جيلينيا (فينجوليمود)

ما هي جيلينيا؟

Gilenya هو دواء موصوف طبيًا. يتم استخدامه لعلاج أشكال الانتكاس من التصلب المتعدد (MS) لدى البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 10 سنوات وما فوق.

مرض التصلب العصبي المتعدد هو مرض يهاجم فيه الجهاز المناعي (دفاع الجسم ضد الأمراض) الجهاز العصبي المركزي. مع أشكال الانتكاس من مرض التصلب العصبي المتعدد ، يكون لديك أوقات تشتد فيها الأعراض تليها أوقات يكون لديك فيها أعراض خفيفة أو لا تظهر على الإطلاق. قد يُطلق على مرض التصلب العصبي المتعدد الانتكاس أيضًا مرض التصلب العصبي المتعدد الناكس.

يحتوي Gilenya على عقار فينجوليمود. إنه ينتمي إلى مجموعة من الأدوية تسمى العلاجات المعدلة للمرض.

تأتي Gilenya على شكل كبسولة تبتلعها. تأخذها مرة واحدة في اليوم.

فعالية

تم العثور على Gilenya فعالة في تقليل عدد الانتكاسات التي يعاني منها الأشخاص المصابون بمرض التصلب العصبي المتعدد.

في دراسة سريرية لمدة عامين ، لم يكن لدى 70 ٪ من البالغين الذين تناولوا جيلينيا أي انتكاسات. تمت مقارنة هذا بـ 46٪ من البالغين المصابين بمرض التصلب العصبي المتعدد الذين تناولوا دواءً وهمياً (بدون علاج)

في دراسة سريرية لمدة عام واحد ، 83 ٪ من البالغين الذين تناولوا جيلينيا لم يتعرضوا لانتكاسات. تمت مقارنة هذا بـ 70٪ من البالغين الذين تناولوا دواء MS مختلفًا يسمى interferon beta-1a (Avonex ، Rebif).

في دراسة سريرية للأطفال (الذين تتراوح أعمارهم بين 10 إلى 18 عامًا) المصابين بمرض التصلب العصبي المتعدد ، كان لدى أولئك الذين تناولوا جيلينيا انتكاسات أقل بنسبة 81.9٪ كل عام. تمت مقارنة هذا مع الأطفال المصابين بمرض التصلب العصبي المتعدد الذين تناولوا مضاد للفيروسات بيتا -1 أ.

عام جيلينيا

Gilenya متاح فقط كدواء ذي علامة تجارية. إنه غير متوفر حاليًا بشكل عام.

يحتوي Gilenya على عقار فينجوليمود الفعال.

آثار جانبية Gilenya

يمكن أن تسبب Gilenya آثارًا جانبية خفيفة أو خطيرة. تحتوي القوائم التالية على بعض الآثار الجانبية الرئيسية التي قد تحدث أثناء تناول جيلينيا. هذه القوائم لا تشمل جميع الآثار الجانبية المحتملة.

لمزيد من المعلومات حول الآثار الجانبية المحتملة لـ Gilenya ، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي. يمكنهم إعطائك نصائح حول كيفية التعامل مع أي آثار جانبية قد تكون مزعجة.

المزيد من الآثار الجانبية الشائعة

يمكن أن تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ Gilenya ما يلي:

  • صداع الراس
  • سعال
  • إسهال
  • غثيان
  • ألم في الظهر
  • التهابات الجهاز التنفسي العلوي ، مثل التهابات الجيوب الأنفية والتهاب الشعب الهوائية
  • ألم في البطن
  • ألم في ذراعيك وساقيك
  • أنفلونزا
  • مستويات عالية من إنزيمات الكبد (بروتينات خاصة مصنوعة في الكبد)

قد تختفي معظم هذه الآثار الجانبية في غضون بضعة أيام أو أسبوعين. إذا كانت أكثر حدة أو لم تختف ، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي.

أعراض جانبية خطيرة

الآثار الجانبية الخطيرة لجيلينيا ليست شائعة ، ولكن يمكن أن تحدث. اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك آثار جانبية خطيرة. اتصل بالرقم 911 إذا كانت الأعراض التي تشعر بها مهددة للحياة أو إذا كنت تعتقد أنك تعاني من حالة طبية طارئة.

يمكن أن تشمل الآثار الجانبية الخطيرة وأعراضها ما يلي:

  • بطء القلب (معدل ضربات القلب البطيء) أو الانسداد الأذيني البطيني (حجب الإشارات الكهربائية في القلب). يمكن أن تشمل الأعراض:
    • دوخة
    • التعب (نقص الطاقة)
    • ألم صدر
    • ضغط دم منخفض
    • خفقان القلب (الشعور وكأن قلبك تخطى النبض)
  • زيادة خطر الإصابة بالعدوى الناتجة عن انخفاض مستويات الخلايا الليمفاوية ، وهي نوع معين من خلايا الدم البيضاء. تتضمن أمثلة العدوى الخطيرة التي يمكن أن تحدث ما يلي:
    • عدوى فيروسية
    • التهاب السحايا
    • الحماق النطاقي (القوباء المنطقية)
    • التهاب رئوي
  • اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر التقدمي (PML) ، عدوى في دماغك ناتجة عن فيروس. لمعرفة الأعراض ، راجع قسم "تفاصيل الآثار الجانبية" أدناه.
  • الوذمة البقعية (انتفاخ في شبكية العين الموجودة في الجزء الخلفي من عينك). يمكن أن تشمل الأعراض:
    • رؤية ضبابية
    • التغييرات في كيفية رؤية الألوان
    • مشكلة في رؤية التفاصيل بوضوح
  • متلازمة اعتلال الدماغ العكسي الخلفي (PRES) ، وهو اضطراب دماغي ينتج غالبًا عن الضغط في الدماغ. يمكن أن تشمل الأعراض:
    • صداع حاد
    • ارتباك
    • فقدان البصر
    • رؤية ضبابية
    • النوبات
  • صعوبة في التنفس ، بما في ذلك ضيق التنفس.
  • تلف الكبد. يمكن أن تشمل العلامات والأعراض ما يلي:
    • مستويات عالية من إنزيمات الكبد (بروتينات خاصة مصنوعة في الكبد)
    • غثيان
    • التقيؤ
    • ألم في البطن
    • التعب (نقص الطاقة)
    • فقدان الشهية
    • بول داكن اللون
    • اليرقان (اصفرار بشرتك وبياض عينيك)
  • ارتفاع ضغط الدم. يمكن أن تشمل الأعراض:
    • الصداع
    • دوخة
    • ألم صدر
    • ضيق في التنفس
  • زيادة خطر الإصابة بسرطان الجلد ، بما في ذلك سرطان الخلايا القاعدية وسرطان الجلد. يمكن أن تشمل الأعراض:
    • تغييرات في بشرتك
    • بقع أو آفات جديدة على جلدك
  • تفاعلات حساسية شديدة. للأعراض ، راجع قسم "رد فعل تحسسي" أدناه.

تفاصيل الآثار الجانبية

قد تتساءل عن عدد المرات التي تحدث فيها آثار جانبية معينة لهذا الدواء ، أو ما إذا كانت بعض الآثار الجانبية تتعلق به. فيما يلي بعض التفاصيل حول العديد من الآثار الجانبية التي قد يسببها أو لا يسببها هذا الدواء.

رد فعل تحسسي

كما هو الحال مع معظم الأدوية ، يمكن أن يعاني بعض الأشخاص من رد فعل تحسسي بعد تناول جيلينيا. من غير المعروف عدد الأشخاص الذين أصيبوا برد فعل تحسسي بعد تناول جيلينيا. يمكن أن تشمل أعراض رد الفعل التحسسي الخفيف ما يلي:

  • الطفح الجلدي
  • حكة
  • احمرار (الدفء والاحمرار في بشرتك)

من النادر حدوث رد فعل تحسسي أكثر حدة ولكنه ممكن. يمكن أن تشمل أعراض رد الفعل التحسسي الشديد ما يلي:

  • انتفاخ تحت الجلد ، عادة في الجفون أو الشفتين أو اليدين أو القدمين
  • تورم لسانك أو فمك أو حلقك
  • صعوبة في التنفس

اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك رد فعل تحسسي شديد لجيلينيا. اتصل بالرقم 911 إذا كانت الأعراض التي تشعر بها مهددة للحياة أو إذا كنت تعتقد أنك تعاني من حالة طبية طارئة.

آثار جانبية على العين

يمكن أن تكون مشاكل العين من الآثار الجانبية لعلاج جيلينيا. في الدراسات السريرية للأشخاص الذين يعانون من مرض التصلب العصبي المتعدد (MS) ، أفاد 4 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Gilenya أن الرؤية غير الواضحة كأثر جانبي. تمت مقارنة هذا بنسبة 2٪ من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا (بدون علاج).

قد تكون مشاكل العين أيضًا أحد أعراض الآثار الجانبية النادرة والخطيرة المرتبطة باستخدام Gilenya. على سبيل المثال ، قد تكون التغييرات في رؤيتك أحد أعراض اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر التقدمي (PML). هذا نوع من أنواع عدوى الدماغ التي يمكن أن تجعل من الصعب رؤية كل عين تمامًا. إذا لاحظت هذه الأعراض ، أخبر طبيبك على الفور.

إذا كانت Gilenya تسبب لك مشاكل في الرؤية ، فقد يوصي طبيبك بالتوقف عن تناول الدواء لبعض الوقت.

وذمة البقعة الصفراء

يمكن أن تحدث مشاكل الرؤية أيضًا بسبب الوذمة البقعية ، وهي أحد الآثار الجانبية النادرة والخطيرة لجيلينيا. الوذمة البقعية هي حالة يتراكم فيها السائل في البقعة. هذا جزء من شبكية العين الموجودة في الجزء الخلفي من عينك. يمكن أن يتسبب تراكم السوائل في تشوش الرؤية ورؤية التفاصيل الدقيقة بشكل أقل وضوحًا.

