Xospata (جيلتيريتينيب)

ما هو Xospata؟

Xospata هو دواء وصفة طبية تحمل الاسم التجاري. يتم استخدامه لعلاج شكل معين من سرطان الدم النخاعي الحاد (AML) لدى البالغين الذين انتكس السرطان (عاد) أو لم يستجيب للعلاجات الأخرى. اللوكيميا هو نوع من السرطان يصيب خلايا الدم البيضاء في الجسم.

يستخدم Xospata في البالغين الذين يعانون من AML الذين لديهم طفرة جينية تشبه FMS مثل التيروزين كيناز 3 (FLT3). تعني الطفرة الجينية أن جينًا معينًا لا يعمل بالطريقة التي ينبغي أن يعمل بها. (إذا كنت مصابًا بابيضاض الدم النقوي الحاد (AML) ، فيجب أن يتم اختبارك لمعرفة ما إذا كان لديك طفرة جينية FLT3.)

يحتوي Xospata على عقار gilteritinib ، الذي ينتمي إلى فئة من الأدوية تسمى مثبطات التيروزين كيناز (TKIs). TKIs هي علاجات مستهدفة تعمل من خلال "استهداف" الخلايا السرطانية ومهاجمتها.

يتوفر Xospata كجهاز لوحي تبتلعه. يأتي الدواء بقوة واحدة: 40 ملغ.

فعالية

قارنت دراسة سريرية Xospata بأنواع معينة من العلاج الكيميائي وبحثت في مغفرة كاملة. تحدث مغفرة السرطان عندما تقل أعراض السرطان أو لا يمكن اكتشافها.

بعد تناول Xospata ، عانى 14.2 ٪ من الأشخاص من مغفرة كاملة ، مقارنة بـ 10.5 ٪ من الأشخاص الذين تلقوا العلاج الكيميائي. الأشخاص الذين تناولوا Xospata ظلوا أيضًا في حالة مغفرة لفترة أطول (بحوالي 13 شهرًا) وعاشوا لفترة أطول (حوالي أربعة أشهر) من الأشخاص الذين تلقوا العلاج الكيميائي.

موافقة ادارة الاغذية والعقاقير

وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) على Xospata في عام 2018.

Xospata عام

Xospata متاح فقط كدواء ذي علامة تجارية. إنه غير متوفر حاليًا بشكل عام.

يحتوي Xospata على مكون الدواء الفعال gilteritinib.

الآثار الجانبية Xospata

يمكن أن يسبب Xospata آثارًا جانبية خفيفة أو خطيرة. تحتوي القائمة التالية على بعض الآثار الجانبية الرئيسية التي قد تحدث أثناء تناول Xospata. هذه القائمة لا تشمل جميع الآثار الجانبية المحتملة.

لمزيد من المعلومات حول الآثار الجانبية المحتملة لـ Xospata ، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي. يمكنهم إعطائك نصائح حول كيفية التعامل مع أي آثار جانبية قد تكون مزعجة.

المزيد من الآثار الجانبية الشائعة

يمكن أن تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ Xospata:

• آلام العضلات والمفاصل
• زيادة مستويات إنزيمات الكبد (يمكن أن تكون علامة على تلف الكبد)
• زيادة مستويات البيليروبين (تكسر خلايا الدم).
• تعب
• سعال
• حمى
• الوذمة (تورم تحت الجلد ، عادة في الوجه أو اليدين أو القدمين أو الأطراف)
• إسهال
• إمساك
• غثيان
• تورم أو تقرحات في فمك
• التقيؤ
• صعوبة في التنفس
• الطفح الجلدي
• صداع الراس
• دوخة
• ضغط دم منخفض

قد تختفي معظم هذه الآثار الجانبية في غضون بضعة أيام أو أسبوعين. إذا كانت أكثر حدة أو لم تختف ، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي.

أعراض جانبية خطيرة

الآثار الجانبية الخطيرة من Xospata ليست شائعة ، ولكن يمكن أن تحدث. اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك آثار جانبية خطيرة. اتصل بالرقم 911 إذا كانت الأعراض التي تشعر بها مهددة للحياة أو إذا كنت تعتقد أنك تعاني من حالة طبية طارئة.

يمكن أن تشمل الآثار الجانبية الخطيرة وأعراضها ما يلي:

• متلازمة اعتلال الدماغ العكسي الخلفي (تورم الدماغ)
• عدم انتظام ضربات القلب
• التهاب البنكرياس (تورم البنكرياس).
• متلازمة التمايز ، حيث تتغير خلايا معينة وتنمو في العدد. قد تشمل الأعراض:
• ضيق في التنفس
• حمى
• زيادة الوزن المفاجئة
• ضغط دم منخفض
• أعراض مشاكل الكلى ، مثل التبول أقل من المعتاد ، أو وجود تورم في ساقيك أو كاحليك أو قدميك

* يحتوي Xospata على تحذير محاصر لمتلازمة التمايز. هذا هو أخطر تحذير من إدارة الغذاء والدواء (FDA). لمزيد من المعلومات ، راجع "تحذير إدارة الغذاء والدواء" في بداية هذه المقالة.

تفاصيل الآثار الجانبية

قد تتساءل عن عدد المرات التي تحدث فيها آثار جانبية معينة مع هذا الدواء. إليك بعض التفاصيل حول بعض الآثار الجانبية التي قد يسببها هذا الدواء.

