سوفالدي: الآثار الجانبية والبدائل والاستخدامات والمزيد - أمراض الكبد - التهاب الكبد

سوفالدي (سوفوسبوفير)

ما هو سوفالدي؟

سوفالدي دواء موصوف طبيًا يستخدم لعلاج أنواع معينة من فيروسات التهاب الكبد الوبائي سي (HCV). يمكن أن يؤدي هذا الفيروس ، الذي يصيب الكبد ، في بعض الأحيان إلى حالات خطيرة ، مثل فشل الكبد.

يستخدم سوفالدي لعلاج الأنواع التالية من التهاب الكبد المزمن (طويل الأمد) عند البالغين:

النوع 1 أو 4 ، عند استخدامه مع مضاد للفيروسات pegylated و ribavirin
النوع 2 أو 3 ، عند استخدامه مع ريبافيرين

في البالغين ، يمكن استخدام سوفالدي لعلاج:

أنواع التهاب الكبد سي 1 و 2 و 3 و 4 في الأشخاص الذين لم يتم علاجهم من قبل من التهاب الكبد سي
من النوع 2 و 3 من التهاب الكبد الوبائي في الأشخاص الذين جربوا علاجات أخرى في الماضي ولم تنجح معهم

تمت الموافقة أيضًا على استخدام سوفالدي للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 3 سنوات وما فوق المصابين بفيروس التهاب الكبد سي من النوع 2 أو 3. لا يعمل لهم.

بالنسبة للأطفال ، يجب استخدام سوفالدي مع ريبافيرين.

لكل من البالغين والأطفال ، يمكن وصف سوفالدي للأشخاص الذين لا يعانون من تليف الكبد (تندب الكبد) أو تليف الكبد التعويضي (الخفيف).

يأتي سوفالدي على شكل أقراص تؤخذ عن طريق الفم. كما أنه يأتي على شكل حبيبات يمكن رشها على الطعام وأخذها عن طريق الفم. ينتمي سوفالدي إلى فئة من الأدوية تسمى الأدوية المضادة للفيروسات ذات المفعول المباشر. يعمل على علاج التهاب الكبد سي عن طريق منع الفيروس من التكاثر (صنع المزيد من الفيروسات) داخل جسمك.

فعالية

في التجارب السريرية ، وجد أن سوفالدي فعال في علاج التهاب الكبد الفيروسي (سي) بنجاح. للحصول على معلومات حول فعالية سوفالدي ، راجع قسم "سوفالدي لالتهاب الكبد المزمن سي" أدناه.

عام سوفالدي

سوفالدي متاح فقط كدواء ذي علامة تجارية. إنه غير متوفر حاليًا بشكل عام.

يحتوي سوفالدي على عقار سوفوسبوفير الفعال.

الآثار الجانبية سوفالدي

يمكن أن يسبب سوفالدي آثارًا جانبية خفيفة أو خطيرة. تحتوي القوائم التالية على بعض الآثار الجانبية الرئيسية التي قد تحدث أثناء تناول سوفالدي. هذه القوائم لا تشمل جميع الآثار الجانبية المحتملة.

لمزيد من المعلومات حول الآثار الجانبية المحتملة لسوفالدي ، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي. يمكنهم إعطائك نصائح حول كيفية التعامل مع أي آثار جانبية قد تكون مزعجة.

ملحوظة: تتعقب إدارة الغذاء والدواء (FDA) الآثار الجانبية للأدوية التي وافقت عليها. إذا كنت ترغب في إبلاغ إدارة الغذاء والدواء عن الآثار الجانبية التي تعرضت لها مع Sovaldi ، فيمكنك القيام بذلك من خلال MedWatch.

أعراض جانبية خطيرة

الآثار الجانبية الخطيرة من سوفالدي ليست شائعة ، ولكن يمكن أن تحدث. اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك آثار جانبية خطيرة. اتصل بالرقم 911 إذا شعرت أعراضك بأنها مهددة للحياة أو إذا كنت تعتقد أنك تعاني من حالة طبية طارئة.

تشمل الآثار الجانبية الخطيرة ، التي تمت مناقشتها أدناه في قسم "تفاصيل الآثار الجانبية":

إعادة تنشيط فيروس التهاب الكبد B (HBV) (تفجر الفيروس إذا كان موجودًا بالفعل داخل جسمك) *
رد فعل تحسسي شديد

* لدى سوفالدي تحذير محاصر من إدارة الغذاء والدواء بشأن خطر إعادة تنشيط التهاب الكبد بي. التحذير المعبأ هو أقوى تحذير تطلبه إدارة الغذاء والدواء. ينبه الأطباء والمرضى إلى آثار الأدوية التي قد تكون خطيرة.

تفاصيل الآثار الجانبية

قد تتساءل عن عدد المرات التي تحدث فيها آثار جانبية معينة مع هذا الدواء. إليك بعض التفاصيل حول العديد من الآثار الجانبية التي قد يسببها هذا الدواء.

رد فعل تحسسي

كما هو الحال مع معظم الأدوية ، يمكن أن يعاني بعض الأشخاص من رد فعل تحسسي بعد تناول سوفالدي. في التجارب السريرية ، لم تكن هناك تقارير عن ردود فعل تحسسية لدى الأشخاص الذين يتناولون الدواء. يمكن أن تشمل أعراض رد الفعل التحسسي الخفيف ما يلي:

الطفح الجلدي
حكة
احمرار (الدفء والاحمرار في بشرتك)

من النادر حدوث رد فعل تحسسي أكثر حدة ولكنه ممكن. يمكن أن تشمل أعراض رد الفعل التحسسي الشديد ما يلي:

انتفاخ تحت الجلد ، عادة في الجفون أو الشفتين أو اليدين أو القدمين
تورم لسانك أو فمك أو حلقك
صعوبة في التنفس

اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك رد فعل تحسسي شديد تجاه سوفالدي. اتصل بالرقم 911 إذا شعرت أعراضك بأنها مهددة للحياة أو إذا كنت تعتقد أنك تعاني من حالة طبية طارئة.

الآثار الجانبية طويلة المدى

الأشخاص الذين تناولوا سوفالدي في التجارب السريرية لم يبلغوا عن آثار جانبية طويلة المدى من الدواء. ومع ذلك ، بعد الانتهاء من علاج سوفالدي ، سيحتاج الكبد إلى المراقبة لفترة من الوقت. سيقوم طبيبك بذلك عن طريق فحص بعض اختبارات الدم.

تُعد مراقبة وظائف الكبد أمرًا مهمًا بعد العلاج من فيروس التهاب الكبد الوبائي سي (HCV). هذا لأنه حتى بعد الانتهاء من العلاج ، قد تظل أعراض تلف الكبد لديك.

إذا كانت لديك أسئلة حول ما يمكنك توقعه بعد العلاج باستخدام سوفالدي ، فتحدث مع طبيبك. يمكنهم مناقشة ما إذا كنت قد تحتاج إلى مراقبة لمشاكل الكبد بعد العلاج معك.

الآثار الجانبية بعد العلاج

في التجارب السريرية ، لم تكن هناك تقارير عن آثار جانبية من سوفالدي في الأشخاص الذين توقفوا عن استخدام الدواء. ومع ذلك ، قد يحدث إعادة تنشيط HBV ، وهو أحد الآثار الجانبية المحتملة لـ Sovaldi ، بعد الانتهاء من العلاج.

إعادة تنشيط HBV هو تفشي فيروس التهاب الكبد B. تحدث هذه الحالة فقط إذا كنت مصابًا بالفيروس في الماضي. لمزيد من المعلومات حول هذه الحالة ، راجع القسم أدناه ضمن "تفاصيل الآثار الجانبية" المسمى "إعادة تنشيط التهاب الكبد B".

من المهم أن تستمر في زيارة طبيبك بانتظام بعد الانتهاء من علاج سوفالدي. يمكنهم مراقبتك لإعادة تنشيط HBV ومعالجة أي مخاوف قد تكون لديك بعد علاج سوفالدي.

إعياء

التعب (نقص الطاقة) هو أحد الآثار الجانبية المحتملة لسوفالدي. في التجارب السريرية ، بعد 12 أسبوعًا من العلاج باستخدام سوفالدي وريبافيرين ، شعر حوالي 38٪ من الأشخاص بالإرهاق. وبالمقارنة ، شعر حوالي 59٪ من الأشخاص الذين تناولوا سوفالدي وريبافيرين وإنترفيرون pegylated بالإرهاق. من الأشخاص الذين يتناولون دواءً وهميًا فقط (بدون دواء فعال) ، أبلغ 24٪ منهم عن الشعور بالإرهاق.

إذا كنت تشعر بالتعب أكثر من المعتاد أثناء تناول سوفالدي ، فتحدث مع طبيبك. قد يوصون بطرق لتقليل هذا التأثير الجانبي ، مثل أخذ قيلولة أو تغيير عادات نومك.

صداع الراس

عانى بعض الأشخاص من الصداع أثناء تناول سوفالدي أثناء التجارب السريرية. أظهرت الدراسات أن حوالي 24٪ من الأشخاص الذين تناولوا سوفالدي وريبافيرين لمدة 12 أسبوعًا يعانون من الصداع. وبالمقارنة ، كان حوالي 36٪ من الأشخاص الذين تناولوا سوفالدي ، وريبافيرين ، و pegylated interferon يعانون من الصداع. حوالي 20 ٪ من الأشخاص الذين يتناولون دواءً وهميًا (بدون دواء فعال) يعانون من الصداع أثناء العلاج.

إذا كنت تعاني من صداع جديد أو يزداد سوءًا أثناء تناول سوفالدي ، فتحدث مع طبيبك. يمكنهم أن يوصوا بطرق لتحسين انزعاجك.

إعادة تنشيط التهاب الكبد ب

قد يحدث إعادة تنشيط لفيروس التهاب الكبد B (HBV) أثناء علاج فيروس التهاب الكبد C (HCV) إذا كان لديك كل من HBV و HCV في جسمك. لدى Sovaldi تحذير محاصر من إدارة الغذاء والدواء (FDA) بخصوص هذا الخطر. التحذير المعبأ هو أقوى تحذير تطلبه إدارة الغذاء والدواء. ينبه الأطباء والمرضى إلى آثار الأدوية التي قد تكون خطيرة.

مع إعادة تنشيط HBV ، يندلع فيروس التهاب الكبد B وقد يسبب أعراضًا. تشمل هذه الأعراض ألمًا في بطنك واصفرار الجلد أو بياض عينيك.

