نينلارو (إكسازوميب)

ما هو Ninlaro؟

Ninlaro هو دواء وصفة طبية من اسم العلامة التجارية يستخدم لعلاج المايلوما المتعددة لدى البالغين. هذه الحالة هي نوع نادر من السرطان يصيب خلايا دم بيضاء معينة تسمى خلايا البلازما. مع المايلوما المتعددة ، تصبح خلايا البلازما الطبيعية سرطانية وتسمى خلايا المايلوما.

تمت الموافقة على استخدام Ninlaro في الأشخاص الذين جربوا بالفعل علاجًا واحدًا آخر على الأقل للورم النخاعي المتعدد لديهم. يمكن أن يكون هذا العلاج دواءً أو إجراءً.

نينلارو ينتمي إلى فئة من الأدوية تسمى مثبطات البروتوزوم. إنه علاج موجه للورم النخاعي المتعدد. يستهدف Ninlaro (يعمل على) بروتين معين داخل خلايا المايلوما. يخلق تراكم البروتين في خلايا الورم النقوي ، مما يؤدي إلى موت هذه الخلايا.

يأتي نينلارو كبسولات تؤخذ عن طريق الفم. ستأخذ Ninlaro مع دواءين آخرين للورم النخاعي: lenalidomide (Revlimid) و dexamethasone (Decadron).

فعالية

أثناء الدراسات ، زاد Ninlaro الفترة الزمنية التي يعيشها بعض الأشخاص المصابين بالورم النخاعي المتعدد دون أن يتطور المرض (يزداد سوءًا). تسمى هذه المدة الزمنية بالبقاء الخالي من التقدم.

نظرت إحدى الدراسات السريرية في الأشخاص المصابين بالورم النخاعي المتعدد الذين استخدموا بالفعل علاجًا آخر لمرضهم. تم تقسيم الناس إلى مجموعتين. أعطيت المجموعة الأولى Ninlaro مع كل من lenalidomide و dexamethasone. أعطيت المجموعة الثانية دواءً وهمياً (علاج بدون دواء فعال) مع كل من الليناليدوميد والديكساميثازون.

عاش الأشخاص الذين تناولوا تركيبة Ninlaro لمدة 20.6 شهرًا في المتوسط ​​قبل تقدم الورم النقوي المتعدد. عاش الأشخاص الذين تناولوا الدواء الوهمي في المتوسط ​​14.7 شهرًا قبل تطور الورم النقوي المتعدد.

من الأشخاص الذين تناولوا تركيبة Ninlaro ، استجاب 78 ٪ للعلاج. هذا يعني أن لديهم تحسنًا بنسبة 50٪ على الأقل في الاختبارات المعملية التي بحثت عن خلايا المايلوما. في أولئك الذين تناولوا تركيبة الدواء الوهمي ، كان لدى 72 ٪ من الأشخاص نفس الاستجابة للعلاج.

عام Ninlaro

نينلارو متاح فقط كدواء ذي علامة تجارية. إنه غير متوفر حاليًا بشكل عام.

يحتوي Ninlaro على مكون دوائي فعال واحد: ixazomib.

الآثار الجانبية Ninlaro

يمكن أن يسبب Ninlaro آثار جانبية خفيفة أو خطيرة. تحتوي القوائم التالية على بعض الآثار الجانبية الرئيسية التي قد تحدث أثناء تناول Ninlaro. هذه القوائم لا تشمل جميع الآثار الجانبية المحتملة.

لمزيد من المعلومات حول الآثار الجانبية المحتملة لـ Ninlaro ، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي. يمكنهم إعطائك نصائح حول كيفية التعامل مع أي آثار جانبية قد تكون مزعجة.

الآثار الجانبية الشائعة

يمكن أن تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ Ninlaro:

• ألم في الظهر
• عدم وضوح الرؤية
• عيون جافة
• التهاب الملتحمة (وتسمى أيضًا العين الوردية)
• القوباء المنطقية (فيروس الهربس النطاقي) ، الذي يسبب طفح جلدي مؤلم
• قلة العدلات (انخفاض مستوى خلايا الدم البيضاء) ، والتي يمكن أن تزيد من خطر الإصابة بالعدوى

قد تختفي معظم هذه الآثار الجانبية في غضون بضعة أيام أو أسبوعين. إذا كانت أكثر حدة أو لم تختف ، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي.

أعراض جانبية خطيرة

يمكن أن تكون الآثار الجانبية الخطيرة شائعة أيضًا مع Ninlaro. اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك آثار جانبية خطيرة. اتصل بالرقم 911 إذا كانت الأعراض التي تشعر بها مهددة للحياة أو إذا كنت تعتقد أنك تعاني من حالة طبية طارئة.

يمكن أن تشمل الآثار الجانبية الخطيرة وأعراضها ما يلي:

• اعتلال الأعصاب المحيطية (تلف الأعصاب). يمكن أن تشمل الأعراض:
  • وخز أو حرقان
  • خدر
  • الم
  • ضعف في ذراعيك أو ساقيك
• تفاعلات جلدية شديدة. يمكن أن تشمل الأعراض:
  • طفح جلدي مع نتوءات حمراء إلى أرجوانية اللون (تسمى متلازمة سويت)
  • طفح جلدي مع مناطق تقشر وتقرحات داخل فمك (تسمى متلازمة ستيفنز جونسون)
• وذمة محيطية (تورم). يمكن أن تشمل الأعراض:
  • تورم الكاحلين أو القدمين أو الساقين أو الذراعين أو اليدين
  • زيادة الوزن
• تلف الكبد. يمكن أن تشمل الأعراض:
  • اليرقان (اصفرار بشرتك أو بياض عينيك)
  • ألم في الجانب الأيمن من الجزء العلوي من البطن (البطن).
• اعتلال الأوعية الدقيقة الخثاري (اضطراب تخثر الدم الذي يؤثر على الأوعية الدموية الصغيرة). يمكن أن تشمل الأعراض:
  • انخفاض مستوى الصفائح الدموية
  • خلايا الدم الحمراء غير طبيعية
  • ارتباك
  • حمى
  • مشاكل في الكلى

يمكن أن تشمل الآثار الجانبية الخطيرة الأخرى ، الموضحة أكثر في قسم "تفاصيل الآثار الجانبية" أدناه ، ما يلي:

• قلة الصفيحات (انخفاض مستويات الصفائح الدموية)
• مشاكل في الجهاز الهضمي مثل الإسهال والإمساك والغثيان والقيء

تفاصيل الآثار الجانبية

قد تتساءل عن عدد المرات التي تحدث فيها آثار جانبية معينة لهذا الدواء. إليك بعض التفاصيل حول بعض الآثار الجانبية التي قد يسببها هذا الدواء.

قلة الصفيحات

قد يكون لديك قلة الصفيحات (انخفاض مستوى الصفائح الدموية) أثناء تناول Ninlaro. كان هذا هو التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا لـ Ninlaro أثناء الدراسات السريرية.

أثناء الدراسة ، تم تقسيم الناس إلى مجموعتين. أعطيت المجموعة الأولى Ninlaro مع كل من lenalidomide و dexamethasone. أعطيت المجموعة الثانية دواءً وهمياً (علاج بدون دواء فعال) مع كل من الليناليدوميد والديكساميثازون.

من بين أولئك الذين تناولوا تركيبة Ninlaro ، كان لدى 78 ٪ من الأشخاص مستويات منخفضة من الصفائح الدموية. من بين أولئك الذين تناولوا تركيبة الدواء الوهمي ، كان 54 ٪ لديهم مستويات منخفضة من الصفائح الدموية.

في الدراسات ، احتاج بعض الأشخاص إلى نقل الصفائح الدموية لعلاج قلة الصفيحات لديهم. من خلال نقل الصفائح الدموية ، تتلقى الصفائح الدموية من متبرع أو من جسمك (إذا تم جمع الصفائح الدموية مسبقًا). من الأشخاص الذين تناولوا تركيبة Ninlaro ، احتاج 6 ٪ منهم إلى نقل الصفائح الدموية. من الأشخاص الذين تناولوا تركيبة الدواء الوهمي ، احتاج 5٪ منهم إلى نقل الصفائح الدموية.

