وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار زيت السمك لعلاج أمراض القلب والأوعية الدموية
وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) مؤخرًا على دواء مشتق من زيت السمك كعلاج مساعد للأشخاص المعرضين لخطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية.
وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) ، فإن أمراض القلب هي السبب الرئيسي للوفاة بين البالغين في الولايات المتحدة.
في الواقع ، كل 37 ثانية ، يموت شخص واحد بسبب أمراض القلب والأوعية الدموية في الولايات المتحدة.
لهذا السبب ، من المهم محاولة منع نتائج القلب والأوعية الدموية السيئة لدى الأشخاص المعرضين للخطر. تعد مستويات الدهون الثلاثية المرتفعة ، والتي تعد علامة على نسبة الدهون في الدم (الدهون) ، أحد عوامل الخطر الرئيسية التي يجب البحث عنها.
في الأسبوع الماضي ، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بيانًا يوضح أنها وافقت على استخدام دواء جديد كعلاج مساعد للمساعدة في الوقاية من أمراض الشرايين والأوعية الدموية لدى البالغين بمستويات من الدهون الثلاثية تصل إلى 150 ملليغرام لكل ديسيلتر أو أعلى ، والتي تعد مستويات مرتفعة.
يأتي عقار Vascepa في شكل كبسولة. العنصر النشط الرئيسي هو حمض eicosapentaenoic. هذا هو حمض أوميغا 3 الدهني المستخرج من زيت السمك.
وفقًا لتوصيات إدارة الغذاء والدواء ، يجب على الأطباء أن يصفوا Vascepa فقط لأولئك الذين لديهم مستويات عالية من الدهون الثلاثية وكعلاج إضافي للحد الأقصى من جرعة الستاتين التي يمكن تحملها. هذه هي الأدوية التي يتناولها الأشخاص عادةً للحفاظ على مستويات الكوليسترول لديهم تحت السيطرة وتقليل مخاطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية.
"تدرك إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن هناك حاجة إلى علاجات طبية إضافية لأمراض القلب والأوعية الدموية" ، كما يقول الدكتور جون شاريتس ، نائب مدير قسم منتجات الأيض والغدد الصماء في مركز تقييم الأدوية والأبحاث التابع لإدارة الغذاء والدواء.
"[هذه] الموافقة ستمنح [الأشخاص] الذين يعانون من ارتفاع مستوى الدهون الثلاثية وعوامل الخطر المهمة الأخرى ، بما في ذلك أمراض القلب والسكتة الدماغية والسكري ، خيارًا علاجيًا مساعدًا يمكن أن يساعد في تقليل مخاطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية."
دكتور جون شاريتس
Vascepa يقلل بشكل فعال من الدهون الثلاثية
عندما تصبح مستويات الدهون الثلاثية في الدم مرتفعة للغاية ، يمكن أن تساهم في زيادة سماكة وتيبس جدران الشرايين. هذا يزيد من خطر تعرض الشخص لحدث قلبي وعائي ، مثل السكتة الدماغية أو النوبة القلبية.
يمكن لـ Vascepa خفض مستويات الدهون الثلاثية بأمان ، مما يساعد أيضًا في تقليل مخاطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية.ومع ذلك ، فإن الآليات التي من خلالها يحقق الدواء هذا لا تزال غير واضحة.
ومع ذلك ، فقد أثبتت تجربة سريرية شملت 8179 مشاركًا فعالية الدواء وسلامته ، مما أدى في النهاية إلى موافقة إدارة الغذاء والدواء عليه.
كان جميع المشاركين يبلغون من العمر 45 عامًا أو أكثر ولديهم تاريخ من أمراض القلب والأوعية الدموية أو التمثيل الغذائي المختلفة. وشملت هذه أمراض الشريان التاجي ، وأمراض الأوعية الدموية الدماغية ، ومرض الشريان السباتي ، ومرض الشريان المحيطي ، أو مرض السكري. لديهم أيضا عوامل خطر إضافية لأمراض القلب والأوعية الدموية.
أظهرت التجربة أن الأشخاص الذين تناولوا Vascepa كانوا أقل عرضة للإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية من أولئك الذين لم يتناولوا الدواء.
وفقًا لمصنعيها ، يمكن لـ Vascepa خفض مستويات الدهون الثلاثية في الدم بحوالي 33٪.
ومع ذلك ، لاحظ الباحثون الذين أجروا التجربة السريرية أن الدواء كان مرتبطًا في بعض الأحيان بزيادة مخاطر الإصابة بأمراض القلب - خاصة الرجفان الأذيني أو الرفرفة الأذينية - التي تتطلب دخول المستشفى. ومع ذلك ، كان هذا الخطر أكثر وضوحًا لدى الأشخاص الذين لديهم بالفعل تاريخ من هذين الشرطين.
من الآثار الجانبية المحتملة الأخرى زيادة خطر حدوث نزيف - ومع ذلك ، مرة أخرى ، من المرجح أن يحدث هذا عند الأشخاص الذين يتناولون بالفعل أدوية أخرى مرتبطة بزيادة مخاطر حدوث نزيف ، مثل الأسبرين أو كلوبيدوجريل أو الوارفارين.
ينصح صانعو Vascepa أن الأشخاص الذين يتلقون وصفة طبية للدواء يأخذون كبسولتين 1 جرام أو أربع كبسولات 0.5 جرام مرتين يوميًا مع الطعام.
ومع ذلك ، فقد حذروا من أن الأشخاص الذين يعانون من الحساسية المعروفة تجاه الأسماك أو المحار قد يعانون من ردود فعل تحسسية تجاه هذا الدواء ، وأنه يجب عليهم تناوله فقط وفقًا لما نصح به الطبيب والتوقف عن العلاج إذا عانوا من أي أعراض لرد فعل تحسسي.
