ريميكاد (إنفليكسيماب)

ما هو ريميكاد؟

Remicade هو دواء موصوف طبيًا. تمت الموافقة عليه من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج بعض أمراض المناعة الذاتية لدى البالغين والأطفال. هذه هي الحالات التي يهاجم فيها الجهاز المناعي عن طريق الخطأ أنسجة الجسم أو أعضائه. الشروط التي يستخدم Remicade لعلاجها هي:

• داء كرون (لدى البالغين وكذلك الأطفال من سن 6 سنوات فما فوق). داء كرون هو نوع من أمراض الأمعاء الالتهابية (IBD) حيث يكون لديك التهاب (تورم) في الجهاز الهضمي.
• التهاب القولون التقرحي (عند البالغين وكذلك الأطفال من سن 6 سنوات فما فوق). التهاب القولون التقرحي هو أيضًا نوع من أمراض الأمعاء الالتهابية ، ولكن لديك التهاب في القولون (الأمعاء الغليظة).
• التهاب المفاصل الروماتويدي (عند البالغين). مع التهاب المفاصل الروماتويدي (RA) ، لديك ألم والتهاب في المفاصل وأجزاء الجسم الأخرى.
• التهاب الفقار اللاصق (عند البالغين). التهاب الفقار اللاصق هو شكل من أشكال التهاب المفاصل الذي يؤثر في الغالب على العمود الفقري.
• التهاب المفاصل الصدفي (عند البالغين). التهاب المفاصل الصدفي هو نوع من تورم المفاصل الذي يمكن أن يحدث مع حالة الجلد الصدفية.
• الصدفية اللويحية (عند البالغين). الصدفية اللويحية هي نوع من الصدفية تتكون فيها بقع حمراء وحكة وحمراء على جلدك.

Remicade هو خيار علاجي للأشخاص الذين يعانون من مرض معتدل إلى شديد. بالنسبة لمرض كرون والتهاب القولون التقرحي والصدفية اللويحية ، يتم وصف الدواء عادةً للأشخاص الذين جربوا أدوية أخرى لم تخفف من أعراضهم. لمزيد من المعلومات حول كيفية استخدام Remicade ، راجع قسم "استخدامات Remicade" أدناه.

فئة المخدرات وشكلها

يحتوي ريميكاد على عقار إنفليكسيماب ، وهو دواء بيولوجي (دواء مصنوع من أجزاء من الكائنات الحية). ينتمي ريميكاد إلى فئة أدوية تسمى حاصرات عامل نخر الورم ألفا (TNF-alpha). فئة الأدوية هي مجموعة من الأدوية تعمل بطريقة مماثلة.

يأتي Remicade في صورة قنينة مسحوق ممزوج بمحلول سائل. الدواء متوفر بقوة واحدة: 100 مجم.

سيعطيك مقدم الرعاية الصحية Remicade كتسريب. هذا حقنة في وريدك يتم إعطاؤها على مدار فترة زمنية. عادة ما تستغرق الحقن المعاد تدويرها حوالي ساعتين. ستتلقى عادةً حقنة في الوريد كل بضعة أسابيع ، لكن التوقيت يعتمد على الحالة التي يتم علاجها.

فعالية

للحصول على معلومات حول فعالية Remicade ، يرجى الاطلاع على قسم "استخدامات Remicade" أدناه.

Remicade عام أو بديل حيوي

Remicade متاح فقط كدواء ذي علامة تجارية. أنه يحتوي على العنصر النشط للدواء إينفليكسيماب.

وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) على أربعة إصدارات بديلة حيوية من Remicade: Avsola و Inflectra و Ixifi و Renflexis.

البديل الحيوي هو دواء مشابه لعقار ذي علامة تجارية. من ناحية أخرى ، فإن الدواء العام هو نسخة طبق الأصل من العنصر النشط في عقار ذي علامة تجارية. تعتمد البدائل الحيوية على الأدوية البيولوجية ، التي يتم إنشاؤها من أجزاء من الكائنات الحية. تعتمد الجينات على عقاقير عادية مصنوعة من مواد كيميائية. تميل البدائل الحيوية والأدوية أيضًا إلى أن تكون أقل تكلفة من الأدوية ذات الأسماء التجارية.

آثار جانبية Remicade

يمكن أن يسبب Remicade آثارًا جانبية خفيفة أو خطيرة. تحتوي القائمة التالية على بعض الآثار الجانبية الرئيسية التي قد تحدث أثناء تناول Remicade. لا تتضمن هذه القوائم جميع الآثار الجانبية المحتملة.

لمزيد من المعلومات حول الآثار الجانبية المحتملة لـ Remicade ، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي. يمكنهم أيضًا إعطائك نصائح حول كيفية التعامل مع أي آثار جانبية قد تكون مزعجة.

ملحوظة: تتعقب إدارة الغذاء والدواء (FDA) الآثار الجانبية للأدوية التي وافقت عليها. إذا كنت ترغب في إبلاغ إدارة الغذاء والدواء عن الآثار الجانبية التي تعرضت لها مع Remicade ، فيمكنك القيام بذلك من خلال MedWatch.

المزيد من الآثار الجانبية الشائعة

يمكن أن تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ Remicade ما يلي:

• التهابات الجهاز التنفسي العلوي ، مثل التهاب الجيوب الأنفية أو التهاب الحلق
• صداع الراس
• سعال
• ألم في بطنك (بطن)

قد تختفي معظم هذه الآثار الجانبية في غضون بضعة أيام أو أسبوعين. ولكن إذا أصبحت أكثر حدة أو لم تختف ، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي.

أعراض جانبية خطيرة

الآثار الجانبية الخطيرة من Remicade ليست شائعة ، ولكن يمكن أن تحدث. اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك آثار جانبية خطيرة. اتصل بالرقم 911 إذا شعرت أعراضك بأنها مهددة للحياة أو إذا كنت تعتقد أنك تعاني من حالة طبية طارئة.

يمكن أن تشمل الآثار الجانبية الخطيرة وأعراضها ما يلي:

• فشل القلب الجديد أو المتفاقم. يمكن أن تشمل الأعراض:
  • ضيق في التنفس
  • وذمة (تورم ، عادة في الكاحلين والقدمين)
  • زيادة الوزن المفاجئة
• نوبة قلبية. يمكن أن تشمل الأعراض:
  • ألم في الصدر أو عدم الراحة
  • ألم الذراع
  • ضيق في التنفس
  • القلق
  • الدوار أو الإغماء
  • التعرق
  • الغثيان أو القيء
• عدم انتظام ضربات القلب. يمكن أن تشمل الأعراض:
  • معدل ضربات القلب السريع أو البطيء
  • ترفرف في معدل ضربات القلب
  • قصف في الصدر
• ضربة. يمكن أن تشمل الأعراض:
  • ضعف في جانب واحد من الجسم
  • ارتباك
  • مشكلة في التحدث أو فهم الآخرين
  • مشكلة في الرؤية في إحدى العينين أو كلتيهما
  • مشكلة في الوقوف أو المشي
  • دوخة
  • صداع حاد
• مشاكل في الكبد. يمكن أن تشمل الأعراض:
  • تعب
  • حمى
  • اليرقان (اصفرار بشرتك وبياض عينيك)
  • بول داكن اللون
  • ألم في الجانب الأيمن من بطنك
• اضطرابات الدم ، مثل انخفاض مستوى خلايا الدم البيضاء. يمكن أن تشمل الأعراض:
  • كدمات أو نزيف بسهولة
  • جلد شاحب
  • حمى تدوم أكثر من 48 ساعة
  • التهابات متكررة
• اضطرابات الجهاز العصبي ، مثل النوبات أو مشاكل الرؤية. يمكن أن تشمل الأعراض:
  • خدر أو وخز في أجزاء الجسم
  • ضعف في ذراعيك أو ساقيك
  • فقدان البصر أو تغيرات في طريقة رؤيتك للألوان
• الصدفية الجديدة أو المتفاقمة (حالة تتشكل فيها بقع حمراء مثيرة للحكة على جلدك). تشمل الأعراض:
  • بقع حمراء متقشرة على الجلد
  • نتوءات بارزة على الجلد مليئة بالصديد
• تفاعلات التسريب (الأعراض أو الآثار الجانبية التي تحدث عادةً في غضون ساعتين من التسريب). يمكن أن تشمل الأعراض:
  • حكة في الجلد
  • متسرع
  • حمى
  • قشعريرة (الشعور بالبرد بدون سبب).
  • ألم صدر
  • ضغط دم منخفض أو مرتفع
  • صعوبة في التنفس
• بعض أنواع السرطان * مثل الأورام اللمفاوية (سرطانات الجهاز اللمفاوي). يمكن أن تشمل الأعراض:
  • تورم الغدد الليمفاوية
  • آلام العظام
  • التعب (نقص الطاقة)

تشمل الآثار الجانبية الخطيرة الأخرى ، الموضحة بمزيد من التفصيل أدناه في "تفاصيل الآثار الجانبية":

• رد فعل تحسسي
• متلازمة تشبه الذئبة (رد فعل الجهاز المناعي)
• الالتهابات الخطيرة ، * مثل السل (TB) أو التهاب الكبد B.

* ريميكاد لديها تحذيرات محاصر لهذه الآثار الجانبية. التحذير المعبأ هو أخطر تحذير من إدارة الغذاء والدواء (FDA). لمزيد من المعلومات ، راجع "تحذيرات FDA" في بداية هذه المقالة.

الآثار الجانبية عند الأطفال

في الدراسات السريرية ، كان لدى الأطفال المصابين بداء كرون أو التهاب القولون التقرحي آثار جانبية معينة أكثر من البالغين.

الآثار الجانبية التي تحدث في كثير من الأحيان عند الأطفال هي:

• فقر الدم (انخفاض مستوى خلايا الدم الحمراء).
• انخفاض مستوى خلايا الدم البيضاء
• احمرار (دفء واحمرار في الجلد)
• الالتهابات البكتيرية والفيروسية
• كسور العظام
• ردود الفعل التحسسية في الحلق والرئتين

سيقوم طبيبك بمراقبة طفلك من أجل هذه الآثار الجانبية أثناء وبعد علاج Remicade.

تفاصيل الآثار الجانبية

قد تتساءل عن عدد المرات التي تحدث فيها آثار جانبية معينة لهذا الدواء ، أو ما إذا كانت بعض الآثار الجانبية تتعلق به. فيما يلي بعض التفاصيل حول العديد من الآثار الجانبية التي قد يسببها أو لا يسببها هذا الدواء.

رد فعل تحسسي

كما هو الحال مع معظم الأدوية ، قد يكون لديك رد فعل تحسسي بعد تناول Remicade. في الدراسات السريرية للأشخاص الذين تناولوا Remicade لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي (RA) ، كان لدى 0.2 ٪ على الأقل رد فعل تحسسي. لم تتم مقارنة Remicade بعقار مختلف أو دواء وهمي (علاج بدون عقار فعال.

في دراسة أجريت على الأطفال المصابين بمرض كرون ، كان 6 ٪ من أولئك الذين تناولوا ريميكاد يعانون من الحساسية التي أثرت على رئتيهم. لم تتم مقارنة Remicade بعقار مختلف أو دواء وهمي.

وفي دراسة أجريت على البالغين المصابين بالصدفية اللويحية ، كان لدى 1 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Remicade رد فعل تحسسي محتمل حدث في غضون أسبوعين بعد التسريب. مرة أخرى ، لم يتم مقارنة Remicade بعقار مختلف أو دواء وهمي.

يمكن أن تشمل أعراض رد الفعل التحسسي الخفيف ما يلي:

• الطفح الجلدي
• حكة
• تدفق مائى - صرف

من الممكن أيضًا أن يكون لديك رد فعل تحسسي بعد تناول Remicade لفترة من الوقت. أو قد يكون لديك رد فعل تحسسي إذا تلقيت تسريب Remicade بعد توقف في العلاج. بالإضافة إلى أعراض الحساسية المعتادة ، قد يكون لديك:

• حمى
• صداع الراس
• إلتهاب الحلق
• آلام العضلات والمفاصل

من النادر حدوث رد فعل تحسسي أكثر حدة ولكنه ممكن. يمكن أن تشمل أعراض رد الفعل التحسسي الشديد ما يلي:

• انتفاخ تحت الجلد ، عادة في الجفون أو الشفتين أو اليدين أو القدمين
• تورم لسانك أو فمك أو حلقك
• صعوبة في التنفس

اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك رد فعل تحسسي شديد تجاه Remicade. اتصل بالرقم 911 إذا شعرت أعراضك بأنها مهددة للحياة أو إذا كنت تعتقد أنك تعاني من حالة طبية طارئة.