رد فعل تحسسي

كما هو الحال مع معظم الأدوية ، يمكن أن يعاني بعض الأشخاص من رد فعل تحسسي بعد تناول Xospata. يمكن أن تشمل أعراض رد الفعل التحسسي الخفيف ما يلي:

• الطفح الجلدي
• حكة
• احمرار (الدفء والاحمرار في بشرتك)

من النادر حدوث رد فعل تحسسي أكثر حدة ولكنه ممكن. وفقًا لبيان صحفي حول تجربة إكزوسباتا السريرية ، كان لدى 1 ٪ من البالغين رد فعل تحسسي شديد تجاه الدواء. يمكن أن تشمل أعراض رد الفعل التحسسي الشديد ما يلي:

• الوذمة الوعائية (تورم تحت الجلد ، عادة في الجفون أو الشفتين أو الخدين)
• تورم لسانك أو فمك أو حلقك
• صعوبة في التنفس

اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك رد فعل تحسسي شديد تجاه Xospata. اتصل بالرقم 911 إذا كانت الأعراض التي تشعر بها مهددة للحياة أو إذا كنت تعتقد أنك تعاني من حالة طبية طارئة.

متلازمة اعتلال الدماغ العكسي الخلفي (تورم الدماغ)

قد يؤدي تناول Xospata إلى متلازمة اعتلال الدماغ الخلفي القابل للانعكاس (PRES). PRES هي حالة عصبية يتضخم فيها الجزء الخلفي من دماغك. في دراسة سريرية ، طور 1 ٪ من البالغين الذين عولجوا بـ Xospata PRES. يمكن أن تشمل أعراض PRES:

• النوبات
• صداع شديد لا يستجيب للأدوية
• ارتباك
• مشاكل في الرؤية مثل صعوبة الرؤية أو الهلوسة البصرية (رؤية أشياء غير موجودة)

إذا كانت لديك أعراض PRES ، فاتصل بطبيبك على الفور. اتصل بالرقم 911 إذا كانت الأعراض التي تشعر بها مهددة للحياة أو إذا كنت تعتقد أنك تعاني من حالة طبية طارئة.

- عدم انتظام ضربات القلب

قد يتسبب تناول Xospata في حدوث مشاكل في ضربات القلب عن طريق زيادة فترة QT الخاصة بك. هذا قياس للوقت الذي يستغرقه قلبك لإعادة الشحن بين النبضات.

يمكن أن يصبح إيقاع القلب غير الطبيعي حادًا ومهددًا للحياة إذا لم يتم السيطرة عليه. يكون خطر هذا التأثير الجانبي أعلى لدى الأشخاص الذين لديهم مستويات منخفضة من المغنيسيوم أو البوتاسيوم في أجسامهم. في دراسة سريرية ، كان 7 ٪ من البالغين الذين عولجوا بـ Xospata يعانون من عدم انتظام ضربات القلب.

يمكن أن تشمل أعراض اضطراب نظم القلب ما يلي:

• ضربات القلب سريعة جدًا أو بطيئة جدًا أو غير منتظمة
• الشعور بالضغط في صدرك
• الدوخة أو الدوار
• إغماء

إذا لاحظت أعراض اضطراب نظم القلب ، فاتصل بطبيبك على الفور. اتصل بالرقم 911 إذا كانت الأعراض التي تشعر بها مهددة للحياة أو إذا كنت تعتقد أنك تعاني من حالة طبية طارئة.

التهاب البنكرياس

في الدراسات السريرية ، كانت تقارير التهاب البنكرياس (تورم البنكرياس) نادرة. في الدراسات السريرية ، كان 4 ٪ من الأشخاص الذين عولجوا بـ Xospata يعانون من التهاب البنكرياس. يمكن أن تشمل أعراض التهاب البنكرياس:

• ألم أو حنان في بطنك
• ألم في الظهر
• غثيان
• التقيؤ
• حمى
• فقدان الوزن

إذا واجهت هذه الأعراض أثناء تناول Xospata ، تحدث مع طبيبك. قد يوقف طبيبك علاج Xospata مؤقتًا أو يعطيك جرعة أقل.

جرعة Xospata

تعتمد جرعة Xospata التي يصفها طبيبك على عدة عوامل. وتشمل هذه:

• شدة حالتك
• حالات طبية أخرى قد تكون لديكم

عادة ، سيبدأ طبيبك بجرعة منخفضة. وبعد ذلك سيقومون بتعديله بمرور الوقت للوصول إلى المبلغ المناسب لك. سيصف طبيبك في النهاية أصغر جرعة توفر التأثير المطلوب.

تصف المعلومات التالية الجرعات الشائعة الاستخدام أو الموصى بها. ومع ذلك ، تأكد من تناول الجرعة التي يصفها لك طبيبك. سيحدد طبيبك أفضل جرعة تناسب احتياجاتك.

إذا كنت تتناول Xospata وبدأت تعاني من آثار جانبية خطيرة ، فقد يوقف طبيبك علاجك مؤقتًا. ثم قد يبدأون العلاج مرة أخرى ويعطونك جرعة أقل من الدواء. هذا قد يساعد في تقليل أو منع الآثار الجانبية.

أشكال الدواء ونقاط القوة

يتوفر Xospata كجهاز لوحي تبتلعه. كل قرص له قوة 40 ملغ.

جرعة ابيضاض الدم النقوي الحاد

الجرعة الموصى بها من Xospata لعلاج ابيضاض الدم النخاعي الحاد (AML) هي 120 ملغ. يتم تناول الأقراص عن طريق الفم (بلعها) مرة في اليوم.

إذا كان لديك آثار جانبية خطيرة أثناء تناول Xospata ، فقد يوقف طبيبك علاجك مؤقتًا. بمجرد أن تختفي الآثار الجانبية الخطيرة أو تتوقف ، قد يطلب منك طبيبك تناول 80 ملغ من الدواء مرة واحدة في اليوم.

ماذا لو فاتني جرعة؟

إذا فاتتك جرعة من Xospata ، فتناول الجرعة بمجرد أن تتذكر ما إذا كانت 12 ساعة أو أكثر حتى الجرعة التالية. إذا كان ذلك في غضون 12 ساعة من جرعتك المجدولة التالية ، فانتظر حتى تتناول جرعتك المجدولة التالية. لا تأخذ أكثر من جرعة واحدة خلال 12 ساعة.

