إيلوميا (تيلدراكيزوماب-أسمن)

ما هو Ilumya؟

Ilumya (tildrakizumab-asmn) هو دواء موصوف طبيًا يستخدم لعلاج الصدفية المتوسطة إلى الشديدة. يوصف للبالغين المؤهلين للعلاج الجهازي (الأدوية التي تُعطى عن طريق الحقن أو تؤخذ عن طريق الفم) أو العلاج بالضوء (العلاج بالضوء)

Ilumya هو نوع من الأدوية يسمى الجسم المضاد وحيدة النسيلة. الجسم المضاد أحادي النسيلة هو بروتين متخصص في جهاز المناعة يتم إنشاؤه في المختبر. تستهدف هذه البروتينات أجزاء معينة من جهاز المناعة لديك. إنها نوع من العلاج البيولوجي (عقاقير تم تطويرها من الكائنات الحية بدلاً من المواد الكيميائية).

يأتي Ilumya في حقنة مملوءة بجرعة واحدة. يقوم مقدم الرعاية الصحية في مكتب طبيبك بإدارته عن طريق حقنه تحت الجلد (الحقن تحت الجلد).

بعد الجرعتين الأوليين ، اللتين تفصل بينهما أربعة أسابيع ، يتم إعطاء Ilumya كل 12 أسبوعًا.

في الدراسات السريرية ، كان ما بين 55 في المائة و 58 في المائة من الأشخاص الذين تلقوا إيلوميا يعانون من أعراض الصدفية البسيطة أو التي تم التخلص منها بعد 12 أسبوعًا. أكثر من ثلثي الأشخاص الذين حصلوا على هذه النتائج حافظوا عليها لأكثر من 64 أسبوعًا.

موافقة ادارة الاغذية والعقاقير

تمت الموافقة على Ilumya من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) في مارس 2018.

عام Ilumya

Ilumya متاح فقط كدواء ذي علامة تجارية. إنه غير متوفر حاليًا بشكل عام.

يحتوي Ilumya على عقار tildrakizumab ، والذي يُسمى أيضًا tildrakizumab-asmn.

تكلفة Ilumya

كما هو الحال مع جميع الأدوية ، يمكن أن تختلف تكلفة Ilumya.

ستعتمد تكلفتك الفعلية على تغطية التأمين الخاصة بك.

المساعدة المالية والتأمينية

إذا كنت بحاجة إلى دعم مالي لدفع رسوم Ilumya ، فالمساعدة متاحة.

ستقدم Sun Pharma Global FZE ، الشركة المصنعة لـ Ilumya ، برنامجًا يسمى Ilumya Support Lighting the Way. لمزيد من المعلومات ، اتصل على 855-4ILUMYA (855-445-8692) أو قم بزيارة موقع Ilumya.

يستخدم Ilumya

وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الأدوية الموصوفة مثل Ilumya لعلاج بعض الحالات. يمكن أيضًا استخدام Ilumya خارج التسمية في حالات أخرى.

Ilumya لعلاج الصدفية

تم اعتماد Ilumya من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج الصدفية المتوسطة إلى الشديدة لدى البالغين المؤهلين للعلاج الجهازي أو العلاج بالضوء. العلاج الجهازي هو دواء يؤخذ عن طريق الفم أو الحقن ويعمل في جميع أنحاء الجسم.العلاج بالضوء (العلاج بالضوء) هو علاج يتضمن تعريض الجلد المصاب للأشعة فوق البنفسجية الطبيعية أو الاصطناعية.

عادةً ما يكون الأشخاص المؤهلون للعلاج الجهازي أو العلاج الضوئي هم:

• لديهم صدفية اللويحات المعتدلة إلى الشديدة ، أو
• جربوا العلاجات الموضعية ولكنهم اكتشفوا أن هذه العلاجات لم تتحكم في أعراض الصدفية لديهم

وفقًا لمؤسسة الصدفية الوطنية ، تعتبر الصدفية اللويحية معتدلة إلى شديدة إذا كانت اللويحات تغطي أكثر من 3 في المائة من سطح الجسم. للمقارنة ، فإن يدك بأكملها تشكل حوالي 1 بالمائة من سطح جسمك.

إذا كان لديك لويحات على مناطق حساسة ، مثل يديك أو قدميك أو وجهك أو أعضائك التناسلية ، فإن الصدفية لديك تعتبر أيضًا معتدلة إلى شديدة.

الاستخدامات التي لم تتم الموافقة عليها

يمكن استخدام Ilumya خارج التسمية في حالات أخرى. الاستخدام خارج التسمية هو عندما يتم وصف دواء تمت الموافقة عليه لعلاج حالة واحدة لعلاج حالة مختلفة.

التهاب المفاصل الصدفية

لم يتم اعتماد Ilumya لعلاج التهاب المفاصل الصدفي ، ولكن قد يتم وصفه خارج التسمية لهذه الحالة. يشمل التهاب المفاصل الصدفي أعراض الصدفية في الجلد بالإضافة إلى التهاب المفاصل وتورمها.

في إحدى الدراسات السريرية الصغيرة ، لم يُحسِّن Ilumya أعراض التهاب المفاصل الصدفي أو الألم بشكل ملحوظ عند استخدامه لمدة 16 أسبوعًا ، مقارنةً بالعلاج الوهمي (بدون علاج).

ومع ذلك ، يتم إجراء دراسات إضافية لاختبار ما إذا كان Ilumya مفيد في علاج التهاب المفاصل الصدفي. دراسة سريرية أخرى طويلة الأجل جارية حاليًا.

التهاب الفقرات التصلبي

لم تتم الموافقة على Ilumya لعلاج التهاب الفقار اللاصق (التهاب المفاصل الذي يؤثر على عمودك الفقري). ومع ذلك ، هناك دراسة سريرية جارية لاختبار ما إذا كانت فعالة في هذه الحالة.

جرعة Ilumya

تصف المعلومات التالية الجرعة المعتادة من Ilumya. ومع ذلك ، تأكد من تناول الجرعة التي يصفها لك طبيبك. سيحدد طبيبك أفضل جرعة تناسب احتياجاتك.

أشكال الدواء ونقاط القوة

يأتي Ilumya في حقنة مملوءة بجرعة واحدة. تحتوي كل حقنة على 100 ملغ من تيلدراكيزوماب في 1 مل من المحلول.

يتم إعطاء Ilumya كحقنة تحت الجلد (تحت الجلد).

جرعة لصدفية البلاك

الجرعة الموصى بها من Ilumya لعلاج الصدفية اللويحية هي حقنة واحدة 100 ملغ تحت الجلد.

ستتلقى الحقن الأول والثاني بفاصل أربعة أسابيع. بعد الجرعة الثانية ، ستتلقى جميع الجرعات الإضافية كل 12 أسبوعًا. سوف يقوم مقدم الرعاية الصحية في مكتب طبيبك بإعطاء كل حقنة.

ماذا لو فاتني جرعة؟

إذا نسيت الذهاب إلى مكتب طبيبك للحصول على جرعة ، فاتصل لإعادة تحديد موعدك بمجرد أن تتذكر. بعد ذلك ، استأنف الجدول الزمني العادي الموصى به.

على سبيل المثال ، إذا كنت قد تلقيت بالفعل أول جرعتين ، فيمكنك تحديد الجرعة التالية لمدة 12 أسبوعًا بعد جرعة مكياجك.

هل سأحتاج إلى استخدام هذا الدواء على المدى الطويل؟

سيعتمد ذلك على ما إذا كنت أنت وطبيبك تقرران أن Ilumya آمن وفعال لعلاج الصدفية لديك. إذا قمت بذلك ، يمكنك استخدام الدواء على المدى الطويل للسيطرة على أعراض الصدفية.