الآثار الجانبية طويلة المدى

يمكن أن تحدث آثار جانبية إذا تم تناول Remicade لفترة طويلة من الزمن. هذه الآثار الجانبية طويلة المدى مماثلة لتلك التي لوحظت في الدراسات السريرية.

في إحدى الدراسات طويلة المدى ، كان 23.3 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Remicade يعانون من آثار جانبية طويلة المدى. تمت مقارنة هذا مع 11٪ من الأشخاص الذين تناولوا مثبطًا مختلفًا لعامل نخر الورم. ومع ذلك ، قد تختلف الآثار الجانبية طويلة المدى اعتمادًا على الحالة التي تستخدم الدواء لعلاجها والأدوية الأخرى التي تتناولها مع Remicade.

تشمل مخاوف السلامة المتعلقة باستخدام Remicade طويل الأمد ما يلي:

• زيادة خطر الإصابة بالعدوى ، مثل السل أو التهاب الكبد بي
• قصور القلب الجديد أو المتفاقم أو مشاكل القلب الأخرى ، مثل النوبة القلبية
• اضطرابات الدم ، مثل انخفاض مستوى خلايا الدم البيضاء
• مشاكل الكبد التي يمكن أن تؤدي إلى اليرقان
• اضطرابات الجهاز العصبي ، مثل النوبات
• متلازمة تشبه الذئبة (رد فعل الجهاز المناعي)
• زيادة خطر الإصابة ببعض أنواع السرطان ، مثل الأورام اللمفاوية (سرطانات الجهاز اللمفاوي)

بعض الأشخاص الذين عولجوا باستخدام Remicade يطورون أجسامًا مضادة للدواء. هذه الأجسام المضادة هي بروتينات الجهاز المناعي التي تهاجم الدواء عن طريق الخطأ. إذا حدث هذا ، فقد لا يعمل Remicade من أجلك.

إذا كنت قلقًا بشأن الآثار الجانبية طويلة المدى المحتملة لـ Remicade ، فتحدث مع طبيبك.

صداع الراس

كان الصداع أحد أكثر الآثار الجانبية شيوعًا في الدراسات السريرية لـ Remicade. على سبيل المثال ، يعاني 18 ٪ من الأشخاص المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي الذين تلقوا Remicade من الصداع. تمت مقارنة هذا بـ 14٪ من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا. قد تختلف معدلات الصداع حسب الحالة التي تستخدم Remicade لعلاجها.

قد يكون الصداع أيضًا أحد أعراض تفاعلات التسريب. هذه هي الأعراض أو الآثار الجانبية التي تحدث أثناء أو بعد فترة وجيزة من التسريب. كانت تفاعلات التسريب واحدة من أكثر الأسباب شيوعًا لتوقف الناس عن تناول Remicade.

قد يكون الصداع أيضًا جزءًا من رد فعل تحسسي متأخر. يحدث هذا بعد عدة ساعات إلى أيام من التسريب.

قد يكون الصداع الشديد علامة على شيء أكثر خطورة ، مثل السكتة الدماغية. تشمل العلامات الأخرى للسكتة الدماغية صعوبة في المشي أو التحدث أو الدوخة أو الارتباك.

إذا كنت تعاني من صداع مؤلم جدًا أو لا يتحسن بالأدوية ، فاتصل بطبيبك على الفور. إذا كنت تشعر بأنك تعاني من حالة طبية طارئة ، فاتصل برقم 911.

متسرع

في دراسة سريرية للأشخاص المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي ، كان 10 ٪ من أولئك الذين تناولوا Remicade يعانون من طفح جلدي. وبالمقارنة ، حدث الطفح الجلدي لدى 5٪ من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهمياً. قد تختلف معدلات الطفح الجلدي اعتمادًا على الحالة التي تستخدم Remicade لعلاجها.

الطفح الجلدي هو أيضًا أحد أعراض تفاعلات التسريب. هذه هي الآثار الجانبية أو الأعراض التي تحدث أثناء أو بعد فترة وجيزة من التسريب.

بالإضافة إلى ذلك ، يعد الطفح الجلدي عرضًا شائعًا لمتلازمة تشبه الذئبة ، وهو رد فعل للجهاز المناعي يمكن أن يحدث أثناء علاج Remicade.

إذا أصبت بطفح جلدي أثناء تناول Remicade ، فتحدث مع طبيبك حول العلاجات الممكنة. إذا كان الطفح الجلدي خفيفًا ، فقد يوصون بأدوية موضعية (العلاج المطبق على الجلد). إذا كان الطفح الجلدي أكثر خطورة ، فقد يرغبون في التوقف عن تناول Remicade والتحول إلى دواء مختلف.

إعياء

في الدراسات السريرية ، كان 9 ٪ من الأشخاص المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي الذين تناولوا Remicade يعانون من التعب (نقص الطاقة). وبالمقارنة ، فإن 7٪ من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهمياً يعانون من الإرهاق. قد تختلف معدلات التعب حسب الحالة التي تستخدم Remicade لعلاجها.

يمكن أن يكون التعب أيضًا أحد أعراض الآثار الجانبية الأكثر خطورة لـ Remicade ، مثل الالتهابات أو مشاكل الكبد.

بالإضافة إلى ذلك ، يعتبر التعب من الأعراض الشائعة للعديد من أمراض المناعة الذاتية (الحالات التي يهاجم فيها جهاز المناعة جسمك عن طريق الخطأ). قد يكون سبب التعب:

• التهاب (تورم)
• ضغط عصبى
• قلة النوم
• الم
• عوامل اخرى

إذا كان التعب يضر بنوعية حياتك أثناء تناول Remicade ، فتحدث مع طبيبك. يمكنهم اقتراح طرق لزيادة مستويات الطاقة لديك.

الم المفاصل

في الدراسات السريرية ، كان 8 ٪ من الأشخاص المصابين بـ RA الذين تناولوا Remicade يعانون من آلام المفاصل.

كان ألم المفاصل أيضًا أحد الآثار الجانبية للتفاعلات المتأخرة ، إلى جانب آلام العضلات والحمى والطفح الجلدي.

بالإضافة إلى ذلك ، تم الإبلاغ عن آلام المفاصل لدى الأشخاص الذين أعيد تنشيط مرض السل (TB) أو التهاب الكبد B (عاد) أو الذين طوروا حالة جديدة من متلازمة تشبه الذئبة (تفاعل الجهاز المناعي).

يستخدم Remicade لعلاج الحالات التي لها أعراض مثل آلام المفاصل. لذلك قد يكون من الصعب تحديد ما إذا كان Remicade أو المرض يسبب آلام المفاصل.

إذا كنت تعاني من آلام المفاصل الجديدة أو المتفاقمة ، فتحدث مع طبيبك. سيتحققون لمعرفة ما إذا كانت هناك حالات أخرى قد تسبب الألم. يمكن لطبيبك أيضًا أن يوصي بمسكنات الألم للمساعدة في تخفيف انزعاجك.

الذئبة

تم الإبلاغ عن متلازمة تشبه الذئبة (تفاعل الجهاز المناعي) في الدراسات السريرية لـ Remicade. تشمل الأعراض:

• ضيق في التنفس
• ألم في الصدر أو عدم الراحة
• الم المفاصل
• طفح جلدي على الذراعين أو الخدين ، والذي يميل إلى التفاقم في ضوء الشمس

يعاني بعض الأشخاص أيضًا من الحمى وفقدان الوزن والشعور بالضيق (الشعور بالضعف والتعب وببساطة ليس على ما يرام). يمكن أن تشمل الأعراض النادرة والخطيرة لمتلازمة تشبه الذئبة التهاب الرئة (التورم) ومشاكل الأعصاب والجلطات الدموية. يمكن أن تحدث الأعراض في غضون أشهر إلى سنوات من بدء استخدام Remicade.

يُعتقد أن Remicade يسبب متلازمة تشبه الذئبة بسبب تطور الأجسام المضادة الذاتية بعد العلاج. الأجسام المضادة الذاتية هي بروتينات جهاز المناعة تصنع في جسمك. يهاجمون عن طريق الخطأ أنسجتك أو أعضائك.

إذا كنت تعاني من متلازمة شبيهة بالذئبة ، فقد يوصي طبيبك بالتوقف عن تناول ريميكاد. عادة ما تختفي الأعراض في غضون أسابيع إلى شهور بعد إنهاء علاج Remicade.

السرطان / سرطان الغدد الليمفاوية

تم الإبلاغ عن حالات جديدة من السرطان * لدى الأشخاص الذين تناولوا Remicade في التجارب السريرية وفي الأشخاص الذين تناولوا الدواء بعد إتاحته للجمهور. تم الإبلاغ أيضًا عن حالات السرطان لدى الأشخاص الذين تناولوا أدوية أخرى في فئة حاصرات عامل نخر الورم ألفا (TNF-alpha). هذه هي فئة الأدوية التي يوجد فيها Remicade.

ومع ذلك ، ليس من الواضح ما إذا كان Remicade يسبب السرطان.

أنواع السرطان

حوالي نصف السرطانات كانت من الأورام اللمفاوية (سرطانات في الجهاز اللمفاوي). عادةً ما تقاوم الخلايا في الجهاز الليمفاوي الالتهابات ، لكنها يمكن أن تصبح سرطانية. تشمل أنواع سرطانات الجهاز اللمفاوي سرطان الغدد الليمفاوية هودجكين وسرطان الغدد الليمفاوية اللاهودجكين.

الأنواع الأخرى من السرطانات التي تم الإبلاغ عنها هي سرطان الجلد وسرطان عنق الرحم وسرطان الثدي وسرطان القولون والمستقيم وسرطان الغدد الليمفاوية التائية الكبدية الطحالية النادرة.

يعاني الأشخاص المصابون بمرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD) أيضًا من حالات جديدة من سرطان الرئة أو سرطان الرأس أو الرقبة. حدثت العديد من حالات السرطان لدى الأطفال والمراهقين والشباب. حدثت معظم حالات السرطان الجديدة في الأشخاص الذين كانوا يتناولون أدوية إضافية تضعف جهاز المناعة لديهم.

قد يكون الأشخاص التاليون أكثر عرضة للإصابة بالسرطان عند تناول Remicade:

• المصابين بمرض الانسداد الرئوي المزمن
• النساء الأكبر من 60 عامًا المصابات بالتهاب المفاصل الروماتويدي
• الأشخاص المصابون بمرض كرون أو التهاب القولون التقرحي والذين يتناولون حاصرات عامل نخر الورم ألفا وكذلك الآزوثيوبرين أو الميثوتريكسات
• أولئك الذين يعانون من مرض مناعي ذاتي نشط للغاية (حالة يهاجم فيها جهاز المناعة جسمك عن طريق الخطأ) وتم علاجهم لفترة طويلة

إحصائيات

في التجارب السريرية لمختلف الحالات ، ** حدثت سرطانات سرطان الغدد الليمفاوية الجديدة بمعدل حالة واحدة لكل 1000 شخص تناولوا Remicade لمدة عام. هذا المعدل أعلى بحوالي أربع مرات مما هو ملاحظ لدى عامة السكان.

في التجارب السريرية لمختلف الحالات ، ** حدثت حالات جديدة من السرطان (باستثناء سرطان الغدد الليمفاوية وسرطان الجلد) بمعدل حوالي 5 حالات لكل 1000 شخص تناولوا Remicade لمدة عام. هذا المعدل مشابه لما هو متوقع في عموم السكان.

خطر إعادة

مرة أخرى ، لا نعرف ما إذا كان Remicade يسبب السرطان بالفعل. وجدت مراجعة لدراسات متعددة أن الأدلة على خطر الإصابة بالسرطان كانت متضاربة. تحليلات الدراسات والسجلات التي تجمع المعلومات من عدد أكبر من السكان لها أيضًا نتائج متضاربة.

إذا كانت لديك مخاوف بشأن السرطان ، فتحدث مع طبيبك عن تاريخك الطبي وخطر إصابتك بالسرطان. سوف يشرحون فوائد ومخاطر أخذ Remicade.

* ريميكاد لديه تحذير محاصر للسرطان. التحذير المعبأ هو أخطر تحذير من إدارة الغذاء والدواء (FDA). لمزيد من المعلومات ، راجع "تحذيرات FDA" في بداية هذه المقالة.

** التهاب المفاصل الروماتويدي ومرض كرون والتهاب المفاصل الصدفي والتهاب الفقار اللاصق والتهاب القولون التقرحي والصدفية اللويحية

التهابات خطيرة

يمكن أن يزيد Remicade من خطر الإصابة بعدوى خطيرة. * تشمل هذه العدوى السل (TB) والتهاب الكبد B والالتهابات الفطرية في جميع أنحاء الجسم والالتهابات البكتيرية والفيروسية الأخرى.

