فيرماغون (ديجاريلكس)

ما هو فيرماغون؟

فيرماغون هو دواء طبي ذو علامة تجارية. يتم استخدامه لعلاج سرطان البروستاتا المتقدم لدى الرجال البالغين.

يحتوي فيرماغون على عقار ديغاريلكس النشط ، والذي ينتمي إلى فئة من العقاقير تسمى مضادات الهرمون المطلق لموجهة الغدد التناسلية (GnRH). وهو يعمل عن طريق وقف إنتاج هرمون التستوستيرون. يساعد هذا في خفض مستويات مستضد البروستاتا النوعي (بروتين تنتجه خلايا البروستاتا) لإيقاف نمو خلايا سرطان البروستاتا.

يأتي Firmagon كمسحوق يخلط في محلول. يعطى من قبل طبيبك على شكل حقنة تحت الجلد (تحت الجلد). تسمى الجرعة الأولى جرعة البدء وتعطى على شكل حقنتين 120 مجم (240 مجم في المرة الواحدة). بعد ذلك ، سوف يعطيك طبيبك حقنة 80 مجم كل 28 يومًا.

فعالية

قارنت دراسة سريرية لمدة عام على 620 رجلاً مصابين بسرطان البروستاتا المتقدم بين جرعات المحافظة من Firmagon (160 مجم و 80 مجم) مع عقار آخر لسرطان البروستاتا يسمى leuprolide (Lupron Depot). قيمت الدراسة قدرة الأدوية على خفض مستويات هرمون التستوستيرون على مدار عام إلى أقل من 50 نانوغرام لكل ديسيلتر (نانوغرام / ديسيلتر).

يسمى مستوى هرمون التستوستيرون الذي يقل عن 50 نانوغرام / ديسيلتر الناجم عن العقاقير بالإخصاء الكيميائي (لا يوجد هرمون تستوستيرون في الدم تقريبًا). تتراوح مستويات هرمون التستوستيرون الطبيعي لدى الرجال الذين تتراوح أعمارهم بين 50 و 79 عامًا ما بين 219 و 929 نانوغرام / ديسيلتر.

بنهاية الدراسة التي استغرقت عام واحد ، كان 97.2٪ إلى 98.3٪ من الرجال الذين تناولوا فيرماغون لديهم مستويات هرمون تستوستيرون أقل من 50 نانوغرام / ديسيلتر. بالمقارنة ، حقق 96.4 ٪ من الرجال الذين تناولوا ليوبروليد مستوى هرمون التستوستيرون هذا.

عام فيرمغون

يتوفر Firmagon فقط كدواء ذي علامة تجارية. إنه غير متوفر حاليًا بشكل عام.

الدواء العام هو نسخة طبق الأصل من دواء ذي علامة تجارية. تميل الأدوية الجنيسة إلى أن تكون أقل تكلفة من الأدوية ذات الأسماء التجارية.

يحتوي فيرماغون على عقار ديغاريلكس النشط ، والذي ينتمي إلى فئة من العقاقير تسمى مضادات الهرمون المطلق لموجهة الغدد التناسلية (GnRH).

الآثار الجانبية فيرماغون

يمكن أن يسبب فيرماغون آثارًا جانبية خفيفة أو خطيرة. تحتوي القوائم التالية على بعض الآثار الجانبية الرئيسية التي قد تحدث أثناء تناول Firmagon. هذه القوائم لا تشمل جميع الآثار الجانبية المحتملة.

لمزيد من المعلومات حول الآثار الجانبية المحتملة لـ Firmagon ، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي. يمكنهم إعطائك نصائح حول كيفية التعامل مع أي آثار جانبية قد تكون مزعجة.

ملحوظة: تتعقب إدارة الغذاء والدواء (FDA) الآثار الجانبية للأدوية التي وافقت عليها. إذا كنت ترغب في إبلاغ إدارة الغذاء والدواء عن الآثار الجانبية التي تعرضت لها مع Firmagon ، فيمكنك القيام بذلك من خلال MedWatch.

المزيد من الآثار الجانبية الشائعة

يمكن أن تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ Firmagon ما يلي:

• زيادة في بعض إنزيمات الكبد
• خفض الدافع الجنسي
• الضعف الجنسي لدى الرجال
• التعب (نقص الطاقة)

يمكن أن تشمل الآثار الجانبية الشائعة الأخرى ، الموضحة في "تفاصيل الآثار الجانبية" أدناه ، ما يلي:

• الهبات الساخنة
• زيادة الوزن
• ألم في موقع الحقن واحمرار وتورم

ما هي مدة استمرار الآثار الجانبية لـ Firmagon؟

قد تختفي بعض هذه الآثار الجانبية في غضون بضعة أيام أو أسبوعين ، ولكن قد يستمر بعضها طوال مدة العلاج. إذا كانت أكثر حدة أو لم تختف ، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي.

أعراض جانبية خطيرة

الآثار الجانبية الخطيرة من Firmagon ليست شائعة ، ولكن يمكن أن تحدث. اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك آثار جانبية خطيرة. اتصل بالرقم 911 إذا شعرت أعراضك بأنها مهددة للحياة أو إذا كنت تعتقد أنك تعاني من حالة طبية طارئة.

يمكن أن تشمل الآثار الجانبية الخطيرة ما يلي:

• العجز الجنسي (عدم القدرة على إنجاب طفل).
• اضطراب في نشاط القلب الكهربائي. ثبت أن الأدوية مثل Firmagon تزيد من خطر تعطيل النشاط الكهربائي لقلبك (على وجه التحديد ، زيادة فترة QT). فترة QT هي مقياس يظهر على مخطط كهربية القلب (ECG). يمكن أن تعرضك فترة QT الطويلة لخطر عدم انتظام ضربات القلب (ضربات القلب غير الطبيعية). قد يضطر طبيبك إلى إجراء اختبارات أثناء علاج Firmagon لفحص قلبك بحثًا عن أي إشارات كهربائية غير طبيعية ، مثل متلازمة فترة QT الطويلة.
• ردود الفعل التحسسية. انظر "تفاصيل الآثار الجانبية" أدناه.

