فوسيفي (سوفوسبوفير / فيلاتاسفير / فوكسيلابريفير)

ما هو فوسيفي؟

فوسيفي Vosevi هو دواء موصوف طبيًا يستخدم لعلاج التهاب الكبد الوبائي المزمن (طويل الأمد) لدى البالغين. تمت الموافقة على استخدامه في الأشخاص الذين لم يتم علاج مرضهم عن طريق تناول بعض الأدوية الأخرى المضادة للفيروسات.

التهاب الكبد الوبائي سي هو مرض يصيب الكبد بسبب الإصابة بفيروس التهاب الكبد الوبائي سي (HCV). يحتوي هذا الفيروس على عدد قليل من السلالات المختلفة ، والتي تسمى الأنماط الجينية. تسبب جميعها التهابًا (تورمًا) وتلفًا للكبد. يمكن أن تؤدي أيضًا إلى تليف الكبد (تندب) وفشل الكبد.

تمت الموافقة على فوسيفي لعلاج التهاب الكبد سي في:

• الأشخاص الذين لا يعانون من تليف الكبد
• الأشخاص الذين يعانون من تليف الكبد المعوض (حيث يتلف الكبد ولكن لا يزال بإمكانه أداء وظائفه الأساسية)
• الأشخاص الذين يعانون من النمط الجيني HCV 1 أو 2 أو 3 أو 4 أو 5 أو 6 الذين جربوا أدوية مضادة للفيروسات تسمى مثبطات البروتين غير البنيوي 5A (NS5A) ، والتي تشمل الباسفير ، وليديباسفير ، وأومبيتاسفير ، وفيلباتاسفير
• الأشخاص الذين يعانون من النمط الجيني HCV 1a أو 3 الذين جربوا العقار المضاد للفيروسات المسمى سوفوسبوفير ، الذي تم تناوله بدون مثبط NS5A

فوسيفي Vosevi هو نوع من الأدوية يسمى مضاد الفيروسات ذو المفعول المباشر. يحتوي على ثلاثة مكونات دوائية فعالة: سوفوسبوفير ، وفيلباتاسفير ، وفوكسيلابريفير.

يأتي فوسيفي Vosevi على شكل أقراص تؤخذ عن طريق الفم.

فعالية

وجدت الدراسات السريرية أن فوسيفي Vosevi فعال للغاية في علاج التهاب الكبد C. في هذه الدراسات ، تم اعتبار الأشخاص قد شفوا من التهاب الكبد C إذا لم يتم اكتشاف فيروس في دمائهم بعد 12 أسبوعًا من إكمال العلاج.

اشتملت إحدى الدراسات على أشخاص جربوا سابقًا العلاج بالأدوية المضادة للفيروسات المسماة مثبطات NS5A. قارن الباحثون علاج Vosevi مع دواء وهمي (علاج بدون عقار فعال) لدى هؤلاء الأشخاص.

تم علاج التهاب الكبد الوبائي سي في 96٪ من الأشخاص الذين تناولوا فوسيفي Vosevi لمدة 12 أسبوعًا. لم يتم علاجه في أي من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا.

لمزيد من المعلومات حول الفعالية ، راجع قسم "فوسيفي لالتهاب الكبد الوبائي المزمن".

موافقة ادارة الاغذية والعقاقير

وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) لأول مرة على فوسيفي Vosevi في عام 2017.

عام فوسيفي

فوسيفي Vosevi متاح فقط كدواء ذي علامة تجارية. إنه غير متوفر حاليًا بشكل عام.

يحتوي فوسيفي Vosevi على ثلاثة مكونات دوائية فعالة: سوفوسبوفير ، وفيلباتاسفير ، وفوكسيلابريفير.

الآثار الجانبية فوسيفي

يمكن أن يسبب فوسيفي آثارًا جانبية خفيفة أو خطيرة. تحتوي القوائم التالية على بعض الآثار الجانبية الرئيسية التي قد تحدث أثناء تناول فوسيفي Vosevi. لا تتضمن هذه القوائم جميع الآثار الجانبية المحتملة.

لمزيد من المعلومات حول الآثار الجانبية المحتملة لـ Vosevi ، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي. يمكنهم إعطائك نصائح حول كيفية التعامل مع أي آثار جانبية قد تكون مزعجة.

ملاحظة: تتعقب إدارة الغذاء والدواء (FDA) الآثار الجانبية للأدوية التي وافقت عليها. إذا كنت ترغب في إبلاغ إدارة الغذاء والدواء عن الآثار الجانبية التي تعرضت لها مع فوسيفي ، فيمكنك القيام بذلك من خلال MedWatch.

المزيد من الآثار الجانبية الشائعة

يمكن أن تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لفوسيفي:

• غثيان
• التعب (نقص الطاقة)
• الشعور بالضعف
• مشكلة في النوم
• الصداع (انظر "تفاصيل الآثار الجانبية" أدناه)
• الإسهال (انظر "تفاصيل الآثار الجانبية" أدناه)

قد تختفي معظم هذه الآثار الجانبية في غضون بضعة أيام أو أسبوعين. إذا كانت أكثر حدة أو لم تختف ، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي.

أعراض جانبية خطيرة

الآثار الجانبية الخطيرة لفوسيفي ليست شائعة ، لكنها يمكن أن تحدث. اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك آثار جانبية خطيرة. اتصل بالرقم 911 إذا شعرت أعراضك بأنها مهددة للحياة أو إذا كنت تعتقد أنك تعاني من حالة طبية طارئة.

تمت مناقشة الآثار الجانبية الخطيرة بمزيد من التفصيل أدناه. يشملوا:

• ردود فعل تحسسية خطيرة
• إعادة تنشيط فيروس التهاب الكبد B لدى الأشخاص المصابين بالتهاب الكبد B والتهاب الكبد C *

* فوسيفي Vosevi لديه تحذير محاصر لهذا العرض الجانبي. هذا هو أخطر تحذير من إدارة الغذاء والدواء (FDA). لمزيد من المعلومات ، راجع "تحذير FDA: إعادة تنشيط فيروس التهاب الكبد B" في بداية هذه المقالة.

تفاصيل الآثار الجانبية

قد تتساءل عن عدد المرات التي تحدث فيها آثار جانبية معينة مع هذا الدواء. إليك بعض التفاصيل حول بعض الآثار الجانبية التي قد يسببها هذا الدواء.

إعادة تنشيط فيروس التهاب الكبد B

إذا كنت قد أصبت من قبل بعدوى التهاب الكبد B ، فإن تناول Vosevi يمكن أن يعيد تنشيط فيروس التهاب الكبد B في جسمك.

تتم إعادة التنشيط عندما يصبح فيروس التهاب الكبد B نشطًا مرة أخرى ويبدأ في إتلاف الكبد. هذا يمكن أن يؤدي إلى فشل الكبد والموت. يمكن أن تحدث إعادة التنشيط أثناء تناول فوسيفي Vosevi أو بعد إتمام العلاج. ليس معروفًا عدد مرات حدوث ذلك.

لتجنب هذه المشكلة ، سيقوم طبيبك بإجراء فحوصات الدم للتحقق مما إذا كنت مصابًا بفيروس التهاب الكبد B قبل البدء في علاج فوسيفي Vosevi. إذا كنت مصابًا بفيروس التهاب الكبد B ، فقد تحتاج إلى تناول دواء لعلاجه.

رد فعل تحسسي

كما هو الحال مع معظم الأدوية ، يعاني بعض الأشخاص من رد فعل تحسسي بعد تناول فوسيفي Vosevi. ليس معروفًا عدد مرات حدوث ذلك. لم يتم الإبلاغ عنها في الدراسات السريرية لفوسيفي.

يمكن أن تشمل أعراض رد الفعل التحسسي الخفيف ما يلي:

• الطفح الجلدي
• حكة
• احمرار (الدفء والاحمرار في بشرتك)

من النادر حدوث رد فعل تحسسي أكثر حدة ولكنه ممكن. يمكن أن تشمل أعراض رد الفعل التحسسي الشديد ما يلي:

• انتفاخ تحت الجلد ، عادة في الجفون أو الشفتين أو اليدين أو القدمين
• تورم لسانك أو فمك أو حلقك
• صعوبة في التنفس

اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك رد فعل تحسسي شديد تجاه فوسيفي. اتصل بالرقم 911 إذا شعرت أعراضك بأنها مهددة للحياة أو إذا كنت تعتقد أنك تعاني من حالة طبية طارئة.

