Siliq (برودالوماب)

ما هو Siliq؟

Siliq هو دواء موصوف من قبل العلامة التجارية. يتم استخدامه لعلاج الصدفية المتوسطة إلى الشديدة عند البالغين. الصدفية اللويحية هي واحدة من أنواع كثيرة من الصدفية.

Siliq علاج جهازي ، مما يعني أنه يعمل في جميع أنحاء جسمك. قبل أن يصف طبيبك الدواء ، يجب أن تكون قد جربت بالفعل نوعًا من العلاج الجهازي أو العلاج بالضوء ، وهو نوع من العلاج بالضوء.

يحتوي Siliq على brodalumab ، وهو نوع من الأدوية البيولوجية (دواء مصنوع من أجزاء من الكائنات الحية). Siliq هو جزء من مجموعة من الأدوية تسمى الأجسام المضادة وحيدة النسيلة.

يأتي Siliq في حقنة مملوءة مسبقًا للاستخدام مرة واحدة. يُعطى الدواء كحقنة تحت الجلد (حقنة تحت الجلد). سوف يعطيك طبيبك الحقنة أولاً. ثم يمكنهم تعليمك كيفية حقن نفسك في المنزل.

فعالية

لقد ثبت أن Siliq فعال في التجارب السريرية. بعد 12 أسبوعًا من العلاج ، حصل 83٪ من الأشخاص الذين تناولوا Siliq لعلاج الصدفية اللويحية على بشرة أنقى بنسبة 75٪.

بحلول الأسبوع 12 من الدراسة ، اختفت أعراض الصدفية اللويحية بنسبة 100٪ في حوالي 40٪ من الأشخاص الذين تناولوا Siliq. وحوالي 1٪ فقط من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا (بدون علاج) شهدوا أعراضهم واضحة بنسبة 100٪. اختفت الأعراض بنسبة 75٪ في حوالي 80٪ من الأشخاص الذين تناولوا Siliq. هذا بالمقارنة مع حوالي 5٪ من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا.

من بين الأشخاص الذين اختفت أعراضهم بنسبة 100٪ بحلول الأسبوع الثاني عشر ، كان حوالي 70٪ لا يزالون خاليين من الأعراض بحلول الأسبوع 52 من الدراسة.

موافقة ادارة الاغذية والعقاقير

في فبراير 2017 ، وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) على Siliq لعلاج الصدفية المتوسطة إلى الشديدة عند البالغين.

Siliq عام أو بديل حيوي

Siliq متاح فقط كدواء ذي علامة تجارية. أنه يحتوي على عقار برودالوماب الفعال.

Siliq غير متوفر في شكل بديل حيوي. البديل الحيوي هو دواء مشابه لعقار ذي علامة تجارية. من ناحية أخرى ، فإن الدواء العام هو نسخة طبق الأصل من عقار ذي علامة تجارية. تعتمد البدائل الحيوية على الأدوية البيولوجية المصنوعة من أجزاء من الكائنات الحية. تعتمد الجينات على الأدوية المنتظمة التي يتم إنشاؤها من المواد الكيميائية.

كل من البدائل الحيوية والأدوية الجنيسة فعالة وآمنة مثل دواء اسم العلامة التجارية الذي يحاولون نسخه. كما أنها تميل إلى أن تكون أقل تكلفة من الأدوية ذات الأسماء التجارية.

الآثار الجانبية للسيليك

يمكن أن يسبب Siliq آثارًا جانبية خفيفة أو خطيرة. تحتوي القوائم التالية على بعض الآثار الجانبية الرئيسية التي قد تحدث أثناء تناول Siliq. هذه القوائم لا تشمل جميع الآثار الجانبية المحتملة.

لمزيد من المعلومات حول الآثار الجانبية المحتملة لـ Siliq ، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي. يمكنهم إعطائك نصائح حول كيفية التعامل مع أي آثار جانبية قد تكون مزعجة.

المزيد من الآثار الجانبية الشائعة

يمكن أن تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ Siliq:

• الم المفاصل
• ألم عضلي
• ألم في الفم أو الحلق
• صداع الراس
• اشعر بالتعب
• إسهال
• غثيان
• أنفلونزا
• تفاعلات موقع الحقن (احمرار وألم حول مكان الحقن)
• انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء
• الالتهابات الفطرية على جلدك ، مثل قدم الرياضي
• الالتهابات البكتيرية أو الفيروسية ، مثل الأنفلونزا والتهاب الشعب الهوائية

قد تختفي معظم هذه الآثار الجانبية في غضون بضعة أيام أو أسبوعين. إذا كانت أكثر حدة أو لم تختف ، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي.

أعراض جانبية خطيرة

الآثار الجانبية الخطيرة من Siliq ليست شائعة ، ولكن يمكن أن تحدث. اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك آثار جانبية خطيرة. اتصل بالرقم 911 إذا كانت الأعراض التي تشعر بها مهددة للحياة أو إذا كنت تعتقد أنك تعاني من حالة طبية طارئة.

يمكن أن تشمل الآثار الجانبية الخطيرة وأعراضها ما يلي:

• الأفكار والسلوك الانتحاري. * يمكن أن تشمل الأعراض:
  • اكتئاب جديد أو متفاقم
  • أفكار تؤذي نفسك
  • تغيرات في مزاجك
  • القلق
• داء كرون (نوع من أمراض الأمعاء الالتهابية حيث يكون لديك تورم في الجهاز الهضمي). يمكن أن تشمل الأعراض:
  • إسهال
  • ألم في البطن
  • فقدان الوزن
• السل (TB) ، وهو نوع من أمراض الرئة. يمكن أن تشمل الأعراض:
  • حمى
  • التعب (نقص الطاقة) الذي لا يمكنك تفسيره
  • تعرق ليلي
• التهابات شديدة ، مثل التهاب السحايا (تورم المخ والحبل الشوكي). يمكن أن تشمل الأعراض:
  • حمى
  • تصلب الرقبة
  • صداع الراس

* Siliq لديه تحذير محاصر بالنسبة الأفكار والسلوك الانتحاري. هذا هو أخطر تحذير من إدارة الغذاء والدواء (FDA). لمزيد من المعلومات ، راجع "تحذير إدارة الغذاء والدواء" في بداية هذه المقالة.

تفاصيل الآثار الجانبية

قد تتساءل عن عدد المرات التي تحدث فيها آثار جانبية معينة لهذا الدواء ، أو ما إذا كانت بعض الآثار الجانبية تتعلق به.إليك بعض التفاصيل حول بعض الآثار الجانبية التي قد يسببها أو لا يسببها هذا الدواء.

رد فعل تحسسي

كما هو الحال مع معظم الأدوية ، يمكن أن يصاب بعض الأشخاص برد فعل تحسسي بعد تناول Siliq. يمكن أن تشمل أعراض رد الفعل التحسسي الخفيف ما يلي:

• الطفح الجلدي
• حكة
• احمرار (الدفء والاحمرار في بشرتك)

من النادر حدوث رد فعل تحسسي أكثر حدة ولكنه ممكن. يمكن أن تشمل أعراض رد الفعل التحسسي الشديد ما يلي:

• انتفاخ تحت الجلد ، عادة في الجفون أو الشفتين أو اليدين أو القدمين
• تورم لسانك أو فمك أو حلقك
• صعوبة في التنفس

اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك رد فعل تحسسي شديد تجاه Siliq. اتصل بالرقم 911 إذا كانت الأعراض التي تشعر بها مهددة للحياة أو إذا كنت تعتقد أنك تعاني من حالة طبية طارئة. لم تحدث تفاعلات الحساسية في التجارب السريرية.

الالتهابات

قد تكون في خطر متزايد للإصابة بعدوى أثناء تناول Siliq.