تعمل الصفائح الدموية في جسمك على وقف النزيف عن طريق المساعدة على تكوين جلطات دموية. إذا أصبح مستوى الصفائح الدموية لديك منخفضًا جدًا ، فقد يكون لديك نزيف خطير. أثناء تناولك Ninlaro ، ستحتاج إلى إجراء اختبارات الدم بانتظام للتحقق من مستويات الصفائح الدموية.

اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك أي من هذه الأعراض لانخفاض مستويات الصفائح الدموية:

• كدمات بسهولة
• نزيف أكثر من المعتاد (مثل نزيف في الأنف أو نزيف من اللثة)

إذا أصبح مستوى الصفائح الدموية لديك منخفضًا جدًا ، فقد يقوم طبيبك بتقليل جرعتك من Ninlaro أو يوصي بنقل الصفائح الدموية. قد يطلبون منك التوقف عن تناول Ninlaro لفترة.

مشاكل في الجهاز الهضمي

قد تواجه مشاكل في معدتك أو أمعائك أثناء تناول Ninlaro. خلال الدراسات السريرية للعقار ، كان الناس يعانون من مشاكل في الجهاز الهضمي.

في الدراسات ، تم تقسيم الناس إلى مجموعتين. أعطيت المجموعة الأولى Ninlaro مع كل من lenalidomide و dexamethasone. أعطيت المجموعة الثانية دواءً وهمياً (علاج بدون دواء فعال) مع كل من الليناليدوميد والديكساميثازون. تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية التالية في الدراسات:

• الإسهال ، الذي حدث في 42 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا تركيبة Ninlaro (وفي 36 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا تركيبة الدواء الوهمي)
• الإمساك ، الذي حدث في 34 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا تركيبة Ninlaro (وفي 25 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا تركيبة الدواء الوهمي)
• الغثيان ، والذي حدث في 26 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا تركيبة Ninlaro (وفي 21 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا تركيبة الدواء الوهمي)
• القيء ، الذي حدث في 22 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا تركيبة Ninlaro (وفي 11 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا تركيبة الدواء الوهمي)

إدارة مشاكل الجهاز الهضمي

من المهم التحدث مع طبيبك حول كيفية إدارة هذه المشاكل. خلاف ذلك ، يمكن أن تصبح خطيرة.

يمكن عادةً منع الغثيان والقيء أو علاجه عن طريق تناول بعض الأدوية. بالإضافة إلى تناول الأدوية ، هناك أشياء أخرى يمكنك القيام بها إذا كنت تشعر بالغثيان. في بعض الأحيان يكون من المفيد تناول كميات صغيرة من الطعام في كثير من الأحيان ، بدلاً من تناول ثلاث وجبات كبيرة كل يوم. تقدم جمعية السرطان الأمريكية عدة نصائح أخرى للمساعدة في تخفيف الغثيان.

يمكن أيضًا علاج الإسهال بأدوية معينة ، مثل لوبراميد (إيموديوم). وإذا كنت تعاني من الإسهال ، فتأكد من شرب الكثير من السوائل. سيساعدك هذا على تجنب الإصابة بالجفاف (عندما يكون جسمك يحتوي على كميات قليلة من السوائل).

يمكنك المساعدة في منع الإمساك عن طريق شرب الكثير من السوائل وتناول الأطعمة الغنية بالألياف وممارسة التمارين الخفيفة (مثل المشي).

إذا أصبحت مشاكل الجهاز الهضمي لديك شديدة ، فقد يقوم طبيبك بتقليل جرعتك من Ninlaro. قد يطلبون منك التوقف عن تناول الدواء لفترة.

هربس نطاقي

قد تكون معرضًا لخطر متزايد للإصابة بالهربس النطاقي (الهربس النطاقي) أثناء تناولك نينلارو. القوباء المنطقية هي طفح جلدي يسبب ألمًا حارقًا وتقرحات. تم الإبلاغ عنه في الأشخاص الذين تناولوا Ninlaro أثناء الدراسات السريرية.

تم تقسيم المشاركين إلى مجموعتين. أعطيت المجموعة الأولى Ninlaro مع كل من lenalidomide و dexamethasone. أعطيت المجموعة الثانية دواءً وهمياً (علاج بدون دواء فعال) مع كل من الليناليدوميد والديكساميثازون.

خلال الدراسات ، تم الإبلاغ عن القوباء المنطقية في 4 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا تركيبة Ninlaro. من بين أولئك الذين تناولوا تركيبة الدواء الوهمي ، كان 2 ٪ من الأشخاص يعانون من القوباء المنطقية.

يمكنك الإصابة بالهربس النطاقي إذا كنت قد أصبت بجدري الماء في الماضي. تحدث الهربس النطاقي عندما يعاد تنشيط (اشتعال) الفيروس المسبب للجدري المائي داخل جسمك. يمكن أن يحدث هذا التوهج إذا كان جهازك المناعي لا يعمل بشكل جيد كما هو معتاد ، وهو ما يحدث عادة في الأشخاص المصابين بالورم النخاعي المتعدد.

إذا كنت قد أصبت بجدري الماء في الماضي وكنت تستخدم Ninlaro ، فقد يصف لك طبيبك دواءً مضادًا للفيروسات لتتناوله أثناء استخدامك لـ Ninlaro. سيساعد الدواء المضاد للفيروسات على منع تطور الهربس النطاقي في جسمك.

جرعة نينلارو

تعتمد جرعة Ninlaro التي يصفها طبيبك على عدة عوامل. وتشمل هذه:

• مدى جودة عمل الكبد والكلى
• إذا كان لديك آثار جانبية معينة من علاج Ninlaro الخاص بك

تصف المعلومات التالية الجرعات الشائعة الاستخدام أو الموصى بها. ومع ذلك ، تأكد من تناول الجرعة التي يصفها لك طبيبك. سيحدد طبيبك أفضل جرعة تناسب احتياجاتك.

أشكال الدواء ونقاط القوة

يأتي نينلارو كبسولات فموية متوفرة بثلاث نقاط قوة: 2.3 مجم ، 3 مجم ، 4 مجم.

جرعة للورم النخاعي المتعدد

جرعة البدء النموذجية من Ninlaro هي كبسولة واحدة 4 ملغ تؤخذ مرة واحدة في الأسبوع لمدة ثلاثة أسابيع. يتبع ذلك أسبوع واحد من عدم تناول الدواء. ستكرر هذه الدورة التي مدتها أربعة أسابيع عدة مرات كما يوصي طبيبك.

أثناء العلاج ، يجب أن تأخذ كبسولة Ninlaro في نفس اليوم من كل أسبوع. من الأفضل تناول Ninlaro في نفس الوقت تقريبًا من اليوم لكل جرعة. يجب أن تتناول Ninlaro على معدة فارغة ، قبل ساعة واحدة على الأقل من تناول الطعام أو بعد ساعتين على الأقل من تناول الطعام.

ستأخذ Ninlaro مع دواءين آخرين للورم النخاعي: lenalidomide (Revlimid) و dexamethasone (Decadron). هذه الأدوية لها جداول جرعات مختلفة عن Ninlaro. تأكد من اتباع تعليمات الجرعة التي قدمها طبيبك لكل من هذه الأدوية.

من الأفضل أن يكون جدول جرعتك مكتوبًا على مخطط أو تقويم. يساعدك هذا على معرفة جميع الأدوية التي تحتاج إلى تناولها ومتى تحتاج بالضبط إلى تناولها. إنها فكرة جيدة أن تتحقق من كل جرعة بعد تناولها.

إذا كنت تعاني من مشاكل في الكبد أو الكلى ، فقد يوصي طبيبك بتناول جرعة أقل من Ninlaro. قد يخفض طبيبك أيضًا جرعتك أو يطلب منك أخذ استراحة من العلاج إذا كنت تعاني من آثار جانبية معينة من الدواء (مثل انخفاض مستوى الصفائح الدموية). دائما تناول نينلارو تماما كما وصف لك الطبيب.

