ستيلارا (أوستيكينوماب)

ما هو ستيلارا؟

Stelara هو دواء موصوف طبيًا. تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) لعلاج:

• معتدلة إلى شديدة الصدفية اللويحية. يستخدم Stelara لعلاج هذا النوع من الصدفية لدى البالغين والمراهقين (الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا وما فوق). تمت الموافقة على استخدامه من قبل الأشخاص الذين يمكن علاجهم إما بالعلاج بالضوء (العلاج بالضوء) أو العلاج الجهازي (الأدوية التي تؤخذ عن طريق الفم أو عن طريق الحقن).
• التهاب المفاصل الصدفية. يستخدم Stelara لعلاج التهاب المفاصل الصدفي عند البالغين. يمكن استخدامه بمفرده أو بالاشتراك مع دواء آخر يسمى الميثوتريكسات.
• متوسط ​​إلى شديد من داء كرون. يستخدم Stelara لعلاج داء كرون المتوسط ​​إلى الشديد لدى البالغين الذين جربوا بعض الأدوية الأخرى التي لم تنجح في علاج الحالة ، أو التي تسببت في آثار جانبية لا يمكن السيطرة عليها.

Stelara يحتوي على عقار ustekinumab. إنه جسم مضاد أحادي النسيلة ، وهو نوع من الأدوية يُصنع في المختبر من خلايا الجهاز المناعي.

يأتي Stelara كمحلول سائل يُعطى عادةً كحقنة تحت الجلد (حقنة تحت الجلد). ومع ذلك ، عند استخدام Stelara لعلاج داء كرون ، يتم إعطاء جرعتك الأولى عن طريق الحقن الوريدي (IV) (حقنة في الوريد يتم إعطاؤها على مدار فترة زمنية). يتم إعطاء كل جرعة بعد التسريب الوريدي كحقنة تحت الجلد. يمكن حقن Stelara تحت الجلد عن طريق الحقن الذاتي أو إعطاءها من قبل مقدم الرعاية الصحية.

فعالية

في الدراسات السريرية ، وجد أن Stelara فعال في علاج الصدفية اللويحية والتهاب المفاصل الصدفي ومرض كرون. لمزيد من المعلومات حول الفعالية ، راجع قسم "استخدامات Stelara" أدناه.

فعالية في علاج الصدفية

في الدراسات السريرية ، كان Stelara فعالًا في علاج البالغين والمراهقين الذين يعانون من الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة. بعد 12 أسبوعًا من العلاج:

• ما يصل إلى 73 ٪ من البالغين الذين يتناولون Stelara لديهم عدد قليل جدًا من اللويحات على جلدهم. من بين أولئك الذين تناولوا دواءً وهميًا (علاج بدون دواء فعال) ، حصل 4 ٪ على نفس النتائج.
• ما يقرب من 70 ٪ من المراهقين الذين يتناولون Stelara لديهم عدد قليل جدًا من اللويحات على جلدهم. من بين أولئك الذين تناولوا الدواء الوهمي ، حصل 5.4 ٪ على نفس النتائج.

فعالية في علاج التهاب المفاصل الصدفي

في الدراسات السريرية ، وجد أن Stelara فعال في علاج التهاب المفاصل الصدفي لدى البالغين. بعد 6 أشهر من العلاج:

• 42 ٪ إلى 50 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Stelara لديهم تحسن بنسبة 20 ٪ على الأقل في عدد المفاصل المؤلمة أو المتورمة. من بين أولئك الذين تناولوا دواءً وهميًا (علاج بدون دواء فعال) ، حصل ما يصل إلى 23٪ على نفس النتائج.
• 17 ٪ إلى 28 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Stelara لديهم تحسن بنسبة 50 ٪ على الأقل في عدد المفاصل المؤلمة أو المتورمة. من بين أولئك الذين تناولوا الدواء الوهمي ، حصل ما يصل إلى 9٪ على نفس النتائج.

فعالية في علاج مرض كرون

في الدراسات السريرية ، كان Stelara فعالًا أيضًا في علاج مرض كرون المعتدل إلى الشديد. بعد 8 أسابيع من العلاج ، تم الوصول إلى الهدوء السريري (وجود أعراض قليلة جدًا أو عدم وجود أعراض) في 14 ٪ إلى 21 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Stelara أكثر من الأشخاص الذين يتناولون دواءً وهميًا (علاج بدون دواء فعال).

عام Stelara

Stelara متاح فقط كدواء ذي علامة تجارية. إنه غير متوفر حاليًا بشكل عام.

يحتوي Stelara على عقار ustekinumab الفعال.

الآثار الجانبية Stelara

يمكن أن يسبب Stelara آثارًا جانبية خفيفة أو خطيرة. تحتوي القوائم التالية على بعض الآثار الجانبية الرئيسية التي قد تحدث أثناء تناول Stelara. هذه القوائم لا تشمل جميع الآثار الجانبية المحتملة.

لمزيد من المعلومات حول الآثار الجانبية المحتملة لـ Stelara ، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي. يمكنهم إعطائك نصائح حول كيفية التعامل مع أي آثار جانبية قد تكون مزعجة.

المزيد من الآثار الجانبية الشائعة

يمكن أن تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ Stelara ما يلي:

• صداع الراس
• التهابات الجهاز التنفسي العلوي ، مثل نزلات البرد والتهاب الشعب الهوائية أو التهاب الجيوب الأنفية
• التعب (نقص الطاقة)
• احمرار في موقع الحقن الخاص بك
• التهاب المهبل الفطري
• حكة في الجلد
• عدوى المسالك البولية (UTI)
• التقيؤ

قد تختفي معظم هذه الآثار الجانبية في غضون بضعة أيام أو أسبوعين. إذا كانت أكثر حدة أو لم تختف ، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي.

أعراض جانبية خطيرة

الآثار الجانبية الخطيرة من Stelara ليست شائعة ، ولكن يمكن أن تحدث. اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك آثار جانبية خطيرة. اتصل بالرقم 911 إذا كانت الأعراض التي تشعر بها مهددة للحياة أو إذا كنت تعتقد أنك تعاني من حالة طبية طارئة.

يمكن أن تشمل الآثار الجانبية الخطيرة وأعراضها ما يلي:

• الالتهابات البكتيرية أو الفطرية أو الفيروسية الشديدة. تتضمن أمثلة العدوى التي يمكن أن تحدث ما يلي:
  • التهاب رئوي
  • التهاب الزائدة الدودية (التهاب أو عدوى في الزائدة الدودية)
  • التهاب المرارة (التهاب أو عدوى في المرارة)
  • التهاب العظم والنقي (عدوى في عظمك)
  • التهاب المعدة والأمعاء (أنفلونزا المعدة)
  • التهاب الرتج (التهاب أو عدوى في أكياس الأمعاء الغليظة)
  • التهاب النسيج الخلوي (نوع من عدوى الجلد).
  • إعادة تنشيط (اندلاع) مرض السل (TB) لدى الأشخاص الذين أصيبوا بالعدوى في الماضي
• متلازمة اعتلال بيضاء الدماغ الخلفي العكسي (تورم في دماغك). يمكن أن تشمل الأعراض:
  • صداع الراس
  • ارتباك
  • النوبات
• التهابات الرئة ، مثل أنواع معينة من الالتهاب الرئوي ، والتي تنتج عن التهاب في رئتيك. يمكن أن تشمل الأعراض:
  • سعال جاف
  • ضيق في التنفس
  • فشل تنفسي (تنفس ضعيف وضحل)
• رد فعل تحسسي شديد ، بما في ذلك الحساسية المفرطة. لمزيد من المعلومات ، راجع قسم "تفاصيل الآثار الجانبية" أدناه.
• زيادة خطر الإصابة بالسرطان. لمزيد من المعلومات ، راجع قسم "تفاصيل الآثار الجانبية" أدناه.

تفاصيل الآثار الجانبية

قد تتساءل عن عدد المرات التي تحدث فيها آثار جانبية معينة لهذا الدواء, أو ما إذا كانت بعض الآثار الجانبية تتعلق به. إليك بعض التفاصيل حول بعض الآثار الجانبية التي قد يسببها أو لا يسببها هذا الدواء.

رد فعل تحسسي

كما هو الحال مع معظم الأدوية ، يمكن أن يعاني بعض الأشخاص من رد فعل تحسسي بعد تناول Stelara. يمكن أن تشمل أعراض رد الفعل التحسسي الخفيف ما يلي:

• الطفح الجلدي
• حكة
• احمرار (الدفء والاحمرار في بشرتك)

من النادر حدوث رد فعل تحسسي أكثر حدة ولكنه ممكن. يمكن أن تشمل أعراض رد الفعل التحسسي الشديد ما يلي:

• انتفاخ تحت الجلد ، عادة في الجفون أو الشفتين أو اليدين أو القدمين
• تورم لسانك أو فمك أو حلقك
• صعوبة في التنفس

اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك رد فعل تحسسي شديد تجاه Stelara. اتصل بالرقم 911 إذا كانت الأعراض التي تشعر بها مهددة للحياة أو إذا كنت تعتقد أنك تعاني من حالة طبية طارئة.

صداع الراس

قد تعاني من الصداع أثناء استخدام Stelara. كان الصداع أحد أكثر الآثار الجانبية شيوعًا التي تم الإبلاغ عنها أثناء التجارب السريرية. من الأشخاص الذين تناولوا Stelara لعلاج الصدفية اللويحية ، كان 5 ٪ من الناس يعانون من الصداع. من بين الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا (علاج بدون عقار فعال) ، عانى 3 ٪ من الصداع.

إذا كنت تعاني من الصداع أثناء تناول Stelara ، فتحدث مع طبيبك حول استخدام الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية للمساعدة في تخفيف الألم.

إعياء

كان التعب (نقص الطاقة) من الآثار الجانبية الشائعة التي لوحظت خلال التجارب السريرية لـ Stelara. من الأشخاص الذين تناولوا Stelara لعلاج الصدفية اللويحية ، كان 3 ٪ من الناس يعانون من التعب. من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا (علاج بدون دواء فعال) ، كان 2 ٪ يعانون من التعب.

إذا شعرت بالإرهاق أثناء علاج Stelara ، فتحدث مع طبيبك حول طرق زيادة مستوى الطاقة لديك.

