تيسابري (ناتاليزوماب)

ما هو تيسابري؟

Tysabri هو دواء وصفة طبية تحمل الاسم التجاري. يستخدم للبالغين لعلاج:

• أشكال الانتكاس من التصلب المتعدد (MS). مرض التصلب العصبي المتعدد هو مرض يهاجم فيه الجهاز المناعي (دفاع الجسم ضد الأمراض) الجهاز العصبي المركزي.
• داء كرون النشط بشكل معتدل إلى شديد إذا لم تنجح العلاجات الأخرى معك. داء كرون هو نوع من أمراض الأمعاء الالتهابية التي يحدث فيها تورم في الجهاز الهضمي. وتعني كلمة "نشط" أن لديك أعراضًا حاليًا.

يحتوي تيسابري على عقار ناتاليزوماب الفعال. هذا نوع من الأدوية البيولوجية (يُصنع من أجزاء من الكائنات الحية) يُسمى مضاد مستقبلات إنتيجرين. تيسابري دواء مثبط للمناعة. يقلل من نشاط جهاز المناعة لديك.

سيعطيك أحد مقدمي الرعاية الصحية تيسابري على شكل تسريب في الوريد في عيادة أو في مكتب طبيبك. هذه حقنة في الوريد تتسرب ببطء بمرور الوقت. عادة ما تكون أوقات التسريب لـ Tysabri حوالي ساعة.

فعالية

تم العثور على Tysabri ليكون فعال (يعمل بشكل جيد) في علاج أشكال الانتكاس من مرض التصلب العصبي المتعدد ومرض كرون النشط بشكل معتدل إلى شديد.

نظرت إحدى الدراسات في كيفية عمل تيسابري مع مرضى التصلب العصبي المتعدد. بعد عامين من العلاج ، انخفض خطر تفاقم الأعراض لدى الأشخاص الذين تناولوا تيسابري بنسبة 42٪ مقارنة بالأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا (بدون علاج). تضمن تفاقم الأعراض صعوبة في الحركة أو المشي. و 67٪ من الأشخاص الذين تناولوا تيسابري لم ينتكسوا (يعانون من نوبات) ، مقارنة بـ 41٪ من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا.

نظرت دراسة مختلفة في الأشخاص المصابين بمرض كرون الذين تناولوا تيسابري. بعد 12 أسبوعًا من العلاج ، ظهرت أعراض أقل على 60٪ من الأشخاص. تمت مقارنة هذا بـ 44٪ من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا. وكان 37٪ من الناس في حالة هدوء ، مما يعني أن أعراضهم كانت أقل أو لم تظهر عليهم أي أعراض على الإطلاق. تمت مقارنة هذا بـ 25٪ من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا.

Tysabri عام أو بديل حيوي

تيسابري متاح فقط كدواء ذي علامة تجارية. يحتوي Tysabri على مكون دوائي فعال واحد: natalizumab.

Tysabri غير متاح حاليًا كبديل حيوي.

البديل الحيوي هو دواء مشابه لدواء ذي علامة تجارية. من ناحية أخرى ، فإن الدواء العام هو نسخة طبق الأصل من دواء ذي علامة تجارية. تعتمد البدائل الحيوية على الأدوية البيولوجية المصنوعة من أجزاء من الكائنات الحية. تعتمد الجينات على عقاقير عادية مصنوعة من مواد كيميائية.

تعتبر كل من البدائل الحيوية والأدوية آمنة وفعالة مثل الأدوية التي تحمل اسم العلامة التجارية التي تم تصنيعها لنسخها. كما أنها تميل إلى أن تكون أقل تكلفة من الأدوية ذات الأسماء التجارية.

الآثار الجانبية تيسابري

يمكن أن يسبب تيسابري آثارًا جانبية خفيفة أو خطيرة. تحتوي القوائم التالية على بعض الآثار الجانبية الرئيسية التي قد تحدث أثناء تناول Tysabri. هذه القوائم لا تشمل جميع الآثار الجانبية المحتملة.

لمزيد من المعلومات حول الآثار الجانبية المحتملة لـ Tysabri ، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي. يمكنهم إعطائك نصائح حول كيفية التعامل مع أي آثار جانبية قد تكون مزعجة.

المزيد من الآثار الجانبية الشائعة

يمكن أن تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ Tysabri ما يلي:

• الصداع
• ألم في ذراعيك أو ساقيك أو مفاصلك أو معدتك
• التعب (نقص الطاقة) أو الشعور بالتعب
• إسهال
• غثيان
• متسرع
• فقدان الوزن أو زيادة الوزن

قد تختفي معظم هذه الآثار الجانبية في غضون بضعة أيام أو أسبوعين. إذا كانت أكثر حدة أو لم تختف ، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي.

أعراض جانبية خطيرة

الآثار الجانبية الخطيرة من تيسابري ليست شائعة ، ولكن يمكن أن تحدث. اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك آثار جانبية خطيرة. اتصل بالرقم 911 إذا شعرت أعراضك بأنها مهددة للحياة أو إذا كنت تعتقد أنك تعاني من حالة طبية طارئة.

يمكن أن تشمل الآثار الجانبية الخطيرة وأعراضها ما يلي:

• اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر التقدمي (PML) ، * نوع من عدوى الدماغ الشديدة. يمكن أن تشمل الأعراض:
  • تضعف تدريجيًا في جانب واحد من جسمك
  • الخرقاء
  • مشاكل في الرؤية
  • التغييرات في تفكيرك أو ذاكرتك أو شخصيتك
  • ارتباك
• عدوى الهربس ، مثل التهاب الدماغ (التهاب الدماغ) أو التهاب السحايا (عدوى الدماغ والحبل الشوكي). يمكن أن تشمل الأعراض:
  • حمى مفاجئة
  • صداع حاد
  • تغيرات في الرؤية أو ألم في العين
  • ارتباك
• تلف الكبد. يمكن أن تشمل الأعراض:
  • اليرقان (اصفرار لون بشرتك وبياض عينيك)
  • البول الداكن
  • الغثيان أو القيء
  • الشعور بالتعب أو الضعف
• التهابات في المسالك البولية أو المهبل أو الرئتين أو الأنف أو الحلق. يمكن أن تشمل الأعراض العامة للعدوى ما يلي:
  • حمى
  • إعياء
  • آلام العضلات
• مستوى منخفض من الصفيحات الدموية قد تشمل الأعراض:
  • الكدمات أو النزيف بسهولة أكبر من المعتاد
  • نمشات (تلون الجلد من نزيف تحت الجلد)
• ردود الفعل التحسسية. راجع "تفاصيل الآثار الجانبية" أدناه للتعرف على الأعراض المحتملة.
• اكتئاب. راجع "تفاصيل الآثار الجانبية" أدناه للتعرف على الأعراض المحتملة.

* Tysabri لديه تحذير محاصر من PML. هذا هو أخطر تحذير من إدارة الغذاء والدواء (FDA). لمزيد من المعلومات ، راجع قسم "تحذير إدارة الغذاء والدواء" في بداية هذه المقالة.
† تم الإبلاغ عن هذا التأثير الجانبي لدى الأشخاص الذين يستخدمون Tysabri بعد الموافقة على استخدامه.

تفاصيل الآثار الجانبية

قد تتساءل عن عدد المرات التي تحدث فيها آثار جانبية معينة لهذا الدواء. إليك بعض التفاصيل حول بعض الآثار الجانبية التي قد يسببها هذا الدواء.