تفاصيل الآثار الجانبية

قد تتساءل عن عدد المرات التي تحدث فيها آثار جانبية معينة مع هذا الدواء. إليك بعض التفاصيل حول العديد من الآثار الجانبية التي قد يسببها هذا الدواء.

رد فعل تحسسي

كما هو الحال مع معظم الأدوية ، يمكن أن يعاني بعض الأشخاص من رد فعل تحسسي بعد تناول فيرماغون. يمكن أن تشمل أعراض رد الفعل التحسسي الخفيف ما يلي:

• الطفح الجلدي
• حكة
• احمرار (الدفء والاحمرار في بشرتك)

من النادر حدوث رد فعل تحسسي أكثر حدة ولكنه ممكن. تم الإبلاغ عن بعض التقارير عن تفاعلات حساسية شديدة مع Firmagon. يمكن أن تشمل أعراض رد الفعل التحسسي الشديد ما يلي:

• انتفاخ تحت الجلد ، عادة في الجفون أو الشفتين أو اليدين أو القدمين
• تورم لسانك أو فمك أو حلقك
• صعوبة في التنفس

اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك رد فعل تحسسي شديد تجاه Firmagon. اتصل بالرقم 911 إذا شعرت أعراضك بأنها مهددة للحياة أو إذا كنت تعتقد أنك تعاني من حالة طبية طارئة.

تفاعلات موقع الحقن

بعد جرعة Firmagon ، قد يعاني بعض الأشخاص من تفاعلات في موقع الحقن ، بما في ذلك الألم أو الاحمرار أو التورم. في الدراسات السريرية ، تعرض 35 ٪ إلى 44 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Firmagon لتفاعلات موقع الحقن ، مقارنة بأقل من 1 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Lupron Depot.

في الدراسات ، كان النوع الأكثر شيوعًا من تفاعل موقع الحقن هو الألم ، حيث أبلغ 28 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Firmagon عن ذلك. تضمنت تفاعلات موقع الحقن الأخرى احمرار (17٪) ، انتفاخ (6٪) ، تصلب الجلد (4٪) وتشكيل نتوء (3٪). تحدث هذه التفاعلات عادة بعد جرعة البدء من فيرماغون ولم تستمر طوال فترة العلاج.

تحدث مع طبيبك إذا كنت قلقًا بشأن تفاعلات موقع الحقن.

الهبات الساخنة

قد يسبب Firmagon هبات ساخنة. في دراسة سريرية ، عانى 26 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Firmagon من الهبات الساخنة. بالمقارنة ، كان 21 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Lupron Depot يعانون من الهبات الساخنة. من المحتمل أن تكون الهبات الساخنة ناتجة عن التغيرات الهرمونية في جسمك من استخدام Firmagon.

إذا أصبحت الهبات الساخنة مزعجة ، فتحدث مع طبيبك. قد يوصون بإجراء بعض التغييرات ، مثل تجنب الأطعمة الحارة أو المشروبات الساخنة. قد يوصون أيضًا بعلاجات للمساعدة في تخفيف الهبات الساخنة.

زيادة الوزن

قد يسبب Firmagon زيادة الوزن. في دراسة سريرية ، اكتسب 9 ٪ إلى 11 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Firmagon وزنًا. بالمقارنة ، اكتسب 12 ٪ من الأشخاص الذين يتناولون ليوبروليد (Lupron Depot) الوزن.

إذا كانت لديك مخاوف بشأن زيادة الوزن أثناء تناول Firmagon ، فتحدث مع طبيبك.

بدائل Firmagon

تتوفر أدوية أخرى يمكنها علاج سرطان البروستاتا المتقدم. قد يكون البعض مناسبًا لك بشكل أفضل من البعض الآخر. إذا كنت مهتمًا بإيجاد بديل لـ Firmagon ، فتحدث مع طبيبك. يمكنهم إخبارك عن الأدوية الأخرى التي قد تعمل بشكل جيد بالنسبة لك.

ملحوظة: تُستخدم بعض الأدوية المذكورة هنا خارج نطاق النشرة الداخلية لعلاج هذه الحالات المحددة. الاستخدام خارج التسمية هو عندما يتم استخدام دواء تمت الموافقة عليه لعلاج حالة واحدة لعلاج حالة مختلفة.

بدائل لسرطان البروستاتا المتقدم

تتضمن أمثلة الأدوية الأخرى التي يمكن استخدامها لعلاج سرطان البروستاتا المتقدم ما يلي:

• ليوبروليد (إليجارد ، لوبرون ديبوت)
• goserelin (Zoladex)
• تريبتوريلين (Trelstar)
• هيستريلين (فانتاس)

فيرماغون مقابل لوبرون ديبوت

قد تتساءل عن كيفية مقارنة Firmagon بالأدوية الأخرى الموصوفة لاستخدامات مماثلة. هنا نلقي نظرة على كيفية تشابه واختلاف Firmagon و Lupron Depot.

مكونات

يحتوي كل من Firmagon و Lupron Depot على أدوية نشطة تنتمي إلى فئة من الأدوية تسمى مضادات الهرمون المطلق لموجهة الغدد التناسلية (GnRH). يحتوي Firmagon على دواء degarelix النشط ، ويحتوي Lupron Depot على عقار leuprolide النشط.

