كيفزارا (ساريلوماب)

ما هو كيفزارا؟

Kevzara هو دواء موصوف طبيًا. يتم استخدامه لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي المتوسط ​​والشديد (RA) لدى البالغين الذين جربوا واحدًا أو أكثر من الأدوية المضادة للروماتيزم المعدلة للمرض (DMARDs). يجب ألا يكون DMARD قد عمل معهم ، أو يجب أن يكون لديهم رد فعل تجاه الدواء.

التهاب المفاصل الروماتويدي هو حالة يهاجم فيها الجهاز المناعي (دفاع الجسم ضد العدوى) مفاصلك عن طريق الخطأ.

يحتوي Kevzara على عقار ساريلوماب ، الذي ينتمي إلى فئة من الأدوية تسمى الأجسام المضادة وحيدة النسيلة. (فئة الأدوية هي مجموعة من الأدوية تعمل بطريقة مماثلة).

يتوفر Kevzara كمحقنة مملوءة مسبقًا وقلم مملوء مسبقًا. يُعطى الدواء على شكل حقنة تحت الجلد مباشرة (تحت الجلد). قد يوضح لك مقدم الرعاية الصحية أنت أو مقدم الرعاية كيفية إعطاء الحقن في المنزل.

فعالية

في دراسة سريرية ، تناول الأشخاص المصابون بالتهاب المفاصل الروماتويدي 200 ملغ من كيفزارا مع دواء آخر يسمى ميثوتريكسات (تريكسال) أو دواء وهمي (بدون عقار فعال) وميثوتريكسات. بعد 16 أسبوعًا ، تحسن 57.4٪ من الأشخاص الذين تناولوا كيفزارا وميثوتريكسات في وظائفهم البدنية (القدرة على الحركة). وبالمقارنة ، فإن 42.5٪ من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا وميثوتريكسات لديهم تحسن في الحركة.

موافقة ادارة الاغذية والعقاقير

في عام 2017 ، وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) على Kevzara لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي.

Kevzara عام أو بديل حيوي

Kevzara متاح فقط كدواء ذي علامة تجارية. يحتوي على عقار ساريلوماب الفعال.

Kevzara غير متاح حاليًا في شكل بديل حيوي.

البديل الحيوي هو دواء مشابه لعقار ذي علامة تجارية. من ناحية أخرى ، فإن الدواء العام هو نسخة طبق الأصل من عقار ذي علامة تجارية. تعتمد البدائل الحيوية على الأدوية البيولوجية المصنوعة من مصادر حية مثل البروتينات أو الحمض النووي. تعتمد الجينات على الأدوية العادية المصنوعة من المواد الكيميائية. عادةً ما تكلف البدائل الحيوية والأدوية أقل من الأدوية ذات الأسماء التجارية.

آثار جانبية Kevzara

يمكن أن يسبب Kevzara آثار جانبية خفيفة أو خطيرة. تحتوي القوائم التالية على بعض الآثار الجانبية الرئيسية التي قد تحدث أثناء تناول Kevzara. لا تتضمن هذه القوائم جميع الآثار الجانبية المحتملة.

لمزيد من المعلومات حول الآثار الجانبية المحتملة لـ Kevzara ، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي. يمكنهم إعطائك نصائح حول كيفية التعامل مع أي آثار جانبية قد تكون مزعجة.

ملحوظة: تتعقب إدارة الغذاء والدواء (FDA) الآثار الجانبية للأدوية التي وافقت عليها. إذا كنت ترغب في إبلاغ إدارة الغذاء والدواء عن الآثار الجانبية التي تعرضت لها مع Kevzara ، فيمكنك القيام بذلك من خلال MedWatch.

المزيد من الآثار الجانبية الشائعة

يمكن أن تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لكيفزارا ما يلي:

  • احمرار أو طفح جلدي أو حكة في موقع الحقن
  • التهابات الجهاز التنفسي العلوي ، مثل الزكام
  • التهابات المسالك البولية
  • زيادة مستويات الكوليسترول أو الدهون الثلاثية (نوع من الدهون)

قد تختفي معظم هذه الآثار الجانبية في غضون بضعة أيام أو أسبوعين. إذا كانت أكثر حدة أو لم تختف ، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي.

أعراض جانبية خطيرة

الآثار الجانبية الخطيرة من Kevzara ليست شائعة ، ولكن يمكن أن تحدث. اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك آثار جانبية خطيرة. اتصل بالرقم 911 إذا كانت الأعراض التي تشعر بها مهددة للحياة أو إذا كنت تعتقد أنك تعاني من حالة طبية طارئة.

يمكن أن تشمل الآثار الجانبية الخطيرة وأعراضها ما يلي:

  • اضطرابات الدم ، مثل قلة العدلات (انخفاض مستويات خلايا الدم البيضاء) أو قلة الصفيحات (انخفاض مستويات الصفائح الدموية ، وهو نوع من خلايا الدم التي تساعد على تجلط الدم). يمكن أن تشمل الأعراض:
    • حمى
    • إسهال
    • سعال
    • ضيق في التنفس
    • ألم في البطن
    • كدمات بسهولة
    • ينزف بسهولة
  • زيادة في مستويات إنزيمات الكبد (نوع من البروتين). يمكن أن تشمل الأعراض:
    • لون أصفر على بشرتك أو بياض عينيك
    • ألم في البطن
    • غثيان
    • التقيؤ
    • البول الداكن
    • اشعر بالتعب
  • انثقاب الجهاز الهضمي (تمزق في بطانة الأمعاء أو المعدة). يمكن أن تشمل الأعراض:
    • حمى
    • آلام شديدة في البطن
    • قشعريرة
    • غثيان
    • التقيؤ
  • أنواع معينة من السرطان ، مثل سرطان الجلد أو سرطان الغدد الليمفاوية. يمكن أن تشمل الأعراض:
    • اشعر بالتعب
    • حمى
    • فقدان الوزن غير المبرر
    • تورم الغدد الليمفاوية (تورم أو كتل في رقبتك أو الإبطين)

تشمل الآثار الجانبية الخطيرة الأخرى ، الموضحة بمزيد من التفصيل أدناه في "تفاصيل الآثار الجانبية":

  • ردود الفعل التحسسية
  • التهابات خطيرة * مثل السل (TB)

* كيفزارا لديه تحذير محاصر لخطر الإصابة بعدوى خطيرة. هذا هو أخطر تحذير من إدارة الغذاء والدواء (FDA). لمزيد من المعلومات ، راجع "تحذير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: خطر الإصابة بعدوى خطيرة" في بداية هذه المقالة.

تفاصيل الآثار الجانبية

قد تتساءل عن عدد المرات التي تحدث فيها آثار جانبية معينة لهذا الدواء, أو ما إذا كانت بعض الآثار الجانبية تتعلق به. فيما يلي بعض التفاصيل حول العديد من الآثار الجانبية التي قد يسببها أو لا يسببها هذا الدواء.

رد فعل تحسسي

كما هو الحال مع معظم الأدوية ، يمكن أن يصاب بعض الأشخاص برد فعل تحسسي بعد تناول كيفزارا. يمكن أن تشمل أعراض رد الفعل التحسسي الخفيف ما يلي:

  • الطفح الجلدي
  • حكة
  • احمرار (الدفء والاحمرار في بشرتك)

من النادر حدوث رد فعل تحسسي أكثر حدة ولكنه ممكن. يمكن أن تشمل أعراض رد الفعل التحسسي الشديد ما يلي:

  • انتفاخ تحت الجلد ، عادة في الجفون أو الشفتين أو اليدين أو القدمين
  • تورم لسانك أو فمك أو حلقك
  • صعوبة في التنفس

اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك رد فعل تحسسي شديد تجاه كيفزارا. اتصل بالرقم 911 إذا كانت الأعراض التي تشعر بها مهددة للحياة أو إذا كنت تعتقد أنك تعاني من حالة طبية طارئة.

في التجارب السريرية ، كانت هناك بعض التقارير عن تفاعلات الحساسية. توقف حوالي 0.3 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Kevzara عن العلاج بسبب الحساسية. لم يوقف أي شخص في دراسة الدواء الوهمي (لا يوجد علاج) العلاج بسبب رد فعل تحسسي.

متسرع

من الممكن حدوث طفح جلدي في موقع الحقن بعد حقن كيفزارا. في الدراسات السريرية ، كان حوالي 4 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا 200 ملغ من Kevzara مع عقار مضاد للروماتيزم المعدل للمرض (DMARD) يعانون من احمرار في موقع الحقن. وبالمقارنة ، كان حوالي 0.9٪ من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا (بدون عقار فعال) مع DMARD يعانون من احمرار

إذا أصبت بطفح جلدي مزعج لك ، فتحدث مع طبيبك حول طرق علاجه. في بعض الأحيان ، يمكن أن يكون الطفح الجلدي علامة على رد فعل تحسسي. إذا تفاقم الطفح الجلدي أو إذا كانت لديك أعراض أخرى مع الطفح الجلدي ، مثل صعوبة التنفس ، فاستشر طبيبك على الفور.

تفاعلات موقع الحقن

يمكن أن يحدث تفاعل في موقع حقنة Kevzara. يمكن أن يشمل رد الفعل الاحمرار أو الحكة. في التجارب السريرية ، حوالي 7 ٪ من الأشخاص الذين تلقوا 200 ملغ من Kevzara كان لديهم رد فعل في موقع الحقن. وبالمقارنة ، فإن 1٪ فقط من الأشخاص الذين تلقوا علاجًا وهميًا كان لديهم تفاعل في موقع الحقن.

كانت معظم ردود الفعل خفيفة. توقف 0.2 ٪ فقط من الأشخاص عن تناول Kevzara في التجارب السريرية بسبب ردود الفعل في موقع الحقن. من غير المعروف ما إذا كان أي شخص في مجموعة الدواء الوهمي (بدون علاج) قد توقف عن تناول الدواء بسبب تفاعلات موقع الحقن.

إذا كان لديك رد فعل في موقع الحقن يزعجك ، فتحدث مع طبيبك أو الصيدلي. يمكنهم اقتراح طرق للمساعدة في تخفيف الأعراض.

اضطرابات الدم

قد تحدث بعض اضطرابات الدم أثناء تناول Kevzara.