ماذا لو فاتني جرعة؟

إذا نسيت تناول جرعة من Ninlaro ، فاتبع التعليمات التالية:

• إذا كان هناك 72 ساعة أو أكثر حتى موعد الجرعة التالية ، خذ الجرعة الفائتة على الفور. ثم تناول جرعتك التالية من Ninlaro في الوقت المعتاد.
• إذا كان هناك أقل من 72 ساعة حتى موعد الجرعة التالية ، فتخط الجرعة الفائتة. خذ جرعتك التالية من Ninlaro في الوقت المعتاد.

لا تأخذ أكثر من جرعة واحدة من Ninlaro لتعويض الجرعة الفائتة. يمكن أن يؤدي القيام بذلك إلى زيادة خطر حدوث آثار جانبية.

للمساعدة في التأكد من عدم تفويت جرعة ، حاول تعيين تذكير على هاتفك. قد يكون مؤقت الدواء مفيدًا أيضًا.

هل سأحتاج إلى استخدام هذا الدواء على المدى الطويل؟

من المفترض أن يتم استخدام Ninlaro كعلاج طويل الأمد. إذا قررت أنت وطبيبك أن Ninlaro آمن وفعال بالنسبة لك ، فمن المحتمل أن تأخذ ذلك على المدى الطويل.

بدائل Ninlaro

تتوفر أدوية أخرى يمكنها علاج المايلوما المتعددة. قد يكون بعضها مناسبًا لك أكثر من البعض الآخر. إذا كنت مهتمًا بإيجاد بديل لـ Ninlaro ، فتحدث مع طبيبك. يمكنهم إخبارك عن الأدوية الأخرى التي قد تعمل بشكل جيد بالنسبة لك.

تتضمن أمثلة الأدوية الأخرى التي يمكن استخدامها لعلاج المايلوما المتعددة ما يلي:

• بعض أدوية العلاج الكيميائي ، مثل:
  • سيكلوفوسفاميد (سيتوكسان)
  • دوكسوروبيسين (دوكسيل)
  • ملفلان (الكيران)
• بعض الكورتيكوستيرويدات ، مثل:
  • ديكساميثازون (ديكادرون)
• بعض العلاجات المعدلة للمناعة (الأدوية التي تعمل مع جهازك المناعي) ، مثل:
  • ليناليدوميد (ريفليميد)
  • بوماليدوميد (بوماليست)
  • الثاليدومايد (ثالوميد)
• بعض العلاجات المستهدفة ، مثل:
  • بورتيزوميب (فيلكاد)
  • كارفيلزوميب (كيبروليس)
  • داراتوماب (دارزالكس)
  • إيلوتوزوماب (إمبليسيتي)
  • بانوبينوستات (فاريداك)

Ninlaro مقابل Velcade

قد تتساءل كيف يقارن Ninlaro بالأدوية الأخرى الموصوفة لاستخدامات مماثلة. هنا نلقي نظرة على كيفية تشابه واختلاف Ninlaro و Velcade.

حول

يحتوي Ninlaro على ixazomib ، بينما يحتوي Velcade على bortezomib. تعتبر هذه الأدوية علاجات موجهة للورم النخاعي المتعدد. ينتمون إلى فئة من الأدوية تسمى مثبطات البروتوزوم. يعمل Ninlaro و Velcade بنفس الطريقة داخل جسمك.

الاستخدامات

تمت الموافقة على Ninlaro من قبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج:

• المايلوما المتعددة لدى البالغين الذين جربوا بالفعل علاجًا آخر على الأقل لمرضهم.يستخدم Ninlaro بالاشتراك مع lenalidomide (Revlimid) و dexamethasone (Decadron).

تمت الموافقة على Velcade من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج:

• المايلوما المتعددة عند البالغين الذين:
  • لم يتلقوا أي علاجات أخرى لمرضهم ؛ بالنسبة لهؤلاء الأشخاص ، يتم استخدام Velcade بالاشتراك مع ملفلان وبريدنيزون
  • لديك المايلوما المتعددة التي انتكست (تعود) بعد العلاج السابق
• سرطان الغدد الليمفاوية في خلايا الوشاح (سرطان الغدد الليمفاوية) عند البالغين

أشكال الأدوية وإدارتها

يأتي نينلارو كبسولات تؤخذ عن طريق الفم. عادة ما تأخذ كبسولة واحدة كل أسبوع لمدة ثلاثة أسابيع. يتبع ذلك أسبوع واحد دون تناول الدواء. تتكرر هذه الدورة التي مدتها أربعة أسابيع بعدد المرات التي يوصي بها طبيبك.

يأتي Velcade كمحلول سائل يُعطى عن طريق الحقن. يتم إعطاؤه إما كحقنة تحت الجلد (حقنة تحت الجلد) أو حقنة في الوريد (حقنة في الوريد). ستتلقى هذه العلاجات في مكتب طبيبك.

يختلف جدول جرعات Velcade بناءً على حالتك:

• إذا لم يتم علاج الورم النقوي المتعدد من قبل ، فمن المحتمل أن تستخدم Velcade لمدة عام تقريبًا. ستتبع عادةً دورة علاج مدتها ثلاثة أسابيع. ستبدأ العلاج بتلقي Velcade مرتين في الأسبوع لمدة أسبوعين ، يليها أسبوع من التوقف عن تناول الدواء. سيتكرر هذا النمط لمدة 24 أسبوعًا. بعد 24 أسبوعًا ، ستتلقى Velcade مرة واحدة في الأسبوع لمدة أسبوعين ، يليها أسبوع واحد من التوقف عن تناول الدواء. يتكرر هذا لمدة 30 أسبوعًا.
• إذا كنت تستخدم Velcade لأن الورم النقوي المتعدد قد عاد بعد علاجات أخرى (باستخدام Velcade أو أدوية أخرى) ، فقد يختلف جدول الجرعات ، اعتمادًا على تاريخ العلاج.

الآثار الجانبية والمخاطر

يحتوي كل من Ninlaro و Velcade على أدوية من نفس الفئة. لذلك ، يمكن أن يسبب كلا الدواءين آثارًا جانبية متشابهة جدًا. فيما يلي أمثلة على هذه الآثار الجانبية.

الآثار الجانبية الشائعة

تحتوي هذه القوائم على أمثلة للآثار الجانبية الشائعة الأخرى التي يمكن أن تحدث مع Ninlaro أو مع Velcade أو مع كلا العقارين (عند تناولهما بشكل فردي).

• يمكن أن يحدث مع Ninlaro:
  • عيون جافة
• يمكن أن يحدث مع Velcade:
  • ألم عصبي المنشأ
  • الشعور بالضعف أو التعب
  • حمى
  • قلة الشهية
  • فقر الدم (انخفاض مستوى خلايا الدم الحمراء) الحاصة (تساقط الشعر).
• يمكن أن يحدث مع كل من Ninlaro و Velcade:
  • ألم في الظهر
  • عدم وضوح الرؤية
  • التهاب الملتحمة (وتسمى أيضًا العين الوردية)
  • القوباء المنطقية (الهربس النطاقي) ، والتي تسبب طفح جلدي مؤلم

أعراض جانبية خطيرة

تحتوي هذه القوائم على أمثلة على الآثار الجانبية الخطيرة التي يمكن أن تحدث مع Ninlaro أو مع Velcade أو مع كلا العقارين (عند تناولهما بشكل فردي). تحدث معظم هذه الآثار الجانبية غالبًا عند الأشخاص الذين يتناولون هذه الأدوية.

