AFINITOR: الآثار الجانبية والتكلفة والاستخدامات والمزيد (EVEROLIMUS) - المسالك البولية - أمراض الكلى

أفينيتور (إيفيروليموس)

ما هو Afinitor؟

Afinitor هو دواء موصوف طبيًا يستخدم لعلاج أنواع معينة من السرطانات والأورام والنوبات المرضية. يحتوي على عقار إيفيروليموس.

Afinitor هو نوع من الأدوية يسمى هدف الثدييات لمثبط الرابامايسين (mTOR). mTORs هي علاجات مستهدفة تعمل عن طريق "استهداف" الخلايا السرطانية ومهاجمتها. لا يعتبر Afinitor علاجًا كيميائيًا ، حيث يعمل على جميع خلايا الجسم التي تنمو بسرعة ، وليس فقط الخلايا السرطانية.

Afinitor متاح في شكلين:

يأتي Afinitor كجهاز لوحي تبتلعه.
يأتي Afinitor Disperz كجهاز لوحي للتعليق الفموي. تقوم بإذابة القرص في سائل ثم تبتلعه.

ماذا يفعل

تمت الموافقة على Afinitor لعلاج عدة أنواع من السرطانات والأورام:

سرطان الثدي المتقدم الإيجابي لمستقبلات الهرمونات ، HER2 السلبي لدى النساء اللواتي مررن بانقطاع الطمث وجربن بالفعل ليتروزول (فيمارا) أو أناستروزول (أريميديكس). يستخدم Afinitor لسرطان الثدي مع عقار exemestane المضاد للسرطان (Aromasin).
سرطان الخلايا الكلوية المتقدم (سرطان الكلى) لدى البالغين الذين جربوا بالفعل الأدوية المضادة للسرطان سونيتينيب (سوتنت) أو سورافينيب (نيكسافار).
أورام الغدد الصم العصبية في البنكرياس أو الرئتين أو المعدة والأمعاء عند البالغين والتي لا يمكن علاجها بالجراحة.
ورم وعائي وعائي كلوي ، نوع من أورام الكلى الحميدة (غير السرطانية) ، لدى البالغين المصابين بالاضطراب الوراثي التصلب الحدبي.

تمت الموافقة على Afinitor Disperz لعلاج:

النوبات الجزئية (وتسمى أيضًا نوبات البداية البؤرية) عند البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين عامين وما فوق المصابين بالتصلب الحدبي الذين يتناولون الأدوية المضادة للنوبات

تمت الموافقة على كل من Afinitor و Afinitor Disperz لعلاج:

الورم النجمي للخلايا العملاقة تحت الوراثة (SEGA) ، وهو نوع من أورام الدماغ الحميدة (غير السرطانية) لدى البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين سنة وما فوق المصابين بالتصلب الدرني

عام Afinitor

يتوفر Afinitor فقط كدواء ذي علامة تجارية. ليس لديها حاليًا شكل عام.

يحتوي Afinitor على عقار everolimus. Everolimus متاح أيضًا كدواء اسم العلامة التجارية Zortress ، والذي يستخدم لمنع رفض العضو بعد زرع الأعضاء.

آثار جانبية Afinitor

يمكن أن يسبب Afinitor آثار جانبية خفيفة أو خطيرة. تحتوي القائمة التالية على بعض الآثار الجانبية الرئيسية التي قد تحدث أثناء تناول Afinitor. هذه القائمة لا تشمل جميع الآثار الجانبية المحتملة.

لمزيد من المعلومات حول الآثار الجانبية المحتملة لـ Afinitor ، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي. يمكنهم أيضًا إعطائك نصائح حول كيفية التعامل مع الآثار الجانبية المزعجة.

أعراض جانبية خطيرة

يمكن أن تحدث آثار جانبية خطيرة من Afinitor. اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك آثار جانبية خطيرة. اتصل بالرقم 911 إذا كانت الأعراض التي تشعر بها مهددة للحياة أو إذا كنت تعتقد أنك تعاني من حالة طبية طارئة. يمكن أن تشمل الآثار الجانبية الخطيرة ما يلي:

رد فعل تحسسي
التهاب رئوي (تورم في رئتيك غير ناتج عن عدوى)
الالتهابات
الوذمة الوعائية (تورم تحت الجلد ، عادة في الجفون أو الشفتين أو اليدين أو القدمين)
فشل كلوي
كبت نقي العظم (عندما ينتج نخاع العظم خلايا دم أقل)

راجع قسم "تفاصيل الآثار الجانبية" أدناه للتعرف على أعراض هذه الحالات.

تفاصيل الآثار الجانبية

قد تتساءل عن عدد المرات التي تحدث فيها آثار جانبية معينة مع هذا الدواء. إليك بعض التفاصيل حول بعض الآثار الجانبية التي قد يسببها هذا الدواء.

رد فعل تحسسي

كما هو الحال مع معظم الأدوية ، يمكن أن يعاني بعض الأشخاص من رد فعل تحسسي بعد تناول أفينيتور. في التجارب السريرية ، كان لدى 3 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Afinitor رد فعل تحسسي. يمكن أن تشمل أعراض رد الفعل التحسسي الخفيف ما يلي:

الطفح الجلدي
حكة
احمرار (الدفء والاحمرار في بشرتك)

من النادر حدوث رد فعل تحسسي أكثر حدة ، ولكنه ممكن. في التجارب السريرية ، كان لدى ما يصل إلى 1 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Afinitor رد فعل تحسسي شديد. يمكن أن تشمل أعراض رد الفعل التحسسي الشديد ما يلي:

الوذمة الوعائية (تورم تحت الجلد ، عادة في الجفون أو الشفتين أو اليدين أو القدمين)
تورم لسانك أو فمك أو حلقك
صعوبة في التنفس

اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك رد فعل تحسسي شديد تجاه Afinitor. اتصل بالرقم 911 إذا كانت الأعراض التي تشعر بها مهددة للحياة أو إذا كنت تعتقد أنك تعاني من حالة طبية طارئة.

متسرع

الطفح الجلدي هو أحد الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ Afinitor. في الدراسات السريرية ، حدث الطفح الجلدي في ما يصل إلى 59 ٪ من الأشخاص الذين يستخدمون Afinitor. قد يكون لديك رد فعل تحسسي تجاه Afinitor إذا:

لديك طفح جلدي لا يزول بعد يومين
لديك آلام في الصدر أو صعوبة في التنفس أو البلع

التهاب رئوي

Afinitor هو نوع من الأدوية يسمى هدف الثدييات لمثبط الرابامايسين (mTOR). أحد الآثار الجانبية المحتملة لهذا النوع من الأدوية هو التهاب الرئة غير المعدي. هذا هو التهاب (تورم) الرئتين لا ينتج عن عدوى. في الدراسات السريرية ، كان ما يصل إلى 19 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Afinitor يعانون من التهاب رئوي غير معدي.

يمكن أن تشمل أعراض الالتهاب الرئوي:

ضيق في التنفس
سعال
إعياء

إذا بدأت في ظهور أعراض التهاب رئوي ، فاتصل بطبيبك على الفور. قد يغير طبيبك جرعتك من أفينيتور أو توقف عن تناوله.

تساقط شعر

لا يحدث تساقط الشعر عادةً باستخدام Afinitor وحده. ومع ذلك ، يمكن أن يحدث عند استخدام Afinitor مع عقار يسمى exemestane.

يعتبر تساقط الشعر شائعًا لدى الأشخاص الذين يتناولون إكسيميستان. في إحدى الدراسات السريرية ، كان 15 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا exemestane بمفردهم يعانون من تساقط الشعر.

في دراسة أخرى ، كان 10 ٪ من الأشخاص الذين عولجوا بـ Afinitor و exemestane لسرطان الثدي يعانون من تساقط الشعر.

من المهم ملاحظة أن تساقط الشعر شوهد فقط عندما تم إعطاء Afinitor مع exemestane. الأشخاص الذين تناولوا Afinitor بمفرده لم يتعرضوا لتساقط الشعر.

عادة ، تساقط الشعر من استخدام exemestane ليس دائمًا. يجب أن يبدأ شعرك في النمو مرة أخرى بعد أسابيع من انتهاء العلاج. إذا كنت قلقًا بشأن تساقط الشعر ، فتحدث مع طبيبك.

الالتهابات

يمكن للأدوية التي تعالج السرطان ، مثل Afinitor ، أن تضعف جهاز المناعة في الجسم. هذا يمكن أن يعرضك لخطر متزايد للإصابة بالعدوى. في الدراسات السريرية ، ما يصل إلى 58 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Afinitor أصيبوا بعدوى ، وما يصل إلى 10 ٪ لديهم عدوى شديدة.

