الاكتئاب: تجربة الإسكيتامين تترك أسئلة أكثر من الإجابات
وجدت تجربة سريرية من المرحلة الثالثة لاختبار رذاذ الأنف من السكيتامين في علاج الاكتئاب الشديد أن الرذاذ آمن وفعال في الغالب. أدت النتائج إلى موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مؤخرًا على هذا العلاج. على الرغم من ذلك ، حذر باحثون آخرون من بقاء "أسئلة أكثر من الإجابات".
الإسكيتامين هو شكل من أشكال الكيتامين ، والذي يستخدمه الأطباء عادة كمخدر. جمعت الأبحاث الحديثة أدلة على أن هذه المادة يمكن أن تقلل بسرعة من أعراض الاكتئاب الشديد ، مثل التفكير في الانتحار.
كانت هذه نتائج دراسة عشوائية مزدوجة التعمية خاضعة للتحكم الوهمي من عام 2018 ، والتي أشارت إلى أن رذاذ الأنف من الإسكيتامين يمكن أن ينتج آثارًا سريعة وإيجابية على المدى القصير للأفراد المعرضين لخطر الإصابة بالاكتئاب الذين فشلت مضادات الاكتئاب التقليدية بالنسبة لهم.
ومع ذلك ، أعرب مؤلفو تلك الدراسة أيضًا عن قلقهم من أنه بدون إجراء تقييم مناسب للمخاطر ، فإن استخدام السكيتامين للاكتئاب يمكن أن يؤدي إلى آثار جانبية غير مرغوب فيها ، مثل الذهان وتبدد الشخصية.
منذ ذلك الحين ، وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) على بخاخ أنفي من الإسكيتامين لعلاج الاكتئاب الشديد ، وخاصة للاستخدام جنبًا إلى جنب مع مضادات الاكتئاب التي يتم تناولها عن طريق الفم ، وفقط عند البالغين الذين فشلت معهم العلاجات الأخرى.
المجلة الأمريكية للطب النفسي قد نشر أخيرًا نتائج إحدى الدراسات التي وقفت وراء موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. بنيت الدراسة المعنية على نتائج تجربة 2018 ، المؤهلة لتكون المرحلة 3 من التجارب السريرية ، وهي دراسة تقيم فعالية وسلامة العلاج المقترح.
"كانت تجربة السكيتامين هذه واحدة من التجارب المحورية في مراجعة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لهذا العلاج للمرضى الذين يعانون من الاكتئاب المقاوم للعلاج" ، كما يشير أحد مؤلفي الدراسة ، الدكتور مايكل تايز ، وهو أستاذ الطب النفسي في كلية بيرلمان للطب. في جامعة بنسلفانيا في فيلادلفيا.
دراسة تؤكد الفعالية والسلامة
أجرى الباحثون تجربتهم في 39 مركزًا للإحالة للمرضى الخارجيين في خمس دول: جمهورية التشيك وألمانيا وبولندا وإسبانيا والولايات المتحدة. في التجربة - التي استمرت لمدة عامين تقريبًا - عمل الفريق مع ما يقرب من 200 بالغ يعانون من اكتئاب متوسط إلى شديد ولم يستجيبوا لاثنين على الأقل من مضادات الاكتئاب.
كجزء من الدراسة ، قام الباحثون بتقسيم المشاركين بشكل عشوائي إلى مجموعتين:
- تلقت إحدى المجموعات رذاذ الأنف من الإسكيتامين بجرعات 56 أو 84 ملليجرام (ملغ) مرتين في الأسبوع ، بالإضافة إلى مضاد للاكتئاب لم يتناوله المشاركون من قبل (دولوكستين ، إسيتالوبرام ، سيرترالين ، أو فينلافاكسين ممتد المفعول).
- تلقت مجموعة أخرى بخاخ أنف يحتوي على دواء وهمي ، بالإضافة إلى مضاد اكتئاب جديد.
بعد 28 يومًا ، أظهر المشاركون الذين تلقوا السكيتامين عن طريق الأنف تحسينات أعلى بكثير من الأشخاص الذين تلقوا الدواء الوهمي ، مما يشير إلى أن علاج الإسكيتامين فعال.
نظرًا لأن أحد الاهتمامات الرئيسية للباحثين كان السلامة ، فقد سجلوا أيضًا أي آثار ضارة. لاحظ الفريق أن الأفراد الذين تلقوا الإسكيتامين عانوا من أعراض التفكك ، بالإضافة إلى بعض التأثيرات على الإدراك التي بدأت بعد فترة وجيزة من تناول الدواء.
وصلت هذه التأثيرات إلى ذروتها بعد 40 دقيقة لكنها اختفت بعد 1.5 ساعة. كما أنها تحدث بشكل أقل وأقل مع استمرار العلاج.
أفاد الباحثون بأنه "لا توجد أعراض أو أحداث عكسية للذهان". بعض الآثار الجانبية الأخرى الأكثر شيوعًا كانت الغثيان والدوار وتغيرات في حاسة التذوق والدوخة. من بين الأشخاص الذين تلقوا الإسكيتامين ، انسحب 7 ٪ من التجربة بسبب الآثار السلبية التي كانوا يعانون منها.
بالنظر إلى كل هذه النتائج ، خلص الدكتور Thase وزملاؤه في دراستهم إلى أن تركيبة السكيتامين ومضادات الاكتئاب ليست فعالة فحسب ، بل إنها أيضًا "آمنة ويمكن تحملها".
يقول الدكتور تايز: "لم يكن العلاج المساعد بالسكيتامين فعالاً فحسب ، بل كان التحسن واضحًا خلال الـ 24 ساعة الأولى". ويضيف أن "آلية عمل الإسكيتامين الجديدة ، إلى جانب سرعة الاستفادة ، تدعم مدى أهمية هذا التطور للمرضى الذين يعانون من صعوبة علاج الاكتئاب."
لا تزال العديد من الأسئلة دون إجابة
حتى مع هذه النتائج المشجعة التي دفعت إدارة الغذاء والدواء إلى الموافقة على خيار العلاج هذا للأفراد المصابين بالاكتئاب الشديد ، لا يزال بعض الباحثين يجادلون بأن هذا العلاج يتطلب قدرًا هائلاً من الحذر.
في تعليق مرفق بالورقة الدراسية ، أشار الدكتور آلان شاتزبيرج من كلية الطب بجامعة ستانفورد في كاليفورنيا - الذي لم يشارك في البحث - إلى أن العقار لديه إمكانية إساءة الاستخدام وإساءة الاستخدام وأن هناك الكثير من الباحثين. ما زلت لا تعرف عن إدارتها.
"إذن ، أين نحن؟ يمثل السكيتامين عن طريق الأنف طريقة أسهل للإعطاء من إعطاء الكيتامين في الوريد. هل لدينا دليل واضح على الفعالية؟ يمكن؟ ما مدى قوة الفعالية؟ خفيف على ما يبدو. هل لدينا إحساس حقيقي بمدة وكم مرة يجب وصفها؟ إنه ليس واضحًا تمامًا ".
"مجتمعة ، هناك أسئلة أكثر من الإجابات مع إسكيتامين الأنف ، ويجب توخي الحذر عند تطبيقه في الممارسة السريرية. فقط الوقت سيحدد مدى فائدة ذلك ".
الدكتور آلان شاتزبيرج