• يمكن أن يحدث مع Ninlaro:
  • ردود فعل جلدية شديدة ، بما في ذلك متلازمة سويت ومتلازمة ستيفنز جونسون
• يمكن أن يحدث مع Velcade:
  • انخفاض ضغط الدم (قد يسبب الدوخة أو الإغماء).
  • مشاكل القلب ، مثل قصور القلب أو عدم انتظام ضربات القلب
  • مشاكل الرئة ، مثل متلازمة الضائقة التنفسية أو الالتهاب الرئوي أو التهاب رئتيك
• يمكن أن يحدث مع كل من Ninlaro و Velcade:
  • الوذمة المحيطية (تورم في الكاحلين أو القدمين أو الساقين أو الذراعين أو اليدين)
  • قلة الصفيحات (انخفاض مستوى الصفائح الدموية)
  • اعتلال الأوعية الدقيقة الخثاري (اضطراب تخثر الدم الذي يؤثر على الأوعية الدموية الصغيرة)
  • مشاكل في المعدة أو الأمعاء ، مثل الإسهال أو الإمساك أو الغثيان أو القيء
  • مشاكل الأعصاب ، مثل الشعور بالوخز أو الحرقان أو التنميل أو الألم أو الضعف في ذراعيك أو ساقيك
  • قلة العدلات (انخفاض مستوى خلايا الدم البيضاء) ، والتي يمكن أن تزيد من خطر الإصابة بالعدوى
  • تلف الكبد

فعالية

نينلارو وفيلكاد لهما استخدامات مختلفة معتمدة من إدارة الغذاء والدواء ، لكن كلاهما يستخدم لعلاج المايلوما المتعددة لدى البالغين.

لم تتم مقارنة هذه الأدوية بشكل مباشر في الدراسات السريرية. ومع ذلك ، فقد وجدت الدراسات أن كلا من Ninlaro و Velcade فعالان في تأخير تطور (تفاقم) المايلوما المتعددة. كلا العقارين موصى بهما في إرشادات العلاج الحالية للاستخدام في الأشخاص المصابين بالورم النقوي المتعدد.

بالنسبة لبعض الأشخاص ، توصي إرشادات العلاج باستخدام نظام يعتمد على Velcade بدلاً من استخدام مزيج Ninlaro مع lenalidomide (Revlimid) و dexamethasone (Decadron). تتضمن هذه التوصية الأشخاص المصابين بالورم النخاعي المتعدد النشط والذين يتم علاجهم لأول مرة. المايلوما المتعددة النشطة تعني أن الشخص يعاني من أعراض المرض ، مثل مشاكل الكلى ، أو تلف العظام ، أو فقر الدم ، أو مشاكل أخرى.

بالنسبة للأشخاص الذين عاد الورم النقوي المتعدد لديهم بعد علاجات أخرى ، توصي الدلائل الإرشادية بالعلاج إما باستخدام Ninlaro أو Velcade ، إلى جانب أدوية أخرى.

التكاليف

Ninlaro و Velcade كلاهما من الأدوية ذات العلامات التجارية. لا توجد حاليًا أشكال عامة لأي من العقارين. عادة ما تكلف الأدوية ذات الأسماء التجارية أكثر من الأدوية الجنيسة.

وفقًا لتقديرات موقع WellRx.com ، تكلف Velcade عمومًا أكثر من Ninlaro. يعتمد السعر الفعلي الذي ستدفعه مقابل أي من العقارين على خطة التأمين الخاصة بك وموقعك والصيدلية التي تستخدمها.

تكلفة Ninlaro

كما هو الحال مع جميع الأدوية ، يمكن أن تختلف تكلفة Ninlaro. للعثور على الأسعار الحالية لـ Ninlaro في منطقتك ، تحقق من موقع WellRx.com.

التكلفة التي تجدها على موقع WellRx.com هي ما قد تدفعه بدون تأمين. يعتمد السعر الفعلي الذي ستدفعه على خطة التأمين الخاصة بك وموقعك والصيدلية التي تستخدمها.

المساعدة المالية والتأمينية

إذا كنت بحاجة إلى دعم مالي لدفع تكاليف Ninlaro ، أو إذا كنت بحاجة إلى مساعدة في فهم التغطية التأمينية الخاصة بك ، فالمساعدة متاحة.

تقدم شركة Takeda Pharmaceutical Company Limited ، الشركة المصنعة لـ Ninlaro ، برنامجًا يسمى Takeda Oncology 1Point. يقدم هذا البرنامج المساعدة وقد يكون قادرًا على المساعدة في خفض تكلفة علاجك. لمزيد من المعلومات ومعرفة ما إذا كنت مؤهلاً للحصول على الدعم ، اتصل بالرقم 844-817-6468 (844-T1POINT) أو قم بزيارة موقع البرنامج.

يستخدم Ninlaro

توافق إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الأدوية الموصوفة مثل Ninlaro لعلاج حالات معينة. يمكن أيضًا استخدام Ninlaro خارج الملصق لظروف أخرى. الاستخدام خارج التسمية هو عندما يتم استخدام دواء تمت الموافقة عليه لعلاج حالة واحدة لعلاج حالة مختلفة.

Ninlaro لعلاج المايلوما المتعددة

تمت الموافقة على Ninlaro من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج المايلوما المتعددة لدى البالغين الذين جربوا بالفعل علاجًا آخر على الأقل لهذه الحالة. يمكن أن يكون هذا العلاج دواءً أو إجراءً. تمت الموافقة على استخدام Ninlaro مع دواءين آخرين: lenalidomide (Revlimid) و dexamethasone (Decadron).

المايلوما المتعددة هي نوع نادر من السرطان يتطور في خلايا البلازما. هذه الخلايا هي نوع من خلايا الدم البيضاء. يصنعها نخاع العظم ، وهو مادة إسفنجية توجد داخل عظامك. يصنع نخاع العظم كل خلايا الدم.

في بعض الأحيان تصبح خلايا البلازما غير طبيعية وتبدأ في التكاثر (مما ينتج المزيد من خلايا البلازما) بشكل لا يمكن السيطرة عليه. تسمى خلايا البلازما السرطانية غير الطبيعية بخلايا المايلوما.

يمكن أن تتطور خلايا الورم النقوي في مناطق متعددة (عدة) من نخاع العظام وفي عظام مختلفة متعددة. هذا هو السبب في أن الحالة تسمى المايلوما المتعددة.

تشغل خلايا الورم النقوي مساحة كبيرة في نخاع العظم. هذا يجعل من الصعب على نخاع العظام إنتاج خلايا دم صحية كافية. يمكن أن تتلف خلايا المايلوما أيضًا عظامك ، مما يجعلها ضعيفة.

فعالية المايلوما المتعددة

في دراسة سريرية ، كان Ninlaro فعالاً في علاج المايلوما المتعددة. نظرت الدراسة في 722 شخصًا يعانون من المايلوما المتعددة والذين سبق لهم أن خضعوا بالفعل لعلاج واحد آخر على الأقل لهذه الحالة. في هؤلاء الأشخاص ، توقف الورم النقوي المتعدد عن الاستجابة (يتحسن) للعلاجات الأخرى ، أو عاد بعد التحسن أولاً مع العلاجات الأخرى.

في هذه الدراسة ، تم تقسيم الناس إلى مجموعتين. أعطيت المجموعة الأولى Ninlaro مع اثنين آخرين من الأدوية المايلوما المتعددة: ليناليدوميد وديكساميثازون. المجموعة الثانية أعطيت دواء وهميا (علاج بدون دواء فعال) مع ليناليدوميد وديكساميثازون.

عاش الأشخاص الذين تناولوا تركيبة Ninlaro لمدة 20.6 شهرًا في المتوسط ​​قبل تقدم الورم النقوي المتعدد. عاش الأشخاص الذين تناولوا مزيج الدواء الوهمي في المتوسط ​​14.7 شهرًا قبل أن يتطور مرضهم.

استجاب ثمانية وسبعون في المائة من الأشخاص الذين تناولوا تركيبة Ninlaro للعلاج. هذا يعني أن لديهم تحسنًا بنسبة 50٪ على الأقل في الاختبارات المعملية التي بحثت عن خلايا المايلوما. في أولئك الذين تناولوا تركيبة الدواء الوهمي ، كان لدى 72 ٪ من الأشخاص نفس الاستجابة للعلاج.

يستخدم خارج التسمية لـ Ninlaro

بالإضافة إلى الاستخدام المذكور أعلاه ، يمكن استخدام Ninlaro خارج الملصق لاستخدامات أخرى. يحدث استخدام العقاقير خارج التسمية عندما يتم استخدام دواء تمت الموافقة عليه لاستخدام واحد لعلاج دواء مختلف غير معتمد.