في الدراسات السريرية للأشخاص المصابين بمرض التصلب العصبي المتعدد ، تم الإبلاغ عن الوذمة البقعية في 0.5 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا 0.5 ملغ من Gilenya. تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية أيضًا في 1.5 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا 1.25 مجم من Gilenya. من بين الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهمياً ، أفاد 0.4٪ بأنهم أصيبوا بالوذمة البقعية.

تم الإبلاغ عن هذا التأثير الجانبي بشكل أكثر شيوعًا خلال الأشهر القليلة الأولى من بدء تناول دواء جيلينيا. ومع ذلك ، يمكن أن تحدث الوذمة البقعية في أي وقت أثناء العلاج.

إذا كنت مصابًا بداء السكري أو كنت مصابًا بالتهاب القزحية (تورم في عينك) ، فقد يكون لديك خطر أكبر للإصابة بهذا التأثير الجانبي.

نظرًا لخطر الإصابة بالوذمة البقعية ، ستخضع لفحص للعين قبل البدء في تناول Gilenya. سيقوم طبيبك بفحص صحة عينك مرة أخرى بعد تناول الدواء لبضعة أشهر. إذا كنت مصابًا بداء السكري أو لديك تاريخ من التهاب القزحية ، فسيستمر طبيبك في مراقبة صحة عينك أثناء تناولك جيلينيا.

إذا أصبت بالوذمة البقعية أثناء العلاج ، فقد يطلب منك طبيبك التوقف عن تناول الدواء لبعض الوقت.بالنسبة لمعظم الأشخاص الذين توقفوا عن تناول جيلينيا بسبب الوذمة البقعية ، فقد اختفى هذا التأثير الجانبي.

تحدث مع طبيبك حول صحة عينك وناقش مخاطر إصابتك بمشاكل في الرؤية. يمكن لطبيبك أيضًا إخبارك بموعد الاتصال بهم إذا لاحظت أي تغييرات في رؤيتك.

PML

يعد اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر التقدمي (PML) من الآثار الجانبية النادرة والخطيرة التي يمكن أن تحدث مع استخدام جيلينيا. اعتلال PML هو عدوى دماغية يسببها فيروس. عادةً ما يحدث اعتلال الدماغ البؤري المزمن فقط في الأشخاص الذين يعانون من ضعف في جهاز المناعة ، كما هو الحال عند تناول دواء جيلينيا. (جهاز المناعة هو دفاع جسمك ضد الأمراض.)

تشمل أعراض اعتلال PML ما يلي:

  • ضعف في جانب واحد من جسمك
  • كونه أخرق أكثر من المعتاد
  • تغيرات الرؤية
  • ارتباك
  • تغيرات الشخصية
  • مشاكل في الذاكرة

عادة ما تزداد أعراض اعتلال الدماغ الكبدي المزمن سوءًا خلال أيام إلى أسابيع. يمكن أن يكون اعتلال الدماغ البؤري المزمن خطيرًا جدًا ويؤدي إلى إعاقة شديدة أو الوفاة ، إذا لم يتم علاجه. تشمل أمثلة الإعاقة الشديدة فقدان الذاكرة الدائم وتغيرات الشخصية.

لم تحدث PML في الدراسات السريرية لجيلينيا. ومع ذلك ، تم الإبلاغ عن PML في الأشخاص الذين تناولوا الدواء بمجرد توفره للجمهور (ما بعد التسويق). لذلك ، من غير المعروف بالضبط عدد الأشخاص الذين طوروا PML أثناء تناول Gilenya.

إذا كنت تعاني من أعراض اعتلال الدماغ البؤري المزمن ، أخبر طبيبك على الفور. من المحتمل أن يوصوا بالتوقف عن تناول Gilenya حتى يعرفوا ما إذا كان الدواء يسبب أعراضك.

سرطان الجلد

يزداد خطر الإصابة ببعض أنواع سرطانات الجلد باستخدام دواء جيلينيا. تشمل هذه السرطانات سرطان الخلايا القاعدية وسرطان الجلد.

يبدأ سرطان الخلايا القاعدية في الخلايا القاعدية ، وهي جزء من بطانة الجلد. يشبه هذا النوع من السرطان عادة تقرحات أو بقع حمراء على جلدك.

غالبًا ما يتطور سرطان الجلد في الشامات ، والتي يمكن أن تتغير في الشكل أو الحجم أو اللون مع نمو السرطان.

في الدراسات السريرية للأشخاص المصابين بمرض التصلب العصبي المتعدد ، أصيب 2 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا جيلينيا بسرطان الخلايا القاعدية. تمت مقارنة هذا بـ 1٪ من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا (بدون علاج).

لم يتم الإبلاغ عن حالات سرطان الجلد خلال الدراسات السريرية لجيلينيا. ومع ذلك ، فقد حدث سرطان الجلد لدى الأشخاص الذين تناولوا الدواء بمجرد إتاحته للجمهور (ما بعد التسويق). لذلك ، من غير المعروف بالضبط عدد الأشخاص الذين أصيبوا بسرطان الجلد أثناء تناولهم جيلينيا.

أثناء علاجك في Gilenya ، سيراقب طبيبك جلدك بحثًا عن أي تغييرات قد تكون علامات على الإصابة بالسرطان. وهناك خطوات يمكنك القيام بها أيضًا. للمساعدة في تقليل خطر الإصابة بسرطان الجلد:

  • حد من وقتك في الشمس
  • ضع واقيًا من الشمس واسع الطيف يحتوي على عامل حماية من الشمس (SPF) 30 أو أعلى
  • ارتداء ملابس واقية ، مثل الأكمام الطويلة والقبعة ، للمساعدة في حجب أشعة الشمس

تم الإبلاغ أيضًا عن حالات أخرى من السرطان ، بما في ذلك الأورام اللمفاوية ، باستخدام Gilenya. من غير المعروف ما إذا كانت "جيلينيا" تسبب هذه السرطانات أم لا. تحدث مع طبيبك حول خطر إصابتك بالسرطان أثناء علاج جيلينيا.

تساقط شعر

كان تساقط الشعر أحد الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها باستخدام Gilenya. في الدراسات السريرية للأشخاص المصابين بمرض التصلب العصبي المتعدد ، كان 3 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا جيلينيا يعانون من تساقط الشعر أثناء العلاج. تمت مقارنة هذا بنسبة 2٪ من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا (بدون علاج).

إذا كنت قلقًا بشأن تساقط الشعر باستخدام Gilenya ، فتحدث مع طبيبك.

ضغط دم مرتفع

تم الإبلاغ عن زيادة في ضغط الدم وارتفاع ضغط الدم (ارتفاع ضغط الدم) باستخدام Gilenya. في الدراسات السريرية للأشخاص المصابين بالتصلب المتعدد ، كان 8٪ من الأشخاص الذين تناولوا جيلينيا يعانون من ارتفاع ضغط الدم أثناء العلاج. تمت مقارنة هذا بـ 4٪ من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهمياً (بدون علاج).

في المتوسط ​​، كان لدى الأشخاص الذين تناولوا جيلينيا زيادة في ضغط الدم أعلى من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا. كان متوسط ​​الزيادات في ضغط الدم للأشخاص الذين تناولوا جيلينيا:

  • 3 مم زئبق أكثر من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهمياً. كان هذا لضغط الدم الانقباضي ، وهو الرقم الأعلى لقياس ضغط الدم.
  • 2 مم زئبق أكثر من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهمياً. كان هذا لضغط الدم الانبساطي ، وهو الرقم السفلي لقياس ضغط الدم.

هدف ضغط الدم الموصى به بشكل عام هو أقل من 120/80 مم زئبق. سيراقب طبيبك ضغط دمك بانتظام للتأكد من أن الأرقام الخاصة بك في نطاق صحي. إذا كان ضغط دمك مرتفعًا جدًا ، فسيعمل طبيبك معك للمساعدة في خفضه.

تلف الكبد

تم الإبلاغ عن تلف الكبد باستخدام Gilenya. في الدراسات السريرية ، كان لدى 14 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Gilenya لمرض التصلب العصبي المتعدد زيادات في مستويات إنزيمات الكبد. هذه بروتينات خاصة تصنع في الكبد. تعتبر المستويات العالية من إنزيمات الكبد علامة على إصابة الكبد أو تلف الكبد. وبالمقارنة ، فإن 3٪ من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهمياً (بدون علاج) لديهم زيادات في مستويات إنزيمات الكبد.

حدثت زيادات أكثر حدة في إنزيمات الكبد في 4.5 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا جيلينيا. تمت مقارنة هذا بـ 1٪ من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا.

عندما تُصاب بتلف الكبد ، فمن المحتمل أيضًا أن تظهر عليك أعراض أخرى ، بما في ذلك:

  • غثيان
  • التقيؤ
  • ألم في البطن
  • التعب (نقص الطاقة)
  • فقدان الشهية
  • اليرقان (اصفرار الجلد والجزء الأبيض من عينيك)
  • بول داكن اللون

إذا كنت تعاني من تلف شديد في الكبد أثناء تناولك جيلينيا ، فمن المرجح أن يوصي طبيبك بإيقاف العلاج. بالنسبة لمعظم الناس ، عادت مستويات إنزيمات الكبد إلى طبيعتها في غضون شهرين بعد توقفهم عن تناول جيلينيا.

اللمفاويات

تم الإبلاغ عن Lymphopenia (مستويات منخفضة من خلايا دم بيضاء معينة تسمى الخلايا الليمفاوية) باستخدام Gilenya. في الدراسات السريرية ، كان 7 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا جيلينيا لمرض التصلب العصبي المتعدد يعانون من اللمفوبينيا. تمت مقارنة هذا بأقل من 1٪ من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا (بدون علاج).

يمكن أن تزيد اللمفاويات من خطر الإصابة بالعدوى. وذلك لأن الخلايا الليمفاوية تعمل بشكل طبيعي على محاربة الغزاة الأجانب ، مثل البكتيريا أو الفيروسات ، في جسمك. عندما تكون مستويات الخلايا الليمفاوية منخفضة ، لا يكون جهازك المناعي قادرًا على حمايتك أيضًا من هذه العدوى.

