأشخاص الذين يستخدمون Empliciti باستخدام وسائل منع الحمل ، يتطلب برنامج REMS أيضًا:

• إجراء فحوصات متكررة للحمل ، إذا كنت أنثى تتعاطى المخدرات
• توافق على عدم التبرع بالدم أو الحيوانات المنوية أثناء استخدامك للمخدر

تحديد النسل للنساء

إذا كنت امرأة قادرة على الحمل ، فستحتاج إلى إجراء اختبارين سلبيين للحمل قبل البدء في استخدام أي من الليناليدوميد أو بوماليدوميد.

أثناء تناول أي من هذه الأدوية ، ستحتاج إما إلى استخدام شكلين من وسائل تحديد النسل أو الامتناع عن ممارسة الجنس أثناء العلاج. يجب عليك الاستمرار في استخدام وسائل منع الحمل أو الامتناع عن ممارسة الجنس لمدة أربعة أسابيع على الأقل بعد التوقف عن العلاج.

تحديد النسل للرجال

إذا كنت رجلاً تتناول عقار إمبليسيتي مع ليناليدوميد أو بوماليدوميد ، وكنت نشطة جنسيًا مع امرأة قادرة على الحمل ، فستحتاج إلى استخدام وسائل منع الحمل (مثل الواقي الذكري) أثناء العلاج. من المهم القيام بذلك حتى لو كان شريكك يستخدم وسائل منع الحمل. يجب عليك الاستمرار في استخدام وسائل منع الحمل لمدة أربعة أسابيع على الأقل بعد التوقف عن العلاج.

التمكين والرضاعة الطبيعية

لا توجد أي دراسات تظهر ما إذا كان عقار إمبليسيتي ينتقل إلى حليب الثدي البشري أو ما إذا كان يسبب أي آثار في الرضاعة الطبيعية للطفل

كما أنه من غير المعروف ما إذا كان ليناليدوميد (ريفليميد) وبوماليدوميد (بوماليست) يمكن أن يتسببان في حدوث أي آثار عند الأطفال. ومع ذلك ، نظرًا لخطر حدوث آثار جانبية خطيرة عند الأطفال ، يجب تجنب الرضاعة الطبيعية أثناء تناول عقار إمبليسيتي.

أسئلة شائعة حول Empliciti

فيما يلي إجابات لبعض الأسئلة المتداولة حول Empliciti.

هل إمبليسيتي العلاج الكيميائي؟

لا ، لا يعتبر إمبليسيتي علاجًا كيميائيًا (الأدوية التقليدية المستخدمة في علاج السرطان). يعمل العلاج الكيميائي عن طريق قتل الخلايا في جسمك التي تتكاثر بسرعة (مما يجعل المزيد من الخلايا). على الرغم من أن هذا يقتل الخلايا السرطانية ، إلا أنه يمكن أيضًا أن يقتل الخلايا السليمة الأخرى.

على عكس العلاج الكيميائي النموذجي ، فإن إمبليسيتي هو علاج موجه. يعمل هذا النوع من الأدوية على خلايا معينة (تسمى الخلايا القاتلة الطبيعية) لاستهداف الخلايا السرطانية. نظرًا لأن الإمبليسيتي يستهدف مجموعة خاصة من الخلايا ، فإنه لا يؤثر على الخلايا السليمة بنفس القدر. هذا يعني أنه قد يسبب آثارًا جانبية أقل من العلاج الكيميائي المعتاد.

ماذا سيحدث في علاجات إمبليسيتي الخاصة بي؟

يتم إعطاء إمبليسيتي عن طريق الحقن في الوريد (IV) (حقنة في الوريد على مدار فترة زمنية). يوضع الوريد عادة في ذراعك.

ستتلقى عادةً جرعة واحدة من إمبليسيتي كل أسبوع لأول دورتين من العلاج. (كل دورة 28 يومًا). بعد ذلك ، قد تحصل على حقنة مرة كل أسبوعين أو مرة كل أربعة أسابيع. يعتمد هذا الجزء من جدول الجرعات على الأدوية التي تتناولها مع إمبليسيتي.

يعتمد طول الوقت الذي يستغرقه كل تسريب على وزن جسمك وعدد جرعات إمبليسيتي التي تلقيتها بالفعل.

بعد الجرعة الثانية من إمبليسيتي ، يجب ألا يستغرق التسريب أكثر من ساعة واحدة. قد يكون من المفيد إحضار شيء ما لتفعله أثناء الحقن لجعل الوقت يمر بسرعة أكبر. على سبيل المثال ، يمكنك إحضار كتاب أو مجلة للقراءة أو موسيقى للاستماع إليها.