حدث تنشيط فيروس التهاب الكبد B في الأشخاص الذين يتناولون أدوية من نفس فئة الأدوية مثل Sovaldi (تسمى الأدوية المضادة للفيروسات ذات المفعول المباشر). لكن هؤلاء الأشخاص لم يتعاطوا أدوية لعلاج التهاب الكبد بي. ومع ذلك ، فإن إعادة تنشيط فيروس التهاب الكبد B لم يحدث أثناء التجارب السريرية على الأشخاص الذين يتناولون سوفالدي.

نظرًا لاحتمالية إعادة تنشيط فيروس التهاب الكبد B ، فمن المهم أن يفحصك طبيبك بحثًا عن فيروس التهاب الكبد B قبل البدء في أي علاج لفيروس التهاب الكبد C. إذا كنت مصابًا بفيروس التهاب الكبد B وفيروس التهاب الكبد C ، فقد يراقبك طبيبك كثيرًا أثناء علاج سوفالدي لمراقبة إعادة تنشيط التهاب الكبد بي. قد يعالج طبيبك أيضًا عدوى فيروس التهاب الكبد B قبل البدء في تناول سوفالدي أو أثناء علاج سوفالدي.

الآثار الجانبية عند الأطفال

خلال الدراسات السريرية ، كانت الآثار الجانبية لسوفالدي عند الأطفال بعمر 3 سنوات فما فوق مماثلة لتلك الموجودة في البالغين. ومع ذلك ، كان التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا لدى الأطفال الذين يتناولون سوفالدي مع ريبافيرين هو فقدان الشهية.

بدائل سوفالدي

تتوفر أدوية أخرى يمكنها علاج فيروس التهاب الكبد الوبائي سي المزمن (طويل الأمد). قد يكون البعض مناسبًا لك بشكل أفضل من البعض الآخر. إذا كنت مهتمًا بالعثور على بديل لسوفالدي ، فتحدث مع طبيبك. يمكنهم إخبارك عن الأدوية الأخرى التي قد تعمل بشكل جيد بالنسبة لك.

تحتوي بعض الأدوية البديلة لـ HCV على سوفوسبوفير (العقار الفعال في سوفالدي). تتضمن أمثلة الأدوية التي تحتوي على سوفوسبوفير مع أدوية أخرى ما يلي:

ليديباسفير / سوفوسبوفير (هارفوني)
سوفوسبوفير / فيلاتاسفير (إيبكلسا)
فيلباتاسفير / سوفوسبوفير / فوكسيلابريفير (فوسيفي)

يمكن أيضًا استخدام الأدوية المركبة الأخرى التي لا تحتوي على سوفوسبوفير لعلاج التهاب الكبد الوبائي. من أمثلة هذه الأدوية ما يلي:

الباسفير / غرازوبريفير (زيباتير)
جليكابريفير / بيبرنتاسفير (مافيريت)
داسابوفير / أومبيتاسفير / باريتابريفير / ريتونافير (فيكيرا باك)

سوفالدي مقابل هارفوني

قد تتساءل عن كيفية مقارنة سوفالدي بالأدوية الأخرى الموصوفة لاستخدامات مماثلة. هنا نلقي نظرة على كيفية تشابه واختلاف سوفالدي وهارفوني.

مكونات

يحتوي كل من سوفالدي وهارفوني على عقار سوفوسبوفير. ومع ذلك ، يحتوي Harvoni أيضًا على عقار ledipasvir.

الاستخدامات

تمت الموافقة على سوفالدي من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) لعلاج أنواع معينة من فيروس التهاب الكبد الوبائي المزمن (طويل الأمد).

يستخدم سوفالدي لعلاج الأنواع التالية من التهاب الكبد المزمن (طويل الأمد) عند البالغين:

النوع 1 أو 4 ، عند استخدامه مع مضاد للفيروسات pegylated و ribavirin
النوع 2 أو 3 ، عند استخدامه مع ريبافيرين

في البالغين ، يمكن استخدام سوفالدي لعلاج:

أنواع التهاب الكبد سي 1 و 2 و 3 و 4 في الأشخاص الذين لم يتم علاجهم من قبل من التهاب الكبد سي
من النوع 2 و 3 من التهاب الكبد الوبائي في الأشخاص الذين جربوا علاجات أخرى في الماضي ولم تنجح معهم

بالنسبة للأطفال ، يجب استخدام سوفالدي مع ريبافيرين.

Harvoni معتمد أيضًا من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج التهاب الكبد المزمن. يمكن استخدامه للبالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 3 سنوات وما فوق مع الأنواع التالية من التهاب الكبد الوبائي:

النوع 1 أو 4 أو 5 أو 6 عند الأشخاص غير المصابين بتشمع الكبد أو المصابين بالتليف المعوض
النوع 1 في الأشخاص المصابين بتليف الكبد غير المعوض (الحاد) ، عند استخدامه مع ريبافيرين
النوع 1 أو 4 في الأشخاص الذين خضعوا لعملية زرع كبد ، ولكنهم إما لا يعانون من تليف الكبد أو يعانون من تليف الكبد التعويضي (الخفيف) ؛ بالنسبة لهؤلاء الأشخاص ، يتم استخدام Harvoni بالاشتراك مع الريبافيرين

يمكن استخدام Harvoni لعلاج أنواع HCV 1 أو 4 أو 5 أو 6 لدى الأشخاص الذين لم يتم علاجهم مطلقًا من التهاب الكبد C ، أو الأشخاص الذين جربوا علاجات أخرى في الماضي ولم تنجح معهم.

أشكال الأدوية وإدارتها

يأتي كل من سوفالدي وهارفوني على شكل أقراص تؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا. تأتي كل منها أيضًا على شكل حبيبات يمكن رشها على الطعام وأخذها عن طريق الفم.

يمكن تناول كل دواء مع الطعام أو بدونه. من المهم جدًا أن تتناول أيًا من هذه الأدوية يوميًا. يساعد هذا الدواء على العمل بشكل صحيح حتى يتمكن من علاج التهاب الكبد الفيروسي (سي) الخاص بك بنجاح.

الآثار الجانبية والمخاطر

يحتوي كل من سوفالدي وهارفوني على عقار سوفوسبوفير. لذلك ، يمكن أن تسبب هذه الأدوية آثارًا جانبية متشابهة جدًا. فيما يلي أمثلة على هذه الآثار الجانبية.

المزيد من الآثار الجانبية الشائعة

تحتوي هذه القوائم على أمثلة على الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي يمكن أن تحدث مع سوفالدي (عند استخدامه مع ريبافيرين ، أو مضاد للفيروسات البيجيلاتي ، أو كليهما) ، مع هارفوني ، أو مع كلا العقارين (عند تناولهما بشكل منفرد).

يمكن أن يحدث مع سوفالدي:
- غثيان
- مشكلة في النوم
- فقر الدم (انخفاض مستوى خلايا الدم الحمراء).
يمكن أن يحدث مع هارفوني Harvoni:
- الشعور بالضعف
يمكن أن يحدث مع كل من سوفالدي وهارفوني:
- التعب (نقص الطاقة)
- صداع الراس

أعراض جانبية خطيرة

تحتوي هذه القوائم على أمثلة على الآثار الجانبية الخطيرة التي يمكن أن تحدث عند تناول سوفالدي (عند استخدامه مع ريبافيرين أو مضاد للفيروسات البيجيلاتي أو كليهما) أو هارفوني بشكل فردي.

إعادة تنشيط فيروس التهاب الكبد B (HBV) (تفجر الفيروس إذا كان موجودًا بالفعل داخل جسمك) *
رد فعل تحسسي شديد

* لدى كل من سوفالدي وهارفوني تحذير محاصر من إدارة الغذاء والدواء بشأن خطر إعادة تنشيط التهاب الكبد بي. التحذير المعبأ هو أقوى تحذير تطلبه إدارة الغذاء والدواء. ينبه الأطباء والمرضى إلى آثار الأدوية التي قد تكون خطيرة.

فعالية

تمت الموافقة على كل من سوفالدي وهارفوني لعلاج أنواع معينة من التهاب الكبد المزمن (طويل الأمد). ومع ذلك ، يمكن استخدام كل دواء لعلاج أنواع مختلفة من التهاب الكبد الوبائي.

تمت مقارنة سوفالدي وهارفوني مباشرة في دراسة سريرية. في هذه الدراسة ، تم اعتبار العلاج ناجحًا إذا لم يتم العثور على HCV في دم الأشخاص بعد 12 أسبوعًا من إكمال العلاج.

في الدراسة ، تم علاج 87.9٪ من الأشخاص المصابين بالنوع 2 من التهاب الكبد الفيروسي الذين تناولوا سوفالدي مع ريبافيرين بنجاح. في المقابل ، تم علاج 96.3٪ من الأشخاص المصابين بالنوع 1 أو النوع 6 من التهاب الكبد الوبائي الذين تناولوا هارفوني Harvoni بنجاح.

التكاليف

سوفالدي وهارفوني كلاهما من الأدوية ذات الأسماء التجارية. يوجد حاليًا شكل عام من Harvoni متاح ، ولكن لا يوجد شكل عام من Sovaldi. عادة ما تكلف الأدوية ذات الأسماء التجارية أكثر من الأدوية الجنيسة.

وفقًا لتقديرات موقع GoodRx.com ، فإن الشكل العام لـ Harvoni أقل تكلفة من Sovaldi أو الاسم التجاري Harvoni. لكن اسم العلامة التجارية Harvoni يكلف أكثر من اسم العلامة التجارية Sovaldi. يعتمد السعر الفعلي الذي ستدفعه مقابل أي من العقارين على طول فترة العلاج وخطة التأمين الخاصة بك وموقعك والصيدلية التي تستخدمها.

سوفالدي مقابل Epclusa

قد تتساءل عن كيفية مقارنة سوفالدي بالأدوية الأخرى الموصوفة لاستخدامات مماثلة. هنا نلقي نظرة على كيفية تشابه واختلاف سوفالدي وإبكلوس.

مكونات

يحتوي كل من سوفالدي وإبكلوس على عقار سوفوسبوفير. ومع ذلك ، يحتوي Epclusa أيضًا على عقار فيلباتاسفير.

الاستخدامات

يستخدم سوفالدي لعلاج الأنواع التالية من التهاب الكبد المزمن (طويل الأمد) عند البالغين:

النوع 1 أو 4 ، عند استخدامه مع مضاد للفيروسات pegylated و ribavirin
النوع 2 أو 3 ، عند استخدامه مع ريبافيرين

في البالغين ، يمكن استخدام سوفالدي لعلاج:

أنواع التهاب الكبد سي 1 و 2 و 3 و 4 في الأشخاص الذين لم يتم علاجهم من قبل من التهاب الكبد سي
من النوع 2 و 3 من التهاب الكبد الوبائي في الأشخاص الذين جربوا علاجات أخرى في الماضي ولم تنجح معهم

بالنسبة للأطفال ، يجب استخدام سوفالدي مع ريبافيرين.