في التجارب السريرية لـ Remicade ، تلقى 36 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Remicade علاجًا للعدوى. تمت مقارنة هذا بـ 25٪ من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهمياً. من غير المعروف عدد الأشخاص الذين أصيبوا بعدوى ولكن لم يتلقوا علاجًا لها.

ومع ذلك ، حدثت حالات عدوى خطيرة بمعدلات أقل. على سبيل المثال ، في الدراسات السريرية لـ RA ، كان 5.3 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Remicade مصابين بعدوى خطيرة. تمت مقارنة هذا بـ 3.4٪ من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا. كما تناولت المجموعتان الميثوتريكسات.

في إحدى الدراسات السريرية للأطفال المصابين بالتهاب القولون التقرحي ، كان 12 ٪ من أولئك الذين تناولوا Remicade مصابين بعدوى خطيرة. لم تتم مقارنة Remicade بعقار مختلف أو دواء وهمي.

أعراض الالتهابات الخطيرة

يمكن أن تشمل أعراض الالتهابات الخطيرة ما يلي:

• سعال
• حمى
• تعب
• قلة الشهية
• متسرع
• أعراض تشبه أعراض الأنفلونزا (مثل سيلان الأنف والقشعريرة وآلام العضلات)

سيراقبك طبيبك عن كثب بحثًا عن أعراض العدوى أثناء وبعد علاج Remicade. قد تحتاج إلى العلاج من عدوى قبل البدء في تناول Remicade. هذا للحالات التي يكون لديك فيها عدوى ولكن ليس لديك أعراض بعد.

* ريميكاد لديه تحذير محاصر للالتهابات الخطيرة. التحذير المعبأ هو أخطر تحذير من إدارة الغذاء والدواء (FDA). لمزيد من المعلومات ، راجع "تحذيرات FDA" في بداية هذه المقالة.

زيادة الوزن

لم تكن زيادة الوزن من الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها في الدراسات السريرية الأولية لـ Remicade.

ومع ذلك ، فقد لوحظ في بعض الدراسات الأخرى:

• تم إجراء مسح صغير على الأشخاص الذين يعانون من حالات مختلفة والذين تناولوا أدوية عامل نخر الورم ألفا (TNF-alpha). هذه هي فئة الأدوية التي تشمل Remicade. (فئة الأدوية هي مجموعة من الأدوية تعمل بطريقة مماثلة). وجد الاستطلاع أن 13.3٪ من الناس قد اكتسبوا الوزن. كان متوسط ​​زيادة الوزن حوالي 12 رطلاً (5.5 كجم).
• في دراسة أخرى صغيرة ، زاد وزن 68٪ من الأشخاص المصابين بمرض كرون بعد تناول ريميكاد لمدة عام. لم تتم مقارنة Remicade بعقار مختلف أو دواء وهمي.
• وفي دراسة صغيرة مختلفة على الأشخاص المصابين بالصدفية ، اكتسب أولئك الذين عولجوا بـ Remicade حوالي 6 أرطال (2.9 كيلوغرام) في المتوسط. بالمقارنة ، لم يتم الإبلاغ عن زيادة الوزن لدى الأشخاص الذين تناولوا أدوية الصدفية أوستيكينيوماب أو سيكيوكينيوماب.

قد تكون زيادة الوزن المفاجئة أيضًا علامة على فشل القلب الجديد أو المتفاقم.

إذا كنت قلقًا بشأن زيادة الوزن ، فتحدث مع طبيبك حول الأسباب المحتملة. يمكنهم اقتراح طرق للتحكم في وزنك.

الاكتئاب (ليس من الآثار الجانبية)

لم يتم الإبلاغ عن الاكتئاب كأثر جانبي في دراسات Remicade السريرية. ومع ذلك ، فإن العديد من الأشخاص المصابين بأمراض المناعة الذاتية (وهي حالة يهاجم فيها جهاز المناعة جسمك عن طريق الخطأ) يعانون من الاكتئاب بسبب مرضهم. قد يكون سبب هذا الاكتئاب:

• التهاب (تورم)
• الم
• ضغط عصبى
• قلة النوم
• عوامل اخرى

في الدراسات السريرية للأشخاص الذين يعانون من حالات الالتهاب ، مثل الصدفية أو مرض كرون ، وجد أن Remicade أكثر فعالية في تخفيف أعراض الاكتئاب من العلاج الوهمي. ليس من الواضح سبب ذلك ، ولكن قد يكون لتقليل الالتهاب دورًا في ذلك.

إذا كنت تعتقد أنك مصاب بالاكتئاب ، فتحدث مع طبيبك. يمكنهم التوصية بعلاجات للمساعدة في تخفيف الأعراض.

تساقط الشعر (ليس من الآثار الجانبية)

لم يكن تساقط الشعر من الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها في التجارب السريرية لـ Remicade.

في إحدى الدراسات ، عانى حوالي 3٪ من الأشخاص من تساقط الشعر أثناء تناول أدوية عامل نخر الورم ألفا (TNF-alpha). هذه الأدوية في نفس فئة Remicade. (فئة الأدوية هي مجموعة من الأدوية تعمل بطريقة مماثلة). لم تتم مقارنة أدوية TNF-alpha بعقار مختلف أو دواء وهمي.

في دراسة أخرى ، كان لدى الأشخاص الذين تناولوا Remicade حالات جديدة أو متفاقمة من الصدفية. يمكن أن تشمل الأعراض طفح جلدي أو لويحات (بقع حمراء وملتهبة) على فروة الرأس. يمكن أن يؤدي ذلك إلى تساقط الشعر في تلك المنطقة. يمكن أن تتشكل اللويحات أيضًا على الذراعين أو الساقين ، مما قد يؤدي إلى تساقط الشعر هناك أيضًا.

ليس معروفًا سبب تسبب Remicade في الإصابة بالصدفية لدى بعض الأشخاص لأن إدارة الغذاء والدواء (FDA) قد وافقت على الدواء لعلاج الصدفية بالفعل.

في بعض الحالات ، بدأ شعر الناس ينمو مرة أخرى بعد توقفهم عن تناول Remicade.

إذا أراد طبيبك أن تستمر في استخدام Remicade ، فقد تساعد العلاجات الموضعية في تقليل تساقط الشعر بسبب الصدفية. (يتم تطبيق العلاجات الموضعية على الجلد.) إذا كان لديك أي مخاوف بشأن تساقط الشعر ، تحدث مع طبيبك.

التأثيرات على الأسنان (ليس من الآثار الجانبية)

في الدراسات السريرية ، لم يكن لدى الأشخاص الذين تناولوا Remicade أي آثار جانبية تتعلق بالأسنان.

ومع ذلك ، فإن الأشخاص الذين يتناولون Remicade معرضون لخطر متزايد للإصابة بالعدوى. يمكن أن تشمل هذه الالتهابات التي قد تحدث بعد إجراءات الأسنان.

إذا كنت تتناول Remicade ، فتحدث مع طبيبك وطبيب الأسنان. يمكنهم تقديم المشورة لك حول كيفية الحفاظ على صحة فمك والمساعدة في منع العدوى المتعلقة بإجراءات الأسنان.

الأجسام المضادة Remicade

ستطور أجهزة المناعة لدى بعض الأشخاص أجسامًا مضادة للأدوية من أجل Remicade. الأجسام المضادة هي بروتينات الجهاز المناعي التي يطورها الجسم استجابةً للمواد الغريبة. ستهاجم الأجسام المضادة لـ Remicade الدواء عن طريق الخطأ وتزيله من جسمك بسرعة أكبر.

يمكن أن يؤدي تطوير الأجسام المضادة لـ Remicade إلى جعل الدواء أقل فعالية بالنسبة لك. قد يزيد أيضًا من خطر حدوث رد فعل تجاه حقن Remicade. إذا كان لديك رد فعل ، فقد يوصي طبيبك بالتبديل إلى دواء مختلف.

في إحدى الدراسات ، راجع الباحثون العديد من التجارب السريرية. وجدوا أن الأشخاص الذين تناولوا Remicade لديهم واحد من أعلى معدلات تكوين الأجسام المضادة المضادة للأدوية. تمت مقارنة هذا مع الأشخاص الذين تناولوا أدوية بيولوجية أخرى لظروفهم. (يتكون المستحضر البيولوجي من أجزاء من الكائنات الحية).

إذا كنت تتناول جرعات أعلى من Remicade أو تتناول Remicade مع أدوية أخرى ، فمن المرجح أن تقوم بتطوير أجسام مضادة لـ Remicade.

إذا كان لديك أي أسئلة حول الأجسام المضادة و Remicade ، فتحدث مع طبيبك.

تكلفة Remicade

كما هو الحال مع جميع الأدوية ، يمكن أن تختلف تكلفة Remicade.

يعتمد السعر الفعلي الذي ستدفعه على تغطية التأمين وموقعك.

قد تتطلب منك خطة التأمين الخاصة بك الحصول على إذن مسبق قبل الموافقة على تغطية Remicade. هذا يعني أن طبيبك وشركة التأمين سيحتاجان إلى التواصل بشأن الوصفة الطبية الخاصة بك قبل أن تغطي شركة التأمين الدواء. ستراجع شركة التأمين الطلب وتتيح لك ولطبيبك معرفة ما إذا كانت خطتك ستغطي Remicade.

إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كنت ستحتاج إلى الحصول على إذن مسبق لـ Remicade ، فاتصل بشركة التأمين الخاصة بك.

مساعدة مالية

إذا كنت بحاجة إلى دعم مالي لدفع ثمن Remicade ، فالمساعدة متاحة. تقدم Janssen ، الشركة المصنعة لـ Remicade ، برنامجًا يسمى Janssen CarePath. لمزيد من المعلومات ومعرفة ما إذا كنت مؤهلاً للحصول على الدعم ، اتصل بـ 877-CarePath (877-227-3728) أو قم بزيارة موقع البرنامج على الويب.

جرعة Remicade

تعتمد جرعة Remicade التي يصفها طبيبك على عدة عوامل. وتشمل هذه:

• الحالة التي تستخدم Remicade لعلاجها
• كم تزن
• مدى استجابة جسمك للعلاج ريميكاد

تصف المعلومات التالية الجرعات الشائعة الاستخدام أو الموصى بها. سيحدد طبيبك أفضل جرعة تناسب احتياجاتك.

أشكال الدواء ونقاط القوة

يأتي Remicade على شكل قنينة مسحوق ، وتحتوي كل قنينة على 100 ملغ من infliximab (الدواء الفعال في Remicade). سيضيف مقدم الرعاية الصحية الخاص بك سائلًا إلى القارورة لعمل حل.

ثم سيعطيك مقدم الرعاية الصحية محلول Remicade على شكل تسريب. هذا حقنة في وريدك يتم إعطاؤها على مدار فترة زمنية.

عادة ما تستغرق الحقن المعاد تدويرها حوالي ساعتين.

جرعة المؤشرات المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء

تعتمد جرعة Remicade الخاصة بك على وزنك والحالة التي تتناولها Remicade.

يتم إعطاء Remicade على مرحلتين: مرحلة الحث (البداية) ومرحلة الصيانة.

في مرحلة التعريفي ، ستتلقى دفعات Remicade في الأسبوع 0 والأسبوع 2 والأسبوع 6. بعد مرحلة التعريفي ، ستتلقى دفعات صيانة كل 6 أو 8 أسابيع.

قد تحتاج إلى جرعات أعلى أو جرعات أكثر تكرارًا للمساعدة في التحكم في حالتك.

داء كرون والتهاب القولون التقرحي والصدفية اللويحية والتهاب المفاصل الصدفي

داء كرون والتهاب القولون التقرحي والصدفية اللويحية والتهاب المفاصل الصدفي لها نفس الجرعات الموصى بها للبالغين. ستتلقى دفعات تحريضية بمقدار 5 مجم / كجم (5 مجم / 2.2 رطل) في الأسابيع 0 و 2 و 6. ثم ستحصل على دفعات صيانة مقدارها 5 مجم / كجم كل 8 أسابيع بعد ذلك.

في ما يلي مثال على كيفية حساب جرعات Remicade عادةً: رجل وزنه 176 رطلاً (80 كجم) والذي يتناول Remicade لمرض كرون سيتلقى جرعة تبلغ حوالي 400 مجم في كل حقنة.

التهاب المفصل الروماتويدي

بالنسبة لالتهاب المفاصل الروماتويدي (RA) عند البالغين ، فإن الجرعات الموصى بها هي الحقن التحريضي 3 مجم / كجم (3 مجم / 2.2 رطل) في الأسابيع 0 و 2 و 6. أسابيع بعد ذلك.

التهاب الفقرات التصلبي

بالنسبة لالتهاب الفقار اللاصق عند البالغين ، فإن الجرعات الموصى بها هي الحقن التحريضي 5 مجم / كجم (5 مجم / 2.2 رطل) في الأسابيع 0 و 2 و 6. ثم ستحصل على دفعات مداومة 5 مجم / كجم كل 6 أسابيع بعد ذلك.