يمكن أن تساعد تذكيرات الأدوية في التأكد من عدم تفويت جرعة.

هل سأحتاج إلى استخدام هذا الدواء على المدى الطويل؟

من المفترض استخدام Xospata كعلاج طويل الأمد. إذا قررت أنت وطبيبك أن Xospata آمن وفعال بالنسبة لك ، فمن المحتمل أن تأخذ ذلك على المدى الطويل. إذا بدأت في التعرض لأعراض جانبية خطيرة ، فقد يوقفك طبيبك عن تناول Xospata.

تكلفة Xospata

كما هو الحال مع جميع الأدوية ، يمكن أن تختلف تكلفة Xospata. للعثور على الأسعار الحالية لـ Xospata في منطقتك ، تحقق من موقع WellRx.com. التكلفة التي تجدها على موقع WellRx.com هي ما قد تدفعه بدون تأمين. يعتمد السعر الفعلي الذي ستدفعه على خطة التأمين الخاصة بك وموقعك والصيدلية التي تستخدمها.

التكلفة التي تجدها على موقع WellRx.com هي ما قد تدفعه بدون تأمين. يعتمد السعر الفعلي الذي ستدفعه على خطة التأمين الخاصة بك وموقعك والصيدلية التي تستخدمها.

المساعدة المالية والتأمينية

إذا كنت بحاجة إلى دعم مالي لدفع تكاليف Xospata ، أو إذا كنت بحاجة إلى مساعدة في فهم التغطية التأمينية الخاصة بك ، فالمساعدة متاحة.

تقدم Astellas Pharma US، Inc. ، الشركة المصنعة لـ Xospata ، حلول دعم Xospata وبرنامج بطاقة Xospata Copay. لمزيد من المعلومات ومعرفة ما إذا كنت مؤهلاً للحصول على الدعم ، اتصل بالرقم 844-632-9272 أو قم بزيارة موقع البرنامج على الويب.

Xospata لمكافحة غسل الأموال

توافق إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الأدوية الموصوفة مثل Xospata لعلاج حالات معينة.

تمت الموافقة على Xospata لعلاج ابيضاض الدم النخاعي الحاد (AML) لدى البالغين الذين يعانون من طفرة جينية تشبه FMS التيروزين كيناز 3 (FLT3). تعني الطفرة الجينية أن جينًا معينًا لا يعمل بالطريقة التي ينبغي أن يعمل بها. لتكون قادرًا على تناول Xospata ، يجب أن يكون AML قد عاد أو لم يستجب للعلاجات الأخرى.

ابيضاض الدم النقوي الحاد (AML) هو نوع من السرطان يؤثر على خلايا دم بيضاء معينة في نخاع العظام.

يصنع نخاع العظام عادةً خلايا صحية ، بما في ذلك خلايا الدم الحمراء وخلايا الدم البيضاء والصفائح الدموية. ولكن عندما تكون مصابًا بابيضاض الدم النقوي الحاد (AML) ، فإن السرطان يصنع عددًا كبيرًا من الانفجارات (خلايا الدم غير الناضجة) ، والتي تزاحم خلايا الدم السليمة. هذا يجعل من الصعب على جسمك تكوين خلايا دم طبيعية.

قارنت دراسة سريرية Xospata بأنواع معينة من العلاج الكيميائي وبحثت في مغفرة كاملة. تحدث مغفرة السرطان عندما تقل أعراض السرطان أو لا يمكن اكتشافها. بعد تناول Xospata ، عانى 14.2 ٪ من الأشخاص من مغفرة كاملة ، مقارنة بـ 10.5 ٪ من الأشخاص الذين تلقوا العلاج الكيميائي. الأشخاص الذين تناولوا Xospata ظلوا أيضًا في حالة مغفرة لفترة أطول (بحوالي 13 شهرًا) وعاشوا لفترة أطول (حوالي أربعة أشهر) من الأشخاص الذين تلقوا العلاج الكيميائي.

اختبار طفرة الجين FLT3

إذا كنت مصابًا بابيضاض الدم النقوي الحاد (AML) ، يجب أن تخضع للاختبار لمعرفة ما إذا كان لديك طفرة جينية FLT3. في عام 2018 ، وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) على اختبار للتحقق من هذه الطفرة. يمكن لطبيبك إخبارك بالمزيد.

Xospata والكحول

لا توجد أي تفاعلات معروفة بين الكحول و Xospata في الوقت الحالي. ومع ذلك ، فإن الإفراط في تناول الكحوليات قد يسبب التهاب البنكرياس (تورم البنكرياس). التهاب البنكرياس هو أحد الآثار الجانبية الخطيرة التي يمكن أن تحدث أيضًا عند تناول Xospata. لذلك ، تجنب الإفراط في الشرب أثناء تناول Xospata.

إذا كنت تشرب الكحول ، تحدث مع طبيبك. يمكنهم إخبارك بكمية الكحول الآمنة لشربها أثناء تناول Xospata.

بدائل Xospata

تتوفر أدوية أخرى يمكنها علاج حالتك. قد يكون بعضها مناسبًا لك أكثر من البعض الآخر. إذا كنت مهتمًا بالعثور على بديل لـ Xospata ، فتحدث مع طبيبك. يمكنهم إخبارك عن الأدوية الأخرى التي قد تعمل بشكل جيد بالنسبة لك.

ملحوظة: بعض الأدوية المذكورة هنا تستخدم خارج التسمية لعلاج هذه الحالات المحددة.

بدائل ابيضاض الدم النخاعي الحاد

تتضمن أمثلة الأدوية الأخرى التي يمكن استخدامها لعلاج ابيضاض الدم النخاعي الحاد (AML) ما يلي:

• العلاجات الكيميائية ، مثل:
• سيتارابين (Ara-C)
• داونوروبيسين (سيروبيدين)
• إيداروبيسين (إيداميسين)
• أزاسيتيدين (فيدازا)
• ديسيتابين (داكوجين)
• العلاجات المستهدفة ، مثل:
• ميدوستورين (ريدابت)
• سورافينيب (نيكسافار)

Xospata مقابل Nexavar

قد تتساءل عن كيفية مقارنة Xospata بالأدوية الأخرى التي لها استخدامات مماثلة. هنا نلقي نظرة على كيفية تشابه واختلاف Xospata و Nexavar.