قبل أن تبدأ في تناول جيلينيا ، سيقوم طبيبك بفحص مستويات الخلايا الليمفاوية لديك. سيتأكدون أيضًا من أن أي إصابات قد أصبت بها في الماضي أو أنك عانيت منها حاليًا قد تم علاجها قبل البدء في تناول جيلينيا. هذا لأن العدوى السابقة قد تظل في جسمك ، لكنها غير نشطة ، لذا لا تظهر عليك أعراض. قد يؤدي تناول جيلينيا إلى تنشيط العدوى ، لذلك قد تظهر الأعراض مرة أخرى.

إذا لاحظت أعراض العدوى أثناء علاج جيلينيا ، أخبر طبيبك على الفور. يمكن أن تشمل الأعراض العامة للعدوى التعب (نقص الطاقة) وآلام العضلات والحمى.

ألم في الظهر

كان ألم الظهر أحد الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي تم الإبلاغ عنها عند استخدام Gilenya. في الدراسات السريرية ، كان 10 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Gilenya لعلاج مرض التصلب العصبي المتعدد يعانون من آلام الظهر. تمت مقارنة هذا بـ 9٪ من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا (بدون علاج).

آلام الظهر هي أيضًا من الأعراض الشائعة لمرض التصلب العصبي المتعدد. قد يكون هذا بسبب تلف الأعصاب أو التشنج (تيبس العضلات) في ظهرك.

إذا كنت تعاني من آلام الظهر أثناء علاج جيلينيا ، فتحدث مع طبيبك. يمكنهم التوصية بمسكنات الآلام الآمنة. يمكن لطبيبك أيضًا أن ينصحك بالتمارين والعلاج الطبيعي للمساعدة في تقليل آلام الظهر.

الأرق (ليس من الآثار الجانبية)

لم يكن الأرق من الآثار الجانبية التي لوحظت في الدراسات السريرية لجيلينيا. ومع ذلك ، قد تكون اضطرابات النوم الأخرى مشكلة إذا كنت تعيش مع مرض التصلب العصبي المتعدد. يمكن أن تشمل هذه الاضطرابات:

  • توقف التنفس أثناء النوم ، وهو توقف التنفس أثناء النوم
  • التبول الليلي ، وهو الاستيقاظ كثيرًا في الليل للتبول
  • مشاكل أخرى تمنعك من الحصول على قسط جيد من الراحة أثناء الليل

إذا كنت تواجه مشكلة في النوم أو الاستمرار في النوم ، فتحدث مع طبيبك. سيعملون معك لمعرفة سبب مشاكل نومك. يمكنهم أيضًا اقتراح علاجات لمساعدتك على النوم بشكل أفضل.

الآثار الجانبية عند الأطفال

كانت الآثار الجانبية الشائعة والخطيرة لجيلينيا في الأطفال مماثلة لتلك التي تظهر عند البالغين.

ومع ذلك ، في دراسة سريرية ، كان 5.6 ٪ من الأطفال الذين تناولوا Gilenya لعلاج مرض التصلب العصبي المتعدد يعانون من نوبات. تمت مقارنة هذا بنسبة 0.9٪ من الأطفال الذين تناولوا مضاد للفيروسات بيتا 1 أ (علاج مختلف للتصلب المتعدد). في دراسات سريرية أخرى ، كان 0.9 ٪ من البالغين الذين تناولوا جيلينيا يعانون من نوبات. تمت مقارنة هذا بـ 0.3٪ من البالغين الذين تناولوا دواءً وهمياً (بدون علاج).

ومع ذلك ، أجريت الدراسات على البالغين بشكل منفصل عن الدراسة على الأطفال ، لذلك لا يمكن مقارنة الدراسات بشكل مباشر. لذلك ، من غير المعروف ما إذا كانت Gilenya تسبب نوبات لدى الأطفال أكثر من البالغين أو ما إذا كان التصلب المتعدد هو الذي تسبب في حدوث النوبات.

إذا أصيب طفلك بنوبة أثناء علاج جيلينيا ، أخبر طبيب طفلك على الفور. وتأكد من ذكر أي آثار جانبية أخرى تهمك. اسأل الطبيب أيضًا عما يجب فعله في حالة إصابة طفلك بنوبة.

تكلفة جيلينيا

كما هو الحال مع جميع الأدوية ، يمكن أن تختلف تكلفة Gilenya. للعثور على الأسعار الحالية لجيلينيا في منطقتك ، تحقق من موقع WellRx.com. التكلفة التي تجدها على موقع WellRx.com هي ما قد تدفعه بدون تأمين. يعتمد السعر الفعلي الذي ستدفعه على خطة التأمين الخاصة بك وموقعك والصيدلية التي تستخدمها.

المساعدة المالية والتأمينية

إذا كنت بحاجة إلى دعم مالي لدفع تكاليف Gilenya ، أو إذا كنت بحاجة إلى مساعدة في فهم التغطية التأمينية الخاصة بك ، فالمساعدة متاحة.

تقدم شركة Novartis Pharmaceuticals Corporation ، الشركة المصنعة لـ Gilenya ، برنامجًا مشتركًا للمساعدة في خفض تكلفة الوصفة الطبية الخاصة بك. قد تساعدك Novartis أيضًا في العثور على برامج أخرى لمساعدتك في دفع ثمن الأدوية الخاصة بك. لمزيد من المعلومات ومعرفة ما إذا كنت مؤهلاً للحصول على الدعم ، اتصل بالرقم 800-245-5356 أو قم بزيارة موقع الويب الخاص بالأدوية.

جرعة جيلينيا

تعتمد جرعة Gilenya التي يصفها طبيبك على عمرك ووزنك.

تصف المعلومات التالية الجرعات الشائعة الاستخدام أو الموصى بها. ومع ذلك ، تأكد من تناول الجرعة التي يصفها لك طبيبك. سيحدد طبيبك أفضل جرعة تناسب احتياجاتك.

أشكال الدواء ونقاط القوة

تأتي Gilenya على شكل كبسولة تبتلعها.

يتوفر الدواء في قوتين: كبسولات 0.25 مجم وكبسولات 0.50 مجم.

جرعة لمرض التصلب المتعدد

بالنسبة للبالغين الذين يزيد وزنهم عن 88 رطلاً ، فإن الجرعة المعتادة من جيلينيا هي 0.5 مجم مرة في اليوم. يمكنك تناول الدواء مع أو بدون طعام.

إذا كان وزنك أقل من 88 رطلاً ، اسأل طبيبك عن الجرعة المناسبة لك.

جرعة الأطفال

تعتمد الجرعة المعتادة من Gilenya للأطفال على وزنهم.

بالنسبة للأطفال الذين تبلغ أعمارهم 10 سنوات فما فوق والذين يزنون أكثر من 88 رطلاً ، فإن الجرعة المعتادة هي 0.5 مجم مرة في اليوم.

بالنسبة للأطفال الذين تبلغ أعمارهم 10 سنوات فما فوق والذين يزنون 88 رطلاً أو أقل ، فإن الجرعة المعتادة هي 0.25 مجم مرة في اليوم.

يمكن للأطفال تناول دواء جيلينيا مع أو بدون طعام.

ماذا لو فاتني جرعة؟

إذا فاتتك جرعة من Gilenya ، فاتصل بطبيبك على الفور. لا تحاول تعويض الجرعة الفائتة بأخذ كبسولة أخرى. هذا يمكن أن يسبب آثار جانبية خطيرة. قد يحتاج طبيبك إلى مراقبتك عند تناول الجرعة التالية. وذلك لأن Gilenya يمكن أن يسبب مشاكل خطيرة في القلب إذا تناولته بعد فترة من عدم وجود الدواء في نظامك.

للمساعدة في التأكد من عدم تفويت أي جرعة ، حاول تعيين تذكير في هاتفك. قد يكون توقيت حبوب منع الحمل مفيدًا أيضًا.

هل سأحتاج إلى استخدام هذا الدواء على المدى الطويل؟

من المفترض أن تستخدم Gilenya كعلاج طويل الأمد. إذا قررت أنت وطبيبك أن Gilenya آمنة وفعالة بالنسبة لك ، فمن المحتمل أن تأخذها على المدى الطويل.

بدائل لجيلينيا

تتوفر أدوية أخرى يمكنها علاج التصلب المتعدد (MS). قد يكون بعضها مناسبًا لك أكثر من البعض الآخر. إذا كنت مهتمًا بإيجاد بديل لجيلينيا ، فتحدث مع طبيبك. يمكنهم إخبارك عن الأدوية الأخرى التي قد تعمل بشكل جيد بالنسبة لك.

ملحوظة: تُستخدم بعض الأدوية المذكورة هنا خارج نطاق النشرة الداخلية لعلاج هذه الحالات المحددة.

تشمل الأدوية الأخرى التي يمكن تناولها لعلاج مرض التصلب العصبي المتعدد:

  • ألمتوزوماب (ليمترادا)
  • أزاثيوبرين (آزاسان ، إيموران)
  • كلادريبين (مافينكلاد)
  • ثنائي ميثيل فومارات (تيكفيديرا)
  • جلاتيرامر (كوباكسون ، جلاتوبا)
  • مضاد للفيروسات بيتا 1 أ (أفونيكس ، ريبيف)
  • ميتوكسانترون
  • ناتاليزوماب (تيسابري)
  • أوكريليزوماب (أوكريفوس)
  • تيريفلونوميد (أوباجيو)

جيلينيا مقابل تيكفيديرا

قد تتساءل عن كيفية مقارنة Gilenya بالأدوية الأخرى الموصوفة لاستخدامات مماثلة. هنا نلقي نظرة على مدى تشابه واختلاف جيلينيا وتيكفيديرا.

يحتوي Gilenya على عقار فينجوليمود الفعال. يحتوي تيكفيديرا على العقار الفعال ثنائي ميثيل فومارات.