آثار جانبية Ilumya

يمكن أن يسبب Ilumya آثارًا جانبية خفيفة أو خطيرة. تحتوي القائمة التالية على بعض الآثار الجانبية الرئيسية التي قد تحدث أثناء تناول Ilumya. لا تشمل هذه القائمة جميع الآثار الجانبية المحتملة.

لمزيد من المعلومات حول الآثار الجانبية المحتملة لـ Ilumya أو نصائح حول كيفية التعامل مع الآثار الجانبية المزعجة ، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي.

المزيد من الآثار الجانبية الشائعة

يمكن أن تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ Ilumya ما يلي:

• التهابات الجهاز التنفسي العلوي
• تفاعلات موقع الحقن
• إسهال

قد تختفي معظم هذه الآثار الجانبية في غضون بضعة أيام أو أسبوعين. إذا كانت أكثر حدة أو لم تختف ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي.

أعراض جانبية خطيرة

الآثار الجانبية الخطيرة من Ilumya ليست شائعة ، ولكن يمكن أن تحدث. اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك آثار جانبية خطيرة. اتصل بالرقم 911 إذا كانت الأعراض التي تشعر بها مهددة للحياة أو إذا كنت تعتقد أنك تعاني من حالة طبية طارئة.

يمكن أن تشمل الآثار الجانبية الخطيرة رد فعل تحسسي تجاه Ilumya. تشمل الأعراض:

• الطفح الجلدي
• حكة
• تورم في حلقك أو فمك أو لسانك ، والذي يمكن أن يسبب صعوبة في التنفس
• الوذمة الوعائية (تورم تحت الجلد ، عادة في الجفون أو الشفتين أو اليدين أو القدمين)

تفاعلات موقع الحقن

في الدراسات السريرية ، حدثت تفاعلات موقع الحقن في 3 في المائة من الأشخاص الذين تلقوا إيلوميا. يمكن أن تشمل الأعراض في موقع الحقن ما يلي:

• احمرار
• حكة في الجلد
• ألم في موقع الحقن
• كدمات
• تورم
• إشعال
• نزيف

لا تكون تفاعلات موقع الحقن شديدة بشكل عام ويجب أن تختفي في غضون أيام قليلة. إذا كانت شديدة أو لا تختفي ، تحدث مع طبيبك.

إسهال

حدث الإسهال في 2 في المائة من الأشخاص الذين تلقوا إلوميا في الدراسات السريرية. قد يزول هذا التأثير الجانبي مع استمرار استخدام الدواء. إذا كان الإسهال شديدًا أو استمر لأكثر من عدة أيام ، فتحدث مع طبيبك.

زيادة خطر الإصابة بالعدوى

في الدراسات السريرية ، أصيب 23 في المائة من الأشخاص الذين تلقوا إلوميا بالعدوى. من المهم أن نلاحظ ، مع ذلك ، أن عددًا مشابهًا من العدوى حدث في الأشخاص الذين تلقوا علاجًا وهميًا (بدون علاج).

كانت العدوى الأكثر شيوعًا لدى الأشخاص الذين يتناولون Ilumya هي التهابات الجهاز التنفسي العلوي ، مثل نزلات البرد. ما يصل إلى 14 في المائة من الأشخاص في الدراسة يعانون من عدوى في الجهاز التنفسي. ومع ذلك ، كانت جميع الإصابات تقريبًا خفيفة أو غير خطيرة. أقل من 0.3٪ من الإصابات كانت شديدة.

يزيد Ilumya من خطر الإصابة بالعدوى لأنه يقلل من نشاط أجزاء معينة من جهاز المناعة لديك. جهاز المناعة هو دفاع جسمك ضد العدوى.

قبل أن تبدأ العلاج بـ Ilumya ، سيقوم طبيبك بفحصك بحثًا عن أي عدوى ، بما في ذلك السل (TB). إذا كان لديك تاريخ من مرض السل أو مرض السل النشط ، فستحتاج إلى تلقي علاج لهذه الحالة قبل البدء في تناول Ilumya.

طوال فترة علاج Ilumya ، من المهم الاتصال بطبيبك على الفور إذا كنت تعاني من أعراض مرض السل. وتشمل هذه الحمى وآلام العضلات وفقدان الوزن والسعال أو الدم في المخاط.

رد فعل مناعي ضد Ilumya

في الدراسات السريرية ، كان أقل من 7 في المائة من الأشخاص الذين يتناولون Ilumya لديهم رد فعل طور فيه جهاز المناعة أجسامًا مضادة لـ Ilumya.

الأجسام المضادة هي بروتينات تقاوم المواد الغريبة في جسمك باعتبارها غزاة. يمكن للجسم أن يصنع أجسامًا مضادة لأي مادة غريبة ، بما في ذلك الأجسام المضادة وحيدة النسيلة مثل Ilumya.

إذا طور جسمك أجسامًا مضادة لـ Ilumya ، فمن المحتمل ألا يكون الدواء فعالًا في علاج الصدفية. من المهم أن نلاحظ ، مع ذلك ، أن Ilumya أصبح أقل فعالية في حوالي 3 بالمائة فقط من الأشخاص الذين تلقوها.

بدائل إيلوميا

تتوفر أدوية أخرى يمكنها علاج الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة. قد يكون بعضها مناسبًا لك أكثر من البعض الآخر. إذا كنت مهتمًا بالعثور على بديل لـ Ilumya ، فتحدث إلى طبيبك لمعرفة المزيد عن الأدوية الأخرى التي قد تعمل بشكل جيد بالنسبة لك.

تتضمن أمثلة الأدوية الأخرى التي يمكن استخدامها لعلاج الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة ما يلي:

• ميثوتريكسات (أوتريكسوب ، راسوفو ، تريكسال)
• أداليموماب (هوميرا)
• إيتانرسبت (إنبريل)
• سيكيوكينيوماب (كوسنتيكس)
• أوستيكينوماب (ستيلارا)
• جوسلكوماب (تريمفيا)

Ilumya مقابل Tremfya

قد تتساءل عن كيفية مقارنة Ilumya بالأدوية الأخرى الموصوفة لاستخدامات مماثلة. هنا نلقي نظرة على مدى تشابه واختلاف Ilumya و Tremfya.

حول

يحتوي Ilumya على tildrakizumab ، وهو نوع من الأدوية يسمى الجسم المضاد أحادي النسيلة. يثبط تيلدراكيزوماب (يمنع) نشاط بروتين يسمى جزيء إنترلوكين 23 (IL-23). في الصدفية اللويحية ، يشارك هذا الجزيء في تراكم خلايا الجلد الذي يؤدي إلى تكوين لويحات.

Tremfya هو أيضًا جسم مضاد أحادي النسيلة يمنع نشاط IL-23. أنه يحتوي على عقار guselkumab.

Ilumya و Tremfya كلاهما من الأدوية البيولوجية التي تقلل الالتهاب وتساعد على منع تكوين البلاك لدى الأشخاص المصابين بالصدفية. الأدوية البيولوجية هي أدوية مصنوعة من كائنات حية بدلاً من مواد كيميائية.

الاستخدامات

تم اعتماد كل من Ilumya و Tremfya من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج الصدفية المتوسطة إلى الشديدة لدى البالغين المؤهلين للعلاج الجهازي أو العلاج بالضوء.

يتكون العلاج الجهازي من الأدوية التي تؤخذ عن طريق الفم أو عن طريق الحقن التي تعمل في جميع أنحاء الجسم. يتضمن العلاج بالضوء تعريض الجلد المصاب للأشعة فوق البنفسجية الطبيعية أو الاصطناعية.