الاستخدامات

وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) على Xospata لعلاج البالغين المصابين بسرطان الدم النخاعي الحاد (AML) الذي انتكس (عاد) أو لم يستجيب للعلاجات الأخرى. على وجه التحديد ، يعالج Xospata نوعًا معينًا من AML الذي يحتوي على طفرة جينية تشبه FMS التيروزين كيناز 3 (FLT3). تعني الطفرة الجينية أن جينًا معينًا لا يعمل بالطريقة التي ينبغي أن يعمل بها.

لم توافق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار نيكسافار لعلاج البالغين المصابين بابيضاض الدم النقوي الحاد وطفرة الجين FLT3. ومع ذلك ، بناءً على إرشادات العلاج ، يوصى باستخدام Nexavar في بعض الأشخاص المصابين بابيضاض الدم النقوي الحاد (AML). إذا وصف طبيبك Nexavar لعلاج AML الخاص بك ، فيجب عليك أيضًا تناول دواء العلاج الكيميائي.

تمت الموافقة على Nexavar من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج الحالات الأخرى ، بما في ذلك:

• سرطان الكبد غير صالح للجراحة (لا يمكن للأطباء إزالته جراحيًا)
• سرطان الكلى المتقدم
• سرطان الغدة الدرقية التدريجي الذي عاد أو انتشر بعد العلاج باليود المشع

يحتوي Xospata على عقار gilteritinib. يحتوي نيكسافار على عقار سورافينيب.

أشكال الأدوية وإدارتها

يتوفر Xospata كجهاز لوحي تبتلعه. الدواء له قوة واحدة: 40 ملغ. الجرعة الموصى بها من Xospata هي 120 مجم مرة في اليوم. هذا إجمالي ثلاثة أجهزة لوحية.

Nexavar متاح كجهاز لوحي يمكنك ابتلاعه. الدواء له قوة واحدة: 200 ملغ. الجرعة الموصى بها من نيكسافار هي 400 مجم مرتين في اليوم. هذا إجمالي أربعة أجهزة لوحية. تأخذ نيكسافار قبل ساعة واحدة على الأقل من الوجبة أو بعد ساعتين من الوجبة.

الآثار الجانبية والمخاطر

Xospata و Nexavar كلاهما في نفس فئة الأدوية: مثبطات التيروزين كيناز (TKIs). لذلك ، يمكن أن يسبب كلا الدواءين آثارًا جانبية متشابهة جدًا. فيما يلي أمثلة على هذه الآثار الجانبية.

المزيد من الآثار الجانبية الشائعة

تحتوي هذه القوائم على أمثلة على الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي يمكن أن تحدث مع Xospata أو مع Nexavar أو مع كلا العقارين (عند تناولهما بشكل فردي).

• يمكن أن يحدث مع Xospata:
• سعال
• ضغط دم منخفض
• آلام العضلات والمفاصل
• زيادة مستويات إنزيمات الكبد (يمكن أن تكون علامة على تلف الكبد)
• زيادة مستويات البيليروبين (تكسر خلايا الدم).
• حمى
• الوذمة (تورم تحت الجلد ، عادة في الوجه أو اليدين أو القدمين أو الأطراف)
• إمساك
• صعوبة في التنفس
• صداع الراس
• دوخة
• يمكن أن يحدث مع نيكسافار:
• تساقط شعر
• ضغط دم مرتفع
• فقدان الشهية
• آلام في المعدة
• فقدان الوزن
• يمكن أن يحدث مع كل من Xospata و Nexavar:
• تورم أو تقرحات في فمك
• إسهال
• تعب
• الطفح الجلدي
• غثيان
• التقيؤ

أعراض جانبية خطيرة

تحتوي هذه القوائم على أمثلة على الآثار الجانبية الخطيرة التي يمكن أن تحدث مع Xospata أو Nexavar أو مع كلا العقارين (عند تناولهما بشكل فردي).

• يمكن أن يحدث مع Xospata:
• متلازمة اعتلال الدماغ العكسي الخلفي (تورم الدماغ)
• التهاب البنكرياس (تورم البنكرياس).
• يمكن أن يحدث مع نيكسافار:
• فقدان الشهية
• مرض قلبي
• نزيف (نزيف كبير)
• متلازمة ستيفنز جونسون (تقرحات وطفح جلدي مؤلم على فمك أو حلقك أو عينيك أو أعضائك التناسلية)
• تمزق المعدة أو الأمعاء
• تلف الكبد
• يمكن أن يحدث مع كل من Xospata و Nexavar:
• عدم انتظام ضربات القلب
• رد فعل تحسسي شديد

فعالية

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Xospata لعلاج البالغين المصابين بسرطان الدم النخاعي الحاد (AML) الذي انتكس (عاد) أو لم يستجيب للعلاجات الأخرى. على وجه التحديد ، يعالج Xospata نوعًا معينًا من AML الذي يحتوي على طفرة جينية تشبه FMS التيروزين كيناز 3 (FLT3). تعني الطفرة الجينية أن جينًا معينًا لا يعمل بالطريقة التي ينبغي أن يعمل بها.

يمكن استخدام Nexavar خارج الملصق لعلاج AML مع طفرة FLT3 ، بالاشتراك مع دواء العلاج الكيميائي. الاستخدام خارج التسمية هو عندما يتم استخدام دواء تمت الموافقة عليه لعلاج حالة واحدة لعلاج حالة مختلفة.