في دراسة استمرت 12 أسبوعًا ، أصيب حوالي 25 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Siliq بالعدوى. هذا بالمقارنة مع حوالي 23٪ من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهمياً (بدون علاج). تشمل هذه العدوى الأكثر شيوعًا ما يلي:

• إلتهاب الحلق
• أنفلونزا
• التهابات الجهاز التنفسي ، مثل نزلات البرد
• الالتهابات الفطرية ، مثل قدم الرياضي
• التهابات المسالك البولية

معظم الالتهابات التي حدثت في الدراسات لم تكن خطيرة ولم تمنع الناس من تناول السيليك. ومع ذلك ، فإن 0.5 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Siliq أصيبوا بعدوى خطيرة. تمت مقارنة هذا بـ 0.2٪ من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهمياً.

إذا تناولت Siliq وأصبت بحمى أو عدوى خطيرة أو عدوى لا تزول ، فاستشر طبيبك على الفور. (راجع قسم "الآثار الجانبية الخطيرة" أعلاه للتعرف على أعراض الالتهابات الخطيرة.)

مرض كرون

من غير المحتمل أن تصاب بمرض كرون أثناء تناول Siliq. ومع ذلك ، في الدراسات السريرية لـ Siliq ، أصيب شخص واحد بمرض كرون. (مرض كرون هو نوع من أمراض الأمعاء الالتهابية حيث يكون لديك تورم في الجهاز الهضمي.)

إذا كنت قلقًا بشأن الإصابة بمرض كرون أثناء علاج Siliq ، فتحدث مع طبيبك.

وإذا كنت مصابًا بالفعل بمرض كرون ، فلا يجب عليك تناول Siliq لأن الدواء يمكن أن يجعل الحالة أسوأ. (راجع قسم "احتياطات Siliq" أدناه لمعرفة المزيد.) يمكن لطبيبك أن يوصي بعلاجات أخرى غير Siliq للمساعدة في تخفيف الأعراض.

منع الانتحار

• إذا كنت تعرف شخصًا معرضًا لخطر فوري بإيذاء نفسه أو الانتحار أو إيذاء شخص آخر:
• اتصل برقم 911 أو رقم الطوارئ المحلي.
• ابق مع الشخص حتى وصول المساعدة المتخصصة.
• قم بإزالة أي أسلحة أو أدوية أو غيرها من الأشياء التي يحتمل أن تكون ضارة.
• استمع إلى الشخص دون حكم.
• إذا كنت أنت أو أي شخص تعرفه يفكر في الانتحار ، فيمكن أن يساعدك الخط الساخن للوقاية. يتوفر مركز National Suicide Prevention Lifeline على مدار 24 ساعة على الرقم 1-800-273-8255.

إذا كنت أنت أو أي شخص تعرفه يفكر في الانتحار ، احصل على المساعدة من الخط الساخن لمنع حدوث أزمات أو الانتحار. جرب National Suicide Prevention Lifeline على الرقم 800-273-8255.

Siliq لمرض الصدفية

توافق إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الأدوية الموصوفة مثل Siliq لعلاج حالات معينة. يمكن أيضًا استخدام Siliq خارج الملصق في حالات أخرى. الاستخدام خارج التسمية هو عندما يتم استخدام دواء تمت الموافقة عليه لعلاج حالة واحدة لعلاج حالة مختلفة.

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Siliq لعلاج الصدفية المتوسطة إلى الشديدة عند البالغين. الصدفية اللويحية هي الشكل الأكثر شيوعًا لمرض الصدفية ، وهي حالة تصيب جلدك في الغالب. مع الصدفية اللويحية ، قد يكون لديك بقع حمراء بارزة على فروة رأسك وركبتيك ومرفقيك وظهرك. يمكن أن تسبب البقع ، والتي تُعرف أيضًا باسم اللويحات ، حكة ومؤلمة.

سيشخص طبيبك إصابتك بصدفية اللويحات المتوسطة إلى الشديدة إذا كانت اللويحات تغطي أكثر من 3٪ من سطح جسمك. كمرجع ، تشكل إحدى يديك (بما في ذلك راحة يدك وجميع الأصابع الخمسة) 1٪ من سطح جسمك.

قد يصف لك طبيبك Siliq إذا كان يعتقد أن الصدفية اللويحية ستستفيد مما يلي:

• العلاج الجهازي ، وهو الدواء الذي تتناوله عن طريق الفم أو عن طريق الحقن. تعمل هذه الأدوية على جسمك بالكامل ، وليس فقط المناطق المصابة.
• العلاج بالضوء ، وهو نوع من العلاج بالأشعة فوق البنفسجية يعمل على مناطق الجسم المصابة بالصدفية

قبل تجربة العلاج الجهازي أو بالضوء ، ربما تكون قد استخدمت بالفعل كريمات أو علاجات موضعية لم تنجح في علاج الأعراض.

ويجب أن تكون قد جربت بالفعل شكلاً من أشكال العلاج الجهازي قبل أن يصف لك طبيبك السيليك.

في التجارب السريرية التي استمرت 12 أسبوعًا ، اختفت أعراض الصدفية اللويحية بنسبة 75 ٪ في حوالي 80 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Siliq. تمت مقارنة هذا بحوالي 5٪ من الأشخاص الذين يتناولون دواءً وهمياً.

Siliq لاستخدامات اخرى

بالإضافة إلى الاستخدام المعتمد من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير المذكورة أعلاه ، يمكن استخدام Siliq خارج الملصق لعلاج الحالات الأخرى. الاستخدام خارج التسمية هو عندما يتم استخدام دواء تمت الموافقة عليه لعلاج حالة واحدة لعلاج حالة مختلفة.

Siliq لالتهاب المفاصل الصدفي (استخدام خارج التسمية)

يستخدم Siliq أحيانًا خارج الملصق للمساعدة في علاج التهاب المفاصل الصدفي. هذا نوع من التهاب المفاصل (تورم المفاصل) يمكن أن يتطور لدى الأشخاص المصابين بالصدفية.

يتم اختبار Siliq في التجارب السريرية على الأشخاص المصابين بالتهاب المفاصل الصدفي. تبحث هذه التجارب في مدى أمان الدواء ومدى نجاحه. إذا نجحت التجارب ، فقد توافق إدارة الغذاء والدواء على Siliq لعلاج التهاب المفاصل الصدفي في المستقبل.

تكلفة Siliq

كما هو الحال مع جميع الأدوية ، يمكن أن تختلف تكلفة Siliq.

يعتمد السعر الفعلي الذي ستدفعه على خطة التأمين الخاصة بك وموقعك والصيدلية التي تستخدمها.

مساعدة مالية

إذا كنت بحاجة إلى دعم مالي لدفع ثمن Siliq ، فالمساعدة متاحة. تقدم شركة Bausch Health Companies Inc. ، الشركة المصنعة لـ Siliq ، برنامجًا يسمى Siliq Solutions ، والذي قد يساعد في خفض تكلفة الدواء. لمزيد من المعلومات ومعرفة ما إذا كنت مؤهلاً للحصول على الدعم ، اتصل على 855-RX-SILIQ (855-797-4547) أو قم بزيارة موقع البرنامج على الويب.

جرعة السيليك

تصف المعلومات التالية الجرعات الشائعة الاستخدام أو الموصى بها. ومع ذلك ، تأكد من تناول الجرعة التي يصفها لك طبيبك. سيحدد طبيبك أفضل جرعة تناسب احتياجاتك.

أشكال الدواء ونقاط القوة

يأتي Siliq في حقنة مملوءة مسبقًا للاستخدام مرة واحدة. يُعطى الدواء كحقنة تحت الجلد (حقنة تحت الجلد). سيعطيك طبيبك أو مقدم الرعاية الصحية الحقنة أولاً. ثم يمكنهم تعليمك كيفية حقن نفسك في المنزل.

تحتوي حقنة واحدة على 210 ملغ من Siliq في 1.5 مل من المحلول (السائل).