صداع الراس

قد يحدث الصداع عند استخدام فوسيفي Vosevi. في الدراسات السريرية ، تم الإبلاغ عن هذا التأثير الجانبي في 21 ٪ إلى 23 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا فوسيفي. تم الإبلاغ عنه في 14 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا (علاج بدون عقار فعال).

إذا كنت تعاني من الصداع أثناء تناول فوسيفي Vosevi ، فاطلب من الصيدلي أن يوصي بمسكن للألم.

إسهال

قد يسبب فوسيفي الإسهال. في الدراسات السريرية ، تم الإبلاغ عن هذا التأثير الجانبي في 13 ٪ إلى 14 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا فوسيفي. تم الإبلاغ عن ذلك في 9 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا.

إذا كنت تعاني من الإسهال ، فتأكد من شرب الكثير من السوائل لتجنب الإصابة بالجفاف.

تحدث مع طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تعاني من إسهال شديد (خروج ستة براز مائي أو أكثر في غضون 24 ساعة) ، أو الإسهال الذي يستمر لأكثر من يومين. قد يوصون بتناول دواء مضاد للإسهال لإدارته.

جرعة فوسيفي

تصف المعلومات التالية الجرعات الشائعة الاستخدام أو الموصى بها. ومع ذلك ، تأكد من تناول الجرعة التي يصفها لك طبيبك. سيحدد طبيبك أفضل جرعة تناسب احتياجاتك.

أشكال الدواء ونقاط القوة

يأتي فوسيفي Vosevi على شكل أقراص متوفرة بقوة واحدة. يحتوي كل قرص على 400 ملغ من سوفوسبوفير ، 100 ملغ من فيلاتاسفير ، و 100 ملغ من فوكسيلابريفير.

جرعة لالتهاب الكبد سي المزمن

الجرعة الموصى بها هي قرص واحد من فوسيفي يؤخذ مرة واحدة في اليوم لمدة 12 أسبوعًا. يجب أن تتناول فوسيفي Vosevi مع الطعام.

ماذا لو فاتني جرعة؟

من المهم ألا تفوت أو تتخطى جرعات فوسيفي وأن تأخذ دورة العلاج الكاملة. الجرعات المفقودة أو عدم إكمال الدورة سيجعل فوسيفي أقل فعالية ضد فيروس التهاب الكبد سي. قد يعني هذا أن التهاب الكبد سي الخاص بك لن يتم علاجه.

للمساعدة في التأكد من عدم تفويت أي جرعة ، حاول تعيين تذكير على هاتفك.

إذا نسيت أن تأخذ جرعة في وقتك المعتاد ، فتناولها بمجرد أن تتذكر ذلك اليوم. ولكن إذا كنت لا تتذكر حتى اليوم التالي ، فقط تناول جرعتك المعتادة. لا تأخذ جرعتين لتعويض الجرعة الفائتة. هذا يمكن أن يزيد من خطر التعرض لأعراض جانبية.

هل سأحتاج إلى استخدام هذا الدواء على المدى الطويل؟

لا ، فوسيفي Vosevi معد للاستخدام كدورة علاج واحدة لمدة 12 أسبوعًا.

الالتزام بخطة علاج فوسيفي Vosevi الخاصة بك

من المهم جدًا أن تتناول فوسيفي Vosevi يوميًا لمدة 12 أسبوعًا. سيعطيك هذا أفضل فرصة لعلاج التهاب الكبد C. كما أنه سيقلل من خطر الإصابة بمضاعفات طويلة الأمد من المرض ، مثل تليف الكبد (تندب) أو فشل الكبد أو سرطان الكبد.

يجب أن تستمر في تناول فوسيفي Vosevi طوال الوقت الذي يوصي به طبيبك ، حتى لو شعرت بتحسن قبل أن تنهي دورة العلاج الكاملة.

عند بدء العلاج ، اختر الوقت الأكثر ملاءمة لك لتناول فوسيفي.

سيساعدك اتباع نظام روتيني لأخذ دوائك على تذكره. يمكن أن يكون تعيين تذكير على هاتفك مفيدًا أيضًا. تذكر أيضًا أن تأخذ دوائك معك إذا كنت ذاهبًا إلى مكان ما.

تحدث مع طبيبك إذا كنت تعتقد أنك ستواجه صعوبة في تذكر تناول فوسيفي Vosevi كل يوم.

فوسيفي والكحول

يجب تجنب شرب الكحول أثناء تناول فوسيفي لعلاج التهاب الكبد سي. قد يؤدي شرب الكحول إلى مزيد من الضرر للكبد. يمكن أن يزيد أيضًا من خطر الإصابة بآثار جانبية فوسيفي مثل الصداع والإسهال والغثيان والتعب (نقص الطاقة).

تحدث مع طبيبك إذا كنت قلقًا بشأن تجنب الكحول أثناء علاج فوسيفي Vosevi.

تفاعلات فوسيفي

يمكن أن يتفاعل فوسيفي Vosevi مع العديد من الأدوية الأخرى. يمكن أن يتفاعل أيضًا مع بعض المكملات الغذائية.

التفاعلات المختلفة يمكن أن تسبب تأثيرات مختلفة. على سبيل المثال ، يمكن أن تتداخل بعض التفاعلات مع كيفية عمل الدواء بشكل جيد. التفاعلات الأخرى يمكن أن تزيد من الآثار الجانبية أو تجعلها أكثر شدة.

فوسيفي وأدوية أخرى

فيما يلي قائمة بالأدوية التي يمكن أن تتفاعل مع فوسيفي Vosevi. لا تحتوي هذه القائمة على جميع الأدوية التي قد تتفاعل مع فوسيفي Vosevi.

قبل تناول فوسيفي Vosevi ، تحدث مع طبيبك والصيدلي. أخبرهم عن جميع الوصفات الطبية والأدوية الأخرى التي تتناولها. أخبرهم أيضًا عن الفيتامينات والأعشاب والمكملات الغذائية التي تستخدمها. تساعدك مشاركة هذه المعلومات في تجنب التفاعلات المحتملة.

إذا كانت لديك أسئلة حول التفاعلات الدوائية التي قد تؤثر عليك ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

فوسيفي ومضادات الحموضة

مضادات الحموضة هي أدوية تخفف عسر الهضم أو حرقة المعدة. يمكن أن يؤدي تناول فوسيفي Vosevi في نفس الوقت من اليوم كمضاد للحموضة إلى تقليل كمية الفيلباتاسفير التي يمتصها جسمك. (Velpatasvir هو أحد الأدوية الموجودة في Vosevi). وهذا يمكن أن يجعل Vosevi أقل فعالية.

تتضمن أمثلة مضادات الحموضة التي يمكن أن تجعل فوسيفي أقل فعالية ما يلي:

• بيكربونات الصوديوم (مكون في بعض منتجات Alka-Seltzer)
• هيدروكسيد الألومنيوم / هيدروكسيد المغنيسيوم / سائل سيميثيكون (مالوكس ، ميلانتا)
• كربونات الكالسيوم / هيدروكسيد المغنيسيوم (روليد)
• كربونات الكالسيوم (تومز)

لتجنب هذا التفاعل ، لا تتناول مضادات الحموضة في غضون 4 ساعات قبل أو بعد تناول جرعتك من فوسيفي.

فوسيفي وأميودارون

الأميودارون (نيكسترون ، باسيرون) هو دواء يستخدم لعلاج أنواع خطيرة من عدم انتظام ضربات القلب.

يمكن أن يؤدي تناول فوسيفي مع الأميودارون إلى بطء القلب (بطء ضربات القلب بشكل خطير). يحتاج بعض الأشخاص الذين يتناولون هذه الأدوية معًا إلى جهاز تنظيم ضربات القلب للحفاظ على نبضات قلبهم بانتظام.

لا ينصح باستخدام فوسيفي Vosevi للأشخاص الذين يتناولون الأميودارون ما لم تكن هناك خيارات أخرى. إذا كان عليك تناول فوسيفي وأميودارون معًا ، فسيقوم طبيبك بمراقبة قلبك عن كثب.

فوسيفي وديجوكسين

الديجوكسين (لانوكسين) دواء يستخدم لعلاج بعض مشاكل القلب ، بما في ذلك قصور القلب.