اكتئاب

الاكتئاب هو أحد الآثار الجانبية المحتملة لـ Stelara. خلال التجارب السريرية للأشخاص المصابين بالصدفية اللويحية ، تم الإبلاغ عن الاكتئاب في 1 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Stelara. تم الإبلاغ عن الاكتئاب في أقل من 1 ٪ من الأشخاص الذين يتناولون دواءً وهميًا (علاج بدون عقار فعال).

أيضًا ، قد يكون الأشخاص المصابون بأمراض المناعة الذاتية (مثل مرض كرون أو الصدفية) أكثر عرضة للإصابة بالاكتئاب. يُعتقد أن الإجهاد الناتج عن الإصابة بأمراض المناعة الذاتية المزمنة (طويلة الأمد) يمكن أن يؤدي إلى الاكتئاب لدى بعض الأشخاص.

إذا شعرت بالاكتئاب أثناء تناول Stelara ، فتحدث مع طبيبك حول طرق للمساعدة في تحسين حالتك المزاجية.

الم المفاصل

ليس من الواضح ما إذا كان Stelara يسبب آلام المفاصل. في الدراسات السريرية ، التي شملت الأشخاص المصابين بالتهاب المفاصل الصدفي ، كان 3 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Stelara يعانون من آلام المفاصل. من بين أولئك الذين يتناولون دواءً وهميًا (علاج بدون دواء فعال) ، كان 1 ٪ يعانون من آلام المفاصل ومع ذلك ، فإن آلام المفاصل هي أيضًا أحد أعراض التهاب المفاصل الصدفي.

إذا كنت تتناول Stelara وتعاني من آلام في المفاصل ، فتحدث مع طبيبك حول طرق للمساعدة في تقليل الألم.

سرطان

من غير المعروف ما إذا كان السرطان هو أحد الآثار الجانبية لـ Stelara أم لا. ومع ذلك ، في الدراسات السريرية ، تم الإبلاغ عن حالات جديدة من السرطان أثناء العلاج بالعقار.

في الدراسات السريرية للأشخاص الذين يعانون من الصدفية اللويحية ، أفاد 1.5 ٪ من أولئك الذين تناولوا Stelara بسرطان الجلد غير الميلانيني. أيضًا في هذه الدراسات ، أصيب 1.7 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Stelara بسرطان غير سرطان الجلد غير الميلاني. وتشمل هذه الأنواع من السرطان سرطان البروستاتا وسرطان الثدي وسرطان القولون والمستقيم.

في الدراسات السريرية للأشخاص المصابين بداء كرون ، أصيب 0.2٪ ممن تناولوا Stelara بسرطان الجلد غير الميلانيني. من بين أولئك الذين تناولوا دواءً وهميًا (علاج بدون دواء فعال) ، حصل 0.2 ٪ على نفس النتيجة. تم الإبلاغ أيضًا عن سرطانات أخرى غير سرطان الجلد غير الميلانيني في 0.2 ٪ من الأشخاص الذين يتناولون Stelara. لم يتم الإبلاغ عن هذه الأنواع من السرطان في أي من الأشخاص الذين تناولوا الدواء الوهمي في الدراسات.

ليس من الواضح ما إذا كان Stelara يسبب السرطان. ومع ذلك ، يقلل Stelara من قدرة جهازك المناعي على مهاجمة الخلايا السرطانية وتدميرها. لهذا السبب ، قد يكون لديك خطر متزايد للإصابة بالسرطان باستخدام Stelara. قد يكون هذا الخطر أكبر بالنسبة للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 60 عامًا أو أكثر ، وبالنسبة للأشخاص الذين تناولوا عقاقير تقلل من وظيفة جهاز المناعة لديهم لفترة طويلة.

أثناء تناول Stelara ، سيراقبك طبيبك عن كثب بحثًا عن أي علامات للسرطان ، بما في ذلك سرطان الجلد. إذا كنت قلقًا بشأن خطر إصابتك بالسرطان أثناء استخدام Stelara ، فتحدث مع طبيبك.

إسهال

في الدراسات السريرية للأشخاص الذين يعانون من الصدفية اللويحية ، حدث الإسهال في 2 ٪ من أولئك الذين يتناولون Stelara و 2 ٪ من أولئك الذين يتناولون الدواء الوهمي (العلاج بدون دواء فعال). ومع ذلك ، لم يكن هذا من الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها بشكل شائع في الأشخاص الذين يتناولون Stelara لالتهاب المفاصل الصدفي أو مرض كرون.

إذا كنت تعاني من الإسهال أثناء استخدام Stelara ، فتحدث إلى طبيبك حول طرق تقليل هذا التأثير الجانبي.

نزلات البرد

قد تصاب بنزلات البرد المتكررة أثناء استخدام Stelara. في الدراسات السريرية للأشخاص الذين يعانون من الصدفية اللويحية أو مرض كرون ، كان 4 ٪ إلى 11 ٪ من الأشخاص الذين يتناولون Stelara يعانون من التهابات الجهاز التنفسي العلوي. من الأشخاص الذين يتناولون دواءً وهميًا (علاج بدون عقار فعال) ، كان 5٪ إلى 8٪ مصابين بعدوى الجهاز التنفسي العلوي.

وتشمل التهابات الجهاز التنفسي العلوي سيلان الأنف أو نزلات البرد. قد تحدث نزلات البرد وسيلان الأنف لأن Stelara يقلل من قدرة جهازك المناعي على محاربة الالتهابات.

إذا كنت تعاني من نزلات برد متكررة أثناء استخدام Stelara ، فتحدث مع طبيبك حول طرق علاج الأعراض.

زيادة الوزن أو فقدانه (ليس من الآثار الجانبية)

في الدراسات السريرية ، لم يتم الإبلاغ عن زيادة الوزن وفقدان الوزن من الآثار الجانبية لـ Stelara.

ومع ذلك ، يمكن أن يكون فقدان الوزن أحد أعراض مرض كرون ، والذي يستخدم Stelara أحيانًا لعلاجه.

إذا كنت تكتسب أو تفقد الوزن أثناء علاج Stelara ، فتحدث مع طبيبك. سوف يساعدون في تحديد أي أسباب صحية محتملة لتغيير وزنك.

تساقط الشعر (ليس من الآثار الجانبية)

لم يكن تساقط الشعر من الآثار الجانبية لـ Stelara في الدراسات السريرية. ومع ذلك ، يمكن أن يكون تساقط الشعر أحد أعراض الصدفية اللويحية ، والتي يستخدم Stelara أحيانًا لعلاجها.

إذا كنت تعاني من تساقط الشعر أثناء علاج Stelara ، فتحدث مع طبيبك. سيتحققون لمعرفة ما إذا كانت لديك حالات صحية أخرى قد تسبب تساقط شعرك. يمكنهم أيضًا مناقشة طرق المساعدة في تقليل تساقط الشعر.

الأكزيما (ليس من الآثار الجانبية)

الأكزيما ليست من الآثار الجانبية لعلاج Stelara. ومع ذلك ، في الدراسات السريرية للأشخاص الذين يعانون من الصدفية اللويحية ومرض كرون ، تم الإبلاغ عن حكة في الجلد في ما يصل إلى 4 ٪ من الأشخاص الذين يستخدمون Stelara وما يصل إلى 2 ٪ من الأشخاص الذين يتناولون الدواء الوهمي (علاج بدون دواء فعال).

إذا أصبت بالإكزيما أو كنت تعاني من حكة في الجلد أثناء استخدام Stelara ، فتحدث مع طبيبك حول طرق إدارة الأعراض.

الآثار الجانبية عند الأطفال

في دراسة سريرية ، استخدم المراهقون (الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا وما فوق) المصابين بالصدفية اللويحية Stelara للعلاج. لم تكن الآثار الجانبية عند هؤلاء الأطفال مختلفة عن الآثار الجانبية عند البالغين المصابين بالصدفية اللويحية خلال الدراسات السريرية الأخرى.

جرعة Stelara

ستعتمد جرعة Stelara التي يصفها طبيبك على عدة عوامل. وتشمل هذه:

• الحالة التي تستخدم Stelara لعلاجها
• عمرك
• وزنك

تصف المعلومات التالية الجرعات الشائعة الاستخدام أو الموصى بها. ومع ذلك ، تأكد من تناول الجرعة التي يصفها لك طبيبك. سيحدد طبيبك أفضل جرعة تناسب احتياجاتك.

أشكال الدواء ونقاط القوة

يأتي Stelara كمحلول سائل يحتوي على عقار ustekinumab الفعال.

يأتي على النحو التالي:

• جرعة واحدة ، حقنة مملوءة مسبقًا تحتوي على 0.5 مل من المحلول وتحتوي على 45 مجم من أوستيكينوماب
• حقنة أحادية الجرعة مملوءة مسبقًا تحتوي على 1 مل من المحلول وتحتوي على 90 مجم من أوستيكينوماب
• قارورة أحادية الجرعة تحتوي على 0.5 مل من المحلول وتحتوي على 45 ملغ من أوستيكينوماب

يتم إعطاء Stelara كحقنة تحت الجلد (حقنة تحت الجلد). يمكن إعطاؤه في الذراعين أو الفخذين أو البطن أو الأرداف.

قد يعطيك مقدم الرعاية الصحية الخاص بك حقن Stelara في عيادة طبية. قد يوضحون لك أيضًا كيفية حقن Stelara ذاتيًا في المنزل.

ملحوظة: يأتي Stelara أيضًا على شكل قنينة تحتوي على 130 مجم من ustekinumab. تُستخدم هذه القارورة للحقن الوريدي لمرة واحدة (حقنة في الوريد تُعطى خلال فترة زمنية) من Stelara. يتم استخدامه لإعطاء الجرعة الأولى من الدواء للأشخاص المصابين بمرض كرون. هذا التسريب لمرة واحدة يسمى "جرعة التحميل". سيتم إجراء التسريب الوريدي على مدار ساعة واحدة على الأقل. يتم إعطاء كل جرعة من Stelara بعد التسريب الوريدي كحقنة تحت الجلد.

جرعة لصدفية البلاك

تمت الموافقة على Stelara لعلاج الصدفية اللويحية في كل من البالغين والمراهقين (الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 سنة وما فوق). الجرعة النموذجية للبالغين موصوفة هنا.