رد فعل تحسسي

كما هو الحال مع معظم الأدوية ، يمكن أن يعاني بعض الأشخاص من رد فعل تحسسي بعد تناول تيسابري. نظرت إحدى الدراسات في الأشخاص المصابين بالتصلب المتعدد (MS). من بين الأشخاص الذين تلقوا تيسابري ، كان 4 ٪ لديهم رد فعل تحسسي في غضون ساعتين من تناول الدواء. تمت مقارنة هذا بأقل من 1٪ من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا (بدون علاج).

في نفس الدراسة ، كان لدى 5 ٪ من الأشخاص الذين تلقوا تيسابري رد فعل تحسسي بعد أكثر من ساعتين من تناولهم الدواء. تمت مقارنة هذا بنسبة 2٪ من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا.

في دراسات إكلينيكية أخرى ، كان 2٪ من الأشخاص المصابين بداء كرون لديهم رد فعل تحسسي خلال ساعتين من تلقي تيسابري. تمت مقارنة هذا بأقل من 1٪ من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهمياً. لم تتضمن هذه الدراسات معلومات عن ردود الفعل التحسسية التي حدثت بعد أكثر من ساعتين من تناول تيسابري.

يمكن أن تشمل أعراض رد الفعل التحسسي الخفيف ما يلي:

• الطفح الجلدي
• حكة
• احمرار (الدفء والاحمرار في بشرتك)

من النادر حدوث رد فعل تحسسي أكثر حدة ولكنه ممكن. يمكن أن تشمل أعراض رد الفعل التحسسي الشديد ما يلي:

• انتفاخ تحت الجلد ، عادة في الجفون أو الشفتين أو اليدين أو القدمين
• تورم لسانك أو فمك أو حلقك
• صعوبة في التنفس أو الصفير
• ألم صدر
• غثيان
• دوخة
• ضغط دم منخفض
• قشعريرة

من الممكن أن يكون لديك رد فعل تحسسي خطير في أي وقت بعد تلقيك تيسابري. لكن هذه التفاعلات تحدث عادة في غضون ساعتين من بدء الجرعة. سيراقبك مقدم الرعاية الصحية لمدة ساعة على الأقل بعد تلقيك تيسابري. لذلك إذا كان لديك رد فعل تحسسي خلال تلك الفترة ، فيمكنهم معالجته على الفور.

إذا كان لديك رد فعل تحسسي شديد تجاه تيسابري بعد مغادرة مقدم الرعاية الصحية ، فاتصل بطبيبك على الفور. اتصل بالرقم 911 إذا شعرت أعراضك بأنها مهددة للحياة أو إذا كنت تعتقد أنك تعاني من حالة طبية طارئة.

اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر التقدمي (PML)

يزيد تناول تيسابري من خطر إصابتك بعدوى شديدة في الدماغ تسمى اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر التدريجي (PML). هذا عرض جانبي نادر ولكنه خطير للغاية. يمكن أن يؤدي اعتلال الدماغ البؤري المزمن إلى إعاقة شديدة ، مثل عدم القدرة على المشي أو الموت.

في تجربة سريرية ، طور 2 من 1869 شخصًا تناولوا Tysabri و Avonex (دواء آخر لمرض التصلب العصبي المتعدد) لمرض التصلب العصبي المتعدد. تمت مقارنة هذا مع صفر من الأشخاص الذين تناولوا Avonex فقط.

في دراسة أخرى ، أصيب شخص واحد من بين 1،043 شخصًا تناولوا تيسابري لعلاج داء كرون بمرض PML. تمت مقارنة هذا مع صفر من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا (بدون علاج).

من الممكن تطوير PML أثناء العلاج Tysabri وحتى 6 أشهر بعد التوقف عن تناول الدواء.

أنت في خطر متزايد للإصابة بمرض اعتلال الدماغ البؤري المزمن إذا كنت:

• لديك فيروس جون كننغهام
• يتعاطون تيسابري لمدة تزيد عن عامين
• قد تلقيت علاجًا مسبقًا بأدوية معينة قد تكون قد أضعفت جهاز المناعة لديك

أثناء تناول Tysabri ، سيقوم طبيبك بمراقبتك من أجل PML. إذا كان لديك أي أعراض من PML ، أخبر طبيبك على الفور. (انظر "الآثار الجانبية الخطيرة" أعلاه للحصول على قائمة بالأعراض المحتملة). يمكن لطبيبك أن يقرر ما إذا كان يجب عليك التوقف عن تناول تيسابري. لسوء الحظ ، لا يمكن منع أو علاج اعتلال الدماغ البؤري المزمن.

الطفح الجلدي

أثناء تناول Tysabri ، من المحتمل أن يكون لديك طفح جلدي على جلدك. في إحدى الدراسات ، أصيب 12٪ من الأشخاص الذين تناولوا تيسابري لعلاج التصلب المتعدد بطفح جلدي. تمت مقارنة هذا بـ 9٪ من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا (بدون علاج).

في دراسة أخرى ، أصيب 6٪ من الأشخاص الذين تناولوا تيسابري لمرض كرون بطفح جلدي. تمت مقارنة هذا بـ 4٪ من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا.

إذا كنت تتناول تيسابري وظهرت لك طفح جلدي لا يختفي بعد يومين أو يزداد سوءًا ، أخبر طبيبك. يمكنهم أن يوصوا بكيفية التعامل معها.

فقدان الوزن أو زيادة الوزن

أثناء تناول Tysabri ، من الممكن أن تفقد الوزن أو تكتسب الوزن. في تجربة سريرية ، فقد 2 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا تيسابري لعلاج التصلب المتعدد الوزن أو اكتسبوا وزنًا. تمت مقارنة هذا بأقل من 1٪ من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا (بدون علاج).

إذا كانت لديك أي مخاوف بشأن فقدان الوزن أو زيادة الوزن ، فتحدث مع طبيبك. قد يقومون بتعديل نظامك الغذائي وممارسة التمارين الرياضية حسب الحاجة. قد يحيلك طبيبك أيضًا إلى اختصاصي تغذية للتأكد من حصولك على التغذية السليمة.

صداع الراس

أثناء تناول Tysabri ، من الممكن أن تكون مصابًا بالصداع. في تجربة سريرية ، كان 38 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا تيسابري لعلاج مرض التصلب العصبي المتعدد يعانون من الصداع. تمت مقارنة هذا بـ 33٪ من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا (بدون علاج).

في تجربتين سريريتين أخريين ، كان 32٪ و 37٪ من الأشخاص الذين تناولوا تيسابري لعلاج مرض كرون يعانون من الصداع. تمت مقارنة هذا بـ 23٪ و 31٪ من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا. الصداع هو أحد الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ Tysabri.

إذا كنت تعاني من صداع لا يختفي أثناء تناول تيسابري ، فتحدث مع طبيبك. يمكنهم التوصية بالعلاجات التي قد تساعد.

اكتئاب

أثناء تناول Tysabri ، من الممكن أن تكون مصابًا بالاكتئاب. في تجربة سريرية ، أصيب 19٪ من الأشخاص الذين تناولوا تيسابري لعلاج مرض التصلب العصبي المتعدد بالاكتئاب. تمت مقارنة هذا بـ 16٪ من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا (بدون علاج). في الواقع ، الاكتئاب هو أحد الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ Tysabri.

إذا كنت تتناول تيسابري وتعاني من أي أعراض للاكتئاب ، أخبر طبيبك. قد تشمل الأعراض الشعور بالحزن أو اليأس أو فقدان الاهتمام بالأنشطة التي تستمتع بها عادةً. يمكنك أنت وطبيبك مناقشة طرق إدارة الأعراض والعلاجات المتاحة. قد يطلب منك طبيبك أيضًا التوقف عن تناول تيسابري واستخدام دواء مختلف.

