إكلوسيج (بوناتينيب)

ما هو Iclusig؟

Iclusig هو دواء موصوف طبيًا. يتم استخدامه لعلاج أنواع معينة من سرطانات الدم لدى البالغين.

يحتوي Iclusig على ponatinib. هذا نوع من الأدوية يسمى مثبط التيروزين كيناز (TKI).

يأتي Iclusig كجهاز لوحي تبتلعه. ستأخذه مرة واحدة في اليوم.

ما يعالج Iclusig

وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) على Iclusig لعلاج نوع من السرطان يسمى سرطان الدم النخاعي المزمن (CML) لدى البالغين. يستخدم Iclusig عندما يكون لدى الأشخاص CML ولا يمكنهم تناول TKIs الأخرى. ومع ذلك ، لا يُقصد من الدواء استخدامه في الأشخاص الذين تم تشخيص إصابتهم للتو بسرطان الدم النخاعي المزمن في المرحلة المزمنة (المرحلة الأولى من سرطان الدم النخاعي المزمن).

تمت الموافقة على Iclusig أيضًا لعلاج سرطان الدم النخاعي المزمن لدى البالغين الذين تحتوي خلاياهم السرطانية على طفرة جينية معينة (تغيير غير طبيعي ودائم في الجين) تسمى طفرة T315I. هذا النوع من سرطان الدم النخاعي المزمن يسمى T315I-positive CML.

بالإضافة إلى ذلك ، تمت الموافقة على Iclusig لعلاج نوع من السرطان يسمى سرطان الدم الليمفاوي الحاد (ALL) عند البالغين. يستخدم الدواء لعلاج جميع التي لديها طفرة جينية معينة تسمى فيلادلفيا كروموسوم (دكتوراه). هذا النوع من ALL يسمى Ph + ALL. يستخدم Iclusig لعلاج ALL عند البالغين الذين لا يستطيعون تناول TKIs الأخرى.

أخيرًا ، تمت الموافقة على Iclusig لعلاج Ph + ALL عند البالغين الذين تحتوي خلاياهم السرطانية على طفرة T315I تسمى T315I-positive Ph + ALL.

فعالية Iclusig

أظهرت دراسة سريرية أن Iclusig فعال في علاج أنواع معينة من سرطان الدم النخاعي المزمن.

نظرت هذه الدراسة السريرية في الأشخاص المصابين بسرطان الدم النخاعي المزمن في المرحلة المزمنة والذين تم تشخيصهم سابقًا ، ولكن ليس مؤخرًا. (المرحلة المزمنة هي المرحلة الأولى من سرطان الدم النخاعي المزمن). هؤلاء كانوا أشخاصًا لم يكونوا قادرين على تناول دواء مختلف من TKI لكنهم تناولوا Iclusig. لم يكونوا قادرين على تناول دواء مختلف من TKI لأن الدواء لم يعمل معهم أو لأنهم لا يستطيعون تحمل الآثار الجانبية.

بعد 12 شهرًا من العلاج بـ Iclusig ، لم يكن لدى 55 ٪ من هؤلاء الأشخاص خلايا سرطانية في أجسامهم أو عدد قليل جدًا من الخلايا السرطانية في أجسامهم. في الدراسة ، لم تتم مقارنة Iclusig بعقار مختلف أو دواء وهمي (علاج بدون عقار فعال).

لمزيد من المعلومات حول مدى فعالية Iclusig في المساعدة في علاج الحالات الأخرى ، راجع قسم "استخدامات Iclusig" أدناه.

عام Iclusig

يتوفر Iclusig فقط كدواء ذي علامة تجارية. إنه غير متوفر حاليًا بشكل عام.

الدواء العام هو نسخة طبق الأصل من دواء ذي علامة تجارية. تميل الأدوية الجنيسة إلى أن تكون أقل تكلفة من الأدوية ذات الأسماء التجارية.

يحتوي Iclusig على مكون دوائي فعال واحد: ponatinib. هذا يعني أن البوناتينيب هو المكون الذي يجعل Iclusig يعمل.

الآثار الجانبية Iclusig

يمكن أن يسبب Iclusig آثارًا جانبية خفيفة أو خطيرة. تحتوي القوائم التالية على بعض الآثار الجانبية الرئيسية التي قد تحدث أثناء تناول Iclusig. لا تتضمن هذه القوائم جميع الآثار الجانبية المحتملة.

لمزيد من المعلومات حول الآثار الجانبية المحتملة لـ Iclusig ، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي. يمكنهم إعطائك نصائح حول كيفية التعامل مع أي آثار جانبية قد تكون مزعجة.

ملحوظة: تتعقب إدارة الغذاء والدواء (FDA) الآثار الجانبية للأدوية التي وافقت عليها. إذا كنت ترغب في إبلاغ إدارة الغذاء والدواء عن الآثار الجانبية التي تعرضت لها مع Iclusig ، فيمكنك القيام بذلك من خلال MedWatch.

المزيد من الآثار الجانبية الشائعة

تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ Iclusig ما يلي:

• ألم في بطنك أو عضلاتك أو ساقيك أو ذراعيك
• ألم في عظامك أو مفاصلك أو ظهرك
• ألم أو بثور في فمك
• الغثيان أو القيء
• إمساك أو إسهال
• قلة الشهية
• فقدان الوزن
• جلد أحمر أو جاف أو حكة أو طفح جلدي
• صداع الراس
• دوخة
• التعب (نقص الطاقة)
• حمى
• قشعريرة
• التهابات الجهاز التنفسي العلوي مثل نزلات البرد
• سعال أو ضيق في التنفس
• تشنجات عضلية
• الوذمة المحيطية (تورم في القدمين أو الساقين أو اليدين أو الذراعين)
• تساقط شعر
• الأرق (مشاكل النوم)

قد تختفي معظم هذه الآثار الجانبية في غضون بضعة أيام أو أسبوعين. إذا كانت أكثر حدة أو لم تختف ، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي.

أعراض جانبية خطيرة

يمكن أن يسبب Iclusig آثارًا جانبية خطيرة ، ولكن هذه الآثار الجانبية ليست شائعة. اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك آثار جانبية خطيرة. اتصل بالرقم 911 إذا كانت الأعراض التي تشعر بها مهددة للحياة أو إذا كنت تعتقد أنك تعاني من حالة طبية طارئة.

يمكن أن تشمل الآثار الجانبية الخطيرة وأعراضها ما يلي.