يمكن أن تشمل أعراض الالتهابات الشديدة ما يلي:

ارتفاع في درجة الحرارة
يرتجف
سرعة دقات القلب
ارتباك
ضيق في التنفس
ألم أو انزعاج
التعرق

إذا بدأت في ظهور أعراض العدوى أثناء تناول أفينيتور ، فتحدث مع طبيبك. قد يغيرون جرعتك أو يتوقفون عن تناول الدواء. قد يحتاجون إلى وصف دواء لعلاج العدوى. اتصل بالرقم 911 إذا كانت الأعراض التي تشعر بها مهددة للحياة أو إذا كنت تعتقد أنك تعاني من حالة طبية طارئة.

فشل كلوي

كانت هناك تقارير عن فشل كلوي لدى الأشخاص الذين عولجوا بأفينيتور. في الدراسات السريرية ، كان لدى ما يصل إلى 2٪ من الأشخاص مستويات عالية من الكرياتينين في الدم ، والذي يقيس صحة الكلى. أيضا ، 1 ٪ لديهم بروتينية (مستويات عالية من البروتين في البول) ، والتي قد تكون علامة على تلف الكلى.

أيضًا في هذه الدراسات ، أصيب 3٪ من المصابين بسرطان الكلى بالفشل الكلوي. وكان ما يقرب من 3٪ من المصابين بسرطان البنكرياس يعانون من فشل كلوي حاد.

قبل وأثناء علاجك مع Afinitor ، سيتتبع طبيبك مدى جودة عمل كليتيك. هذا مهم جدًا إذا كنت معرضًا لخطر الإصابة بأمراض الكلى.

يمكن أن تشمل أعراض الفشل الكلوي:

التبول أقل
تورم في ساقيك أو كاحليك أو قدميك
ضيق في التنفس
ارتباك
إعياء
غثيان
ألم في الصدر أو ضغط
اضطراب نبضات القلب
النوبات

اتصل بالرقم 911 إذا كانت الأعراض التي تشعر بها مهددة للحياة أو إذا كنت تعتقد أنك تعاني من حالة طبية طارئة.

إذا كان لديك تاريخ من مشاكل الكلى ، تحدث مع طبيبك قبل تناول أفينيتور.

كبت نقي العظم

كبت نقي العظم هو أحد الآثار الجانبية الشائعة لأخذ أفينيتور. في هذه الحالة ، ينتج نخاع العظم عددًا أقل من خلايا الدم. هذا يمكن أن يقلل من عدد خلايا الدم الحمراء وخلايا الدم البيضاء والصفائح الدموية.

في الدراسات السريرية ، كان ما يصل إلى 86 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Afinitor يعانون من فقر الدم (انخفاض عدد خلايا الدم الحمراء). فقر الدم الشديد ، الذي يتطلب علاجًا طبيًا مثل نقل الدم ، حدث في ما يصل إلى 15 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Afinitor.

يمكن أن تشمل أعراض فقر الدم ما يلي:

إعياء
ضعف
جلد شاحب أو مصفر
اضطراب نبضات القلب
ضيق في التنفس
الدوخة أو الدوار
ألم صدر

في الدراسات السريرية ، كان ما يصل إلى 54 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Afinitor يعانون من نقص الصفيحات (انخفاض عدد الصفائح الدموية). ما يصل إلى 3٪ من تلك الحالات كانت شديدة. يعرضك الانخفاض الشديد في عدد الصفائح الدموية لخطر متزايد للإصابة بنزيف يتطلب علاجًا طبيًا.

يمكن أن تشمل أعراض انخفاض عدد الصفائح الدموية ما يلي:

كدمات سهلة
أطول وقت التئام الجروح
نزيف من اللثة أو الأنف
دم في البول أو البراز

إذا كان لديك انخفاض في عدد خلايا الدم البيضاء (قلة الكريات البيض) ، فقد تصاب أيضًا بالعدوى. هذا صحيح بشكل خاص إذا كان لديك عدد منخفض من نوع معين من خلايا الدم البيضاء (قلة العدلات). في التجارب السريرية ، ما يصل إلى 46 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Afinitor طوروا قلة العدلات. ما يصل إلى 9٪ من الحالات كانت شديدة. يكون خطر إصابتك بعدوى خطيرة أكبر إذا كانت قلة العدلات لديك شديدة.

يمكن أن تشمل أعراض العدوى ما يلي:

حمى
قشعريرة
سعال
تورم

إذا كنت تعاني من أعراض العدوى أثناء تناول Afinitor ، فتحدث مع طبيبك. قد يرغبون في تغيير جرعتك أو التوقف عن تناول الدواء. قد يصفون أيضًا دواءً لعلاج العدوى. اتصل بالرقم 911 إذا كانت الأعراض التي تشعر بها مهددة للحياة أو إذا كنت تعتقد أنك تعاني من حالة طبية طارئة.

متلازمة الأيض

متلازمة التمثيل الغذائي هي أحد الآثار الجانبية الشائعة لأخذ Afinitor. مع هذه الحالة ، يمكن أن ترتفع مستويات السكر في الدم والكوليسترول والدهون الثلاثية أثناء تناول الدواء.

في الدراسات السريرية ، تم الإبلاغ عن ارتفاع السكر في الدم (ارتفاع نسبة السكر في الدم) في ما يصل إلى 75 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا أفينيتور. تم الإبلاغ عن ارتفاع مستويات الكوليسترول في ما يصل إلى 86٪ من الأشخاص. وتم الإبلاغ عن ارتفاع مستويات الدهون الثلاثية لدى ما يصل إلى 73٪ من الأشخاص.

لا يُسبب ارتفاع الكوليسترول وارتفاع مستويات الدهون الثلاثية أعراضًا في العادة. لكنها يمكن أن تزيد من خطر الإصابة بأمراض مزمنة (طويلة الأجل) ، مثل أمراض القلب بمرور الوقت.

يمكن أن تشمل أعراض ارتفاع السكر في الدم ما يلي:

الشعور بالعطش أكثر من المعتاد
التبول أكثر من المعتاد
كثرة التبول في الليل
رؤية ضبابية
القروح التي لا تلتئم
إعياء

يجب أن يراقب طبيبك مستويات السكر في الدم والكوليسترول والدهون الثلاثية قبل وأثناء علاج Afinitor. إذا كنت مصابًا بداء السكري ، فستحتاج إلى فحص مستويات السكر في الدم كثيرًا.

الآثار الجانبية عند الأطفال

قد تكون العدوى ، بما في ذلك الالتهابات الخطيرة ، أكثر شيوعًا لدى الأشخاص من جميع الأعمار أثناء علاج Afinitor. نظرت دراستان سريريتان في الأطفال الذين تناولوا Afinitor. الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 6 سنوات لديهم معدلات إصابة أعلى من الأطفال الأكبر من 6 سنوات.

نظرت إحدى الدراسات في استخدام Afinitor في الأطفال الذين يعانون من ظروف معينة. كانت هذه الحالات هي الاضطراب الوراثي التصلب الحدبي ونوع من أورام الدماغ الحميدة (غير السرطانية) التي تسمى ورم الخلايا النجمية تحت التراب العملاق (SEGA).

في هذه الدراسة ، حدثت عدوى في:

96٪ من الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 6 سنوات
67٪ من الأطفال بعمر 6 سنوات فما فوق

وحدثت التهابات خطيرة في:

35٪ من الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 6 سنوات
7٪ من الأطفال بعمر 6 سنوات فما فوق

في دراسة أخرى ، تناول الأطفال الذين يعانون من نوبات جزئية مرتبطة بالتصلب الحدبي Afinitor بالإضافة إلى أدوية أخرى مضادة للنوبات.

في هذه الدراسة ، حدثت عدوى في:

77٪ من الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 6 سنوات
53٪ من الأطفال بعمر 6 سنوات فما فوق

وحدثت التهابات خطيرة في:

16٪ من الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 6 سنوات
4٪ من الأطفال بعمر 6 سنوات فما فوق

جرعة Afinitor

تعتمد جرعة Afinitor التي يصفها طبيبك على عدة عوامل. قد تشمل هذه:

نوع الحالة التي تتناولها Afinitor لعلاجها
عمرك
وزن جسمك
حالات طبية أخرى قد تكون لديكم
الأدوية الأخرى التي قد تتناولها
ما مدى شدة الآثار الجانبية الخاصة بك

تصف المعلومات التالية الجرعات الشائعة الاستخدام أو الموصى بها. ومع ذلك ، تأكد من تناول الجرعة التي يصفها لك طبيبك. سيحدد طبيبك أفضل جرعة تناسب احتياجاتك.

أشكال الدواء ونقاط القوة

يأتي Afinitor في شكلين:

يأتي Afinitor كجهاز لوحي تبتلعه. يأتي في أربع نقاط قوة:

2.5 مجم
5 مجم
7.5 مجم
10 مجم

يأتي Afinitor Disperz على شكل قرص تذوب في سائل ، ثم تبتلع. يأتي في ثلاث نقاط قوة:

2 مجم
3 مجم
5 مجم

جرعة أفينيتور لسرطان الثدي

بالنسبة لسرطان الثدي المتقدم الإيجابي لمستقبلات الهرمونات وسلبي HER2 ، فإن جرعة البدء الموصى بها من Afinitor هي 10 ملغ في اليوم. إذا أصبحت الآثار الجانبية شديدة أو ساءت حالتك ، فقد يغير طبيبك جرعتك.