Ninlaro لعلاج المايلوما المتعددة في حالات أخرى

نينالارو معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للاستخدام مع ليناليدوميد وديكساميثازون لعلاج المايلوما المتعددة لدى الأشخاص الذين سبق لهم أن خضعوا لعلاجات أخرى. تتم دراسته كخيار علاجي للحالات الأخرى التي تتضمن المايلوما المتعددة.

يتم إجراء البحث لمعرفة كيف يمكن استخدام Ninlaro خارج التسمية في المواقف التالية:

• لعلاج مراحل مختلفة من المايلوما المتعددة
• بالاشتراك مع أدوية أخرى غير ليناليدوميد وديكساميثازون لعلاج المايلوما المتعددة

قد يتم وصف Ninlaro خارج التسمية بإحدى هذه الطرق.

Ninlaro لداء النشواني خفيف السلسلة الجهازية

Ninlaro ليس معتمدًا من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج الداء النشواني الخفيف السلسلة. ومع ذلك ، في بعض الأحيان يتم استخدامه خارج التسمية لعلاج هذه الحالة.

تؤثر هذه الحالة النادرة على الطريقة التي تنتج بها خلايا البلازما (الموجودة في نخاع العظم) بروتينات معينة تسمى بروتينات السلسلة الخفيفة. تدخل نسخ غير طبيعية من هذه البروتينات إلى مجرى الدم ويمكن أن تتراكم في الأنسجة والأعضاء في جميع أنحاء الجسم. عندما تتراكم البروتينات ، فإنها تشكل الأميلويد (مجموعات من البروتين) ، والتي يمكن أن تلحق الضرر بأعضاء معينة مثل القلب أو الكلى.

تم تضمين Ninlaro في إرشادات العلاج للداء النشواني الخفيف الجهازي ، بعد أن وجدت دراسة أنه كان فعالًا في علاج هذه الحالة. Ninlaro هو خيار علاجي للأشخاص الذين توقف الداء النشواني لديهم عن الاستجابة لخيار العلاج الأول المعتمد لهذه الحالة. إنه أيضًا خيار علاجي للأشخاص الذين عاد الداء النشواني لديهم بعد تحسنه بخيار علاج معتمد من الخيار الأول.

يستخدم Ninlaro إما بمفرده أو بالاشتراك مع ديكساميثازون عند استخدامه لعلاج هذا المرض.

يستخدم Ninlaro مع أدوية أخرى

عادة ما تتناول Ninlaro مع أدوية أخرى يعمل كل منها بطرق مختلفة لعلاج الورم النقوي المتعدد.

تمت الموافقة على Ninlaro للاستخدام مع lenalidomide (Revlimid) وديكساميثازون (Decadron). خلال الدراسات السريرية ، كان العلاج باستخدام Ninlaro مع هذه الأدوية أكثر فعالية من استخدام lenalidomide و dexamethasone فقط.

قد يوصي طبيبك أيضًا بتناول Ninlaro مع بعض أدوية المايلوما المتعددة الأخرى. هذه طريقة خارج التسمية لاستخدام Ninlaro. يحدث استخدام العقاقير خارج التسمية عندما يتم استخدام دواء تمت الموافقة عليه لاستخدام واحد لعلاج دواء مختلف غير معتمد.

نينالارو مع ليناليدوميد (ريفليميد)

ليناليدوميد (Revlimid) هو دواء مناعي. يعمل هذا النوع من الأدوية عن طريق مساعدة جهازك المناعي على قتل خلايا الورم النقوي.

يأتي Revlimid على شكل كبسولات تؤخذ عن طريق الفم مع Ninlaro. ستأخذ Revlimid مرة واحدة يوميًا لمدة ثلاثة أسابيع ، يليها أسبوع واحد من عدم تناول الدواء.

يمكنك تناول Revlimid مع الطعام أو بدونه.

نينلارو مع ديكساميثازون (ديكادرون)

ديكساميثازون (ديكادرون) هو نوع من الأدوية يسمى الكورتيكوستيرويد. تستخدم هذه الأدوية بشكل أساسي لتقليل الالتهاب (التورم) في جسمك. ومع ذلك ، عند إعطائه بجرعات منخفضة لعلاج المايلوما المتعددة ، فإن الديكساميثازون يساعد Ninlaro و Revlimid على قتل خلايا المايلوما.

يأتي ديكساميثازون على شكل أقراص تؤخذ عن طريق الفم بالاشتراك مع Ninlaro. سوف تأخذ ديكساميثازون مرة واحدة في الأسبوع ، في نفس اليوم من الأسبوع الذي تتناول فيه Ninlaro. ستتناول ديكساميثازون كل أسبوع ، بما في ذلك الأسبوع الذي لا تتناول فيه Ninlaro.

لا تأخذ جرعة ديكساميثازون في نفس الوقت من اليوم الذي تتناول فيه جرعة نينلارو. من الأفضل تناول هذه الأدوية في أوقات مختلفة من اليوم. هذا لأن ديكساميثازون يحتاج إلى أن يؤخذ مع الطعام ، بينما نينلارو يجب أن يؤخذ على معدة فارغة.

نينلارو والكحول

من غير المعروف أن الكحول يؤثر على كيفية عمل Ninlaro في جسمك. ومع ذلك ، إذا كنت تعاني من آثار جانبية معينة من Ninlaro (مثل الغثيان أو الإسهال) ، فقد يؤدي شرب الكحول إلى تفاقم هذه الآثار الجانبية.

إذا كنت تشرب الكحول ، فتحدث مع طبيبك حول مقدار الكحول الآمن لك أثناء استخدامك لـ Ninlaro.

تفاعلات نينلارو

يمكن أن يتفاعل Ninlaro مع العديد من الأدوية الأخرى. يمكن أن يتفاعل أيضًا مع بعض المكملات الغذائية.

التفاعلات المختلفة يمكن أن تسبب تأثيرات مختلفة. على سبيل المثال ، يمكن أن تتداخل بعض التفاعلات مع كيفية عمل الدواء بشكل جيد. التفاعلات الأخرى يمكن أن تزيد من الآثار الجانبية أو تجعلها أكثر شدة.

نينلارو وأدوية أخرى

فيما يلي قوائم بالأدوية التي يمكن أن تتفاعل مع Ninlaro. لا تحتوي هذه القوائم على جميع الأدوية التي قد تتفاعل مع Ninlaro.

قبل تناول Ninlaro ، تحدث مع طبيبك والصيدلي. أخبرهم عن جميع الوصفات الطبية والأدوية الأخرى التي تتناولها. أخبرهم أيضًا عن الفيتامينات والأعشاب والمكملات الغذائية التي تستخدمها. يمكن أن تساعدك مشاركة هذه المعلومات في تجنب التفاعلات المحتملة.

إذا كانت لديك أسئلة حول التفاعلات الدوائية التي قد تؤثر عليك ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

نينلارو وأدوية معينة لمرض السل

يمكن أن يؤدي تناول بعض أدوية السل مع Ninlaro إلى خفض مستوى Ninlaro في جسمك. هذا يمكن أن يجعل Ninlaro أقل فعالية بالنسبة لك. يجب تجنب تناول الأدوية التالية مع Ninlaro:

• ريفابوتين (ميكوبوتين)
• ريفامبين (ريفادين)
• ريفابنتين (بريفتين)

Ninlaro وبعض الأدوية للنوبات

يمكن أن يؤدي تناول بعض أدوية النوبات مع Ninlaro إلى خفض مستوى Ninlaro في جسمك. هذا يمكن أن يجعل Ninlaro أقل فعالية بالنسبة لك. يجب تجنب تناول الأدوية التالية مع Ninlaro:

• كاربامازيبين (كارباترول ، إيكيترو ، تيجريتول)
• فوسفينيتوين (سيريبكس)
• أوكسكاربازيبين (Trileptal)
• الفينوباربيتال
• الفينيتوين (ديلانتين ، فينيتيك)
• بريميدون (ميسولين)

النينلارو والأعشاب والمكملات الغذائية

قد يتفاعل Ninlaro مع بعض الأعشاب والمكملات الغذائية ، بما في ذلك نبتة سانت جون. تأكد من مناقشة أي مكملات تتناولها مع طبيبك قبل البدء في استخدام Ninlaro.