• ضغط دم مرتفع. يمكن أن تشمل الأعراض:
  • صداع الراس
  • دوخة
  • ألم صدر
  • ارتباك
  • ضيق في التنفس
• التهاب البنكرياس (تورم البنكرياس). يمكن أن تشمل الأعراض:
  • ألم حول بطنك وظهرك
  • النفخ
  • الغثيان أو القيء
  • فقدان الوزن دون محاولة
• اعتلال الأعصاب المحيطية (تلف الأعصاب في ذراعيك أو ساقيك) والاعتلال العصبي القحفي (تلف الأعصاب في دماغك). يمكن أن تشمل الأعراض:
  • ضعف عضلات اليدين أو القدمين
  • وخز أو حرقان في اليدين أو القدمين
  • فقدان الإحساس في يديك أو قدميك
• مشاكل العين. الامثله تشمل:
  • احمرار أو تورم أو تهيج أو ألم في عينيك
  • رؤية ضبابية
  • الوذمة البقعية (انتفاخ في شبكية العين ، وهي طبقة من الأنسجة في الجزء الخلفي من عينك)
  • نزيف في شبكية العين
  • إعتام عدسة العين (بقع غائمة في عدسة عينك)
  • الجلوكوما (مرض يصيب العين يرتفع فيه الضغط في عينك)
  • العمى
• نزف (نزيف حاد) بما في ذلك النزيف الداخلي. يمكن أن تشمل الأعراض:
  • كدمات بسهولة وفي كثير من الأحيان
  • البول الوردي أو البني أو الدم في البول
  • سعال الدم أو القيء الذي يشبه القهوة
  • براز أحمر أو أسود
  • ارتباك
  • صداع الراس
  • النعاس
• الوذمة الشديدة (تراكم السوائل). يمكن أن تشمل الأعراض:
  • تورم في قدميك أو ساقيك أو يديك أو ذراعيك أو وجهك
  • زيادة الوزن بسرعة
  • سعال
  • ضيق في التنفس
• إيقاعات غير طبيعية للقلب ، بما في ذلك الرجفان الأذيني (عدم انتظام ضربات القلب أو ارتعاشها) ومعدل ضربات القلب السريع جدًا أو البطيء جدًا. يمكن أن تشمل الأعراض:
  • خفقان القلب (الشعور بأن قلبك يتخطى النبض)
  • ألم صدر
  • ضيق في التنفس
  • دوخة
  • إعياء
  • القلق
  • ارتباك
• اضطرابات الدم ، بما في ذلك انخفاض مستويات بعض خلايا الدم البيضاء وخلايا الدم الحمراء والصفائح الدموية. يمكن أن تشمل الأعراض:
  • حمى
  • التهابات متكررة
  • إعياء
  • كدمات أو نزيف بسهولة
  • ضيق في التنفس
• متلازمة تحلل الورم (إطلاق المواد في مجرى الدم عن طريق الخلايا السرطانية). يمكن أن تشمل الأعراض:
  • ضعف العضلات
  • إعياء
  • الغثيان أو القيء
  • تشنجات العضلات
  • عدم انتظام ضربات القلب
  • النوبات (التغيرات في النشاط الكهربائي للدماغ والتي يمكن أن تؤثر على شعورك أو تصرفاتك)
• متلازمة اعتلال بيضاء الدماغ الخلفي العكسي (اضطراب دماغي غالبًا ما ينتج عن الضغط في الدماغ). يمكن أن تشمل الأعراض:
  • صداع الراس
  • ارتباك
  • فقدان البصر
  • النوبات
• تباطأ التئام الجروح. يمكن أن تشمل الأعراض:
  • الجروح التي لا تلتئم في الوقت المعتاد
  • نزيف
• الالتهاب الرئوي (نوع من عدوى الرئة). يمكن أن تشمل الأعراض:
  • صعوبة في التنفس
  • يسعل
  • ألم صدر
  • حمى
• التهابات المسالك البولية. يمكن أن تشمل الأعراض:
  • الشعور بالحرقان عند التبول
  • الاضطرار إلى التبول في كثير من الأحيان
  • زيادة الإلحاح للتبول
  • رائحة نفاذة
• الانصباب الجنبي (تراكم السوائل في صدرك). يمكن أن تشمل الأعراض:
  • سعال جاف
  • ألم صدر
  • صعوبة في التنفس عند الاستلقاء
  • ضيق في التنفس
  • الفواق
• تعفن الدم (عدوى في الجسم كله). يمكن أن تشمل الأعراض:
  • حمى أعلى من 101 درجة فهرنهايت (38 درجة مئوية) أو درجة حرارة أقل من 95.8 درجة فهرنهايت (36 درجة مئوية)
  • معدل ضربات القلب السريع
  • التنفس أسرع من المعتاد
  • عدوى
• ثقوب (ثقوب) أو ناسور (وصلات غير طبيعية) في المعدة أو الأمعاء. قد تشمل الأعراض:
  • حمى
  • ألم في البطن
  • الغثيان والقيء أو الإسهال
• رد فعل تحسسي.*
• جلطات دموية أو انسداد في الأوعية الدموية. * †
• سكتة قلبية.*†
• تلف الكبد أو فشل الكبد. * †

* لمزيد من المعلومات حول هذا التأثير الجانبي ، راجع قسم "تفاصيل الآثار الجانبية" أدناه.
† لدى Iclusig تحذير محاصر بخصوص هذه المخاطر. التحذير المعبأ هو أقوى تحذير تطلبه إدارة الغذاء والدواء. تنبه التحذيرات المعبأة الأطباء والمرضى حول تأثيرات الأدوية التي قد تكون خطيرة.

تفاصيل الآثار الجانبية

قد تتساءل عن عدد المرات التي تحدث فيها آثار جانبية معينة لهذا الدواء. إليك بعض التفاصيل حول العديد من الآثار الجانبية التي قد يسببها هذا الدواء.

رد فعل تحسسي

لم يتم الإبلاغ عن ردود فعل تحسسية في الدراسات السريرية. ومع ذلك ، كما هو الحال مع معظم الأدوية ، يمكن أن يعاني بعض الأشخاص من رد فعل تحسسي بعد تناول Iclusig. يمكن أن تشمل أعراض رد الفعل التحسسي الخفيف ما يلي:

• الطفح الجلدي
• حكة
• احمرار (الدفء والاحمرار في بشرتك)

من النادر حدوث رد فعل تحسسي أكثر حدة ولكنه ممكن. يمكن أن تشمل أعراض رد الفعل التحسسي الشديد ما يلي:

• انتفاخ تحت الجلد ، عادة في الجفون أو الشفتين أو اليدين أو القدمين
• تورم لسانك أو فمك أو حلقك
• صعوبة في التنفس

اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك رد فعل تحسسي شديد تجاه Iclusig. اتصل بالرقم 911 إذا كانت الأعراض التي تشعر بها مهددة للحياة أو إذا كنت تعتقد أنك تعاني من حالة طبية طارئة.

انسداد الشرايين أو الأوردة

يعتبر الانسداد في الشرايين أو الأوردة من الآثار الجانبية الخطيرة التي تظهر عند استخدام Iclusig. نظرت دراسة سريرية في Iclusig. لم تتم مقارنة الدواء مع دواء وهمي (علاج بدون عقار فعال) أو دواء مختلف. وجد الباحثون أن:

• ما لا يقل عن 35 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Iclusig يعانون من انسداد في الشرايين. كانت هذه الانسدادات ناتجة عن تصلب الشرايين (تراكم الترسبات على بطانة الشرايين).
• 6 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Iclusig يعانون من الجلطات الدموية الوريدية (جلطة دموية تمنع الدم من توصيل الأكسجين إلى أعضائك) في الشرايين أو الأوردة.

يمكن أن يؤدي الانسداد إلى أحداث خطيرة ، مثل النوبات القلبية أو السكتات الدماغية أو تلف الأعضاء. في الدراسة السريرية ، حدثت هذه الأحداث في الأشخاص الذين يعانون من عوامل الخطر للانسداد والذين لا يعانون منها ، بما في ذلك الأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 50 عامًا.

أثناء تناول Iclusig ، سيراقبك طبيبك عن كثب بحثًا عن علامات وأعراض الانسداد. إذا حدث أحد ، فسيطلبون منك التوقف عن استخدام Iclusig لبعض الوقت لعلاج الانسداد. سيقررون ما إذا كان من الآمن لك إعادة تناول Iclusig بعد ذلك.

تشمل أعراض الانسداد ما يلي:

• ألم أو ضغط في صدرك
• ضيق في التنفس
• صداع الراس
• ألم في ساقيك أو ذراعيك أو فكك أو رقبتك
• تورم في ساقيك
• ألم شديد في معدتك
• الشعور بالخدر أو الضعف في جانب واحد من جسمك
• مشكلة في الكلام
• فقدان البصر

في حالة حدوث أي من هذه الأعراض ، اتصل بطبيبك على الفور. اتصل بالرقم 911 إذا كانت الأعراض التي تشعر بها مهددة للحياة.

* يحتوي Iclusig على تحذير محاصر بشأن مخاطر انسداد الأوعية الدموية. التحذير المعبأ هو أقوى تحذير تطلبه إدارة الغذاء والدواء. تنبه التحذيرات المعبأة الأطباء والمرضى حول تأثيرات الأدوية التي قد تكون خطيرة.

سكتة قلبية

حدث قصور جديد في القلب أو تفاقم قصور القلب مع استخدام Iclusig. في دراسة سريرية ، كان 6 ٪ من الأشخاص يعانون من قصور قلبي خطير أو مميت أثناء تناول Iclusig. في هذه الدراسة ، كان 9 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Iclusig يعانون من أي شكل من أشكال قصور القلب. لم يقارن الباحثون Iclusig بالعلاج الوهمي أو دواء مختلف.

أثناء تناول Iclusig ، سيراقب طبيبك وظائف قلبك عن كثب. إذا كانت لديك علامات أو أعراض لفشل القلب ، فمن المحتمل أن توقفك عن علاج Iclusig لبعض الوقت. إذا كنت تعاني من قصور خطير في القلب ، فقد يقررون أنه يجب عليك التوقف عن استخدام Iclusig بشكل دائم.

اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك أي من أعراض قصور القلب التالية:

• ألم في صدرك
• دوخة
• تشعر وكأنك قد تفقد الوعي
• ضربات قلب سريعة أو غير طبيعية
• ضيق في التنفس

اتصل بالرقم 911 إذا كانت الأعراض التي تشعر بها مهددة للحياة.

* لدى Iclusig تحذير محاصر فيما يتعلق بخطر الإصابة بقصور القلب. التحذير المعبأ هو أقوى تحذير تطلبه إدارة الغذاء والدواء. تنبه التحذيرات المعبأة الأطباء والمرضى حول تأثيرات الأدوية التي قد تكون خطيرة.

تلف الكبد

حدث تلف في الكبد وفشل كبدي * مع استخدام Iclusig. في الدراسات السريرية ، كان 29 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Iclusig لديهم شكل من أشكال تلف الكبد. حدث هذا التأثير الجانبي في غضون 3 أشهر لنصف الأشخاص الذين تناولوا Iclusig. في هذه الدراسة ، كان 11 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Iclusig يعانون من تلف خطير في الكبد أدى إلى حالات مثل اعتلال الدماغ (اضطراب تتراكم فيه السموم في دماغك). لم يقارن الباحثون Iclusig بالعلاج الوهمي أو دواء مختلف.

