Revlimid (ليناليدوميد)

ما هو Revlimid؟

Revlimid هو دواء ذو ​​علامة تجارية يحتوي على عقار lenalidomide. يشبه ليناليدوميد عقارًا يسمى ثاليدومايد ، لذلك يُطلق على Revlimid نظير الثاليدومايد.

يمكن تناول هذا الدواء من قبل الأشخاص المصابين بأنواع السرطان التالية التي تؤثر على خلايا الدم:

• ورم نقيي متعدد
• متلازمة خلل التنسج النقوي
• سرطان الغدد الليمفاوية خلية عباءة
• سرطان الغدد الليمفاوية الجريبي
• سرطان الغدد الليمفاوية في المنطقة الهامشية

يجب على الأشخاص الذين يعانون من المايلوما المتعددة تناول Revlimid مع عقار ديكساميثازون. يمكن إعطاء Revlimid للأشخاص الذين لديهم أو بدون عملية زرع الخلايا الجذعية المكونة للدم (auto-HSCT).

يمكن للأشخاص الذين يعانون من متلازمات خلل التنسج النقوي والذين يعانون من فقر الدم المعتمد على نقل خلايا الدم الحمراء أن يأخذوا Revlimid بمفرده. لا يمتلك الأشخاص المصابون بفقر الدم ما يكفي من خلايا الدم الحمراء السليمة. قد يحتاجون إلى نقل دم لزيادة عدد خلايا الدم الحمراء لديهم.

بالنسبة للأشخاص الذين يعانون من سرطان الغدد الليمفاوية في خلايا الوشاح ، يمكن فقط لأولئك الذين تلقوا علاجين سابقين تناول Revlimid. يجب أن يتضمن أحد هذه العلاجات عقارًا يسمى بورتيزوميب (فيلكاد).

بالنسبة للأشخاص الذين يعانون من الأورام اللمفاوية الجريبية والمنطقة الهامشية ، فقط أولئك الذين تلقوا علاجًا واحدًا سابقًا على الأقل يمكنهم تناول Revlimid. بالنسبة للأورام اللمفاوية الجريبية والمنطقة الهامشية ، يجب تناول Revlimid مع عقار ريتوكسيماب.

يأتي Revlimid في كبسولة تبتلعها. يأتي في ست نقاط قوة مختلفة: 2.5 ملليغرام (ملغ) ، 5 ملغ ، 10 ملغ ، 15 ملغ ، 20 ملغ ، و 25 ملغ

فعالية

في تجربة سريرية ، تم إيقاف تطور (تفاقم) المايلوما المتعددة لدى الأشخاص الذين يتناولون Revlimid و dexamethasone لمدة 25.5 شهرًا. وبالمقارنة ، توقف تطور الورم النقوي المتعدد لمدة 21.2 شهرًا لدى الأشخاص الذين يتناولون الميلفالان ، والبريدنيزون ، والثاليدومايد.

للتعرف على فعالية Revlimid في علاج أنواع أخرى من السرطان ، راجع قسم "Revlimid للاستخدامات الأخرى".

عام Revlimid

Revlimid متاح فقط كدواء ذي علامة تجارية. إنه غير متوفر حاليًا بشكل عام.

آثار جانبية Revlimid

يمكن أن يسبب Revlimid آثارًا جانبية خفيفة أو خطيرة. تحتوي القوائم التالية على بعض الآثار الجانبية الرئيسية التي قد تحدث أثناء تناول Revlimid. لا تتضمن هذه القوائم جميع الآثار الجانبية المحتملة.

لمزيد من المعلومات حول الآثار الجانبية المحتملة لـ Revlimid ، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي. يمكنهم إعطائك نصائح حول كيفية التعامل مع أي آثار جانبية قد تكون مزعجة.

المزيد من الآثار الجانبية الشائعة

يمكن أن تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ Revlimid ما يلي:

• سعال
• طفح جلدي أو حكة
• إسهال
• إمساك
• غثيان
• التعب (نقص الطاقة)
• فقر الدم (انخفاض مستويات خلايا الدم الحمراء).
• الأرق (مشاكل النوم)
• التقيؤ
• فقدان الشهية
• الشعور بالضعف
• قلة العدلات أو قلة الكريات البيض (مستويات منخفضة من خلايا الدم البيضاء)
• تقلصات العضلات أو التشنجات
• التهابات الجهاز التنفسي العلوي ، مثل نزلات البرد
• التهابات في رئتيك أو الجهاز الهضمي

قد تختفي معظم هذه الآثار الجانبية في غضون بضعة أيام أو أسبوعين. إذا كانت أكثر حدة أو لم تختف ، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي.

أعراض جانبية خطيرة

الآثار الجانبية الخطيرة من Revlimid ليست شائعة ، ولكن يمكن أن تحدث. اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك آثار جانبية خطيرة. اتصل بالرقم 911 إذا كانت الأعراض التي تشعر بها مهددة للحياة أو إذا كنت تعتقد أنك تعاني من حالة طبية طارئة.

يمكن أن تشمل الآثار الجانبية الخطيرة وأعراضها ما يلي:

• تليف كبدى. يمكن أن تشمل الأعراض:
  • غثيان
  • إعياء
  • إسهال
  • اليرقان (اصفرار بشرتك وبياض عينيك)
  • تورم في ساقيك أو بطنك
• متلازمة تحلل الورم (حالة خطيرة ناتجة عن انهيار الخلايا السرطانية). يمكن أن تشمل الأعراض:
  • تعب
  • معدل ضربات القلب السريع أو غير المنتظم
  • فقدان الوعي
  • مشكلة في التبول
  • براز رخو
  • ضعف العضلات أو تقلصات
  • اضطراب في المعدة أو قيء أو قلة الشهية
• تفاعلات جلدية خطيرة ، بما في ذلك متلازمة ستيفنز جونسون (SJS) وانحلال البشرة السمي (TEN). يمكن أن تشمل الأعراض:
  • تقرحات في فمك
  • طفح جلدي أحمر أو أرجواني ينتشر
  • قشعريرة
  • ظهور تقرحات أو تقشير لبشرتك
• رد فعل توهج الورم (رد فعل الجهاز المناعي). يمكن أن تشمل الأعراض:
  • حمى
  • متسرع
  • الغدد الليمفاوية التي تشعر بألم أو تورم
  • انخفاض مستويات الخلايا الليمفاوية (نوع من خلايا الدم البيضاء)
• قلة الصفيحات (مستويات منخفضة من الصفائح الدموية ، نوع من خلايا الدم). يمكن أن تشمل الأعراض:
  • نمشات (طفح جلدي مع نقاط حمراء أو أرجوانية صغيرة)
  • فرفرية (كدمات أرجوانية أو حمراء أو بنية اللون)
  • نزيف اللثة
  • نزيف في الأنف
  • نزيف الحيض الغزير
  • دم في البراز أو البول

الآثار الجانبية الخطيرة ، الموضحة بمزيد من التفصيل أدناه في "تفاصيل الآثار الجانبية" ، يمكن أن تشمل:

• قلة العدلات الحموية
• تجلط الأوردة العميقة
• الانسداد الرئوي
• مشاكل القلب ، مثل عدم انتظام ضربات القلب
• السكتة الدماغية
• اسهال حاد
• السرطانات الأخرى

تفاصيل الآثار الجانبية

قد تتساءل عن عدد المرات التي تحدث فيها آثار جانبية معينة لهذا الدواء, أو ما إذا كانت بعض الآثار الجانبية تتعلق به. فيما يلي بعض التفاصيل حول العديد من الآثار الجانبية التي قد يسببها أو لا يسببها هذا الدواء.

الطفح الجلدي

يمكن أن يحدث طفح جلدي عند بعض الأشخاص الذين يتناولون Revlimid. في الدراسات السريرية للأشخاص الذين تناولوا Revlimid ، حدث طفح جلدي في:

• 26 ٪ من الأشخاص المصابين بالورم النخاعي المتعدد يأخذون Revlimid فور التشخيص
• 32 ٪ من الأشخاص المصابين بالورم النخاعي المتعدد يأخذون Revlimid بعد زرع الخلايا الجذعية المكونة للدم (auto-HSCT)
• 21٪ من الأشخاص المصابين بالورم النخاعي المتعدد يتناولون Revlimid بعد تلقي علاج سابق واحد على الأقل
• 36٪ من المصابين بمتلازمات خلل التنسج النقوي
• 22٪ من الأشخاص المصابين بسرطان الغدد الليمفاوية في خلايا الغطاء
• 22٪ من الأشخاص المصابين بأورام الغدد الليمفاوية الجريبية والمنطقة الهامشية

بالنسبة للعديد من الأشخاص ، يكون الطفح الجلدي خفيفًا ويزول من تلقاء نفسه. ومع ذلك ، في بعض الناس ، يكون الطفح الجلدي شديدًا أو لا يختفي. يمكن أن يكون الطفح الجلدي من أعراض الآثار الجانبية الأكثر خطورة من Revlimid.

أخبر طبيبك إذا كان لديك طفح جلدي بعد تناول هذا الدواء. يمكنهم تحديد ما إذا كنت تعاني من رد فعل تحسسي تجاه Revlimid أو ما إذا كان الطفح الجلدي هو أحد أعراض الآثار الجانبية الخطيرة الأخرى. قد يقوم طبيبك أيضًا بتعديل جرعتك من Revlimid للتأكد من أنها آمنة لك. يمكنهم أيضًا التوصية بطرق لتهدئة الطفح الجلدي.

إعياء

قد تعاني من التعب (نقص الطاقة) أثناء تناول Revlimid. في معظم الحالات ، لا يعتبر التعب حالة خطيرة.

في الدراسات السريرية لـ Revlimid ، حدث التعب في:

• 33 ٪ من الأشخاص المصابين بالورم النخاعي المتعدد يأخذون Revlimid فور التشخيص
• 23 ٪ من الأشخاص المصابين بالورم النخاعي المتعدد يأخذون Revlimid بعد Auto-HSCT
• 44 ٪ من الأشخاص المصابين بالورم النخاعي المتعدد يأخذون Revlimid بعد تلقي علاج سابق واحد على الأقل
• 31٪ من المصابين بمتلازمات خلل التنسج النقوي
• 34٪ من الأشخاص المصابين بسرطان الغدد الليمفاوية في خلايا الوشاح
• 37٪ من المصابين بأورام الغدد الليمفاوية الجريبية والمنطقة الهامشية

إذا كنت تعاني من إرهاق لا يزول ، تحدث مع طبيبك حول كيفية التعامل معه.