العدلات

أحد هذه الاضطرابات هو قلة العدلات ، وهو انخفاض في مستوى العدلات. العدلات هي نوع من خلايا الدم البيضاء التي تساعدك على محاربة الالتهابات. عندما يكون لديك مستوى منخفض من العدلات ، فقد تكون أكثر عرضة للإصابة بالعدوى.

في التجارب السريرية ، 6 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا 200 ملغ من Kevzara لديهم انخفاض في مستويات العدلات أقل من 1000 / مم 3. بالمقارنة ، لم يكن لدى أي شخص تناول دواءً وهميًا انخفاضًا في مستويات العدلات أقل من 1000 / مم 3. ومع ذلك ، فإن انخفاض مستويات العدلات لدى الأشخاص الذين تناولوا كيفزارا لم يكن مرتبطًا بزيادة خطر الإصابة بالعدوى.

قبل أن تبدأ بتناول Kevzara ، سيقوم طبيبك بإجراء بعض فحوصات الدم للتحقق من عدد العدلات. سيقومون بفحص دمك مرة أخرى بعد 4 إلى 8 أسابيع من بدء علاج كيفزارا ثم كل 3 أشهر بعد ذلك. بناءً على مستوياتك ، قد يغير طبيبك جرعتك من Kevzara.

قلة الصفيحات

اضطراب الدم الآخر الذي قد يحدث أثناء تناول Kevzara هو قلة الصفيحات ، انخفاض في مستوى الصفائح الدموية. الصفائح الدموية هي خلايا الدم التي تساعد على تجلط الدم بحيث تتوقف عن النزيف.

في التجارب السريرية للأشخاص الذين تناولوا 200 ملغ من Kevzara ، كان 1 ٪ لديهم أقل من 100000 / مم 3.وبالمقارنة ، لم يكن لدى أي شخص تناول دواءً وهميًا انخفاضًا في عدد الصفائح الدموية أقل من 100000 / مم 3. ومع ذلك ، فإن انخفاض عدد الصفائح الدموية لدى الأشخاص الذين تناولوا كيفزارا لم يكن مرتبطًا بزيادة خطر النزيف.

قبل أن تبدأ في تناول Kevzara ، سيختبر طبيبك مستويات الصفائح الدموية. سيتحققون من مستوياتك مرة أخرى بعد 4 إلى 8 أسابيع من بدء تناول Kevzara ، ثم كل 3 أشهر بعد ذلك. قد يغير طبيبك جرعتك من Kevzara بناءً على مستويات الصفائح الدموية.

التهابات خطيرة

حدثت إصابات خطيرة * لدى الأشخاص الذين تناولوا كيفزارا. وشملت هذه الالتهابات التي تسببها البكتيريا والفيروسات والفطريات. تطلبت بعض الإصابات من الناس الذهاب إلى المستشفى أو أدت إلى الوفاة.

في التجارب السريرية ، كانت أكثر أنواع العدوى الخطيرة شيوعًا هي الالتهاب الرئوي ، الذي يصيب الرئتين ، وعدوى الجلد التي تسمى التهاب النسيج الخلوي.

في الدراسات ، كان معدل الإصابات الخطيرة للأشخاص الذين تناولوا 200 ملغ من Kevzara مع DMARD هو 3.8 عدوى خطيرة لكل 100 مريض سنة. هذا يعني أنه إذا تناول 100 شخص Kevzara لمدة عام واحد ، فإن حوالي أربعة منهم سيصابون بعدوى خطيرة. وبالمقارنة ، كان معدل الإصابات الخطيرة لدى الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا مع DMARD 2.5 إصابة خطيرة لكل 100 مريض سنة.

يمكن أن تشمل أعراض العدوى الخطيرة ما يلي:

  • حمى أو قشعريرة
  • آلام العضلات
  • فقدان الوزن
  • تقرحات جلدية مؤلمة أو دافئة
  • إسهال
  • حرق عند التبول
  • صعوبة في التنفس
  • بصق الدم
  • اشعر بالتعب

إذا كانت لديك أي علامات للعدوى ، مثل الحمى أو صعوبة التنفس ، فمن المهم جدًا أن تتصل بطبيبك على الفور. قد يطلبون منك التوقف عن تناول Kevzara حتى تختفي العدوى.

* كيفزارا لديه تحذير محاصر لخطر الإصابة بعدوى خطيرة. هذا هو أخطر تحذير من إدارة الغذاء والدواء (FDA). لمزيد من المعلومات ، راجع "تحذير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: خطر الإصابة بعدوى خطيرة" في بداية هذه المقالة.

زيادة الوزن (ليس من الآثار الجانبية)

زيادة الوزن ليست من الآثار الجانبية التي شوهدت في التجارب السريرية لكيفزارا. ومع ذلك ، قد يواجه الأشخاص المصابون بالتهاب المفاصل الروماتويدي (RA) صعوبة أكبر في البقاء بوزن ثابت. قد يجعل التهاب المفاصل الروماتويدي من الصعب عليك التحرك وممارسة الرياضة. قد يجعلك التهاب المفاصل الروماتويدي أكثر إرهاقًا ، بحيث لا تشعر بالرغبة في ممارسة الرياضة.

إذا كنت تتناول بريدنيزون (ديلتاسون) لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي ، فقد يتسبب هذا الدواء في زيادة الوزن أيضًا. يمكن أن يزيد بريدنيزون من شهيتك ، مما يجعلك ترغب في تناول المزيد من الطعام.

إذا زاد وزنك ، تحدث مع طبيبك حول سبب ذلك وكيفية منعه.

جرعة Kevzara

تعتمد جرعة كيفزارا التي يصفها طبيبك على عدة عوامل. وتشمل هذه:

  • ما إذا كان لديك آثار جانبية من Kevzara
  • حالات طبية أخرى قد تكون لديكم

عادة ، سيبدأ طبيبك بجرعة منخفضة. وبعد ذلك سيقومون بتعديله بمرور الوقت للوصول إلى المبلغ المناسب لك. سيصف طبيبك في النهاية أصغر جرعة توفر التأثير المطلوب.

تصف المعلومات التالية الجرعات الشائعة الاستخدام أو الموصى بها. ومع ذلك ، تأكد من تناول الجرعة التي يصفها لك طبيبك. سيحدد طبيبك أفضل جرعة تناسب احتياجاتك.

أشكال الدواء ونقاط القوة

يتم إعطاء Kevzara كحقنة تحت الجلد مباشرة (تحت الجلد). سيعطيك مقدم الرعاية الصحية جرعتك الأولى. بعد ذلك ، يمكنهم أن يوضحوا لك أو لمقدم الرعاية كيفية إعطاء الحقن في المنزل.

يتوفر Kevzara كمحقنة مملوءة مسبقًا وقلم مملوء مسبقًا. قد يكون من الأسهل بالنسبة لك استخدام نموذج على الآخر ، لذا اسأل طبيبك عن النموذج الأفضل لك. يأتي كل من المحقنة والقلم بقوتين: 150 مجم / 1.14 مل أو 200 مجم / 1.14 مل.

يمكن استخدام Kevzara بمفرده أو مع عقار مضاد للروماتيزم المعدل للمرض (DMARD) ، مثل الميثوتريكسات.

جرعة لالتهاب المفاصل الروماتويدي

الجرعة الموصى بها من Kevzara لالتهاب المفاصل الروماتويدي (RA) هي حقنة واحدة 200 مجم كل أسبوعين.

قد يغير طبيبك جرعتك في بعض المواقف ، مثل:

  • لديهم قلة العدلات ، وهي انخفاض مستوى خلايا الدم البيضاء
  • لديك قلة الصفيحات ، وهي حالة يكون لديك فيها مستوى منخفض من الصفائح الدموية (نوع من خلايا الدم التي تساعد على تجلط الدم)
  • لديك زيادة في مستويات إنزيمات الكبد (نوع من البروتين)
  • تصاب بعدوى * أثناء تناولك Kevzara

* كيفزارا لديه تحذير محاصر لخطر الإصابة بعدوى خطيرة. هذا هو أخطر تحذير من إدارة الغذاء والدواء (FDA). لمزيد من المعلومات ، راجع "تحذير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: خطر الإصابة بعدوى خطيرة" في بداية هذه المقالة.

ماذا لو فاتني جرعة؟

إذا فاتتك جرعتك من Kevzara ، فتناولها بمجرد أن تتذكرها ، طالما لم يحن وقت تناول الجرعة التالية تقريبًا. إذا فاتتك جرعتك ، اسأل طبيبك متى يجب أن تأخذ حقنك التالي.

للمساعدة في التأكد من عدم تفويت جرعة ، حاول تعيين تذكير على هاتفك. يمكنك أيضًا وضع جدول الحقن في التقويم.

هل سأحتاج إلى استخدام هذا الدواء على المدى الطويل؟

من المفترض أن يستخدم Kevzara كعلاج طويل الأمد لـ RA الخاص بك. إذا قررت أنت وطبيبك أن Kevzara آمن وفعال بالنسبة لك ، فمن المحتمل أن تأخذ ذلك على المدى الطويل.

بدائل Kevzara

تتوفر أدوية أخرى يمكنها علاج التهاب المفاصل الروماتويدي (RA). قد يكون بعضها مناسبًا لك أكثر من البعض الآخر. إذا كنت مهتمًا بإيجاد بديل لـ Kevzara ، فتحدث مع طبيبك. يمكنهم إخبارك عن الأدوية الأخرى التي قد تعمل بشكل جيد بالنسبة لك.

ملحوظة: تُستخدم بعض الأدوية المذكورة هنا خارج نطاق النشرة الداخلية لعلاج هذه الحالات المحددة. الاستخدام خارج التسمية هو عندما يتم استخدام دواء تمت الموافقة عليه لعلاج حالة واحدة لعلاج حالة مختلفة.

بدائل لالتهاب المفاصل الروماتويدي

تتضمن أمثلة الأدوية الأخرى التي يمكن استخدامها لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي ما يلي:

  • هيدروكسي كلوروكوين (بلاكوينيل)
  • ليفلونوميد (وادي عربة)
  • ميثوتريكسات (تريكسال)
  • سلفاسالازين (أزولفدين)
  • أزاثيوبرين (إيموران)
  • أداليموماب (هوميرا)
  • توسيليزوماب (أكتيمرا)
  • إيتانرسبت (إنبريل)
  • إنفليكسيماب (ريميكاد)
  • سيرتوليزوماب (سيمزيا)
  • أباتاسيبت (أورينسيا)
  • أناكينرا (كينريت)
  • غوليموماب (سيمبوني)
  • ريتوكسيماب (ريتوكسان)
  • توفاسيتينيب (زيلجانز)

كيفزارا مقابل أكتيمرا

قد تتساءل عن كيفية مقارنة Kevzara بالأدوية الأخرى الموصوفة لاستخدامات مماثلة. هنا نلقي نظرة على كيفية تشابه واختلاف Kevzara و Actemra.