تشمل أعراض تلف الكبد ما يلي:

• فقدان الشهية
• اصفرار بشرتك أو بياض عينيك
• بول داكن اللون
• كدمات أو نزيف بسهولة
• إعياء

إذا كان لديك أي من أعراض تلف الكبد أثناء تناول Iclusig ، فاتصل بطبيبك على الفور.

أثناء تناول Iclusig ، سيختبر طبيبك صحة الكبد بانتظام. يفعلون ذلك عن طريق فحص مستويات إنزيمات الكبد (بروتينات خاصة) في دمك. غالبًا ما ترتبط المستويات العالية من هذه الإنزيمات بتلف الكبد.

إذا كان لديك مستويات عالية من إنزيمات الكبد في دمك ، فقد يوقفك طبيبك عن تناول Iclusig لبعض الوقت. سيراقب طبيبك مستويات الإنزيم لديك ويقرر ما إذا كان من الآمن متابعة علاج Iclusig ومتى يكون ذلك آمنًا.

* يحتوي Iclusig على تحذير محاصر بشأن مخاطر تلف الكبد وفشل الكبد. التحذير المعبأ هو أقوى تحذير تطلبه إدارة الغذاء والدواء. تنبه التحذيرات المعبأة الأطباء والمرضى حول تأثيرات الأدوية التي قد تكون خطيرة.

تكلفة Iclusig

كما هو الحال مع جميع الأدوية ، يمكن أن تختلف تكلفة Iclusig. للعثور على الأسعار الحالية لـ Iclusig في منطقتك ، تحقق من موقع WellRx.com.

التكلفة التي تجدها على موقع WellRx.com هي ما قد تدفعه بدون تأمين. يعتمد السعر الفعلي الذي ستدفعه على خطة التأمين الخاصة بك وموقعك والصيدلية التي تستخدمها.

قد تتطلب خطة التأمين الخاصة بك إذنًا مسبقًا قبل الموافقة على تغطية Iclusig. هذا يعني أن طبيبك وشركة التأمين سيحتاجان إلى التواصل بشأن الوصفة الطبية الخاصة بك قبل أن تغطي شركة التأمين الدواء. ستقوم شركة التأمين بمراجعة المعلومات وإعلامك أنت وطبيبك بما إذا كانت خطتك ستغطي Iclusig.

إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كنت ستحتاج إلى الحصول على إذن مسبق لـ Iclusig ، فاتصل بشركة التأمين الخاصة بك.

المساعدة المالية والتأمينية

إذا كنت بحاجة إلى دعم مالي لدفع تكاليف Iclusig ، أو إذا كنت بحاجة إلى مساعدة في فهم التغطية التأمينية الخاصة بك ، فإن المساعدة متاحة.

تقدم شركة Takeda Pharmaceutical Company Limited ، الشركة المصنعة لـ Iclusig ، برنامجًا يسمى Takeda Oncology Here2Assist. قد يكون هذا البرنامج قادرًا على مساعدتك في العثور على المساعدة لخفض ما تدفعه مقابل Iclusig. لمزيد من المعلومات ومعرفة ما إذا كنت مؤهلاً للحصول على الدعم ، اتصل بالرقم 6468-817-844 أو قم بزيارة موقع البرنامج على الويب.

يستخدم Iclusig

توافق إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الأدوية الموصوفة مثل Iclusig لعلاج حالات معينة. يمكن أيضًا استخدام Iclusig خارج التسمية في حالات أخرى. الاستخدام خارج التسمية هو عندما يتم استخدام دواء تمت الموافقة عليه لعلاج حالة واحدة لعلاج حالة مختلفة.

Iclusig لسرطان الدم النخاعي المزمن

تمت الموافقة على Iclusig من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج ابيضاض الدم النخاعي المزمن (CML) لدى البالغين.

سرطان الدم النخاعي المزمن هو نوع من السرطان يتطور ببطء ويؤثر على خلايا الدم البيضاء. تنمو خلايا الدم البيضاء غير الناضجة ، وتسمى بالانفجارات ، وتتكاثر خارج نطاق السيطرة. هذه الانفجارات تزاحم خلايا الدم الطبيعية التي يحتاجها جسمك. في سرطان الدم النخاعي المزمن ، تنضج هذه الانفجارات لتصبح حبيبات غير طبيعية. الخلايا الحبيبية هي خلايا الدم البيضاء التي تقاوم الالتهابات ، مثل الالتهابات البكتيرية.

في الأشخاص المصابين بسرطان الدم النخاعي المزمن والذين لا يستطيعون استخدام عقار مثبط آخر للتيروزين كينيز

يستخدم Iclusig لعلاج سرطان الدم النخاعي المزمن لدى البالغين الذين لا يستطيعون استخدام عقار مختلف من مثبطات التيروزين كيناز (TKI) لعلاج السرطان.

ينتمي Iclusig إلى فئة الأدوية TKI. فئة الأدوية هي مجموعة من الأدوية تعمل بطريقة مماثلة. TKIs هي نوع من العلاج الموجه المستخدم لعلاج سرطان الدم النخاعي المزمن. العلاج الموجه هو علاج يستهدف خلايا أو بروتينات معينة لعلاج السرطان.

يستخدم Iclusig للأشخاص الذين لا يستطيعون أخذ TKI مختلف. يمكن أن يحدث هذا إذا لم تعد أدوية TKI الأخرى تعمل معهم بعد الآن. يمكن أن يحدث أيضًا إذا تسببت هذه الأدوية في العديد من الآثار الجانبية التي لا يمكن تحملها.

يمكن استخدام Iclusig لـ CML في المراحل التالية عند البالغين:

• المرحلة المزمنة. هذه هي المرحلة الأولى من سرطان الدم النخاعي المزمن ، ويتم تشخيصها عند معظم الأشخاص. في المرحلة المزمنة ، عادة ما تكون الأعراض خفيفة ، إن وجدت على الإطلاق.
• المرحلة المتسارعة. هذه هي المرحلة الثانية من سرطان الدم النخاعي المزمن. في المرحلة المتسارعة ، يزداد عدد الخلايا السرطانية في دمك. قد يكون لديك أيضًا المزيد من الآثار الجانبية ، مثل فقدان الوزن والحمى.
• مرحلة الانفجار. هذه هي المرحلة الثالثة والأكثر خطورة من سرطان الدم النخاعي المزمن. في مرحلة الانفجار ، توجد أعداد كبيرة من الخلايا السرطانية في دمك. قد يكون لديك أيضًا آثار جانبية أكثر خطورة.

ملحوظة: ليس من المفترض استخدام Iclusig في الأشخاص الذين تم تشخيص إصابتهم بسرطان الدم النخاعي المزمن حديثًا. من المفترض استخدام الدواء في الأشخاص المصابين بسرطان الدم النخاعي المزمن الذين جربوا بالفعل أدوية أخرى بعد تشخيصهم.

فعالية ل CML

أظهرت دراسة سريرية أن Iclusig فعال في علاج أنواع معينة من سرطان الدم النخاعي المزمن.

نظرت هذه الدراسة السريرية في الأشخاص المصابين بسرطان الدم النخاعي المزمن في المرحلة المزمنة والذين تم تشخيصهم سابقًا ، ولكن ليس مؤخرًا. (المرحلة المزمنة هي المرحلة الأولى من سرطان الدم النخاعي المزمن). هؤلاء كانوا أشخاصًا لم يكونوا قادرين على تناول دواء مختلف من TKI لكنهم تناولوا Iclusig. لم يكونوا قادرين على تناول دواء مختلف من TKI لأن الدواء لم يعمل معهم أو لأنهم لا يستطيعون تحمل الآثار الجانبية.

بعد 12 شهرًا من العلاج بـ Iclusig ، لم يكن لدى 55 ٪ من هؤلاء الأشخاص خلايا سرطانية في أجسامهم أو عدد قليل جدًا من الخلايا السرطانية في أجسامهم. في الدراسة ، لم تتم مقارنة Iclusig بعقار مختلف أو دواء وهمي (علاج بدون عقار فعال).

Iclusig لسرطان الدم الليمفاوي الحاد

تمت الموافقة على Iclusig من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج ابيضاض الدم الليمفاوي الحاد (ALL). يستخدم الدواء لعلاج ALL عند البالغين الذين تحتوي خلاياهم السرطانية على طفرة جينية معينة تسمى كروموسوم فيلادلفيا (Ph + ALL).

تصنع الخلايا السرطانية مع كروموسوم فيلادلفيا بروتينًا يساعد الخلايا السرطانية على النمو والانقسام.