جرعة لصدفية البلاك

الجرعة الموصى بها من Siliq لعلاج الصدفية اللويحية هي حقنة واحدة 210 ملغ.

خلال الأسابيع الثلاثة الأولى من العلاج ، ستتلقى جرعة واحدة كل أسبوع. بعد الجرعة الثالثة ، تحتاج فقط إلى تناول جرعة واحدة كل أسبوعين.

ماذا لو فاتني جرعة؟

إذا فاتتك جرعة من Siliq ، فتناولها بمجرد أن تتذكرها. ولكن إذا اقترب موعد جرعتك التالية ، فاتصل بطبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة. لا تأخذ جرعتين من Siliq في نفس اليوم.

للمساعدة في التأكد من عدم تفويت جرعة ، حاول تعيين تذكير على هاتفك. قد يكون عداد الدواء مفيدًا أيضًا.

هل سأحتاج إلى استخدام هذا الدواء على المدى الطويل؟

من المفترض أن يستخدم Siliq كعلاج طويل الأمد. إذا قررت أنت وطبيبك أن Siliq آمن وفعال بالنسبة لك ، فمن المحتمل أن تأخذ ذلك على المدى الطويل.

إذا لم تخف الأعراض بعد تناول Siliq لمدة 12 إلى 16 أسبوعًا ، فتحدث مع طبيبك. قد يطلبون منك التوقف عن تناول الدواء والتوصية بعلاج آخر. في الدراسات السريرية ، إذا لم يساعد Siliq في تخفيف الأعراض لمدة 12 إلى 16 أسبوعًا ، فمن غير المرجح أن الدواء سيعمل على الإطلاق.

السليك والكحول

لا يوجد حاليًا أي تفاعل معروف بين الكحول والسيليك. ومع ذلك ، فإن شرب الكحول يمكن أن يجعل الصدفية أسوأ عن طريق زيادة الالتهاب (التورم). يمكن أن يؤدي الإفراط في تناول الكحوليات أيضًا إلى جعل بعض الأدوية تعمل بشكل أقل جودة وقد يؤدي إلى تفاقم أعراض الصدفية بشكل عام.

إذا كنت تشرب الكحوليات ، فتحدث مع طبيبك حول مقدار ما هو آمن لك.

تفاعلات Siliq

يمكن أن يتفاعل Siliq مع العديد من الأدوية الأخرى.

التفاعلات المختلفة يمكن أن تسبب تأثيرات مختلفة. على سبيل المثال ، يمكن أن تتداخل بعض التفاعلات مع كيفية عمل الدواء بشكل جيد. يمكن أن تزيد التفاعلات الأخرى من عدد الآثار الجانبية أو تجعلها أكثر حدة.

السيليك وأدوية أخرى

فيما يلي قائمة بالأدوية التي يمكن أن تتفاعل مع Siliq. لا تحتوي هذه القائمة على جميع الأدوية التي قد تتفاعل مع Siliq.

قبل تناول Siliq ، تحدث مع طبيبك والصيدلي. أخبرهم عن جميع الوصفات الطبية والأدوية الأخرى التي تتناولها. أخبرهم أيضًا عن الفيتامينات والأعشاب والمكملات الغذائية التي تستخدمها. يمكن أن تساعدك مشاركة هذه المعلومات في تجنب التفاعلات المحتملة.

إذا كانت لديك أسئلة حول التفاعلات الدوائية التي قد تؤثر عليك ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

Siliq وبعض ركائز CYP450

السيتوكروم P450 (CYP450) هو إنزيم يساعد جسمك على تكسير بعض الأدوية. قد يؤدي تناول Siliq مع ركائز معينة لـ CYP450 (الأدوية التي تؤثر على CYP450) إلى زيادة أو تقليل مستوى هذه الأدوية في جسمك. هذا يمكن أن يؤدي إلى آثار جانبية خطيرة مثل مشاكل الكلى وتغيرات في ضغط الدم.

تتضمن أمثلة ركائز CYP450 التي قد يؤثر عليها Siliq ما يلي:

• السيكلوسبورين (جينجراف ، نيورال ، سانديموني)
• الوارفارين (كومادين ، جانتوفين)

إذا كنت تتناول ركيزة CYP450 وسيليك ، فقد يراقب طبيبك مستويات الدواء في جسمك. يمكنهم أيضًا تغيير الجرعة إذا لزم الأمر.

السيليك وبعض أدوية النوبات

يمكن أن يزيد Siliq من كمية بعض أدوية النوبات في جسمك. هذا يمكن أن يجعل الآثار الجانبية من هذه النوبات أكثر شدة.

تتضمن أمثلة أدوية النوبات التي قد يؤثر عليها Siliq ما يلي:

• كاربامازيبين (Tegretol ، Tegretol XR ، Epitol)
• إيثوسكسيميد (زارونتين)
• فوسفينيتوين (سيريبكس)
• الفينيتوين (فينيتيك ، ديلانتين)

إذا كنت تتناول دواء نوبات الصرع وسيليك ، فقد يعطيك طبيبك اختبارات إضافية ويراقبك. سيساعدهم ذلك على تحديد ما إذا كانت جرعتك من الأدوية المصادرة تحتاج إلى تغيير.

Siliq واللقاحات الحية

قد يؤدي الحصول على لقاح حي أثناء تناول Siliq إلى الإصابة.

تحتوي اللقاحات الحية على شكل ضعيف من الفيروسات أو البكتيريا. لكنها لن تجعلك مريضًا إذا كان لديك جهاز مناعة صحي (حماية جسمك من الأمراض).

قد يؤدي تناول Siliq إلى إضعاف جهاز المناعة لديك. لذلك قد لا يتمكن جسمك من محاربة الفيروس أو البكتيريا في لقاح حي. نتيجة لذلك ، قد تصاب بعدوى.

تشمل أمثلة اللقاحات الحية ما يلي:

• الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية
• انفلونزا الأنف
• جدري
• جدري الماء
• فيروس الروتا
• حمى صفراء
• التيفود

قبل أن تأخذ Siliq ، اسأل طبيبك إذا كنت بحاجة إلى أي لقاحات حية. قد يرغبون في الحصول على اللقاحات قبل بدء علاج Siliq.

Siliq و Olumiant

قد يؤدي تناول Siliq مع دواء التهاب المفاصل الروماتويدي baricitinib (Olumiant) إلى إضعاف جهاز المناعة لديك. قد يؤدي كل دواء بمفرده إلى إضعاف جهاز المناعة لديك. لذا فإن تناول كلا الدواءين معًا قد يجعل جسمك أقل قدرة على مقاومة المرض.

إذا كنت تتناول Olumiant ، فتحدث مع طبيبك. قد يكونوا قادرين على التوصية بعلاج الصدفية بخلاف Siliq.

السيليك والأمينوفيلين / الثيوفيلين

قد يؤدي تناول السيليك مع عقار أمينوفيلين أو الثيوفيلين إلى مشاكل في القلب. يمكن لـ Siliq أن يزيد جسمك من كمية هذين العقارين ، مما قد يؤدي إلى عدم انتظام ضربات القلب.

إذا كنت تتناول أمينوفيلين أو الثيوفيلين ، فتحدث مع طبيبك. قد يقومون بمراقبة مستويات الدم لديك في كثير من الأحيان عند بدء تناول Siliq لأول مرة.

Siliq و tacrolimus

قد يؤدي تناول السيليك مع عقار تاكروليموس إلى مشاكل في الكلى. يمكن أن يزيد Siliq من مستويات عقار tacrolimus ، ويمكن أن يؤدي الإفراط في تناول عقار tacrolimus إلى الإضرار بكليتيك.

إذا كنت تتناول عقار تاكروليموس وسيليك ، فمن المهم جدًا أن يقوم طبيبك بفحص مستويات عقار تاكروليموس لديك أثناء علاج Siliq.