يحتوي Kevzara على عقار ساريلوماب. يحتوي أكتيمرا على عقار توسيليزوماب.

الاستخدامات

وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) على Kevzara للاستخدام في البالغين المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي المعتدل إلى الشديد (RA). يجب استخدام Kevzara فقط بعد أن جرب الشخص دواءً واحدًا على الأقل من الأدوية المضادة للروماتيزم المعدلة (DMARD). يجب ألا يكون DMARD قد عمل معهم ، أو يجب أن يكون لديهم رد فعل تجاه الدواء.

Actemra معتمد أيضًا من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير للاستخدام في البالغين المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي المعتدل إلى الشديد. مثل Kevzara ، تمت الموافقة على Actemra للاستخدام في الأشخاص الذين جربوا بالفعل DMARD واحدًا على الأقل. يجب ألا يكون DMARD قد عمل معهم ، أو يجب أن يكون لديهم رد فعل تجاه الدواء.

بالإضافة إلى ذلك ، تمت الموافقة على Actemra لعلاج الحالات التالية:

  • التهاب الشرايين ذو الخلايا العملاقة عند البالغين
  • مستقبل المستضد الكيميري (CAR) الناجم عن الخلايا التائية الشديدة (أو المهددة للحياة) متلازمة إطلاق السيتوكين لدى البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين عامين وما فوق
  • التهاب المفاصل الشبابي مجهول السبب في الأطفال بعمر سنتين وما فوق
  • التهاب المفاصل الشبابي مجهول السبب في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين سنتين وما فوق

أشكال الأدوية وإدارتها

إليك بعض المعلومات حول أشكال كل عقار وكيفية تناوله.

كيفزارا

يُعطى Kevzara كحقنة تحت الجلد مباشرة مرة كل أسبوعين. قد يوضح لك مقدم الرعاية الصحية أنت أو مقدم الرعاية كيفية إعطاء الحقن في المنزل.

يتوفر Kevzara كمحقنة مملوءة مسبقًا وقلم مملوء مسبقًا. يأتي كل من المحقنة والقلم بقوتين: 150 مجم / 1.14 مل أو 200 مجم / 1.14 مل.

يمكن استخدام Kevzara بمفرده أو مع الأدوية المضادة للروماتيزم المعدلة للمرض (DMARD) ، مثل الميثوتريكسات.

أكتيمرا

يمكن إعطاء Actemra بطريقتين مختلفتين. يمكن إعطاء الدواء عن طريق الحقن الوريدي (IV) من قبل مقدم الرعاية الصحية في مكتب الطبيب أو العيادة. (التسريب الوريدي هو حقنة في الوريد يتم إعطاؤها على مدار فترة زمنية.) يستغرق تسريب Actemra حوالي 60 دقيقة ويتم إعطاؤه كل 4 أسابيع.

يمكن أيضًا إعطاء Actemra كحقنة تحت الجلد. يتم إعطاء هذه الحقن مرة كل أسبوع أو كل أسبوعين. تعتمد الجرعة على وزنك وكيف يستجيب جسمك للدواء. سيعطيك مقدم الرعاية الصحية جرعتك الأولى. بعد ذلك ، يمكنهم أن يوضحوا لك أو لمقدم الرعاية كيفية إعطاء الحقن في المنزل.

Actemra متاح في ثلاثة أشكال:

  • قنينة من المحلول تُعطى على شكل تسريب وريدي ، والذي يأتي بثلاث نقاط قوة: 80 مجم / 4 مل ، 200 مجم / 10 مل ، و 400 مجم / 20 مل
  • محقنة مملوءة مسبقًا للاستخدام مرة واحدة تأتي بقوة واحدة: 162 مجم / 0.9 مل
  • حاقن ذاتي مملوء مسبقًا للاستخدام مرة واحدة يأتي بقوة واحدة: 162 مجم / 0.9 مل

مثل Kevzara ، يمكن استخدام Actemra بمفرده أو مع دواء DMARD ، مثل الميثوتريكسات.

الآثار الجانبية والمخاطر

يحتوي كل من Kevzara و Actemra على أدوية لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي. لذلك ، يمكن أن يسبب كلا الدواءين آثارًا جانبية متشابهة جدًا. فيما يلي أمثلة على هذه الآثار الجانبية.

المزيد من الآثار الجانبية الشائعة

تحتوي هذه القوائم على أمثلة على الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي يمكن أن تحدث مع Kevzara أو Actemra أو مع كلا العقارين (عند تناولهما بشكل فردي).

  • يمكن أن يحدث مع كيفزارا:
    • التهابات المسالك البولية
  • يمكن أن يحدث مع أكتيمرا:
    • صداع الراس
    • زيادة ضغط الدم
  • يمكن أن يحدث مع كل من Kevzara و Actemra:
    • زيادة مستويات الكوليسترول أو الدهون الثلاثية (نوع من الدهون)
    • التهابات الجهاز التنفسي العلوي ، مثل الزكام
    • احمرار أو طفح جلدي أو حكة في موقع الحقن

أعراض جانبية خطيرة

تحتوي هذه القوائم على أمثلة على الآثار الجانبية الخطيرة التي يمكن أن تحدث مع Kevzara أو Actemra أو مع كلا العقارين (عند تناولهما بشكل فردي).

  • يمكن أن يحدث مع كيفزارا:
    • بعض الآثار الجانبية الخطيرة الفريدة
  • يمكن أن يحدث مع أكتيمرا:
    • اضطرابات الأعصاب ، مثل التصلب المتعدد أو اعتلال الأعصاب المزيل للميالين
    • إصابة خطيرة في الكبد
  • يمكن أن يحدث مع كل من Kevzara و Actemra:
    • التهابات خطيرة * مثل السل (TB)
    • انثقاب الجهاز الهضمي (تمزق في بطانة الأمعاء أو المعدة)
    • زيادة في مستويات إنزيمات الكبد (نوع من البروتين)
    • اضطرابات الدم ، مثل قلة العدلات (انخفاض مستويات خلايا الدم البيضاء) أو قلة الصفيحات (انخفاض مستويات الصفائح الدموية ، وهو نوع من خلايا الدم التي تساعد على تجلط الدم)
    • ردود الفعل التحسسية
    • أنواع معينة من السرطان ، مثل سرطان الغدد الليمفاوية أو سرطان الجلد

* كيفزارا و أكتيمرا عند تحذير محاصر لخطر الإصابة بعدوى خطيرة. هذا هو أخطر تحذير من إدارة الغذاء والدواء (FDA). لمزيد من المعلومات ، راجع "تحذير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: خطر الإصابة بعدوى خطيرة" في بداية هذه المقالة.

فعالية

Kevzara و Actemra لهما استخدامات مختلفة معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، ولكن كلاهما يستخدم لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي المعتدل إلى الشديد لدى البالغين الذين جربوا بالفعل واحدًا آخر من DMARD.

تمت مقارنة دراسات منفصلة للعقارين في مراجعة أكبر للدراسات. نظر الباحثون في مدى فعالية Kevzara و Actemra. أظهرت المقارنة أن عقار Actemra المستخدم بمفرده أو مع الميثوتريكسات كان أكثر احتمالًا لتخفيف أعراض التهاب المفاصل الروماتويدي مقارنةً بكيفزارا.

التكاليف

Kevzara و Actemra كلاهما من الأدوية ذات الأسماء التجارية. لا يوجد حاليًا أي بدائل حيوية لأي من العقارين. عادةً ما تكلف الأدوية ذات الأسماء التجارية أكثر من البدائل الحيوية.

البديل الحيوي هو دواء مشابه لعقار ذي علامة تجارية. من ناحية أخرى ، فإن الدواء العام هو نسخة طبق الأصل من عقار ذي علامة تجارية. تعتمد البدائل الحيوية على الأدوية البيولوجية المصنوعة من مصادر حية مثل البروتينات أو الحمض النووي. تعتمد الجينات على الأدوية العادية المصنوعة من المواد الكيميائية. عادةً ما تكلف البدائل الحيوية والأدوية أقل من الأدوية ذات الأسماء التجارية.

وفقًا لتقديرات موقع WellRx.com ، تكلف Kevzara عمومًا أقل من Actemra. يعتمد السعر الفعلي الذي ستدفعه مقابل أي من العقارين على خطة التأمين الخاصة بك وموقعك والصيدلية التي تستخدمها.

كيفزارا مقابل هوميرا

مثل Actemra (أعلاه) ، فإن عقار Humira له استخدامات مماثلة لتلك الموجودة في Kevzara. إليك مقارنة بين كيفزارا وهوميرا متشابهين ومختلفين.

يحتوي Kevzara على عقار ساريلوماب. يحتوي Humira على عقار adalimumab.

الاستخدامات

وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) على Kevzara للاستخدام في البالغين المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي المعتدل إلى الشديد (RA). يجب استخدام Kevzara فقط بعد أن جرب الشخص دواءً واحدًا على الأقل من الأدوية المضادة للروماتيزم المعدلة (DMARD). يجب ألا يكون DMARD قد عمل معهم ، أو يجب أن يكون لديهم رد فعل تجاه الدواء.

تم اعتماد Humira لاستخدامه في الأشخاص المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي المعتدل إلى الشديد. تمت الموافقة على Humira أيضًا لعلاج الحالات التالية:

  • التهاب المفاصل الشبابي مجهول السبب في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين سنتين وما فوق
  • التهاب المفاصل الصدفي عند البالغين
  • التهاب الفقار اللاصق عند البالغين
  • يصيب داء كرون البالغين وكذلك الأطفال من سن 6 سنوات فما فوق
  • التهاب القولون التقرحي عند البالغين
  • الصدفية اللويحية عند البالغين
  • التهاب الغدد العرقية القيحي عند البالغين وكذلك الأطفال من سن 12 عامًا فما فوق
  • التهاب القزحية عند البالغين وكذلك الأطفال من سن عامين فما فوق

أشكال الأدوية وإدارتها

إليك بعض المعلومات حول أشكال كل عقار وكيفية تناوله.

