Opdivo (نيفولوماب)

ما هو Opdivo؟

Opdivo هو دواء وصفة طبية تحمل الاسم التجاري. تمت الموافقة على استخدامه للبالغين المصابين بأنواع معينة من السرطانات التالية:

• سرطان الرئة
• سرطان الجلد
• سرطان الكلى
• سرطان المثانة
• سرطان الرأس والعنق
• سرطان قولوني مستقيمي
• سرطان الكبد
• سرطان الغدد الليمفاوية هودجكين الكلاسيكي

تمت الموافقة على Opdivo أيضًا للاستخدام في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا وما فوق المصابين بأنواع معينة من سرطان القولون والمستقيم.

يحتوي Opdivo على عقار nivolumab. إنه جسم مضاد أحادي النسيلة ، وهو دواء يتم تصنيعه في المختبر من بروتينات الجهاز المناعي.

يأتي Opdivo كحل سائل. يتم إعطاؤه عن طريق التسريب الوريدي (IV) ، وهو حقنة في الوريد. تدوم دفعات Opdivo حوالي 30 دقيقة. يتم إعطاؤهم عادةً كل بضعة أسابيع.

فعالية

تم العثور على Opdivo فعال في علاج عدة أشكال مختلفة من السرطان ، بما في ذلك سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC). لقد وجد أنه فعال في علاج سرطان الخلايا النخاعي الصغير النقيلي الذي ساء أثناء أو بعد العلاج بأدوية أخرى.

اشتملت دراسة سريرية على الأشخاص المصابين بمرض سرطان الرئة غير صغير الخلايا الحرشفية. (الخلايا الحرشفية هي خلايا مسطحة تبطن أجزاء من جسمك ، بما في ذلك الشعب الهوائية في رئتيك.) أخذ الناس إما Opdivo أو docetaxel (Taxotere). أولئك الذين يتناولون عقار Opdivo لديهم خطر أقل للوفاة بنسبة 41٪ مقارنة بالأشخاص الذين يتناولون عقار الدوسيتاكسيل.

في دراسة سريرية أخرى ، تناول الأشخاص المصابون بـ NSCLC غير الحرشفية عقار Opdivo أو docetaxel. أولئك الذين تناولوا عقار Opdivo كانوا أقل عرضة للوفاة بنسبة 27٪ مقارنة بالأشخاص الذين تناولوا دواء docetaxel.

لمزيد من المعلومات حول فعالية Opdivo ، راجع قسمي "Opdivo لسرطان الرئة" و "Opdivo استخدامات أخرى" أدناه.

Opdivo عام

Opdivo متاح فقط كدواء ذي علامة تجارية. إنه غير متوفر حاليًا بشكل عام.

يحتوي Opdivo على عقار nivolumab الفعال.

الآثار الجانبية Opdivo

يمكن أن يسبب Opdivo آثار جانبية خفيفة أو خطيرة. تحتوي القوائم التالية على بعض الآثار الجانبية الرئيسية التي قد تحدث أثناء تناول عقار Opdivo. هذه القوائم لا تشمل جميع الآثار الجانبية المحتملة.

لمزيد من المعلومات حول الآثار الجانبية المحتملة لـ Opdivo ، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي. يمكنهم إعطائك نصائح حول كيفية التعامل مع أي آثار جانبية قد تكون مزعجة.

المزيد من الآثار الجانبية الشائعة

يمكن أن تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ Opdivo ما يلي:

• صداع الراس
• ألم في البطن
• غثيان
• التقيؤ
• إسهال
• إمساك
• فقدان الشهية
• الطفح الجلدي
• التعب (نقص الطاقة)
• ألم عضلي
• آلام العظام
• ألم في الظهر
• الم المفاصل
• حكة في الجلد
• ضعف
• سعال
• ضيق في التنفس
• التهابات الجهاز التنفسي العلوي ، مثل نزلات البرد
• حمى
• فقدان الوزن*

قد تختفي معظم هذه الآثار الجانبية في غضون بضعة أيام أو أسبوعين. إذا كانت أكثر حدة أو لم تختف ، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي.

* حدثت في دراسات فقط عند الأشخاص المصابين سرطان الجلد

أعراض جانبية خطيرة

يمكن أن تحدث آثار جانبية خطيرة من Opdivo. اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك آثار جانبية خطيرة. اتصل بالرقم 911 إذا كانت الأعراض التي تشعر بها مهددة للحياة أو إذا كنت تعتقد أنك تعاني من حالة طبية طارئة.

يمكن أن تشمل الآثار الجانبية الخطيرة وأعراضها ما يلي:

• التهاب الكبد (التهاب الكبد). يمكن أن تشمل الأعراض:
  • غثيان
  • التقيؤ
  • فقدان الشهية
  • حكة في الجلد
  • اليرقان (اصفرار بشرتك وبياض عينيك)
• مشاكل هرمونية ، بما في ذلك التغيرات في هرمون الغدة الدرقية ومستويات الكورتيزول. يمكن أن تشمل الأعراض:
  • التعب (نقص الطاقة)
  • فقدان الشهية
  • فقدان الوزن
  • ضعف
  • مشكلة في النوم
• مرض السكر النوع 1. يمكن أن تشمل الأعراض:
  • الشعور بالجوع الشديد أو العطش
  • التعب (نقص الطاقة)
  • التبول أكثر من المعتاد
  • فقدان الوزن
• تلف الكلى. يمكن أن تشمل الأعراض:
  • انخفاض انتاج البول
  • غثيان
  • التقيؤ
  • تورم في ساقيك وقدميك
  • دم في البول
• ردود فعل جلدية شديدة ، بما في ذلك متلازمة ستيفنز جونسون. يمكن أن تشمل الأعراض:
  • طفح جلدي شديد
  • جلد أحمر اللون
  • بثور على جلدك
  • آفات مليئة بالصديد على جلدك
• التهاب الدماغ (تورم في دماغك). يمكن أن تشمل الأعراض:
  • صداع الراس
  • حمى
  • حساسية للضوء
  • ضعف
  • ارتباك
  • النوبات
• تفاعلات التسريب (تفاعل يحدث أثناء أو بعد فترة وجيزة من تلقيك للدواء عن طريق التسريب في الوريد). يمكن أن تشمل الأعراض:
  • الطفح الجلدي
  • حكة في الجلد
  • ضغط دم منخفض
  • صعوبة في التنفس
• رد فعل الجهاز المناعي (عندما يهاجم جهازك المناعي أعضائك). يمكن أن يسبب هذا تورمًا في أجزاء أخرى من جسمك ، بما في ذلك:
  • عضلات
  • قلب
  • أعصاب
  • المعدة |
  • عيون

تشمل الآثار الجانبية الخطيرة الأخرى ، التي تمت مناقشتها بالتفصيل أدناه ، ما يلي:

• التهاب رئوي (التهاب في رئتيك).
• التهاب القولون (التهاب في الأمعاء).
• رد فعل تحسسي شديد

تفاصيل الآثار الجانبية

قد تتساءل عن عدد المرات التي تحدث فيها آثار جانبية معينة لهذا الدواء. إليك بعض التفاصيل حول العديد من الآثار الجانبية التي قد يسببها هذا الدواء.

رد فعل تحسسي

كما هو الحال مع معظم الأدوية ، يمكن أن يعاني بعض الأشخاص من رد فعل تحسسي بعد تناول عقار أوبديفو. من غير المعروف عدد الأشخاص الذين أصيبوا بردود فعل تحسسية تجاه عقار أوبديفو. يمكن أن تشمل أعراض رد الفعل التحسسي الخفيف ما يلي:

• الطفح الجلدي
• حكة
• احمرار (الدفء والاحمرار في بشرتك)

من النادر حدوث رد فعل تحسسي أكثر حدة ولكنه ممكن. يمكن أن تشمل أعراض رد الفعل التحسسي الشديد ما يلي:

• انتفاخ تحت الجلد ، عادة في الجفون أو الشفتين أو اليدين أو القدمين
• تورم لسانك أو فمك أو حلقك
• صعوبة في التنفس

اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك رد فعل تحسسي شديد تجاه Opdivo. اتصل بالرقم 911 إذا كانت الأعراض التي تشعر بها مهددة للحياة أو إذا كنت تعتقد أنك تعاني من حالة طبية طارئة.

الطفح الجلدي

قد يكون لديك طفح جلدي أثناء تناول عقار أوبديفو. هذا هو أحد الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا للدواء.

في الدراسات السريرية ، كان ما بين 16 ٪ و 40 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا عقار Opdivo وحده يعانون من طفح جلدي. بالنسبة للأشخاص الذين تناولوا أدوية أخرى للسرطان ، فإن ما بين 7٪ و 47٪ يعانون من طفح جلدي.

اختلفت النسبة المئوية للأشخاص الذين أصيبوا بطفح جلدي أثناء استخدام Opdivo حسب الحالة التي كان يستخدم Opdivo لعلاجها. اختلفت النسبة أيضًا اعتمادًا على ما إذا كان الأشخاص يتناولون Opdivo مع علاج آخر للسرطان.

إذا كنت تعاني من طفح جلدي أثناء تناولك أوبديفو ، فتحدث مع طبيبك. سيقومون بمراقبة الطفح الجلدي والتوصية بطرق لتقليل أي إزعاج يسببه.

التهاب رئوي

الالتهاب الرئوي (التهاب في رئتيك) هو أحد الآثار الجانبية الخطيرة ، وربما مهددة للحياة ، من عقار أوبديفو. تشمل أعراض الالتهاب الرئوي ما يلي:

• حمى
• آلام العضلات أو المفاصل
• قشعريرة
• سعال جاف
• ضيق في صدرك
• التعب (نقص الطاقة)

في الدراسات السريرية ، حدث التهاب رئوي في 3.1٪ من الأشخاص الذين تناولوا عقار Opdivo وحده. حدث الالتهاب الرئوي في 1.7٪ إلى 6٪ من الأشخاص الذين تناولوا Opdivo مع علاج آخر للسرطان يسمى ipilimumab (Yervoy).

تحدث مع طبيبك حول كيفية التعرف على أعراض الالتهاب الرئوي. يمكن لطبيبك أن يناقش معك متى يجب أن تكون قلقًا بشأن الأعراض الخاصة بك ومتى يجب عليك طلب المساعدة.

إذا كنت مصابًا بالتهاب رئوي ، فقد تحتاج إلى تناول الكورتيكوستيرويدات (مثل بريدنيزون) لتقليل التورم في رئتيك. قد تحتاج أيضًا إلى التوقف عن تناول Opdivo لفترة من الوقت حتى تختفي الأعراض. إذا كنت تعاني من التهاب رئوي حاد أثناء تناولك Opdivo ، فقد يوصي طبيبك بإيقاف علاج Opdivo بشكل دائم.

الم المفاصل

لديك الكثير من آلام المفاصل أثناء تناولك عقار أوبديفو. هذا هو أحد الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا للدواء.

في الدراسات السريرية ، حدث ألم المفاصل في 10٪ إلى 21٪ من الأشخاص الذين تناولوا عقار Opdivo وحده. اختلفت النسبة المئوية للأشخاص الذين يعانون من آلام المفاصل اعتمادًا على ما إذا كان Opdivo قد تم تناوله مع أدوية أخرى. اختلفت النسبة أيضًا اعتمادًا على الحالة التي تم استخدام Opdivo لعلاجها.