Epclusa معتمد أيضًا من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج التهاب الكبد المزمن لدى البالغين. يمكن استخدامه في الأشخاص الذين لم يتم علاجهم من قبل من التهاب الكبد الوبائي أو في الأشخاص الذين لم تنجح معهم علاجات التهاب الكبد الفيروسي السابقة. تمت الموافقة على علاج جميع الأنواع الستة من التهاب الكبد الوبائي في الأشخاص الذين لا يعانون من تليف الكبد أو يعانون من تليف الكبد التعويضي (الخفيف).

إذا تم إعطاء Epclusa للأشخاص الذين يعانون من تليف الكبد (الشديد) اللا تعويضي ، فيجب استخدامه مع ريبافيرين.

لم يتم اعتماد Epclusa للاستخدام في الأطفال.

أشكال الأدوية وإدارتها

يأتي كل من سوفالدي وإبكلسا على شكل أقراص تؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا. يأتي سوفالدي أيضًا على شكل حبيبات ، والتي يمكن رشها على الطعام وأخذها عن طريق الفم.

يمكن تناول كل دواء مع الطعام أو بدونه. من المهم جدًا أن تتناول أيًا من الأدوية كل يوم. يساعد هذا الدواء على العمل بشكل صحيح حتى يتمكن من علاج التهاب الكبد الفيروسي (سي) الخاص بك بنجاح.

الآثار الجانبية والمخاطر

يحتوي كل من Sovaldi و Epclusa على عقار سوفوسبوفير الفعال. لذلك ، يمكن أن تسبب هذه الأدوية آثارًا جانبية متشابهة جدًا. فيما يلي أمثلة على هذه الآثار الجانبية.

المزيد من الآثار الجانبية الشائعة

تحتوي هذه القوائم على أمثلة على الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي يمكن أن تحدث مع Sovaldi (عند استخدامه مع ribavirin أو مضاد للفيروسات pegylated interferon أو كليهما) ، مع Epclusa (عند استخدامه بمفرده أو مع ribavirin) ، أو مع كلا العقارين (عند تناولهما بشكل منفرد) .

يمكن أن يحدث مع سوفالدي:
- لا توجد آثار جانبية خطيرة فريدة من نوعها
يمكن أن يحدث مع Epclusa:
- إسهال
يمكن أن يحدث مع كل من سوفالدي وإبكلوس:
- صداع الراس
- التعب (نقص الطاقة)
- فقر الدم (انخفاض مستوى خلايا الدم الحمراء).
- غثيان
- مشكلة في النوم

أعراض جانبية خطيرة

تحتوي هذه القوائم على أمثلة على الآثار الجانبية الخطيرة التي يمكن أن تحدث عند تناول Sovaldi (عند استخدامه مع ribavirin و pegylated interferon) أو Epclusa بشكل فردي.

إعادة تنشيط فيروس التهاب الكبد B (HBV) (تفجر الفيروس إذا كان موجودًا بالفعل داخل جسمك) *
رد فعل تحسسي شديد

* لدى كل من سوفالدي وإبكلوسا تحذير محاصر من إدارة الغذاء والدواء بشأن خطر إعادة تنشيط التهاب الكبد بي. التحذير المعبأ هو أقوى تحذير تطلبه إدارة الغذاء والدواء. ينبه الأطباء والمرضى إلى آثار الأدوية التي قد تكون خطيرة.

فعالية

تمت الموافقة على كل من Sovaldi و Epclusa لعلاج أنواع معينة من عدوى HCV المزمنة (طويلة الأمد). ومع ذلك ، يعالج Epclusa جميع الأنواع الستة من HCV ، بينما يعالج Sovaldi 4 أنواع فقط.

تمت مقارنة استخدام Sovaldi و Epclusa في علاج HCV بشكل مباشر في دراسة سريرية. في هذه الدراسة ، تم اعتبار العلاج ناجحًا إذا لم يتم العثور على HCV في دم الأشخاص بعد 12 أسبوعًا من إكمال العلاج.

حوالي 88٪ من المصابين بالنوع 2 من التهاب الكبد الفيروسي سي والذين تناولوا سوفالدي مع ريبافيرين عولجوا بنجاح. بالمقارنة ، تم علاج حوالي 99 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Epclusa بنجاح. الأشخاص الذين يتناولون Epclusa لديهم أنواع HCV 1 أو 2 أو 3 أو 4 أو 5 أو 6. ولكن بالنسبة لبعض الأشخاص الذين يتناولون Epclusa ، لم يكن نوع HCV لديهم معروفًا.

التكاليف

Sovaldi و Epclusa كلاهما من الأدوية ذات الأسماء التجارية. يتوفر شكل عام من Epclusa. ومع ذلك ، لا يوجد شكل عام من سوفالدي. عادة ما تكلف الأدوية ذات الأسماء التجارية أكثر من الأدوية الجنيسة.

وفقًا لتقديرات موقع GoodRx.com ، فإن الشكل العام لـ Epclusa أقل تكلفة من الاسم التجاري Epclusa والاسم التجاري Sovaldi. ويكلف اسم العلامة التجارية Epclusa أقل من تكاليف Sovaldi. يعتمد السعر الفعلي الذي ستدفعه مقابل أي من العقارين على طول فترة العلاج وخطة التأمين الخاصة بك وموقعك والصيدلية التي تستخدمها.

سوفالدي لالتهاب الكبد سي المزمن

توافق إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الأدوية الموصوفة مثل سوفالدي لعلاج حالات معينة.

تمت الموافقة على Sovaldi لعلاج أنواع معينة من فيروس التهاب الكبد C المزمن (طويل الأمد) لدى البالغين والأطفال.

ما هو فيروس التهاب الكبد الوبائي سي؟

HCV هو فيروس يصيب الكبد. بمرور الوقت ، يمكن أن يؤدي التهاب الكبد الوبائي إلى حالات خطيرة جدًا مثل تليف الكبد (تندب الكبد) وسرطان الكبد.

ينتقل فيروس التهاب الكبد (سي) عن طريق الدم الذي يحتوي على الفيروس. من الممكن الإصابة بفيروس التهاب الكبد سي من مشاركة الإبر المستعملة مع شخص مصاب بالتهاب الكبد الفيروسي أو عن طريق الولادة لأم مصابة بالتهاب الكبد الفيروسي. في حالات نادرة ، يمكن أن تصاب بفيروس التهاب الكبد سي عن طريق ممارسة الجنس مع شخص مصاب بالتهاب الكبد الفيروسي أو عن طريق مشاركة الأشياء التي تحتوي على دماء على السطح.

يمكن أن تشمل أعراض التهاب الكبد الفيروسي:

ألم في البطن
الغثيان أو القيء
اصفرار بشرتك أو بياض عينيك
حمى
التعب (نقص الطاقة)

ماذا يعالج سوفالدي؟

تمت الموافقة على Sovaldi لعلاج أنواع معينة من التهاب الكبد C في الأشخاص الذين لا يعانون من تليف الكبد (تندب الكبد) أو الذين يعانون من تليف الكبد التعويضي (الخفيف). (مع تليف الكبد الخفيف ، لا تظهر أي أعراض للحالة).

يستخدم سوفالدي لعلاج الأنواع التالية من التهاب الكبد المزمن (طويل الأمد) عند البالغين:

النوع 1 أو 4 ، عند استخدامه مع مضاد للفيروسات pegylated و ribavirin
النوع 2 أو 3 ، عند استخدامه مع ريبافيرين

في البالغين ، يمكن استخدام سوفالدي لعلاج:

أنواع التهاب الكبد سي 1 و 2 و 3 و 4 في الأشخاص الذين لم يتم علاجهم من قبل من التهاب الكبد سي
من النوع 2 و 3 من التهاب الكبد الوبائي في الأشخاص الذين جربوا علاجات أخرى في الماضي ولم تنجح معهم

بالنسبة للأطفال ، يجب استخدام سوفالدي مع ريبافيرين.

فعالية سوفالدي لالتهاب الكبد سي

أظهرت التجارب السريرية أن سوفالدي كان فعالًا في علاج التهاب الكبد الفيروسي (سي) بنجاح. أدى العلاج الناجح لفيروس التهاب الكبد C إلى أن الفيروس لم يعد يُعثر على دم الأشخاص بعد 12 أسبوعًا من إكمال العلاج.

الدراسات الموضحة أدناه لم يتم التحكم فيها باستخدام الدواء الوهمي.هذا يعني أنه لم يكن هناك أي أشخاص في الدراسات لم يتناولوا أدوية فعالة لعلاج التهاب الكبد الوبائي. تلقى جميع الأشخاص في الدراسات سوفالدي مع أدوية أخرى.

فعالية لأنواع HCV 1 و 4

في التجارب السريرية لأشخاص مصابين بالنوع 1 من التهاب الكبد الوبائي لم يتلقوا علاجًا من قبل ، تم علاج 90٪ منهم بنجاح بعد تناول سوفالدي لمدة 12 أسبوعًا. حوالي 96٪ من الأشخاص المصابين بالنوع 4 من التهاب الكبد الوبائي (سي) والذين لم يتم علاجهم في الماضي تلقوا علاجًا ناجحًا بعد 12 أسبوعًا من استخدام سوفالدي. كل هؤلاء الأشخاص تناولوا سوفالدي بالاشتراك مع ريبافيرين وإنترفيرون بيجيلاتيد.

فعالية لنوع HCV 2

تمت دراسة سوفالدي أيضًا عند الأشخاص المصابين بالنوع 2 من التهاب الكبد الوبائي. لم يتم علاج بعض الأشخاص من قبل من التهاب الكبد الوبائي ، بينما جرب أشخاص آخرون في الماضي علاجات لم تكن ناجحة بالنسبة لهم. تناول جميع الأشخاص سوفالدي مع ريبافيرين لمدة 12 أسبوعًا. في هذه الدراسة ، تم علاج 93٪ من الأشخاص بنجاح من التهاب الكبد C.

فعالية لنوع HCV 3

تمت دراسة سوفالدي أيضًا عند الأشخاص المصابين بالنوع 3 من التهاب الكبد الوبائي. لم يتم علاج بعض الأشخاص من قبل من التهاب الكبد الوبائي ، بينما جرب أشخاص آخرون في الماضي علاجات لم تكن ناجحة بالنسبة لهم. تناول هؤلاء الأشخاص سوفالدي بالاشتراك مع ريبافيرين لمدة 24 أسبوعًا. في هذه الدراسة ، تم علاج 84٪ من الأشخاص بنجاح من التهاب الكبد C.

