إرليدا (أبالوتاميد)

ما هو إرليدا؟

Erleada هو دواء موصوف طبيًا. يتم استخدامه لعلاج هذه الأنواع من سرطان البروستاتا عند الذكور البالغين:

• سرطان البروستاتا المقاوم للإخصاء غير المعدني (nmCRPC). هذا النوع من سرطان البروستاتا غير نقلي ، مما يعني أنه لم ينتشر إلى أجزاء أخرى من الجسم. ويسمى مقاومة الإخصاء لأن العلاج لتقليل مستويات هرمون التستوستيرون (هرمون) في جسمك لا يعمل على علاجه.
• سرطان البروستاتا الحساس للإخصاء النقيلي (mCSPC). هذا النوع من سرطان البروستاتا نقيلي ، مما يعني أنه انتشر إلى أجزاء أخرى من الجسم. ويسمى حساسًا للإخصاء لأن العلاج لتقليل مستويات هرمون التستوستيرون يمكن أن يعمل على علاجه.

يتم إعطاء Erleada للذكور البالغين الذين يعانون من nmCRPC أو mCSPC الذين ينتمون إلى واحدة من مجموعتين.الأول هو الرجال الذين يتناولون دواء آخر (نوع من علاج الحرمان من الأندروجين) مع إرليدا لخفض مستويات هرمون التستوستيرون في أجسامهم. والثاني هو الرجال الذين خضعوا بالفعل لعملية جراحية لإزالة الخصيتين.

يحتوي إرليدا على عقار أبالوتاميد. يأتي على شكل قرص شفوي يتم تناوله مرة واحدة يوميًا. وهو متوفر بقوة واحدة: 60 مجم.

موافقة ادارة الاغذية والعقاقير

كان Erleada أول دواء تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) لعلاج nmCRPC. وافقت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) على Erleada لهذا الاستخدام في فبراير 2018. ثم لاحقًا ، في سبتمبر 2019 ، تمت الموافقة على Erleada لعلاج mCSPC.

فعالية

للحصول على معلومات حول فعالية Erleada في علاج سرطان البروستاتا ، راجع القسم أدناه المسمى "Erleada لسرطان البروستاتا".

عام Erleada

يحتوي إرليدا على عقار أبالوتاميد.

Erleada متاح فقط كدواء ذي علامة تجارية. إنه غير متوفر حاليًا بشكل عام. (الدواء العام هو نسخة طبق الأصل من العقار الفعال في دواء ذي علامة تجارية.)

الآثار الجانبية Erleada

يمكن أن يسبب Erleada آثارًا جانبية خفيفة أو خطيرة. تحتوي القائمة التالية على بعض الآثار الجانبية الرئيسية التي قد تحدث أثناء تناول Erleada. هذه القائمة لا تشمل جميع الآثار الجانبية المحتملة.

لمزيد من المعلومات حول الآثار الجانبية المحتملة لـ Erleada ، أو نصائح حول كيفية التعامل مع الآثار الجانبية المزعجة ، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي.

ملحوظة: تتعقب إدارة الغذاء والدواء (FDA) الآثار الجانبية للأدوية التي وافقت عليها. إذا كنت ترغب في إبلاغ إدارة الغذاء والدواء عن الآثار الجانبية التي تعرضت لها مع Erleada ، فيمكنك القيام بذلك من خلال MedWatch.

المزيد من الآثار الجانبية الشائعة

يمكن أن تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ Erleada *:

• التعب (نقص الطاقة)
• الطفح الجلدي الموصوف أدناه في القسم المسمى "تفاصيل الآثار الجانبية"
• إسهال
• غثيان
• فقدان الشهية
• فقدان الوزن
• الم المفاصل
• احمرار الجلد
• وذمة (تورم) في اليدين أو الكاحلين أو القدمين أو الغدد الليمفاوية أو الأعضاء التناسلية

قد تختفي معظم هذه الآثار الجانبية في غضون بضعة أيام أو أسبوعين. إذا كانت أكثر حدة أو لم تختف ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي.

* هذه قائمة جزئية من الآثار الجانبية الخفيفة الأكثر شيوعًا من Erleada. للتعرف على الآثار الجانبية الخفيفة الأخرى ، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي ، أو قم بزيارة معلومات المريض الخاصة بـ Erleada.

أعراض جانبية خطيرة

الآثار الجانبية الخطيرة من Erleada ليست شائعة ، ولكن يمكن أن تحدث. اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك آثار جانبية خطيرة. اتصل بالرقم 911 إذا شعرت أعراضك بأنها مهددة للحياة أو إذا كنت تعتقد أنك تعاني من حالة طبية طارئة.

يمكن أن تشمل الآثار الجانبية الخطيرة وأعراضها ما يلي:

• أحداث الأوعية الدموية الدماغية (إصابات الدماغ الناتجة عن مشاكل الأوعية الدموية) ، مثل السكتة الدماغية. يمكن أن تشمل الأعراض:
  • صداع مفاجئ وشديد
  • ارتباك
  • شلل في جانب واحد من جسمك
  • كلام غير واضح
• مرض القلب الإقفاري (نوع من أمراض القلب لا يتلقى فيه جزء من القلب كمية كافية من الدم). يمكن أن تشمل الأعراض:
  • ضيق في التنفس
  • دوخة
  • ألم صدر
  • تورم في قدميك وكاحليك
• ارتفاع ضغط الدم (ارتفاع ضغط الدم). يمكن أن تشمل الأعراض:
  • الصداع
  • دوخة
  • تغيرات الرؤية
  • ألم صدر
• النوبات. يمكن أن تشمل الأعراض:
  • فقدان الوعي
  • تشنجات عضلية
  • فقدان السيطرة على الأمعاء والمثانة
  • سيلان اللعاب
• زيادة خطر السقوط ، مما قد يؤدي إلى كسور العظام.
• رد الفعل التحسسي الشديد ، الموصوف أدناه في القسم المسمى "تفاصيل الآثار الجانبية".

تفاصيل الآثار الجانبية

قد تتساءل عن عدد المرات التي تحدث فيها آثار جانبية معينة لهذا الدواء. إليك بعض التفاصيل حول بعض الآثار الجانبية التي قد يسببها هذا الدواء.

رد فعل تحسسي

كما هو الحال مع معظم الأدوية ، يمكن أن يعاني بعض الأشخاص من رد فعل تحسسي بعد تناول Erleada. من غير المعروف على وجه اليقين عدد المرات التي تحدث فيها ردود الفعل التحسسية لدى الأشخاص الذين يتناولون Erleada.

يمكن أن تشمل أعراض رد الفعل التحسسي الخفيف ما يلي:

• الطفح الجلدي
• حكة
• احمرار (الدفء والاحمرار في بشرتك)

من النادر حدوث رد فعل تحسسي أكثر حدة ولكنه ممكن. يمكن أن تشمل أعراض رد الفعل التحسسي الشديد ما يلي:

• انتفاخ تحت الجلد ، عادة في الجفون أو الشفتين أو اليدين أو القدمين
• تورم (وذمة) لسانك أو فمك أو حلقك
• صعوبة في التنفس

اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك رد فعل تحسسي شديد تجاه Erleada. لكن اتصل برقم 911 أو رقم الطوارئ المحلي إذا شعرت أعراضك بأنها مهددة للحياة أو إذا كنت تعتقد أنك تعاني من حالة طبية طارئة.

متسرع

الطفح الجلدي هو أحد الآثار الجانبية الشائعة لدى الرجال الذين يتناولون Erleada. الطفح الجلدي الناجم عن Erleada قد يسبب احمرار أو نتوءات على جلدك.