لم تتم مقارنة هذه الأدوية بشكل مباشر في الدراسات السريرية ، ولكن وجدت الدراسات أن كلاً من Xospata و Nexavar فعالان في علاج AML مع طفرة FLT3.

التكاليف

Xospata و Nexavar كلاهما من الأدوية ذات الأسماء التجارية. لا توجد حاليًا أشكال عامة لأي من العقارين. عادة ما تكلف الأدوية ذات الأسماء التجارية أكثر من الأدوية الجنيسة.

وفقًا لتقديرات موقع WellRx.com ، فإن تكلفة Xospata تزيد عن تكلفة Nexavar. سيعتمد السعر الفعلي الذي ستدفعه مقابل أي من العقارين على خطة التأمين الخاصة بك وموقعك والصيدلية التي تستخدمها.

تفاعلات Xospata

يمكن أن يتفاعل Xospata مع العديد من الأدوية الأخرى. يمكن أن يتفاعل أيضًا مع بعض المكملات الغذائية وكذلك بعض الأطعمة.

التفاعلات المختلفة يمكن أن تسبب تأثيرات مختلفة. على سبيل المثال ، يمكن أن تتداخل بعض التفاعلات مع كيفية عمل الدواء بشكل جيد. يمكن أن تزيد التفاعلات الأخرى من عدد الآثار الجانبية أو تجعلها أكثر حدة.

Xospata وأدوية أخرى

فيما يلي قوائم بالأدوية التي يمكن أن تتفاعل مع Xospata. لا تحتوي هذه القوائم على جميع الأدوية التي قد تتفاعل مع Xospata.

قبل تناول Xospata ، تحدث مع طبيبك والصيدلي.أخبرهم عن جميع الوصفات الطبية والأدوية الأخرى التي تتناولها. أخبرهم أيضًا عن الفيتامينات والأعشاب والمكملات الغذائية التي تستخدمها. يمكن أن تساعدك مشاركة هذه المعلومات في تجنب التفاعلات المحتملة.

إذا كانت لديك أسئلة حول التفاعلات الدوائية التي قد تؤثر عليك ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

الأدوية التي قد تزيد من تأثير Xospata

يمكن لبعض الأدوية أن تبطئ من قدرة الجسم على تحطيم Xospata. هذا يمكن أن يرفع مستويات Xospata في جسمك. قد تكون أكثر عرضة لخطر الآثار الجانبية إذا حدث ذلك.

لتجنب زيادة عدد أو قوة الآثار الجانبية ، لا تتناول Xospata مع أي من الأدوية المذكورة أدناه. إذا كنت تتناول حاليًا أيًا من هذه الأدوية ، فتحدث مع طبيبك حول مخاطر تعرضك لآثار جانبية.

تتضمن أمثلة الأدوية التي قد تزيد من تأثيرات Xospata ما يلي:

• بعض مضادات الميكروبات ، مثل:
• كلاريثروميسين (بياكسين)
• فلوكونازول (ديفلوكان)
• إيتراكونازول (سبورانوكس)
• كيتوكونازول (نيزورال ، إكستينا ، وأدوية أخرى)
• بعض أدوية فيروس نقص المناعة البشرية ، مثل:
• أتازانافير (رييتاز)
• ريتونافير (نورفير)
• ساكوينافير (إنفيراس)
• أدوية معينة للقلب ، مثل:
• ديلتيازيم (كارتيا ، ديلتزاك)
• فيراباميل (كالان ، إسبوتين)
• بعض مضادات الاكتئاب ، مثل:
• اسكيتالوبرام (يكسابرو)
• فلوكستين (بروزاك)
• سيرترالين (زولوفت)
• أدوية أخرى ، مثل:
• تاموكسيفين (نولفاديكس ، سولتاموكس)
• السيكلوسبورين (جينجراف ، نيورال ، سانديموني)

الأدوية التي قد تقلل من تأثير Xospata

تزيد بعض الأدوية من قدرة الجسم على تحطيم Xospata. هذا يمكن أن يقلل من كفاءة عمل Xospata في جسمك. من أمثلة هذه الأدوية ما يلي:

• الأدوية المضادة للنوبات ، مثل:
• كاربامازيبين (كارباترول ، إيكيترو ، تيجريتول)
• الفينيتوين (ديلانتين)
• فوسفينيتوين (سيريبكس)
• أدوية أخرى ، مثل:
• مودافينيل (نوفيجيل ، بروفيجيل)
• ريفامبين (ريفادين ، ريفامات)

Xospata والأعشاب والمكملات الغذائية

يمكن أن يؤدي تناول نبتة العرن المثقوب مع Xospata إلى تقليل مدى فعالية Xospata بالنسبة لك.

إذا كنت تتناول نبتة العرن المثقوب ، فتحدث مع طبيبك. قد يرغبون في تغيير جرعتك من Xospata أو نبتة سانت جون. أو قد يريدون منك التوقف عن تناول نبتة العرن المثقوب.

Xospata والأطعمة

تجنب تناول الجريب فروت أو شرب عصير الجريب فروت أثناء تناول Xospata. يمكن أن تتداخل الفاكهة أو العصير مع كيفية تكسير Xospata في جسمك. هذا يمكن أن يزيد من كمية الدواء في جسمك إلى مستويات خطيرة. تحدث مع طبيبك إذا كان لديك أي مخاوف.

كيف تأخذ Xospata

يجب أن تأخذ Xospata وفقًا لتعليمات طبيبك أو مقدم الرعاية الصحية.

متى تأخذ

تأخذ Xospata مرة واحدة في اليوم. تأكد من تناوله في نفس الوقت كل يوم.

يمكن أن تساعد تذكيرات الأدوية في التأكد من عدم تفويت جرعة.

تناول Xospata مع الطعام

يمكنك تناول Xospata مع الطعام أو بدونه.

هل يمكن سحق Xospata أو تقسيمه أو مضغه؟

لا ، لا يجب سحق Xospata أو تقسيمه أو مضغه. ابتلع الأقراص كاملة مع كوب ماء.