كيفزارا

يتم إعطاء Kevzara كحقنة تحت الجلد مباشرة مرة كل أسبوعين. قد يوضح لك مقدم الرعاية الصحية أنت أو مقدم الرعاية كيفية إعطاء الحقن في المنزل.

يتوفر Kevzara كمحقنة مملوءة مسبقًا وقلم مملوء مسبقًا. يأتي كل من المحقنة والقلم بقوتين: 150 مجم / 1.14 مل أو 200 مجم / 1.14 مل.

يمكن استخدام Kevzara بمفرده أو مع DMARD ، مثل الميثوتريكسات.

هوميرا

يتم إعطاء هوميرا أيضًا كحقنة تحت جلدك. لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي ، عادة ما تحصل على حقنة واحدة كل أسبوعين. في بعض الأحيان ، بناءً على استجابتك للدواء ، قد يتم إعطاء هوميرا مرة واحدة كل أسبوع.

Humira متاح في ثلاثة أشكال:

  • حقنة مملوءة مسبقًا للاستخدام مرة واحدة بتركيز 10 مجم و 20 مجم و 40 مجم و 80 مجم
  • قلم مملوء مسبقًا للاستخدام مرة واحدة بقوة 40 مجم و 80 مجم
  • قنينة أحادية الاستخدام (تُعطى كحقنة فقط من قبل مقدم الرعاية الصحية) بقوة 40 مجم

يمكن أيضًا استخدام Humira بمفرده أو مع DMARD ، مثل الميثوتريكسات.

الآثار الجانبية والمخاطر

يحتوي كل من Kevzara و Humira على أدوية لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي. لذلك ، يمكن أن يسبب كلا الدواءين آثارًا جانبية متشابهة جدًا. فيما يلي أمثلة على هذه الآثار الجانبية.

المزيد من الآثار الجانبية الشائعة

تحتوي هذه القوائم على أمثلة على الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي يمكن أن تحدث مع Kevzara أو مع Humira أو مع كلا العقارين (عند تناولهما بشكل فردي).

  • يمكن أن يحدث مع كيفزارا:
    • بعض الآثار الجانبية الخطيرة الفريدة
  • يمكن أن يحدث مع Humira:
    • غثيان
    • صداع الراس
  • يمكن أن يحدث مع كل من Kevzara و Humira:
    • التهابات الجهاز التنفسي العلوي ، مثل الزكام
    • زيادة مستويات الكوليسترول أو الدهون الثلاثية (نوع من الدهون)
    • احمرار أو طفح جلدي أو حكة في موقع الحقن
    • التهابات المسالك البولية

أعراض جانبية خطيرة

تحتوي هذه القوائم على أمثلة على الآثار الجانبية الخطيرة التي يمكن أن تحدث مع Kevzara أو مع Humira أو مع كلا العقارين (عند تناولهما بشكل فردي).

  • يمكن أن يحدث مع كيفزارا:
    • انثقاب الجهاز الهضمي (تمزق في بطانة الأمعاء أو المعدة)
  • يمكن أن يحدث مع Humira:
    • إعادة تنشيط فيروس التهاب الكبد B ، مما يعني أنه إذا كنت مصابًا بالتهاب الكبد B في الماضي ، فقد يصبح الفيروس نشطًا مرة أخرى
    • الأمراض المرتبطة بالأعصاب ، مثل التصلب المتعدد أو التهاب العصب البصري
    • فقر الدم (انخفاض عدد خلايا الدم الحمراء).
    • فشل القلب الاحتقاني
  • يمكن أن يحدث مع كل من Kevzara و Humira:
    • التهابات خطيرة * مثل السل (TB)
    • أنواع معينة من السرطان ، مثل سرطان الغدد الليمفاوية أو سرطان الجلد
    • ردود الفعل التحسسية
    • اضطرابات الدم ، مثل قلة العدلات (انخفاض مستويات خلايا الدم البيضاء) أو قلة الصفيحات (انخفاض مستويات الصفائح الدموية ، وهو نوع من خلايا الدم التي تساعد على تجلط الدم)
    • زيادة في مستويات إنزيمات الكبد (نوع من البروتين)

* كيفزارا و هوميرا عند تحذير محاصر لخطر الإصابة بعدوى خطيرة. هذا هو أخطر تحذير من إدارة الغذاء والدواء (FDA). لمزيد من المعلومات ، راجع "تحذير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: خطر الإصابة بعدوى خطيرة" في بداية هذه المقالة.

فعالية

Kevzara و Humira لهما استخدامات مختلفة معتمدة من إدارة الغذاء والدواء ، لكن كلاهما يستخدم لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي.

تمت مقارنة Kevzara و Humira بشكل مباشر في دراسة أجريت على الأشخاص المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي الذين لم يتمكنوا من تناول الميثوتريكسات (Trexall). الأشخاص في الدراسة أخذوا Kevzara أو Humira كل أسبوعين لمدة 6 أشهر. قام الباحثون بقياس ما إذا كانت هذه الأدوية تخفف من حدة أعراض التهاب المفاصل الروماتويدي ، مثل ألم المفاصل أو تورمها.

في هذه الدراسة ، كان Kevzara أكثر فعالية من Humira في تخفيف أعراض التهاب المفاصل الروماتويدي. في المجموعة التي تناولت Kevzara ، كان 71.7 ٪ من الأشخاص مصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي الذي استجاب للعلاج. "الاستجابة" تعني أن أعراض التهاب المفاصل الروماتويدي قد خفت بنسبة 20٪ على الأقل. في المجموعة التي تناولت Humira ، استجاب 58.4 ٪ من الأشخاص للعلاج.

التكاليف

Kevzara و Humira كلاهما من الأدوية ذات الأسماء التجارية. Kevzara غير متاح حاليًا في شكل بديل حيوي. لكن لدى Humira أربعة بدائل بيولوجية: Cyltezo و Amjevita و Hyrimoz و Hadlima. قد تكلف أقل من Kevzara و Humira.

البديل الحيوي هو دواء مشابه لعقار ذي علامة تجارية. من ناحية أخرى ، فإن الدواء العام هو نسخة طبق الأصل من عقار ذي علامة تجارية. تعتمد البدائل الحيوية على الأدوية البيولوجية المصنوعة من مصادر حية مثل البروتينات أو الحمض النووي. تعتمد الجينات على الأدوية العادية المصنوعة من المواد الكيميائية. عادةً ما تكلف البدائل الحيوية والأدوية أقل من الأدوية ذات الأسماء التجارية.

وفقًا لتقديرات موقع WellRx.com ، تكلف Kevzara عمومًا أقل من Humira. يعتمد السعر الفعلي الذي ستدفعه مقابل أي من العقارين على خطة التأمين الخاصة بك وموقعك والصيدلية التي تستخدمها.

كيفزارا والكحول

لا توجد تفاعلات معروفة بين Kevzara والكحول. لكن أظهرت بعض الدراسات أن الكحول قد يجعل التهاب المفاصل الروماتويدي (RA) أسوأ ، خاصة عند النساء. إذا كنت تشرب الكحول ، تحدث مع طبيبك. يمكنهم إخبارك بالمقدار الآمن للشرب أثناء علاج Kevzara.

ضع في اعتبارك أيضًا أنه لا يجب عليك تناول الكحول واستخدام الأدوية الأخرى التي تعالج التهاب المفاصل الروماتويدي. وتشمل هذه الأدوية ميثوتريكسات (تريكسال) ، ومضادات الالتهاب غير الستيرويدية (المسكنات) ، مثل إيبوبروفين (أدفيل) أو نابروكسين (أليف) ، وأسيتامينوفين (تايلينول). إذا كنت تتناول أيًا من هذه الأدوية ، فتحدث مع طبيبك قبل شرب الكحول. يمكن لبعض هذه الأدوية أن تتفاعل مع الكحول وتسبب آثارًا جانبية خطيرة مثل تلف الكبد أو نزيف في المعدة.

تفاعلات كيفزارا

يمكن أن يتفاعل Kevzara مع العديد من الأدوية الأخرى. من غير المعروف التفاعل مع المكملات الغذائية أو الأطعمة.

التفاعلات المختلفة يمكن أن تسبب تأثيرات مختلفة. على سبيل المثال ، يمكن أن تتداخل بعض التفاعلات مع كيفية عمل الدواء بشكل جيد. يمكن أن تزيد التفاعلات الأخرى من عدد الآثار الجانبية أو تجعلها أكثر حدة.

كيفزارا وأدوية أخرى

فيما يلي قائمة بالأدوية التي يمكن أن تتفاعل مع Kevzara. لا تحتوي هذه القائمة على جميع الأدوية التي قد تتفاعل مع Kevzara.

قبل تناول Kevzara ، تحدث مع طبيبك والصيدلي. أخبرهم عن جميع الوصفات الطبية والأدوية الأخرى التي تتناولها. أخبرهم أيضًا عن الفيتامينات والأعشاب والمكملات الغذائية التي تستخدمها. يمكن أن تساعدك مشاركة هذه المعلومات في تجنب التفاعلات المحتملة.

إذا كانت لديك أسئلة حول التفاعلات الدوائية التي قد تؤثر عليك ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

كيفزارا وثيوفيلين أو أمينوفيلين

يمكن أن يقلل Kevzara من مستوى عقاقير الثيوفيلين (Theochron) و aminophylline (Norphyl) في جسمك. هذا يعني أن الثيوفيلين أو الأمينوفيلين قد لا يعملان بشكل جيد. قد يراقب طبيبك مستويات الأدوية الخاصة بك عن طريق إجراء فحص دم. بناءً على النتائج ، قد يزيد طبيبك جرعتك من الثيوفيلين أو أمينوفيلين.

قد يستمر تأثير Kevzara على مستويات الثيوفيلين أو الأمينوفيلين لعدة أسابيع بعد التوقف عن تناول Kevzara.

إذا كنت تتناول الثيوفيلين أو أمينوفيلين ، فتحدث مع طبيبك قبل تناول كيفزارا.

كيفزارا ووارفارين

يمكن أن يقلل Kevzara من مستوى الوارفارين (الكومادين) في جسمك. هذا يمكن أن يجعل الوارفارين أقل فعالية. سيقوم طبيبك بإجراء فحوصات دم إضافية لمعرفة مدى فعالية الوارفارين معك. اعتمادًا على نتائج اختبارات الدم ، قد يزيد طبيبك جرعتك من الوارفارين.