تُستخدم هذه الأنواع من العلاجات بشكل عام لعلاج الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة أو للأشخاص الذين لا يستجيبون للعلاجات الموضعية (تطبق على الجلد).

أشكال الأدوية وإدارتها

يأتي Ilumya في حقنة مملوءة بجرعة واحدة تحتوي على 100 ملغ من tildrakizumab. يتم إعطاء Ilumya كحقنة تحت الجلد (تحت الجلد) في عيادة الطبيب. يتم إعطاء أول حقنتين بفاصل أربعة أسابيع. بعد هذه الحقن ، يتم إعطاء الجرعات كل 12 أسبوعًا.

مثل Ilumya ، يأتي Tremfya في حقنة مملوءة مسبقًا بجرعة واحدة ، ولكنها تحتوي على 100 مجم من guselkumab. يتم إعطاؤه أيضًا كحقنة تحت الجلد. وكما هو الحال مع Ilumya ، يتم إعطاء أول حقنتين بفاصل أربعة أسابيع. ومع ذلك ، يتم إعطاء جميع الجرعات بعد ذلك كل ثمانية أسابيع.

يمكن إعطاء Tremfya في مكتب طبيبك ، أو الحقن الذاتي في المنزل بعد تلقي التدريب المناسب من مقدم الرعاية الصحية الخاص بك.

الآثار الجانبية والمخاطر

لدى Ilumya و Tremfya بعض الآثار الجانبية المتشابهة وبعضها مختلف. الأمثلة مذكورة أدناه.

إيلوميا وتريمفياإيلومياتريمفياالمزيد من الآثار الجانبية الشائعة

• التهابات الجهاز التنفسي العلوي
• تفاعلات موقع الحقن
• إسهال

(عدد قليل من الآثار الجانبية الشائعة الفريدة)

• الصداع ، بما في ذلك الصداع النصفي
• حكة في الجلد
• الم المفاصل
• عدوى الخميرة
• الالتهابات الفطرية ، بما في ذلك قدم الرياضي أو السعفة
• اندلاع الهربس البسيط

أعراض جانبية خطيرة

• ردود فعل تحسسية خطيرة
• احتمالية حدوث التهابات خطيرة

(عدد قليل من الآثار الجانبية الخطيرة الفريدة)

• التهاب المعدة والأمعاء (أنفلونزا المعدة)

فعالية

لم تتم مقارنة Ilumya و Tremfya في الدراسات السريرية ، ولكن كلاهما فعال في علاج الصدفية المتوسطة إلى الشديدة.

وجدت مقارنة غير مباشرة لأدوية الصدفية اللويحية أن Tremfya قد يكون أكثر فعالية في تحسين الأعراض من Ilumya. في هذه الدراسة ، كان الأشخاص الذين تناولوا Tremfya أكثر عرضة بنسبة 12.4 مرة لتحسن الأعراض بنسبة 75 في المائة ، مقارنة بالأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا (بدون علاج).

في نفس الدراسة ، كان الأشخاص الذين تناولوا Ilumya أكثر عرضة بنسبة 11 مرة للحصول على نتائج مماثلة مقارنة مع الدواء الوهمي.

التكاليف

Ilumya و Tremfya كلاهما من الأدوية ذات الأسماء التجارية. لا توجد حاليًا أشكال عامة لأي من العقارين. عادة ما تكلف الأدوية ذات الأسماء التجارية أكثر من الأدوية الجنيسة.

تكلف Ilumya و Tremfya عمومًا نفس التكلفة. تعتمد التكلفة الفعلية التي تدفعها مقابل أي من العقارين على خطة التأمين الخاصة بك.

Ilumya مقابل المخدرات الأخرى

بالإضافة إلى Tremfya ، هناك العديد من الأدوية الأخرى المستخدمة لعلاج الصدفية اللويحية. فيما يلي مقارنات بين Ilumya وبعض هذه الأدوية.

Ilumya مقابل Cosentyx

يحتوي Ilumya على tildrakizumab ، وهو نوع من الأدوية يسمى الجسم المضاد أحادي النسيلة. يثبط تيلدراكيزوماب (يمنع) نشاط بروتين يسمى جزيء إنترلوكين 23 (IL-23). في الصدفية اللويحية ، يشارك هذا الجزيء في تراكم خلايا الجلد الذي يؤدي إلى تكوين لويحات.

كوسنتيكس هو أيضًا جسم مضاد أحادي النسيلة. يحتوي على عقار سيكيوكينيوماب وكتل إنترلوكين 17A (IL-17A). مثل IL-23 ، يشارك IL-17A في تراكم خلايا الجلد الذي يؤدي إلى لويحات.

على الرغم من أن كل من Ilumya و Cosentyx كلاهما من الأدوية البيولوجية ، إلا أنهما يعملان بطرق مختلفة قليلاً.

الأدوية البيولوجية هي أدوية مصنوعة من كائنات حية بدلاً من مواد كيميائية.

الاستخدامات

تم اعتماد كل من Ilumya و Cosentyx من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة لدى البالغين المرشحين للعلاج الجهازي أو العلاج بالضوء. العلاج الجهازي هو دواء يتم تناوله عن طريق الفم أو الحقن ويعمل في جميع أنحاء الجسم. يتضمن العلاج بالضوء تعريض الجلد المصاب للأشعة فوق البنفسجية.

كوسنتيكس معتمد أيضًا من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج التهاب المفاصل الصدفي (الصدفية مع التهاب المفاصل) والتهاب الفقار اللاصق (التهاب المفاصل في العمود الفقري).

أشكال الأدوية وإدارتها

يتم إعطاء كل من Ilumya و Cosentyx كحقن تحت الجلد (تحت الجلد).

يتم إعطاء إيلوميا في عيادة الطبيب من قبل مقدم الرعاية الصحية. يتم إعطاء أول حقنتين بفاصل أربعة أسابيع. بعد هذين الحقنتين ، يتم إعطاء الجرعات كل 12 أسبوعًا. كل جرعة 100 مجم.

يتم إعطاء الجرعة الأولى من كوسنتيكس عادة في عيادة الطبيب. بعد ذلك ، يمكن حقن الدواء ذاتيًا في المنزل بعد التدريب المناسب مع مقدم الرعاية الصحية.

بالنسبة لكوزنتيكس ، يتم إعطاء حقنتين من عيار ١٥٠ ملغ (بإجمالي ٣٠٠ ملغ لكل جرعة) أسبوعياً لمدة خمسة أسابيع. بعد ذلك يتم إعطاء حقنة واحدة كل شهر. عادةً ما تكون كل جرعة من هذه الجرعات 300 مجم ، على الرغم من أن بعض الأشخاص قد يحتاجون فقط إلى 150 مجم لكل جرعة.

الآثار الجانبية والمخاطر

إلوميا وكوزنتيكس لهما بعض الآثار الجانبية المتشابهة وبعضها الآخر مختلف. أمثلة على الآثار الجانبية لكلا العقارين مذكورة أدناه.

إيلوميا وكوزنتيكسإيلومياكوسنتيكسالمزيد من الآثار الجانبية الشائعة

• التهابات الجهاز التنفسي العلوي
• إسهال

• تفاعلات موقع الحقن

• الهربس الفموي (إذا تعرضت لفيروس الهربس)
• حكة في الجلد

أعراض جانبية خطيرة

• ردود فعل تحسسية خطيرة
• احتمالية حدوث التهابات خطيرة

(عدد قليل من الآثار الجانبية الخطيرة الفريدة)

• مرض التهاب الأمعاء

فعالية

لم تتم مقارنة Ilumya و Cosentyx في الدراسات السريرية ، ولكن كلاهما فعال في علاج الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة.