إسهال

قد يسبب لك Revlimid الإسهال لبضعة أيام بعد تناول جرعة. في الدراسات السريرية للأشخاص الذين يتناولون Revlimid ، حدث الإسهال في:

• 45 ٪ من الأشخاص المصابين بالورم النخاعي المتعدد يأخذون Revlimid فور التشخيص
• 54 ٪ من الأشخاص المصابين بالورم النخاعي المتعدد يأخذون Revlimid بعد Auto-HSCT
• 39 ٪ من الأشخاص المصابين بالورم النخاعي المتعدد يأخذون Revlimid بعد تلقي علاج سابق واحد على الأقل
• 49٪ من المصابين بمتلازمات خلل التنسج النقوي
• 31٪ من المصابين بسرطان الغدد الليمفاوية لخلايا الوشاح
• 32٪ من المصابين بالأورام اللمفاوية الجريبية والمنطقة الهامشية

يمكن أن تشمل أعراض الإسهال ما يلي:

• الحاجة المتكررة لتفريغ الأمعاء
• حمى
• غثيان
• ألم في بطنك (بطن)
• تشنجات العضلات
• الجفاف (فقدان الماء في الجسم).
• الانتفاخ (الشعور بضيق البطن أو الامتلاء)
• براز كبير
• دم في البراز

الإسهال الذي يختفي في غضون أيام قليلة ولا يؤثر على أنشطتك اليومية لا يعتبر ضارًا في العادة. ومع ذلك ، يمكن أن يؤدي الإسهال الشديد إلى مشاكل أخرى يمكن أن تكون ضارة.

أخبر طبيبك إذا كان لديك إسهال شديد لأكثر من يومين. قد يصفون أدوية للمساعدة في تخفيف الأعراض أو اقتراح خطة غذائية للمساعدة في علاج الإسهال.

قلة العدلات الحموية

يمكن أن يسبب Revlimid قلة العدلات (مستويات منخفضة من خلايا الدم البيضاء). في بعض الحالات ، يمكن أن تؤدي قلة العدلات إلى قلة العدلات الحموية ، وهي ارتفاع سريع في درجة حرارة الجسم. يعاني الأشخاص المصابون بقلة العدلات الحموية من حمى أعلى من 100 درجة فهرنهايت (38 درجة مئوية) لأكثر من ساعة واحدة.

في الدراسات السريرية للأشخاص الذين يتناولون Revlimid ، حدثت قلة العدلات الحموية في:

• 1 ٪ من الأشخاص المصابين بالورم النخاعي المتعدد يأخذون Revlimid مباشرة بعد التشخيص
• 2 ٪ إلى 17 ٪ من الأشخاص المصابين بالورم النخاعي المتعدد يأخذون Revlimid بعد Auto-HSCT
• 2 ٪ من الأشخاص المصابين بالورم النخاعي المتعدد يتناولون Revlimid بعد تلقي علاج سابق واحد على الأقل بدواء مختلف
• 5٪ من المصابين بمتلازمات خلل التنسج النقوي
• 6٪ من المصابين بسرطان الغدد الليمفاوية في خلايا الوشاح
• 2.8 ٪ من الأشخاص المصابين بأورام الغدد الليمفاوية المسامية والمنطقة الهامشية

يمكن أن تشمل أعراض قلة العدلات الحموية ما يلي:

• حمى أعلى من 100 درجة فهرنهايت (38 درجة مئوية) لأكثر من ساعة واحدة
• التهابات في الرئة أو الجيوب الأنفية أو الأذن أو اللثة أو السرة (زر البطن)
• ألم أو وجع في جسمك
• نتوءات جلدية

يمكن أن تكون قلة العدلات الحموية خطيرة. يمكن أن تؤدي الحمى الشديدة إلى أعراض مثل الصداع والضعف والتهابات شديدة. في بعض الحالات ، يمكن أن يسبب الموت.

اتصل بطبيبك إذا كانت لديك أعراض قلة العدلات الحموية ، خاصة إذا كنت تعاني من حمى أعلى من 100 درجة فهرنهايت (38 درجة مئوية) لأكثر من ساعة واحدة. يمكن لطبيبك أن يصف أدوية لعلاج أعراضك وتساعدك على خفض الحمى.

تجلط الأوردة العميقة

يمكن أن يصاب بعض الأشخاص الذين يتناولون Revlimid بتجلط الأوردة العميقة (DVT). تحدث هذه الحالة عندما تتشكل جلطة دموية في عروقك. لا تسمح الجلطة الدموية للدم بالتحرك عبر الوريد ، لذلك لا يمكن للدم أن يصل إلى جميع أعضائك وخلاياك.

في الدراسات السريرية ، فقط الأشخاص الذين يعانون من ظروف معينة والذين كانوا يأخذون Revlimid يعانون من DVT. وشملت هذه:

• 10 ٪ من الأشخاص المصابين بالورم النخاعي المتعدد أصيبوا بجلطات الأوردة العميقة عند تناول Revlimid فور التشخيص
• 7 ٪ إلى 9 ٪ من الأشخاص المصابين بالورم النخاعي المتعدد أصيبوا بجلطات الأوردة العميقة أثناء تناول Revlimid بعد تلقي علاج سابق واحد على الأقل بدواء مختلف
• 4 ٪ من الأشخاص المصابين بسرطان الغدد الليمفاوية في خلايا الوشاح أصيبوا بجلطات الأوردة العميقة أثناء تناول Revlimid
• كان 3.4 ٪ من الأشخاص الذين يعانون من الأورام اللمفاوية الجريبية أو المنطقة الهامشية مصابين بجلطات الأوردة العميقة أثناء تناول Revlimid

يمكن أن تشمل أعراض الإصابة بجلطات الأوردة العميقة ما يلي:

• تورم في ساقيك أو ذراعيك
• تشنجات العضلات
• ألم عميق في ساقيك أو كاحليك أو قدميك أو رقبتك أو كتفك
• تغيرات في بشرتك (الشعور بالدفء ، وجود لون أحمر أو أزرق ، أو وجود بقع شاحبة أو داكنة)
• ألم غير متوقع في رقبتك أو كتفك
• ضعف في يدك

يمكن أن تكون الإصابة بجلطات الأوردة العميقة خطيرة جدًا. يمكن أن يسبب مشاكل في القلب يمكن أن تكون مهددة للحياة. أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من أعراض الإصابة بجلطات الأوردة العميقة. يمكنهم وصف الأدوية للمساعدة في تخفيف الأعراض وعلاج الإصابة بجلطات الأوردة العميقة. اتصل بالرقم 911 إذا كانت الأعراض التي تشعر بها مهددة للحياة أو إذا كنت تعتقد أنك تعاني من حالة طبية طارئة.

الانسداد الرئوي

قد يتسبب Revlimid في حدوث انسداد رئوي. يحدث الانسداد الرئوي عندما تتكون جلطة دموية في شرايين رئتيك. تسد الجلطة الدموية الشرايين ولا تسمح للدم بالمرور خلالها.

في الدراسات السريرية للأشخاص الذين يتناولون Revlimid ، حدث الانسداد الرئوي في:

• 4 ٪ من الأشخاص المصابين بالورم النخاعي المتعدد يتناولون Revlimid بعد تجربة أدوية أخرى لم تكن فعالة
• 2٪ من المصابين بمتلازمات خلل التنسج النقوي
• 2٪ من الأشخاص المصابين بسرطان الغدد الليمفاوية في خلايا الغطاء
• 2.3٪ من الأشخاص المصابين بأورام الغدد الليمفاوية الجريبية والمنطقة الهامشية

يمكن أن تشمل أعراض الانسداد الرئوي ما يلي:

• ضيق في التنفس
• نبض ضعيف
• عدم انتظام ضربات القلب أو تسارعها
• جلد رطب أو مزرق
• الشعور بالدوار
• الشعور بالقلق أو عدم القدرة على الاسترخاء
• ألم شديد في صدرك
• إغماء
• بصق الدم

يمكن أن يؤدي الانسداد الرئوي إلى الوفاة إذا لم يتم علاجه. أخبر طبيبك على الفور إذا كنت تعاني من أعراض الانسداد الرئوي. يمكنهم وصف الأدوية للمساعدة في تخفيف الأعراض وعلاج الانسداد الرئوي. اتصل بالرقم 911 إذا كانت الأعراض التي تشعر بها مهددة للحياة أو إذا كنت تعتقد أنك تعاني من حالة طبية طارئة.

مشاكل قلبية

يمكن أن يسبب Revlimid مشاكل في القلب مثل الرجفان الأذيني (عدم انتظام ضربات القلب). هذه المشاكل أكثر شيوعًا عند الأشخاص الذين يتناولون Revlimid لعلاج المايلوما المتعددة.

في الدراسات السريرية ، كان 7 ٪ من الأشخاص الذين يعانون من المايلوما المتعددة الذين يتناولون Revlimid لأول مرة يعانون من الرجفان الأذيني. في هذه المجموعة نفسها ، أصيب 1.4 ٪ من الأشخاص المصابين بالورم النخاعي المتعدد الذين تناولوا Revlimid بنوبات قلبية.

حدث الرجفان الأذيني في 4 ٪ من الأشخاص المصابين بالورم النخاعي المتعدد الذين يتناولون Revlimid بعد تلقي علاج سابق واحد على الأقل بدواء مختلف. في هذه المجموعة نفسها ، أصيب 1.7 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Revlimid بنوبات قلبية.

أقل من 5 ٪ من الأشخاص الذين يعانون من المايلوما المتعددة الذين يتناولون Revlimid لمتلازمات خلل التنسج النقوي يعانون من الرجفان الأذيني أو النوبات القلبية.

يمكن أن تشمل أعراض مشاكل القلب ما يلي:

• التعب (نقص الطاقة)
• الشعور بالضعف
• الشعور بالدوار أو الدوخة
• إغماء
• عدم الشعور بالقوة الكافية لممارسة الرياضة كالمعتاد
• ضيق في التنفس
• ارتباك
• لون البشرة مائل للزرقة ، خاصة على الشفتين أو اللثة أو أطراف الأصابع أو حول العينين
• خفقان القلب (الشعور بضربات قلب متخطية أو زائدة)
• ألم شديد في صدرك

يمكن أن تكون مشاكل القلب خطيرة جدًا وحتى مميتة (تسبب الوفاة). اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك أي من الأعراض المذكورة أعلاه. يمكنهم وصف الأدوية للمساعدة في تخفيف الأعراض وعلاج مشاكل القلب. ولكن إذا شعرت أعراضك بأنها مهددة للحياة أو كنت تعتقد أنك تعاني من حالة طبية طارئة ، فاتصل برقم 911 أو اذهب إلى أقرب غرفة طوارئ.

ضربة

قد يتسبب Revlimid في حدوث سكتة دماغية لدى بعض الأشخاص الذين يتناولون Revlimid لعلاج المايلوما المتعددة. تحدث السكتة الدماغية عندما لا يصل الدم إلى دماغك. هذا يعني أن دماغك لا يتلقى ما يكفي من الأكسجين ، وتبدأ خلايا الدماغ في الموت. يمكن أن تكون السكتة الدماغية مهددة للحياة إذا لم يتم علاجها على الفور.

في الدراسات السريرية ، حوالي 2 ٪ من الأشخاص الذين يعانون من المايلوما المتعددة الذين يتناولون Revlimid بعد تجربة أدوية أخرى غير فعالة أصيبوا بسكتة دماغية. لم تكن السكتة الدماغية من الآثار الجانبية للأشخاص الذين تناولوا Revlimid لعلاج حالات أخرى.

يمكن أن تشمل أعراض السكتة الدماغية ما يلي:

• صداع شديد وقيء وغثيان
• دوخة
• صعوبة في المشي أو فقدان التوازن أو قلة التنسيق
• مشاكل في الرؤية (رؤية غامقة أو غير واضحة)
• مشكلة في التحدث أو فهم الآخرين
• خدر أو عدم القدرة على تحريك أجزاء من ساقيك أو ذراعيك أو وجهك (خاصة في جانب واحد من الجسم)

اتصل برقم 911 أو اذهب إلى أقرب غرفة طوارئ فورًا إذا كنت تعتقد أنك مصاب بسكتة دماغية.