جرعة الأطفال

وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) على Remicade لعلاج الأطفال المصابين بمرض كرون أو التهاب القولون التقرحي.

جرعة الأطفال هي نفسها للبالغين. مرحلة التحريض (البداية) للجرعات هي 5 مجم / كجم (5 مجم / 2.2 رطل) في الأسابيع 0 و 2 و 6. يتبع ذلك جرعات صيانة مقدارها 5 مجم / كجم كل 8 أسابيع.

ماذا لو فاتني جرعة؟

من المهم أن تحضر جميع زيارات التسريب. يمنحك هذا أفضل فرصة لتحسين حالتك. إذا فاتتك مواعيد الحقن بانتظام ، فقد تتفاقم حالتك.

إذا لم تتمكن من تحديد موعد أو نسيت الذهاب ، فاتصل بمكتب طبيبك على الفور. يمكن للموظفين إعادة جدولة التسريب. قد يقومون بتعديل توقيت زيارتك التالية بناءً على وقت تلقيك آخر جرعة.

عند تحديد موعد ، قم بتدوينه في التقويم. أو ضع تذكيرًا على هاتفك حتى تتمكن من متابعة عمليات الحقن.

هل سأحتاج إلى استخدام هذا الدواء على المدى الطويل؟

يُقصد باستخدام Remicade كعلاج طويل الأمد. إذا قررت أنت وطبيبك أن Remicade آمن وفعال بالنسبة لك ، فمن المحتمل أن تأخذه على المدى الطويل.

بدائل Remicade

تتوفر أدوية أخرى يمكنها علاج حالتك. قد يكون بعضها مناسبًا لك أكثر من البعض الآخر. إذا كنت مهتمًا بإيجاد بديل لـ Remicade ، فتحدث مع طبيبك. يمكنهم إخبارك عن الأدوية الأخرى التي قد تعمل بشكل جيد بالنسبة لك.

ملحوظة: تُستخدم بعض الأدوية المذكورة هنا خارج نطاق النشرة الداخلية لعلاج هذه الحالات المحددة. الاستخدام خارج التسمية هو عندما يتم استخدام دواء تمت الموافقة عليه لعلاج حالة واحدة لعلاج حالة مختلفة.

بدائل لمرض كرون المعتدل إلى الشديد

وفقًا لإرشادات العلاج ، تشمل الأدوية الأخرى التي يمكن استخدامها لعلاج داء كرون ما يلي:

• الكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم ، مثل بريدنيزون
• أزاثيوبرين (آزاسان ، إيموران)
• 6-ميركابتوبورين (بورينيثول ، بوريكسان)
• ميثوتريكسات (Trexall ، Rasuvo ، Otrexup ، وغيرها)
• أداليموماب (هيوميرا ، أمجيفيتا ، سيلتيزو ، هيريموز)
• فيدوليزوماب (إنتيفيو)
• ناتاليزوماب (تيسابري)
• أوستيكينوماب (ستيلارا)

بدائل التهاب القولون التقرحي

وفقًا لإرشادات العلاج ، تشمل الأدوية الأخرى التي يمكن استخدامها لعلاج التهاب القولون التقرحي ما يلي:

• الكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم ، مثل بريدنيزون

• mesalamine (Apriso، Asacol HD، Canasa، SfRowasa)
• بالسالازيد (كولازال ، جيازو)
• أولسالازين (ديبينتوم)
• هيدروكورتيزون المستقيم (كورتيفوم)
• أزاثيوبرين (آزاسان ، إيموران)
• 6-ميركابتوبورين (بورينيثول ، بوريكسان)

بدائل لالتهاب المفاصل الروماتويدي

وفقًا لإرشادات العلاج ، تشمل الأدوية الأخرى التي يمكن استخدامها لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي ما يلي:

• الكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم ، مثل بريدنيزون
• ميثوتريكسات (Trexall ، Rasuvo ، Otrexup ، وغيرها)
• سلفاسالازين (أزولفدين)
• هيدروكسي كلوروكوين (بلاكوينيل)
• ليفلونوميد (وادي عربة)
• أداليموماب (هيوميرا ، أمجيفيتا ، سيلتيزو ، هيريموز)
• غوليموماب (سيمبوني)
• سيرتوليزوماب بيغول (سيمزيا)
• إتانرسبت (إنبريل ، إيريلزي)
• أباتاسيبت (أورينسيا)
• توسيليزوماب (أكتيمرا)

بدائل لالتهاب الفقار اللاصق

وفقًا لإرشادات العلاج ، يمكن استخدام أدوية أخرى لعلاج التهاب الفقار اللاصق. بعض هذه الأدوية هي:

• العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات (المسكنات) ، مثل نابروكسين (أليف ، نابروسين) وسيليكوكسيب (سيليبريكس)
• أداليموماب (هيوميرا ، أمجيفيتا ، سيلتيزو ، هيريموز)
• غوليموماب (سيمبوني)
• سيرتوليزوماب بيغول (سيمزيا)
• إتانرسبت (إنبريل ، إيريلزي)

بدائل لالتهاب المفاصل الصدفي

وفقًا لإرشادات العلاج ، فإن الأدوية الأخرى التي يمكن استخدامها لالتهاب المفاصل الصدفي هي:

• مضادات الالتهاب غير الستيرويدية ، مثل نابروكسين (أليف ونابروسين) وسيليكوكسيب (سيليبريكس)
• الكورتيكوستيرويدات عن طريق الفم أو عن طريق الحقن ، مثل بريدنيزون ، ميثيل بريدنيزولون (ديبو-ميدرول ، ميدرول) ، هيدروكورتيزون (سولو-كورتيف)
• ميثوتريكسات (Trexall ، Rasuvo ، Otrexup ، وغيرها)
• سلفاسالازين (أزولفدين)
• أداليموماب (هيوميرا ، أمجيفيتا ، سيلتيزو ، هيريموز)
• غوليموماب (سيمبوني)
• سيرتوليزوماب بيغول (سيمزيا)
• إتانرسبت (إنبريل ، إيريلزي)
• أوستيكينوماب (ستيلارا)
• سيكيوكينيوماب (كوسنتيكس)
• أباتاسيبت (أورينسيا)

بدائل الصدفية اللويحية

وفقًا لإرشادات العلاج ، تشمل الأدوية الأخرى التي يمكن استخدامها لعلاج الصدفية اللويحية ما يلي:

• الكورتيكوستيرويدات الموضعية (العلاج المطبق على الجلد)
• نظائر فيتامين (د) الموضعية ، مثل كالسيبوترين (دوفونيكس ، إنستيلار ، سوريلوكس) ، كالسيتريول (Vectical)
• الرتينويدات الموضعية ، مثل تازاروتين (تازوراك)
• قطران الفحم الموضعي
• ميثوتريكسات (Trexall ، Rasuvo ، Otrexup ، وغيرها)
• إتانرسبت (إنبريل ، إيريلزي)
• أداليموماب (هيوميرا ، أمجيفيتا ، سيلتيزو ، هيريموز)

Remicade مقابل Humira

قد تتساءل عن كيفية مقارنة Remicade بالأدوية الأخرى الموصوفة لاستخدامات مماثلة. هنا نلقي نظرة على كيفية تشابه وإختلاف Remicade و Humira.

مكونات

يحتوي ريميكاد على عقار إنفليكسيماب. يحتوي Humira على عقار adalimumab.

الاستخدامات

وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) على كل من Remicade و Humira لعلاج الحالات التالية:

• داء كرون (عند البالغين وكذلك الأطفال بعمر 6 سنوات وما فوق)
• التهاب القولون التقرحي (عند البالغين وكذلك الأطفال بعمر 6 سنوات فما فوق بالنسبة لـ Remicade ؛ في البالغين فقط من أجل Humira)
• التهاب المفاصل الروماتويدي (عند البالغين).
• التهاب الفقار اللاصق (عند البالغين)
• التهاب المفاصل الصدفي (عند البالغين).
• الصدفية اللويحية (عند البالغين)

تم اعتماد Humira أيضًا لعلاج:

• التهاب المفاصل الشبابي مجهول السبب (عند الأطفال بعمر سنتين وما فوق)
• التهاب الغدد العرقية القيحي (عند البالغين وكذلك الأطفال بعمر 12 سنة وما فوق)
• أنواع التهاب القزحية (عند البالغين وكذلك الأطفال بعمر سنتين وما فوق)

يعتبر Remicade و Humira من الخيارات العلاجية للأشخاص الذين يعانون من مرض معتدل إلى شديد. بالنسبة لمرض كرون والتهاب القولون التقرحي والصدفية اللويحية ، يتم وصف الأدوية عادةً للأشخاص الذين جربوا أدوية أخرى لم تخفف من أعراضهم. لمزيد من المعلومات حول كيفية استخدام Remicade ، راجع قسم "استخدامات Remicade" أدناه.

أشكال الأدوية وإدارتها

يأتي Remicade في شكل قنينة مسحوق. سيقوم مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بخلطه مع سائل لعمل حل. سوف يعطونك بعد ذلك محلول Remicade كتسريب. هذا حقنة في وريدك يتم إعطاؤها على مدار فترة زمنية.

ستذهب إلى مكتب طبيبك أو عيادة للحصول على الحقن. عادة ما تستغرق عمليات الحقن المعاد تدويرها حوالي ساعتين. جدول الجرعات المعتاد هو مرة كل 8 أسابيع بعد إتمام المرحلة الأولى من الجرعات.

تأتي هوميرا بثلاثة أشكال:

• حقنة مملوءة مسبقا جرعة واحدة
• قلم مملوء مسبقًا بجرعة واحدة
• قنينة أحادية الجرعة للاستخدام فقط من قبل مقدم الرعاية الصحية

يتم إعطاء هوميرا كحقنة تحت الجلد مباشرة (تحت الجلد). يمكن لمقدم الرعاية الصحية إعطائك الحقن ، أو يمكنك حقن نفسك في المنزل. جدول الجرعات المعتاد هو حقنة واحدة كل أسبوعين.

الآثار الجانبية والمخاطر

يعمل Remicade و Humira بطرق مختلفة ولكن لهما بعض الآثار الجانبية المتشابهة. فيما يلي أمثلة على الآثار الجانبية الشائعة والخطيرة لكل دواء.

كان للناس في كل من الدراسات السريرية Remicade ودراسات Humira السريرية آثار جانبية. ولكن قد تكون هذه أعراضًا لآثار جانبية أخرى. على سبيل المثال ، قد تكون الحمى من أعراض الإصابة. قد تتداخل الآثار الجانبية بين الأدوية.

المزيد من الآثار الجانبية الشائعة

فيما يلي أمثلة على الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي يمكن أن تحدث مع Remicade أو مع Humira أو مع كلا العقارين (عند تناولهما بشكل فردي).

• يمكن أن يحدث مع Remicade:
  • سعال
• يمكن أن يحدث مع Humira:
  • تفاعلات موقع الحقن (احمرار أو تورم أو ألم في مكان الحقن)
  • متسرع
• يمكن أن يحدث مع كل من Remicade و Humira:
  • صداع الراس
  • ألم في بطنك (بطن)
  • التهابات الجهاز التنفسي العلوي ، مثل التهاب الجيوب الأنفية أو التهاب الحلق

أعراض جانبية خطيرة

فيما يلي أمثلة على الآثار الجانبية الخطيرة التي يمكن أن تحدث مع Remicade أو Humira أو مع كلا العقارين (عند تناولهما بشكل فردي).

• يمكن أن يحدث مع Remicade:
  • تفاعلات التسريب (الآثار الجانبية أو الأعراض التي تحدث أثناء أو بعد فترة وجيزة من التسريب) ، مثل الطفح الجلدي
  • عدم انتظام ضربات القلب
  • السكتة الدماغية
  • بعض أنواع السرطان * مثل الأورام اللمفاوية (سرطانات الجهاز اللمفاوي)
• يمكن أن يحدث مع Humira:
  • بعض الآثار الجانبية الخطيرة الفريدة
• يمكن أن يحدث مع كل من Remicade و Humira:
  • الالتهابات الخطيرة ، * مثل السل (TB) أو التهاب الكبد B.
  • قصور القلب أو مشاكل قلبية أخرى ، مثل النوبة القلبية
  • مشاكل الكبد ، مثل اليرقان (اصفرار بشرتك وبياض عينيك)
  • اضطرابات الدم (مثل انخفاض مستوى خلايا الدم البيضاء).
  • اضطرابات الأعصاب ، مثل النوبات
  • رد فعل تحسسي
  • متلازمة تشبه الذئبة ، رد فعل الجهاز المناعي
  • صدفية

* ريميكاد و هوميرا لديك تحذيرات محاصر لهذه الآثار الجانبية. التحذير المعبأ هو أخطر تحذير من إدارة الغذاء والدواء. لمزيد من المعلومات حول التحذيرات المعبأة في Remicade ، راجع "تحذيرات FDA" في بداية هذه المقالة.