يتم إعطاء Stelara كحقنة واحدة تحت الجلد (حقنة تحت الجلد) في كل يوم من الأيام التالية:

• يتم إعطاء جرعتك الأولى في اليوم الأول
• يتم إعطاء جرعتك الثانية بعد 4 أسابيع
• يتم إعطاء جرعتك الثالثة بعد 12 أسبوعًا من الجرعة الثانية
• يتم إعطاء باقي جرعاتك كل 12 أسبوعًا

تعتمد الجرعة المعتادة من Stelara لعلاج الصدفية اللويحية على وزن جسمك وعمرك. في البالغين المصابين بالصدفية اللويحية ، تكون الجرعة النموذجية من Stelara لكل حقنة كما يلي:

• بالنسبة للبالغين الذين يزنون 100 كيلوغرام (حوالي 220 رطلاً) أو أقل ، فإن جرعتهم المعتادة هي 45 مجم
• بالنسبة للبالغين الذين يزيد وزنهم عن 100 كيلوغرام ، فإن جرعتهم المعتادة هي 90 ملغ

جرعة لالتهاب المفاصل الصدفي

الجرعة المعتادة من Stelara للبالغين المصابين بالتهاب المفاصل الصدفي هي 45 مجم لكل حقنة.

يتم إعطاء Stelara كحقنة واحدة تحت الجلد (حقنة تحت الجلد) في كل يوم من الأيام التالية:

• يتم إعطاء جرعتك الأولى في اليوم الأول
• يتم إعطاء جرعتك الثانية بعد 4 أسابيع
• يتم إعطاء جرعتك الثالثة بعد 12 أسبوعًا من الجرعة الثانية
• يتم إعطاء باقي جرعاتك كل 12 أسبوعًا

إذا كنت تعاني من التهاب المفاصل الصدفي المصحوب بصدفية اللويحات ، فقد يصف لك طبيبك جرعة أعلى من Stelara.

جرعة لمرض كرون

الجرعة المعتادة من Stelara للبالغين المصابين بداء كرون هي 90 مجم تعطى مرة كل 8 أسابيع. يتم إعطاء Stelara كحقنة تحت الجلد (حقنة تحت الجلد). عند علاج داء كرون ، يُطلق على ذلك جرعة المداومة.

ومع ذلك ، فإن الجرعة الأولى من Stelara التي ستتلقاها تسمى جرعة تحريض (تحميل). يتم إعطاؤه على شكل تسريب في الوريد (IV) (حقنة في الوريد تُعطى على مدار فترة زمنية). يستمر هذا التسريب لمدة ساعة على الأقل. تعتمد الجرعة المعتادة لجرعة التحميل على وزن جسمك ، كما يلي:

• للبالغين الذين يزنون 55 كيلوجرامًا (حوالي 121 رطلاً) أو أقل ، تكون جرعة التحميل 260 ملليجرام
• للبالغين الذين يتراوح وزنهم بين 55 كجم و 85 كجم (حوالي 187 رطلاً) ، تكون جرعة التحميل 390 مجم
• للبالغين الذين يزيد وزنهم عن 85 كجم ، تكون جرعة التحميل 520 مجم

سيتم إعطاء كل جرعة من Stelara تتلقاها بعد جرعة التحميل كحقنة تحت الجلد.

جرعة الأطفال

تمت الموافقة على Stelara لعلاج الصدفية اللويحية في كل من البالغين والمراهقين (الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 سنة وما فوق). الجرعة النموذجية للمراهقين موصوفة أدناه.

يتم إعطاء Stelara كحقنة واحدة تحت الجلد (حقنة تحت الجلد) في كل يوم من الأيام التالية:

• تعطى الجرعة الأولى في اليوم الأول
• يتم إعطاء الجرعة الثانية بعد 4 أسابيع
• تعطى الجرعة الثالثة بعد 12 أسبوعًا من الجرعة الثانية
• يتم إعطاء الجرعات التالية كل 12 أسبوعًا

تعتمد جرعة Stelara لعلاج الصدفية اللويحية على وزن الجسم والعمر. في الأطفال المصابين بالصدفية اللويحية ، تكون الجرعة النموذجية من Stelara لكل حقنة كما يلي:

• بالنسبة لأولئك الذين يقل وزنهم عن 60 كجم (حوالي 132 رطلاً) ، فإن الجرعة المعتادة هي 0.75 ملليغرام من الدواء لكل كيلوغرام من وزن الجسم
• بالنسبة لأولئك الذين يتراوح وزنهم بين 60 كيلوغرامًا و 100 كيلوغرام (حوالي 220 رطلاً) ، فإن جرعتهم المعتادة هي 45 مجم
• بالنسبة لأولئك الذين يزنون أكثر من 100 كيلوغرام ، فإن جرعتهم المعتادة هي 90 ملغ

على سبيل المثال ، الطفل الذي يزن 88 رطلاً (حوالي 40 كيلوجرامًا) سيحصل على جرعة 30 مجم من Stelara. يتم حساب ذلك بضرب 40 كيلوجرامًا في 0.75 ملليجرام من الدواء ، أي ما يعادل 30 ملليجرامًا من الدواء.

ماذا لو فاتني جرعة؟

من المهم أن تحافظ على مواعيدك مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك لحقن Stelara. إذا فاتك موعد ، فاتصل بمكتب طبيبك على الفور. يمكنهم إعادة جدولة موعدك.

إذا كنت تستخدم Stelara في المنزل وتفوتك جرعة ، فتناولها بمجرد أن تتذكرها. لا تأخذ أكثر من جرعة واحدة في كل مرة. هذا يمكن أن يزيد من خطر حدوث آثار جانبية خطيرة.

تحدث مع طبيبك عن أي جرعات فائتة. يمكنهم مساعدتك في إعداد جدول زمني جديد لعلاج Stelara الخاص بك.

للمساعدة في التأكد من عدم تفويت جرعة ، حاول تعيين تذكير على هاتفك. قد يكون عداد الدواء مفيدًا أيضًا.

هل سأحتاج إلى استخدام هذا الدواء على المدى الطويل؟

من المفترض استخدام Stelara كعلاج طويل الأمد. إذا قررت أنت وطبيبك أن Stelara آمن وفعال بالنسبة لك ، فمن المحتمل أن تأخذ ذلك على المدى الطويل.

تكلفة Stelara

كما هو الحال مع جميع الأدوية ، يمكن أن تختلف تكلفة Stelara.

يعتمد السعر الفعلي الذي ستدفعه على خطة التأمين الخاصة بك وموقعك والصيدلية التي تستخدمها.

المساعدة المالية والتأمينية

إذا كنت بحاجة إلى دعم مالي لدفع تكاليف Stelara ، أو إذا كنت بحاجة إلى مساعدة في فهم التغطية التأمينية الخاصة بك ، فالمساعدة متاحة.

تقدم شركة Janssen Biotech، Inc. ، الشركة المصنعة لـ Stelara ، برنامجًا يسمى Janssen CarePath. لمزيد من المعلومات ومعرفة ما إذا كنت مؤهلاً للحصول على الدعم ، اتصل بـ 877-CAREPATH (877-227-3728) أو قم بزيارة موقع البرنامج على الويب.

يستخدم Stelara

توافق إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الأدوية الموصوفة مثل Stelara لعلاج حالات معينة. يمكن أيضًا استخدام Stelara خارج الملصق لظروف أخرى. الاستخدام خارج التسمية هو عندما يتم استخدام دواء تمت الموافقة عليه لعلاج حالة واحدة لعلاج حالة مختلفة.

Stelara لعلاج الصدفية

Stelara معتمد من إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج الصدفية المتوسطة إلى الشديدة لدى البالغين والمراهقين (الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا وما فوق) تمت الموافقة على استخدامه في الأشخاص الذين يمكن علاجهم إما بالعلاج الجهازي (الأدوية التي تؤخذ عن طريق الفم أو عن طريق الحقن) أو العلاج بالضوء (العلاج بالضوء).

الصدفية اللويحية هي أحد أمراض المناعة الذاتية التي تسبب لويحات على جلدك. اللويحات هي مناطق مرتفعة على جلدك وقد تكون حمراء أو فضية اللون. قد يشعرون أيضًا بالحكة.

فعالية لصدفية البلاك

في الدراسات السريرية ، كان Stelara فعالًا في علاج البالغين والمراهقين الذين يعانون من الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة. بعد 12 أسبوعًا من العلاج:

• ما يصل إلى 73 ٪ من البالغين الذين يتناولون Stelara لديهم عدد قليل جدًا من اللويحات بدون لويحات على جلدهم. من بين أولئك الذين تناولوا دواءً وهميًا (علاج بدون دواء فعال) ، حصل 4 ٪ على نفس النتائج.
• ما يقرب من 70 ٪ من المراهقين الذين يتناولون Stelara لديهم عدد قليل جدًا من اللويحات بدون لويحات على جلدهم. من بين أولئك الذين تناولوا الدواء الوهمي ، حصل 5.4 ٪ على نفس النتائج.

نظرت هذه الدراسات أيضًا في عدد الأشخاص الذين لديهم عدد أقل من اللويحات على جلدهم بعد العلاج. وجدت الدراسات أن:

• ما يصل إلى 76 ٪ من البالغين الذين تناولوا Stelara لديهم على الأقل تحسن بنسبة 75 ٪ في أعراض الصدفية. من بين أولئك الذين تناولوا دواءً وهمياً ، حصل 4٪ من البالغين على نفس النتائج.
• ما يصل إلى 80.6 ٪ من المراهقين الذين يتناولون Stelara لديهم تحسن بنسبة 75 ٪ على الأقل في أعراض الصدفية. من بين أولئك الذين تناولوا الدواء الوهمي ، حصل حوالي 11٪ من المراهقين على نفس النتائج.

Stelara لالتهاب المفاصل الصدفي

Stelara حاصل على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج التهاب المفاصل الصدفي عند البالغين. تمت الموافقة على استخدامه بمفرده أو مع الميثوتريكسات.

التهاب المفاصل الصدفي هو حالة تسبب ظهور بقع من الصدفية على جلدك والتهاب المفاصل في مفاصلك.

