تريمفيا (جوسلكوماب)

ما هو Tremfya؟

Tremfya هو دواء موصوف طبيًا. تمت الموافقة على استخدامه في البالغين لعلاج:

• التهاب المفاصل الصدفية. مع التهاب المفاصل الصدفي ، لديك صدفية وألم وتيبس في مفاصلك. لهذا الاستخدام ، يمكن استخدام Tremfya بمفرده أو مع بعض الأدوية الأخرى.
• معتدلة إلى شديدة الصدفية اللويحية. مع الصدفية اللويحية ، لديك بقع حكة على جلدك. قد تبدو وردية أو أغمق من لون بشرتك. في بعض الأحيان ، قد تبدو بيضاء ومتقشرة. الصدفية اللويحية هي واحدة من أنواع عديدة من الصدفية. لهذا الاستخدام ، قد يكون Tremfya خيارًا إذا كان بإمكانك تلقي العلاج الجهازي (دواء يؤثر على جسمك بالكامل) أو العلاج بالضوء (العلاج بالضوء).

تفاصيل الدواء

يحتوي Tremfya على عقار guselkumab الفعال. إنها مادة بيولوجية ، مما يعني أنها مصنوعة من أجزاء من الكائنات الحية باستخدام التكنولوجيا المتقدمة. ينتمي Tremfya إلى فئة من الأدوية تسمى حاصرات إنترلوكين 23. فئة الأدوية هي مجموعة من الأدوية تعمل بطريقة مماثلة.

يأتي Tremfya كمحلول سائل داخل محاقن مملوءة بجرعة واحدة وجرعة وحيدة بضغطة واحدة. إنه متوفر بقوة واحدة: 100 ملليغرام / مليلتر.

يُعطى الدواء على شكل حقنة تحت الجلد (حقنة تحت الجلد). سيعطيك مقدم الرعاية الصحية جرعتك الأولى من Tremfya. بعد ذلك ، يمكنهم أن يوضحوا لك أو لمقدم الرعاية كيفية إعطاء الحقن في المنزل.

موافقة ادارة الاغذية والعقاقير

في عام 2017 ، وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) على Tremfya لعلاج الصدفية المتوسطة إلى الشديدة عند البالغين. ثم في وقت لاحق ، في عام 2020 ، وافقت إدارة الغذاء والدواء على العقار لعلاج التهاب المفاصل الصدفي.

فعالية

في الدراسات السريرية ، كان Tremfya فعالًا في علاج التهاب المفاصل الصدفي والصدفية اللويحية. للحصول على معلومات حول هذه الدراسات ، راجع قسم "Tremfya لالتهاب المفاصل الصدفي" و "استخدامات أخرى لـ Tremfya" أدناه.

Tremfya عام أو بديل حيوي

يحتوي Tremfya على عقار guselkumab الفعال. إنه متاح فقط كدواء ذي علامة تجارية. Tremfya غير متاح حاليًا في شكل بديل حيوي.

البديل الحيوي هو دواء مشابه لعقار ذي علامة تجارية. من ناحية أخرى ، فإن الدواء العام هو نسخة طبق الأصل من عقار ذي علامة تجارية. تعتمد البدائل الحيوية على الأدوية البيولوجية ، المصنوعة من أجزاء من الكائنات الحية باستخدام التكنولوجيا المتقدمة. تعتمد الجينات على الأدوية العادية المصنوعة من المواد الكيميائية. عادةً ما تكلف البدائل الحيوية والأدوية أقل من الأدوية ذات الأسماء التجارية.

آثار جانبية Tremfya

يمكن أن يسبب Tremfya آثارًا جانبية خفيفة أو خطيرة. تحتوي القائمة التالية على بعض الآثار الجانبية الرئيسية التي قد تحدث أثناء تناول Tremfya. هذه القائمة لا تشمل جميع الآثار الجانبية المحتملة.

لمزيد من المعلومات حول الآثار الجانبية المحتملة لـ Tremfya ، أو نصائح حول كيفية التعامل مع الآثار الجانبية المزعجة ، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي.

ملحوظة: تتعقب إدارة الغذاء والدواء (FDA) الآثار الجانبية للأدوية التي وافقت عليها. إذا كنت ترغب في إخطار إدارة الغذاء والدواء بشأن الآثار الجانبية التي أصابتك مع Tremfya ، فيمكنك القيام بذلك من خلال MedWatch.

المزيد من الآثار الجانبية الشائعة

يمكن أن تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ Tremfya ما يلي:

• التهابات الجهاز التنفسي العلوي ، بما في ذلك التهابات الأنف والحنجرة مثل نزلات البرد
• تفاعلات موقع الحقن (احمرار أو تورم أو ألم في منطقة الحقن)
• الصداع
• الم المفاصل
• الإسهال أو التهاب المعدة والأمعاء (التهاب المعدة).
• مستويات أعلى من إنزيمات الكبد
• التهابات سعفة (فطرية) ، مثل حكة اللعب وقدم الرياضي
• عدوى الهربس البسيط ، مثل قروح البرد ، وبثور الحمى ، وتقرحات الأعضاء التناسلية

قد تختفي معظم هذه الآثار الجانبية في غضون بضعة أيام أو أسبوعين. إذا كانت أكثر حدة أو لم تختف ، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي.

أعراض جانبية خطيرة

الآثار الجانبية الخطيرة من Tremfya ليست شائعة ، ولكن يمكن أن تحدث. اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك آثار جانبية خطيرة. اتصل بالرقم 911 إذا شعرت أعراضك بأنها مهددة للحياة أو كنت تعتقد أنك تعاني من حالة طبية طارئة.

تشمل الآثار الجانبية الخطيرة الموضحة بمزيد من التفصيل أدناه في "تفاصيل الآثار الجانبية" ما يلي:

• ردود الفعل التحسسية
• السل (السل)
• الالتهابات

تفاصيل الآثار الجانبية

قد تتساءل عن عدد المرات التي تحدث فيها آثار جانبية معينة لهذا الدواء ، أو ما إذا كانت بعض الآثار الجانبية تتعلق به. إليك بعض التفاصيل حول بعض الآثار الجانبية التي قد يسببها أو لا يسببها هذا الدواء.

رد فعل تحسسي

كما هو الحال مع معظم الأدوية ، يمكن أن يعاني بعض الأشخاص من رد فعل تحسسي بعد تناول تريمفيا. ولكن من غير المعروف عدد الأشخاص الذين أصيبوا برد فعل تحسسي أثناء العلاج باستخدام Tremfya.

يمكن أن تشمل أعراض رد الفعل التحسسي الخفيف ما يلي:

• الطفح الجلدي
• حكة
• خلايا (حكة على جلدك)
• احمرار (الدفء والاحمرار في بشرتك)

من النادر حدوث رد فعل تحسسي أكثر حدة ولكنه ممكن. يمكن أن تشمل أعراض رد الفعل التحسسي الشديد ما يلي:

• انتفاخ تحت الجلد ، عادة في الجفون أو الشفتين أو الوجه أو اليدين أو القدمين
• تورم لسانك أو فمك أو حلقك
• صعوبة في التنفس

اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك رد فعل تحسسي شديد تجاه Tremfya. لكن اتصل برقم 911 إذا شعرت أعراضك بأنها مهددة للحياة أو كنت تعتقد أنك تعاني من حالة طبية طارئة.

الم المفاصل

من غير المحتمل أن تصاب بألم في المفاصل أثناء تناول تريمفيا. في إحدى الدراسات التي أجريت على الأشخاص المصابين بالصدفية اللويحية ، كان 2.7 ٪ فقط من الأشخاص الذين تناولوا Tremfya يعانون من آلام المفاصل. تمت مقارنة هذا مع 2.1٪ من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهمياً (علاج بدون عقار فعال). لكن ضع في اعتبارك أن التهاب المفاصل الصدفي نفسه يمكن أن يسبب أيضًا آلامًا في المفاصل.

إذا كنت تعاني من آلام المفاصل التي تقلقك ، فتحدث مع طبيبك. يمكنهم اقتراح علاجات لمساعدتك على الشعور براحة أكبر.

الالتهابات

قد يؤدي تناول Tremfya إلى زيادة خطر الإصابة بالتهابات الجهاز التنفسي العلوي. وهذا يشمل التهابات الأنف والحنجرة. في الدراسات السريرية ، كان 14.3٪ من الأشخاص الذين تناولوا Tremfya يعانون من التهابات الجهاز التنفسي العلوي. تمت مقارنة هذا بـ 12.8٪ من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا (علاج بدون عقار فعال).

في دراسة أجريت على الأشخاص المصابين بالتهاب المفاصل الصدفي ، أصيب 1.6٪ إلى 2.9٪ من الأشخاص الذين تناولوا Tremfya بالتهاب الشعب الهوائية (نوع من عدوى الجهاز التنفسي). تمت مقارنة هذا مع 1.1٪ من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهمياً.