بعد التوقف عن تناول Kevzara ، قد يتأثر مستوى الوارفارين لديك لعدة أسابيع.

إذا كنت تتناول الوارفارين warfarin ، فمن المهم التحدث مع طبيبك قبل استخدام Kevzara.

كيفزارا وموانع الحمل الفموية

يمكن أن يجعل Kevzara دواء منع الحمل عن طريق الفم أقل فعالية. هذا يعني أن تحديد النسل الخاص بك قد لا يعمل بشكل جيد أو على الإطلاق قد يمنع Kevzara أيضًا موانع الحمل الفموية من العمل لعدة أسابيع بعد التوقف عن تناول Kevzara.

تتضمن أمثلة بعض أدوية منع الحمل الشائعة عن طريق الفم ما يلي:

  • الليفونورجيستريل / إيثينيل استراديول (ليسينا ، ليفورا ، سيزونيك)
  • ديسوجيستريل / إيثينيل استراديول (أبري ، كاريفا)
  • نوريثيندرون / إيثينيل استراديول (بالزيفا ، جونيل ، لويسترين ، لويسترين في ، ميكروجيستين ، ميكروجيستين في)
  • نورجيستريل (أوفريت)
  • نورجيستريل / إيثينيل استراديول (Cryselle ، Lo / Ovral)
  • دروسبيرينون / إيثينيل استراديول (لورينا ، ياز)
  • norgestimate / ethinyl estradiol (Ortho Tri-Cyclen، Ortho Tri-Cyclen Lo، Sprintec، Tri-Sprintec، TriNessa)
  • ميسترانول / نوريثيندرون (Ortho-Novum 1/50)
  • نوريثيندرون (ميكرونور)

إذا كنت تتناول دواء مانع للحمل عن طريق الفم ، فتحدث مع طبيبك أو الصيدلي قبل تناول كيفزارا.

كيفزارا وبعض أدوية الكوليسترول

يمكن أن يجعل Kevzara أدوية الكوليسترول أقل فعالية. إذا كنت تتناول دواء الستاتين للكوليسترول مع كيفزارا ، فقد لا يعمل دواء الستاتين أيضًا. قد يوقف Kevzara دواء الكوليسترول من العمل لعدة أسابيع حتى بعد التوقف عن تناول Kevzara.

تشمل أمثلة أدوية الستاتين ما يلي:

  • أتورفاستاتين (ليبيتور)
  • فلوفاستاتين (ليسكول)
  • لوفاستاتين (ميفاكور)
  • سيمفاستاتين (زوكور)

نظرت التجارب السريرية في الأشخاص الذين تناولوا كيفزارا وسيمفاستاتين. بعد أسبوع واحد من حقنة كيفزارا ، انخفضت مستويات سيمفاستاتين لدى الناس بنحو 45٪. هذا الانخفاض يمكن أن يجعل سيمفاستاتين أقل فعالية في خفض مستويات الكوليسترول.

إذا كنت تتناول دواء الستاتين للكوليسترول ، فتحدث مع طبيبك قبل تناول كيفزارا.

كيفزارا والأجسام المضادة وحيدة النسيلة الأخرى

ينتمي Kevzara إلى فئة من العقاقير تسمى البيولوجيا. (فئة الأدوية هي مجموعة من الأدوية تعمل بطريقة مماثلة). الأدوية البيولوجية هي أدوية مصنوعة من مصادر حية مثل البروتينات أو الحمض النووي. على وجه التحديد ، Kevzara هو نوع من البيولوجيا يسمى الجسم المضاد وحيدة النسيلة. تقلل الأجسام المضادة وحيدة النسيلة من كمية الالتهاب (التورم) في مفاصل الأشخاص المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي (RA). ومع ذلك ، قد تضعف الأجسام المضادة وحيدة النسيلة أيضًا جهاز المناعة لديك. جهاز المناعة هو دفاع جسمك ضد العدوى.

إذا كنت تتناول عدة أجسام مضادة وحيدة النسيلة في وقت واحد ، فقد يكون جهازك المناعي أكثر ضعفًا. قد تتراكم الآثار الجانبية للأدوية وتجعلك مريضًا. ستكون في خطر متزايد للإصابة بالعدوى * والآثار الجانبية الأخرى التي تسببها الأدوية. تتضمن أمثلة الأجسام المضادة وحيدة النسيلة ما يلي:

  • أداليموماب (هوميرا)
  • إيتانرسبت (إنبريل)
  • غوليموماب (سيمبوني)
  • إنفليكسيماب (ريميكاد)
  • ريتوكسيماب (ريتوكسان)

لم يدرس الباحثون حقًا استخدام هذه الأدوية معًا. لذلك من الأفضل تجنب تناول العديد من الأجسام المضادة وحيدة النسيلة في وقت واحد بسبب زيادة مخاطر الآثار الجانبية. إذا كنت تتناول بالفعل جسمًا مضادًا أحادي النسيلة ، فتحدث مع طبيبك حول كيفية التحول إلى Kevzara أو الدواء الأفضل لك.

* كيفزارا لديه تحذير محاصر لخطر الإصابة بعدوى خطيرة. هذا هو أخطر تحذير من إدارة الغذاء والدواء (FDA). لمزيد من المعلومات ، راجع "تحذير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: خطر الإصابة بعدوى خطيرة" في بداية هذه المقالة.

Kevzara واللقاحات الحية

يجب ألا تحصل على أي لقاحات حية أثناء تناولك Kevzara.

تحتوي اللقاحات الحية على أجزاء ضعيفة من الفيروس. هذا يساعد جسمك على بناء مناعة (دفاع ضد) الفيروس. ومع ذلك ، فإن تناول Kevzara قد يضعف جهاز المناعة لديك. هذا يعني أن جسمك قد لا يكون قوياً بما يكفي لمحاربة الفيروس الضعيف في اللقاح ، لذا فقد تصاب بالمرض.

تشمل اللقاحات الحية التي يجب تجنبها أثناء تناول Kevzara ما يلي:

  • الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية
  • الأنفلونزا داخل الأنف (نسخة بخاخة من لقاح الأنفلونزا)
  • جدري
  • جدري الماء
  • فيروس الروتا
  • حمى صفراء
  • بعض لقاحات التيفود

تحدث مع طبيبك حول اللقاحات الحية التي قد تحتاجها قبل تناول Kevzara. يمكنهم المساعدة في التأكد من أن اللقاحات التي تتناولها قبل بدء العلاج.

الكيفزارا والأعشاب والمكملات الغذائية

لا توجد أي أعشاب أو مكملات تم الإبلاغ عن تفاعلها على وجه التحديد مع Kevzara. ومع ذلك ، لا يزال يتعين عليك مراجعة طبيبك أو الصيدلي قبل استخدام أي من هذه المنتجات أثناء تناول Kevzara.

يستخدم كيفزارا

توافق إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الأدوية الموصوفة مثل Kevzara لعلاج حالات معينة.

كيفزارا لالتهاب المفاصل الروماتويدي

تمت الموافقة على Kevzara من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي المعتدل إلى الشديد (RA) عند البالغين. يجب استخدام Kevzara فقط بعد أن جرب الشخص دواءً واحدًا على الأقل من الأدوية المضادة للروماتيزم المعدلة (DMARD). يجب ألا يكون DMARD قد عمل معهم أو يجب أن يكون لديهم رد فعل تجاه الدواء.

في بعض الأحيان يتم استخدام Kevzara بمفرده من أجل RA. في أوقات أخرى ، يمكن تناول Kevzara مع الأدوية المضادة للروماتيزم المعدلة للمرض (DMARDs) ، مثل الميثوتريكسات (Trexall).

التهاب المفاصل الروماتويدي هو حالة يهاجم فيها جهازك المناعي مفاصلك. (نظام المناعة هو دفاع جسمك ضد العدوى). عادةً ما يسبب التهاب المفاصل الروماتويدي تورمًا وألمًا في يديك ومعصميك وقدميك. قد تؤثر الحالة أيضًا على كتفيك ومرفقيك وركبتيك وكاحليك. وفقًا لمؤسسة التهاب المفاصل ، يعيش حوالي 1.5 مليون شخص في الولايات المتحدة مع التهاب المفاصل الروماتويدي.

في دراسة سريرية ، تناول الأشخاص المصابون بالتهاب المفاصل الروماتويدي 200 ملغ من كيفزارا مع دواء آخر يسمى ميثوتريكسات (تريكسال) أو دواء وهمي (بدون عقار فعال) وميثوتريكسات. بعد 16 أسبوعًا ، تحسن 57.4٪ من الأشخاص الذين تناولوا كيفزارا وميثوتريكسات في وظائفهم البدنية (القدرة على الحركة). وبالمقارنة ، فإن 42.5٪ من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا وميثوتريكسات لديهم تحسن في الحركة.

بعد عام واحد من التجارب السريرية ، لم يكن لدى 55.6٪ من الأشخاص الذين تناولوا 200 ملغ من Kevzara مع الميثوتريكسات أي تدهور في تلف المفاصل (يمكن أن يحدث تلف المفاصل غالبًا مع التهاب المفاصل الروماتويدي). وبالمقارنة ، فإن 38.7٪ من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا مع الميثوتريكسات لم يتفاقموا في تلف المفاصل.

يستخدم Kevzara مع أدوية أخرى

يمكن استخدام Kevzara جنبًا إلى جنب مع الأدوية الأخرى التي تعالج التهاب المفاصل الروماتويدي (RA) والتي تسمى الأدوية المضادة للروماتيزم المعدلة للمرض (DMARDs).

أحد هذه الأدوية DMARD هو الميثوتريكسات (Trexall). عادة ، ستبدأ في تناول الميثوتريكسات أو DMARD مختلف أولاً. إذا لم تكن هذه الأدوية فعالة بما يكفي وحدها ، فقد يضيف طبيبك Kevzara إلى خطة العلاج الخاصة بك. تشمل الأمثلة الأخرى على DMARDs ما يلي:

  • أزاثيوبرين (إيموران)
  • هيدروكسي كلوروكوين (بلاكوينيل)
  • ليفلونوميد (وادي عربة)
  • سلفاسالازين (أزولفدين)

تكلفة Kevzara

كما هو الحال مع جميع الأدوية ، يمكن أن تختلف تكلفة Kevzara. للعثور على الأسعار الحالية لـ Kevzara في منطقتك ، تحقق من WellRx. التكلفة التي تجدها على موقع WellRx.com هي ما قد تدفعه بدون تأمين. يعتمد السعر الفعلي الذي ستدفعه على خطة التأمين الخاصة بك وموقعك والصيدلية التي تستخدمها.