فعالية لالتهاب المفاصل الصدفي

في الدراسات السريرية ، كان Stelara فعالًا في تحسين أعراض التهاب المفاصل الصدفي لدى البالغين. بعد 6 أشهر من العلاج:

• ما يصل إلى 50 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Stelara لديهم تحسن بنسبة 20 ٪ على الأقل في عدد المفاصل المؤلمة أو المتورمة. من بين أولئك الذين تناولوا دواءً وهميًا (علاج بدون دواء فعال) ، حصل ما يصل إلى 23٪ على نفس النتائج.
• ما يصل إلى 28 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Stelara لديهم تحسن بنسبة 50 ٪ على الأقل في عدد المفاصل المؤلمة أو المتورمة. من بين أولئك الذين تناولوا الدواء الوهمي ، حصل ما يصل إلى 9٪ على نفس النتائج.

حوالي نصف الأشخاص في هذه الدراسات كانوا يتناولون Stelara مع جرعات ثابتة من الميثوتريكسات.

Stelara لمرض كرون

Stelara حاصل على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج داء كرون المتوسط ​​إلى الشديد لدى البالغين. يتم استخدامه في الأشخاص الذين:

• تم علاجهم بأدوية معدلة للمناعة أو الكورتيكوستيرويدات التي إما لم تعمل معهم أو تسببت في آثار جانبية لم يتمكنوا من معالجتها ، لكنهم لم يتلقوا علاجًا غير ناجح بنوع من الأدوية يسمى مانع عامل نخر الورم (TNF) ، أو
• جرّبوا واحدًا أو أكثر من حاصرات عامل نخر الورم التي إما لم تعمل معهم أو تسببت في آثار جانبية لم يتمكنوا من إدارتها

مرض كرون هو نوع من أمراض الأمعاء الالتهابية. يسبب التهابًا في الجهاز الهضمي (GI). مع مرض كرون ، قد يكون لديك:

• إسهال
• دم في برازك
• ألم وتشنجات في بطنك

فعالية لمرض كرون

نظرت إحدى الدراسات السريرية في الفعالية بعد 8 أسابيع من العلاج. في هذه الدراسة ، تم الوصول إلى الهدوء السريري (وجود أعراض قليلة جدًا أو عدم وجود أعراض) في 14 ٪ إلى 21 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Stelara أكثر من أولئك الذين تناولوا دواءً وهميًا (علاج بدون دواء فعال).

يمكن أيضًا تحديد الهدأة السريرية بناءً على نظام التسجيل الذي يقيس مدى خطورة أعراض مرض كرون لدى الأشخاص. تظهر الدرجات المنخفضة أعراضًا أقل لمرض كرون. إذا كانت النتيجة أقل من 150 نقطة ، فستعتبر في حالة مغفرة. أعلى درجة ممكنة هي 1100.

في هذه الدراسات التي استمرت 8 أسابيع ، كان ما بين 18 ٪ و 26 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Stelara أكثر من أولئك الذين تناولوا الدواء الوهمي لديهم نقاط منخفضة لا تقل عن 100 نقطة.

Stelara لظروف أخرى

بالإضافة إلى الاستخدامات المذكورة أعلاه ، يمكن استخدام Stelara خارج الملصق لشروط أخرى. يحدث استخدام العقاقير خارج التسمية عندما يتم استخدام دواء تمت الموافقة عليه لاستخدام واحد لعقار مختلف لم تتم الموافقة عليه. وقد تتساءل عما إذا كان Stelara يستخدم في حالات أخرى معينة.

Stelara لالتهاب القولون التقرحي (استخدام خارج التسمية)

Stelara غير معتمد من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج التهاب القولون التقرحي (UC). ومع ذلك ، فقد اختبرت الشركة المصنعة Stelara هذا الدواء كعلاج لمرض UC المعتدل إلى الشديد عند البالغين.

في دراسة سريرية ، كان حوالي 43.8 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Stelara كل 8 أسابيع (بعد جرعة التحميل في الوريد) لمدة 11 شهرًا في حالة مغفرة سريرية (لديهم أعراض قليلة جدًا أو معدومة من UC) بعد العلاج. من بين أولئك الذين تناولوا دواءً وهميًا (علاج بدون عقار فعال) ، كان 24 ٪ من الأشخاص في حالة هدوء.

بالنظر إلى نتائج هذه الدراسة ، قدمت الشركة المصنعة لـ Stelara طلبًا للحصول على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لاستخدام الدواء لعلاج UC.

إذا كنت مهتمًا باستخدام Stelara لعلاج UC ، فتحدث مع طبيبك.

Stelara لعلاج التهاب الفقار اللاصق (استخدام خارج التسمية)

Stelara غير معتمد من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج التهاب الفقار اللاصق (AS). ومع ذلك ، قد يكون علاج هذه الحالة فعالاً.

في الدراسات السريرية لـ Stelara ، كان بعض الأشخاص المصابين بالتهاب المفاصل الصدفي يعانون أيضًا من AS. في الأشخاص الذين يعانون من كلتا الحالتين ، انخفض Stelara من أعراض AS بنسبة النصف على الأقل في 29.3 ٪ من الأشخاص بعد 6 أشهر من العلاج. في الأشخاص الذين يتناولون دواءً وهميًا (علاج بدون عقار فعال) ، حصل 11.4٪ من الأشخاص على نفس النتيجة.

إذا كنت مهتمًا باستخدام Stelara لعلاج AS ، فتحدث مع طبيبك.

Stelara لمرض الذئبة (استخدام خارج التسمية)

Stelara غير معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج مرض الذئبة. ومع ذلك ، قد يكون علاج هذه الحالة فعالاً.

في دراسة سريرية صغيرة ، تم إعطاء Stelara للأشخاص الذين يعانون من الذئبة الحمامية الجهازية النشطة. بعد 6 أشهر من العلاج ، قلل 62 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Stelara الأعراض بشكل ملحوظ. من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا (علاج بدون دواء فعال) ، حصل 33 ٪ منهم على نفس النتائج. تلقى كلا المجموعتين العلاج مع أدوية الذئبة القياسية.

إذا كنت مهتمًا باستخدام Stelara لعلاج مرض الذئبة ، فتحدث مع طبيبك.

Stelara لالتهاب المفاصل الروماتويدي (استخدام غير مناسب)

Stelara ليس معتمدًا من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي (RA). ولم يتم إثبات فعاليته في علاج هذه الحالة.

في دراسة سريرية ، تم إعطاء Stelara بالاشتراك مع الميثوتريكسات للأشخاص الذين يعانون من التهاب المفاصل الروماتويدي النشط. بعد 28 أسبوعًا من العلاج ، لم يحسن Stelara أعراض التهاب المفاصل الروماتويدي لدى الأشخاص أكثر من العلاج الوهمي (العلاج بدون دواء فعال).

إذا كنت مهتمًا بمعرفة المزيد عن خيارات علاج التهاب المفاصل الروماتويدي ، فتحدث مع طبيبك.

Stelara والأطفال

Stelara حاصل على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا وأكبر المصابين بداء الصدفية اللويحي المعتدل إلى الشديد. راجع قسم "Stelara for plaque psoriasis" أعلاه لمزيد من التفاصيل.

استخدام Stelara مع أدوية أخرى

يمكن استخدام Stelara مع أدوية أخرى لعلاج الصدفية اللويحية أو التهاب المفاصل الصدفي أو مرض كرون. سيوصي طبيبك إذا كنت بحاجة إلى تناول أدوية أخرى مع Stelara لعلاج حالتك.

ستيلارا وميثوتريكسات

عند استخدامه لعلاج التهاب المفاصل الصدفي ، تمت الموافقة على Stelara للاستخدام بمفرده أو بالاشتراك مع الميثوتريكسات (Otrexup ، Trexall). سيناقش طبيبك معك ما إذا كان مزيج Stelara و methotrexate مناسبًا لك.

بدائل Stelara

تتوفر أدوية أخرى يمكنها علاج حالتك. قد يكون بعضها مناسبًا لك أكثر من البعض الآخر. إذا كنت مهتمًا بإيجاد بديل لـ Stelara ، فتحدث مع طبيبك. يمكنهم إخبارك عن الأدوية الأخرى التي قد تعمل بشكل جيد بالنسبة لك.

ملحوظة: تُستخدم بعض الأدوية المذكورة هنا خارج نطاق النشرة الداخلية لعلاج هذه الحالات المحددة.

بدائل الصدفية اللويحية

تتضمن أمثلة الأدوية الأخرى التي يمكن استخدامها لعلاج الصدفية اللويحية ما يلي:

• العلاجات الموضعية ، مثل الزيوت التي تحتوي على فيتامين د
• ميثوتريكسات (أوتريكسوب ، راسوفو ، تريكسال)
• أسيتريتين (سورياتان)
• أبريميلاست (أوتيزلا)
• إتانرسبت (إنبريل ، إيريلزي ، إتيكوفو)
• إنفليكسيماب (ريميكاد ، إنفليكترا ، إكسيفي ، رينفليكسيس)
• أداليموماب (هوميرا ، هيريموز ، سيلتيزو ، أمجيفيتا)
• سيرتوليزوماب بيغول (سيمزيا)
• سيكيوكينيوماب (كوسنتيكس)
• ixekizumab (Taltz)
• برودالوماب (سيليك)
• جوسلكوماب (تريمفيا)
• تيلدراكيزوماب (إيلوميا)
• risankizumab (Skyrizi)

بدائل لالتهاب المفاصل الصدفي

تتضمن أمثلة الأدوية الأخرى التي يمكن استخدامها لعلاج التهاب المفاصل الصدفي ما يلي:

• العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات (المسكنات) ، مثل ايبوبروفين أو نابروكسين
• ميثوتريكسات (أوتريكسوب ، راسوفو ، تريكسال)
• سلفاسالازين (أزولفدين)
• أبريميلاست (أوتيزلا)
• ليفلونوميد (وادي عربة)
• إتانرسبت (إنبريل ، إيريلزي ، إتيكوفو)
• أداليموماب (هوميرا ، هيريموز ، سيلتيزو ، أمجيفيتا)
• إنفليكسيماب (ريميكاد ، إنفليكترا ، إكسيفي ، رينفليكسيس)
• غوليموماب (سيمبوني)
• سيرتوليزوماب بيغول (سيمزيا)
• سيكيوكينيوماب (كوسنتيكس)
• ixekizumab (Taltz)
• برودالوماب (سيليك)
• أباتاسيبت (أورينسيا)
• توفاسيتينيب (Xeljanz ، Xeljanz XR)

بدائل لمرض كرون

تتضمن أمثلة الأدوية الأخرى التي يمكن استخدامها لعلاج داء كرون ما يلي:

• الستيرويدات القشرية ، مثل بريدنيزون أو بوديزونيد
• سلفاسالازين (أزولفدين)
• أزاثيوبرين (آزاسان ، إيموران)
• 6-ميركابتوبورين (بورينيثول ، بوريكسان)
• ميثوتريكسات (أوتريكسوب ، راسوفو ، تريكسال)
• أداليموماب (هوميرا ، هيريموز ، سيلتيزو ، أمجيفيتا)
• إنفليكسيماب (ريميكاد ، إنفليكترا ، إكسيفي ، رينفليكسيس)
• سيرتوليزوماب بيغول (سيمزيا)
• ناتاليزوماب (تيسابري)
• فيدوليزوماب (إنتيفيو)

Stelara مقابل Humira

قد تتساءل كيف يقارن Stelara بالأدوية الأخرى الموصوفة لاستخدامات مماثلة. هنا نلقي نظرة على كيف أن ستيلارا وهوميرا متشابهان ومختلفان.