كيف يعمل Xospata

ابيضاض الدم النخاعي الحاد (AML) هو نوع من السرطان يؤثر على خلايا دم بيضاء معينة في نخاع العظام.

يصنع نخاع العظام عادةً خلايا صحية ، بما في ذلك خلايا الدم الحمراء وخلايا الدم البيضاء والصفائح الدموية. ولكن عندما تكون مصابًا بابيضاض الدم النقوي الحاد (AML) ، فإن السرطان يصنع عددًا كبيرًا من الانفجارات (خلايا الدم غير الناضجة) ، والتي تزاحم خلايا الدم السليمة. هذا يجعل من الصعب على جسمك تكوين خلايا دم طبيعية.

يستخدم Xospata لعلاج شكل معين من سرطان الدم النخاعي الحاد في البالغين الذين انتكس السرطان (عاد) أو لم يستجيب للعلاجات الأخرى. يجب أن تحتوي AML أيضًا على طفرة جينية تشبه FMS مثل التيروزين كيناز 3 (FLT3). تعني الطفرة الجينية أن جينًا معينًا لا يعمل بالطريقة التي ينبغي أن يعمل بها. تجعل طفرة FLT3 الانفجارات تنتشر بشكل أكبر ، لذا فمن المرجح أن تعود بعد العلاج.

ينتمي Xospata إلى فئة من الأدوية تسمى مثبطات التيروزين كيناز (TKIs). TKIs هي علاجات مستهدفة "تستهدف" الخلايا السرطانية وتهاجمها. يعمل Xospata عن طريق الارتباط بالخلايا السرطانية التي لديها طفرة FLT3. يقتل الدواء هذه الخلايا السرطانية ، مما يفسح المجال للخلايا السليمة الطبيعية.

كم من الوقت يستغرق للعمل؟

في الأشخاص الذين يستجيبون لـ Xospata ، يعمل العلاج غالبًا في غضون شهرين. تعتمد سرعة بدء Xospata في العمل ومدى فعاليته على جسمك وتاريخك الصحي. تشمل العوامل التي تؤثر على سرعة عمله ما يلي:

• شدة حالتك
• العلاج السابق الذي تلقيته من هذه الحالة
• نوع طفرة FLT3 التي لديك

يمكن لطبيبك معرفة مدى نجاح علاج AML الخاص بك عن طريق قياس عدد الخلايا السرطانية في جسمك. قد تلاحظ أو لا تلاحظ تحسنًا في الأعراض لأن الأدوية المضادة للسرطان يمكن أن يكون لها العديد من الآثار الجانبية.

في دراسة سريرية ، كان لدى بعض الأشخاص استجابة في وقت مبكر حوالي 27 يومًا بعد بدء تناول Xospata. هذا يعني أن السرطان قد دخل إلى:

• مغفرة كاملة (انخفضت أعراض السرطان أو لا يمكن اكتشافها) ، أو
• مغفرة كاملة مع استعادة جزئية لتعداد الدم (لم يعد عدد خلايا الدم البيضاء والصفائح الدموية لديهم إلى النطاق المقبول)

Xospata والحمل

لا يجب أن تأخذي Xospata إذا كنت حاملاً أو تخططين للحمل. في الدراسات التي أجريت على الحيوانات ، كان Xospata ضارًا للغاية بالجنين عندما تم إعطاء الأم الدواء.

يجب على النساء إجراء اختبار الحمل قبل أسبوع من بدء استخدام Xospata. يساعد ذلك في ضمان عدم حملهن عند بدء العلاج بالعقار.

إذا كانت لديك مخاوف بشأن الحمل وأخذ Xospata ، فتحدث مع طبيبك.

تحديد النسل أثناء تناول Xospata

يجب على النساء استخدام وسائل منع الحمل أثناء تناول Xospata ولمدة ستة أشهر على الأقل بعد آخر جرعة.

يجب على الرجال أيضًا استخدام وسائل منع الحمل (مثل الواقي الذكري) أثناء تناول Xospata إذا كانت شريكتهم الجنسية يمكن أن تصبح حاملاً. من الضروري القيام بذلك حتى لو كانت الأنثى تستخدم تحديد النسل أيضًا. يجب أن يستمر الرجال في استخدام وسائل منع الحمل لمدة أربعة أشهر على الأقل بعد آخر جرعة من Xospata. هذا يساعد على منع شركائهم من الحمل أثناء التعرض للدواء.

Xospata والرضاعة الطبيعية

من غير المعروف ما إذا كان Xospata يمر في حليب الثدي البشري. أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات أن Xospata ينتقل إلى الأطفال من خلال حليب الثدي من أمهاتهم.

بسبب الأخطار المحتملة على الأطفال الذين يرضعون من الثدي ، لا يجب أن ترضع أثناء تناول Xospata. يجب أيضًا تجنب الرضاعة الطبيعية لمدة شهرين على الأقل بعد تناول آخر جرعة من الدواء.

إذا كان لديك أي مخاوف بشأن الرضاعة الطبيعية وأخذ Xospata ، تحدث مع طبيبك.

أسئلة شائعة حول Xospata

فيما يلي إجابات لبعض الأسئلة المتداولة حول Xospata.

هل يمكنني أخذ Vitrakvi بدلاً من Xospata؟

لا ، لم توافق إدارة الغذاء والدواء (FDA) على عقار Vitrakvi لعلاج نفس الحالات التي يعالجها Xospata.

يستخدم Vitrakvi لعلاج الأورام الصلبة لدى البالغين والأطفال. تمت الموافقة على Xospata لعلاج ابيضاض الدم النخاعي الحاد (AML) عند البالغين.

لماذا لا يمكنني الحصول على Xospata من الصيدلية المحلية؟

Xospata غير متوفر في الصيدليات العادية لأنه عقار متخصص. الأدوية المتخصصة عادةً ما تكون أدوية عالية التكلفة تُستخدم لعلاج الحالات الصحية المعقدة. عادة ما تكون متاحة فقط من خلال الصيدليات المتخصصة.