تساقط الشعر (ليس من الآثار الجانبية)

أثناء تناول Tysabri ، ليس من المحتمل أن تفقد شعرك. في التجارب السريرية لـ Tysabri ، لم يكن تساقط الشعر من الآثار الجانبية.

ومع ذلك ، فإن بعض أدوية التصلب المتعدد الأخرى ، مثل تيرفلونوميد (أوباجيو) وميتوكسانترون ، قد تسبب تساقط الشعر.

ومرض كرون نفسه قد يسبب بعض تساقط الشعر. هذا لأن معدتك قد لا تمتص العناصر الغذائية بشكل صحيح من طعامك والتي تساعد شعرك على النمو.

إذا كنت تتناول تيسابري وكنت قلقًا بشأن تساقط الشعر ، فتحدث مع طبيبك. قد يفحصونك لمعرفة سبب تساقط الشعر. قد يعطيك طبيبك أيضًا نصائح حول كيفية التعامل مع تساقط شعرك.

السرطان (ليس من الآثار الجانبية)

ليس من المحتمل أن يتسبب تيسابري في إصابتك بالسرطان. في التجارب السريرية لـ Tysabri ، لم يكن السرطان من الآثار الجانبية.

توصلت الأبحاث إلى زيادة خطر الإصابة بأنواع معينة من السرطان في أمعاء الأشخاص المصابين بداء كرون.

وهناك معلومات متضاربة حول ما إذا كان مرض التصلب العصبي المتعدد يزيد من خطر الإصابة بالسرطان. هناك حاجة إلى مزيد من البيانات لتأكيد ما إذا كان هناك ارتباط بين مرض التصلب العصبي المتعدد والسرطان.

إذا كنت تتناول تيسابري وكنت قلقًا بشأن الإصابة بالسرطان ، فتحدث مع طبيبك.

تكلفة تيسابري

كما هو الحال مع جميع الأدوية ، يمكن أن تختلف تكلفة Tysabri. للعثور على الأسعار الحالية لـ Tysabri في منطقتك ، تحقق من موقع WellRx.com.

التكلفة التي تجدها على موقع WellRx.com هي ما قد تدفعه بدون تأمين. السعر الفعلي الذي ستدفعه يعتمد على خطة التأمين الخاصة بك وموقعك.

المساعدة المالية والتأمينية

إذا كنت بحاجة إلى دعم مالي لدفع تكاليف Tysabri ، أو إذا كنت بحاجة إلى مساعدة في فهم التغطية التأمينية الخاصة بك ، فالمساعدة متاحة.

تقدم Biogen ، الشركة المصنعة لـ Tysabri ، برنامجًا يسمى Above MS. قد يكون هذا البرنامج قادرًا على المساعدة في خفض تكلفة الأدوية الخاصة بك. لمزيد من المعلومات ومعرفة ما إذا كنت مؤهلاً للحصول على الدعم ، اتصل بالرقم 800-456-2255 أو قم بزيارة موقع البرنامج على الويب.

تيسابري لمرض التصلب العصبي المتعدد

وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الأدوية الموصوفة مثل تيسابري لعلاج حالات معينة.

تيسابري حاصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج أشكال الانتكاس من التصلب المتعدد (MS) عند البالغين.

مرض التصلب العصبي المتعدد هو مرض يهاجم فيه الجهاز المناعي (دفاع الجسم ضد الأمراض) الجهاز العصبي المركزي. (يشكل الدماغ والحبل الشوكي جهازك العصبي المركزي.) مع مرض التصلب العصبي المتعدد ، يدمر جهازك المناعي الميالين ، وهو الغطاء الذي يحمي الألياف العصبية.

بدون هذا الغطاء ، يواجه عقلك صعوبة في إرسال الرسائل إلى بقية جسمك من خلال أعصابك. يمكن أن يؤدي ذلك إلى تلف دائم في الأعصاب وصعوبة في الحركة.

مع أشكال الانتكاس من مرض التصلب العصبي المتعدد ، لديك أوقات يكون لديك فيها أعراض قليلة أو معدومة. ويتبع ذلك انتكاسات (نوبات تسوء خلالها الأعراض). تعد أشكال الانتكاس من مرض التصلب العصبي المتعدد أكثر أنواع التصلب المتعدد شيوعًا.

يساعد تيسابري في إبطاء تفاقم أعراض مرض التصلب العصبي المتعدد. يساعد الدواء أيضًا في تقليل عدد النوبات التي تعاني منها.

فعالية مرض التصلب العصبي المتعدد

دراسة واحدة نظرت في كيفية عمل تيسابري مع مرضى التصلب العصبي المتعدد. بعد عامين من العلاج ، انخفض خطر تفاقم الأعراض لدى الأشخاص الذين تناولوا تيسابري بنسبة 42٪ مقارنة بالأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا (بدون علاج). تضمن تفاقم الأعراض صعوبة في الحركة أو المشي. و 67٪ من الأشخاص الذين تناولوا تيسابري لم ينتكسوا (يعانون من نوبات) ، مقارنة بـ 41٪ من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا.

دراسة أخرى نظر إلى الأشخاص المصابين بمرض التصلب العصبي المتعدد الذين تناولوا تيسابري ودواء آخر لمرض التصلب العصبي المتعدد يسمى أفونيكس. بعد عامين من العلاج ، كان الأشخاص الذين تناولوا Tysabri مع Avonex أقل خطرًا بنسبة 24 ٪ من تفاقم أعراضهم من الأشخاص الذين تناولوا Avonex فقط. تضمن تفاقم الأعراض صعوبة في الحركة أو المشي. و 54٪ من الأشخاص الذين تناولوا كلا العقارين لم ينتكسوا (لديهم نوبات احتدام) ، مقارنة بـ 32٪ من الأشخاص الذين تناولوا Avonex فقط.

استخدامات اخرى

بالإضافة إلى التصلب المتعدد (MS) ، وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) على Tysabri لعلاج بعض أشكال مرض كرون.

تيسابري لمرض كرون

يمكن أيضًا استخدام Tysabri لعلاج مرض كرون النشط بشكل معتدل إلى شديد إذا لم تنجح العلاجات الأخرى معك. داء كرون هو نوع من أمراض الأمعاء الالتهابية التي يحدث فيها تورم في الجهاز الهضمي. وتعني كلمة "نشط" أن لديك أعراضًا حاليًا.

فعالية لمرض كرون

نظرت إحدى الدراسات في الأشخاص المصابين بمرض كرون الذين تعاطوا تيسابري. بعد 12 أسبوعًا من العلاج ، ظهرت أعراض أقل على 60٪ من الأشخاص (شعروا بتحسن). تمت مقارنة هذا بـ 44٪ من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا. وكان 37٪ من الناس في حالة هدوء ، مما يعني أن أعراضهم كانت أقل أو لم تظهر عليهم أي أعراض على الإطلاق. تمت مقارنة هذا بـ 25٪ من الأشخاص الذين تناولوا دواءً وهميًا.

بدائل Tysabri

تتوفر أدوية أخرى يمكنها علاج التصلب المتعدد (MS) ومرض كرون. قد يكون بعضها مناسبًا لك أكثر من البعض الآخر. إذا كنت مهتمًا بإيجاد بديل لـ Tysabri ، فتحدث مع طبيبك. يمكنهم إخبارك عن الأدوية الأخرى التي قد تعمل بشكل جيد بالنسبة لك.

