تمت دراسة النتائج طويلة المدى لزراعة الثدي
توفر أكبر دراسة أجريت على حشوات الثدي حتى الآن للنساء بعض المعلومات المهمة المتعلقة بالنتائج السلبية النادرة والخطيرة.
زرع الثدي هو طرف صناعي يستخدم لتغيير حجم أو شكل ثدي المرأة.
تستخدم بعض النساء غرسات الثدي لتشعر بمزيد من الراحة في أجسادهن ، في حين تختار أخريات إعادة بناء الثدي لإعادة تكوين ثدي بمظهر طبيعي بعد استئصال الثدي.
يقوم الجراح بإجراء عملية استئصال الثدي لإزالة أورام سرطان الثدي.
أكثر غرسات الثدي شعبية والمعتمدة من إدارة الغذاء والدواء (FDA) (المحددة من خلال مادة الحشو الخاصة بهم) هما المحلول الملحي وهلام السيليكون.
تستخدم غرسة المحلول الملحي غلافًا من السيليكون مملوءًا بمحلول ملحي معقم أثناء الجراحة ، بينما تستخدم غرسة السيليكون غلاف سيليكون مملوء مسبقًا بهلام السيليكون اللزج.
التاريخ التنظيمي لغرسات الثدي
لم تكن إدارة الغذاء والدواء دائمًا تفضل زراعة الثدي بالسيليكون. في عام 1992 ، خلصت إدارة الغذاء والدواء إلى أن البيانات المتاحة في ذلك الوقت لم تكن كافية لدعم الموافقة.
لم يؤثر القرار على غرسات الثدي المليئة بالهلام للمرضى الخاضعين لإعادة بناء الثدي. اعتبر الناس أن هذه الغرسات عبارة عن أجهزة طبية استقصائية ، يجب تحليلها ودراستها سريريًا.
في أوائل العقد الأول من القرن الحادي والعشرين ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على غرسات الثدي المملوءة بالمحلول الملحي لتكبيرها في النساء اللائي يبلغن من العمر 18 عامًا أو أكبر ولإعادة بناء النساء في أي عمر.
بدلاً من ذلك ، كانت الموافقة على غرسات الثدي المليئة بالسيليكون سارية لعدد محدود من مرضى التكبير وإعادة البناء والمراجعة في عدد محدود من المواقع.
ثم ، في عام 2006 ، وافقت إدارة الغذاء والدواء على غرسات مملوءة بجيل السيليكون من مصنعين. لأول مرة ، أصبحت غرسات الثدي المليئة بالسيليكون متاحة للتكبير ، وكذلك إعادة البناء والمراجعة. يجب على الشركات المصنعة إجراء دراسات ما بعد الموافقة للتحقق من السلامة والفعالية.
في عام 2011 ، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) اتصالًا آمنًا بشأن الارتباط بين غرسات الثدي وسرطان الغدد الليمفاوية ذو الخلايا الكبيرة الكشمي ، وهو نوع نادر من الأورام اللمفاوية (سرطان الجهاز الليمفاوي).
بناءً على مراجعة الدراسات السريرية ، اعتقدت إدارة الغذاء والدواء أن النساء اللائي لديهن ثدي قد يتعرضن لخطر الإصابة بالمرض.
الكشف عن النتائج السلبية
بعد الموافقة على غرسات الثدي المصنوعة من السيليكون ، ظل النقاش حول الأمان مفتوحًا. أجرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) العديد من دراسات ما بعد الموافقة الكبيرة لمتابعة عدد من الأشخاص الذين لديهم ثدي مزروع ، ولكن حتى الآن ، لم يقم أحد بتحليل قاعدة البيانات بدقة.
"نحن نشارك معلومات مهمة حول معدلات المضاعفات والارتباطات النادرة بالأضرار الجهازية. توفر هذه البيانات للنساء معلومات أمان مهمة حول غرسات الثدي المصنوعة من السيليكون للحصول على توقعات حقيقية ولمساعدتهن على اختيار ما هو مناسب لهن ، "يوضح الدكتور مارك دبليو كليمنس وزملاؤه من مركز إم دي أندرسون للسرطان بجامعة تكساس في هيوستن.
حلل العلماء بيانات حول 100000 شخص مسجلين في دراسات ما بعد الموافقة الكبيرة في 2007-2010. تلقى حوالي 80.000 من هؤلاء المرضى غرسات سيليكون ، والبقية كانت مزروعة بمحلول ملحي معقم. يتم نشر النتائج الآن في المجلة حوليات الجراحة.
بفضل قاعدة البيانات الكبيرة هذه ، تمكن العلماء من تقييم مخاطر حدوث أضرار نادرة للنساء اللائي لديهن ثدي.
حوالي 72 في المائة خضعوا لتكبير للثدي ، وحوالي 15 في المائة خضعوا لتكبير الثدي ، و 10 في المائة خضعوا لإعادة بناء الثدي ، و 3 في المائة لديهم إجراءات إعادة بناء مراجعة.
وجد الفريق أن النساء اللواتي يستخدمن غرسات السيليكون أكثر عرضة لحدوث نتائج سلبية نادرة ، بما في ذلك تصلب الجلد والتهاب المفاصل الروماتويدي ومتلازمة سجوجرن.
كان خطر الإصابة بهذه الحالات أعلى بحوالي ستة إلى ثمانية أضعاف مقارنة ببقية السكان. ارتبطت غرسات السيليكون أيضًا بخطر الإملاص وسرطان الجلد.
وجد العلماء أيضًا أن النساء اللائي لديهن غرسات سيليكون قد يكونن أكثر عرضة لبعض المضاعفات الجراحية ، بما في ذلك انكماش المحفظة (تندب حول الغرسة) ، مقارنة مع الغرسات المملوءة بمحلول ملحي.
من المهم ملاحظة أنه على الرغم من أن بعض الأضرار النادرة تبدو أكثر شيوعًا عند النساء اللواتي يستخدمن غرسات السيليكون ، "كانت المعدلات المطلقة لهذه النتائج منخفضة". استنتج المؤلفون:
لحل مشكلة عدم اليقين المتبقية في قاعدة الأدلة ، من المهم أن يتم تحليل هذه البيانات بطريقة غير منحازة. يظل من واجب مجتمع الجراحة التجميلية تقديم دليل قاطع على المخاطر المرتبطة بزراعة الثدي ".