السيليق والأعشاب والمكملات الغذائية

لا توجد أي أعشاب أو مكملات تم الإبلاغ عن تفاعلها على وجه التحديد مع Siliq. ومع ذلك ، لا يزال يتعين عليك مراجعة طبيبك أو الصيدلي قبل استخدام أي من هذه المنتجات أثناء تناول Siliq.

بدائل لـ Siliq

تتوفر أدوية أخرى يمكنها علاج الصدفية اللويحية. قد يكون بعضها مناسبًا لك أكثر من البعض الآخر. إذا كنت مهتمًا بإيجاد بديل لـ Siliq ، فتحدث مع طبيبك. يمكنهم إخبارك عن الأدوية الأخرى التي قد تعمل بشكل جيد بالنسبة لك.

بدائل الصدفية اللويحية

تتضمن أمثلة الأدوية الأخرى التي يمكنها علاج الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة ما يلي:

• أداليموماب (هوميرا)
• إيتانرسبت (إنبريل)
• أوستيكينوماب (ستيلارا)
• سيكيوكينيوماب (كوسنتيكس)
• جوسلكوماب (تريمفيا)
• تيلراكيزوماب (إيلوميا)

Siliq مقابل Humira

قد تتساءل كيف يقارن Siliq بالأدوية الأخرى الموصوفة لاستخدامات مماثلة. هنا نلقي نظرة على مدى تشابه واختلاف Siliq و Humira.

الاستخدامات

وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) على كل من Siliq و Humira لعلاج الصدفية المتوسطة إلى الشديدة عند البالغين. الصدفية اللويحية هي واحدة من أنواع كثيرة من الصدفية.

قد يصف لك طبيبك دواءً إذا كان يعتقد أن العلاج الجهازي أو العلاج بالضوء سيساعدك. العلاج الجهازي هو دواء تتناوله عن طريق الفم أو عن طريق الحقن ، ويؤثر على جسمك بالكامل. العلاج بالضوء هو نوع من العلاج بالضوء. لابد أنك جربت بالفعل شكلاً من أشكال العلاج الجهازي.

تم اعتماد Humira أيضًا لعلاج:

• التهاب المفصل الروماتويدي
• التهاب المفاصل الرثياني الشبابي
• التهاب المفاصل الصدفية
• التهاب الفقار اللاصق (التهاب المفاصل في العمود الفقري)
• داء كرون عند البالغين والأطفال
• التهاب القولون التقرحي
• التهاب الغدد العرقية القيحي (حالة جلدية مؤلمة تسبب كتل)
• التهاب القزحية (تورم في جزء من عينك)

إذا كنت تعاني من الصدفية اللويحية وحالة أخرى تمت الموافقة عليها مع Humira ، فقد تكون Humira خيارًا أفضل لك. على سبيل المثال ، لا يُستخدم Siliq في علاج مرض كرون. لذلك إذا كنت مصابًا بكل من الصدفية اللويحية ومرض كرون ، فقد تساعد هيوميرا في علاج كلتا الحالتين.

أشكال الأدوية وإدارتها

يحتوي Siliq على عقار brodalumab. يحتوي Humira على عقار adalimumab.

يأتي Siliq كمحقنة مملوءة مسبقًا للاستخدام مرة واحدة. * تحتوي حقنة واحدة على 210 مجم من Siliq في 1.5 مل من المحلول (السائل).

تأتي هوميرا بثلاثة أشكال:

• حقنة مملوءة مسبقًا للاستخدام مرة واحدة (10 مجم ، 20 مجم ، 40 مجم ، أو 80 مجم) *
• قلم مملوء مسبقًا للاستخدام مرة واحدة (40 مجم أو 80 مجم) *
• قنينة تستخدم مرة واحدة للحقن بواسطة مقدم الرعاية الصحية الخاص بك (40 مجم)

خلال الأسابيع الثلاثة الأولى من العلاج بـ Siliq ، ستتلقى جرعة واحدة كل أسبوع. بعد الجرعة الثالثة ، تحتاج فقط إلى تناول جرعة واحدة كل أسبوعين.

بالنسبة لهوميرا ، الجرعة الأولى هي 80 مجم ، تليها جرعة 40 مجم بعد أسبوع. بعد الجرعتين الأوليين ، ستأخذ 40 مجم من هوميرا كل أسبوعين.

* يُعطى الدواء على شكل حقنة تحت الجلد (حقن تحت الجلد). سيعطيك طبيبك أو مقدم الرعاية الصحية الحقنة أولاً. ثم يمكنهم تعليمك كيفية حقن نفسك في المنزل.

الآثار الجانبية والمخاطر

Siliq و Humira كلاهما في نفس فئة الأدوية التي تسمى الأجسام المضادة وحيدة النسيلة. ومع ذلك ، فإن Siliq و Humira لهما مكونات رئيسية مختلفة. لذلك ، فإن Siliq و Humira لهما بعض الآثار الجانبية المتشابهة وبعض الآثار الجانبية المختلفة.

المزيد من الآثار الجانبية الشائعة

تحتوي هذه القوائم على أمثلة على الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي يمكن أن تحدث مع Siliq أو مع Humira أو مع كلا العقارين (عند تناولهما بشكل فردي).

• يمكن أن يحدث مع Siliq:
  • ألم في الفم أو الحلق
  • ألم عضلي
  • الالتهابات الفطرية على جلدك ، مثل قدم الرياضي
  • انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء
  • اشعر بالتعب
• يمكن أن يحدث مع Humira:
  • زيادة مستويات إنزيم الكبد
  • زيادة مستويات الكوليسترول
  • ألم في البطن
  • دم في البول
• يمكن أن يحدث مع كل من Siliq و Humira:
  • صداع الراس
  • تفاعلات موقع الحقن (احمرار وألم حول مكان الحقن)
  • ردود فعل تحسسية طفيفة
  • أنفلونزا
  • الم المفاصل
  • إسهال
  • غثيان

أعراض جانبية خطيرة

تحتوي هذه القوائم على أمثلة على الآثار الجانبية الخطيرة التي يمكن أن تحدث مع Siliq أو Humira أو مع كلا العقارين (عند تناولهما بشكل فردي).

• يمكن أن يحدث مع Siliq:
  • الأفكار والسلوك الانتحاري *
  • داء كرون ، وهو نوع من أمراض الأمعاء الالتهابية حيث يكون لديك تورم في الجهاز الهضمي
  • السل (TB) ، نوع من أمراض الرئة
  • التهابات شديدة ، مثل التهاب السحايا (تورم في المخ والحبل الشوكي).
• يمكن أن يحدث مع Humira:
  • أنواع معينة من السرطان ، مثل سرطان الغدد الليمفاوية أو سرطان الجلد
  • اضطرابات القلب الجديدة أو المتفاقمة ، مثل عدم انتظام ضربات القلب أو ضربات القلب السريعة
  • اضطرابات الدم الجديدة أو المتفاقمة ، مثل زيادة خلايا الدم الحمراء
  • الاضطرابات العصبية الجديدة أو المتفاقمة ، مثل الرعاش أو الارتباك
  • اضطرابات المناعة الذاتية الجديدة أو المتفاقمة ، مثل الذئبة
  • التهابات خطيرة ، مثل التهابات الرئة
• يمكن أن يحدث مع كل من Siliq و Humira:
  • ردود فعل تحسسية شديدة

* Siliq لديه تحذير محاصر بالنسبة الأفكار والسلوك الانتحاري. هذا هو أخطر تحذير من إدارة الغذاء والدواء (FDA). لمزيد من المعلومات ، راجع "تحذير إدارة الغذاء والدواء" في بداية هذه المقالة.

فعالية

يحتوي Siliq و Humira على استخدامات مختلفة معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، ولكن كلاهما يستخدم لعلاج الصدفية المتوسطة إلى الشديدة.