إن ابيضاض الدم اللمفاوي الحاد (ALL) هو نوع من السرطان يؤثر على خلايا الدم البيضاء. يتطور السرطان في مرضى ALL ، ويمكن أن يتفاقم بسرعة إذا لم يتم علاجه. تنمو خلايا الدم البيضاء غير الناضجة ، وتسمى بالانفجارات ، وتتكاثر خارج نطاق السيطرة. هذه الانفجارات تزاحم خلايا الدم التي يحتاجها جسمك. تنضج الانفجارات إلى خلايا الدم البيضاء التي تصنع الأجسام المضادة (نوع من البروتين) وخلايا جهاز المناعة الأخرى.

يستخدم Iclusig لعلاج Ph + ALL عند البالغين إذا لم يتمكنوا من تناول أدوية TKI الأخرى. يمكن أن يحدث هذا إذا لم تنجح أدوية TKI في علاج السرطان. يمكن أن يحدث أيضًا إذا تسببت الأدوية في العديد من الآثار الجانبية التي لا يمكن تحملها.

فعالية للجميع

في دراسة سريرية ، كان 41٪ من الأشخاص الذين لديهم Ph + ALL والذين لم يتمكنوا من أخذ TKI مختلفًا لديهم استجابة كاملة أو جزئية لـ Iclusig. تضمنت هذه المجموعة الأشخاص الذين لديهم Ph + ALL مع وبدون طفرة T315I. إذا كانت الخلايا السرطانية Ph + ALL بها طفرة T315I ، فإنها تتوقف عن الاستجابة للأدوية الأخرى. هذا يعني أن الأدوية لم تعد فعالة في علاج سرطان الناس. لم يتم مقارنة Iclusig بالعلاج الوهمي.

استخدام خارج التسمية لـ Iclusig

بالإضافة إلى الاستخدامات المذكورة أعلاه ، قد يتم وصف Iclusig خارج التسمية. يحدث استخدام العقاقير خارج التسمية عندما يتم استخدام دواء تمت الموافقة عليه لاستخدام واحد لعقار مختلف لم تتم الموافقة عليه.

Iclusig لسرطان الرئة (قيد الدراسة)

Iclusig ليس معتمدًا من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج سرطان الرئة. ومع ذلك ، هناك دراسة جارية حاليًا تختبر فعالية Iclusig لهذه الحالة. لم يُعرف بعد ما إذا كان هذا الدواء مفيدًا في علاج سرطان الرئة.

جرعة Iclusig

تعتمد جرعة Iclusig التي يصفها طبيبك على كيفية استجابة جسمك للدواء.

عادة ، سيبدأ طبيبك بالجرعة المعتادة. وبعد ذلك سيقومون بتعديله بمرور الوقت للوصول إلى المبلغ المناسب لك. سيصف طبيبك في النهاية أصغر جرعة توفر التأثير المطلوب.

تصف المعلومات التالية الجرعات الشائعة الاستخدام أو الموصى بها. ومع ذلك ، تأكد من تناول الجرعة التي يصفها لك طبيبك. سيحدد طبيبك أفضل جرعة تناسب احتياجاتك.

أشكال الدواء ونقاط القوة

يأتي Iclusig كأقراص تبتلعها. الدواء متوفر بالقوة التالية: 15 مجم ، 30 مجم ، 45 مجم.

جرعة اللوكيميا

جرعات البدء المعتادة من Iclusig لسرطان الدم النخاعي المزمن وسرطان الدم الليمفاوي الحاد هي نفسها.

عادة ، سيوصي طبيبك بتناول قرص واحد بحجم 45 مجم من Iclusig مرة واحدة في اليوم. قد يقللون جرعتك بناءً على كيفية استجابة جسمك للدواء.

ماذا لو فاتني جرعة؟

إذا فاتتك جرعة من Iclusig ، فانتظر وتناول الجرعة التالية في الوقت المعتاد. لا تأخذ جرعتين في يوم واحد. سيؤدي ذلك إلى زيادة خطر تعرضك لأعراض جانبية خطيرة. (لمزيد من المعلومات حول الآثار الجانبية ، راجع قسم "الآثار الجانبية لـ Iclusig" أعلاه.)

يمكن أن تساعد تذكيرات الأدوية في التأكد من عدم تفويت جرعة.

هل سأحتاج إلى استخدام هذا الدواء على المدى الطويل؟

من المفترض أن يستخدم Iclusig كعلاج طويل الأمد. إذا قررت أنت وطبيبك أن Iclusig آمن وفعال بالنسبة لك ، فمن المحتمل أن تأخذه على المدى الطويل.

Iclusig والكحول

لا يوجد تفاعل معروف بين Iclusig والكحول.

ومع ذلك ، يمكن أن يتسبب كل من Iclusig والكحول في تلف الكبد * ومشاكل في البنكرياس من تلقاء نفسه. مثال على مشاكل البنكرياس هذه هو التهاب (تورم) البنكرياس. من الممكن أن يؤدي الإفراط في تناول الكحوليات أثناء تناول Iclusig إلى زيادة خطر تعرضك لهذه الآثار الخطيرة.

يمكن أن يسبب الكحول و Iclusig أيضًا آثارًا جانبية مماثلة عند تناولهما بشكل منفصل. قد يؤدي تناول الكحوليات بكثرة أثناء تناول Iclusig إلى زيادة خطر الإصابة بهذه الآثار الجانبية الشائعة ، بما في ذلك:

• صداع الراس
• التعب (نقص الطاقة)
• الغثيان أو القيء
• إسهال

تحدث مع طبيبك حول ما إذا كان شرب الكحول أثناء العلاج بـ Iclusig آمنًا لك.

* يحتوي Iclusig على تحذير محاصر بخصوص مخاطر تلف الكبد. التحذير المعبأ هو أقوى تحذير تطلبه إدارة الغذاء والدواء. تنبه التحذيرات المعبأة الأطباء والمرضى حول تأثيرات الأدوية التي قد تكون خطيرة.

تفاعلات Iclusig

يمكن أن يتفاعل Iclusig مع العديد من الأدوية الأخرى. يمكن أن يتفاعل أيضًا مع بعض المكملات الغذائية وكذلك بعض الأطعمة.

التفاعلات المختلفة يمكن أن تسبب تأثيرات مختلفة. على سبيل المثال ، يمكن أن تتداخل بعض التفاعلات مع كيفية عمل الدواء بشكل جيد. يمكن أن تزيد التفاعلات الأخرى من عدد الآثار الجانبية أو تجعلها أكثر حدة.

Iclusig وأدوية أخرى

فيما يلي قوائم بالأدوية التي يمكن أن تتفاعل مع Iclusig. لا تحتوي هذه القوائم على جميع الأدوية التي قد تتفاعل مع Iclusig.

قبل تناول Iclusig ، تحدث مع طبيبك والصيدلي. أخبرهم عن جميع الوصفات الطبية والأدوية الأخرى التي تتناولها. أخبرهم أيضًا عن الفيتامينات والأعشاب والمكملات الغذائية التي تستخدمها. يمكن أن تساعدك مشاركة هذه المعلومات في تجنب التفاعلات المحتملة.

إذا كانت لديك أسئلة حول التفاعلات الدوائية التي قد تؤثر عليك ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

Iclusig وبعض الأدوية المضادة للفطريات

تستخدم الأدوية المضادة للفطريات لعلاج الالتهابات الفطرية. يمكن أن يؤدي تناول Iclusig مع بعض الأدوية المضادة للفطريات إلى زيادة مستوى Iclusig في جسمك. وذلك لأن بعض الأدوية المضادة للفطريات تمنع تفكك Iclusig. تزيد المستويات العالية من Iclusig من خطر تعرضك لآثار جانبية خطيرة. (لمزيد من المعلومات حول الآثار الجانبية ، راجع قسم "الآثار الجانبية لـ Iclusig" أعلاه.)

تتضمن أمثلة الأدوية المضادة للفطريات التي يمكن أن تزيد من مستوى Iclusig في جسمك ما يلي:

• كيتوكونازول (إكستينا ، كيتوزول ، زوليجيل)
• إيتراكونازول (أونميل ، سبورانوكس ، تولسورا)
• بوساكونازول (نوكسافيل)
• فوريكونازول (فيفند)

إذا كنت بحاجة إلى تناول دواء مضاد للفطريات أثناء العلاج بـ Iclusig ، فقد يقوم طبيبك بخفض جرعة Iclusig الخاصة بك. كما أنهم سيراقبونك عن كثب بحثًا عن الآثار الجانبية.

Iclusig وبعض الأدوية المضادة للفيروسات

تُستخدم الأدوية المضادة للفيروسات لعلاج العدوى التي تسببها الفيروسات ، مثل التهاب الكبد أو فيروس نقص المناعة البشرية. يمكن أن يؤدي تناول Iclusig مع بعض الأدوية المضادة للفيروسات إلى زيادة مستوى Iclusig في جسمك. وذلك لأن بعض الأدوية المضادة للفيروسات تمنع انهيار Iclusig. يزداد خطر تعرضك لآثار جانبية خطيرة عندما يزداد مستوى Iclusig في جسمك. (لمزيد من المعلومات حول الآثار الجانبية ، راجع قسم "الآثار الجانبية لـ Iclusig" أعلاه.)