في الدراسات السريرية ، أصيب 26 ٪ من الرجال الذين تناولوا Erleada بطفح جلدي. وبالمقارنة ، حدث طفح جلدي في 9٪ من الرجال الذين تناولوا دواءً وهميًا (علاج بدون عقار فعال). في 78 ٪ من الرجال الذين تناولوا Erleada ، اختفى الطفح الجلدي أثناء الدراسة. في المتوسط ​​، استغرق الأمر حوالي 78 يومًا بعد ظهور الطفح الجلدي حتى يختفي.

إذا كان لديك أي تغيرات في الجلد أثناء تناول Erleada ، فتحدث مع طبيبك. قد يكونوا قادرين على التوصية بطرق للمساعدة في تقليل الأعراض.

ضع في اعتبارك أيضًا أن الطفح الجلدي يمكن أن يكون أحيانًا علامة على رد فعل تحسسي. (لمزيد من المعلومات حول هذا الأمر ، راجع القسم أعلاه مباشرةً بعنوان "رد فعل تحسسي".) إذا كنت تعتقد أنك قد تكون لديك حساسية تجاه Erleada ، فاتصل بطبيبك على الفور.

تكلفة Erleada

كما هو الحال مع جميع الأدوية ، يمكن أن تختلف تكلفة Erleada. للعثور على الأسعار الحالية لـ Erleada في منطقتك ، تحقق من موقع GoodRx.com.

التكلفة التي تجدها على موقع GoodRx.com هي ما ستدفعه بدون تأمين. ستعتمد تكلفتك الفعلية على خطة التأمين الخاصة بك وموقعك والصيدلية التي تختارها.

المساعدة المالية والتأمينية

إذا كنت بحاجة إلى دعم مالي لدفع تكاليف Erleada ، أو إذا كنت بحاجة إلى مساعدة في فهم التغطية التأمينية الخاصة بك ، فالمساعدة متاحة.

تقدم الشركة المصنعة لـ Erleada ، Janssen Biotech ، Inc. ، برنامجًا يسمى Janssen CarePath لمساعدتك في العثور على خيارات لخفض تكلفة Erleada. لمزيد من المعلومات حول هذا البرنامج ولمعرفة ما إذا كنت مؤهلاً للحصول على الدعم ، اتصل بالرقم 3232-375-833 أو قم بزيارة موقع البرنامج على الويب.

جرعة Erleada

تصف المعلومات التالية الجرعة الشائعة الاستخدام أو الموصى بها. ومع ذلك ، تأكد من تناول الجرعة التي يصفها لك طبيبك. سيحدد طبيبك أفضل جرعة تناسب احتياجاتك.

أشكال الدواء ونقاط القوة

يأتي Erleada على شكل أقراص تؤخذ عن طريق الفم. إنه متوفر بقوة واحدة: 60 مجم.

جرعة لسرطان البروستاتا المقاوم للإخصاء غير المعدني (nmCRPC)

الجرعة النموذجية من Erleada لـ nmCRPC هي 240 مجم تؤخذ مرة واحدة يوميًا. في هذه الجرعة ، ستأخذ أربعة أقراص عيار 60 ملغ مرة واحدة كل يوم.

إذا كان لديك آثار جانبية خطيرة أثناء تناول Erleada ، فقد يخفض طبيبك جرعتك.

جرعة لسرطان البروستاتا النقيلي الحساس للإخصاء (mCSPC)

الجرعة النموذجية من Erleada لـ mCSPC هي 240 مجم تؤخذ مرة واحدة يوميًا. في هذه الجرعة ، ستأخذ أربعة أقراص عيار 60 ملغ مرة واحدة كل يوم.

إذا كان لديك آثار جانبية خطيرة أثناء تناول Erleada ، فقد يخفض طبيبك جرعتك.

ماذا لو فاتني جرعة؟

إذا نسيت تناول Erleada ، فتناول جرعتك التالية بمجرد أن تتذكرها. إذا فاتتك جرعتك لمدة يوم كامل ، فما عليك سوى تناول جرعتك المعتادة من Erleada في اليوم التالي.

لا تأخذ جرعتين من Erleada في نفس اليوم. يمكن أن يؤدي القيام بذلك إلى زيادة خطر حدوث آثار جانبية.

هل سأحتاج إلى استخدام هذا الدواء على المدى الطويل؟

من المفترض استخدام Erleada كعلاج طويل الأمد. إذا قررت أنت وطبيبك أن Erleada آمن وفعال بالنسبة لك ، فمن المحتمل أن تأخذ ذلك على المدى الطويل.

بدائل Erleada

تتوفر أدوية أخرى يمكنها علاج حالتك. قد يكون بعضها مناسبًا لك أكثر من البعض الآخر. إذا كنت مهتمًا بالعثور على بديل لـ Erleada ، فتحدث إلى طبيبك لمعرفة المزيد عن الأدوية الأخرى التي قد تعمل بشكل جيد بالنسبة لك.

ملحوظة: يتم استخدام بعض الأدوية المذكورة هنا خارج الملصق لعلاج هذه الحالة. الاستخدام خارج التسمية هو عندما يتم استخدام دواء تمت الموافقة عليه لعلاج حالة واحدة لعلاج حالة مختلفة.

بدائل لسرطان البروستاتا المقاوم للإخصاء غير المعدني

تتضمن أمثلة الأدوية الأخرى التي يمكن استخدامها لعلاج سرطان البروستاتا المقاوم للإخصاء غير المعدني (nmCRPC) ما يلي:

• فلوتاميد
• نيلوتاميد (نيلاندرون)
• إنزالوتاميد (إكستاندي)
• أسيتات أبيراتيرون (زيتيجا)
• بيكالوتاميد (كاسوديكس)

بدائل لسرطان البروستاتا الحساس للإخصاء النقيلي

تتضمن أمثلة الأدوية الأخرى التي يمكن استخدامها لعلاج سرطان البروستاتا الحساس للإخصاء النقيلي (mCSPC) ما يلي:

• خلات أبيراتيرون (زيتيجا)
• بيكالوتاميد (كاسوديكس)
• دارولوتاميد (نوبيكا)
• دوسيتاكسيل
• إنزالوتاميد (إكستاندي)
• ناهضات LHRH ، مثل leuprolide (Lupron ، Eligard) أو هيستريلين (Vantas)
• مضادات LHRH ، مثل ديجاريلكس (فيرماغون)
• فلوتاميد
• نيلوتاميد (نيلاندرون)
• بريدنيزون

Erleada مقابل Xtandi

قد تتساءل عن كيفية مقارنة Erleada بالأدوية الأخرى الموصوفة لعلاج سرطان البروستاتا. هنا نلقي نظرة على كيفية تشابه واختلاف Erleada و Xtandi.

عام

يحتوي Erleada على عقار أبالوتاميد ، بينما يحتوي Xtandi على عقار إنزالوتاميد.

يعمل كلا الدواءين عن طريق منع التستوستيرون (هرمون الذكورة الرئيسي) من الارتباط بمواقع التعلق (تسمى المستقبلات). عندما يرتبط التستوستيرون بمستقبلات في خلايا سرطان البروستاتا ، تنمو الخلايا السرطانية وتنتشر. يمنع Erleada و Xtandi هذا الهرمون من الارتباط بالخلايا السرطانية. هذا يساعد على وقف نمو سرطان البروستاتا.