لم تتم مقارنة هذه الأدوية بشكل مباشر في الدراسات السريرية ، لكن الدراسات وجدت أن كلاً من Siliq و Humira فعالان في علاج الصدفية المتوسطة إلى الشديدة.

التكاليف

Siliq و Humira كلاهما من الأدوية ذات الأسماء التجارية. Siliq غير متوفر في شكل بديل حيوي. لكن لدى Humira ثلاثة بدائل حيوية: Amjevita و Cyltezo و Hyrimoz. قد تكلف أقل من هيوميرا وسيليك.

البديل الحيوي هو دواء مشابه لعقار ذي علامة تجارية. من ناحية أخرى ، فإن الدواء العام هو نسخة طبق الأصل من عقار ذي علامة تجارية. تعتمد البدائل الحيوية على الأدوية البيولوجية المصنوعة من أجزاء من الكائنات الحية. تعتمد الجينات على الأدوية المنتظمة التي يتم إنشاؤها من المواد الكيميائية. كل من البدائل الحيوية والأدوية الجنيسة فعالة وآمنة مثل دواء اسم العلامة التجارية الذي يحاولون نسخه. كما أنها تميل إلى أن تكون أقل تكلفة من الأدوية ذات الأسماء التجارية.

وفقًا لتقديرات موقع GoodRx.com ، يكلف Siliq عمومًا أكثر من Humira. يعتمد السعر الفعلي الذي ستدفعه مقابل أي من العقارين على خطة التأمين الخاصة بك وموقعك والصيدلية التي تستخدمها.

Siliq مقابل Enbrel

Enbrel هو دواء آخر له استخدام مشابه لاستخدام Siliq. هنا نلقي نظرة على مدى تشابه واختلاف Siliq و Enbrel.

الاستخدامات

وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) على كل من Siliq و Enbrel لعلاج الصدفية المتوسطة إلى الشديدة. هذا هو واحد من أنواع كثيرة من الصدفية. يجب استخدام Siliq للبالغين فقط ، بينما يمكن استخدام Enbrel للأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 4 سنوات وما فوق.

قد يصف لك طبيبك Siliq أو Enbrel إذا اعتقدوا أن العلاج الجهازي أو العلاج بالضوء سيساعدك. العلاج الجهازي هو دواء تتناوله عن طريق الفم أو عن طريق الحقن ، ويؤثر على جسمك بالكامل. العلاج بالضوء هو نوع من العلاج بالضوء. لابد أنك جربت بالفعل شكلاً من أشكال العلاج الجهازي.

Enbrel معتمد أيضًا من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج:

• التهاب المفصل الروماتويدي
• التهاب المفاصل الرثياني الشبابي
• التهاب المفاصل الصدفية
• التهاب الفقار اللاصق (التهاب المفاصل في العمود الفقري)

إذا كان لديك كل من الصدفية اللويحية وحالة أخرى تمت الموافقة على Enbrel لها ، فقد يكون Enbrel خيارًا أفضل لك. على سبيل المثال ، Siliq غير معتمد لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي. لذلك إذا كنت مصابًا بكل من الصدفية اللويحية والتهاب المفاصل الروماتويدي ، فقد يساعد إنربيل في علاج كلتا الحالتين.

أشكال الأدوية وإدارتها

يحتوي Siliq على عقار brodalumab. يحتوي Enbrel على عقار etanercept.

يأتي Siliq كمحقنة مملوءة مسبقًا للاستخدام مرة واحدة. تحتوي حقنة واحدة على 210 ملغ من Siliq في 1.5 مل من المحلول (السائل).

يأتي Enbrel بثلاثة أشكال:

• حقنة مملوءة بجرعة واحدة (25 مجم أو 50 مجم)
• حاقن ذاتي مملوء بجرعة واحدة (50 مجم)
• قنينة تستخدم مرة واحدة للحقن من قبل مقدم الرعاية الصحية الخاص بك (25 مجم)

يتم إعطاء كل من Siliq و Enbrel كحقنة تحت الجلد (الحقن تحت الجلد). سيعطيك طبيبك أو مقدم الرعاية الصحية الحقنة أولاً. ثم يمكنهم تعليمك كيفية حقن نفسك في المنزل.

ستأخذ جرعة من Siliq كل أسبوع في الأسابيع الثلاثة الأولى. بعد ذلك ، ستأخذ جرعة كل أسبوعين.

بالنسبة إلى Enbrel ، ستأخذ جرعة 50 مجم مرتين في الأسبوع للأشهر الثلاثة الأولى. بعد ثلاثة أشهر ، ستحتاج إلى جرعة واحدة فقط عيار 50 مجم كل أسبوع.

تختلف جرعات الأطفال وعادة ما تعتمد على الوزن.

الآثار الجانبية والمخاطر

يحتوي Siliq و Enbrel على مكونات نشطة مختلفة. كما أن العقارين لا يعملان بنفس الطريقة. لذلك ، فإن بعض الآثار الجانبية لـ Siliq و Enbrel متشابهة وبعضها مختلف.

المزيد من الآثار الجانبية الشائعة

تحتوي هذه القوائم على أمثلة على الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي يمكن أن تحدث مع Siliq أو مع Enbrel أو مع كلا العقارين (عند تناولهما بشكل فردي).

• يمكن أن يحدث مع Siliq:
  • الم المفاصل
  • ألم عضلي
  • ألم في الفم أو الحلق
  • صداع الراس
  • اشعر بالتعب
  • غثيان
  • أنفلونزا
  • انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء
• يمكن أن يحدث مع Enbrel:
  • متسرع
  • حمى
  • متلهف، متشوق
• يمكن أن يحدث مع كل من Siliq و Enbrel:
  • الالتهابات الفطرية على جلدك مثل قدم الرياضي
  • إسهال
  • تفاعلات موقع الحقن (احمرار وألم حول مكان الحقن)
  • ردود فعل تحسسية طفيفة

أعراض جانبية خطيرة

تحتوي هذه القوائم على أمثلة على الآثار الجانبية الخطيرة التي يمكن أن تحدث مع Siliq ، مع Enbrel ، أو مع كلا العقارين (عند تناولهما بشكل فردي).

• يمكن أن يحدث مع Siliq:
  • الأفكار والسلوك الانتحاري *
  • داء كرون ، وهو نوع من أمراض الأمعاء الالتهابية حيث يكون لديك تورم في الجهاز الهضمي
  • السل (TB) ، نوع من أمراض الرئة
  • التهابات شديدة ، مثل التهاب السحايا (تورم في المخ والحبل الشوكي).
• يمكن أن يحدث مع Enbrel:
  • ردود الفعل العصبية ، مثل اضطرابات النوبات
  • أنواع معينة من السرطان ، مثل اللوكيميا أو سرطان الغدد الليمفاوية
  • ضعف جهاز المناعة
• يمكن أن يحدث مع كل من Siliq و Enbrel:
  • الالتهابات مثل الانفلونزا (التي يمكن أن تصبح خطيرة)
  • ردود فعل تحسسية شديدة

* Siliq لديه تحذير محاصر بالنسبة الأفكار والسلوك الانتحاري. هذا هو أخطر تحذير من إدارة الغذاء والدواء (FDA). لمزيد من المعلومات ، راجع "تحذير إدارة الغذاء والدواء" في بداية هذه المقالة.

فعالية

لدى Siliq و Enbrel استخدامات مختلفة معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، لكن كلاهما يستخدم لعلاج الصدفية المتوسطة إلى الشديدة.

لم تتم مقارنة هذه الأدوية بشكل مباشر في الدراسات السريرية ، لكن الدراسات وجدت أن كلاً من Siliq و Enbrel فعالان في علاج الصدفية المتوسطة إلى الشديدة.

التكاليف

Siliq و Enbrel كلاهما من الأدوية ذات الأسماء التجارية. لا يوجد حاليًا أي بدائل حيوية لأي من العقارين.