من المحتمل أن يرسل طبيبك وصفتك الطبية إلى صيدلية متخصصة ، والتي ستشحن Xospata إليك مباشرةً. قد يكون من الممكن أيضًا الحصول على Xospata في عيادة طبيبك. تحدث مع طبيبك لمعرفة المزيد.

إذا كان لديك أي أسئلة حول الصيدليات المتخصصة ، فاسأل شركة التأمين الخاصة بك.

هل Xospata شكل من أشكال العلاج الكيميائي؟

لا ، Xospata ليس نوعًا من العلاج الكيميائي. Xospata هو نوع من الأدوية يسمى مثبط التيروزين كيناز (TKI) ، والذي يعتبر علاجًا موجهًا. يعمل العلاج الموجه عن طريق "استهداف" الخلايا السرطانية ومهاجمتها.

تختلف أدوية العلاج الكيميائي عن العلاجات المستهدفة. تعمل أدوية العلاج الكيميائي على جميع خلايا الجسم التي تنمو بسرعة ، وليس فقط الخلايا السرطانية. عادة ما تقتل أدوية العلاج الكيميائي الخلايا النامية وتؤثر على خلايا في الجسم أكثر مما يفعل العلاج الموجه.

هل يمكنني أخذ Xospata قبل أو بعد عملية زرع الخلايا الجذعية؟

نعم ، يمكنك أخذ Xospata قبل أو بعد زراعة الخلايا الجذعية.

زرع الخلايا الجذعية هو خيار علاجي محتمل لسرطان الدم النخاعي الحاد (AML). تساعد الخلايا الجذعية جسمك على تكوين خلايا جديدة وصحية لنخاع العظام. قد تحصل على خلايا جذعية من متبرع. أو يمكنك استخدام نوع خاص بك إذا قام طبيبك سابقًا بإزالة وتخزين بعض الخلايا الجذعية الخاصة بك.

هل سيعالج Xospata ابيضاض الدم النخاعي الحاد؟

Xospata ليس علاجًا لسرطان الدم النخاعي الحاد (AML) ، ولكنه قد يساعدك في الوصول إلى الهدوء. يحدث هذا عندما تتوقف الاختبارات عن إظهار أي خلايا سرطانية في الدم أو نخاع العظام. يعود تعداد خلايا الدم أيضًا إلى المستوى الطبيعي ، وتختفي أعراض السرطان.

الهدف من علاج اللوكيميا هو أن تتعافى. يظل بعض الأشخاص في حالة هدوء لبقية حياتهم بينما ينتكس آخرون (يعود السرطان لديهم).

تحذيرات Xospata

يأتي هذا الدواء مع عدة تحذيرات.

تحذير ادارة الاغذية والعقاقير: متلازمة التمايز

هذا الدواء له تحذير محاصر. هذا هو أخطر تحذير من إدارة الغذاء والدواء (FDA). تحذير محاصر ينبه الأطباء والمرضى حول الآثار الدوائية التي قد تكون خطيرة.

قد تسبب Xospata متلازمة التمايز ، وهي حالة خطيرة تتغير فيها خلايا معينة وتنمو في العدد. قد تشمل الأعراض ضيق التنفس والحمى وزيادة الوزن المفاجئة وانخفاض ضغط الدم. قد تشمل أيضًا أعراض مشاكل الكلى ، مثل التبول أقل من المعتاد ، أو وجود تورم في ساقيك أو كاحليك أو قدميك.

إذا كان طبيبك يعتقد أنك تعاني من متلازمة التمايز ، فسوف يصف لك الستيرويد وقد يوقف علاجك بـ Xospata. يمكنهم أيضًا مراقبة ضغط الدم وتدفق الدم في قلبك ورئتيك.

تحذيرات أخرى

قبل تناول Xospata ، تحدث مع طبيبك عن تاريخك الصحي. قد لا يكون Xospata مناسبًا لك إذا كنت تعاني من حالات طبية معينة. وتشمل هذه:

• مشاكل قلبية. قد يؤثر Xospata على إيقاع قلبك. إذا كنت تعاني من مرض في القلب ، وخاصة متلازمة فترة QT الطويلة ، فتحدث مع طبيبك حول المخاطر المحتملة قبل تناول Xospata.
• مستويات منخفضة من المغنيسيوم أو البوتاسيوم. إذا كان لديك مستويات منخفضة من المغنيسيوم أو البوتاسيوم ، فسيعمل طبيبك معك لمعالجتها قبل وأثناء تناول Xospata. إذا كانت لديك أي أسئلة حول مستويات المغنيسيوم أو البوتاسيوم ، فتحدث مع طبيبك.
• مشاكل البنكرياس. قد يسبب Xospata التهاب البنكرياس (تورم البنكرياس). إذا كان لديك تاريخ من مشاكل البنكرياس ، تحدث مع طبيبك حول المخاطر المحتملة قبل تناول Xospata.
• حمل. لقد ثبت أن Xospata تسبب ضررًا يهدد حياة الأجنة في الدراسات التي أجريت على الحيوانات. لا يجب أن تأخذي Xospata إذا كنت حاملاً أو تخططين للحمل. يجب على كل من الرجال والنساء استخدام وسائل منع الحمل أثناء وبعد العلاج بـ Xospata. تحدث مع طبيبك إذا كانت لديك مخاوف بشأن الحمل وأخذ Xospata.
• تاريخ من ردود الفعل التحسسية. كان لدى بعض الأشخاص ردود فعل تحسسية تجاه Xospata في التجارب السريرية. إذا كان لديك حساسية من gilteritinib أو أي مكونات أخرى في Xospata ، أخبر طبيبك.

ملاحظة: لمزيد من المعلومات حول الآثار السلبية المحتملة لـ Xospata ، راجع قسم "الآثار الجانبية لـ Xospata" أعلاه.