إذا كنت تعاني من آلام المفاصل أثناء تناولك Opdivo ، فتحدث مع طبيبك حول طرق إدارة الألم.

إعياء

قد يكون لديك التعب (نقص الطاقة) أثناء تناولك عقار أوبديفو. هذا هو أحد الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا للدواء.

في الدراسات السريرية ، كان 39 ٪ إلى 59 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Opdivo وحده يعانون من التعب. كان عدد الأشخاص الذين يعانون من التعب من عقار أوبديفو مماثلًا لعدد الأشخاص الذين يعانون من الإرهاق والذين يتناولون أدوية أخرى للسرطان.

أفاد بعض الأشخاص الذين تناولوا عقار أوبديفو بأنهم يعانون من إرهاق شديد. هذا هو التعب الذي لا يتحسن بعد الراحة ويؤثر أيضًا على قدرتك على القيام بالأنشطة اليومية. في الدراسات السريرية ، كان ما يصل إلى 7 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Opdivo يعانون من التعب الشديد. كانت هذه النسبة مماثلة أو أعلى لدى الأشخاص الذين تناولوا أدوية أخرى للسرطان.

إذا كنت تعاني من التعب أثناء تناول عقار Opdivo ، أخبر طبيبك. يمكنهم التوصية بطرق لتحسين مستويات الطاقة لديك أثناء العلاج.

إسهال

قد تصاب بالإسهال أثناء استخدامك Opdivo. هذا هو أحد الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا للدواء.

في الدراسات السريرية ، كان 17 ٪ إلى 43 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Opdivo وحده يعانون من الإسهال. كانت النسبة أعلى عندما تناول الناس عقار أوبديفو مع دواء آخر للسرطان يسمى إيبيليموماب (ييرفوي). نسبة مماثلة من الأشخاص الذين تناولوا علاجات للسرطان غير أوبديفو أصيبوا أيضًا بالإسهال في الدراسات السريرية.

إذا كنت تعاني من الإسهال أثناء تناولك أوبديفو ، أخبر طبيبك. يمكنهم أن يوصوا بطرق لتقليل هذا التأثير الجانبي. يمكنهم أيضًا التوصية بطرق للوقاية من الجفاف (انخفاض مستوى السوائل في جسمك) ، والذي يمكن أن يكون ناجمًا عن الإسهال.

قد يكون الإسهال من أعراض التهاب القولون (انظر "التهاب القولون" أدناه). هذه الحالة هي أحد الآثار الجانبية الخطيرة لـ Opdivo.

أخبر طبيبك على الفور إذا كنت تعاني من إسهال شديد (إسهال مؤلم أو لا يتوقف). قد يوقف طبيبك علاج Opdivo الخاص بك لفترة من الوقت للسماح للقولون بالشفاء. إذا كان الإسهال شديدًا جدًا ، فقد يوقف طبيبك علاجك باستخدام Opdivo بشكل دائم.

التهاب القولون

التهاب القولون (التهاب في الأمعاء) هو أحد الآثار الجانبية الخطيرة لعقار Opdivo. يمكن أن تحدث هذه الحالة عندما يهاجم جهازك المناعي بطانة القولون عن طريق الخطأ. هذا يسبب الإسهال وتورم القولون.

تشمل أعراض التهاب القولون:

• آلام وتشنجات في البطن
• النفخ
• الإسهال مع الدم أو بدونه
• دم في البراز
• حاجة ملحة لتحريك أمعائك
• فقدان الوزن

في الدراسات السريرية ، كان 2.9 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Opdivo وحده يعانون من التهاب القولون. شوهدت هذه الحالة في 7 ٪ إلى 26 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا عقار Opdivo مع عقار آخر للسرطان يسمى ipilimumab (Yervoy).

إذا أصبت بالتهاب القولون أثناء تناول عقار Opdivo ، فقد تحتاج إلى تناول الكورتيكوستيرويدات ، مثل بريدنيزون. قد تحتاج أيضًا إلى التوقف عن تناول Opdivo حتى تختفي الأعراض. إذا كنت تعاني من التهاب القولون الحاد ، فقد يوصي طبيبك بإيقاف علاج Opdivo بشكل دائم.

إذا كانت لديك أعراض إسهال وألم في البطن ، فتحدث مع طبيبك على الفور.

ألم في الظهر

قد يكون لديك ألم في الظهر أثناء تناولك Opdivo. هذا هو أحد الآثار الجانبية الشائعة للدواء.

في إحدى الدراسات السريرية ، كان 21٪ من الأشخاص الذين تناولوا عقار Opdivo يعانون من آلام الظهر. لوحظ هذا التأثير الجانبي في 16 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا عقارًا آخر للسرطان يسمى إيفيروليموس.

كما تم الإبلاغ عن آلام العضلات وآلام العظام بشكل شائع في الدراسات. في الدراسات السريرية ، كان ما بين 26 ٪ و 42 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Opdivo يعانون من آلام في العضلات والعظام.

اختلفت النسبة المئوية للأشخاص الذين عانوا من آلام في العضلات أو العظام أثناء تناول عقار Opdivo اعتمادًا على ما إذا كان قد تم تناول Opdivo مع أدوية أخرى. كما اختلف أيضًا اعتمادًا على الحالة التي تم استخدام Opdivo لعلاجها.

إذا كنت تعاني من آلام الظهر أثناء تناولك عقار أوبديفو ، فتحدث مع طبيبك حول طرق علاج الألم.

غثيان

قد تشعر بالغثيان أثناء تناول عقار أوبديفو. هذا هو أحد الآثار الجانبية الشائعة للدواء.

في الدراسات السريرية ، أصيب 20٪ إلى 34٪ من الأشخاص الذين تناولوا عقار Opdivo وحده بالغثيان. يختلف عدد الأشخاص الذين عانوا من الغثيان تبعًا للحالة التي تم استخدام Opdivo لعلاجها ، وما إذا كان الدواء يستخدم مع علاجات أخرى.

إذا كنت تعاني من الغثيان أثناء تناول عقار Opdivo ، فتحدث مع طبيبك حول طرق إدارة هذا التأثير الجانبي.

سعال

قد تصاب بسعال أثناء استخدام Opdivo. السعال هو أحد الآثار الجانبية الشائعة لعقار Opdivo.

في الدراسات السريرية ، كان 17 ٪ إلى 36 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Opdivo يعانون من السعال. كان هذا الرقم مختلفًا اعتمادًا على الحالة التي يعالجها Opdivo. كما أنها تختلف اعتمادًا على ما إذا كان Opdivo قد تم استخدامه مع أدوية أخرى.

إذا كنت تعاني من السعال أثناء تناول عقار أوبديفو ، فتحدث مع طبيبك. سيتحققون للتأكد من أن السعال ليس من أعراض الآثار الجانبية الأكثر خطورة ، بما في ذلك الالتهاب الرئوي. (راجع قسم "التهاب الرئة" أعلاه). يمكن لطبيبك أيضًا أن يوصي بطرق للمساعدة في تخفيف هذا التأثير الجانبي.

ضيق في التنفس

قد يكون لديك ضيق في التنفس أثناء استخدامك Opdivo. هذا هو أحد الآثار الجانبية الشائعة للدواء.

في الدراسات السريرية ، كان 8 ٪ إلى 27 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Opdivo يعانون من ضيق في التنفس. يختلف عدد الأشخاص الذين لديهم هذا التأثير الجانبي اعتمادًا على الحالة التي كانوا يعالجونها ، وما إذا كان قد تم تناول Opdivo مع علاجات السرطان الأخرى.

إذا كنت تعاني من ضيق في التنفس أثناء تناولك عقار أوبديفو ، فتحدث مع طبيبك. سيتحققون للتأكد من أن ضيق التنفس ليس من أعراض الآثار الجانبية الأكثر خطورة ، بما في ذلك الالتهاب الرئوي. (راجع قسم "التهاب الرئة" أعلاه). يمكن لطبيبك أيضًا أن يوصي بطرق لتحسين جودة تنفسك.

صداع الراس

قد يكون لديك صداع أثناء استخدامك Opdivo.

في الدراسات السريرية ، أفاد 16 ٪ إلى 23 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Opdivo أنهم يعانون من الصداع. اختلفت هذه النسبة اعتمادًا على الحالة التي تم استخدام Opdivo لعلاجها ، وما إذا كان الدواء قد تم استخدامه مع أدوية أخرى.

إذا كنت تعاني من الصداع أثناء تناولك عقار أوبديفو ، فتحدث مع طبيبك. يمكنهم أن يوصوا بطرق آمنة لعلاج الصداع الذي تعاني منه.

تساقط شعر

تساقط الشعر ليس من الآثار الجانبية الشائعة لعقار Opdivo. ومع ذلك ، يمكن أن يكون من أعراض المشاكل الهرمونية ، والتي تعتبر من الآثار الجانبية الأكثر خطورة لعقار Opdivo.

إحدى المشكلات الهرمونية التي يمكن أن تحدث مع استخدام Opdivo هي قصور الغدة الدرقية (انخفاض مستويات هرمون الغدة الدرقية). يحتاج جسمك إلى مستويات طبيعية من هرمون الغدة الدرقية للحفاظ على نمو شعر صحي. عندما تكون مستويات هرمون الغدة الدرقية منخفضة للغاية ، يمكن أن يحدث تساقط الشعر.

في الدراسات السريرية ، كان 9 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا عقار Opdivo بمفرده لديهم مستويات منخفضة من هرمون الغدة الدرقية. من بين أولئك الذين تناولوا عقار Opdivo مع عقار آخر للسرطان يسمى ipilimumab ، كان لدى 15 ٪ إلى 22 ٪ من الأشخاص مستويات منخفضة من هرمون الغدة الدرقية.

إذا كنت تعاني من تساقط الشعر أثناء تناولك أوبديفو ، فتحدث مع طبيبك. سيتحققون لمعرفة ما إذا كان تساقط شعرك مرتبطًا بمشاكل هرمونية. إذا لزم الأمر ، يمكنهم وصف العلاج للمساعدة في تنظيم مستويات الهرمون لديك.

الآثار الجانبية عند الأطفال

من المتوقع أن تكون الآثار الجانبية عند الأطفال مماثلة للآثار الجانبية عند البالغين ، عند استخدام Opdivo لعلاج سرطان القولون والمستقيم. هذه الحالة هي الحالة الوحيدة التي تمت الموافقة على علاج Opdivo عند الأطفال.

ومع ذلك ، لم تكن هناك أي دراسات سريرية تختبر سلامة عقار Opdivo أو مدى تكرار حدوث الآثار الجانبية عند الأطفال الذين يستخدمون الدواء.

Opdivo لسرطان الرئة

توافق إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الأدوية الموصوفة مثل Opdivo لعلاج حالات معينة.

Opdivo لسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة

تمت الموافقة على Opdivo من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) المنتشر (الذي انتشر من الرئتين إلى أجزاء أخرى من الجسم).

تمت الموافقة على استخدامه للبالغين الذين ساءت حالة NSCLC لديهم أثناء أو بعد العلاج بأدوية معينة من العلاج الكيميائي. من أمثلة أدوية العلاج الكيميائي هذه سيسبلاتين وكاربوبلاتين.