الاستخدامات

تم اعتماد كل من Firmagon و Lupron Depot لعلاج سرطان البروستاتا المتقدم.

Lupron Depot معتمد أيضًا من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج الحالات التالية:

• الانتباذ البطاني الرحمي المصاحب للآفات وآفات الانتباذ البطاني الرحمي
• الأورام الليفية الرحمية ، بالاشتراك مع مكملات الحديد استعدادًا للجراحة

أشكال الأدوية وإدارتها

يأتي Firmagon كمسحوق يخلط في محلول. يعطى من قبل طبيبك على شكل حقنة تحت الجلد (تحت الجلد).

يأتي Lupron Depot في مسحوق داخل حقنة يتم خلطها في محلول. يتم إعطاؤه كحقنة عضلية (حقنة في عضلاتك) إما عن طريق طبيبك أو بواسطتك تحت إشراف طبيبك.

الآثار الجانبية والمخاطر

Firmagon و Lupron Depot لهما بعض الآثار الجانبية المتشابهة وأخرى تختلف. فيما يلي أمثلة على هذه الآثار الجانبية.

المزيد من الآثار الجانبية الشائعة

تحتوي هذه القوائم على أمثلة على الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي يمكن أن تحدث مع Firmagon أو Lupron Depot أو مع كلا العقارين (عند تناولهما بشكل فردي).

• يمكن أن يحدث مع Firmagon:
  • زيادة الوزن
  • زيادة في بعض إنزيمات الكبد
  • الضعف الجنسي لدى الرجال
• يمكن أن يحدث مع Lupron:
  • آلم الجسد
  • تورم
  • انكماش الخصية
  • صعوبة التبول
  • معده مضطربه
  • صداع الراس
• يمكن أن يحدث مع كل من Firmagon و Lupron:
  • خفض الدافع الجنسي
  • التعب (نقص الطاقة)
  • الهبات الساخنة
  • ألم في موقع الحقن واحمرار وتورم

أعراض جانبية خطيرة

تحتوي هذه القوائم على أمثلة على الآثار الجانبية الخطيرة التي يمكن أن تحدث مع Lupron Depot أو مع كلا العقارين (عند تناولهما بشكل فردي).

• يمكن أن يحدث مع Lupron Depot:
  • زيادة مستويات السكر في الدم وخطر الإصابة بمرض السكري من النوع 2
  • زيادة خطر الإصابة بنوبة قلبية أو الموت المفاجئ أو السكتة الدماغية
  • النوبات أو التشنجات
  • تندلع الورم من الزيادة الأولية في مستويات هرمون التستوستيرون ، والتي يمكن أن تسبب الشلل وآلام العظام
• يمكن أن يحدث مع كل من Firmagon و Lupron:
  • ردود فعل تحسسية خطيرة
  • اضطراب في نشاط القلب الكهربائي
  • العجز الجنسي (عدم القدرة على إنجاب طفل)

فعالية

الشرط الوحيد الذي يستخدمه كل من Firmagon و Lupron Depot هو سرطان البروستاتا المتقدم. تمت مقارنة استخدام Firmagon و Lupron Depot في علاج سرطان البروستاتا المتقدم بشكل مباشر في دراسة سريرية لمدة عام واحد.

شملت الدراسة 620 رجلاً مصابين بسرطان البروستاتا المتقدم. قارنت جرعات صيانة من Firmagon (160 مجم و 80 مجم) مع عقار آخر لسرطان البروستاتا يسمى leuprolide (Lupron Depot). قيمت الدراسة قدرة الأدوية على خفض مستويات هرمون التستوستيرون على مدار عام إلى أقل من 50 نانوغرام لكل ديسيلتر (نانوغرام / ديسيلتر).

يسمى مستوى هرمون التستوستيرون الذي يقل عن 50 نانوغرام / ديسيلتر الناجم عن العقاقير بالإخصاء الكيميائي (لا يوجد هرمون تستوستيرون في الدم تقريبًا). تتراوح مستويات هرمون التستوستيرون الطبيعي لدى الرجال الذين تتراوح أعمارهم بين 50 و 79 عامًا ما بين 219 و 929 نانوغرام / ديسيلتر.

بنهاية الدراسة التي استغرقت عام واحد ، كان 97.2٪ إلى 98.3٪ من الرجال الذين تناولوا فيرماغون لديهم مستويات هرمون تستوستيرون أقل من 50 نانوغرام / ديسيلتر. بالمقارنة ، حقق 96.4 ٪ من الرجال الذين تناولوا ليوبروليد مستوى هرمون التستوستيرون هذا.

التكاليف

Firmagon و Lupron كلاهما من الأدوية ذات الأسماء التجارية. لا يوجد حاليا شكل عام من Firmagon. يتوفر إصدار عام من Lupron يسمى خلات leuprolide. عادة ما تكلف الأدوية ذات الأسماء التجارية أكثر من الأدوية الجنيسة.

وفقًا لتقديرات موقع WellRx.com ، فإن Firmagon أقل تكلفة بكثير من Lupron Depot. يعتمد السعر الفعلي الذي ستدفعه مقابل أي من العقارين على خطة التأمين الخاصة بك وموقعك.

فيرماغون مقابل زولاديكس

مثل Lupron Depot (أعلاه) ، فإن عقار Zoladex له استخدامات مماثلة لتلك الخاصة بـ Firmagon. إليك مقارنة بين كيفية تشابه واختلاف Firmagon و Zoladex.

مكونات

يحتوي كل من Firmagon و Zoladex على أدوية نشطة تنتمي إلى فئة من الأدوية تسمى مضادات الهرمون المطلق لموجهة الغدد التناسلية (GnRH). يحتوي Firmagon على عقار degarelix النشط ، ويحتوي Zoladex على عقار goserelin الفعال.