السرطانات الأخرى

في التجارب السريرية ، أظهرت العديد من الدراسات أن بعض الأشخاص الذين تناولوا Revlimid أصيبوا بسرطانات أخرى. وشملت هذه السرطانات ابيضاض الدم النخاعي الحاد ومتلازمة خلل التنسج النقوي.

نظرت إحدى الدراسات في الأشخاص المصابين بالورم النخاعي المتعدد الذين تناولوا Revlimid بعد auto-HSCT. عند هؤلاء الأشخاص ، حدثت سرطانات أخرى في:

• 14.9 ٪ من الناس يأخذون Revlimid بمفرده
• 8.8٪ من الأشخاص يتناولون دواءً وهميًا (علاج بدون عقار فعال)

إذا كنت قلقًا بشأن خطر الإصابة بالسرطان أثناء تناول هذا الدواء ، فتحدث مع طبيبك.

رد فعل تحسسي

كما هو الحال مع معظم الأدوية ، يمكن أن يعاني بعض الأشخاص من رد فعل تحسسي بعد تناول Revlimid. يمكن أن تشمل أعراض رد الفعل التحسسي الخفيف ما يلي:

• الطفح الجلدي
• حكة
• احمرار (الدفء والاحمرار في بشرتك)

من النادر حدوث رد فعل تحسسي أكثر حدة ولكنه ممكن. يمكن أن تشمل أعراض رد الفعل التحسسي الشديد ما يلي:

• انتفاخ تحت الجلد ، عادة في الجفون أو الشفتين أو اليدين أو القدمين
• تورم لسانك أو فمك أو حلقك
• صعوبة في التنفس

اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك رد فعل تحسسي شديد تجاه Revlimid. اتصل بالرقم 911 إذا كانت الأعراض التي تشعر بها مهددة للحياة أو إذا كنت تعتقد أنك تعاني من حالة طبية طارئة.

تساقط الشعر (ليس من الآثار الجانبية)

لا ينبغي أن يسبب Revlimid تساقط الشعر. ومع ذلك ، فقد يكون تساقط الشعر من الآثار الجانبية للأدوية الأخرى التي تتناولها لعلاج السرطان.

تحدث مع طبيبك إذا كنت قلقًا بشأن تساقط الشعر من علاجات السرطان.

Revlimid لعلاج المايلوما المتعددة

توافق إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الأدوية الموصوفة مثل Revlimid لعلاج حالات معينة. تمت الموافقة على Revlimid من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج المايلوما المتعددة لدى الأشخاص الذين لديهم أو لم يجروا عملية زرع الخلايا الجذعية المكونة للدم (auto-HSCT).

الورم النقوي المتعدد هو نوع من السرطان يؤثر على خلايا الدم. في بعض الحالات ، قد يحتاج الأشخاص المصابون بهذا السرطان إلى زرع خلايا لتوليد خلايا دم جديدة. عندما تأتي الخلايا من جسم الشخص نفسه ، فإن عملية الزرع هذه تسمى auto-HSCT.

إذا كان لديك المايلوما المتعددة ، يجب أن تأخذ Revlimid مع ديكساميثازون. يوصى باستخدام هذا المزيج من الأدوية في الإرشادات السريرية للورم النخاعي المتعدد.

فعالية

قيمت دراسة سريرية استخدام Revlimid مع ديكساميثازون لعلاج المايلوما المتعددة. في هذه الدراسة ، تناول 535 شخصًا مصابًا بالورم النخاعي المتعدد عقار Revlimid. أيضًا ، تناول 547 شخصًا مصابًا بالورم النخاعي المتعدد الأدوية Melphalan و prednisone و thalidomide (MPT). نظرت هذه الدراسة في الأشخاص الذين تم تشخيصهم حديثًا بالورم النخاعي المتعدد.

أظهرت نتائج الدراسة أن Revlimid plus dexamethasone كان فعالاً في علاج المايلوما المتعددة. عاش الأشخاص الذين تناولوا هذه المجموعة من الأدوية حوالي 58.9 شهرًا بعد بدء العلاج. بالمقارنة ، عاش الأشخاص الذين تناولوا MPT حوالي 48.5 شهرًا بعد بدء العلاج.

أيضًا ، تم إيقاف تطور (تفاقم) المايلوما المتعددة لمدة 25.5 شهرًا عند الأشخاص الذين يتناولون Revlimid plus dexamethasone. بالمقارنة ، تم إيقاف تطور المايلوما المتعددة لمدة 21.2 شهرًا عند الأشخاص الذين يتناولون MPT.

تم عرض فعالية Revlimid أيضًا في الأشخاص الذين لديهم اختبار HSCT تلقائي سابق. في دراسة سريرية ، عاش الأشخاص الذين يعانون من HSCT التلقائي الذين يتناولون Revlimid plus dexamethasone حوالي 111 شهرًا بعد بدء العلاج. وبالمقارنة ، فإن الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا (دواء بدون علاج فعال) عاشوا حوالي 84.2 شهرًا بعد بدء العلاج.

نظرت هذه الدراسة أيضًا في تطور المايلوما المتعددة. أبطأ Revlimid من تطور السرطان بنسبة 62 ٪ مقارنةً بالعلاج الوهمي.

قيمت دراستان سريريتان استخدام Revlimid في الأشخاص المصابين بالورم النخاعي المتعدد الذين تلقوا علاجًا سابقًا واحدًا على الأقل. في هذه الدراسات ، تمت مقارنة Revlimid plus dexamethasone مع دواء وهمي بالإضافة إلى ديكساميثازون. أبطأ Revlimid من تطور السرطان بنسبة 68٪ إلى 72٪ مقارنةً بالعلاج الوهمي.

Revlimid للاستخدامات الأخرى

بالإضافة إلى المايلوما المتعددة ، وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) على Revlimid لعلاج الحالات الأخرى. يمكن أيضًا استخدام Revlimid خارج الملصق لظروف أخرى. الاستخدام خارج التسمية هو عندما يتم استخدام دواء تمت الموافقة عليه لعلاج حالة واحدة لعلاج حالة مختلفة.

Revlimid لعلاج متلازمات خلل التنسج النقوي

Revlimid حاصل على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج الأشخاص الذين يعانون من متلازمات خلل التنسج النقوي (نوع من السرطان في دمك). ومع ذلك ، يجب استخدام Revlimid فقط من قبل الأشخاص الذين يعانون أيضًا من فقر الدم المعتمد على نقل خلايا الدم الحمراء (RBC). الأشخاص المصابون بفقر الدم ليس لديهم ما يكفي من خلايا الدم الحمراء.

حللت دراسة سريرية كيف يعمل Revlimid بشكل جيد في الأشخاص الذين يعانون من متلازمات خلل التنسج النقوي. في الدراسة ، تناول 148 شخصًا مصابًا بهذا السرطان عقار Revlimid. حددت التجربة عدد الأشخاص الذين يحتاجون إلى عمليات نقل كريات الدم الحمراء بعد تناول Revlimid. بعد التجربة ، لم يكن 67 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Revlimid بحاجة إلى عمليات نقل كريات الدم الحمراء.

Revlimid لسرطان الغدد الليمفاوية خلية عباءة

تمت الموافقة على Revlimid من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (وتوصي به الإرشادات السريرية) لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية في خلايا الوشاح في الأشخاص الذين تلقوا علاجين سابقين لهذه الحالة. سرطان الغدد الليمفاوية في خلايا الغطاء هو نوع من السرطان يؤثر على الخلايا البائية.

إذا كنت ستأخذ Revlimid ، فيجب أن تتضمن إحدى العلاجات السابقة عقار العلاج الكيميائي bortezomib (Velcade).

في الدراسات السريرية ، تم تحليل استخدام Revlimid مع ريتوكسيماب في 134 شخصًا يعانون من سرطان الغدد الليمفاوية في خلايا الوشاح. سبق أن عولج جميع الأشخاص بعلاجين أو أكثر من العلاجات الأخرى ، بما في ذلك بورتيزوميب.

بحلول نهاية التجربة ، أظهر 26 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Revlimid استجابة إيجابية للأدوية. من الأشخاص الذين لديهم استجابة إيجابية لـ Revlimid ، عاش نصفهم لمدة 16.6 شهرًا أو أكثر دون تطور السرطان (يزداد سوءًا).

Revlimid لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية الجريبي أو سرطان الغدد الليمفاوية في المنطقة الهامشية

يوصى باستخدام Revlimid في الإرشادات السريرية وتمت الموافقة عليه من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج ورم الغدد اللمفاوية الجريبي. سرطان الغدد الليمفاوية الجريبي هو سرطان يصيب الخلايا البائية في الدم. فقط الأشخاص الذين تلقوا علاجًا سابقًا لورم الغدد اللمفاوية الجرابي يجب أن يأخذوا Revlimid. تمت الموافقة على Revlimid ليتم تناوله مع عقار ريتوكسيماب لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية الجريبي.

Revlimid معتمد أيضًا من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) ويوصى به في الإرشادات السريرية لعلاج الأشخاص المصابين بسرطان الغدد الليمفاوية في المنطقة الهامشية. سرطان الغدد الليمفاوية في المنطقة الهامشية هو نوع من سرطان الدم يؤثر على الخلايا البائية في الدم.

يجب على الأشخاص المصابين بسرطان الغدد الليمفاوية في المنطقة الهامشية تناول عقار ريفليميد فقط إذا كانوا قد تلقوا علاجًا سابقًا لهذه الحالة. تمت الموافقة على Revlimid ليتم تناوله مع ريتوكسيماب لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية في المنطقة الهامشية.

فعالية

قيمت الدراسات السريرية استخدام Revlimid مع ريتوكسيماب في الأشخاص المصابين بسرطان الغدد الليمفاوية الجريبي أو سرطان الغدد الليمفاوية في المنطقة الهامشية.

في إحدى الدراسات ، شارك 358 شخصًا يعانون من سرطان الغدد الليمفاوية الجريبي أو سرطان الغدد الليمفاوية في المنطقة الهامشية والذين سبق أن عولجوا بدواء آخر. تم أخذ Revlimid و rituximab بواسطة 178 شخصًا ، وتناول 180 شخصًا ريتوكسيماب بمفرده.

في نهاية الدراسة ، استجاب 77.5 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Revlimid مع ريتوكسيماب بشكل جيد لهذه الأدوية. توقف تطور السرطان لديهم لمدة 39.4 شهرًا تقريبًا. في المقابل ، استجاب 53.3٪ من الأشخاص الذين تناولوا ريتوكسيماب بمفرده بشكل جيد لهذا العلاج. توقف تطور السرطان لديهم لمدة 14.1 شهرًا تقريبًا.

يستخدم خارج التسمية ل Revlimid

بالإضافة إلى الاستخدامات المذكورة أعلاه ، يمكن استخدام Revlimid خارج التسمية لاستخدامات أخرى. يحدث استخدام العقاقير خارج التسمية عندما يتم استخدام دواء تمت الموافقة عليه لاستخدام واحد لعقار مختلف لم تتم الموافقة عليه.