قد تطلب منك شركة التأمين الخاصة بك الحصول على إذن مسبق قبل الموافقة على تغطية Kevzara. هذا يعني أن طبيبك سيحتاج إلى إرسال طلب إلى شركة التأمين الخاصة بك يطلب منه تغطية الدواء. ستقوم شركة التأمين بمراجعة الطلب وإعلامك أنت وطبيبك إذا كانت خطتك ستغطي كيفزارا.

إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كنت ستحتاج إلى الحصول على إذن مسبق لـ Kevzara ، فاتصل بشركة التأمين الخاصة بك.

المساعدة المالية والتأمينية

إذا كنت بحاجة إلى دعم مالي لدفع تكاليف Kevzara ، أو إذا كنت بحاجة إلى مساعدة في فهم التغطية التأمينية الخاصة بك ، فإن المساعدة متاحة.

تقدم Sanofi-Aventis U.S. LLC ، الشركة المصنعة لـ Kevzara ، بطاقة KevzaraConnect Copay Card. قد يكون معلمو التمريض في KevzaraConnect قادرين أيضًا على المساعدة. لمزيد من المعلومات ومعرفة ما إذا كنت مؤهلاً للحصول على الدعم ، اتصل بالرقم 844-538-9272 أو قم بزيارة موقع البرنامج على الويب.

كيف تأخذ كيفزارا

يجب أن تأخذ Kevzara وفقًا لتعليمات طبيبك أو مقدم الرعاية الصحية.

يتوفر Kevzara كقلم مملوء مسبقًا أو حقنة مملوءة مسبقًا تستخدمها مرة واحدة فقط. (يجب ألا تعيد استخدام قلم أو حقنة.) قد يكون من الأسهل بالنسبة لك استخدام نموذج واحد ، لذا اسأل طبيبك عن النموذج الأفضل لك.

يُعطى الدواء على شكل حقنة تحت الجلد مباشرة (تحت الجلد). قد يوضح لك مقدم الرعاية الصحية أنت أو مقدم الرعاية كيفية إعطاء حقن Kevzara في المنزل. بهذه الطريقة ، لن تضطر إلى الذهاب إلى مكتب طبيبك لأخذ الحقن.

يحتوي موقع Kevzara على مقاطع فيديو مفيدة خطوة بخطوة توضح كيفية حقن Kevzara الخاص بك.

متى تأخذ

عادة ، ستحصل على حقنة Kevzara مرة كل أسبوعين. تأكد من تناول باقي جرعاتك في نفس اليوم من الأسبوع ، في نفس الوقت. على سبيل المثال ، إذا تلقيت جرعتك الأولى في صباح يوم الاثنين ، فيجب أن تتناول جرعتك التالية في غضون أسبوعين صباح الاثنين.

للمساعدة في التأكد من عدم تفويت جرعة ، حاول تعيين تذكير على هاتفك. يمكنك أيضًا وضع جدول الحقن في التقويم.

كيف يعمل كيفزارا

التهاب المفاصل الروماتويدي (RA) هو حالة يهاجم فيها جهازك المناعي مفاصلك ويمكن أن يجعل من الصعب عليك تحريكها. (جهاز المناعة هو دفاع جسمك ضد العدوى.) على وجه التحديد ، يهاجم جهازك المناعي الغشاء الزليلي ، وهو بطانة المفاصل.

مع التهاب المفاصل الروماتويدي ، يمكن أن تصبح مفاصلك متورمة ومؤلمة ومتيبسة.يؤثر التهاب المفاصل الروماتويدي عادةً على يديك ومعصميك وقدميك. ولكنه قد يؤثر أيضًا على كتفيك أو مرفقيك أو ركبتيك أو كاحليك. بمرور الوقت ، يمكن أن يتسبب التهاب المفاصل الروماتويدي غير المعالج في تشوه مفاصلك.

Kevzara هو نوع من الأدوية يسمى الجسم المضاد وحيدة النسيلة. تعمل الأجسام المضادة وحيدة النسيلة من خلال الارتباط ببروتين معين في جسمك. تمنع هذه العملية جهازك المناعي من إتلاف المفاصل. يعمل Kevzara عن طريق الارتباط ببروتين يسمى إنترلوكين 6 (IL-6). يسبب IL-6 تورمًا وآلامًا في المفاصل لدى الأشخاص المصابين بـ RA. بمجرد ارتباط Kevzara بـ IL-6 ، يوقف الدواء IL-6 من العمل. هذا يؤدي إلى آلام وتورم أقل في المفاصل لدى المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي.

كم من الوقت يستغرق للعمل؟

في بعض الأشخاص ، قد يبدأ Kevzara في العمل خلال الأسبوعين الأولين من العلاج. ومع ذلك ، قد يستغرق الأشخاص الآخرون ما يصل إلى 3 أشهر لرؤية أي تغييرات بسبب كيفزارا.

كيفزارا والحمل

من غير المعروف ما إذا كان Kevzara آمنًا أثناء الحمل. Kevzara هو نوع من الأدوية يسمى الجسم المضاد وحيدة النسيلة. تنتقل الأجسام المضادة وحيدة النسيلة من الأم إلى الطفل النامي ، خاصة في الثلث الثالث من الحمل (الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل). لذلك ، من المحتمل أن يتعرض الطفل لـ Kevzara إذا تناولته الأم الحامل.

نظرت إحدى الدراسات في الحيوانات الحوامل التي أعطيت كيفزارا. لم يجد الباحثون أي تغيير في نمو أو تطور الأطفال حتى شهر واحد بعد الولادة. ومع ذلك ، كان هناك انخفاض ملحوظ في مستوى الأجسام المضادة التي تسمى IgG في الأطفال. (الجسم المضاد هو بروتين في دمك وهو جزء من جهاز المناعة لديك. وجهازك المناعي هو دفاع جسمك ضد العدوى.) قد يعني الانخفاض في مستوى IgG أن الأطفال قد يعانون من ضعف في جهاز المناعة بسبب تعرضهم لـ Kevzara .

أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات أيضًا أن كيفزارا يمكن أن يؤدي إلى تأخير المخاض والولادة. ومع ذلك ، لا تتنبأ الدراسات على الحيوانات دائمًا بما يحدث عند البشر.

لفهم تأثيرات Kevzara بشكل أفضل أثناء الحمل ، تم إنشاء سجل الحمل للدواء. يجمع سجل الحمل بيانات عن كيفية تأثر النساء الحوامل وأطفالهن بالأدوية. إذا كنت حاملاً وتتناول Kevzara ، يمكنك أنت أو طبيبك الاتصال بالرقم 877-311-8972 للتسجيل. يمكنك أيضًا زيارة موقع MotherToBaby لمعرفة المزيد حول التسجيل والاشتراك فيه.

إذا كنت حاملاً أو تخططين للحمل ، فتحدثي مع طبيبك قبل تناول Kevzara. سيتحدثون معك عن مخاطر وفوائد تناول الدواء أثناء الحمل.

كيفزارا وتحديد النسل

من غير المعروف ما إذا كان Kevzara آمنًا أثناء الحمل. ضعي في اعتبارك أن كيفزارا يمكن أن تجعل دواء منع الحمل عن طريق الفم أقل فعالية. هذا يعني أن تحديد النسل الخاص بك قد لا يعمل بشكل جيد أو على الإطلاق حتى أنه يمكن أن يمنع موانع الحمل من العمل لعدة أسابيع بعد التوقف عن تناول كيفزارا. (لمزيد من المعلومات ، راجع "Kevzara وموانع الحمل الفموية" في قسم "تفاعلات Kevzara" أعلاه.)

إذا تمكنت أنت أو شريكك الجنسي من الحمل ، فتحدثي مع طبيبك حول احتياجات تحديد النسل أثناء استخدامك لكيفزارا. تأكد من إجراء هذا الحديث قبل تناول Kevzara.

كيفزارا والرضاعة

من غير المعروف ما إذا كان من الآمن تناول Kevzara أثناء الرضاعة الطبيعية. لا توجد دراسات بشرية أو حيوانية تظهر ما إذا كان كيفزارا يمكن أن يدخل في حليب الثدي وينتقل إلى الطفل. كما أنه من غير المعروف ما إذا كان كيفزارا يمكن أن يؤثر على إنتاج حليب الأم.

إذا كنت ترضعين طفلك ، فتحدثي مع طبيبك قبل تناول Kevzara. يمكنهم مناقشة أفضل الأدوية وخيارات تغذية الطفل معك.

أسئلة شائعة حول كيفزارا

فيما يلي إجابات لبعض الأسئلة المتداولة حول Kevzara.

هل يمكنني تناول Kevzara مع دواء بيولوجي آخر لـ RA؟

لا ، لا ينصح بذلك. على الرغم من عدم دراسة Kevzara مع الأدوية البيولوجية الأخرى ، يجب تجنب استخدام Kevzara مع الأدوية البيولوجية الأخرى لـ RA. المستحضر البيولوجي هو دواء يُصنع من مصادر حية مثل البروتينات أو الحمض النووي. كيفزارا نفسها بيولوجية.

يمكن للعديد من المستحضرات الدوائية الحيوية أن تضعف جهاز المناعة لديك وتزيد من خطر الإصابة بالعدوى. (نظام المناعة الخاص بك هو دفاع جسمك ضد العدوى.) لذلك من خلال تناول اثنين من البيولوجيين ، يزيد خطر إصابتك بعدوى خطيرة * أكثر.

تشمل الأنواع الأخرى من الأدوية البيولوجية المستخدمة لعلاج التهاب المفاصل الرثياني مجموعة من الأدوية تسمى حاصرات عامل نخر الورم (TNF). تعمل هذه الأدوية على منع بروتين يسمى TNF ، مما يؤدي إلى انخفاض الالتهاب (التورم). تتضمن أمثلة حاصرات عامل نخر الورم التي يجب تجنبها أثناء تناول كيفزارا ما يلي:

  • أداليموماب (هوميرا)
  • إيتانرسبت (إنبريل)
  • إنفليكسيماب (ريميكاد)
  • غوليموماب (سيمبوني)

إذا كنت تتناول عقارًا بيولوجيًا أو كنت غير متأكد ، فتحدث مع طبيبك قبل استخدام Kevzara.