الاستخدامات

تم اعتماد كل من Firmagon و Zoladex لعلاج سرطان البروستاتا المتقدم.

Zoladex معتمد أيضًا من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج مرحلة مبكرة من سرطان البروستاتا ، وكذلك سرطان بطانة الرحم وسرطان الثدي.

أشكال الأدوية وإدارتها

يأتي Firmagon كمسحوق يخلط في محلول. يُعطى من قبل طبيبك على شكل حقنة تحت الجلد (تحت الجلد).

يأتي Zoladex كغرسة يتم توصيلها من خلال حقنة من قبل طبيبك. يُعطى عادةً بالاشتراك مع العلاج الإشعاعي ودواء يسمى فلوتاميد.

الآثار الجانبية والمخاطر

Firmagon و Zoladex لهما بعض الآثار الجانبية المتشابهة وأخرى تختلف. فيما يلي أمثلة على هذه الآثار الجانبية.

المزيد من الآثار الجانبية الشائعة

تحتوي هذه القوائم على أمثلة على الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي يمكن أن تحدث مع Firmagon أو Zoladex أو مع كلا العقارين (عند تناولهما بشكل فردي).

• يمكن أن يحدث مع Firmagon:
  • زيادة الوزن
  • زيادة في بعض إنزيمات الكبد
• يمكن أن يحدث مع Zoladex:
  • ألم عام
  • انتفاخ في مناطق مختلفة من الجسم
  • عدوى الجهاز التنفسي العلوي (مثل نزلات البرد)
  • ألم في منطقة الحوض
  • آلام العظام
  • زيادة حجم الثدي
• يمكن أن يحدث مع كل من Firmagon و Zoladex:
  • ألم في موقع الحقن واحمرار وتورم
  • الهبات الساخنة
  • التعب (نقص الطاقة)
  • خفض الدافع الجنسي
  • الضعف الجنسي لدى الرجال

أعراض جانبية خطيرة

تحتوي هذه القوائم على أمثلة على الآثار الجانبية الخطيرة التي يمكن أن تحدث مع Firmagon أو Zoladex أو مع كلا العقارين (عند تناولهما بشكل فردي).

• يمكن أن يحدث مع Firmagon:
  • العجز الجنسي (عدم القدرة على إنجاب طفل)
• يمكن أن يحدث مع Zoladex:
  • توهج الورم الناجم عن الزيادة الأولية في مستويات هرمون التستوستيرون ، والتي يمكن أن تؤدي إلى الشلل وآلام العظام
  • زيادة نسبة السكر في الدم وخطر الإصابة بمرض السكري من النوع 2
  • زيادة خطر الإصابة بنوبة قلبية أو الموت المفاجئ أو السكتة الدماغية
  • ارتفاع مستويات الكالسيوم في الدم ، والذي يمكن أن يكون مؤشرا على الإصابة بسرطان العظام
  • انخفاض كثافة المعادن في العظام (قوة العظام)
• يمكن أن يحدث مع كل من Firmagon و Zoladex:
  • ردود فعل تحسسية خطيرة
  • اضطراب في النشاط الكهربائي للقلب (والذي قد يتطلب اختبار الإشارات الكهربائية لقلبك)

فعالية

لدى Firmagon و Zoladex استخدامات مختلفة معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، ولكن كلاهما يستخدم لعلاج سرطان البروستاتا المتقدم.

تمت مقارنة هذه الأدوية بشكل مباشر في الدراسات السريرية ، التي وجدت أن كلاً من Firmagon و Zoladex فعالان في علاج سرطان البروستاتا المتقدم.

قارنت دراستان سريريتان Firmagon مع Zoladex على مدى 12 أسبوعًا لدى الرجال المصابين بسرطان البروستاتا المتقدم. في كلتا الدراستين ، تناول حوالي نصف الرجال Firmagon ، وتناول الباقون Zoladex plus bicalutamide. تم قياس فعالية الأدوية بمدى انخفاض حجم البروستاتا الكلي (الحجم). نظرت الدراسات أيضًا في مدى فعالية Firmagon و Zoladex في تخفيف أعراض مشاكل المسالك البولية.

• في إحدى الدراسات التي أجريت على 244 رجلاً ، انخفض إجمالي حجم البروستاتا بنسبة 36٪ لدى الأشخاص الذين تناولوا Firmagon و 35٪ لدى الأشخاص الذين تناولوا Zoladex. في نهاية الدراسة ، أفاد 37 ٪ من الرجال الذين تناولوا Firmagon بتحسن الأعراض.وبالمقارنة ، فإن 27٪ ممن تناولوا Zoladex قد تحسنوا في أعراضهم.
• في إحدى الدراسات التي أجريت على 175 رجلاً ، انخفض إجمالي حجم البروستاتا بنسبة 37٪ لدى الأشخاص الذين تناولوا Firmagon و 39٪ لدى الأشخاص الذين تناولوا Zoladex. في نهاية الدراسة ، أفاد 61 ٪ من الرجال الذين تناولوا فيرماغون بتحسن في الأعراض. وبالمقارنة ، فإن 44٪ من الرجال الذين تناولوا Zoladex تحسنوا في الأعراض.

التكاليف

Firmagon و Zoladex كلاهما من الأدوية ذات الأسماء التجارية. لا توجد حاليًا أشكال عامة لأي من العقارين. عادة ما تكلف الأدوية ذات الأسماء التجارية أكثر من الأدوية الجنيسة.