يمكن أن يؤدي تناول فوسيفي مع الديجوكسين إلى ارتفاع مستوى الديجوكسين في الدم بشكل كبير. قد يتسبب هذا في آثار جانبية خطيرة من الديجوكسين.

إذا كان عليك تناول فوسيفي مع الديجوكسين ، فستحتاج إلى إجراء فحوصات دم لمراقبة مستوى الديجوكسين لديك. إذا كانت عالية جدًا ، فمن المحتمل أن يخفض طبيبك جرعة الديجوكسين.

فوسيفي والوارفارين

الوارفارين (كومادين ، جانتوفين) هو مضاد للتخثر (تجلط الدم) يعالج ويساعد على منع تجلط الدم. وهو يعمل عن طريق تقليل إنتاج البروتينات التي تسمى عوامل التخثر. تساعد عوامل التخثر في تجلط الدم. إنها مصنوعة من كبدك.

قد يبدأ الكبد في العمل بشكل أفضل حيث يعالج فوسيفي التهاب الكبد سي. وهذا يمكن أن يغير عدد عوامل التخثر التي يصنعها الكبد.

نتيجة لذلك ، قد يغير تأثير الوارفارين في دمك. إذا كنت تتناول Vosevi مع الوارفارين ، فقد تحتاج إلى اختبارات دم إضافية لمراقبة المدة التي يستغرقها دمك للتجلط. قد يقوم طبيبك بزيادة أو تقليل جرعة الوارفارين حسب الحاجة.

فوسيفي ودابيغاتران

يمكن أن يؤدي تناول فوسيفي مع مضادات التخثر (مميع الدم) المسمى دابيغاتران (براداكسا) إلى زيادة مستوى دابيغاتران في الدم. هذا يمكن أن يزيد من خطر التعرض لأعراض جانبية من دابيغاتران ، مثل الكدمات أو النزيف.

إذا كنت بحاجة إلى تناول فوسيفي مع دابيجاتران ، أخبر طبيبك إذا لاحظت أنك تعاني من كدمات أو نزيف بسهولة أكثر من المعتاد.

على سبيل المثال ، أخبرهم إذا أصبت بكدمات لا يمكنك تفسيرها ، أو الجروح التي تستغرق وقتًا طويلاً لوقف النزيف ، أو نزيف الأنف الذي يستمر لفترة طويلة ، أو الدم في البول. قد يحتاج طبيبك إلى خفض جرعة دابيغاتران.

فوسيفي Vosevi وبعض أدوية الكوليسترول

يمكن أن يؤدي تناول فوسيفي مع أدوية خفض الكوليسترول المسماة الستاتين إلى زيادة مستوى الستاتين في الدم. هذا يمكن أن يزيد من خطر التعرض لأعراض جانبية من الستاتين ، وخاصة مشاكل العضلات.

تشمل أمثلة أدوية الستاتين ما يلي:

• أتورفاستاتين (ليبيتور)
• فلوفاستاتين (ليسكول XL)
• لوفاستاتين (ألتوبريف)
• بيتافاستاتين (ليفالو ، زيبيتاماغ)
• برافاستاتين (ليبيتور)
• رسيوفاستاتين (إزالور ، كريستور)
• سيمفاستاتين (فلوليبيد ، زوكور)

إذا كنت تتناول عقار الستاتين ، فتحدث مع طبيبك قبل بدء العلاج بفوسيفي. قد يحتاج طبيبك إلى خفض جرعة الستاتين أثناء تناول فوسيفي.

ومع ذلك ، إذا كنت تتناول عقار بيتافاستاتين أو روسوفاستاتين ، فقد يحولك طبيبك إلى عقار ستاتين مختلف. لا ينصح باستخدام هذين العقاقير المخفضة للكوليسترول مع Vosevi.

فوسيفي Vosevi وبعض أدوية النوبات

يمكن أن يؤدي تناول بعض أدوية النوبات مع فوسيفي Vosevi إلى تقليل كمية فوسيفي Vosevi في جسمك. هذا يمكن أن يجعل فوسيفي أقل فعالية.

تتضمن أمثلة أدوية النوبات التي يمكن أن تجعل فوسيفي أقل فعالية ما يلي:

• كاربامازيبين (كارباترول ، إيكيترو ، تيجريتول ، إبيتول)
• أوكسكاربازيبين (Trileptal ، Oxtellar XR)
• الفينوباربيتال
• الفينيتوين (ديلانتين ، فينيتيك)

لا ينصح باستخدامها مع فوسيفي Vosevi.

إذا كنت تتناول أحد هذه الأدوية ، فتحدث مع طبيبك قبل بدء العلاج بفوسيفي Vosevi. قد يحتاج طبيبك إلى تغيير علاجك.

فوسيفي وبعض المضادات الحيوية

يمكن أن يؤدي تناول بعض المضادات الحيوية مع Vosevi إلى تقليل كمية Vosevi في جسمك وجعلها أقل فعالية. لتجنب هذا التفاعل ، لا ينبغي تناول المضادات الحيوية التالية مع فوسيفي Vosevi:

• ريفابوتين (ميكوبوتين)
• ريفامبين (ريفادين ، ريماكتان ، ريفامات ، ريفاتر)
• ريفابنتين (بريفتين)

فوسيفي Vosevi وبعض أدوية فيروس نقص المناعة البشرية

يمكن أن يتفاعل فوسيفي مع أنواع معينة من أدوية فيروس نقص المناعة البشرية. تحدث مع طبيبك إذا كنت تتناول دواء فيروس نقص المناعة البشرية وترغب في تناول فوسيفي.

أتازانافير (رياتاز ، إيفوتاز) أو لوبينافير (كاليترا)

يمكن لأدوية فيروس نقص المناعة البشرية التي تحتوي على أتازانافير أو لوبينافير أن تزيد من كمية فوكسيلابريفير (أحد الأدوية الموجودة في فوسيفي) في جسمك. هذا يمكن أن يزيد من خطر إصابتك ببعض الآثار الجانبية. لا ينصح بتناول فوسيفي مع أتازانافير أو لوبينافير.

تيبرانافير (أبتيفوس) أو ريتونافير (نورفير ، كاليترا)

يمكن لأدوية فيروس نقص المناعة البشرية التي تحتوي على تيبرانافير أو ريتونافير أن تقلل من كمية سوفوسبوفير وفيلباتاسفير (اثنان من الأدوية الموجودة في فوسيفي) في جسمك. هذا يمكن أن يجعل فوسيفي أقل فعالية. لا ينصح باستخدام فوسيفي مع تيبرانافير أو ريتونافير.

إيفافيرينز (سوستيفا ، أتريبلا ، سيمفي)

يمكن لأدوية فيروس نقص المناعة البشرية التي تحتوي على إيفافيرينز أن تقلل من كمية فيلاتاسفير وفوكسيلابريفير (اثنان من الأدوية الموجودة في فوسيفي) في جسمك. هذا يمكن أن يجعل فوسيفي أقل فعالية. لا ينصح بتناول فوسيفي Vosevi مع الأدوية التي تحتوي على إيفافيرينز.

Tenofovir disoproxil fumarate (Viread ، Truvada ، وغيرهما)

يمكن أن يؤدي تناول فوسيفي مع أدوية فيروس نقص المناعة البشرية التي تحتوي على تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات إلى زيادة كمية تينوفوفير في جسمك. هذا يمكن أن يزيد من مخاطر الآثار الجانبية. إذا كان عليك تناول هذه الأدوية معًا ، فقد يحتاج طبيبك إلى مراقبتك عن كثب.

فوسيفي وسيكلوسبورين

السيكلوسبورين (Gengraf ، Neoral ، Sandimmune) هو دواء مثبط للمناعة يضعف جهاز المناعة لديك.

يمكن أن يؤدي تناول فوسيفي مع السيكلوسبورين إلى زيادة كمية فوكسيلابريفير (أحد الأدوية الموجودة في فوسيفي) في جسمك. هذا يمكن أن يزيد من مخاطر الآثار الجانبية. لا ينصح بتناول فوسيفي مع السيكلوسبورين.

فوسيفي وأعشاب ومكملات

أخذ فوسيفي مع المكمل العشبي نبتة سانت جون (عشبة القديس يوحنا) يمكن أن يقلل من كمية فوسيفي في جسمك. هذا يمكن أن يجعله أقل فعالية. تجنب تناول نبتة العرن المثقوب أثناء تناول فوسيفي.