الاستخدامات

تمت الموافقة على كل من Gilenya و Tecfidera من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) لعلاج البالغين الذين يعانون من أشكال الانتكاس من التصلب المتعدد (MS).

تمت الموافقة على Gilenya أيضًا لعلاج الأطفال الذين يعانون من أشكال الانتكاس من مرض التصلب العصبي المتعدد الذين تتراوح أعمارهم بين 10 سنوات وما فوق.

أشكال الأدوية وإدارتها

تأتي كل من Gilenya و Tecfidera في صورة كبسولات تبتلعها.

يتوفر Gilenya بنوعين من القوة: كبسولات 0.25 مجم وكبسولات 0.5 مجم. أنت تأخذ الدواء مرة واحدة في اليوم.

يتوفر Tecfidera أيضًا في قوتين: كبسولات 120 مجم وكبسولات 240 مجم. تتناول الدواء مرتين في اليوم.

الآثار الجانبية والمخاطر

يحتوي كل من Gilenya و Tecfidera على أدوية مختلفة. لذلك ، يمكن أن يسبب كلا الدواءين بعض الآثار الجانبية المتشابهة وبعض الآثار الجانبية المختلفة. فيما يلي أمثلة على هذه الآثار الجانبية.

المزيد من الآثار الجانبية الشائعة

تحتوي هذه القوائم على أمثلة على الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي يمكن أن تحدث مع Gilenya أو مع Tecfidera أو مع كلا العقارين (عند تناولهما بشكل فردي).

  • يمكن أن يحدث مع جيلينيا:
    • صداع الراس
    • سعال
    • ألم في الظهر
    • التهابات الجهاز التنفسي العلوي ، مثل التهابات الجيوب الأنفية والتهاب الشعب الهوائية
    • ألم في ذراعيك وساقيك
    • أنفلونزا
    • مستويات عالية من إنزيمات الكبد (بروتينات خاصة مصنوعة في الكبد)
  • يمكن أن يحدث مع تيكفيديرا:
    • احمرار أو احمرار الجلد
    • حكة في الجلد
    • متسرع
    • عسر الهضم (اضطراب في المعدة)
  • يمكن أن يحدث مع كل من Gilenya و Tecfidera:
    • ألم في البطن
    • إسهال
    • غثيان

أعراض جانبية خطيرة

تحتوي هذه القوائم على أمثلة على الآثار الجانبية الخطيرة التي يمكن أن تحدث مع Gilenya أو مع Tecfidera أو مع كلا العقارين (عند تناولهما بشكل فردي).

  • يمكن أن يحدث مع جيلينيا:
    • بطء القلب (معدل ضربات القلب البطيء) أو الانسداد الأذيني البطيني (حجب الإشارات الكهربائية في القلب)
    • الوذمة البقعية (تورم في شبكية العين الموجودة في الجزء الخلفي من عينك)
    • متلازمة اعتلال الدماغ العكسي الخلفي (PRES) ، وهو اضطراب في الدماغ يحدث غالبًا بسبب الضغط في الدماغ
    • صعوبة في التنفس ، بما في ذلك ضيق التنفس
    • زيادة ضغط الدم
    • زيادة خطر الإصابة بسرطان الجلد ، بما في ذلك سرطان الخلايا القاعدية وسرطان الجلد
  • يمكن أن يحدث مع تيكفيديرا:
    • احمرار شديد قد يتطلب العلاج
  • يمكن أن يحدث مع كل من Gilenya و Tecfidera:
    • رد فعل تحسسي شديد
    • اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر التدريجي (PML) ، عدوى في دماغك ناتجة عن فيروس
    • زيادة خطر الإصابة بالعدوى الناتجة عن انخفاض مستويات الخلايا الليمفاوية ، نوع معين من خلايا الدم البيضاء
    • تلف الكبد

فعالية

يستخدم كل من Gilenya و Tecfidera لعلاج البالغين المصابين بأشكال الانتكاس من مرض التصلب العصبي المتعدد.

تمت مقارنة استخدام Gilenya و Tecfidera في علاج مرض التصلب العصبي المتعدد بشكل مباشر في الدراسات السريرية.

في دراسة سريرية استمرت 2.5 عام ، كان الأشخاص الذين تناولوا دواء جيلينيا أقل عرضة بنسبة 22٪ للانتكاس (اندلاع الأعراض). تمت مقارنة هذا مع الأشخاص الذين تناولوا Tecfidera. بالإضافة إلى ذلك ، كان الأشخاص الذين تناولوا Gilenya أقل عرضة بنسبة 51 ٪ للتوقف عن تناول الدواء من الأشخاص الذين تناولوا Tecfidera. كانت أسباب توقف الأشخاص عن العلاج آثارًا جانبية سلبية أو لأن الدواء لم يكن فعالًا بالنسبة لهم.

وجدت دراسة سريرية أخرى أيضًا أن الأشخاص الذين تناولوا Gilenya كانوا أقل عرضة للتوقف عن علاجهم من الأشخاص الذين تناولوا Tecfidera. كان الأشخاص الذين تناولوا تيكفيديرا أكثر عرضة بنسبة 55٪ للتوقف عن العلاج من أولئك الذين تناولوا دواء جيلينيا خلال فترة عامين. ومع ذلك ، لم تجد هذه الدراسة فرقًا بين العقارين في خطر الانتكاس.

وجدت دراسة ثالثة أيضًا عدم وجود فرق بين Gilenya و Tecfidera في خطر الانتكاسات. ومع ذلك ، في هذه الدراسة ، كان الأشخاص الذين تناولوا Tecfidera أكثر عرضة للانتكاس في وقت أقرب من الأشخاص الذين تناولوا Gilenya.

التكاليف

Gilenya و Tecfidera كلاهما من الأدوية ذات الأسماء التجارية. لا توجد حاليًا أشكال عامة لأي من العقارين. عادة ما تكلف الأدوية ذات الأسماء التجارية أكثر من الأدوية الجنيسة.

وفقًا لتقديرات موقع WellRx.com ، قد تكلف Gilenya أكثر من Tecfidera. يعتمد السعر الفعلي الذي ستدفعه مقابل أي من العقارين على خطة التأمين الخاصة بك وموقعك والصيدلية التي تستخدمها.

جيلينيا مقابل أوباجيو

بالإضافة إلى Tecfidera (أعلاه) ، Aubagio هو دواء آخر له بعض الاستخدامات المشابهة لتلك الموجودة في Gilenya. هنا نلقي نظرة على مدى تشابه واختلاف جيلينيا وأوباجيو.

يحتوي Gilenya على عقار فينجوليمود الفعال. يحتوي أوباجيو على عقار تيرفلونوميد الفعال.

الاستخدامات

تمت الموافقة على كل من Gilenya و Aubagio من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) لعلاج البالغين الذين يعانون من أشكال الانتكاس من التصلب المتعدد (MS).

تمت الموافقة على Gilenya أيضًا لعلاج الأطفال الذين يعانون من أشكال الانتكاس من مرض التصلب العصبي المتعدد الذين تتراوح أعمارهم بين 10 سنوات وما فوق.

أشكال الأدوية وإدارتها

تأتي Gilenya على شكل كبسولة ، ويأتي Aubagio كجهاز لوحي. يتم تناول كلا الدواءين عن طريق البلع.

يتوفر Gilenya كبسولة 0.25 مجم وكبسولة 0.5 مجم. أنت تأخذ الدواء مرة واحدة في اليوم.

Aubagio متوفر كقرص 7 ملغ و 14 ملغ. كنت تأخذ الدواء مرة واحدة في اليوم.

الآثار الجانبية والمخاطر

تحتوي جيلينيا وأوباجيو على أدوية مختلفة. لذلك ، يمكن أن تسبب بعض الآثار الجانبية المتشابهة وبعض الآثار الجانبية المختلفة. فيما يلي أمثلة على هذه الآثار الجانبية.

المزيد من الآثار الجانبية الشائعة

تحتوي هذه القوائم على أمثلة على الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي يمكن أن تحدث مع Gilenya أو مع Tecfidera أو مع كلا العقارين (عند تناولهما بشكل فردي).

  • يمكن أن يحدث مع جيلينيا:
    • سعال
    • ألم في الظهر
    • التهابات الجهاز التنفسي العلوي ، مثل التهابات الجيوب الأنفية والتهاب الشعب الهوائية
    • ألم في البطن
    • ألم في ذراعيك وساقيك
    • أنفلونزا
  • يمكن أن يحدث مع أوباجيو:
    • تساقط شعر
    • الم المفاصل
    • تنمل (خدر أو حكة أو شعور بالوخز في ذراعيك أو ساقيك)
  • يمكن أن يحدث مع كل من جيلينيا وأوباجيو:
    • صداع الراس
    • إسهال
    • غثيان
    • مستويات عالية من إنزيمات الكبد (بروتينات خاصة مصنوعة في الكبد)

أعراض جانبية خطيرة

تحتوي هذه القوائم على أمثلة على الآثار الجانبية الخطيرة التي يمكن أن تحدث مع Gilenya أو مع Aubagio أو مع كلا العقارين (عند تناولهما بشكل فردي).

  • يمكن أن يحدث مع جيلينيا:
    • بطء القلب (معدل ضربات القلب البطيء) أو الانسداد الأذيني البطيني (حجب الإشارات الكهربائية في القلب)
    • اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر التدريجي (PML) ، عدوى في دماغك ناتجة عن فيروس
    • الوذمة البقعية (تورم في شبكية العين الموجودة في الجزء الخلفي من عينك)
    • متلازمة اعتلال الدماغ العكسي الخلفي (PRES) ، وهو اضطراب في الدماغ يحدث غالبًا بسبب الضغط في الدماغ
    • صعوبة في التنفس ، بما في ذلك ضيق التنفس
    • زيادة خطر الإصابة بسرطان الجلد ، بما في ذلك سرطان الخلايا القاعدية وسرطان الجلد
  • يمكن أن يحدث مع أوباجيو:
    • انخفاض مستويات العدلات والصفائح الدموية ، وهي أنواع من خلايا الدم
    • اعتلال الأعصاب المحيطية ، وهو تلف الأعصاب في ذراعيك وساقيك
    • مرض رئوي خلالي جديد أو متفاقم ، وهو تورم وتندب في رئتيك
  • يمكن أن يحدث مع كل من جيلينيا وأوباجيو:
    • تلف الكبد
    • زيادة خطر الإصابة بالعدوى الناتجة عن انخفاض مستويات الخلايا الليمفاوية ، نوع معين من خلايا الدم البيضاء
    • ردود فعل تحسسية شديدة
    • زيادة ضغط الدم

فعالية

يستخدم كل من Gilenya و Aubagio لعلاج أشكال الانتكاس من مرض التصلب العصبي المتعدد عند البالغين.