البديل الحيوي هو دواء مشابه لعقار ذي علامة تجارية. من ناحية أخرى ، فإن الدواء العام هو نسخة طبق الأصل من عقار ذي علامة تجارية. تعتمد البدائل الحيوية على الأدوية البيولوجية المصنوعة من أجزاء من الكائنات الحية. تعتمد الجينات على الأدوية المنتظمة التي يتم إنشاؤها من المواد الكيميائية. كل من البدائل الحيوية والأدوية الجنيسة فعالة وآمنة مثل دواء اسم العلامة التجارية الذي يحاولون نسخه. كما أنها تميل إلى أن تكون أقل تكلفة من الأدوية ذات الأسماء التجارية.

وفقًا لتقديرات موقع GoodRx.com ، فإن Siliq عمومًا تكلف أكثر من Enbrel. يعتمد السعر الفعلي الذي ستدفعه مقابل أي من العقارين على خطة التأمين الخاصة بك وموقعك والصيدلية التي تستخدمها.

كيف تأخذ Siliq

يأتي Siliq في حقنة مملوءة مسبقًا للاستخدام مرة واحدة. يُعطى الدواء كحقنة تحت الجلد (حقنة تحت الجلد). سيعطيك طبيبك أو مقدم الرعاية الصحية الحقنة أولاً. ثم يمكنهم تعليمك كيفية حقن نفسك في المنزل.

أخرج Siliq من الثلاجة حوالي 30 دقيقة قبل أن تخطط لأخذ جرعتك. يجب أن يصل الدواء إلى درجة حرارة الغرفة. لا تدفئ السيليك بمصدر حرارة مثل الماء الساخن أو الميكروويف أو الشمس.

يمكنك حقن السيليك في الجزء العلوي من ذراعك أو فخذك أو معدتك ، باستثناء منطقة 2 بوصة حول زر بطنك. يجب ألا تحقن الدواء في أي منطقة مؤلمة أو بها كدمات أو ندبات أو حمراء. ولا تعيد استخدام الحقن أو تعيد تدويرها أبدًا. (راجع قسم "التخلص" أدناه للتعرف على كيفية التخلص من المحاقن بشكل صحيح.)

يمكنك العثور على تعليمات وصور عن كيفية استخدام Siliq على موقع الدواء. يمكنك أيضًا مشاهدة مقطع فيديو حول كيفية إعطاء نفسك الحقن بشكل صحيح. يمكن أن تكون هذه النصائح والتوجيهات مفيدة إذا كنت ستعطي نفسك حقن Siliq في المنزل.

متى تأخذ

خلال الأسابيع الثلاثة الأولى من العلاج ، ستتلقى جرعة واحدة كل أسبوع. بعد الجرعة الثالثة ، تحتاج فقط إلى تناول جرعة واحدة كل أسبوعين.

يمكن أن تساعد تذكيرات الأدوية في التأكد من عدم تفويت جرعة.

كيف يعمل Siliq

الصدفية هي حالة تحدث عندما يكون جهاز المناعة (حماية جسمك من المرض) مفرط النشاط. تنمو خلايا جلدك بسرعة كبيرة ، لذا فإنها تتراكم وتشكل بقعًا حمراء متقشرة وسميكة. يمكن أن تظهر البقع ، المعروفة باسم اللويحات ، في أي مكان على جسمك. تظهر اللويحات بشكل شائع على مرفقيك وركبتيك وفروة رأسك وظهرك.

وفقًا لمؤسسة الصدفية الوطنية ، فإن حوالي 2 ٪ إلى 3 ٪ من الناس في الولايات المتحدة يصابون بالصدفية. على الرغم من أن الصدفية حالة تستمر مدى الحياة ، إلا أنه يمكنك التعامل معها بالعلاج المناسب.

Siliq هو جسم مضاد أحادي النسيلة ، وهو نوع من البروتين يؤثر على جهاز المناعة لديك. على وجه التحديد ، يحجب Siliq بروتينًا آخر يسمى مستقبل إنترلوكين 17 (IL-17). من المعروف أن IL-17 يزيد الالتهاب (التورم). عن طريق منع IL-17 ، يساعد Siliq في تقليل الالتهاب ، مما يساعد على إزالة لويحات الصدفية.

كم من الوقت يستغرق للعمل؟

قد يستغرق الأمر بضعة أسابيع حتى يتراكم Siliq في جسمك ويبدأ في تخفيف الأعراض. درست التجارب السريرية الأشخاص المصابين بداء الصدفية اللويحي الذين تناولوا Siliq. بعد 12 أسبوعًا من العلاج ، أصبح لدى 83٪ من الأشخاص بشرة أنقى بنسبة 75٪. تتم مقارنة هذا بمجموعة الدواء الوهمي ، حيث كان 5٪ فقط من الأشخاص يتمتعون بنسبة 75٪ بشرة نقية.

في التجارب السريرية ، إذا لم يساعد Siliq في تخفيف الأعراض لمدة 12 إلى 16 أسبوعًا ، فمن غير المرجح أن يعمل الدواء على الإطلاق.

إذا كنت تتناول Siliq لمدة 16 أسبوعًا ولم تبدأ الأعراض في الظهور ، فتحدث مع طبيبك. قد يطلبون منك التوقف عن تناول الدواء والتوصية بعلاج آخر.

Siliq والحمل

لم يتم إجراء أي دراسات حول استخدام السيليك في النساء الحوامل. ومع ذلك ، فإن Siliq هو نوع من البروتين يمكنه عبور المشيمة من الأم إلى الطفل. (المشيمة عضو ينمو في الرحم أثناء الحمل). لذلك ، فإن تناول Siliq أثناء الحمل قد يؤثر على طفلك.

في دراسة أجريت على الحيوانات ، لم يسبب Siliq أي ضرر للأم الحامل. لكن الدراسات على الحيوانات لا تتنبأ دائمًا بما يحدث عند البشر.

إذا كنت حاملاً أو تخططين للحمل ، فتحدثي مع طبيبك. يمكنهم مساعدتك في تحديد ما إذا كان Siliq مناسبًا لك.

السليك والرضاعة

لم تكن هناك أي دراسات حول السيليق والرضاعة الطبيعية. لذلك من غير المعروف ما إذا كان Siliq ينتقل إلى حليب الثدي البشري أو كيف يمكن أن يؤثر الدواء على الطفل الذي يرضع.

ومع ذلك ، في دراسة أجريت على الحيوانات ، فإن Siliq ينتقل إلى حليب الثدي. لا تزال آثار حليب الثدي هذا على حيوان الطفل قيد الدراسة. ضع في اعتبارك أن الدراسات على الحيوانات لا تتنبأ دائمًا بما يحدث عند البشر.

إذا كنت ترغب في إرضاع طفلك أثناء تناول Siliq ، فتحدث مع طبيبك. معًا ، يمكنك إنشاء خطة وتقرر ما إذا كان يجب عليك الاستمرار في استخدام الدواء.

أسئلة شائعة حول Siliq

فيما يلي إجابات لبعض الأسئلة الشائعة حول Siliq.

ما اللقاحات التي يجب أن أتجنبها إذا كنت أتناول Siliq؟

تجنب الحصول على أي لقاحات حية أثناء تناول Siliq. تحتوي اللقاحات الحية على شكل ضعيف من الفيروسات أو البكتيريا. لكنها لن تجعلك مريضًا إذا كان لديك جهاز مناعة صحي (حماية جسمك من الأمراض). قد يؤدي تناول Siliq إلى إضعاف جهاز المناعة لديك. لذلك إذا حصلت على لقاح حي ، فقد لا يتمكن جسمك من محاربة الفيروس أو البكتيريا في اللقاح. نتيجة لذلك ، قد تصاب بعدوى.