التهابات الجهاز التنفسي العلوي هي نفس نوع العدوى التي تسبب أعراض البرد. لذلك إذا كنت تعاني من سيلان أو انسداد في الأنف أو السعال أو التهاب الحلق ، اشرب السوائل واحصل على قسط كبير من الراحة. وإذا كانت أعراضك مزعجة ، فتحدث مع طبيبك. يمكنهم اقتراح علاجات لمساعدتك على الشعور بالتحسن.

التهابات أقل شيوعًا

من الممكن أن تصاب بعدوى أخرى أقل شيوعًا أثناء تناولك Tremfya. لكن هذه الالتهابات أقل شيوعًا بكثير من التهابات الجهاز التنفسي العلوي المذكورة أعلاه.

تشمل الإصابات الأقل شيوعًا ما يلي:

• الالتهابات الفطرية ، مثل قدم الرياضي
• عدوى الهربس ، مثل قروح البرد

حدثت العدوى الفطرية أو الهربس في 1.1٪ من الأشخاص المصابين بداء الصدفية اللويحي الذين تناولوا تريمفيا. تمت مقارنة هذا مع الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا (علاج بدون عقار فعال). في هذه المجموعة ، كان 0 ٪ من الأشخاص مصابين بعدوى فطرية و 0.5 ٪ من الأشخاص مصابين بعدوى الهربس.

يتم علاج الالتهابات الفطرية والهربس بسهولة ، ويمكنك أن تطلب من طبيبك أو الصيدلي النصيحة. ولكن إذا لم تختف هذه العدوى في غضون أسبوع تقريبًا أو ساءت ، أخبر طبيبك.

رد فعل موقع الحقن

قد يؤدي تناول تريمفيا إلى حدوث رد فعل في موقع الحقن. هذا هو تهيج بالقرب من مكان الحقن. في الدراسات السريرية للأشخاص الذين يعانون من الصدفية اللويحية ، كان 4.5 ٪ من أولئك الذين تناولوا Tremfya لديهم تفاعلات في موقع الحقن. تمت مقارنة هذا مع 2.8 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا (علاج بدون عقار فعال). تضمنت الأعراض ظهور كدمات وتورم وحكة واحمرار.

للمساعدة في منع تفاعلات موقع الحقن ، حاول حقن Tremfya في مكان مختلف لكل جرعة. تأكد أيضًا من اختيار منطقة ليست مؤلمة أو متقشرة أو حمراء أو بها كدمات. اتبع التعليمات الصحيحة على الحقن. (لمزيد من المعلومات ، راجع قسم "كيفية تناول Tremfya" أدناه.) وتذكر أنه من المهم تنظيف موقع الحقن قبل الحقن.

إذا كانت الأعراض تزعجك ، تحدث مع طبيبك. قد يوصون بدواء موضعي تضعه على بشرتك.

مرض الدرن

قبل أن تأخذ تريمفيا ، من المرجح أن يقوم طبيبك بفحصك بحثًا عن نوع من عدوى الرئة يسمى السل (TB). إذا كنت قد أصبت بالسل في الماضي ، فمن الممكن أن تظل العدوى في جسمك دون التسبب في أعراض. قد يؤدي تناول Tremfya إلى تنشيط مرض السل وظهور الأعراض. من غير المعروف عدد الأشخاص الذين أصيبوا بمرض السل الذي أصبح نشطًا أثناء تناول عقار تريمفيا.

من المهم أن تخبر طبيبك إذا كنت قد أصبت بمرض السل أو عولجت منه. في هذه الحالات ، قد يعطيك طبيبك دواءً لمرض السل قبل أن تبدأ بتناول تريمفيا. قد يساعد هذا في منع عدوى السل من أن تصبح نشطة أثناء علاجك باستخدام Tremfya.

يمكن أن تشمل أعراض مرض السل ما يلي:

• سعال
• التعب الشديد
• فقدان الوزن أو فقدان الشهية
• تعرق ليلي

إذا لاحظت أيًا من هذه الأعراض أثناء تناول Tremfya ، أخبر طبيبك. قد يوقفون استخدامك لـ Tremfya لعلاج مرض السل.

فقدان الوزن أو زيادة الوزن (ليس من الآثار الجانبية)

لم يتم ربط Tremfya بفقدان الوزن أو زيادة الوزن في الدراسات. ومع ذلك ، يمكن أن يكون فقدان الوزن علامة على وجود عدوى ، مثل السل ، أو حالة أخرى تتطلب العلاج. (لمزيد من المعلومات حول مرض السل ، راجع قسم "السل" أعلاه مباشرة.)

إذا كنت تعاني من فقدان الوزن أو زيادة الوزن بشكل غير متوقع أثناء تناول تريمفيا ، أخبر طبيبك. يمكنهم التحقق لمعرفة سبب تغيير وزنك.

تساقط الشعر (ليس من الآثار الجانبية)

يجب ألا يتسبب تناول Tremfya في فقدان شعرك. ومع ذلك ، يمكن أن تؤدي الصدفية في فروة الرأس إلى تساقط الشعر بشكل مؤقت. يمكن أن يؤدي استخدام علاجات الصدفية الأخرى (إلى جانب Tremfya) أو وجود تهيج في فروة الرأس من الخدش إلى تساقط الشعر.

إذا كنت مصابًا بالصدفية في فروة رأسك وكنت قلقًا بشأن تساقط شعرك ، فتحدث مع طبيبك. قد يكونوا قادرين على اقتراح طرق للمساعدة في منع تساقط الشعر.

التعب (ليس من الآثار الجانبية)

لا يُعرف عن Tremfya أنه يسبب التعب (نقص الطاقة). ومع ذلك ، يمكن أن يكون التعب علامة على وجود عدوى أو حالة أخرى تتطلب العلاج.

إذا كنت تعاني من التعب أثناء تناول تريمفيا ، أخبر طبيبك. يمكنهم النظر في الأسباب المحتملة.

الاكتئاب (ليس من الآثار الجانبية)

الاكتئاب ليس من الآثار الجانبية لـ Tremfya. ومع ذلك ، فإن الإصابة بالصدفية اللويحية أو التهاب المفاصل الصدفي قد تجعلك تشعر بالحزن لفترات من الزمن. يمكن أن يختلف هذا الحزن اعتمادًا على مدى شدة الصدفية اللويحية أو التهاب المفاصل الصدفي. ولكن مع تحسن حالتك ، قد تشعر أنك أقل إحباطًا وحزنًا واكتئابًا.

إذا كنت قلقًا بشأن الاكتئاب ، فاسأل طبيبك عن فحص الاكتئاب. وتأكد من إخبارهم إذا كنت تشعر بالحزن أو الانفعال أو الاكتئاب. تتوفر العديد من العلاجات لمساعدتك في هذه المشاعر.

جرعة Tremfya

يعتمد جدول جرعات Tremfya وجدول الجرعات الذي يصفه طبيبك على عدة عوامل. وتشمل هذه:

• نوع وشدة الحالة التي تستخدم Tremfya لعلاجها
• حالات طبية أخرى قد تكون لديكم

تصف المعلومات التالية الجرعات الشائعة الاستخدام أو الموصى بها. ومع ذلك ، تأكد من تناول الجرعة التي يصفها لك طبيبك. سيحدد طبيبك أفضل جرعة تناسب احتياجاتك.

أشكال الدواء ونقاط القوة

يأتي Tremfya كحل يتم إعطاؤه كحقنة تحت الجلد (حقنة تحت الجلد). الدواء متوفر بقوة واحدة: 100 ملليغرام / مليلتر (ملجم / مل).

يأتي Tremfya في محاقن مملوءة بجرعة وحيدة وجرعة واحدة بضغطة واحدة. قد تجد أحد النماذج أسهل في الاستخدام من الآخر ، لذا اسأل طبيبك عن النموذج المناسب لك.

سيعطيك مقدم الرعاية الصحية جرعتك الأولى من Tremfya. ثم يمكنهم أن يوضحوا لك أو لمقدم الرعاية كيفية إعطاء الحقن في المنزل.

جرعة لالتهاب المفاصل الصدفي

بالنسبة لالتهاب المفاصل الصدفي ، ستكون جرعتك الأولى من Tremfya هي حقنة 100 مجم. بعد 4 أسابيع ، ستحصل على حقنة أخرى مقدارها 100 مجم. بعد ذلك ، ستحصل على حقنة 100 مجم مرة كل 8 أسابيع.

ملحوظة: إذا كنت تستخدم Tremfya لعلاج التهاب المفاصل الصدفي ، فقد يتم تناول الدواء بمفرده أو مع بعض الأدوية الأخرى. تشمل هذه الأدوية الأخرى بعض الأدوية المضادة للروماتيزم المعدلة للمرض (DMARDs) مثل الميثوتريكسات.