تتضمن أمثلة الأدوية المضادة للفيروسات التي يمكن أن تزيد من مستوى Iclusig في جسمك ما يلي:

• ريتونافير (نورفير)
• دارونافير
• أتازانافير
• cobicistat

إذا كنت بحاجة إلى تناول أحد هذه الأدوية المضادة للفيروسات أثناء علاج Iclusig ، فقد يقوم طبيبك بتقليل جرعة Iclusig الخاصة بك. كما أنهم سيراقبونك عن كثب بحثًا عن الآثار الجانبية.

Iclusig وبعض الأدوية المضبوطة

النوبات هي تغيرات في النشاط الكهربائي لدماغك يمكن أن تؤثر على شعورك أو تصرفاتك. يمكن أن يؤدي تناول Iclusig مع بعض الأدوية المستخدمة لعلاج النوبات إلى تقليل مستوى Iclusig في جسمك. هذا لأن بعض عقاقير النوبات تتسبب في تحلل الجسم Iclusig بشكل أسرع من المعتاد. يمكن أن يؤدي انخفاض مستوى Iclusig في جسمك إلى تقليل فعالية الدواء في علاج السرطان.

تتضمن أمثلة العقاقير التي يمكن أن تخفض مستويات Iclusig ما يلي:

• كاربامازيبين (كارباترول ، إبيتول ، تيجريتول)
• الفينيتوين (ديلانتين ، فينيتيك)
• فوسفينيتوين (سيريبكس)
• الفينوباربيتال

إذا كنت بحاجة إلى تناول أحد عقاقير النوبات أثناء علاج Iclusig ، فقد يراقبك طبيبك عن كثب للتأكد من أن Iclusig يعمل من أجلك.

إكلوسيج ونبتة سانت جون

يمكن أن يؤدي تناول Iclusig مع نبتة العرن المثقوب إلى تقليل مستوى Iclusig في جسمك. وذلك لأن نبتة العرن المثقوب تتسبب في تكسير الجسم Iclusig بشكل أسرع من المعتاد. يمكن أن يؤدي انخفاض مستوى Iclusig في جسمك إلى جعل الدواء أقل فعالية بالنسبة لك.

إذا كنت تفكر في تناول نبتة العرن المثقوب أثناء علاج Iclusig ، فتحدث أولاً مع طبيبك. يمكنهم مراجعة مخاطر وفوائد هذا المزيج معك.

إكلوسيج والجريب فروت

يمكن أن يؤدي تناول Iclusig مع الجريب فروت أو عصير الجريب فروت إلى زيادة مستوى Iclusig في جسمك. هذا لأن الجريب فروت يحتوي على مادة كيميائية تمنع جسمك من تكسير Iclusig. إن وجود مستوى أعلى من Iclusig في جسمك يزيد من خطر تعرضك لأعراض جانبية خطيرة. (لمزيد من المعلومات حول الآثار الجانبية ، راجع قسم "الآثار الجانبية لـ Iclusig" أعلاه.)

إذا كنت بحاجة إلى تناول الجريب فروت أو عصير الجريب فروت أثناء العلاج بـ Iclusig ، فقد يصف لك طبيبك جرعة أقل من Iclusig. خلاف ذلك ، من الأفضل تجنب الجريب فروت وعصير الجريب فروت أثناء تناول Iclusig.

بدائل Iclusig

تتوفر أدوية أخرى يمكنها علاج اللوكيميا. قد يكون بعضها مناسبًا لك أكثر من البعض الآخر. إذا كنت مهتمًا بالعثور على بديل لـ Iclusig ، فتحدث مع طبيبك. يمكنهم إخبارك عن الأدوية الأخرى التي قد تعمل بشكل جيد بالنسبة لك.

ملحوظة: تُستخدم بعض الأدوية المذكورة هنا خارج نطاق النشرة الداخلية لعلاج هذه الحالات المحددة.

بدائل اللوكيميا

هناك أدوية أخرى متاحة لعلاج ابيضاض الدم النخاعي المزمن وسرطان الدم الليمفاوي الحاد. سيعتمد أفضل دواء لك على عوامل السرطان المختلفة ، بما في ذلك تركيبته الجينية.

تتضمن أمثلة الأدوية الأخرى التي يمكن استخدامها لعلاج هذه الأشكال من سرطان الدم ما يلي:

• إيماتينيب (جليفيك)
• دساتينيب (سبريسيل)
• نيلوتينيب (تاسيغنا)
• بوسوتينيب (بوسوليف)
• أوماسيتاكسين (سينريبو)
• blinatumomab (Blincyto)
• إينوتوزوماب أوزوجاميسين (بيسبونسا)

Iclusig مقابل Sprycel

قد تتساءل عن كيفية مقارنة Iclusig بالأدوية الأخرى الموصوفة لاستخدامات مماثلة. هنا نلقي نظرة على كيفية تشابه واختلاف Iclusig و Sprycel.

مكونات

يحتوي Iclusig على عقار ponatinib الفعال. يحتوي Sprycel على عقار dasatinib الفعال.

الاستخدامات

يستخدم كل من Iclusig و Sprycel لعلاج أنواع معينة من سرطانات الدم.

تمت الموافقة على Iclusig من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) لعلاج:

• ابيضاض الدم النخاعي المزمن (CML) أو سرطان الدم الليمفاوي الحاد الإيجابي لكروموسوم فيلادلفيا (Ph + ALL) في البالغين ، إذا لم تكن هناك أدوية أخرى مثبطات التيروزين كيناز (TKI) فعالة أو آمنة بالنسبة لهم
• CML أو Ph + ALL مع طفرة جينية T315I عند البالغين

ليس من المفترض استخدام Iclusig في الأشخاص المصابين بسرطان الدم النخاعي المزمن حديثًا.

تمت الموافقة على Sprycel من قبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج سرطان الدم النخاعي المزمن الذي تم تشخيصه حديثًا بإيجابية كروموسوم فيلادلفيا (Ph + CML) في المرحلة المزمنة. كما أنه يُستخدم أيضًا مع Ph + CML عند البالغين إذا كان العلاج الدوائي الآخر غير آمن أو فعال بالنسبة لهم.

Sprycel معتمد أيضًا من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج Ph + ALL عند البالغين إذا كان العلاج الدوائي الآخر غير آمن أو فعال بالنسبة لهم.

بالإضافة إلى ذلك ، تمت الموافقة على Sprycel للاستخدام في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين عام واحد وما فوق مع:

• Ph + CML في المرحلة المزمنة.
• Ph + ALL تم تشخيصها حديثًا. يستخدم Sprycel مع العلاج الكيميائي لهذه الحالة.

أشكال الأدوية وإدارتها

يأتي كل من Iclusig و Sprycel على شكل أقراص تبتلعها وتؤخذ مرة واحدة في اليوم.

الآثار الجانبية والمخاطر

يحتوي كل من Iclusig و Sprycel على أدوية مختلفة. لذلك ، يمكن أن تسبب بعض الآثار الجانبية المتشابهة وبعض الآثار الجانبية المختلفة. فيما يلي أمثلة على هذه الآثار الجانبية.

المزيد من الآثار الجانبية الشائعة

تحتوي هذه القوائم على أمثلة على الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي يمكن أن تحدث مع Iclusig أو مع Sprycel أو مع كلا العقارين (عند تناولهما بشكل فردي).

• يمكن أن يحدث مع Iclusig:
  • جلد جاف
  • ألم في ذراعيك أو ساقيك أو ظهرك
  • ألم أو بثور في فمك
  • التهابات الجهاز التنفسي العلوي مثل نزلات البرد
  • سعال
  • دوخة
  • تساقط شعر
  • الوذمة المحيطية (تورم في القدمين أو الساقين أو اليدين أو الذراعين)
  • قشعريرة
  • قلة الشهية
  • فقدان الوزن
  • الأرق (مشاكل النوم)
• يمكن أن يحدث مع Sprycel عند استخدامه مع البالغين:
  • بعض الآثار الجانبية الفريدة
• يمكن أن يحدث مع كل من Iclusig و Sprycel عند استخدامه مع البالغين:
  • إمساك أو إسهال
  • احمرار الجلد أو حكة أو طفح جلدي
  • ضيق في التنفس
  • التعب (نقص الطاقة)
  • الغثيان أو القيء
  • صداع الراس
  • ألم في بطنك أو عضلاتك
  • ألم في عظامك أو مفاصلك
  • تشنجات عضلية
  • حمى

أعراض جانبية خطيرة

تحتوي هذه القوائم على أمثلة على الآثار الجانبية الخطيرة التي يمكن أن تحدث مع Iclusig أو مع Sprycel أو مع كلا العقارين (عند تناولهما بشكل فردي).