بدائل لمرض التصلب المتعدد

تتضمن أمثلة الأدوية الأخرى التي يمكن استخدامها لعلاج مرض التصلب العصبي المتعدد ما يلي:

• مضاد للفيروسات بيتا 1 أ (أفونيكس)
• مضاد للفيروسات بيتا 1 ب (بيتاسيرون)
• أسيتات جلاتيرامر (كوباكسون ، جلاتوبا)
• فينجوليمود (جيلينيا)
• ألمتوزوماب (ليمترادا)
• ثنائي ميثيل فومارات (تيكفيديرا)
• تيريفلونوميد (أوباجيو)
• أوكريليزوماب (أوكريفوس)

بدائل لمرض كرون

تتضمن أمثلة الأدوية الأخرى التي يمكن استخدامها لعلاج داء كرون ما يلي:

• أزاثيوبرين (آزاسان ، إيموران)
• 6-ميركابتوبورين (بورينيثول)
• بوديزونيد (Entocort EC ، Uceris)
• ميثوتريكسات (تريكسال)
• إنفليكسيماب (ريميكاد ، إنفليكترا ، رينفليكسيس)
• أداليموماب (هوميرا ، أمجيفيتا ، سيلتيزو)
• فيدوليزوماب (إنتيفيو)
• أوستيكينوماب (ستيلارا)

تيسابري مقابل أوكريفوس

قد تتساءل كيف يقارن تيسابري بالأدوية الأخرى الموصوفة لاستخدامات مماثلة. هنا نلقي نظرة على كيفية تشابه واختلاف Tysabri و Ocrevus.

الاستخدامات

وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) على كل من Tysabri و Ocrevus لعلاج أشكال الانتكاس من التصلب المتعدد (MS) لدى البالغين.

تمت الموافقة على Tysabri أيضًا لعلاج داء كرون النشط بشكل معتدل إلى شديد في البالغين إذا لم تنجح العلاجات الأخرى. داء كرون هو نوع من أمراض الأمعاء الالتهابية التي يحدث فيها تورم في الجهاز الهضمي. وتعني كلمة "نشط" أن لديك أعراضًا حاليًا.

تمت الموافقة على Ocrevus أيضًا لعلاج الأشكال التدريجية (المتفاقمة) من مرض التصلب العصبي المتعدد لدى البالغين.

يحتوي تيسابري على عقار ناتاليزوماب الفعال. يحتوي Ocrevus على عقار ocrelizumab الفعال.

أشكال الأدوية وإدارتها

يتم إعطاء كل من Tysabri و Ocrevus عن طريق الحقن في الوريد في عيادة أو في مكتب طبيبك. هذه حقنة في الوريد تتسرب ببطء بمرور الوقت. سيراقبك مقدم الرعاية الصحية لمدة ساعة على الأقل بعد العلاج في حالة إصابتك برد فعل تحسسي.

الآثار الجانبية والمخاطر

يحتوي Tysabri و Ocrevus على أدوية مختلفة ولكنهما في فئة أدوية مماثلة. (فئة الأدوية هي مجموعة من الأدوية تعمل بطريقة مماثلة). لذلك ، يمكن أن يتسبب كلا الدواءين في آثار جانبية متشابهة جدًا. فيما يلي أمثلة على هذه الآثار الجانبية.

المزيد من الآثار الجانبية الشائعة

تحتوي هذه القوائم على أمثلة على الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي يمكن أن تحدث مع Tysabri أو مع Ocrevus أو مع كلا العقارين (عند تناولهما بشكل فردي).

• يمكن أن يحدث مع تيسابري:
  • ألم في ذراعيك أو ساقيك أو مفاصلك أو معدتك
  • إسهال
  • فقدان الوزن أو زيادة الوزن
  • غثيان
  • متسرع
  • التعب (نقص الطاقة) أو الشعور بالتعب
• يمكن أن يحدث مع Ocrevus:
  • حمى
  • تسريع معدل ضربات القلب
• يمكن أن يحدث مع كل من Tysabri و Ocrevus:
  • الصداع
  • ردود فعل تحسسية طفيفة

أعراض جانبية خطيرة

تحتوي هذه القوائم على أمثلة على الآثار الجانبية الخطيرة التي يمكن أن تحدث مع Tysabri أو مع Ocrevus أو مع كلا العقارين (عند تناولهما بشكل فردي).

• يمكن أن يحدث مع تيسابري:
  • تلف الكبد
  • كآبة
  • انخفاض مستوى الصفائح الدموية
• يمكن أن يحدث مع Ocrevus:
  • زيادة خطر الإصابة بالسرطان ، وخاصة سرطان الثدي
  • التهاب الكبد B ، إذا كنت قد أصبت به في الماضي
  • انخفاض مستوى الغلوبولين المناعي (نوع من الأجسام المضادة)
• يمكن أن يحدث مع كل من Tysabri و Ocrevus:
  • اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر التدريجي (PML) ، * نوع من عدوى الدماغ الشديدة
  • التهابات في المسالك البولية أو المهبل أو الرئتين أو الأنف أو الحلق
  • عدوى الهربس ، مثل التهاب الدماغ (التهاب الدماغ) أو التهاب السحايا (عدوى الدماغ والحبل الشوكي)
  • رد فعل تحسسي شديد

* Tysabri لديه تحذير محاصر من PML. هذا هو أخطر تحذير من إدارة الغذاء والدواء (FDA). لمزيد من المعلومات ، راجع قسم "تحذير إدارة الغذاء والدواء" في بداية هذه المقالة.

فعالية

Tysabri و Ocrevus لهما بعض الاستخدامات المختلفة المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، لكن كلاهما يستخدم لعلاج الأشكال الانتكاسية لمرض التصلب العصبي المتعدد لدى البالغين.

تمت مقارنة دراسات منفصلة للعقارين في مراجعة أكبر للدراسات. وجد الباحثون أن كلا من Tysabri و Ocrevus فعالان في علاج أشكال الانتكاس من مرض التصلب العصبي المتعدد.

التكاليف

Tysabri و Ocrevus كلاهما من الأدوية ذات الأسماء التجارية. لا يوجد حاليًا أي بدائل بيولوجية لأي من العقارين.

البديل الحيوي هو دواء مشابه لدواء ذي علامة تجارية. من ناحية أخرى ، فإن الدواء العام هو نسخة طبق الأصل من دواء ذي علامة تجارية. تعتمد البدائل الحيوية على الأدوية البيولوجية المصنوعة من أجزاء من الكائنات الحية. تعتمد الجينات على عقاقير عادية مصنوعة من مواد كيميائية. تعتبر كل من البدائل الحيوية والأدوية آمنة وفعالة مثل الأدوية التي تحمل اسم العلامة التجارية التي يحاولون نسخها. كما أنها تميل إلى أن تكون أقل تكلفة من الأدوية ذات الأسماء التجارية.

وفقًا لتقديرات موقع WellRx.com ، تكلف Tysabri عمومًا أقل من Ocrevus. سيعتمد السعر الفعلي الذي ستدفعه مقابل أي من العقارين على خطة التأمين الخاصة بك وموقعك.

تيسابري مقابل هوميرا

بالإضافة إلى Ocrevus (انظر أعلاه) ، تتوفر أيضًا أدوية أخرى مشابهة لـ Tysabri. هنا نلقي نظرة على كيفية تشابه واختلاف تيسابري وهوميرا.

الاستخدامات

وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) على كل من Tysabri و Humira لعلاج داء كرون النشط بشكل معتدل إلى شديد في البالغين إذا لم تنجح العلاجات الأخرى. داء كرون هو نوع من أمراض الأمعاء الالتهابية التي يحدث فيها تورم في الجهاز الهضمي. وتعني كلمة "نشط" أن لديك أعراضًا حاليًا.