سوفالدي والأطفال

سوفالدي معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للاستخدام في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 3 سنوات وما فوق المصابين بفيروس التهاب الكبد المزمن (طويل الأمد). ومع ذلك ، تمت الموافقة على استخدامه فقط للأطفال المصابين بالتهاب الكبد الفيروسي من النوع 2 أو 3.

بالنسبة للأطفال ، يجب استخدام سوفالدي مع ريبافيرين. يمكن وصف سوفالدي للأطفال الذين لا يعانون من تليف الكبد (تندب الكبد) أو الذين يعانون من تليف الكبد (الخفيف).

فعالية ل HCV عند الأطفال

تضمنت التجارب السريرية أطفالًا بعمر 3 سنوات فأكثر مصابين بنوع 2 أو 3. تم علاج الأطفال المصابين بالنوع 2 من HCV لمدة 12 أسبوعًا ، بينما تم علاج الأطفال المصابين بالنوع 3 من HCV لمدة 24 أسبوعًا. تناول جميع الأطفال ريبافيرين مع سوفالدي. لم تتضمن هذه الدراسات مجموعات المقارنة للأطفال الذين لم يتلقوا علاج التهاب الكبد الوبائي.

في هذه التجارب السريرية ، تم علاج معظم الأطفال بنجاح بعد 12 أسبوعًا من إكمال علاج سوفالدي. العلاج الناجح يعني أنه بعد 12 أسبوعًا من انتهاء العلاج ، لم يتم العثور على التهاب الكبد الفيروسي في دمائ الأطفال في الاختبارات المعملية.

بالنسبة للأطفال المصابين بالنوع الثاني من فيروس التهاب الكبد سي ، نجح علاج سوفالدي وريبافيرين في:

100٪ من الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا و 18 عامًا
100٪ من الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 سنوات و 12 سنة
80٪ من الأطفال من سن 3 سنوات إلى 6 سنوات

بالنسبة للأطفال المصابين بالتهاب الكبد الفيروسي من النوع 3 ، كان علاج سوفالدي وريبافيرين ناجحًا من أجل:

97٪ من الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا و 18 عامًا
100٪ من الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 سنوات و 12 سنة
100٪ من الأطفال من سن 3 سنوات إلى 6 سنوات

استخدام سوفالدي مع أدوية أخرى

يستخدم سوفالدي بالاشتراك مع أدوية أخرى لعلاج فيروس التهاب الكبد سي (HCV). اعتمادًا على نوع HCV لديك ، ستأخذ Sovaldi مع ribavirin و pegylated interferon ، أو ستأخذ Sovaldi مع ريبافيرين فقط.

سوفالدي مع ريبافيرين

ريبافيرين (ريبيتول) هو دواء مضاد للفيروسات يستخدم مع سوفالدي لعلاج التهاب الكبد المزمن.

يحتوي Ribavirin على تحذيرات محاصر ، وهي أخطر التحذيرات التي قدمتها إدارة الغذاء والدواء (FDA). تنبه هذه التحذيرات الأطباء والمرضى إلى آثار جانبية خطيرة جدًا يمكن أن يسببها دواء ما. يحتوي ريبافيرين على التحذيرات المعبأة التالية:

فقر الدم (انخفاض مستوى خلايا الدم الحمراء). يمكن أن يسبب ريبافيرين فقر الدم. قد تؤدي هذه الحالة إلى تفاقم أمراض القلب إذا كنت تعاني بالفعل من مشاكل في القلب. في بعض الحالات ، يمكن أن يؤدي ذلك إلى نوبة قلبية أو الوفاة. إذا كان لديك تاريخ من أمراض القلب الخطيرة أو غير المستقرة ، يجب ألا تتناول ريبافيرين.
العيوب الخلقية أو موت الجنين النامي. لا ينبغي أبدًا استخدام ريبافيرين من قبل النساء الحوامل أو شركائهم الجنسيين من الذكور. يمكن أن يسبب هذا الدواء تشوهات خلقية أو حتى فقدان الحمل إذا تعرض له الجنين النامي. أثناء العلاج بالريبافيرين ، يجب استخدام وسائل منع الحمل من قبل الإناث القادرات على الحمل ومن قبل الذكور الذين لديهم شريكات قد يصبحن حوامل. يجب تجنب الحمل أثناء العلاج ولمدة 6 أشهر على الأقل بعد تناول آخر جرعة من ريبافيرين.
يجب استخدامه مع علاجات أخرى. لا ينبغي أن يؤخذ ريبافيرين من تلقاء نفسه لعلاج التهاب الكبد الوبائي. لم يتم العثور على فاعلية في علاج التهاب الكبد الوبائي ما لم يتم استخدامه مع أدوية أخرى لهذه الحالة.

قد يسبب Ribavirin أيضًا آثارًا جانبية خطيرة أخرى ، بما في ذلك:

التهاب البنكرياس
اضطرابات الدم
رد فعل تحسسي شديد
مشاكل الرئة ، مثل الالتهاب الرئوي
انخفاض النمو عند الأطفال

إذا كنت بحاجة إلى تناول ريبافيرين ، فتحدث مع طبيبك حول مخاطر وفوائد استخدام هذا الدواء.

سوفالدي مع مضاد للفيروسات pegylated

مضاد للفيروسات Pegylated interferon (Pegasys) هو دواء مضاد للفيروسات يمكن استخدامه مع كل من Sovaldi و ribavirin في الأشخاص المصابين بفيروس HCV من النوع 1 أو 4.

يحتوي Pegylated interferon أيضًا على تحذير محاصر ، وهو أخطر تحذير تقدمه إدارة الغذاء والدواء. تنبه التحذيرات المعبأة الأطباء والمرضى إلى آثار جانبية خطيرة جدًا يمكن أن يسببها دواء ما. يحتوي Pegylated interferon على تحذير محاصر للآثار الجانبية التالية:

مشاكل الصحة العقلية ، مثل الاكتئاب
مشاكل في القلب ، مثل ألم الصدر أو ارتفاع ضغط الدم
السكتة الدماغية أو أعراض السكتة الدماغية
أمراض المناعة الذاتية (التي تحدث عندما يهاجم جهازك المناعي جسمك) ، مثل الذئبة أو التهاب المفاصل الروماتويدي (RA)
التهابات خطيرة ، مثل الالتهاب الرئوي

إذا كنت بحاجة إلى تناول مضاد للفيروسات pegylated ، تحدث مع طبيبك حول مخاطر وفوائد استخدام هذا الدواء.

سوفالدي مع أدوية أخرى

يحتوي سوفالدي على عقار سوفوسبوفير. يستخدم هذا الدواء مع أدوية أخرى مضادة للفيروسات في بعض الأدوية المركبة لعلاج التهاب الكبد الوبائي. تتضمن أمثلة الأدوية المركبة التي تحتوي على سوفوسبوفير ما يلي:

ليديباسفير / سوفوسبوفير (هارفوني)
سوفوسبوفير / فيلاتاسفير (إيبكلسا)
فيلباتاسفير / سوفوسبوفير / فوكسيلابريفير (فوسيفي)

إذا كنت ترغب في معرفة المزيد عن الأدوية المركبة لعلاج التهاب الكبد الوبائي ، فتحدث مع طبيبك. يمكنهم مناقشة جميع خيارات العلاج معك.

سوفالدي والكحول

سوفالدي لا يتفاعل مع الكحول. ومع ذلك ، لا يجب أن تشرب الكحول إذا كنت مصابًا بفيروس التهاب الكبد الوبائي. وذلك لأن شرب الكحول يمكن أن يؤدي إلى تفاقم حالة الكبد وربما يجعلك تشعر بالمرض.

في الواقع ، قد لا تدفع بعض شركات التأمين مقابل Sovaldi ، إلا إذا كنت لا تستخدم حاليًا أي عقاقير غير مشروعة أو تشرب الكحول.

إذا كنت تشرب الكحول ، تحدث مع طبيبك حول كيفية التوقف عن الشرب قبل البدء في تناول سوفالدي.

تفاعلات سوفالدي

يمكن أن يتفاعل سوفالدي مع العديد من الأدوية الأخرى. يمكن أن يتفاعل أيضًا مع بعض المكملات الغذائية.

التفاعلات المختلفة يمكن أن تسبب تأثيرات مختلفة. على سبيل المثال ، يمكن أن تتداخل بعض التفاعلات مع كيفية عمل الدواء بشكل جيد. التفاعلات الأخرى يمكن أن تزيد من الآثار الجانبية أو تجعلها أكثر شدة.

سوفالدي وأدوية أخرى

فيما يلي قوائم بالأدوية التي يمكن أن تتفاعل مع سوفالدي. لا تحتوي هذه القوائم على جميع الأدوية التي قد تتفاعل مع سوفالدي.

قبل تناول سوفالدي ، تحدث مع طبيبك والصيدلي. أخبرهم عن جميع الوصفات الطبية والأدوية الأخرى التي تتناولها. أخبرهم أيضًا عن الفيتامينات والأعشاب والمكملات الغذائية التي تستخدمها. يمكن أن تساعدك مشاركة هذه المعلومات في تجنب التفاعلات المحتملة.

إذا كانت لديك أسئلة حول التفاعلات الدوائية التي قد تؤثر عليك ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

سوفالدي وأميودارون

يجب ألا تتناول دواء معين للقلب يسمى أميودارون (باسيرون ، نيكسترون) أثناء تناول سوفالدي. قد يؤدي تناول هذه الأدوية معًا إلى إبطاء معدل ضربات القلب لديك. في بعض الأحيان ، قد يكون هذا الانخفاض في معدل ضربات القلب خطيرًا جدًا ويسبب لك الإغماء. ليس معروفًا سبب حدوث هذا التأثير الجانبي عند تناول أميودارون وسوفالدي معًا.

في بعض الحالات النادرة ، قد يوصي طبيبك بتناول أميودارون وسوفالدي معًا. عادةً ما يتم القيام بذلك فقط إذا لم يكن هناك خيار أفضل لعلاج حالة قلبك أو عدوى التهاب الكبد سي.

إذا كنت تتناول كلاً من الأميودارون وسوفالدي ، فستتم مراقبة قلبك في المستشفى أو مكتب الطبيب خلال الـ 48 ساعة الأولى بعد بدء تناول الأدوية معًا. بعد ذلك ، ستحتاج إلى فحص معدل ضربات قلبك مرة واحدة على الأقل كل يوم لمدة أسبوعين على الأقل من العلاج.

إذا كنت تتناول هذه الأدوية معًا وبدأت في الشعور بأعراض مثل الدوخة أو الضعف أو صعوبة التنفس أو الشعور بالإغماء ، فاتصل بطبيبك على الفور. يمكنهم أن يوصوا بما إذا كنت بحاجة إلى رعاية طبية.