وفقًا لتقديرات موقع WellRx.com ، تكلف شركة Firmagon عمومًا أقل من Zoladex. يعتمد السعر الفعلي الذي ستدفعه مقابل أي من العقارين على خطة التأمين الخاصة بك وموقعك.

جرعة فيرماغون

ستعتمد جرعة Firmagon التي يصفها طبيبك على عدة عوامل. وتشمل هذه:

• نوع وشدة الحالة التي تستخدم Firmagon لعلاجها
• عمرك
• حالات طبية أخرى قد تكون لديكم

أشكال الدواء ونقاط القوة

يأتي Firmagon كمسحوق يخلط في محلول. يُعطى من قبل طبيبك على شكل حقنة تحت الجلد (تحت الجلد). يأتي بقوتين: 120 مجم و 80 مجم.

جرعة لسرطان البروستاتا المتقدم

تسمى الجرعة الأولى جرعة البدء وتعطى على شكل حقنتين 120 مجم (240 مجم في المرة الواحدة). بعد ذلك ، سوف يعطيك طبيبك حقنة 80 مجم كل 28 يومًا.

ماذا لو فاتني جرعة؟

نظرًا لأنك ستحصل على حقن Firmagon في مكتب طبيبك ، فسيكون على يقين من تحديد المواعيد عندما يحين موعد الحقن.

ما المدة التي أحتاجها لأخذ Firmagon؟

من المفترض أن يستخدم فيرماغون كعلاج طويل الأمد. إذا قررت أنت وطبيبك أن شركة Firmagon آمنة وفعالة بالنسبة لك ، فمن المحتمل أن تأخذها على المدى الطويل.

كيف يتم إعطاء Firmagon

يجب أن تأخذ Firmagon وفقًا لتعليمات طبيبك أو مقدم الرعاية الصحية.

موقع الحقن

يتم حقن فيرماغون تحت جلد بطنك بواسطة طبيبك. بعد أن تتلقى حقنك ، يجب ألا تفرك أو تخدش موقع الحقن. قد تشعر بوجود كتلة أو احمرار أو وجع أو انزعاج في موقع الحقن لبضعة أيام بعد تناول الجرعة.

متى تأخذ

سيعطيك طبيبك حقن Firmagon في عيادته. عادة ما يتم إعطاء جرعة كل 28 يومًا.

يستخدم Firmagon

توافق إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الأدوية الموصوفة مثل فيرماغون لعلاج حالات معينة. يمكن أيضًا استخدام Firmagon خارج الملصق لظروف أخرى. الاستخدام خارج التسمية هو عندما يتم استخدام دواء تمت الموافقة عليه لعلاج حالة واحدة لعلاج حالة مختلفة.

فيرماغون لسرطان البروستاتا المتقدم

فيرماغون هو دواء طبي ذو علامة تجارية. يتم استخدامه لعلاج سرطان البروستاتا المتقدم عند الرجال البالغين. يحتوي فيرماغون على عقار ديغاريلكس النشط ، والذي ينتمي إلى فئة من العقاقير تسمى مضادات الهرمون المطلق لموجهة الغدد التناسلية (GnRH).

يعمل Firmagon عن طريق وقف إنتاج هرمون التستوستيرون. يساعد هذا في خفض مستويات مستضد البروستاتا النوعي (بروتين تنتجه خلايا البروستاتا) لإيقاف نمو خلايا سرطان البروستاتا.

فعالية

قارنت دراسة سريرية لمدة عام على 620 رجلاً مصابين بسرطان البروستاتا المتقدم بين جرعات المحافظة من Firmagon (160 مجم و 80 مجم) مع عقار آخر لسرطان البروستاتا يسمى leuprolide (Lupron Depot). قيمت الدراسة قدرة الأدوية على خفض مستويات هرمون التستوستيرون على مدار عام إلى أقل من 50 نانوغرام لكل ديسيلتر (نانوغرام / ديسيلتر).

يسمى مستوى هرمون التستوستيرون الذي يقل عن 50 نانوغرام / ديسيلتر الناجم عن العقاقير بالإخصاء الكيميائي (لا يوجد هرمون تستوستيرون في الدم تقريبًا). تتراوح مستويات هرمون التستوستيرون الطبيعي لدى الرجال الذين تتراوح أعمارهم بين 50 و 79 عامًا ما بين 219 و 929 نانوغرام / ديسيلتر.

بنهاية الدراسة التي استغرقت عام واحد ، كان 97.2٪ إلى 98.3٪ من الرجال الذين تناولوا فيرماغون لديهم مستويات هرمون تستوستيرون أقل من 50 نانوغرام / ديسيلتر. بالمقارنة ، حقق 96.4 ٪ من الرجال الذين تناولوا ليوبروليد مستوى هرمون التستوستيرون هذا.

استخدام خارج التسمية لـ Firmagon

بالإضافة إلى الاستخدام المذكور أعلاه ، يمكن استخدام Firmagon خارج التسمية. يحدث استخدام العقاقير خارج التسمية عندما يتم استخدام دواء تمت الموافقة عليه لاستخدام واحد لعقار مختلف لم تتم الموافقة عليه.

خلل النطق بين الجنسين

يحدث اضطراب الهوية الجنسية عندما يشعر الشخص أنه جنس مختلف عما يتوافق مع الجنس الذي تم تحديده له عند الولادة بناءً على الأعضاء البيولوجية. يسمى هذا أيضًا كونك متحولًا جنسيًا. يمكن أن تساعد بعض العلاجات ، بما في ذلك العلاج بالهرمونات ، في مواءمة الجسم مع الهوية الجنسية التي يشعر بها الشخص بأنها أكثر دقة.

تتم دراسة Firmagon حاليًا كجزء من نظام علاجي لموازنة الجانب الهرموني للرجال المتحولين جنسيًا مع اضطراب الهوية الجنسية.