فعالية

Remicade و Humira لهما استخدامات مختلفة معتمدة من إدارة الغذاء والدواء. لكن كلاهما يستخدم لعلاج الحالات التالية:

• مرض كرون
• التهاب القولون التقرحي
• التهاب المفصل الروماتويدي
• التهاب الفقرات التصلبي
• التهاب المفاصل الصدفية
• الصدفية القشرية

لم تتم مقارنة هذه الأدوية بشكل مباشر في الدراسات السريرية ، ولكن وجدت الدراسات أن كل من Remicade و Humira فعالان في علاج الحالات المذكورة أعلاه.

التكاليف

Remicade و Humira كلاهما من الأدوية ذات الأسماء التجارية. تمت الموافقة على البدائل الحيوية لكل من Remicade و Humira.

• البدائل الحيوية من Remicade هي Inflectra و Ixifi و Avsola و Renflexis.
• البدائل الحيوية لهوميرا هي Hadlima و Cyltezo و Hyrimoz و Abrilada و Amjevita.

البديل الحيوي هو دواء مشابه لعقار ذي علامة تجارية. من ناحية أخرى ، فإن الدواء العام هو نسخة طبق الأصل من العنصر النشط في عقار ذي علامة تجارية. تعتمد البدائل الحيوية على الأدوية البيولوجية ، التي يتم إنشاؤها من أجزاء من الكائنات الحية. تعتمد الجينات على عقاقير عادية مصنوعة من مواد كيميائية. تميل البدائل الحيوية والأدوية أيضًا إلى أن تكون أقل تكلفة من الأدوية ذات الأسماء التجارية.

تعتمد تكلفة Remicade و Humira على العديد من العوامل ، بما في ذلك الشكل المستخدم والجرعة وطول العلاج. لمعرفة المزيد حول تكلفة كلا العقارين ، تفضل بزيارة GoodRx.

Remicade مقابل Inflectra

مثل Humira (أعلاه) ، فإن عقار Inflectra (infliximab-dyyb) له استخدامات مشابهة لتلك الخاصة بـ Remicade. فيما يلي مقارنة بين كيفية تشابه وإختلاف Remicade و Inflectra.

مكونات

يحتوي ريميكاد على عقار إنفليكسيماب.

يحتوي إنفليكترا على إنفليكسيماب-دييب ، وهو بديل حيوي للإنفليكسيماب.

البدائل الحيوية هي أدوية بيولوجية مصنوعة من كائنات حية. إنها تشبه إلى حد بعيد دواء آخر (دواء مرجعي) معتمد من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA).

Remicade هو الدواء المرجعي لـ Inflectra. تتم إضافة النهاية "-dyy" إلى اسم الدواء لتوضيح أن Remicade و Inflectra منتجان مختلفان.

استعرضت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مدى أمان وفعالية البدائل الحيوية والأدوية المرجعية. يعمل الدواءان بطرق متشابهة جدًا في الجسم. لا توجد أي اختلافات كبيرة في كيفية عملها. لذا فإن المعلومات الخاصة بـ Remicade والبدائل الحيوية الخاصة به Inflectra متشابهة.

الاستخدامات

تمت الموافقة على Remicade و Inflectra من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج الأشخاص الذين يعانون من الحالات التالية:

• داء كرون (عند البالغين وكذلك الأطفال بعمر 6 سنوات وما فوق)
• التهاب القولون التقرحي (عند البالغين وكذلك الأطفال من سن 6 سنوات فما فوق)
• التهاب المفاصل الروماتويدي (عند البالغين).
• التهاب الفقار اللاصق (عند البالغين)
• التهاب المفاصل الصدفي (عند البالغين).
• الصدفية اللويحية (عند البالغين)

يعتبر Remicade و Inflectra من الخيارات العلاجية للأشخاص الذين تتراوح درجة مرضهم من معتدلة إلى شديدة. بالنسبة لمرض كرون والتهاب القولون التقرحي والصدفية اللويحية ، يتم وصف هذه الأدوية عادةً للأشخاص الذين جربوا أدوية أخرى لم تخفف من أعراضهم. لمزيد من المعلومات حول كيفية استخدام Remicade ، راجع قسم "استخدامات Remicade" أدناه.

أشكال الأدوية وإدارتها

يأتي كل من Remicade و Inflectra في شكل قنينة مسحوق. سيقوم مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بخلطه مع سائل لعمل حل.

يتم إعطاء كلا الدواءين عن طريق الحقن في الوريد. هذا حقنة في وريدك يتم إعطاؤها على مدار فترة زمنية.

ستذهب إلى مكتب طبيبك أو عيادة للحصول على الحقن. عادةً ما تستغرق عمليات ضخ Remicade و Inflectra حوالي ساعتين. جدول الجرعات المعتاد هو مرة كل 8 أسابيع بعد إتمام المرحلة الأولى من الجرعات.

الآثار الجانبية والمخاطر

لأن Inflectra هو بديل حيوي لـ infliximab (الدواء الفعال في Remicade) ، فإن Inflectra و Remicade لهما نفس الآثار الجانبية. فيما يلي أمثلة على الآثار الجانبية الشائعة والخطيرة لكل دواء.

المزيد من الآثار الجانبية الشائعة

تحتوي هذه القائمة على آثار جانبية أكثر شيوعًا يمكن أن تحدث مع كل من Remicade و Inflectra (عند تناولهما بشكل فردي):

• صداع الراس
• التهابات الجهاز التنفسي العلوي ، مثل التهاب الجيوب الأنفية أو التهاب الحلق
• سعال
• ألم في بطنك (بطن)

أعراض جانبية خطيرة

فيما يلي أمثلة على الآثار الجانبية الخطيرة التي يمكن أن تحدث مع Remicade و Inflectra (عند تناولهما بشكل فردي):

• تفاعلات التسريب (الآثار الجانبية أو الأعراض التي تحدث أثناء أو بعد فترة وجيزة من التسريب) ، مثل الطفح الجلدي
• عدم انتظام ضربات القلب
• السكتة الدماغية
• بعض أنواع السرطان * مثل الأورام اللمفاوية (سرطانات الجهاز اللمفاوي)
• الالتهابات الخطيرة ، * مثل السل (TB) أو التهاب الكبد B.
• قصور القلب أو مشاكل قلبية أخرى ، مثل النوبة القلبية
• تلف الكبد ، مثل اليرقان (اصفرار بشرتك وبياض عينيك)
• اضطرابات الدم (مثل انخفاض مستوى خلايا الدم البيضاء).
• اضطرابات الأعصاب ، مثل النوبات
• رد فعل تحسسي
• متلازمة تشبه الذئبة ، رد فعل الجهاز المناعي
• صدفية

* ريميكاد و إنفليكترا لديك تحذيرات محاصر لهذه الآثار الجانبية. التحذير المعبأ هو أخطر تحذير من إدارة الغذاء والدواء. لمزيد من المعلومات حول التحذيرات المعبأة في Remicade ، راجع "تحذيرات FDA" في بداية هذه المقالة.

فعالية

Remicade و Inflectra لهما نفس الاستخدامات المعتمدة من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA).

استعرضت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مدى أمان وفعالية البدائل الحيوية ريميكاد ، مثل إنفليكترا. يعمل Remicade و Inflectra بطرق متشابهة جدًا في الجسم. لا توجد أي اختلافات كبيرة في كيفية عملها.

نظرت دراسة سريرية في الأشخاص المصابين بمرض كرون أو التهاب القولون التقرحي أو التهاب المفاصل الفقاري أو التهاب المفاصل الروماتويدي أو التهاب المفاصل الصدفي أو الصدفية اللويحية. الناس إما تحولوا من Remicade إلى Inflectra أو استمروا في تناول Remicade. ساعد Inflectra في السيطرة على الأعراض حول Remicade أيضًا.

وجدت مقالة مراجعة تضمنت العديد من الدراسات السريرية أيضًا أن التحول من Remicade إلى البدائل الحيوية (مثل Inflectra) يوفر تحكمًا مشابهًا في الأعراض.

ومع ذلك ، فإن الأدلة الحالية على الفعالية طويلة المدى لـ Remicade مقارنةً بالبدائل الحيوية الخاصة بها محدودة.

التكاليف

Remicade و Inflectra كلاهما من الأدوية ذات الأسماء التجارية. يحتوي Remicade على أربعة بدائل حيوية: Avsola و Inflectra و Ixifi و Renflexis. Inflectra هو البديل الحيوي من Remicade.

البديل الحيوي هو دواء مشابه لعقار ذي علامة تجارية. من ناحية أخرى ، فإن الدواء العام هو نسخة طبق الأصل من العنصر النشط في عقار ذي علامة تجارية. تعتمد البدائل الحيوية على الأدوية البيولوجية ، التي يتم إنشاؤها من أجزاء من الكائنات الحية. تعتمد الجينات على عقاقير عادية مصنوعة من مواد كيميائية. تميل البدائل الحيوية والأدوية أيضًا إلى أن تكون أقل تكلفة من الأدوية ذات الأسماء التجارية.

وفقًا لتقديرات موقع GoodRx.com ، تكلف Remicade بشكل عام أكثر من Inflectra لكل قارورة. يعتمد السعر الفعلي الذي ستدفعه مقابل أي من العقارين على جرعتك وموقعك وخطة التأمين الخاصة بك.

يستخدم Remicade

توافق إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الأدوية الموصوفة مثل Remicade لعلاج حالات معينة. يمكن أيضًا استخدام Remicade خارج الملصق لظروف أخرى. الاستخدام خارج التسمية هو عندما يتم استخدام دواء تمت الموافقة عليه لعلاج حالة واحدة لعلاج حالة مختلفة.

الاستخدامات المعتمدة لـ Remicade

تمت الموافقة على Remicade من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج العديد من أمراض المناعة الذاتية (الحالات التي يهاجم فيها جهازك المناعي جسمك عن طريق الخطأ).

Remicade لمرض كرون

داء كرون هو نوع من أمراض الأمعاء الالتهابية (IBD) حيث يكون لديك التهاب (تورم) في الجهاز الهضمي.

تمت الموافقة على Remicade من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج داء كرون المتوسط ​​إلى الحاد لدى البالغين وكذلك الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 سنوات وما فوق. تمت الموافقة على استخدامه عندما لا تخفف الأدوية الأخرى شائعة الاستخدام أعراض مرض كرون بشكل كافٍ.

Remicade لالتهاب القولون التقرحي

التهاب القولون التقرحي هو أيضًا نوع من أمراض الأمعاء الالتهابية ، ولكن لديك التهاب في القولون (الأمعاء الغليظة).

تمت الموافقة على Remicade من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج التهاب القولون التقرحي المعتدل إلى الشديد لدى البالغين وكذلك الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 سنوات وما فوق. تمت الموافقة على استخدامه عندما لا تخفف الأدوية التقليدية الأخرى أعراض التهاب القولون التقرحي بشكل كافٍ.

Remicade لعلاج الصدفية اللويحية

الصدفية اللويحية هي نوع من الصدفية تتكون فيها بقع حمراء وحكة وحمراء على جلدك.

تمت الموافقة على Remicade من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج الصدفية المزمنة الشديدة في البالغين الذين:

• يمكن أن تأخذ الأدوية عن طريق الفم أو عن طريق الحقن التي تكون جهازية (تعمل في جميع أنحاء الجسم)
• لا تستطيع تناول الأدوية التقليدية الأخرى

Remicade لالتهاب المفاصل الروماتويدي

مع التهاب المفاصل الروماتويدي (RA) ، لديك ألم والتهاب في المفاصل وأجزاء الجسم الأخرى.

تمت الموافقة على Remicade من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي المعتدل إلى الشديد لدى البالغين. يتم استخدامه مع عقار الميثوتريكسات.

Remicade لالتهاب الفقار اللاصق

التهاب الفقار اللاصق هو شكل من أشكال التهاب المفاصل الذي يؤثر في الغالب على العمود الفقري.

تمت الموافقة على Remicade من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج التهاب الفقار اللاصق النشط عند البالغين. تعني كلمة "نشط" أن لديك أعراضًا حاليًا.

Remicade لالتهاب المفاصل الصدفي

التهاب المفاصل الصدفي هو نوع من تورم المفاصل الذي يمكن أن يحدث مع حالة الجلد الصدفية.

تمت الموافقة على Remicade من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج التهاب المفاصل الصدفي النشط لدى البالغين. تعني كلمة "نشط" أن لديك أعراضًا حاليًا.