حول

يحتوي Stelara على عقار ustekinumab ، بينما يحتوي Humira على عقار adalimumab. كلاهما أجسام مضادة وحيدة النسيلة ، وهي أدوية مصنوعة من خلايا الجهاز المناعي.

الاستخدامات

تمت الموافقة على Stelara و Humira من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج:

• التهاب المفاصل الصدفي عند البالغين
• الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة عند البالغين الذين يمكن علاجهم بالعلاج الجهازي (الأدوية التي تُعطى عن طريق الحقن أو تؤخذ عن طريق الفم) أو العلاج بالضوء

تمت الموافقة على Stelara أيضًا لعلاج المراهقين (الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا وما فوق) المصابين بصدفية اللويحات المتوسطة إلى الشديدة. تمت الموافقة عليه أيضًا لعلاج داء كرون المعتدل إلى الشديد لدى البالغين الذين تناولوا بعض الأدوية الأخرى التي لا تعمل معهم.

تمت الموافقة على Humira أيضًا لعلاج:

• التهاب الفقار اللاصق عند البالغين
• التهاب القولون التقرحي المعتدل إلى الشديد عند البالغين
• التهاب المفاصل الروماتويدي المعتدل إلى الشديد عند البالغين
• التهاب القزحية عند البالغين والأطفال من سن عامين فما فوق
• التهاب المفاصل الشبابي مجهول السبب في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين سنتين وما فوق
• يصيب داء كرون البالغين والأطفال بعمر 6 سنوات فما فوق
• التهاب الغدد العرقية القيحي عند البالغين والأطفال من سن 12 عامًا فما فوق

أشكال الأدوية وإدارتها

يأتي كل من Stelara و Humira كمحلول سائل يتم حقنه تحت الجلد (حقنة تحت الجلد).

بالنسبة للأشخاص الذين يتناولون Stelara لعلاج مرض كرون ، يتم إعطاء جرعتهم الأولى عن طريق التسريب الوريدي (IV) (حقنة في الوريد يتم إعطاؤها على مدار فترة زمنية). يستمر التسريب لمدة ساعة على الأقل. يتم إعطاء باقي جرعاتهم عن طريق الحقن تحت الجلد.

يمكن إعطاء كل من Stelara و Humira كحقن في مكتب طبيبك أو عيادته. يمكن أيضًا حقنها ذاتيًا في المنزل ، بعد أن أوضح لك مقدم الرعاية الصحية كيفية حقن الأدوية.

يمكن حقن Stelara تحت جلد الذراعين أو الفخذين أو البطن أو الأرداف. يمكن حقن هوميرا تحت جلد الفخذين أو البطن.

يأتي Stelara بمثابة حقنة مملوءة مسبقًا يمكن التخلص منها ويُقصد استخدامها مرة واحدة. كما أنه يأتي على شكل قنينة أحادية الجرعة يتم حقنها باستخدام حقنة وإبرة. يأتي Stelara أيضًا في قنينة تستخدم مرة واحدة تُستخدم للحقن التي يقدمها مقدمو الرعاية الصحية.

تأتي Humira كأقلام ومحاقن مملوءة مسبقًا وحيدة الجرعة. يأتي أيضًا في قنينة تستخدم مرة واحدة تُستخدم للحقن التي يقدمها مقدمو الرعاية الصحية.

الآثار الجانبية والمخاطر

يحتوي كل من Stelara و Humira على أدوية مختلفة. لذلك ، يمكن أن تسبب الأدوية آثارًا جانبية مختلفة جدًا. فيما يلي أمثلة على هذه الآثار الجانبية.

المزيد من الآثار الجانبية الشائعة

تحتوي هذه القوائم على أمثلة على الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي يمكن أن تحدث مع Stelara أو مع Humira أو مع كلا العقارين (عند تناولهما بشكل فردي).

• يمكن أن يحدث مع Stelara:
  • التعب (نقص الطاقة)
  • التهاب المهبل الفطري
  • حكة في الجلد
  • التقيؤ
• يمكن أن يحدث مع Humira:
  • الطفح الجلدي
• يمكن أن يحدث مع كل من Stelara و Humira:
  • التهابات الجهاز التنفسي العلوي ، مثل نزلات البرد أو التهاب الجيوب الأنفية
  • احمرار أو ألم أو تورم في موقع الحقن
  • صداع الراس
  • عدوى المسالك البولية (UTI)

أعراض جانبية خطيرة

تحتوي هذه القوائم على أمثلة على الآثار الجانبية الخطيرة التي يمكن أن تحدث مع Stelara أو مع Humira أو مع كلا العقارين (عند تناولهما بشكل فردي).

• يمكن أن يحدث مع Stelara:
  • متلازمة اعتلال بيضاء الدماغ الخلفي القابل للانعكاس (تورم في دماغك)
  • التهابات الرئة التي يسببها التهاب في رئتيك
• يمكن أن يحدث مع Humira:
  • مشاكل عصبية جديدة أو متفاقمة ، بما في ذلك التصلب المتعدد
  • اضطرابات الدم ، بما في ذلك فقر الدم (انخفاض مستوى خلايا الدم الحمراء) ونقص الصفيحات (انخفاض مستوى الصفائح الدموية)
  • فشل القلب الجديد أو المتفاقم
• يمكن أن يحدث مع كل من Stelara و Humira:
  • الالتهابات البكتيرية أو الفطرية أو الفيروسية الخطيرة
  • زيادة خطر الإصابة بالسرطان
  • رد فعل تحسسي شديد

فعالية

Stelara و Humira لهما استخدامات مختلفة معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، ولكن كلاهما يستخدم لعلاج التهاب المفاصل الصدفي والصدفية اللويحية.

تمت مقارنة فعالية هذه الأدوية في علاج الصدفية اللويحية في الدراسات.

وجد تحليل جمع نتائج العديد من الدراسات أن Stelara و Humira قد يكون لهما نفس الفعالية في علاج البالغين المصابين بالصدفية اللويحية. وجد تحليل آخر أن هذه الأدوية قد يكون لها فعالية مماثلة في علاج الأطفال المصابين بالصدفية اللويحية.

كما تمت مقارنة فعالية Stelara و Humira في علاج التهاب المفاصل الصدفي في التحليل. وجد هذا التحليل أن Humira قد يكون أكثر فعالية من Stelara في علاج التهاب المفاصل الصدفي.

التكاليف

Stelara و Humira كلاهما من الأدوية ذات الأسماء التجارية. لا توجد حاليًا أشكال عامة لأي من العقارين. عادة ما تكلف الأدوية ذات الأسماء التجارية أكثر من الأدوية الجنيسة.

ومع ذلك ، تتوفر منتجات البدائل الحيوية لهوميرا. الأدوية البديلة الحيوية هي إصدارات مماثلة للدواء الأصلي الذي يحمل اسم العلامة التجارية والتي تمت الموافقة عليها لعلاج بعض من نفس الشروط مثل الدواء الأصلي. قد تكلف أقل من الدواء الأصلي.

وفقًا لتقديرات موقع GoodRx.com ، قد تكلف Humira أقل من Stelara. يعتمد السعر الفعلي الذي ستدفعه مقابل أي من العقارين على جرعتك وخطة التأمين الخاصة بك وموقعك والصيدلية التي تستخدمها.

Stelara مقابل Cosentyx

قد تتساءل كيف يقارن Stelara بالأدوية الأخرى الموصوفة لاستخدامات مماثلة. هنا نلقي نظرة على مدى تشابه واختلاف Stelara و Cosentyx.

عام

Stelara يحتوي على عقار ustekinumab. يحتوي كوسنتيكس على عقار سيكيوكينيوماب. كلاهما أجسام مضادة وحيدة النسيلة ، وهي أدوية مصنوعة من خلايا الجهاز المناعي.

الاستخدامات

Stelara و Cosentyx كلاهما معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج:

• الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة ، عند البالغين الذين يمكن علاجهم بالعلاج الجهازي (الأدوية التي تُعطى عن طريق الحقن أو تؤخذ عن طريق الفم) أو العلاج بالضوء
• التهاب المفاصل الصدفي عند البالغين

تمت الموافقة على Stelara أيضًا لعلاج المراهقين (الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا وما فوق) المصابين بصدفية اللويحات المتوسطة إلى الشديدة. وقد تمت الموافقة على علاج البالغين المصابين بداء كرون المتوسط ​​إلى الشديد والذين تناولوا بعض الأدوية الأخرى في الماضي والتي لم تعمل معهم.

كوسنتيكس معتمد أيضًا لعلاج التهاب الفقار اللاصق عند البالغين.

أشكال الأدوية وإدارتها

يأتي كل من Stelara و Cosentyx كمحلول سائل يُحقن تحت الجلد (حقنة تحت الجلد).

بالنسبة للأشخاص الذين يتناولون Stelara لعلاج مرض كرون ، يتم إعطاء جرعتهم الأولى عن طريق التسريب الوريدي (IV) (حقنة في الوريد تُعطى خلال فترة زمنية). يستمر التسريب لمدة ساعة على الأقل. يتم إعطاء باقي جرعاتهم عن طريق الحقن تحت الجلد.