ريفليميد لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية هودجكين

Revlimid غير معتمد من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية هودجكين (نوع من السرطان يؤثر على نوع معين من خلايا الدم البيضاء). ومع ذلك ، توصي الإرشادات السريرية باستخدام Revlimid للأشخاص الذين تناولوا أدوية أخرى لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية هودجكين ولكنهم ما زالوا يعانون من هذه الحالة.

تحدث مع طبيبك إذا كان لديك سرطان الغدد الليمفاوية هودجكين وتريد أن تأخذ Revlimid. يمكنهم المساعدة في تحديد ما إذا كان Revlimid خيارًا جيدًا لك.

Revlimid لداء النشواني خفيف السلسلة الجهازية

لم يتم اعتماد Revlimid من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج الداء النشواني ذي السلسلة الخفيفة الجهازية ، لكن الإرشادات السريرية توصي باستخدامه لهذه الحالة. الداء النشواني الخفيف السلسلة هو مرض يؤثر على قدرة الجسم على إنتاج البروتينات التي تقاوم العدوى.

في هذا المرض ، يجب تناول ريفليميد مع ديكساميثازون أو ديكساميثازون وسيكلوفوسفاميد.

أخبر طبيبك إذا كان لديك داء النشواني الخفيف الجهازي وترغب في تناول Revlimid. يمكنهم المساعدة في تحديد ما إذا كان Revlimid خيارًا جيدًا لك.

استخدام Revlimid مع أدوية أخرى

يمكن تناول Revlimid بمفرده ، أو يمكن استخدامه مع أدوية أخرى. يعتمد ما إذا كنت تتناول Revlimid بمفرده أو مع أدوية أخرى على الحالة التي تستخدمها لعلاج:

• بالنسبة لمتلازمة خلل التنسج النقوي وسرطان الغدد الليمفاوية في خلايا الوشاح ، فمن المحتمل أن تتناول Revlimid بمفرده.
• بالنسبة للورم النخاعي المتعدد ، من المحتمل أن تتناول Revlimid مع عقار ديكساميثازون.
• بالنسبة للورم النخاعي المتعدد بعد زرع الخلايا الجذعية المكونة للدم (auto-HSCT) ، من المحتمل أن تأخذ Revlimid بمفرده.
• بالنسبة للأورام اللمفاوية الجريبية والمنطقة الهامشية ، من المحتمل أن تتناول Revlimid مع عقار ريتوكسيماب.

يساعد كل من ديكساميثازون وريتوكسيماب في جعل Revlimid أكثر فعالية. إذا كنت بحاجة إلى تناول أحد هذه الأدوية مع Revlimid ، فيمكن لطبيبك تحديد المقدار الذي يجب أن تتناوله.

جرعة Revlimid

تعتمد جرعة Revlimid التي يصفها طبيبك على عدة عوامل. وتشمل هذه:

• نوع وشدة الحالة التي تستخدم Revlimid لعلاجها
• حالات طبية أخرى قد تكون لديكم

تصف المعلومات التالية الجرعات الشائعة الاستخدام أو الموصى بها.ومع ذلك ، تأكد من تناول الجرعة التي يصفها لك طبيبك. سيحدد طبيبك أفضل جرعة تناسب احتياجاتك.

أشكال الدواء ونقاط القوة

يأتي Revlimid على شكل كبسولة تؤخذ عن طريق الفم. يجب أن تبتلع الكبسولة بكوب من الماء.

تأتي كبسولات Revlimid بست نقاط قوة: 2.5 مجم ، 5 مجم ، 10 مجم ، 15 مجم ، 20 مجم ، 25 مجم.

دورات الجرعات

في معظم الحالات ، سيحدد طبيبك دورة جرعات لتتبعها أثناء تناول Revlimid. تستغرق الدورة عددًا معينًا من الأيام. ستخبرك دورة الجرعات الخاصة بك بالأيام التي يجب أن تأخذ فيها Revlimid والأيام التي لا يجب أن تأخذ فيها جرعة. سيتم تحديد دورتك حسب نوع السرطان الذي تستخدمين Revlimid لعلاجه.

جرعة للورم النخاعي المتعدد

إذا كنت مصابًا بالورم النخاعي المتعدد ولم تخضع لعملية زرع الخلايا الجذعية المكونة للدم تلقائيًا (auto-HSCT) ، فستبدأ في تناول 25 مجم من Revlimid يوميًا. سوف تأخذ هذه الجرعة في الأيام من 1 إلى 21 من دورة مدتها 28 يومًا (انظر "دورات الجرعات" أعلاه). لا يجب أن تأخذ Revlimid في الأيام 22 إلى 28 من الدورة.

إذا كنت مصابًا بالورم النخاعي المتعدد وكنت قد خضعت لـ HSCT تلقائيًا ، فستبدأ في تناول 10 ملغ من Revlimid يوميًا. سوف تأخذ هذه الجرعة كل يوم خلال دورة الـ 28 يومًا. في هذه الحالة ، لن يكون هناك أي أيام في الدورة عندما لا تأخذ Revlimid.

بمجرد انتهاء الدورة ، ستبدأ دورة جديدة. سيخبرك طبيبك بعدد الدورات التي يجب أن تكملها. قد يعتمد هذا على كيفية تفاعل جسمك مع Revlimid. بعد ثلاث دورات ، قد يزيد طبيبك جرعتك من Revlimid.

جرعة لمتلازمات خلل التنسج النقوي

إذا كنت تعاني من متلازمات خلل التنسج النقوي وفقر الدم المعتمد على نقل خلايا الدم الحمراء ، فيجب أن تتناول 10 ملغ من Revlimid يوميًا. لا توجد دورات جرعات لهذه الحالة. سيراقب طبيبك كيف يتفاعل جسمك مع Revlimid. بناءً على ذلك ، سيشيرون إلى متى يجب عليك التوقف عن تناول Revlimid.

جرعة لسرطان الغدد الليمفاوية خلية عباءة

إذا كنت تعاني من سرطان الغدد الليمفاوية في خلايا الوشاح ، يجب أن تتناول 25 ملغ من ريفليميد يوميًا. ستأخذ Revlimid في الأيام من 1 إلى 21 من دورة مدتها 28 يومًا (انظر "دورات الجرعات" أعلاه). لن تأخذي Revlimid في الأيام 22 إلى 28 من دورتك.

جرعة لورم الغدد الليمفاوية الجريبي أو المنطقة الهامشية

إذا كنت تعاني من ورم الغدد الليمفاوية الجريبي والمنطقة الهامشية ، يجب أن تتناول 20 ملغ من ريفليميد يوميًا. ستأخذ Revlimid في الأيام من 1 إلى 21 من دورة مدتها 28 يومًا (انظر "دورات الجرعات" أعلاه). لن تأخذ Revlimid في أيام 22 إلى 28 من الدورة.

سيحدد طبيبك عدد الدورات التي يجب أن تكملها ، بناءً على حالتك. على الأرجح ، لن تأخذ Revlimid لأكثر من 12 دورة.

ماذا لو فاتني جرعة؟

إذا لاحظت أنك نسيت جرعة وكان ذلك في غضون 12 ساعة من وقت تناولها ، فتناول الجرعة على الفور. ومع ذلك ، لا تتناول الجرعة إذا مرت 12 ساعة أو أكثر بعد الوقت الذي كان يجب أن تتناولها فيه. في هذه الحالة ، يجب عليك تخطي هذه الجرعة من Revlimid.

للمساعدة في التأكد من عدم تفويت جرعة ، حاول تعيين تذكير على هاتفك. قد يكون عداد الدواء مفيدًا أيضًا.

هل سأحتاج إلى استخدام هذا الدواء على المدى الطويل؟

من المفترض أن يستخدم Revlimid كعلاج طويل الأمد. إذا قررت أنت وطبيبك أن Revlimid آمن وفعال بالنسبة لك ، فمن المحتمل أن تأخذ ذلك على المدى الطويل.

Revlimid والكحول

لا يوجد تفاعل معروف بين Revlimid والكحول. ومع ذلك ، يمكن أن يتفاعل الكحول مع الأدوية الأخرى التي قد تتناولها لعلاج حالتك.

إذا كنت تشرب الكحوليات ، فتحدث مع طبيبك للتأكد من أنه من الآمن شرب الكحول مع الأدوية التي تتناولها.

بدائل Revlimid

تتوفر أدوية أخرى يمكنها علاج حالتك. قد يكون البعض مناسبًا لك بشكل أفضل من البعض الآخر. إذا كنت مهتمًا بإيجاد بديل لـ Revlimid ، فتحدث مع طبيبك. يمكنهم إخبارك عن الأدوية الأخرى التي قد تعمل بشكل جيد بالنسبة لك.

ملحوظة: تُستخدم بعض الأدوية المذكورة هنا خارج نطاق النشرة الداخلية لعلاج هذه الحالات المحددة. الاستخدام خارج التسمية هو عندما يتم استخدام دواء تمت الموافقة عليه لعلاج حالة واحدة لعلاج حالة مختلفة.

بدائل للورم النخاعي المتعدد

تتضمن أمثلة الأدوية الأخرى التي يمكن استخدامها لعلاج المايلوما المتعددة ما يلي:

• بورتيزوميب (فيلكاد)
• كارفيلزوميب (كيبروليس)
• إكسازوميب (نينلارو)
• داراتوماب (دارزالكس)
• إيلوتوزوماب (إمبليسيتي)
• بينداموستين (بيلرابزو ، بينديكا ، تريندا) *
• الثاليدومايد (ثالوميد)

بدائل لمتلازمات خلل التنسج النقوي

تتضمن أمثلة الأدوية الأخرى التي يمكن استخدامها لعلاج متلازمات خلل التنسج النقوي ما يلي:

• أزاسيتيدين (فيدازا)
• ديسيتابين (داكوجين)
• إيماتينيب (جليفيك)

بدائل سرطان الغدد الليمفاوية خلية عباءة

تتضمن أمثلة الأدوية الأخرى التي يمكن استخدامها لعلاج ورم الغدد الليمفاوية في خلايا الوشاح ما يلي:

• بورتيزوميب (فيلكاد)
• بينداموستين (بيلرابزو ، بينديكا ، تريندا) *
• أكالابروتينيب (كالكوينس)
• إبروتينيب (إمبروفيكا)
• venetoclax (Venclexta) *
• ريتوكسيماب (ريتوكسان) *

بدائل الأورام اللمفاوية المسامية

تتضمن أمثلة الأدوية الأخرى التي يمكن استخدامها لعلاج ورم الغدد اللمفاوية الجريبي ما يلي:

• ريتوكسيماب (ريتوكسان)
• أوبينوتوزوماب (غازيفا)
• بينداموستين (بيلرابزو ، بينديكا ، تريندا) *
• ibritumomab (زيفالين)
• كوبانليسيب (أليكوبا)
• duvelisib (Copiktra)
• إديلاليسيب (زيديليج)

بدائل سرطان الغدد الليمفاوية في المنطقة الهامشية

تتضمن أمثلة الأدوية الأخرى التي يمكن استخدامها لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية في المنطقة الهامشية ما يلي:

• إبروتينيب (إمبروفيكا)
• بينداموستين (بيلرابزو ، بينديكا ، تريندا) *
• ibritumomab (زيفالين) *
• ريتوكسيماب (ريتوكسان) *
• كوبانليسيب (أليكوبا) *
• duvelisib (Copiktra) *
• idelalisib (Zydelig) *

* تستخدم خارج التسمية لهذه الحالة

Revlimid مقابل Velcade

قد تتساءل عن كيفية مقارنة Revlimid بالأدوية الأخرى الموصوفة لاستخدامات مماثلة. هنا نلقي نظرة على كيف أن Revlimid و Velcade متشابهان ومختلفان.