استشر طبيبك أو الصيدلي قبل استخدام أي أعشاب أو مكملات أثناء تناول فوسيفي Vosevi.

فوسيفي Vosevi لالتهاب الكبد الوبائي سي المزمن

توافق إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الأدوية الموصوفة مثل فوسيفي Vosevi لعلاج حالات معينة.

تمت الموافقة على Vosevi من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج التهاب الكبد C المزمن (طويل الأمد) لدى البالغين ، عندما لا تنجح بعض العلاجات الأخرى.

التهاب الكبد الوبائي سي هو مرض يصيب الكبد بسبب الإصابة بفيروس التهاب الكبد الوبائي سي (HCV). هناك ست سلالات رئيسية من هذا الفيروس تسمى الأنماط الجينية.

تمت الموافقة على فوسيفي لعلاج التهاب الكبد سي المزمن الناجم عن:

• الأنماط الجينية 1 و 2 و 3 و 4 و 5 و 6 في الأشخاص الذين جربوا عقاقير مضادة للفيروسات تسمى مثبطات البروتين غير البنيوي 5A (NS5A) مثل الباسفير أو ليديباسفير أو أومبيتاسفير أو فيلباتاسفير
• النمط الجيني 1 أ أو 3 في الأشخاص الذين جربوا العقار المضاد للفيروسات المسمى سوفوسبوفير ، الذي تم تناوله بدون مثبط NS5A

يسبب التهاب الكبد الوبائي التهاب الكبد وتلف الكبد. يمكن أن يؤدي إلى تليف الكبد (تندب) وفشل الكبد.

تمت الموافقة على استخدام فوسيفي في:

• الأشخاص الذين لا يعانون من تليف الكبد
• الأشخاص الذين يعانون من تليف الكبد المعوض (حيث يتلف الكبد ولكن لا يزال بإمكانه أداء وظائفه الأساسية)

فعالية

في دراستين سريريتين ، عالج فوسيفي التهاب الكبد الوبائي المزمن في غالبية الأشخاص الذين تناولوه لمدة 12 أسبوعًا.

في هذه الدراسات ، أجرى المشاركون اختبارات دم للتحقق من التهاب الكبد سي قبل وأثناء وبعد العلاج باستخدام فوسيفي. تم اعتبار الأشخاص قد شُفيوا من التهاب الكبد C إذا لم يتم اكتشاف فيروس في دمائهم بعد 12 أسبوعًا من إكمال العلاج.

اشتملت الدراسة الأولى على الأشخاص الذين جربوا بالفعل العلاج بمثبطات NS5A مثل فيلاتاسفير (أحد الأدوية الفعالة في فوسيفي). تمت مقارنة علاج Vosevi مع دواء وهمي (علاج بدون دواء فعال).

بشكل عام ، تم علاج التهاب الكبد C في 96٪ من الأشخاص الذين تناولوا فوسيفي Vosevi لمدة 12 أسبوعًا. لم يتم الشفاء من التهاب الكبد الوبائي سي في أي من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهمياً. تفاوتت معدلات الشفاء اختلافًا طفيفًا بين الأشخاص الذين لديهم أنماط وراثية مختلفة لفيروس التهاب الكبد C.

تم علاج التهاب الكبد الوبائي سي في:

• 97٪ من المصابين بالنمط الجيني 1 (النمط الجيني الأكثر شيوعًا)
• 100٪ من المصابين بالنمط الجيني 2
• 95٪ من المصابين بالنمط الجيني 3
• 91٪ من المصابين بالنمط الجيني 4
• 100٪ من المصابين بالنمط الجيني 5
• 100٪ من المصابين بالنمط الجيني 6

نظرت الدراسة الثانية إلى الأشخاص الذين جربوا سابقًا العلاج بمضادات الفيروسات الأخرى ذات المفعول المباشر (النوع الرئيسي من أدوية التهاب الكبد C المستخدمة) ولكنهم لم يجربوا مثبطات NS5A.

في هذه الدراسة ، تمت مقارنة العلاج بـ Vosevi (الذي يحتوي على سوفوسبوفير ، ومانع NS5A فيلباتاسفير ، وفوكسيلابريفير) مع العلاج مع Epclusa (يحتوي فقط على سوفوسبوفير وفيلباتاسفير).

بعد 12 أسبوعًا من العلاج ، تم علاج التهاب الكبد الوبائي سي في 97٪ من الأشخاص الذين تناولوا فوسيفي. تم علاجه في 88 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Epclusa.

ومع ذلك ، كان Vosevi أكثر فعالية من Epclusa في الأشخاص الذين يعانون من النمط الوراثي HCV 1a و 3.

بدائل فوسيفي

تتوافر أدوية أخرى يمكنها علاج التهاب الكبد سي. قد يكون بعضها مناسبًا لك أكثر من غيره. إذا كنت مهتمًا بالعثور على بديل لـ Vosevi ، فتحدث مع طبيبك. يمكنهم إخبارك عن الأدوية الأخرى التي قد تعمل بشكل جيد بالنسبة لك.

بدائل لالتهاب الكبد سي المزمن

تتضمن أمثلة الأدوية الأخرى التي يمكن استخدامها لعلاج التهاب الكبد الوبائي سي المزمن (طويل الأمد) ما يلي:

مضادات الفيروسات الأخرى ذات المفعول المباشر ، مثل:

• الباسفير وجرازوبريفير (زيباتير)
• جليكابريفير وبيبرنتاسفير (مافيريت)
• أومبيتاسفير ، باريتابريفير ، ريتونافير وداسابوفير (فيكيرا باك)
• سوفوسبوفير (سوفالدي)
• سوفوسبوفير وليديباسفير (هارفوني)

سوفوسبوفير وفيلباتاسفير (إيبكلسا)

الأدوية القديمة والأقل شيوعًا ، مثل:

• بيج إنتيرفيرون ألفا 2 أ (بيغاسيس)
• بيجينتيرفيرون ألفا 2 ب (بيجينترون)
• ريبافيرين (ريبيتول ، ريباسفير)

فوسيفي مقابل إبلسا

قد تتساءل عن كيفية مقارنة فوسيفي بالأدوية الأخرى الموصوفة لاستخدامات مماثلة. هنا نلقي نظرة على كيفية تشابه واختلاف فوسيفي وإبكلوس.

مكونات

يحتوي فوسيفي Vosevi على ثلاثة عقاقير فعالة: سوفوسبوفير ، وفيلباتاسفير ، وفوكسيلابريفير. يحتوي Epclusa على عقارين فعالين: سوفوسبوفير وفيلباتاسفير.

الاستخدامات

تمت الموافقة على كل من فوسيفي وإبكلوسا لعلاج التهاب الكبد المزمن (طويل الأمد) في البالغين. يمكن استخدام كلاهما لعلاج جميع الأنماط الجينية الرئيسية الستة (سلالات) لفيروس التهاب الكبد الوبائي سي (HCV).

تمت الموافقة على استخدام فوسيفي في الأشخاص الذين جربوا بعض أدوية التهاب الكبد الوبائي سي في الماضي دون نجاح. تمت الموافقة على فوسيفي على وجه التحديد لعلاج:

• الأشخاص المصابون بالنمط الجيني HCV 1 أو 2 أو 3 أو 4 أو 5 أو 6 الذين جربوا عقاقير مضادة للفيروسات تسمى مثبطات البروتين غير البنيوي 5A (NS5A)
• الأشخاص الذين يعانون من النمط الجيني HCV 1a أو 3 الذين جربوا عقارًا مضادًا للفيروسات يسمى سوفوسبوفير ، تم تناوله بدون مثبط NS5A

تمت الموافقة على استخدام Epclusa في الأشخاص الذين لم يجربوا أي علاجات لالتهاب الكبد الوبائي سي في الماضي. تمت الموافقة عليه أيضًا لأولئك الذين جربوا علاجات أخرى دون نجاح.

تمت الموافقة على استخدام فوسيفي وإبكلوس في:

• الأشخاص الذين لا يعانون من تليف الكبد (تندب).
• الأشخاص الذين يعانون من تليف الكبد المعوض (حيث يتلف الكبد ولكن لا يزال قادرًا على أداء وظائفه الأساسية)

تمت الموافقة على Epclusa أيضًا للاستخدام في الأشخاص الذين يعانون من تليف الكبد اللا تعويضي (حيث يؤدي تلف الكبد إلى منعه من العمل بشكل صحيح). في هذه الحالة ، يتم استخدام Epclusa مع دواء آخر مضاد للفيروسات يسمى ribavirin.