تشمل أمثلة اللقاحات الحية ما يلي:

• الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية
• انفلونزا الأنف
• جدري
• جدري الماء
• فيروس الروتا
• حمى صفراء
• التيفود

قبل أن تأخذ Siliq ، اسأل طبيبك إذا كنت بحاجة إلى أي لقاحات حية. قد يرغبون في الحصول على اللقاحات قبل بدء علاج Siliq.

هل سأحتاج إلى أي اختبارات قبل أن أبدأ في استخدام Siliq؟

نعم. قبل أن تبدأ في تناول Siliq ، سيقوم طبيبك بفحصك لمرض السل (TB). قد يسبب Siliq تغييرات في جهاز المناعة (حماية جسمك من الأمراض). لذلك إذا كنت مصابًا بعدوى السل غير النشطة (لا تسبب أعراضًا) ، فيمكن لـ Siliq تنشيطها (تسبب الأعراض). يمكن لعدوى السل النشطة أن تجعلك مريضًا جدًا.

إذا كنت مصابًا بالسل في الماضي ، فقد يُجري طبيبك المزيد من الاختبارات. وإذا كنت مصابًا بالسل حاليًا ، فسوف يعالج طبيبك السل قبل أن تتمكن من البدء في تناول Siliq.

لماذا لا يمكنني الحصول على Siliq من الصيدلية العادية؟

بعض الأشخاص الذين تناولوا Siliq كانت لديهم أفكار وسلوك انتحاري ، * وحتى ماتوا بالانتحار. بسبب هذا الخطر ، لا يمكنك الحصول على Siliq إلا من خلال بعض الصيدليات المتخصصة. عادة ما تتعامل هذه الصيدليات مع الأدوية التي لها متطلبات خاصة.بالنسبة لـ Siliq ، يجب أن تكون الصيدلية المتخصصة مسجلة في برنامج Siliq REMS (استراتيجية تقييم المخاطر والتخفيف من حدتها).

يساعد البرنامج في التأكد من معرفتك بالآثار الجانبية المحتملة لـ Siliq. يساعد البرنامج أيضًا في شرح ما يجب فعله في حالة وجود أي أفكار أو سلوكيات انتحارية. لاستخدام Siliq ، يجب أن تكون أنت وطبيبك مسجلين في برنامج Siliq REMS.

إذا كنت تأخذ Siliq ، يجب أن يعطيك طبيبك بطاقة محفظة Siliq الخاصة بالمريض لتحملها معك. تخبرك هذه البطاقة بالأعراض المهمة ومتى يجب أن تحصل على المساعدة على الفور. إذا كانت لديك أسئلة حول برنامج Siliq REMS ، فتحدث مع طبيبك.

* Siliq لديه تحذير محاصر بالنسبة الأفكار والسلوك الانتحاري. هذا هو أخطر تحذير من إدارة الغذاء والدواء (FDA). لمزيد من المعلومات ، راجع "تحذير إدارة الغذاء والدواء" في بداية هذه المقالة.

هل سأضطر إلى الاستمرار في استخدام الكريمات الموضعية لمرض الصدفية أثناء علاج Siliq؟

يمكن. Siliq علاج جهازي. هذا يعني أنه يعمل على جهاز المناعة (حماية جسمك من الأمراض) ويقلل من اللويحات على جسمك بالكامل. اللويحات هي بقع حمراء مرتفعة على جلدك. يساعد Siliq على منع تكون اللويحات. يساعد الدواء أيضًا في إزالة اللويحات عن طريق تقليل الالتهاب (التورم) في جسمك.

تساعد الكريمات الموضعية مثل Siliq في تقليل اللويحات على بشرتك. لكن هذه الكريمات لا تمنع تكون اللويحات.

إذا قمت بتطوير لويحات أثناء تناول Siliq ، فتحدث مع طبيبك حول إمكانية استخدام كريم موضعي أيضًا.

هل سيعالج Siliq الصدفية لدي؟

لا ، Siliq ليس علاجًا لمرض الصدفية ، ولكن الدواء قد يساعد في تخفيف الأعراض. الصدفية ليس لها علاج حتى الآن.

أهداف علاج الصدفية هي:

• يخفف الالتهاب (التورم)
• تساعد في منع خلايا الجلد من النمو بسرعة
• إزالة اللويحات (بقع حمراء مرتفعة على جلدك)

إذا كنت تعاني من الصدفية ، تحدث مع طبيبك. يمكنهم مناقشة أفضل خيارات العلاج معك.

احتياطات Siliq

يأتي هذا الدواء مع عدة احتياطات.

تحذير إدارة الغذاء والدواء: الأفكار والسلوك الانتحاري

هذا الدواء له تحذير محاصر. هذا هو أخطر تحذير من إدارة الغذاء والدواء (FDA). تحذير محاصر ينبه الأطباء والمرضى حول الآثار الدوائية التي قد تكون خطيرة.

بعض الأشخاص الذين تناولوا Siliq كانت لديهم أفكار وسلوك انتحاري ، وحتى ماتوا بالانتحار. إذا كانت لديك مثل هذه الأفكار أثناء تناول الدواء ، أخبر طبيبك على الفور. أخبرهم أيضًا إذا كنت تعاني من اكتئاب جديد أو يزداد سوءًا ، أو تغيرات في المزاج ، أو قلق.

نظرًا لهذه المخاطر ، لا يمكنك الحصول على Siliq إلا من خلال برنامج Siliq REMS (إستراتيجية تقييم المخاطر والتخفيف من حدتها). يساعد البرنامج في التأكد من معرفتك بالآثار الجانبية المحتملة للدواء. يعلمك برنامج Siliq REMS أيضًا ما يجب عليك فعله إذا كانت لديك أفكار أو سلوك انتحاري. إذا كانت لديك أسئلة حول هذا البرنامج ، فتحدث مع طبيبك.

احتياطات أخرى

قبل تناول Siliq ، تحدث مع طبيبك عن تاريخك الصحي. قد لا يكون Siliq مناسبًا لك إذا كنت تعاني من حالات طبية معينة. وتشمل هذه:

الإصابات الحالية

لا يجب أن تتناول Siliq إذا كنت مصابًا بعدوى. يمكن أن يقلل الدواء من قدرة الجسم على محاربة المرض. لذلك إذا كنت مصابًا بعدوى بالفعل ، فإن تناول Siliq يمكن أن يزيد الأمر سوءًا. إذا أصبت بعدوى أثناء تناول Siliq ، تحدث مع طبيبك. يمكنهم المساعدة في علاج العدوى ومراقبتك. قد يطلب منك طبيبك أيضًا التوقف عن تناول Siliq حتى تختفي العدوى.

السل (السل)

إذا كنت مصابًا بالسل (TB) ، فلا يجب أن تتناول Siliq لأن الدواء قد يزيد المرض سوءًا. من المرجح أن يعالج طبيبك مرض السل قبل أن تبدأ في تناول الدواء. لمعرفة ما إذا كنت مصابًا بالسل ، سيختبر طبيبك قبل أن تبدأ علاج Siliq.

التحصينات

لا تأخذ أي لقاحات حية أثناء تناول Siliq. قد يؤدي الحصول على لقاح حي أثناء تناول الدواء إلى الإصابة بعدوى.

تحتوي اللقاحات الحية على شكل ضعيف من الفيروسات أو البكتيريا. لكنها لن تجعلك مريضًا إذا كان لديك جهاز مناعة صحي (حماية جسمك من الأمراض).

قد يؤدي تناول Siliq إلى إضعاف جهاز المناعة لديك. لذلك قد لا يتمكن جسمك من محاربة الفيروس أو البكتيريا في لقاح حي. نتيجة لذلك ، قد تصاب بعدوى.

قبل أن تأخذ Siliq ، اسأل طبيبك إذا كنت بحاجة إلى أي لقاحات حية. قد يرغبون في الحصول على اللقاحات قبل بدء علاج Siliq.

