دواء جديد يخفف الصداع النصفي الحاد في التجارب السريرية - علم الأحياء - الكيمياء الحيوية

دواء جديد يخفف من الصداع النصفي الحاد في التجارب السريرية

قد يجد الأشخاص الذين يعانون من الصداع النصفي الحاد الراحة قريبًا في علاج جديد. كشفت نتائج تجربة سريرية لعقار جديد أنه يمكن أن يزيل آلام الرأس ويقلل من أعراض الصداع النصفي الأخرى.

يكشف بحث جديد عن فوائد دواء جديد لعلاج الصداع النصفي الحاد.

يعتمد الكثير من المصابين بالصداع النصفي الحاد على أدوية التريبتان ، وهي فئة من الأدوية التي تم استخدامها منذ التسعينيات. ومع ذلك ، فإن أدوية التريبتان لا تساعد الجميع ، وبعض الأشخاص لا يمكنهم تناولها بسبب آثارها الجانبية الضارة.

تعمل أدوية التريبتان عن طريق تنشيط مستقبلات السيروتونين ، وهو تأثير يقلل الالتهاب ويشد الأوعية الدموية. نظرًا لأنها تقيد الأوعية الدموية ، فإن أدوية التريبتان ليست مناسبة للأشخاص الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية أو المعرضين لخطر الإصابة بها.

العقار في الدراسة ، rimegepant ، ينتمي إلى جيل جديد يسمى gepants ، والذي يعمل بطريقة مختلفة عن أدوية التريبتان.

يوقف Gepants آلام الرأس عن طريق منع مستقبل الببتيد المرتبط بجين الكالسيتونين (CGRP) ، وهو بروتين صغير يطلقه الجسم أثناء نوبات الصداع النصفي.

ورقة حديثة في نيو انغلاند جورنال اوف ميديسين يصف تجربة كبيرة من المرحلة الثالثة حيث كان أداء rimegepant أفضل بكثير من العلاج الوهمي في علاج الصداع النصفي الحاد.

يقول مؤلف الدراسة الأول ريتشارد بي ليبتون ، الأستاذ ونائب رئيس قسم طب الأعصاب في كلية ألبرت أينشتاين للطب في مدينة نيويورك: "لأول مرة منذ ما يقرب من 3 عقود" ، قد يعاني الأشخاص المصابون بالصداع النصفي الذين لا تساعدهم الأدوية الموجودة من خيار جديد لإيجاد الراحة أثناء الهجمات ".

تجربة واسعة النطاق لعقار جديد للصداع النصفي

يعاني الأشخاص المصابون بالصداع النصفي من نوبات متكررة من آلام الرأس. يمكن أن تحدث أعراض أخرى ، مثل الغثيان والحساسية للضوضاء والضوء. بمجرد أن تتطور ، غالبًا ما تستمر الحالة مدى الحياة.

بناءً على نتائج دراسة أجريت عام 2018 ، قدر الباحثون أن أكثر من مليار شخص ، أو 12-14٪ من سكان العالم ، قد عانوا من صداع نصفي في عام 2016.

على الرغم من أنها ليست شائعة مثل الصداع الناتج عن التوتر ، إلا أن الصداع النصفي مسؤول عن فقدان سنوات أكثر بسبب الإعاقة بسبب طبيعتها الأكثر شدة.

يصيب الصداع النصفي من بين الأشخاص المصابين به 75٪ على الأقل مرة واحدة شهريًا ويضعف بشدة 50٪ طوال مدة النوبة ، والتي يمكن أن تستمر من 4 إلى 72 ساعة.

اختبرت تجربة المرحلة الثالثة سلامة وفعالية rimegepant في البالغين المصابين بالصداع النصفي الحاد.

في 49 مركزًا تجريبيًا في جميع أنحاء الولايات المتحدة ، قام الباحثون بتعيين أكثر من 1000 امرأة ورجل يعانون من الصداع النصفي بشكل عشوائي لتلقي إما أقراص rimegepant أو أقراص الدواء الوهمي التي تبدو متشابهة. كانت التجربة مزدوجة التعمية ، مما يعني أنه لم يكن المشاركون ولا المسؤولون الذين أعطوهم الأدوية يعرفون من تناول الدواء الوهمي ومن أخذ rimegepant.

وأصدر المحققون تعليمات للمشاركين بتناول قرص عندما تعرضوا لنوبة الصداع النصفي ، وأصبح الألم معتدلاً أو شديدًا.

كما طلبوا منهم إكمال الاستبيانات الإلكترونية حول آلامهم وأعراضهم قبل تناول الجهاز اللوحي ولمدة 48 ساعة التالية.

طلبت الاستبيانات من المشاركين تحديد الأعراض التي تزعجهم أكثر من قائمة. وتضمنت القائمة أعراضًا مثل الغثيان والحساسية للضوء أو الأصوات العالية.

تخفيف الأعراض مع الحد الأدنى من الآثار الجانبية

أظهرت النتائج أن 19.6٪ من أولئك الذين تناولوا أقراص rimegepant لم يشعروا بأي ألم بعد ساعتين مقارنة بـ 12.0٪ فقط ممن تناولوا أقراصًا وهمية.

لاحظ المحققون أن هذا الاختلاف ذو دلالة إحصائية ، مما يعني أنه من غير المرجح أن يكون بسبب الصدفة.

بالإضافة إلى ذلك ، شعر 37.6٪ من المشاركين في مجموعة rimegepant بالراحة من "أكثر الأعراض إزعاجًا" بعد ساعتين من تناول أقراصهم مقارنة بـ 25.2٪ في مجموعة الدواء الوهمي.

كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا هي الغثيان والتهاب المسالك البولية. لاحظ الباحثون عدم وجود آثار سلبية على القلب والأوعية الدموية.

ويخلص الدكتور ليبتون إلى أن "هذه النتائج تؤكد أن آلية عمل rimegepant - حجب مسار CGRP - تخفف بشكل فعال الألم والأعراض المصاحبة التي تحدث أثناء نوبات الصداع النصفي الحادة".

قامت شركة Biohaven Pharmaceuticals ، مطورو rimegepant ، برعاية التجربة. إنهم ينتظرون موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الدواء لعلاج الصداع النصفي الحاد.