سوفالدي وبعض المضادات الحيوية

يجب ألا تتناول بعض المضادات الحيوية أثناء تناول سوفالدي. تتضمن أمثلة المضادات الحيوية التي يجب تجنبها ما يلي:

ريفامبين (ريفادين)
ريفابوتين (ميكوبوتين)
ريفابنتين (بريفتين)

قد تتسبب هذه المضادات الحيوية في انخفاض مستوى سوفالدي في جسمك. هذا يعني أن سوفالدي قد لا يعمل بشكل جيد لعلاج عدوى التهاب الكبد سي. في بعض الحالات ، قد لا يتمكن Sovaldi من العمل على الإطلاق.

إذا كنت بحاجة إلى تناول أي مضادات حيوية أثناء استخدام سوفالدي ، فتحدث مع طبيبك. يمكنهم أن يوصوا بما إذا كان من الآمن تناول الأدوية معًا.

سوفالدي والوارفارين

قد يؤدي تناول الوارفارين (كومادين ، جانتوفين) مع سوفالدي إلى ارتفاع مستوى الوارفارين لديك أو انخفاضه بشكل كبير. في بعض الحالات ، قد يكون هذا خطيرًا. إذا كان مستوى الوارفارين لديك مرتفعًا جدًا ، يمكن أن تنزف بسهولة شديدة. ومع ذلك ، إذا انخفض مستوى الوارفارين لديك بشكل كبير ، فقد لا يعمل الدواء على سيولة الدم بشكل صحيح. في هذه الحالة ، قد تصاب بجلطات دموية.

إذا كنت تتناول سوفالدي والوارفارين معًا ، فمن المهم أن يتم فحص سُمك الدم بشكل متكرر. سيوصي طبيبك بعدد المرات التي ستحتاج فيها إلى فحص دمك. قد يحتاج طبيبك إلى تعديل جرعتك من الوارفارين إذا كنت تتناوله مع سوفالدي. سيساعد هذا طبيبك على التأكد من أن مستويات الوارفارين لديك آمنة.

سوفالدي وبعض أدوية النوبات

يوصى بعدم تناول بعض أدوية النوبات مع سوفالدي. يمكن أن تتسبب بعض أدوية النوبات في انخفاض مستوى سوفالدي في جسمك. هذا يعني أن سوفالدي قد لا يكون قادرًا على العمل بشكل جيد لعلاج عدوى التهاب الكبد سي.

تتضمن أمثلة أدوية النوبات التي يجب تجنبها أثناء تناول سوفالدي ما يلي:

كاربامازيبين (إيكيترو ، تيجريتول)
الفينيتوين (ديلانتين ، فينيتيك)
الفينوباربيتال
Oxcarbazepine (Oxtellar XR ، Trileptal)

إذا كنت بحاجة إلى تناول دواء النوبات أثناء استخدام سوفالدي ، فتحدث مع طبيبك. يمكنهم أن يوصوا بما إذا كان من الآمن تناول الأدوية معًا.

سوفالدي وتيبرانافير

لا ينبغي تناول عقار تيبرانافير (Aptivus) المضاد للفيروسات ، والذي يستخدم لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية ، مع سوفالدي. (ملحوظة: يستخدم تيبرانافير دائمًا في تركيبة مع مضاد فيروسات آخر يسمى ريتونافير.)

قد يؤدي تناول تيبرانافير مع سوفالدي إلى خفض مستوى سوفالدي في جسمك. هذا يعني أن سوفالدي قد لا يعمل بشكل جيد لعلاج عدوى التهاب الكبد سي.

إذا كنت بحاجة إلى تناول أي أدوية مضادة للفيروسات أثناء استخدام سوفالدي ، فتحدث مع طبيبك. يمكنهم أن يوصوا بما إذا كان من الآمن تناول الأدوية معًا.

وأعشاب ومكملات سوفالدي

قد يتفاعل سوفالدي مع بعض الأعشاب والمكملات. أحد الأمثلة على ذلك هو المكمل العشبي نبتة سانت جون الموصوفة أدناه.

سوفالدي ونبتة سانت جون

لا يجب أن تتناول نبتة العرن المثقوب أثناء تناول سوفالدي. وذلك لأن نبتة العرن المثقوب قد تتفاعل مع سوفالدي وتقلل من مستوى سوفالدي في جسمك. إذا حدث هذا ، فقد لا يتمكن سوفالدي من العمل بشكل جيد لعلاج عدوى التهاب الكبد سي.

يجب عليك دائمًا مراجعة طبيبك أو الصيدلي قبل استخدام أي أعشاب أو مكملات أثناء تناول سوفالدي.

جرعة سوفالدي

ستعتمد المدة التي يصفها لك طبيبك على تناول سوفالدي على عدة عوامل. وتشمل هذه:

نوع وشدة فيروس التهاب الكبد الوبائي سي (HCV)
عمرك
وزنك
إذا كنت قد تلقيت علاجات أخرى لفيروس التهاب الكبد الوبائي في الماضي

سيصف طبيبك في النهاية أصغر جرعة توفر التأثير المطلوب.

تصف المعلومات التالية الجرعات الشائعة الاستخدام أو الموصى بها. ومع ذلك ، تأكد من تناول الجرعة التي يصفها لك طبيبك. سيحدد طبيبك أفضل جرعة تناسب احتياجاتك.

أشكال الدواء ونقاط القوة

يأتي سوفالدي على شكل أقراص 200 ملغ و 400 ملغ. وهي متوفرة أيضًا على شكل حبيبات ، والتي يمكن رشها على الطعام وأخذها عن طريق الفم. تتوفر الكريات ، التي تأتي في عبوات أحادية الجرعة ، بقوتين: 150 مجم و 200 مجم.

جرعة لالتهاب الكبد سي المزمن

الجرعة النموذجية من سوفالدي عند البالغين هي قرص واحد عيار 400 ملغ يؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا. ويمكن أن تؤخذ مع أو بدون الطعام.

سيصف طبيبك سوفالدي ليتم تناوله مع ريبافيرين بمفرده أو ريبافيرين وإنترفيرون بيجيلاتيد. تعتمد مجموعة الأدوية التي تتناولها على نوع التهاب الكبد الفيروسي (سي) الذي تعاني منه. يعتمد طول الفترة الزمنية التي ستتناولها سوفالدي أيضًا على نوع التهاب الكبد الفيروسي (سي) لديك ، وكذلك ما إذا كنت قد عولجت من قبل من التهاب الكبد الفيروسي سي.

المدة الموصى بها لعلاج سوفالدي ومجموعة الأدوية المستخدمة هي كما يلي:

إذا كنت مصابًا بالنوع الأول أو الرابع من التهاب الكبد الوبائي ولم يتم علاجك من قبل من التهاب الكبد الفيروسي ، فستتناول سوفالدي مع ريبافيرين وإنترفيرون ألفا المترابط لمدة 12 أسبوعًا.
إذا كنت مصابًا بالنوع 2 من التهاب الكبد الفيروسي HCV ، ولم تعالج من قبل من التهاب الكبد الوبائي أو لم تنجح العلاجات السابقة ، فستتناول سوفالدي وريبافيرين لمدة 12 أسبوعًا.
إذا كنت مصابًا بالنوع 3 من التهاب الكبد الوبائي ، ولم تعالج من قبل من التهاب الكبد الوبائي أو لم تنجح العلاجات السابقة ، فستتناول سوفالدي وريبافيرين لمدة 24 أسبوعًا.

في بعض الحالات ، قد يوصي طبيبك بمدة علاج مختلفة عما هو موصوف هنا. قد يحدث هذا إذا لم تكن قادرًا على تناول مضاد للفيروسات pegylated ، أو إذا كنت مصابًا بسرطان الكبد أو فيروس نقص المناعة البشرية.

جرعة الأطفال

تعتمد الجرعة النموذجية من سوفالدي لدى الأطفال من سن 3 سنوات فما فوق على وزن الطفل. للأطفال ، يوصف سوفالدي بالاشتراك مع ريبافيرين.

الجرعة النموذجية من سوفالدي عند الأطفال هي كما يلي:

بالنسبة للأطفال الذين يزنون 35 كيلوجرامًا (حوالي 77 رطلاً) أو أكثر ، فإن الجرعة النموذجية هي قرص واحد بسعة 400 ملليجرام يؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا.
بالنسبة للأطفال الذين يزنون 17 كيلوغراماً (حوالي 37 رطلاً) إلى أقل من 35 كيلوغراماً (حوالي 77 رطلاً) ، فإن الجرعة النموذجية هي 200 مجم كل يوم.
بالنسبة للأطفال الذين يقل وزنهم عن 17 كجم (حوالي 37 رطلاً) ، فإن الجرعة المعتادة هي 150 مجم كل يوم.

يمكن للأطفال الذين يجدون صعوبة في بلع الأقراص تناول حبيبات سوفالدي. يمكن رش الكريات ، التي تأتي في عبوات أحادية الجرعة ، على الطعام وأخذها عن طريق الفم.

يعتمد طول الفترة الزمنية التي يجب أن يأخذها سوفالدي على نوع التهاب الكبد الوبائي سي لدى الطفل. طول العلاج الموصى به هو كما يلي:

بالنسبة للأطفال المصابين بالنوع 2 من التهاب الكبد سي ، يجب تناول سوفالدي وريبافيرين لمدة 12 أسبوعًا.
بالنسبة للأطفال المصابين بالنوع 3 من فيروس التهاب الكبد الوبائي ، يجب تناول سوفالدي وريبافيرين لمدة 24 أسبوعًا.

ماذا لو فاتني جرعة؟

إذا فاتتك جرعة من سوفالدي ، وكان ذلك في نفس اليوم الذي كان يجب أن تتناوله فيه ، فتناول الجرعة الفائتة حالما تتذكرها. ومع ذلك ، إذا فاتتك سوفالدي ليوم كامل ، فقط تناول جرعتك المجدولة التالية. لا تأخذ أكثر من جرعة واحدة من سوفالدي في نفس اليوم.

للمساعدة في التأكد من عدم تفويت جرعة ، حاول تعيين تذكير على هاتفك. قد يكون عداد الدواء مفيدًا أيضًا.

هل سأحتاج إلى استخدام هذا الدواء على المدى الطويل؟

لا ليس عادة. يستخدم سوفالدي لعلاج الالتهابات التي يسببها فيروس التهاب الكبد سي (HCV). عادة ، يتم تناول الدواء فقط لمدة 12 أسبوعًا إلى 24 أسبوعًا. ولكن بالنسبة لبعض الأشخاص ، مثل أولئك الذين ينتظرون عملية زرع كبد ، قد يستمر استخدام سوفالدي لمدة تصل إلى 48 أسبوعًا.

