إبرانسي (بالبوشيكليب)

ما هو ابرانس؟

Ibrance دواء موصوف طبيًا. يتم استخدامه لعلاج نوع من سرطان الثدي المتقدم لدى البالغين. على وجه التحديد ، يعالج Ibrance سرطان الثدي وهو:

  • متقدم (شديد) أو نقيلي (انتشر إلى أجزاء أخرى من الجسم)
  • مستقبل الهرمون الإيجابي (يتم تحفيز نمو السرطان بواسطة هرمونات الاستروجين أو البروجسترون أو كليهما)
  • HER2-negative (لا تحتوي الخلايا السرطانية على مستويات عالية بشكل غير طبيعي من بروتين يسمى HER2)

لهذا الاستخدام ، يتم إعطاء Ibrance مع علاجات هرمونية معينة. (العلاجات الهرمونية توقف هرمون الاستروجين ، وهو هرمون ينتجه جسمك ، من جعل الخلايا السرطانية تنمو وتتكاثر).

في بعض الحالات ، يمكن استخدام إيبيرانس من قبل الذكور أو الإناث. * لمزيد من المعلومات حول موعد وصف إبرانس ، راجع قسم "إبرانس لعلاج سرطان الثدي" أدناه.

* يشير استخدام المصطلحين "أنثى" و "ذكر" في هذه المقالة إلى جنس الشخص المحدد عند الولادة.

تفاصيل الدواء

يحتوي Ibrance على عقار palbociclib الفعال. يأتي على شكل كبسولات وأقراص تؤخذ عن طريق الفم. وهو متوفر بثلاث نقاط قوة: 75 ملليجرام (مجم) ، 100 ملليجرام ، و 125 ملليجرام.

إيبيرانس هو علاج موجه لهذه الأنواع من سرطان الثدي. يستهدف ويساعد على إبطاء العمليات الرئيسية داخل خلايا سرطان الثدي. هذه العمليات تجعل الخلايا تنمو وتتكاثر بشكل لا يمكن السيطرة عليه.

فعالية

للحصول على معلومات حول فعالية Ibrance ، راجع قسم "Ibrance لسرطان الثدي" أدناه.

ابرانس عام

يحتوي Ibrance على عقار palbociclib الفعال. إنه متاح فقط كدواء ذي علامة تجارية. إنه غير متوفر حاليًا بشكل عام. (الدواء العام هو نسخة طبق الأصل من العقار الفعال في دواء ذي علامة تجارية.)

آثار جانبية Ibrance

يمكن أن يسبب Ibrance آثار جانبية خفيفة أو خطيرة. تحتوي القوائم التالية على بعض الآثار الجانبية الرئيسية التي قد تحدث أثناء تناول Ibrance. هذه القوائم لا تشمل جميع الآثار الجانبية المحتملة.

لمزيد من المعلومات حول الآثار الجانبية المحتملة لـ Ibrance أو للمساعدة في إدارة بعض الآثار الجانبية ، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي. يمكنهم إعطائك نصائح حول كيفية التعامل مع أي آثار جانبية قد تكون مزعجة.

ملحوظة: تتعقب إدارة الغذاء والدواء (FDA) الآثار الجانبية للأدوية التي وافقت عليها. إذا كنت ترغب في إخطار إدارة الغذاء والدواء بشأن الآثار الجانبية التي أصابتك مع Ibrance ، فيمكنك القيام بذلك من خلال MedWatch.

المزيد من الآثار الجانبية الشائعة

يمكن أن تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ Ibrance ما يلي:

  • فقر الدم (انخفاض مستويات خلايا الدم الحمراء).
  • قلة الصفيحات (مستويات منخفضة من الصفائح الدموية)
  • الالتهابات
  • التعب (مستويات الطاقة المنخفضة)
  • استفراغ و غثيان
  • إسهال
  • ترقق الشعر أو تساقطه
  • تقرحات الفم أو الألم
  • صداع الراس
  • قلة الشهية
  • متسرع
  • تغييرات في نتائج اختبارات وظائف الكبد (قد تكون علامة على تلف الكبد).
  • الوهن * (شعور عام بالضعف)
  • حمى*

قد تختفي معظم هذه الآثار الجانبية في غضون بضعة أيام أو أسبوعين. إذا كانت أكثر حدة أو لم تختف ، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي.

* تم الإبلاغ عن هذا التأثير الجانبي على أنه شائع عند الأشخاص الذين يتناولون أقراص Ibrance أثناء التجارب السريرية. لم يتم الإبلاغ عنه على أنه شائع لدى الأشخاص الذين يتناولون كبسولات Ibrance أثناء التجارب السريرية.

أعراض جانبية خطيرة

يمكن أن تحدث آثار جانبية خطيرة مع Ibrance. اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك آثار جانبية خطيرة. اتصل بالرقم 911 إذا كانت الأعراض التي تشعر بها مهددة للحياة أو إذا كنت تعتقد أنك تعاني من حالة طبية طارئة.

يمكن أن تشمل الآثار الجانبية الخطيرة وأعراضها ما يلي.

  • التهاب أو تندب في رئتيك. * قد تشمل الأعراض:
    • صعوبة في التنفس
    • سعال
  • الانصمام الرئوي (جلطة دموية تمنع تدفق الدم إلى رئتيك) قد تشمل الأعراض:
    • صعوبة في التنفس
    • ألم صدر
  • قلة العدلات (مستويات منخفضة من خلايا دم بيضاء معينة).
  • رد فعل تحسسي.‡

* تم الإبلاغ عن هذا التأثير الجانبي في التجارب السريرية لأقراص Ibrance. لم يتم الإبلاغ عنها في التجارب السريرية لكبسولات Ibrance.
† تم الإبلاغ عن هذا العرض الجانبي في التجارب السريرية لكبسولات Ibrance. لم يتم الإبلاغ عنها في التجارب السريرية لأقراص Ibrance.
‡ لمزيد من المعلومات حول هذا التأثير الجانبي ، راجع قسم "تفاصيل الآثار الجانبية" أدناه.

تفاصيل الآثار الجانبية

قد تتساءل عن عدد المرات التي تحدث فيها آثار جانبية معينة لهذا الدواء ، أو ما إذا كانت بعض الآثار الجانبية تتعلق به. فيما يلي بعض التفاصيل حول العديد من الآثار الجانبية التي قد يسببها أو لا يسببها هذا الدواء.

العدلات

قلة العدلات هو أحد الآثار الجانبية الشائعة جدًا لـ Ibrance. في هذه الحالة ، يكون لديك مستويات منخفضة من خلايا دم بيضاء معينة. يمكن أن يؤدي وجود قلة العدلات إلى زيادة خطر الإصابة بعدوى خطيرة أو تهدد الحياة. اتصل بطبيبك على الفور إذا واجهت أيًا من الأعراض التالية:

  • حمى
  • قشعريرة
  • أي علامات للعدوى ، مثل التهاب الحلق أو السعال

في الدراسات السريرية ، حدثت قلة العدلات في:

  • 75٪ إلى 83٪ * من الأشخاص الذين يتناولون كبسولات Ibrance
  • 80٪ إلى 83٪ * من الأشخاص الذين يتناولون أقراص Ibrance
  • 4٪ إلى 6٪ * من الأشخاص الذين يتناولون دواءً وهميًا مع ليتروزول أو فولفيسترانت

للمساعدة في حماية نفسك من العدوى ، اغسل يديك كثيرًا. إذا أمكن ، حاول الابتعاد عن الأشخاص المصابين بعدوى.

* تباينت هذه النسبة المئوية تبعًا للحالة التي يتم علاجها والأدوية الأخرى المستخدمة مع Ibrance أو الدواء الوهمي.
† الدواء الوهمي هو علاج لا يحتوي على دواء فعال.

تساقط شعر

قد يسبب Ibrance تساقط الشعر. ومع ذلك ، في معظم الحالات ، كان التأثير هو ترقق الشعر وليس التساقط الكلي للشعر.

غالبًا ما يستخدم Ibrance مع العلاجات الهرمونية ليتروزول أو فولفيسترانت ، وكلاهما قد يسبب أيضًا تساقط الشعر.

في الدراسات السريرية ، حدث تساقط الشعر في:

  • 18٪ إلى 22٪ * من الأشخاص الذين يتناولون كبسولات Ibrance
  • 18٪ إلى 33٪ * من الأشخاص الذين يتناولون أقراص Ibrance
  • 3٪ إلى 16٪ * من الأشخاص الذين يتناولون دواءً وهميًا مع ليتروزول أو فولفيسترانت

أبلغ معظم هؤلاء الأشخاص عن تساقط الشعر أو ترققه الذي لم يكن واضحًا من بعيد. إذا كنت قلقًا بشأن تساقط الشعر ، فتحدث مع طبيبك.

* تباينت هذه النسبة المئوية تبعًا للحالة التي يتم علاجها والأدوية الأخرى المستخدمة مع Ibrance أو الدواء الوهمي.
† الدواء الوهمي هو علاج لا يحتوي على دواء فعال.

متسرع

يمكن أن تحدث أنواع مختلفة من الطفح الجلدي ، بما في ذلك الطفح الجلدي الحاك ، والطفح الجلدي الوعر ، والتهاب الجلد مع Ibrance.

غالبًا ما يستخدم Ibrance مع العلاجات الهرمونية ليتروزول أو فولفيسترانت. قد يتسبب كل من ليتروزول وفولفيسترانت أيضًا في حدوث طفح جلدي.

في الدراسات السريرية ، حدث طفح جلدي في:

  • 17٪ من الأشخاص يتناولون كبسولات Ibrance
  • 17٪ إلى 18٪ من الأشخاص الذين يتناولون أقراص Ibrance
  • 6٪ إلى 12٪ * من الأشخاص الذين يتناولون دواءً وهميًا مع ليتروزول أو فولفيسترانت

إذا أصبت بطفح جلدي ، اسأل الصيدلي عما إذا كان بإمكانه التوصية بأي كريمات يمكن أن تساعد.

* تباينت هذه النسبة المئوية تبعًا للحالة التي يتم علاجها والأدوية الأخرى المستخدمة مع Ibrance أو الدواء الوهمي.
† الدواء الوهمي هو علاج لا يحتوي على دواء فعال.

إعياء

من الشائع جدًا الشعور بالتعب (انخفاض مستويات الطاقة) أثناء تناول إبرانس. قد يساعدك أخذ قيلولة قصيرة ، وكذلك أخذ وقت للراحة بعد ممارسة النشاط البدني.

غالبًا ما يستخدم Ibrance مع العلاجات الهرمونية ليتروزول أو فولفيسترانت. قد يتسبب ليتروزول وفولفيسترانت أيضًا في الشعور بالتعب.