أشكال الأدوية وإدارتها

يأتي كل من Vosevi و Epclusa على شكل أقراص يتم تناولها عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا لمدة 12 أسبوعًا.

الآثار الجانبية والمخاطر

يحتوي كل من Vosevi و Epclusa على سوفوبوفير وفيلباتاسفير. لذلك ، يمكن أن تسبب هذه الأدوية آثارًا جانبية متشابهة جدًا. فيما يلي أمثلة على هذه الآثار الجانبية.

المزيد من الآثار الجانبية الشائعة

تحتوي هذه القوائم على أمثلة على الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي يمكن أن تحدث مع فوسيفي Vosevi أو مع كلا العقارين (عند تناولهما بشكل منفرد).

• يمكن أن يحدث مع فوسيفي Vosevi:
  • إسهال
• يمكن أن يحدث مع كل من فوسيفي وإبكلوس:
  • صداع الراس
  • التعب (نقص الطاقة)
  • غثيان
  • الشعور بالضعف
  • مشكلة في النوم

أعراض جانبية خطيرة

تحتوي هذه القائمة على أمثلة على الآثار الجانبية الخطيرة التي يمكن أن تحدث مع كل من فوسيفي وإبكلوس (عند تناولهما بشكل فردي).

• يمكن أن يحدث مع كل من فوسيفي وإبكلوس:
• ردود فعل تحسسية خطيرة
• إعادة تنشيط فيروس التهاب الكبد B لدى الأشخاص المصابين بالتهاب الكبد B والتهاب الكبد C *

* لدى كل من فوسيفي وإبكلوسا تحذير محاصر لهذا التأثير الجانبي. هذا هو أخطر تحذير من إدارة الغذاء والدواء (FDA). لمزيد من المعلومات ، راجع "تحذير FDA: إعادة تنشيط فيروس التهاب الكبد B" في بداية هذه المقالة.

فعالية

تمت مقارنة استخدام Vosevi و Epclusa في علاج التهاب الكبد المزمن C بشكل مباشر في دراسة سريرية. نظرت هذه الدراسة فقط في الأشخاص الذين جربوا سابقًا العلاج بمضادات الفيروسات الأخرى ذات المفعول المباشر (النوع الرئيسي من أدوية التهاب الكبد C المستخدمة) ولكنهم لم يتناولوا مثبطات NS5A من قبل.

وجد الباحثون أنه في الأشخاص الذين لديهم تاريخ من العلاج ، كان فوسيفي أكثر فعالية من Epclusa في علاج التهاب الكبد C. ومع ذلك ، كان الاختلاف مهمًا فقط في الأشخاص الذين لديهم أنماط وراثية معينة من فيروس التهاب الكبد C (1a و 3):

• في الأشخاص الذين يعانون من النمط الجيني 1 أ ، تم علاج التهاب الكبد C في 97 ٪ من أولئك الذين تناولوا فوسيفي Vosevi وفي 82 ٪ من أولئك الذين تناولوا Epclusa.
• في الأشخاص الذين يعانون من النمط الجيني 1 ب ، تم علاج التهاب الكبد C في 94 ٪ من أولئك الذين تناولوا Vosevi وفي 92 ٪ من أولئك الذين تناولوا Epclusa.
• في الأشخاص الذين يعانون من النمط الجيني 2 ، تم علاج التهاب الكبد C في 100 ٪ من أولئك الذين تناولوا Vosevi وفي 97 ٪ من أولئك الذين تناولوا Epclusa.
• في الأشخاص الذين يعانون من النمط الجيني 3 ، تم علاج التهاب الكبد C في 96 ٪ من أولئك الذين تناولوا Vosevi وفي 85 ٪ من أولئك الذين تناولوا Epclusa.

لم تقارن هذه الدراسة مدى فعالية هذه الأدوية لدى الأشخاص ذوي النمط الجيني 4 أو 5 أو 6.

تحدث مع طبيبك حول ما إذا كان Vosevi أو Epclusa أكثر فعالية بالنسبة لك.

التكاليف

Vosevi و Epclusa كلاهما من الأدوية ذات الأسماء التجارية. لا يوجد حاليًا أي شكل عام من فوسيفي. يأتي Epclusa كعنصر عام يسمى سوفوسبوفير / فيلباتاسفير. عادة ما تكلف الأدوية ذات الأسماء التجارية أكثر من الأدوية الجنيسة.

وفقًا لتقديرات موقع GoodRx.com ، فإن تكلفة Vosevi و Epclusa بشكل عام هي نفسها تقريبًا.

الشكل العام من Epclusa أقل تكلفة بكثير من أي من الأدوية ذات الأسماء التجارية. سيعتمد السعر الفعلي الذي ستدفعه مقابل أي من العقارين على خطة التأمين الخاصة بك وموقعك والصيدلية التي تستخدمها.

فوسيفي مقابل مافيريت

مثل Epclusa (أعلاه) ، يستخدم Mavyret استخدامات مماثلة لتلك الخاصة بـ Vosevi.

إليك مقارنة حول مدى تشابه واختلاف فوسيفي ومافيريت.

مكونات

يحتوي فوسيفي Vosevi على ثلاثة عقاقير فعالة: سوفوسبوفير ، وفيلباتاسفير ، وفوكسيلابريفير. يحتوي Mavyret على عقارين نشطين: glecaprevir و pibrentasvir.

الاستخدامات

تمت الموافقة على فوسيفي ومافيريت لعلاج التهاب الكبد المزمن (طويل الأمد) لدى البالغين. تمت الموافقة على Mavyret أيضًا للاستخدام في الأطفال الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق والذين يزنون 99 رطلاً على الأقل. يمكن استخدام كلاهما لعلاج الأنماط الجينية الرئيسية الستة (سلالات) لفيروس التهاب الكبد الوبائي سي (HCV).

تمت الموافقة على فوسيفي لعلاج:

• الأشخاص المصابون بالنمط الجيني HCV 1 أو 2 أو 3 أو 4 أو 5 أو 6 الذين جربوا عقاقير مضادة للفيروسات تسمى مثبطات البروتين غير البنيوي 5A (NS5A)
• الأشخاص الذين يعانون من النمط الجيني HCV 1a أو 3 الذين جربوا عقارًا مضادًا للفيروسات يسمى سوفوسبوفير ، تم تناوله بدون مثبط NS5A

تمت الموافقة على Mavyret لعلاج:

• الأشخاص المصابون بالنمط الجيني HCV 1 أو 2 أو 3 أو 4 أو 5 أو 6 الذين لم يتلقوا العلاج من قبل
• الأشخاص المصابون بالتهاب الكبد الوبائي من النوع 1 أو 2 أو 3 أو 4 أو 5 أو 6 ممن جربوا علاجات أخرى لالتهاب الكبد سي
• الأشخاص المصابون بالنمط الجيني 1 من فيروس التهاب الكبد الوبائي جربوا الأدوية المضادة للفيروسات المسماة مثبطات NS5A أو مثبطات الأنزيم البروتيني NS3 / 4A ، ولكن ليس كلاهما

تمت الموافقة على استخدام كل من Vosevi و Mavyret في:

• الأشخاص الذين لا يعانون من تليف الكبد (تندب).
• الأشخاص الذين يعانون من تليف الكبد المعوض (حيث يتلف الكبد ولكن لا يزال قادرًا على أداء وظائفه الأساسية)

أشكال الأدوية وإدارتها

يأتي كل من Vosevi و Mavyret على شكل أقراص تؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا.

يتم تناول فوسيفي Vosevi لمدة 12 أسبوعًا. يتم أخذ Mavyret لمدة 8 أو 12 أو 16 أسبوعًا. ستعتمد مدة العلاج على نوع العلاج الذي تلقيته بالفعل وما إذا كنت مصابًا بتليف الكبد.

الآثار الجانبية والمخاطر

فوسيفي ومافيريت لهما بعض الآثار الجانبية المتشابهة وأخرى تختلف. فيما يلي أمثلة على هذه الآثار الجانبية.

المزيد من الآثار الجانبية الشائعة

تحتوي هذه القوائم على أمثلة على الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي يمكن أن تحدث مع فوسيفي ، أو مافيريت ، أو مع كلا العقارين (عند تناولهما بشكل منفرد).