• يمكن أن يحدث مع Iclusig:
  • ضغط دم مرتفع
  • التهاب البنكرياس (تورم البنكرياس).
  • اعتلال الأعصاب المحيطية (تلف الأعصاب في ذراعيك أو ساقيك) أو اعتلال الأعصاب القحفي (تلف الأعصاب في دماغك)
  • مشاكل في العين مثل الرؤية الضبابية
  • متلازمة اعتلال بيضاء الدماغ الخلفي العكسي (اضطراب دماغي غالبًا ما ينتج عن الضغط في الدماغ)
  • تباطأ التئام الجروح
  • جلطات دموية أو انسداد في الأوعية الدموية
  • سكتة قلبية
  • تلف الكبد أو فشل الكبد
  • الالتهاب الرئوي (نوع من عدوى الرئة)
  • التهابات المسالك البولية
  • الانصباب الجنبي (تراكم السوائل في صدرك)
  • تعفن الدم (عدوى في جسمك بالكامل)
  • ثقوب (ثقوب) أو ناسور (وصلات غير طبيعية) في المعدة أو الأمعاء
• يمكن أن يحدث مع Sprycel:
  • ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي (ارتفاع ضغط الدم في رئتيك)
  • ردود فعل جلدية شديدة
• يمكن أن يحدث مع كل من Iclusig و Sprycel:
  • اضطرابات الدم ، بما في ذلك انخفاض مستويات بعض خلايا الدم البيضاء وخلايا الدم الحمراء والصفائح الدموية
  • نزيف (نزيف حاد) ، بما في ذلك نزيف داخلي
  • وذمة شديدة (تراكم السوائل)
  • إيقاعات غير طبيعية للقلب ، بما في ذلك الرجفان الأذيني ، ومعدل ضربات القلب السريع جدًا أو البطيء جدًا
  • متلازمة تحلل الورم (إطلاق المواد في مجرى الدم عن طريق الخلايا السرطانية)

فعالية

Iclusig و Sprycel لهما استخدامات مماثلة معتمدة من إدارة الغذاء والدواء. يتم استخدام كلاهما لعلاج Ph + CML أو Ph + ALL عند البالغين إذا لم يتمكنوا من تناول علاجات دوائية أخرى. ومع ذلك ، يتم استخدام كل من هذه الأدوية إذا لم يتمكن الشخص من تناول أنواع مختلفة من العلاجات الدوائية.

لم تتم مقارنة هذه الأدوية بشكل مباشر في الدراسات السريرية لـ Ph + CML أو Ph + ALL ، لكن الدراسات وجدت أن كلاً من Iclusig و Sprycel فعالان في علاج أنواع معينة من CML و ALL.

التكاليف

Iclusig و Sprycel كلاهما من الأدوية ذات الأسماء التجارية. لا توجد حاليًا أشكال عامة لأي من العقارين. عادة ما تكلف الأدوية ذات الأسماء التجارية أكثر من الأدوية الجنيسة.

وفقًا لتقديرات موقع WellRx.com ، فإن تكلفة Iclusig أعلى بكثير من تكلفة Sprycel. يعتمد السعر الفعلي الذي ستدفعه مقابل أي من العقارين على جرعتك وخطة التأمين الخاصة بك وموقعك والصيدلية التي تستخدمها.

كيف تأخذ Iclusig

يجب أن تأخذ Iclusig وفقًا لتعليمات طبيبك أو مقدم الرعاية الصحية.

يأتي Iclusig كجهاز لوحي تبتلعه.

متى تأخذ

سوف تأخذ Iclusig مرة واحدة في اليوم ، في أي وقت من اليوم. لكن حاول أن تأخذ جرعاتك في نفس الوقت كل يوم.

يمكن أن تساعد تذكيرات الأدوية في التأكد من عدم تفويت جرعة.

تناول Iclusig مع الطعام

يمكنك تناول Iclusig مع الطعام أو بدونه.

هل يمكن سحق Iclusig أو تقسيمه أو مضغه؟

يجب أن تبتلع أقراص Iclusig كاملة.

لا تسحق أو تقسم أو تمضغ الأقراص. هذا يمكن أن يغير كيفية عمل الدواء أو يتسبب في أن تكون الآثار الجانبية أكثر حدة. (لمزيد من المعلومات حول الآثار الجانبية ، راجع قسم "الآثار الجانبية لـ Iclusig" أعلاه.)

كيف يعمل Iclusig

يحتوي Iclusig على ponatinib ، الذي ينتمي إلى فئة من الأدوية تسمى مثبطات التيروزين كيناز (TKIs). فئة الأدوية هي مجموعة من الأدوية تعمل بطريقة مماثلة. تعمل فئة أدوية TKI على علاج السرطان بطريقة مستهدفة ، من خلال مهاجمة أجزاء محددة جدًا من الخلايا السرطانية. لذلك ، يعتبر Iclusig علاجًا موجهًا.

Iclusig يعمل على علاج نوعين من سرطان الدم: سرطان الدم النخاعي المزمن (CML) وسرطان الدم الليمفاوي الحاد (ALL).

Iclusig لسرطان الدم النخاعي المزمن

يستخدم Iclusig لعلاج سرطان الدم النخاعي المزمن عند البالغين.

سرطان الدم النخاعي المزمن هو نوع من سرطان نخاع العظم يصيب خلايا الدم. تحتوي بعض خلايا الدم السرطانية في نخاع العظام على طفرة جينية (تغير غير طبيعي ودائم في الجين) تسمى BCR-ABL. تؤدي الطفرة الجينية BCR-ABL إلى نمو خلايا الدم وانقسامها دون توقف.

ينتج جين BCR-ABL نوعًا من البروتين يسمى التيروزين كيناز. يساعد التيروزين كيناز الخلايا السرطانية على النمو. يثبط Iclusig (يمنع) التيروزين كيناز ، الذي يتسبب في توقف الخلايا السرطانية عن النمو وتموت في النهاية.

يستخدم Iclusig لعلاج سرطان الدم النخاعي المزمن في كل من المراحل التالية عند البالغين:

• المرحلة المزمنة: المرحلة الأولى من سرطان الدم النخاعي المزمن ، وتكون الأعراض خفيفة ، إذا ظهرت عليك أي أعراض
• المرحلة المتسارعة: المرحلة الثانية من سرطان الدم النخاعي المزمن ، حيث تبدأ في الشعور بمزيد من الأعراض ويزداد عدد الخلايا السرطانية في الدم
• مرحلة الانفجار: المرحلة الثالثة والأكثر شدة من سرطان الدم النخاعي المزمن ، حيث يكون لديك أشد الآثار الجانبية ، ويكون عدد الخلايا السرطانية في الدم مرتفعًا جدًا.

بينما يمكن لـ Iclusig علاج سرطان الدم النخاعي المزمن في المرحلة المزمنة ، فليس من المفترض استخدامه كأول دواء يتناوله شخص ما لعلاج السرطان. وذلك لأن Iclusig له آثار جانبية أكثر خطورة بكثير من الأدوية الأخرى في فئة أدوية TKI. (لمزيد من المعلومات حول الآثار الجانبية ، راجع قسم "الآثار الجانبية لـ Iclusig" أعلاه.) ولهذا السبب ، لا ينبغي استخدام Iclusig في الأشخاص الذين تم تشخيصهم للتو بسرطان الدم النخاعي المزمن. من المفترض أن يكون الدواء خيارًا علاجيًا للأشخاص الذين جربوا TKIs الأخرى التي لم تنجح معهم.

يستخدم Iclusig أيضًا لعلاج CML الذي يحتوي على طفرة محددة أخرى ، تسمى T315I. تساعد هذه الطفرة الخلايا السرطانية على النجاة من العلاج بأدوية TKI الأخرى. Iclusig هو TKI الوحيد الذي يمكنه إيقاف نمو CML مع طفرة T315I.

Iclusig لسرطان الدم الليمفاوي الحاد

يستخدم Iclusig لعلاج ALL عند البالغين.

ابيضاض الدم اللمفاوي الحاد هو نوع آخر من سرطان نخاع العظام. مع هذا السرطان ، تنمو بعض خلايا الدم البيضاء ، التي تسمى الخلايا الليمفاوية ، بسرعة وتخرج عن السيطرة. تسمى الحالة الحادة لأنها تزداد سوءًا بسرعة كبيرة في العادة.

يستخدم Iclusig لعلاج ALL الذي يحتوي على طفرة جينية إيجابية كروموسوم فيلادلفيا (Ph +). تشير هذه الطفرة إلى جين BCR-ABL. ينتج جين BCR-ABL بروتين BCR-ABL يسمى التيروزين كيناز ، وهو نوع خاص من البروتين يساعد الخلايا السرطانية على النمو والانقسام.

Iclusig يثبط (يمنع) بروتين التيروزين كيناز BCR-ABL. هذا يتسبب في توقف الخلايا السرطانية عن النمو ثم تموت في النهاية.