وجدت مقارنة غير مباشرة لأدوية الصدفية اللويحية أن كوسنتيكس قد يكون أكثر فعالية من Ilumya في تحسين الأعراض. في هذه الدراسة ، كان الأشخاص الذين تناولوا 300 مجم من Cosentyx أكثر عرضة بنسبة 17.5 مرة لتحسن الأعراض بنسبة 75٪ مقارنة بالأشخاص الذين تناولوا دواءً وهمياً (بدون علاج)

في نفس الدراسة ، كان الأشخاص الذين تناولوا Ilumya أكثر عرضة بنسبة 11 مرة للحصول على نتائج مماثلة ، مقارنةً بالعلاج الوهمي.

التكاليف

Ilumya و Cosentyx كلاهما من الأدوية ذات الأسماء التجارية. لا توجد حاليًا أشكال عامة متاحة لأي من العقارين. عادة ما تكلف الأدوية ذات الأسماء التجارية أكثر من الأدوية الجنيسة.

تكلف Ilumya و Cosentyx بشكل عام نفس التكلفة تقريبًا. تعتمد التكلفة الفعلية التي تدفعها مقابل أي من العقارين على خطة التأمين الخاصة بك.

Ilumya مقابل Humira

يحتوي Ilumya على tildrakizumab ، وهو نوع من الأدوية يسمى الجسم المضاد أحادي النسيلة. يثبط تيلدراكيزوماب (يمنع) نشاط بروتين يسمى جزيء إنترلوكين 23 (IL-23). في الصدفية اللويحية ، يشارك هذا الجزيء في تراكم خلايا الجلد الذي يؤدي إلى تكوين لويحات.

يحتوي Humira على عقار adalimumab. إنه أيضًا جسم مضاد أحادي النسيلة ويمنع نشاط بروتين يسمى عامل نخر الورم ألفا (TNF-alpha). عامل نخر الورم ألفا هو مرسال كيميائي يسبب نمو خلايا الجلد السريع في الصدفية اللويحية.

على الرغم من أن كلا من Ilumya و Humira من الأدوية البيولوجية التي تمنع عمليات المناعة ، إلا أنهما يعملان بطرق مختلفة. الأدوية البيولوجية هي أدوية تُصنع من كائنات حية بدلاً من مواد كيميائية.

الاستخدامات

تم اعتماد كل من Ilumya و Humira من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج الصدفية المتوسطة إلى الشديدة لدى البالغين المرشحين للعلاج الجهازي أو العلاج بالضوء. العلاج الجهازي هو دواء يؤخذ عن طريق الفم أو الحقن ويعمل على الجسم كله. يتضمن العلاج بالضوء علاج الجلد المصاب بالتعرض للأشعة فوق البنفسجية.

يحتوي Humira على العديد من الاستخدامات الأخرى المعتمدة من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير ، وبعضها يشمل:

• التهاب المفصل الروماتويدي
• التهاب المفاصل الصدفية
• مرض كرون
• التهاب الفقرات التصلبي
• التهاب القولون التقرحي

أشكال الأدوية وإدارتها

يتم إعطاء كل من Ilumya و Humira كحقن تحت الجلد (تحت الجلد).

يتم إعطاء إيلوميا في عيادة الطبيب من قبل مقدم الرعاية الصحية. يتم إعطاء أول حقنتين بفاصل أربعة أسابيع. بعد هذين الحقنتين ، يتم إعطاء الجرعات كل 12 أسبوعًا. كل جرعة 100 مجم.

يتم إعطاء Humira أيضًا في عيادة الطبيب ، أو كحقن ذاتي في المنزل بعد التدريب المناسب من مقدم الرعاية الصحية. الجرعة الأولى 80 مجم ، تليها جرعة 40 مجم بعد أسبوع. بعد ذلك ، يتم إعطاء جرعة 40 مجم كل أسبوعين.

الآثار الجانبية والمخاطر

يعمل Ilumya و Humira بطرق مختلفة ولكن لهما بعض الآثار الجانبية نفسها. فيما يلي أمثلة على الآثار الجانبية الشائعة والخطيرة لكل دواء.

Ilumya و Humiraإيلومياهوميراالمزيد من الآثار الجانبية الشائعة

• التهابات الجهاز التنفسي العلوي
• تفاعلات موقع الحقن

• إسهال

• الم المفاصل
• ألم في الظهر
• غثيان
• آلام في المعدة
• صداع الراس
• متسرع
• التهاب المسالك البولية
• باعراض تشبه اعراض الانفلونزا

أعراض جانبية خطيرة

• ردود فعل تحسسية خطيرة
• التهابات خطيرة *

(عدد قليل من الآثار الجانبية الخطيرة الفريدة)

• زيادة خطر الإصابة بالسرطان *
• إصابة عرضية
• ارتفاع ضغط الدم
• ارتفاع الكوليسترول

* لدى Humira تحذيرات محاصر من إدارة الغذاء والدواء. التحذير المعبأ هو أقوى أنواع التحذير التي تتطلبها إدارة الغذاء والدواء. تشير التحذيرات إلى أن Humira يزيد من خطر الإصابة بعدوى خطيرة وأنواع معينة من السرطان.

فعالية

لم تتم مقارنة Ilumya و Humira في الدراسات السريرية ، ولكن كلاهما فعال في علاج الصدفية المتوسطة إلى الشديدة.

وجدت إحدى المقارنات غير المباشرة أن Ilumya عملت بالإضافة إلى Humira كعلاج لمرض الصدفية. في هذه الدراسة ، كان الأشخاص الذين تناولوا أيًا من العقارين أكثر عرضة لتحسن الأعراض بحوالي 15 مرة من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا (بدون علاج).

ومع ذلك ، بناءً على تحليلها للعقاقير الأخرى ، اقترحت الدراسة أن الأدوية التي تستهدف IL-23 ، مثل Ilumya ، تبدو أكثر فعالية في علاج الصدفية اللويحية من حاصرات TNF ، مثل Humira. هناك حاجة إلى مزيد من الدراسات.

التكاليف

Ilumya و Humira كلاهما من الأدوية ذات الأسماء التجارية. لا توجد حاليًا أشكال عامة لأي من العقارين. عادة ما تكلف الأدوية ذات الأسماء التجارية أكثر من الأدوية الجنيسة.

ومع ذلك ، هناك العديد من البدائل الحيوية لأداليموماب adalimumab (الدواء الموجود في Humira) التي تمت الموافقة عليها لعلاج الصدفية. وتشمل هذه Hyrimoz و Cyltezo و Amjevita. تشبه الأدوية الحيوية الأدوية البيولوجية التي تعتمد عليها ، لكنها ليست نسخًا طبق الأصل تمامًا. يمكن أن تكلف الأدوية الحيوية حوالي 30 في المائة أقل من الدواء الأصلي.

تكلف Ilumya و Humira عمومًا نفس التكلفة تقريبًا. تعتمد التكلفة الفعلية التي تدفعها مقابل أي من العقارين على خطة التأمين الخاصة بك.

Ilumya مقابل Enbrel

يحتوي Ilumya على tildrakizumab ، وهو نوع من الأدوية يسمى الجسم المضاد أحادي النسيلة. يثبط تيلدراكيزوماب (يمنع) نشاط بروتين يسمى جزيء إنترلوكين 23 (IL-23). في الصدفية اللويحية ، يشارك هذا الجزيء في تراكم خلايا الجلد الذي يؤدي إلى تكوين لويحات.

Enbrel هو أيضًا جسم مضاد أحادي النسيلة. يحتوي على عقار etanercept ، الذي يمنع نشاط بروتين يسمى عامل نخر الورم ألفا (TNF-alpha). عامل نخر الورم ألفا هو مرسال كيميائي يسبب نمو خلايا الجلد السريع في الصدفية اللويحية.