• يمكن أن يحدث مع فوسيفي Vosevi:
  • الشعور بالضعف
  • مشكلة في النوم
• يمكن أن يحدث مع Mavyret:
  • متلهف، متشوق
  • الشعور بالضعف (عند مرضى غسيل الكلى)
• يمكن أن يحدث مع كل من فوسيفي ومافيريت:
  • صداع الراس
  • التعب (نقص الطاقة)
  • غثيان
  • إسهال

أعراض جانبية خطيرة

تحتوي هذه القائمة على أمثلة على الآثار الجانبية الخطيرة التي يمكن أن تحدث مع فوسيفي أو مافيريت (عند تناولها بشكل فردي).

• يمكن أن يحدث مع كل من فوسيفي ومافيريت:
• ردود فعل تحسسية خطيرة
• إعادة تنشيط فيروس التهاب الكبد B لدى الأشخاص المصابين بالتهاب الكبد B والتهاب الكبد C *

*فوسيفي و Mavyret كلاهما تحذير محاصر لهذا التأثير الجانبي. هذا هو أخطر تحذير من إدارة الغذاء والدواء (FDA). لمزيد من المعلومات ، راجع "تحذير FDA: إعادة تنشيط فيروس التهاب الكبد B" في بداية هذه المقالة.

فعالية

لدى Vosevi و Mavyret استخدامات مختلفة قليلاً وافقت عليها إدارة الغذاء والدواء ، لكن كلاهما يستخدم لعلاج التهاب الكبد المزمن سي

لم تتم مقارنة هذه الأدوية بشكل مباشر في الدراسات السريرية. ومع ذلك ، فقد وجدت الدراسات أن كلاً من فوسيفي ومافيريت فعالان للغاية في علاج التهاب الكبد سي المزمن الناجم عن الأنماط الجينية الرئيسية الستة. كلاهما موصى به في إرشادات العلاج الحالية لالتهاب الكبد سي.

قد يوصي طبيبك بأي من العقارين ، اعتمادًا على تاريخك الطبي وتاريخ العلاج.

التكاليف

فوسيفي ومافيريت كلاهما من الأدوية ذات الأسماء التجارية. لا توجد حاليًا أشكال عامة لأي من العقارين. عادة ما تكلف الأدوية ذات الأسماء التجارية أكثر من الأدوية الجنيسة.

وفقًا لتقديرات موقع GoodRx.com ، قد يكلف Vosevi أكثر بكثير من Mavyret. سيعتمد السعر الفعلي الذي ستدفعه مقابل أي من العقارين على طول فترة العلاج وخطة التأمين الخاصة بك وموقعك والصيدلية التي تستخدمها.

تكلفة فوسيفي

كما هو الحال مع جميع الأدوية ، يمكن أن تختلف تكلفة فوسيفي.

سيعتمد السعر الفعلي الذي ستدفعه على خطة التأمين الخاصة بك وموقعك والصيدلية التي تستخدمها.

من المهم ملاحظة أن فوسيفي Vosevi متاح فقط في الصيدليات المتخصصة. هذه الصيدليات مرخص لها بحمل الأدوية المتخصصة (الأدوية المعقدة ، ذات الأسعار المرتفعة ، التي يصعب تناولها ، أو التي لها جرعات خاصة أو متطلبات التخزين).

قد تطلب منك خطة التأمين الخاصة بك الحصول على إذن مسبق قبل الموافقة على تغطية Vosevi.

هذا يعني أن طبيبك وشركة التأمين سيحتاجان إلى التواصل بشأن الوصفة الطبية الخاصة بك قبل أن تغطي شركة التأمين الدواء. ستقوم شركة التأمين بمراجعة الطلب وإعلامك أنت وطبيبك إذا كانت خطتك ستغطي فوسيفي.

إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كنت ستحتاج إلى الحصول على إذن مسبق لـ Vosevi ، فاتصل بخطة التأمين الخاصة بك.

المساعدة المالية والتأمينية

إذا كنت بحاجة إلى دعم مالي لدفع تكاليف Vosevi ، أو إذا كنت بحاجة إلى مساعدة في فهم التغطية التأمينية الخاصة بك ، فالمساعدة متاحة.

تقدم شركة Gilead Sciences Inc. ، الشركة المصنعة لـ Vosevi ، برنامجًا يسمى مسار دعم Vosevi. لمزيد من المعلومات ومعرفة ما إذا كنت مؤهلاً للحصول على الدعم ، اتصل بالرقم 855-7-MYPATH (855-769-7284) أو قم بزيارة موقع البرنامج على الويب.

كيف يتم تناول فوسيفي Vosevi

يجب عليك تناول فوسيفي Vosevi وفقًا لتعليمات طبيبك أو مقدم الرعاية الصحية.

متى تأخذ

يجب أن تتناول فوسيفي Vosevi مرة واحدة في اليوم مع الطعام. يمكنك تناوله في أي وقت من اليوم ، ولكن حاول دائمًا تناوله في نفس الوقت. يمكن أن يساعدك اتباع روتين على تذكر تناول جرعتك كل يوم.

للمساعدة في التأكد من عدم تفويت أي جرعة ، حاول تعيين تذكير على هاتفك. قد يكون عداد الدواء مفيدًا أيضًا.

تناول فوسيفي مع الطعام

تناول فوسيفي مع الطعام (وجبة أو وجبة خفيفة). هذا يساعد جسمك على امتصاص الدواء.

هل يمكن سحق فوسيفي أو شطره أو مضغه؟

يجب ألا تسحق أو تقسم أو تمضغ أقراص فوسيفي لأن طعمها مرير للغاية. أيضًا ، لم يتم دراسة تأثير سحق أو مضغ أو كسر فوسيفي.

يمكن أن يؤثر على طريقة امتصاص جسمك للدواء. من غير المعروف ما إذا كان هذا سيغير مدى أمان أو فعالية الدواء.

إذا كنت تواجه مشكلة في ابتلاع أقراص Vosevi بالكامل ، فتحدث مع طبيبك حول خياراتك للعلاجات الأخرى.

كيف يعمل فوسيفي

تمت الموافقة على Vosevi لعلاج التهاب الكبد المزمن (طويل الأمد) لدى البالغين الذين لم يتم علاج مرضهم عن طريق تناول بعض الأدوية الأخرى المضادة للفيروسات.

حول التهاب الكبد سي

يحدث التهاب الكبد الوبائي ج بسبب الإصابة بفيروس التهاب الكبد الوبائي سي (HCV). يمكنك الحصول على هذا الفيروس من خلال ملامسة الدم ، أو سوائل الجسم التي تحتوي على الدم ، لشخص مصاب بفيروس التهاب الكبد الوبائي.

بمجرد دخول الفيروس إلى جسمك ، يتكاثر عن طريق صنع نسخ منه داخل خلايا الكبد. هذا يسبب التهاب (تورم) وتلف الكبد.

في بعض الأحيان ، يمكن لجهازك المناعي أن يقاوم فيروس التهاب الكبد سي نفسه. ومع ذلك ، لا يحدث هذا في حوالي 75٪ إلى 85٪ من الأشخاص ، وتصبح العدوى مزمنة.

بدون علاج ، يمكن أن تؤدي عدوى التهاب الكبد C المزمنة إلى تليف الكبد (تندب) وفشل الكبد وسرطان الكبد.

ماذا يفعل فوسيفي

فوسيفي Vosevi هو نوع من الأدوية يسمى مضاد الفيروسات ذو المفعول المباشر. يحتوي على ثلاثة عقاقير فعالة: سوفوسبوفير ، وفيلباتاسفير ، وفوكسيلابريفير. يعمل كل من هذه الأدوية بطريقة مختلفة قليلاً لمنع فيروس التهاب الكبد C من صنع نسخ منه.

يستخدم فيروس التهاب الكبد C بروتينات معينة داخل الفيروس لعمل نسخ منه. كل دواء في فوسيفي Vosevi يوقف عمل بروتين مختلف. هذا يعني أن الفيروس لا يمكن أن يتكاثر.

الفيروسات التي لا تستطيع صنع نسخ من نفسها تموت في النهاية أو يزيلها جهازك المناعي. هذا يزيل العدوى ويمنع المزيد من الضرر للكبد.