أسئلة شائعة حول Firmagon

فيما يلي إجابات لبعض الأسئلة المتداولة حول Firmagon.

ما هي مدة بقاء Firmagon في نظامك؟

حوالي نصف Firmagon يترك جسمك في 53 يومًا ، مع ترشيح الباقي خارج جسمك على مدى فترة زمنية أطول. يستغرق Firmagon بعض الوقت للإفراج عن الحقن الذي يتم إجراؤه تحت الجلد ، ولهذا يتم حقنه كل 28 يومًا فقط. من المفترض أن تبقى في جسمك لفترة طويلة من الوقت لتقليل الهرمونات التي تسمح لخلايا سرطان البروستاتا بالنمو بشكل مستمر.

تحدث مع طبيبك للحصول على مزيد من المعلومات حول مدة بقاء Firmagon في نظامك.

هل يعتبر فيرماغون علاجًا كيميائيًا؟

لا ، Firmagon ليس شكلاً من أشكال العلاج الكيميائي (نوع من الأدوية يتعارض مع قدرة الخلية السرطانية على التكاثر). يعمل Firmagon بشكل مختلف في جسمك عن أدوية العلاج الكيميائي.

يستهدف العلاج الكيميائي الخلايا سريعة النمو في جسمك. عادةً ما تكون الخلايا السرطانية خلايا سريعة النمو ، لذا فهي تتأثر بالعلاج الكيميائي. ومع ذلك ، فإن بعض الخلايا السليمة في جسمك هي أيضًا خلايا سريعة النمو. يمكن أن تتأثر هذه الخلايا السليمة أيضًا بأدوية العلاج الكيميائي.

فيرماغون هو نوع من العلاج الهرموني يسمى مناهضات الهرمون المطلق لموجهة الغدد التناسلية (GnRH). وهو يعمل عن طريق وقف إنتاج هرمون التستوستيرون. يساعد هذا في خفض مستويات مستضد البروستاتا النوعي (بروتين تنتجه خلايا البروستاتا) لإيقاف نمو خلايا سرطان البروستاتا.

تحدث مع طبيبك لمعرفة المزيد حول كيفية عمل Firmagon في جسمك.

هل يسبب Firmagon ضعف الانتصاب؟

قد يحدث ذلك ، على الرغم من ندرة هذا التأثير الجانبي. في الدراسات السريرية ، أفاد حوالي 1٪ إلى 5٪ من الرجال بأنهم يعانون من ضعف الانتصاب.

تحدث مع طبيبك إذا كنت قلقًا بشأن ضعف الانتصاب.

هل سيغير Firmagon مستويات هرمون التستوستيرون لدي؟

نعم. التستوستيرون هو السبب الرئيسي لنمو أورام سرطان البروستاتا. لذلك ، فإن أحد الأهداف الرئيسية لعلاج سرطان البروستاتا هو خفض مستويات هرمون التستوستيرون. يمكن أن يساعد ذلك في تقليص حجم الورم أو زواله تمامًا.

تتراوح مستويات هرمون التستوستيرون الطبيعي لدى الرجال الذين تتراوح أعمارهم بين 50 و 79 عامًا ما بين 219 و 929 نانوجرام لكل ديسيلتر (نانوغرام / ديسيلتر). بنهاية دراسة سريرية لمدة عام واحد ، كان لدى 97.2٪ إلى 98.3٪ من الرجال الذين تناولوا فيرماغون مستويات هرمون تستوستيرون أقل من 50 نانوغرام / ديسيلتر. لمزيد من التفاصيل ، راجع قسم "استخدامات شركة Firmagon" أعلاه.

تحدث مع طبيبك لمعرفة المزيد حول كيفية تأثير Firmagon على مستويات هرمون التستوستيرون لديك.

لماذا يجب أن يعطيني طبيبي Firmagon؟ ألا يمكنني إعطاء الحقن لنفسي؟

يتوفر Firmagon فقط كحقنة يتم إعطاؤها من قبل طبيبك أو أخصائي رعاية صحية آخر في مكتب طبيبك.

عندما تتم مراجعة الأدوية من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) للتحقق من سلامتها وفعاليتها ، يتم أيضًا تقييمها بشأن مدى سهولة تناولها بشكل صحيح. يأتي مسحوق فيرماغون في قنينة يجب خلطها بعناية بالماء المعقم للحقن. لهذا السبب ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أن يتم تقديم المنتج من قبل أخصائي رعاية صحية فقط.

تحدث مع طبيبك إذا كانت لديك أسئلة حول كيفية إعطاء Firmagon.

فيرماغون والكحول

لا توجد تفاعلات معروفة بين Firmagon والكحول. ومع ذلك ، يتم تكسير كل من Firmagon والكحول بواسطة الكبد. شرب الكثير من الكحول أثناء تناول Firmagon قد يمنع كبدك من تكسير Firmagon بشكل صحيح. هذا قد يزيد من مخاطر الآثار الجانبية.

إذا كنت تشرب الكحول ، فتحدث مع طبيبك حول مقدار الكحول الآمن لشربه أثناء استخدام Firmagon.

تفاعلات فيرماغون

لا توجد تفاعلات دوائية معروفة بين Firmagon والأدوية الأخرى. لا توجد أيضًا تفاعلات معروفة بين Firmagon والمكملات العشبية أو الأطعمة. ومع ذلك ، يمكن أن يؤثر Firmagon على بعض نتائج الاختبارات المعملية.