لدى بعض الأشخاص NSCLC بعض التغييرات الجينية ، تسمى إما EGFR أو ALK. يحتاج الأشخاص الذين يعانون من هذه التغييرات الجينية إلى تلقي الأدوية التي تمت الموافقة عليها من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج هذا النوع المحدد من السرطان قبل استخدام عقار Opdivo. يجب أن يكون سرطانهم قد تفاقم أثناء أو بعد العلاج بهذه الأدوية قبل أن يتمكنوا من تناول عقار Opdivo.

فعالية لسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة

تم العثور على Opdivo فعال في علاج NSCLC النقيلي الذي ساء أثناء أو بعد العلاج بأدوية أخرى.

اشتملت دراسة سريرية على الأشخاص المصابين بمرض سرطان الرئة غير صغير الخلايا الحرشفية. (الخلايا الحرشفية عبارة عن خلايا مسطحة تبطن أجزاء من جسمك ، بما في ذلك الشعب الهوائية في رئتيك.) أخذ الناس إما Opdivo أو docetaxel (Taxotere). أولئك الذين يتناولون عقار Opdivo لديهم خطر أقل للوفاة بنسبة 41٪ مقارنة بالأشخاص الذين يتناولون عقار الدوسيتاكسيل.

في دراسة سريرية أخرى ، تناول الأشخاص المصابون بـ NSCLC غير الحرشفية عقار Opdivo أو docetaxel. في هذه الدراسة ، كان لدى أولئك الذين تناولوا عقار أوبديفو خطر الموت أقل بنسبة 27٪ مقارنة بالأشخاص الذين تناولوا دواء دوستاكسيل

Opdivo لسرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة

تمت الموافقة على Opdivo من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج سرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة (SCLC) المنتشر (الذي انتشر من الرئتين إلى أجزاء أخرى من الجسم).

تمت الموافقة على استخدامه للبالغين الذين ساءت لديهم SCLC أثناء أو بعد العلاج بأدوية معينة للسرطان. من أمثلة هذه الأدوية كاربوبلاتين وسيسبلاتين ، وأدوية أخرى للسرطان على الأقل.

فعالية لسرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة

تم العثور على Opdivo فعال في دراسة سريرية مستمرة لـ SCLC النقيلي. حاليًا ، معدل الاستجابة الإجمالي (النسبة المئوية للأشخاص الذين أصبح سرطانهم أصغر أو اختفى) هو 12 ٪ في أولئك الذين يتناولون عقار أوبديفو. من الأشخاص الذين أصبح السرطان أصغر أو اختفى:

• 77٪ احتفظوا بهذه الاستجابة لمدة 6 أشهر على الأقل
• 62٪ احتفظوا بهذه الاستجابة لمدة سنة واحدة على الأقل
• 39٪ احتفظوا بهذه الاستجابة لمدة 1.5 سنة على الأقل

هذه الدراسة مستمرة. سيتوفر المزيد من المعلومات حول مدى فعالية Opdivo في علاج SCLC في المستقبل.

استخدامات أخرى Opdivo

بالإضافة إلى علاج سرطان الرئة (الموصوف في قسم "Opdivo لسرطان الرئة" أعلاه) ، وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) أيضًا على Opdivo لعلاج الحالات الأخرى. يمكن أيضًا استخدام Opdivo خارج الملصق لظروف أخرى. الاستخدام خارج التسمية هو عندما يتم استخدام دواء تمت الموافقة عليه لعلاج حالة واحدة لعلاج حالة مختلفة.

Opdivo لسرطان الكبد

تمت الموافقة على Opdivo من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج سرطان الخلايا الكبدية (الكبد). يتم استخدامه للأشخاص الذين تناولوا عقار سورافينيب (نيكسافار) في الماضي لعلاج سرطان الكبد.

فعالية لسرطان الكبد

تم العثور على Opdivo فعال في دراسة سريرية لعلاج سرطان الكبد. في هذه الدراسة ، معدل الاستجابة الإجمالي (النسبة المئوية للأشخاص الذين أصبح سرطانهم أصغر أو اختفى) هو 22٪ لأولئك الذين تناولوا عقار أوبديفو. من الأشخاص الذين أصبح السرطان أصغر أو اختفى:

• 91٪ احتفظوا بهذه الاستجابة لمدة 6 أشهر على الأقل
• 55٪ احتفظوا بهذه الاستجابة لمدة سنة واحدة على الأقل

Opdivo لسرطان الكلى

تمت الموافقة على Opdivo من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج سرطان الخلايا الكلوية (الكلى) المتقدم. تمت الموافقة على استخدام Opdivo في هاتين المجموعتين من الأشخاص:

• أولئك الذين تناولوا الأدوية المضادة لتكوين الأوعية الدموية في الماضي لعلاج سرطان الكلى. تمنع هذه الأدوية نمو الأوعية الدموية في الخلايا السرطانية وحولها. هذا يمنع الخلايا السرطانية من الحصول على العناصر الغذائية والأكسجين الذي تحتاجه للبقاء على قيد الحياة. تشمل الأمثلة على الأدوية المضادة لتكوُّن الأوعية أكسيتينيب (إنليتا) وليناليدوميد (ريفليميد). بالنسبة لهؤلاء الأشخاص ، يتم استخدام Opdivo بمفرده.
• أولئك الذين لم يتلقوا العلاج في الماضي لسرطان الكلى لديهم. في هؤلاء الأشخاص ، يتم استخدام Opdivo بالاشتراك مع ipilimumab (Yervoy) لعلاج سرطان الكلى الذي يعتبر خطرًا متوسطًا أو ضعيفًا. يعتبر سرطان الكلى خطرًا متوسطًا أو ضعيفًا بناءً على عدة عوامل. تتضمن هذه العوامل مستويات الهيموجلوبين ومستويات الكالسيوم.

فعالية لسرطان الكلى

تم العثور على Opdivo فعال في علاج سرطان الكلى.

نظرت إحدى الدراسات السريرية في الأشخاص الذين ساء سرطان الكلى لديهم أثناء أو بعد العلاج المضاد لتكوين الأوعية. تلقى الناس إما أوبديفو أو دواء آخر للسرطان يسمى إيفيروليموس.

في هذه الدراسة ، عاش نصف الأشخاص الذين تناولوا عقار أوبديفو لمدة 25 شهرًا أو أكثر. من أولئك الذين أخذوا إيفروليموس ، عاش نصف الناس لمدة 19.6 شهرًا أو أكثر. كانت النسبة المئوية للأشخاص الذين أصبح سرطانهم أصغر أو اختفى 21.5 ٪ في أولئك الذين تناولوا عقار Opdivo ، و 3.9 ٪ في أولئك الذين تناولوا إيفيروليموس.

نظرت دراسة سريرية أخرى في الأشخاص الذين أصيبوا بسرطان الكلى ولم يتم علاجهم في الماضي. تلقى الأشخاص إما عقار Opdivo مع عقار آخر للسرطان يسمى ipilimumab ، أو تم إعطاؤهم عقارًا للسرطان يسمى sunitinib. في هذه الدراسة ، كان الأشخاص الذين تناولوا مجموعة علاج Opdivo لديهم خطر أقل بنسبة 37 ٪ للوفاة مقارنةً بأولئك الذين تناولوا سونيتينيب.

Opdivo لسرطان المثانة

تمت الموافقة على Opdivo من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج سرطان الظهارة البولية. يبدأ هذا النوع من السرطان في الخلايا التي تبطن المثانة والحالبين والإحليل. غالبًا ما يسمى سرطان الظهارة البولية بسرطان المثانة.

يستخدم Opdivo لعلاج سرطان المثانة الذي انتشر إلى الأعضاء القريبة من المثانة (سرطان متقدم محليًا). يستخدم Opdivo أيضًا لعلاج سرطان المثانة الذي انتشر من المثانة إلى مناطق أخرى في الجسم (السرطان النقيلي).

يستخدم Opdivo في الأشخاص الذين ساء سرطان المثانة لديهم أثناء أو بعد العلاج بأدوية السرطان الأخرى. تشمل هذه الأدوية سيسبلاتين أو كاربوبلاتين.

فعالية لسرطان المثانة

تم العثور على Opdivo فعال في علاج سرطان المثانة. في دراسة سريرية ، تم قياس معدل الاستجابة الإجمالي (النسبة المئوية للأشخاص الذين أصبح سرطانهم أصغر أو اختفى). كان هذا المعدل 19.6 ٪ في الأشخاص الذين تناولوا عقار Opdivo. حافظ نصف هؤلاء الأشخاص على هذه الاستجابة لمدة 10.3 شهرًا أو أكثر.

Opdivo لسرطان القولون والمستقيم

تمت الموافقة على Opdivo من قبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج سرطان القولون والمستقيم (CRC). يبدأ هذا النوع من السرطان في القولون أو المستقيم.

تمت الموافقة على Opdivo للاستخدام في البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا وما فوق مع CRC الذين:

• منتشر (انتشر من القولون أو المستقيم إلى أجزاء أخرى من الجسم)
• ازداد سوءًا بعد العلاج ببعض أدوية السرطان الأخرى (مثل أوكساليبلاتين ، وإرينوتيكان ، والعقار الذي يحتوي على الفلوروبيريميدين ، مثل كابسيتابين)
• لديه تغيرات جينية معينة تسمى إما عدم استقرار الأقمار الصناعية الصغيرة (MSI-H) أو عدم تطابق الإصلاح (dMMR)

تمت الموافقة على استخدام Opdivo بمفرده وبالاقتران مع ipilimumab (Yervoy) لعلاج سرطان القولون والمستقيم.

فعالية لسرطان القولون والمستقيم

تم العثور على Opdivo فعال في علاج CRC النقيلي.

في دراسة سريرية ، تناول الأشخاص المصابون بسرطان الرئة النقيلي عقار أوبديفو إما بمفرده أو بالاشتراك مع إبيليموماب. في هذه الدراسة ، تم قياس معدل الاستجابة الإجمالي (النسبة المئوية للأشخاص الذين أصبح سرطانهم أصغر أو اختفى). كان هذا المعدل 32٪ في الأشخاص الذين تناولوا عقار Opdivo بمفرده ، و 49٪ في الأشخاص الذين تناولوا عقار Opdivo مع ipilimumab.

من الأشخاص الذين تناولوا عقار أوبديفو من تلقاء أنفسهم وأصبح سرطانهم أصغر أو اختفى:

• 63٪ احتفظوا بهذه الاستجابة لمدة 6 أشهر على الأقل
• 38٪ احتفظوا بهذه الاستجابة لمدة سنة واحدة على الأقل

من الأشخاص الذين تناولوا Opdivo بالاشتراك مع ipilimumab والذين أصبح سرطانهم أصغر أو اختفى:

• 83٪ احتفظوا بهذه الاستجابة لمدة 6 أشهر على الأقل
• احتفظ 19٪ بهذه الاستجابة لمدة عام واحد على الأقل

Opdivo لسرطان الرأس والعنق

تمت الموافقة على Opdivo من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج سرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والرقبة (SCCHN). يبدأ سرطان الخلايا الحرشفية في الخلايا المسطحة (الخلايا الحرشفية) التي تشكل سطح الجلد والعينين والأعضاء الداخلية الأخرى.