* كيفزارا لديه تحذير محاصر لخطر الإصابة بعدوى خطيرة. هذا هو أخطر تحذير من إدارة الغذاء والدواء (FDA). لمزيد من المعلومات ، راجع "تحذير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: خطر الإصابة بعدوى خطيرة" في بداية هذه المقالة.

هل يمكن أن يسبب كيفزارا تساقط الشعر؟

تساقط الشعر ليس من الآثار الجانبية التي لوحظت في التجارب السريرية للأشخاص الذين يتناولون كيفزارا. ومع ذلك ، قد يكون تساقط الشعر مرتبطًا بأدوية أخرى تستخدم لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي (RA).

يمكن أن تسبب بعض الأدوية المستخدمة لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي تساقط الشعر ، وخاصة الميثوتريكسات. يساعد الميثوتريكسات على تقليل الالتهاب (التورم) عن طريق منع الخلايا من النمو بسرعة. يمكن أن تتضمن هذه الخلايا خلايا في بصيلات شعرك (أكياس تحت جلدك تحمل جذور شعرك). إذا توقفت هذه الخلايا عن النمو ، فقد يتساقط شعرك. وفقًا لمؤسسة التهاب المفاصل ، يحدث تساقط الشعر في 1٪ إلى 3٪ من الأشخاص الذين يتناولون الميثوتريكسات.

يمكن أن يقلل الميثوتريكسات أيضًا من مستوى حمض الفوليك في جسمك. يساعد حمض الفوليك في الحفاظ على صحة شعرك.

لذلك إذا كنت تستخدم الميثوتريكسات مع Kevzara ، فقد يكون الميثوتريكسات هو سبب تساقط شعرك. تشمل الأدوية الأخرى لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي التي يمكن أن تسبب تساقط الشعر لفلونوميد (أرافا) وإيتانيرسيبت (إنبريل) وأداليموماب (هوميرا).

إذا كنت قلقًا بشأن تساقط الشعر أو كيفية منعه أثناء تناول Kevzara ، فتحدث مع طبيبك.

كيف يمكنني منع الالتهابات أثناء تناول Kevzara؟

يمكن أن يضعف Kevzara جهاز المناعة ويقلل من قدرة الجسم على مكافحة العدوى. * لهذا السبب من المهم للغاية العمل على منع العدوى أثناء تناول الدواء.

أفضل طريقة للوقاية من العدوى هي غسل يديك كثيرًا بالماء والصابون. يجب أيضًا أن تحاول الابتعاد عن الأشخاص المرضى حاليًا ، حتى مع نزلات البرد. اصطياد جراثيمهم يمكن أن يجعلك مريضا. يجب تجنب تناول البيض أو الجبن أو اللحوم النيئة أيضًا. أي بكتيريا في الطعام النيء قد تجعلك مريضًا أيضًا.

يمكن أن تشمل أعراض العدوى:

  • حمى
  • إسهال
  • سعال
  • صعوبة في التنفس
  • حرق عند التبول

إذا لاحظت أيًا من هذه الأعراض ، فتحدث مع طبيبك على الفور. كلما بدأت في علاج العدوى بشكل أسرع ، كان من الأسهل لجسمك محاربتها.

* كيفزارا لديه تحذير محاصر لخطر الإصابة بعدوى خطيرة. هذا هو أخطر تحذير من إدارة الغذاء والدواء (FDA). لمزيد من المعلومات ، راجع "تحذير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: خطر الإصابة بعدوى خطيرة" في بداية هذه المقالة.

هل سأحتاج إلى أي فحوصات قبل وأثناء علاج كيفزارا؟

قبل أن تبدأ في تناول Kevzara ، سيجري لك طبيبك بعض الاختبارات للتأكد من أن الدواء آمن لك. على سبيل المثال ، سيتم اختبارك لمرض السل الرئوي (TB). إذا كانت نتيجة اختبارك إيجابية ، فسوف يتم علاجك من مرض السل قبل أن تأخذ كيفزارا.

سيقوم طبيبك أيضًا بإجراء فحوصات الدم. يمكن أن يقلل Kevzara من مستويات العدلات ، وهي نوع من خلايا الدم البيضاء ، والصفائح الدموية ، وهي نوع من خلايا الدم التي تساعد على تجلط الدم. يمكن أن يزيد Kevzara أيضًا من مستويات إنزيمات الكبد (نوع من البروتين). سيقوم طبيبك بفحص كل هذه المستويات.

ستخضع أيضًا لفحص الدم أثناء تناولك لكيفزارا. يساعد هذا في التأكد من أن الدواء لا يقلل العدلات أو الصفائح الدموية إلى مستويات غير آمنة. بالإضافة إلى ذلك ، سيتحقق طبيبك من أن مستويات إنزيمات الكبد ليست عالية جدًا.

ستخضع لفحوصات الدم قبل جرعتك الأولى من Kevzara ، ثم بعد 4 إلى 8 أسابيع من جرعتك الأولى. بعد ذلك ، ستخضع لفحوصات دم مرة كل 3 أشهر لمراقبة مستوياتك. إذا تغيرت المستويات كثيرًا ، فقد يقلل طبيبك من جرعتك من Kevzara أو توقف عن تناول الدواء.

هل يجب أن أتجنب أي لقاحات أثناء تناول كيفزارا؟

يجب ألا تحصل على أي لقاحات حية أثناء تناولك Kevzara. تحتوي اللقاحات الحية على أجزاء ضعيفة من الفيروس. هذا يساعد جسمك على بناء مناعة (دفاع ضد) الفيروس. ومع ذلك ، فإن تناول Kevzara قد يضعف جهاز المناعة لديك. هذا يعني أن جسمك قد لا يكون قوياً بما يكفي لمحاربة الفيروس الضعيف في اللقاح ، لذا فقد تصاب بالمرض.

تتضمن أمثلة اللقاحات الحية التي يجب تجنبها أثناء تناول Kevzara ما يلي:

  • الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية
  • الأنفلونزا داخل الأنف (نسخة بخاخة من لقاح الأنفلونزا)
  • جدري
  • جدري الماء
  • فيروس الروتا
  • حمى صفراء
  • بعض لقاحات التيفود

قبل أن تأخذ Kevzara ، اسأل طبيبك عما إذا كنت على اطلاع على لقاحاتك. قد يوصي طبيبك بالحصول على أي لقاحات حية قبل أن تبدأ العلاج بـ Kevzara.

ومع ذلك ، فإن اللقاحات غير النشطة ، مثل لقاح الإنفلونزا ، آمنة بشكل عام للحصول عليها أثناء تناولك لكيفزارا. لكن تأكد من التحدث مع طبيبك قبل الحصول على أي لقاحات أثناء علاج Kevzara الخاص بك.

احتياطات Kevzara

يأتي هذا الدواء مع عدة احتياطات.

تحذير ادارة الاغذية والعقاقير: التهابات خطيرة

هذا الدواء له تحذير محاصر. هذا هو أخطر تحذير من إدارة الغذاء والدواء (FDA). تحذير محاصر ينبه الأطباء والمرضى حول الآثار الدوائية التي قد تكون خطيرة.

حدثت إصابات خطيرة في الأشخاص الذين يتناولون Kevzara. وشملت هذه الالتهابات التي تسببها البكتيريا والفيروسات والفطريات. تطلبت بعض الإصابات من الناس الذهاب إلى المستشفى أو أدت إلى الوفاة.

إذا أصبت بعدوى خطيرة ، أخبر طبيبك على الفور. قد تحتاج إلى التوقف عن تناول Kevzara حتى تختفي العدوى.

قد يختبر طبيبك أيضًا مرض السل الرئوي (TB) قبل أن تبدأ في تناول Kevzara. إذا كانت نتيجة اختبار السل إيجابية ، فسيتم علاجك من مرض السل قبل بدء علاج كيفزارا. سيراقب طبيبك ما تشعر به ويتحقق من أي علامات للعدوى خلال الوقت الذي تتناول فيه كيفزارا.

احتياطات أخرى

قبل تناول Kevzara ، تحدث مع طبيبك عن تاريخك الصحي. قد لا يكون Kevzara مناسبًا لك إذا كنت تعاني من حالات طبية معينة أو عوامل أخرى تؤثر على صحتك. وتشمل هذه:

  • ردود الفعل التحسسية. يجب ألا تتناول كيفزارا إذا كان لديك رد فعل تحسسي تجاه الدواء في الماضي أو تجاه الأرجينين أو الهيستيدين أو بولي سوربات 20 أو السكروز ، وكلها موجودة في الدواء.
  • حمل. من غير المعروف ما إذا كان Kevzara آمنًا أثناء الحمل. لمزيد من المعلومات ، يرجى مراجعة قسم "كيفزارا والحمل" أعلاه.
  • الرضاعة الطبيعية. من غير المعروف ما إذا كان Kevzara آمنًا أثناء الرضاعة الطبيعية. لمزيد من المعلومات ، يرجى الاطلاع على قسم "كيفزارا والرضاعة الطبيعية" أعلاه.
  • أمراض الجهاز الهضمي ، مثل التهاب الرتج أو القرحة. إذا كان لديك تاريخ من التهاب الرتج (تورم في الأمعاء) أو قرح (تقرحات) في معدتك أو أمعائك ، أخبر طبيبك. يمكن أن يزيد Kevzara من خطر حدوث ثقوب في الجهاز الهضمي ، والتي هي عبارة عن تمزقات في بطانة المعدة أو الأمعاء ويمكن أن تكون خطيرة للغاية.
  • استخدام العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات (المسكنات) أو الكورتيكوستيرويدات. يمكن أن يؤدي تناول Kevzara مع بعض الأدوية إلى زيادة خطر حدوث تمزق في بطانة المعدة أو الأمعاء. تشمل هذه الأدوية العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات (NSAIDs) ، مثل الأيبوبروفين (أدفيل) أو النابروكسين (أليف) ، والكورتيكوستيرويدات مثل بريدنيزون (ديلتاسون). إذا كنت تتناول Kevzara وأي من هذه الأدوية ، أخبر طبيبك على الفور إذا كنت تعاني من ألم في المعدة أو حمى لا تختفي.
  • لقاحات حية. يجب ألا تحصل على أي لقاحات حية أثناء تناولك Kevzara. (راجع قسم "تفاعلات Kevzara" أعلاه لمعرفة المزيد.) اسأل طبيبك إذا كنت بحاجة إلى أي لقاحات حية قبل تناول Kevzara.
  • مرض الكبد. إذا كنت تعاني من مرض في الكبد ، فلا يجب أن تستخدم كيفزارا. يمكن أن يزيد الدواء من مستويات إنزيمات الكبد ويجعل مرض الكبد أسوأ. اسأل طبيبك عن أي دواء آخر سيكون أفضل لك.
  • السل أو التهابات أخرى. يمكن أن يضعف Kevzara جهاز المناعة (دفاع جسمك ضد العدوى) ويسبب تفاقم العدوى. لذلك لا يجب أن تأخذ Kevzara عندما يكون لديك عدوى. وهذا يشمل الالتهابات الفطرية والفيروسية والبكتيرية وكذلك السل. سيحتاج طبيبك إلى علاج العدوى قبل البدء في تناول Kevzara.
  • سرطان. إذا كنت قد أصبت بأي نوع من السرطان في الماضي ، فقد يؤدي تناول Kevzara إلى زيادة خطر الإصابة بالسرطان مثل سرطان الغدد الليمفاوية أو سرطان الجلد. قد يزيد الدواء أيضًا من خطر الإصابة بالسرطان الذي كان عليك العودة إليه. إذا كان لديك تاريخ للإصابة بالسرطان ، فتأكد من إخبار طبيبك. قد يوصونك بدواء مختلف.