قبل الحصول على حقنة Empliciti ، ستحصل على بعض الأدوية الأخرى للمساعدة في منع بعض الآثار الجانبية ، بما في ذلك تفاعل التسريب. تسمى هذه الأدوية أدوية ما قبل التسريب.

أدوية ما قبل التسريب التي ستعطى قبل حقن إمبليسيتي هي:

• ديفينهيدرامين (بينادريل)
• ديكساميثازون
• اسيتامينوفين (تايلينول)

كيف سأعرف ما إذا كان Empliciti يعمل من أجلي؟

يعمل Empliciti من خلال مساعدة جهاز المناعة لديك على محاربة خلايا المايلوما المتعددة. يمكن لطبيبك مراقبة مدى استجابة نظام المناعة لديك للعلاج عن طريق طلب اختبار للتحقق من وجود بروتينات M.

يتم إنتاج بروتينات M بواسطة خلايا المايلوما المتعددة. يمكن أن تتراكم هذه البروتينات في جسمك وتتسبب في تلف بعض أعضائك. يُلاحظ ارتفاع مستوى بروتين M في الأشخاص المصابين بالورم النخاعي المتعدد الأكثر تقدمًا.

قد يفحص طبيبك مستويات البروتين M لمعرفة مدى استجابتك للعلاج. يمكن اختبار مستويات البروتين M عن طريق فحص عينة الدم أو البول.

قد يراقب طبيبك أيضًا استجابتك للعلاج عن طريق طلب إجراء فحوصات للعظام. ستظهر هذه الفحوصات ما إذا كان لديك تغيرات معينة في العظام ناجمة عن المايلوما المتعددة.

هل يمكن أن يتسبب استخدام إمبليسيتي في الإصابة بأنواع أخرى من السرطان؟

ربما يمكن. يمكن أن يؤدي استخدام إمبليسيتي لعلاج المايلوما المتعددة إلى زيادة خطر الإصابة بأنواع أخرى من السرطان.

في التجارب السريرية ، طور 9 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا عقار إمبليسيتي مع ليناليدوميد (ريفليميد) وديكساميثازون نوعًا آخر من السرطان. من الأشخاص الذين تناولوا ليناليدوميد وديكساميثازون فقط ، 6٪ حصلوا على نفس النتيجة. أنواع السرطانات التي ظهرت هي سرطان الجلد والأورام الصلبة ، مثل سرطان الثدي أو سرطان البروستاتا.

أيضًا في التجارب السريرية ، طور 1.8 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا عقار إمبليسيتي مع بوماليست (بوماليست) وديكساميثازون نوعًا آخر من السرطان. من بين الأشخاص الذين تناولوا بوماليدوميد وديكساميثازون وحدهما ، لم يصاب أحد بنوع آخر من السرطان.

أثناء العلاج باستخدام إمبليسيتي ، قد يطلب طبيبك إجراء فحوصات أو فحوصات دم إضافية لرصدك بحثًا عن أي سرطانات جديدة تتطور.

احتياطات الإمبليسيتي

قبل تناول عقار إمبليسيتي ، تحدث مع طبيبك عن تاريخك الصحي. قد لا يكون Empliciti مناسبًا لك إذا كنت تعاني من حالات طبية معينة. وتشمل هذه:

• حمل. من غير المعروف ما إذا كان عقار إمبليسيتي ضارًا بالجنين النامي. ومع ذلك ، يتم استخدام إمبليسيتي مع ليناليدوميد (ريفليميد) أو بوماليدوميد (بوماليست). من المعروف أن هذين العقارين يسببان تشوهات خلقية. لهذا السبب ، يجب على الأشخاص الذين يتناولون ليناليدوميد أو بوماليدوميد استخدام وسائل منع الحمل لمنع الحمل أثناء استخدامهم لهذه الأدوية. لمزيد من المعلومات ، يرجى مراجعة قسم "التمكين والحمل" أعلاه.
• الرضاعة الطبيعية. من غير المعروف ما إذا كان إمبليسيتي ينتقل إلى حليب الأم البشري. ومع ذلك ، نظرًا لخطر حدوث آثار جانبية خطيرة عند الأطفال ، يجب تجنب الرضاعة الطبيعية أثناء تناول عقار إمبليسيتي. لمزيد من المعلومات ، يرجى مراجعة قسم "التمكين والرضاعة الطبيعية" أعلاه.
• الإصابات الحالية. يجب ألا تبدأ في تناول عقار إمبليسيتي إذا كان لديك عدوى نشطة. وهذا يشمل نزلات البرد والإنفلونزا أو غيرها من الالتهابات البكتيرية والفيروسية. قد يوصي طبيبك ببدء إمبليسيتي بعد أن يتم علاجك من أي عدوى. هذا لأن إمبليسيتي قد يضعف جهاز المناعة لديك ، مما يجعل من الصعب محاربة العدوى.