في الدراسات السريرية ، حدث التعب في:

  • 41٪ من الأشخاص يتناولون كبسولات إيبيرانس
  • 37٪ إلى 41٪ * من الأشخاص الذين يتناولون أقراص Ibrance
  • 23٪ إلى 29٪ * من الأشخاص الذين يتناولون دواءً وهميًا † مع ليتروزول أو فولفيسترانت

تلاحظ جمعية السرطان الأمريكية أن البقاء نشيطًا أمر مهم في إدارة التعب. تحدث مع طبيبك حول مقدار النشاط المناسب لك. يمكنهم تقديم المشورة حول أفضل الطرق لإدارة التعب.

* تباينت هذه النسبة المئوية تبعًا للحالة التي يتم علاجها والأدوية الأخرى المستخدمة مع Ibrance أو الدواء الوهمي.
† الدواء الوهمي هو علاج لا يحتوي على دواء فعال.

غثيان

كان الغثيان والقيء شائعين مع إبرانس في الدراسات السريرية. غالبًا ما يستخدم Ibrance مع العلاجات الهرمونية ليتروزول أو فولفيسترانت. قد يسبب Letrozole و fulvestrant أيضًا اضطرابًا في المعدة.

في الدراسات السريرية ، حدث الغثيان في:

  • 25٪ إلى 34٪ * من الأشخاص الذين يتناولون كبسولات Ibrance
  • 34٪ إلى 35٪ * من الأشخاص الذين يتناولون أقراص Ibrance
  • 13٪ إلى 28٪ * من الأشخاص الذين يتناولون دواءً وهميًا مع ليتروزول أو فولفيسترانت

في الدراسات السريرية ، حدث القيء في:

  • 15٪ إلى 19٪ * من الأشخاص الذين يتناولون كبسولات Ibrance
  • 16٪ إلى 19٪ * من الأشخاص الذين يتناولون أقراص Ibrance
  • 4٪ إلى 17٪ * من الأشخاص الذين يتناولون دواءً وهميًا مع ليتروزول أو فولفيسترانت

غالبًا ما يمكن تخفيف الغثيان إذا تناولت كميات صغيرة على مدار اليوم بدلاً من تناول ثلاث وجبات رئيسية. يساعدك هذا أيضًا إذا فقدت شهيتك ، ويمكن أن يساعد في الحفاظ على مستويات الطاقة لديك أيضًا.

هناك طرق أخرى للتحكم في الغثيان. إذا كنت تعاني من الكثير من المشاكل مع الغثيان ، فتحدث مع طبيبك. قد يكونوا قادرين على وصف الأدوية المضادة للغثيان.

* تباينت هذه النسبة المئوية تبعًا للحالة التي يتم علاجها والأدوية الأخرى المستخدمة مع Ibrance أو الدواء الوهمي.
† الدواء الوهمي هو علاج لا يحتوي على دواء فعال.

إسهال

الإسهال شائع مع Ibrance. غالبًا ما يستخدم Ibrance مع العلاجات الهرمونية ليتروزول أو فولفيسترانت. يمكن أن يسبب ليتروزول وفولفيسترانت أيضًا الإسهال.

في الدراسات السريرية ، حدث الإسهال في:

  • 21٪ إلى 24٪ * من الأشخاص الذين يتناولون كبسولات Ibrance
  • 24٪ إلى 26٪ * من الأشخاص الذين يتناولون أقراص Ibrance
  • 10٪ إلى 19٪ * من الأشخاص الذين يتناولون دواءً وهميًا مع ليتروزول أو فولفيسترانت

إذا أصبت بالإسهال ، اشرب الكثير من السوائل لتجنب الإصابة بالجفاف (عندما يفقد جسمك الكثير من السوائل). تحدث مع طبيبك إذا استمر الإسهال بعد بضعة أيام.

* تباينت هذه النسبة المئوية تبعًا للحالة التي يتم علاجها والأدوية الأخرى المستخدمة مع Ibrance أو الدواء الوهمي.
† الدواء الوهمي هو علاج لا يحتوي على دواء فعال.

صداع الراس

قد تصابين بالصداع أثناء تلقيك علاجًا لسرطان الثدي. الصداع هو أحد الآثار الجانبية التي قد تترافق مع العلاج الهرموني لسرطان الثدي. تشمل العلاجات الهرمونية مثبطات الفولفيسترانت والأروماتاز ​​مثل ليتروزول. ستأخذ Ibrance جنبًا إلى جنب مع أحد هذه العلاجات.

في إحدى الدراسات السريرية ، تم الإبلاغ عن صداع في أكثر من 20 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا كبسولات Ibrance مع fulvestrant. لم يتم الإبلاغ عن الصداع كأثر جانبي في التجارب السريرية للأشخاص الذين يتناولون أقراص Ibrance.

إذا أصبت بالصداع أثناء تناول إيبيرانس ، اسأل الصيدلي عن مسكنات الألم التي يمكنك تناولها.

رد فعل تحسسي

لم يتم الإبلاغ عن ردود الفعل التحسسية في الدراسات السريرية للأشخاص الذين يتناولون أقراص أو كبسولات Ibrance. ومع ذلك ، يجب عليك الاتصال بطبيبك على الفور إذا كنت تعتقد أنك تعاني من رد فعل تحسسي شديد تجاه Ibrance. اتصل بالرقم 911 إذا كانت الأعراض التي تشعر بها مهددة للحياة أو إذا كنت تعتقد أنك تعاني من حالة طبية طارئة.

يمكن أن تشمل أعراض رد الفعل التحسسي الشديد ما يلي:

  • انتفاخ تحت الجلد ، عادة في الجفون أو الشفتين أو اليدين أو القدمين
  • تورم لسانك أو فمك أو حلقك
  • صعوبة في التنفس

آلام الظهر (ليس من الآثار الجانبية)

لم يتم الإبلاغ عن آلام الظهر في الدراسات السريرية لـ Ibrance. ومع ذلك ، يعاني بعض الأشخاص الذين يتناولون فولفيسترانت من آلام الظهر. فولفيسترانت هو علاج بالهرمونات يمكن وصفه مع إيبيرانس. تحدث إلى طبيبك إذا كنت تعانين من آلام الظهر أثناء العلاج من سرطان الثدي.

زيادة الوزن (ليس من الآثار الجانبية)

لم يتم الإبلاغ عن زيادة الوزن في الدراسات السريرية لـ Ibrance. ومع ذلك ، يزداد وزن بعض الأشخاص أثناء تناول ليتروزول. Letrozole هو علاج هرموني يصفه بعض الأشخاص لتناوله مع Ibrance. تحدث إلى طبيبك إذا كنت قلقًا بشأن زيادة الوزن.

تكلفة Ibrance

كما هو الحال مع جميع الأدوية ، يمكن أن تختلف تكلفة Ibrance. للعثور على الأسعار الحالية لـ Ibrance في منطقتك ، تحقق من موقع WellRx.com. التكلفة التي تجدها على موقع WellRx.com هي ما قد تدفعه بدون تأمين. يعتمد السعر الفعلي الذي ستدفعه على خطة التأمين الخاصة بك وموقعك والصيدلية التي تستخدمها.

المساعدة المالية والتأمينية

إذا كنت بحاجة إلى دعم مالي لدفع تكاليف Ibrance ، أو إذا كنت بحاجة إلى مساعدة في فهم التغطية التأمينية الخاصة بك ، فإن المساعدة متاحة.

تقدم شركة Pfizer Inc. ، الشركة المصنعة لـ Ibrance ، برنامجًا يسمى Pfizer Oncology Together. لمزيد من المعلومات ومعرفة ما إذا كنت مؤهلاً للحصول على الدعم ، اتصل على 844-9-IBRANCE (844-942-7262) أو قم بزيارة موقع البرنامج على الويب.

جرعة Ibrance

تعتمد جرعة Ibrance التي يصفها طبيبك على عدة عوامل. وتشمل هذه:

  • الأدوية الأخرى التي تتناولها
  • وظائف الكبد
  • إذا ظهرت عليك أعراض جانبية معينة

تصف المعلومات التالية الجرعات الشائعة الاستخدام أو الموصى بها. ومع ذلك ، تأكد من تناول الجرعة التي يصفها لك طبيبك. سيحدد طبيبك أفضل جرعة تناسب احتياجاتك.

أشكال الدواء ونقاط القوة

يأتي Ibrance كبسولات وأقراص. إنه متوفر بثلاث نقاط قوة: 75 ملليجرام (مجم) ، 100 ملليجرام ، و 125 ملليجرام.

جرعة لسرطان الثدي المتقدم أو النقيلي

الجرعة النموذجية من Ibrance هي 125 مجم تؤخذ مرة واحدة يوميًا لمدة 21 يومًا. يتبع ذلك 7 أيام بدون علاج من تعاطي المخدرات. تتكرر هذه الدورة التي تبلغ 28 يومًا للمدة التي أوصى بها طبيبك.

قد يصف لك طبيبك جرعة أقل إذا كنت تعاني من مشاكل في وظائف الكبد أو إذا كنت تتناول بعض الأدوية الأخرى. قد يخفض طبيبك أيضًا جرعتك أو تأخذ استراحة من العلاج إذا كنت تعاني من آثار جانبية معينة ، بما في ذلك انخفاض عدد خلايا الدم. تناول إبريانس دائمًا تمامًا كما يصفه طبيبك.

ماذا لو فاتني جرعة؟

إذا نسيت تناول جرعة ، فتجاوز هذه الجرعة وتناول الجرعة التالية في وقتك المعتاد. لا تأخذ جرعة إضافية لتعويض الجرعة الفائتة.

للمساعدة في التأكد من عدم تفويت أي جرعة ، حاول تعيين تذكير في هاتفك. قد يكون عداد الدواء مفيدًا أيضًا.

هل سأحتاج إلى استخدام هذا الدواء على المدى الطويل؟

من المفترض أن يتم استخدام Ibrance كعلاج طويل الأمد. إذا قررت أنت وطبيبك أن Ibrance آمن وفعال بالنسبة لك ، فمن المحتمل أن تأخذ ذلك على المدى الطويل.

بدائل Ibrance

تتوفر أدوية أخرى يمكنها علاج حالتك. قد يكون البعض مناسبًا لك بشكل أفضل من البعض الآخر. إذا كنت مهتمًا بإيجاد بديل لـ Ibrance ، فتحدث مع طبيبك. يمكنهم إخبارك عن الأدوية الأخرى التي قد تعمل بشكل جيد بالنسبة لك.