يستخدم Opdivo لـ SCCHN الذي عاد بعد التحسن مع العلاجات السابقة (السرطان المتكرر). كما أنها تستخدم لعلاج SCCHN الذي انتشر إلى أعضاء أخرى (سرطان النقيلي).

تمت الموافقة على Opdivo لعلاج SCCHN الذي ساء أثناء أو بعد العلاج ببعض أدوية السرطان الأخرى. من أمثلة هذه الأدوية سيسبلاتين وكاربوبلاتين.

فعالية لسرطان الرأس والعنق

تم العثور على Opdivo فعال في علاج SCCHN المتقدم محليًا والنقائل.

في دراسة سريرية ، تناول الأشخاص المصابون بـ SCCHN إما عقار Opdivo أو دواء آخر للسرطان. يمكن أن تكون أدوية السرطان هذه واحدة مما يلي: سيتوكسيماب أو ميثوتريكسات أو دوسيتاكسيل. في الدراسة ، كان الأشخاص الذين يتناولون عقار أوبديفو أقل عرضة للوفاة بنسبة 30٪ مقارنة بالمخاطر لدى الأشخاص الذين يتناولون أدوية أخرى للسرطان.

Opdivo لسرطان الجلد الميلانيني

تمت الموافقة على Opdivo من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج سرطان الجلد الميلانيني. سرطان الجلد هو نوع من السرطان يبدأ في الخلايا التي تصنع الميلانين (الصبغة التي تعطي لونًا لبشرتك). يمكن أن يحدث سرطان الجلد في جلدك أو في أجزاء أخرى من جسمك.

Opdivo لسرطان الجلد غير القابل للاكتشاف أو النقيلي

تمت الموافقة على Opdivo لعلاج سرطان الجلد الميلانيني الذي لا يمكن استئصاله (لا يمكن إزالته جراحيًا). تمت الموافقة عليه أيضًا لعلاج الورم الميلانيني المنتشر (الذي انتشر من المنطقة التي بدأ فيها لأول مرة إلى أجزاء أخرى من الجسم).

لهذه الحالات ، تمت الموافقة على استخدام Opdivo بمفرده ، أو بالاشتراك مع دواء آخر للسرطان يسمى ipilimumab (Yervoy).

فعالية لورم الميلانوما المنتشر أو غير القابل للاكتشاف

تم العثور على Opdivo فعال في علاج سرطان الجلد الورم الميلانيني غير القابل للاكتشاف أو النقيلي في العديد من الدراسات.

في إحدى الدراسات السريرية ، تناول الأشخاص المصابون بسرطان الجلد النقيلي عقار أوبديفو بعد أن تفاقم السرطان أثناء أو بعد العلاج باستخدام إيبيليموماب. تم قياس معدل الاستجابة الإجمالي (النسبة المئوية للأشخاص الذين أصبح سرطانهم أصغر أو اختفى). كان هذا المعدل 32 ٪ في الأشخاص الذين تناولوا عقار Opdivo. حافظ معظم الأشخاص الذين أصبح سرطانهم أصغر أو اختفى على هذه الاستجابة لمدة 2.6 إلى 10 أشهر.

تضمنت دراسة سريرية أخرى أشخاصًا لم يتلقوا علاجًا في الماضي لسرطان الجلد النقيلي. هؤلاء الأشخاص تناولوا عقار أوبديفو أو دواء آخر للسرطان يسمى داكاربازين. على مدار عام واحد ، قلل عقار Opdivo من خطر وفاة الأشخاص بنسبة 58٪ مقارنة بالمخاطر التي يتعرض لها الأشخاص الذين يتناولون عقار داكاربازين.

نظرت دراسة سريرية ثانية في الأشخاص الذين لم يتلقوا العلاج في الماضي لسرطان الجلد النقيلي. في هذه الدراسة ، أخذ الناس إما Opdivo مع ipilimumab أو Opdivo بمفرده أو ipilimumab بمفرده. كان الأشخاص الذين تناولوا عقار Opdivo مع ipilimumab أقل عرضة للوفاة بنسبة 45٪ من أولئك الذين تناولوا عقار ipilimumab بمفرده. كان الأشخاص الذين تناولوا عقار أوبديفو بمفرده أقل عرضة للوفاة بنسبة 37٪ من الأشخاص الذين تناولوا عقار إبيليموماب بمفرده

Opdivo لمنع سرطان الجلد من العودة

Opdivo معتمد أيضًا من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) كعلاج مساعد لسرطان الجلد. العلاج المساعد هو العلاج الذي يُعطى بعد الجراحة أو استخدام أدوية أخرى. الهدف من العلاج المساعد هو تقليل خطر عودة السرطان.

تمت الموافقة على Opdivo كعلاج مساعد لسرطان الجلد الميلانيني الذي انتشر إلى الغدد الليمفاوية أو أجزاء أخرى من الجسم (السرطان النقيلي). تمت الموافقة على Opdivo لهذا الاستخدام بعد إجراء الجراحة لإزالة السرطان تمامًا.

الفعالية كعلاج مساعد لسرطان الجلد

تم العثور على Opdivo فعال كعلاج مساعد لسرطان الجلد الميلانيني. تضمنت إحدى الدراسات السريرية الأشخاص الذين خضعوا لعملية جراحية لإزالة السرطان خلال الأشهر الثلاثة الماضية. أخذ الناس إما أوبديفو أو إبيليموماب. على مدار عامين تقريبًا ، كان لدى الأشخاص الذين تناولوا عقار أوبديفو خطرًا أقل بنسبة 35٪ لعودة السرطان لديهم من الأشخاص الذين تناولوا عقار إبيليموماب

Opdivo لمرض ليمفوما هودجكين الكلاسيكي

تمت الموافقة على Opdivo من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية هودجكين الكلاسيكي (cHL). يستخدم Opdivo لعلاج التهاب الكبد الوبائي الذي عاد أو ازداد سوءًا بعد العلاج إما:

• زرع الخلايا الجذعية المكونة للدم ذاتيًا (HSCT) ودواء يسمى Adcetris (brentuximab vedotin) ، أو
• ثلاث علاجات للسرطان أو أكثر في الماضي ، حيث كان أحد العلاجات هو HSCT

إن HSCT الذاتي هو عملية زرع نخاع عظمي يتم إجراؤها باستخدام الخلايا الجذعية التي تم حصادها في الماضي من جسمك. تعمل الخلايا الجذعية في جسمك على تكوين خلايا دم جديدة ، مما يساعدك على البقاء بصحة جيدة أثناء محاربة السرطان.

فعالية لمفومة هودجكين الكلاسيكية

تم العثور على Opdivo فعال في علاج cHL في دراستين. في هذه الدراسات السريرية ، تم قياس معدل الاستجابة الإجمالي (النسبة المئوية للأشخاص الذين أصبح سرطانهم أصغر أو اختفى). كان المعدل 66 ٪ في الأشخاص الذين تناولوا Opdivo بعد العلاج السابق بـ HSCT و Adcetris (brentuximab vedotin). كان معدل الاستجابة الإجمالي 69 ٪ لدى الأشخاص الذين تناولوا Opdivo بعد العلاج السابق بـ HSCT.

Opdivo لشروط أخرى

بالإضافة إلى الاستخدامات المذكورة أعلاه ، يمكن استخدام Opdivo خارج التسمية. يحدث استخدام العقاقير خارج التسمية عندما يتم استخدام دواء تمت الموافقة عليه لاستخدام واحد لعقار مختلف لم تتم الموافقة عليه. وقد تتساءل عما إذا كان Opdivo يستخدم في حالات أخرى معينة.

Opdivo لسرطان الشرج (استخدام خارج التسمية)

لم يتم اعتماد Opdivo لعلاج سرطان الشرج. ومع ذلك ، في بعض الأحيان يتم استخدامه خارج التسمية لهذه الحالة.

يوصى باستخدام Opdivo في إرشادات العلاج كخيار مفضل لسرطان الشرج. يوصى باستخدامه بعد أن يتلقى شخص ما العلاج بأدوية السرطان الأخرى.

دراسات لاستخدامات Opdivo خارج التسمية

• سرطان البنكرياس. يتم إجراء دراسة جارية لاختبار Opdivo كعلاج لسرطان البنكرياس. يتم اختبار Opdivo بالاشتراك مع لقاح تجريبي لهذه الحالة.
• سرطان المبيض. هناك دراسة جارية تختبر استخدام Opdivo بمفرده وبالاقتران مع ipilimumab (Yervoy) لعلاج سرطان المبيض.
• سرطان البروستات. وجدت دراسة سريرية حديثة أن Opdivo كان فعالًا في علاج أنواع معينة من سرطان البروستاتا عندما تم استخدامه مع ipilimumab (Yervoy). لم تتم الموافقة عليه بعد لهذا الغرض ، لكن الدراسات جارية.
• سرطان الثدي. تختبر دراسة جارية استخدام Opdivo بالاشتراك مع cabozantinib (Cabometyx ، Cometriq) لعلاج نوع من سرطان الثدي يسمى سرطان الثدي الثلاثي السلبي.
• سرطان المعدة وسرطان المريء. وجدت دراسات المرحلة المبكرة أن Opdivo قد يكون فعالًا في علاج هذين النوعين من السرطان. ومع ذلك ، تذكر الشبكة الوطنية الشاملة للسرطان (NCCN) أن هناك حاجة إلى مزيد من البحث قبل أن يتمكنوا من التوصية باستخدام عقار أوبديفو كعلاج لسرطان المعدة أو المريء
• غير هودجكن ليمفوما ل. تختبر الدراسات الجارية فعالية Opdivo في علاج أشكال معينة من ليمفوما اللاهودجكين.
• ورم نقيي متعدد. Opdivo هو جزء من الدراسات الجارية وتم اختباره في العديد من الدراسات في المراحل المبكرة لمعرفة ما إذا كان له دور في علاج المايلوما المتعددة.

هناك حاجة إلى مزيد من البحث لمعرفة سلامة وفعالية علاج Opdivo لكل من الشروط المذكورة أعلاه.

Opdivo لسرطان الدماغ (قد لا يكون الاستخدام المناسب)

أعلنت الشركة المصنعة لـ Opdivo مؤخرًا أن هذا الدواء لم يكن فعالًا في علاج الورم الأرومي الدبقي متعدد الأشكال (نوع من سرطان الدماغ). لا يزال Opdivo قيد الاختبار في دراسة جارية مختلفة لمعرفة ما إذا كانت فعالة في علاج سرطان الدماغ. في هذه الدراسة المستمرة ، يتم استخدام Opdivo مع علاجات السرطان الأخرى.

Opdivo للأطفال

Opdivo معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للاستخدام في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا وما فوق المصابين بسرطان القولون والمستقيم الذين:

• منتشر (انتشر من القولون أو المستقيم إلى أجزاء أخرى من الجسم)
• لديه تغيرات جينية معينة تسمى إما عدم استقرار الأقمار الصناعية الصغيرة (MSI-H) أو عدم تطابق الإصلاح (dMMR)
• أصبح أسوأ أثناء أو بعد العلاج بأدوية السرطان الأخرى

انظر القسم أعلاه المسمى "Opdivo لسرطان القولون والمستقيم" لمزيد من التفاصيل حول هذا النوع من السرطان.