تمت مقارنة استخدام جيلينيا وأوباجيو في علاج مرض التصلب العصبي المتعدد بشكل مباشر في دراسة سريرية.

في دراسة سريرية لمدة 2.5 عام ، كان لدى الأشخاص الذين تناولوا جيلينيا خطر أقل بنسبة 23 ٪ من الانتكاس (اشتعال الأعراض) مقارنة بالأشخاص الذين تناولوا أوباجيو. أيضًا ، كان الأشخاص الذين تناولوا Gilenya أقل عرضة بنسبة 44 ٪ للتوقف عن تناول الدواء من الأشخاص الذين تناولوا Aubagio. كانت أسباب توقف الأشخاص عن العلاج آثارًا جانبية سلبية أو لأن الدواء لم يكن فعالًا بالنسبة لهم.

التكاليف

Gilenya و Aubagio كلاهما من الأدوية ذات الأسماء التجارية. لا توجد حاليًا أشكال عامة لـ Gilenya. ومع ذلك ، هناك شكل عام من Aubagio يسمى teriflunomide. عادة ما تكلف الأدوية ذات الأسماء التجارية أكثر من الأدوية الجنيسة.

وفقًا لتقديرات موقع WellRx.com ، قد تكلف Gilenya أكثر من Aubagio. وقد تكلف مادة teriflunomide أقل من تكلفة Gilenya أو Aubagio. سيعتمد السعر الفعلي الذي ستدفعه مقابل أي من العقارين على خطة التأمين الخاصة بك وموقعك والصيدلية التي تستخدمها.

جيلينيا لمرض التصلب المتعدد

توافق إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الأدوية الموصوفة مثل Gilenya لعلاج حالات معينة.

حصلت Gilenya على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج أشكال الانتكاس من التصلب المتعدد (MS). يتضمن الانتكاس مرض التصلب العصبي المتعدد الانتكاسات ، أو "الهجمات" من الأعراض. أثناء الانتكاس ، تزداد الأعراض سوءًا مثل التعب (نقص الطاقة) وضعف العضلات والألم.

يتبع الانتكاسات فترات هدوء ، وهي فترات من الزمن تظهر فيها أعراض خفيفة أو لا تظهر عليك أعراض. أثناء فترة الهدوء ، لا يبدو أن مرض التصلب العصبي المتعدد يزداد سوءًا.

الانتكاس مرض التصلب العصبي المتعدد هو أكثر أنواع المرض شيوعًا.

تم العثور على Gilenya فعالة (تعمل بشكل جيد) لعلاج الأشخاص الذين يعانون من أشكال الانتكاس من مرض التصلب العصبي المتعدد. في دراسة سريرية لمدة عامين ، لم يكن لدى 70 ٪ من البالغين الذين تناولوا جيلينيا أي انتكاسات. تمت مقارنة هذا بـ 46٪ من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا (بدون علاج). خلال هذه الدراسة ، كان لدى الأشخاص الذين تناولوا Gilenya خطر أقل بنسبة 30 ٪ لتفاقم مرض التصلب العصبي المتعدد. تمت مقارنة هذا مع الأشخاص الذين تلقوا العلاج الوهمي.

في دراسة سريرية لمدة عام واحد ، 83 ٪ من البالغين الذين تناولوا جيلينيا لم يتعرضوا لانتكاسات. تمت مقارنة هذا بـ 70٪ من الأشخاص الذين تناولوا دواء MS مختلفًا يسمى interferon beta-1a (Avonex ، Rebif). ومع ذلك ، لم يكن خطر تفاقم المرض مختلفًا بين المجموعتين.

جيلينيا للأطفال

تمت الموافقة على Gilenya من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 10 سنوات وما فوق الذين يعانون من أشكال الانتكاس من مرض التصلب العصبي المتعدد.

في دراسة سريرية مع أطفال مصابين بمرض التصلب العصبي المتعدد ، كان لدى أولئك الذين تناولوا جيلينيا انتكاسات أقل بنسبة 81.9٪ كل عام. تمت مقارنة هذا مع الأطفال الذين تناولوا مضاد للفيروسات بيتا 1 أ (أفونيكس ، ريبيف) ، وهو نوع آخر من الأدوية المستخدمة لعلاج مرض التصلب العصبي المتعدد.

جيلينيا والكحول

لا يوجد تفاعل معروف بين جيلينيا والكحول.

ومع ذلك ، يمكن أن يتسبب كل من الكحول والجيلينيا في تلف الكبد بمفردهما. من المحتمل أن يؤدي الإفراط في تناول الكحوليات أثناء تناول دواء جيلينيا إلى زيادة خطر الإصابة بتلف الكبد.

من ناحية أخرى ، يمكن أن تخفف كميات صغيرة من الكحول ، مثل مشروب واحد ، بعض أعراض التصلب المتعدد (MS). ومع ذلك ، لا توجد أبحاث كافية لمعرفة ما إذا كان الكحول آمنًا لكل شخص مصاب بمرض التصلب العصبي المتعدد. تحدث مع طبيبك حول ما إذا كان شرب الكحول آمنًا لك.

تفاعلات جيلينيا

يمكن أن تتفاعل Gilenya مع العديد من الأدوية الأخرى.

التفاعلات المختلفة يمكن أن تسبب تأثيرات مختلفة. على سبيل المثال ، يمكن أن تتداخل بعض التفاعلات مع كيفية عمل الدواء بشكل جيد. التفاعلات الأخرى يمكن أن تزيد من الآثار الجانبية أو تجعلها أكثر شدة.

جيلينيا وأدوية أخرى

فيما يلي قائمة بالأدوية التي يمكن أن تتفاعل مع جيلينيا. لا تحتوي هذه القائمة على جميع الأدوية التي قد تتفاعل مع جيلينيا.

قبل تناول جيلينيا ، تحدث مع طبيبك والصيدلي. أخبرهم عن جميع الوصفات الطبية والأدوية الأخرى التي تتناولها. أخبرهم أيضًا عن الفيتامينات والأعشاب والمكملات الغذائية التي تستخدمها. يمكن أن تساعدك مشاركة هذه المعلومات في تجنب التفاعلات المحتملة.

إذا كانت لديك أسئلة حول التفاعلات الدوائية التي قد تؤثر عليك ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

جيلينيا واللقاحات

يجب ألا تحصل على لقاحات حية أثناء تناولك جيلينيا أو لمدة شهرين بعد التوقف عن تناول الدواء. وذلك لأن الجيلينا يضعف جهاز المناعة (دفاع جسمك ضد الأمراض) ، ولا يستطيع جسمك محاربة الجراثيم أيضًا. إذا حصلت على لقاح حي ، فقد ينتهي بك الأمر بالإصابة بالعدوى التي من المفترض أن يمنعها اللقاح.

تتضمن أمثلة اللقاحات الحية التي لا يجب أن تحصل عليها ما يلي:

  • الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية (MMR)
  • فيروس الروتا
  • جدري الماء

لمزيد من المعلومات حول Gilenya واللقاحات ، راجع قسم "الأسئلة الشائعة حول Gilenya" أدناه.

Gilenya وبعض مضادات الاكتئاب ومضادات الذهان

يمكن أن يؤدي تناول جيلينيا مع بعض مضادات الاكتئاب أو مضادات الذهان إلى عدم انتظام ضربات القلب وبطء القلب (معدل ضربات القلب البطيء). يمكن أن تزيد مشكلات نظم القلب هذه من خطر الإصابة بأمراض القلب الخطيرة.

تشمل أمثلة الأدوية التي يمكن أن تسبب مشاكل في القلب إذا تم تناولها مع جيلينيا سيتالوبرام (سيليكسا) وكلوربرومازين وهالوبيريدول (هالدول).

إذا كنت تتناول دواء يمكن أن يسبب عدم انتظام ضربات القلب أو بطء القلب ، فتحدث مع طبيبك. من المحتمل أن يقوموا بمراقبتك طوال الليل في العيادة للحصول على جرعتك الأولى من جيلينيا.

جيلينيا والميثادون

يمكن أن يؤدي تناول الجلينيا مع الميثادون (ميثادوز ، دولوفين) إلى زيادة خطر الإصابة بطء القلب (معدل ضربات القلب البطيء) واضطراب نظم القلب. هذه يمكن أن تزيد من خطر إصابتك بمشاكل خطيرة في القلب.

إذا كنت تتناول الميثادون عند بدء العلاج بـ Gilenya ، فتحدث مع طبيبك. من المحتمل أن يقوموا بمراقبتك طوال الليل في العيادة للحصول على جرعتك الأولى من جيلينيا.

جيلينيا وإريثروميسين

يمكن أن يؤدي تناول الجيلينا والإريثروميسين (إريبيد) إلى بطء القلب (معدل ضربات القلب البطيء) وعدم انتظام ضربات القلب. يمكن أن تسبب مشاكل خطيرة في القلب.

إذا كنت تتناول الإريثروميسين عند بدء تناول جيلينيا ، فتحدث مع طبيبك. من المحتمل أن يقوموا بمراقبتك طوال الليل في العيادة للحصول على جرعتك الأولى من جيلينيا.