تتضمن أمثلة الأدوية الأخرى التي يمكن استخدامها لعلاج سرطان الثدي الإيجابي لمستقبلات الهرمونات (HR +) وسرطان الثدي النقيلي HER2 السلبي * ما يلي:

  • العلاجات الهرمونية مثل:
    • عقار تاموكسيفين
    • ليتروزول (فيمارا)
    • أناسترازول (أريميديكس)
    • اكسيميستان
    • فولفسترانت (Faslodex)
    • توريميفيني (فاريستون)
  • العلاجات المستهدفة مثل:
    • ريبوسيكليب (كيسكالي)
    • abemaciclib (Verzenio)
    • ايفيروليموس (أفينيتور)

* لمزيد من المعلومات حول هذا النوع من سرطان الثدي ، راجعي قسم "Ibrance لسرطان الثدي" أدناه.

ابرانس مقابل فيرزينيو

قد تتساءل عن كيفية مقارنة Ibrance بالأدوية الأخرى الموصوفة لاستخدامات مماثلة. هنا نلقي نظرة على كيفية تشابه واختلاف Ibrance و Verzenio.

مكونات

يحتوي Ibrance على palbociclib ، ويحتوي Verzenio على abemaciclib. هذه الأدوية من نفس فئة الأدوية ، لذا فهي تعمل بنفس الطريقة في الجسم.

الاستخدامات

تمت الموافقة على كل من Ibrance و Verzenio من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج سرطان الثدي المتقدم أو النقيلي الذي يعتبر مستقبلات الهرمونات إيجابية (HR +) وسلبية HER2.

يستخدم Verzenio في:

  • الإناث بعد سن اليأس * اللائي لم يتلقين بعد العلاج الهرموني لسرطان الثدي لديهن (في هذه الحالة ، يتم استخدام Verzenio مع العلاج الهرموني المسمى مثبطات الأروماتاز)
  • الإناث اللواتي عاد سرطان الثدي أو انتشر بعد العلاج الهرموني (في هذه الحالة ، يتم استخدام Verzenio مع العلاج الهرموني المسمى fulvestrant)
  • الذكور والإناث الذين عاد سرطان الثدي لديهم أو انتشر بعد العلاج الهرموني والعلاج الكيميائي (في هذه الحالة ، يتم استخدام Verzenio بمفرده)

تستخدم أقراص Ibrance في:

  • الذكور والإناث بعد سن اليأس الذين لم يتلقوا بعد العلاج الهرموني لسرطان الثدي لديهم (في هذه الحالة ، يتم استخدام إيبيرانس مع العلاج الهرموني المسمى مثبطات الأروماتاز)
  • الذكور والإناث الذين عاد سرطان الثدي لديهم أو انتشر بعد العلاج الهرموني (في هذه الحالة ، يتم استخدام Ibrance مع العلاج الهرموني المسمى fulvestrant)

تستخدم كبسولات Ibrance في:

  • الإناث بعد سن اليأس اللائي لم يتلقين بعد العلاج الهرموني لسرطان الثدي لديهن (في هذه الحالة ، يتم استخدام Ibrance مع العلاج الهرموني المسمى Letrozole)
  • الإناث المصابات بسرطان الثدي قد عاد أو انتشر بعد العلاج الهرموني (في هذه الحالة ، يتم استخدام Ibrance مع العلاج الهرموني المسمى fulvestrant)

* يشير استخدام المصطلحين "أنثى" و "ذكر" في هذه المقالة إلى جنس الشخص المحدد عند الولادة.
† لهذا الاستخدام ، تلقت Ibrance موافقة سريعة من إدارة الغذاء والدواء (FDA). تعتمد الموافقة المعجلة على معلومات من التجارب السريرية المبكرة. سيتم اتخاذ قرار إدارة الغذاء والدواء للحصول على الموافقة الكاملة بعد الانتهاء من التجارب السريرية الإضافية.

أشكال الأدوية وإدارتها

يأتي Ibrance كبسولات وأقراص تؤخذ عن طريق الفم. عادة ما تأخذ جرعة مرة واحدة يوميًا لمدة 21 يومًا ، تليها سبعة أيام إجازة من العلاج. تتكرر هذه الدورة التي تبلغ 28 يومًا للمدة التي أوصى بها طبيبك.

يأتي Verzenio على شكل أقراص تؤخذ عن طريق الفم. عادة ما تأخذ جرعة مرتين في اليوم ، كل يوم ، للمدة التي يوصي بها طبيبك.

الآثار الجانبية والمخاطر

يحتوي كل من Ibrance و Verzenio على أدوية من نفس الفئة. لذلك ، يمكن أن تسبب هذه الأدوية آثارًا جانبية متشابهة جدًا. فيما يلي أمثلة على هذه الآثار الجانبية.

المزيد من الآثار الجانبية الشائعة

تحتوي هذه القوائم على أمثلة على الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي يمكن أن تحدث مع Verzenio أو مع كل من Ibrance و Verzenio (عند تناولهما بشكل فردي كجزء من خطة علاج سرطان الثدي).

  • يمكن أن يحدث مع Ibrance:
    • حمى*
  • يمكن أن يحدث مع Verzenio:
    • وجع بطن
  • يمكن أن يحدث مع كل من Ibrance و Verzenio:
    • فقر الدم (انخفاض مستويات خلايا الدم الحمراء).
    • تغييرات في نتائج اختبارات وظائف الكبد
    • قلة الصفيحات (مستويات منخفضة من الصفائح الدموية)
    • إسهال
    • صداع الراس
    • الالتهابات
    • تقرحات الفم أو الألم
    • غثيان
    • التقيؤ
    • متسرع
    • قلة الشهية
    • ترقق الشعر أو تساقطه
    • التعب (انخفاض مستويات الطاقة) والوهن * (شعور عام بالضعف)

* تم الإبلاغ عن هذا التأثير الجانبي على أنه شائع عند الأشخاص الذين يتناولون أقراص Ibrance أثناء التجارب السريرية. لم يتم الإبلاغ عنه على أنه شائع لدى الأشخاص الذين يتناولون كبسولات Ibrance أثناء التجارب السريرية.

أعراض جانبية خطيرة

تحتوي هذه القوائم على أمثلة على الآثار الجانبية الخطيرة التي يمكن أن تحدث مع Verzenio أو مع كل من Ibrance و Verzenio (عند تناولهما بشكل فردي كجزء من خطة علاج سرطان الثدي).

  • يمكن أن يحدث مع Ibrance:
    • لا توجد آثار جانبية خطيرة فريدة من نوعها
  • يمكن أن يحدث مع Verzenio:
    • مشاكل خطيرة في وظائف الكبد
    • جلطات دموية في عروقك أو رئتيك
  • يمكن أن يحدث مع كل من Ibrance و Verzenio:
    • اسهال حاد
    • قلة العدلات (مستويات منخفضة من خلايا الدم البيضاء) التي يمكن أن تزيد من خطر الإصابة بعدوى خطيرة أو مهددة للحياة
    • التهاب وتندب في رئتيك *
    • الانسداد الرئوي†

* تم الإبلاغ عن هذا التأثير الجانبي في التجارب السريرية لأقراص Ibrance. لم يتم الإبلاغ عنها في التجارب السريرية لكبسولات Ibrance.
† تم الإبلاغ عن هذا العرض الجانبي في التجارب السريرية لكبسولات Ibrance. لم يتم الإبلاغ عنها في التجارب السريرية لأقراص Ibrance.

فعالية

الشرط الوحيد الذي تمت الموافقة على علاج كل من Ibrance و Verzenio هو سرطان الثدي المتقدم أو النقيلي الذي يكون إيجابيًا لمستقبلات الهرمونات (HR +) وسلبي HER2.

لم تتم مقارنة هذه الأدوية بشكل مباشر في الدراسات السريرية ، ولكن الدراسات وجدت أن كلا من Ibrance و Verzenio فعالان في علاج سرطان الثدي المتقدم أو النقيلي HER2.

وجدت مراجعة واحدة للدراسات التي أجريت على هذه الأدوية أن Ibrance و Verzenio كانا فعالين بنفس القدر في علاج هذا النوع من سرطان الثدي المتقدم. ووجد الباحثون أيضًا أن إبيرانس تسبب في حدوث إسهال أقل مما تسبب به فيرزينو.

التكاليف

Ibrance و Verzenio كلاهما من الأدوية ذات الأسماء التجارية. لا توجد حاليًا أشكال عامة لأي من العقارين. عادة ما تكلف الأدوية ذات الأسماء التجارية أكثر من الأدوية الجنيسة.

وفقًا لتقديرات موقع WellRx.com ، تكلف كل من Ibrance و Verzenio نفس التكلفة تقريبًا. يعتمد السعر الفعلي الذي ستدفعه مقابل أي من العقارين على خطة التأمين الخاصة بك وموقعك والصيدلية التي تستخدمها.

ابرانس مقابل كيسكالي

يتم وصف Ibrance و Kisqali لاستخدامات مماثلة. فيما يلي تفاصيل حول كيفية تشابه واختلاف هذه الأدوية.

مكونات

يحتوي Ibrance على palbociclib ، ويحتوي Kisqali على ribociclib. هذه الأدوية من نفس فئة الأدوية ، لذا فهي تعمل بنفس الطريقة في الجسم.

الاستخدامات

تمت الموافقة على كل من Ibrance و Kisqali لعلاج سرطان الثدي المتقدم أو النقيلي الذي يعتبر مستقبلات الهرمونات موجبة (HR +) وسلبية HER2.