الاستخدامات

تمت الموافقة على Erleada لعلاج نوعين من سرطان البروستاتا:

• سرطان البروستاتا المقاوم للإخصاء غير المعدني (nmCRPC). هذا النوع من سرطان البروستاتا غير نقلي ، مما يعني أنه لم ينتشر إلى أجزاء أخرى من الجسم. ويسمى مقاومة الإخصاء لأن العلاج لتقليل مستويات هرمون التستوستيرون (هرمون) في جسمك لا يعمل على علاجه.
• سرطان البروستاتا الحساس للإخصاء النقيلي (mCSPC). هذا النوع من سرطان البروستاتا نقيلي ، مما يعني أنه انتشر إلى أجزاء أخرى من الجسم. ويسمى حساسًا للإخصاء لأن العلاج لتقليل مستويات هرمون التستوستيرون يمكن أن يعمل على علاجه.

تمت الموافقة على Xtandi لعلاج هذه الأشكال الثلاثة من سرطان البروستاتا:

• النقيلي وغير المنتشر CRPC
• mCSPC

أشكال الأدوية وإدارتها

يأتي Erleada على شكل أقراص 60 ملغ ، ويأتي Xtandi على شكل كبسولات 40 ملغ. يتم تناول كلا الدواءين عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا.

في الأشخاص الذين خضعوا لعملية جراحية لإزالة الخصيتين ، يمكن أخذ كل من Erleada و Xtandi بمفردهما. ولكن في الأشخاص الذين لم يخضعوا لهذه الجراحة ، يجب تناول Erleada و Xtandi مع نوع آخر من الأدوية.

يسمى هذا النوع الآخر من الأدوية التناظرية لهرمون إفراز الغدد التناسلية (GnRH). إنه ينتمي إلى نوع من العلاج يسمى العلاج التناظري للحرمان من الأندروجين (ADT). يعمل نظير GnRH على المساعدة في خفض مستويات هرمون الذكورة ووقف نمو خلايا سرطان البروستاتا.

الآثار الجانبية والمخاطر

يعمل Erleada و Xtandi بطرق متشابهة جدًا في الجسم. لذلك ، لديهم بعض الآثار الجانبية الشائعة والخطيرة.

المزيد من الآثار الجانبية الشائعة

تحتوي هذه القوائم على أمثلة على الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي يمكن أن تحدث مع Erleada أو مع Xtandi أو مع كلا العقارين (عند تناولهما بشكل فردي).

• يمكن أن يحدث مع إرليدا:
  • الطفح الجلدي
  • إسهال
  • غثيان
  • وذمة (تورم) في اليدين أو الكاحلين أو القدمين
• يمكن أن يحدث مع Xtandi:
  • الشعور بالضعف
  • دوخة
  • دوار
  • صداع الراس
• يمكن أن يحدث مع كل من Erleada و Xtandi:
  • فقدان الشهية
  • فقدان الوزن
  • الم المفاصل
  • التعب (نقص الطاقة)
  • احمرار الجلد

أعراض جانبية خطيرة

تحتوي هذه القوائم على أمثلة على الآثار الجانبية الخطيرة التي يمكن أن تحدث مع Erleada أو مع Xtandi أو مع كلا العقارين (عند تناولهما بشكل فردي).

• يمكن أن يحدث مع إرليدا:
  • الأحداث الوعائية الدماغية (إصابات الدماغ الناتجة عن مشاكل الأوعية الدموية) ، مثل السكتة الدماغية
• يمكن أن يحدث مع Xtandi:
  • انتفاخ دماغك ، مما قد يؤدي إلى نوبات
• يمكن أن يحدث مع كل من Erleada و Xtandi:
  • رد فعل تحسسي شديد
  • زيادة خطر السقوط ، مما يؤدي إلى كسور العظام
  • النوبات
  • ارتفاع ضغط الدم (ارتفاع ضغط الدم)
  • مرض القلب الإقفاري (نوع من أمراض القلب حيث لا يتلقى جزء من القلب كمية كافية من الدم)

فعالية

لم يتم مقارنة Erleada و Xtandi بشكل مباشر مع بعضهما البعض في الدراسات السريرية. قارنت إحدى الدراسات بشكل غير مباشر بين العقارين كخيارات علاج للأشخاص الذين يعانون من nmCRPC. أظهرت الدراسة أن كلا العقارين قد يكون لهما نفس القدر من الفعالية في تأخير تطور وانتشار nmCRPC.

يوصى باستخدام كل من Erleada و Xtandi كخيارات علاج لـ nmCRPC من قبل الشبكة الوطنية الشاملة للسرطان وجمعية المسالك البولية الأمريكية.

التكاليف

Erleada و Xtandi كلاهما من الأدوية ذات الأسماء التجارية. إنها غير متوفرة حاليًا في أشكال عامة. عادة ما تكلف الأدوية ذات الأسماء التجارية أكثر من الأدوية الجنيسة.

وفقًا لتقديرات موقع GoodRx.com ، فإن تكلفة Erleada و Xtandi بشكل عام هي نفسها تقريبًا. تعتمد التكلفة الفعلية التي تدفعها مقابل أي من العقارين على خطة التأمين الخاصة بك وموقعك والصيدلية التي تختارها.

إرليدا ضد زيتيجا

Zytiga هو دواء آخر يستخدم لعلاج سرطان البروستاتا. هنا نلقي نظرة على كيفية تشابه واختلاف Erleada و Zytiga.

عام

يحتوي Erleada على عقار apalutamide ، بينما يحتوي Zytiga على عقار Abiraterone acetate. يقلل كل من Erleada و Zytiga من تأثير هرمون التستوستيرون (هرمون الذكورة الرئيسي) في الجسم. لكن هذه الأدوية تعمل بطرق مختلفة.

يعمل Erleada عن طريق منع التستوستيرون من الارتباط بمواقع التعلق (تسمى المستقبلات). عندما يرتبط التستوستيرون بمستقبلات في خلايا سرطان البروستاتا ، تنمو الخلايا السرطانية وتنتشر. يمنع Erleada هذا الهرمون من الارتباط بالخلايا السرطانية. هذا يساعد على وقف نمو سرطان البروستاتا.

يساعد Zytiga على منع الجسم من إنتاج هرمونات الذكورة. مع انخفاض مستويات هرمون التستوستيرون في الجسم ، تكون خلايا سرطان البروستاتا أقل قدرة على النمو والانتشار. هذا يساعد على وقف نمو سرطان البروستاتا.

الاستخدامات

تستخدم Erleada و Zytiga لعلاج أنواع مختلفة من سرطان البروستاتا.

تمت الموافقة على Erleada لعلاج هذه الأنواع من سرطان البروستاتا:

• سرطان البروستاتا المقاوم للإخصاء غير المعدني (nmCRPC). هذا النوع من سرطان البروستاتا غير نقلي ، مما يعني أنه لم ينتشر إلى أجزاء أخرى من الجسم. ويسمى مقاومة الإخصاء لأن العلاج لتقليل مستويات هرمون التستوستيرون (هرمون) في جسمك لا يعمل على علاجه.
• سرطان البروستاتا الحساس للإخصاء النقيلي (mCSPC). هذا النوع من سرطان البروستاتا نقيلي ، مما يعني أنه انتشر إلى أجزاء أخرى من الجسم. ويسمى حساسًا للإخصاء لأن العلاج لتقليل مستويات هرمون التستوستيرون يمكن أن يعمل على علاجه.

تمت الموافقة على Zytiga لعلاج هذه الأنواع من سرطان البروستاتا النقيلي:

• مقاومة الإخصاء. يستمر هذا النوع من السرطان في النمو بعد العلاج بالأدوية أو الجراحة لخفض مستويات هرمون الذكورة.
• عالية الخطورة وحساسة للإخصاء. يتحسن هذا النوع من السرطان بعد العلاج بالأدوية أو الجراحة التي تخفض مستويات هرمون الذكورة.