فعالية Remicade

فيما يلي بعض الأمثلة على فعالية Remicade في الدراسات السريرية:

• داء كرون عند البالغين. في دراسة سريرية ، تناول البالغون المصابون بمرض كرون ريميكاد. كان ما بين 39٪ و 46٪ منهم في حالة تعافي من المرض (خالي من الأعراض) بعد 30 أسبوعًا. وبالمقارنة ، فإن 25 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا جرعة واحدة من Remicade متبوعًا بدواء وهمي (علاج بدون دواء نشط) كل 8 أسابيع حصلوا على هذه النتيجة.
• مرض كرون عند الأطفال. في دراسة سريرية ، أخذ الأطفال المصابون بمرض كرون Remicade كل 8 أسابيع أو كل 12 أسبوعًا. بعد 30 أسبوعًا من العلاج ، كان 60 ٪ من أولئك الذين تناولوا Remicade كل 8 أسابيع خاليين من الأعراض. بالمقارنة ، كان 35 ٪ من الأطفال الذين تناولوا Remicade كل 12 أسبوعًا لديهم هذه الاستجابة. لم تتم مقارنة Remicade بعقار مختلف أو دواء وهمي.
• التهاب القولون التقرحي عند البالغين. في الدراسات السريرية ، تناول الأشخاص المصابون بالتهاب القولون التقرحي Remicade. بين 26٪ و 37٪ منهم لم تظهر عليهم الأعراض بعد 30 أسبوعًا. وبالمقارنة ، حصل ما بين 11٪ و 16٪ من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا على هذه النتيجة.
• التهاب القولون التقرحي عند الأطفال.في دراسة سريرية ، أخذ الأطفال المصابون بالتهاب القولون التقرحي Remicade كل 8 أسابيع أو كل 12 أسبوعًا. من بين أولئك الذين تناولوا Remicade كل 8 أسابيع ، كان 38 ٪ خاليين من الأعراض بعد 54 أسبوعًا. من بين أولئك الذين تناولوا الدواء كل 12 أسبوعًا ، حصل 18٪ على هذه النتيجة. لم تتم مقارنة Remicade بعقار مختلف أو دواء وهمي.
• التهاب المفصل الروماتويدي. في دراسة سريرية ، تناول الأشخاص المصابون بالتهاب المفاصل الروماتويدي ريميكاد أو دواء وهمي. كما تناولت المجموعتان الميثوتريكسات. بعد 30 أسبوعًا ، شهد ما بين 26٪ و 31٪ من مجموعة Remicade تحسنًا بنسبة 50٪ في الأعراض. في المقابل ، حصل 5٪ من الأشخاص في مجموعة الدواء الوهمي على هذه النتيجة.
• التهاب الفقرات التصلبي. في دراسة سريرية ، تناول الأشخاص المصابون بالتهاب الفقار اللاصق Remicade أو دواء وهمي. بعد 24 أسبوعًا ، لاحظ 44 ٪ من أولئك الذين تناولوا Remicade تحسن أعراضهم بنسبة 50 ٪ على الأقل. في المقابل ، حصل 9٪ من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا على هذه النتيجة.
• التهاب المفاصل الصدفية. في دراسة سريرية ، تناول الأشخاص المصابون بالتهاب المفاصل الصدفي Remicade أو دواء وهمي. بعد 6 أشهر ، لاحظ 41 ٪ من أولئك الذين تناولوا Remicade تحسن أعراضهم بنسبة 50 ٪ على الأقل. وبالمقارنة ، فإن 4٪ من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهمياً حصلوا على هذه النتيجة.
• الصدفية القشرية. في الدراسات السريرية ، تناول الأشخاص المصابون بالصدفية اللويحية Remicade أو الدواء الوهمي. بعد 10 أسابيع ، 80 ٪ من أولئك الذين تناولوا Remicade لم تظهر عليهم أعراض أو أعراض بسيطة. في المقابل ، حصل 4٪ من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا على هذه النتائج.

في العديد من هذه الحالات ، تناول الأشخاص أدوية أخرى مع Remicade. ومن أمثلة هذه الأدوية الميثوتريكسات والكورتيكوستيرويدات ، مثل بريدنيزون. يعتمد مدى جودة عمل Remicade بالنسبة لك على العديد من العوامل. تتضمن هذه الأعراض أعراض مرضك ، والحالات الصحية الأخرى التي تعاني منها ، والأدوية الأخرى التي تتناولها ، وجرعتك وجدول العلاج.

الاستخدامات التي لم تتم الموافقة عليها

لم توافق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Remicade لعلاج حالات أخرى غير تلك المذكورة أعلاه. لكن في بعض الأحيان يمكن استخدام الدواء خارج نطاق النشرة الداخلية لأمراض التهابية أخرى ، والتي تنطوي على التهاب (تورم). بعض هذه الشروط تشمل:

• الورم الحبيبي مع التهاب الأوعية (مرض يضر الأوعية الدموية الصغيرة)
• التهاب الغدد العرقية القيحي الشديد (حالة جلدية)
• التهاب الغشاء المفصلي (تورم في المفاصل)
• التهاب المفاصل الشبابي مجهول السبب (نوع من التهاب المفاصل الذي يصيب الأطفال)
• داء ستيل الذي يصيب البالغين (وهو مرض يسبب غالبًا الإرهاق والتورم)
• التهاب الشرايين تاكاياسو (مرض نادر في الأوعية الدموية)
• التهاب القزحية (تورم في العين)

Remicade للأطفال

تمت الموافقة على Remicade من قبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 سنوات وما فوق المصابين بمرض كرون المعتدل إلى الشديد أو التهاب القولون التقرحي المعتدل إلى الشديد.

للحصول على معلومات حول فعالية Remicade في علاج هذه الحالات ، راجع قسم "فعالية Remicade" أعلاه.

Remicade والحمل

من غير المعروف ما إذا كان Remicade آمنًا أثناء الحمل. في الدراسات التي أجريت على الحيوانات ، لم يكن هناك أي ضرر للطفل النامي عندما تناولت الأم الدواء. ومع ذلك ، لا تتنبأ الدراسات على الحيوانات دائمًا بما سيحدث عند البشر.

يجب أن تأخذ Remicade أثناء الحمل فقط إذا كانت الفوائد أكبر من المخاطر.

إذا كنت حاملاً أو تخطط للحمل ، فتحدث مع طبيبك حول ما إذا كان Remicade آمنًا لك.

إذا كنت تأخذ Remicade أثناء الحمل ، فقد يكون طفلك أكثر عرضة للإصابة بعد الولادة. يجب ألا يحصلوا على لقاحات حية لمدة 6 أشهر على الأقل بعد ولادتهم لتجنب العدوى الخطيرة. * اللقاح الحي يحتوي على شكل ضعيف من جرثومة أو فيروس. راجع قسم "Remicade واللقاحات الحية" أدناه لمعرفة المزيد.

* ريميكاد لديه تحذير محاصر للالتهابات الخطيرة. التحذير المعبأ هو أخطر تحذير من إدارة الغذاء والدواء (FDA). لمزيد من المعلومات ، راجع "تحذيرات FDA" في بداية هذه المقالة.

Remicade وتحديد النسل

من غير المعروف ما إذا كان Remicade آمنًا أثناء الحمل. إذا كنت نشطة جنسيًا ويمكنك أنت أو شريكك الحمل ، فتحدث مع طبيبك حول احتياجاتك لتحديد النسل أثناء استخدام Remicade.

Remicade والرضاعة الطبيعية

من غير المعروف ما إذا كان Remicade يمر في حليب الثدي. ومع ذلك ، لا ينصح بالرضاعة الطبيعية أثناء تناول Remicade بسبب شدة الآثار الجانبية للدواء.

إذا كنت ترضعين طفلك وتفكرين في تناول Remicade ، فتحدثي مع طبيبك. قد يوصون بالتوقف عن الرضاعة الطبيعية أو تأخير العلاج حتى تتوقف عن الرضاعة الطبيعية.

استخدام Remicade مع أدوية أخرى

غالبًا ما يستخدم Remicade مع أدوية أخرى في مواقف معينة.

الجمع بين العلاج بالميثوتريكسات وأدوية أخرى

قد يصف لك طبيبك دواء لتتناوله مع Remicade للتحكم بشكل أفضل في الأعراض. غالبًا ما تخفف هذه الأدوية الالتهاب (التورم) عن طريق علاج أجزاء مختلفة من جهاز المناعة لديك غير التي يعالجها ريميكاد.

على سبيل المثال ، توصي الكلية الأمريكية لأمراض الجهاز الهضمي بالعلاج المركب للأشخاص المصابين بداء كرون المتوسط ​​إلى الشديد. تقترح الإرشادات استخدام Remicade مع الأدوية مثل الآزوثيوبرين (Azasan ، Imuran) أو الميثوتريكسات (Otrexup ، Rasuvo ، RediTrex ، Trexall ، Xatmep). كما يوصون بتناول الكورتيكوستيرويدات ، مثل بريدنيزون ، مع ريميكاد أو عقاقير أخرى مماثلة.

تشمل أمثلة الأدوية الأخرى التي يمكن استخدامها مع Remicade لعلاج أعراض التهاب المفاصل الروماتويدي (RA) ما يلي:

• العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات (المسكنات) ، مثل إيبوبروفين (أدفيل ، موترين آي بي) ، سيليكوكسيب (سيليبريكس)
• الستيرويدات القشرية ، مثل بريدنيزون
• المواد الأفيونية ، مثل الهيدروكودون (Hysingla)

تشمل أمثلة الأدوية الأخرى التي يمكن استخدامها مع Remicade لعلاج أعراض الصدفية اللويحية ما يلي:

• الكورتيكوستيرويدات الموضعية (العلاج المطبق على الجلد) ، مثل بيتاميثازون (بيتا فال)
• الكالسيبوترين الموضعي (Dovonex ، Enstilar ، Sorilux)
• قطران الفحم

يمكن أيضًا علاج العديد من الحالات التي يعالجها Remicade بأدوية إضافية مماثلة. تحدث مع طبيبك حول سلامة وفعالية جميع العقاقير التي لا تستلزم وصفة طبية أو التي تستلزم وصفة طبية والتي تفكر في علاجك.

أدوية رد فعل التسريب

قد يكون لدى بعض الأشخاص ردود فعل خفيفة أو معتدلة أثناء أو بعد فترة وجيزة من تلقي Remicade. تتضمن أمثلة الأعراض المحتملة ما يلي:

• حمى
• قشعريرة (الشعور بالبرد بدون سبب).
• حكة في الجلد
• ألم صدر
• ضغط دم منخفض أو مرتفع
• ضيق في التنفس

من الشائع تناول الأدوية قبل فترة وجيزة من علاج Remicade للمساعدة في منع ردود الفعل هذه. تشمل هذه الإخطارات ما يلي:

• مضادات الهيستامين ، مثل ديفينهيدرامين (بينادريل)
• اسيتامينوفين (تايلينول)
• الستيرويدات القشرية ، مثل بريدنيزون

Remicade والكحول

لا يتفاعل Remicade والكحول مع بعضهما البعض.

أثناء تناول Remicade ، من المهم اتباع أسلوب حياة صحي. هذا يساعد جهاز المناعة لديك على العمل بشكل جيد قدر الإمكان.

شرب الكثير من الكحول يمكن أن يضعف جهاز المناعة لديك. عندما لا يكون جهازك المناعي قوياً بما يكفي لمحاربة الجراثيم ، فقد تكون عرضة لخطر الإصابة بعدوى خطيرة. *

تم ربط Remicade بمشاكل خطيرة في الكبد ، والتي يمكن أن تؤدي إلى اليرقان (اصفرار بشرتك وبياض عينيك). شرب الكثير من الكحول يمكن أن يضر الكبد أيضًا. لذا فإن تناول Remicade أثناء شرب الكثير من الكحول يمكن أن يزيد من خطر الإصابة بمشاكل الكبد.

إذا كنت تتناول Remicade ، فتحدث مع طبيبك حول ما إذا كان شرب الكحول آمنًا لك.

* ريميكاد لديه تحذير محاصر للالتهابات الخطيرة. التحذير المعبأ هو أخطر تحذير من إدارة الغذاء والدواء (FDA). لمزيد من المعلومات ، راجع "تحذيرات FDA" في بداية هذه المقالة.

تفاعلات Remicade

يمكن أن يتفاعل Remicade مع العديد من الأدوية الأخرى. يمكن أن يتفاعل أيضًا مع بعض المكملات الغذائية والأطعمة.

التفاعلات المختلفة يمكن أن تسبب تأثيرات مختلفة. على سبيل المثال ، يمكن أن تتداخل بعض التفاعلات مع كيفية عمل الدواء بشكل جيد. يمكن أن تزيد التفاعلات الأخرى من عدد الآثار الجانبية أو تجعلها أكثر حدة.