يستخدم Kisqali في:

  • الإناث * اللائي لم يبدأن سن اليأس (أو اللاتي يمررن بسن اليأس) اللائي لم يتلقين بعد العلاج الهرموني لسرطان الثدي لديهن (في هذه الحالة ، يتم استخدام Kisqali مع العلاج الهرموني المسمى مثبطات الأروماتاز)
  • الإناث بعد سن اليأس اللائي لم يتلقين بعد العلاج الهرموني لسرطان الثدي لديهن (في هذه الحالة ، يتم استخدام Kisqali إما مع مثبطات أروماتاز ​​أو مع علاج هرموني آخر يسمى fulvestrant)
  • الإناث بعد سن اليأس اللواتي عاد سرطان الثدي أو انتشر بعد العلاج الهرموني (في هذه الحالة ، يتم استخدام Kisqali مع fulvestrant)

تستخدم أقراص Ibrance في:

  • الذكور والإناث بعد سن اليأس الذين لم يتلقوا بعد العلاج الهرموني لسرطان الثدي لديهم (في هذه الحالة ، يتم استخدام إيبيرانس مع العلاج الهرموني المسمى مثبطات الأروماتاز)
  • الذكور والإناث الذين عاد سرطان الثدي لديهم أو انتشر بعد العلاج الهرموني (في هذه الحالة ، يتم استخدام Ibrance مع العلاج الهرموني المسمى fulvestrant)

تستخدم كبسولات Ibrance في:

  • الإناث بعد سن اليأس اللائي لم يتلقين بعد العلاج الهرموني لسرطان الثدي لديهن (في هذه الحالة ، يتم استخدام Ibrance مع العلاج الهرموني المسمى ليتروزول) †
  • الإناث المصابات بسرطان الثدي قد عاد أو انتشر بعد العلاج الهرموني (في هذه الحالة ، يتم استخدام Ibrance مع العلاج الهرموني المسمى fulvestrant)

* يشير استخدام المصطلحين "أنثى" و "ذكر" في هذه المقالة إلى جنس الشخص المحدد عند الولادة.
† لهذا الاستخدام ، تلقت Ibrance موافقة سريعة من إدارة الغذاء والدواء (FDA). تعتمد الموافقة المعجلة على معلومات من التجارب السريرية المبكرة. سيتم اتخاذ قرار إدارة الغذاء والدواء للحصول على الموافقة الكاملة بعد الانتهاء من التجارب السريرية الإضافية.

أشكال الأدوية وإدارتها

يأتي Ibrance كبسولات وأقراص تؤخذ عن طريق الفم. يأتي Kisqali على شكل أقراص تؤخذ عن طريق الفم.

مع كلا العقارين ، عادة ما تتناول جرعة مرة واحدة يوميًا لمدة 21 يومًا. يتبع ذلك سبعة أيام من العلاج. تتكرر هذه الدورة التي تبلغ 28 يومًا للمدة التي أوصى بها طبيبك.

الآثار الجانبية والمخاطر

يحتوي كل من Ibrance و Kisqali على أدوية من نفس الفئة. لذلك ، يمكن أن يسبب كلا الدواءين آثارًا جانبية متشابهة جدًا. فيما يلي أمثلة على هذه الآثار الجانبية.

المزيد من الآثار الجانبية الشائعة

تحتوي هذه القوائم على أمثلة على الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي يمكن أن تحدث مع Kisqali أو مع كل من Ibrance و Kisqali (عند تناولهما بشكل فردي كجزء من خطة علاج سرطان الثدي).

  • يمكن أن يحدث مع كيسكالي:
    • سعال
    • حمى*
    • الوهن * (شعور عام بالضعف)
  • يمكن أن يحدث مع كل من Ibrance و Kisqali:
    • فقر الدم (انخفاض مستويات خلايا الدم الحمراء).
    • قلة الصفيحات (مستويات منخفضة من الصفائح الدموية)
    • قلة الشهية
    • تقرحات الفم أو الألم
    • تغييرات في نتائج اختبارات وظائف الكبد
    • إمساك
    • صداع الراس
    • الالتهابات
    • غثيان
    • التقيؤ
    • إسهال
    • متسرع
    • ترقق الشعر أو تساقطه
    • التعب (مستويات الطاقة المنخفضة)

* تم الإبلاغ عن هذا التأثير الجانبي على أنه شائع عند الأشخاص الذين يتناولون أقراص Ibrance أثناء التجارب السريرية. لم يتم الإبلاغ عنه على أنه شائع لدى الأشخاص الذين يتناولون كبسولات Ibrance أثناء التجارب السريرية.

أعراض جانبية خطيرة

تحتوي هذه القوائم على أمثلة على الآثار الجانبية الخطيرة التي يمكن أن تحدث مع Kisqali أو مع كل من Ibrance و Kisqali (عند تناولهما بشكل فردي كجزء من خطة علاج سرطان الثدي).

  • يمكن أن يحدث مع Ibrance:
    • الانسداد الرئوي*
  • يمكن أن يحدث مع كيسكالي:
    • مشاكل في إيقاع قلبك
    • مشاكل خطيرة في وظائف الكبد
    • ردود فعل جلدية شديدة
  • يمكن أن يحدث مع كل من Ibrance و Kisqali:
    • قلة العدلات (مستويات منخفضة من خلايا الدم البيضاء) التي يمكن أن تزيد من خطر الإصابة بعدوى خطيرة أو مهددة للحياة
    • التهاب وتندب في رئتيك †

* تم الإبلاغ عن هذا التأثير الجانبي في التجارب السريرية لكبسولات Ibrance. لم يتم الإبلاغ عنها في التجارب السريرية لأقراص Ibrance.
تم الإبلاغ عن هذا العرض الجانبي في التجارب السريرية لأقراص Ibrance. لم يتم الإبلاغ عنها في التجارب السريرية لكبسولات Ibrance.

فعالية

الشرط الوحيد الذي تمت الموافقة على علاج كل من Ibrance و Kisqali هو سرطان الثدي المتقدم أو النقيلي الذي يكون إيجابيًا لمستقبلات الهرمونات (HR +) وسلبي HER2.

لم تتم مقارنة هذه الأدوية بشكل مباشر في الدراسات السريرية ، ولكن وجدت الدراسات أن كلا من Ibrance و Kisqali فعالان في علاج سرطان الثدي المتقدم أو النقيلي HER2.

وجدت مراجعة واحدة للدراسات التي أجريت على هذه الأدوية أن Ibrance و Kisqali كانا فعالين بنفس القدر في علاج هذا النوع من سرطان الثدي المتقدم. وجد الباحثون أيضًا أن Ibrance تسبب في تقليل إطالة QTc (نوع من إيقاع القلب غير الطبيعي) مما فعل Kisqali.

التكاليف

Ibrance و Kisqali كلاهما من الأدوية ذات الأسماء التجارية. لا توجد حاليًا أشكال عامة لأي من العقارين. عادة ما تكلف الأدوية ذات الأسماء التجارية أكثر من الأدوية الجنيسة.

وفقًا لتقديرات موقع WellRx.com ، فإن Ibrance أغلى بكثير من Kisqali. يعتمد السعر الفعلي الذي ستدفعه مقابل أي من العقارين على خطة التأمين الخاصة بك وموقعك والصيدلية التي تستخدمها.

ابرانس والكحول

لا يؤثر الكحول على طريقة عمل إيبيرانس ، ولا توجد أي تحذيرات بشأن تجنب الكحول أثناء تناوله. ومع ذلك ، إذا وجدت أن Ibrance يجعلك تشعر بالغثيان أو التعب ، أو إذا كان يسبب لك الإسهال ، فإن شرب الكحول قد يؤدي إلى تفاقم هذه الآثار الجانبية.

تقرحات الفم أو الألم في الفم هي أيضًا من الآثار الجانبية لـ Ibrance. يمكن أن يؤدي شرب الكحول إلى تهيج هذه القروح ويزيد الألم سوءًا.

هناك نقطة أخرى يجب مراعاتها وهي أن الكحول من المعروف أنه يزيد من خطر الإصابة بسرطان الثدي. ولكن من غير المعروف ما إذا كان شرب الكحول بعد تشخيصك سيؤدي إلى تفاقم مرض السرطان.

إذا كنت تشرب الكحوليات وتشعر بالقلق حيال تأثيرها على سرطان الثدي أو علاجه ، فتحدث مع طبيبك. يمكنهم إخبارك بالمقدار الآمن للشرب أثناء العلاج.

تفاعلات Ibrance

يمكن أن يتفاعل Ibrance مع العديد من الأدوية الأخرى. يمكن أن يتفاعل أيضًا مع بعض المكملات الغذائية والأطعمة.

التفاعلات المختلفة يمكن أن تسبب تأثيرات مختلفة. على سبيل المثال ، يمكن أن تتداخل بعض التفاعلات مع كيفية عمل الدواء بشكل جيد. التفاعلات الأخرى يمكن أن تزيد من الآثار الجانبية أو تجعلها أكثر شدة.

إيبيرانس وأدوية أخرى

فيما يلي قائمة بالأدوية التي يمكن أن تتفاعل مع Ibrance. لا تحتوي هذه القائمة على جميع الأدوية التي قد تتفاعل مع إيبيرانس.

قبل تناول Ibrance ، تحدث مع طبيبك والصيدلي. أخبرهم عن جميع الوصفات الطبية والأدوية الأخرى التي تتناولها. أخبرهم أيضًا عن الفيتامينات والأعشاب والمكملات الغذائية التي تستخدمها. يمكن أن تساعدك مشاركة هذه المعلومات في تجنب التفاعلات المحتملة.

إذا كانت لديك أسئلة حول التفاعلات الدوائية التي قد تؤثر عليك ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

Ibrance وبعض مضادات الفطريات

مضادات الفطريات هي الأدوية التي تعالج الالتهابات الفطرية. يمكن أن يؤدي تناول بعض الأدوية المضادة للفطريات مع Ibrance إلى زيادة مستويات Ibrance في جسمك. هذا يمكن أن يزيد من مخاطر الآثار الجانبية من Ibrance.

تشمل أمثلة مضادات الفطريات التي تزيد من مستويات إيبيرانس ما يلي:

  • إيتراكونازول (سبورانوكس ، أونميل ، تولسورا)
  • الكيتوكونازول
  • بوساكونازول (نوكسافيل)
  • فوريكونازول (فيفند)

إذا كان ذلك ممكنًا ، يجب أن تتجنب تناول هذه الأدوية المضادة للفطريات أثناء تناولك إيبيرانس. ومع ذلك ، إذا كنت بحاجة إلى تناول أحد هذه الأدوية ، فمن المحتمل أن يخفض طبيبك جرعتك من Ibrance لفترة من الوقت.

ابرانس وبعض المضادات الحيوية

المضادات الحيوية هي الأدوية التي تعالج الالتهابات البكتيرية. يمكن أن يؤدي تناول بعض المضادات الحيوية مع Ibrance إلى زيادة مستويات Ibrance في جسمك. هذا يمكن أن يزيد من خطر التعرض لأعراض جانبية من Ibrance.

تتضمن أمثلة المضادات الحيوية التي يمكن أن تزيد من مستويات إيبيرانس ما يلي:

  • كلاريثروميسين
  • تيليثروميسين (كيتك)

إذا كان ذلك ممكنًا ، يجب تجنب تناول هذه المضادات الحيوية أثناء تناولك إيبيرانس. ومع ذلك ، إذا كان عليك تناول أحد هذه المضادات الحيوية ، فسيقوم طبيبك بتخفيض جرعتك من إبرانس مؤقتًا.