جرعة لصدفية البلاك

بالنسبة لصدفية اللويحات ، ستكون جرعتك الأولى من Tremfya هي حقنة 100 مجم. بعد 4 أسابيع ، ستحصل على حقنة أخرى مقدارها 100 مجم. بعد ذلك ، ستحصل على حقنة 100 مجم مرة كل 8 أسابيع.

ماذا لو فاتني جرعة؟

إذا فاتتك جرعة من Tremfya ، فتناولها بمجرد أن تتذكرها. ثم تناول الجرعة التالية كما هو مقرر في الأصل. إذا كانت لديك أسئلة حول الجرعة الفائتة ، فاسأل طبيبك.

للمساعدة في التأكد من عدم تفويت جرعة ، حاول وضع جدول العلاج الخاص بك في التقويم. يمكنك أيضًا ضبط تذكير على هاتفك.

هل سأحتاج إلى استخدام هذا الدواء على المدى الطويل؟

من المفترض أن يستخدم Tremfya كعلاج طويل الأمد. إذا قررت أنت وطبيبك أن Tremfya آمن وفعال بالنسبة لك ، فمن المحتمل أن تأخذها على المدى الطويل.

تكلفة Tremfya

كما هو الحال مع جميع الأدوية ، يمكن أن تختلف تكلفة Tremfya. للعثور على الأسعار الحالية لـ Tremfya في منطقتك ، تحقق من موقع GoodRx.com.

التكلفة التي تجدها على موقع GoodRx.com هي ما قد تدفعه بدون تأمين. يعتمد السعر الفعلي الذي ستدفعه على تغطية التأمين والموقع والصيدلية التي تستخدمها.

المساعدة المالية والتأمينية

إذا كنت بحاجة إلى دعم مالي للدفع مقابل Tremfya ، أو إذا كنت بحاجة إلى مساعدة في فهم التغطية التأمينية الخاصة بك ، فالمساعدة متاحة.

تقدم شركة Janssen Biotech، Inc. ، الشركة المصنعة لـ Tremfya ، برنامجًا يسمى Janssen CarePath. لمزيد من المعلومات ومعرفة ما إذا كنت مؤهلاً للحصول على الدعم ، اتصل بالرقم 877-227-3728 أو اعرض نظرة عامة على هذا البرنامج.

تريمفيا لعلاج التهاب المفاصل الصدفي

توافق إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الأدوية الموصوفة مثل Tremfya لعلاج حالات معينة. بالإضافة إلى علاج التهاب المفاصل الصدفي ، الذي تمت مناقشته أدناه ، تمت الموافقة على Tremfya أيضًا لعلاج الصدفية اللويحية. لمزيد من المعلومات حول هذه الحالة ، راجع قسم "استخدامات أخرى لـ Tremfya" أدناه.

عندما تكون مصابًا بالتهاب المفاصل الصدفي ، يكون جهاز المناعة (دفاع جسمك ضد العدوى) مفرط النشاط. إنه يهاجم الأنسجة والخلايا السليمة ، ويسبب آلام المفاصل والالتهابات. كما أنه يجعل جسمك ينتج الكثير من خلايا الجلد ، مما يؤدي إلى تراكم الخلايا ومناطق تسمى اللويحات. هذه اللويحات هي بقع متدفقة ومثيرة للحكة على جلدك.

لهذه الحالة ، يمكن تناول Tremfya بمفرده أو مع بعض الأدوية الأخرى. تشمل هذه الأدوية الأخرى بعض الأدوية المضادة للروماتيزم المعدلة للمرض (DMARDs) مثل الميثوتريكسات.

فعالية لالتهاب المفاصل الصدفي

نظرت دراستان سريريتان في البالغين المصابين بالتهاب المفاصل الصدفي الذين تناولوا تريمفيا أو دواء وهمي (علاج بدون عقار فعال). تم قياس استجابات الناس للعلاج باستخدام نظام تسجيل الكلية الأمريكية لأمراض الروماتيزم (ACR). مع درجة ACR20 ، كان لدى الناس انخفاض بنسبة 20 ٪ في أعراض التهاب المفاصل الصدفي.

في الدراستين ، بعد 24 أسبوعًا من العلاج ، تم الوصول إلى درجة ACR20 من خلال:

• 52٪ إلى 64٪ من الأشخاص الذين تناولوا Tremfya
• 22٪ إلى 33٪ من الأشخاص الذين تناولوا الدواء الوهمي

استخدامات أخرى لـ Tremfya

توافق إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الأدوية الموصوفة مثل Tremfya لعلاج حالات معينة. بالإضافة إلى علاج الصدفية اللويحية ، والتي تمت مناقشتها أدناه ، تمت الموافقة على Tremfya أيضًا لعلاج التهاب المفاصل الصدفي. لمزيد من المعلومات حول هذه الحالة ، راجع قسم "Tremfya لالتهاب المفاصل الصدفي" أعلاه.

يمكن أيضًا استخدام Tremfya خارج الملصق للشروط الأخرى ، والتي تمت مناقشتها أدناه. (يتم استخدام العقاقير خارج التسمية عند استخدام دواء تمت الموافقة عليه لعلاج حالة واحدة لعلاج حالة مختلفة.)

تريمفيا لعلاج الصدفية اللويحية

Tremfya معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج الصدفية المتوسطة إلى الشديدة. هذه الحالة هي واحدة من أنواع عديدة من الصدفية.

عندما تكون مصابًا بداء الصدفية اللويحي ، يكون جهاز المناعة (دفاع جسمك ضد الالتهابات) مفرط النشاط. يتسبب في جعل جسمك ينتج الكثير من خلايا الجلد ، مما يؤدي إلى تراكم الخلايا ومناطق تسمى اللويحات. هذه اللويحات هي بقع حاكة على جلدك. قد تبدو وردية أو أغمق من لون بشرتك. في بعض الأحيان ، قد تبدو بيضاء ومتقشرة.

قد يكون Tremfya خيارًا لعلاج الصدفية اللويحية إذا كان بإمكانك تلقي إما:

• العلاج الجهازي (العلاج الذي يؤثر على الجسم كله) ، أو
• العلاج بالضوء (العلاج بالضوء)

فعالية لصدفية البلاك

نظرت الدراسات السريرية في البالغين الذين يعانون من الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة والذين تناولوا تريمفيا أو دواء وهمي (علاج بدون دواء فعال). بعد 16 أسبوعًا من العلاج ، خفت أعراض الصدفية أو اختفت تمامًا في:

• 84٪ إلى 85٪ من الأشخاص الذين تناولوا Tremfya
• 7٪ إلى 8٪ من الأشخاص الذين تناولوا الدواء الوهمي

Tremfya لظروف أخرى

بالإضافة إلى الاستخدامات المذكورة أعلاه ، يمكن استخدام Tremfya خارج التسمية لاستخدامات أخرى. يحدث استخدام العقاقير خارج التسمية عندما يتم استخدام دواء تمت الموافقة عليه لاستخدام واحد لعقار مختلف لم تتم الموافقة عليه. وقد تتساءل عما إذا كان Tremfya يستخدم في حالات أخرى معينة.

Tremfya لمرض كرون (استخدام خارج التسمية)

يمكن استخدام Tremfya خارج نطاق النشرة الداخلية لعلاج مرض كرون ، وهو نوع من أمراض الأمعاء الالتهابية. يمكن أن يؤثر مرض كرون على الجهاز الهضمي ، بما في ذلك المعدة والأمعاء والقولون. Janssen Biotech، Inc. ، الشركة المصنعة لـ Tremfya ، تدرس حاليًا Tremfya في الأشخاص المصابين بمرض كرون.

Tremfya لالتهاب الفقار اللاصق (ليس استخدامًا مناسبًا)

Tremfya غير معتمد لعلاج التهاب الفقار اللاصق ويجب عدم استخدامه خارج التسمية لهذا الغرض. التهاب الفقار اللاصق هو نوع من التهاب المفاصل (تورم في المفاصل) يؤثر على العمود الفقري. لا يدعم البحث حاليًا استخدام Tremfya لهذه الحالة.

تريمفيا والكحول

تريمفيا لا تتفاعل مع الكحول. لكن من المهم التفكير في كيفية تأثير الكحول على حالتك بشكل عام. قد يؤدي شرب الكحوليات إلى زيادة الالتهاب (التورم) في الجسم وزيادة سوء الصدفية اللويحية أو التهاب المفاصل الصدفي. قد يجعل الكحول أيضًا من الصعب على جهازك المناعي محاربة العدوى.

إذا كنت تشرب الكحول ، تحدث مع طبيبك. يمكنهم إخبارك بالمقدار الآمن للشرب أثناء علاج Tremfya.