جيلينيا وكيتوكونازول عن طريق الفم

يمكن أن يؤدي تناول جيلينيا مع الكيتوكونازول الذي تتناوله عن طريق الفم إلى زيادة مستويات الجيليينيا في جسمك. هذا يمكن أن يزيد من خطر تعرضك لآثار جانبية خطيرة من Gilenya. إذا كنت تتناول الكيتوكونازول عن طريق الفم مع Gilenya ، فسوف يراقبك طبيبك عن كثب بحثًا عن الآثار الجانبية.

Gilenya وبعض أدوية ضغط الدم أو معدل ضربات القلب

يمكن أن يؤدي تناول جيلينيا مع بعض أدوية ضغط الدم أو الأدوية التي تخفض معدل ضربات القلب إلى بطء القلب (معدل ضربات القلب البطيء) وعدم انتظام ضربات القلب. هذه يمكن أن تزيد من خطر إصابتك بمشاكل خطيرة في القلب.

تتضمن أمثلة أدوية ضغط الدم أو معدل ضربات القلب التي يمكن أن تزيد من خطر الإصابة بمشاكل القلب عند تناولها مع جيلينيا:

  • ديلتيازيم (كارديزيم ، كارتيا إكس تي)
  • فيراباميل (كالان ، فيريلان)
  • الديجوكسين (لانوكسين)
  • ميتوبرولول (لوبريسور ، توبرول إكس إل)
  • أتينولول (تينورمين)
  • بروبرانولول (Inderal ، Innopran XL)

إذا كنت تستخدم أحد هذه الأدوية ، فتحدث مع طبيبك. قد يريدون منك التوقف عن تناوله واستخدام دواء مختلف قبل أن تبدأ علاج جيلينيا. إذا لم تتمكن من التبديل إلى دواء مختلف ، فمن المحتمل أن يقوم طبيبك بمراقبتك طوال الليل في عيادة لجرعة جيلينيا الأولى.

Gilenya والكورتيكوستيرويدات

يمكن أن يضعف كل من الجلينيا والكورتيكوستيرويدات جهاز المناعة (دفاع جسمك ضد المرض). لذا فإن تناول كلا الدواءين معًا يمكن أن يجعل من الصعب عليك محاربة الجراثيم. هذا يمكن أن يزيد من خطر إصابتك بعدوى خطيرة.

تتضمن أمثلة الكورتيكوستيرويدات التي يمكن أن تضعف جهاز المناعة لديك بشكل أكبر إذا تناولتها مع Gilenya:

  • بريدنيزون (رايوس)
  • بيتاميثازون
  • ديكساميثازون
  • بريدنيزولون (ميدرول)

إذا كنت بحاجة إلى تناول كورتيكوستيرويد مع جيلينيا ، فسوف يراقبك طبيبك عن كثب بحثًا عن علامات وأعراض العدوى.

الجيلينا والأعشاب والمكملات الغذائية

لا توجد أي أعشاب أو مكملات تم الإبلاغ عن تفاعلها على وجه التحديد مع Gilenya. ومع ذلك ، لا يزال يتعين عليك مراجعة طبيبك أو الصيدلي قبل استخدام أي من هذه المنتجات أثناء تناولك جيلينيا.

جيلينيا والحمل

من غير المعروف ما إذا كانت Gilenya آمنة أثناء الحمل. في الدراسات التي أجريت على الحيوانات ، لوحظ ضرر خطير للجنين وموت الجنين عندما تلقت الأم جيلينيا. ومع ذلك ، لا تتنبأ الدراسات على الحيوانات دائمًا بما سيحدث للبشر.

إذا كنت حاملاً أو تفكرين في الحمل ، فتحدثي مع طبيبك. سوف يناقشون معك مخاطر وفوائد تناول جيلينيا أثناء الحمل. إذا أصبحت حاملاً أثناء تناولك جيلينيا ، فاتصل بطبيبك على الفور.

هناك أيضًا سجل الحمل الذي يجمع معلومات حول استخدام Gilenya في النساء الحوامل. يساعد السجل الأطباء والمرضى على معرفة المزيد عن سلامة بعض الأدوية أثناء الحمل. إذا كنت قد أخذت Gilenya أثناء الحمل ، فنحن نشجعك على الاتصال بالسجل على 877-598-7237. يمكنك أيضًا إرسال بريد إلكتروني إلى السجل على [email protected] أو زيارة موقع التسجيل على الويب.

جيلينيا وتحديد النسل

في الدراسات التي أجريت على الحيوانات ، وجد أن جيلينيا تسبب ضررًا خطيرًا للجنين عندما أعطيت الأنثى الحامل الدواء. نظرًا لمدى خطورة الضرر الذي قد يلحق بالبشر ، يجب على النساء استخدام وسيلة فعالة لمنع الحمل أثناء تناول دواء جيلينيا. تشمل الأمثلة الواقي الذكري وحبوب منع الحمل وأجهزة غرسات منع الحمل (مثل الأجهزة الرحمية).

يجب على النساء أيضًا استخدام وسيلة فعالة لمنع الحمل لمدة شهرين على الأقل بعد التوقف عن تناول Gilenya. هذا لأن Gilenya يبقى في نظامك لمدة شهرين تقريبًا بعد التوقف عن تناوله. خلال هذا الوقت ، من الممكن أن يتسبب الدواء في ضرر للجنين المتنامي.

جيلينيا والرضاعة الطبيعية

من غير المعروف ما إذا كان تناول جيلينيا آمنًا أثناء الرضاعة الطبيعية. في الدراسات التي أجريت على الحيوانات ، انتقلت Gilenya إلى حليب الثدي. ومع ذلك ، لا تتنبأ الدراسات على الحيوانات دائمًا بما سيحدث للبشر.

إذا كنت ترضعين طفلك وتفكرين في تناول جيلينيا ، فتحدثي مع طبيبك حول المخاطر والفوائد.

كيف تأخذ جيلينيا

يجب أن تأخذ Gilenya وفقًا لتعليمات طبيبك أو مقدم الرعاية الصحية.

أنت تأخذ جيلينيا عن طريق ابتلاع كبسولة.

يمكن أن تسبب الجرعة الأولى من جيلينيا انخفاضًا في معدل ضربات القلب. * إذا كان معدل ضربات قلبك بطيئًا للغاية ، فقد يتسبب ذلك في مشاكل خطيرة ، مثل معدل ضربات القلب أو النظم غير الطبيعي. هذا هو النبض الذي يكون سريعًا جدًا أو بطيئًا جدًا أو غير منتظم ، مما قد يؤدي إلى نوبة قلبية أو سكتة دماغية.

بسبب هذا التأثير الجانبي المحتمل ، ستأخذ جرعتك الأولى من Gilenya في مكتب طبيبك أو في عيادة. (قد تتمكن أيضًا من تناول Gilenya في المنزل. راجع قسم "الأسئلة الشائعة حول Gilenya" أدناه لمعرفة المزيد.) ستبقى هناك لمدة ست ساعات على الأقل بعد تناول جرعتك الأولى. يسمح هذا لمقدم الرعاية الصحية الخاص بك بمراقبة وعلاج أي آثار جانبية خطيرة قد تحدث بعد تناول الدواء.

قبل أن تأخذ جرعتك الأولى ، سوف يعطيك طبيبك مخطط كهربية القلب (ECG أو EKG). هذا اختبار سريع وغير مؤلم يقيس النشاط الكهربائي في قلبك. سيتم إعطاؤك مخطط كهربية القلب مرة أخرى بعد بضع ساعات من تناولك لجيلينيا. سيقارن الطبيب نشاط قلبك من قبل وبعد تناول الدواء. ستظهر النتائج ما إذا كان معدل ضربات قلبك قد تباطأ إلى مستويات غير آمنة.

من المحتمل أن يكون لديك انخفاض حاد في معدل ضربات قلبك بعد الجرعة الأولى من جيلينيا. أو قد تكون لديك مشكلات صحية أخرى يمكن أن تتسبب في تباطؤ معدل ضربات القلب بشكل كبير. في أي من هاتين الحالتين ، قد تحتاج إلى البقاء في مكتب طبيبك أو عيادتك لمدة تزيد عن ست ساعات. من الممكن أن تضطر حتى لقضاء الليل. سيخبرك طبيبك بالمدة التي يجب أن تبقى فيها بناءً على حالتك الطبية.

إذا توقفت عن تناول جيلينيا وستستأنف العلاج ، فقد تحتاج أيضًا إلى تكرار إقامتك في مكتب طبيبك أو عيادتك. اسأل الطبيب لو لديك أي سؤال.

سيحتاج الأطفال أيضًا إلى المراقبة عندما يبدأون في تناول جرعة أعلى من Gilenya.

* يجب أن يعود معدل ضربات القلب إلى طبيعته في غضون شهر واحد من بدء تناول جيلينيا.

متى تأخذ

ستأخذ جيلينيا مرة واحدة في اليوم. يمكنك تناول الدواء في أي وقت من اليوم.

إذا فاتتك جرعة من Gilenya ، فاتصل بطبيبك على الفور.

للمساعدة في التأكد من عدم تفويت أي جرعة ، قم بتعيين تذكير في هاتفك. أو احصل على جهاز توقيت حبوب منع الحمل.

تناول جيلينيا مع الطعام

يمكنك تناول جيلينيا مع أو بدون طعام.

هل يمكن سحق جيلينيا أو تقسيمها أو مضغها؟

من غير المعروف ما إذا كان يمكنك سحق جيلينيا أو تقسيمه أو مضغه. إذا كنت تواجه صعوبة في ابتلاع كبسولات Gilenya ، فتحدث مع طبيبك أو الصيدلي. يمكنهم اقتراح طرق لتسهيل ابتلاع الحبوب.

كيف تعمل جيلينيا

التصلب المتعدد (MS) هو حالة تؤثر على الجهاز العصبي المركزي. ينتج مرض التصلب العصبي المتعدد عن فرط نشاط الجهاز المناعي (دفاع جسمك ضد الأمراض). يهاجم جهازك المناعي عن طريق الخطأ غلاف الميالين ، وهو الطبقة الواقية حول الألياف العصبية. تساعد هذه الطبقة الواقية الأعصاب على إرسال الرسائل بسرعة وبشكل صحيح إلى باقي أجزاء الجسم.