أشكال الأدوية وإدارتها

يأتي Erleada على شكل أقراص 60 مجم ويأتي Zytiga على شكل أقراص 250 مجم و 500 مجم. يتم تناول كلا الدواءين عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا.

يؤخذ Zytiga بالاشتراك مع كورتيكوستيرويد يسمى بريدنيزون. يساعد تناول دواء الستيرويد مع Zytiga على تقليل بعض الآثار الجانبية لـ Zytiga.

في الأشخاص الذين خضعوا لعملية جراحية لإزالة الخصيتين ، يمكن أخذ Erleada و Zytiga بمفردهما. ولكن في الأشخاص الذين لم يخضعوا لهذه الجراحة ، يجب تناول Erleada و Zytiga مع نوع آخر من الأدوية.

يسمى هذا النوع الآخر من الأدوية التناظرية لهرمون إفراز الغدد التناسلية (GnRH). إنه ينتمي إلى نوع من العلاج يسمى العلاج التناظري للحرمان من الأندروجين (ADT). يعمل نظير GnRH على المساعدة في خفض مستويات هرمون الذكورة ووقف نمو خلايا سرطان البروستاتا.

الآثار الجانبية والمخاطر

يقلل كل من Erleada و Zytiga من مستويات هرمون الذكورة ولكنهما يعملان بطرق مختلفة قليلاً. هذه الأدوية لها بعض الآثار الجانبية المتشابهة وبعض الآثار الجانبية المختلفة.

المزيد من الآثار الجانبية الشائعة

تحتوي هذه القوائم على أمثلة على الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي يمكن أن تحدث مع Erleada أو مع Zytiga أو مع كلا العقارين (عند تناولهما بشكل فردي).

• يمكن أن يحدث مع إرليدا:
  • فقدان الشهية
  • فقدان الوزن
• يمكن أن يحدث مع Zytiga:
  • سعال
  • صداع الراس
  • التقيؤ
  • التهابات الجهاز التنفسي العلوي (مثل نزلات البرد أو التهاب الجيوب الأنفية)
• يمكن أن يحدث مع كل من Erleada و Zytiga:
  • الطفح الجلدي
  • التعب (نقص الطاقة)
  • إسهال
  • غثيان
  • الم المفاصل
  • احمرار الجلد
  • وذمة (تورم) في اليدين والساقين والقدمين

أعراض جانبية خطيرة

تحتوي هذه القوائم على أمثلة على الآثار الجانبية الخطيرة التي يمكن أن تحدث مع Erleada أو مع Zytiga أو مع كلا العقارين (عند تناولهما بشكل فردي).

• يمكن أن يحدث مع إرليدا:
  • زيادة خطر السقوط ، مما قد يؤدي إلى كسور العظام
  • أحداث الأوعية الدموية الدماغية (إصابات الدماغ الناتجة عن مشاكل الأوعية الدموية) ، مثل السكتة الدماغية
  • مرض القلب الإقفاري (نوع من أمراض القلب حيث لا يتلقى جزء من القلب كمية كافية من الدم)
  • النوبات
• يمكن أن يحدث مع Zytiga:
  • تلف الكبد والفشل
  • اضطرابات القلب ، مثل عدم انتظام ضربات القلب أو النوبات القلبية
  • مشاكل الغدة الكظرية
• يمكن أن يحدث مع كل من Erleada و Zytiga:
  • فقر الدم (انخفاض عدد خلايا الدم الحمراء).
  • زيادة مستويات الدهون الثلاثية والكوليسترول
  • زيادة مستويات السكر في الدم
  • رد فعل تحسسي شديد
  • ارتفاع ضغط الدم (ارتفاع ضغط الدم)
  • اختلالات المنحل بالكهرباء

فعالية

تمت الموافقة على Erleada و Zytiga لاستخدامات مختلفة. لم تتم مقارنة هذه الأدوية ببعضها البعض بشكل مباشر في الدراسات السريرية.

يوصى باستخدام Erleada من قبل الجمعية الأمريكية لجراحة المسالك البولية والشبكة الوطنية الشاملة للسرطان كخيار علاج للأشخاص المصابين بسرطان البروستاتا المقاوم للإخصاء غير المعدني (nmCRPC).

توصي المنظمتان باستخدام Zytiga كخيار علاجي لسرطان البروستاتا النقيلي المقاوم للإخصاء (mCRPC).

التكاليف

Erleada و Zytiga كلاهما من الأدوية ذات الأسماء التجارية. لا توجد حاليًا أشكال عامة متاحة من Erleada. Zytiga متاح في شكل عام. عادة ما تكلف الأدوية ذات الأسماء التجارية أكثر من الأدوية الجنيسة.

وفقًا لتقديرات موقع GoodRx.com ، فإن تكلفة أشكال الاسم التجاري لـ Erleada و Zytiga بشكل عام هي نفسها تقريبًا. يكلف الشكل العام من Zytiga أقل من أشكال الاسم التجاري لأي من العقارين. تعتمد التكلفة الفعلية التي تدفعها مقابل أي عقارين على خطة التأمين الخاصة بك وموقعك والصيدلية التي تختارها.

إرليدا لسرطان البروستاتا

توافق إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الأدوية الموصوفة مثل Erleada لعلاج حالات معينة.

تمت الموافقة على Erleada لعلاج نوعين من سرطان البروستاتا ، والتي تم وصفها بمزيد من التفصيل أدناه. ينمو سرطان البروستاتا في غدة البروستاتا (جزء من الجهاز التناسلي الذكري). الخلايا السرطانية هي خلايا غير طبيعية تنمو عادة بسرعة ويمكن أن تنتشر إلى مناطق أخرى في الجسم.

لأي من الاستخدامات المعتمدة ، يتم وصف Erleada للرجال الذين يكونون إما:

• تناول دواء بالاشتراك مع Erleada لخفض هرمون التستوستيرون في الجسم ، أو
• خضعوا بالفعل لعملية جراحية لإزالة الخصيتين

Erleada لسرطان البروستاتا المقاوم للإخصاء غير المعدني

تم اعتماد Erleada من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج سرطان البروستاتا المقاوم للإخصاء غير المعدني (nmCRPC).

يوجد سرطان البروستاتا غير النقلي فقط في غدة البروستاتا. لم ينتشر (ينتقل) إلى أجزاء أخرى من الجسم.

وسرطان البروستاتا المقاوم للإخصاء هو نوع من سرطان البروستاتا يستمر في النمو بعد علاجه عن طريق خفض مستوى هرمون التستوستيرون (هرمون الذكورة الرئيسي). تشمل العلاجات استخدام بعض الأدوية (تسمى مضادات الأندروجين) أو إجراء جراحة (لإزالة الخصيتين).

فعالية لسرطان البروستاتا المقاوم للإخصاء غير المعدني

في الدراسات السريرية ، كان Erleada فعالاً في علاج nmCRPC. في الدراسات ، تناول بعض الأشخاص Erleada ، بينما تناول آخرون دواءً وهميًا (علاج بدون عقار فعال). تناولت المجموعتان أيضًا دواءً للمساعدة في خفض مستوى هرمون التستوستيرون ، أو خضعوا بالفعل لعملية جراحية لإزالة الخصيتين.

نظر الباحثون في البقاء على قيد الحياة بدون ورم خبيث (MFS). يوضح هذا القياس المدة التي انقضت قبل أن ينتشر سرطان البروستاتا لدى الرجال إلى أجزاء أخرى معينة من الجسم أو أن يموتوا. أظهرت الدراسة أن:

• نصف الأشخاص الذين تناولوا Erleada لديهم MFS لمدة 40.5 شهرًا على الأقل
• نصف الأشخاص الذين تناولوا الدواء الوهمي كان لديهم 16.2 شهرًا على الأقل

Erleada لسرطان البروستاتا النقيلي الحساس للإخصاء

تم اعتماد Erleada من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج سرطان البروستاتا الحساس للإخصاء النقيلي (mCSPC).