تحدث مع طبيبك حول المدة التي يجب أن تستخدم فيها سوفالدي. يمكنهم التوصية بأفضل خطة علاج بناءً على احتياجاتك الفريدة.

الالتزام بخطة علاج سوفالدي الخاصة بك

من المهم جدًا تناول أقراص سوفالدي تمامًا كما يصفها طبيبك. هذا لأن اتباع خطة العلاج الخاصة بك بشكل صحيح يزيد من فرص علاج عدوى التهاب الكبد سي بنجاح. يساعد اتباع خطة العلاج الخاصة بك أيضًا في تقليل مخاطر الإصابة بالآثار طويلة المدى لفيروس التهاب الكبد الوبائي ، مثل تليف الكبد (تندب الكبد) وسرطان الكبد.

يمكن أن تجعل الجرعات المفقودة من سوفالدي الدواء أقل فعالية في علاج التهاب الكبد الوبائي. في بعض الحالات ، إذا فاتتك جرعات كافية ، فقد لا يتم علاج التهاب الكبد الفيروسي (سي) الخاص بك بنجاح.

تأكد من اتباع تعليمات طبيبك وتناول قرص واحد من سوفالدي مرة واحدة كل يوم. يمكن أن يكون استخدام أداة التذكير مفيدًا في التأكد من تناول سوفالدي كل يوم.

إذا كانت لديك أي أسئلة حول خطة العلاج الخاصة بك ، فتحدث مع طبيبك. يمكنهم المساعدة في الإجابة على أسئلتك والتوصية بطرق تساعدك على متابعة علاجك.

كيف يعمل سوفالدي

يستخدم سوفالدي لعلاج فيروس التهاب الكبد الوبائي المزمن (طويل الأمد). يعمل هذا الدواء عن طريق منع الفيروس من التكاثر (صنع المزيد من الفيروسات) وإصابة المزيد من الخلايا في جسمك.

ينتمي سوفالدي إلى فئة من العقاقير تسمى الأدوية المضادة للفيروسات ذات المفعول المباشر. هذا يعني أنه يعمل مباشرة على فيروس التهاب الكبد لمنعه من التكاثر. بمجرد أن يتعذر على الفيروس التكاثر ، يموت ويمكن لجسمك التخلص من العدوى.

كم من الوقت يستغرق للعمل؟

سيبدأ سوفالدي في العمل على الفور في جسمك بعد تناوله. قد تبدأ في الشعور بأعراض التهاب الكبد أقل بعد أيام أو أسابيع فقط بعد بدء الدواء.

ومع ذلك ، من المهم أن تتناول سوفالدي طوال المدة الزمنية التي يوصي بها الطبيب ، حتى لو بدأت تشعر بالتحسن في وقت أقرب. اعتمادًا على نوع التهاب الكبد C الذي تعاني منه ، عادةً ما يستغرق الأمر 12 أو 24 أسبوعًا حتى يعالج سوفالدي الفيروس بنجاح.

كيف تأخذ سوفالدي

يجب أن تتناول سوفالدي وفقًا لتعليمات طبيبك أو مقدم الرعاية الصحية.

متى تأخذ

يجب تناول سوفالدي عن طريق الفم مرة واحدة كل يوم. يمكن تناوله في أي وقت من اليوم ، ولكن يجب تناوله في نفس الوقت تقريبًا كل يوم. على سبيل المثال ، إذا كنت تتناول جرعتك الأولى في الساعة 9 صباحًا ، فيجب أن تحاول الاستمرار في تناول الدواء في الساعة 9 صباحًا لكل جرعة من الجرعات التالية. سيساعد ذلك في الحفاظ على مستوى سوفالدي في جسمك ثابتًا كل يوم.

سيساعدك تناول الدواء وفقًا لجدول منتظم أيضًا على تذكر تناوله كل يوم.

للمساعدة في التأكد من عدم تفويت جرعة ، حاول تعيين تذكير على هاتفك. قد يكون عداد الدواء مفيدًا أيضًا.

تناول سوفالدي مع الطعام

يمكن تناول سوفالدي مع أو بدون طعام.في بعض الأحيان ، يمكن أن يكون الغثيان من الآثار الجانبية لسوفالدي. إذا شعرت بالغثيان أثناء العلاج ، فقد ترغب في تجربة تناول سوفالدي مع الطعام. قد يساعد ذلك في تقليل الغثيان والشعور بالتحسن.

هل يمكن سحق أو شطر أو مضغ سوفالدي؟

لم يذكر صانعو سوفالدي ما إذا كان سوفالدي فعالًا إذا تم سحق الأقراص أو تقسيمها أو مضغها. إذا كانت لديك أسئلة حول سحق هذا الدواء أو تقسيمه أو مضغه ، فتحدث مع طبيبك أو الصيدلي.

يتوفر سوفالدي أيضًا على شكل حبيبات يمكن رشها على الطعام. إذا كنت قلقًا بشأن ابتلاع أقراص Sovaldi ، فقد تكون الحبيبات خيارًا لك.

تكلفة سوفالدي

كما هو الحال مع جميع الأدوية ، يمكن أن تختلف تكلفة سوفالدي.

يعتمد السعر الفعلي الذي ستدفعه على خطة التأمين الخاصة بك وموقعك والصيدلية التي تستخدمها.

قد تتطلب منك خطة التأمين الخاصة بك الحصول على إذن مسبق قبل الموافقة على تغطية سوفالدي. هذا يعني أن طبيبك سيحتاج إلى إرسال طلب إلى شركة التأمين الخاصة بك يطلب منه تغطية الدواء. ستقوم شركة التأمين بمراجعة الطلب وتخبرك أنت وطبيبك بما إذا كانت خطتك ستغطي سوفالدي.

إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كنت ستحتاج إلى الحصول على إذن مسبق لـ Sovaldi ، فاتصل بشركة التأمين الخاصة بك.

المساعدة المالية والتأمينية

إذا كنت بحاجة إلى دعم مالي لدفع تكاليف Sovaldi ، أو إذا كنت بحاجة إلى مساعدة في فهم التغطية التأمينية الخاصة بك ، فالمساعدة متاحة.

تقدم شركة Gilead Sciences، Inc. ، الشركة المصنعة لـ Sovaldi ، قسيمة مشاركة قد تساعد في خفض تكلفة الدواء. لمزيد من المعلومات ومعرفة ما إذا كنت مؤهلاً للحصول على الدعم ، اتصل بالرقم 855-769-7284 أو قم بزيارة موقع البرنامج على الويب.

سوفالدي والحمل

لم يتم إجراء أي دراسات على النساء الحوامل لمعرفة ما إذا كان تناول سوفالدي آمنًا أثناء الحمل. لم تظهر الدراسات التي أجريت على الحيوانات أي تأثير على نمو الأجنة عند إعطاء الإناث الحوامل سوفالدي. لكن ضع في اعتبارك أن الدراسات على الحيوانات لا تتنبأ دائمًا بما سيحدث للبشر.

من المهم أيضًا أن تتذكر أن سوفالدي يستخدم كجزء من خطة العلاج التي تشمل الريبافيرين. في البشر ، يمكن أن يسبب ريبافيرين تشوهات خلقية أو حتى موت الجنين إذا تم استخدامه أثناء الحمل.

توصي إرشادات العلاج بأن تنتظر النساء الحوامل المصابات بفيروس التهاب الكبد (سي) حتى يعالجن العدوى حتى يتخلصن من الحمل. هذا يساعد على تقليل مخاطر العلاج لطفلهم الذي لم يولد بعد.

سوفالدي وريبافيرين أثناء الحمل

يجب تجنب الحمل من قبل كل من الإناث والذكور أثناء العلاج بالريبافيرين ولمدة 6 أشهر على الأقل بعد انتهاء العلاج. لمزيد من المعلومات حول توصيات تحديد النسل ، راجع قسم "سوفالدي ووسائل منع الحمل" أدناه.

أيضًا ، قبل بدء العلاج باستخدام ريبافيرين ، ستحتاج النساء إلى إجراء اختبار حمل سلبي. يجب أن تستمر النساء في اختبار الحمل كل شهر أثناء العلاج ، وكل شهر لمدة 6 أشهر بعد آخر جرعة من ريبافيرين.

إذا أصبحت أنت أو شريكك حاملاً أثناء العلاج بالريبافيرين ، فاتصل بطبيبك على الفور. يتم تشجيع النساء الحوامل على التسجيل في سجل الحمل في ريبافيرين. يراقب هذا السجل الآثار الجانبية ويجمع المعلومات من الأشخاص الذين يتناولون ريبافيرين أثناء الحمل. تساعد هذه المعلومات الأطباء وغيرهم من النساء الحوامل على معرفة مدى سلامة استخدام هذا الدواء أثناء الحمل. يمكنك التسجيل في السجل عن طريق الاتصال بالرقم 800-593-2214.

سوفالدي وتحديد النسل

من غير المعروف ما إذا كان من الآمن تناول سوفالدي أثناء الحمل. ومع ذلك ، فإن ريبافيرين ، الذي يتم تناوله مع سوفالدي ، ليس آمنًا أثناء الحمل.

إذا كنت نشطة جنسيًا ويمكنك أنت أو شريكك الحمل ، فتحدث مع طبيبك حول احتياجات تحديد النسل أثناء علاجك من التهاب الكبد سي.

إذا كنت تتناول سوفالدي مع ريبافيرين لالتهاب الكبد سي ، فيجب تجنب الحمل أثناء العلاج.

تحديد النسل للنساء اللواتي يستخدمن سوفالدي مع ريبافيرين

إذا كنتِ أنثى قادرة على الحمل ، فستحتاجين إلى إجراء اختبار الحمل قبل البدء في تناول ريبافيرين. من خلال القيام بذلك ، سيتأكد طبيبك من أنك لست حاملاً عند البدء في استخدام الدواء. ستستمرين في إجراء اختبار الحمل كل شهر أثناء تناول ريبافيرين. ستستمرين أيضًا في إجراء اختبارات الحمل كل شهر لمدة 6 أشهر بعد العلاج.

أثناء استخدامك للريبافيرين ، يجب استخدام وسيلة فعالة لتحديد النسل لمنع الحمل أثناء العلاج. ويجب عليك الاستمرار في استخدام وسائل منع الحمل لمدة 6 أشهر على الأقل بعد الانتهاء من علاج ريبافيرين.

إذا كانت لديك أسئلة حول أفضل طريقة لتحديد النسل بالنسبة لك ، فتحدث مع طبيبك.