الاستخدامات

يستخدم Revlimid لعلاج أنواع معينة من السرطان ، بما في ذلك:

• ورم نقيي متعدد
• متلازمة خلل التنسج النقوي
• سرطان الغدد الليمفاوية خلية عباءة
• سرطان الغدد الليمفاوية الجريبي
• سرطان الغدد الليمفاوية في المنطقة الهامشية

يستخدم Velcade لعلاج الورم النقوي المتعدد وسرطان الغدد الليمفاوية لخلايا الوشاح.

يحتوي Revlimid على عقار lenalidomide. يحتوي Velcade على عقار bortezomib.

ينتمي Revlimid و Velcade إلى فئات مختلفة من الأدوية ، لذا فإن طريقة عملهما في جسمك مختلفة.

أشكال الأدوية وإدارتها

يأتي Revlimid كبسولة تؤخذ عن طريق الفم. يأتي في ست نقاط قوة: 2.5 مجم ، 5 مجم ، 10 مجم ، 15 مجم ، 20 مجم ، 25 مجم.

يأتي Velcade كمسحوق يخلط مع سائل لتشكيل محلول. يُعطى كحقنة تحت الجلد (تحت الجلد) أو حقنة في الوريد (في الوريد). يأتي Velcade بقوة واحدة تبلغ 3.5 مجم.

الآثار الجانبية والمخاطر

Revlimid و Velcade لهما بعض الآثار الجانبية المتشابهة وأخرى تختلف. فيما يلي أمثلة على هذه الآثار الجانبية.

المزيد من الآثار الجانبية الشائعة

تحتوي هذه القوائم على أمثلة على الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي يمكن أن تحدث مع Revlimid أو مع Velcade أو مع كلا العقارين (عند تناولهما بشكل فردي).

• يمكن أن يحدث مع Revlimid:
  • سعال
  • تقلصات العضلات أو التشنجات
  • الأرق (مشاكل النوم)
• يمكن أن يحدث مع Velcade:
  • ألم عصبي (ألم عصبي)
• يمكن أن يحدث مع كل من Revlimid و Velcade:
  • غثيان
  • إسهال
  • إمساك
  • طفح جلدي أو حكة
  • فقر الدم (انخفاض مستويات خلايا الدم الحمراء).
  • التهابات الجهاز التنفسي العلوي ، مثل نزلات البرد
  • التهابات في رئتيك أو الجهاز الهضمي
  • قلة العدلات أو قلة الكريات البيض (مستويات منخفضة من خلايا الدم البيضاء)
  • التعب (نقص الطاقة)
  • التقيؤ
  • فقدان الشهية
  • الشعور بالضعف

أعراض جانبية خطيرة

تحتوي هذه القوائم على أمثلة على الآثار الجانبية الخطيرة التي يمكن أن تحدث مع Revlimid أو مع Velcade أو مع كلا العقارين (عند تناولهما بشكل فردي).

• يمكن أن يحدث مع Revlimid:
  • قلة العدلات الحموية (ارتفاع في درجة الحرارة مع انخفاض مستويات خلايا الدم البيضاء)
  • تجلط الأوردة العميقة (جلطات دموية في عروقك)
  • الانصمام الرئوي (جلطة دموية في أحد شرايين رئتيك)
  • مشاكل قلبية
  • السكتة الدماغية
• يمكن أن يحدث مع Velcade:
  • مشاكل خطيرة في الرئة ، مما قد يجعل التنفس صعبًا
  • اعتلال الأعصاب المحيطية (الأعصاب التالفة)
  • الحزام الناري
  • التهاب رئوي
• يمكن أن يحدث مع كل من Revlimid و Velcade:
  • قلة الصفيحات (مستويات منخفضة من الصفائح الدموية ، نوع من خلايا الدم)

فعالية

لم تتم مقارنة هذه الأدوية بشكل مباشر في الدراسات السريرية ، ولكن وجدت الدراسات أن كلا من Revlimid و Velcade فعالان في علاج الورم النقوي المتعدد وسرطان الغدد الليمفاوية في خلايا الوشاح.

التكاليف

Revlimid و Velcade كلاهما من الأدوية ذات الأسماء التجارية. لا توجد حاليًا أشكال عامة لأي من العقارين. عادة ما تكلف الأدوية ذات الأسماء التجارية أكثر من الأدوية الجنيسة.

وفقًا لتقديرات موقع WellRx.com ، فإن Revlimid يكلف عمومًا أكثر من Velcade. يعتمد السعر الفعلي الذي ستدفعه مقابل أي من العقارين على خطة التأمين الخاصة بك وموقعك والصيدلية التي تستخدمها.

Revlimid مقابل bendamustine

يوصف Revlimid و bendamustine لاستخدامات مماثلة. فيما يلي تفاصيل حول كيفية تشابه واختلاف هذه الأدوية.

الاستخدامات

تمت الموافقة على Revlimid من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) لعلاج المايلوما المتعددة. كما تمت الموافقة عليه من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية في خلايا الغطاء ، والورم الليمفاوي الجرابي ، وسرطان الغدد الليمفاوية في المنطقة الهامشية.

بالإضافة إلى ذلك ، تمت الموافقة على Revlimid من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج متلازمات خلل التنسج النقوي لدى الأشخاص الذين يعانون من فقر الدم المرتبط بنقل خلايا الدم الحمراء.

تمت الموافقة على Bendamustine لعلاج ورم الغدد الليمفاوية الجريبي وسرطان الغدد الليمفاوية في المنطقة الهامشية. تمت الموافقة عليه أيضًا لعلاج ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن (نوع من السرطان يؤثر على الخلايا البائية في الدم).

يستخدم Bendamustine خارج التسمية (استخدام غير مصرح به) لعلاج الورم النقوي المتعدد وسرطان الغدد الليمفاوية في خلايا الوشاح.

يحتوي Revlimid على عقار lenalidomide. Bendamustine هو الشكل العام للعديد من الأدوية ذات الأسماء التجارية ، بما في ذلك Treanda و Belrapzo و Bendeka. ينتمي Revlimid و bendamustine إلى فئات مختلفة من الأدوية ، وبالتالي فإن طريقة عملهما في جسمك مختلفة.

أشكال الأدوية وإدارتها

يأتي Revlimid كبسولة تؤخذ عن طريق الفم. هناك ست نقاط قوة مختلفة: 2.5 مجم ، 5 مجم ، 10 مجم ، 15 مجم ، 20 مجم ، 25 مجم.

يُعطى Bendamustine كحقنة في الوريد (حقنة في الأوردة). يأتي في شكلين بنقاط قوة مختلفة:

• محلول متوفر بقوة واحدة: 100 ملليجرام لكل 4 ملليلتر (25 ملليجرام / مللي)
• مسحوق (مذاب في الماء) متوفر بقوتين: 25 مجم و 100 مجم

الآثار الجانبية والمخاطر

يستخدم كل من Revlimid و bendamustine لعلاج السرطان. لذلك ، يمكن أن تسبب هذه الأدوية آثارًا جانبية مماثلة. فيما يلي أمثلة على هذه الآثار الجانبية.

المزيد من الآثار الجانبية الشائعة

تحتوي هذه القوائم على أمثلة على الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي يمكن أن تحدث مع Revlimid أو مع bendamustine أو مع كلا العقارين (عند تناولهما بشكل فردي).

• يمكن أن يحدث مع Revlimid:
  • تقلصات العضلات أو التشنجات
  • الشعور بالضعف
  • التهابات الجهاز التنفسي العلوي ، مثل نزلات البرد
  • التهابات في رئتيك أو الجهاز الهضمي
  • الأرق (مشاكل النوم)
• يمكن أن يحدث مع بينداموستين:
  • حمى
  • فقدان الوزن
  • التهاب الفم (التهاب الفم والتهابه)
  • lymphopenia (انخفاض مستويات خلايا الدم البيضاء).
• يمكن أن يحدث مع كل من Revlimid و bendamustine:
  • غثيان
  • إسهال
  • التعب (نقص الطاقة)
  • إمساك
  • سعال
  • طفح جلدي أو حكة
  • التقيؤ
  • فقدان الشهية
  • قلة العدلات أو قلة الكريات البيض (مستويات منخفضة من خلايا الدم البيضاء)
  • فقر الدم (انخفاض مستويات خلايا الدم الحمراء).

أعراض جانبية خطيرة

تحتوي هذه القوائم على أمثلة على الآثار الجانبية الخطيرة التي يمكن أن تحدث مع Revlimid ، مع bendamustine ، أو مع كلا العقارين (عند تناولهما بشكل فردي).

• يمكن أن يحدث مع Revlimid:
  • تجلط الأوردة العميقة (جلطات دموية في عروقك)
  • الانصمام الرئوي (جلطة دموية في أحد شرايين رئتيك)
  • السكتة الدماغية
• يمكن أن يحدث مع بينداموستين:
  • مشاكل في الكبد
  • التهاب رئوي
  • ألم في عظامك
• يمكن أن يحدث مع كل من Revlimid و bendamustine:
  • رد فعل تحسسي
  • قلة العدلات الحموية (ارتفاع في درجة الحرارة مع انخفاض مستويات خلايا الدم البيضاء)
  • مشاكل قلبية
  • طفح جلدي شديد
  • قلة الصفيحات (مستويات منخفضة من الصفائح الدموية ، نوع من خلايا الدم)

فعالية

تمت مقارنة استخدام Revlimid و bendamustine في علاج ورم الغدد اللمفاوية بشكل مباشر في دراسة سريرية.

في هذه الدراسة ، تناول 11 شخصًا بينداموستين مع ريتوكسيماب وتناول 12 شخصًا ريفليميد مع ريتوكسيماب. كان جميع الأشخاص في الدراسة مصابين بسرطان الغدد الليمفاوية الجريبي ويتلقون العلاج لأول مرة.

أظهرت الدراسة أن ليناليدوميد بالإضافة إلى ريتوكسيماب كانا فعالين في علاج ورم الغدد اللمفاوية الجريبي. لكن الجمع بين بنداموستين وريتوكسيماب كان أكثر فعالية.

حوالي 64 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا عقار بنداموستين بالإضافة إلى ريتوكسيماب كان لديهم استجابة إيجابية للعلاج. وبالمقارنة ، كان لدى حوالي 17 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا ليناليدوميد بالإضافة إلى ريتوكسيماب استجابة إيجابية.

أيضا ، تسبب بنداموستين مع ريتوكسيماب في آثار جانبية أقل من ليناليدوميد مع ريتوكسيماب.

التكاليف

يتوفر كل من Revlimid و bendamustine كأدوية ذات علامات تجارية فقط. الأسماء التجارية لبنداموستين هي Bendeka و Treanda و Belrapzo. لا توجد حاليًا أشكال عامة لأي من العقارين.