جرعة أفينيتور لسرطان الكلى

بالنسبة لسرطان الخلايا الكلوية المتقدم (سرطان الكلى) ، فإن جرعة البدء الموصى بها من Afinitor هي 10 ملغ في اليوم. إذا أصبحت الآثار الجانبية شديدة أو ساءت حالتك ، فقد يغير طبيبك جرعتك.

جرعة Afinitor لأورام الغدد الصماء العصبية في البنكرياس أو الرئة أو المعدة / الأمعاء

بالنسبة لأورام الغدد الصم العصبية في البنكرياس أو الرئة أو المعدة / الأمعاء ، فإن جرعة البدء الموصى بها من أفينيتور هي 10 ملغ في اليوم. إذا أصبحت الآثار الجانبية شديدة أو ساءت حالتك ، فقد يقوم طبيبك بتغيير الجرعة.

جرعة أفينيتور لأورام الكلى

بالنسبة إلى ورم وعائي وعائي كلوي ، وهو نوع من أورام الكلى الحميدة (غير السرطانية) ، فإن جرعة البدء الموصى بها من أفينيتور هي 10 ملغ في اليوم. إذا أصبحت الآثار الجانبية شديدة أو ساءت حالتك ، فقد يقوم طبيبك بتغيير الجرعة.

جرعة Afinitor أو Afinitor Disperz لأورام المخ

بالنسبة للورم النجمي للخلايا العملاقة الفرعية (SEGA) ، وهو نوع من أورام الدماغ الحميدة (غير السرطانية) ، فإن جرعة البدء الموصى بها من Afinitor هي 4.5 مجم لكل متر مربع من مساحة سطح الجسم (BSA)

سيحسب طبيبك مساحة سطح الجسم الخاصة بك ويحدد جرعتك. سيقومون بتقريبها إلى أقرب جرعة لتتناسب مع القوة التي يأتي بها الدواء.

إذا أصبحت الآثار الجانبية شديدة أو ساءت حالتك ، فقد يقوم طبيبك بتغيير الجرعة.

جرعة Afinitor Disperz للنوبات

بالنسبة للنوبات الجزئية (وتسمى أيضًا نوبات البداية البؤرية) ، فإن جرعة البدء الموصى بها من Afinitor Disperz هي 5 مجم لكل متر مربع من مساحة سطح الجسم.

إذا أصبحت الآثار الجانبية شديدة أو ساءت حالتك ، فقد يقوم طبيبك بتغيير الجرعة.

جرعة الأطفال

بالنسبة لنوبات SEGA أو النوبات الجزئية عند الأطفال ، تعتمد الجرعة الموصى بها من Afinitor أو Afinitor Disperz على مساحة سطح الجسم. سيحسب طبيبك مساحة سطح الجسم لطفلك ويحدد الجرعة. سيقومون بتقريبها إلى أقرب جرعة لتتناسب مع القوة التي يأتي بها الدواء.

بالنسبة لـ SEGA عند الأطفال ، تبلغ الجرعة الموصى بها من Afinitor أو Afinitor Disperz 4.5 مجم لكل متر مربع.
بالنسبة للنوبات الجزئية عند الأطفال ، الجرعة الموصى بها من Afinitor Disperz هي 5 مجم لكل متر مربع.

إذا أصبحت الآثار الجانبية شديدة أو ساءت حالة طفلك ، فقد يغير طبيبك الجرعة.

ماذا لو فاتني جرعة؟

إذا فاتتك جرعة من Afinitor ، يمكنك تناولها إذا كانت في غضون ست ساعات أو جرعتك العادية المقررة. إذا مر أكثر من ست ساعات ، فتجاوز الجرعة وتناول الجرعة التالية في وقتها الطبيعي. لا تأخذ جرعتين لتعويض الجرعة الفائتة. إذا كانت لديك أسئلة حول الجرعة المفقودة ، فتحدث مع طبيبك حول ما يجب عليك فعله.

هل سأحتاج إلى استخدام هذا الدواء على المدى الطويل؟

من المفترض أن يستخدم Afinitor كعلاج طويل الأمد. إذا قررت أنت وطبيبك أن Afinitor آمن وفعال بالنسبة لك ، فمن المحتمل أن تأخذ ذلك على المدى الطويل. إذا أصبحت الآثار الجانبية شديدة أو إذا ساءت حالتك ، فقد يوقفك طبيبك عن تناول أفينيتور.

تكلفة Afinitor

كما هو الحال مع جميع الأدوية ، يمكن أن تختلف تكلفة Afinitor.

السعر الفعلي الذي ستدفعه يعتمد على التغطية التأمينية والصيدلية التي تستخدمها.

المساعدة المالية والتأمينية

هل تحتاج إلى دعم مالي لدفع ثمن Afinitor؟ أو هل تحتاج إلى مساعدة في فهم التغطية التأمينية الخاصة بك؟ المساعدة متاحة.

تقدم شركة Novartis ، الشركة المصنعة لـ Afinitor ، برنامجًا يسمى برنامج Novartis Oncology Universal Co-Pay Program. لمزيد من المعلومات ومعرفة ما إذا كنت مؤهلاً للحصول على الدعم ، اتصل بالرقم 7756-577-877. أو يمكنك زيارة موقع البرنامج.

يستخدم Afinitor

توافق إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الأدوية الموصوفة مثل Afinitor لعلاج حالات معينة. تم اعتماد Afinitor من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج مجموعة من السرطانات والأورام والنوبات المرضية.

أفينيتور لسرطان الثدي

يمكن وصف Afinitor لسرطان الثدي المتقدم الإيجابي لمستقبلات الهرمونات ، وسرطان الثدي HER2 السلبي لدى النساء اللواتي مررن بانقطاع الطمث والذين جربوا بالفعل العلاج بأدوية ليتروزول (فيمارا) أو أناستروزول (أريميديكس). يستخدم Afinitor لسرطان الثدي مع عقار exemestane المضاد للسرطان (Aromasin).

في دراسة سريرية ، كان معدل استجابة النساء اللائي تناولن Afinitor و exemestane 12.6 ٪. معدل الاستجابة هو النسبة المئوية للأشخاص الذين يتناقص السرطان لديهم أو يختفي مع العلاج. معدل الاستجابة هو مصطلح آخر لمعدل النجاح. كان معدل استجابة النساء اللواتي تناولن exemestane 1.7٪.

ووجدت الدراسة أيضًا أن تناول Afinitor و exemestane قد ضاعف من الوقت الذي يعيشه الناس دون أن يزداد سرطان الثدي سوءًا. تمت مقارنة هذا مع الأشخاص الذين أخذوا فقط exemestane.

أفينيتور لسرطان الكلى

يمكن وصف Afinitor لسرطان الخلايا الكلوية المتقدم (سرطان الكلى) لدى البالغين الذين جربوا بالفعل الأدوية المضادة للسرطان سونيتينيب (سوتنت) أو سورافينيب (نيكسافار).

في دراسة سريرية ، كان لدى الأشخاص المصابين بسرطان الكلى الذين تناولوا Afinitor معدل استجابة 2 ٪. هذه هي النسبة المئوية للأشخاص الذين انخفض أو اختفى سرطانهم مع العلاج. تمت مقارنة هذا بمعدل استجابة 0٪ لدى الأشخاص الذين تلقوا رعاية داعمة فقط (لا يوجد علاج للسرطان).

ووجدت الدراسة أيضًا أن تناول أفينيتور ضاعف من الوقت الذي يعيشه الناس دون أن يزداد سرطان الكلى سوءًا. تمت مقارنة هذا مع الأشخاص الذين تلقوا رعاية داعمة فقط (لا يوجد علاج للسرطان).

أفينيتور لأورام الغدد الصم العصبية

قد يتم وصف Afinitor لأنواع معينة من أورام الغدد الصم العصبية التي تطورت لدى البالغين والتي لا يمكن علاجها بالجراحة.

يمكن أن تكون أورام الغدد الصم العصبية سرطانية أو حميدة (وليست سرطانية). قد يطلقون هرمونات في دمك تؤثر على عدد من وظائف الجسم. لذلك ، يمكن أن تختلف أعراض هذه الأورام اعتمادًا على مكان الورم وما هي الهرمونات التي يتم إطلاقها. تمت الموافقة على Afinitor على وجه التحديد لأورام الغدد الصماء العصبية في البنكرياس أو الرئة أو المعدة والأمعاء.

في دراستين سريريتين على الأشخاص المصابين بأورام الغدد الصم العصبية ، أدى تناول أفينيتور إلى مضاعفة الوقت الذي عاشه الأشخاص دون أن تزداد أورامهم سوءًا تمت مقارنة هذا مع الأشخاص الذين تلقوا رعاية داعمة فقط (لا يوجد علاج للسرطان).