جرعة زائدة من Xospata

يمكن أن يؤدي استخدام أكثر من الجرعة الموصى بها من Xospata إلى آثار جانبية خطيرة.

أعراض الجرعة الزائدة

يمكن أن تشمل أعراض الجرعة الزائدة:

• النوبات
• صعوبة في التنفس
• فقدان الوعي

ماذا تفعل في حالة الجرعة الزائدة

إذا كنت تعتقد أنك تناولت الكثير من هذا الدواء ، فاتصل بطبيبك. يمكنك أيضًا الاتصال بالرابطة الأمريكية لمراكز مكافحة السموم على الرقم 800-222-1222 أو استخدام أداتهم عبر الإنترنت. ولكن إذا كانت الأعراض شديدة ، فاتصل برقم 911 أو اذهب إلى أقرب غرفة طوارئ على الفور.

انتهاء صلاحية Xospata وتخزينه والتخلص منه

عندما تحصل على Xospata من الصيدلية ، سيضيف الصيدلي تاريخ انتهاء الصلاحية إلى الملصق الموجود على الزجاجة. هذا التاريخ عادة ما يكون عام واحد من تاريخ صرف الدواء.

يساعد تاريخ انتهاء الصلاحية على ضمان فعالية الدواء خلال هذا الوقت. يتمثل الموقف الحالي لإدارة الغذاء والدواء (FDA) في تجنب استخدام الأدوية منتهية الصلاحية. إذا كان لديك دواء غير مستخدم تجاوز تاريخ انتهاء الصلاحية ، فتحدث إلى الصيدلي حول ما إذا كان لا يزال بإمكانك استخدامه.

تخزين

يمكن أن تعتمد مدة بقاء الدواء جيدًا على العديد من العوامل ، بما في ذلك كيفية ومكان تخزين الدواء.

يجب تخزين أقراص Xospata في درجة حرارة الغرفة. احفظ Xospata بعيدًا عن الضوء والرطوبة ، وبعيدًا عن متناول الأطفال.

تصرف

إذا لم تعد بحاجة إلى تناول Xospata وكان لديك بقايا دواء ، فمن المهم التخلص منها بأمان. يساعد هذا في منع الآخرين ، بما في ذلك الأطفال والحيوانات الأليفة ، من تناول الدواء عن طريق الصدفة. كما أنه يساعد في منع الدواء من الإضرار بالبيئة.

يوفر موقع FDA الإلكتروني العديد من النصائح المفيدة حول التخلص من الأدوية. يمكنك أيضًا أن تطلب من الصيدلي الحصول على معلومات حول كيفية التخلص من أدويتك.

المعلومات المهنية لـ Xospata

يتم توفير المعلومات التالية للأطباء وغيرهم من المتخصصين في الرعاية الصحية.

دواعي الإستعمال

تمت الموافقة على Xospata من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) لعلاج ابيضاض الدم النخاعي الحاد (AML) مع طفرة التيروزين كيناز 3 (FLT3) الشبيهة بـ FMS في البالغين الذين يعانون من الانتكاس أو المقاومة للحرارة. يجب الكشف عن طفرة FLT3 عن طريق اختبار معتمد من إدارة الغذاء والدواء.

آلية العمل

Xospata هو مثبط التيروزين كيناز (TKI). تعمل فئة الأدوية هذه عن طريق منع جينات أو بروتينات أو أنسجة معينة ومهاجمة الخلايا السرطانية. Xospata يثبط FLT3 في خلايا سرطان الدم عن طريق الارتباط بمستقبلات FLT3 الخاصة بهم. هذا يؤدي إلى تثبيط تكاثر الخلايا ويسبب موت الخلايا المبرمج.

حركية الدواء والتمثيل الغذائي

يصل Xospata إلى حالة مستقرة في غضون 15 يومًا بناءً على جرعة يومية 120 مجم. متوسط ​​الحالة المستقرة Cmax هو 374 نانوغرام / مل ، والتعرض للعقاقير يتناسب مع الجرعة. الصيام أقصى تركيز لامتصاص الدواء يتراوح بين أربع إلى ست ساعات.

يبلغ عمر النصف لـ Xospata 113 ساعة. يتم تصفيتها عند 14.85 لتر / ساعة تقريبًا. يتم استقلاب Xospata بواسطة CYP3A4 ويتم إخراج حوالي 64.5٪ في البراز. الكمية التي تفرز في البول 16.4٪.

موانع

Xospata هو بطلان في الأشخاص الذين لديهم حساسية من Xospata أو أي من مكوناته.

تخزين

يجب تخزين أقراص Xospata في درجة حرارة الغرفة المتحكم بها من 68 درجة فهرنهايت إلى 77 درجة فهرنهايت (20 درجة مئوية إلى 25 درجة مئوية) والاحتفاظ بها في عبوتها الأصلية حتى صرفها.

إخلاء المسؤولية: بذلت Medical News Today قصارى جهدها للتأكد من أن جميع المعلومات صحيحة وشاملة وحديثة من الناحية الواقعية. ومع ذلك ، لا ينبغي استخدام هذه المقالة كبديل لمعرفة وخبرة أخصائي الرعاية الصحية المرخص. يجب عليك دائمًا استشارة طبيبك أو أخصائي رعاية صحية آخر قبل تناول أي دواء.معلومات الأدوية الواردة هنا عرضة للتغيير وليس المقصود منها تغطية جميع الاستخدامات الممكنة ، والتوجيهات ، والاحتياطات ، والتحذيرات ، والتفاعلات الدوائية ، وردود الفعل التحسسية ، أو الآثار الضارة. لا يشير عدم وجود تحذيرات أو معلومات أخرى عن دواء معين إلى أن الدواء أو تركيبة الدواء آمنة أو فعالة أو مناسبة لجميع المرضى أو لجميع الاستخدامات المحددة.