الفعالية عند الأطفال

لم يتم اختبار فعالية Opdivo في علاج سرطان القولون والمستقيم لدى الأطفال في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 18 عامًا. ومع ذلك ، تمت الموافقة على الدواء لهذا الاستخدام في الأشخاص في هذه الأعمار بناءً على الدراسات السريرية لفعالية Opdivo لدى البالغين الذين يعانون من نفس الحالة.

أيضًا ، من المتوقع أن يكون سرطان القولون والمستقيم مع التغيرات الجينية MSI-H و dMMR عند الأطفال مشابهًا لمثل هذا السرطان عند البالغين.

تمت الموافقة على Opdivo أيضًا لهذا الاستخدام بناءً على كيفية معالجة الجسم للدواء. من المتوقع أن تتم معالجة Opdivo لدى الأطفال (الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 18 عامًا) بشكل مشابه جدًا لطريقة معالجتها عند البالغين.

استخدام Opdivo مع أدوية أخرى

تمت الموافقة على Opdivo من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) لاستخدامه مع ipilimumab (Yervoy) لأنواع معينة من السرطان. تمت الموافقة على هذا المزيج من العلاج لعلاج أشكال معينة من السرطانات التالية:

• سرطان الجلد
• سرطان الكلى
• سرطان قولوني مستقيمي

راجع "الاستخدامات الأخرى لـ Opdivo" أعلاه للحصول على مزيد من التفاصيل حول كيفية استخدام Opdivo بالاشتراك مع ipilimumab.

بدائل لـ Opdivo

تتوفر أدوية أخرى يمكنها علاج نوع السرطان الذي تعاني منه. قد يكون بعضها مناسبًا لك أكثر من البعض الآخر. إذا كنت مهتمًا بالعثور على بديل لـ Opdivo ، فتحدث مع طبيبك. يمكنهم إخبارك عن الأدوية الأخرى التي قد تعمل بشكل جيد بالنسبة لك.

ملحوظة: تُستخدم بعض الأدوية المذكورة هنا خارج نطاق النشرة الداخلية لعلاج هذه الحالات المحددة. الاستخدام خارج التسمية هو عندما يتم استخدام دواء تمت الموافقة عليه لعلاج حالة واحدة لعلاج حالة مختلفة.

بدائل لسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة

تتضمن أمثلة الأدوية الأخرى التي يمكن استخدامها لعلاج سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة ما يلي:

• بيمبروليزوماب (كيترودا)
• أتزوليزوماب (تسينتريك)
• إبيليموماب (ييرفوي)
• دورفالوماب (إيمفينزي)
• كريزوتينيب (خالكوري)
• فانديتانيب (كابريلسا)
• جيمسيتابين (جمزار ، إنفوجيم)
• دوسيتاكسيل (تاكسوتيري)

بدائل لسرطان الرئة صغير الخلايا

تتضمن أمثلة الأدوية الأخرى التي يمكن استخدامها لعلاج سرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة بعد أن تفاقم السرطان مع العلاج بأشكال معينة من العلاج الكيميائي ما يلي:

• إبيليموماب (ييرفوي)
• بيمبروليزوماب (كيترودا)
• فينوريلبين (نافيلبين)
• جيمسيتابين (جمزار ، إنفوجيم)
• توبوتيكان (هيكامتين)
• إرينوتيكان (كامبتوسار ، أونيفيد)

بدائل لسرطان الكبد

تتضمن أمثلة الأدوية الأخرى التي يمكن استخدامها لعلاج سرطان الكبد بعد معالجته باستخدام سورافينيب (نيكسافار) ما يلي:

• بيمبروليزوماب (كيترودا)
• ريغورافينيب (ستيفارجا)
• كابوزانتينيب (كابوميتكس ، كوميتريك)
• راموسيروماب (سيرامزا)

بدائل لسرطان الكلى

تتضمن أمثلة الأدوية الأخرى التي يمكن استخدامها لعلاج سرطان الكلى ما يلي:

• أكسيتينيب (إينليتا)
• بيمبروليزوماب (كيترودا)
• بازوبانيب (فوتريينت)
• سونيتينيب (سوتنت)
• إبيليموماب (ييرفوي)
• كابوزانتينيب (كابوميتكس ، كوميتريك)
• أفيلوماب (بافينسيو)

بدائل لسرطان المثانة

تتضمن أمثلة الأدوية الأخرى التي يمكن استخدامها لعلاج سرطان المثانة ما يلي:

• بيمبروليزوماب (كيترودا)
• أتزوليزوماب (تسينتريك)
• دورفالوماب (إيمفينزي)
• أفيلوماب (بافينسيو)
• إردافيتينيب (بالفيرسا)
• باكليتاكسيل (أبراكسان ، تاكسول)
• دوسيتاكسيل (تاكسوتيري)
• جيمسيتابين (جمزار ، إنفوجيم)

بدائل لسرطان القولون والمستقيم

تتضمن أمثلة الأدوية الأخرى التي يمكن استخدامها لعلاج سرطان القولون والمستقيم الذي يحتوي على تشوهات جينية معينة (إما عدم استقرار الأقمار الصناعية الدقيقة [MSI-H] أو عدم تطابق الإصلاح [dMMR]):

• بيمبروليزوماب (كيترودا)
• إبيليموماب (ييرفوي)

بدائل لسرطان الرأس والعنق

تتضمن أمثلة الأدوية الأخرى التي يمكن استخدامها لعلاج سرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والرقبة ما يلي:

• بيمبروليزوماب (كيترودا)
• أفاتينيب (جلوتريف)
• سيسبلاتين
• كاربوبلاتين
• سيتوكسيماب (إيربيتوكس)
• دوسيتاكسيل (تاكسوتيري)
• باكليتاكسيل (أبراكسان ، تاكسول)

بدائل لسرطان الجلد الميلانيني

تتضمن أمثلة الأدوية الأخرى التي يمكن استخدامها لعلاج سرطان الجلد الميلانيني ما يلي:

• بيمبروليزوماب (كيترودا)
• دابرافينيب (تافينلار)
• ترامتينيب (مكينست)
• إبيليموماب (ييرفوي)

بدائل لمفومة هودجكين الكلاسيكية

تتضمن أمثلة الأدوية الأخرى التي يمكن استخدامها لعلاج ليمفوما هودجكين التقليدية ما يلي:

• برنتوكسيماب فيدوتين (Adcetris)
• بينداموستين (بيلرابزو ، بينديكا ، تريندا)
• ريتوكسيماب (ريتوكسان ، روكسيانس ، تروكسيما)
• سيسبلاتين
• سيتارابين
• إيتوبوسيد
• فينوريلبين (نافيلبين)

Opdivo مقابل Keytruda

قد تتساءل عن كيفية مقارنة Opdivo بالأدوية الأخرى الموصوفة لاستخدامات مماثلة. هنا نلقي نظرة على كيفية تشابه واختلاف Opdivo و Keytruda.

الاستخدامات

تمت الموافقة على كل من Opdivo و Keytruda لعلاج أشكال معينة من أنواع السرطان التالية:

• سرطان الجلد
• سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة
• سرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة
• سرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والرقبة
• سرطان الغدد الليمفاوية هودجكين الكلاسيكي
• سرطان المثانة
• سرطان قولوني مستقيمي
• سرطان الكبد
• سرطان الكلى

تمت الموافقة على Keytruda أيضًا لعلاج أشكال معينة من السرطانات التالية:

• سرطان الغدد الليمفاوية B-cell المنصف الأولي (نوع من سرطان الدم)
• سرطان المعدة (سرطان المعدة)
• سرطان المريء (سرطان المريء ، الأنبوب الذي يربط الحلق والمعدة)
• سرطان عنق الرحم
• سرطان خلايا ميركل (نوع من سرطان الجلد)
• بعض الأورام الصلبة غير القابلة للاكتشاف أو النقيلية

تمت الموافقة على كلا الدواءين لعلاج سرطان القولون والمستقيم عند الأطفال. تمت الموافقة على Keytruda أيضًا لعلاج أنواع أخرى من السرطان لدى الأطفال.

أشكال الأدوية وإدارتها

يحتوي Opdivo على عقار nivolumab. يحتوي Keytruda على عقار بيمبروليزوماب.

يأتي كل من Opdivo و Keytruda كحل سائل. يتم إعطاؤها عن طريق التسريب الوريدي (حقنة في الوريد تُعطى على مدار فترة زمنية). تدوم الحقن لكل عقار حوالي 30 دقيقة. يتم إعطاؤهم في منشأة للرعاية الصحية.

يتم إعطاء حقن Opdivo كل 2 أو 3 أو 4 أسابيع. سيعتمد جدول التسريب على الحالة التي تستخدم فيها Opdivo للعلاج والجرعة التي يصفها طبيبك.

يتم حقن Keytruda كل 3 أسابيع.

الآثار الجانبية والمخاطر

يحتوي Opdivo و Keytruda على أدوية مماثلة. لذلك ، يمكن أن يسبب كلا الدواءين آثارًا جانبية متشابهة جدًا. فيما يلي أمثلة على هذه الآثار الجانبية.

المزيد من الآثار الجانبية الشائعة

تحتوي هذه القائمة على أمثلة على الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي يمكن أن تحدث مع كل من Opdivo و Keytruda ، عندما يتم تناولها بشكل فردي:

• التعب (نقص الطاقة)
• ألم عضلي
• آلام العظام
• فقدان الشهية
• إسهال
• حكة في الجلد
• غثيان
• الطفح الجلدي
• حمى
• سعال
• ضيق في التنفس
• إمساك
• ألم في البطن
• ألم في الظهر
• الم المفاصل
• صداع الراس
• ضعف
• التقيؤ
• التهابات الجهاز التنفسي العلوي ، مثل نزلات البرد
• فقدان الوزن*

* حدثت في دراسات فقط عند الأشخاص المصابين سرطان الجلد

أعراض جانبية خطيرة

تحتوي هذه القائمة على أمثلة على الآثار الجانبية الخطيرة التي يمكن أن تحدث مع كل من Opdivo و Keytruda ، عندما يتم تناولها بشكل فردي:

• التهاب رئوي (التهاب في رئتيك).
• التهاب القولون (التهاب في الأمعاء).
• التهاب الكبد (التهاب الكبد).
• مشاكل هرمونية ، بما في ذلك التغيرات في هرمون الغدة الدرقية ومستويات الكورتيزول
• مرض السكر النوع 1
• تلف الكلى
• ردود فعل جلدية شديدة ، بما في ذلك متلازمة ستيفنز جونسون
• التهاب الدماغ (تورم في دماغك)
• تفاعلات التسريب (تفاعل يحدث أثناء أو بعد فترة وجيزة من تلقي تسريب دوائي)
• رد فعل الجهاز المناعي (عندما يهاجم جهازك المناعي أعضائك) ، والذي يمكن أن يسبب تورمًا في أجزاء أخرى من الجسم ، بما في ذلك عضلاتك ، وقلبك ، وأعصابك ، ومعدتك ، وعينيك.

فعالية

Opdivo و Keytruda لهما استخدامات مختلفة معتمدة ، لكن كلاهما يستخدم لعلاج الحالات التالية:

• سرطان الجلد
• سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة
• سرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة
• سرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والرقبة
• سرطان الغدد الليمفاوية هودجكين الكلاسيكي
• سرطان المثانة
• سرطان قولوني مستقيمي
• سرطان الكبد
• سرطان الكلى

لم تتم مقارنة هذه الأدوية بشكل مباشر في الدراسات السريرية. لكن دراسات منفصلة وجدت أن كلا من Opdivo و Keytruda فعالان في علاج هذه الحالات.