تمت الموافقة على Tysabri أيضًا لعلاج أشكال الانتكاس من التصلب المتعدد (MS) عند البالغين.

تمت الموافقة على Humira أيضًا لعلاج:

• يصيب داء كرون الأطفال الذين تبلغ أعمارهم 6 سنوات فما فوق إذا لم تنجح الأدوية الأخرى
• التهاب المفصل الروماتويدي
• التهاب المفاصل الصدفية
• معتدل إلى شديد التهاب المفاصل الشبابي مجهول السبب في أولئك الذين تتراوح أعمارهم بين سنتين وما فوق
• التهاب الفقار اللاصق (التهاب المفاصل في العمود الفقري)
• معتدلة إلى شديدة الصدفية اللويحية
• التهاب القولون التقرحي المعتدل إلى الشديد النشاط إذا لم تنجح الأدوية الأخرى
• بعض أنواع التهاب القزحية غير المعدية ، بما في ذلك التهاب القزحية الوسيط ، والتهاب القزحية الخلفي ، والتهاب العنبية الشاملة في أولئك الذين تتراوح أعمارهم بين عامين وما فوق
• التهاب الغدد العرقية القيحي في أولئك الذين تتراوح أعمارهم بين 12 سنة وما فوق

يحتوي تيسابري على عقار ناتاليزوماب الفعال. تحتوي هيوميرا على عقار أداليموماب الفعال.

أشكال الأدوية وإدارتها

يتم إعطاء تيسابري عن طريق الحقن الوريدي في عيادة أو في مكتب طبيبك. هذه حقنة في الوريد تتسرب ببطء بمرور الوقت. سيراقبك مقدم الرعاية الصحية لمدة ساعة على الأقل بعد العلاج في حالة إصابتك برد فعل تحسسي.

يتم إعطاء هوميرا كحقنة تحت الجلد مباشرة (تحت الجلد).

الآثار الجانبية والمخاطر

يحتوي Tysabri و Humira على أدوية مختلفة ولكنهما في فئة أدوية مماثلة. (فئة الأدوية هي مجموعة من الأدوية تعمل بطريقة مماثلة). لذلك ، يمكن أن يتسبب كلا الدواءين في آثار جانبية متشابهة جدًا. فيما يلي أمثلة على هذه الآثار الجانبية.

المزيد من الآثار الجانبية الشائعة

تحتوي هذه القوائم على أمثلة على الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي يمكن أن تحدث مع Tysabri أو مع Humira أو مع كلا العقارين (عند تناولهما بشكل فردي).

• يمكن أن يحدث مع تيسابري:
  • ألم في ذراعيك أو ساقيك أو مفاصلك أو معدتك
  • إسهال
  • التعب (نقص الطاقة) أو الشعور بالتعب
  • فقدان الوزن أو زيادة الوزن
• يمكن أن يحدث مع Humira:
  • بعض الآثار الجانبية الشائعة الفريدة
• يمكن أن يحدث مع كل من تيسابري وهوميرا:
  • الصداع
  • متسرع
  • ردود فعل تحسسية طفيفة
  • غثيان

أعراض جانبية خطيرة

تحتوي هذه القوائم على أمثلة على الآثار الجانبية الخطيرة التي يمكن أن تحدث مع Tysabri أو مع Humira أو مع كلا العقارين (عند تناولهما بشكل فردي).

• يمكن أن يحدث مع تيسابري:
  • اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر التدريجي (PML) ، * نوع من عدوى الدماغ الشديدة
  • عدوى الهربس ، مثل التهاب الدماغ (التهاب الدماغ) أو التهاب السحايا (التهاب الدماغ والحبل الشوكي)
  • كآبة
  • التهابات في المهبل أو الأنف أو الحلق
  • انخفاض مستوى الصفائح الدموية
• يمكن أن يحدث مع Humira:
  • متلازمة تشبه الذئبة ، رد فعل الجهاز المناعي
  • التهاب الكبد B ، إذا كنت قد أصبت به في الماضي
  • الصدفية الجديدة أو المتفاقمة
  • سكتة قلبية
  • عدوى خطيرة مثل السل †
  • السرطان ، مثل سرطان الغدد الليمفاوية وسرطان الدم †
• يمكن أن يحدث مع كل من تيسابري وهوميرا:
  • رد فعل تحسسي شديد
  • التهابات في المسالك البولية أو الرئتين
  • تلف الكبد

* Tysabri لديه تحذير محاصر من PML. هذا هو أخطر تحذير من إدارة الغذاء والدواء (FDA). لمزيد من المعلومات ، راجع قسم "تحذير إدارة الغذاء والدواء" في بداية هذه المقالة.
† يحتوي Humira على تحذير محاصر للعدوى الخطيرة والسرطان. للحصول على معلومات ، اطلع على معلومات وصف الدواء.

فعالية

Tysabri و Humira لهما بعض الاستخدامات المختلفة المعتمدة من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، ولكن كلاهما يستخدم لعلاج مرض كرون.

لم تتم مقارنة هذه الأدوية بشكل مباشر في الدراسات السريرية. ومع ذلك ، فقد وجدت الدراسات أن كلا من تيسابري وهوميرا فعالان في علاج مرض كرون.

التكاليف

Tysabri و Humira كلاهما من الأدوية ذات الأسماء التجارية. لا توجد حاليًا بدائل بيولوجية لـ Tysabri. هناك ستة بدائل بيولوجية لهوميرا: هيليو ، وأبرلادا ، وهادليما ، وهيرموز ، وسيلتيزو ، وأمجيفيتا. قد تكلف أقل من Humira و Tysabri.

البديل الحيوي هو دواء مشابه لدواء ذي علامة تجارية. من ناحية أخرى ، فإن الدواء العام هو نسخة طبق الأصل من دواء ذي علامة تجارية. تعتمد البدائل الحيوية على الأدوية البيولوجية المصنوعة من أجزاء من الكائنات الحية. تعتمد الجينات على عقاقير عادية مصنوعة من مواد كيميائية.

تعتبر كل من البدائل الحيوية والأدوية آمنة وفعالة مثل الأدوية التي تحمل اسم العلامة التجارية التي يحاولون نسخها. كما أنها تميل إلى أن تكون أقل تكلفة من الأدوية ذات الأسماء التجارية.

وفقًا لتقديرات موقع WellRx.com ، يكلف Tysabri عمومًا أكثر من Humira. سيعتمد السعر الفعلي الذي ستدفعه مقابل أي من العقارين على خطة التأمين الخاصة بك وموقعك.

جرعة تيسابري

تصف المعلومات التالية الجرعات الشائعة الاستخدام أو الموصى بها. ومع ذلك ، تأكد من تناول الجرعة التي يصفها لك طبيبك. سيحدد طبيبك أفضل جرعة تناسب احتياجاتك.

أشكال الدواء ونقاط القوة

يأتي Tysabri في قنينة أحادية الجرعة سعة 15 مل. تحتوي كل قنينة على 300 ملغ من الدواء.

سيعطيك أحد مقدمي الرعاية الصحية تيسابري على شكل تسريب في الوريد في عيادة أو في مكتب طبيبك. هذه حقنة في الوريد تتسرب ببطء بمرور الوقت. عادة ما تكون أوقات التسريب لـ Tysabri حوالي ساعة.

بعد اكتمال التسريب ، سيراقبك مقدم الرعاية الصحية لمدة ساعة واحدة على الأقل في حالة إصابتك برد فعل تحسسي.