الأشخاص المصابون بأورام الغدد الصم العصبية في الرئة أو المعدة والأمعاء لديهم معدل استجابة 2٪. هذه هي النسبة المئوية للأشخاص الذين انخفض أو اختفى سرطانهم مع العلاج. تمت مقارنة هذا مع الأشخاص الذين تلقوا رعاية داعمة فقط ، والذين كان معدل الاستجابة لديهم 1٪.

Afinitor غير معتمد من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج أورام الغدد الصم العصبية التي تسمى الأورام السرطانية العاملة. هذا النوع من الورم يصنع الهرمونات بنشاط.

Afinitor لورم الكلى الحميد الناجم عن متلازمة توريت

يمكن وصف Afinitor لعلاج ورم وعائي وعائي كلوي عند البالغين المصابين بالاضطراب الوراثي التصلب الدرني (TS). ورم وعائي وعائي كلوي هو نوع من أورام الكلى الحميدة (غير السرطانية).

في دراسة إكلينيكية على البالغين المصابين بأورام الكلى ، تقلص حجم أورام 41.8٪ من الأشخاص بنسبة 50٪ على الأقل. تمت مقارنة هذا بمعدل استجابة 0٪ لدى الأشخاص الذين تلقوا رعاية داعمة فقط (لا يوجد علاج للسرطان).

Afinitor و Afinitor Disperz لورم الدماغ الناجم عن متلازمة توريت

تمت الموافقة على كل من Afinitor و Afinitor Disperz لعلاج الورم النجمي للخلايا العملاقة (SEGA) ، وهو ورم حميد (غير سرطاني) في المخ. تمت الموافقة على هذا الاستخدام في:

البالغين المصابين بالاضطراب الوراثي التصلب الحدبي (TS)
الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 1 سنة وما فوق مع TS

في دراسة سريرية أجريت على البالغين الذين يعانون من SEGA ، فإن 35 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Afinitor تقلص حجم الورم لديهم بنسبة 50 ٪ على الأقل. بالمقارنة ، كان هناك معدل استجابة 0٪ لدى الأشخاص الذين تلقوا رعاية داعمة فقط (لا يوجد علاج للسرطان).

في دراسة أخرى ، في ستة أشهر ، 32٪ من الأشخاص الذين تناولوا Afinitor تقلص حجم الورم لديهم بنسبة 50٪ على الأقل.

Afinitor Disperz للنوبات التي تسببها TS

تمت الموافقة على استخدام Afinitor Disperz مع الأدوية المضادة للنوبات لعلاج النوبات الجزئية (وتسمى أيضًا نوبات البداية البؤرية) في:

البالغين المصابين بالاضطراب الوراثي التصلب الحدبي (TS)
الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين سنتين وأكبر مع متلازمة توريت

في دراسة سريرية للأشخاص الذين يعانون من التصلب الدرني (TS) والنوبات الجزئية ، تم أخذ Afinitor Disperz مع الأدوية المضادة للنوبات. قلل هذا المزيج من الأدوية من عدد النوبات التي عانى منها الناس بنسبة 50٪ على الأقل لـ 28.2٪ إلى 40٪ من الأشخاص. نصف الأشخاص الذين تناولوا Afinitor Disperz انخفض عدد نوباتهم بنسبة 29.3 ٪ على الأقل إلى 39.6 ٪.

Afinitor والأطفال

تمت الموافقة على Afinitor و Afinitor Disperz لعلاج ورم نجمي الخلايا العملاقة (SEGA) ، وهو ورم حميد (غير سرطاني) في الدماغ لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين عام واحد وما فوق والذين يعانون من التصلب الدرني. التصلب الحدبي هو اضطراب وراثي.

تمت الموافقة أيضًا على استخدام Afinitor Disperz مع الأدوية المضادة للنوبات لعلاج النوبات الجزئية (وتسمى أيضًا نوبات البداية البؤرية) في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين عامين وما فوق والذين يعانون من التصلب الحدبي.

استخدام Afinitor مع أدوية أخرى

يمكن استخدام Afinitor بمفرده أو مع بعض الأدوية الأخرى.

Afinitor مع أدوية السرطان الأخرى

بالنسبة لمعظم أنواع السرطان ، يستخدم Afinitor عادةً بمفرده. ولكن بالنسبة لسرطان الثدي المتقدم الإيجابي لمستقبلات الهرمون ، HER2 السلبي ، يتم وصف Afinitor مع عقار exemestane المضاد للسرطان (Aromasin). تمت الموافقة على كل من Afinitor و Aromasin لهذا الاستخدام من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA).

يمكن استخدام بعض الأدوية خارج الملصق في حالات أخرى. الاستخدام خارج التسمية هو عندما يتم استخدام دواء تمت الموافقة عليه لعلاج حالة واحدة لعلاج حالة مختلفة.

تتضمن أمثلة عقاقير السرطان الأخرى التي يتم استخدامها خارج التسمية مع Afinitor ما يلي:

فولفيسترانت (فاسلودكس) لعلاج سرطان الثدي
عقار تاموكسيفين (سولتاموكس) لعلاج سرطان الثدي
ليفاتينيب (لينفيما) لعلاج سرطان الكلى

يمكن أن يؤدي الجمع بين الأدوية وإضافة المزيد من الأدوية إلى خطة العلاج إلى زيادة عدد وشدة الآثار الجانبية لديك.

على سبيل المثال ، يعد الفشل الكلوي أحد الآثار الجانبية الخطيرة المحتملة لكل من Afinitor و levatinib. يحتوي كلا هذين العقارين أيضًا على تحذيرات للأشخاص الذين يخضعون لعملية جراحية لأن الأدوية يمكن أن تؤخر وقت التئام الجراحة. من المحتمل أن يؤدي استخدام Afinitor و levatinib معًا إلى زيادة خطر الإصابة بالفشل الكلوي أو صعوبة الشفاء بعد الجراحة.

إذا كنت قلقًا بشأن كيفية تأثير بعض تركيبات الأدوية عليك ، فتحدث مع طبيبك.

Afinitor مع أدوية أخرى مضادة للنوبات

تمت الموافقة على استخدام Afinitor Disperz جنبًا إلى جنب مع الأدوية المضادة للنوبات لعلاج النوبات الجزئية (وتسمى أيضًا نوبات البداية البؤرية) المرتبطة بالاضطراب الوراثي التصلب الحدبي (TS).

تتضمن أمثلة الأدوية المضادة للنوبات التي يمكن استخدامها مع أفينيتور ما يلي:

ليفيتيراسيتام (كيبرا)
لاموتريجين (لاميكتال)
توبيراميت (توباماكس)
حمض الفالبرويك (ديباكوت)
كاربامازيبين (تيجريتول)
الفينيتوين (ديلانتين)

يمكن أن يؤدي استخدام Afinitor Disperz مع بعض الأدوية المضادة للنوبات ، مثل الفينيتوين ، إلى تقليل مدى جودة عمل Afinitor Disperz. يمكن للأدوية المضادة للنوبات أن تجعل Afinitor Disperz يتحلل أكثر من المعتاد في جسمك. هذا يقلل من كمية Afinitor Disperz في نظامك.

إذا كنت تتناول عقارًا مضادًا للنوبات ، فأخبر طبيبك. قد يحتاجون إلى زيادة جرعة Afinitor أو التوصية بخيارات علاجية أخرى.

Afinitor والكحول

لا توجد تفاعلات معروفة بين Afinitor والكحول. ومع ذلك ، قد يتفاعل الكحول مع بعض أدوية العلاج الكيميائي الأخرى.

تحدث مع طبيبك حول مخاطر شرب الكحول مع Afinitor.

تفاعلات Afinitor

يمكن أن يتفاعل Afinitor مع العديد من الأدوية الأخرى. يمكن أن يتفاعل أيضًا مع بعض المكملات الغذائية وكذلك بعض الأطعمة.

التفاعلات المختلفة يمكن أن تسبب تأثيرات مختلفة. على سبيل المثال ، يمكن أن يتدخل البعض في كيفية عمل الدواء جيدًا ، بينما يمكن أن يزيد البعض الآخر من مخاطر الآثار الجانبية.

أفينيتور وأدوية أخرى

فيما يلي قوائم بالأدوية التي يمكن أن تتفاعل مع Afinitor. لا تحتوي هذه القوائم على جميع الأدوية التي قد تتفاعل مع Afinitor.

قبل تناول Afinitor ، تأكد من إخبار طبيبك والصيدلي عن جميع الوصفات الطبية والأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية والأدوية الأخرى التي تتناولها. أخبرهم أيضًا عن الفيتامينات والأعشاب والمكملات الغذائية التي تستخدمها. يمكن أن تساعدك مشاركة هذه المعلومات في تجنب التفاعلات الدوائية المحتملة.