التكاليف

Opdivo و Keytruda كلاهما من الأدوية ذات الأسماء التجارية. لا توجد حاليًا أشكال عامة لأي من العقارين. عادة ما تكلف الأدوية ذات الأسماء التجارية أكثر من الأدوية الجنيسة.

وفقًا لتقديرات موقع GoodRx.com ، قد تكلف Opdivo أقل من Keytruda. يعتمد السعر الفعلي الذي ستدفعه مقابل أي من العقارين على خطة التأمين الخاصة بك وموقعك والمنشأة الطبية التي تتلقى فيها دفعات الأدوية الخاصة بك.

Opdivo مقابل Tecentriq

قد تتساءل عن كيفية مقارنة Opdivo بالأدوية الأخرى الموصوفة لاستخدامات مماثلة. هنا نلقي نظرة على كيفية تشابه واختلاف Opdivo و Tecentriq.

الاستخدامات

تمت الموافقة على كل من Opdivo و Tecentriq لعلاج أشكال معينة من أنواع السرطان التالية:

• سرطان المثانة
• سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة
• سرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة

تمت الموافقة على Opdivo أيضًا لعلاج أشكال معينة من السرطانات التالية:

• سرطان الجلد
• سرطان الكلى
• سرطان الغدد الليمفاوية هودجكين الكلاسيكي
• سرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والرقبة
• سرطان قولوني مستقيمي
• سرطان الكبد

تمت الموافقة على Opdivo لعلاج كل من البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا وما فوق المصابين بأشكال معينة من سرطان القولون والمستقيم.

تمت الموافقة على Tecentriq أيضًا لعلاج نوع معين من سرطان الثدي يسمى سرطان الثدي الثلاثي السلبي.

أشكال الأدوية وإدارتها

يحتوي Opdivo على عقار nivolumab. يحتوي تسينتريك على عقار أتزوليزوماب.

يأتي كل من Opdivo و Tecentriq كحل سائل. يتم إعطاؤهم على شكل تسريب في الوريد (IV) (حقنة في الوريد تُعطى على مدار فترة زمنية).

يتم إعطاء حقن Opdivo كل 2 أو 3 أو 4 أسابيع. تدوم هذه الحقن حوالي 30 دقيقة.

يتم أيضًا إعطاء حقن تسنتريك كل أسبوعين أو 3 أو 4 أسابيع. تدوم هذه الحقن إما 30 أو 60 دقيقة.

سيعتمد الجدول الزمني الخاص بك لتسريب أي من المخدرين على الحالة التي تستخدم الدواء لعلاجها.

الآثار الجانبية والمخاطر

يحتوي كل من Opdivo و Tecentriq على أدوية مختلفة. لذلك ، يمكن أن يسبب كلا الدواءين بعض الآثار الجانبية المتشابهة وبعض الآثار الجانبية المختلفة. فيما يلي أمثلة على هذه الآثار الجانبية.

المزيد من الآثار الجانبية الشائعة

تحتوي هذه القوائم على أمثلة على الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي يمكن أن تحدث مع Opdivo أو مع Tecentriq أو مع كلا العقارين (عند تناولهما بشكل فردي).

• يمكن أن يحدث مع Opdivo:
  • صداع الراس
  • آلام العظام
  • التهابات الجهاز التنفسي العلوي (مثل نزلات البرد)
  • فقدان الوزن*
• يمكن أن يحدث مع Tecentriq:
  • فقر الدم (انخفاض مستوى خلايا الدم الحمراء).
  • تورم في قدميك وأسفل ساقيك ويديك
  • عدوى المسالك البولية (UTI)
• يمكن أن يحدث مع كل من Opdivo و Tecentriq:
  • التعب (نقص الطاقة)
  • ضعف
  • غثيان
  • سعال
  • ضيق في التنفس
  • فقدان الشهية
  • ألم في البطن
  • التقيؤ
  • إسهال
  • إمساك
  • الطفح الجلدي
  • حكة في الجلد
  • ألم في الظهر
  • الم المفاصل
  • حمى
  • ألم عضلي

* حدثت في دراسات فقط عند الأشخاص المصابين سرطان الجلد

أعراض جانبية خطيرة

تحتوي هذه القوائم على أمثلة على الآثار الجانبية الخطيرة التي يمكن أن تحدث مع عقار أوبديفو أو مع تسينتريك أو مع كلا العقارين (عند تناولهما بشكل منفرد).

• يمكن أن يحدث مع Opdivo:
  • بعض الآثار الجانبية الخطيرة الفريدة
• يمكن أن يحدث مع Tecentriq:
  • الالتهابات الشديدة ، مثل الالتهاب الرئوي
• يمكن أن يحدث مع كل من Opdivo و Tecentriq:
  • التهاب رئوي (التهاب في رئتيك).
  • التهاب القولون (التهاب في الأمعاء).
  • التهاب الكبد (التهاب في الكبد).
  • مشاكل هرمونية ، بما في ذلك التغيرات في هرمون الغدة الدرقية ومستويات الكورتيزول
  • مرض السكر النوع 1
  • تفاعلات التسريب (تفاعل يحدث أثناء أو بعد فترة وجيزة من تلقي تسريب دوائي)
  • رد فعل الجهاز المناعي (عندما يهاجم جهازك المناعي أعضائك) ، والذي يمكن أن يسبب تورمًا في أجزاء أخرى من الجسم ، بما في ذلك عضلاتك ، وقلبك ، وأعصابك ، ومعدتك ، وعينيك.
  • التهاب الدماغ (تورم في دماغك)
  • تلف الكلى
  • ردود فعل جلدية شديدة ، بما في ذلك متلازمة ستيفنز جونسون

فعالية

Opdivo و Tecentriq لهما استخدامات مختلفة معتمدة ، لكن كلاهما يستخدم لعلاج أشكال معينة من الحالات التالية:

• سرطان المثانة
• سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة
• سرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة

لم تتم مقارنة هذه الأدوية بشكل مباشر في الدراسات السريرية. لكن دراسات منفصلة وجدت أن كلا من Opdivo و Tecentriq فعالان في علاج هذه الحالات.

التكاليف

Opdivo و Tecentriq كلاهما من الأدوية ذات الأسماء التجارية. لا توجد حاليًا أشكال عامة لأي من العقارين. عادة ما تكلف الأدوية ذات الأسماء التجارية أكثر من الأدوية الجنيسة.

وفقًا لتقديرات موقع GoodRx.com ، فإن تكلفة Opdivo و Tecentriq هي نفسها تقريبًا. يعتمد السعر الفعلي الذي ستدفعه مقابل أي من العقارين على خطة التأمين الخاصة بك وموقعك والمنشأة الطبية التي تتلقى فيها دفعات الأدوية الخاصة بك.

جرعة Opdivo

تعتمد جرعة Opdivo التي يصفها طبيبك على عدة عوامل. وتشمل هذه:

• الحالة التي تستخدم Opdivo لعلاجها
• جدول العلاج الخاص بك (كم مرة تتناول Opdivo)
• سواء كنت تتناول Opdivo مع دواء يسمى ipilimumab (Yervoy)
• وزنك

تصف المعلومات التالية الجرعات الشائعة الاستخدام أو الموصى بها. ومع ذلك ، تأكد من تناول الجرعة التي يصفها لك طبيبك. سيحدد طبيبك أفضل جرعة تناسب احتياجاتك.

أشكال الدواء ونقاط القوة

يحتوي Opdivo على عقار nivolumab الفعال. يأتي كمحلول سائل داخل قوارير. تحتوي القوارير على 10 ملغ (مليغرام) من الدواء في كل مل (مليلتر) من المحلول.

يتم إعطاء Opdivo على شكل تسريب في الوريد (IV). باستخدام الحقن الوريدي ، يتم حقن الدواء ببطء في الوريد على مدار فترة زمنية معينة.

تدوم دفعات Opdivo عادةً لمدة 30 دقيقة. يتم تقديمها في مكتب مقدم الرعاية الصحية أو عيادة.

جرعة لسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة

الجرعة المعتادة من Opdivo لسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة هي إما:

• 240 مجم كل أسبوعين ، أو
• 480 مجم كل 4 أسابيع

يتم إعطاء Opdivo في مكتب مقدم الرعاية الصحية الخاص بك. يتم إعطاؤه على شكل تسريب وريدي يستمر لمدة 30 دقيقة.

جرعة لسرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة

الجرعة المعتادة من Opdivo لسرطان الرئة صغير الخلايا هي 240 مجم كل أسبوعين.

يتم إعطاء Opdivo في مكتب مقدم الرعاية الصحية الخاص بك. يتم إعطاؤه على شكل تسريب وريدي يستمر لمدة 30 دقيقة.

جرعة لسرطان الكبد

الجرعة المعتادة من Opdivo لسرطان الكبد هي إما:

• 240 مجم كل أسبوعين ، أو
• 480 مجم كل 4 أسابيع

يتم إعطاء Opdivo في مكتب مقدم الرعاية الصحية الخاص بك. يتم إعطاؤه على شكل تسريب وريدي يستمر لمدة 30 دقيقة.

جرعة لسرطان الكلى

الجرعة المعتادة من Opdivo لسرطان الكلى هي إما:

• 240 مجم كل أسبوعين ، أو
• 480 مجم كل 4 أسابيع

يتم إعطاء Opdivo في مكتب مقدم الرعاية الصحية الخاص بك. يتم إعطاؤه على شكل تسريب وريدي يستمر لمدة 30 دقيقة.

جرعة لسرطان الكلى عند استخدام Opdivo بالاشتراك مع ipilimumab

جرعة Opdivo المعتادة عند استخدامها مع ipilimumab (Yervoy) هي كما يلي:

• تعتمد الجرعات الأربع الأولى من Opdivo على وزن جسمك. الجرعة المعتادة هي 3 ملغ من الدواء لكل كيلوغرام (حوالي 2.2 رطل) من وزن الجسم ، تعطى كل 3 أسابيع.
  • على سبيل المثال ، إذا كان الشخص يزن 150 رطلاً (أي حوالي 68 كيلوجرامًا) ، فإن جرعته ستكون 3 ملليجرام من العقار مضروبًا في 68 كيلوجرامًا. هذا يعادل 204 مجم من Opdivo ، والتي يتم إعطاؤها كل 3 أسابيع للجرعات الأربع الأولى.
  • بعد الجرعات الأربع الأولى من Opdivo ، تكون الجرعة المعتادة إما 240 مجم كل أسبوعين ، أو 480 مجم كل 4 أسابيع.

جرعة لسرطان المثانة

الجرعة المعتادة من Opdivo لسرطان المثانة هي إما:

• 240 مجم كل أسبوعين ، أو
• 480 مجم كل 4 أسابيع

يتم إعطاء Opdivo في مكتب مقدم الرعاية الصحية الخاص بك. يتم إعطاؤه على شكل تسريب وريدي يستمر لمدة 30 دقيقة.