ملحوظة: لمزيد من المعلومات حول الآثار السلبية المحتملة لـ Kevzara ، راجع قسم "تأثيرات Kevzara الجانبية" أعلاه.

جرعة زائدة من Kevzara

يمكن أن يؤدي استخدام أكثر من جرعة Kevzara الموصى بها إلى آثار جانبية خطيرة. من المهم أن تأخذ حقنة واحدة فقط كل أسبوعين أو على النحو الموصى به من قبل طبيبك.

أعراض الجرعة الزائدة

لم تكن هناك حالات جرعة زائدة في التجارب السريرية. ليس معروفًا ما هي الأعراض التي قد تحدث إذا تناولت الكثير من Kevzara.

ماذا تفعل في حالة الجرعة الزائدة

إذا كنت تعتقد أنك تناولت الكثير من هذا الدواء ، فاتصل بطبيبك. يمكنك أيضًا الاتصال بالرابطة الأمريكية لمراكز مكافحة السموم على الرقم 800-222-1222 أو استخدام أداتهم عبر الإنترنت. ولكن إذا كانت الأعراض شديدة ، فاتصل برقم 911 أو اذهب إلى أقرب غرفة طوارئ على الفور.

انتهاء صلاحية Kevzara وتخزينه والتخلص منه

عندما تحصل على Kevzara من الصيدلية ، سيضيف الصيدلي تاريخ انتهاء الصلاحية إلى الملصق الموجود على الصندوق. هذا التاريخ عادة ما يكون عام واحد من تاريخ صرف الدواء.

يساعد تاريخ انتهاء الصلاحية على ضمان فعالية الدواء خلال هذا الوقت. يتمثل الموقف الحالي لإدارة الغذاء والدواء (FDA) في تجنب استخدام الأدوية منتهية الصلاحية. إذا كان لديك دواء غير مستخدم تجاوز تاريخ انتهاء الصلاحية ، فتحدث مع الصيدلي حول ما إذا كان لا يزال بإمكانك استخدامه.

تخزين

يمكن أن تعتمد مدة بقاء الدواء جيدًا على العديد من العوامل ، بما في ذلك كيفية ومكان تخزين الدواء.

يجب تخزين Kevzara في الثلاجة بين 36 درجة فهرنهايت و 46 درجة فهرنهايت (2 درجة مئوية إلى 8 درجات مئوية). يجب حمايته من الضوء ، لذا تأكد من الاحتفاظ به في الكرتون الأصلي. لا تجمد أو تهز كيفزارا أبدًا. ستخرج Kevzara من الثلاجة قبل 30 دقيقة من الجرعة حتى يمكن تسخينها.

يمكنك تخزين محاقن وأقلام Kevzara في درجة حرارة الغرفة تصل إلى 77 درجة فهرنهايت (25 درجة مئوية) لمدة 14 يومًا كحد أقصى. احتفظ بها في الكرتون الأصلي لحمايتها من الضوء.إذا لم تستخدم حقنة أو قلمًا في غضون 14 يومًا في درجة حرارة الغرفة ، فيجب عليك التخلص منها.

تصرف

إذا لم تعد بحاجة إلى تناول Kevzara وكان لديك بقايا من الأدوية ، فمن المهم التخلص منها بأمان. يساعد هذا في منع الآخرين ، بما في ذلك الأطفال والحيوانات الأليفة ، من تناول الدواء عن طريق الصدفة. كما أنه يساعد في منع الدواء من الإضرار بالبيئة.

يوفر موقع FDA الإلكتروني العديد من النصائح المفيدة حول التخلص من الأدوية. يمكنك أيضًا أن تطلب من الصيدلي الحصول على معلومات حول كيفية التخلص من أدويتك.

لا تضع محاقن أو أقلام Kevzara المستعملة في سلة المهملات العادية. يجب عليك أيضا عدم إعادة استخدامها. تخلص من المحاقن أو الأقلام المستخدمة في حاوية الأدوات الحادة المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء. لمزيد من المعلومات حول كيفية التخلص بشكل صحيح من حقنة أو قلمك ، راجع موقع FDA.

معلومات مهنية عن كيفزارا

يتم توفير المعلومات التالية للأطباء وغيرهم من المتخصصين في الرعاية الصحية.

دواعي الإستعمال

يشار إلى Kevzara للاستخدام في المرضى البالغين الذين يعانون من التهاب المفاصل الروماتويدي المعتدل إلى الشديد (RA) الذين يعانون من مرض نشط. يجب استخدامه فقط في المرضى الذين لديهم استجابة ضعيفة أو غير متسامحين مع عقار واحد على الأقل من الأدوية المضادة للروماتيزم المعدلة (DMARD). لم يتم اعتماده للاستخدام في الأطفال.

آلية العمل

Kevzara هو مضاد للإنترلوكين 6 (IL-6) ، والذي يرتبط ويمنع الإشارة من خلال مستقبلات IL-6 الوسيطة. لأن IL-6 هو سيتوكين مؤيد للالتهابات ، فإنه يساهم في الالتهاب وآلام المفاصل والتعب. عن طريق منع إشارات IL-6 ، يمكن أن يساعد Kevzara في تقليل الألم والالتهاب في مفاصل مرضى التهاب المفاصل الروماتويدي.

حركية الدواء والتمثيل الغذائي

متوسط ​​الوقت لأقصى تركيز في البلازما هو 2 إلى 4 أيام بعد جرعة Kevzara. حدثت حالة الثبات بعد 14 إلى 16 أسبوعًا من العلاج. كان حجم التوزيع في حالة الاستقرار 7.3 لتر.

نظرًا لأن Kevzara هو جسم مضاد أحادي النسيلة ، يُعتقد أنه يتحلل بنفس الطريقة التي يتحلل بها IgG الداخلي. من المحتمل أن يتم تقسيمها إلى ببتيدات وأحماض أمينية صغيرة من خلال مسارات تقويضية. ومع ذلك ، لم يتم تحديد الطريقة الدقيقة لاستقلاب كيفزارا بعد.

نظرًا لطبيعة الجسم المضاد أحادي النسيلة ، فإنه لا يتم إفرازه عن طريق المسارات الكلوية أو الكبدية. يعتمد القضاء على تركيز الدواء. في التركيزات العالية ، يتم التخلّص من خلال مسارات خطية غير قابلة للتشبع. في المقابل ، عندما يكون Kevzara بتركيزات منخفضة ، يتم التخلص منه عبر مسارات مستهدفة غير خطية قابلة للتشبع.

يعتمد نصف عمر Kevzara على تركيز الدواء. عند الجرعة الموصى بها وهي 200 مجم كل أسبوعين ، يكون عمر النصف حوالي 10 أيام في المرضى في حالة الاستقرار. متوسط ​​الوقت لتركيز Kevzara غير القابل للاكتشاف في الجسم هو 43 يومًا بعد آخر جرعة عندما يكون الدواء في حالة ثابتة ويتم تناول جرعة 200 مجم.

موانع

Kevzara هو بطلان للاستخدام في المرضى الذين عانوا من فرط الحساسية في الماضي تجاه Kevzara أو أي من مكونات Kevzara ، بما في ذلك الأرجينين ، الهيستيدين ، بولي سوربات 20 ، أو السكروز.

تخزين

يجب تبريد Kevzara عند درجة حرارة بين 36 درجة فهرنهايت و 46 درجة فهرنهايت (2 درجة مئوية إلى 8 درجات مئوية). يجب حفظها في الكرتون الأصلي لحمايتها من الضوء. لا تقم أبدًا بتجميد الدواء أو رجّه.

يمكن تخزين محاقن أو أقلام Kevzara في درجة حرارة الغرفة حتى 77 درجة فهرنهايت (25 درجة مئوية) لمدة تصل إلى 14 يومًا كحد أقصى. يجب تخزينها في الكرتون الأصلي لحمايتها من الضوء في درجة حرارة الغرفة أيضًا. إذا لم يتم استخدام حقنة أو قلم في غضون 14 يومًا في درجة حرارة الغرفة ، فيجب التخلص منها.

إخلاء المسؤولية: بذلت Medical News Today قصارى جهدها للتأكد من أن جميع المعلومات صحيحة وشاملة وحديثة من الناحية الواقعية. ومع ذلك ، لا ينبغي استخدام هذه المقالة كبديل لمعرفة وخبرة أخصائي الرعاية الصحية المرخص. يجب عليك دائمًا استشارة طبيبك أو أخصائي رعاية صحية آخر قبل تناول أي دواء. معلومات الأدوية الواردة هنا عرضة للتغيير وليس المقصود منها تغطية جميع الاستخدامات الممكنة ، والتوجيهات ، والاحتياطات ، والتحذيرات ، والتفاعلات الدوائية ، وردود الفعل التحسسية ، أو الآثار الضارة. لا يشير عدم وجود تحذيرات أو معلومات أخرى عن دواء معين إلى أن الدواء أو تركيبة الدواء آمنة أو فعالة أو مناسبة لجميع المرضى أو لجميع الاستخدامات المحددة.

none:  النقرس فيروس نقص المناعة البشرية والإيدز cjd - vcjd - مرض جنون البقر