تحديد النسل للرجال الذين يستخدمون سوفالدي مع ريبافيرين

إذا كنت رجلاً ولديك شريكة قادرة على الحمل ، فستحتاج إلى استخدام وسيلة فعالة لتحديد النسل أثناء العلاج بالريبافيرين. ويجب عليك الاستمرار في استخدام وسائل منع الحمل لمدة 6 أشهر على الأقل بعد الانتهاء من علاج ريبافيرين.

إذا كانت لديك أسئلة حول أفضل طريقة لتحديد النسل بالنسبة لك ، فتحدث مع طبيبك.

سوفالدي والرضاعة الطبيعية

من غير المعروف ما إذا كان استخدام سوفالدي آمنًا أثناء الرضاعة الطبيعية. لم تظهر الدراسات التي أجريت على الحيوانات أي آثار على نمو أو تطور النسل الذين رضعوا رضاعة طبيعية من قبل إناث مرضعات أعطين الدواء. ومع ذلك ، لا تتنبأ الدراسات على الحيوانات دائمًا بما سيحدث للبشر.

إذا كانت لديك أسئلة حول الرضاعة الطبيعية أثناء تناول سوفالدي ، فتحدث مع طبيبك. يمكنهم التوصية بطرق آمنة وصحية لإطعام طفلك.

أسئلة شائعة حول سوفالدي

فيما يلي إجابات لبعض الأسئلة المتداولة حول Sovaldi.

هل يمكنني استخدام سوفالدي إذا كنت قد استخدمت علاجات أخرى لالتهاب الكبد سي في الماضي؟

نعم ، قد تكون قادرًا على ذلك. تمت الموافقة على استخدام سوفالدي للأشخاص المصابين بفيروس التهاب الكبد سي (HCV) من النوع 2 أو 3 الذين استخدموا علاجات أخرى في الماضي. ومع ذلك ، لم يتم اعتماد سوفالدي للأشخاص الذين يعانون من التهاب الكبد الفيروسي من النوع 1 أو 4 والذين تم علاجهم في الماضي. (لكن بعض الأشخاص استخدموا سوفالدي خارج التسمية لهذا الغرض. الاستخدام خارج التسمية هو عندما تتم الموافقة على دواء لعلاج حالة واحدة ، لكنه يستخدم لحالة أخرى.)

قد يرجع هذا الاختلاف في الاستخدامات إلى أن الأنواع المختلفة من التهاب الكبد الفيروسي يمكن أن تكون مقاومة أكثر أو أقل لمرض سوفالدي. إذا كانت أنواع معينة مقاومة لمرض سوفالدي ، فقد لا يعمل الدواء جيدًا لعلاجها بنجاح.

ومع ذلك ، يمكن استخدام بعض الأدوية الأخرى التي تحتوي على سوفوسبوفير (الدواء الفعال في سوفالدي) لأي شخص مصاب بفيروس التهاب الكبد سي ، حتى لو تم علاج التهاب الكبد سي في الماضي. أحد الأمثلة على هذا النوع من الأدوية هو الدواء المركب المسمى Epclusa (فيلباتاسفير / سوفوسبوفير).

إذا كانت لديك أسئلة حول أدوية التهاب الكبد الفيروسي C المناسبة لك ، فتحدث مع طبيبك.

إذا كنت مصابًا بفيروس نقص المناعة البشرية ، فهل يمكنني تناول سوفالدي؟

نعم ، إذا كنت مصابًا بفيروس نقص المناعة البشرية ، فقد تظل قادرًا على تناول سوفالدي إذا أوصى طبيبك بذلك. تم اختبار سوفالدي على الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية وفيروس التهاب الكبد الوبائي. في هذه الدراسات ، تبين أن الدواء آمن وفعال في علاج التهاب الكبد الوبائي.

ومع ذلك ، لا ينبغي تناول سوفالدي مع دواء فيروس نقص المناعة البشرية المسمى تيبرانافير (أبتيفوس). (ملحوظة: يستخدم تيبرانافير دائمًا مع دواء يسمى ريتونافير.) يمكن أن يؤدي تناول سوفالدي مع تيبرانافير إلى تقليل مستوى سوفالدي في جسمك. هذا قد يجعل Sovaldi أقل فعالية في علاج عدوى HCV.

إذا كنت تتناول أي أدوية لفيروس نقص المناعة البشرية ، فتحدث مع طبيبك قبل البدء في استخدام سوفالدي. يمكنهم التأكد من أن استخدام سوفالدي آمن بالنسبة لك.

هل يمكنني أخذ سوفالدي إذا أجريت لي عملية زرع كبد؟

من غير المعروف ما إذا كان سوفالدي آمنًا وفعالًا لعلاج التهاب الكبد الوبائي في الأشخاص الذين خضعوا لعملية زرع كبد. في بعض الأحيان ، إذا تم تشخيص التهاب الكبد الوبائي سي في وقت مبكر بما فيه الكفاية وبدأت في استخدام سوفالدي ، فإن العلاج بالعقار يمكن أن يمنعك من الحاجة إلى زراعة الكبد.

ومع ذلك ، إذا كنت قد أجريت عملية زرع كبد أو كنت بحاجة إليها حاليًا ، فقد يوصي طبيبك بأدوية أخرى غير سوفالدي لعلاج التهاب الكبد الفيروسي سي.

هل يمكنني نقل التهاب الكبد سي إلى شخص آخر أثناء تلقيي العلاج باستخدام سوفالدي؟

نعم ، من الممكن نقل التهاب الكبد الفيروسي (سي) إلى شخص آخر أثناء علاجك من الفيروس. هذا لأن HCV لا يزال موجودًا في دمك أثناء العلاج. إذا لامس دمك أو سوائل جسدية أخرى شخصًا آخر ، فقد يصاب هذا الشخص بالفيروس.

بعد الانتهاء من العلاج مع سوفالدي ، سيقوم طبيبك بفحص دمك بحثًا عن التهاب الكبد الفيروسي. إذا كنت قد أزلت الفيروس ولم يعد موجودًا في دمك ، فمن غير المرجح أن تنقل فيروس التهاب الكبد سي إلى أشخاص آخرين.

إذا كنت ترغب في معرفة المزيد حول كيفية منع انتقال التهاب الكبد الوبائي إلى أشخاص آخرين ، فتحدث مع طبيبك.

هل تم استخدام Daklinza أو Olysio مع سوفالدي؟

مثل Sovaldi ، يعالج Daklinza (daclatasvir) و Olysio (simeprevir) أيضًا فيروس التهاب الكبد C (HCV).

بالنسبة لبعض الأشخاص ، يمكن استخدام هذه الأدوية مع سوفالدي لعلاج التهاب الكبد الوبائي. هذا لأن Daklinza و Olysio يعملان بطرق مختلفة عن Sovaldi لاستهداف الفيروس داخل جسمك.

ستعتمد خطة العلاج الخاصة بك على العديد من العوامل ، بما في ذلك نوع التهاب الكبد الفيروسي (سي) لديك ، وما إذا كنت قد استخدمت علاجات أخرى لفيروس التهاب الكبد سي في الماضي ، وحالة الكبد. إذا كانت لديك أسئلة حول أدوية التهاب الكبد الوبائي سي الأفضل لك ، فتحدث مع طبيبك.

احتياطات سوفالدي

يأتي هذا الدواء مع عدة احتياطات.

تحذير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: إعادة تنشيط فيروس التهاب الكبد بي

هذا الدواء له تحذير محاصر. هذا هو أخطر تحذير من إدارة الغذاء والدواء (FDA). تحذير محاصر ينبه مقدمي الرعاية الصحية والمرضى حول تأثيرات الأدوية التي قد تكون خطيرة.

يمكن إعادة تنشيط فيروس التهاب الكبد B (HBV) لدى الأشخاص المصابين بفيروس التهاب الكبد B وفيروس التهاب الكبد C (HCV). إن إعادة تنشيط فيروس التهاب الكبد B هو تفشي الفيروس ، إذا كان موجودًا بالفعل داخل جسمك. يمكن أن يحدث هذا أثناء تناول سوفالدي أو حتى بعد الانتهاء من علاج سوفالدي. يمكن أن تؤدي عدوى التهاب الكبد B أحيانًا إلى فشل كبدي حاد أو حتى الموت.

قبل البدء في تناول سوفالدي ، سيطلب طبيبك إجراء فحوصات دم لمعرفة ما إذا كنت مصابًا بفيروس التهاب الكبد الوبائي. إذا كان لديك كل من فيروس التهاب الكبد B و HCV ، فقد يطلب طبيبك إجراء اختبارات دم إضافية لمراقبة وظائف الكبد أثناء تناول سوفالدي. قد يعالج طبيبك أيضًا التهاب الكبد بي قبل البدء في تناول سوفالدي أو أثناء تناول سوفالدي.

احتياطات أخرى

قبل تناول سوفالدي ، تحدث مع طبيبك عن تاريخك الصحي. قد لا يكون سوفالدي مناسبًا لك إذا كنت تعاني من حالات طبية معينة أو عوامل أخرى تؤثر على صحتك. وتشمل هذه:

انخفاض معدل ضربات القلب وضغط الدم. قد يؤدي تناول سوفالدي مع الأميودارون (باسيرون) إلى انخفاض كبير في معدل ضربات القلب يمكن أن يكون خطيرًا للغاية. قد يؤدي ذلك إلى الدوخة أو الضعف أو الإغماء. إذا كنت تتناول أيضًا دواء حاصرات بيتا ، مثل ميتوبرولول (لوبريسور ، توبرول إكس إل) ، فقد ينخفض ضغط الدم أيضًا. إذا كنت تعاني من أمراض القلب أو أمراض الكبد المتقدمة ، فقد ينخفض ضغط الدم بشكل كبير. لا ينصح بتناول أميودارون مع سوفالدي. إذا كنت تعاني من مرض قلبي أو مرض كبدي متقدم ، أو تتناول حاصرات بيتا ، أو كان عليك تناول سوفالدي وأميودارون معًا ، فسيقوم طبيبك بمراقبة قلبك عن كثب. يسمح هذا لطبيبك بمراقبة التغيرات في معدل ضربات القلب وضغط الدم.
زراعة الكبد بالنقل. من غير المعروف ما إذا كان سوفالدي آمنًا وفعالًا في علاج التهاب الكبد سي لدى الأشخاص الذين خضعوا لعملية زرع كبد. إذا كان لديك تاريخ من زراعة الكبد ، تحدث إلى طبيبك قبل البدء في هذا الدواء.
حمل. من غير المعروف ما إذا كان من الآمن تناول سوفالدي أثناء الحمل. ومع ذلك ، فإن ريبافيرين ، وهو أحد الأدوية التي يتم استخدامها مع سوفالدي ، غير آمن للاستخدام أثناء الحمل. إذا تم استخدامه أثناء الحمل ، يمكن أن يتسبب هذا الدواء في حدوث تشوهات خلقية أو حتى وفاة الجنين النامي. تحدث مع طبيبك حول احتياجات تحديد النسل قبل البدء في استخدام سوفالدي وريبافيرين. لمزيد من المعلومات ، يرجى الاطلاع على قسمي "سوفالدي والحمل" و "سوفالدي وتحديد النسل" أعلاه.
الرضاعة الطبيعية. من غير المعروف ما إذا كان من الآمن تناول سوفالدي أثناء الرضاعة الطبيعية. إذا كنت ترضعين طفلك ، فتحدثي مع طبيبك قبل تناول سوفالدي. لمزيد من المعلومات ، يرجى مراجعة قسم "سوفالدي والرضاعة الطبيعية" أعلاه.