نينلارو ونبتة سانت جون

يمكن أن يؤدي تناول نبتة العرن المثقوب مع Ninlaro إلى خفض مستوى Ninlaro في جسمك وجعله أقل فعالية بالنسبة لك. تجنب تناول هذا المكمل العشبي (ويسمى أيضًا عشبة القديس يوحنا) أثناء استخدام Ninlaro.

كيف تأخذ Ninlaro

يجب أن تأخذ Ninlaro وفقًا لتعليمات طبيبك أو مقدم الرعاية الصحية.

متى تأخذ

ما لم يخبرك طبيبك بخلاف ذلك ، تناول جرعتك من Ninlaro مرة واحدة في الأسبوع ، في نفس اليوم من كل أسبوع. من الأفضل تناول جرعاتك في نفس الوقت تقريبًا من اليوم.

سوف تأخذ Ninlaro مرة واحدة كل أسبوع لمدة ثلاثة أسابيع. ثم سيكون لديك أسبوع من المخدرات. ستكرر هذه الدورة التي مدتها أربعة أسابيع عدة مرات كما يوصي طبيبك.

للمساعدة في التأكد من عدم تفويت جرعة ، حاول تعيين تذكير على هاتفك. قد يكون عداد الدواء مفيدًا أيضًا.

تناول نينلارو مع الطعام

لا يجب أن تأخذ نينلارو مع الطعام. يجب أن تؤخذ على معدة فارغة لأن الطعام يمكن أن يقلل من كمية Ninlaro التي يمتصها جسمك. هذا يمكن أن يجعل Ninlaro أقل فعالية بالنسبة لك. خذ كل جرعة من Ninlaro قبل ساعة واحدة على الأقل من تناول الطعام أو ساعتين على الأقل بعد تناول الطعام.

هل يمكن سحق Ninlaro أو تقسيمه أو مضغه؟

لا ، لا يجب سحق كبسولات Ninlaro أو كسرها أو شقها أو مضغها. من المفترض أن يتم ابتلاع الكبسولات كاملة مع شربة ماء.

إذا انفتحت كبسولة Ninlaro عن طريق الخطأ ، فتجنب لمس المسحوق الموجود داخل الكبسولة. إذا لامست أي بودرة بشرتك ، اغسلها على الفور بالماء والصابون. إذا دخلت أي بودرة في عينيك ، اغسلها بالماء على الفور.

كيف يعمل Ninlaro

تمت الموافقة على Ninlaro لعلاج المايلوما المتعددة. يتم إعطاؤه مع عقارين آخرين (ليناليدوميد وديكساميثازون) يساعدانه على العمل داخل جسمك.

ماذا يحدث في المايلوما المتعددة

يوجد في وسط عظامك مادة إسفنجية تسمى نخاع العظم. هذا هو المكان الذي يتم فيه تكوين خلايا الدم ، بما في ذلك خلايا الدم البيضاء. تقاوم خلايا الدم البيضاء الالتهابات.

هناك العديد من أنواع خلايا الدم البيضاء المختلفة. نوع واحد يسمى خلايا البلازما. تصنع خلايا البلازما أجسامًا مضادة ، وهي بروتينات تساعد جسمك على التعرف على الجراثيم ومهاجمتها ، مثل الفيروسات والبكتيريا.

مع المايلوما المتعددة ، تتكون خلايا البلازما غير الطبيعية في نخاع العظام. يبدأون في التكاثر (صنع المزيد من خلايا البلازما) دون حسيب ولا رقيب. تسمى خلايا البلازما السرطانية غير الطبيعية بخلايا المايلوما.

تشغل خلايا المايلوما مساحة كبيرة في نخاع العظام ، مما يعني وجود مساحة أقل لصنع خلايا الدم السليمة. تتسبب خلايا الورم النقوي أيضًا في إتلاف عظامك. يؤدي هذا إلى إطلاق عظامك للكالسيوم في الدم ، مما يجعل عظامك ضعيفة.

ماذا يفعل Ninlaro

يعمل Ninlaro عن طريق تقليل كمية خلايا المايلوما في نخاع العظام. يستهدف الدواء بروتينًا معينًا ، يُسمى البروتيازوم ، داخل خلايا الورم النقوي.

تقوم البروتيازومات بتفكيك البروتينات الأخرى التي لم تعد الخلايا بحاجة إليها ، وكذلك البروتينات التالفة. يلتصق Ninlaro بالبروتيازومات ويمنعها من العمل بشكل صحيح. هذا يؤدي إلى تراكم البروتينات التالفة وغير الضرورية في خلايا الورم النقوي ، مما يؤدي إلى موت خلايا الورم النقوي.

كم من الوقت يستغرق للعمل؟

يبدأ Ninlaro العمل داخل جسمك بمجرد أن تبدأ في تناوله. لكن الأمر سيستغرق بعض الوقت لتكوين تأثيرات يمكن ملاحظتها ، مثل التحسينات في الأعراض أو نتائج الاختبارات المعملية.

في دراسة سريرية ، تناول الأشخاص المصابون بالورم النخاعي المتعدد نينالارو (بالاشتراك مع ليناليدوميد وديكساميثازون). رأى نصف هؤلاء الأشخاص تحسنًا في حالتهم في غضون شهر تقريبًا من بدء تناول Ninlaro.

Ninlaro والحمل

لم يتم دراسة Ninlaro في النساء الحوامل. ومع ذلك ، من المتوقع أن تكون الطريقة التي يعمل بها Ninlaro داخل جسمك ضارة بالحمل النامي.

في الدراسات التي أجريت على الحيوانات ، تسبب الدواء في إلحاق الضرر بالأجنة عند إعطائه للحيوانات الحوامل. في حين أن الدراسات التي أجريت على الحيوانات لا تتنبأ دائمًا بما سيحدث للبشر ، فإن هذه الدراسات تشير إلى أن الدواء قد يضر بحمل الإنسان.

إذا كنت حاملاً أو قد تصبحين حاملاً ، فتحدثي مع طبيبك عن مخاطر وفوائد تناول Ninlaro.

نينلارو وتحديد النسل

نظرًا لأن Ninlaro يمكن أن يضر بالحمل النامي ، فمن المهم استخدام وسائل منع الحمل أثناء تناول هذا الدواء.

تحديد النسل للنساء

إذا كنت أنثى قادرة على الحمل ، فيجب عليك استخدام وسيلة فعالة لمنع الحمل أثناء تناول Ninlaro. يجب عليك الاستمرار في استخدام وسائل منع الحمل لمدة 90 يومًا على الأقل بعد التوقف عن تناول Ninlaro.

يتم تناول Ninlaro بالاشتراك مع ليناليدوميد وديكساميثازون لعلاج المايلوما المتعددة. يمكن أن يجعل الديكساميثازون وسائل منع الحمل الهرمونية ، بما في ذلك حبوب منع الحمل ، أقل فعالية لمنع الحمل. إذا كنت تستخدم وسائل منع الحمل الهرمونية ، فيجب عليك أيضًا استخدام وسائل منع الحمل الحاجزة (مثل الواقي الذكري) كوسائل منع الحمل الاحتياطية.

تحديد النسل للرجال

إذا كنت ذكرًا نشطًا جنسيًا مع أنثى يمكن أن تصبح حاملاً ، فيجب عليك استخدام وسيلة فعالة لمنع الحمل (مثل الواقي الذكري) أثناء تناول Ninlaro. هذا مهم ، حتى لو كانت شريكتك تستخدم وسائل منع الحمل. يجب أن تستمر في استخدام وسائل منع الحمل لمدة 90 يومًا على الأقل بعد آخر جرعة من Ninlaro.

نينلارو والرضاعة الطبيعية

من غير المعروف ما إذا كان Ninlaro ينتقل إلى حليب الثدي ، أو إذا كان يؤثر على طريقة إنتاج جسمك لحليب الثدي. يجب تجنب الرضاعة الطبيعية أثناء تناول Ninlaro. لا ترضع حتى 90 يومًا على الأقل بعد التوقف عن تناول Ninlaro.