وفقًا لتقديرات موقع WellRx.com ، فإن Revlimid يكلف عمومًا أكثر من bendamustine. يعتمد السعر الفعلي الذي ستدفعه مقابل أي من العقارين على خطة التأمين الخاصة بك وموقعك والصيدلية التي تستخدمها.

تفاعلات Revlimid

يمكن أن يتفاعل Revlimid مع الأدوية الأخرى. التفاعلات المختلفة يمكن أن تسبب تأثيرات مختلفة. على سبيل المثال ، يمكن أن تتداخل بعض التفاعلات مع كيفية عمل الدواء بشكل جيد. يمكن أن تزيد التفاعلات الأخرى من عدد الآثار الجانبية أو تجعلها أكثر حدة.

Revlimid وأدوية أخرى

فيما يلي قائمة بالأدوية التي يمكن أن تتفاعل مع Revlimid. لا تحتوي هذه القائمة على جميع الأدوية التي قد تتفاعل مع Revlimid.

قبل تناول Revlimid ، تحدث مع طبيبك والصيدلي. أخبرهم عن جميع الوصفات الطبية والأدوية الأخرى التي تتناولها. أخبرهم أيضًا عن الفيتامينات والأعشاب والمكملات الغذائية التي تستخدمها. يمكن أن تساعدك مشاركة هذه المعلومات في تجنب التفاعلات المحتملة.

إذا كانت لديك أسئلة حول التفاعلات الدوائية التي قد تؤثر عليك ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

Revlimid والديجوكسين

يستخدم الديجوكسين لعلاج أنواع مختلفة من مشاكل القلب والأوعية الدموية ، بما في ذلك مشاكل ضربات القلب. يمكن أن يزيد Revlimid من كمية الديجوكسين الموجودة في دمك. يمكن أن تزيد الكميات الكبيرة من الديجوكسين من خطر حدوث آثار جانبية.

أخبر طبيبك إذا كنت تتناول الديجوكسين أثناء استخدام Revlimid. يمكنهم إجراء اختبارات الدم بشكل دوري لمراقبة كمية الديجوكسين في دمك. يمكن أن يساعد ذلك في التأكد من أن مزيج الديجوكسين و Revlimid آمن بالنسبة لك.

Revlimid والأدوية التي قد تزيد من خطر الإصابة بتجلط الدم

يمكن أن يزيد Revlimid من خطر الإصابة بتجلط الدم (جلطة دموية). الجلطات الدموية هي كتل تتكون داخل الأوردة والشرايين. فهي لا تسمح لدمك بالتحرك بحرية عبر الأوردة والشرايين ، مما قد يسبب مشاكل خطيرة.

يمكن أن تزيد الأدوية الأخرى ، بما في ذلك الأدوية المكونة للكريات الحمر والأدوية التي تحتوي على هرمون الاستروجين ، من خطر الإصابة بتجلط الدم. تُستخدم الأدوية المُكوِّنة للكريات الحمر لزيادة عدد خلايا الدم لديك. يمكن استخدام الأدوية التي تحتوي على هرمون الأستروجين لمنع الحمل أو علاج أعراض انقطاع الطمث. يمكن أن يؤدي تناول هذه الأدوية مع Revlimid إلى زيادة خطر الإصابة بتجلط الدم بشكل أكبر.

أخبر طبيبك عن جميع الأدوية التي تتناولها. يمكنهم التحقق مما إذا كانت هذه الأدوية يمكن أن تزيد أيضًا من خطر الإصابة بتجلط الدم. بناءً على ذلك ، قد يصفون دواءً للمساعدة في منع تجلط الدم.

Revlimid والأعشاب والمكملات الغذائية

لا توجد أي أعشاب أو مكملات تم الإبلاغ عن تفاعلها على وجه التحديد مع Revlimid. ومع ذلك ، لا يزال يتعين عليك مراجعة طبيبك أو الصيدلي قبل استخدام أي من هذه المنتجات أثناء تناول Revlimid.

أسئلة شائعة حول Revlimid

فيما يلي إجابات لبعض الأسئلة المتداولة حول Revlimid.

هل يمكنني أخذ Revlimid إذا كنت سأخضع لعملية جراحية؟

نعم تستطيع. ومع ذلك ، قد يزيد Revlimid من خطر الإصابة بعدوى بعد الجراحة. إذا كنت بحاجة إلى إجراء عملية جراحية ، أخبر طبيبك أنك تتناول هذا الدواء. يمكنهم وصف المضادات الحيوية للمساعدة في تقليل خطر الإصابة بالعدوى بعد الجراحة.

إذا كنت مصابًا بسرطان الدم ، فهل يمكنني تناول Revlimid لتلقي العلاج؟

لا. لم تتم الموافقة على Revlimid لعلاج سرطان الدم. تمت الموافقة عليه فقط لعلاج المايلوما المتعددة ، ومتلازمات خلل التنسج النقوي ، وبعض الأورام اللمفاوية مثل سرطان الغدد الليمفاوية في خلايا الغطاء ، وسرطان الغدد الليمفاوية الجريبي ، وسرطان الغدد الليمفاوية في المنطقة الهامشية.

إذا كنت مصابًا بسرطان الدم ، فتحدث مع طبيبك حول خيارات العلاج المتاحة لك.

هل يمكن أن يتسبب Revlimid في حدوث سرطانات أخرى؟

انه ممكن. في الدراسات السريرية ، كان الأشخاص الذين تناولوا Revlimid أكثر عرضة للإصابة بسرطانات جديدة. وشمل ذلك اللوكيميا ومتلازمات خلل التنسج النقوي وسرطان الجلد.

تحدث إلى طبيبك حول خطر الإصابة بسرطانات جديدة إذا كنت تتناول Revlimid. يمكن أن تزيد العوامل الأخرى من خطر الإصابة بسرطانات جديدة ، مثل الوراثة وتعاطي التبغ. سيتحقق طبيبك من الأعراض الجديدة للسرطان أثناء العلاج.

هل يمكنني تناول Revlimid أثناء الحمل؟

لا ، يجب على المرأة الحامل عدم تناول هذا الدواء. يمكن أن يسبب الإجهاض والتشوهات الخلقية الشديدة.

تحدث مع طبيبك حول علاج السرطان إذا كنت حاملاً أو تخططين للحمل. يمكنهم مناقشة خيارات العلاج الآمنة معك.

ملحوظة: لمزيد من المعلومات ، راجعي قسم "Revlimid and الحمل".

هل يجب علي التسجيل في برنامج Revlimid REMS؟

نعم. يوصف Revlimid فقط للأشخاص الذين يسجلون في برنامج Revlimid لتقييم المخاطر واستراتيجية التخفيف (REMS). الغرض من هذا البرنامج هو المساعدة في منع المخاطر الجسيمة على الأجنة والمساعدة في الوقاية من العيوب الخلقية. يجب على الأشخاص الذين يسجلون في برنامج Revlimid REMS تلبية متطلبات معينة قبل أن يتم وصفهم Revlimid.

تحدث مع طبيبك إذا كان لديك أي أسئلة حول الانضمام إلى برنامج Revlimid REMS.

ملحوظة: لمزيد من المعلومات حول الآثار الجانبية لـ Revlimid أثناء الحمل ، راجع قسم "Revlimid والحمل".

هل يمكنني شراء Revlimid في أي صيدلية؟

لا ، فقط الصيدليات المسجلة في برنامج Revlimid REMS يمكنها الاستغناء عن Revlimid. اسأل طبيبك إذا كنت غير متأكد من أين يمكنك الحصول على Revlimid. يمكنهم المساعدة في العثور على صيدلية بالقرب منك توزع Revlimid. (راجع السؤال أعلاه لمعرفة المزيد عن برنامج Revlimid REMS.)

هل أحتاج إلى إذن مسبق للحصول على Revlimid؟

المحتمل. تتطلب العديد من شركات التأمين الصحي إذنًا مسبقًا (موافقة مسبقة) قبل الموافقة على تغطية Revlimid. يجب أن يطلب طبيبك إذنًا مسبقًا نيابة عنك. بمجرد أن توافق شركة التأمين الخاصة بك على تغطية Revlimid ، سيخبرك طبيبك متى يمكنك البدء في تناوله.

Revlimid والحمل

يجب على النساء تجنب الحمل قبل 4 أسابيع من تناول Revlimid ، أثناء تناول Revlimid ، و 4 أسابيع بعد التوقف عن تناول Revlimid. وذلك لأن Revlimid مشابه جدًا لعقار الثاليدومايد ، المعروف بتسببه في الإجهاض والعيوب الخلقية الشديدة.

في الدراسات التي أجريت على الحيوانات ، تسبب استخدام Revlimid في الإجهاض والعيوب الخلقية الشديدة.تشير هذه المعلومات ، إلى جانب الآثار الجانبية المعروفة للثاليدومايد ، إلى أن Revlimid قد يسبب مشاكل خطيرة إذا تم استخدامه أثناء الحمل.

قبل أخذ Revlimid ، يجب عليك التسجيل في برنامج Revlimid لتقييم المخاطر واستراتيجية التخفيف (REMS). الغرض من هذا البرنامج هو المساعدة في منع المخاطر الجسيمة على الأجنة والمساعدة في الوقاية من العيوب الخلقية. لمزيد من المعلومات ، قم بزيارة موقع البرنامج أو اتصل بـ 888-423-5436.

اختبارات الحمل

إذا كان بإمكانك الحمل ، فسوف يتحقق طبيبك من أنك لست حاملاً عند البدء في تناول Revlimid. سيطلبون منك إجراء اختبار الحمل قبل 10 إلى 14 يومًا من البدء في تناول Revlimid. ثم قد يطلبون منك إجراء اختبار آخر في اليوم السابق للجرعة الأولى من Revlimid.

بمجرد البدء في تناول Revlimid ، سيطلب منك طبيبك إجراء اختبارات الحمل بشكل روتيني. ستخضع لاختبارات كل أسبوع في بداية العلاج. ثم ستخضع للاختبارات كل أسبوعين إلى أربعة أسابيع.

Revlimid وتحديد النسل

قد يتسبب Revlimid في حدوث إجهاض وتشوهات خلقية شديدة إذا تم تناوله أثناء الحمل. إذا كنت نشطة جنسيًا ويمكنك أنت أو شريكك الحمل ، فيجب تجنب الحمل أثناء تناول أي من الشريكين لـ Revlimid.

يجب أن تبدأ في استخدام طريقتين على الأقل لتحديد النسل قبل 4 أسابيع من البدء في تناول Revlimid. استمر في استخدام طريقتين أثناء تناول Revlimid خلال 4 أسابيع بعد التوقف عن تناوله.

من المهم ملاحظة أن Revlimid موجود في الحيوانات المنوية للرجال الذين يأخذونه. لذلك ، يجب على الرجال الذين لديهم شركاء جنسيين يمكن أن يحملوا دائمًا استخدام الواقي الذكري أثناء النشاط الجنسي في الإطار الزمني المذكور أعلاه. هذا ينطبق حتى على الرجال الذين خضعوا لقطع القناة الدافقة. أيضًا ، يجب على الرجال الذين يتناولون Revlimid عدم التبرع بالحيوانات المنوية.