ملحوظة: لمزيد من المعلومات حول الآثار السلبية المحتملة لسوفالدي ، راجع قسم "الآثار الجانبية لسوفالدي" أعلاه.

جرعة زائدة من سوفالدي

يمكن أن يؤدي استخدام أكثر من الجرعة الموصى بها من سوفالدي إلى آثار جانبية خطيرة. يجب ألا تتناول أكثر من قرص واحد من سوفالدي في نفس اليوم.

أعراض الجرعة الزائدة

من غير المعروف ما هي الأعراض التي قد تحدث إذا تناولت الكثير من سوفالدي. في التجارب السريرية ، تناول بعض الأشخاص 1200 مجم من سوفالدي ، وهي ثلاثة أضعاف الجرعة اليومية المعتمدة (400 مجم يوميًا). أبلغ هؤلاء الأشخاص عن آثار جانبية مماثلة لتلك التي أبلغ عنها الأشخاص الذين تناولوا الجرعة المعتمدة من سوفالدي والأشخاص الذين يتناولون دواءً وهميًا (لا يوجد دواء فعال).

ماذا تفعل في حالة الجرعة الزائدة

إذا كنت تعتقد أنك تناولت الكثير من هذا الدواء ، فاتصل بطبيبك. يمكنك أيضًا الاتصال بالرابطة الأمريكية لمراكز مكافحة السموم على الرقم 800-222-1222 أو استخدام أداتهم عبر الإنترنت. ولكن إذا كانت الأعراض شديدة ، فاتصل برقم 911 أو اذهب إلى أقرب غرفة طوارئ على الفور.

انتهاء صلاحية سوفالدي وتخزينه والتخلص منه

عندما تحصل على سوفالدي من الصيدلية ، سيضيف الصيدلي تاريخ انتهاء الصلاحية إلى الملصق الموجود على الزجاجة. هذا التاريخ عادة ما يكون عام واحد من تاريخ صرف الدواء.

يساعد تاريخ انتهاء الصلاحية على ضمان فعالية الدواء خلال هذا الوقت. يتمثل الموقف الحالي لإدارة الغذاء والدواء (FDA) في تجنب استخدام الأدوية منتهية الصلاحية. إذا كان لديك دواء غير مستخدم تجاوز تاريخ انتهاء الصلاحية ، فتحدث إلى الصيدلي حول ما إذا كان لا يزال بإمكانك استخدامه.

لا تستخدم سوفالدي إذا كان ختم الزجاجة مكسورًا أو مفقودًا عند استلامه من الصيدلية.

تخزين

يمكن أن تعتمد مدة بقاء الدواء جيدًا على العديد من العوامل ، بما في ذلك كيفية ومكان تخزين الدواء.

يجب تخزين أقراص أو حبيبات سوفالدي في درجة حرارة الغرفة ، ولكن أقل من 86 درجة فهرنهايت (30 درجة مئوية). يجب حفظ هذا الدواء في عبوته الأصلية ومحكمة الإغلاق وبعيدًا عن الضوء. تجنب تخزين هذا الدواء في المناطق التي يمكن أن تصبح رطبة أو مبللة ، مثل الحمامات.

تصرف

إذا لم تعد بحاجة إلى تناول سوفالدي وكان لديك بقايا دواء ، فمن المهم التخلص منها بأمان. يساعد هذا في منع الآخرين ، بما في ذلك الأطفال والحيوانات الأليفة ، من تناول الدواء عن طريق الصدفة. كما أنه يساعد في منع الدواء من الإضرار بالبيئة.

يوفر موقع FDA الإلكتروني العديد من النصائح المفيدة حول التخلص من الأدوية. يمكنك أيضًا أن تطلب من الصيدلي الحصول على معلومات حول كيفية التخلص من أدويتك.

المعلومات المهنية ل Sovaldi

يتم توفير المعلومات التالية للأطباء وغيرهم من المتخصصين في الرعاية الصحية.

دواعي الإستعمال

يوصف سوفالدي للاستخدام في البالغين الذين لا يعانون من تليف الكبد أو الذين يعانون من تليف الكبد المعوض ، ومع الأنواع التالية من فيروس التهاب الكبد سي (HCV):

النوع 1 أو 4 ، لاستخدامه مع ريبافيرين و pegylated interferon
النوع 2 أو 3 ، لاستخدامه مع ريبافيرين

يشار إلى سوفالدي أيضًا للاستخدام في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 3 سنوات وما فوق ، دون تليف الكبد أو مع تليف الكبد المعوض ، ومع التهاب الكبد سي من النوع 2 أو 3. بالنسبة للأطفال ، يجب استخدام سوفالدي مع ريبافيرين

يمكن استخدام سوفالدي لعلاج أنواع التهاب الكبد الفيروسي 1 و 2 و 3 و 4 في البالغين الذين لم يتلقوا بعد علاج التهاب الكبد الفيروسي. يمكن أيضًا استخدام الدواء لعلاج النوعين 2 و 3 من فيروس التهاب الكبد الوبائي في البالغين والأطفال الذين تلقوا علاجًا سابقًا لفيروس التهاب الكبد الوبائي.

آلية العمل

سوفالدي هو عامل مضاد للفيروسات يعمل بشكل مباشر. إنه يعمل عن طريق تثبيط بوليميريز الحمض النووي الريبي المعتمد على الحمض النووي الريبي (يسمى HCV NS5B) المخصص لفيروس التهاب الكبد C. يؤدي تثبيط هذا الإنزيم إلى منع تكاثر HCV ، مما يؤدي في النهاية إلى القضاء على الفيروس.

سوفوسبوفير ، المكون النشط في سوفوسالدي ، هو دواء أولي يتم استقلابه إلى شكله النشط ، يوريدين ثلاثي الفوسفات (GS-461203). يستخدم هذا الشكل النشط في إنتاج الحمض النووي الريبي الفيروسي ويسبب إنهاء السلسلة. ومع ذلك ، فإن بوليميراز الحمض النووي البشري ، وبوليميراز الحمض النووي الريبي البشري ، وبوليميراز الميتوكوندريا RNA لا تتأثر بالسوفالدي.

حركية الدواء والتمثيل الغذائي

في التجارب السريرية ، حدثت ذروة تركيز البلازما بعد حوالي 30 دقيقة إلى ساعتين من تناول سوفالدي. يرتبط حوالي 61٪ إلى 65٪ ببروتين البلازما.

يتم استقلاب سوفالدي بواسطة الكبد لتكوين ثلاثي الفوسفات النشط GS-461203. يحدث هذا عن طريق التحلل المائي لإستر الكربوكسيل ثم الانقسام بواسطة بروتين رابط للنيوكليوتيدات ثلاثي الهيستيدين 1 (HINT1). يمكن بعد ذلك نزع الفسفرة GS-461203 إلى GS-331007 ، والتي لا تعمل ضد HCV في المختبر.

يتم التخلص من سوفالدي على نطاق واسع عن طريق الكلى ، مع 80 ٪ من الدواء تفرز في البول. يتم إخراج الباقي عن طريق البراز أو الهواء منتهي الصلاحية.

يبلغ عمر النصف لـ Sovaldi (الدواء الأم) 0.4 ساعة ، بينما يبلغ عمر النصف لـ GS-331007 27 ساعة.

موانع

لا توجد موانع خاصة بـ سوفالدي. ومع ذلك ، يستطب سوفالدي للاستخدام مع ريبافيرين وحده أو ريبافيرين وإنترفيرون بيجيلاتيد ، ولكل منهما موانع استعمال. موانع الاستعمال مذكورة أدناه.

فيما يلي موانع لاستخدام ريبافيرين:

الحمل الحالي ، عند النساء اللائي يستخدمن الدواء
وجود شريكة جنسية حامل ، للرجال الذين يتعاطون المخدرات
تاريخ من رد الفعل التحسسي للريبافيرين
التهاب الكبد المناعي الذاتي
اعتلال الهيموغلوبين
تستخدم في تركيبة مع ديدانوزين
تصفية الكرياتينين أقل من 50 مل / دقيقة

فيما يلي موانع لاستخدام مضاد للفيروسات pegylated:

التهاب الكبد المناعي الذاتي
تعويض الكبد عند مرضى تليف الكبد
حديثي الولادة أو الرضع
تاريخ من رد الفعل التحسسي للإنترفيرون pegylated

تخزين

يجب تخزين سوفالدي في درجة حرارة الغرفة ، أقل من 86 درجة فهرنهايت (30 درجة مئوية). يجب حفظها في عبوتها الأصلية. لا ينبغي استخدام سوفالدي إذا كان ختم الزجاجة مفقودًا أو مكسورًا بالفعل. يجب أن يُحفظ سوفالدي بعيدًا عن متناول الأطفال. تجنب تخزينه في الحمامات أو الأماكن الأخرى حيث يمكن أن يتبلل الدواء أو يتعرض لدرجات حرارة أعلى من 86 درجة فهرنهايت (30 درجة مئوية).

إخلاء المسؤولية: بذلت Medical News Today قصارى جهدها للتأكد من أن جميع المعلومات صحيحة وشاملة وحديثة من الناحية الواقعية. ومع ذلك ، لا ينبغي استخدام هذه المقالة كبديل لمعرفة وخبرة أخصائي الرعاية الصحية المرخص. يجب عليك دائمًا استشارة طبيبك أو أخصائي رعاية صحية آخر قبل تناول أي دواء.معلومات الأدوية الواردة هنا عرضة للتغيير وليس المقصود منها تغطية جميع الاستخدامات الممكنة ، والتوجيهات ، والاحتياطات ، والتحذيرات ، والتفاعلات الدوائية ، وردود الفعل التحسسية ، أو الآثار الضارة. لا يشير عدم وجود تحذيرات أو معلومات أخرى عن دواء معين إلى أن الدواء أو تركيبة الدواء آمنة أو فعالة أو مناسبة لجميع المرضى أو لجميع الاستخدامات المحددة.

none: الجلدية حمض الجزر - جيرد الجراحة