جرعة لمرض التصلب العصبي المتعدد (MS)

بالنسبة لمرض التصلب العصبي المتعدد ، تبلغ الجرعة النموذجية من تيسابري 300 مجم كل 4 أسابيع.

جرعة لمرض كرون

بالنسبة لمرض كرون ، تبلغ الجرعة النموذجية من Tysabri 300 مجم كل 4 أسابيع.

ماذا لو فاتني جرعة؟

إذا فاتك موعد للحصول على التسريب ، فاتصل بطبيبك على الفور. يمكنهم جدولة زيارة جديدة وتعديل توقيت المواعيد الأخرى إذا لزم الأمر.

هل سأحتاج إلى استخدام هذا الدواء على المدى الطويل؟

من المفترض أن يستخدم تيسابري كعلاج طويل الأمد. إذا قررت أنت وطبيبك أن Tysabri آمن وفعال بالنسبة لك ، فمن المحتمل أن تأخذ ذلك على المدى الطويل.

تيسابري والحمل

لا توجد بيانات كافية لمعرفة ما إذا كان تناول تيسابري آمنًا أثناء الحمل. أظهرت بعض الدراسات التي أجريت على الحيوانات أن العقار أضر بالجنين. ومع ذلك ، أظهرت دراسات أخرى على الحيوانات أن تيسابري لم يسبب أي ضرر للأم أو الجنين. ضع في اعتبارك أن الدراسات على الحيوانات لا تتنبأ دائمًا بما سيحدث للبشر.

إذا كنت حاملاً أو تريد الحمل ، أخبر طبيبك قبل البدء في تناول تيسابري. يمكنهم مناقشة الإيجابيات والسلبيات معك.

تيسابري والرضاعة الطبيعية

تشير الدراسات إلى أن تيسابري يمر في حليب الثدي البشري. ومع ذلك ، لم تكن هناك أي دراسات حول ما إذا كان تيسابري يؤثر على الأطفال الذين يرضعون رضاعة طبيعية والذين تناولت أمهاتهم الدواء.

إذا كنت ترغب في الرضاعة الطبيعية أثناء تناول Tysabri ، تحدث مع طبيبك. يمكنهم مناقشة المخاطر والفوائد المحتملة معك.

أسئلة شائعة حول Tysabri

فيما يلي إجابات لبعض الأسئلة المتداولة حول Tysabri.

هل سأعاني من أعراض الانسحاب إذا توقفت عن استخدام تيسابري؟

من غير المحتمل. لم تكن هناك أي تقارير عن أعراض الانسحاب لدى الأشخاص الذين توقفوا عن تناول تيسابري.

قد تسوء أعراض التصلب المتعدد (MS) أو داء كرون بعد إيقاف تيسابري. ومع ذلك ، هذا على الأرجح لأن الدواء كان يعمل عندما كنت تتناوله ولم يعد يعمل بمجرد التوقف عن تناوله.

إذا كنت ترغب في التوقف عن تناول Tysabri ، فتحدث أولاً مع طبيبك. يمكنهم مناقشة أفضل طريقة لإنهاء علاجك معك. يمكن أن يوصي طبيبك أيضًا بطرق أخرى للمساعدة في إدارة أعراض مرض التصلب العصبي المتعدد أو داء كرون.

أين يمكنني الحصول على حقن تيسابري؟

سيتعين عليك الذهاب إلى مكتب طبيبك أو عيادة لاستقبال تيسابري. سوف يعطيك مقدم الرعاية الصحية الدواء على شكل تسريب في الوريد. هذه حقنة في الوريد تتسرب ببطء بمرور الوقت. عادة ما يستغرق تسريب Tysabri ساعة.

هل تيسابري مثبط للمناعة؟

نعم إنه كذلك. كمثبط للمناعة ، قد يقلل تيسابري من نشاط جهاز المناعة (دفاع جسمك ضد المرض).

عندما لا يكون جهازك المناعي قوياً كالمعتاد ، فإنه يواجه صعوبة في محاربة الجراثيم. لذلك قد يزيد Tysabri أيضًا من خطر الإصابة بالعدوى. وتشمل هذه:

• اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر التقدمي (PML) ، نوع من عدوى الدماغ الشديدة. Tysabri لديه تحذير محاصر من PML. هذا هو أخطر تحذير من إدارة الغذاء والدواء (FDA). لمزيد من المعلومات ، راجع "تحذير إدارة الغذاء والدواء" في بداية هذه المقالة.
• الالتهابات التي يسببها فيروس الهربس ، مثل التهاب الدماغ (التهاب الدماغ) أو التهاب السحايا (عدوى الدماغ والنخاع الشوكي).
• التهابات في المسالك البولية أو المهبل أو الرئتين أو الأنف أو الحلق.

للمساعدة في منع العدوى أثناء تناول Tysabri ، تأكد من غسل يديك كثيرًا. أيضًا ، ضع حدًا للتواصل مع أي شخص مريض. تجنب مشاركة الأغراض الشخصية مثل فرش الأسنان وأكواب الشرب والمناشف مع الآخرين.

إذا أصبت بعدوى أثناء تناول Tysabri ، أخبر طبيبك على الفور. يمكنهم المساعدة في علاجها حتى لا تزداد سوءًا.

هل يمكن استخدام تيسابري لعلاج مرض التصلب العصبي المتعدد التدريجي؟

لا ، بالنسبة لمرض التصلب العصبي المتعدد ، وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) فقط على تيسابري لعلاج أشكال الانتكاس من مرض التصلب العصبي المتعدد لدى البالغين.

مع أشكال الانتكاس من مرض التصلب العصبي المتعدد ، قد تمر عليك أوقات يكون فيها لديك أعراض قليلة أو معدومة (مغفرة). ويتبع ذلك الأوقات التي تعاني فيها من الانتكاسات (النوبات التي تسوء خلالها الأعراض). ولكن مع مرض التصلب العصبي المتعدد التدريجي ، سيكون لديك دائمًا الأعراض بشكل عام. يميل مرض التصلب العصبي المتعدد لديك إلى التفاقم ويؤدي إلى مزيد من الإعاقة ، مثل صعوبة الحركة أو المشي.

نظرت إحدى الدراسات السريرية في الأشخاص المصابين بالتصلب المتعدد التدريجي. وجد الباحثون أن Tysabri لم يساعد في منع الأعراض من التفاقم بشكل أفضل من العلاج الوهمي (بدون علاج). هناك حاجة إلى مزيد من البيانات طويلة المدى لمعرفة ما إذا كان تيسابري يمكنه علاج مرض التصلب العصبي المتعدد التدريجي.

إذا كنت مصابًا بمرض التصلب العصبي المتعدد التدريجي ، فتحدث مع طبيبك. يمكنهم أن يوصوا بأفضل خيارات العلاج بالنسبة لك.

هل يمكنني تناول تيسابري مع المنشطات؟

يمكن. إذا كنت مصابًا بمرض التصلب العصبي المتعدد أو مرض كرون ، فقد تكون تتناول بالفعل أحد الستيرويد كجزء من علاجك. قد يصف لك طبيبك تيسابري بالإضافة إلى الستيرويد. في بعض الحالات ، يمكنك الاستمرار في تناول الستيرويد أثناء علاج Tysabri.

ومع ذلك ، فإن تناول Tysabri مع بعض المنشطات قد يزيد من خطر الإصابة بعدوى خطيرة. (لمعرفة المزيد حول الإصابات المحتملة ، راجع قسم "الآثار الجانبية لـ Tysabri" أعلاه.)