Ibrance والمخدرات لفيروس نقص المناعة البشرية

إذا كنت تتناول Ibrance مع بعض أدوية فيروس نقص المناعة البشرية ، فأنت أكثر عرضة لخطر الإصابة بآثار جانبية من Ibrance. وذلك لأن بعض أدوية فيروس نقص المناعة البشرية يمكن أن تزيد من مستويات إيبيرانس في جسمك.

تشمل أمثلة عقاقير فيروس نقص المناعة البشرية التي تزيد من مستويات إيبيرانس ما يلي:

  • أتازانافير (رياتاز)
  • cobicistat (Tybost)
  • دارونافير (بريزيستا)
  • فوسامبرينافير (ليكسيفا)
  • إندينافير (كريكسيفان)
  • لوبينافير / ريتونافير (كاليترا)
  • نلفينافير (فيراسبت)
  • ريتونافير (نورفير)
  • ساكوينافير (إنفيراس)

إذا كان ذلك ممكنًا ، يجب تجنب تناول إيبيرانس إذا كنت تتناول أحد أدوية فيروس نقص المناعة البشرية هذه. ومع ذلك ، إذا كان عليك تناولها ، سيصف لك طبيبك جرعة منخفضة من إبرانيس.

ابرانس وأدوية معينة لمرض السل

يمكن أن يؤدي تناول Ibrance مع علاجات معينة لمرض السل إلى خفض مستويات Ibrance في جسمك. هذا يمكن أن يجعل Ibrance أقل فعالية. يجب تجنب تناول Ibrance مع أي من هذه الأدوية.

من أمثلة هذه الأدوية ما يلي:

  • ريفابوتين (ميكوبوتين)
  • ريفامبين (ريفادين)
  • ريفابنتين (بريفتين)

إيبيرانس وأدوية معينة للنوبات

يمكن أن يؤدي تناول Ibrance مع بعض أدوية النوبات إلى خفض مستويات Ibrance في جسمك. هذا يمكن أن يجعل Ibrance أقل فعالية. يجب تجنب تناول Ibrance مع أي من هذه الأدوية.

من أمثلة هذه الأدوية ما يلي:

  • كاربامازيبين (كارباترول ، إيكيترو ، تيجريتول)
  • فوسفينيتوين (سيريبكس)
  • أوكسكاربازيبين (Trileptal)
  • الفينوباربيتال
  • الفينيتوين (ديلانتين ، فينيتيك)
  • بريميدون (ميسولين)

إبرانس وأدوية معينة للقلب

قد يؤدي تناول Ibrance مع بعض أدوية القلب إلى زيادة مستويات أدوية القلب في جسمك. هذا يمكن أن يزيد من خطر الآثار الجانبية لدواء القلب. قد يحتاج طبيبك إلى خفض جرعتك من دواء القلب لتجنب هذا التفاعل.

تشمل أمثلة أدوية القلب التي يمكن أن تتأثر بإيبيرانس ما يلي:

  • بيموزيد (أوراب)
  • كينيدين (سين كوين ، كارديوكوين ، كويناكت ، دوركين)

Ibrance وبعض مثبطات المناعة

تقلل الأدوية المثبطة للمناعة من نشاط جهاز المناعة لديك. قد يؤدي تناول بعض الأدوية المثبطة للمناعة مع إيبيرانس إلى زيادة مستويات تلك الأدوية في جسمك. قد يزيد ذلك من خطر حدوث آثار جانبية من مثبطات المناعة.

قد يحتاج طبيبك إلى خفض جرعتك من مثبط المناعة لتجنب هذا التفاعل. تشمل أمثلة مثبطات المناعة التي يمكن أن تتأثر بـ Ibrance ما يلي:

  • السيكلوسبورين (نيورال ، جينجراف ، سانديميون ، ريستاسيس)
  • everolimus (أفينيتور ، زورتريس)
  • سيروليموس (رابامون)
  • تاكروليموس (Prograf ، Astagraf XL)

ابرانس وأدوية معينة للصداع النصفي

قد يؤدي تناول Ibrance مع بعض أدوية الصداع النصفي إلى زيادة مستويات أدوية الصداع النصفي في جسمك. قد يزيد هذا من خطر الآثار الجانبية لعقار الصداع النصفي. قد يحتاج طبيبك إلى خفض جرعتك من دواء الصداع النصفي لتجنب هذا التفاعل.

تشمل أمثلة أدوية الصداع النصفي التي يمكن أن تتأثر بإيبيرانس ما يلي:

  • ثنائي هيدروأرغوتامين (DHE-45 ، ميغرانال)
  • الإرغوتامين (إرغومار)
  • الإرغوتامين والكافيين (كافيرجوت ، ميجرجوت ، ويجرين)

Ibrance وبعض مسكنات الآلام القوية

قد يؤدي تناول Ibrance مع الفنتانيل (Duragesic ، و Subsys ، و Lazanda ، و Abstral ، وغيرها) أو الفنتانيل (Alfenta ، الذي يستخدم للتخدير أثناء الجراحة) إلى زيادة مستويات مسكنات الألم القوية في جسمك. قد يزيد ذلك من خطر تعرضك لآثار جانبية من مسكنات الألم.

لتجنب هذا التفاعل ، سيقوم طبيبك بتخفيض جرعتك من الفنتانيل أو الفنتانيل.

إبرينيس والأعشاب والمكملات

استشر طبيبك أو الصيدلي دائمًا قبل استخدام أي أعشاب أو مكملات مع Ibrance.

ابرانس والكركم

من غير المعروف على وجه اليقين ما إذا كان الكركم يتفاعل مع Ibrance. ومع ذلك ، تشير بعض الأبحاث إلى أن الكركم قد يغير طريقة تكسير Ibrance في جسمك. قد يؤدي ذلك إلى ارتفاع مستويات إيبيرانس في جسمك ويزيد من خطر حدوث آثار جانبية.

تحدث مع طبيبك أولاً إذا كنت ترغب في تناول الكركم أثناء تناول إبرانس.

إيبيرانس ونبتة سانت جون

لا تأخذ نبتة العرن المثقوب (تسمى أيضًا عشبة القديس يوحنا) أثناء تناولك Ibrance. يمكن لهذا العلاج العشبي أن يخفض مستويات إيبيرانس في جسمك ويجعله أقل فعالية.

ابرانس والأطعمة

يجب تناول كبسولات Ibrance بالطعام ، بينما يمكن تناول أقراص Ibrance مع الطعام أو بدونه.

ولكن مع أي شكل من أشكال الدواء ، يجب تجنب شرب عصير الجريب فروت أو تناول الجريب فروت. وذلك لأن الجريب فروت يمكن أن يزيد من خطر تعرضك لآثار جانبية من Ibrance عن طريق جعل الدواء يتراكم في جسمك.

ابرانس لسرطان الثدي

توافق إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الأدوية الموصوفة مثل إيبيرانس لعلاج حالات معينة. يمكن أيضًا استخدام Ibrance خارج التسمية في حالات أخرى. الاستخدام خارج التسمية هو عندما يتم استخدام دواء تمت الموافقة عليه لعلاج حالة واحدة لعلاج حالة مختلفة.

تمت الموافقة على Ibrance لعلاج سرطان الثدي وهو:

  • متقدم أو نقيلي. في حالة السرطان المتقدم أو النقيلي ، يكون السرطان شديدًا أو انتشر إلى أجزاء أخرى من الجسم ، مثل العظام أو الكبد أو الرئتين أو الدماغ.
  • مستقبلات الهرمونات موجبة (HR +). وهذا يعني أن الخلايا السرطانية بها مستقبلات لهرمونات الاستروجين أو البروجسترون أو كليهما. مستقبلات الهرمونات هي مناطق خاصة في الخلايا ترتبط بها الهرمونات. تخبر الهرمونات الخلايا بما يجب أن تفعله. تخبر هرمونات الاستروجين والبروجسترون خلايا سرطان الثدي + HR بالنمو والانقسام.
  • HER2 سلبي. مع السرطان السلبي HER2 ، لا تحتوي الخلايا السرطانية على مستويات عالية بشكل غير طبيعي من بروتين يسمى HER2. تجعل المستويات العالية من HER2 خلايا سرطان الثدي تنمو وتتكاثر بسرعة أكبر.

تمت الموافقة على استخدام أقراص Ibrance في:

  • الذكور * والإناث بعد انقطاع الطمث * الذين لم يتلقوا بعد العلاج الهرموني لسرطان الثدي لديهم (في هذه الحالة ، يتم استخدام Ibrance مع العلاج الهرموني المسمى مثبطات الأروماتاز)
  • الذكور والإناث الذين عاد سرطان الثدي لديهم أو انتشر بعد العلاج الهرموني (في هذه الحالة ، يتم استخدام Ibrance مع العلاج الهرموني المسمى fulvestrant)

تمت الموافقة على كبسولات Ibrance للاستخدام في:

  • الإناث بعد سن اليأس اللائي لم يتلقين بعد العلاج الهرموني لسرطان الثدي لديهن (في هذه الحالة ، يتم استخدام Ibrance مع العلاج الهرموني المسمى ليتروزول) †
  • الإناث المصابات بسرطان الثدي قد عاد أو انتشر بعد العلاج الهرموني (في هذه الحالة ، يتم استخدام Ibrance مع العلاج الهرموني المسمى fulvestrant)

* يشير استخدام المصطلحين "أنثى" و "ذكر" في هذه المقالة إلى جنس الشخص المحدد عند الولادة.
† لهذا الاستخدام ، تلقت Ibrance موافقة سريعة من إدارة الغذاء والدواء (FDA). تعتمد الموافقة المعجلة على معلومات من التجارب السريرية المبكرة. سيتم اتخاذ قرار إدارة الغذاء والدواء للحصول على الموافقة الكاملة بعد الانتهاء من التجارب السريرية الإضافية.

فعالية لسرطان الثدي

تمت دراسة إيبيرانس كعلاج لسرطان الثدي بالاشتراك مع علاجين هرمونيين مختلفين: فولفيسترانت (منظم أسفل مستقبلات هرمون الاستروجين) وليتروزول (مثبط أروماتيز). أدناه ، نصف نتائج هذه الدراسات.

فعالية ابرانس مع ليتروزول

نظرت إحدى الدراسات السريرية في الإناث بعد سن اليأس المصابات بسرطان الثدي المتقدم HR + ، HER2 السلبي. هؤلاء الإناث لم يتلقين بعد العلاج الجهازي للسرطان المتقدم. (العلاج الجهازي يؤثر على جسمك كله.)