إذا كانت لديك أسئلة حول التفاعلات الدوائية التي قد تؤثر عليك ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

الأدوية التي تزيد أو تقلل من جودة عمل Afinitor

تتفاعل بعض الأدوية مع كيفية تكسير Afinitor داخل جسمك. هذا يمكن أن يزيد أو ينقص مستوى Afinitor ، مما يؤثر على كيفية عمله بشكل جيد. إذا كنت تتناول أيًا من هذه الأدوية ، فأخبر طبيبك. قد يحتاجون إلى تغيير جرعتك.

من أمثلة هذه الأدوية ما يلي:

ريفامبين (ريفادين ، ريماكتان)
الفينيتوين (ديلانتين)
الفينوباربيتال
ريتونافير (نورفير)
أميودارون (نيكسترون ، باسيرون)
كيتوكونازول (نيزورال ، إكستينا ، زوليجل)
فيراباميل (كالان ، إيزوبتين)

مثبطات إيس

مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACE) هي أدوية ضغط الدم. تشمل آثارها الجانبية الوذمة الوعائية (نوع من التورم ناجم عن تفاعل تحسسي). الوذمة الوعائية هي أيضًا أحد الآثار الجانبية المحتملة لأخذ Afinitor. قد يؤدي تناول مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين مع أفينيتور إلى زيادة خطر الإصابة بالوذمة الوعائية.

يمكن أن تشمل أعراض الوذمة الوعائية ما يلي:

انتفاخ تحت الجلد ، عادة في الجفون أو الشفتين أو اليدين أو القدمين
تورم في حلقك
احمرار الجلد
نتوءات كبيرة وسميكة على جلدك

قد تكون الوذمة الوعائية شديدة ، خاصة إذا حدث تورم في حلقك. إذا كان لديك أي أعراض للوذمة الوعائية ، فاتصل بطبيبك على الفور. اتصل بالرقم 911 إذا كانت الأعراض التي تشعر بها مهددة للحياة أو إذا كنت تعتقد أنك تعاني من حالة طبية طارئة.

من أمثلة أدوية مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين:

بينازيبريل (لوتنسين)
إنالابريل (فاسوتيك)
ليسينوبريل (برينيفيل ، زيستريل)
بيريندوبريل (أسيون)
كينابريل (أكوبريل)
راميبريل (ألتاس)
تراندولابريل (مافيك)

إذا كنت تعاني من وذمة وعائية ، فمن المحتمل أن يقوم طبيبك بالتوقف عن تناول كل من Afinitor وأي مثبطات ACE.

Afinitor والتطعيمات

لم تتم دراسة اللقاحات الحية لدى الأشخاص الذين يعالجون بأفينيتور. بسبب زيادة خطر الإصابة ، تجنب الحصول على لقاحات حية أثناء تناول أفينيتور. تجنب أيضًا الاتصال الوثيق بالأشخاص الذين تلقوا لقاحًا حيًا مؤخرًا.

إذا كانت لديك أسئلة حول Afinitor والتطعيمات ، فتحدث مع طبيبك.

Afinitor والأعشاب والمكملات الغذائية

قد يؤدي تناول نبتة العرن المثقوب مع Afinitor إلى جعل Afinitor يعمل بشكل أقل جودة. إذا كنت تتناول المكمل ، تحدث مع طبيبك. قد يريدون منك التوقف عن تناول المكملات وسوف يوصون بخيار علاج آخر.

Afinitor والأطعمة

تجنب تناول الجريب فروت أو شرب عصير الجريب فروت أثناء تناول أفينيتور. يمكن للفاكهة أو العصير زيادة كمية الدواء في جسمك إلى مستويات خطيرة. تحدث مع طبيبك إذا كان لديك أي مخاوف.

بدائل Afinitor

تتوفر أدوية أخرى يمكنها علاج حالتك. قد يكون بعضها مناسبًا لك أكثر من البعض الآخر. إذا كنت مهتمًا بإيجاد بديل لـ Afinitor ، فتحدث مع طبيبك. يمكنهم إخبارك عن الأدوية الأخرى التي قد تعمل بشكل جيد بالنسبة لك.

بدائل لسرطان الثدي

تشمل الأدوية الأخرى إلى جانب Afinitor التي يمكن استخدامها لعلاج نفس النوع من سرطان الثدي لدى النساء اللائي تعرضن لانقطاع الطمث ما يلي:

abemaciclib (Verzenio)
فولفسترانت (Faslodex)
Palbociclib (Ibrance)

بدائل لسرطان الكلى

تشمل الأدوية الأخرى إلى جانب Afinitor التي يمكن استخدامها لعلاج سرطان الخلايا الكلوية المتقدم (سرطان الكلى) ما يلي:

أكسيتينيب (إينليتا)
تيمسيروليموس (توريسل)

بدائل لأورام الغدد الصم العصبية في البنكرياس أو الرئة أو المعدة / الأمعاء

تشمل الأدوية الأخرى إلى جانب Afinitor التي يمكن استخدامها لعلاج أورام الغدد الصم العصبية ما يلي:

لوتيتيوم لو 177 (لوتاثرا)
سونيتينيب (سوتنت)
الستربتوزوسين (زانوسار)

بدائل أورام الكلى

لم توافق إدارة الغذاء والدواء (FDA) على أدوية أخرى إلى جانب Afinitor لعلاج ورم وعائي وعائي كلوي في الأشخاص المصابين بالتصلب الحدبي. الأورام الوعائية الوعائية الكلوية هي أورام حميدة (وليست سرطانية) في الكلى.

يمكن استخدام Sirolimus خارج النشرة الداخلية لعلاج أورام الكلى الحميدة (غير السرطانية) لدى الأشخاص المصابين بالتصلب الحدبي. Sirolimus في نفس فئة الأدوية مثل Afinitor. تمت دراسة سيروليموس على الأشخاص المصابين بأورام الكلى والتصلب الحدبي. ومع ذلك ، كانت الدراسات صغيرة الحجم ، وهناك حاجة إلى مزيد من الدراسات التي تؤكد مدى نجاح الدواء.

بدائل أورام المخ

لم توافق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على الأدوية الأخرى إلى جانب Afinitor و Afinitor Disperz لعلاج ورم الخلايا النجمية العملاقة تحت التكافؤ (SEGA) هذا ورم حميد (غير سرطاني) في الدماغ لدى الأشخاص المصابين بالتصلب الحدبي.

بدائل النوبات

لم توافق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على الأدوية الأخرى إلى جانب Afinitor Disperz لعلاج النوبات الجزئية (وتسمى أيضًا نوبات البداية البؤرية) المرتبطة بالتصلب الحدبي لدى البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين عامين وما فوق.

Afinitor مقابل Ibrance

قد تتساءل كيف يقارن Afinitor بالأدوية الأخرى الموصوفة لاستخدامات مماثلة. هنا نلقي نظرة على كيفية تشابه واختلاف Afinitor و Ibrance.

مكونات

يحتوي Afinitor على عقار everolimus. إنه نوع من الأدوية يسمى هدف الثدييات لمثبط الرابامايسين (mTOR).

يحتوي Ibrance على عقار palbociclib. إنه نوع من الأدوية يسمى مثبط كيناز 4 و 6 المعتمد على السيكلين (CDK).

يعتبر كل من Afinitor و Ibrance علاجات مستهدفة تعمل من خلال "استهداف" ومهاجمة أجزاء معينة من الخلايا السرطانية. ومع ذلك ، يؤثر الدواءان على إنزيمات مختلفة (بروتينات تساعد في حدوث تغيرات كيميائية في جسمك). يستهدف Afinitor إنزيمات mTOR ، بينما يستهدف Ibrance إنزيمات CDK 4 و 6. عن طريق منع هذه الإنزيمات ، يمنع الدواءان الخلايا السرطانية من النمو والانتشار.

الاستخدامات

إن كل من Afinitor و Ibrance متشابهان ومختلفان في كيفية علاجهما للسرطان والأورام والنوبات المرضية.

سرطان الثدي

وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) على كل من Afinitor و Ibrance لعلاج سرطان الثدي المتقدم الإيجابي لمستقبلات الهرمونات HER2 لدى النساء. ومع ذلك ، يختلف الدواءان في بعض النواحي فيما يتعلق باستخدامهما في علاج سرطان الثدي.

تمت الموافقة على استخدام Afinitor مع عقار exemestane المضاد للسرطان (Aromasin) في النساء بعد انقطاع الطمث. يجب أن تكون النساء قد جربن بالفعل ليتروزول (فيمارا) أو أناستروزول (أريميديكس) ، وكلاهما من الأدوية المضادة للسرطان.

تمت الموافقة على Ibrance أيضًا لعلاج سرطان الثدي النقيلي (المتقدم). هذا هو سرطان الثدي الذي انتشر إلى أجزاء أخرى من الجسم. يستخدم Ibrance مع fulvestrant (Faslodex) في النساء اللواتي ساء سرطانهن بعد أن جربن علاجات الغدد الصماء (الهرمونات) بما في ذلك:

ليتروزول (فيمارا)
أناستروزول (أريميديكس)
إكسيميستان (أروماسين)

تمت الموافقة على Ibrance أيضًا كعلاج بدء لسرطان الثدي المتقدم أو النقيلي لدى النساء اللائي مررن بانقطاع الطمث أو الرجال. يستخدم Ibrance مع مثبطات الأروماتاز (AI). الذكاء الاصطناعي هو نوع من العلاج الهرموني الذي يمنع إنتاج هرمون الاستروجين.