بدائل Tremfya

تتوفر أدوية أخرى يمكنها علاج التهاب المفاصل الصدفي أو الصدفية اللويحية. قد يكون بعضها مناسبًا لك أكثر من البعض الآخر. إذا كنت مهتمًا بالعثور على بديل لـ Tremfya ، فتحدث مع طبيبك لمعرفة المزيد عن الأدوية الأخرى التي قد تعمل بشكل جيد بالنسبة لك.

بدائل لالتهاب المفاصل الصدفي

تشمل الأدوية الأخرى التي وافقت عليها إدارة الغذاء والدواء (FDA) لعلاج التهاب المفاصل الصدفي ما يلي:

• ميثوتريكسات
• أداليموماب (هوميرا)
• إيتانرسبت (إنبريل)
• غوليموماب (سيمبوني)
• إنفليكسيماب (ريميكاد ، رينفليكسيس ، إنفليكترا)

معظم هذه الأدوية هي أنواع من الأدوية البيولوجية ، والتي يتم تصنيعها من أجزاء من الكائنات الحية باستخدام التكنولوجيا المتقدمة. تؤثر الأدوية البيولوجية على جهازك المناعي بطرق مختلفة للمساعدة في علاج الصدفية. (جهاز المناعة هو دفاع جسمك ضد العدوى).

بدائل الصدفية اللويحية

تشمل الأدوية الأخرى التي وافقت عليها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج الصدفية اللويحية ما يلي:

• أداليموماب (هوميرا)
• برودالوماب (سيليك)
• سيرتوليزوماب (سيمزيا)
• إيتانرسبت (إنبريل)
• ixekizumab (Taltz)
• risankizumab (Skyrizi)
• سيكيوكينيوماب (كوسنتيكس)
• تيلدراكيزوماب (إيلوميا)
• أوستيكينوماب (ستيلارا)
• إنفليكسيماب (ريميكاد ، رينفليكسيس ، إنفليكترا)

هذه الأدوية هي جميع أنواع الأدوية البيولوجية ، والتي يتم تصنيعها من أجزاء من الكائنات الحية باستخدام التكنولوجيا المتقدمة. تؤثر هذه الأدوية على جهازك المناعي بطرق مختلفة للمساعدة في علاج الصدفية. (جهاز المناعة هو دفاع جسمك ضد العدوى).

تريمفيا ضد ستيلارا

قد تتساءل عن كيفية مقارنة Tremfya بالأدوية الأخرى الموصوفة لاستخدامات مماثلة. هنا نلقي نظرة على كيفية تشابه واختلاف Tremfya و Stelara.

الاستخدامات

وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) على كل من Tremfya و Stelara لعلاج:

• التهاب المفاصل الصدفية. مع التهاب المفاصل الصدفي ، لديك صدفية وألم وتيبس في مفاصلك. لهذا الاستخدام ، يمكن استخدام أي دواء بمفرده أو بالاشتراك مع بعض الأدوية الأخرى.
• معتدلة إلى شديدة الصدفية اللويحية. مع الصدفية اللويحية ، لديك بقع حكة على جلدك. قد تبدو وردية أو أغمق من لون بشرتك. في بعض الأحيان ، قد تبدو بيضاء ومتقشرة. لهذا الاستخدام ، قد يكون أحد الأدوية خيارًا إذا كان بإمكانك تلقي العلاج الجهازي (دواء يؤثر على جسمك بالكامل) أو العلاج بالضوء (العلاج بالضوء).

يمكن استخدام كل من Tremfya و Stelara في البالغين. ولكن تمت الموافقة على Stelara أيضًا للاستخدام في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 سنوات وما فوق.

بالإضافة إلى ذلك ، تم اعتماد Stelara من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج مرض كرون والتهاب القولون التقرحي ، وهما نوعان من أمراض الأمعاء الالتهابية.

أشكال الأدوية وإدارتها

بالنسبة لالتهاب المفاصل الصدفي والصدفية اللويحية ، يتم إعطاء كل من Tremfya و Stelara كحقن تحت الجلد (الحقن تحت الجلد). مع أي من العقارين ، سيقوم مقدم الرعاية الصحية بإدارة جرعتك الأولى. بعد ذلك ، يمكنهم أن يوضحوا لك أو لمقدم الرعاية كيفية إعطاء الدواء في المنزل.

لتريمفيا

يأتي Tremfya كحل داخل محاقن مملوءة بجرعة واحدة و جرعة واحدة من الحقن بضغطة واحدة. قد تجد أحد النماذج أسهل في الاستخدام من الآخر ، لذا اسأل طبيبك عن النموذج المناسب لك.

بعد جرعتك الأولى من الدواء ، ستتلقى جرعة أخرى بعد 4 أسابيع. بعد ذلك ، ستتلقى حقنة أخرى مرة كل 8 أسابيع.

لستيلارا

يأتي Stelara أيضًا كحل. وهي متوفرة في محاقن مملوءة مسبقًا وحيدة الجرعة وقوارير أحادية الجرعة.

بعد جرعتك الأولى من الدواء ، ستتلقى جرعة أخرى بعد 4 أسابيع. بعد ذلك ، ستتلقى حقنة أخرى مرة كل 12 أسبوعًا.

الآثار الجانبية والمخاطر

Tremfya و Stelara كلاهما عقاقير بيولوجية ، مما يعني أنهما مصنوعان من أجزاء من الكائنات الحية باستخدام التكنولوجيا المتقدمة. لذلك ، يمكن أن يسبب كلا الدواءين بعض الآثار الجانبية المماثلة. فيما يلي أمثلة على هذه الآثار الجانبية.

المزيد من الآثار الجانبية الشائعة

تحتوي هذه القوائم على أمثلة على الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي يمكن أن تحدث مع Tremfya أو Stelara أو مع كلا العقارين (عند تناولهما بشكل فردي).

• يمكن أن يحدث مع Tremfya:
  • الم المفاصل
  • مستويات أعلى من إنزيمات الكبد
• يمكن أن يحدث مع Stelara (عند تناوله لعلاج الصدفية):
  • التعب (نقص الطاقة)
  • إلتهاب الحلق
  • دوخة
  • ألم في الظهر
  • ألم عضلي (ألم عضلي)
• يمكن أن يحدث مع كل من Tremfya و Stelara:
  • التهابات الجهاز التنفسي العلوي ، بما في ذلك التهابات الأنف والحنجرة مثل نزلات البرد
  • الصداع
  • الإسهال أو التهاب المعدة والأمعاء (التهاب المعدة).
  • تفاعلات موقع الحقن (احمرار أو تورم أو ألم في منطقة الحقن)
  • الالتهابات التي تسببها الفطريات ، مثل قدم الرياضي ، أو فيروس الهربس ، مثل قروح البرد

أعراض جانبية خطيرة

تحتوي هذه القوائم على أمثلة على الآثار الجانبية الخطيرة التي يمكن أن تحدث مع Tremfya أو Stelara أو مع كلا العقارين (عند تناولهما بشكل فردي).

• يمكن أن يحدث مع Tremfya:
  • بعض الآثار الجانبية الخطيرة الفريدة
• يمكن أن يحدث مع Stelara:
  • خطر الإصابة ببعض التهابات بما في ذلك الجلد والرئتين والعظام والمسالك البولية
  • نوع من سرطان الجلد يسمى الورم الميلانيني
  • متلازمة اعتلال بيضاء الدماغ الخلفي العكسي (حالة دماغية نادرة يمكن علاجها عادةً بالعلاج)
  • الالتهاب الرئوي الذي لا ينتج عن عدوى
  • كآبة
• يمكن أن يحدث مع كل من Tremfya و Stelara:
  • رد فعل تحسسي
  • السل (السل)

فعالية

تمت الموافقة على كل من Tremfya و Stelara لعلاج الصدفية اللويحية والتهاب المفاصل الصدفي.

تمت مقارنة استخدام Tremfya و Stelara في علاج الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة بشكل مباشر في دراسة سريرية. نظر الباحثون إلى الأشخاص الذين لم تتضح أعراضهم خلال الأسابيع الـ 16 الأولى من علاج Stelara. ثم أخذ هؤلاء الأشخاص Stelara لمدة 12 أسبوعًا أو أخذوا Tremfya لمدة 12 أسبوعًا. اختفت أعراض الصدفية تمامًا أو خفت في 31 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Tremfya. تمت مقارنة هذا بـ 14 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Stelara.

التكاليف

Tremfya و Stelara كلاهما من الأدوية ذات الأسماء التجارية. لا يوجد حاليًا أي بدائل حيوية لأي من العقارين.

البديل الحيوي هو دواء مشابه لعقار ذي علامة تجارية. من ناحية أخرى ، فإن الدواء العام هو نسخة طبق الأصل من عقار ذي علامة تجارية. تعتمد البدائل الحيوية على الأدوية البيولوجية ، المصنوعة من أجزاء من الكائنات الحية باستخدام التكنولوجيا المتقدمة. تعتمد الجينات على الأدوية العادية المصنوعة من المواد الكيميائية. عادةً ما تكلف البدائل الحيوية والأدوية أقل من الأدوية ذات الأسماء التجارية.