جرعة لسرطان القولون والمستقيم

الجرعة المعتادة للبالغين المصابين بسرطان القولون والمستقيم هي إما:

• 240 مجم كل أسبوعين ، أو
• 480 مجم كل 4 أسابيع

الجرعة المعتادة للأطفال من سن 12 سنة وما فوق موصوفة في القسم أدناه المسمى "جرعة الأطفال".

يتم إعطاء Opdivo في مكتب مقدم الرعاية الصحية الخاص بك. يتم إعطاؤه على شكل تسريب وريدي يستمر لمدة 30 دقيقة.

جرعة لسرطان القولون والمستقيم عند استخدام Opdivo بالاشتراك مع ipilimumab

الجرعة المعتادة من Opdivo عند استخدامه مع ipilimumab (Yervoy) هي كما يلي:

• جرعاتك الأربع الأولى تعتمد على وزنك. الجرعة المعتادة هي 3 ملغ من الدواء لكل كيلوغرام (حوالي 2.2 رطل) من وزن الجسم ، تعطى كل 3 أسابيع.
  • على سبيل المثال ، إذا كان الشخص يزن 150 رطلاً (أي حوالي 68 كيلوجرامًا) ، فإن جرعته ستكون 3 ملليجرام من العقار مضروبًا في 68 كيلوجرامًا. هذا يعادل 204 مجم من Opdivo ، والتي يتم إعطاؤها كل 3 أسابيع للجرعات الأربع الأولى.
  • بعد الجرعات الأربع الأولى من Opdivo ، تكون الجرعة المعتادة إما 240 مجم كل أسبوعين أو 480 مجم كل 4 أسابيع.

جرعة لسرطان الرأس والعنق

الجرعة المعتادة من Opdivo لسرطان الرأس والعنق هي إما:

• 240 مجم كل أسبوعين ، أو
• 480 مجم كل 4 أسابيع

يتم إعطاء Opdivo في مكتب مقدم الرعاية الصحية الخاص بك. يتم إعطاؤه على شكل تسريب وريدي يستمر لمدة 30 دقيقة.

جرعة لسرطان الجلد الميلانيني

الجرعة المعتادة من Opdivo لسرطان الجلد النقيلي هي إما:

• 240 مجم كل أسبوعين ، أو
• 480 مجم كل أربعة أسابيع

تُستخدم هذه الجرعة كعلاج لسرطان الجلد النقيلي وكذلك كعلاج مساعد (علاج يُعطى بعد الجراحة أو استخدام أدوية أخرى) لسرطان الجلد الميلانيني.

يتم إعطاء Opdivo في مكتب مقدم الرعاية الصحية الخاص بك. يتم إعطاؤه على شكل تسريب وريدي يستمر لمدة 30 دقيقة.

جرعة لسرطان الجلد الميلانيني عند استخدام Opdivo بالاشتراك مع ipilimumab

الجرعة المعتادة من Opdivo عند استخدامه مع ipilimumab (Yervoy) هي كما يلي:

• جرعاتك الأربع الأولى تعتمد على وزنك. الجرعة المعتادة هي 1 مجم من الدواء لكل كيلوجرام (حوالي 2.2 رطل) من وزن الجسم ، تعطى كل 3 أسابيع.
  • على سبيل المثال ، إذا كان الشخص يزن 150 رطلاً (أي حوالي 68 كيلوجرامًا) ، فإن جرعته ستكون 1 مجم من الدواء مضروبًا في 68 كيلوجرامًا. هذا يعادل 68 مجم من Opdivo ، والتي يتم إعطاؤها كل 3 أسابيع للجرعات الأربع الأولى.
  • بعد الجرعات الأربع الأولى من Opdivo ، تكون الجرعة المعتادة إما 240 مجم كل أسبوعين أو 480 مجم كل 4 أسابيع.

جرعة لمفومة هودجكين الكلاسيكية

الجرعة المعتادة لمفومة هودجكين الكلاسيكية هي إما:

• 240 مجم كل أسبوعين ، أو
• 480 مجم كل 4 أسابيع

يتم إعطاء Opdivo في مكتب مقدم الرعاية الصحية الخاص بك. يتم إعطاؤه على شكل تسريب وريدي يستمر لمدة 30 دقيقة.

جرعة الأطفال

الجرعة المعتادة من Opdivo للأطفال المصابين بسرطان القولون والمستقيم الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا أو أكثر ، والذين يزنون 88 رطلاً أو أكثر ، هي نفس الجرعة للبالغين.

تعتمد الجرعة المعتادة للأطفال الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا أو أكبر والذين يقل وزنهم عن 88 رطلاً على وزن الجسم. جرعتهم من Opdivo هي 3 ملغ من الدواء لكل كيلوغرام (حوالي 2.2 رطل) من وزن الجسم.

على سبيل المثال ، إذا كان وزن الطفل 100 رطل (أي حوالي 45 كجم) ، فإن جرعته ستكون 3 ملغ من الدواء مضروبة في 45 كجم. هذا يعادل 135 مجم من Opdivo ، والتي يتم إعطاؤها كل أسبوعين.

يتم إعطاء Opdivo في مكتب مقدم الرعاية الصحية. يتم إعطاؤه على شكل تسريب وريدي يستمر لمدة 30 دقيقة.

ماذا لو فاتني جرعة؟

اتصل بمكتب طبيبك على الفور إذا أدركت أنك قد فاتك موعدًا للحصول على حقنة Opdivo. سيقوم موظفو المكتب بإعادة جدولة الموعد من أجلك.

للمساعدة في التأكد من عدم تفويت أي جرعة ، حاول تعيين تذكير في هاتفك.

هل سأحتاج إلى استخدام هذا الدواء على المدى الطويل؟

من المفترض أن يستخدم Opdivo كعلاج طويل الأمد. إذا قررت أنت وطبيبك أن Opdivo آمن وفعال بالنسبة لك ، فمن المحتمل أن تأخذ ذلك على المدى الطويل.

أسئلة شائعة حول Opdivo

فيما يلي إجابات لبعض الأسئلة المتداولة حول Opdivo.

كم من الوقت يعيش الأشخاص الذين يستخدمون علاج Opdivo؟

هذا يختلف من شخص لآخر لأنه يعتمد على العديد من العوامل. يعتمد متوسط ​​العمر المتوقع (طول المدة المتوقعة للبقاء على قيد الحياة) على:

• نوع السرطان الذي تعاني منه
• مرحلة السرطان الخاص بك
• عمرك
• حالات صحية أخرى قد تكون لديك

راجع قسم Opdivo "Opdivo لسرطان الرئة" و "Opdivo استخدامات أخرى" أعلاه للحصول على مزيد من التفاصيل حول متوسط ​​العمر المتوقع لدى الأشخاص المصابين بأنواع معينة من السرطان.

هل أحتاج إلى اتباع نظام غذائي معين أثناء استخدامي Opdivo؟

قد يوصي طبيبك باتباع نظام غذائي صحي معين أثناء تلقي العلاج باستخدام Opdivo. ومع ذلك ، فإن النظام الغذائي الموصى به سيعتمد على نوع السرطان الذي تعاني منه وعلى صحتك العامة. لن يعتمد على كيفية عمل Opdivo.

تحدث مع طبيبك حول طرق الحفاظ على نظام غذائي صحي يقلل من مخاطر الآثار الجانبية ويساعد في الحفاظ على مستوى الطاقة لديك أثناء العلاج.

هل يمكنني أخذ Opdivo قبل أو بعد عملية زرع الخلايا الجذعية؟

نعم ، قد تتمكن من ذلك. يمكن استخدام Opdivo لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية هودجكين الكلاسيكي في الأشخاص الذين عاد السرطان أو ازداد سوءًا بعد إجراء عملية زرع الخلايا الجذعية.

ومع ذلك ، فإن بعض الأشخاص الذين تناولوا Opdivo قبل أو بعد عملية زرع الخلايا الجذعية يعانون من مضاعفات زرع. أحد المضاعفات هو مرض الكسب غير المشروع مقابل المضيف. في هذه الحالة ، تهاجم الخلايا المزروعة خلاياك السليمة. يمكن أن يسبب هذا آثارًا جانبية مثل الطفح الجلدي والإسهال ومشاكل الكبد.

يمكن أن تشمل المضاعفات الأخرى انسداد الأوردة والحمى الشديدة.

تحدث مع طبيبك حول ما إذا كان تناول Opdivo قبل أو بعد زراعة الخلايا الجذعية مناسبًا لك.

أين سأحصل على علاجات Opdivo الخاصة بي؟

ستتلقى Opdivo على شكل تسريب وريدي (IV) في منشأة للرعاية الصحية. الحقن الوريدي هي حقن في الوريد يتم إعطاؤها ببطء على مدار فترة زمنية. تدوم دفعات Opdivo حوالي 30 دقيقة.

سيقوم مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بإدارة التسريب الخاص بك ومراقبتك لأي آثار جانبية قد تحدث أثناء التسريب.

Opdivo والكحول

لا توجد أي تفاعلات معروفة بين Opdivo والكحول.

تحدث مع طبيبك إذا كنت قلقًا بشأن ما إذا كان شرب الكحول آمنًا لك أثناء العلاج.

تفاعلات Opdivo

لا توجد أي تفاعلات دوائية معروفة مع Opdivo. ومع ذلك ، قبل تناول أي دواء ، من الأفضل دائمًا التحدث مع طبيبك والصيدلي. أخبرهم عن جميع الوصفات الطبية والأدوية الأخرى التي تتناولها. أخبرهم أيضًا عن الفيتامينات والأعشاب والمكملات الغذائية التي تستخدمها. يمكن أن تساعدك مشاركة هذه المعلومات في تجنب التفاعلات المحتملة.

إذا كانت لديك أسئلة حول التفاعلات الدوائية التي قد تؤثر عليك ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

Opdivo والأعشاب والمكملات الغذائية

لا توجد أي أعشاب أو مكملات تم الإبلاغ عن تفاعلها على وجه التحديد مع Opdivo. ومع ذلك ، لا يزال يتعين عليك مراجعة طبيبك أو الصيدلي قبل استخدام أي من هذه المنتجات أثناء تناول Opdivo.

تكلفة Opdivo

كما هو الحال مع جميع الأدوية ، يمكن أن تختلف تكلفة Opdivo.

يعتمد السعر الفعلي الذي ستدفعه على خطة التأمين الخاصة بك وموقعك والصيدلية التي تستخدمها.

المساعدة المالية والتأمينية

إذا كنت بحاجة إلى دعم مالي للدفع مقابل Opdivo ، أو إذا كنت بحاجة إلى مساعدة في فهم التغطية التأمينية الخاصة بك ، فالمساعدة متاحة.

تقدم شركة Bristol-Myers Squibb ، الشركة المصنعة لـ Opdivo ، برنامجًا يسمى BMS Access Support. لمزيد من المعلومات ومعرفة ما إذا كنت مؤهلاً للحصول على الدعم ، اتصل على 800-861-0048 أو قم بزيارة موقع البرنامج على الويب.

كيف يتم إعطاء Opdivo

سيعطيك مقدم الرعاية الصحية أوبديفو في عيادة الطبيب أو العيادة.

يتم إعطاء Opdivo على شكل تسريب في الوريد (IV). عن طريق التسريب الوريدي ، يتم إعطاء الدواء كحقنة في الوريد على مدار فترة زمنية. تدوم دفعات Opdivo IV حوالي 30 دقيقة.