السرطانات والأورام الأخرى

بينما تمت الموافقة على Ibrance فقط لعلاج سرطان الثدي ، تمت الموافقة على Afinitor لعلاج السرطانات والأورام الأخرى بما في ذلك:

سرطان الخلايا الكلوية المتقدم (سرطان الكلى) لدى البالغين الذين جربوا بالفعل الأدوية المضادة للسرطان سونيتينيب (سوتنت) أو سورافينيب (نيكسافار)
أورام الغدد الصم العصبية في البنكرياس أو الرئة أو المعدة / الأمعاء عند البالغين والتي لا يمكن علاجها بالجراحة
ورم وعائي وعائي كلوي ، وهو نوع من أورام الكلى الحميدة (غير السرطانية) لدى البالغين المصابين بالاضطراب الوراثي التصلب الحدبي
الورم النجمي للخلايا العملاقة تحت الوراثة (SEGA) ، وهو نوع من أورام الدماغ الحميدة (غير السرطانية) لدى البالغين أو الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين عام واحد وما فوق المصابين بالتصلب الدرني (تمت الموافقة على Afinitor Disperz أيضًا لعلاج أورام الدماغ هذه.)

النوبات الجزئية

البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين عامين وأكبر المصابين بالتصلب الحدبي

أشكال الأدوية وإدارتها

Afinitor متاح في شكلين:

يأتي Afinitor كجهاز لوحي تبتلعه. تأكد من تناول أقراص Afinitor كاملة. لا تمضغها أو تقسمها أو تسحقها. تأتي الأقراص في أربع نقاط قوة:

2.5 مجم
5 مجم
7.5 مجم
10 مجم

يأتي Afinitor Disperz كجهاز لوحي يجب تحضيره كتعليق فموي. هذا يعني أنك ستذوبه في سائل تبتلعه بعد ذلك. تأتي الأقراص بثلاث نقاط قوة:

2 مجم
3 مجم
5 مجم

يأتي Ibrance كبسولة تبتلعها. الدواء متوفر بثلاث نقاط قوة:

75 مجم
100 مجم
125 مجم

الآثار الجانبية والمخاطر

يمكن أن يسبب Afinitor و Ibrance آثارًا جانبية مماثلة. فيما يلي أمثلة على هذه الآثار الجانبية.

المزيد من الآثار الجانبية الشائعة

تحتوي هذه القوائم على أمثلة على الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي يمكن أن تحدث مع Afinitor أو مع Ibrance أو مع كلا العقارين (عند تناولهما بشكل فردي).

يمكن أن يحدث مع Afinitor:

فقدان الوزن
سعال
تورم في يديك أو ذراعيك أو قدميك أو كاحليك أو ساقيك
ألم في البطن

يمكن أن يحدث مع Ibrance:

تساقط شعر
نزيف الأنف
طعم متغير

يمكن أن يحدث مع كل من Afinitor و Ibrance:

إسهال
غثيان
التقيؤ
التهاب الفم (تقرحات أو تورم في فمك)
زيادة خطر الإصابة
متسرع
ضعف أو نقص الطاقة
صداع الراس
إعياء
فقدان الشهية
حمى

أعراض جانبية خطيرة

تحتوي هذه القوائم على أمثلة على الآثار الجانبية الخطيرة التي يمكن أن تحدث مع Afinitor أو مع Ibrance أو مع كلا العقارين (عند تناولهما بشكل فردي).

يمكن أن يحدث مع Afinitor:

التهاب رئوي (تورم في الرئتين).
الوذمة الوعائية (تورم تحت الجلد ، عادة في الجفون أو الشفتين أو اليدين أو القدمين)
فشل كلوي

يمكن أن يحدث مع Ibrance:

بعض الآثار الجانبية الخطيرة الفريدة

يمكن أن يحدث مع كل من Afinitor و Ibrance:

ردود فعل تحسسية شديدة
كبت نقي العظم (عندما ينتج نخاع العظم خلايا دم أقل)

فعالية

لم تتم مقارنة هذه الأدوية بشكل مباشر في الدراسات السريرية المباشرة. لكن الباحثين وجدوا أن كل من Afinitor و Ibrance فعالان في علاج سرطان الثدي المتقدم الإيجابي لمستقبلات الهرمونات ، وسرطان الثدي HER2 السلبي لدى النساء اللواتي يعانين من:

مرت بسن اليأس
جربت بالفعل العلاج بأدوية ليتروزول (فيمارا) أو أناستروزول (أريميديكس)

التكاليف

Afinitor و Ibrance كلاهما من الأدوية ذات الأسماء التجارية. ليس لديهم حاليًا أشكال عامة. عادة ما تكلف الأدوية ذات الأسماء التجارية أكثر من الأدوية الجنيسة.

وفقًا لتقديرات موقع GoodRx.com ، فإن Afinitor أغلى من Ibrance. سيعتمد السعر الفعلي الذي ستدفعه مقابل أي من العقارين على خطة التأمين الخاصة بك وموقعك والصيدلية التي تستخدمها.

كيف تأخذ أفينيتور

خذ Afinitor كما يرشد طبيبك أو مقدم الرعاية الصحية.

أخذ Afinitor

أقراص Swallow Afinitor كاملة. لا تمضغها أو تقسمها أو تسحقها.

أخذ Afinitor Disperz

للحصول على فيديو مفيد حول كيفية تناول Afinitor Disperz ، تفضل بزيارة موقع الويب الخاص بالعقار.

يجب عليك تحضير أقراص Afinitor Disperz كتعليق عن طريق الفم. هذا يعني أنك ستذوبها في الماء ، ثم تبتلعها.

تحضير المعلق في حقنة

إذا كنت تواجه مشكلة في الشرب من الكوب ، فقد ترغب في استخدام حقنة فموية لأخذ أفينيتور.

تحضير التعليق

لتحضير المعلق في حقنة ، اتبع الخطوات التالية:

اغسل وجفف يديك.
ارتدِ القفازات التي تستخدم لمرة واحدة. تجنب لمس الدواء إذا كنت ستعطيه لشخص آخر.
أخرج المكبس من حقنة فموية سعة 10 مل.
ضع قرصًا أو أقراصًا من الجرعة الموصوفة في برميل المحقنة. لا تكسر أو تسحق الأقراص. ستحتاج إلى حقنة أخرى لجرعات أعلى من 10 ملغ.
ضع المكبس في برميل المحقنة وادفعه حتى يلمس الأقراص.
أضف الماء إلى كوب الشرب.
ضع طرف المحقنة في الزجاج. اسحب المكبس للخلف حتى يكون هناك حوالي 5 مل من الماء في المحقنة.
اقلب المحقنة بحيث يتجه الطرف لأعلى. اسحب المكبس لإضافة 4 مل من الهواء إلى المحقنة.
أفرغ الكوب وضع المحقنة فيه ، ثم انقله لأعلى.
انتظر ثلاث دقائق حتى تذوب الأقراص.

أخذ الجرعة

الآن بعد أن أعددت التعليق ، أنت جاهز لأخذ الجرعة. اتبع هذه الخطوات:

أدر طرف المحقنة برفق حتى النهاية خمس مرات.
امسك طرف المحقنة لأعلى واضغط على المكبس لإزالة الهواء الزائد.
ضع طرف المحقنة في فمك واضغط على المكبس. تأكد من تناول الجرعة خلال 60 دقيقة. إذا لم تقم بذلك ، تخلص من التعليق.
اسحب 5 مل أخرى من الماء و 4 مل من الهواء في نفس المحقنة.
دوّم كما كان من قبل لإدخال الأدوية المتبقية في التعليق. ثم خذ بقية الجرعة على الفور.
اغسل وجفف يديك.

تحضير المعلق في كوب صغير للشرب

ليس عليك استخدام حقنة فموية لأخذ أفينيتور. يمكنك أيضًا تحضير التعليق في كوب صغير. اتبع هذه الخطوات:

اغسل وجفف يديك.
ارتدِ القفازات التي تستخدم لمرة واحدة وتجنب لمس الدواء إذا كنت ستعطيه لشخص آخر.
ضع الجرعة الموصوفة في كوب صغير مع حوالي 25 مل من الماء. لا تكسر أو تسحق الأقراص. إذا كانت جرعتك أعلى من 10 مجم ، فستحتاج إلى تقسيم الجرعة. وهذا يعني تكرار هذه الخطوات لأخذ باقي الجرعة. يجب أن يكون هناك جرعة قصوى قدرها 10 مجم لكل كوب.
انتظر ثلاث دقائق حتى تذوب الأقراص.
حرك المعلق برفق باستخدام ملعقة.
اشرب المعلق. تأكد من القيام بذلك في غضون 60 دقيقة من تحضيره.
أضف 25 مل أخرى من الماء إلى الزجاج.يقلب بنفس الملعقة لإدخال الأدوية المتبقية في التعليق. ثم اشرب بقية المعلق على الفور.
اغسل وجفف يديك.