أعطيت بعض الإناث Ibrance بالإضافة إلى ليتروزول ، بينما أعطيت الإناث الأخرى ليتروزول وحده. لا يزال يتم متابعة الإناث في هذه الدراسة ، ولكن حتى الآن ، شوهدت النتائج التالية:

  • 50٪ من الإناث اللواتي تناولن إيبيرانس مع ليتروزول لم يتفاقم السرطان لديهن لمدة 24.8 شهرًا على الأقل
  • 50 ٪ من النساء اللواتي تناولن ليتروزول وحده لم يتفاقم سرطانهن لمدة 14.5 شهرًا على الأقل

نظرت دراسة سريرية أخرى في الإناث بعد انقطاع الطمث المصابات بسرطان الثدي المتقدم HR + ، HER2 السلبي. هؤلاء الإناث لم يتلقين بعد العلاج الجهازي للسرطان المتقدم. (العلاج الجهازي يؤثر على جسمك كله.)

أعطيت بعض الإناث Ibrance بالإضافة إلى ليتروزول ، بينما أعطيت الإناث الأخرى ليتروزول وحده. على مدار حوالي 40 شهرًا من العلاج ، شوهدت النتائج التالية:

  • 50٪ من النساء اللواتي تناولن إيبيرانس مع ليتروزول لم يتفاقم السرطان لديهن لمدة 20 شهرًا على الأقل
  • 50 ٪ من النساء اللواتي يتناولن ليتروزول وحده لم يتفاقم السرطان لديهن لمدة 10 أشهر على الأقل

فعالية Ibrance مع fulvestrant

نظرت إحدى الدراسات السريرية في 521 أنثى عاد السرطان أو انتشر بعد العلاج بالهرمونات. تم تقسيمهم إلى مجموعتين. أخذت مجموعة واحدة Ibrance مع fulvestrant. أخذت المجموعة الأخرى فولفيسترانت بعلاج وهمي.

كانت الإناث اللواتي تناولن Ibrance مع فولفيسترانت أقل عرضة بنسبة 54٪ للإصابة بالسرطان مقارنة بالإناث اللواتي تناولن fulvestrant بالإضافة إلى الدواء الوهمي في هذه الدراسة ، كان Ibrance ضعف فعالية الدواء الوهمي في تأخير تطور السرطان.

نظرت دراسة سريرية أخرى في الإناث المصابات بسرطان الثدي المتقدم + HR ، سلبي HER2. كان سرطان هؤلاء الإناث قد تفاقم مع العلاجات الهرمونية في الماضي.

أعطيت بعض الإناث Ibrance بالإضافة إلى fulvestrant ، بينما أعطيت الإناث الأخريات fulvestrant وحده. على مدار 14 شهرًا تقريبًا من العلاج ، شوهدت النتائج التالية:

  • 50 ٪ من النساء اللواتي تناولن Ibrance plus fulvestrant قضوا 9.5 شهرًا على الأقل دون أن يتفاقم السرطان لديهن
  • 50 ٪ من الإناث اللواتي تناولن الفولفيسترانت وحدها ذهبن 4.6 شهرًا على الأقل دون أن يتفاقم مرض السرطان

استخدامات أخرى لإيبيرانس

تمت الموافقة على Ibrance من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) لعلاج بعض أشكال سرطان الثدي. قد تتساءل عما إذا كان الدواء يستخدم في حالات أخرى.

استخدام خارج التسمية لـ Ibrance

بالإضافة إلى نوع سرطان الثدي المذكور أعلاه ، يمكن استخدام إيبيرانس خارج نطاق التسمية لاستخدامات أخرى. يحدث استخدام العقاقير خارج التسمية عندما يتم استخدام دواء تمت الموافقة عليه لاستخدام واحد لعقار مختلف لم تتم الموافقة عليه.

إيبيرانس لعلاج الساركوما الشحمية

يستخدم إيبيرانس خارج نطاق النشرة الداخلية لعلاج نوع نادر من السرطان يسمى ساركوما شحمية. الساركوما الشحمية هي نوع من ساركوما الأنسجة الرخوة. الساركوما هو سرطان يصيب العظام أو الأنسجة الرخوة ، مثل الأوتار أو العضلات أو الدهون أو الأعصاب.

تؤثر الساركوما الشحمية على الخلايا الدهنية ، غالبًا في الأطراف أو البطن. تم تضمين Ibrance في الإرشادات الحالية لعلاج هذا النوع من السرطان.

ايبانس لعلاج سرطان الرئة

يتم التحقيق في Ibrance كعلاج لعدة أنواع أخرى من السرطان ، بما في ذلك سرطان الرئة والورم النخاعي المتعدد. الورم النقوي المتعدد هو نوع من السرطان يؤثر على خلايا البلازما (خلايا الدم البيضاء المصنوعة في نخاع العظام).

استخدام Ibrance مع أدوية أخرى

يستخدم Ibrance دائمًا مع علاجات هرمونية معينة. تعمل هذه العلاجات بطرق مختلفة.

تمنع العلاجات الهرمونية هرمون الإستروجين من جعل خلايا سرطان الثدي تتكاثر. من ناحية أخرى ، يستهدف إبيرانس عمليات أخرى داخل الخلايا السرطانية تجعلها تتكاثر. تعمل العلاجات المركبة على إبطاء نمو وانتشار السرطان.

يستخدم Ibrance مع العلاجات الهرمونية الموصوفة أدناه.

إبيرانس مع فاسلودكس

Faslodex هو الاسم التجاري لعقار يسمى fulvestrant. يعمل Faslodex عن طريق منع مستقبلات هرمون الاستروجين وتقليل عدد مستقبلات هرمون الاستروجين في الخلايا السرطانية. مستقبلات هرمون الاستروجين هي مناطق خاصة توجد داخل خلايا معينة في الجسم. يرتبط هرمون الاستروجين بهذه المستقبلات.

عندما يرتبط الإستروجين بمستقبلات الإستروجين في خلايا سرطان الثدي ، فإنه يجعل هذه الخلايا تتكاثر. عن طريق منع مستقبلات هرمون الاستروجين ، يمنع فاسلودكس هرمون الاستروجين من الالتصاق بها. يقلل فاسلودكس أيضًا من عدد مستقبلات هرمون الاستروجين في الخلايا السرطانية. كلا الإجراءين يبطئان من نمو السرطان.

ستأخذين Ibrance مع Faslodex إذا عاد سرطان الثدي لديك أو انتشر بعد خضوعك لنوع مختلف من العلاج الهرموني. مع أقراص Ibrance ، هذه التركيبة مناسبة للذكور * والإناث *. مع كبسولات Ibrance ، هذا المزيج مناسب للإناث.

* يشير استخدام المصطلحين "ذكر" و "أنثى" في هذه المقالة إلى جنس الشخص المحدد عند الولادة.

ابرانس مع ليتروزول

ليتروزول (فيمارا) هو نوع من العلاج الهرموني يسمى مثبطات الأروماتاز. وهو يعمل عن طريق منع عمل إنزيم الأروماتاز. في الإناث ، ينتج هذا الإنزيم هرمون الاستروجين بعد انقطاع الطمث. كما أنها مسؤولة عن إنتاج غالبية هرمون الاستروجين عند الذكور. * (في الذكور ، تنتج الخصيتان أيضًا كميات صغيرة من هرمون الاستروجين.)

عن طريق منع إنزيم الأروماتاز ​​، يوقف ليتروزول إنتاج هرمون الاستروجين في الإناث بعد انقطاع الطمث. يقلل من إنتاج هرمون الاستروجين عند الذكور. يمكن أيضًا إعطاء الذكور دواءً آخر يسمى ناهض LHRH (انظر أدناه) لمنع خصيتيهم من إنتاج هرمون الاستروجين.

ستأخذين إيبيرانس مع ليتروزول إذا لم تكن قد جربت بعد العلاج الهرموني لسرطان الثدي. مع كبسولات Ibrance ، هذا المزيج مناسب للإناث. مع أقراص Ibrance ، هذا المزيج مناسب للإناث بعد سن اليأس وللذكور.

* يشير استخدام المصطلحين "ذكر" و "أنثى" في هذه المقالة إلى جنس الشخص المحدد عند الولادة.

ابرانس مع مثبطات أروماتاز ​​أخرى

بينما تمت الموافقة على كبسولات Ibrance للاستخدام مع ليتروزول على وجه التحديد ، يمكن استخدام أقراص Ibrance مع مثبطات أروماتاز ​​أخرى إلى جانب ليتروزول. تشمل مثبطات الأروماتاز ​​الأخرى:

  • أناسترازول (أريميديكس)
  • إكسيميستان (أروماسين)

ستتناولين أقراص Ibrance مع مثبطات الأروماتيز إذا لم تجرِّبي بعد العلاج الهرموني لسرطان الثدي. مع أقراص Ibrance ، هذا المزيج مناسب للإناث بعد سن اليأس * وللذكور. *

* يشير استخدام المصطلحين "ذكر" و "أنثى" في هذه المقالة إلى جنس الشخص المحدد عند الولادة.

Ibrance مع منبهات LHRH

ناهضات الهرمون المطلق للهرمون اللوتيني (LHRH) هي علاجات هرمونية تستخدم أحيانًا مع Ibrance. وهي تشمل goserelin (Zoladex) و leuprolide (Eligard و Lupron و Viadur و Lupron Depot). (يستخدم Leuprolide خارج التسمية لعلاج سرطان الثدي.)

في الإناث ، تمنع ناهضات LHRH المبايض من إنتاج هرمون الاستروجين. في الذكور ، تمنع ناهضات LHRH الخصيتين من إنتاج هرمون التستوستيرون والإستروجين.

إذا كنت أنثى تتناول Ibrance مع fulvestrant (Faslodex) ، فسيتم وصفك أيضًا بمضاد LHRH إلا إذا كنت قد مررت بانقطاع الطمث.

إذا كنت ذكرًا تتناول Ibrance مع مثبطات الأروماتاز ​​مثل Letrozole (Femara) ، فقد يتم وصفك أيضًا بمضادات LHRH.

* يشير استخدام المصطلحين "ذكر" و "أنثى" في هذه المقالة إلى جنس الشخص المحدد عند الولادة.

جرعة زائدة من Ibrance

يمكن أن يؤدي تناول أكثر من الجرعة الموصى بها من Ibrance إلى آثار جانبية خطيرة.

أعراض الجرعة الزائدة

قد تشمل أعراض الجرعة الزائدة زيادة في أي من الآثار الجانبية المحتملة لـ Ibrance. يمكن أن تشمل هذه الآثار الجانبية المتزايدة:

  • فقر الدم (انخفاض عدد خلايا الدم الحمراء).
  • قلة الصفيحات (عدد قليل من خلايا الدم تسمى الصفائح الدموية)
  • الالتهابات
  • التعب (طاقة منخفضة)
  • غثيان
  • التقيؤ
  • إسهال
  • ترقق الشعر أو تساقطه
  • متسرع
  • تغييرات في نتائج اختبارات وظائف الكبد (قد تكون علامة على تلف الكبد).