Remicade وأدوية أخرى

فيما يلي قائمة بالأدوية التي يمكن أن تتفاعل مع Remicade. لا تحتوي هذه القائمة على جميع الأدوية التي قد تتفاعل مع Remicade.

قبل تناول Remicade ، تحدث مع طبيبك والصيدلي. أخبرهم عن جميع الوصفات الطبية والأدوية الأخرى التي تتناولها. أخبرهم أيضًا عن الفيتامينات والأعشاب والمكملات الغذائية التي تستخدمها. يمكن أن تساعدك مشاركة هذه المعلومات في تجنب التفاعلات المحتملة.

إذا كانت لديك أسئلة حول التفاعلات الدوائية التي قد تؤثر عليك ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

أعد مع الميثوتريكسات

من غير المعروف بالضبط ما إذا كان Remicade و methotrexate يتفاعلان مع بعضهما البعض. ومع ذلك ، يوصف Remicade مع الميثوتريكسات للعديد من أمراض المناعة الذاتية (الحالات التي يهاجم فيها جهازك المناعي جسمك عن طريق الخطأ). وتشمل هذه التهاب المفاصل الروماتويدي (RA) والتهاب المفاصل الصدفي.

في الواقع ، قد يؤدي تناول الميثوتريكسات مع Remicade إلى تقليل خطر تطوير الأجسام المضادة لـ Remicade. (الأجسام المضادة هي بروتينات الجهاز المناعي التي تهاجم المواد ، مثل Remicade ، ويمكن أن تجعلها أقل فعالية.) قد يزيد الميثوتريكسات أيضًا من مقدار دوران Remicade عبر الجسم. في كلتا الحالتين ، قد يكون Remicade أكثر فعالية.

من الممكن أيضًا أن يؤدي تناول Remicade مع دواء آخر يضعف جهاز المناعة لديك إلى زيادة خطر الإصابة بالعدوى والسرطان. * سيراقب طبيبك عن كثب بحثًا عن العدوى والسرطان إذا كنت تتناول Remicade ، مع أو بدون الميثوتريكسات.

* ريميكاد لديها تحذيرات محاصر للالتهابات الخطيرة والسرطان. التحذير المعبأ هو أخطر تحذير من إدارة الغذاء والدواء (FDA). لمزيد من المعلومات ، راجع "تحذيرات FDA" في بداية هذه المقالة.

Remicade وبعض الأدوية التي تضعف جهاز المناعة

يمكن أن يؤدي تناول Remicade مع بعض الأدوية البيولوجية (الأدوية المصنوعة من الكائنات الحية) إلى إضعاف جهاز المناعة لديك. هذا يزيد من خطر الإصابة بعدوى خطيرة. *

تتضمن أمثلة الأدوية التي يمكن أن تضعف جهاز المناعة ويجب عدم تناولها مع Remicade ما يلي:

• أناكينرا (كينريت)
• أباتاسيبت (أورينسيا)
• توسيليزوماب (أكتيمرا)
• أداليموماب (هوميرا)
• غوليموماب (سيمبوني)
• ناتاليزوماب (تيسابري)
• أوستيكينوماب (ستيلارا)
• فيدوليزوماب (إنتيفيو)
• إيتانرسبت (إنبريل)
• توفاسيتينيب (زيلجانز)

إذا كنت تتناول أيًا من هذه الأدوية ، فتحدث مع طبيبك قبل البدء في تناول Remicade. قد يوصون بخيارات علاجية أخرى.

* ريميكاد لديه تحذير محاصر للالتهابات الخطيرة. التحذير المعبأ هو أخطر تحذير من إدارة الغذاء والدواء. لمزيد من المعلومات ، راجع "تحذيرات FDA" في بداية هذه المقالة.

أعدت اللقاحات واللقاحات الحية

يجب ألا تتلقى لقاحات حية أثناء تناول Remicade. يقلل الدواء من قدرة جهازك المناعي على مكافحة العدوى. * لذلك قد تكون معرضًا لخطر العدوى التي يساعد اللقاح في الوقاية منها عادةً.

تشمل أمثلة اللقاحات الحية التي يجب تجنبها أثناء تناول Remicade ما يلي:

• لقاح الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية
• تطعيم الحمى الصفراء

قبل البدء في Remicade ، تأكد من تحديث جميع اللقاحات. إذا كنت بحاجة إلى لقاح حي ، احصل عليه قبل أن تبدأ علاج Remicade.

اللقاحات الحية والأطفال

إذا تناولت Remicade أثناء الحمل ، فلا ينبغي أن يحصل طفلك على اللقاحات الحية حتى يبلغ من العمر 6 أشهر على الأقل. يمكن أن يكون الأطفال الذين يتعرضون لـ Remicade قبل الولادة والذين يحصلون على اللقاحات في وقت مبكر جدًا أكثر عرضة للإصابة بالعدوى أو المضاعفات الخطيرة أو الوفاة.

فيما يلي بعض اللقاحات الحية التي يجب ألا يتلقاها طفلك لمدة 6 أشهر على الأقل بعد الولادة:

• لقاح الفيروسة العجلية
• لقاح MMR
• لقاح Bacillus Calmette-Guerin (BCG) (لقاح محدد ضد السل [TB])

إذا كانت لديك أسئلة حول اللقاحات التي يحتاجها طفلك ومتى يجب أن يحصل عليها ، فتحدث مع طبيب طفلك.

* ريميكاد لديه تحذير محاصر للالتهابات الخطيرة. التحذير المعبأ هو أخطر تحذير من إدارة الغذاء والدواء. لمزيد من المعلومات ، راجع "تحذيرات FDA" في بداية هذه المقالة.

Remicade والوارفارين

قد يؤثر تناول ريميكاد مع الوارفارين (كومادين ، جانتوفين) على سرعة استقلاب (تكسير) الوارفارين في الجسم. هذا يمكن أن يغير مدى فعالية الوارفارين في المساعدة على منع تجلط الدم. عندما تبدأ أو تتوقف عن تناول Remicade ، سيراقب طبيبك استجابة جسمك للوارفارين. قد تحتاج إلى جرعة مختلفة من الوارفارين.

ريميكاد والثيوفيلين

قد يؤثر تناول Remicade مع الثيوفيلين (Theocron ، Theo-24 ، وغيرهما) على كيفية استقلاب (تكسير) الجسم للثيوفيلين. هذا يمكن أن يغير مدى أمان وفعالية الثيوفيلين. عندما تبدأ أو تتوقف عن تناول Remicade ، سيراقب طبيبك استجابة جسمك للثيوفيلين. قد تحتاج إلى جرعة مختلفة من الثيوفيلين.

ريميكاد وسيكلوسبورين

قد يؤثر تناول ريميكاد مع السيكلوسبورين (ريستاسيس ، سانديميون ، وغيرهما) على كيفية استقلاب (تكسير) الجسم للسيكلوسبورين. هذا يمكن أن يغير مدى أمان وفعالية السيكلوسبورين. عندما تبدأ أو تتوقف عن تناول Remicade ، سيراقب طبيبك استجابة جسمك للسيكلوسبورين. قد تحتاج إلى جرعة مختلفة من السيكلوسبورين.

Remicade والأعشاب والمكملات الغذائية

لا توجد أي أعشاب أو مكملات تم الإبلاغ عن تفاعلها على وجه التحديد مع Remicade ، وفقًا للشركة المصنعة للدواء.

ومع ذلك ، لا يزال يتعين عليك مراجعة طبيبك أو الصيدلي قبل استخدام أي من هذه المنتجات أثناء تناول Remicade.

Remicade والأطعمة

لا توجد أي أطعمة تم الإبلاغ عنها على وجه التحديد من قبل الشركة المصنعة التي تتفاعل مع Remicade. إذا كان لديك أي أسئلة حول تناول أطعمة معينة باستخدام Remicade ، فتحدث مع طبيبك.

كيف يعمل Remicade

يستخدم Remicade لعلاج بعض أمراض المناعة الذاتية. هذه هي الحالات التي يهاجم فيها الجهاز المناعي عن طريق الخطأ أنسجة الجسم أو أعضائه.

يمنع Remicade عمل عامل نخر الورم ألفا (TNF-alpha). إنه بروتين جهاز المناعة في جسمك متورط في الالتهاب (التورم).

يعاني معظم المصابين بأمراض المناعة الذاتية من مستويات أعلى من المعتاد من عامل نخر الورم ألفا مع وجود الكثير من الالتهابات. من خلال منع نشاط TNF-alpha ، يساعد Remicade في الحد من هجوم جهاز المناعة على الأعضاء السليمة وأجزاء الجسم.

كم من الوقت يستغرق للعمل؟

يبدأ Remicade في التأثير على جهاز المناعة لديك على الفور. لكنك قد لا ترى تحسنًا في أعراضك لعدة أيام إلى أسابيع.

أسئلة شائعة حول Remicade

فيما يلي إجابات لبعض الأسئلة المتداولة حول Remicade.

هل سأعاني من أعراض الانسحاب إذا توقفت عن تناول Remicade؟

لا ، لن يكون لديك أعراض انسحاب فعلية. ولكن قد يكون لديك المزيد من الأعراض لحالتك أو قد تتفاقم إذا توقفت عن تناول Remicade.

في دراسة صغيرة ، اختبر الباحثون نتائج إيقاف علاج Remicade. وجدوا أن 72.1 ٪ من الناس يحتاجون إلى دواء لعلاج حالتهم بعد توقفهم عن تناول Remicade.

شملت هذه الدراسة الأشخاص المصابين بمرض كرون.كانوا في حالة مغفرة سريرية (خالية من الأعراض) في الوقت الذي توقفوا فيه عن استخدام Remicade. ظل الناس خاليين من الأعراض لمدة عام في المتوسط ​​بعد توقفهم عن تناول Remicade.

إذا كانت لديك أسئلة حول ما يمكن توقعه عندما ينهي طبيبك علاج Remicade ، فتحدث معه.

هل Remicade شكل من أشكال العلاج الكيميائي؟

لا ، Remicade ليس شكلاً من أشكال العلاج الكيميائي. Remicade مادة بيولوجية ، مما يعني أنها مصنوعة من كائنات حية. على وجه التحديد ، Remicade هو جسم مضاد أحادي النسيلة مصنوع من خلايا الجهاز المناعي في المختبر. تمنع الأجسام المضادة وحيدة النسيلة نشاط بعض البروتينات في الجسم فقط.

من ناحية أخرى ، فإن العلاج الكيميائي هو دواء كيميائي يدمر الخلايا سريعة النمو في جميع أنحاء الجسم. يستخدم عادة لعلاج السرطان. تؤثر أدوية العلاج الكيميائي على أنواع عديدة من الخلايا والأعضاء. هذا يختلف عن الإجراءات المحددة جدًا للأجسام المضادة وحيدة النسيلة ، مثل Remicade.

هل يمكن أن يسبب Remicade السرطان؟

ليس من الواضح ما إذا كان Remicade يسبب السرطان.

كانت هناك تقارير عن سرطانات جديدة أو غير عادية * باستخدام Remicade وأدوية أخرى في فئة حاصرات عامل نخر الورم ألفا (TNF-alpha). (فئة الأدوية هي مجموعة من الأدوية تعمل بطريقة مماثلة).

وشملت بعض السرطانات سرطان الغدد الليمفاوية (سرطان الجهاز الليمفاوي) ، وسرطان الجلد ، وسرطان عنق الرحم. حدثت العديد من الحالات لدى الذكور الأصغر سنًا ، باستثناء سرطان عنق الرحم.

ومع ذلك ، في مراجعة لدراسات متعددة ، كان الدليل على خطر الإصابة بالسرطان متضاربًا. تحليلات الدراسات والسجلات التي تجمع المعلومات من عدد أكبر من السكان كان لها أيضًا نتائج متضاربة.

إذا كانت لديك مخاوف بشأن السرطان ، فتحدث مع طبيبك عن تاريخك الطبي وخطر إصابتك بالسرطان. سوف يشرحون فوائد ومخاطر أخذ Remicade. لمزيد من المعلومات حول Remicade والسرطان ، راجع قسم "الآثار الجانبية Remicade" أعلاه.

* ريميكاد لديه تحذير محاصر للسرطان. التحذير المعبأ هو أخطر تحذير من إدارة الغذاء والدواء (FDA). لمزيد من المعلومات ، راجع "تحذيرات FDA" في بداية هذه المقالة.

هل يمكن أن تتوقف Remicade عن العمل لدي؟

نعم. قد يصبح Remicade أقل فعالية بالنسبة لك بمرور الوقت. يمكن أن يحدث هذا إذا بدأ نظام المناعة في جسمك في التعرف على Remicade باعتباره غازًا أجنبيًا وصنع أجسامًا مضادة لـ Remicade. الأجسام المضادة هي بروتينات الجهاز المناعي التي تقاوم المواد الغريبة ، بما في ذلك الأدوية مثل Remicade.