يتسبب تلف أغشية المايلين في حدوث التهاب (تورم) وتندب ، يُسمى آفات ، على أعصابك. تمنع الآفات أعصابك من إرسال الإشارات بشكل صحيح في جميع أنحاء جسمك. هذا يسبب الأعراض الشائعة لمرض التصلب العصبي المتعدد ، بما في ذلك ضعف العضلات ، وصعوبة التوازن والمشي ، والألم.

مع أشكال الانتكاس من مرض التصلب العصبي المتعدد ، لديك أوقات تختفي فيها الأعراض تمامًا أو تكون خفيفة جدًا. يتبع ذلك الأوقات التي تنتكس فيها الأعراض (تعود). الأشكال الانتكاسية لمرض التصلب العصبي المتعدد هي أكثر أشكال الحالة شيوعًا.

تعمل Gilenya على المساعدة في تخفيف أعراض مرض التصلب العصبي المتعدد للأشخاص الذين يعانون من أشكال الانتكاس من مرض التصلب العصبي المتعدد. يقوم الدواء بذلك عن طريق الارتباط (الارتباط) بجزيئات معينة تسمى مستقبلات سفينجوزين 1-فوسفات (S1P). تم العثور على مستقبلات S1P في خلايا الجهاز المناعي التي تصبح نشطة في العقد الليمفاوية. (العقد الليمفاوية عبارة عن غدد صغيرة في جميع أنحاء الجسم تساعد جهاز المناعة على محاربة المرض).

يمكن أن تساعد خلايا الجهاز المناعي في العقد الليمفاوية في محاربة الجراثيم. ولكن يمكن لخلايا الجهاز المناعي أيضًا أن تهاجم خلايا الجسم عن طريق الخطأ ، بما في ذلك أغلفة المايلين.

عندما يرتبط الجيلينا بمستقبلات S1P ، يساعد الدواء في منع بعض خلايا الجهاز المناعي ، التي تسمى الخلايا الليمفاوية ، من مغادرة العقد الليمفاوية. نظرًا لأن الخلايا الليمفاوية لا يمكنها الخروج من العقد الليمفاوية ، فلا يمكنها مهاجمة أغشية المايلين في جميع أنحاء الجسم. يساعد ذلك في تقليل شدة أعراض مرض التصلب العصبي المتعدد وعدد مرات ظهور الأعراض لديك.

كم من الوقت يستغرق للعمل؟

قد يستغرق الأمر عدة أسابيع إلى شهور قبل أن تلاحظ تحسن أعراض مرض التصلب العصبي المتعدد.

لكن في جسمك ، تبدأ Gilenya بالعمل في غضون ساعات قليلة بعد تناول جرعتك الأولى.

في دراسة سريرية صغيرة ، انخفض عدد الخلايا الليمفاوية في دم الإنسان في غضون أربع إلى ست ساعات من تناول الدواء. يؤدي انخفاض مستوى الخلايا الليمفاوية في الدم إلى تقليل عدد الخلايا التي يمكنها مهاجمة الألياف العصبية. (راجع قسم "كيف تعمل جيلينيا" أعلاه.)

أسئلة شائعة حول جيلينيا

فيما يلي إجابات لبعض الأسئلة المتداولة حول Gilenya.

هل ستجعلني Gilenya أفقد الوزن أو أزداد وزني؟

قد يكون. لم يتم الإبلاغ عن زيادة الوزن وفقدان الوزن كآثار جانبية في الدراسات السريرية لجيلينيا. ومع ذلك ، قد يستجيب جسم كل شخص بشكل مختلف لجيلينيا.

قد يكون فقدان الوزن أحد أعراض تلف الكبد ، وهو أحد الآثار الجانبية النادرة والخطيرة لجيلينيا. إذا كان لديك تلف في الكبد بسبب علاج جيلينيا ، فقد تفقد شهيتك. وقد يؤدي فقدان الشهية هذا إلى فقدان الوزن. لذلك إذا كان لديك تلف في الكبد ، فقد تحتاج إلى التوقف عن تناول جيلينيا لبعض الوقت.

إذا لاحظت فقدان الوزن أو زيادة الوزن غير المبررة أثناء تناولك جيلينيا ، فتحدث مع طبيبك. سيساعدونك في معرفة سبب تغيرات وزنك. يمكن لطبيبك بعد ذلك أن يوصي بطرق مفيدة لك للحفاظ على وزن صحي.

هل سأحتاج إلى فحوصات قبل وأثناء علاج جيلينيا؟

نعم. قبل أن تبدأ في تناول جيلينيا ، سيجري لك طبيبك الاختبارات التالية:

  • فحص القلب ، إذا كان لديك تاريخ من مشاكل القلب
  • فحص الدم ، للتحقق من مستويات خلايا الدم البيضاء وأنزيمات الكبد (البروتينات).
  • اختبار فيروس الحماق النطاقي ، إذا لم يكن لديك دليل على إصابتك بالجدري المائي أو إذا لم تتلق لقاح فيروس الحماق النطاقي (جدري الماء)
  • اختبار العين

ستحتاج إلى فحص عين آخر بعد تناول جيلينيا لمدة ثلاثة إلى أربعة أشهر. (سيتحقق طبيبك من وجود تورم في الجزء الخلفي من عينك.) وقد تحتاج إلى المزيد من فحوصات العين للمتابعة إذا كنت مصابًا بداء السكري أو لديك تاريخ من التهاب العنبية (تورم في العين).

هل يمكنني أخذ جيلينيا في المنزل؟

قد تكون قادرًا على أخذ جيلينيا في المنزل. لدى شركة Novartis Pharmaceuticals ، الشركة المصنعة لـ Gilenya ، برنامج يسمى Gilenya @ Home. في هذا البرنامج ، يمكن لمقدمي الرعاية الصحية القدوم إلى منزلك.

قد يتمكن مقدمو الرعاية الصحية من إجراء بعض الاختبارات التي تحتاجها قبل البدء في أخذ Gilenya. (انظر السؤال أعلاه لمعرفة المزيد عن هذه الاختبارات.) يمكنهم أيضًا إعطائك جرعتك الأولى من الدواء ومراقبة الآثار الجانبية. إذا كانت لديك آثار جانبية خطيرة ، فيمكن لمقدمي الرعاية الصحية معالجتها.

قد لا تتوفر Gilenya @ Home في جميع المواقع. راجع موقع البرنامج أو اتصل على 3692-445-800 لمزيد من المعلومات.

ما اللقاحات التي يجب أن أتجنبها أثناء تناولي جيلينيا؟

يجب ألا تحصل على لقاحات حية أثناء تناولك Gilenya لأنها قد تؤدي إلى عدوى خطيرة.

تحتوي اللقاحات الحية على أشكال ضعيفة من البكتيريا أو الفيروسات ، لكنها لا تسبب العدوى إذا كان لديك جهاز مناعي سليم. (جهاز المناعة هو دفاع جسمك ضد الأمراض). ومع ذلك ، يمكن أن تسبب اللقاحات الحية التهابات إذا كنت تتناول دواء جيلينيا. وذلك لأن الدواء قد يضعف جهاز المناعة لديك.

إذا حصلت على لقاح حي ، فقد ينتهي بك الأمر بالإصابة بالعدوى التي من المفترض أن يمنعها اللقاح.

يجب أيضًا ألا تحصل على لقاحات حية لمدة شهرين على الأقل بعد آخر جرعة من جيلينيا. هذا لأن Gilenya يبقى في نظامك لمدة شهرين تقريبًا بعد التوقف عن تناوله. خلال هذا الوقت ، قد تظل معرضًا لخطر الإصابة بعدوى اللقاح الحي.

تتضمن أمثلة اللقاحات الحية التي لا يجب أن تحصل عليها أثناء تناول علاج Gilenya أو لمدة شهرين بعد العلاج ما يلي:

  • الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية
  • فيروس الروتا
  • جدري الماء
  • جدري
  • حمى صفراء

يجب عليك أيضًا محاولة تجنب الحصول على لقاحات غير نشطة (غير حية) أثناء علاج Gilenya.هذا لأن جهاز المناعة لديك قد لا يخلق استجابة كافية لتطعيمك بشكل صحيح. لذلك ربما لا تزال معرضًا لخطر الإصابة بهذا المرض في المستقبل. لكن لا يمكنك الإصابة بالمرض من اللقاح غير النشط نفسه لأن اللقاح لا يحتوي على أي بكتيريا أو فيروسات حية.

قبل البدء في تناول Gilenya ، اسأل طبيبك عما إذا كنت على علم بجميع اللقاحات التي تحتاجها.

هل سأعاني من أعراض الانسحاب إذا توقفت عن تناول جيلينيا؟

من المحتمل أن تسوء حالتك عندما تتوقف عن تناول جيلينيا. كانت هناك تقارير عن أشخاص يعانون من زيادة حادة في الإعاقة بسبب التصلب المتعدد (MS) عندما توقفوا عن تناول جيلينيا. من أمثلة الإعاقة المتزايدة تفاقم مشكلة التوازن والمشي والرؤية والتحكم في المثانة أو الأمعاء. حدث تفاقم الأعراض هذا في غضون حوالي ثلاثة إلى ستة أشهر من التوقف عن العلاج. بالنسبة لمعظم الناس ، لم تعد حالتهم كما كانت قبل أن يتوقفوا عن تناول جيلينيا.

عندما تتوقف عن تناول جيلينيا ، سيراقبك طبيبك عن كثب لتفاقم الأعراض. إذا ساءت الأعراض ، فسوف يوصون بالعلاجات التي يمكن أن تساعد.