أسئلة شائعة حول Ninlaro

فيما يلي إجابات لبعض الأسئلة المتداولة حول Ninlaro.

هل Ninlaro نوع من العلاج الكيميائي؟

لا ، Ninlaro ليس نوعًا من العلاج الكيميائي. يعمل العلاج الكيميائي عن طريق قتل الخلايا التي تتكاثر في جسمك (مما ينتج المزيد من الخلايا) بسرعة. وهذا يشمل بعض الخلايا السليمة ، وكذلك الخلايا السرطانية. نظرًا لأن العلاج الكيميائي يؤثر على بعض الخلايا السليمة ، فقد يكون له آثار جانبية خطيرة للغاية.

Ninlaro هو علاج موجه للورم النخاعي المتعدد. تعمل العلاجات الموجهة على ميزات معينة في الخلايا السرطانية تختلف عن تلك الموجودة في الخلايا السليمة. يستهدف Ninlaro بروتينات معينة تسمى البروتيازومات.

تشارك البروتيازومات في النمو الطبيعي وإنتاج الخلايا. هذه البروتينات أكثر نشاطًا في الخلايا السرطانية منها في الخلايا السليمة. هذا يعني أنه عندما يستهدف Ninlaro البروتيازومات ، فإنه يؤثر على خلايا المايلوما أكثر مما يؤثر على الخلايا السليمة.

لا يزال النينلارو يؤثر على الخلايا السليمة ويمكن أن يسبب بعض الآثار الجانبية الخطيرة. ومع ذلك ، بشكل عام ، تميل العلاجات المستهدفة (مثل Ninlaro) إلى إحداث آثار جانبية أقل من أدوية العلاج الكيميائي النموذجية.

هل يمكنني أخذ Ninlaro قبل أو بعد عملية زرع الخلايا الجذعية؟

كنت قد تكون قادرة على. تمت الموافقة على استخدام Ninlaro في الأشخاص الذين خضعوا لعلاج واحد على الأقل للورم النخاعي المتعدد. وهذا يشمل الأشخاص الذين خضعوا لعملية زرع الخلايا الجذعية كعلاج.

الخلايا الجذعية هي خلايا دم غير ناضجة توجد في دمك وفي نخاع العظام. يمكن أن تتطور إلى جميع أنواع خلايا الدم. زرع الخلايا الجذعية هو علاج للورم النخاعي المتعدد. يهدف إلى استبدال خلايا الورم النقوي بالخلايا الجذعية السليمة ، والتي يمكن أن تنضج بعد ذلك لتصبح خلايا دم صحية.

تتضمن الإرشادات السريرية الحالية Ninlaro كخيار علاجي صيانة (طويل الأمد) لمنع الخلايا السرطانية من التكاثر بعد إجراء عملية زرع الخلايا الجذعية الذاتية. (في هذا الإجراء ، يتم جمع الخلايا الجذعية من دمك أو نخاع العظام وإعادتها إليك في عملية الزرع.) ومع ذلك ، يفضل استخدام أدوية أخرى على Ninlaro في هذه الحالة.

تتضمن الإرشادات السريرية الحالية أيضًا Ninlaro كخيار للعلاج الدوائي الأول لديك للورم النخاعي المتعدد ، قبل إجراء عملية زرع الخلايا الجذعية. ومع ذلك ، يُفضل أيضًا استخدام أدوية أخرى على Ninlaro في هذه الحالة. سيكون هذا استخدامًا خارج التسمية لـ Ninlaro. يحدث استخدام العقاقير خارج التسمية عندما يتم استخدام دواء تمت الموافقة عليه لاستخدام واحد لعلاج دواء مختلف غير معتمد.

إذا تقيأت بعد تناول جرعة ، هل يجب أن أتناول جرعة أخرى؟

إذا تقيأت بعد تناول Ninlaro ، فلا تتناول جرعة أخرى من الدواء في ذلك اليوم. ما عليك سوى تناول جرعتك التالية عندما يحين موعدها في جدول الجرعات الخاص بك.

إذا كنت تتقيأ بشكل متكرر أثناء تناول Ninlaro ، تحدث مع طبيبك. قد يصفون أدوية للمساعدة في تقليل الغثيان أو يعطونك نصائح حول كيفية إدارة الغثيان أثناء العلاج.

هل سأحتاج إلى فحوصات معملية أثناء خروجي لـ Ninlaro؟

نعم. أثناء تناولك Ninlaro ، ستحتاج إلى إجراء اختبارات الدم بانتظام لمراقبة مستويات خلايا الدم لديك ووظائف الكبد. أثناء العلاج ، سيفحص طبيبك الفحوصات التالية على وجه التحديد:

• مستوى الصفائح الدموية. يمكن لـ Ninlaro خفض مستوى الصفائح الدموية. إذا انخفض مستواك بشكل منخفض للغاية ، فقد يكون لديك خطر متزايد من حدوث نزيف خطير. سيقوم طبيبك بفحص عدد الصفائح الدموية بانتظام ، بحيث إذا تم العثور على مشاكل ، يمكن معالجتها بسرعة. إذا كانت مستوياتك منخفضة ، فقد يقوم طبيبك بتقليل جرعتك من Ninlaro أو قد تتوقف عن تناول Ninlaro حتى تعود الصفائح الدموية إلى المستوى الآمن. في بعض الأحيان ، قد تحتاج إلى نقل الدم لتلقي الصفائح الدموية.
• مستوى خلايا الدم البيضاء. يمكن أن يخفض أحد الأدوية (المسمى Revlimid) التي تتناولها مع Ninlaro مستوى خلايا الدم البيضاء لديك ، مما قد يزيد من خطر الإصابة بالعدوى. إذا كان لديك مستويات منخفضة من هذه الخلايا ، فقد يقوم طبيبك بتقليل جرعتك من Revlimid و Ninlaro ، أو قد تتوقف عن تناول الأدوية ، حتى تعود خلايا الدم البيضاء إلى المستوى الآمن.
• اختبارات وظائف الكبد. يمكن أن يتسبب نينلارو أحيانًا في إتلاف الكبد ، مما يتسبب في إطلاق إنزيمات الكبد في الدم. تقوم اختبارات وظائف الكبد بفحص دمك بحثًا عن هذه الإنزيمات. إذا أظهرت الاختبارات أن Ninlaro يؤثر على الكبد ، فقد يخفض طبيبك جرعة الدواء.
• اختبارات الدم الأخرى. سيكون لديك أيضًا اختبارات دم أخرى للتحقق من مدى استجابة المايلوما المتعددة للعلاج باستخدام Ninlaro.

احتياطات Ninlaro

قبل تناول Ninlaro ، تحدث مع طبيبك عن تاريخك الصحي. قد لا يكون Ninlaro مناسبًا لك إذا كنت تعاني من حالات طبية معينة. وتشمل هذه:

• مشاكل في الكلى. إذا كانت وظائف الكلى لديك ضعيفة بشدة ، أو إذا كنت تخضع لعلاجات غسيل الكلى للفشل الكلوي ، فسوف يصف لك طبيبك جرعة أقل من Ninlaro.
• مشاكل في الكبد. قد يسبب نينلارو مشاكل في الكبد. وإذا كان لديك تلف في الكبد ، فقد يؤدي تناول Ninlaro إلى تفاقم حالتك. إذا كنت تعاني من مشاكل الكبد المتوسطة إلى الشديدة ، سيصف لك طبيبك جرعة أقل من Ninlaro.
• حمل. إذا كنت حاملاً أو قد تصبحي حاملاً ، فقد يكون Ninlaro ضارًا بحملك. إذا كنت أنت أو شريكك قادرين على الحمل ، فيجب عليك استخدام وسائل منع الحمل أثناء تناول Ninlaro. لمزيد من المعلومات ، يرجى الاطلاع على قسمي "Ninlaro والحمل" و "Ninlaro وتحديد النسل" أعلاه.