سرطان البروستاتا النقيلي هو سرطان انتشر إلى أجزاء أخرى من الجسم.

وسرطان البروستاتا الحساس للإخصاء هو نوع من سرطان البروستاتا يستجيب للعلاج الذي يقلل من مستوى هرمون التستوستيرون في جسمك. تشمل العلاجات استخدام بعض الأدوية (تسمى مضادات الأندروجين) أو إجراء جراحة لإزالة الخصيتين.

فعالية لسرطان البروستاتا الحساس للإخصاء النقيلي

في الدراسات السريرية ، كان Erleada فعالًا في علاج mCSPC. في الدراسات ، تناول بعض الأشخاص Erleada ، بينما تناول آخرون دواءً وهميًا (علاج بدون عقار فعال). تناولت المجموعتان أيضًا دواءً للمساعدة في خفض مستوى هرمون التستوستيرون ، أو خضعوا بالفعل لعملية جراحية لإزالة الخصيتين.

نظر الباحثون في البقاء على قيد الحياة بدون تقدم شعاعي (r-PFS). يوضح هذا القياس المدة التي عاشها الأشخاص قبل أن يصابوا بآفات عظمية جديدة أو أكثر * ظهرت في صورة بالأشعة (نوع من اختبار التصوير) أو ماتوا.

لم يبقى الجميع في الدراسة لنفس الفترة الزمنية. استمر الأشخاص في تناول Erleada أو دواء وهمي حتى ساءت حالتهم ، أو ظهرت عليهم آثار جانبية لا تطاق ، أو قرروا ترك الدراسة ، أو ماتوا أثناء الدراسة. بقي بعض الأشخاص في الدراسة لمدة تصل إلى 36 أسبوعًا.

في الختام ، وجد الباحثون أن:

• 26 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Erleada كانت حالتهم تزداد سوءًا أو ماتوا أثناء الدراسة (لم يتمكن الباحثون من حساب متوسط ​​الوقت الذي تعرض فيه الأشخاص الذين تناولوا Erleada لتجربة r-PFS ، لأن عددًا أقل من الأشخاص عانوا من تدهور حالتهم أو ماتوا أثناء الدراسة. دراسة.)
• 44 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا الدواء الوهمي ساءت حالتهم أو ماتوا أثناء الدراسة. ما لا يقل عن نصف هؤلاء الأشخاص لديهم R-PFS لأكثر من 22 شهرًا بقليل.

* آفات العظام هي مناطق من العظام انتشر فيها سرطان البروستاتا.

استخدام Erleada مع أدوية أخرى

في الأشخاص الذين خضعوا لعملية جراحية لإزالة الخصيتين ، يمكن أخذ Erleada بمفرده. ولكن في الأشخاص الذين لم يخضعوا لهذه الجراحة ، يجب تناول Erleada مع نوع آخر من الأدوية.

يسمى هذا النوع الآخر من الأدوية التناظرية لهرمون إفراز الغدد التناسلية (GnRH). إنه ينتمي إلى نوع من العلاج يسمى العلاج التناظري للحرمان من الأندروجين (ADT).

تشجع هرمونات الذكورة (تسمى الأندروجينات) خلايا سرطان البروستاتا على النمو والانتشار. تعمل نظائر Erleada و GnRH بطرق مختلفة لخفض مستوى وتأثيرات الأندروجين في الجسم. هذا يساعد على منع خلايا سرطان البروستاتا من النمو والانتشار.

يتم إنتاج معظم الهرمونات الذكرية التي يتم إنتاجها في الجسم في الخصيتين. تعمل نظائر GnRH على منع الخصيتين من تكوين الأندروجينات (بما في ذلك هرمون التستوستيرون) ، مما يقلل من مستويات الأندروجين في الجسم.

تتضمن أمثلة نظائر GnRH ما يلي:

• ناهضات LHRH ، مثل leuprolide (Lupron ، Eligard) أو هيستريلين (Vantas)
• مضادات LHRH ، مثل ديجاريلكس (فيرماغون)

يتم إنتاج كميات صغيرة من الهرمونات الذكرية في أجزاء أخرى من الجسم إلى جانب الخصيتين وكذلك داخل الخلايا السرطانية. يعمل Erleada عن طريق منع تأثير هذه الهرمونات على خلايا سرطان البروستاتا. هذا يمنع الهرمونات من مساعدة الخلايا على النمو والانتشار.

إرليدا والكحول

لا توجد أي تفاعلات معروفة بين Erleada والكحول. ومع ذلك ، فإن شرب الكثير من الكحول يمكن أن يسبب العديد من نفس الآثار الجانبية التي تسببها Erleada.

يمكن أن يؤدي استخدام الكحول و Erleada معًا إلى زيادة مخاطر:

• التعب (نقص الطاقة)
• يسقط
• إسهال
• غثيان

تفاعلات Erleada

يمكن أن تتفاعل Erleada مع العديد من الأدوية الأخرى. يمكن أن يتفاعل أيضًا مع بعض المكملات الغذائية وكذلك بعض الأطعمة.

التفاعلات المختلفة يمكن أن تسبب تأثيرات مختلفة. على سبيل المثال ، يمكن أن يتدخل البعض في كيفية عمل الدواء جيدًا ، بينما يمكن أن يتسبب البعض الآخر في زيادة الآثار الجانبية.

إرليدا وأدوية أخرى

فيما يلي قوائم بالأدوية التي يمكن أن تتفاعل مع Erleada. لا تحتوي هذه القوائم على جميع الأدوية التي قد تتفاعل مع Erleada.

قبل تناول Erleada ، تأكد من إخبار طبيبك والصيدلي عن جميع الوصفات الطبية والأدوية التي لا تحتاج إلى وصفة طبية والأدوية الأخرى التي تتناولها. أخبرهم أيضًا عن الفيتامينات والأعشاب والمكملات الغذائية التي تستخدمها. يمكن أن تساعدك مشاركة هذه المعلومات في تجنب التفاعلات المحتملة.

إذا كانت لديك أسئلة حول التفاعلات الدوائية التي قد تؤثر عليك ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

Erleada والأدوية التي يمكن أن تزيد من مستويات Erleada

يمكن أن تتفاعل Erleada مع العديد من الأدوية المختلفة. وذلك لأن Erleada والعديد من الأدوية الأخرى يتم تفكيكها (استقلابها) في الجسم من خلال عملية مماثلة. عندما يتم التمثيل الغذائي معًا ، يمكن أن تتفاعل الأدوية مع بعضها البعض في بعض الأحيان.

تعمل بعض الأدوية على إبطاء عملية التمثيل الغذائي في Erleada. هذا يسبب مستويات أعلى من Erleada في جسمك. يمكن أن تزيد المستويات المرتفعة من الدواء من خطر تعرضك لآثار جانبية.

تشمل أمثلة الأدوية التي يمكن أن تزيد من مستويات Erleada في الجسم ما يلي:

• بعض أدوية الكوليسترول ، مثل جمفيبروزيل (لوبيد)
• بعض مميعات الدم ، مثل كلوبيدوجريل (بلافيكس)
• بعض المضادات الحيوية ، بما في ذلك:
  • كلاريثروميسين (بياكسين XL)
• بعض علاجات فيروس نقص المناعة البشرية ، بما في ذلك:
  • cobicistat (Tybost)
  • ريتونافير
• بعض مضادات الفطريات ، بما في ذلك:
  • كيتوكونازول (إكستينا ، كيتوزول ، نيزورال)
  • فوريكونازول (فيفند)

إذا كنت تتناول Erleada مع دواء يبطئ انهيار Erleada ، فسيقوم طبيبك بمراقبة الآثار الجانبية الخاصة بك. إذا كنت لا تستطيع تحمل الآثار الجانبية ، فقد يطلب منك طبيبك تناول جرعة أقل من Erleada أو تجربة دواء مختلف.