إذا كنت تتناول Opdivo مع عقار ipilimumab (Yervoy) ، فسيتم إعطاؤك كل دواء على شكل تسريب منفصل في نفس اليوم.

متى تأخذ

يتم إعطاء حقن Opdivo إما كل أسبوعين أو كل 4 أسابيع عندما تتلقى Opdivo من تلقاء نفسها.

إذا كنت تتلقى Opdivo مع عقار ipilimumab (Yervoy) ، فستكون الحقن كل 3 أسابيع لجرعاتك الأربع الأولى. بعد ذلك ، ستتلقى دفعات من Opdivo فقط كل أسبوعين أو 4 أسابيع.

ستحدد أنت وطبيبك جدول الجرعات الأفضل لك. للمساعدة في التأكد من أنك لا تفوت موعدًا لجرعتك ، حاول تعيين تذكير في هاتفك.

كيف يعمل Opdivo

Opdivo هو جسم مضاد أحادي النسيلة. تُصنع هذه الأدوية من خلايا الجهاز المناعي في المختبر. إنها تعمل عن طريق منع عمل بعض المواد في جسمك.

ينتمي Opdivo إلى فئة من العقاقير تسمى مثبطات مستقبلات الموت المبرمجة 1 (PD-1). تم العثور على مستقبلات PD-1 (مواقع التعلق) في خلايا الجهاز المناعي في جسمك. عندما ترتبط بروتينات معينة بهذه المستقبلات ، تتوقف الخلايا المناعية عن صنع بروتينات أخرى تهاجم الخلايا السرطانية وتقتلها.

تحتوي بعض أنواع السرطان ، مثل تلك التي تستخدم لعلاجها Opdivo ، على كميات أعلى من المعتاد من البروتينات التي ترتبط بمستقبلات PD-1. هذا يعني أن السرطان قادر على منع جهاز المناعة لديك من مهاجمة الخلايا السرطانية.

يمنع Opdivo نشاط مستقبل PD-1. عندما يرتبط Opdivo بمستقبل PD-1 ، فإنه يمنع البروتينات الأخرى من الالتصاق به. يتيح ذلك لجهاز المناعة إنتاج وإطلاق المزيد من البروتينات التي تهاجم الخلايا السرطانية.

نظرًا لوجود أعداد أكبر من البروتينات التي تهاجم الخلايا السرطانية ، يتقلص السرطان أو يختفي في بعض الحالات.

كم من الوقت يستغرق للعمل؟

من غير المعروف بالضبط المدة التي يستغرقها Opdivo للعمل في جسمك. سيوصيك طبيبك بالحضور إلى مكتبه كل بضعة أسابيع أو أشهر بعد أن تبدأ في تناول Opdivo. سيقومون بمراقبة السرطان في هذه المواعيد لمعرفة ما إذا كان الدواء يعمل من أجلك.

Opdivo والحمل

Opdivo ليس آمنًا أثناء الحمل. أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات ضررًا على الأجنة عندما تلقت الأم الحامل عقار أوبديفو. كما تبين أن العقار يسبب الإجهاض وموت الجنين.

إذا كنتِ أنثى قادرة على الحمل ، فستحتاجين إلى إجراء اختبار حمل سلبي قبل البدء في العلاج باستخدام Opdivo. سيساعد هذا على التأكد من أنك لست حاملاً قبل البدء في تناول الدواء.

إذا أصبحت حاملاً أثناء تناولك Opdivo ، أخبر طبيبك على الفور. راجع قسم "Opdivo وتحديد النسل" لمزيد من التفاصيل.

أوبديفو وتحديد النسل

Opdivo ليس آمنًا أثناء الحمل. إذا كنت نشطة جنسيًا وقادرة على الحمل ، فيجب عليك استخدام وسيلة فعالة لمنع الحمل أثناء تناول عقار Opdivo. يجب أن تستمر في استخدام وسائل منع الحمل لمدة 5 أشهر على الأقل بعد آخر جرعة من Opdivo.

تحدث مع طبيبك حول احتياجات تحديد النسل أثناء استخدامك Opdivo.

Opdivo والرضاعة الطبيعية

لا توجد أي دراسات لمعرفة مدى أمان استخدام Opdivo أثناء الرضاعة الطبيعية. من غير المعروف ما إذا كان Opdivo يمر في حليب الثدي.

ومع ذلك ، فإن الآثار الجانبية لـ Opdivo شديدة ، وإذا ظهر الدواء في حليب الثدي ، فقد يضر الطفل الذي يستهلكه. لهذا السبب ، يجب ألا ترضع النساء أثناء تناول عقار أوبديفو. كما يجب ألا يرضعوا من الثدي لمدة 5 أشهر على الأقل بعد تناول آخر جرعة من عقار أوبديفو.

تحدث إلى طبيبك حول طرق إطعام طفلك بأمان أثناء تناولك أوبديفو.

احتياطات Opdivo

قبل تناول Opdivo ، تحدث مع طبيبك حول تاريخك الصحي. قد لا يكون Opdivo مناسبًا لك إذا كنت تعاني من حالات طبية معينة أو عوامل أخرى تؤثر على صحتك. وتشمل هذه:

• زرع الخلايا الجذعية. يمكن أن يسبب Opdivo مضاعفات خطيرة إذا تم تناوله قبل أو بعد إجراء عملية زرع الخلايا الجذعية المكونة للدم (زرع الخلايا المكونة للدم من شخص لديه نفس التركيب الجيني مثلك). إذا كنت قد أجريت عملية زرع الخلايا الجذعية أو كنت تخطط لإجراء عملية زرع الخلايا الجذعية ، فتحدث مع طبيبك حول ما إذا كان Opdivo مناسبًا لك.
• حمل. يمكن أن يسبب Opdivo ضررًا للجنين المتنامي. لا يجب أن تأخذي Opdivo أثناء الحمل. لمزيد من المعلومات ، يرجى الاطلاع على قسمي "أوبديفو والحمل" و "أوبديفو وتحديد النسل" أعلاه.
• الرضاعة الطبيعية. يجب ألا ترضع طفلك أثناء تناولك أوبديفو ، أو لمدة 5 أشهر على الأقل بعد آخر جرعة من عقار أوبديفو. لمزيد من المعلومات ، يرجى الاطلاع على قسم "Opdivo والرضاعة الطبيعية" أعلاه.

ملحوظة: لمزيد من المعلومات حول الآثار السلبية المحتملة لـ Opdivo ، راجع قسم "الآثار الجانبية لـ Opdivo" أعلاه.

المعلومات المهنية لـ Opdivo

يتم توفير المعلومات التالية للأطباء وغيرهم من المتخصصين في الرعاية الصحية.

دواعي الإستعمال

تمت الموافقة على Opdivo (nivolumab) من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) لعلاج ما يلي:

• الورم الميلانيني غير القابل للاستئصال أو النقيلي ، كعلاج وحيد أو بالاشتراك مع إيبيليموماب (ييرفوي)
• سرطان الجلد في المرضى الذين يعانون من تورط العقدة الليمفاوية أو النقائل الذين خضعوا لاستئصال كامل ، كعلاج مساعد
• سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة النقيلي (NSCLC) ، بعد العلاج البلاتيني
• سرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة النقيلي ، بعد العلاج البلاتيني وعلاج واحد آخر على الأقل
• سرطان الخلايا الكلوية المتقدم ، كعامل وحيد بعد العلاج المضاد لتولد الأوعية ، أو بالاشتراك مع ipilimumab في المرضى الذين لم يتلقوا علاجًا سابقًا ولكنهم يعتبرون خطرًا متوسطًا أو ضعيفًا
• سرطان الغدد الليمفاوية هودجكين الكلاسيكي ، في المرضى البالغين بعد زرع الخلايا الجذعية المكونة للدم ذاتيًا (HSCT) باستخدام brentuximab vedotin ، أو بعد ثلاثة أو أكثر من العلاجات السابقة التي تتضمن HSCT
• سرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والرقبة (متكرر أو نقيلي) ، بعد العلاج البلاتيني
• سرطان الظهارة البولية (المتقدم محليًا أو النقيلي) ، بعد العلاج المحتوي على البلاتين أو 12 شهرًا من العلاج الجديد أو المساعد المحتوي على البلاتين
• سرطان القولون والمستقيم (عدم الاستقرار العالي للأقمار الصناعية [MSI-H] أو عدم التطابق في الإصلاح [dMMR]) لدى البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا وما فوق ، بعد العلاج بفلوروبيريميدين (مثل كابسيتابين) ، وأوكساليبلاتين ، وإرينوتيكان
• سرطان الخلايا الكبدية ، في المرضى الذين عولجوا سابقًا باستخدام سورافينيب

آلية العمل

Opdivo هو جسم مضاد أحادي النسيلة له نشاط ضد مستقبل الموت المبرمج -1 (PD-1).

يتم تنشيط مستقبل PD-1 بواسطة روابط PD-L1 و PD-L2 ، مما يؤدي إلى تثبيط تكاثر الخلايا التائية وإنتاج السيتوكين. تتسبب بعض الخلايا السرطانية في زيادة تنظيم PD-L1 و PD-L2 ، مما يمنع مراقبة الخلايا التائية للخلايا السرطانية. هذا يسمح للخلايا السرطانية بالنمو والانتشار دون رادع.

عندما يرتبط Opdivo بـ PD-1 ، تكون الخلايا التائية قادرة على التكاثر ، وإنتاج السيتوكينات ، والاستجابة السريعة لمضادات الأورام. هذا يمنع نمو الخلايا السرطانية.

حركية الدواء والتمثيل الغذائي

تدار Opdivo بالتسريب في الوريد ، مما يؤدي إلى التوافر البيولوجي شبه الكامل. عند تناوله كل أسبوعين ، يتم الوصول إلى تركيزات الحالة المستقرة في غضون 3 أشهر. لم يتم إجراء دراسات الأيض ، ولكن متوسط ​​عمر النصف للتخلص حوالي 25 يومًا.

موانع

لا توجد موانع لاستخدام Opdivo.

تخزين

يجب تخزين قوارير Opdivo في الثلاجة (36 درجة فهرنهايت إلى 46 درجة فهرنهايت / 2 درجة مئوية إلى 8 درجات مئوية) في العبوة الأصلية. احم من الضوء. لا تهز أو تجمد القوارير.

إخلاء المسؤولية: بذلت Medical News Today قصارى جهدها للتأكد من أن جميع المعلومات صحيحة وشاملة وحديثة من الناحية الواقعية. ومع ذلك ، لا ينبغي استخدام هذه المقالة كبديل لمعرفة وخبرة أخصائي الرعاية الصحية المرخص. يجب عليك دائمًا استشارة طبيبك أو أخصائي رعاية صحية آخر قبل تناول أي دواء. معلومات الأدوية الواردة هنا عرضة للتغيير وليس المقصود منها تغطية جميع الاستخدامات الممكنة ، والتوجيهات ، والاحتياطات ، والتحذيرات ، والتفاعلات الدوائية ، وردود الفعل التحسسية ، أو الآثار الضارة. لا يشير عدم وجود تحذيرات أو معلومات أخرى عن دواء معين إلى أن الدواء أو تركيبة الدواء آمنة أو فعالة أو مناسبة لجميع المرضى أو لجميع الاستخدامات المحددة.