توقيت

خذ أفينيتور مرة واحدة في اليوم في نفس الوقت كل يوم.

مدة العلاج

قد يأخذ الناس أفينيتور لفترات زمنية مختلفة. يعتمد هذا على مدى تحمُّل أجسامهم للدواء. كما أنه يعتمد على ما إذا كان المرض يتطور ، ومتى يحدث هذا التطور.

تناول أفينيتور مع الطعام

يمكنك تناول أفينيتور مع أو بدون طعام.

هل يمكن سحق Afinitor أو تقسيمه أو مضغه؟

لا. لا يجب سحق أو تقسيم أو مضغ أقراص Afinitor أو Afinitor Disperz.

كيف يعمل Afinitor

يستخدم Afinitor لعلاج العديد من أنواع السرطان والأورام. كما أنها تستخدم لعلاج النوبات الجزئية (وتسمى أيضًا نوبات البداية البؤرية) للأشخاص المصابين بالاضطراب الوراثي التصلب الحدبي.

Afinitor هو نوع من الأدوية يسمى هدف الثدييات لمثبط الرابامايسين (mTOR). mTOR هو بروتين (إنزيم) يساعد الخلايا على النمو والانقسام. تعمل مثبطات mTOR عن طريق تثبيط (إيقاف) الخلايا السرطانية من التكاثر والانتشار.

يساعد Afinitor أيضًا في علاج النوبات المرتبطة بالتصلب الحدبي ، ولكن كيفية القيام بذلك ليست مفهومة تمامًا. يُعتقد أن نوبات التصلب الحدبي ناتجة جزئيًا عن التهاب من الأورام. تقول إحدى النظريات أن حجب mTOR يقلل الالتهاب بين الخلايا العصبية في الدماغ ، مما قد يساعد في تقليل النوبات.

كم من الوقت يستغرق للعمل؟

تُقاس فعالية أدوية السرطان عادةً بمعدل الاستجابة. يمكن مراقبة معدلات الاستجابة من خلال أنواع مختلفة من الاختبارات. ستضع أنت وطبيبك خطة لمراقبة علاجك واستجابتك. إذا نجح الدواء ، فقد يستغرق الأمر بضعة أسابيع أو أكثر لملاحظة الاستجابة للدواء.

Afinitor والحمل

لا يجب أن تأخذي أفينيتور إذا كنتِ تخططين للحمل أو إذا كنتِ حاملًا حاليًا. في الدراسات التي أجريت على الحيوانات ، كان Afinitor ضارًا بالجنين عندما أعطيت الأم الدواء.

يجب على النساء استخدام وسائل منع الحمل (تحديد النسل) أثناء علاج Afinitor ولمدة ثمانية أسابيع بعد آخر جرعة. يجب على الرجال أيضًا استخدام وسائل منع الحمل أثناء العلاج ولمدة أربعة أسابيع بعد آخر جرعة.

Afinitor والرضاعة الطبيعية

من غير المعروف ما إذا كان Afinitor يمر في حليب الثدي البشري. أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات أن أفينيتور يمر في حليب الثدي بمستوى عالٍ. ومع ذلك ، لا تتنبأ الدراسات على الحيوانات دائمًا بما سيحدث عند البشر.

لأن التأثيرات غير معروفة ، يوصى بعدم إرضاع النساء أثناء العلاج مع Afinitor ولمدة أسبوعين بعد آخر جرعة.

إذا كان لديك أي مخاوف بشأن الرضاعة الطبيعية وتناول أفينيتور ، تحدث مع طبيبك.

أسئلة شائعة حول Afinitor

فيما يلي إجابات لبعض الأسئلة المتداولة حول Afinitor.

هل Afinitor العلاج الكيميائي؟

لا ، Afinitor ليس نوعًا من العلاج الكيميائي. Afinitor هو نوع من الأدوية يسمى هدف الثدييات لمثبط الرابامايسين (mTOR) ، والذي يعتبر علاجًا موجهًا. يعمل العلاج الموجه عن طريق "استهداف" الخلايا السرطانية ومهاجمتها.

تختلف أدوية العلاج الكيميائي عن العلاجات المستهدفة. تعمل أدوية العلاج الكيميائي على جميع خلايا الجسم التي تنمو بسرعة ، وليس فقط الخلايا السرطانية. عادة ما تقتل أدوية العلاج الكيميائي الخلايا النامية وتؤثر على خلايا في الجسم أكثر مما يفعل العلاج الموجه.

ماذا يمكنني أن أفعل لمنع تقرحات الفم من Afinitor؟

للمساعدة في الحفاظ على فمك صحيًا وخاليًا من القروح ، مارس عادات صحية جيدة للأسنان. اغسل أسنانك بالفرشاة مرتين في اليوم واستخدم الخيط مرة في اليوم. أيضًا ، تناول نظامًا غذائيًا صحيًا وابحث عن أي تغييرات في فمك. إذا لاحظت أي مشاكل في الفم ، أخبر طبيبك.

يمكنك أيضًا تجربة استخدام غسول الفم الخالي من الكحول أثناء العلاج باستخدام Afinitor. قد يساعد ذلك في تقليل خطر الإصابة بقرح الفم.

وفقًا لمراجعة عام 2017 ، يبحث الباحثون في عدة طرق للمساعدة في منع تقرحات الفم لدى الأشخاص الذين يستخدمون Afinitor أو أدوية أخرى من نفس الفئة. لم تثبت الدراسات حتى الآن فعالية هذه الأساليب ، ولكن تشمل الخيارات الممكنة ما يلي:

بالفرشاة والغرغرة بالماء المالح
الشطف بمحلول الجلوتامين وابتلاعه (متوفر في الصيدليات كمسحوق أو محلول جاهز يسمى Healios)
باستخدام غسول الفم الهيدروكورتيزون أو شطف بريدنيزولون (متاح بوصفة طبية فقط)
استخدام غسول فم خالي من الكحول يحتوي على ديكساميثازون (متوفر بوصفة طبية فقط)
أخذ بريدنيزون (متاح بوصفة طبية فقط)

إذا كنت تريد المساعدة في منع تقرحات الفم ، فتحدث مع طبيبك. يمكنهم اقتراح أفضل الخيارات لك.

هل يمكنني استخدام هذا الدواء إذا لم أصل إلى سن اليأس؟

يمكن. وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) على Afinitor لعلاج سرطان الثدي المتقدم الإيجابي لمستقبلات الهرمونات ، وسرطان الثدي HER2 السلبي لدى النساء اللائي مررن بسن اليأس.

من الناحية النظرية ، يمكن استخدام Afinitor لعلاج هذا السرطان لدى النساء اللائي لم يمرن بعد بسن اليأس. ومع ذلك ، لا يوجد دليل متاح حتى الآن على أن العقار سيعمل.

إذا لم تصل بعد إلى سن اليأس وترغب في معرفة المزيد عن Afinitor ، فتحدث مع طبيبك.

هل Afinitor هو نفسه Zortress؟

Afinitor و Zortress كلاهما من الأدوية الموصوفة التي تحتوي على عقار إيفيروليموس. ومع ذلك ، يتم استخدامها لأغراض مختلفة ويتم وصفها بجرعات مختلفة.

تمت الموافقة على Afinitor لعلاج العديد من أنواع السرطانات والأورام ، ويتم وصفه بجرعات أعلى. تمت الموافقة على Zortress بجرعات أقل بكثير للمساعدة في منع رفض الأعضاء لدى الأشخاص الذين خضعوا لعملية زرع كلية أو كبد.

هل يستخدم Afinitor لعلاج الأورام السرطانية؟

نعم و لا. تمت الموافقة على Afinitor لعلاج الأنواع غير الوظيفية من الأورام السرطانية في البنكرياس والرئتين والمعدة أو الأمعاء. الأورام غير الوظيفية لا تنتج الهرمونات. (اسم آخر للأورام السرطاوية هو أورام الغدد الصم العصبية. وهي أورام تنمو داخل وحول الخلايا العصبية والخلايا التي تصنع الهرمونات).

لم يتم اعتماد Afinitor لعلاج الأورام السرطانية الوظيفية. هذه هي الأورام التي تفرز الهرمونات بنشاط.