كلا من Ilumya و Enbrel هما دواءان بيولوجيان يقللان من تكوين البلاك ، لكنهما يفعلان ذلك بطرق مختلفة. الأدوية البيولوجية هي أدوية تُصنع من كائنات حية بدلاً من مواد كيميائية.

الاستخدامات

تم اعتماد كل من Ilumya و Enbrel من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج الصدفية المتوسطة إلى الشديدة لدى البالغين المرشحين للعلاج الجهازي أو العلاج بالضوء. العلاج الجهازي هو دواء يؤخذ عن طريق الفم أو الحقن ويعمل على الجسم كله. يتضمن العلاج بالضوء علاج الجلد المصاب بالتعرض للأشعة فوق البنفسجية.

تمت الموافقة على Enbrel أيضًا لعلاج الصدفية المتوسطة إلى الشديدة عند الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 4 سنوات وما فوق ، بالإضافة إلى:

• التهاب المفصل الروماتويدي
• التهاب المفاصل الشبابي مجهول السبب
• التهاب المفاصل الصدفية
• التهاب الفقرات التصلبي

أشكال الأدوية وإدارتها

يتم إعطاء كل من Ilumya و Enbrel كحقن تحت الجلد (تحت الجلد).

يأتي Ilumya في حقنة مملوءة بجرعة واحدة. يتم تقديمها في مكتب الطبيب من قبل مقدم الرعاية الصحية الخاص بك. يتم إعطاء أول حقنتين بفاصل أربعة أسابيع. بعد هذين الحقنتين ، يتم إعطاء الجرعات كل 12 أسبوعًا. كل حقنة 100 مجم.

يتم إعطاء Enbrel أيضًا في عيادة الطبيب أو كحقن ذاتي في المنزل بعد التدريب المناسب من مقدم الرعاية الصحية. في الأشهر الثلاثة الأولى ، يُعطى إنربيل مرتين أسبوعياً. بعد ذلك تعطى جرعة المداومة مرة أسبوعيا. كل جرعة 50 مجم.

يتوفر Enbrel بأشكال متعددة ، بما في ذلك حقنة مملوءة بجرعة واحدة وحاقن ذاتي.

الآثار الجانبية والمخاطر

يعمل Ilumya و Enbrel بطرق مختلفة ولكن لهما بعض الآثار الجانبية المتشابهة. فيما يلي أمثلة على الآثار الجانبية الشائعة والخطيرة لكل دواء.

إيلوميا وإنربيلإيلومياإنربيلالمزيد من الآثار الجانبية الشائعة

• التهابات الجهاز التنفسي العلوي
• تفاعلات موقع الحقن
• إسهال

(عدد قليل من الآثار الجانبية الخطيرة الفريدة)

• حكة في الجلد

أعراض جانبية خطيرة

• ردود فعل تحسسية خطيرة
• احتمالية الإصابة بعدوى خطيرة *

(عدد قليل من الآثار الجانبية الخطيرة الفريدة)

• زيادة خطر الإصابة بالسرطان *
• اضطرابات الأعصاب ، بما في ذلك النوبات
• اضطرابات الدم ، بما في ذلك فقر الدم
• إعادة تنشيط التهاب الكبد ب
• تفاقم قصور القلب الاحتقاني

* Enbrel لديه تحذيرات محاصر من إدارة الغذاء والدواء. التحذير المعبأ هو أقوى أنواع التحذير التي تتطلبها إدارة الغذاء والدواء. تشير التحذيرات إلى أن Enbrel يزيد من خطر الإصابة بعدوى خطيرة وأنواع معينة من السرطان.

فعالية

يعتبر كل من Ilumya و Enbrel فعالين في علاج الصدفية اللويحية ، ولكن قد يكون Ilumya أكثر فعالية في تقليل أعراض البلاك.

في إحدى الدراسات السريرية ، أظهر 61 في المائة من الأشخاص الذين تلقوا إلوميا تحسنًا في الأعراض بنسبة 75 في المائة على الأقل. من ناحية أخرى ، 48 في المائة من الأشخاص الذين تلقوا Enbrel لديهم تحسينات مماثلة.

التكاليف

Ilumya و Enbrel كلاهما من الأدوية ذات الأسماء التجارية. لا توجد حاليًا أشكال عامة لأي من العقارين. عادة ما تكلف الأدوية ذات الأسماء التجارية أكثر من الأدوية الجنيسة.

Enbrel أغلى قليلاً من Ilumya. تعتمد التكلفة الفعلية التي تدفعها مقابل أي من العقارين على خطة التأمين الخاصة بك.

مقابل Ilumya مقابل الميثوتريكسات

يحتوي Ilumya على tildrakizumab ، وهو نوع من الأدوية يسمى الجسم المضاد أحادي النسيلة. يثبط تيلدراكيزوماب (يمنع) نشاط بروتين يسمى جزيء إنترلوكين 23 (IL-23). يشارك هذا الجزيء في تراكم خلايا الجلد مما يؤدي إلى تكوين لويحات.

الميثوتريكسات (Otrexup ، Trexall ، Rasuvo) هو نوع من الأدوية يسمى مضاد الأيض ، أو مضاد حمض الفوليك (مانع). يعمل الميثوتريكسات عن طريق منع نشاط إنزيم يشارك في نمو خلايا الجلد وتكوين اللويحات.

Ilumya دواء بيولوجي ، في حين أن الميثوتريكسات هو علاج نظامي تقليدي. يشير العلاج الجهازي إلى الأدوية التي يتم تناولها عن طريق الفم أو الحقن وتعمل في جميع أنحاء الجسم. الأدوية البيولوجية هي أدوية تُصنع من كائنات حية بدلاً من مواد كيميائية.

كلا الدواءين يساعدان في تحسين أعراض الصدفية عن طريق تقليل تكوين اللويحات.

الاستخدامات

تم اعتماد كل من Ilumya و methotrexate من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج الصدفية اللويحية الشديدة. تمت الموافقة على Ilumya أيضًا لعلاج الصدفية اللويحية المعتدلة. من المفترض استخدام الميثوتريكسات فقط عندما تكون أعراض الصدفية لدى الشخص شديدة أو معيقة ولا تستجيب للأدوية الأخرى.

تمت الموافقة على الميثوتريكسات أيضًا لعلاج أنواع معينة من السرطانات والتهاب المفاصل الروماتويدي.

أشكال الأدوية وإدارتها

يتم إعطاء Ilumya كحقنة تحت الجلد (تحت الجلد) في عيادة الطبيب من قبل مقدم الرعاية الصحية. يتم إعطاء أول حقنتين بفاصل أربعة أسابيع. بعد هذه الحقن ، يتم إعطاء الجرعات كل 12 أسبوعًا. كل حقنة 100 مجم.

يأتي الميثوتريكسات على شكل أقراص عن طريق الفم أو محلول سائل أو حقنة. لعلاج الصدفية اللويحية ، عادة ما يتم تناوله عن طريق الفم. يمكن تناوله كجرعة واحدة مرة واحدة في الأسبوع ، أو على شكل ثلاث جرعات تفصل بينها 12 ساعة مرة واحدة في الأسبوع.

الآثار الجانبية والمخاطر

يسبب إيلوميا والميثوتريكسات آثارًا جانبية مختلفة شائعة وخطيرة. الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا وخطورة عند الأشخاص المصابين بالصدفية مذكورة أدناه. لا تتضمن هذه القائمة جميع الآثار الجانبية المحتملة لأي من العقارين.