وفقًا لتقديرات موقع GoodRx.com ، تكلف Tremfya و Stelara عمومًا نفس التكلفة تقريبًا بمرور الوقت. يعتمد السعر الفعلي الذي ستدفعه مقابل أي من العقارين على خطة التأمين والموقع والصيدلية التي تستخدمها.

تريمفيا مقابل هوميرا

بالإضافة إلى Stelara (تمت مناقشته أعلاه) ، Humira هو دواء آخر له استخدام مشابه لاستخدام Tremfya. هنا نلقي نظرة على كيفية تشابه واختلاف Tremfya و Humira.

الاستخدامات

وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) على كل من Tremfya و Humira لعلاج:

• التهاب المفاصل الصدفية. مع التهاب المفاصل الصدفي ، لديك صدفية وألم وتيبس في مفاصلك. لهذا الاستخدام ، يمكن استخدام أي دواء بمفرده أو بالاشتراك مع بعض الأدوية الأخرى.
• معتدلة إلى شديدة الصدفية اللويحية. مع الصدفية اللويحية ، لديك بقع حكة على جلدك. قد تبدو وردية أو أغمق من لون بشرتك. في بعض الأحيان ، قد تبدو بيضاء ومتقشرة. لهذا الاستخدام ، قد يكون أحد الأدوية خيارًا إذا كان بإمكانك تلقي العلاج الجهازي (دواء يؤثر على جسمك بالكامل) أو العلاج بالضوء (العلاج بالضوء).

تم اعتماد Humira أيضًا من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج الحالات التالية:

• التهاب المفاصل الروماتويدي ، وهو نوع من التهاب المفاصل يمكن أن يسبب تلفًا وآلامًا في المفاصل في جميع أنحاء الجسم
• التهاب الفقار اللاصق ، وهو نوع من التهاب المفاصل يؤثر على العمود الفقري
• التهاب المفاصل الشبابي مجهول السبب ، وهو نوع من التهاب المفاصل عند الأطفال
• داء كرون عند البالغين والأطفال ، وهو نوع من أمراض الأمعاء الالتهابية
• التهاب القولون التقرحي ، وهو نوع من أمراض الأمعاء الالتهابية
• التهاب القزحية ، وهو نوع من التورم في جزء من عينك
• التهاب الغدد العرقية القيحي ، وهو نوع من الأمراض الجلدية المؤلمة

Tremfya معتمد للاستخدام في البالغين فقط. من ناحية أخرى ، تمت الموافقة على استخدام Humira للأطفال في بعض الحالات.

أشكال الأدوية وإدارتها

يتم إعطاء كل من Tremfya و Humira كحقن تحت الجلد (حقن تحت الجلد). مع أي من العقارين ، سيقوم مقدم الرعاية الصحية بإدارة جرعتك الأولى. بعد ذلك ، يمكنهم أن يوضحوا لك أو لمقدم الرعاية كيفية إعطاء الدواء في المنزل.

لتريمفيا

يأتي Tremfya كحل داخل محاقن مملوءة بجرعة واحدة و جرعة واحدة من الحقن بضغطة واحدة. قد تجد أحد النماذج أسهل في الاستخدام من الآخر ، لذا اسأل طبيبك عن النموذج المناسب لك.

بعد جرعتك الأولى من الدواء ، ستتلقى جرعة أخرى بعد 4 أسابيع. بعد ذلك ، ستتلقى حقنة أخرى مرة كل 8 أسابيع.

لهوميرا

يأتي هوميرا أيضًا كحل. وهي متوفرة في محاقن مملوءة بجرعة واحدة ، وأقلام جرعة واحدة مملوءة مسبقًا ، وقوارير تستخدم مرة واحدة.

بالنسبة لالتهاب المفاصل الصدفي ، بعد جرعتك الأولى من الدواء ، ستتلقى جرعة أخرى مرة كل أسبوعين.

بالنسبة لمرض الصدفية اللويحية ، بعد جرعتك الأولى من الدواء ، ستتلقى جرعة أخرى بعد أسبوع. بعد ذلك ، ستتلقى حقنة أخرى مرة كل أسبوعين.

الآثار الجانبية والمخاطر

Tremfya و Humiraكلاهما عقاقير بيولوجية ، مما يعني أنهما مصنوعان من أجزاء من الكائنات الحية باستخدام التكنولوجيا المتقدمة. لذلك ، يمكن أن يسبب كلا الدواءين بعض الآثار الجانبية المماثلة. فيما يلي أمثلة على هذه الآثار الجانبية.

المزيد من الآثار الجانبية الشائعة

تحتوي هذه القوائم على أمثلة على الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي يمكن أن تحدث مع Tremfya أو مع Humira أو مع كلا العقارين (عند تناولهما بشكل فردي).

• يمكن أن يحدث مع Tremfya:
  • إسهال
• يمكن أن يحدث مع Humira:
  • غثيان أو ألم في البطن
  • مستويات عالية من الكوليسترول أو الدهون (جزيئات شبيهة بالدهون)
  • دم في البول
  • متسرع
  • ألم في الظهر
  • عدوى المسالك البولية (UTI)
  • ضغط دم مرتفع
• يمكن أن يحدث مع كل من Tremfya و Humira:
  • التهابات الجهاز التنفسي العلوي ، بما في ذلك التهابات الأنف والحنجرة مثل نزلات البرد
  • الالتهابات التي تسببها الفطريات ، مثل قدم الرياضي ، أو فيروس الهربس ، مثل قروح البرد
  • مستويات أعلى من إنزيمات الكبد
  • رد فعل موقع الحقن (احمرار أو تورم أو ألم في منطقة الحقن)
  • الصداع
  • الم المفاصل

أعراض جانبية خطيرة

تحتوي هذه القوائم على أمثلة على الآثار الجانبية الخطيرة التي يمكن أن تحدث مع Tremfya أو مع Humira أو مع كلا العقارين (عند تناولهما بشكل فردي).

• يمكن أن يحدث مع Tremfya:
  • بعض الآثار الجانبية الخطيرة الفريدة
• يمكن أن يحدث مع Humira:
  • سرطان مثل سرطان الغدد الليمفاوية ونوع من سرطان الجلد * يسمى الورم غير الميلاني
  • التهاب الكبد B ، إذا كنت قد أصبت به في الماضي
  • مرض إزالة الميالين (حالة يتلف فيها طلاء الأعصاب) مثل التصلب المتعدد
  • قلة الكريات البيض (انخفاض عدد خلايا الدم)
  • سكتة قلبية
  • متلازمة شبيهة بالذئبة (تحدث عندما يبالغ جهازك المناعي في رد الفعل)
• يمكن أن يحدث مع كل من Tremfya و Humira:
  • السل (TB) *
  • رد فعل تحسسي

* يحتوي Humira على تحذير محاصر من الأورام الخبيثة (السرطان) والالتهابات الخطيرة مثل السل. هذا هو أخطر تحذير من إدارة الغذاء والدواء (FDA).

فعالية

تمت الموافقة على كل من Tremfya و Humira لعلاج الصدفية اللويحية والتهاب المفاصل الصدفي.

تمت مقارنة استخدام Tremfya و Humira في علاج الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة بشكل مباشر في دراسة سريرية.

بعد 16 أسبوعًا ، اختفت أعراض الصدفية اللويحية تمامًا أو خفت في 84 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Tremfya. تمت مقارنة هذا بـ 61 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Humira. بعد 48 أسبوعًا ، اختفت أعراض الصدفية اللويحية تمامًا أو خفت في 79 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Tremfya. تمت مقارنة هذا بـ 54 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Humira.

توصي الأكاديمية الأمريكية للأمراض الجلدية لعام 2019 والمبادئ التوجيهية لمؤسسة الصدفية الوطنية بـ Humira كخيار علاجي لمرض الصدفية اللويحي المعتدل إلى الشديد. يتم تناول هوميرا في كثير من الأحيان أكثر من Tremfya ، وقد تكون أكثر عرضة لآثار جانبية مع Humira. تحدث مع طبيبك حول خيارات العلاج الأفضل لك.

التكاليف

Tremfya و Humira كلاهما من الأدوية ذات الأسماء التجارية. Tremfya غير متاح حاليًا في شكل بديل حيوي. لكن لدى Humira أربعة بدائل حيوية: Amjevita و Cyltezo و Hadlima و Hyrimoz. قد تكلف أقل من Humira و Tremfya.

البديل الحيوي هو دواء مشابه لعقار ذي علامة تجارية. من ناحية أخرى ، فإن الدواء العام هو نسخة طبق الأصل من عقار ذي علامة تجارية. تعتمد البدائل الحيوية على الأدوية البيولوجية ، المصنوعة من أجزاء من الكائنات الحية باستخدام التكنولوجيا المتقدمة. تعتمد الجينات على الأدوية العادية المصنوعة من المواد الكيميائية. عادةً ما تكلف البدائل الحيوية والأدوية أقل من الأدوية ذات الأسماء التجارية.