فيرماغون وأدوية أخرى

قبل تناول Firmagon ، تحدث مع طبيبك والصيدلي. أخبرهم عن جميع الوصفات الطبية والأدوية الأخرى التي تتناولها. أخبرهم أيضًا عن الفيتامينات والأعشاب والمكملات الغذائية التي تستخدمها. يمكن أن تساعدك مشاركة هذه المعلومات في تجنب التفاعلات المحتملة.

إذا كانت لديك أسئلة حول التفاعلات الدوائية التي قد تؤثر عليك ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

فيرماغون وأعشاب ومكملات

لا توجد أي أعشاب أو مكملات تم الإبلاغ عن تفاعلها على وجه التحديد مع Firmagon. ومع ذلك ، لا يزال يتعين عليك مراجعة طبيبك أو الصيدلي قبل استخدام أي من هذه المنتجات أثناء تناول Firmagon.

اختبارات فيرماغون والمختبر

يمكن أن يؤثر Firmagon على نتائج الاختبارات المعملية لبعض هرمونات التكاثر ، مثل الهرمون اللوتيني والهرمون المنبه للجريب. يحدث هذا لأن Firmagon يعمل على علاج سرطان البروستاتا عن طريق منع إنتاج بعض هرمونات الستيرويد ، مثل هرمون التستوستيرون. ومع ذلك ، لا يمنع Firmagon إنتاج هرمون التستوستيرون فقط ، لذلك سيتم أيضًا تقليل مستويات هرمون الستيرويد الأخرى.

يوصى بإجراء اختبارات معملية منتظمة لقياس مستويات مستضد البروستاتا النوعي (بروتين تنتجه خلايا البروستاتا) أو التستوستيرون للتأكد من أن Firmagon يعمل. قد يوصى بإجراء اختبارات معملية أخرى للتحقق من الآثار الجانبية المحتملة.

استخدام Firmagon مع أدوية أخرى

لست مضطرًا لتناول أدوية أخرى مع Firmagon. ومع ذلك ، قد يوصي طبيبك بأدوية أخرى للمساعدة في علاج سرطان البروستاتا المتقدم. وفقًا لإرشادات الشبكة الوطنية الشاملة للسرطان ، يمكن استخدام أدوية أخرى مع Firmagon لعلاج سرطان البروستاتا المتقدم لدى الرجال الذين لم يخضعوا لعلاجات الإخصاء الكيميائي (خفض هرمون التستوستيرون) من قبل.

تشمل الأدوية الأخرى العلاج الكيميائي أو الأدوية المضادة للأندروجين (التي تقلل مستويات هرمون التستوستيرون لقتل الخلايا السرطانية).

تتضمن أمثلة الأدوية التي يمكن استخدامها مع Firmagon ما يلي:

• docetaxel (Taxotere) ، دواء للعلاج الكيميائي
• الأدوية المضادة للأندروجين ، مثل:
  • أبيراتيرون (زيتيجا)
  • إنزالوتاميد (إكستاندي)
  • أبالوتاميد (إرليدا)

تكلفة فيرماغون

كما هو الحال مع جميع الأدوية ، يمكن أن تختلف تكلفة Firmagon. للعثور على الأسعار الحالية لشركة Firmagon في منطقتك ، تحقق من موقع WellRx.com. التكلفة التي تجدها على موقع WellRx.com هي ما قد تدفعه بدون تأمين. السعر الفعلي الذي ستدفعه يعتمد على خطة التأمين الخاصة بك وموقعك.

قد تطلب منك خطة التأمين الخاصة بك الحصول على إذن مسبق قبل الموافقة على تغطية Firmagon. هذا يعني أن طبيبك سيحتاج إلى إرسال طلب إلى شركة التأمين الخاصة بك يطلب منه تغطية الدواء. ستقوم شركة التأمين بمراجعة الطلب وتخبرك أنت وطبيبك بما إذا كانت خطتك ستغطي Firmagon.

إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كنت ستحتاج إلى الحصول على إذن مسبق لشركة Firmagon ، فاتصل بشركة التأمين الخاصة بك.

كيف يعمل Firmagon

يحتوي فيرماغون على عقار ديغاريلكس النشط ، والذي ينتمي إلى فئة من العقاقير تسمى مضادات الهرمون المطلق لموجهة الغدد التناسلية (GnRH). إنه يعمل عن طريق منع جسمك من تكوين هرمونات ستيرويد معينة ، مثل التستوستيرون. تحتاج خلايا سرطان البروستاتا إلى هرمون التستوستيرون لتنمو ، ويوقف فيرماغون جسمك من إنتاج هرمون التستوستيرون. يمكن أن يساعد ذلك في تقليص حجم الورم أو زواله تمامًا.

كم من الوقت يستغرق للعمل؟

يبدأ Firmagon في خفض مستويات هرمون التستوستيرون على الفور. في دراسة سريرية ، انخفضت مستويات هرمون التستوستيرون بنسبة 88٪ بعد يوم واحد من حقن Firmagon. بحلول اليوم الثالث ، انخفضت المستويات بنسبة 94٪ ، وبحلول 28 يومًا بعد الحقن ، انخفضت المستويات بنسبة 98٪.

فيرماغون والحمل

يمكن أن يضر Firmagon بالجنين النامي. تمت الموافقة على استخدامه للرجال فقط ولا ينبغي أن تتناوله النساء ، وخاصة النساء الحوامل أو اللواتي يخططن للحمل.

لم يتم دراسة Firmagon عند النساء ، ولكن تمت دراسته في الجرذان والأرانب الحوامل. في هذه الدراسات ، ثبت أن Firmagon يزيد من مخاطر الإجهاض والتشوهات الخلقية.

شركة Firmagon وتحديد النسل

تمت الموافقة على Firmagon للاستخدام عند الرجال فقط ويجب عدم تناوله من قبل النساء ، خاصة الحوامل أو اللواتي يخططن للحمل هذا لأن Firmagon يمكن أن يؤذي الجنين النامي.