يمكن إعطاء كل من Stelara و Cosentyx كحقن في عيادة طبيبك. يمكن أيضًا حقنها ذاتيًا في المنزل ، بعد أن أوضح لك مقدم الرعاية الصحية كيفية حقنها.

يمكن حقن Stelara و Cosentyx تحت جلد الذراعين أو الفخذين أو البطن. يمكن أيضًا حقن Stelara في الأرداف.

يأتي Stelara بمثابة حقنة مملوءة مسبقًا يمكن التخلص منها ويُقصد استخدامها مرة واحدة. كما أنه يأتي على شكل قنينة أحادية الجرعة يتم حقنها باستخدام حقنة وإبرة. بالإضافة إلى ذلك ، يأتي Stelara في قنينة تستخدم مرة واحدة تُستخدم للحقن التي يقدمها مقدمو الرعاية الصحية.

يأتي كوسنتيكس كحقنة مملوءة مسبقًا للاستعمال مرة واحدة ومن المفترض أن تُستخدم مرة واحدة. كما أنه يأتي كقلم أحادي الجرعة (يسمى قلم Sensoready). بالإضافة إلى ذلك ، يأتي Cosentyx في قنينة تُستخدم مرة واحدة تُستخدم للحقن التي يقدمها مقدمو الرعاية الصحية.

الآثار الجانبية والمخاطر

يحتوي Stelara و Cosentyx على أدوية مختلفة. لذلك ، يمكن أن تسبب آثارًا جانبية مختلفة. فيما يلي أمثلة على هذه الآثار الجانبية.

المزيد من الآثار الجانبية الشائعة

تحتوي هذه القوائم على أمثلة لأعراض جانبية أكثر شيوعًا يمكن أن تحدث مع Stelara أو مع Cosentyx أو مع كلا العقارين (عند تناولهما بشكل منفرد).

• يمكن أن يحدث مع Stelara:
  • صداع الراس
  • التعب (نقص الطاقة)
  • احمرار أو ألم أو تورم في موقع الحقن
  • التهاب المهبل الفطري
  • حكة في الجلد
  • عدوى المسالك البولية (UTI)
  • التقيؤ
• يمكن أن يحدث مع كوسنتيكس:
  • إسهال
• يمكن أن يحدث مع كل من Stelara و Cosentyx:
  • التهابات الجهاز التنفسي العلوي ، مثل نزلات البرد

أعراض جانبية خطيرة

تحتوي هذه القوائم على أمثلة لأعراض جانبية خطيرة يمكن أن تحدث مع Stelara أو مع Cosentyx أو مع كلا العقارين (عند تناولهما بمفردهما).

• يمكن أن يحدث مع Stelara:
  • متلازمة اعتلال بيضاء الدماغ الخلفي القابل للانعكاس (تورم في دماغك)
  • التهابات الرئة التي يسببها التهاب في رئتيك
  • زيادة خطر الإصابة بالسرطان
• يمكن أن يحدث مع كوسنتيكس:
  • مرض التهاب الأمعاء (التهاب في الجهاز الهضمي)
• يمكن أن يحدث مع كل من Stelara و Cosentyx:
  • الالتهابات البكتيرية أو الفطرية أو الفيروسية الخطيرة
  • رد فعل تحسسي شديد ، بما في ذلك الحساسية المفرطة

فعالية

Stelara و Cosentyx لهما استخدامات مختلفة معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، ولكن كلاهما يستخدم لعلاج الصدفية اللويحية والتهاب المفاصل الصدفي.

تمت مقارنة Stelara و Cosentyx في الدراسات كعلاج لهذه الحالات.

وجد التحليل الذي جمع نتائج العديد من الدراسات أن Stelara و Cosentyx قد يكون لهما فعالية مماثلة في علاج الصدفية اللويحية عند البالغين. وجد تحليل مختلف أن Stelara و Cosentyx كانا فعالين بالمثل في علاج التهاب المفاصل الصدفي.

التكاليف

Stelara و Cosentyx كلاهما من الأدوية ذات الأسماء التجارية. لا توجد حاليًا أشكال عامة لأي من العقارين. عادة ما تكلف الأدوية ذات الأسماء التجارية أكثر من الأدوية الجنيسة.

وفقًا لتقديرات موقع WellRx.com ، قد تكلف Stelara أكثر من Cosentyx. يعتمد السعر الفعلي الذي ستدفعه مقابل أي من العقارين على جرعتك وخطة التأمين الخاصة بك وموقعك والصيدلية التي تستخدمها.

Stelara والكحول

لا توجد أي تفاعلات معروفة بين Stelara والكحول. تحدث مع طبيبك حول ما إذا كان من الآمن لك شرب الكحول أثناء استخدام Stelara.

تفاعلات Stelara

يمكن أن يتفاعل Stelara مع العديد من الأدوية والعلاجات الأخرى.

يمكن أن تسبب التفاعلات الدوائية المختلفة تأثيرات مختلفة في جسمك. على سبيل المثال ، يمكن أن تتداخل بعض التفاعلات مع مدى فعالية الدواء بالنسبة لك. قد تؤدي التفاعلات الأخرى إلى زيادة الآثار الجانبية للدواء أو جعلها أكثر حدة.

Stelara والأدوية أو العلاجات الأخرى

فيما يلي قوائم بالأدوية والعلاجات التي يمكن أن تتفاعل مع Stelara. لا تحتوي هذه القوائم على جميع الأدوية التي قد تتفاعل مع Stelara.

قبل تناول Stelara ، تحدث مع طبيبك والصيدلي. أخبرهم عن جميع الوصفات الطبية والأدوية الأخرى التي تتناولها. أخبرهم أيضًا عن الفيتامينات والأعشاب والمكملات الغذائية التي تستخدمها. يمكن أن تساعدك مشاركة هذه المعلومات في تجنب التفاعلات المحتملة.

إذا كانت لديك أسئلة حول التفاعلات الدوائية التي قد تؤثر عليك ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

Stelara واللقاحات

يجب ألا تحصل على لقاح حي عند استخدام Stelara. يزيد الحصول على لقاح حي أثناء علاج Stelara من خطر إصابتك بالحالة التي من المفترض أن يمنعها اللقاح. وذلك لأن Stelara يقمع (يقلل) من قدرة جهازك المناعي على مكافحة العدوى. يزيد تلقي لقاح حي أثناء علاج Stelara من خطر الإصابة بعدوى خطيرة.

تتضمن أمثلة اللقاحات الحية التي يجب تجنبها أثناء العلاج Stelara ما يلي:

• الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية
• جدري الماء (الحماق)
• فيروس الروتا
• جدري
• حمى صفراء

يجب أيضًا تجنب الحصول على لقاح Bacillus Calmette-Guérin (BCG) لمدة عام واحد قبل البدء في استخدام Stelara ، وأثناء علاج Stelara الخاص بك ، ولمدة عام واحد بعد التوقف عن استخدام Stelara. يهدف لقاح BCG إلى الوقاية من مرض السل (TB). يتم تقديمه بشكل أكثر شيوعًا للأشخاص الذين يعيشون خارج الولايات المتحدة.

إذا كنت تستخدم Stelara ، فقد لا يكون آمنًا لك أيضًا إذا حصل أفراد أسرتك على لقاح حي. هذا لأنهم قد ينقلون إليك الفيروس الذي كان موجودًا في اللقاح الحي.

إذا حصلت على لقاح غير حي أثناء علاج Stelara ، فقد لا يكون نظام المناعة لديك قويًا بما يكفي لحمايتك من الحالة التي يستخدم فيها اللقاح. تحدث مع طبيبك حول ما إذا كان من الآمن لك الحصول على لقاح غير حي أثناء استخدام Stelara.

طلقات Stelara والحساسية

من غير المعروف ما إذا كان من الآمن الحصول على حقن الحساسية (تسمى العلاج المناعي) أثناء استخدام Stelara. هذا لأن Stelara قد يؤثر على كيفية استجابة جهازك المناعي لجرعات الحساسية.

قد يؤدي الحصول على لقطات الحساسية أثناء استخدام Stelara إلى عدم عمل اللقطات بشكل جيد بالنسبة لك. قد يكون لديك أيضًا خطر متزايد للإصابة برد فعل تحسسي خطير (بما في ذلك الحساسية المفرطة) تجاه حقن الحساسية.

إذا تلقيت طلقات الحساسية ، فتأكد من إخبار طبيبك إذا كنت تستخدم Stelara أيضًا. سيناقشون معك مخاطر وفوائد العلاج. كما أنهم سيراقبونك عن كثب بحثًا عن ردود أفعال خطيرة تجاه لقطات الحساسية.

Stelara و warfarin

يمكن أن يؤدي تناول Stelara مع الوارفارين (Coumadin ، Jantoven) إلى تغيير مستوى الوارفارين في جسمك. يمكن أن يؤثر ذلك على مدى فعالية الوارفارين معك. يمكن أن يزيد أيضًا من خطر حدوث آثار جانبية ، مثل النزيف.

إذا كنت بحاجة إلى تناول الوارفارين أثناء استخدام Stelara ، فقد يراقب طبيبك عن كثب بعض الاختبارات المعملية للتحقق من قدرة دمك على تكوين جلطات. سيراقبك طبيبك أيضًا عن كثب بحثًا عن الآثار الجانبية ، مثل النزيف.

إذا كنت تتناول هذه الأدوية معًا ، فقد يحتاج طبيبك إلى تعديل جرعتك من Stelara أو warfarin.

Stelara وبعض أدوية الزرع

يمكن أن يؤدي تناول Stelara مع بعض الأدوية المستخدمة أثناء وبعد عمليات زرع الأعضاء إلى تغيير مستوى عقار الزرع في جسمك. يمكن أن يؤثر هذا على مدى فعالية الأدوية بالنسبة لك ، أو حتى يزيد من خطر تعرضك لآثار جانبية خطيرة. تشمل أمثلة عقاقير الزرع التي قد تتأثر بـ Stelara ما يلي:

• السيكلوسبورين (جينجراف ونيورال)
• تاكروليموس (بروغراف)
• ايفيروليموس (زورتريس)
• سيروليموس (رابامون)

إذا كنت بحاجة إلى تناول أحد أدوية الزرع هذه مع Stelara ، فسيطلب طبيبك إجراء اختبارات معملية لمراقبة مستويات دواء الزراعة. كما أنهم سيراقبونك عن كثب بحثًا عن الآثار الجانبية. قد يقوم طبيبك بتعديل جرعتك من Stelara أو دواء الزرع إذا كنت تتناول هذه الأدوية معًا.