إيلوميا وميثوتريكساتإيلومياميثوتريكساتالمزيد من الآثار الجانبية الشائعة

• إسهال

• التهابات الجهاز التنفسي العلوي
• تفاعلات موقع الحقن

• غثيان
• التقيؤ
• حكة في الجلد
• متسرع
• دوخة
• تساقط شعر
• حساسية الجلد لأشعة الشمس
• حرقان في الآفات الجلدية

أعراض جانبية خطيرة

• تفاعلات حساسية خطيرة *
• التهابات خطيرة *

(عدد قليل من الآثار الجانبية الخطيرة الفريدة)

• تلف الكبد*
• قرحة المعدة*
• اضطرابات الدم ، بما في ذلك فقر الدم وتثبيط نقي العظم *
• التهاب رئوي خلالي (التهاب في الرئتين) *
• زيادة خطر الإصابة بالسرطان *
• متلازمة تحلل الورم لدى الأشخاص المصابين بأورام متنامية *
• تأثيرات شديدة على الجنين عند تناوله أثناء الحمل *

* يحتوي الميثوتريكسات على العديد من التحذيرات المعبأة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والتي تصف مخاطر كل من الآثار الجانبية الخطيرة المذكورة أعلاه. التحذير المعبأ هو أقوى تحذير تطلبه إدارة الغذاء والدواء. ينبه الأطباء والمرضى إلى آثار الأدوية التي قد تكون خطيرة.

فعالية

لم تتم مقارنة Ilumya و methotrexate بشكل مباشر في الدراسات السريرية ، ولكن كلاهما فعال في علاج الصدفية اللويحية.

وجدت مقارنة غير مباشرة أن Ilumya يعمل بالإضافة إلى الميثوتريكسات لتحسين أعراض الصدفية اللويحية. ومع ذلك ، كان الميثوتريكسات أكثر عرضة للتسبب في آثار جانبية خطيرة مقارنة مع Ilumya.

التكاليف

Ilumya متاح فقط كدواء ذي علامة تجارية. لا توجد حاليًا أشكال عامة من Ilumya. يتوفر الميثوتريكسات كدواء عام بالإضافة إلى الأدوية ذات الأسماء التجارية Trexall و Otrexup و Rasuvo. عادة ما تكلف الأدوية ذات الأسماء التجارية أكثر من الأدوية الجنيسة.

يكلف Ilumya أكثر من الأشكال العامة والعلامات التجارية للميثوتريكسات. تعتمد التكلفة الفعلية التي تدفعها مقابل أي نوع من الأدوية على خطة التأمين الخاصة بك.

يستخدم Ilumya مع أدوية أخرى

Ilumya فعال في تحسين الصدفية اللويحية من تلقاء نفسه ، ولكن يمكن أيضًا استخدامه مع أدوية أخرى للحصول على فائدة إضافية. يمكن أن يساعد استخدام أكثر من طريقة لعلاج الصدفية في إزالة اللويحات بشكل أسرع وإزالة نسبة أكبر من اللويحات.

يمكن أن يقلل العلاج المركب أيضًا الجرعة التي تحتاجها من أدوية الصدفية الأخرى ، مما يقلل من خطر الآثار الجانبية. بالإضافة إلى ذلك ، قد يقلل العلاج المركب من خطر الإصابة بمقاومة Ilumya (عندما لا يعود الدواء مناسبًا لك).

من أمثلة العلاجات الأخرى التي يمكن استخدامها بأمان مع Ilumya ما يلي:

• الستيرويدات القشرية الموضعية ، مثل بيتاميثازون
• كريمات ومراهم فيتامين د الموضعية (مثل Dovonex و Vectical)
• ميثوتريكسات (Trexall و Otrexup و Rasuvo)
• العلاج بالضوء (العلاج بالضوء)

إيلوميا والكحول

لا توجد تفاعلات معروفة بين الكحول و Ilumya في هذا الوقت. ومع ذلك ، فإن الإسهال هو أحد الآثار الجانبية لـ Ilumya لدى بعض الأشخاص. يمكن أن يسبب شرب الكحول أيضًا الإسهال. لذلك ، فإن شرب الكحول أثناء تلقيك علاج Ilumya قد يزيد من خطر حدوث هذا التأثير الجانبي.

يمكن للكحول أيضًا أن يجعل علاج Ilumya أقل فعالية. هذا بسبب تأثيرات الكحول على الصدفية نفسها ، وتأثيراتها المحتملة على كيفية اتباعك لخطة العلاج الخاصة بك. يمكن أن يؤدي استخدام الكحول إلى:

• يزيد الالتهاب الذي يمكن أن يؤدي إلى تراكم خلايا الجلد
• تقلل من قدرة جهازك المناعي على محاربة الالتهابات ومشاكل الجلد
• تسبب في نسيان تناول الدواء أو التوقف عن اتباع خطة العلاج الخاصة بك

إذا كنت تتناول Ilumya وتواجه صعوبة في تجنب الكحول ، فتحدث مع طبيبك حول طرق الوقاية من العدوى وتحسين فرصك في العلاج الناجح مع Ilumya.

تفاعلات Ilumya

لدى Ilumya تفاعلات دوائية قليلة. وذلك لأن الجسم يقوم بعملية التمثيل الغذائي للأجسام المضادة وحيدة النسيلة والأجسام المضادة وحيدة النسيلة بطريقة مختلفة عن معظم الأدوية. (الأجسام المضادة وحيدة النسيلة هي أدوية تم تطويرها في المختبر من الخلايا المناعية).

يتم استقلاب العديد من الأدوية والأعشاب والمكملات الغذائية عن طريق الإنزيمات الموجودة في الكبد. من ناحية أخرى ، يتم استقلاب Ilumya بطريقة مماثلة للخلايا المناعية والبروتينات التي تحدث بشكل طبيعي في الجسم. باختصار ، يتحلل داخل الخلايا في جميع أنحاء الجسم. نظرًا لأن Ilumya لا يتحلل في الكبد باستخدام أدوية أخرى ، فإنه لا يتفاعل معها بشكل عام.

Ilumya واللقاحات الحية

أحد التفاعلات المهمة لـ Ilumya هو اللقاحات الحية. يجب تجنب اللقاحات الحية أثناء العلاج بـ Ilumya.

تحتوي اللقاحات الحية على كميات صغيرة من الفيروسات الضعيفة. نظرًا لأن Ilumya يعيق الاستجابة الطبيعية لمكافحة الأمراض في الجهاز المناعي ، فقد لا يتمكن جسمك من محاربة الفيروس في لقاح حي أثناء تناول الدواء.

تتضمن أمثلة اللقاحات الحية التي يجب تجنبها أثناء علاج Ilumya لقاحات لـ:

• الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية (MMR)
• جدري
• حمى صفراء
• حماق
• فيروس الروتا

قبل أن تبدأ العلاج مع Ilumya ، تحدث مع طبيبك حول ما إذا كنت قد تحتاج إلى أي من هذه اللقاحات. قد تقرر أنت وطبيبك تأجيل العلاج ب Ilumya حتى بعد تلقيك أي لقاحات حية قد تحتاجها.

كيف تأخذ إيلوميا

يتم إعطاء Ilumya كحقنة تحت الجلد (تحت الجلد) بواسطة مقدم الرعاية الصحية في عيادة الطبيب. يتم حقنها في البطن أو الفخذين أو الذراعين. يجب أن تكون الحقن في بطنك على بعد 2 بوصة على الأقل من زر بطنك.

لا ينبغي حقن Ilumya في مناطق الندبات أو علامات التمدد أو الأوعية الدموية. كما لا ينبغي إعطاؤه في اللويحات أو الكدمات أو المناطق الحمراء أو الرقيقة.