ملحوظة: لمزيد من المعلومات حول الآثار السلبية المحتملة لـ Empliciti ، راجع قسم "الآثار الجانبية لـ Empliciti" أعلاه.

المعلومات المهنية لإمبليسيتي

يتم توفير المعلومات التالية للأطباء وغيرهم من المتخصصين في الرعاية الصحية.

دواعي الإستعمال

يشار إلى إمبليسيتي لعلاج المايلوما المتعددة لدى الأشخاص الذين يتناسبون مع إحدى هاتين الحالتين من العلاج:

• البالغون الذين تلقوا سابقًا علاجًا إلى ثلاثة علاجات. في هؤلاء الناس ، يتم استخدام إمبليسيتي مع ليناليدوميد (ريفليميد) وديكساميثازون.
• البالغون الذين تلقوا بالفعل ما لا يقل عن علاجين متضمنين ليناليدوميد (ريفليميد) وأي مثبط للبروتوزوم. في هؤلاء الأشخاص ، يتم استخدام إمبليسيتي مع بوماليست (بوماليست) وديكساميثازون.

لا يُوصف إمبليسيتي للاستخدام في الأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

آلية العمل

إمبليسيتي هو جسم مضاد أحادي النسيلة IgG1 يحفز المناعة. يعمل Empliciti عن طريق استهداف عضو عائلة جزيء تنشيط الخلايا الليمفاوية للإشارة 7 (SLAMF7).

يتم التعبير عن SLAMF7 ليس فقط في الخلايا القاتلة الطبيعية (NK) وخلايا البلازما في الدم ، ولكن أيضًا على خلايا المايلوما المتعددة. يعمل Empliciti عن طريق تسهيل تدمير خلايا المايلوما من خلال السمية الخلوية المعتمدة على الأجسام المضادة (ADCC). تعمل هذه الآلية بسبب التفاعل بين الخلايا القاتلة الطبيعية والخلايا المصابة بالورم النخاعي. تظهر بعض الدراسات أن إمبليسيتي قد يساعد أيضًا في تنشيط الخلايا القاتلة الطبيعية ، والتي تسعى بعد ذلك إلى تدمير خلايا المايلوما.

حركية الدواء والتمثيل الغذائي

يزداد تخليص الإمبليسيتي مع زيادة وزن الجسم. أظهر إمبليسيتي الحرائك الدوائية غير الخطية ، حيث تسببت زيادة الجرعة في التعرض للدواء بشكل أكبر مما كان متوقعًا.

موانع

إمبليسيتي ليس له موانع محددة. ومع ذلك ، يجب تجنبه عند النساء الحوامل عند تناوله كما هو محدد ، بما في ذلك استخدام بوماليدوميد أو ليناليدوميد.

تخزين

إمبليسيتي متاح كمسحوق مجفف بالتجميد 300 مجم أو 400 مجم في قنينة تستخدم مرة واحدة. يجب إعادة تكوين المسحوق وتخفيفه قبل إعطائه.

يجب تخزين مسحوق إمبليسيتي في الثلاجة (عند درجة حرارة من 36 درجة فهرنهايت إلى 46 درجة فهرنهايت / 2 درجة مئوية إلى 8 درجات مئوية) وحمايته من الضوء. لا تجمد أو تهز القوارير.

بمجرد إعادة تكوين المسحوق ، يجب نقع المحلول في غضون 24 ساعة. بعد الخلط ، إذا لم يتم استخدام التسريب على الفور ، فيجب أيضًا تبريده وحمايته من الضوء.يجب الاحتفاظ بحل إمبليسيتي لمدة أقصاها 8 ساعات (من إجمالي 24 ساعة) في درجة حرارة الغرفة وضوء الغرفة.

إخلاء المسؤولية: بذلت Medical News Today قصارى جهدها للتأكد من أن جميع المعلومات صحيحة وشاملة وحديثة من الناحية الواقعية. ومع ذلك ، لا ينبغي استخدام هذه المقالة كبديل لمعرفة وخبرة أخصائي الرعاية الصحية المرخص. يجب عليك دائمًا استشارة طبيبك أو أخصائي رعاية صحية آخر قبل تناول أي دواء. معلومات الأدوية الواردة هنا عرضة للتغيير وليس المقصود منها تغطية جميع الاستخدامات الممكنة ، والتوجيهات ، والاحتياطات ، والتحذيرات ، والتفاعلات الدوائية ، وردود الفعل التحسسية ، أو الآثار الضارة. لا يشير عدم وجود تحذيرات أو معلومات أخرى عن دواء معين إلى أن الدواء أو تركيبة الدواء آمنة أو فعالة أو مناسبة لجميع المرضى أو لجميع الاستخدامات المحددة.