Erleada والمخدرات التي يمكن أن تنخفض مستويات Erleada

يمكن أن تتفاعل Erleada مع العديد من الأدوية المختلفة. وذلك لأن Erleada والعديد من الأدوية الأخرى يتم تفكيكها (استقلابها) في الجسم من خلال عملية مماثلة. عندما يتم التمثيل الغذائي معًا ، يمكن أن تتفاعل الأدوية مع بعضها البعض في بعض الأحيان.

يمكن أن يتسبب Erleada في استقلاب بعض الأدوية بسرعة في الجسم. هذا يقلل من مستويات تلك الأدوية في الجسم. الأدوية التي تتم معالجتها بسرعة قد لا تعمل بشكل جيد.

تتضمن أمثلة الأدوية التي يمكن خفض مستواها إذا تم تناولها مع Erleada ما يلي:

• بعض مسكنات الألم المضادة للالتهابات ، مثل سيليكوكسيب (سيليبريكس)
• بعض الأدوية المضادة للاختلاج ، مثل كاربامازيبين (كارباترول ، إبيتول ، إيكيترو ، تيجريتول)
• بعض أدوية الارتجاع الحمضي ، مثل أوميبرازول (بريلوسيك)
• بعض أدوية الكوليسترول ، بما في ذلك:
  • سيمفاستاتين (فلوليبيد ، زوكور)
  • رسيوفاستاتين (كريستور ، إيزالور)
• بعض مميعات الدم ، بما في ذلك:
  • دابيغاتران (براداكسا)
  • الوارفارين (كومادين ، جانتوفين)
• بعض مضادات الذهان ، مثل quetiapine (Seroquel ، Seroquel XR)
• بعض موسعات الأوعية ، مثل السيلدينافيل (ريفاتيو ، الفياجرا)
• بعض أدوية القلب ، مثل الديجوكسين (لانوكسين)
• بعض مضادات الهيستامين ، مثل فيكسوفينادين (أليجرا أليرجي)
• بعض المكملات العشبية ، مثل نبتة سانت جون

راجع جميع الأدوية والمكملات التي تتناولها مع طبيبك. قد يقترحون عليك تناول أدوية أخرى. يمكنهم أيضًا مراقبتك فقط بحثًا عن أي تفاعلات دوائية وإجراء تغييرات على أدويتك إذا لزم الأمر.

كيف تأخذ Erleada

يجب أن تأخذ Erleada وفقًا لتعليمات طبيبك أو مقدم الرعاية الصحية.

توقيت

يجب تناول Erleada مرة واحدة كل يوم ، سواء في الصباح أو في الليل. من الأفضل تناوله في نفس الوقت كل يوم.

تناول Erleada مع الطعام

يمكن تناول Erleada مع الطعام أو بدون طعام.

إذا كنت تعاني من الغثيان أو اضطراب في المعدة بعد تناول Erleada ، فحاول تناوله مع وجبة. قد يساعد هذا في تحسين الأعراض الخاصة بك.

هل يمكن سحق إرليدا؟

لا ينبغي سحق أقراص Erleada أو شطرها أو مضغها. يجب ابتلاعها كاملة.

ومع ذلك ، إذا كنت تواجه مشكلة في ابتلاع الحبوب ، فيمكنك خلط أقراص Erleada في عصير التفاح لإذابة الحبوب. لكي تفعل هذا، اتبع هذه الخطوات:

1. ضع أقراص Erleada في 4 أونصات (120 مل) من عصير التفاح وحركها. لكن لا تسحق أو تقسم الأقراص.
2. بعد 15 دقيقة ، حرك الخليط مرة أخرى.
3. بعد 15 دقيقة أخرى ، قم بتقليبها مرة أخرى ، مع التأكد من ذوبان الأقراص تمامًا في عصير التفاح.
4. باستخدام ملعقة ، ضع الخليط في فمك وابتلعه على الفور.
5. بعد ذلك ، استخدم 2 أونصة (60 مل) من الماء لشطف الوعاء الذي يحتوي على خليط عصير التفاح. اشرب هذا السائل على الفور. استخدم نفس الكمية من الماء لشطف الوعاء مرة ثانية واشرب السائل مرة أخرى. (يساعد القيام بذلك على ضمان تناول جرعة Erleada بالكامل.)

إذا قمت بحل Erleada في عصير التفاح ، فتأكد من تناول الخليط في غضون ساعة واحدة من تحضيره. لا تخزن الخليط وتناوله لاحقًا.

كم من الوقت يجب أن آخذ Erleada؟

عادة ما يتم تناول Erleada على المدى الطويل طالما أوصى طبيبك. من المحتمل أن تأخذه حتى يتفاقم مرضك ، أو لديك آثار جانبية تجدها غير مقبولة.

سيراقب طبيبك حالتك ويخبرك عندما يعمل Erleada من أجل السرطان.

كيف يعمل Erleada

تمت الموافقة على Erleada لعلاج أنواع معينة من سرطان البروستاتا ، الذي ينمو في غدة البروستاتا (جزء من الجهاز التناسلي الذكري). الخلايا السرطانية هي خلايا غير طبيعية تنمو عادة بسرعة ويمكن أن تنتشر إلى مناطق أخرى في الجسم.

على وجه التحديد ، يتم استخدام Erleada في الرجال المصابين بأحد هذه الأنواع من سرطان البروستاتا:

• سرطان البروستاتا المقاوم للإخصاء غير المعدني (nmCRPC)
• سرطان البروستاتا الحساس للإخصاء النقيلي (mCSPC).

حول nmCRPC

يحتوي CRPC غير المعدني على هذه الميزات الرئيسية:

• إنه غير نقلي ، مما يعني أنه يوجد فقط في غدة البروستاتا. لم ينتشر (ينتقل) إلى أجزاء أخرى من الجسم.
• إنه مقاوم للإخصاء ، وهو نوع من سرطان البروستاتا يستمر في النمو بعد العلاج لتقليل مستويات هرمون التستوستيرون (هرمون الذكورة الرئيسي) في الجسم. تشمل هذه العلاجات استخدام بعض الأدوية (تسمى مضادات الأندروجين) أو إجراء جراحة لإزالة الخصيتين.

حول mCSPC

يحتوي CSPC المنتشر على الميزات الرئيسية التالية:

• إنه نقائل ، مما يعني أنه انتشر من البروستاتا إلى أجزاء أخرى من الجسم.
• إنه حساس للإخصاء ، مما يعني أن السرطان يستجيب للعلاج الذي يقلل من مستوى هرمون التستوستيرون في جسمك. تشمل هذه العلاجات استخدام بعض الأدوية (تسمى مضادات الأندروجين) أو إجراء جراحة لإزالة الخصيتين.

ما يفعله Erleada

التستوستيرون يرتبط بالمستقبلات (مواقع التعلق) على خلايا سرطان البروستاتا. عندما يفعل التستوستيرون هذا ، تنمو الخلايا السرطانية وتنتشر. يعمل Erleada عن طريق منع التستوستيرون من الارتباط بهذه المستقبلات. هذا يساعد على وقف نمو سرطان البروستاتا.