إذا كان جسمك يصنع أجسامًا مضادة لمضاد Remicade ، فسيتم التخلص من الدواء من نظامك بشكل أسرع ولن يكون بنفس الفعالية.

قد يتوقف Remicade أيضًا عن العمل لفترة من الوقت بسبب الإجهاد أو الخيارات الغذائية أو الظروف الصحية الأخرى.

إذا كنت قلقًا بشأن مدى فعالية Remicade في علاج حالتك ، فتحدث مع طبيبك.

هل يمكنني الحصول على لقاحات أثناء العلاج بـ Remicade؟

نعم و لا. يمكنك الحصول على لقاحات غير نشطة (غير حية) أثناء تناول Remicade. اللقاحات غير الفعالة مصنوعة من الجراثيم التي تم قتلها. العديد من اللقاحات التي يوصي بها الأطباء غير فعالة.

ومع ذلك ، يمكن أن يضعف Remicade قدرة جهازك المناعي على محاربة العدوى. * لذلك يجب ألا تحصل على لقاحات حية أثناء العلاج. اللقاحات الحية مصنوعة من أشكال ضعيفة من الجراثيم. تشمل أمثلة اللقاحات الحية التي يجب تجنبها أثناء تناول Remicade لقاح الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية (MMR) ولقاح الحمى الصفراء. لمزيد من المعلومات ، راجع قسم "تفاعلات Remicade" أعلاه.

قبل البدء في تناول Remicade ، استشر طبيبك لمعرفة ما إذا كنت على دراية بلقاحاتك.

* ريميكاد لديه تحذير محاصر للالتهابات الخطيرة. التحذير المعبأ هو أخطر تحذير من إدارة الغذاء والدواء. لمزيد من المعلومات ، راجع "تحذيرات FDA" في بداية هذه المقالة.

احتياطات Remicade

يأتي هذا الدواء مع عدة احتياطات.

تحذيرات FDA

هذا الدواء له تحذيرات محاصر. التحذير المعبأ هو أخطر تحذير من إدارة الغذاء والدواء (FDA). ينبه الأطباء والمرضى إلى آثار الأدوية التي قد تكون خطيرة.

التهابات خطيرة. الأشخاص الذين يتناولون Remicade لديهم مخاطر متزايدة للإصابة بعدوى خطيرة قد تؤدي إلى الإقامة في المستشفى أو الوفاة. وتشمل هذه الالتهابات السل (TB) والالتهابات الفطرية في جميع أنحاء الجسم والالتهابات البكتيرية والفيروسية الأخرى. قبل البدء في تناول Remicade ، سيقوم طبيبك باختبارك لمرض السل ومراقبتك أثناء العلاج. إذا أصبت بعدوى خطيرة أثناء استخدام Remicade ، فسوف يوقفك طبيبك عن تناول الدواء.

السرطانات. تم الإبلاغ عن بعض أنواع السرطان ، بما في ذلك سرطان الغدد الليمفاوية (سرطان الجهاز الليمفاوي) وسرطان الجلد ، لدى الأشخاص الذين تناولوا ريميكاد أو أدوية أخرى تسمى حاصرات عامل نخر الورم (TNF). (ريميكاد هو مانع لعامل نخر الورم). بعض الحالات التي حدثت عند الأطفال والمراهقين كانت قاتلة.

نوع واحد محدد من سرطان الغدد الليمفاوية هو سرطان الغدد الليمفاوية التائية الكبدية الطحالية. معظم الأشخاص الذين أصيبوا به كانوا من المراهقين أو الشباب البالغين المصابين بالتهاب القولون التقرحي أو مرض كرون. كان جميعهم تقريبًا يأخذون أيضًا مانع TNF مع عقار الآزوثيوبرين أو 6-مركابتوبورين.

سيقوم طبيبك بفحصك بانتظام بحثًا عن السرطان أثناء وبعد علاج Remicade.

احتياطات أخرى

قبل تناول Remicade ، تحدث مع طبيبك عن تاريخك الصحي. قد لا يكون Remicade مناسبًا لك إذا كنت تعاني من حالات طبية معينة. وتشمل هذه:

• الإصابات الحالية. يمكن أن يضعف Remicade جهاز المناعة لديك ، مما يجعله أقل قدرة على محاربة الجراثيم. هذا يمكن أن يؤدي إلى التهابات خطيرة. تحدث مع طبيبك عن أي عدوى حالية أو سابقة لديك. إذا كان لديك تاريخ من عدوى معينة ، فقد تحتاج إلى تأخير بدء Remicade حتى يتم علاج العدوى.
• السرطانات. تم الإبلاغ عن السرطان لدى الأشخاص الذين عولجوا باستخدام Remicade. أخبر طبيبك إذا كنت قد أصبت بالسرطان في الماضي. يمكنهم مناقشة مخاطر وفوائد علاج Remicade.
• يمكن لفيروس التهاب الكبد ب. Remicade تنشيط فيروس التهاب الكبد B إذا كنت مصابًا بالفيروس في الماضي. سيقوم طبيبك باختبار التهاب الكبد B قبل البدء في تناول Remicade. إذا كانت نتيجة اختبار التهاب الكبد B إيجابية ، فسوف يراقبك طبيبك عن كثب بحثًا عن علامات وأعراض الفيروس أثناء علاج Remicade. قد تحتاج إلى مزيد من العلاج من التهاب الكبد بي.
• تلف الكبد. تم الإبلاغ عن تلف شديد في الكبد لدى الأشخاص الذين تلقوا Remicade. في بعض الحالات ، أدى تلف الكبد إلى فشل الكبد وزرع الكبد والوفاة. تحدث مع طبيبك عن أي تاريخ لتلف الكبد أو مرض الكبد لديك. سيراقبونك عن كثب بحثًا عن علامات وأعراض تدهور وظائف الكبد أثناء علاج Remicade.
• سكتة قلبية. عانى الناس من قصور قلبي جديد أو تفاقم أثناء تلقي Remicade. جرعات معينة من Remicade ليست آمنة للأشخاص الذين يعانون من قصور القلب المعتدل أو الشديد. أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من قصور في القلب أو لديك تاريخ من أمراض القلب. سوف يناقشون مخاطر وفوائد علاج Remicade.
• اضطرابات الدم. تم الإبلاغ عن اضطرابات الدم ، بما في ذلك انخفاض مستويات خلايا الدم البيضاء ، باستخدام علاج Remicade. أدت بعض الحالات إلى الوفاة. أخبر طبيبك إذا كان لديك تاريخ من اضطرابات الدم. سيراقبونك عن كثب بحثًا عن علامات وأعراض تفاقم اضطرابات الدم أثناء تلقيك Remicade.
• ردود فعل خطيرة للتسريب. عانى الأشخاص من مشاكل خطيرة في القلب والأوعية الدموية (القلب والأوعية الدموية) أو مشاكل في المخ أثناء أو في غضون ساعات من تلقي حقنة Remicade. تشمل الأمثلة على هذه المشاكل النوبات القلبية ، والسكتة الدماغية ، وانخفاض ضغط الدم أو ارتفاعه ، وعدم انتظام ضربات القلب (ضربات القلب السريعة جدًا ، أو البطيئة جدًا ، أو غير المنتظمة). أخبر طبيبك إذا كان لديك تاريخ من ردود الفعل الخطيرة للتسريب أو مشاكل القلب والأوعية الدموية أو الدماغ. سوف يراقبونك عن كثب أثناء وبعد الحقن.
• تفاعلات الجهاز العصبي. يعاني بعض الأشخاص من اضطرابات جديدة أو متفاقمة في الجهاز العصبي المركزي أثناء تناول Remicade. وتشمل هذه النوبات والتصلب المتعدد. أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من اضطراب في الجهاز العصبي أو كنت تعاني منه في الماضي. سيراقبونك عن كثب بحثًا عن الأعراض الجديدة أو المتفاقمة أثناء علاج Remicade.
• رد فعل تحسسي. إذا كان لديك رد فعل تحسسي شديد تجاه Remicade أو أي من مكوناته ، فلا يجب عليك تناول Remicade. اسأل طبيبك عن العلاجات الأخرى الأفضل بالنسبة لك.
• حمل. من غير المعروف ما إذا كان Remicade آمنًا أثناء الحمل. لمزيد من المعلومات ، يرجى الاطلاع على قسم "التجديد والحمل" أعلاه.
• الرضاعة الطبيعية. لا ينصح بالرضاعة الطبيعية أثناء تناول Remicade. لمزيد من المعلومات ، يرجى مراجعة قسم "إعادة التصنيع والإرضاع من الثدي" أعلاه.

ملحوظة: لمزيد من المعلومات حول الآثار السلبية المحتملة لـ Remicade ، راجع قسم "الآثار الجانبية Remicade" أعلاه.

المعلومات المهنية عن Remicade

يتم توفير المعلومات التالية للأطباء وغيرهم من المتخصصين في الرعاية الصحية.

دواعي الإستعمال

تمت الموافقة على Remicade (infliximab) من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج ما يلي:

• مرض كرون
• داء كرون لدى الأطفال (من سن 6 سنوات فما فوق)
• التهاب القولون التقرحي
• التهاب القولون التقرحي عند الأطفال (من سن 6 سنوات فما فوق)
• التهاب المفصل الروماتويدي
• التهاب الفقرات التصلبي
• التهاب المفاصل الصدفية
• الصدفية القشرية

إدارة

تدار Remicade بالتسريب في الوريد.

آلية العمل

Remicade هو جسم مضاد أحادي النسيلة يرتبط بعامل نخر الورم ألفا ويمنعه من الارتباط بالمستقبلات. يؤدي هذا إلى انخفاض تنشيط الجهاز المناعي في اتجاه مجرى النهر ، بما في ذلك الحث والهجرة ونشاط السيتوكينات وبروتينات وخلايا الجهاز المناعي.

حركية الدواء والتمثيل الغذائي

التوزيع في المقام الأول في الأوعية الدموية. من المتوقع أن يحدث الأيض عن طريق الهدم إلى أصغر الببتيدات والأحماض الأمينية.

متوسط ​​عمر النصف النهائي لمحطة Remicade هو 7.7 إلى 9.5 أيام. لا يوجد دليل على التراكم الجهازي بعد الجرعات المتكررة ، ولكن يزداد التصفية في وجود الأجسام المضادة للإنفليكسيماب.

لا يؤثر العمر والوزن والجنس على التخليص أو حجم التوزيع.

موانع

يعتبر Remicade بجرعات أكبر من 5 مجم / كجم هو بطلان للاستخدام في الأشخاص الذين يعانون من قصور القلب المعتدل إلى الشديد.

هو بطلان Remicade أيضا في الأشخاص الذين يعانون من:

• تاريخ من تفاعلات فرط الحساسية الشديدة للدواء
• تاريخ من فرط الحساسية لأي مكون من مكونات الدواء أو لبروتينات الفئران

تخزين

يجب تخزين قوارير Remicade غير المفتوحة في الثلاجة عند درجات حرارة من 36 درجة فهرنهايت إلى 46 درجة فهرنهايت (2 درجة مئوية إلى 8 درجات مئوية).

يمكن أيضًا تخزين القوارير غير المفتوحة في درجة حرارة الغرفة (بحد أقصى 86 درجة فهرنهايت / 30 درجة مئوية) لمدة تصل إلى 6 أشهر (ولكن لا تتجاوز تاريخ انتهاء الصلاحية الأصلي). في حالة تخزين القوارير في درجة حرارة الغرفة ، يجب كتابة تاريخ انتهاء الصلاحية الجديد على الكرتون. لا تعيد القوارير إلى الثلاجة.

لا تحتوي قوارير Remicade على مواد حافظة.

إخلاء المسؤولية: بذلت Medical News Today قصارى جهدها للتأكد من أن جميع المعلومات صحيحة وشاملة وحديثة من الناحية الواقعية. ومع ذلك ، لا ينبغي استخدام هذه المقالة كبديل لمعرفة وخبرة أخصائي الرعاية الصحية المرخص. يجب عليك دائمًا استشارة طبيبك أو أخصائي رعاية صحية آخر قبل تناول أي دواء. معلومات الأدوية الواردة هنا عرضة للتغيير وليس المقصود منها تغطية جميع الاستخدامات الممكنة ، والتوجيهات ، والاحتياطات ، والتحذيرات ، والتفاعلات الدوائية ، وردود الفعل التحسسية ، أو الآثار الضارة. لا يشير عدم وجود تحذيرات أو معلومات أخرى عن دواء معين إلى أن الدواء أو تركيبة الدواء آمنة أو فعالة أو مناسبة لجميع المرضى أو لجميع الاستخدامات المحددة.