قبل بدء العلاج ب إيلوميا

نظرًا لأن Ilumya يضعف جهاز المناعة لديك ، فسيقوم طبيبك بفحصك لمرض السل (TB) قبل بدء العلاج. إذا كنت مصابًا بمرض السل النشط ، فستتلقى علاجًا من مرض السل قبل بدء إلوميا. وإذا كنت مصابًا بالسل في الماضي ، فقد تحتاج إلى العلاج قبل البدء في Ilumya.

ولكن حتى إذا لم تكن لديك أعراض مرض السل ، فقد تكون مصابًا بنوع غير نشط من مرض السل ، وهو ما يسمى بالسل الكامن. إذا كان لديك مرض السل الكامن وتناولت Ilumya ، فقد يصبح مرض السل الخاص بك نشطًا. إذا أظهر الاختبار أنك مصاب بالسل الكامن ، فستحتاج على الأرجح إلى تلقي علاج السل قبل أو أثناء العلاج ب Ilumya.

توقيت

يتم إعطاء حقنة إيلوميا الأولى والثانية بفاصل أربعة أسابيع. بعد هاتين الجرعتين الأوليين ، ستعود إلى مكتب الطبيب كل 12 أسبوعًا للحصول على جرعة أخرى. إذا فاتك موعد أو جرعة ، فحدد موعدًا آخر في أقرب وقت ممكن.

كيف يعمل Ilumya

الصدفية اللويحية هي اضطراب في المناعة الذاتية ، وهي حالة تؤدي إلى فرط نشاط جهاز المناعة في الجسم. تسبب الصدفية اللويحية خلايا الدم البيضاء ، التي تساعد الجسم على محاربة المرض ، في مهاجمة خلايا جلد الشخص عن طريق الخطأ. هذا يتسبب في انقسام خلايا الجلد وتنموها بسرعة.

يتم إنتاج خلايا الجلد بسرعة كبيرة بحيث لا يكون لدى الخلايا القديمة الوقت للتساقط وإفساح المجال لخلايا جديدة. يتسبب هذا الإنتاج الزائد وتراكم خلايا الجلد في ظهور بقع جلدية مؤلمة ومتقشرة وملتهبة تسمى اللويحات.

Ilumya هو جسم مضاد أحادي النسيلة ، وهو نوع من الأدوية تم تطويره من الخلايا المناعية في المختبر. تستهدف الأجسام المضادة وحيدة النسيلة أجزاء معينة من جهاز المناعة.

يمنع Ilumya عمل بروتين جهاز المناعة يسمى إنترلوكين 23 (IL-23). مع الصدفية اللويحية ، ينشط IL-23 المواد الكيميائية التي تجعل جهاز المناعة يهاجم خلايا الجلد. عن طريق منع IL-23 ، يساعد Ilumya على تقليل تراكم خلايا الجلد واللويحات.

نظرًا لأن Ilumya يعيق نشاط IL-23 ، يُشار إليه باسم مثبط إنترلوكين.

كم من الوقت يستغرق للعمل؟

سيبدأ Ilumya في العمل بمجرد أن تبدأ في تناوله. ومع ذلك ، يستغرق الأمر وقتًا حتى يتراكم في نظامك ويصبح ساريًا بالكامل ، لذلك قد يستغرق الأمر عدة أسابيع قبل أن ترى أي نتائج.

في الدراسات السريرية ، بعد أسبوع واحد من العلاج ، لاحظ أقل من 20 بالمائة من الأشخاص الذين تناولوا Ilumya تحسنًا في اللويحات. ومع ذلك ، بعد 12 أسبوعًا ، شهد أكثر من نصف الأشخاص الذين عولجوا ب Ilumya تحسنًا ملحوظًا في أعراض الصدفية لديهم. استمر عدد الأشخاص الذين تحسنت الأعراض في الزيادة خلال 28 أسبوعًا من العلاج.

Ilumya والحمل

من غير المعروف ما إذا كان استخدام Ilumya آمنًا أثناء الحمل. أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات بعض المخاطر على الجنين عند إعطاء Ilumya لأنثى حامل. ومع ذلك ، لا تتنبأ الدراسات على الحيوانات دائمًا بما سيحدث للبشر.

إذا كنت حاملاً أو تخططين للحمل ، فتحدثي مع طبيبك حول فوائد ومخاطر علاج Ilumya أثناء الحمل.

إيلوميا والرضاعة الطبيعية

من غير المعروف ما إذا كانت إيلوميا تنتقل إلى حليب الأم. في الدراسات التي أجريت على الحيوانات ، انتقل إلوميا إلى حليب الثدي ، مما أدى إلى تعريض الصغار للرضاعة الطبيعية للدواء. ومع ذلك ، لا تتنبأ الدراسات على الحيوانات دائمًا بما سيحدث للبشر.

إذا كنت تفكر في علاج Ilumya أثناء الرضاعة الطبيعية ، فتحدث مع طبيبك حول الفوائد والمخاطر.

أسئلة شائعة حول Ilumya

فيما يلي إجابات لبعض الأسئلة الشائعة حول Ilumya.

هل يعالج إيلوميا الصدفية اللويحية؟

لا ، لا يعالج Ilumya الصدفية اللويحية. لا يوجد علاج حاليا لهذا المرض. ومع ذلك ، يمكن أن يساعد العلاج باستخدام Ilumya في تحسين أعراض الصدفية لديك.

لقد استخدمت دائمًا الكريمات لعلاج الصدفية اللويحية. لماذا أحتاج إلى البدء في تلقي الحقن؟

قد يكون طبيبك قد قرر أن العلاج الجهازي يمكن أن يفيد في تخفيف الأعراض أكثر من الكريمات الخاصة بك. يتم إعطاء الأدوية الجهازية عن طريق الحقن أو عن طريق الفم وتعمل في جميع أنحاء الجسم.

العلاجات الجهازية مثل Ilumya بشكل عام أكثر فعالية في تحسين أعراض الصدفية من العلاجات الموضعية (الأدوية التي توضع على الجلد). هذا لأنهم يعملون من الداخل إلى الخارج. يستهدفون الجهاز المناعي نفسه ، مما يتسبب في ظهور لويحات الصدفية. يمكن أن يساعد ذلك في إزالة لويحات الصدفية والوقاية منها.

من ناحية أخرى ، تعالج العلاجات الموضعية اللويحات عمومًا بعد تكوّنها.

تُستخدم العلاجات الجهازية أحيانًا بالاشتراك مع العلاجات الموضعية أو بدلاً منها. يمكن استخدامها إذا:

• لا تؤدي الأدوية الموضعية إلى تحسين أعراض الصدفية اللويحية بشكل كافٍ ، أو
• تغطي اللويحات جزءًا كبيرًا من بشرتك (عادةً 3 بالمائة أو أكثر) ، مما يجعل العلاجات الموضعية غير عملية. يعتبر هذا من الصدفية المتوسطة إلى الشديدة.

كم من الوقت سأحتاج لأخذ إيلوميا؟

يمكنك تناول Ilumya على المدى الطويل إذا قررت أنت وطبيبك أن Ilumya آمن وفعال بالنسبة لك.

ما هو الدواء البيولوجي؟

الدواء البيولوجي هو دواء يتم إنشاؤه من بروتينات بشرية أو حيوانية. تعمل الأدوية البيولوجية المستخدمة في علاج أمراض المناعة الذاتية ، مثل الصدفية اللويحية ، من خلال التفاعل مع جهاز المناعة في الجسم. يفعلون ذلك بطرق مستهدفة لتقليل الالتهاب والأعراض الأخرى للجهاز المناعي المفرط النشاط.

نظرًا لتفاعلها مع خلايا وبروتينات الجهاز المناعي المحددة جدًا ، يُعتقد أن الأدوية البيولوجية لها آثار جانبية أقل مقارنة بالعقاقير التي تؤثر على نطاق أوسع من أجهزة الجسم ، كما تفعل العديد من الأدوية.