تحذيرات Afinitor

قبل تناول Afinitor ، تحدث مع طبيبك عن تاريخك الصحي. في بعض الحالات ، قد لا يكون Afinitor مناسبًا لك بناءً على تاريخك الصحي. تحدث مع طبيبك إذا كان أي مما يلي ينطبق عليك:

الشفاء الجراحي. قد يؤخر Afinitor وقت الشفاء بعد الجراحة. قد يزيد أيضًا من خطر حدوث مضاعفات متعلقة بالجرح ، بما في ذلك إعادة فتح الجرح والتهاباته. تحدث مع طبيبك إذا كنت قد أجريت عملية جراحية مؤخرًا أو تخطط لإجراءها قريبًا.
كبار السن. في الدراسة السريرية لسرطان الثدي ، كان لدى الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكثر معدل أعلى في إيقاف أفينيتور والوفاة. تمت مقارنة هذا مع الأشخاص في الفئات العمرية الأصغر. إذا كان عمرك 65 عامًا أو أكثر ، يجب على طبيبك مراقبة جرعة Afinitor الخاصة بك بعناية. ثم يجب عليهم تعديله لمساعدتك على تجنب الآثار الجانبية.
اضطرابات التمثيل الغذائي. تم الإبلاغ عن Afinitor في الدراسات السريرية للتسبب في ارتفاع مستويات السكر في الدم والكوليسترول والدهون الثلاثية. إذا كنت تعاني من مرض السكري أو اضطراب أيضي آخر ، فسيقوم طبيبك بمراقبة مستوياتك بعناية قبل وأثناء علاج Afinitor.
مشاكل في الكبد. وفقًا للدراسات السريرية ، إذا كنت مصابًا بالتهاب الكبد B ، فقد يؤدي تناول Afinitor إلى عودة العدوى. أيضًا ، قد يحتاج طبيبك إلى تعديل جرعتك من Afinitor إذا كنت تعاني من مشاكل في الكبد. قبل أن تأخذ Afinitor ، أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من مشاكل في الكبد أو كنت مصابًا بالتهاب الكبد B.

جرعة زائدة من Afinitor

يمكن أن يؤدي استخدام أكثر من الجرعة الموصى بها من Afinitor إلى آثار جانبية خطيرة ومهددة للحياة.

أعراض الجرعة الزائدة

يمكن أن تشمل أعراض تناول الكثير من Afinitor:

التهاب الفم (تقرحات أو تورم في فمك)
الالتهابات
التهاب رئوي (تورم في الرئتين غير ناتج عن عدوى)
فشل كلوي
كبت نقي العظم (عندما ينتج نخاع العظم خلايا دم أقل)

ماذا تفعل إذا أخذت الكثير

إذا كنت تعتقد أنك تناولت الكثير من Afinitor ، فاتصل بطبيبك. يمكنك أيضًا الاتصال بالرابطة الأمريكية لمراكز مكافحة السموم على الرقم 800-222-1222 أو استخدام أداتهم عبر الإنترنت. ولكن إذا كانت الأعراض شديدة ، فاتصل برقم 911 أو اذهب إلى أقرب غرفة طوارئ على الفور.

انتهاء الصلاحية والتخزين والتخلص من برنامج Afinitor

عندما تحصل على Afinitor من الصيدلية ، سيضيف الصيدلي تاريخ انتهاء الصلاحية إلى الملصق الموجود على الزجاجة. هذا التاريخ عادة ما يكون عام واحد من تاريخ صرف الدواء.

يساعد تاريخ انتهاء الصلاحية على ضمان فعالية الدواء خلال هذا الوقت. يتمثل الموقف الحالي لإدارة الغذاء والدواء (FDA) في تجنب استخدام الأدوية منتهية الصلاحية. إذا كان لديك دواء غير مستخدم تجاوز تاريخ انتهاء الصلاحية ، فتحدث إلى الصيدلي حول ما إذا كان لا يزال بإمكانك استخدامه.

تخزين

يمكن أن تعتمد مدة بقاء الدواء جيدًا على العديد من العوامل ، بما في ذلك كيفية ومكان تخزين الدواء.

قم بتخزين أقراص Afinitor في درجة حرارة الغرفة في عبوتها الأصلية. تأكد من حمايتها من الضوء والرطوبة.

تصرف

إذا لم تعد بحاجة إلى تناول أفينيتور ولديك أدوية متبقية ، فمن المهم التخلص منها بأمان. يساعد هذا في منع الآخرين ، بما في ذلك الأطفال والحيوانات الأليفة ، من تناول الدواء عن طريق الصدفة. كما أنه يساعد في منع الدواء من الإضرار بالبيئة.

يوفر موقع FDA الإلكتروني العديد من النصائح المفيدة حول التخلص من الأدوية. يمكنك أيضًا أن تطلب من الصيدلي الحصول على معلومات حول كيفية التخلص من أدويتك.

المعلومات المهنية لـ Afinitor

يتم توفير المعلومات التالية للأطباء وغيرهم من المتخصصين في الرعاية الصحية.

دواعي الإستعمال

Afinitor هو هدف من الثدييات لمثبط الرابامايسين (mTOR) المعتمد لعلاج:

سرطان الثدي المتقدم الإيجابي لمستقبلات الهرمون ، HER2 السلبي في النساء بعد سن اليأس اللائي مررن بسن اليأس. تمت الموافقة على استخدام Afinitor مع exemestane بعد فشل العلاج باستخدام ليتروزول أو أناستروزول.
أورام الغدد الصماء العصبية المتقدمة موضعيًا أو النقيلي (NET) من البنكرياس والتي لا يمكن علاجها عند البالغين.
شبكات متقدمة محليًا أو نقيلية من الجهاز الهضمي أو الرئتين متمايزة بشكل جيد وغير وظيفية وغير قابلة للتشغيل عند البالغين.
سرطان الخلايا الكلوية المتقدم في البالغين الذين فشلوا في العلاج باستخدام سونيتينيب أو سورافينيب.
التصلب الحدبي (TSC) المرتبط بالورم الشحمي الوعائي الكلوي عند البالغين الذين لا يحتاجون إلى جراحة فورية.

لم يتم اعتماد Afinitor لعلاج الأورام السرطانية الوظيفية.

تمت الموافقة على Afinitor و Afinitor Disperz للمرضى البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين عام واحد وما فوق مع ورم نجمي الخلايا العملاقة المرتبط بـ TSC (SEGA) الذي يتطلب العلاج ولكن لا يمكن إزالته علاجيًا.

تمت الموافقة على Afinitor Disperz للعلاج المساعد للنوبات الجزئية المرتبطة بـ TSC (نوبات البداية البؤرية) في المرضى البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين عامين وما فوق.

آلية العمل

Afinitor يثبط mTOR ، إنزيم كيناز. في السرطان والتصلب الحدبي ، لا يتم تنظيم مسار mTOR بشكل صحيح ، مما يؤدي إلى نمو السرطان أو الورم. يقوم Afinitor بحجب mTOR ويتداخل مع آليات مختلفة بما في ذلك تخليق البروتين ونمو الخلايا.

آلية العمل بين تثبيط mTOR والنوبات المتعلقة بـ TSC ليست مفهومة جيدًا. تم ربط اضطرابات النوبات الأخرى بخلل تنظيم mTOR. وبالتالي ، قد يكون تثبيط mTOR آلية جديدة لإدارة النوبات.

حركية الدواء والتمثيل الغذائي

يحدث تركيز الذروة بعد ساعة إلى ساعتين من تناوله. تصل الجرعات اليومية من Afinitor إلى حالة مستقرة في غضون أسبوعين.

Afinitor هو ركيزة CYP3A4 ويتم استقلابه في الكبد. يتم التخلص منه في المقام الأول من خلال البراز. يبلغ متوسط عمر النصف لـ Afinitor حوالي 30 ساعة.

موانع

هو بطلان Afinitor في الأشخاص الذين يعانون من ردود فعل تحسسية شديدة تجاه everolimus أو الأدوية داخل نفس الفئة.

تخزين

يجب تخزين أقراص Afinitor في درجة حرارة الغرفة في عبوتها الأصلية. يجب حمايتها من الضوء والرطوبة. يجب التعامل مع الأدوية المضادة للسرطان والتخلص منها بشكل صحيح.

إخلاء المسؤولية: بذلت Medical News Today قصارى جهدها للتأكد من أن جميع المعلومات صحيحة وشاملة وحديثة من الناحية الواقعية. ومع ذلك ، لا ينبغي استخدام هذه المقالة كبديل لمعرفة وخبرة أخصائي الرعاية الصحية المرخص. يجب عليك دائمًا استشارة طبيبك أو أخصائي رعاية صحية آخر قبل تناول أي دواء. معلومات الأدوية الواردة هنا عرضة للتغيير وليس المقصود منها تغطية جميع الاستخدامات الممكنة ، والتوجيهات ، والاحتياطات ، والتحذيرات ، والتفاعلات الدوائية ، وردود الفعل التحسسية ، أو الآثار الضارة. لا يشير عدم وجود تحذيرات أو معلومات أخرى عن دواء معين إلى أن الدواء أو تركيبة الدواء آمنة أو فعالة أو مناسبة لجميع المرضى أو لجميع الاستخدامات المحددة.

none: السمنة - إنقاص الوزن - الرشاقة غير مصنف أمراض الكبد - التهاب الكبد