آثار المخدرات التي يخفيها الإبلاغ السيئ عن الدواء الوهمي
خلصت دراسة حديثة إلى أن أوراق البحث الطبي غالبًا لا تصف الأدوية الوهمية بشكل كافٍ. يعتقد المؤلفون أن هذا قد يتسبب في عدم الإبلاغ عن الأضرار والإفراط في الإبلاغ عن الفوائد.
لمعرفة ما إذا كان الدواء أو التدخل الطبي يعمل ، يجب على الباحثين أن يقاوموه مع الدواء الوهمي.
إذا كانت الحالة التجريبية لا يمكن أن تتفوق على الدواء الوهمي ، فلا يمكن اعتبارها فعالة.
ومع ذلك ، تشرح دراسة حديثة كيف أن الأدوية الوهمية ليست حميدة كما يعتقد الكثير من الناس.
يتساءل الباحثون الذين يقفون وراء الدراسة الجديدة عما إذا كان العلماء يأخذون الوقت الكافي لشرح الصيغ الدقيقة للعلاجات الوهمية عند نشر نتائجهم.
تأتي الأدوية الوهمية في العديد من الأشكال ، بما في ذلك الحقن بالمحلول الملحي والجراحة الزائفة والأقراص أو الكبسولات من أي شكل أو حجم أو لون.
تحتوي أيضًا على مجموعة من المكونات ، بما في ذلك أحيانًا مادة كيميائية لتقليد طعم أو شعور الدواء الفعال. كما أوضح مؤلفو الدراسة الجديدة ، "يمكن لجميع هذه الاختلافات أن تؤثر على مدى فعاليتها."
مشاكل مع الدواء الوهمي
يحدد المؤلفون مثالًا حيث قام دواء وهمي معين بتشويه نتائج العديد من الدراسات. في الدراسات التي بحثت عن عقار أوسيلتاميفير ، والذي قد يعرفه الناس باسم علامته التجارية تاميفلو ، غالبًا ما أضاف العلماء حمض ديهيدروكوليك إلى الدواء الوهمي.
حمض ديهيدروكوليك له طعم مر ، مثله مثل أوسيلتاميفير. اختار الباحثون إضافة هذه المادة الكيميائية إلى الدواء الوهمي حتى لا يعرف المشاركون ما إذا كانوا قد تلقوا العقار الفعال أو الدواء الوهمي.
ومع ذلك ، فإن كلا من حمض ديهيدروكوليك وأوسيلتاميفير يسببان آثارًا جانبية معدية معوية. عندما حاول العلماء حساب معدل الآثار الجانبية المعدية المعوية بسبب عقار أوسيلتاميفير ، قارنوا هذه الآثار الجانبية مع الدواء الوهمي.
نظرًا لأن الدواء الوهمي تسبب أيضًا في هذه الأنواع من الأعراض ، فقد قلل العلماء من معدل الآثار الجانبية المعدية المعوية الكلية للأوسيلتاميفير.
هناك مشكلة أخرى وهي عدم التوافق بين الدواء الوهمي والحالة التجريبية - وبعبارة أخرى ، لا يبدو أو يتذوق أو يشعر بالمثل. في هذه الحالات ، يمكن للمشارك أن يحدد بسهولة أنه لا يتلقى الدواء التجريبي.
إذا اعتقد المشاركون أنهم "يتلقون فقط دواءً وهميًا" ، فقد لا يتوقعون أي فوائد. هذا الوعي لديه القدرة على تغيير النتائج ، مما يجعل الدواء التجريبي يبدو أكثر فائدة مما هو عليه بالفعل.
المثال الأخير للتأثير العرضي للأدوية الوهمية يتعلق بزيت الزيتون. في الدراسات المبكرة التي تبحث في عقاقير خفض الكوليسترول ، غالبًا ما استخدم العلماء زيت الزيتون كعلاج وهمي. في وقت لاحق ، اتضح أن زيت الزيتون نفسه يخفض نسبة الكوليسترول.
عند أخذ هذه النقاط معًا ، يتضح بشكل متزايد أن الأدوية الوهمية يمكن أن يكون لها تأثير كبير على نتائج الدراسة. مع وضع هذا في الاعتبار ، قررت مجموعة من الباحثين من جامعة أكسفورد في المملكة المتحدة التحقيق في عدد المرات التي يبلغ فيها المؤلفون بدقة عن تدخلات الدواء الوهمي في الأوراق العلمية.
قاموا مؤخرًا بنشر النتائج التي توصلوا إليها في المجلة الأوروبية للتحقيقات السريرية.
التقارير الكافية نادرة
للتحقيق ، بحث العلماء في الأوراق التي تضمنت المجلات الطبية العامة الست الأولى جاما و BMJ، نشرت في عام 2018. لقد جمعوا جميع الأوراق التي استخدمت العلاج الوهمي العشوائي أو الإجراءات الوهمية. أنتج هذا البحث 94 بحثًا ، تم استكمالها بـ 100 ورقة أخرى من أي مجلات أخرى باستخدام نفس المعايير.
قاموا بتقييم وصف المؤلفين للدواء الوهمي باستخدام إرشادات أفضل الممارسات الحالية ، والتي تسمى نموذج قائمة التحقق من وصف التدخل والنسخ المتماثل (TIDieR).
يتضمن TIDieR 12 عنصرًا في قائمة التحقق للإبلاغ عن إجراءات وهمية أو صورية
وجد الفريق أنه في جميع الأوراق من أهم المجلات ، أطلق المؤلفون اسم الدواء الوهمي. في معظم الحالات ، أوضحوا أيضًا كيف أدوا الوهمي أو الوهمي ومقدار ما أعطوه للمشاركين.
ومع ذلك ، في المتوسط ، غطت الأوراق ثمانية فقط من أصل 12 عنصرًا في قائمة المراجعة.
أوضح 8.5 ٪ فقط من أهم المقالات في المجلات سبب اختيار العلماء للعلاج الوهمي المحدد ، وأفاد أقل من النصف بمن قدم الإجراء الوهمي.
في الدفعة الثانية المكونة من 100 مقال ، كانت التقارير أكثر فقراً. في المتوسط ، أبلغ مؤلفو الدراسة عن ستة فقط من أصل 12 عنصرًا في قائمة مراجعة TIDieR.
"من المستحيل تحديد عدد المرات التي تؤثر فيها مكونات الدواء الوهمي على الفائدة الواضحة للعلاج الجديد حتى يتم الإبلاغ عن هذه المكونات بشكل مناسب. كما تظهر هذه الدراسة ، نادرًا ما يكونون كذلك ".
ريبيكا ويبستر مؤلفة مشاركة
يمكن أن يكون للتدخلات الوهمية والتدخلات الوهمية تأثير حقيقي وقابل للقياس على المشارك ، لذلك من الضروري أن يشرح الباحثون بشكل كامل كيفية أدائهم لها. كما هو الحال ، فإن تقييم مدى فائدة أو ضرر الدواء للشخص يظل مخفيًا جزئيًا وراء المعلومات المفقودة حول الدواء الوهمي.
يأمل مؤلفو الدراسة أن يقوم الباحثون في المستقبل "بالتحقيق في سبب ندرة استخدام الإرشادات الحالية للإبلاغ عن التدخلات" النشطة "(TIDieR) ، حتى بين المجلات مثل BMJ الذين يُزعم أنهم يطلبون استخدامه ".