عند استخدامها لعلاج الصدفية ، تُستخدم الأدوية البيولوجية بشكل عام للأشخاص المصابين بداء الصدفية اللويحي المعتدل إلى الشديد والذين لا يستجيبون للعلاجات الأخرى (مثل العلاج الموضعي).

هل يستخدم Ilumya لعلاج التهاب المفاصل الصدفي؟

Ilumya ليس معتمدًا من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج التهاب المفاصل الصدفي ، ولكن يمكن استخدامه خارج التسمية لهذا الغرض.

في إحدى الدراسات السريرية الصغيرة ، لم يُحسِّن Ilumya بشكل ملحوظ أعراض التهاب المفاصل الصدفي أو الألم ، ولكن يتم إجراء دراسات إضافية لاختبار ما إذا كان مفيدًا لهذه الحالة. دراسة سريرية أخرى طويلة الأجل جارية حاليًا.

لماذا أحتاج إلى اختبار السل قبل بدء العلاج بـ Ilumya؟

سيختبر طبيبك للكشف عن مرض السل النشط أو الكامن (TB) قبل أن تبدأ العلاج بـ Ilumya. قد لا يعرف الأشخاص المصابون بالسل الكامن أنهم مصابون بالعدوى لأنه غالبًا لا توجد أعراض. اختبار الدم هو الطريقة الوحيدة لمعرفة ما إذا كان شخص مصاب بالسل الكامن مصابًا.

يعد اختبار السل قبل العلاج بـ Ilumya أمرًا مهمًا لأن Ilumya يضعف جهاز المناعة. عندما يضعف جهاز المناعة ، لا يمكنه محاربة العدوى ، ويمكن أن يصبح مرض السل الكامن نشطًا. تشمل أعراض السل النشط الحمى والتعب وفقدان الوزن وسعال الدم وألم الصدر.

إذا كانت نتيجة اختبار السل إيجابية ، فستحتاج على الأرجح إلى تلقي علاج السل قبل البدء في Ilumya.

ماذا يمكنني أن أفعل للوقاية من العدوى أثناء تناولي إيلوميا؟

يُضعف علاج Ilumya جهاز المناعة لديك ويزيد من خطر الإصابة بالعدوى. ومن الأمثلة على هذه العدوى: السل ، والقوباء المنطقية ، والالتهابات الفطرية ، والتهابات الجهاز التنفسي.

ومع ذلك ، هناك العديد من الأشياء التي يمكنك القيام بها للمساعدة في منع العدوى:

• ابق على اطلاع على التطعيمات ، بما في ذلك التطعيمات ضد الإنفلونزا (الأنفلونزا).
• تجنب التدخين.
• اغسل يديك بالصابون كثيرًا.
• اتبع نظامًا غذائيًا صحيًا.
• الحصول على قسط كاف من النوم.
• تجنب التواجد حول المرضى ، إن أمكن.

تحذيرات Ilumya

قبل تناول Ilumya ، تحدث مع طبيبك عن تاريخك الصحي. قد لا يكون Ilumya مناسبًا لك إذا كنت تعاني من حالات طبية معينة. وتشمل هذه:

• تاريخ من رد فعل خطير لفرط الحساسية تجاه Ilumya أو أي من مكوناته. إذا كان لديك رد فعل شديد تجاه Ilumya في الماضي ، فلا ينبغي أن تتلقى العلاج بهذا الدواء. تشمل ردود الفعل الشديدة تورم الوجه أو اللسان وصعوبة التنفس.
• الالتهابات النشطة أو تاريخ من العدوى المتكررة. لا ينبغي أن يبدأ إيلوميا من قبل الأشخاص المصابين بعدوى حالية أو تاريخ من العدوى المتكررة. إذا أصبت بعدوى أثناء تناول Ilumya ، أخبر طبيبك على الفور. سوف يراقبونك عن كثب وقد يقررون إيقاف علاج Ilumya حتى يتم الشفاء من العدوى.
• مرض الدرن. إذا كان لديك مرض السل الكامن أو السل النشط ، فقد تحتاج إلى علاج السل قبل البدء في إلوميا. لا يجب أن تبدأ Ilumya إذا كان لديك مرض السل النشط. (إذا كان لديك مرض السل الكامن ، فقد يطلب منك طبيبك البدء في تناول Ilumya أثناء علاجك من مرض السل.)

معلومات مهنية لـ Ilumya

يتم توفير المعلومات التالية للأطباء وغيرهم من المتخصصين في الرعاية الصحية.

آلية العمل

يحتوي Ilumya على الجسم المضاد الوحيد النسيلة tildrakizumab المتوافق مع البشر. يرتبط بالوحدة الفرعية p19 من السيتوكين interleukin-23 (IL-23) ويمنعه من الارتباط بمستقبل IL-23. يمنع منع نشاط IL-23 تنشيط مسار الخلية المساعدة T-helper 17 (Th17) المسببة للالتهابات.

حركية الدواء والتمثيل الغذائي

يصل التوافر البيولوجي المطلق إلى 80 بالمائة بعد الحقن تحت الجلد. يتم الوصول إلى ذروة التركيز في ستة أيام. يتم الوصول إلى تركيز الحالة المستقرة بحلول الأسبوع 16.

يتحلل Ilumya إلى ببتيدات صغيرة وأحماض أمينية عن طريق الهدم. يبلغ عمر النصف للتخلص حوالي 23 يومًا.

موانع

لا يستعمل إيلوميا في المرضى الذين لديهم تاريخ من تفاعلات فرط الحساسية الخطيرة تجاه الدواء أو أي من مكوناته.

اللقاحات

تجنب اللقاحات الحية في المرضى الذين يتلقون Ilumya.

المعالجة الأولية

يجب تقييم جميع المرضى للكشف عن مرض السل الكامن أو النشط قبل العلاج بـ Ilumya. لا تدار Ilumya لمرضى السل النشط. يجب على مرضى السل الكامن أن يبدأوا علاج السل قبل بدء العلاج ب إيلوميا.

تخزين

يجب تخزين Ilumya في الثلاجة من 36 درجة فهرنهايت إلى 46 درجة فهرنهايت (2 درجة مئوية إلى 8 درجات مئوية). يحفظ في الحاوية الأصلية لحمايته من الضوء. يمكن حفظ Ilumya في درجة حرارة الغرفة - حتى 77 درجة فهرنهايت (25 درجة مئوية) - لمدة تصل إلى 30 يومًا. بمجرد التخزين في درجة حرارة الغرفة ، لا تضعه في الثلاجة مرة أخرى. لا تجمد أو ترج. دع Ilumya يجلس في درجة حرارة الغرفة لمدة 30 دقيقة قبل تناوله.

إخلاء المسؤولية: بذلت MedicalNewsToday قصارى جهدها للتأكد من أن جميع المعلومات صحيحة وشاملة وحديثة من الناحية الواقعية. ومع ذلك ، لا ينبغي استخدام هذه المقالة كبديل لمعرفة وخبرة أخصائي الرعاية الصحية المرخص. يجب عليك دائمًا استشارة طبيبك أو أخصائي رعاية صحية آخر قبل تناول أي دواء. معلومات الأدوية الواردة هنا عرضة للتغيير وليس المقصود منها تغطية جميع الاستخدامات الممكنة ، والتوجيهات ، والاحتياطات ، والتحذيرات ، والتفاعلات الدوائية ، وردود الفعل التحسسية ، أو الآثار الضارة. لا يشير عدم وجود تحذيرات أو معلومات أخرى عن دواء معين إلى أن الدواء أو تركيبة الدواء آمنة أو فعالة أو مناسبة لجميع المرضى أو لجميع الاستخدامات المحددة.