كم من الوقت يستغرق للعمل؟

سيبدأ فوسيفي في العمل فورًا ، لكنك ستحتاج إلى أخذ دورة العلاج الكاملة التي تستغرق 12 أسبوعًا لعلاج العدوى.

في دراسة سريرية ، تم علاج التهاب الكبد الوبائي سي في 96٪ من الأشخاص الذين تناولوا فوسيفي Vosevi لمدة 12 أسبوعًا.

سيختبر طبيبك دمك بحثًا عن الفيروس أثناء العلاج وبعد 12 أسبوعًا من الانتهاء من العلاج. إذا لم يتم اكتشاف الفيروس في دمك بعد 12 أسبوعًا من انتهاء العلاج ، فأنت تعتبر قد شفيت من التهاب الكبد C.

فوسيفي والحمل

من غير المعروف ما إذا كان تناول فوسيفي Vosevi آمنًا أثناء الحمل. لم يتم دراستها في النساء الحوامل.

لم تظهر الدراسات التي أجريت على الحيوانات ضررًا للجنين عندما أعطيت الأم أيًا من الأدوية الفعالة في فوسيفي. ومع ذلك ، فإن الدراسات على الحيوانات لا تتنبأ دائمًا بما سيحدث عند البشر.

إذا كنت حاملاً أو تفكرين في الحمل ، فتحدثي مع طبيبك حول خيارات العلاج المتاحة لك.

فوسيفي وتحديد النسل

كما ذكر أعلاه ، من غير المعروف ما إذا كان فوسيفي Vosevi آمنًا للاستخدام أثناء الحمل. إذا كنت نشطة جنسيًا ويمكنك أنت أو شريكك الحمل ، فتحدث مع طبيبك حول احتياجات تحديد النسل أثناء استخدام فوسيفي Vosevi.

فوسيفي والرضاعة الطبيعية

من غير المعروف ما إذا كان تناول فوسيفي آمنًا أثناء الرضاعة الطبيعية. من غير المعروف ما إذا كانت الأدوية الفعالة في فوسيفي تنتقل إلى حليب الثدي البشري.

في الدراسات التي أجريت على الحيوانات ، تم العثور على الأدوية في حليب الثدي. ومع ذلك ، فإن الدراسات على الحيوانات لا تتنبأ دائمًا بما سيحدث عند البشر.

إذا كنت ترضعين طفلك رضاعة طبيعية ، فتحدثي مع طبيبك حول مخاطر وفوائد تناول فوسيفي Vosevi.

أسئلة شائعة حول فوسيفي

فيما يلي إجابات لبعض الأسئلة المتداولة حول فوسيفي.

لماذا لا يمكنني الحصول على فوسيفي Vosevi من الصيدلية المحلية؟

فوسيفي Vosevi متاح فقط في الصيدليات المتخصصة ، المصرح لها بحمل الأدوية المتخصصة. هذه أدوية معقدة ، وذات أسعار مرتفعة ، وصعوبة تناولها ، أو لها جرعات خاصة أو متطلبات تخزين.

اسأل طبيبك إذا لم تكن متأكدًا من أين يمكنك الحصول على فوسيفي. يمكنهم التوصية بصيدلية متخصصة في منطقتك تحملها.

هل سيجري لي طبيبي أي فحوصات قبل أن أتناول فوسيفي Vosevi؟

نعم ، سيقوم طبيبك بإجراء فحوصات الدم للتحقق من فيروس التهاب الكبد B قبل بدء العلاج.

إذا أظهرت هذه الاختبارات أنك مصاب بفيروس التهاب الكبد B ، فقد تحتاج إلى تناول دواء لعلاجه. وذلك لأن تناول فوسيفي Vosevi يمكن أن يجعل فيروس التهاب الكبد B ينشط في جسمك مرة أخرى ، مما قد يؤدي إلى فشل الكبد والوفاة.

سيقوم طبيبك أيضًا بإجراء فحوصات الدم لفحص وظائف الكبد والكلى. إذا أظهرت الاختبارات أن الكبد أو الكليتين لا تعملان بشكل جيد ، فقد لا تتمكن من تناول فوسيفي Vosevi.

هل من المقبول استخدام مضادات الحموضة أثناء علاج فوسيفي Vosevi؟

نعم ، يمكنك تناول مضادات الحموضة أثناء العلاج. ومع ذلك ، لا تتناولها في غضون 4 ساعات قبل أو بعد تناول جرعة فوسيفي.

هل يستطيع فوسيفي علاج التهاب الكبد سي؟

نعم ، يمكن أن يؤدي تناول فوسيفي Vosevi لمدة 12 أسبوعًا إلى علاج التهاب الكبد C لدى معظم الأشخاص الذين جربوا علاجات أخرى لم تنجح.

في إحدى الدراسات ، عالج فوسيفي التهاب الكبد سي في 96٪ من الأشخاص الذين جربوا نوعًا من الأدوية يسمى مثبط البروتين غير البنيوي 5A (NS5A). في دراسة ثانية ، عالج فوسيفي التهاب الكبد الوبائي سي في 97٪ من الأشخاص الذين جربوا سابقًا سوفوسبوفير بدون مثبط NS5A.

احتياطات فوسيفي

يأتي هذا الدواء مع عدة احتياطات.

تحذير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: إعادة تنشيط فيروس التهاب الكبد بي

هذا الدواء له تحذير محاصر. هذا هو أخطر تحذير من إدارة الغذاء والدواء (FDA). تحذير محاصر ينبه الأطباء والمرضى حول الآثار الدوائية التي قد تكون خطيرة.

إذا كنت مصابًا بالتهاب الكبد B ، فهناك خطر من أن تناول Vosevi قد يعيد تنشيط فيروس التهاب الكبد B في جسمك. تتم إعادة التنشيط عندما يصبح الفيروس نشطًا مرة أخرى. يمكن أن يؤدي إلى فشل الكبد والموت.

سيقوم طبيبك بإجراء فحوصات الدم للتحقق من وجود فيروس التهاب الكبد B قبل البدء في العلاج باستخدام فوسيفي Vosevi. إذا أظهرت هذه الاختبارات أنك مصاب بفيروس التهاب الكبد B ، فقد تحتاج إلى تناول دواء لعلاجه.

احتياطات أخرى

قبل تناول فوسيفي Vosevi ، تحدث مع طبيبك عن تاريخك الصحي. قد لا يكون Vosevi مناسبًا لك إذا كنت تعاني من حالات طبية معينة أو عوامل أخرى تؤثر على صحتك.

وتشمل هذه:

• العلاج بالريفامبين. إذا كنت تتناول المضاد الحيوي ريفامبين (ريفادين ، ريماكتان ، ريفامات ، ريفاتر) ، يجب ألا تتناول فوسيفي. يجعل ريفامبين فوسيفي أقل فعالية.
• علاج مشاكل القلب بالأميودارون. إذا كنت تتناول الأميودارون (Nexterone ، Pacerone) لعلاج مشكلة في القلب ، فإن تناول Vosevi يمكن أن يؤدي إلى بطء ضربات القلب بشكل خطير. لا ينصح باستخدام فوسيفي Vosevi للأشخاص الذين يتناولون الأميودارون إلا إذا لم يكن لديك خيارات أخرى. إذا كان عليك تناول فوسيفي وأميودارون معًا ، فسيقوم طبيبك بمراقبة قلبك عن كثب.
• مشاكل في الكلى. قد لا تتمكن من تناول فوسيفي Vosevi إذا كنت تعاني من مشاكل حادة في الكلى أو مرض الكلى في المرحلة النهائية. اسأل طبيبك عن العلاجات الأخرى التي قد تكون مناسبة لك.
• مشاكل في الكبد. قد لا تتمكن من تناول فوسيفي Vosevi إذا كان التهاب الكبد الوبائي سي قد أضر بالكبد أكثر من اللازم أو إذا كنت تعاني من مشاكل أخرى في الكبد. أيضًا ، قد يتسبب فوسيفي Vosevi في تفاقم مشاكل الكبد لدى الأشخاص الذين يعانون من تليف الكبد التعويضي (حيث يتلف الكبد ولكن لا يزال قادرًا على أداء وظائفه الأساسية). اسأل طبيبك عن العلاجات التي قد تكون مناسبة لك.
• حمل. من غير المعروف ما إذا كان تناول فوسيفي Vosevi آمنًا أثناء الحمل. لمزيد من المعلومات ، راجعي قسم "فوسيفي والحمل" أعلاه.
• الرضاعة الطبيعية. من غير المعروف ما إذا كانت الأدوية الموجودة في فوسيفي تنتقل إلى حليب الثدي. لمزيد من المعلومات ، راجع قسم "فوسيفي والرضاعة الطبيعية" أعلاه.