وفقًا لتقديرات موقع GoodRx.com ، تكلف Tremfya و Humira عمومًا نفس التكلفة بمرور الوقت. يعتمد السعر الفعلي الذي ستدفعه مقابل أي من العقارين على خطة التأمين والموقع والصيدلية التي تستخدمها.

كيف يعمل Tremfya

تمت الموافقة على Tremfya لعلاج التهاب المفاصل الصدفي وداء الصدفية في بعض البالغين. لمزيد من المعلومات حول هذه الحالات ، راجع قسم "Tremfya لالتهاب المفاصل الصدفي" و "استخدامات أخرى لـ Tremfya" أعلاه.

ماذا يحدث في التهاب المفاصل الصدفي؟

يمكن أن يحدث التهاب المفاصل الصدفي عندما يكون جهازك المناعي نشطًا للغاية. (عادةً ما يحمي جهازك المناعي جسمك من العدوى). ولكن هناك أيضًا أسباب أخرى تؤدي إلى حدوث هذه الحالة. مع التهاب المفاصل الصدفي ، لديك لويحات جلدية (كما هو موضح أدناه) ومفاصل صلبة أو مؤلمة.

ماذا يحدث في الصدفية اللويحية؟

يمكن أن تحدث الصدفية اللويحية أيضًا عندما يكون جهازك المناعي نشطًا للغاية. نتيجة لذلك ، ينتج جسمك الكثير من خلايا الجلد ، مما يؤدي إلى التراكم والالتهاب (التورم). تتشكل خلايا الجلد هذه في مناطق صلبة على جلدك تسمى لويحات.

ماذا تفعل Tremfya

ينتمي Tremfya إلى فئة من الأدوية تسمى الأدوية البيولوجية. هذه مصنوعة من أجزاء من الكائنات الحية باستخدام التكنولوجيا المتقدمة. (فئة الأدوية هي مجموعة من الأدوية تعمل بطريقة مماثلة). Tremfya هو أيضًا جسم مضاد أحادي النسيلة ، وهو نوع من البروتين يرتبط بمواد في الجسم. تعتبر جميع الأجسام المضادة وحيدة النسيلة مواد بيولوجية. تؤثر العقاقير البيولوجية على جهاز المناعة في الجسم بطرق مختلفة اعتمادًا على الدواء.

يعمل Tremfya عن طريق الارتباط بـ interleukin-23 (بروتين في الجسم) وهو مفرط النشاط لدى الأشخاص المصابين بداء الصدفية اللويحي أو التهاب المفاصل الصدفي. من خلال الارتباط بهذا البروتين ، يقلل Tremfya من مدى نشاط جهاز المناعة لديك لتخفيف الالتهاب ومساعدة الجلد والمفاصل على التئام.

كم من الوقت يستغرق للعمل؟

في الدراسات السريرية ، لاحظ الأشخاص المصابون بالصدفية اللويحية النتائج بعد تناول ثلاث جرعات من Tremfya على مدار 16 أسبوعًا. نظر الباحثون إلى البالغين الذين يعانون من الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة الذين تناولوا Tremfya أو دواء وهمي (علاج بدون دواء فعال). بعد 16 أسبوعًا ، اختفت أعراض الصدفية تمامًا أو خفت في 84 ٪ إلى 85 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Tremfya. تمت مقارنة ذلك بـ 7٪ إلى 8٪ من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا.

في الدراسات السريرية ، شهد الأشخاص المصابون بالتهاب المفاصل الصدفي نتائج بعد 16 أسبوعًا فقط من العلاج. على سبيل المثال ، بعد هذه الفترة الزمنية ، كان 52٪ إلى 55٪ من الأشخاص الذين تناولوا Tremfya لديهم انخفاض بنسبة 20٪ في أعراض التهاب المفاصل الصدفي. تمت مقارنة هذا بـ 25٪ إلى 34٪ من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا.

تفاعلات Tremfya

يمكن أن تتفاعل Tremfya مع العديد من الأدوية الأخرى. التفاعلات المختلفة يمكن أن تسبب تأثيرات مختلفة. على سبيل المثال ، يمكن أن تتداخل بعض التفاعلات مع كيفية عمل الدواء بشكل جيد. التفاعلات الأخرى تزيد من عدد الآثار الجانبية أو تجعلها أكثر حدة.

تريمفيا وأدوية أخرى

فيما يلي قائمة بالأدوية التي يمكن أن تتفاعل مع Tremfya. لا تحتوي هذه القائمة على جميع الأدوية التي قد تتفاعل مع تريمفيا.

قبل تناول Tremfya ، تأكد من إخبار طبيبك والصيدلي عن كل الوصفات الطبية والأدوية التي لا تحتاج إلى وصفة طبية والأدوية الأخرى التي تتناولها. أخبرهم أيضًا عن الفيتامينات والأعشاب والمكملات الغذائية التي تستخدمها. يمكن أن تساعدك مشاركة هذه المعلومات في تجنب التفاعلات المحتملة.

إذا كانت لديك أسئلة حول التفاعلات الدوائية التي قد تؤثر عليك ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

تريمفيا ولقاح الأنفلونزا

قد يؤدي الحصول على نسخة بخاخ الأنف من لقاح الأنفلونزا (FluMist) أثناء تناول Tremfya إلى الإصابة بعدوى. هذا لأن إصدار بخاخ الأنف لقاح الأنفلونزا هو لقاح حي. تحتوي اللقاحات الحية على شكل ضعيف من الفيروسات أو البكتيريا. إذا كان جهازك المناعي (حماية جسمك من العدوى) سليمًا ، فلا ينبغي أن تجعلك اللقاحات الحية مريضًا. لكن تناول Tremfya قد يضعف جهاز المناعة لديك. لذلك قد لا يتمكن جسمك من محاربة الفيروس أو البكتيريا في اللقاح كما يفعل جسمك عادة.

ومع ذلك ، قد تكون الأشكال الأخرى من لقاح الإنفلونزا التي تتلقاها كحقنة آمنة بالنسبة لك للحصول عليها. اسأل طبيبك عن نوع لقاح الأنفلونزا المناسب لك.

Tremfya واللقاحات الحية

قد يؤدي الحصول على لقاحات حية أثناء تناول Tremfya إلى الإصابة بعدوى. تحتوي اللقاحات الحية على شكل ضعيف من الفيروسات أو البكتيريا. إذا كان جهازك المناعي سليمًا ، فلا ينبغي أن تجعلك اللقاحات الحية مريضًا. لكن تناول Tremfya قد يضعف جهاز المناعة لديك. لذلك قد لا يتمكن جسمك من محاربة الفيروس أو البكتيريا في اللقاح كما يفعل جسمك عادة.

تتضمن أمثلة اللقاحات الحية التي يجب تجنبها ما يلي:

• حمى صفراء
• جدري الماء
• نسخة بخاخة للأنف من لقاح الأنفلونزا (FluMist)

ومع ذلك ، من الآمن الحصول على لقاحات غير حية (غير نشطة) أثناء علاجك باستخدام Tremfya. لا تحتوي هذه اللقاحات على أي فيروسات حية.

قبل البدء في تناول Tremfya ، اسأل طبيبك إذا كنت بحاجة إلى أي لقاحات. من الأفضل الحصول على هذه اللقاحات قبل بدء علاج Tremfya أو الحصول على نموذج غير مباشر أثناء تناول Tremfya.

تريمفيا و اعشاب و مكملات

لا توجد أي أعشاب أو مكملات تم الإبلاغ عن تفاعلها على وجه التحديد مع Tremfya. ومع ذلك ، لا يزال يتعين عليك مراجعة طبيبك أو الصيدلي قبل استخدام أي من هذه المنتجات أثناء تناول Tremfya.

كيف تأخذ Tremfya

يجب عليك تناول Tremfya وفقًا لتعليمات طبيبك أو مقدم الرعاية الصحية.

يأتي Tremfya كحل داخل محاقن مملوءة بجرعة واحدة و جرعة واحدة من الحقن بضغطة واحدة. قد تجد أحد النماذج أسهل في الاستخدام من الآخر ، لذا اسأل طبيبك عن النموذج المناسب لك.

يتم إعطاء الدواء على شكل حقنة تحت الجلد مباشرة (حقنة تحت الجلد). عادة ما يعطيك مقدم الرعاية الصحية جرعتك الأولى. ثم يمكنهم أن يوضحوا لك أو لمقدم الرعاية كيفية إعطاء الحقن في المنزل. أيضًا ، يحتوي موقع Tremfya على إرشادات وفيديوهات لمساعدتك على تعلم كيفية استخدام Tremfya.