ملحوظة: راجع قسم "Revlimid والحمل" أعلاه للحصول على مزيد من المعلومات حول Revlimid والحمل.

Revlimid والرضاعة الطبيعية

لا توجد دراسات سريرية تبحث في استخدام Revlimid أثناء الرضاعة الطبيعية. لكن العديد من الأدوية تمر عبر حليب الثدي. إذا كان Revlimid يمر عبر حليب الثدي ، فقد يؤذي طفلك.

إذا كنت تتناول Revlimid وتخطط للرضاعة الطبيعية ، فتحدث مع طبيبك حول المخاطر والفوائد المحتملة.

تكلفة Revlimid

كما هو الحال مع جميع الأدوية ، يمكن أن تختلف تكلفة Revlimid. للعثور على الأسعار الحالية لـ Revlimid في منطقتك ، تحقق من موقع WellRx.com.

التكلفة التي تجدها على موقع WellRx.com هي ما قد تدفعه بدون تأمين. يعتمد السعر الفعلي الذي ستدفعه على خطة التأمين الخاصة بك وموقعك والصيدلية التي تستخدمها.

المساعدة المالية والتأمينية

إذا كنت بحاجة إلى دعم مالي للدفع مقابل Revlimid ، أو إذا كنت بحاجة إلى مساعدة في فهم التغطية التأمينية الخاصة بك ، فالمساعدة متاحة.

تقدم Celgene ، الشركة المصنعة لـ Revlimid ، برنامجًا يسمى Celgene Patient Support. لمزيد من المعلومات ومعرفة ما إذا كنت مؤهلاً للحصول على الدعم ، اتصل بالرقم 800-931-8691 أو قم بزيارة موقع البرنامج على الويب.

كيف تأخذ Revlimid

يجب أن تأخذ Revlimid وفقًا لتعليمات طبيبك أو مقدم الرعاية الصحية.

متى تأخذ

سيحدد طبيبك دورة جرعات لتتبعها أثناء تناول Revlimid. تستغرق الدورة عددًا معينًا من الأيام. ستخبرك دورة الجرعات الخاصة بك بالأيام التي يجب أن تأخذ فيها Revlimid والأيام التي لا يجب أن تأخذ فيها جرعة. سيتم تحديد دورتك حسب نوع السرطان الذي تستخدمين Revlimid لعلاجه.

بعد انتهاء اليوم الأخير من دورتك ، ستبدئين دورة جديدة مماثلة. سيراقب طبيبك كيف يتطور السرطان لديك أثناء تناول هذا الدواء. بناءً على ذلك ، سيحددون عدد دورات Revlimid التي يجب أن تكملها.

للتعرف على دورات الجرعات لحالتك ، راجع قسم "جرعة Revlimid".

أخذ Revlimid مع الطعام

لا يهم إذا كنت تأخذ Revlimid مع أو بدون طعام.

هل يمكن فتح كبسولات Revlimid؟

لا ، لا يجب فتح أو كسر كبسولة Revlimid. يجب أن تبتلع الكبسولة بأكملها بالماء.

إذا انكسرت كبسولة Revlimid ، فحاول ألا تلمس المسحوق الموجود داخل الكبسولة. إذا لامست المسحوق عن طريق الخطأ ، اغسل يديك على الفور بالماء والصابون.

أخبر طبيبك إذا كنت تواجه مشكلة في ابتلاع كبسولة Revlimid. يمكنهم تقديم بعض النصائح لك حول كيفية تناول Revlimid. إذا كنت لا تزال تواجه مشكلة في تناوله ، فتحدث مع طبيبك عن الأدوية الأخرى التي قد يكون من الأسهل تناولها.

كيف يعمل Revlimid

تمت الموافقة على Revlimid لعلاج الأنواع التالية من السرطان في خلايا الدم:

• ورم نقيي متعدد
• متلازمة خلل التنسج النقوي
• سرطان الغدد الليمفاوية خلية عباءة
• سرطان الغدد الليمفاوية الجريبي
• سرطان الغدد الليمفاوية في المنطقة الهامشية

ما هو السرطان؟

السرطان هو حالة تنطوي على تكاثر خلاياك بشكل لا يمكن السيطرة عليه.

يمكن أن يؤثر السرطان على طريقة عمل الخلايا والأعضاء. نتيجة لذلك ، قد تبدأ في الشعور بأعراض السرطان مثل النزيف والتغيرات في الشهية والألم والصداع.

ما هو المايلوما المتعددة؟

الورم النقوي المتعدد هو نوع من السرطان يؤثر على خلايا الدم. على وجه الخصوص ، يؤثر على خلايا الدم البيضاء وخلايا البلازما.

في الأشخاص المصابين بالورم النخاعي المتعدد ، تنمو خلايا الدم البيضاء وخلايا البلازما وتتكاثر بسرعة كبيرة ودون حسيب ولا رقيب. هذا يسبب سرطان الدم. عندما تتحرك الخلايا السرطانية في دمك ، فإنها تصل إلى جميع أجزاء جسمك. قد تتراكم بعض الخلايا السرطانية في أعضاء معينة وتسبب أعراضًا خاصة بالأعضاء.

ما هي متلازمة خلل التنسج النقوي؟

متلازمة خلل التنسج النقوي هي نوع من أنواع السرطان في الدم. يعاني بعض الأشخاص المصابين بمتلازمة خلل التنسج النقوي أيضًا من فقر الدم (انخفاض مستويات خلايا الدم الحمراء). خلايا الدم الحمراء مهمة لأنها تحمل الأكسجين عبر الدم إلى باقي أجزاء الجسم.

قد يحتاج الأشخاص المصابون بفقر الدم المعتمد على نقل خلايا الدم الحمراء إلى نقل خلايا الدم الحمراء ، وهو إجراء يتلقون فيه الدم المتبرع به.

ما هي الأورام اللمفاوية؟

سرطان الغدد الليمفاوية هو سرطان يصيب خلايا معينة (تسمى خلايا الدم البيضاء) في الدم ، تسمى الخلايا الليمفاوية. تنمو الخلايا الليمفاوية السرطانية وتتكاثر دون حسيب ولا رقيب. ينتقلون عبر دمك ويصلون إلى عدة أجزاء من جسمك.

هناك أنواع مختلفة من سرطان الغدد الليمفاوية ، لكن معظمها يشترك في العديد من الخصائص. تشمل أنواع سرطان الغدد الليمفاوية ما يلي:

• سرطان الغدد الليمفاوية خلية عباءة
• سرطان الغدد الليمفاوية الجريبي
• سرطان الغدد الليمفاوية في المنطقة الهامشية

ماذا يفعل Revlimid؟

يمكن أن يمنع Revlimid الخلايا السرطانية من التكاثر ، مما يوقف تطور (تفاقم) السرطان. يمكن أن يتسبب Revlimid أيضًا في موت الخلايا السرطانية الموجودة.

في أنواع معينة من السرطانات ، يمكن زيادة تأثيرات Revlimid إذا تم تناوله مع أدوية أخرى. تشمل أمثلة الأدوية التي تزيد من تأثيرات Revlimid ما يلي:

• ديكساميثازون ، للأشخاص الذين يعانون من المايلوما المتعددة
• ريتوكسيماب ، في الأشخاص الذين يعانون من الأورام اللمفاوية الجريبية والمنطقة الهامشية

كم من الوقت يستغرق للعمل؟

من المحتمل أن يبدأ Revlimid في العمل في جسمك بعد بضع ساعات من البدء في تناوله. ومع ذلك ، قد لا تلاحظ أي تغيير في الأعراض. سيحدد طبيبك مدى جودة عمل Revlimid بالنسبة لك بناءً على نتائج اختبارات الدم.

إذا كانت لديك أسئلة حول تأثيرات Revlimid على حالتك ، فتحدث مع طبيبك.

احتياطات Revlimid

يأتي هذا الدواء مع عدة احتياطات.

تحذيرات FDA

هذا الدواء له تحذيرات محاصر. التحذير المعبأ هو أخطر تحذير من إدارة الغذاء والدواء (FDA). ينبه الأطباء والمرضى إلى آثار الأدوية التي قد تكون خطيرة.

ضرر الحمل الشديد

لا ينصح باستخدام Revlimid للنساء الحوامل. وذلك لأن Revlimid يحتوي على عقار lenalidomide ، والذي يشبه إلى حد بعيد عقار ثاليدومايد. في النساء الحوامل ، يمكن أن يتسبب الثاليدومايد في حدوث عيوب خلقية خطيرة أو إجهاض.

يجب على النساء اللواتي يتناولن Revlimid تجنب الحمل أثناء تناول هذا الدواء. بمجرد توقف النساء عن تناول عقار Revlimid ، يجب عليهن الانتظار 4 أسابيع على الأقل قبل الحمل.

قبل أن يتم وصف Revlimid ، يجب عليك التسجيل في برنامج Revlimid لتقييم المخاطر واستراتيجية التخفيف (REMS). الغرض من هذا البرنامج هو المساعدة في منع حالات الإجهاض والتشوهات الخلقية. يجب على الأشخاص الذين يسجلون في برنامج Revlimid REMS تلبية متطلبات معينة قبل أن يتم وصفهم Revlimid.

انخفاض حاد في مستويات خلايا الدم

يمكن أن يسبب Revlimid قلة العدلات (مستويات منخفضة من خلايا الدم البيضاء). يمكن أن يسبب أيضًا قلة الصفيحات (مستويات منخفضة من الصفائح الدموية ، نوع آخر من خلايا الدم). يمكن أن تزيد هذه الحالات من خطر الإصابة بالعدوى. قد تجعلك هذه الحالات أيضًا تصاب بالكدمات أو تنزف بسهولة.

إذا كنت تتلقى علاجًا لأنواع معينة من متلازمات خلل التنسج النقوي ، فيجب مراقبة تعداد الدم الكامل أسبوعيًا خلال الأسابيع الثمانية الأولى من العلاج وعلى الأقل شهريًا بعد ذلك. قد تضطر إلى إيقاف جرعة Revlimid الخاصة بك مؤقتًا أو خفض جرعتك. قد تحتاج إلى دعم منتج الدم أو عوامل النمو.

جلطات دموية خطيرة

الجلطات الدموية الوريدية هي جلطة دموية في الوريد. الجلطات الدموية الشريانية هي جلطة دموية في الشريان.

يعد الخثار الوريدي العميق (DVT) والانسداد الرئوي من أنواع الجلطات الدموية الوريدية. يمكن أن يؤدي تناول Revlimid إلى زيادة خطر الإصابة بجلطات الأوردة العميقة والانسداد الرئوي. أيضًا ، إذا كنت تتناول Revlimid مع ديكساميثازون لعلاج المايلوما المتعددة ، يمكن أن يؤدي الانصمام الخثاري الشرياني إلى نوبة قلبية وسكتة دماغية.

تشمل أعراض الإصابة بجلطات الأوردة العميقة والانسداد الرئوي ضيق التنفس وألم في الصدر وتورم في الذراع أو الساق ، اتصل بطبيبك على الفور إذا كنت تعاني من أي من هذه الأعراض. اتصل بالرقم 911 إذا كانت الأعراض التي تشعر بها مهددة للحياة أو إذا كنت تعتقد أنك تعاني من حالة طبية طارئة.