مرض كرون

إذا كنت مصابًا بمرض كرون ، فلا ينصح باستخدام Siliq. (مرض كرون هو نوع من أمراض الأمعاء الالتهابية حيث يكون لديك تورم في الجهاز الهضمي.) قد يجعل Siliq مرض كرون أسوأ. تحدث مع طبيبك حول خيارات العلاج الممكنة الأخرى.

ملحوظة: لمزيد من المعلومات حول الآثار السلبية المحتملة لـ Siliq ، راجع قسم "الآثار الجانبية لـ Siliq" أعلاه.

حمل

إذا كنت حاملاً أو تخططين للحمل ، فلا يجب أن تتناولي Siliq. قد يؤثر هذا الدواء على حملك. راجعي قسم "Siliq and الحمل" أعلاه لمزيد من المعلومات.

جرعة زائدة من السيليك

تجنب تناول أكثر من جرعة Siliq التي يصفها طبيبك.

ماذا تفعل في حالة الجرعة الزائدة

إذا كنت تعتقد أنك تناولت الكثير من هذا الدواء ، فاتصل بطبيبك. يمكنك أيضًا الاتصال بالرابطة الأمريكية لمراكز مكافحة السموم على الرقم 800-222-1222 أو استخدام أداتهم عبر الإنترنت. ولكن إذا كانت الأعراض شديدة ، فاتصل برقم 911 أو اذهب إلى أقرب غرفة طوارئ على الفور.

انتهاء صلاحية السيليك وتخزينه والتخلص منه

عندما تحصل على Siliq من الصيدلية ، سيضيف الصيدلي تاريخ انتهاء الصلاحية إلى الملصق الموجود على علبة الحقن. هذا التاريخ عادة ما يكون عام واحد من تاريخ صرف الدواء.

يساعد تاريخ انتهاء الصلاحية على ضمان فعالية الدواء خلال هذا الوقت. يتمثل الموقف الحالي لإدارة الغذاء والدواء (FDA) في تجنب استخدام الأدوية منتهية الصلاحية. إذا كان لديك دواء غير مستخدم تجاوز تاريخ انتهاء الصلاحية ، فتحدث مع الصيدلي حول ما إذا كان لا يزال بإمكانك استخدامه.

تخزين

يمكن أن تعتمد مدة بقاء الدواء جيدًا على العديد من العوامل ، بما في ذلك كيفية ومكان تخزين الدواء.

قم بتخزين Siliq في ثلاجتك بين 36 درجة فهرنهايت إلى 46 درجة فهرنهايت (2 درجة مئوية إلى 8 درجات مئوية) في علبتها الأصلية. من خلال الاحتفاظ بـ Siliq في الكرتون الأصلي ، فإنك تساعد في حماية الدواء من التلف والضوء.

إذا كنت بحاجة إلى ذلك ، يمكنك تخزين Siliq في درجة حرارة الغرفة (حتى 77 درجة فهرنهايت أو 25 درجة مئوية) لمدة تصل إلى 14 يومًا. بمجرد إخراج الدواء من الثلاجة ووصوله إلى درجة حرارة الغرفة ، لا تضعه مرة أخرى في الثلاجة. إذا تعذر استخدام الدواء في غضون 14 يومًا ، فيجب التخلص منه. لا يجوز تجميد أو رج محتويات Siliq.

تصرف

إذا لم تعد بحاجة إلى تناول Siliq وكان لديك أدوية متبقية ، فمن المهم التخلص منها بأمان. يساعد هذا في منع الآخرين ، بما في ذلك الأطفال والحيوانات الأليفة ، من تناول الدواء عن طريق الصدفة. كما أنه يساعد في منع الدواء من الإضرار بالبيئة.

يوفر موقع FDA الإلكتروني العديد من النصائح المفيدة حول التخلص من الأدوية. يمكنك أيضًا أن تطلب من الصيدلي الحصول على معلومات حول كيفية التخلص من أدويتك.

تأكد من التخلص من محاقن Siliq المستخدمة في حاوية الأدوات الحادة المعتمدة من إدارة الأغذية والعقاقير (FDA). لا تضع الحقن في القمامة العادية أو إعادة التدوير. يمكنك العثور على مزيد من المعلومات حول التخلص الآمن من الأدوات الحادة على موقع الويب الخاص بإدارة الغذاء والدواء.

معلومات مهنية لـ Siliq

يتم توفير المعلومات التالية للأطباء وغيرهم من المتخصصين في الرعاية الصحية.

دواعي الإستعمال

يشار إلى Siliq لصدفية اللويحات المتوسطة إلى الشديدة لدى البالغين المرشحين للعلاج بالضوء أو العلاج الجهازي. يشار إلى Siliq في المرضى الذين فشلوا أو توقفوا عن الاستجابة للعلاجات الجهازية الأخرى لمرض الصدفية اللويحي.

آلية العمل

Siliq هو جسم مضاد أحادي النسيلة IgG2 يرتبط بمستقبل Interleukin-17 A (IL-17RA) ويمنعه. يمنع منع IL-17RA إنتاج السيتوكينات IL-17 بما في ذلك IL-17A و IL17F و IL-17C و IL17A / F و IL-25. إن تثبيط هذه الإنترلوكينات يوقف إطلاق السيتوكينات المنشطة للالتهابات ، والتي تساهم في تكوين اللويحات.

حركية الدواء والتمثيل الغذائي

يتم الوصول إلى ذروة تركيز البلازما لمدة ثلاثة أيام بعد جرعة 210 ملغ تحت الجلد. تتحقق حالة الثبات في الأسبوع الرابع بعد تناول جرعات 210 مجم تحت الجلد كل أسبوعين. بعد الحقن تحت الجلد ، يكون التوافر البيولوجي حوالي 55٪.

يظهر Siliq الحرائك الدوائية غير الخطية ، حيث لا ترتبط الزيادات في التعرض للعقاقير بشكل خطي بزيادة الجرعة.

يُعتقد أن الإزالة تحدث من خلال آلية مماثلة مثل IgG الذاتية. من المحتمل أن يتم تقسيم Siliq إلى ببتيدات صغيرة وأحماض أمينية.

موانع

Siliq هو بطلان في المرضى الذين يعانون من مرض كرون.

تخزين

يجب تخزين Siliq في الثلاجة من 36 درجة فهرنهايت إلى 46 درجة فهرنهايت (2 درجة مئوية إلى 8 درجات مئوية) في الكرتون الأصلي. يمكن تخزين Siliq في درجة حرارة الغرفة (بحد أقصى 77 درجة فهرنهايت أو 25 درجة مئوية) إذا لزم الأمر لمدة تصل إلى 14 يومًا. بمجرد إخراج الكرتون من الثلاجة والسماح له بالوصول إلى درجة حرارة الغرفة ، لا ينبغي إعادة وضعه في الثلاجة ويجب استخدامه خلال فترة 14 يومًا. لا تجمد أو تهز Siliq.

إخلاء المسؤولية: بذلت Medical News Today قصارى جهدها للتأكد من أن جميع المعلومات صحيحة وشاملة وحديثة من الناحية الواقعية. ومع ذلك ، لا ينبغي استخدام هذه المقالة كبديل لمعرفة وخبرة أخصائي الرعاية الصحية المرخص. يجب عليك دائمًا استشارة طبيبك أو أخصائي رعاية صحية آخر قبل تناول أي دواء. معلومات الأدوية الواردة هنا عرضة للتغيير وليس المقصود منها تغطية جميع الاستخدامات الممكنة ، والتوجيهات ، والاحتياطات ، والتحذيرات ، والتفاعلات الدوائية ، وردود الفعل التحسسية ، أو الآثار الضارة. لا يشير عدم وجود تحذيرات أو معلومات أخرى عن دواء معين إلى أن الدواء أو تركيبة الدواء آمنة أو فعالة أو مناسبة لجميع المرضى أو لجميع الاستخدامات المحددة.