ملحوظة: لمزيد من المعلومات حول الآثار السلبية المحتملة لـ Ninlaro ، راجع قسم "الآثار الجانبية لـ Ninlaro" أعلاه.

نينلارو جرعة زائدة

يمكن أن يؤدي تناول أكثر من الجرعة الموصى بها من Ninlaro إلى آثار جانبية خطيرة. للحصول على قائمة من الآثار الجانبية المحتملة التي تسببها Ninlaro ، يرجى الاطلاع على قسم "الآثار الجانبية Ninlaro" أعلاه.

أعراض الجرعة الزائدة

قد تشمل أعراض الجرعة الزائدة زيادة في أي من الآثار الجانبية المحتملة لـ Ninlaro. للحصول على قائمة من الآثار الجانبية المحتملة ، يرجى الاطلاع على قسم "الآثار الجانبية Ninlaro" أعلاه.

ماذا تفعل في حالة الجرعة الزائدة

إذا كنت تعتقد أنك تناولت الكثير من هذا الدواء ، فاتصل بطبيبك. يمكنك أيضًا الاتصال بالرابطة الأمريكية لمراكز مكافحة السموم على الرقم 800-222-1222 أو استخدام أداتهم عبر الإنترنت. ولكن إذا كانت الأعراض شديدة ، فاتصل برقم 911 أو اذهب إلى أقرب غرفة طوارئ على الفور.

انتهاء صلاحية Ninlaro وتخزينه والتخلص منه

عندما تحصل على Ninlaro من الصيدلية ، سيضيف الصيدلي تاريخ انتهاء الصلاحية إلى الملصق الموجود على عبوة الدواء. هذا التاريخ عادة ما يكون عام واحد من تاريخ صرف الدواء. لا تأخذ Ninlaro إذا انقضى تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع.

يساعد تاريخ انتهاء الصلاحية على ضمان فعالية الدواء خلال هذا الوقت. يتمثل الموقف الحالي لإدارة الغذاء والدواء (FDA) في تجنب استخدام الأدوية منتهية الصلاحية. إذا كان لديك دواء غير مستخدم تجاوز تاريخ انتهاء الصلاحية ، فتحدث إلى الصيدلي حول ما إذا كان لا يزال بإمكانك استخدامه.

تخزين

يمكن أن تعتمد مدة بقاء الدواء جيدًا على العديد من العوامل ، بما في ذلك كيفية ومكان تخزين الدواء.

يجب حفظ كبسولات Ninlaro في عبواتها الأصلية. قم بتخزينها في درجة حرارة الغرفة بعيدًا عن الضوء. لا ينبغي تخزين Ninlaro في درجة حرارة أعلى من 86 درجة فهرنهايت (30 درجة مئوية).

تجنب تخزين هذا الدواء في المناطق التي يمكن أن تصبح رطبة أو مبللة ، مثل الحمامات.

تصرف

إذا لم تعد بحاجة إلى تناول Ninlaro ولديك أدوية متبقية ، فمن المهم التخلص منها بأمان. يساعد هذا في منع الآخرين ، بما في ذلك الأطفال والحيوانات الأليفة ، من تناول الدواء عن طريق الصدفة. كما أنه يساعد في منع الدواء من الإضرار بالبيئة.

يوفر موقع FDA الإلكتروني العديد من النصائح المفيدة حول التخلص من الأدوية. يمكنك أيضًا أن تطلب من الصيدلي الحصول على معلومات حول كيفية التخلص من أدويتك.

المعلومات المهنية لـ Ninlaro

يتم توفير المعلومات التالية للأطباء وغيرهم من المتخصصين في الرعاية الصحية.

دواعي الإستعمال

تمت الموافقة على Ninlaro لعلاج المايلوما المتعددة ، وتستخدم مع ليناليدوميد وديكساميثازون ، في البالغين الذين خضعوا على الأقل لعلاج واحد آخر لهذه الحالة.

لم تثبت سلامة وفعالية Ninlaro لدى الأطفال.

آلية العمل

يحتوي Ninlaro على ixazomib ، وهو مثبط للبروتياز. البروتيازومات لها دور مركزي في تحطيم البروتينات التي تشارك في تنظيم دورة الخلية وإصلاح الحمض النووي والاستماتة. يرتبط Ixazomib ويمنع نشاط الوحدة الفرعية بيتا 5 من الجزء الأساسي 20S من البروتيازوم 26S.

من خلال تعطيل نشاط البروتياز ، يتسبب ixazomib في تراكم البروتينات التنظيمية الزائدة أو التالفة داخل الخلية ، مما يؤدي إلى موت الخلية.

يزداد نشاط البروتوزوم في الخلايا الخبيثة مقارنة بالخلايا السليمة. تعد خلايا المايلوما المتعددة أكثر عرضة لتأثيرات مثبطات البروتوزوم من الخلايا السليمة.

حركية الدواء والتمثيل الغذائي

متوسط ​​التوافر البيولوجي لـ ixazomib هو 58٪ بعد تناوله عن طريق الفم. ينخفض ​​التوافر البيولوجي عند تناول الدواء مع وجبة غنية بالدهون. في هذه الحالة ، تنخفض المنطقة الواقعة تحت المنحنى (AUC) لـ ixazomib بنسبة 28٪ ، ويقل تركيزها الأقصى (Cmax) بنسبة 69٪. لذلك ، يجب أن تدار ixazomib على معدة فارغة.

Ixazomib يرتبط بنسبة 99٪ ببروتينات البلازما.

يتم تطهير Ixazomib بشكل أساسي عن طريق التمثيل الغذائي الكبدي الذي يتضمن إنزيمات CYP متعددة وبروتينات غير CYP. تفرز غالبية نواتجها في البول ، ويخرج بعضها في البراز. عمر النصف النهائي 9.5 أيام.

يزيد الاختلال الكبدي المعتدل إلى الشديد من ixazomib AUC بنسبة 20 ٪ أكثر من متوسط ​​AUC الذي يحدث مع وظيفة الكبد الطبيعية.

يتم زيادة متوسط ​​ixazomib AUC بنسبة 39 ٪ في الأشخاص الذين يعانون من ضعف كلوي حاد أو مرض الكلى في نهاية المرحلة التي تتطلب غسيل الكلى. Ixazomib غير قابل للتبديل.

لا يتأثر التطهير بشكل كبير بالعمر أو الجنس أو العرق أو مساحة سطح الجسم. شملت الدراسات التي أجريت على Ninlaro الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 23 و 91 عامًا ، وأولئك الذين تتراوح مساحات سطح الجسم لديهم من 1.2 إلى 2.7 متر مربع.

موانع

لا توجد موانع لاستخدام نينلارو. ومع ذلك ، فإن السمية المرتبطة بالعلاج مثل قلة العدلات ، قلة الصفيحات ، ضعف الكبد ، طفح جلدي ، أو اعتلال الأعصاب المحيطية قد تتطلب إيقاف العلاج.

تخزين

يجب تخزين كبسولات Ninlaro في عبواتها الأصلية في درجة حرارة الغرفة. لا ينبغي تخزينها في درجات حرارة أعلى من 86 درجة فهرنهايت (30 درجة مئوية).

تنصل: أخبار طبية اليوم بذل كل جهد ممكن للتأكد من أن جميع المعلومات صحيحة وشاملة وحديثة من الناحية الواقعية. ومع ذلك ، لا ينبغي استخدام هذه المقالة كبديل لمعرفة وخبرة أخصائي الرعاية الصحية المرخص. يجب عليك دائمًا استشارة طبيبك أو أخصائي رعاية صحية آخر قبل تناول أي دواء. معلومات الأدوية الواردة هنا عرضة للتغيير وليس المقصود منها تغطية جميع الاستخدامات الممكنة ، والتوجيهات ، والاحتياطات ، والتحذيرات ، والتفاعلات الدوائية ، وردود الفعل التحسسية ، أو الآثار الضارة. لا يشير عدم وجود تحذيرات أو معلومات أخرى عن دواء معين إلى أن الدواء أو تركيبة الدواء آمنة أو فعالة أو مناسبة لجميع المرضى أو لجميع الاستخدامات المحددة.