أخرج Tremfya من الثلاجة للجلوس في درجة حرارة الغرفة لمدة 30 دقيقة على الأقل قبل كل جرعة. سيساعد هذا الحقن على الشعور براحة أكبر.

تأكد من إلقاء نظرة على الدواء للتأكد من أنه ليس عكرًا أو متغير اللون. إذا كان الأمر كذلك ، فتخلص من المحقنة أو الحاقن بشكل صحيح واستخدم حقنة جديدة.

بعد الحقن ، تخلص من الجهاز والإبرة في حاوية أدوات حادة معتمدة بعد الاستخدام. (راجع قسم "انتهاء صلاحية Tremfya وتخزينها والتخلص منها" أدناه لمعرفة المزيد).

كل حقنة مملوءة مسبقًا أو محقنة مملوءة مسبقًا تحتوي على جرعة واحدة فقط. لا تعيد استخدام أي منهما أو تحاول إعطاء نفسك أكثر من جرعة واحدة.

متى تأخذ

ستكون جرعتك الأولى من Tremfya حقنة 100 مجم. بعد 4 أسابيع ، ستحصل على حقنة أخرى مقدارها 100 مجم. ثم ستحصل على حقنة 100 مجم مرة كل 8 أسابيع.

للمساعدة في التأكد من عدم تفويت جرعة ، حاول وضع جدول العلاج الخاص بك في التقويم. يمكنك أيضًا ضبط تذكير على هاتفك.

Tremfya والحمل

من غير المعروف ما إذا كان تناول Tremfya آمنًا أثناء الحمل. لا تتوفر دراسات حول كيفية تأثير Tremfya على الحوامل وحملهن. لكن يُعتقد أن الدواء قد ينتقل إلى الجنين أثناء الحمل.

إذا كنت حاملاً أو ترغبين في الحمل ، فتحدثي مع طبيبك قبل تناول تريمفيا. يمكنهم مناقشة إيجابيات وسلبيات الدواء معك.

Tremfya وتحديد النسل

من غير المعروف ما إذا كان تناول Tremfya آمنًا أثناء الحمل. لذلك إذا كنت نشطًا جنسيًا ويمكن أن تصبحي أنت أو شريكك الجنسي حاملاً ، فتحدثي مع طبيبك حول احتياجات تحديد النسل أثناء استخدامك لـ Tremfya.

تريمفيا والرضاعة

من غير المعروف ما إذا كان من الآمن الرضاعة الطبيعية أثناء تناول Tremfya. لا توجد دراسات على الأشخاص الذين تناولوا تريمفيا أثناء الرضاعة الطبيعية. في الدراسات التي أجريت على الحيوانات ، لم تمرر Tremfya من حليب الثدي إلى ذرية ترضع. لكن هذا لا يعني أن نفس النتيجة ستحدث عند البشر.

إذا كنت ترضعين طفلك وتهتمين بتناول Tremfya ، فتحدثي مع طبيبك. يمكنهم مساعدتك في الموازنة بين إيجابيات وسلبيات الدواء.

أسئلة شائعة حول Tremfya

فيما يلي إجابات لبعض الأسئلة المتداولة حول Tremfya.

كم مرة سأحتاج إلى حقن Tremfya؟

بعد الجرعة الأولى من Tremfya ، ستحصل على جرعة واحدة بعد 4 أسابيع. ثم ستحصل على جرعة واحدة من Tremfya كل 8 أسابيع.

يأتي Tremfya كحل داخل المحاقن المعبأة مسبقًا والحاقن بضغطة واحدة. يُعطى الدواء على شكل حقنة تحت الجلد (حقنة تحت الجلد). سيعطيك مقدم الرعاية الصحية جرعتك الأولى. ثم يمكنهم أن يوضحوا لك أو لمقدم الرعاية كيفية إعطاء الحقن في المنزل.

إذا كان لديك أي أسئلة حول جدول العلاج الخاص بك ، اسأل طبيبك.

هل سأظل بحاجة إلى استخدام علاجات الجلد الموضعية إذا استخدمت Tremfya؟

يمكنك. علاجات الجلد الموضعية هي الأدوية التي تضعها على بشرتك. قد يطلب منك طبيبك استخدام العلاجات الموضعية مع Tremfya إذا كانت الصدفية اللويحية أو الآفات الجلدية لالتهاب المفاصل الصدفي شديدة. أو قد يرغب طبيبك في استخدام موضعي حتى توفر Tremfya المزيد من الراحة من تلقاء نفسها.

يجب أن يصف الطبيب بعض العلاجات الموضعية لمرض الصدفية. لكن البعض الآخر متاح بدون وصفة طبية (بدون وصفة طبية).

غالبًا ما تتضمن العلاجات الموضعية التي لا تحتاج لوصفة طبية إما حمض الساليسيليك أو قطران الفحم. يمكن أن يساعد حمض الساليسيليك في تقشير الجلد لرفع قشور الصدفية. ويمكن أن يساعد قطران الفحم في إبطاء نمو خلايا الجلد وتخفيف الحكة.

يمكنك أيضًا الحصول على كريمات كورتيكوستيرويد موضعية خفيفة دون وصفة طبية ، لكن الكريمات عالية القوة تتطلب وصفة طبية. يمكن أن تساعد الكورتيكوستيرويدات في تخفيف الالتهاب (التورم).

إذا كانت أعراضك خفيفة ، فقد تحتاج فقط إلى علاج موضعي. ولكن إذا كانت أعراضك معتدلة إلى شديدة ، فقد تحتاج إلى دواء عن طريق الحقن مثل Tremfya مع دواء موضعي. سيعمل طبيبك على وضع خطة دوائية مناسبة لك.

إذا كانت لديك أسئلة حول أي من أدوية الصدفية الخاصة بك ، فتحدث مع طبيبك أو الصيدلي.

ما هي اللقاحات التي ليس من الآمن الحصول عليها أثناء تناولي Tremfya؟

أثناء تناولك Tremfya ، تجنب الحصول على اللقاحات الحية (غير النشطة). تحتوي هذه اللقاحات على شكل ضعيف من الفيروسات أو البكتيريا. إذا كان جهازك المناعي (حماية جسمك من العدوى) سليمًا ، فلا ينبغي أن تجعلك اللقاحات الحية مريضًا. لكن تناول Tremfya قد يضعف جهاز المناعة لديك. لذلك قد لا يتمكن جسمك من محاربة الفيروس أو البكتيريا في اللقاح كما يفعل جسمك عادة.

تتضمن أمثلة اللقاحات الحية التي يجب تجنبها ما يلي:

• حمى صفراء
• جدري الماء
• نسخة بخاخة للأنف من لقاح الأنفلونزا (FluMist)

ومع ذلك ، من الآمن الحصول على لقاحات غير حية (غير نشطة) أثناء علاجك باستخدام Tremfya. لا تحتوي هذه اللقاحات على أي فيروسات حية. تشمل أمثلة اللقاحات الخاملة ما يلي:

• لقاح الانفلونزا (ليس رذاذ الأنف)
• لقاحات التهاب الكبد A والتهاب الكبد B
• لقاح الالتهاب الرئوي

قبل البدء في تناول Tremfya ، اسأل طبيبك إذا كنت بحاجة إلى أي لقاحات. من الأفضل الحصول على هذه اللقاحات قبل بدء علاج Tremfya أو الحصول على نموذج غير مباشر أثناء تناول Tremfya.

هل يمكن أن يسبب Tremfya السرطان؟

هذا غير معروف على وجه اليقين. في الدراسات التي أجريت على الحيوانات ، لم ينظر الباحثون لمعرفة ما إذا كانت Tremfya تزيد من خطر الإصابة بالسرطان. في التجارب السريرية للأشخاص الذين تناولوا الدواء ، حدث السرطان في أقل من 1 ٪ من الناس.

إذا كانت لديك مخاوف بشأن خطر إصابتك بالسرطان أثناء استخدام Tremfya ، فتحدث مع طبيبك. يمكنهم مناقشة مخاطر وفوائد العلاج معك.

هل تريمفيا مثبط للمناعة؟

نعم ، Tremfya مثبط للمناعة. هذا يعني أنه يعمل عن طريق خفض نشاط جهاز المناعة لديك. (عادةً ما يحمي جهازك المناعي جسمك من العدوى).

على وجه التحديد ، يرتبط الدواء ببروتين معين في جسمك ويقلل من مدى نشاط جهاز المناعة لديك. يساعد هذا الإجراء في تخفيف الالتهاب وتقليل أعراض حالتك.

إذا كان لديك المزيد من الأسئلة حول كيفية عمل هذا الدواء ، فراجع قسم "كيف يعمل Tremfya" أعلاه.