Stelara والحمل

لم تكن هناك دراسات كافية على النساء الحوامل لمعرفة ما إذا كان Stelara آمنًا للاستخدام أثناء الحمل. الدراسات التي أجريت على الحيوانات لم تظهر ضررًا على الجنين عندما أعطيت الأم Stelara. ومع ذلك ، لا تتنبأ الدراسات على الحيوانات دائمًا بما سيحدث للبشر.

يتوفر سجل الحمل الذي يجمع المعلومات من الأشخاص الذين يستخدمون Stelara أثناء الحمل. تم إنشاء السجل لمساعدة الأطباء والمرضى على معرفة المزيد حول ما إذا كانت بعض الأدوية آمنة للأم والجنين. إذا كنت قد تناولت Stelara أثناء حمل سابق أو كنت تستخدمه أثناء الحمل الحالي ، فنحن نشجعك على الاتصال بالسجل على 8972-311-877. أو يمكنك زيارة موقع البرنامج.

Stelara وتحديد النسل

من غير المعروف ما إذا كان Stelara آمنًا للاستخدام أثناء الحمل. تحدث مع طبيبك حول احتياجات تحديد النسل أثناء استخدام Stelara.

Stelara والرضاعة الطبيعية

من غير المعروف ما إذا كان استخدام Stelara آمنًا أثناء الرضاعة الطبيعية. في الدراسات التي أجريت على الحيوانات ، انتقل Stelara إلى حليب الثدي عندما تم إعطاؤه للإناث المرضعات. ومع ذلك ، لا توجد معلومات كافية لمعرفة ما إذا كان Stelara ينتقل إلى حليب الأم البشري.

إذا كنت تفكر في استخدام Stelara أثناء الرضاعة الطبيعية ، فتحدث إلى طبيبك حول ما إذا كان هذا آمنًا لطفلك.

كيفية استخدام Stelara

يجب عليك استخدام Stelara وفقًا لتعليمات طبيبك أو مقدم الرعاية الصحية.

يتم إعطاء Stelara كحقنة تحت الجلد (حقنة تحت الجلد). سيعطيك مقدم الرعاية الصحية جرعتك الأولى. قد يوضحون لك أيضًا كيفية الحقن الذاتي للدواء في المنزل لجرعاتك المستقبلية.

إذا كنت تتناول Stelara لعلاج داء كرون ، فسيتم إعطاؤك جرعتك الأولى عن طريق الحقن الوريدي (IV) (حقنة في الوريد تُعطى خلال فترة زمنية). عادة ما يستمر هذا التسريب لمدة ساعة على الأقل. ستحصل على الحقن الوريدي في مكتب أو عيادة رعاية صحية. سيتم إعطاء باقي جرعاتك كحقن تحت الجلد ، والتي يمكن أن تعطى من قبل مقدم الرعاية الصحية الخاص بك أو بنفسك.

توفر الشركة المصنعة لـ Stelara تعليمات مكتوبة خطوة بخطوة للحقن الذاتي. كما أنها توفر مقاطع فيديو تعليمية تستعرض كيفية استخدام Stelara.

متى تأخذ

يمكن استخدام Stelara في أي وقت من اليوم. لا يهم الوقت الذي تختاره لاستخدام الدواء.

من المهم أن تذهب إلى جميع مواعيدك المجدولة إذا كنت تتلقى Stelara من أحد مقدمي الرعاية الصحية. إذا كنت تقوم بحقن الدواء بنفسك في المنزل ، فتأكد من متابعة التقويم عند الحاجة إلى الحقن.

للمساعدة في التأكد من عدم تفويت جرعة ، حاول تعيين تذكير على هاتفك. قد يكون عداد الدواء مفيدًا أيضًا.

كيف يعمل Stelara

Stelara هو دواء بيولوجي. هذا يعني أنه دواء يتم تصنيعه في المختبر من كائنات حية (مثل الخلايا النباتية أو الحيوانية). يسمى Stelara أيضًا بالجسم المضاد أحادي النسيلة. هذه الأدوية عبارة عن بروتينات مصنوعة من خلايا الجهاز المناعي.

تمت الموافقة على Stelara لعلاج الصدفية اللويحية والتهاب المفاصل الصدفي ومرض كرون. تحدث هذه الحالات جزئيًا بسبب فرط نشاط الجهاز المناعي. في حالة فرط نشاط الجهاز المناعي ، يخطئ جسمك الخلايا الطبيعية بالخلايا الغازية الأجنبية (مثل الجراثيم). هذا يسبب أعراض الحالات ، بما في ذلك لويحات الجلد ، وآلام المفاصل ، أو التهاب الأمعاء.

يساعد Stelara في تقليل نشاط الجهاز المناعي عن طريق الارتباط ببروتينات معينة تسمى إنترلوكين 12 (IL-12) وإنترلوكين 23 (IL-23). تسبب هذه البروتينات التهابًا في جسمك. كما يقومون بتشغيل خلايا الجهاز المناعي الأخرى ، مما يؤدي إلى تفاقم أعراض حالتك.

عندما يرتبط Stelara بـ IL-12 و IL-23 ، فإنه يمنعهم من التسبب في الالتهاب ومن تشغيل خلايا الجهاز المناعي الأخرى. ينتج عن هذا التهاب أقل وأعراض أقل وتحسن في حالتك.

كم من الوقت يستغرق للعمل؟

يبدأ Stelara العمل داخل جسمك بعد وقت قصير من تناول جرعة. ومع ذلك ، قد يستغرق الأمر عدة أسابيع قبل أن تبدأ في ملاحظة تحسن أعراضك.

أسئلة شائعة حول Stelara

فيما يلي إجابات لبعض الأسئلة المتداولة حول Stelara.

إذا أخذت Stelara لفترة طويلة ، هل سأعاني من أعراض الانسحاب عندما أتوقف عن استخدامه؟

من الممكن أن تعود حالتك أو تزداد سوءًا إذا توقفت عن تناول Stelara. يمكن أن يؤدي ذلك إلى أعراض قد يتم الخلط بينها وبين أعراض الانسحاب.

لا تتوقف عن تناول Stelara إلا إذا أوصى طبيبك بالتوقف عن العلاج. بمجرد التوقف عن تناول Stelara ، سوف يراقبك طبيبك عن كثب لتحديد ما إذا كان بإمكانك البقاء بعيدًا عن الدواء بأمان.

ما هي اللقاحات التي يمكنني الحصول عليها أثناء علاج Stelara؟

Stelara يجعل جهاز المناعة (دفاع جسمك ضد الأمراض) أقل قدرة على أداء وظائفه. بعض اللقاحات (تسمى اللقاحات الحية) مصنوعة من أشكال ضعيفة من الفيروس. نظرًا لأن جهاز المناعة لديك لا يستطيع محاربة الفيروس جيدًا ، يجب ألا تحصل على لقاحات حية أثناء علاج Stelara. قد يؤدي القيام بذلك إلى تعريضك لخطر الإصابة بالعدوى التي من المفترض أن يمنعها اللقاح.

قد يوصيك طبيبك بتناول جميع اللقاحات التي تحتاجها قبل البدء في علاج Stelara. يشمل ذلك اللقاحات الحية وغير الحية ، باستثناء لقاح Bacillus Calmette-Guérin (BCG).

يهدف لقاح BCG إلى الوقاية من مرض السل (TB). يتم تقديمه بشكل أكثر شيوعًا للأشخاص الذين يعيشون خارج الولايات المتحدة. يجب ألا تبدأ في تناول Stelara لمدة عام على الأقل بعد تلقيك لقاح BCG.

إذا تلقيت أي لقاحات غير حية أثناء تناول Stelara ، فمن المحتمل أن جهازك المناعي لن يكون لديه الاستجابة الصحيحة للقاح. هذا يعني أن اللقاح قد لا يكون قادرًا على منع العدوى التي من المفترض أن تمنعها.

تحدث مع طبيبك للتأكد من أنك على علم بجميع التطعيمات قبل البدء في استخدام Stelara.

هل لدى Stelara تحذير من الصندوق الأسود؟

لا ، لا يحتوي Stelara على تحذير الصندوق الأسود ، والذي يُسمى أيضًا تحذيرًا محاصرًا. تُستخدم هذه التحذيرات لتنبيه مقدمي الرعاية الصحية والمرضى حول الآثار الجانبية الخطيرة جدًا التي يمكن أن تحدث مع بعض الأدوية.

بينما يمكن أن يسبب Stelara آثارًا جانبية خطيرة ، فإن إدارة الغذاء والدواء (FDA) لم تطلب من مصنعي Stelara تضمين تحذير الصندوق الأسود مع هذا الدواء.

هل Stelara تقلل من وظيفة جهاز المناعة لدي؟

نعم. يقلل Stelara من قدرة جهازك المناعي على محاربة الالتهابات.

يستخدم Stelara لعلاج الحالات التي تنتج جزئيًا عن فرط نشاط الجهاز المناعي. تشمل هذه الحالات الصدفية اللويحية والتهاب المفاصل الصدفي ومرض كرون. يمكن أن يؤدي وجود نظام مناعي مفرط النشاط إلى التهاب وألم ومشاكل صحية أخرى.

يساعد Stelara على تقليل نشاط جهاز المناعة لديك ، مما يساعد على منعه من مهاجمة مفاصلك وأعضائك. هذا يمكن أن يحسن الأعراض ونوعية حياتك.

ومع ذلك ، عندما ينخفض ​​نشاط جهاز المناعة لديك ، يكون لديك خطر أكبر للإصابة بعدوى خطيرة أو نادرة. قد تكون أيضًا أكثر عرضة لخطر إعادة تنشيط (اندلاع) العدوى ، مثل السل (TB) ، التي كنت قد عانيت منها في الماضي. قد يؤدي أيضًا انخفاض وظيفة الجهاز المناعي الناتج عن Stelara إلى زيادة خطر الإصابة ببعض أنواع السرطان ، بما في ذلك سرطان الجلد.

