تحذر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من أن "أجهزة" تجديد المهبل "تنطوي على مخاطر جسيمة

"تجديد شباب المهبل" هو تعبير مثير للجدل يشير إلى علاج التغيرات الفسيولوجية المختلفة التي تؤثر على قناة المهبل أو جدار المهبل أو قاع الحوض - غالبًا بعد الولادة المهبلية أو انقطاع الطمث.

حذر إدارة الغذاء والدواء من أن إجراءات "تجديد المهبل" غير آمنة.

قد تعاني العديد من النساء اللواتي مررن بالولادة المهبلية ، أو من خلال انقطاع الطمث ، من تراخي القناة المهبلية ، أو تلف قاع الحوض ، أو جفاف المهبل ، أو ضعف تماسك جدار المهبل.

يمكن أن تؤدي هذه التغييرات الفسيولوجية إلى حالات أخرى ، مثل سلس البول ، ويمكن أن تؤثر على الحياة الجنسية للشخص ، فضلاً عن إحساسه العام بالرفاهية.

إحدى الممارسات التي تعد بمعالجة هذه المشكلات ، والتي اكتسبت شعبية على مدار السنوات القليلة الماضية ، هي ما يسمى بتجديد شباب المهبل ، حيث تُستخدم الأجهزة القائمة على الطاقة - التي تستخدم الليزر أو الترددات الراديوية - لتحفيز الأنسجة المهبلية ويُزعم أنها تساعده على استعادة المتانة والمرونة والتشحيم.

لكن فعالية وسلامة مثل هذه الإجراءات موضع تساؤل من قبل الباحثين. الآن ، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تحذيرًا ينص على أن الأجهزة القائمة على الطاقة لـ "تجديد المهبل" يمكن أن تكون غير آمنة ويجب تجنب استخدامها.

أكد مفوض إدارة الغذاء والدواء الدكتور سكوت جوتليب في مسؤول رسمي "التزامنا الأساسي تجاه الجمهور الأمريكي هو تزويد المرضى بإمكانية الوصول إلى المنتجات الطبية الآمنة والفعالة لتلبية احتياجات الرعاية الصحية الخاصة بهم بالإضافة إلى حمايتهم من المنتجات الضارة والمطالبات الطبية الخادعة". بيان.

"إن النهوض بصحة المرأة هو من أولويات إدارة الغذاء والدواء. [...] وكجزء من جهودنا ، نراقب أيضًا الجهات الفاعلة السيئة ونتخذ إجراءات ضدها ، والتي للأسف تستفيد من المستهلكين المطمئنين من خلال تسويق منتجات خادعة غير معتمدة قد تشكل مخاطر على السلامة وتنتهك ثقة المستهلكين الأمريكيين. "

مفوض ادارة الاغذية والعقاقير الدكتور سكوت جوتليب

FDA تعبر عن "القلق العميق"

إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ليست غريبة على الأجهزة القائمة على الطاقة للاستخدام في أمراض النساء. في الواقع ، لقد سبق لهم إضاءة مثل هذه الأجهزة باللون الأخضر ، ولكن فقط للاستخدام السريري المحدد للغاية ، وليس كإجراء تجميلي أو لعلاجات "تجديد المهبل".

في تحذيرهم الرسمي ، لاحظوا أن بعض الأجهزة القائمة على الطاقة "قد حصلت [سابقًا] على تصريح من إدارة الغذاء والدواء (FDA) للحصول على مؤشرات عامة عن أدوات أمراض النساء ، بما في ذلك ، على سبيل المثال لا الحصر ، تدمير أنسجة عنق الرحم أو المهبل والأورام القلبية غير الطبيعية أو ما قبل السرطان. البثور). "

لكن استخدام مثل هذه الأجهزة لعلاج "الأعراض المتعلقة بانقطاع الطمث أو سلس البول أو الوظيفة الجنسية" يمكن أن يسبب "أحداثًا ضائرة خطيرة" ، كما تؤكد إدارة الغذاء والدواء. من بين هذه الأحداث الضائرة ، يطلقون على: الحروق المهبلية ، والندبات ، والألم أثناء ممارسة الجنس ، والألم المتكرر.

وتدين الوكالة الشركات التي تسوق مثل هذه الأجهزة باعتبارها آمنة لعلاج أعراض مثل تراخي المهبل وضمور المهبل وانخفاض الإحساس أثناء ممارسة الجنس.

في الواقع ، لقد نشروا سلسلة من الرسائل التي أرسلوها إلى الشركات التي تروج للأجهزة القائمة على الطاقة من أجل "تجديد المهبل" ، وحثهم على التوقف عن تسويق مثل هذه المنتجات بطريقة مضللة.

يلاحظ الدكتور جوتليب في بيانه الرسمي: "لقد علمنا مؤخرًا بوجود عدد متزايد من الشركات المصنعة التي تسوّق أجهزة" تجديد المهبل "للنساء وتدعي أن هذه الإجراءات ستعالج الحالات والأعراض المتعلقة بانقطاع الطمث أو سلس البول أو الوظيفة الجنسية. "

ويحذر من أن "هذه المنتجات تنطوي على مخاطر جسيمة وليس لديها أدلة كافية لدعم استخدامها لهذه الأغراض" ، مضيفًا: "نحن قلقون للغاية من تعرض النساء للأذى".

ممارسات التسويق "الفاضحة"

وبشكل أكثر تحديدًا ، فإن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قلقة بشأن الكيفية التي يمكن بها الترويج للأجهزة القائمة على الطاقة بشكل مخادع للنساء اللائي قد يكونن في وضع ضعيف ، مثل أولئك الذين خضعوا مؤخرًا لعلاج السرطان.

يقول الدكتور غوتليب: "في بعض الحالات ، يتم تسويق هذه الأجهزة من أجل هذا الاستخدام للنساء اللائي أكملن علاج سرطان الثدي ويعانين من الأعراض الناجمة عن انقطاع الطمث المبكر".

نظرًا لأن "تجديد المهبل" لم يثبت فعاليته ، وبما أنه قد يؤدي إلى مزيد من الضرر الفسيولوجي ، يدين مفوض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ممارسات التسويق الخادعة بأنها "فاضحة".

كما تخاطب الوكالة مقدمي الرعاية الصحية ، وتذكرهم بأن إدارة الغذاء والدواء لم توافق على الأجهزة القائمة على الطاقة لأغراض تجميلية أو ما يسمى تجديد المهبل.

لهذا السبب ، فإنهم يشجعون أيضًا المهنيين الصحيين على إبلاغ MedWatch ، وهي هيئة مراقبة مرتبطة بإدارة الغذاء والدواء ، على الفور بأي أحداث سلبية بعد إجراء "تجديد المهبل" ، بمجرد إبلاغ المرضى عنها.

علاوة على ذلك ، تعد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بالاستمرار في مراقبة استخدام وتسويق الأجهزة القائمة على الطاقة ، بالإضافة إلى أي دليل ناشئ يتحدث عن سلامتها وفعاليتها.