احتياطات أخرى

قبل تناول Revlimid ، تحدث مع طبيبك عن تاريخك الصحي. قد لا يكون Revlimid مناسبًا لك إذا كنت تعاني من حالات طبية معينة أو عوامل أخرى تؤثر على صحتك. وتشمل هذه:

• سرطان الدم الليمفاوي المزمن. لا يجب أن تأخذ Revlimid إذا كنت تعاني من ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن (CLL). إذا كان لديك CLL ، فقد يؤدي تناول Revlimid إلى زيادة خطر الوفاة.
• العلاج باستخدام بيمبروليزوماب (كيترودا). لا يجب أن تتناول Revlimid أو أدوية مشابهة له (مثل ثاليدومايد) إذا كنت تتناول بيمبروليزوماب لعلاج الأورام. قد يؤدي تناول Revlimid مع بيمبروليزوماب إلى زيادة خطر الوفاة بسبب كيفية تفاعل هذه الأدوية.
• ردود الفعل الجلدية على الثاليدومايد. إذا كان لديك رد فعل جلدي شديد (طفح جلدي) للثاليدومايد في الماضي ، فلا يجب عليك تناول Revlimid. ثاليدومايد و Revlimid من الأدوية المتشابهة جدًا ، لذلك قد يكون لديك أيضًا رد فعل جلدي يهدد الحياة تجاه Revlimid.

جرعة زائدة من Revlimid

يمكن أن يؤدي استخدام أكثر من الجرعة الموصى بها من Revlimid إلى آثار جانبية خطيرة.

أعراض الجرعة الزائدة

يمكن أن تشمل أعراض الجرعة الزائدة:

• حكة في الجلد
• قشعريرة
• الطفح الجلدي
• زيادة بروتينات الكبد
• قلة العدلات (مستويات منخفضة من خلايا الدم البيضاء)
• قلة الصفيحات (مستويات منخفضة من الصفائح الدموية ، نوع من خلايا الدم)

ماذا تفعل في حالة الجرعة الزائدة

إذا كنت تعتقد أنك تناولت الكثير من هذا الدواء ، فاتصل بطبيبك. يمكنك أيضًا الاتصال بالرابطة الأمريكية لمراكز مكافحة السموم على الرقم 800-222-1222 أو استخدام أداتهم عبر الإنترنت. ولكن إذا كانت الأعراض شديدة ، فاتصل برقم 911 أو اذهب إلى أقرب غرفة طوارئ على الفور.

انتهاء الصلاحية والتخزين والتخلص

عندما تحصل على Revlimid من الصيدلية ، سيضيف الصيدلي تاريخ انتهاء الصلاحية إلى الملصق الموجود على الزجاجة. هذا التاريخ عادة ما يكون عام واحد من تاريخ صرف الدواء.

يساعد تاريخ انتهاء الصلاحية على ضمان فعالية الدواء خلال هذا الوقت. يتمثل الموقف الحالي لإدارة الغذاء والدواء (FDA) في تجنب استخدام الأدوية منتهية الصلاحية. إذا كان لديك دواء غير مستخدم تجاوز تاريخ انتهاء الصلاحية ، فتحدث إلى الصيدلي حول ما إذا كان لا يزال بإمكانك استخدامه.

تخزين

يمكن أن تعتمد مدة بقاء الدواء جيدًا على العديد من العوامل ، بما في ذلك كيفية ومكان تخزين الدواء.

يجب تخزين كبسولات Revlimid في درجة حرارة الغرفة ، 68 درجة فهرنهايت إلى 77 درجة فهرنهايت (20 درجة مئوية إلى 25 درجة مئوية). إذا كنت مسافرًا ، فقد يتم تخزين Revlimid في درجات حرارة من 59 درجة فهرنهايت إلى 86 درجة فهرنهايت (15 درجة مئوية إلى 30 درجة مئوية).

يجب حفظ كبسولات Revlimid في حاوية محكمة الغلق. تجنب تخزين هذا الدواء في المناطق التي يمكن أن تصبح رطبة أو مبللة ، مثل الحمامات.

تصرف

إذا لم تعد بحاجة إلى تناول Revlimid وكان لديك دواء متبقي ، فمن المهم التخلص منه بأمان. يساعد هذا في منع الآخرين ، بما في ذلك الأطفال والحيوانات الأليفة ، من تناول الدواء عن طريق الصدفة. كما أنه يساعد في منع الدواء من الإضرار بالبيئة.

تأكد من عدم فتح أو كسر الكبسولات أثناء التخلص منها.

يوفر موقع FDA الإلكتروني العديد من النصائح المفيدة حول التخلص من الأدوية. يمكنك أيضًا أن تطلب من الصيدلي الحصول على معلومات حول كيفية التخلص من أدويتك.

المعلومات المهنية ل Revlimid

يتم توفير المعلومات التالية للأطباء وغيرهم من المتخصصين في الرعاية الصحية.

دواعي الإستعمال

يستطب ريفليميد لعلاج المايلوما المتعددة لدى البالغين بالاشتراك مع ديكساميثازون. يمكن أيضًا استخدام Revlimid كعلاج وحيد للورم النخاعي المتعدد لدى المرضى البالغين الذين خضعوا لعملية زرع الخلايا الجذعية المكونة للدم تلقائيًا (auto-HSCT) ويحتاجون إلى علاج صيانة.

يشار إلى Revlimid أيضًا لعلاج الأشخاص المصابين بفقر الدم المعتمد على نقل خلايا الدم الحمراء بسبب متلازمات خلل التنسج النقوي منخفضة أو متوسطة الخطورة. يجب استخدام Revlimid للأشخاص الذين يعانون من خلل خلوي خلوي 5q.

أيضًا ، يمكن استخدام Revlimid لعلاج بعض الأورام اللمفاوية. فيما يلي قائمة بالأورام اللمفاوية التي تم تحديد Revlimid من أجلها:

• سرطان الغدد الليمفاوية لخلية الوشاح: يقتصر مؤشر Revlimid على المرضى الذين تلقوا علاجين سابقين على الأقل ، بما في ذلك بورتيزوميب ، لكنهم تعرضوا لانتكاسات أو تطورات مرضية.
• ورم الغدد اللمفاوية الجريبي: يتم استخدام ريفاليميد فقط في تركيبة مع ريتوكسيماب.
• سرطان الغدد الليمفاوية في المنطقة الهامشية: يتم استخدام Revlimid فقط كعلاج مشترك مع ريتوكسيماب.

آلية العمل

يتم تصنيف Revlimid على أنه نظير ثاليدومايد. إنه يعمل عن طريق استهداف المركب الأنزيمي المسمى E3 ubiquitin ligase. يتم ربطه من خلال بروتين cereblon ، الموجود في حلقة cullin للمجمع.

يمنع Revlimid الانتشار ويحفز موت الخلايا المبرمج للخلايا السرطانية المكونة للدم. توجد الخلايا المستهدفة بواسطة Revlimid في المايلوما المتعددة ومتلازمات خلل التنسج النقوي وخلايا الوشاح والأورام اللمفاوية الجريبية والمنطقة الهامشية.

وقد لوحظت تأثيرات إضافية في الجسم الحي مع Revlimid. في نماذج الأورام المكونة للدم ، يؤخر Revlimid نمو بعض الأورام.

يحتوي Revlimid أيضًا على تأثيرات مناعية. يعمل على الخلايا اللمفاوية التائية والخلايا القاتلة الطبيعية ويزيد من تكاثرها وتنشيطها. يؤدي هذا إلى زيادة مستويات إنترلوكين 2 وإنترفيرون جاما ، مما يتسبب في تسمم الخلايا بوساطة الخلايا المعتمدة على الأجسام المضادة (ADCC). كما أنه يقلل من مستويات السيتوكينات المؤيدة للالتهابات التي تفرزها الخلايا الوحيدة.

حركية الدواء والتمثيل الغذائي

يمتص Revlimid بسرعة عند تناوله عن طريق الفم. تصل تركيزات الذروة من 0.5 إلى 6 ساعات بعد تناوله. يظهر كل من ذروة التركيز والمنطقة الواقعة أسفل المنحنى (AUC) الحرائك الدوائية الخطية مع زيادة الجرعة. Revlimid له عمر نصفي للتخلص من 3 إلى 5 ساعات.

في الأفراد الأصحاء الذين تناولوا 25 مجم من Revlimid ، أدت الوجبة الغنية بالدهون إلى خفض تركيز AUC والذروة بنسبة 20٪ و 50٪ على التوالي. ومع ذلك ، يمكن تناول Revlimid دون اعتبار للوجبات.

ثلاثون بالمائة من Revlimid يرتبط ببروتينات البلازما.

غالبية Revlimid (حوالي 95٪) لا تخضع لعملية التحول الأيضي. يتم استقلاب الباقي إلى 5 هيدروكسيليناليدوميد و نأستيليناليدوميد.

موانع

حمل

هو بطلان استخدام Revlimid في فترة الحمل. وذلك لأن Revlimid يمكن أن يؤدي إلى موت الجنين والعيوب الخلقية الشديدة.

يجب إخطار النساء الحوامل بالعواقب الخطيرة لأخذ Revlimid أثناء الحمل.

ملحوظة: لمزيد من المعلومات حول تأثيرات Revlimid في الحمل ، راجع قسم "Revlimid والحمل" أعلاه.

تفاعلات فرط الحساسية الشديدة

يمنع استخدام Revlimid في المرضى الذين يعانون من تفاعلات فرط الحساسية الشديدة ، بما في ذلك:

• وذمة وعائية
• متلازمة ستيفنز جونسون
• انحلال البشرة السمي

يجب إيقاف Revlimid على الفور في حالة حدوث تفاعلات فرط الحساسية الشديدة. خلاف ذلك ، يمكن أن يؤدي إلى صدمة الحساسية والموت.

ملحوظة: لمزيد من المعلومات حول تفاعلات فرط الحساسية ، راجع قسم "احتياطات Revlimid" أعلاه.

تخزين

يجب أن تتراوح درجة حرارة التخزين بين 68 درجة فهرنهايت إلى 77 درجة فهرنهايت (20 درجة مئوية إلى 25 درجة مئوية). في بعض الحالات ، يمكن أن يختلف نطاق درجة الحرارة من 59 درجة فهرنهايت إلى 86 درجة فهرنهايت (15 درجة مئوية إلى 30 درجة مئوية).

إخلاء المسؤولية: بذلت Medical News Today قصارى جهدها للتأكد من أن جميع المعلومات صحيحة وشاملة وحديثة من الناحية الواقعية. ومع ذلك ، لا ينبغي استخدام هذه المقالة كبديل لمعرفة وخبرة أخصائي الرعاية الصحية المرخص. يجب عليك دائمًا استشارة طبيبك أو أخصائي رعاية صحية آخر قبل تناول أي دواء. معلومات الأدوية الواردة هنا عرضة للتغيير وليس المقصود منها تغطية جميع الاستخدامات الممكنة ، والتوجيهات ، والاحتياطات ، والتحذيرات ، والتفاعلات الدوائية ، وردود الفعل التحسسية ، أو الآثار الضارة. لا يشير عدم وجود تحذيرات أو معلومات أخرى عن دواء معين إلى أن الدواء أو تركيبة الدواء آمنة أو فعالة أو مناسبة لجميع المرضى أو لجميع الاستخدامات المحددة.