تحدث مع طبيبك عن الالتهابات التي أصبت بها في الماضي. أيضًا ، يجب عليك الاتصال بطبيبك على الفور إذا كنت تعتقد أنك مصاب بعدوى أثناء علاج Stelara. إذا أصبت بعدوى أثناء استخدام Stelara ، فقد يمنعك طبيبك من استخدام Stelara لفترة من الوقت. سيعلمونك أيضًا عندما يكون من الآمن لك إعادة بدء العلاج.

هل سأحتاج أيضًا إلى استخدام كريم موضعي مع علاج Stelara؟

نعم ، قد تحتاج إلى الاستمرار في استخدام كريم موضعي مع Stelara إذا كان الدواء لا يزيل الصدفية اللويحية بشكل كافٍ. قد يصف لك طبيبك كريمات موضعية لاستخدامها مع Stelara.

احتياطات Stelara

قبل تناول Stelara ، تحدث مع طبيبك عن تاريخك الصحي. قد لا يكون Stelara مناسبًا لك إذا كنت تعاني من حالات طبية معينة. وتشمل هذه:

• الالتهابات (بما في ذلك السل). يمكن أن يقلل Stelara من قدرة جهازك المناعي على محاربة الالتهابات. هذا يزيد من خطر إصابتك بعدوى خطيرة وقد يتسبب أيضًا في اشتعال العدوى التي كنت قد أصبت بها في الماضي. تحدث مع طبيبك عن جميع الإصابات السابقة التي أصبت بها ، بما في ذلك السل (TB). أخبرهم أيضًا عن أي إصابات لديك حاليًا. قد يوصون بالانتظار حتى يتم إزالة العدوى قبل البدء في استخدام Stelara.
• السرطان (بما في ذلك سرطان الجلد). يمكن أن يقلل Stelara من قدرة جهازك المناعي على قتل الخلايا السرطانية أو منعها من الانتشار في جسمك. أخبر طبيبك إذا سبق لك تشخيص إصابتك بالسرطان. سيناقشون معك ما إذا كان Stelara آمنًا للاستخدام.
• حساسية شديدة من Stelara. يجب ألا تتناول Stelara إذا كان لديك رد فعل تحسسي شديد تجاه Stelara أو تجاه أي من المكونات غير النشطة في الدواء. إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كان لديك رد فعل تحسسي تجاه Stelara في الماضي ، فتحدث مع طبيبك.
• حساسية من اللاتكس. إذا كنت تعاني من حساسية تجاه مادة اللاتكس ، فقد لا تتمكن من استخدام المحاقن المعبأة مسبقًا من Stelara. يحتوي غطاء الإبرة على هذه المحاقن على مادة اللاتكس. إذا كان لديك رد فعل تحسسي تجاه مادة اللاتكس في الماضي ، فأخبر طبيبك. سيوصون بالشكل الصحيح لـ Stelara لتستخدمه.
• حمل. من غير المعروف ما إذا كان Stelara آمنًا للاستخدام أثناء الحمل. تحدث إلى طبيبك قبل البدء في Stelara إذا كنت حاملاً أو قد تصبحي حاملاً. لمزيد من المعلومات ، راجعي قسم "Stelara and الحمل" أعلاه.
• الرضاعة الطبيعية. من غير المعروف ما إذا كان استخدام Stelara آمنًا أثناء الرضاعة الطبيعية. لمزيد من المعلومات ، راجع قسم "Stelara والرضاعة الطبيعية" أعلاه.

ملحوظة: لمزيد من المعلومات حول الآثار السلبية المحتملة لـ Stelara ، راجع قسم "الآثار الجانبية لـ Stelara" أعلاه.

جرعة زائدة من Stelara

لا تستخدم المزيد من Stelara مما يوصي به طبيبك.

إذا كنت تعتقد أنك تناولت الكثير من هذا الدواء ، فاتصل بطبيبك. يمكنك أيضًا الاتصال بالرابطة الأمريكية لمراكز مكافحة السموم على الرقم 800-222-1222 أو استخدام أداتهم عبر الإنترنت. ولكن إذا كانت الأعراض شديدة ، فاتصل برقم 911 أو اذهب إلى أقرب غرفة طوارئ على الفور.

انتهاء صلاحية Stelara وتخزينها والتخلص منها

عندما تحصل على Stelara من الصيدلية ، سيضيف الصيدلي تاريخ انتهاء الصلاحية إلى الملصق الموجود على الزجاجة. هذا التاريخ عادة ما يكون عام واحد من تاريخ صرف الدواء.

يساعد تاريخ انتهاء الصلاحية على ضمان فعالية الدواء خلال هذا الوقت. يتمثل الموقف الحالي لإدارة الغذاء والدواء (FDA) في تجنب استخدام الأدوية منتهية الصلاحية. إذا كان لديك دواء غير مستخدم تجاوز تاريخ انتهاء الصلاحية ، فتحدث إلى الصيدلي حول ما إذا كان لا يزال بإمكانك استخدامه.

تخزين

يمكن أن تعتمد مدة بقاء الدواء جيدًا على العديد من العوامل ، بما في ذلك كيفية ومكان تخزين الدواء.

يجب تخزين Stelara في الثلاجة عند درجة حرارة 36 ​​درجة فهرنهايت إلى 46 درجة فهرنهايت (2 درجة مئوية إلى 8 درجات مئوية). يجب أيضًا تخزينه في علبته الأصلية حتى تصبح جاهزًا لاستخدام الدواء. هذا سوف يحميها من الضوء المباشر. لا تجمد أو تهز القوارير أو الحقن من Stelara.

تصرف

إذا لم تعد بحاجة إلى تناول Stelara وكان لديك بقايا من الأدوية ، فمن المهم التخلص منها بأمان. يساعد هذا في منع الآخرين ، بما في ذلك الأطفال والحيوانات الأليفة ، من تناول الدواء عن طريق الصدفة. كما أنه يساعد في منع الدواء من الإضرار بالبيئة.

تمتلك الشركة المصنعة لـ Stelara برنامجًا يسمى SafeReturns ، والذي يوفر لك حاويات التخلص من الأدوات الحادة مجانًا. يمكنك حتى إرسال حاويات الأدوات الحادة المستخدمة إلى البرنامج باستخدام حزم الإرجاع المدفوعة مسبقًا. لمعرفة المزيد حول هذا البرنامج ، تفضل بزيارة موقع الشركة المصنعة على الويب أو اتصل بالرقم 877-227-3728.

يوفر موقع FDA الإلكتروني العديد من النصائح المفيدة حول التخلص من الأدوية. يمكنك أيضًا أن تطلب من الصيدلي الحصول على معلومات حول كيفية التخلص من أدويتك.

المعلومات المهنية ل Stelara

يتم توفير المعلومات التالية للأطباء وغيرهم من المتخصصين في الرعاية الصحية.

دواعي الإستعمال

يشار Stelara (ustekinumab) لعلاج:

• الصدفية اللويحية المعتدلة إلى الشديدة لدى البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 سنة وما فوق ، والذين هم مؤهلون للعلاج الجهازي أو العلاج بالضوء (العلاج بالضوء)
• التهاب المفاصل الصدفي عند البالغين ، عند استخدامه بمفرده أو بالاشتراك مع الميثوتريكسات
• داء كرون النشط بشكل معتدل إلى شديد في البالغين الذين فشلت علاجاتهم السابقة (مُعدِّلات المناعة ، بما في ذلك حاصرات عامل نخر الورم أو الكورتيكوستيرويدات) أو لم يتم تحملها

آلية العمل

Stelara هو جسم مضاد أحادي النسيلة يرتبط بوحدة البروتين p40 المستخدمة في كل من إنترلوكين 12 (IL-12) وإنترلوكين 23 (IL-23). IL-12 و IL-23 عبارة عن سيتوكينات تشارك في تنشيط خلايا الجهاز المناعي والالتهاب. يؤدي الارتباط بـ IL-12 و IL-23 إلى تعطيل سلسلة الالتهاب وتقليل الأعراض المرتبطة بالالتهاب.

حركية الدواء والتمثيل الغذائي

بعد الحقن تحت الجلد ، يتم الوصول إلى أقصى تركيز خلال 7 أيام للجرعة 90 مجم ، وفي غضون 13.5 يومًا للجرعة 45 مجم. يتم الوصول إلى تركيز الحالة المستقرة بحلول الأسبوع 28.

متوسط ​​عمر النصف يتراوح من 14.9 إلى 45.6 يومًا. يحدث التمثيل الغذائي عن طريق التحلل التقويضي إلى الببتيدات الصغيرة والأحماض الأمينية.

موانع

Stelara هو بطلان في المرضى الذين لديهم تاريخ من رد فعل فرط الحساسية الشديدة تجاه ustekinumab أو أي من سواغات Stelara.

تخزين

قم بتخزين قوارير Stelara والحقن المعبأة مسبقًا في الثلاجة عند درجة حرارة من 36 درجة فهرنهايت إلى 46 درجة فهرنهايت (2 درجة مئوية إلى 8 درجات مئوية). يجب أن تبقى قوارير Stelara منتصبة في الثلاجة. حماية المنتج من الضوء عن طريق إبقائه في الحاوية الأصلية حتى وقت الاستخدام. لا تجمد أو تهز قوارير أو سرنجات Stelara.

تنصل: أخبار طبية اليوم بذل كل جهد ممكن للتأكد من أن جميع المعلومات صحيحة وشاملة وحديثة من الناحية الواقعية. ومع ذلك ، لا ينبغي استخدام هذه المقالة كبديل لمعرفة وخبرة أخصائي الرعاية الصحية المرخص. يجب عليك دائمًا استشارة طبيبك أو أخصائي رعاية صحية آخر قبل تناول أي دواء. معلومات الأدوية الواردة هنا عرضة للتغيير وليس المقصود منها تغطية جميع الاستخدامات الممكنة ، والتوجيهات ، والاحتياطات ، والتحذيرات ، والتفاعلات الدوائية ، وردود الفعل التحسسية ، أو الآثار الضارة. لا يشير عدم وجود تحذيرات أو معلومات أخرى عن دواء معين إلى أن الدواء أو تركيبة الدواء آمنة أو فعالة أو مناسبة لجميع المرضى أو لجميع الاستخدامات المحددة.