إذا كنت تتناول أحد هذه المنشطات ، فسيقوم طبيبك بتخفيض جرعتك ببطء في غضون 6 أشهر من بدء تناول Tysabri. هذا يعني أنك ستأخذ كمية أقل وأقل من الستيرويد حتى تتوقف عن تناوله تمامًا. تتضمن بعض هذه الستيرويدات أشكالًا فموية (تؤخذ عن طريق الفم) تستخدمها على المدى الطويل - على سبيل المثال ، بوديزونيد (Entocort EC ، Uceris).

إذا كنت تتناول الستيرويد ، فتحدث مع طبيبك قبل البدء في تناول تيسابري. يمكنهم مراجعة أدويتك معك والتوصية بأفضل الجرعات.

تيسابري والكحول

لم تظهر الدراسات السريرية أن الكحول يتفاعل مع تيسابري.

ومع ذلك ، إذا كنت تشرب الكحول ، تحدث مع طبيبك. يمكنهم إخبارك بكمية الكحول الآمنة بالنسبة لك أثناء علاج Tysabri الخاص بك.

تفاعلات تيسابري

يمكن أن يتفاعل تيسابري مع العديد من الأدوية الأخرى.

التفاعلات المختلفة يمكن أن تسبب تأثيرات مختلفة. على سبيل المثال ، يمكن أن تتداخل بعض التفاعلات مع كيفية عمل الدواء بشكل جيد. التفاعلات الأخرى يمكن أن تزيد من الآثار الجانبية أو تجعلها أكثر شدة.

تيسابري وأدوية أخرى

فيما يلي قائمة بالأدوية التي يمكن أن تتفاعل مع تيسابري. لا تحتوي هذه القائمة على جميع الأدوية التي قد تتفاعل مع تيسابري.

قبل تناول Tysabri ، تحدث مع طبيبك والصيدلي. أخبرهم عن جميع الوصفات الطبية والأدوية الأخرى التي تتناولها. أخبرهم أيضًا عن الفيتامينات والأعشاب والمكملات الغذائية التي تستخدمها. يمكن أن تساعدك مشاركة هذه المعلومات في تجنب التفاعلات المحتملة.

إذا كانت لديك أسئلة حول التفاعلات الدوائية التي قد تؤثر عليك ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

تيسابري ومثبطات المناعة

تيسابري دواء مثبط للمناعة. مثبطات المناعة تضعف جهاز المناعة لديك. (يساعد نظام المناعة جسمك على محاربة الأمراض.) عندما يكون جهاز المناعة لديك غير قوي ، فإنه يواجه صعوبة في محاربة الجراثيم.

إذا كنت مصابًا بالتصلب المتعدد (MS) أو مرض كرون ، فربما تتناول بالفعل أحد مثبطات المناعة. قد يؤدي تناول Tysabri مع مثبط مناعي آخر إلى زيادة خطر الإصابة بعدوى خطيرة. (لمعرفة المزيد حول الإصابات المحتملة ، راجع قسم "الآثار الجانبية لـ Tysabri" أعلاه.)

تتضمن أمثلة الأدوية المثبطة للمناعة التي قد تزيد من خطر الإصابة بالعدوى ما يلي:

• ميثوتريكسات (تريكسال)
• 6-ميركابتوبورين (بورينيثول)
• أزاثيوبرين (آزاسان ، إيموران)
• أداليموماب (هوميرا ، البدائل الحيوية)
• إنفليكسيماب (ريميكاد ، البدائل الحيوية)
• إيتانرسبت (إنبريل)
• غوليموماب (سيمبوني)

إذا كنت تتناول أحد مثبطات المناعة ، فتحدث مع طبيبك قبل أن تبدأ في تلقي تيسابري. قد يطلب منك طبيبك التوقف عن تناول مثبطات المناعة.

Tysabri وبعض المنشطات

قد يؤدي تناول Tysabri مع بعض الستيرويدات الفموية (التي تؤخذ عن طريق الفم) على المدى الطويل إلى زيادة خطر الإصابة بالعدوى. قد يؤدي كل من Tysabri وبعض المنشطات إلى إضعاف جهاز المناعة (دفاع جسمك ضد المرض). عندما يكون جهاز المناعة لديك غير قوي ، فإنه يواجه صعوبة في محاربة الجراثيم. لذا فإن تناول هذه الأدوية معًا قد يجعلك أكثر عرضة للإصابة بعدوى. (لمعرفة المزيد حول الإصابات المحتملة ، راجع قسم "الآثار الجانبية لـ Tysabri" أعلاه.)

مثال على الستيرويد الذي قد يزيد من خطر الإصابة بالعدوى هو بوديزونيد (Entocort EC ، Uceris).

إذا كنت تستخدم الستيرويد ، فتحدث مع طبيبك قبل البدء في تلقي Tysabri. قد يطلبون منك تناول كمية أقل وأقل من الستيرويد حتى تتوقف عن استخدامه تمامًا. يمكنهم أيضًا التوصية بطرق أخرى للمساعدة في إدارة الأعراض.

تيسابري واعشاب ومكملات

لم يتم الإبلاغ عن أي أعشاب أو مكملات غذائية تتفاعل مع تيسابري. ومع ذلك ، لا يزال يتعين عليك مراجعة طبيبك أو الصيدلي قبل استخدام أي من هذه المنتجات.

كيف يُعطى تيسابري

سيعطيك أحد مقدمي الرعاية الصحية تيسابري على شكل تسريب في الوريد في عيادة أو في مكتب طبيبك. هذه حقنة في الوريد تتسرب ببطء بمرور الوقت.

سيضع مقدم الرعاية الصحية أولاً إبرة في أحد عروقك. بعد ذلك سيربطون الإبرة بحقيبة تحتوي على تيسابري. سيتدفق الدواء من الكيس إلى جسمك. عادة ما تستمر أوقات تسريب Tysabri لمدة ساعة.

بعد اكتمال التسريب ، سيراقبك مقدم الرعاية الصحية لمدة ساعة على الأقل في حالة إصابتك برد فعل تحسسي.

متى تأخذ

بالنسبة لكل من مرض التصلب اللويحي (MS) ومرض كرون ، ستتلقى دفعات من Tysabri كل 4 أسابيع.

لمساعدتك على التذكر عندما يكون لديك موعد للحصول على حقنة ، ضع جدول العلاج الخاص بك في التقويم. أيضًا ، قم بتعيين تذكير في هاتفك حتى لا تفوتك الحصول على جرعة من Tysabri.

كيف يعمل تيسابري

تمت الموافقة على Tysabri لعلاج أشكال معينة من التصلب المتعدد (MS) ومرض كرون.

التصلب اللويحي (MS)

التصلب المتعدد (MS) هو مرض يهاجم فيه جهازك المناعي (دفاع جسمك ضد المرض) جهازك العصبي المركزي. (يشكل الدماغ والحبل الشوكي جهازك العصبي المركزي).

مع مرض التصلب العصبي المتعدد ، يدمر جهازك المناعي المايلين ، وهو الغطاء الذي يحمي الألياف العصبية. بدون هذا الغطاء ، يواجه عقلك صعوبة في إرسال الرسائل إلى بقية جسمك من خلال أعصابك. يمكن أن يؤدي ذلك إلى تلف دائم في الأعصاب وصعوبة في الحركة.

يعمل Tysabri عن طريق الارتباط (الارتباط) بالخلايا الموجودة في جهاز المناعة لديك والتي تهاجم الجهاز العصبي المركزي. يساعد الدواء في منع الخلايا من الانتقال إلى الدماغ والحبل الشوكي ، حيث يمكن أن تسبب تلفًا في الأعصاب.