ماذا تفعل في حالة الجرعة الزائدة

إذا كنت تعتقد أنك تناولت الكثير من هذا الدواء ، فاتصل بطبيبك. يمكنك أيضًا الاتصال بالرابطة الأمريكية لمراكز مكافحة السموم على الرقم 800-222-1222 أو استخدام أداتهم عبر الإنترنت. ولكن إذا كانت الأعراض شديدة ، فاتصل برقم 911 أو اذهب إلى أقرب غرفة طوارئ على الفور.

كيف تأخذ Ibrance

يجب أن تأخذ إيبيرانس وفقًا لتعليمات طبيبك أو مقدم الرعاية الصحية.

متى تأخذ

عادة ما تتناول إيبيرانس مرة واحدة يوميًا لمدة 21 يومًا ، تليها سبعة أيام دون تناول الدواء. يمكنك تناول جرعتك في أي وقت من اليوم ، ولكن حاول دائمًا تناولها في نفس الوقت تقريبًا.

للمساعدة في التأكد من عدم تفويت أي جرعة ، حاول تعيين تذكير في هاتفك. قد يكون عداد الدواء مفيدًا أيضًا.

أخذ Ibrance مع الطعام

يجب تناول كبسولات Ibrance بالطعام ، حيث يساعد ذلك جسمك على امتصاص الدواء. من الأفضل تناول إبيرانس مع وجبة. ومع ذلك ، إذا كنت لا ترغب في تناول الكثير من الطعام ، فلا بأس من تناوله مع وجبة خفيفة.

من ناحية أخرى ، يمكن تناول أقراص Ibrance مع الطعام أو بدونه.

يجب أن تتجنب تناول الجريب فروت أو شرب عصير الجريب فروت أثناء تناولك إيبيرانس. يمكن أن يجعل الجريب فروت يتراكم في جسمك ، مما قد يزيد من مخاطر الآثار الجانبية.

هل يمكن سحق إبرانيس ​​أو شطره أو مضغه؟

لا ، يجب ابتلاع كبسولات وأقراص Ibrance كاملة. لا تمضغ أو تسحق أو تفتح الحبوب. ولا تتناول حبوب إبرانيس ​​المتشققة أو المكسورة أو التالفة بأي طريقة أخرى.

كيف يعمل Ibrance

يحدث سرطان الثدي عندما تبدأ خلايا الثدي في النمو والانقسام دون حسيب ولا رقيب. إذا وجد أن سرطان الثدي موجب لمستقبلات الهرمونات (HR +) ، فهذا يعني أن الهرمونات في جسمك تشارك في جعل الخلايا السرطانية تنمو وتتكاثر.

هرمون الاستروجين هو هرمون يؤثر على عمليات معينة داخل الخلايا السرطانية. يتسبب في زيادة نشاط إنزيمين (بروتينات تساعد في حدوث تفاعلات كيميائية). تسمى هذه الإنزيمات كينازات 4 و 6 المعتمدة على السيكلين (CDK 4 و 6).

يشارك CDK 4 و 6 في تنظيم كيفية نمو جميع الخلايا وتكاثرها. عندما تصبح مفرطة النشاط في الخلايا السرطانية ، فإنها تجعل الخلايا السرطانية تنمو وتنقسم بسرعة أكبر.

ما يفعله Ibrance

Ibrance هو علاج موجه لسرطان الثدي. تعمل العلاجات الموجهة للسرطان على ميزات معينة داخل الخلايا السرطانية تجعلها تنمو وتتكاثر دون حسيب ولا رقيب. يستهدف Ibrance إنزيمات CDK 4 و 6 التي تكون مفرطة النشاط في سرطان الثدي الإيجابي HR.

يمنع Ibrance عمل CDK 4 و 6. هذا يمنع خلايا سرطان الثدي من النمو والانقسام ، مما يبطئ نمو وانتشار السرطان.

كم من الوقت يستغرق للعمل؟

يبدأ Ibrance في العمل بعد وقت قصير من تناول جرعتك الأولى. يستمر في بناء تأثيره خلال الأسبوع الأول من العلاج. لن تلاحظ ما إذا كان Ibrance يعمل. سيجري طبيبك العديد من الاختبارات طوال فترة العلاج لمراقبة مدى نجاحه معك.

ابيرانس والحمل

لا يجب أن تأخذي إيبيرانس إذا كنت حاملاً أو تخططين للحمل. يمكن أن يؤدي تناول Ibrance أثناء الحمل إلى الإضرار بالجنين.

إذا كنت تتناول Ibrance وتعتقد أنك حامل ، أخبر طبيبك على الفور.

إيبيرانس وتحديد النسل

يحتاج كل من الإناث والذكور إلى استخدام وسائل منع الحمل أثناء تناول إبرانس.

  • للإناث: * إذا كنت تستطيعين الحمل ، استخدمي وسيلة فعالة لتحديد النسل أثناء تناول إبرانس. يجب أن تستمر في استخدام وسائل منع الحمل لمدة 3 أسابيع بعد تناول آخر جرعة من Ibrance.
  • للذكور: * إذا كان شريكك الجنسي يمكن أن يحمل ، فاستخدم وسيلة فعالة لمنع الحمل أثناء تناول إبرانس. يجب عليك الاستمرار في استخدام وسائل منع الحمل لمدة 3 أشهر بعد تناول آخر جرعة من Ibrance.

* يشير استخدام المصطلحين "ذكر" و "أنثى" في هذه المقالة إلى جنس الشخص المحدد عند الولادة.

إبرنس والرضاعة الطبيعية

من غير المعروف ما إذا كان Ibrance ينتقل إلى حليب الثدي. لذلك ، لا يجب أن ترضع أثناء تناولك إيبيرانس. يجب تجنب الرضاعة الطبيعية لمدة 3 أسابيع بعد تناول آخر جرعة من إيبيرانس.

إذا كنت ترضعين طفلك ، فتحدثي مع طبيبك. سوف تحتاجين إلى تحديد ما إذا كنت تريدين تناول إبرانس أو الاستمرار في الرضاعة الطبيعية.

أسئلة شائعة حول Ibrance

فيما يلي إجابات لبعض الأسئلة المتداولة حول Ibrance.

هل سيؤدي علاج Ibrance إلى مغفرة السرطان؟

لا ، لن يؤدي تناول إيبيرانس إلى مغفرة السرطان.

مع مغفرة السرطان ، لا توجد أي علامات للسرطان في جسمك. لم تدرس التجارب السريرية لـ Ibrance ما إذا كان الدواء يسبب الهدوء أم لا. وبدلاً من ذلك ، نظروا في ما إذا كان الدواء يساعد الأشخاص على العيش لفترة أطول دون أن يزداد السرطان سوءًا. لمزيد من المعلومات والنتائج من هذه التجارب ، راجع قسم "Ibrance لسرطان الثدي" أعلاه.

إذا كانت لديك أسئلة إضافية حول خيارات علاج السرطان ونتائجها المحتملة ، فتحدث مع طبيبك.

هل إبيرانس نوع من العلاج الكيميائي؟

Ibrance ليس علاجًا كيميائيًا تقليديًا. يهاجم العلاج الكيميائي جميع الخلايا سريعة الانقسام في الجسم ، بما في ذلك الخلايا السليمة وكذلك الخلايا السرطانية. هذا هو السبب في أنه يمكن أن يكون له مثل هذه الآثار الجانبية الخطيرة.

إيبيرانس ، من ناحية أخرى ، هو علاج موجه للسرطان. تعمل العلاجات الموجهة على ميزات محددة داخل الخلايا السرطانية تجعل هذه الخلايا المعينة تنمو وتنقسم وتنتشر. نظرًا لأن العلاجات المستهدفة تؤثر فقط على الخلايا السرطانية ، فإنها تميل إلى التسبب في آثار جانبية أقل.

يستهدف Ibrance اثنين من الإنزيمات (البروتينات التي تساعد في حدوث التفاعلات الكيميائية) تسمى الكينازات المعتمدة على السيكلين 4 و 6 (CDK 4 و 6). هذه الإنزيمات مفرطة النشاط في خلايا سرطان الثدي الموجبة لمستقبلات الهرمونات (HR +). إنها تجعل الخلايا السرطانية تتكاثر بسرعة. عن طريق منع CDK 4 و 6 ، يبطئ Ibrance نمو الخلايا السرطانية وانتشارها.

يشارك CDK 4 و 6 أيضًا في نمو الخلايا السليمة. هذا يعني أن إبيرانس يمكن أن يؤثر على بعض الخلايا السليمة ويمكن أن يسبب آثارًا جانبية ، بعضها خطير. ومع ذلك ، فإن الآثار الجانبية أقل احتمالا بكثير مع Ibrance مقارنة بالعلاج الكيميائي التقليدي "غير المستهدف".

إذا تقيأت بعد تناول إيبيرانس ، فهل أتناول حبة أخرى؟

لا. إذا تقيأت بعد تناول جرعة من إيبيرانس ، فلا تتناول جرعة أخرى في ذلك اليوم. فقط خذ جرعتك التالية عندما يحين الوقت. إذا كنت تتقيأ كثيرًا أثناء تناول إيبيرانس ، أخبر طبيبك. يمكن أن يقدموا لك النصيحة بشأن التعامل مع الغثيان ، أو قد يصفون لك دواءً مضادًا للغثيان.

هل يمكن لـ Ibrance علاج سرطان الثدي لدي؟

لا يمكن علاج سرطان الثدي النقيلي. ومع ذلك ، فإن تناول Ibrance مع العلاج بالهرمونات (fulvestrant أو مثبط الأروماتاز) يمكن أن يبطئ نمو وانتشار السرطان لفترة طويلة من الوقت.

هل سأحتاج إلى أي فحوصات أثناء خروجي لـ Ibrance؟

نعم ، سوف تحتاج إلى إجراء فحوصات دم منتظمة لمراقبة خلايا الدم ووظائف الكبد أثناء تناولك إيبيرانس.

يمكن أن يتسبب Ibrance في انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء لديك ، مما قد يزيد من خطر الإصابة بالعدوى. يمكن أن يؤدي انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء إلى تعريضك لخطر الإصابة بعدوى خطيرة تهدد حياتك.

