سرطان البروستاتا: دواء جديد للحالات الشديدة المقاومة
أظهر عقار تم اختباره في تجربة إكلينيكية تأثيرًا قويًا على الرجال المصابين بسرطان البروستاتا والذين تستمر مستويات مستضد البروستاتا المحدد في التصاعد على الرغم من العلاج الهرموني.
في تجربة المرحلة الثالثة ، التي ترعاها شركتا Pfizer و Astellas Pharma ، تبين أن إنزالوتاميد يقلل من خطر الإصابة بالورم أو الوفاة بنسبة 71 في المائة مقارنةً بالعلاج الوهمي.
تمت الموافقة على Enzalutamide (الاسم التجاري Xtandi) في الولايات المتحدة لعلاج سرطان البروستاتا النقيلي "المقاوم للخصي".
اختبرت التجربة الجديدة فعالية الدواء في مرض عدواني ، ولكن ليس نقيليًا ، ومقاوم للخصية.
يخضع العقار حاليًا للمراجعة في الولايات المتحدة للموافقة عليه ليشمل الرجال المصابين بهذا المرض.
أبلغ العلماء نتائج التجربة في ورقة نشرت الآن في ال نيو انغلاند جورنال اوف ميديسين.
تقول مؤلفة الدراسة الرئيسية البروفيسور مها حسين ، في كلية الطب بجامعة نورث وسترن في مدينة شيكاغو ، إلينوي ، إنها "مسرورة" بالنتائج. قادت التجربة بينما كانت في جامعة ميتشيغان في آن أربور.
وتضيف: "لم يقلل الدواء من انتشار السرطان فحسب ، ولكن العديد من الآثار الأخرى المرتبطة بالأمراض تأثرت [أيضًا]".
السرطان غير النقيلي المقاوم للخصي
سرطان البروستاتا المقاوم للخصاء ، والذي يسمى أيضًا مقاومة الإخصاء ، يعني أن السرطان يستمر في النمو حتى بعد أن أدى العلاج بالهرمونات إلى خفض مستويات هرمون التستوستيرون في الجسم بشكل كبير.
تحتاج خلايا سرطان البروستاتا إلى هرمون التستوستيرون لتنمو. في البداية ، قد يستجيب السرطان جيدًا للعلاج الذي يقلل من هرمون الذكورة ، ولكنه غالبًا ما يصبح مقاومًا.
لا توجد حاليًا علاجات فعالة قادرة على تحسين الآفاق بمجرد وصول السرطان إلى هذه المرحلة.
يعني سرطان البروستاتا النقيلي أن السرطان قد تجاوز الورم الرئيسي - أي المكان الذي بدأ منه - في البروستاتا ، وهي غدة صغيرة بين المثانة والقضيب.
من خلال عملية ورم خبيث ، يغزو السرطان الأنسجة في البروستاتا وحولها. كما أنه يرسل الخلايا المهاجرة التي تؤدي إلى ظهور أورام ثانوية في أجزاء أبعد من الجسم.
يقتصر السرطان غير النقلي على الموقع الأساسي ولم يخضع (بعد) لورم خبيث.
يمنع الدواء مستقبلات الهرمون
يعمل إنزالوتاميد عن طريق منع قدرة خلايا سرطان البروستاتا على التغذي على هرمون التستوستيرون ، وكذلك المواد الأخرى المشابهة له ، عن طريق تعطيل مستقبل الخلية الذي يرتبط بالهرمون. تموت الخلايا السرطانية أو تدخل في حالة سبات.
في حين أن العلاج الهرموني لسرطان البروستاتا يقلل من مستويات هرمون التستوستيرون ، فإنه لا يغلق جميع مصادره في الجسم. يقول البروفيسور حسين أن "حتى نفحة من هرمون الذكورة تحفز السرطان".
"من خلال علاج الرجال في وقت مبكر عندما يكون لديهم سرطان أقل ، يمكن أن يكون الدواء أكثر فعالية."
مها حسين
اختبرت التجربة آثار إنزالوتاميد على 1400 رجل مصاب بسرطان البروستاتا غير النقوي الذين "تضاعفت مستويات مستضد البروستاتا النوعي (PSA) في 10 أشهر أو أقل" على الرغم من خضوعهم للعلاج الخافض للهرمونات ، والذي استمروا به من خلال الدراسة.
المستضد البروستاتي النوعي هو بروتين تنتجه الخلايا الطبيعية والسرطانية في البروستاتا. يتم استخدامه كمقياس لتطور المرض لدى الرجال المصابين بسرطان البروستاتا.
تلقى الرجال إما جرعة واحدة 160 ملليغرام من إنزالوتاميد أو دواء وهمي مرة واحدة في اليوم. لكل رجلين تناولوا إنزالوتاميد ، أخذ واحد الدواء الوهمي.
لاحظ المؤلفون أن "متوسط البقاء على قيد الحياة بدون ورم خبيث كان 36.6 شهرًا في مجموعة إنزالوتاميد مقابل 14.7 شهرًا في مجموعة الدواء الوهمي."
"تأخر ظهور السرطان"
مقارنة مع أولئك الذين تناولوا الدواء الوهمي ، فإن الرجال الذين تناولوا إنزالوتاميد انخفض لديهم خطر الإصابة بالسرطان بنسبة 71 في المائة أو أن يموتوا قبل نهاية التجربة التي استمرت 3 سنوات.
كما أدى العقار إلى تأجيل عودة ظهور السرطان لمدة عامين تقريبًا مقارنةً بالعلاج الوهمي. وفي نهاية المحاكمة ، تحول الرجال الذين تناولوا الدواء الوهمي إلى إنزالوتاميد.
يوضح البروفيسور حسين: "كان هدفنا هو معرفة ما إذا كان بإمكاننا تأخير عودة ظهور السرطان على أمل أن يؤدي إلى إطالة العمر".
لا يزال يتعين على الفريق متابعة المزيد من عمليات المتابعة لتقييم التأثير طويل المدى للدواء على البقاء على قيد الحياة ، لكن الأستاذ حسين يقول إن "هناك اتجاهات إيجابية مبكرة".