ملحوظة: لمزيد من المعلومات حول الآثار السلبية المحتملة لـ Vosevi ، راجع قسم "الآثار الجانبية لـ Vosevi" أعلاه.

جرعة زائدة من فوسيفي

لا تستخدم المزيد من فوسيفي Vosevi أكثر مما يوصي به طبيبك.

إذا كنت تعتقد أنك تناولت الكثير من هذا الدواء ، فاتصل بطبيبك. يمكنك أيضًا الاتصال بالرابطة الأمريكية لمراكز مكافحة السموم على الرقم 800-222-1222 أو استخدام أداتهم عبر الإنترنت.

إذا كانت الأعراض شديدة ، فاتصل برقم 911 أو اذهب إلى أقرب غرفة طوارئ على الفور.

انتهاء الصلاحية والتخزين والتخلص من فوسيفي

عندما تحصل على Vosevi من الصيدلية ، سيضيف الصيدلي تاريخ انتهاء الصلاحية إلى الملصق الموجود على الزجاجة. هذا التاريخ عادة ما يكون عام واحد من تاريخ صرف الدواء.

يساعد تاريخ انتهاء الصلاحية على ضمان فعالية الدواء خلال هذا الوقت.

يتمثل الموقف الحالي لإدارة الغذاء والدواء (FDA) في تجنب استخدام الأدوية منتهية الصلاحية. إذا كان لديك دواء غير مستخدم تجاوز تاريخ انتهاء الصلاحية ، فتحدث إلى الصيدلي حول ما إذا كان لا يزال بإمكانك استخدامه.

تخزين

يمكن أن تعتمد مدة بقاء الدواء جيدًا على العديد من العوامل ، بما في ذلك كيفية ومكان تخزين الدواء.

يجب تخزين أقراص فوسيفي Vosevi في درجة حرارة الغرفة في الزجاجة التي جاءت بداخلها. احفظ الزجاجة بعيدًا عن الضوء ومغلقة بإحكام. تجنب تخزين هذا الدواء في المناطق التي يمكن أن تصبح رطبة أو مبللة ، مثل الحمامات.

تصرف

إذا لم تعد بحاجة إلى تناول فوسيفي وكان لديك بقايا من الدواء ، فمن المهم التخلص منه بأمان. يساعد هذا في منع الآخرين ، بما في ذلك الأطفال والحيوانات الأليفة ، من تناول الدواء عن طريق الصدفة. كما أنه يساعد في منع الدواء من الإضرار بالبيئة.

يوفر موقع FDA الإلكتروني العديد من النصائح المفيدة حول التخلص من الأدوية. يمكنك أيضًا أن تطلب من الصيدلي الحصول على معلومات حول كيفية التخلص من أدويتك.

المعلومات المهنية لفوسيفي

يتم توفير المعلومات التالية للأطباء وغيرهم من المتخصصين في الرعاية الصحية.

دواعي الإستعمال

يُوصف فوسيفي لعلاج التهاب الكبد الوبائي سي المزمن لدى البالغين غير المصابين بتليف الكبد أو بالتليف الكبدي المعوض.

تمت الموافقة على فوسيفي لعلاج عدوى فيروس التهاب الكبد الوبائي سي (HCV) التي تسببها:

• الأنماط الجينية 1 أو 2 أو 3 أو 4 أو 5 أو 6 في الأشخاص الذين عولجوا سابقًا بمثبطات البروتين غير البنيوي 5A (NS5A) (بما في ذلك Elbasvir و ledipasvir و ombitasvir و velpatasvir)
• النمط الجيني 1 أ أو 3 في الأشخاص الذين عولجوا سابقًا باستخدام سوفوسبوفير بدون مثبط NS5A

الجرعة الموصى بها هي قرص واحد مرة واحدة في اليوم لمدة علاج 12 أسبوعًا. يجب تناوله مع الطعام.

آلية العمل

فوسيفي Vosevi هو دواء مضاد للفيروسات يعمل بشكل مباشر ويحتوي على سوفوسبوفير وفيلباتاسفير وفوكسيلابريفير.

سوفوسبوفير هو دواء أولي يتم استقلابه إلى نظير نيوكليوتيد. هذا المستقلب هو مثبط لـ HCV NS5B RNA المعتمد على RNA polymerase. يتم دمجه في HCV RNA ويعمل بمثابة جهاز إنهاء السلسلة ، وبالتالي يوقف تكرار HCV.

Velpatasvir هو مثبط بروتين HCV NS5A. يشارك هذا البروتين في تكاثر الحمض النووي الريبي الفيروسي ، ويطلبه الفيروس أيضًا لتجميع نسخ فيروسية جديدة. يوقف Velpatasvir تكرار HCV.

فوكسيلابريفير هو أحد مثبطات الأنزيم البروتيني HCV NS3 / 4A. يشارك هذا الإنزيم في تكسير البروتينات الفيروسية إلى بروتينات فردية مثل NS5A و NS5B. كما أنه يوقف تكرار HCV.

حركية الدواء والتمثيل الغذائي

يصل Sofosbuvir إلى التركيزات القصوى بعد ساعتين من تناول أقراص Vosevi. يتحسن متوسط ​​التعرض بنسبة 64٪ إلى 144٪ عند تناول فوسيفي مع الطعام. يتم استقلاب سوفوسبوفير إلى المستقلب النشط يوريدين ثلاثي الفوسفات ثم إلى مستقلب غير نشط في الكبد.

تفرز معظم الجرعة في البول. يبلغ عمر النصف من سوفوسبوفير 30 دقيقة ، ونصف عمر المستقلب 29 ساعة.

يصل Velpatasvir إلى أعلى مستوياته بعد 4 ساعات من تناول فوسيفي Vosevi. يزداد متوسط ​​التعرض بنسبة 40٪ إلى 166٪ عند تناول الدواء مع الطعام. يرتبط Velpatasvir بنسبة تزيد عن 99٪ ببروتينات البلازما.

يتم استقلابه في الكبد بواسطة CYP3A4 و CYP2C8 و CYP2B6. من الجرعة المعطاة ، يفرز 94٪ من الجرعة في البراز ، و 77٪ الدواء الأصلي. العمر النصفي لفيلباتاسفير 17 ساعة.

يصل فوكسيلابريفير إلى ذروته بعد 4 ساعات من تناول فوسيفي. يزيد متوسط ​​التعرض من 112٪ إلى 435٪ عند تناول الدواء مع الطعام.

يرتبط Voxilaprevir بنسبة تزيد عن 99٪ ببروتينات البلازما. يتم استقلابه في الكبد بواسطة CYP3A4. من الجرعة المعطاة ، يفرز 94٪ من الجرعة في البراز ، و 40٪ الدواء الأصلي. يبلغ عمر النصف Voxilaprevir 33 ساعة.

موانع

لا يستخدم فوسيفي Vosevi في الأشخاص الذين يتناولون الريفامبين.

تخزين

يجب تخزين أقراص Vosevi في الزجاجة الأصلية في درجة حرارة الغرفة ، أقل من 86 درجة فهرنهايت (30 درجة مئوية).

إخلاء المسؤولية: بذلت Medical News Today قصارى جهدها للتأكد من أن جميع المعلومات صحيحة وشاملة وحديثة من الناحية الواقعية. ومع ذلك ، لا ينبغي استخدام هذه المقالة كبديل لمعرفة وخبرة أخصائي الرعاية الصحية المرخص. يجب عليك دائمًا استشارة طبيبك أو أخصائي رعاية صحية آخر قبل تناول أي دواء. معلومات الأدوية الواردة هنا عرضة للتغيير وليس المقصود منها تغطية جميع الاستخدامات الممكنة ، والتوجيهات ، والاحتياطات ، والتحذيرات ، والتفاعلات الدوائية ، وردود الفعل التحسسية ، أو الآثار الضارة. لا يشير عدم وجود تحذيرات أو معلومات أخرى عن دواء معين إلى أن الدواء أو تركيبة الدواء آمنة أو فعالة أو مناسبة لجميع المرضى أو لجميع الاستخدامات المحددة.