سيطلب منك طبيبك إجراء اختبارات دم منتظمة للتحقق من عدد خلايا الدم البيضاء لديك ، لذلك يمكن اكتشاف أي مشاكل في وقت مبكر. إذا بدأ عدد خلايا الدم البيضاء في الانخفاض ، فقد يقوم طبيبك بخفض جرعة إيبيرانس. قد يطلبون منك أيضًا أخذ استراحة من العلاج حتى تتعافى خلايا الدم لديك.

يمكن أن يتسبب Ibrance أيضًا في انخفاض عدد خلايا الدم الحمراء. وهذا ما يسمى فقر الدم. يمكن أن يجعلك تبدو شاحبًا وتشعر بالتعب أو البرودة أو الدوار. قد ينخفض ​​عدد الصفائح الدموية أيضًا ، مما قد يجعلك تصاب بالكدمات أو تنزف بسهولة. (الصفائح الدموية هي خلايا الدم التي تساعد دمك على التجلط.) ستفحص اختبارات الدم أيضًا خلايا الدم الحمراء وعدد الصفائح الدموية.

يمكن أن يؤدي إيبيرانس أحيانًا إلى إتلاف الكبد ، مما يتسبب في إطلاق بعض إنزيمات الكبد في الدم. سيرغب طبيبك في فحص دمك بانتظام لهذا الغرض. تسمى هذه الاختبارات باختبارات وظائف الكبد. إذا أظهرت اختبارات وظائف الكبد تلفًا في الكبد ، فقد يخفض طبيبك جرعتك من إيبيرانس.

إذا كنت أنثى * يمكنها الحمل ، فسيقوم طبيبك أيضًا بإجراء اختبار الحمل قبل البدء في Ibrance. لا يجب أن تأخذي إيبيرانس إذا كنت حاملاً أو تخططين للحمل.

* يشير استخدام المصطلحين "ذكر" و "أنثى" في هذه المقالة إلى جنس الشخص المحدد عند الولادة.

هل سأفقد شعري عندما أتناول Ibrance؟

قد تفقد بعض الشعر أثناء تناول إيبيرانس. حدث بعض تساقط الشعر في حوالي ثلث الأشخاص الذين تناولوا Ibrance في الدراسات السريرية. ومع ذلك ، من المرجح أن يصبح شعرك أرق بدلاً من التساقط بالكامل.

احتياطات Ibrance

قبل تناول إيبيرانس ، تحدث مع طبيبك عن تاريخك الصحي. قد لا يكون Ibrance مناسبًا لك إذا كنت تعاني من حالات طبية معينة أو حالات أخرى. وتشمل هذه:

  • مرض الكبد. إذا كنت تعاني من مشاكل خطيرة في طريقة عمل الكبد ، فسيتم وصف جرعة أقل من إيبيرانس. يمكن أن يسبب Ibrance أيضًا مشاكل في كيفية عمل الكبد بشكل جيد. ستخضع لفحوصات الدم بانتظام لمراقبة وظائف الكبد أثناء تناولك إيبيرانس.
  • مشاكل الرئة. قد يسبب Ibrance مرض رئوي جديد أو يزداد سوءًا. أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من أي مشاكل تنفس جديدة أو تزداد سوءًا أثناء استخدامك لـ Ibrance. في بعض الحالات ، قد يطلب منك طبيبك التوقف عن استخدام هذا الدواء.
  • حمل. لا ينبغي أن يؤخذ إيبيرانس أثناء الحمل. لمزيد من المعلومات ، يرجى الاطلاع على قسم "Ibrance والحمل" أعلاه.

ملحوظة: لمزيد من المعلومات حول الآثار السلبية المحتملة لـ Ibrance ، راجع قسم "الآثار الجانبية لـ Ibrance" أعلاه.

انتهاء الصلاحية والتخزين والتخلص من Ibrance

عندما تحصل على Ibrance من الصيدلية ، سيضيف الصيدلي تاريخ انتهاء الصلاحية إلى ملصق الزجاجة. هذا التاريخ عادة ما يكون عام واحد من تاريخ صرف الدواء.

يساعد تاريخ انتهاء الصلاحية على ضمان فعالية الدواء خلال هذا الوقت. يتمثل الموقف الحالي لإدارة الغذاء والدواء في تجنب استخدام الأدوية منتهية الصلاحية. إذا كان لديك دواء غير مستخدم تجاوز تاريخ انتهاء الصلاحية ، فتحدث إلى الصيدلي حول ما إذا كان لا يزال بإمكانك استخدامه.

تخزين

يمكن أن تعتمد مدة بقاء الدواء جيدًا على العديد من العوامل ، بما في ذلك كيفية ومكان تخزين الدواء.

يجب تخزين أقراص Ibrance في درجة حرارة الغرفة من 68 درجة فهرنهايت إلى 77 درجة فهرنهايت (20 درجة مئوية إلى 25 درجة مئوية). يجب حفظ الدواء في حاوية محكمة الغلق بعيدًا عن الضوء. تجنب تخزين هذا الدواء في المناطق التي يمكن أن تصبح رطبة أو مبللة ، مثل الحمام.

تصرف

إذا لم تعد بحاجة إلى تناول Ibrance وكان لديك بقايا من الأدوية ، فمن المهم التخلص منها بأمان. يساعد هذا في منع الآخرين ، بما في ذلك الأطفال والحيوانات الأليفة ، من تناول الدواء عن طريق الصدفة. كما أنه يساعد في منع الدواء من الإضرار بالبيئة.

يوفر موقع FDA الإلكتروني العديد من النصائح المفيدة حول التخلص من الأدوية. يمكنك أيضًا أن تطلب من الصيدلي الحصول على معلومات حول كيفية التخلص من أدويتك.

المعلومات المهنية ل Ibrance

يتم توفير المعلومات التالية للأطباء وغيرهم من المتخصصين في الرعاية الصحية.

دواعي الإستعمال

Ibrance هي إدارة الغذاء والدواء (FDA) - تمت الموافقة عليها لعلاج سرطان الثدي المتقدم أو النقيلي الذي يعتبر مستقبلات الهرمونات إيجابيًا ومستقبل عامل نمو البشرة البشري 2 سلبي.

تمت الموافقة على استخدام أقراص Ibrance في:

  • الذكور والإناث بعد انقطاع الطمث الذين لم يتلقوا بعد العلاج الهرموني لسرطان الثدي لديهم (في هذه الحالة ، يتم استخدام Ibrance مع العلاج الهرموني المسمى مثبطات الأروماتاز)
  • الذكور والإناث الذين عاد سرطان الثدي لديهم أو انتشر بعد العلاج الهرموني (في هذه الحالة ، يتم استخدام Ibrance مع العلاج الهرموني المسمى fulvestrant)

تمت الموافقة على كبسولات Ibrance للاستخدام في:

  • الإناث بعد سن اليأس اللائي لم يتلقين بعد العلاج الهرموني لسرطان الثدي لديهن (في هذه الحالة ، يتم استخدام Ibrance مع العلاج الهرموني المسمى Letrozole) *
  • الإناث المصابات بسرطان الثدي قد عاد أو انتشر بعد العلاج الهرموني (في هذه الحالة ، يتم استخدام Ibrance مع العلاج الهرموني المسمى fulvestrant)

* لهذا الاستخدام ، تلقت Ibrance موافقة سريعة من إدارة الغذاء والدواء.

آلية العمل

يحتوي Ibrance على palbociclib ، وهو مثبط لـ CDK 4 و 6. وتشارك هذه الكينازات المعتمدة على السيكلين في تنظيم نمو الخلايا وانقسامها. يحجب Ibrance الجزء المعتمد على CDK4 و CDK6 من دورة الخلية في خلايا سرطان الثدي إيجابية مستقبلات هرمون الاستروجين (ER +).

يعمل Ibrance بالتآزر مع مضادات الاستروجين. يقلل هذا المزيج من نمو خلايا سرطان الثدي ER + وانقسامها أكثر من استخدام كل دواء بمفرده.

حركية الدواء والتمثيل الغذائي

يبلغ التوافر البيولوجي لـ Palbociclib 46 ٪ بعد تناوله عن طريق الفم. في مجموعة فرعية صغيرة (13٪) من المرضى ، ينخفض ​​التوافر البيولوجي بشكل كبير إذا تم تناول الدواء في حالة الصيام. يقلل تناول Ibrance بالطعام من تقلبات المرضى الداخليين.

يتم الوصول إلى Tmax of palbociclib بعد 6 إلى 12 ساعة من تناوله عن طريق الفم. يتم الوصول إلى حالة الثبات بعد ثمانية أيام من الجرعات مرة واحدة يوميًا. لا يؤثر الجنس والعمر ووزن الجسم على التعرض لبالبوسيكليب.

يرتبط Palbociclib بنسبة 85٪ ببروتينات البلازما. يزيد الاعتلال الكبدي المعتدل إلى الشديد من التعرض لمرض البالبوسيكليب غير المرتبط. القصور الكلوي لا يؤثر على ارتباط البروتين.

يتم استقلاب Palbociclib بشكل رئيسي عن طريق CYP3A و SULT2A1 ، حيث تفرز غالبية المستقلبات في البراز وبعضها في البول. يبلغ متوسط ​​عمر Palbociclib 29 ساعة.

Palbociclib هو مثبط ضعيف يعتمد على الوقت لـ CYP3A.

موانع

لا توجد موانع لاستخدام إيبيرانس. قد تتطلب السميات المرتبطة بالعلاج مثل قلة العدلات توقف العلاج.

تخزين

يجب تخزين Ibrance في درجة حرارة الغرفة من 68 درجة فهرنهايت إلى 77 درجة فهرنهايت (20 درجة مئوية إلى 25 درجة مئوية).

تنصل: أخبار طبية اليوم بذل كل جهد ممكن للتأكد من أن جميع المعلومات صحيحة وشاملة وحديثة من الناحية الواقعية. ومع ذلك ، لا ينبغي استخدام هذه المقالة كبديل لمعرفة وخبرة أخصائي الرعاية الصحية المرخص. يجب عليك دائمًا استشارة طبيبك أو أخصائي رعاية صحية آخر قبل تناول أي دواء. معلومات الأدوية الواردة هنا عرضة للتغيير وليس المقصود منها تغطية جميع الاستخدامات الممكنة ، والتوجيهات ، والاحتياطات ، والتحذيرات ، والتفاعلات الدوائية ، وردود الفعل التحسسية ، أو الآثار الضارة. لا يشير عدم وجود تحذيرات أو معلومات أخرى عن دواء معين إلى أن الدواء أو تركيبة الدواء آمنة أو فعالة أو مناسبة لجميع المرضى أو لجميع الاستخدامات المحددة.

none:  فيبروميالغيا التهاب المسالك البولية الانصمام الخثاري الوريدي- (vte)