كم من الوقت يستغرق للعمل؟

من غير المعروف على وجه اليقين مدى سرعة بدء Erleada في العمل على الخلايا السرطانية.

سيستجيب جسم كل شخص بشكل مختلف لـ Erleada. قد يبدأ الدواء في منع نشاط الهرمونات الذكرية ، مثل التستوستيرون ، بعد بضعة أيام إلى بضعة أسابيع.

سيراقبك طبيبك أثناء تناول Erleada. يمكنهم تزويدك بمزيد من المعلومات حول وقت عمل Erleada من أجلك.

إرليدا والحمل

Erleada غير مخصص للاستخدام من قبل النساء ، ولم يتم دراسته لدى النساء. لا ينبغي أن تتناوله النساء الحوامل أو اللاتي قد يصبحن حوامل. بسبب طريقة عمل الدواء ، يمكن أن يكون ضارًا للجنين النامي. حتى أنها قد تسبب موت الجنين.

خفض Erleada الخصوبة عند الذكور أثناء الدراسات على الحيوانات. في هذه الدراسات ، كان الذكور الذين تم إعطاؤهم إرليدا أقل قدرة على إنجاب الأبناء. من غير المعروف ما إذا كان Erleada يقلل من الخصوبة لدى البشر. لا تتنبأ الدراسات التي أجريت على الحيوانات دائمًا بكيفية تأثير الدواء على البشر.

منع الحمل أثناء استخدام Erleada

يجب على الذكور الذين يتناولون Erleada والذين لديهم شريكات جنسيات يمكن أن يحملن استخدام وسائل منع الحمل (مثل الواقي الذكري). من المهم القيام بذلك حتى لو كانت الأنثى تستخدم أيضًا وسائل منع الحمل. يجب أن يستمر الذكور في استخدام وسائل منع الحمل لمدة 3 أشهر بعد الانتهاء من العلاج بـ Erleada.

إرليدا والرضاعة الطبيعية

Erleada غير مخصص للاستخدام من قبل النساء ، ولم يتم دراسته لدى النساء. لا ينبغي أن تؤخذ من قبل المرضعات.

من غير المعروف ما إذا كانت Erleada تمر في حليب الثدي. لذلك ، من غير المعروف ما إذا كان الدواء سيؤثر على الطفل الذي يرضع.

أسئلة شائعة حول Erleada

فيما يلي إجابات لبعض الأسئلة المتداولة حول Erleada.

كيف ستتم مراقبي أثناء تناول Erleada؟

قبل أن تبدأ في Erleada ، سيطلب طبيبك اختبارات معينة للتحقق من سرطان البروستاتا. أثناء علاج Erleada ، سيقومون بمراقبة استجابتك للدواء بشكل منتظم.

سيستخدمون الاختبارات التالية لمراقبة السرطان ومعرفة كيفية استجابته للعلاج:

• اختبار PSA. من المحتمل أن يطلب طبيبك إجراء اختبارات مستضد البروستاتا النوعي (PSA) لك. يتحقق اختبار المستضد البروستاتي النوعي من استجابة سرطان البروستاتا للعلاج. تنتج كل من خلايا البروستاتا الطبيعية والخلايا السرطانية غير الطبيعية بروتينًا يسمى PSA ، والذي يظهر في الدم. ترتفع مستويات المستضد البروستاتي النوعي في الدم عندما ينمو سرطان البروستاتا. مع هذا الاختبار ، سيأخذ طبيبك عينة دم ويقيس مستويات المستضد البروستاتي النوعي لديك.
• فحص المستقيم الرقمي. يمكن لطبيبك التحقق من حجم البروستاتا عن طريق إجراء فحص رقمي للمستقيم. (خلال هذا الفحص ، يقوم الطبيب بإدخال إصبعه في المستقيم وفحص البروستاتا). يسمح هذا الفحص لطبيبك بفحص حجم البروستاتا ومعرفة ما إذا كان لديك أي ألم في البروستاتا.
• اختبارات التصوير. قد يطلب طبيبك إجراء اختبار تصوير (مثل التصوير المقطعي المحوسب أو التصوير بالرنين المغناطيسي) للتحقق من حجم البروستاتا. تساعد هذه الاختبارات طبيبك أيضًا على رؤية الأعضاء حول غدة البروستاتا.
• خزعة البروستاتا. قد يطلب طبيبك أخذ خزعة (عينة من الأنسجة) لأخذها من البروستاتا. تساعد نتائج الخزعة طبيبك في تحديد نوع ومرحلة سرطان البروستات لديك. يلزم إجراء هذا الاختبار أحيانًا لمعرفة ما إذا كان سرطان البروستاتا يتحسن بالعلاج.
• مستويات الهرمون. قد يطلب طبيبك إجراء اختبارات الدم للتحقق من مستويات هرمونات الذكورة (مثل التستوستيرون) أثناء علاج سرطان البروستاتا.

إذا كنت معرضًا لخطر الإصابة بكسور العظام ، فسيقوم طبيبك بفحص صحة عظامك. يتم ذلك عن طريق قياس كثافة العظام في اختبار تصوير خاص. سيساعد هذا طبيبك على تحديد ما إذا كنت بحاجة إلى دواء للمساعدة في تقوية عظامك أثناء تناول Erleada.

ماذا تعني مقاومة الإخصاء؟

تشير كلمة "الإخصاء" إلى الجراحة أو العلاج الدوائي الذي يخفض مستويات الهرمونات الذكرية ، مثل التستوستيرون. السرطان المقاوم للإخصاء هو نوع من السرطان لا يستجيب للعلاج الدوائي أو الجراحة التي تخفض مستويات الهرمون.

يتطلب سرطان البروستاتا المقاوم للإخصاء أنواعًا خاصة من العلاج لوقف نمو السرطان. Erleada هو أحد الأمثلة على عقار يستخدم لعلاج سرطان البروستاتا المقاوم للإخصاء.

هل تعمل Erleada على علاج السرطان النقيلي؟

نعم ، يعالج Erleada نوعًا من سرطان البروستاتا النقيلي يسمى سرطان البروستاتا الحساس للإخصاء النقيلي (mCSPC). للحصول على تفاصيل حول هذه الحالة ، راجع القسم أعلاه المسمى "Erleada لسرطان البروستاتا".

احتياطات Erleada

قبل تناول Erleada ، تحدث مع طبيبك حول تاريخك الصحي. قد لا يكون Erleada مناسبًا لك إذا كنت تعاني من حالات طبية معينة. وتشمل هذه:

• مرض قلبي. قد تسبب Erleada نوبة قلبية لدى بعض الأشخاص المصابين بأمراض القلب أو عوامل الخطر لأمراض القلب. إذا كنت تعاني من أمراض القلب ، فتحدث مع طبيبك حول ما إذا كان Erleada آمنًا لك. وإذا كانت لديك عوامل خطر للإصابة بأمراض القلب ، فقد يراقبك طبيبك عن كثب أكثر من المعتاد أثناء تناولك Erleada. تشمل عوامل الخطر هذه ارتفاع ضغط الدم أو ارتفاع الكوليسترول أو مرض السكري.
• نوبات صرع. قد يسبب Erleada نوبات. إذا كان لديك تاريخ من النوبات أو اضطراب النوبات ، مثل الصرع ، فتحدث إلى طبيبك حول ما إذا كان Erleada آمنًا لك. قد يؤدي تناول الدواء إلى تفاقم حالتك.
• تاريخ إصابة الدماغ أو السكتة الدماغية أو أورام المخ. قد يسبب Erleada النوبات وإصابات الدماغ الأخرى. قد يكون الأشخاص الذين تعرضوا لإصابة في الدماغ أو سكتة دماغية أو ورم دماغي أكثر عرضة للإصابة بالنوبات. إذا كان لديك تاريخ من أي من هذه الشروط ، فقد يؤدي تناول Erleada إلى تفاقم المخاطر. تأكد من إخبار طبيبك عن أي تاريخ من إصابات الدماغ أو السكتة الدماغية أو أورام الدماغ التي قد تكون لديك قبل تناول Erleada.
• السقوط والكسور. قد يزيد Erleada من خطر السقوط. يمكن أن يزيد أيضًا من خطر السقوط الذي يسبب كسور العظام. إذا كان لديك تاريخ من السقوط أو كسور العظام ، فتحدث إلى طبيبك حول ما إذا كان Erleada آمنًا لك. قد يوصي طبيبك باستخدام الأدوية التي تساعد على تقوية عظامك أثناء تناول Erleada. هذا يمكن أن يساعد في منع الكسور.