هل يمكنني قضاء بعض الوقت في الشمس بينما أتناول جيلينيا؟

نعم. يمكنك قضاء بعض الوقت في الشمس أثناء علاجك في جيلينيا. ومع ذلك ، يمكن أن يزيد الدواء من خطر الإصابة بأنواع معينة من سرطانات الجلد. لذلك ، من المهم أن تحدد مقدار الوقت الذي تقضيه في الشمس. يجب أيضًا استخدام واقٍ من الشمس مع عامل حماية عالي من الشمس (SPF) وارتداء ملابس تغطي الكثير من بشرتك. يمكن أن يساعد ذلك في تقليل خطر الإصابة بسرطان الجلد.

احتياطات جيلينيا

قبل تناول جيلينيا ، تحدث مع طبيبك عن تاريخك الصحي. قد لا تكون Gilenya مناسبة لك إذا كنت تعاني من حالات طبية معينة أو عوامل أخرى تؤثر على صحتك. وتشمل هذه:

مشاكل خطيرة في القلب. لا يجب أن تأخذي جيلينيا إذا كان لديك أنواع معينة من النشاط الكهربائي غير الطبيعي في قلبك. وتشمل هذه الإصابة بإحصار القلب أو عدم انتظام ضربات القلب ، مثل متلازمة فترة QT الطويلة. يجب أيضًا ألا تتناول جيلينيا إذا كان لديك أي مما يلي في الأشهر الستة الماضية:

  • نوبة قلبية
  • السكتة الدماغية
  • النوبة الإقفارية العابرة (TIA) ، والتي تسمى أيضًا السكتة الدماغية الصغيرة
  • فشل القلب الذي تطلب منك البقاء في المستشفى
  • الفئة الثالثة أو الرابعة من قصور القلب
  • الذبحة الصدرية غير المستقرة (ألم في الصدر عندما تكون في حالة راحة)

رد فعل تحسسي شديد. إذا كان لديك رد فعل تحسسي شديد لجيلينيا أو أي من مكوناته في الماضي ، فلا يجب أن تتناول جيلينيا. إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كان لديك رد فعل تحسسي شديد لجيلينيا ، فتحدث مع طبيبك قبل بدء العلاج.

التهابات خطيرة. إذا كنت تعاني من عدوى خطيرة ، فقد تحتاج إلى العلاج قبل أن تتمكن من البدء في تناول جيلينيا. تشمل أمثلة العدوى الخطيرة الالتهاب الرئوي والقوباء المنطقية. تأكد من إخبار طبيبك عن جميع الإصابات الخطيرة أو المستمرة التي أصبت بها قبل تناول جيلينيا.

حمل. من غير المعروف ما إذا كانت Gilenya آمنة أثناء الحمل. انظر "Gilenya and الحمل" أعلاه لمزيد من التفاصيل.

ملحوظة: لمزيد من المعلومات حول الآثار السلبية المحتملة لجيلينيا ، راجع قسم "الآثار الجانبية لجيلينيا" أعلاه.

جرعة زائدة من جيلينيا

يمكن أن يؤدي استخدام أكثر من الجرعة الموصى بها من Gilenya إلى آثار جانبية خطيرة.

أعراض الجرعة الزائدة

يمكن أن تشمل أعراض الجرعة الزائدة:

  • بطء القلب (معدل ضربات القلب البطيء)
  • نشاط كهربائي غير طبيعي في القلب ، بما في ذلك الانسداد الأذيني البطيني
  • ضغط دم منخفض
  • دوخة
  • ألم صدر
  • خفقان القلب (الشعور وكأن قلبك تخطى النبض)

ماذا تفعل في حالة الجرعة الزائدة

إذا كنت تعتقد أنك تناولت الكثير من هذا الدواء ، فاتصل بطبيبك على الفور. يمكنك أيضًا الاتصال بالرابطة الأمريكية لمراكز مكافحة السموم على الرقم 800-222-1222 أو استخدام أداتهم عبر الإنترنت. ولكن إذا كانت الأعراض شديدة ، فاتصل برقم 911 أو اذهب إلى أقرب غرفة طوارئ على الفور.

انتهاء صلاحية Gilenya وتخزينها والتخلص منها

عندما تحصل على Gilenya من الصيدلية ، سيضيف الصيدلي تاريخ انتهاء الصلاحية إلى الملصق الموجود على الزجاجة. هذا التاريخ عادة ما يكون عام واحد من تاريخ صرف الدواء.

يساعد تاريخ انتهاء الصلاحية على ضمان فعالية الدواء خلال هذا الوقت. يتمثل الموقف الحالي لإدارة الغذاء والدواء (FDA) في تجنب استخدام الأدوية منتهية الصلاحية. إذا كان لديك دواء غير مستخدم تجاوز تاريخ انتهاء الصلاحية ، فتحدث مع الصيدلي حول ما إذا كان لا يزال بإمكانك استخدامه.

تخزين

يمكن أن تعتمد مدة بقاء الدواء جيدًا على العديد من العوامل ، بما في ذلك كيفية ومكان تخزين الدواء.

احتفظ بكبسولات Gilenya في درجة حرارة الغرفة في حاوية محكمة الإغلاق. تجنب تخزين هذا الدواء في المناطق التي يمكن أن تصبح رطبة أو مبللة ، مثل الحمام.

تصرف

إذا لم تعد بحاجة إلى تناول جيلينيا وكان لديك بقايا من الأدوية ، فمن المهم التخلص منها بأمان. يساعد هذا في منع الآخرين ، بما في ذلك الأطفال والحيوانات الأليفة ، من تناول الدواء عن طريق الصدفة. كما أنه يساعد في منع الدواء من الإضرار بالبيئة.

يوفر موقع FDA الإلكتروني العديد من النصائح المفيدة حول التخلص من الأدوية. يمكنك أيضًا أن تطلب من الصيدلي الحصول على معلومات حول كيفية التخلص من أدويتك.

معلومات مهنية لجيلينيا

يتم توفير المعلومات التالية للأطباء وغيرهم من المتخصصين في الرعاية الصحية.

دواعي الإستعمال

تمت الموافقة على Gilenya (فينجوليمود) من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) لعلاج البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 10 سنوات وما فوق الذين يعانون من أشكال الانتكاس من التصلب المتعدد (MS).

آلية العمل

الآلية الدقيقة لعمل جيلينيا في علاج مرض التصلب العصبي المتعدد غير معروفة.

يتم استقلاب فينجوليمود إلى مستقلب نشط ، فينجوليمود-فوسفات ، والذي يرتبط بمستقبلات سفينجوزين 1-فوسفات (S1P) 1 و 3 و 4 و 5. ويعتقد أن هذا يمنع خلايا CD4 T الساذجة والمنشطة من مغادرة العقد الليمفاوية والدخول الدوران. يؤدي انخفاض عدد الخلايا الليمفاوية في الدورة الدموية إلى حدوث قلة اللمفاويات ، مما يقلل من عدد الخلايا الليمفاوية المتاحة لتدمير أغلفة المايلين.

حركية الدواء والتمثيل الغذائي

بعد الابتلاع ، يبلغ التوافر الحيوي المطلق عن طريق الفم 93٪ ، ويتم الوصول إلى أقصى تركيز خلال 12 إلى 16 ساعة. يتم الوصول إلى تركيزات الحالة المستقرة في غضون شهر إلى شهرين بعد الجرعات العادية.

يحتوي فينجوليمود ومستقلبه النشط ، فينجوليمود-فوسفات ، على أكثر من 99.7٪ بروتين مرتبط. يحدث التمثيل الغذائي عن طريق الفسفرة ، CYP450 4F2 ، وعن طريق تكوين نظائر سيراميد غير نشطة. متوسط ​​عمر النصف من ستة إلى تسعة أيام ، ويحدث الإخراج بشكل أساسي في البول.

موانع

يُمنع استخدام دواء جيلينيا في المرضى الذين لديهم تاريخ من تفاعلات فرط الحساسية تجاه عقار فينجوليمود أو أي من مكوناته.

يُمنع استخدام Gilenya أيضًا في الأشخاص الذين عانوا من أي مما يلي في الأشهر الستة الماضية:

  • قصور القلب اللا تعويضي الذي تطلب دخول المستشفى
  • فشل القلب (الفئة الثالثة / الرابعة)
  • الذبحة الصدرية غير المستقرة
  • السكتة الدماغية
  • هجوم نقص تروية عابرة
  • احتشاء عضلة القلب

يُمنع استخدام Gilenya أيضًا في الأشخاص الذين لديهم تاريخ من متلازمة الجيوب الأنفية المريضة أو إحصار AV من الدرجة الثانية أو الثالثة من Mobitz ، إلا إذا كان لديهم جهاز تنظيم ضربات القلب يعمل.

الدواء هو أيضا بطلان في الأشخاص الذين لديهم فاصل QTc الأساسي 500 ميللي ثانية أو الذين يتناولون أدوية من الدرجة الأولى أو الفئة الثالثة من الأدوية المضادة لاضطراب النظم القلبي.

تخزين

يجب تخزين كبسولات Gilenya في العبوة الأصلية ، محمية من الرطوبة ، في درجة حرارة الغرفة (77 درجة فهرنهايت / 25 درجة مئوية).

إخلاء المسؤولية: بذلت Medical News Today قصارى جهدها للتأكد من أن جميع المعلومات صحيحة وشاملة وحديثة من الناحية الواقعية. ومع ذلك ، لا ينبغي استخدام هذه المقالة كبديل لمعرفة وخبرة أخصائي الرعاية الصحية المرخص. يجب عليك دائمًا استشارة طبيبك أو أخصائي رعاية صحية آخر قبل تناول أي دواء. معلومات الأدوية الواردة هنا عرضة للتغيير وليس المقصود منها تغطية جميع الاستخدامات الممكنة ، والتوجيهات ، والاحتياطات ، والتحذيرات ، والتفاعلات الدوائية ، وردود الفعل التحسسية ، أو الآثار الضارة. لا يشير عدم وجود تحذيرات أو معلومات أخرى عن دواء معين إلى أن الدواء أو تركيبة الدواء آمنة أو فعالة أو مناسبة لجميع المرضى أو لجميع الاستخدامات المحددة.

none:  العظام - جراحة العظام التهاب المفصل الروماتويدي القلب والأوعية الدموية - أمراض القلب