يستخدم Iclusig أيضًا لعلاج ALL الذي يحتوي على طفرة T315I. تساعد هذه الطفرة الخلايا السرطانية على عدم تأثرها بأدوية TKI الأخرى. Iclusig هو TKI الوحيد الذي يمكنه علاج ALL بطفرة T315I.

كم من الوقت يستغرق للعمل؟

يبدأ Iclusig العمل في الجسم بعد فترة وجيزة من بدء تناوله. ومع ذلك ، فإن توقيت قتل Iclusig للخلايا السرطانية يختلف من شخص لآخر.

في دراسة سريرية ، كان نصف الأشخاص المصابين بسرطان الدم النخاعي المزمن في المرحلة المزمنة لديهم انخفاض جزئي أو كامل في عدد الخلايا السرطانية في دمائهم بعد 2.8 شهر من العلاج. تعني الاستجابة الجزئية أن عددًا منخفضًا جدًا من الخلايا السرطانية يظهر في الدم. والاستجابة الكاملة تعني عدم وجود خلايا سرطانية يمكن اكتشافها في الدم. لم تتم مقارنة Iclusig بالعلاج الوهمي (علاج بدون عقار فعال) أو دواء مختلف.

في نفس الدراسة ، كان نصف الأشخاص الذين يعانون من ابيضاض الدم اللمفاوي الحاد أو سرطان الدم النخاعي المزمن في المرحلة المتسارعة أو مرحلة الانفجار لديهم انخفاض كامل في عدد الخلايا السرطانية في الدم بعد 0.7 إلى 1.0 شهر من العلاج كما لم تظهر عليهم أعراض سرطان الدم بحلول ذلك الوقت.

سيقوم طبيبك بفحص دمك بانتظام لمعرفة ما إذا كان Iclusig يعمل على علاج السرطان لديك.

Iclusig والحمل

لم تكن هناك دراسات كافية على البشر لمعرفة ما إذا كان تناول Iclusig آمنًا أثناء الحمل. ومع ذلك ، في الدراسات التي أجريت على الحيوانات ، حدث ضرر للجنين عندما تناولت النساء الحوامل Iclusig.

لذلك ، لا ينصح بتناول Iclusig أثناء الحمل. قبل أن تبدأ في تناول Iclusig ، سوف يقوم طبيبك بإجراء اختبار الحمل للتأكد من أنه آمن لك لبدء العلاج.

إذا أصبحت حاملاً أثناء العلاج بـ Iclusig ، فاتصل بطبيبك على الفور.

Iclusig وتحديد النسل

لا ينصح بتناول Iclusig أثناء الحمل.

من المهم أن تستخدم النساء وسيلة فعالة لتحديد النسل أثناء تناول Iclusig ولمدة 3 أسابيع على الأقل بعد آخر جرعة من Iclusig.

إذا كنتِ في سن الإنجاب ، فتحدثي مع طبيبك حول أفضل وسيلة لك لتحديد النسل.

Iclusig والرضاعة الطبيعية

من غير المعروف ما إذا كان Iclusig يمر في حليب الثدي. ومع ذلك ، نظرًا لمدى خطورة الآثار الجانبية عند تناول Iclusig ، لا ينصح بالرضاعة الطبيعية أثناء العلاج Iclusig. يجب عدم الإرضاع خلال فترة علاج Iclusig ولمدة 6 أيام على الأقل بعد آخر جرعة.

إذا كنت ترضعين طفلك وتفكر في تناول Iclusig ، فتحدثي مع طبيبك حول طرق أخرى لإطعام طفلك بأمان.

أسئلة شائعة حول Iclusig

فيما يلي إجابات لبعض الأسئلة المتداولة حول Iclusig.

هل Iclusig نوع من العلاج الكيميائي؟

لا ، لا يعتبر Iclusig دواء علاج كيميائي. بدلاً من ذلك ، يشار إلى Iclusig على أنه علاج موجه. تُستخدم عقاقير العلاج الموجه لمهاجمة أجزاء معينة فقط من الخلايا السرطانية.

تعمل أدوية العلاج الكيميائي بشكل مختلف عن العلاجات المستهدفة. يهاجم العلاج الكيميائي معظم خلايا الجسم التي تنمو بسرعة ، وليس فقط الخلايا السرطانية. بسبب هذا الاختلاف ، عادةً ما تسبب العلاجات المستهدفة والعلاجات الكيميائية آثارًا جانبية مختلفة.

غالبًا ما يتم وصف العلاجات المستهدفة لك بناءً على تفاصيل محددة جدًا عن السرطان الذي أصابك. على سبيل المثال ، Iclusig هو علاج موجه يمكنه علاج بعض أنواع اللوكيميا مع طفرة T315I. (الطفرة هي تغيير غير طبيعي ودائم للجين).

تُستخدم أحيانًا العلاجات المستهدفة ، مثل Iclusig ، وأدوية العلاج الكيميائي معًا لعلاج السرطان.

هل سأخضع لاختبارات معملية أثناء استخدامي Iclusig؟

نعم. أثناء العلاج بـ Iclusig ، سيراقب طبيبك مدى استجابة جسمك للدواء. يجرون اختبارات خلايا الدم الكاملة بانتظام. ستظهر هذه الاختبارات ما إذا كان عدد الخلايا السرطانية في دمك يتناقص. سيخبر هذا طبيبك إذا كان Iclusig فعالًا في علاج السرطان لديك.

سيجري طبيبك أيضًا فحوصات معملية للتأكد من أن Iclusig لا يسبب تلفًا في الأعضاء. كل بضعة أسابيع أو أشهر ، سيجرون اختبارات معملية لفحص خلايا الدم والكبد والبنكرياس والقلب. إذا أشارت أي من هذه الاختبارات المعملية إلى أنك تعاني من آثار جانبية شديدة من Iclusig ، فقد يقلل طبيبك من جرعتك أو يوقف علاجك لبعض الوقت.

هل سيجعلني Iclusig أفقد شعري؟

قد يجعلك Iclusig تفقد شعرك. في الدراسات السريرية ، كان ما بين 6٪ و 11٪ من الأشخاص الذين تناولوا Iclusig يعانون من تساقط الشعر.

تحدث مع طبيبك حول مخاوف تساقط شعرك. قد يوصون بطرق للمساعدة في تقليل كمية الشعر الذي تفقده.

هل يمكنني تناول Iclusig إذا كنت أعاني من مشاكل في القلب؟

قد تكون قادرًا على تناول Iclusig إذا كنت تعاني من مشاكل في القلب. ومع ذلك ، فقد لوحظت آثار جانبية خطيرة ، مثل قصور القلب * وجلطات الدم * في دراسة إكلينيكية لـ Iclusig. حدثت هذه الآثار الجانبية عند الأشخاص الذين يعانون من عوامل الخطر لمشاكل القلب والذين لا يعانون منها.

أخبر طبيبك عن أي مشاكل قلبية سابقة لديك. وتشمل هذه:

• سكتة قلبية
• جلطات الدم
• ضغط دم مرتفع
• عدم انتظام ضربات القلب
• نوبة قلبية
• السكتة الدماغية

سيناقش طبيبك معك مخاطر وفوائد تناول Iclusig إذا كنت تعاني من مشاكل في القلب. سيقومون أيضًا بمراقبة صحة قلبك عن كثب إذا كان لديك تاريخ من مشاكل القلب وتناول Iclusig.

* يحتوي Iclusig على تحذير محاصر فيما يتعلق بخطر الإصابة بفشل القلب وأنواع معينة من الجلطات الدموية. التحذير المعبأ هو أقوى تحذير تطلبه إدارة الغذاء والدواء. تنبه التحذيرات المعبأة الأطباء والمرضى حول تأثيرات الأدوية التي قد تكون خطيرة.

احتياطات Iclusig

يأتي هذا الدواء مع عدة احتياطات.

تحذيرات FDA

هذا الدواء له تحذيرات محاصر. التحذير المعبأ هو أخطر تحذير من إدارة الغذاء والدواء (FDA). ينبه الأطباء والمرضى إلى آثار الأدوية التي قد تكون خطيرة.

• انسداد الشرايين. حدث انسداد في الشرايين (نوع من الأوعية الدموية) في 35 ٪ على الأقل من الأشخاص الذين تناولوا Iclusig. يمكن أن تؤدي هذه العوائق إلى أحداث خطيرة مثل النوبات القلبية أو السكتات الدماغية القاتلة. يمكن أن يحدث الانسداد عند الأشخاص الذين يعانون من عوامل الخطر أو لا يعانون منها. إذا أصبت بانسداد في الشريان ، فسيطلب منك طبيبك التوقف عن تناول Iclusig على الفور.
• الجلطات الدموية الوريدية. حدث الجلطات الدموية الوريدية (جلطة دموية في الوريد) في 6 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Iclusig. يمكن أن تؤدي هذه الجلطات الدموية إلى أحداث خطيرة ، مثل تلف الأعضاء ونقص الأكسجين. إذا أصبت بجلطة دموية ، فقد يطلب منك طبيبك التوقف عن تناول Iclusig لفترة أو بشكل دائم.
• سكتة قلبية. حدث فشل القلب في 9٪ من الأشخاص الذين تناولوا Iclusig. بعض الحالات كانت قاتلة. إذا كنت تعاني من قصور قلبي جديد أو متفاقم ، فقد يطلب منك طبيبك التوقف عن تناول Iclusig لفترة أو بشكل دائم.
• تلف الكبد وفشل الكبد. حدث تلف في الكبد وفشل كبدي في الأشخاص الذين تناولوا Iclusig. بعض الحالات كانت قاتلة. إذا أصبت بتلف في الكبد ، فقد يجعلك طبيبك تتوقف عن تناول Iclusig لبعض الوقت.