مرض كرون

مرض كرون هو نوع من أمراض الأمعاء الالتهابية التي تسبب التهاب (تورم) في الجهاز الهضمي. تهاجم الخلايا الموجودة في جهاز المناعة لديك والتي عادةً ما تقاوم المرض عن طريق الخطأ جهازك الهضمي. هذا يسبب الالتهاب.

يعمل تيسابري عن طريق الارتباط بهذه الخلايا. يساعد الدواء في منع الخلايا من الانتقال إلى الجهاز الهضمي ، حيث يمكن أن تسبب الالتهاب.

كم من الوقت يستغرق للعمل؟

بالنسبة لمرض التصلب العصبي المتعدد ، من الصعب تحديد مدى سرعة بدء تيسابري في العمل. هذا لأن الدواء يهدف إلى المساعدة في منع الانتكاسات (النوبات) ومنع مرض التصلب العصبي المتعدد من التفاقم.

بالنسبة لمرض كرون ، يمكنك توقع تحسن الأعراض خلال الأسابيع الثمانية الأولى من تناول تيسابري. في دراسة سريرية ، بعد 8 أسابيع من العلاج ، خفت أعراض مرض كرون بشكل ملحوظ في أكثر من نصف الأشخاص الذين تناولوا تيسابري. وكان ما يقرب من ثلث الأشخاص الذين تناولوا الدواء في حالة مغفرة (خالية من الأعراض).

احتياطات تيسابري

يأتي هذا الدواء مع عدة احتياطات.

تحذير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر التقدمي (PML)

هذا الدواء له تحذير محاصر. هذا هو أخطر تحذير من إدارة الغذاء والدواء (FDA). تحذير محاصر ينبه الأطباء والمرضى حول الآثار الدوائية التي قد تكون خطيرة.

يزيد تناول تيسابري من خطر إصابتك بعدوى شديدة في الدماغ تسمى اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر التدريجي (PML). يمكن أن يؤدي اعتلال الدماغ البؤري المزمن إلى إعاقة شديدة ، مثل عدم القدرة على المشي أو الموت. أثناء تناول Tysabri ، سيراقبك طبيبك. إذا كان لديك أي علامات أو أعراض للعدوى ، فقد يوقفك طبيبك عن تناول تيسابري. يجب أيضًا ألا تتناول Tysabri إذا كنت قد تناولت PML في الماضي.

نظرًا لخطر الإصابة بمرض PML ، لا يمكنك الحصول على Tysabri إلا من طبيبك من خلال برنامج سلامة الأدوية. يطلق عليه REMS (استراتيجيات تقييم المخاطر والتخفيف). يُطلق على برنامج REMS الخاص بـ Tysabri اسم برنامج TOUCH للوصفات الطبية. يساعد البرنامج في التأكد من معرفتك بالآثار الجانبية المحتملة للدواء. إذا كانت لديك أسئلة حول البرنامج ، فاسأل طبيبك.

تحذيرات أخرى

قبل تناول Tysabri ، تحدث مع طبيبك عن تاريخك الصحي. قد لا يكون Tysabri مناسبًا لك إذا كنت تعاني من حالات طبية معينة أو عوامل أخرى تؤثر على صحتك. وتشمل هذه:

• الحالات التي يمكن أن تضعف جهاز المناعة لديك. يمكن أن يضعف Tysabri جهاز المناعة (دفاع جسمك ضد المرض). لذلك إذا كان جهازك المناعي ضعيفًا بالفعل بسبب سرطان الغدد الليمفاوية أو اللوكيميا أو فيروس نقص المناعة البشرية ، على سبيل المثال ، فقد يكون جسمك أقل قدرة على محاربة الجراثيم. إذا كنت تعاني من سرطان الغدد الليمفاوية أو اللوكيميا أو فيروس نقص المناعة البشرية ، فقد يصف لك طبيبك دواءً آخر غير تيسابري.
• ردود الفعل التحسسية. قد يسبب تيسابري ردود فعل تحسسية خفيفة أو شديدة. إذا كان لديك رد فعل تحسسي تجاه تيسابري ، فقد يوقفك طبيبك عن تناول الدواء. يمكنهم أيضًا التوصية بعلاج مختلف.
• حمل. من غير المعروف ما إذا كان تيسابري آمنًا لك ولطفلك أثناء الحمل. لمزيد من المعلومات ، راجعي قسم "تيسابري والحمل" أعلاه.

ملحوظة: لمزيد من المعلومات حول الآثار السلبية المحتملة لـ Tysabri ، راجع قسم "الآثار الجانبية لـ Tysabri" أعلاه.

المعلومات المهنية لـ Tysabri

يتم توفير المعلومات التالية للأطباء وغيرهم من المتخصصين في الرعاية الصحية.

دواعي الإستعمال

يشار Tysabri لعلاج أشكال الانتكاس من التصلب المتعدد (MS). يشار أيضًا إلى أنه لعلاج مرض كرون والحفاظ على الهدوء عندما لا تعمل العلاجات التقليدية.

آلية العمل

يحتوي Tysabri على ناتاليزوماب ، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة يرتبط بألفا 4 إنتغرين. في مرض التصلب العصبي المتعدد ، يمنع حركة الخلايا اللمفاوية التائية في الجهاز العصبي المركزي لتقليل تكرار الانتكاس. في مرض كرون ، يمنع تيسابري الكريات البيض من الهجرة إلى الأمعاء ، وبالتالي تقليل الالتهاب.

حركية الدواء والتمثيل الغذائي

يحتوي تيسابري على ناتاليزوماب ، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة. يبلغ عمر النصف 7-15 يومًا لمرض التصلب العصبي المتعدد ، و3-17 يومًا لمرض كرون.

بعد كل 4 أسابيع من الجرعات ، يستغرق الأمر حوالي 24 أسبوعًا لمرض التصلب العصبي المتعدد و16-24 أسبوعًا حتى يصل داء كرون إلى حالة الاستقرار.

موانع

لا يستعمل تيسابري في الأشخاص الذين سبق لهم:

• اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر التدريجي (PML)
• تفاعلات فرط الحساسية تجاه تيسابري

تخزين

قم بتخزين Tysabri (قوارير أحادية الجرعة ومحلول مخفف) في الثلاجة بين 36 درجة فهرنهايت إلى 46 درجة فهرنهايت (2 درجة مئوية إلى 8 درجات مئوية) ولا تجمد. (بمجرد تخفيفه للإعطاء ، استخدم المحلول المخفف على الفور ، أو خزنه في الثلاجة واستخدمه في غضون 8 ساعات.) احفظه بعيدًا عن الضوء ولا تهزه.

تنصل: أخبار طبية اليوم بذل قصارى جهده للتأكد من أن جميع المعلومات صحيحة وشاملة وحديثة من الناحية الواقعية. ومع ذلك ، لا ينبغي استخدام هذه المقالة كبديل لمعرفة وخبرة أخصائي الرعاية الصحية المرخص. يجب عليك دائمًا استشارة طبيبك أو أخصائي رعاية صحية آخر قبل تناول أي دواء. معلومات الأدوية الواردة هنا عرضة للتغيير وليس المقصود منها تغطية جميع الاستخدامات الممكنة ، والتوجيهات ، والاحتياطات ، والتحذيرات ، والتفاعلات الدوائية ، وردود الفعل التحسسية ، أو الآثار الضارة. لا يشير عدم وجود تحذيرات أو معلومات أخرى عن دواء معين إلى أن الدواء أو تركيبة الدواء آمنة أو فعالة أو مناسبة لجميع المرضى أو لجميع الاستخدامات المحددة.