على الرغم من أن الرجل الذي يأخذ Firmagon من المحتمل ألا يكون قادرًا على إخصاب امرأة ، إلا أن هذا ليس هو الحال دائمًا. إذا كنت نشطة جنسيًا ويمكن أن تصبح أنت أو شريكك حاملاً ، فتحدث مع طبيبك حول احتياجات تحديد النسل أثناء استخدام Firmagon.

فيرماغون والرضاعة الطبيعية

Firmagon غير معتمد للاستخدام في النساء ، ولا ينبغي استخدامه في النساء الحوامل أو المرضعات. من غير المعروف ما إذا كان فيرماغون ينتقل إلى حليب الثدي لأن فيرماغون لم يتم دراسته في النساء.

احتياطات فيرماغون

يأتي هذا الدواء مع عدة احتياطات. قبل تناول Firmagon ، تحدث مع طبيبك عن تاريخك الصحي. قد لا يكون Firmagon مناسبًا لك إذا كنت تعاني من حالات طبية معينة أو عوامل أخرى تؤثر على صحتك. وتشمل هذه:

• مشاكل في توصيل القلب. إذا كانت لديك مشكلة في نشاط قلبك الكهربائي ، فقد يزيد فيرماغون الأمر سوءًا. من المحتمل أن يراقبك طبيبك بحثًا عن أي إشارات قلب كهربائية غير طبيعية ، مثل متلازمة فترة QT الطويلة ، أثناء العلاج.
• تلف الكبد. إذا كان لديك تلف في الكبد ، فقد يكون لديك مستويات أقل من Firmagon في دمك مقارنة بالأفراد الأصحاء ، مما يعني أن Firmagon قد لا تعمل بشكل جيد. قد يراقب طبيبك مستويات هرمون التستوستيرون لديك عن كثب للتأكد من أن Firmagon يعمل من أجلك.
• حمل. لم يتم اعتماد Firmagon للاستخدام في النساء ويجب عدم تناوله من قبل النساء الحوامل أو اللاتي يمكن أن يصبحن حوامل. لمزيد من المعلومات ، راجع قسم "شركة Firmagon والحمل" أعلاه.
• الرضاعة الطبيعية. Firmagon غير معتمد للاستخدام في النساء ، ولا ينبغي استخدامه في النساء الحوامل أو المرضعات. لمزيد من المعلومات ، راجعي قسم "Firmagon والرضاعة الطبيعية" أعلاه.

ملحوظة: لمزيد من المعلومات حول الآثار السلبية المحتملة لـ Firmagon ، راجع قسم "الآثار الجانبية لـ Firmagon" أعلاه.

المعلومات المهنية لشركة Firmagon

يتم توفير المعلومات التالية للأطباء وغيرهم من المتخصصين في الرعاية الصحية.

دواعي الإستعمال

فيرماغون هو أحد مضادات إفراز هرمون الغدد التناسلية (GnRH) ويستخدم لعلاج سرطان البروستاتا المتقدم لدى الرجال البالغين.

آلية العمل

Firmagon هو أحد مناهض GnRH. إنه يعمل عن طريق الارتباط بمستقبلات GnRH لتقليل إفراز الجونادوتروبين ، والقضاء بشكل فعال على إنتاج هرمون التستوستيرون.

حركية الدواء والتمثيل الغذائي

عند الحقن تحت الجلد ، يشكل Firmagon مستودعًا يتم من خلاله إطلاق الديغارليكس في مجرى الدم. شوهدت التركيزات القصوى بعد يومين من الحقن. نصف عمر فيرماغون هو 53 يومًا ، مع 20٪ إلى 30٪ تفرز عن طريق الكلى و 70٪ إلى 80٪ تفرز من نظام الكبد الصفراوي.

موانع

فيرماغون هو مضاد استطباب للمرضى الذين لديهم تاريخ من فرط الحساسية للديجاريلكس. يُمنع استخدام فيرماغون أيضًا في النساء الحوامل لأنه يمكن أن يسبب ضررًا للجنين.

تخزين

قم بتخزين الكرتون في درجة حرارة الغرفة (77 درجة فهرنهايت / 25 درجة مئوية) مع السماح بالرحلات من 59 درجة فهرنهايت إلى 86 درجة فهرنهايت (15 درجة مئوية إلى 30 درجة مئوية).

بمجرد إعادة التكوين ، يجب إعطاء الدواء في غضون ساعة واحدة من إضافة الماء المعقم للحقن. لا ينبغي الاحتفاظ بالعقار المعاد تكوينه لأكثر من ساعة واحدة.

إخلاء المسؤولية: بذلت Medical News Today قصارى جهدها للتأكد من أن جميع المعلومات صحيحة وشاملة وحديثة من الناحية الواقعية. ومع ذلك ، لا ينبغي استخدام هذه المقالة كبديل لمعرفة وخبرة أخصائي الرعاية الصحية المرخص. يجب عليك دائمًا استشارة طبيبك أو أخصائي رعاية صحية آخر قبل تناول أي دواء. معلومات الأدوية الواردة هنا عرضة للتغيير وليس المقصود منها تغطية جميع الاستخدامات الممكنة ، والتوجيهات ، والاحتياطات ، والتحذيرات ، والتفاعلات الدوائية ، وردود الفعل التحسسية ، أو الآثار الضارة. لا يشير عدم وجود تحذيرات أو معلومات أخرى عن دواء معين إلى أن الدواء أو تركيبة الدواء آمنة أو فعالة أو مناسبة لجميع المرضى أو لجميع الاستخدامات المحددة.