تحذيرات أخرى

قبل تناول Iclusig ، تحدث مع طبيبك عن تاريخك الصحي. قد لا يكون Iclusig مناسبًا لك إذا كنت تعاني من حالات طبية معينة. وتشمل هذه:

• جراحة. قد يقلل تناول Iclusig من قدرة جسمك على التعافي من الجروح والإصابات. إذا كنت تخطط لإجراء عملية جراحية ، فيجب عليك التوقف عن تناول Iclusig قبل أسبوع واحد على الأقل من الإجراء. ويجب عدم تناول الدواء مرة أخرى لمدة أسبوعين على الأقل بعد الجراحة وحتى حدوث التئام الجروح الكافي. تحدث مع طبيبك إذا كان لديك موعد لعملية جراحية حتى يتمكن من مراجعة أدويتك.
• حمل. لا ينصح بتناول Iclusig أثناء الحمل. لمزيد من المعلومات ، يرجى مراجعة قسم "الحمل والحمل" أعلاه.
• الرضاعة الطبيعية. لا يُنصح بالرضاعة الطبيعية أثناء العلاج بـ Iclusig. لمزيد من المعلومات ، يرجى الاطلاع على قسم "Iclusig والرضاعة الطبيعية" أعلاه.

ملحوظة: لمزيد من المعلومات حول الآثار السلبية المحتملة لـ Iclusig ، راجع قسم "الآثار الجانبية لـ Iclusig" أعلاه.

جرعة زائدة من Iclusig

يمكن أن يؤدي استخدام أكثر من الجرعة الموصى بها من Iclusig إلى آثار جانبية خطيرة.

أعراض الجرعة الزائدة

يمكن أن تشمل أعراض الجرعة الزائدة:

• التعب (نقص الطاقة)
• مشاكل القلب ، مثل عدم انتظام ضربات القلب وتراكم السوائل حول القلب
• تعفن الدم (عدوى في جسمك بالكامل)
• الالتهاب الرئوي (نوع من عدوى الرئة)

ماذا تفعل في حالة الجرعة الزائدة

إذا كنت تعتقد أنك تناولت الكثير من هذا الدواء ، فاتصل بطبيبك. يمكنك أيضًا الاتصال بالرابطة الأمريكية لمراكز مكافحة السموم على الرقم 800-222-1222 أو استخدام أداتهم عبر الإنترنت. ولكن إذا كانت الأعراض شديدة ، فاتصل برقم 911 أو اذهب إلى أقرب غرفة طوارئ على الفور.

انتهاء الصلاحية والتخزين والتخلص من Iclusig

عندما تحصل على Iclusig من الصيدلية ، سيضيف الصيدلي تاريخ انتهاء الصلاحية إلى الملصق الموجود على الزجاجة. هذا التاريخ عادة ما يكون عام واحد من تاريخ صرف الدواء.

يساعد تاريخ انتهاء الصلاحية على ضمان فعالية الدواء خلال هذا الوقت. يتمثل الموقف الحالي لإدارة الغذاء والدواء (FDA) في تجنب استخدام الأدوية منتهية الصلاحية. إذا كان لديك دواء غير مستخدم تجاوز تاريخ انتهاء الصلاحية ، فتحدث مع الصيدلي حول ما إذا كان لا يزال بإمكانك استخدامه.

تخزين

يمكن أن تعتمد مدة بقاء الدواء جيدًا على العديد من العوامل ، بما في ذلك كيفية ومكان تخزين الدواء.

يجب تخزين أقراص Iclusig في درجة حرارة الغرفة (68 درجة فهرنهايت إلى 77 درجة فهرنهايت / 20 درجة مئوية إلى 25 درجة مئوية) في حاوية محكمة الإغلاق بعيدًا عن الضوء. تجنب تخزين هذا الدواء في المناطق التي يمكن أن تصبح رطبة أو مبللة ، مثل الحمامات.

تصرف

إذا لم تعد بحاجة إلى تناول Iclusig وكان لديك بقايا من الأدوية ، فمن المهم التخلص منها بأمان. يساعد هذا في منع الآخرين ، بما في ذلك الأطفال والحيوانات الأليفة ، من تناول الدواء عن طريق الصدفة. كما أنه يساعد في منع الدواء من الإضرار بالبيئة.

يوفر موقع FDA الإلكتروني العديد من النصائح المفيدة حول التخلص من الأدوية. يمكنك أيضًا أن تطلب من الصيدلي الحصول على معلومات حول كيفية التخلص من أدويتك.

المعلومات المهنية لـ Iclusig

يتم توفير المعلومات التالية للأطباء وغيرهم من المتخصصين في الرعاية الصحية.

دواعي الإستعمال

وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) على Iclusig لعلاج:

• ابيضاض الدم النخاعي المزمن (CML) في المراحل المزمنة أو التفجيرية أو المتسارعة لدى البالغين الذين لا يناسبهم مثبطات التيروزين كينيز الأخرى
• ابيضاض الدم الليمفاوي الحاد إيجابي كروموسوم فيلادلفيا (Ph + ALL) في البالغين الذين لا يناسبهم مثبطات التيروزين كينيز الأخرى

تمت الموافقة أيضًا على علاج CML أو Ph + ALL مع طفرة T315I في البالغين.

لا ينبغي استخدام Iclusig في تشخيص سرطان الدم النخاعي المزمن حديثًا في المرحلة المزمنة عند البالغين.

آلية العمل

Iclusig هو الجيل الثالث من مثبطات التيروزين كينيز. يمنع نشاط التيروزين كيناز لجين BCR-ABL. يتكون الجين BCR-ABL عندما يندمج اثنان من الكروموسومات لتكوين كروموسوم فيلادلفيا.

يوجد بروتين BCR-ABL في معظم الخلايا السرطانية CML وبعض الخلايا السرطانية. تثبيط نشاطها يمنع الخلايا السرطانية من النمو والانقسام.

تحتوي بعض الخلايا السرطانية أيضًا على T315I المتحول إلى T315I التيروزين كيناز BCR-ABL. Iclusig هو الدواء الوحيد في فئته الذي له نشاط ضد هذه الطفرة.

حركية الدواء والتمثيل الغذائي

يصل Iclusig إلى أعلى مستوياته في البلازما خلال 6 ساعات من تناوله عن طريق الفم. التوافر البيولوجي المطلق عن طريق الفم غير معروف ، لكن الإعطاء مع الوجبة لا يغير التعرض ، مقارنة بالإعطاء بعد الصيام.

Iclusig مرتبط تمامًا ببروتين البلازما (> 99٪). يحدث ما لا يقل عن 64 ٪ من استقلاب Iclusig عبر CYP3A4 و CYP2C8 و CYP2D6 و CYP3A5 ، مع حدوث الباقي عبر الإستراتز والأميداز.

يبلغ عمر النصف النهائي حوالي 24 ساعة. يتم التخلص بشكل أساسي عن طريق الطريق البرازي.

موانع

لا توجد موانع لاستخدام Iclusig.

تخزين

يجب تخزين أقراص Iclusig في درجة حرارة الغرفة (68 درجة فهرنهايت إلى 77 درجة فهرنهايت / 20 درجة مئوية إلى 25 درجة مئوية) في الحاوية الأصلية المقاومة للأطفال. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

تنصل: أخبار طبية اليوم بذل كل جهد ممكن للتأكد من أن جميع المعلومات صحيحة وشاملة وحديثة من الناحية الواقعية. ومع ذلك ، لا ينبغي استخدام هذه المقالة كبديل لمعرفة وخبرة أخصائي الرعاية الصحية المرخص. يجب عليك دائمًا استشارة طبيبك أو أخصائي رعاية صحية آخر قبل تناول أي دواء. معلومات الأدوية الواردة هنا عرضة للتغيير وليس المقصود منها تغطية جميع الاستخدامات الممكنة ، والتوجيهات ، والاحتياطات ، والتحذيرات ، والتفاعلات الدوائية ، وردود الفعل التحسسية ، أو الآثار الضارة. لا يشير عدم وجود تحذيرات أو معلومات أخرى عن دواء معين إلى أن الدواء أو تركيبة الدواء آمنة أو فعالة أو مناسبة لجميع المرضى أو لجميع الاستخدامات المحددة.