جرعة زائدة من Erleada

إذا كنت تأخذ الكثير من Erleada ، فيمكنك زيادة خطر حدوث آثار جانبية.

أعراض الجرعة الزائدة

يمكن أن تشمل أعراض الجرعة الزائدة:

• النوبات
• زيادة خطر السقوط ، مما قد يؤدي إلى كسور العظام
• ارتفاع ضغط الدم (ارتفاع ضغط الدم)
• التعب (نقص الطاقة)
• إسهال
• الطفح الجلدي
• غثيان
• احمرار الجلد
• وذمة (تورم) في اليدين أو الكاحلين أو القدمين أو الغدد الليمفاوية أو الأعضاء التناسلية
• فقدان الشهية

ماذا تفعل في حالة الجرعة الزائدة

إذا كنت تعتقد أنك تناولت الكثير من هذا الدواء ، فاتصل بطبيبك أو اطلب التوجيه من الجمعية الأمريكية لمراكز مكافحة السموم على الرقم 800-222-1222 أو من خلال أداتهم عبر الإنترنت.ولكن إذا كانت الأعراض شديدة ، فاتصل برقم 911 أو اذهب إلى أقرب غرفة طوارئ على الفور.

انتهاء صلاحية Erleada وتخزينها والتخلص منها

عندما تحصل على Erleada من الصيدلية ، سيضيف الصيدلي تاريخ انتهاء الصلاحية إلى الملصق الموجود على الزجاجة. هذا التاريخ عادة ما يكون عام واحد من تاريخ صرف الدواء.

يساعد تاريخ انتهاء الصلاحية على ضمان فعالية الدواء خلال هذا الوقت. يتمثل الموقف الحالي لإدارة الغذاء والدواء (FDA) في تجنب استخدام الأدوية منتهية الصلاحية. إذا كان لديك دواء غير مستخدم تجاوز تاريخ انتهاء الصلاحية ، فتحدث إلى الصيدلي حول ما إذا كان لا يزال بإمكانك استخدامه.

تخزين

يمكن أن تعتمد مدة بقاء الدواء جيدًا على العديد من العوامل ، بما في ذلك كيفية ومكان تخزين الدواء.

يجب تخزين أقراص Erleada في درجة حرارة الغرفة (68 درجة فهرنهايت إلى 77 درجة فهرنهايت ، أو 20 درجة مئوية إلى 25 درجة مئوية) في حاوية محكمة الإغلاق بعيدًا عن الضوء. تجنب تخزين هذا الدواء في المناطق التي يمكن أن تصبح فيها الأقراص رطبة أو مبللة ، مثل الحمامات.

تصرف

إذا لم تعد بحاجة إلى تناول Erleada ولديك أدوية متبقية ، فمن المهم التخلص منها بأمان. يساعد هذا في منع الآخرين ، بما في ذلك الأطفال والحيوانات الأليفة ، من تناول الدواء عن طريق الصدفة. كما أنه يساعد في منع الدواء من الإضرار بالبيئة.

يوفر موقع FDA الإلكتروني العديد من النصائح المفيدة حول التخلص من الأدوية. يمكنك أيضًا أن تطلب من الصيدلي الحصول على معلومات حول كيفية التخلص من أدويتك.

المعلومات المهنية ل Erleada

يتم توفير المعلومات التالية للأطباء وغيرهم من المتخصصين في الرعاية الصحية.

دواعي الإستعمال

تم اعتماد Erleada (أبالوتاميد) من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج كل من سرطان البروستاتا المقاوم للإخصاء غير النقيلي (nmCRPC) وسرطان البروستاتا الحساس للإخصاء النقيلي (mCSPC).

آلية العمل

Erleada هو مثبط لمستقبلات الأندروجين. يرتبط بمستقبلات الأندروجين ويمنع الانتقال النووي وربط الحمض النووي والنسخ. يؤدي تثبيط المستقبلات إلى انخفاض نمو الخلايا السرطانية وزيادة موت الخلايا المبرمج.

حركية الدواء والتمثيل الغذائي

يبلغ التوافر البيولوجي عن طريق الفم حوالي 100٪. متوسط ​​الوقت للوصول إلى ذروة تركيزات البلازما هو 2 ساعة. لا ينتج عن تناول الطعام مع الطعام تغييرات ذات صلة سريريًا في التركيز الأقصى أو تركيز المنطقة تحت المنحنى ، ولكنه يؤخر الوقت للوصول إلى ذروة تركيز البلازما بمقدار ساعتين. يتم الوصول إلى تركيزات الحالة المستقرة بعد حوالي 4 أسابيع من الجرعات اليومية.

يحدث استقلاب Erleada إلى مستقلب نشط من خلال تفاعل إنزيمي مع CYP2C8 و CYP3A4. المستقلب النشط لديه ما يقرب من ثلث نشاط الدواء الأصلي. يتم إخراج الدواء الأم والمستقلب في البول (65٪) والبراز (24٪).

موانع

لا توجد موانع لاستخدام Erleada. ومع ذلك ، تجدر الإشارة إلى أن Erleada قد يسبب ضررًا للجنين النامي ، ولم يتم دراسته عند النساء. يجب على الرجال الذين لديهم شريكة من الإناث إمكانات الإنجاب استخدام وسائل منع الحمل الفعالة ، مثل الواقي الذكري ، أثناء علاج Erleada ولمدة 3 أشهر بعد تلقي الجرعة النهائية.

تخزين

يجب تخزين Erleada في الحاوية الأصلية في درجة حرارة الغرفة (68 درجة فهرنهايت إلى 77 درجة فهرنهايت ، أو 20 درجة مئوية إلى 25 درجة مئوية). يجب حماية الأجهزة اللوحية من الضوء والرطوبة. يجب حفظ المادة المجففة في الحاوية.

تنصل: أخبار طبية اليوم بذل قصارى جهده للتأكد من أن جميع المعلومات صحيحة وشاملة وحديثة من الناحية الواقعية. ومع ذلك ، لا ينبغي استخدام هذه المقالة كبديل لمعرفة وخبرة أخصائي الرعاية الصحية المرخص. يجب عليك دائمًا استشارة طبيبك أو أخصائي رعاية صحية آخر قبل تناول أي دواء. معلومات الأدوية الواردة هنا عرضة للتغيير وليس المقصود منها تغطية جميع الاستخدامات الممكنة ، والتوجيهات ، والاحتياطات ، والتحذيرات ، والتفاعلات الدوائية ، وردود الفعل التحسسية ، أو الآثار الضارة. لا يشير عدم وجود تحذيرات أو معلومات أخرى عن دواء معين إلى أن الدواء أو تركيبة الدواء آمنة أو فعالة أو مناسبة لجميع المرضى أو لجميع الاستخدامات المحددة.