احتياطات Tremfya

قبل تناول Tremfya ، تحدث مع طبيبك عن تاريخك الصحي. قد لا يكون Tremfya مناسبًا لك إذا كنت تعاني من حالات طبية معينة أو عوامل أخرى تؤثر على صحتك. وتشمل هذه:

• الالتهابات. قد يجعلك تناول Tremfya أكثر عرضة للإصابة بعدوى. وذلك لأن الدواء قد يضعف جهاز المناعة (دفاع جسمك ضد العدوى). سيحتاج طبيبك إلى علاج أي عدوى لديك قبل أن تتمكن من البدء في تناول تريمفيا. إذا ظهرت عليك أعراض عدوى (مثل الحمى أو التعب الشديد أو آلام العضلات) عند تناول تريمفيا ، أخبر طبيبك.
• مرض الدرن. إذا كنت قد أصبت بعدوى الرئة بالسل (TB) في الماضي ، فإن تناول Tremfya يمكن أن يجعله نشطًا مرة أخرى ويسبب الأعراض. لذلك قد يعطيك طبيبك دواء لمرض السل قبل أن تبدأ بتناول تريمفيا. سيختبرونك على الأرجح لمرض السل قبل بدء العلاج باستخدام Tremfya. عند تناول Tremfya ، أخبر طبيبك إذا كان لديك أي أعراض محتملة لمرض السل ، مثل التعب الشديد أو السعال.
• رد فعل تحسسي. إذا كان لديك رد فعل تحسسي تجاه Tremfya في الماضي ، فلا يجب عليك تناول هذا الدواء. أخبر طبيبك عن أي حساسية من الأدوية لديك قبل بدء العلاج مع Tremfya.
• حمل. من غير المعروف ما إذا كان تناول Tremfya آمنًا أثناء الحمل. لمزيد من المعلومات ، يرجى الاطلاع على قسم "Tremfya والحمل" أعلاه.
• الرضاعة الطبيعية. من غير المعروف ما إذا كان من الآمن الرضاعة الطبيعية أثناء تناول Tremfya. لمزيد من المعلومات ، يرجى مراجعة قسم "Tremfya والرضاعة الطبيعية" أعلاه.

ملحوظة: لمزيد من المعلومات حول الآثار السلبية المحتملة لـ Tremfya ، راجع قسم "الآثار الجانبية لـ Tremfya" أعلاه.

جرعة زائدة من Tremfya

يمكن أن يؤدي استخدام أكثر من الجرعة الموصى بها من Tremfya إلى آثار جانبية خطيرة. راجع قسم "الآثار الجانبية Tremfya" أعلاه لمعرفة المزيد.

ماذا تفعل في حالة الجرعة الزائدة

إذا كنت تعتقد أنك تناولت الكثير من هذا الدواء ، فاتصل بطبيبك أو اطلب التوجيه من الجمعية الأمريكية لمراكز مكافحة السموم على الرقم 800-222-1222 أو من خلال أداتهم عبر الإنترنت. ولكن إذا كانت الأعراض شديدة ، فاتصل برقم 911 أو اذهب إلى أقرب غرفة طوارئ على الفور.

انتهاء صلاحية Tremfya وتخزينها والتخلص منها

عندما تحصل على Tremfya من الصيدلية ، سيضيف الصيدلي تاريخ انتهاء الصلاحية إلى الملصق الموجود على العبوة. هذا التاريخ عادة ما يكون عام واحد من تاريخ صرف الدواء.

يساعد تاريخ انتهاء الصلاحية على ضمان فعالية الدواء خلال هذا الوقت. يتمثل الموقف الحالي لإدارة الغذاء والدواء (FDA) في تجنب استخدام الأدوية منتهية الصلاحية. إذا كان لديك دواء غير مستخدم تجاوز تاريخ انتهاء الصلاحية ، فتحدث إلى الصيدلي حول ما إذا كان لا يزال بإمكانك استخدامه.

تخزين

يمكن أن تعتمد مدة بقاء الدواء جيدًا على العديد من العوامل ، بما في ذلك كيفية ومكان تخزين الدواء. يجب تخزين Tremfya في عبوته الأصلية في الثلاجة عند درجة حرارة من 36 درجة فهرنهايت إلى 46 درجة فهرنهايت (2 إلى 8 درجات مئوية). لا يمكن إخراجها من الثلاجة إلا في درجات حرارة تتراوح بين 46 درجة فهرنهايت و 86 درجة فهرنهايت (8 درجات مئوية و 30 درجة مئوية) مرة واحدة لمدة تصل إلى 4 ساعات قبل الاستخدام.

تأكد من حماية الدواء من الضوء. ولا تهز أو تجمد Tremfya.

تصرف

محاقن وحاقنات Tremfya مصنوعة للاستخدام الفردي فقط. ستحتاج إلى التخلص منها في حاوية أدوات حادة معتمدة بعد كل حقنة. لا تقم بإلقاء المحاقن والحقن والإبر بعيدًا في القمامة العادية أو حاويات إعادة التدوير. هذا لأن الآخرين قد يتعرضون للوخز عن طريق الصدفة.

إذا لم تعد بحاجة إلى تناول Tremfya وكان لديك بقايا من الأدوية ، فمن المهم التخلص منها بأمان. يساعد هذا في منع الآخرين ، بما في ذلك الأطفال ، من تناول الدواء عن طريق الصدفة. يساعد التخلص السليم أيضًا على منع Tremfya من الإضرار بالبيئة.

يوفر موقع FDA الإلكتروني العديد من النصائح المفيدة حول التخلص من الأدوية. يمكنك أيضًا أن تطلب من الصيدلي الحصول على معلومات حول كيفية التخلص من أدويتك.

المعلومات المهنية ل Tremfya

يتم توفير المعلومات التالية للأطباء وغيرهم من المتخصصين في الرعاية الصحية.

دواعي الإستعمال

يستطب تريمفيا لعلاج التهاب المفاصل الصدفي عند البالغين. لهذا الاستخدام ، يمكن استخدامه بمفرده أو بالاشتراك مع بعض الأدوية المضادة للروماتيزم المعدلة للمرض (DMARDs).

يشار إلى الدواء أيضًا لعلاج الصدفية المتوسطة إلى الشديدة عند البالغين المرشحين للعلاج بالضوء أو العلاج الجهازي.

آلية العمل

Tremfya هو جسم مضاد أحادي النسيلة من الجلوبيولين المناعي G1 lambda (IgG1-lambda) ومثبط للإنترلوكين 23. يرتبط بالوحدة الفرعية p19 من إنترلوكين 23 ويمنع نشاط مستقبلاته. هذا يمنع إطلاق المواد المسببة للالتهاب مثل السيتوكينات والكيموكينات ويساعد على تعديل الاستجابة المناعية المفرطة لصدفية اللويحات والتهاب المفاصل الصدفي.

حركية الدواء والتمثيل الغذائي

الآلية الدقيقة لعملية التمثيل الغذائي غير معروفة حاليًا. في الدراسات ، تم الوصول إلى ذروة تركيزات المصل بعد 5.5 يوم من تناول الدواء. يبلغ متوسط ​​عمر النصف لـ Tremfya حوالي أسبوعين (15 إلى 18 يومًا).

تشير الدراسات السريرية إلى أن تصفية Tremfya لا تتأثر بالعمر أو الوزن ، لذلك لا يبدو أن تعديل الجرعة ضروري في هذا الوقت. هناك حاجة لدراسات لتحديد تأثير اختلال وظائف الكبد والكلى على استقلاب Tremfya والتصفية.

موانع

يُمنع استخدام Tremfya للأشخاص الذين عانوا من رد فعل تحسسي خطير تجاه Tremfya أو أي من مكوناته في الماضي.

تخزين

يجب حماية Tremfya من الضوء وتخزينها في الثلاجة من 36 إلى 46 درجة فهرنهايت (2 إلى 8 درجات مئوية). لا يجب تجميدها أو رجها. قبل الإعطاء ، يجب فحصه بحثًا عن الجزيئات الكبيرة أو التعكر أو تغير اللون.

تنصل: أخبار طبية اليوم بذل كل جهد ممكن للتأكد من أن جميع المعلومات صحيحة وشاملة وحديثة من الناحية الواقعية. ومع ذلك ، لا ينبغي استخدام هذه المقالة كبديل لمعرفة وخبرة أخصائي الرعاية الصحية المرخص. يجب عليك دائمًا استشارة طبيبك أو أخصائي رعاية صحية آخر قبل تناول أي دواء. معلومات الأدوية الواردة هنا عرضة للتغيير وليس المقصود منها تغطية جميع الاستخدامات الممكنة ، والتوجيهات ، والاحتياطات ، والتحذيرات ، والتفاعلات الدوائية ، وردود الفعل التحسسية ، أو الآثار الضارة. لا يشير عدم وجود تحذيرات أو معلومات أخرى عن دواء معين إلى أن الدواء أو تركيبة الدواء آمنة أو فعالة أو مناسبة لجميع المرضى أو لجميع الاستخدامات المحددة.